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Antiácidos Famotidina

Famotidina Generis Famotidina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Famotidina Generis e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Famotidina Generis
3. Como tomar Famotidina Generis
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Famotidina Generis
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Famotidina Generis 20 mg Comprimidos
Famotidina Generis 40 mg Comprimidos

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FAMOTIDINA GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO

A famotidina é um antagonista dos receptores H2 altamente eficaz e de acção duradoura.
A Famotidina Generis tem um início de acção rápido e apresenta um elevado graude especificidade para aqueles receptores da histamina.

Grupo farmacoterapêutico: 6.2.2.2 – Aparelho digestivo. Antiácidos e anti-ulcerosos.
Modificadores da secreção gástrica. Antagonistas dos Receptores H2

Indicações terapêuticas
A Famotidina Generis está indicada nas seguintes situações:
– Úlcera duodenal;
– Úlcera gástrica benigna;
– Situações de hipersecreção gástrica, tais como o sindroma de Zollinger-Ellison;
– Prevenção das recidivas de úlcera duodenal;
– Prevenção das recidivas de úlcera gástrica benigna;
– Alívio sintomático da esofagite de refluxo;
– Cicatrização das erosões ou ulcerações do esófago associadas à esofagite de refluxo;
– Prevenção das recidivas dos sintomas e erosões ou ulcerações associadas àesofagite de refluxo.

2. ANTES DE TOMAR FAMOTIDINA GENERIS

Não tome Famotidina Generis
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à famotidina ou a qualquer outro componente de
Famotidina Generis.

Tome especial cuidado com Famotidina Generis
Deverá prevenir o seu médico nas seguintes situações:

Neoplasia gástrica
Deverá ser excluída a existência de neoplasia gástrica antes de iniciar o tratamento da
úlcera gástrica com Famotidina Generis. A resposta sintomática ao tratamento da úlceragástrica com Famotidina Generis não exclui a presença de neoplasia gástrica.

Insuficiência renal
Uma vez que a famotidina é excretada principalmente pelo rim deverá ser usada comprecaução em doentes com insuficiência renal (ver ?Como tomar Famotidina
Generis?).

Crianças
Não foram ainda estabelecidas a segurança e eficácia de famotidina em crianças.

Idosos
Não há necessidade de ajustamentos da posologia com base apenas na idade.

Tomar Famotidina Generis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não foram identificadas quaisquer interacções de importância clínica. A Famotidina
Generis não interage com o sistema enzimática biotransformador de fármacosdependente do citocromo P-450.

Tomar Famotidina Generis com alimentos e bebidas
Os comprimidos de Famotidina Generis destinam-se a ser administrados por via oral.

Estudos com famotidina não demonstraram qualquer aumento dos níveis de álcool nosangue esperados após ingestão de álcool.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Não é recomendada a utilização de Famotidina Generis durante a gravidez e só deveráser prescrito se for claramente necessário. Antes de decidir a utilização de Famotidina
Generis durante a gravidez, o médico deverá pesar os benefícios possíveis contra osriscos potenciais envolvidos.

Aleitamento:

Famotidina Generis é detectável no leite humano. As mães que amamentam deverãosuspender este medicamento ou deixar de amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Famotidina Generis não afecta a capacidade de conduzir veículos e de utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Famotidina Generis
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR FAMOTIDINA GENERIS

Tomar Famotidina Generis sempre de acordo com as indicações do seu médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia e modo de administração
Úlcera duodenal
Terapêutica inicial
A dose recomendada de Famotidina Generis é de um comprimido de 40 mg por dia,tomado à noite. O tratamento deverá ser mantido durante 4 a 8 semanas mas a suaduração pode ser encurtada se a endoscopia revelar cicatrização completa da úlcera.
Na maioria dos casos de úlcera duodenal, a cicatrização ocorre dentro das primeiras 4semanas deste esquema. Nos doentes em que as úlceras não tenham cicatrizadocompletamente após 4 semanas, o tratamento deverá ser continuado por mais 4semanas.

Terapêutica de manutenção
Para a prevenção de recidivas da ulceração duodenal, é recomendado que otratamento seja continuado com Famotidina Generis, na dose diária de umcomprimido de 20 mg à noite.

Úlcera gástrica benigna
Terapêutica inicial
A dose recomendada é de um comprimido diário de 40 mg tomado à noite. Otratamento deverá ser mantido por 4-8 semanas mas a sua duração pode serencurtada se a endoscopia revelar cicatrização da úlcera.

Terapêutica de manutenção
A dose recomendada para a prevenção da recorrência de úlcera gástrica benigna é de umcomprimido de 20 mg, tomado à noite, e que pode ser administrado por um período até umano.

Síndroma de Zollinger-Ellinson
Doentes sem prévia terapêutica anti-secretória deverão iniciar Famotidina Generis nadose de 20 mg de 6 em 6 horas. A posologia deverá ser reajustada e individualizada deacordo com as necessidades do doente e mantida pelo tempo clinicamente indicado.
Têm sido utilizadas doses diárias até 800 mg por períodos até um ano, sem

desencadear efeitos adversos significativos ou taquifilaxia. Doentes que tenham estadoa tomar outro antagonista H2 podem ser imediatamente transferidos para Famotidina
Generis numa dose inicial mais elevada que a recomendada para novos casos; estadose inicial dependerá da severidade da situação e da última dose requerida para oantagonista H2 previamente utilizado.

Esofagite de Refluxo
Terapêutica inicial
A posologia recomendada para alívio sintomático da esofagite de refluxo é de 20 mg defamotidina duas vezes por dia.
No tratamento da erosão ou ulceração do esófago associadas à esofagite de refluxo, aposologia recomendada é de 40 mg de famotidina duas vezes por dia.

Terapêutica de Manutenção
A posologia recomendada para a prevenção da recorrência dos sintomas e erosões ouulcerações associadas à esofagite de refluxo é de 20 mg de famotidina duas vezes pordia.

Ajustamentos de posologia em doentes com insuficiência renal grave
Em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 10ml/min), a posologia da Famotidina Generis deverá ser reduzida para 20 mg tomados
à noite (ver ?Tome especial cuidado com Famotidina Generis?).

Duração do tratamento
O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Famotidina Generis
Generis. Não suspenda o tratamento antes, uma vez que o tratamento poderá não sereficaz. Dependo da sua resposta ao tratamento, o seu médico poderá ajustar a suadose.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Famotidina
Generis é demasiado forte ou demasiado fraca.

Se tomar mais Famotidina Generis do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos de Famotidina Generis, ou se outrapessoa ou criança tomar o seu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Até ao momento não existe experiência de sobredosagem.
Doentes com síndroma de ZoIlinger-EIlison toleraram doses até 800 mg por dia, durantemais de um ano, sem desenvolvimento de efeitos colaterais significativos.
Dever-se-ão empregar os métodos usuais de remoção do produto não absorvido dotracto gastrointestinal, proceder-se a vigilância clínica e a tratamento de suporte.

Caso se tenha esquecido de tomar Famotidina Generis
Tente tomar diariamente este medicamento conforme indicado pelo seu médico. Noentanto, se se esqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que se lembrar. Nãotome uma toma a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Famotidina Generis pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Foi demonstrado que a Famotidina Generis é geralmente bem tolerada.
Foram referidas raramente cefaleias (dor de cabeça), tonturas, obstipação e diarreia.
Foram relatados ainda menos frequentemente outros efeitos colaterais, como sejam:secura da boca, náusea e/ou vómito, desconforto abdominal ou distensão, anorexia,fadiga, exantema (manifestação cutânea característica de uma doença infecciosa oucontagiosa), prurido (comichão) e urticária (erupção cutânea), anomalias nas enzimashepáticas, icterícia colestática, anafilase (reacção alérgica), angioedema, artralgia (dornas articulações), cãibras musculares, perturbações psíquicas reversíveis, incluindodepressão, ansiedade, agitação, confusão e alucinações.
Foi relatada, embora raramente, necrose epidérmica tóxica com os antagonistas dosreceptores H2.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FAMOTIDINA GENERIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não necessita de precauções especiais de conservação.
Não utilize Famotidina Generis após expirar o prazo de validade indicado na caixa.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Famotidina Generis
A substância activa deste medicamento é a famotidina. Cada comprimido contém 20 mgou 40 mg de famotidina.

Os restantes componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina,estearato de magnésio e amido glicolato de sódio.
A dosagem de 20 mg contém ainda o corante Buff PB 24826 e a dosagem de 40 mgcontém ainda o corante Tan PB 27219.

Qual o aspecto de Famotidina Generis e conteúdo da embalagem
Famotidina Generis apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos, estandodisponível em embalagens de 14, 20, 28, 56 e 60.
Algumas destas apresentações podem não estar comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710 ? 444 Sintra
Portugal

Fabricante
FARMA-APS, Produtos Farmacêuticos S.A.
Rua João de Deus, 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal

Medicamento sujeito a receita médica.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Perindopril

Coversyl bula do medicamento

Neste Folheto:

1.    O que é COVERSYL e para que é utilizado
2.    Antes de tomar COVERSYL
3.    Como tomar COVERSYL
4.    Efeitos secundários COVERSYL
5.    Conservação de COVERSYL
6.    Outras informações

Coversyl


Leia atentamente este folheto, antes de iniciar a toma deste medicamento.

Em caso de dúvida consulte o seu médico ou o farmacêutico.

Este medicamento foi-lhe receitado a si. Não o deve dar a outros, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

COVERSYL® Perindopril comprimido 4mg

– Substância activa:

Perindopril tert-butilamina – 4,0000 mg

– Outros componentes

Sílica coloidal hidrófoba, lactose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, laca alumínica do complexo de cobre clorofilina.

1. O QUE É COVERSYL® E PARA QUE É UTILIZADO

COVERSYL é um inibidor da enzima de conversão da angiotensina.

COVERSYL destina-se ao tratamento da hipertensão arterial, da insuficiência cardíaca sintomática e à redução do risco de eventos cardíacos na doença arterial coronária estável, em doentes com história de enfarte do miocárdio e/ou revascularização.

2. ANTES DE TOMAR COVERSYL®

Não tome Coversyl:

  • Se está grávida ou a amamentar,
  • Se tem hipersensibilidade ao perindopril, a qualquer um dos excipientes ou a qualquer outro inibidor da ECA;
  • Se tem antecedentes de angioedema associado a uma terapêutica prévia com inibidores da ECA;
  • Se tem angioedema hereditário ou idiopático;
  • Se está no segundo e terceiro trimestres da gravidez.

Coversyl não está indicado em crianças.

EM CASO DE DÚVIDA É INDISPENSÁVEL PEDIR OPINIÃO AO SEU MÉDICO OU AO FARMACÊUTICO

TOME ESPECIAL CUIDADO COM COVERSYL SE:

Deverá prevenir o seu médico em caso de insuficiência renal, de dieta rigorosa sem sal, de tratamento com diurético. Em caso de intervenção cirúrgica, prevenir o anestesista da toma de COVERSYL.

Especialmente durante o primeiro mês de tratamento com um IECA, deverão ser cuidadosamente monitorizados os níveis de glicémia no diabético previamente medicado com anitidiabéticos orais ou insulina.

TOMAR COVERSYL COM ALIMENTOS:

Recomenda-se que o Coversyl seja tomado uma vez por dia, de manhã antes da refeição.

GRAVIDEZ

Deve obrigatoriamente prevenir o médico em caso de descoberta duma gravidez enquanto toma este medicamento e seguir as suas recomendações.

Deve prevenir também o médico, em caso de desejar uma gravidez.

COVERSYL não deve ser usado durante o primeiro trimestre da gravidez. Quando uma gravidez é planeada ou está confirmada, a transferência para um tratamento alternativo deve ser iniciada o mais cedo possível. Não foram realizados em humanos estudos controlados com inibidor da ECA, mas num número limitado de casos com exposição durante o primeiro trimestre não parece terem existido malformação consistente com fetotoxicidade humana, conforme abaixo descrito.

O perindopril está contra-indicado durante o segundo e terceiro trimestres da gravidez.

ALEITAMENTO

Não se dispõe de dados sobre a excreção do perindopril no leite humano. Deste modo, não se recomenda a utilização de COVERSYL em mulheres que amamentam.

CONSULTE O SEU MÉDICO OU O FARMACÊUTICO ANTES DE TOMAR QUALQUER MEDICAMENTO.

CONDUÇÃO E UTILIZAÇÃO DE MÁQUINAS

Durante a condução de veículos ou utilização de máquinas deve ser tido em consideração que podem ocorrer ocasionalmente tonturas ou cansaço.

INFORMAÇÕES IMPORTANTES SOBRE ALGUNS INGREDIENTES DE COVERSYL:

Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem alguma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

TOMAR COVERSYL®COM OUTROS MEDICAMENTOS

A fim de evitar interacções entre vários medicamentos, deve informar sistematicamente o seu médico ou o farmacêutico, de qualquer outro tratamento em curso, particularmente se se tratar de um diurético, neuroléptico ou dum antidepressivo imipraminico, litio, anti inflamatórios não esteroides, anti hipertensores e vasodilatadores

A administração concomitante de inibidores ECA e antidiabéticos orais ou insulina, pode potenciar o efeito de diminuição da glucose sanguínea com risco de hipoglicémia. Este fenómeno pode ocorrer com maior frequência: durante as primeiras semanas de tratamento em doentes com insuficiência renal.

INFORME O SEU MÉDICO OU O FARMACÊUTICO SE ESTIVER A TOMAR OU TIVER TOMADO RECENTEMENTE OUTROS MEDICAMENTOS, INCLUINDO MEDICAMENTOS SEM RECEITA MÉDICA.

3. COMO UTILIZAR COVERSYL®

Tomar Coversyl sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Hipertensão arterial:

A posologia recomendada é de 4 mg por via oral, numa toma matinal, mas que pode ser aumentada, se necessário, após 1 mês de tratamento, para 8 mg. Insuficiência cardíaca sintomática:

Iniciar o tratamento com 2 mg numa toma matinal que pode, a maior parte das vezes ir a 4 mg (assegurar-se duma boa tolerância tensional).

Redução do risco de acidente cardiovascular:

Em doentes com doença coronária estável, COVERSYL deve ser iniciado com a dose de 4 mg uma vez por dia durante 2 semanas e depois, dependendo da função renal, aumentar para 8 mg uma vez por dia.

Os doentes idosos devem receber 2 mg uma vez por dia durante 1 semana, aumentar para 4 mg uma vez por dia na semana seguinte e dependendo da função renal aumentar para 8 mg uma vez por dia.

Em caso de insuficiência renal: a posologia de COVERSYL será reajustada ao grau de insuficiência renal. Nestes doentes, a prática clinica normal, compreende um controlo periódico do potássio e da creatinina. Podem ser recomendadas as seguintes posologias:

Clearance da creatinina                    Posologia recomendada

Entre 30 e 60 ml/min                                  2 mg/dia

Entre 15 e 30 ml/min                                  2 mg dia sim/dia não

< 15 ml/min                                                    2 mg no dia da diálise

SE TOMAR COVERSYL® MAIS DO QUE DEVERIA:

No caso de ter tomado mais Coversyl do que deveria, deve recorrer ao seu médico ou a um Centro de Informação Anti-Venenos.

Os dados disponíveis sobre a sobredosagem no Homem são limitados. Os sintomas associados a uma sobredosagem com inibidores da ECA podem incluir hipotensão, choque circulatório, alterações electrolíticas, falência renal, hiperventilação, taquicardia, palpitações, bradicardia, vertigens, ansiedade e tosse.

O tratamento recomendado para a sobredosagem é a administração por perfusão intravenosa de uma solução salina normal.

Se ocorrer hipotensão o doente deve ser colocado em posição de choque. Se disponível, pode também ser considerado o tratamento por perfusão de angiotensina II e/ou catecolaminas por via intravenosa. O perindopril pode ser removido da circulação geral por hemodiálise. Recomenda-se terapêutica pacemaker em caso de bradicardia resistente à terapia. Os sinais vitais, electrólitos no soro e concentrações de creatinina devem ser monitorizados permanentemente.

CASO SE TENHA ESQUECIDO DE TOMAR COVERSYL®

Não tome nunca o dobro da dose para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS COVERSYL

COMO OS DEMAIS MEDICAMENTOS, COVERSYL® PODE TER EFEITOS SECUNDÁRIOS:

Em certas pessoas quando da utilização de doses normais, COVERSYL pode provocar efeitos: – Frequentes: dor de cabeça, tontura, vertigem, parestesia (sensação de formigueiro), distúrbios de visão, zumbidos, hipotensão, tosse, dispneia, náuseas, vómitos, desconforto abdominal, disgueusia (alteração do sabor dos alimentos), dispepsia (alteração da digestão), diarreia, obstipação, cãibras, astenia (cansaço), Rash (erupção cutânea), prurido (comichão).

– Pouco frequentes: alteração do humor ou pertubações do sono, broncoespasmo, angioedema, urticária, insuficiência renal, impotência, sudação, secura de boca.

– Raros: diminuição da hemoglobina e do hematócrito, trombocitopenia (diminuição do n.° de plaquetas), leucopenia (diminuição do n.° de leucócitos)/neutropenia (diminuição do n.° de neutrófilos), agranulocitose (diminuição do n.° de granulócitos) ou panciotopenia (diminuição do n.° de elementos do sangue), aumento das enzimas hepáticas e da bilirubina.

– Muito raros: confusão, arritmia, angina de peito, enfarte do miocárdio, acidente cardio-vascular (AVC), pneumonia eosinófila, rinite, pancreatite, hepatite citolitica ou colestática, eritema multiforme, falência renal aguda, anemia hemolítica.

CASO DETECTE EFEITOS SECUNDÁRIOS NÃO MENCIONADOS NESTE FOLHETO, INFORME O SEU MÉDICO OU O FAMACÊUTICO.

5. CONSERVAÇÃO

Conservar abaixo de 30°C.

Não utilize COVERSYL® após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. Mantenha o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da

Autorização de Introdução no Mercado:

Servier Portugal – Especialidades Farmacêuticas, Lda.

Avenida António Augusto de Aguiar, 128

1069-133 LISBOA

tel: 21 312 20 00

fax: 21 312 20 90

NOME E MORADA DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Servier Portugal – Especialidades Farmacêuticas, Lda. Avenida António Augusto de Aguiar, 128 1069-133 Lisboa

NOME E MORADA DO FABRICANTE

SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD Gorey Road, Arklow Co WICKLOW – Irlanda

DATA DA REVISÃO DESTE FOLHETO 09-02-2006.

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Hidroclorotiazida Valsartan

Co-Diovan 320 mg/12,5 bula do medicamento

Neste folheto:

1.  O que é Co-Diovan e para que é utilizado
2.  Antes de tomar Co-Diovan
3.  Como tomar Co-Diovan
4.  Efeitos secundários possíveis
5.  Como conservar Co-Diovan
6.  Outras informações

Co-Diovan 320 mg/12,5

Comprimidos revestidos por película

Valsaria n/h idroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É CO-DIOVAN E PARA QUE É UTILIZADO

Co-Diovan comprimidos revestidos por película contém duas substâncias activas denominadas valsartan e hidroclorotiazida. Ambas as substâncias ajudam a controlar a pressão arterial.

Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos por “antagonistas dos receptores da angiotensina II”, que ajudam a controlar a pressão arterial elevada. A angiotensina II é produzida pelo organismo e provoca constrição dos vasos sanguíneos. Isto causa um aumento da pressão arterial. Valsartan actua bloqueando o efeito da angiotensina II. Desta forma, ocorre um relaxamento dos vasos sanguíneos e redução da pressão arterial.

A hidroclorotiazida é um diurético que reduz a quantidade de sal e água no organismo aumentando o fluxo de urina. Com o uso prolongado ajuda a reduzir e controlar a pressão arterial.

Co-Diovan 320 mg/12,5 mg é utilizado no tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão) quando esta não está suficientemente controlada com valsartan isoladamente. A hipertensão arterial aumenta a sobrecarga do coração e artérias. Se mantida durante um período prolongado, esta doença pode provocar lesões nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins, podendo resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de enfartes do miocárdio. A redução da pressão arterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destas patologias.

2. ANTES DE TOMAR CO-DIOVAN

Não tome Co-Diovan

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan , hidroclorotiazida, derivados de sulfonamida (substâncias quimicamente relacionadas com hidroclorotiazida) ou a qualquer outro componente do Co-Diovan

Durante os últimos 6 meses de gravidez, ou se estiver a amamenta, ver secção

“Gravidez e Aleitamento”

  • se sofrer de doença hepática grave
  • se sofrer de doença renal grave
  • se for incapaz de urinar
  • se estiver a fazer diálise
  • se tiver níveis demasiado baixos de potássio ou sódio no sangue, ou níveis demasiado elevados de cálcio no sangue apesar de tratamento se tiver gota

Tome especial cuidado com Co-Diovan

  • Se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos salinos que contenham potássio ou outros medicamentos que aumentem a quantidade de potássio no sangue tais como heparina. Pode ser necessário controlar o nível de potássio no seu sangue com regularidade se tiver níveis baixos de potássio no sangue
  • Se tiver diarreia ou vómitos graves
  • Se estiver a tomar doses elevadas de diuréticos
  • Se sofrer doença cardíaca grave
  • Se sofrer de estenose ou estreitamento da artéria renal
  • Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal (novo rim)
  • Se sofrer de aldosteronismo. Aldosteronismo é uma doença em que as glândulas supra-renais produzem a hormona aldosterona em excesso. Neste caso não se recomenda o uso de Co-Diovan
  • Se sofrer de doença renal ou hepática
  • Se tiver febre, erupção cutânea e dor nas articulações, que podem ser sintomas de lúpus eritematoso sistémico (LES, uma doença auto-imune)
  • Se tiver diabetes, níveis elevados de colesterol, gordura ou ácido úrico no sangue
  • Se tiver tido reacções alérgicas com outros agentes para redução da pressão arterial desta classe (antagonistas do receptor da angiotensina II) ou se for alérgico ou tiver asma

Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar Co-Diovan.

Deve informar o seu médico se pensa que pode estar (ou que pode vir a estar) grávida. Co-Diovan não é recomendado no início da gravidez e pode causar problemas graves ao seu bebé, se tomado após três meses de gravidez, ver secção “Gravidez e aleitamento”.

Ao tomar Co-Diovan com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Co-Diovan for tomado com alguns medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções, ou nalguns casos interromper o tratamento com um dos medicamentos. Esta situação aplica-se em especial aos seguintes medicamentos:

Lítio, um medicamento utilizado no tratamento da depressão medicamentos que afectam ou possam ser afectados por níveis de potássio no sangue, tais como medicamentos para controlar o ritmo cardíaco, como digoxina, suplementos de potássio, medicamentos poupadores do potássio, substitutos salinos contendo potássio ou outros medicamentos que aumentem a quantidade de potássio no sangue tais como heparina, corticosteróides, alguns laxantes Outros diuréticos, medicamentos para tratamento da gota, tais como alopurinol, suplementos de vitamina D e cálcio, medicamentos para tratamento da diabetes (medicamentos orais ou insulinas) outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial tais como, bloqueadores beta ou metildopa ou medicamentos que estreitem os vasos sanguíneos ou estimulem o coração tais como noradenalina ou adrenalina medicamentos que aumentem os níveis de açúcar no sangue, tais como diazoxida, medicamentos para tratamento de cancro tais como, metotrexato ou ciclofosfamida analgésicos, medicamentos para artrite, medicamentos relaxantes musculares tais como tubocurarina, medicamentos anti-colinérgicos tais como atropina ou biperideno, amantadina (um medicamento utilizado para prevenir a gripe), colestiramina e colestipol (medicamentos utilizados para tratamento de níveis, elevados de gorduras no sangue), ciclosporina, um medicamento utilizado no transplante de órgãos para evitar a rejeição do órgão, alguns antibióticos (tetraciclinas), anestésicos e sedativos.

Ao tomar Co-Diovan com alimentos e bebidas

Pode tomar Co-Diovan com ou sem alimentos.

O álcool pode fazer com que a pressão arterial baixe mais e/ou aumentar o risco de ficar tonto ou desmaiar.

Crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos)

Não se recomenda o uso de Co-Diovan em crianças e adolescentes.

Pessoas idosas (com idade superior a 65 anos)

Também pode tomar Co-Diovan se tiver 65 anos de idade ou mais.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informe o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Em princípio, o seu médico irá aconselhá-la a tomar outro medicamento em substituição de Co-Diovan, uma vez que Co-Diovan não é recomendado no início da gravidez e pode causar problemas graves ao seu bebé, se tomado após 3 meses de gravidez. Um medicamento antihipertensivo apropriado deve geralmente substituir Co-Diovan antes do início da gravidez. O medicamento não deve ser utilizado durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez.

O seu médico irá aconselhá-la a interromper o tratamento com Co-Diovan assim que saiba que está grávida.

Se ficar grávida durante a terapêutica com Co-Diovan, por favor, informe e consulte o seu médico imediatamente.

Não tome Co-Diovan durante o aleitamento. Informe o seu médico assistente caso se encontre a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial elevada, Co-Diovan pode, em casos raros, provocar tonturas e afectar a capacidade de concentração. Deste modo, antes de conduzir veículos, manusear ferramentas ou máquinas ou desempenhar outras tarefas que requeiram concentração, certifique-se de que sabe como reagir aos efeitos deste medicamento.

3. COMO TOMAR CO-DIOVAN

Tome Co-Diovan sempre de acordo com as indicações do médico. Isto contribuirá para obter os melhores resultados e diminuir o risco de efeitos secundários. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Frequentemente, os doentes com hipertensão arterial não notam quaisquer sinais deste problema. Muitos sentem-se perfeitamente normais. Torna-se, assim, fundamental que cumpra o calendário de consultas com o seu médico, mesmo quando se sente bem.

O seu médico dir-lhe-á exactamente quantos comprimidos de Co-Diovan deve tomar. Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico poderá receitar uma dose mais elevada ou mais baixa.

A dose normal é de um comprimido de Co-Diovan por dia

Não altere a dose nem deixe de tomar os comprimidos sem consultar o seu médico

O medicamento deve ser tomado diariamente, sempre à mesma hora e preferencialmente de manhã. Pode tomar Co-Diovan com ou sem alimentos, engula os comprimidos com um copo de água

Se tomar mais Co-Diovan do que deveria

Se sentir tonturas graves e/ou desmaio deite-se e contacte imediatamente o seu médico. Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico, farmacêutico ou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Co-Diovan

Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiver quase na hora de tomar a dose seguinte, tome apenas essa dose.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Co-Diovan

Interromper o tratamento com Co-Diovan pode agravar a sua hipertensão. Não interrompa o tratamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que o faça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Co-Diovan pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Algumas destas reacções adversas poderão ser semelhantes a sintomas causados pela sua situação clínica específica. Outras poderão não ser sequer reacções, não tendo qualquer relação com o seu tratamento.

Alguns sintomas podem ser graves e requerem assistência médica imediata:

Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver sintomas de angioedema, tais como:

  • inchaço da face, língua ou faringe.
  • dificuldade em engolir
  • urticária e dificuldade em respirar.

Outros efeitos secundários incluem:

Efeitos secundários frequentes (que afectam pelo menos 1 em 100 e menos de 1 em 10 doentes):

  • inflamação do nariz e garganta
  • diarreia
  • cansaço.

Efeitos secundários pouco frequentes (que afectam pelo menos 1 em 1.000 e menos de 1 em 100 doentes):

  • infecção das vias respiratórias superiores
  • infecções urinárias
  • infecções virais, rinite
  • tonturas
  • diminuição da visão
  • dor no peito e no estômago
  • tosse
  • náuseas
  • ardor no estômago após as refeições
  • dor nos braços e pernas
  • lesões das articulações e dos ligamentos
  • rigidez articular
  • urgência urinária
  • alterações dos resultados dos testes è função renal diminuição das concentrações de potássio ou sódio no sangue.

Efeitos secundários raros (que afectam pelo menos 1 em 10.000 e menos de 1 em 1000 doentes):

  • sensação de tontura
  • zumbido nos ouvidos
  • pressão arterial baixa
  • dores musculares e fraqueza muscular
  • sudação.
  • Efeitos secundários muito raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes ou desconhecido por não ser possível estimar com base na informação disponível): redução na contagem do número de plaquetas, manifestando-se por hemorragia ou formação fácil de hematomas ou nódoas negras níveis baixos de glóbulos vermelhos
  • inchaço ou edema da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar
  • dificuldade em engolir, respirar ou falar.
  • arritmia cardíaca
  • erupção cutânea
  • prurido
  • inflamação dos vasos sanguíneos da pele hemorragia edema generalizado queda de cabelo

Efeitos secundários reportados com valsartan ou hidroclorotiazida isoladamente, mas não observados com Co-Diovan:

Alguns efeitos secundários podem ser graves e necessitar de atenção médica imediata:

A hidroclorotiazida que é uma das substâncias activas do Co-Diovan pode, em casos muito raros, afectar os glóbulos brancos, resultando numa deterioração das defesas contra as infecções. Se sofre de infecção com sintomas como febre com agravamento do estado geral ou febre com sintomas de infecção local como dor de garganta ou problemas urinários, deve contactar imediatamente o seu médico. Deverá efectuar análises sanguíneas para despiste de redução de glóbulos brancos (agranulocitose). É importante informar o seu médico sobre a sua medicação.

Outros efeitos secundários incluem:

Valsartan:

Efeitos secundários pouco frequentes:

  • dor nas costas
  • sinusite
  • fraqueza,
  • prurido ocular com lacrimejo rubor e inchaço hemorragia nasal tristeza (depressão), cãibras musculares, perturbações do sono.

Efeitos secundários raros:

  • dor intensa, penetrante ou latejante, num determinado nervo

Efeitos secundários muito raros:

  • dor no estômago, como gastrite ou inflamação do estômago dor articular
  • compromisso da função renal.

Efeitos secundários frequentes:

  • erupção cutânea com prurido e outros tipos de erupção cutânea
  • perda de apetite
  • náuseas ligeiras e vómitos
  • tonturas
  • sensação de desmaio ao levantar-se
  • impotência

Efeitos secundários raros:

  • inchaço e vesículas na pele (devidas a aumento da sensibilidade ao sol) obstipação
  • desconforto no estômago ou nos intestinos
  • distúrbios hepáticos (olhos e pele amarela)
  • batimentos cardíacos irregulares
  • dores de cabeça
  • perturbações do sono
  • urina de cor clara
  • tristeza (depressão),
  • formigueiros ou dormência das mãos e dos pés perturbação da visão
  • níveis baixos de plaquetas do sangue(por vezes com hemorragia ou hematomas)

Efeitos secundários muito raros:

  • inflamação dos vasos sanguíneos com sintomas como erupção cutânea, manchas
  • arroxeadas, febre
  • prurido ou vermelhidão da pele
  • vesículas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele febre
  • erupção cutânea facial associada a dor nas articulações
  • distúrbios musculares, febre (lúpus cutâneo eritematoso)
  • dor intensa na região superior do abdómen
  • ausência ou níveis baixos das várias células do sangue
  • reacções alérgicas graves
  • dificuldade em respirar
  • infecção pulmonar
  • falta de ar

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Co-Diovan

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Co-Diovan após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30°C. Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Não utilize Co-Diovan se verificar que a embalagem se encontra danificada ou com sinais visíveis de adulteração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Co-Diovan

As substâncias activas são o valsartan e a hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido por película contém 320 mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, crospovidona, estearato de magnésio.

Revestimento: hipromelose, macrogol 4000, talco, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro preto (E172).

Qual o aspecto de Co-Diovan e conteúdo da embalagem Comprimido revestido por película.

Comprimidos revestidos por película, cor-de-rosa, ovalóides com bordos biselados, com gravação “NVR” numa face e “HIL” na outra face.

Os comprimidos apresentam-se em embalagens com blisters de 7, 14, 28, 56, 98, ou 280 comprimidos. Também estão disponíveis embalagens com blisters destacáveis para dose unitária de 56×1, 98×1, 280×1 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra

Este folheto foi aprovado pela última vez em 19-08-2008.

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Mupirocina

Bactroban bula do medicamento

Neste folheto:

1.    O que é Bactroban pomada nasal e para que é utilizado
2.    Antes de utilizar Bactroban pomada nasal
3.    Como utilizar Bactroban pomada nasal
4.    Efeitos secundários possíveis
5.    Conservação de Bactroban pomada nasal

Bactroban

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento

Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Bactroban 2% (20 mg/g) pomada nasal

Mupirocina

A substância activa é a mupirocina (sob a forma de sal de cálcio). Os outros componentes são: vaselina e ésteres de glicerina.

1. O QUE É BACTROBAN POMADA NASAL E PARA QUE É UTILIZADO

Bactroban pomada nasal é uma pomada branca, disponível em bisnagas de 3 g, contendo mupirocina cálcica equivalente a 2% de mupirocina sob a forma de ácido livre.

Bactroban pomada nasal pertence ao grupo farmacoterapêutico dos antibióticos de aplicação nasal (14.1.5).

Indicações terapêuticas

Erradicação dos portadores nasais de estafilococos, incluindo as estirpes meticilino-resistentes.

A mupirocina tem particular interesse:

  • Nos estados hiperendémicos e/ou endémicos a Estafilococos aureus meticilino-resistentes, em meio hospitalar;
  • Na prevenção das infecções nosocomiais a S. aureus, em doentes de risco e/ou em portadores sãos, em certos serviços, nomeadamente de hematologia, blocos operatórios e unidades de cuidados intensivos;

2.       ANTES DE UTILIZAR BACTROBAN POMADA NASAL
Não utilize Bactroban pomada nasal

Não utilize esta pomada caso seja alérgico à mupirocina ou a qualquer outro constituinte da pomada. Se julga já ter tido alguma reacção de hipersensibilidade (tal como rubor ou vermelhidão) a algum constituinte presente em Bactroban pomada nasal, consulte o médico antes de utilizá-lo.

Tome especial cuidado com Bactroban pomada nasal

A pomada não deve ser utilizada em oftalmologia. Evite qualquer contacto com os olhos.

Gravidez e aleitamento

Informe o seu médico se estiver, ou possa estar, grávida. Não estão disponíveis dados sobre a utilização de Bactroban durante a gravidez. Não utilize Bactroban pomada nasal durante a gravidez, excepto se o médico lhe disser para o fazer.

Os estudos de toxicidade fetal e de reprodução efectuados em animais, aos quais foram administradas doses elevadas de fármaco, não revelaram quaisquer efeitos secundários, nem na fertilidade, nem no feto. Todavia, como medida de precaução, a mupirocina não deve ser utilizada durante a gravidez, a menos que o médico considere o benefício superior ao risco.

Não estão disponíveis dados sobre a utilização de Bactroban durante o aleitamento materno.

Informe o médico se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Bactroban pomada nasal não afecta a capacidade de condução e utilização de máquinas.

Utilizar Bactroban pomada nasal com outros medicamentos

Não adicionar quaisquer outras substâncias activas a Bactroban pomada nasal, nem misturar com outras pomadas intra-nasais, devido ao risco de uma diluição do produto poder conduzir a uma redução da actividade antibacteriana, de uma alteração das características de penetração de outro produto através da mucosa e de uma perda de estabilidade da pomada.

3.       COMO UTILIZAR BACTROBAN POMADA NASAL
Posologia habitual e duração do tratamento

Siga as instruções do médico sobre como e quando aplicar Bactroban pomada nasal.

Adultos: 2 a 3 aplicações por dia, da seguinte maneira: colocar uma pequena quantidade de pomada na ponta do dedo ou em qualquer material adequado e introduzir em ambas as narinas. Premir o nariz a fim de distribuir o produto pela mucosa nasal.

Normalmente a duração do tratamento é de cinco dias.

Não prolongue o tratamento por um período superior ao indicado pelo médico.

Crianças: existem dados disponíveis de modo a recomendar um regime posológico em crianças.

Idosos: utilizar a posologia recomendada em adultos.

Insuficiência renal e hepática: não são necessários ajustes da dose.

Se utilizar mais Bactroban pomada nasal do que deveria

É muito pouco provável a ocorrência de sobredosagem com esta pomada, porém, se tal ocorrer recomenda-se uma irrigação nasal

4.          EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Observaram-se casos raros de comichão, formigueiro e queimadura, sempre no local da aplicação.

Se desenvolver uma reacção de hipersensibilidade (alergia) cutânea e/ou da mucosa nasal (tal como rubor, dor local ou inchaço) ou qualquer desconforto enquanto estiver a utilizar Bactroban pomada nasal, pare a sua aplicação e fale de imediato com o médico.

5.          CONSERVAÇÃO DE BACTROBAN POMADA NASAL

Não utilize o medicamento após expirar a data de validade impressa na embalagem exterior.

Não conservar Bactroban pomada nasal acima de 25°C. Manter o tubo bem fechado.

Não conservar o tubo utilizado para além do tratamento.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças, de preferência num armário fechado à chave.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque – Miraflores 1495-131 Algés

DATA DA APROVAÇÃO DESTE FOLHETO 26-01-2006

Categorias
Messalazina

Asacol Supositórios bula do medicamento

Neste folheto:

1. O que é o Asacol?

2. Para que situações está indicado o Asacol supositórios?

3. Precauções particulares de utilização.

4. Quando e como se deve utilizar?

5. Responsável pela introdução no mercado.

Asacol

Supositórios

Mesalazina

Cada supositório contém 500 mg de ácido 5-amino-salicílico (mesalazina). Embalagens de 10 supositórios.

CATEGORIA FÁRMACO-TERAPÊUTICA

Anti-inflamatórios intestinais.

1. O QUE É O ASACOL?

Asacol é um medicamento que contém como princípio activo o ácido 5-amino-salicílico (mesalazina), o principal metabolito activo da Sulfasalazina e responsável pela conhecida actividade terapêutica desta substância a nível das doenças inflamatórias do cólon, acelerando a cicatrização dos processos inflamatórios e reduzindo o número de recidivas. Embora o seu mecanismo de acção não esteja perfeitamente esclarecido, as evidências disponíveis sugerem um efeito anti-inflamatório no cólon por inibição da síntese das prostaglandinas. Os supositórios de Asacol libertam o princípio activo directamente na mucosa intestinal afectada (recto e cólon distal), aí exercendo uma acção local.

Menos que 30% do fármaco libertado no cólon, é absorvido para a corrente sanguínea sendo cerca de 70% excretado nas fezes. A parte absorvida do ác. 5-amino-salicílico é acetilada no fígado em ác. acetil 5-amino-salicílico, que é eliminado principalmente por via renal.

2. PARA QUE SITUAÇÕES ESTÁ INDICADO O ASACOL SUPOSITÓRIOS?

Asacol supositórios está indicado no tratamento da colite ulcerosa, proctite e proctosigmoidite, tanto na crise aguda como na fase assintomática, para profilaxia das recidivas.

QUANDO NÃO DEVE SER UTILIZADO E QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS QUE PODERÃO SURGIR?

A ocorrência de efeitos secundários é muito baixa e observou-se sobretudo em doentes com intolerância prévia à Sulfasalazina.

Alterações gastrointestinais

Raramente podem ocorrer sintomas de desconforto abdominal, diarreia, flatulência, náuseas e vómitos.

Sistema Nervoso Central

Em casos isolados foram registados durante o tratamento com mesalazina, cefaleias e tonturas.

Reacções de hipersensibilidade

Reacções de hipersensibilidade tais como erupções cutâneas alérgicas, febre induzida por fármacos, broncospasmo, sindromas tipo lúpus eritematroso disseminado, peri e miocardite, pancreatite aguda e nefrite intersticial, são possíveis em casos raros. Todos estes efeitos secundários não estão relacionados com a dose administrada.

Outros efeitos secundários

Raramente foram descritas mialgia e artralgia assim como alterações laboratoriais (neutropénia, trombocitopénia e ligeira elevação das transaminases). Poderão igualmente observar-se níveis elevados de metahemoglobina.

INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS E OUTRAS

O efeito hipoglicemiante das sulfonilureias poderá ser intensificado. Não podem ser excluídas com segurança, interacções medicamentosas com cumarínicos, metotrexato, probenecid, sulfinpirazona, espironolactona, furosemida e rifampicina.

É possível que o efeito indesejável dos glucocorticóides no estômago possa ser potenciado.

3. PRECAUÇÕES PARTICULARES DE UTILIZAÇÃO

Asacol não deve ser utilizado juntamente com lactulose ou preparados similares que baixem o pH das fezes e possam impedir a libertação da mesalazina. Asacol deve ser usado com cuidado em doentes com:

  • Insuficiência hepática e renal ligeira a moderadas
  • Alterações da coagulação
  • Terapêutica concomitante com fármacos potencialmente tóxicos para o sistema hematopoiético

Se ocorrerem reacções de hipersensibilidade ou toxicas, o fármaco deverá ser descontinuado. Ao avaliar complicações articulares ou hepáticas, deverá ter-se em conta que estas estão frequentemente associadas à colite ulcerosa.

UTILIZAÇÃO EM GRÁVIDAS, CRIANÇAS, IDOSOS E DOENTES COM PATOLOGIAS ESPECIAIS

Durante os 3 primeiros meses de gravidez, Asacol só deve ser administrado perante uma indicação rigorosa. Na última semana de gravidez e durante a lactação, está contra-indicado. Asacol não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 2 anos, nem em doentes com doenças hepáticas ou renais, úlceras gastroduodenais ou tendência para hemorragias.

EFEITOS SOBRE A CAPACIDADE DE CONDUÇÃO E UTILIZAÇÃO DE MÁQUINAS

Não se conhecem efeitos deste medicamento sobre a capacidade de condução ou utilização de quaisquer máquinas.

EXCIPIENTES

Os supositórios de Asacol contêm como excipiente gliceridos hemi-sintéticos.

4. QUANDO E COMO SE DEVE UTILIZAR?

Nas doenças agudas introduzir 1 supositório 3 vezes por dia, durante 8 a 12 semanas

No tratamento de manutenção far-se-à 1 supositório 2 vezes por dia, de manhã e à noite, de forma permanente.

Os supositórios devem ser introduzidos profundamente no ânus, devendo ser retidos no recto durante 1-3 horas, para aumento da eficácia.

Preconiza-se um tratamento a longo prazo para evitar recidivas.

QUE FAZER EM CASO DE ESQUECIMENTO OU IMPOSSIBILIDADE DE APLICAR UMA OU MAIS DOSES?

Nesta situação deve retomar logo que possível o esquema posológico previamente estabelecido pelo seu médico.

A interrupção do tratamento não causa efeitos de privação, devendo o tratamento ser descontinuado apenas quando o médico o indicar.

COMO PROCEDER EM CASO DE SOBREDOSAGEM OU INTOXICAÇÃO?

Como em qualquer medicamento não devem ser excedidas as doses previamente recomendadas.

Se, acidentalmente, esta situação se verificar, contacte o seu médico ou dirija-se ao Serviço de Urgência mais próximo.

Qualquer efeito indesejável que não conste no folheto informativo, deverá ser comunicado ao seu médico ou farmacêutico.

Não utilizar após o prazo de validade inscrito na embalagem. Conservar a temperatura inferior a 25°C. Proteger da humidade e da luz.

5. RESPONSÁVEL PELA INTRODUÇÃO NO MERCADO

LABORATÓRIOS VITÓRIA, S.A

Rua Elias Garcia, n° 28 Venda Nova 2700-327 AMADORA

Sob licença de: Tillotts Pharma AG Ziefen – Suiça

Data da última revisão deste folheto: 20-05-2005.

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Permetrina

Nix bula do medicamento

Neste folheto:

1.   O que é Nix e para que é utilizado
2.   Antes de utilizar Nix
3.   Como utilizar Nix
4.   Efeitos secundários possíveis
5.   Como conservar Nix
6.   Outras informações

NIX Creme

Permetrina a 1% p/p

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.

Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar Nix com precaução para obter os devidos resultados.

Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O que É Nix e para que é utilizado

NIX Creme é um agente antiparasitário que contém permetrina a 1% p/p.

Nix Creme está indicado no tratamento de infestações por piolho capilar (Pediculus Humanus var. capitis)

2. ANTES DE UTILIZAR NlX

Não utilize Nix:

Se sofre de alergia (hipersensibilidade) ao permetrina, a outras substâncias da mesma família da permetrina ou a qualquer outro componente de Nix.

NIX Creme não é irritante para os olhos, mas a sua aplicação deve ser feita com cuidado. Se houver, acidentalmente, qualquer contacto com os olhos, lave-os imediatamente com muita água.

Tome especial cuidado com Nix:

O efeito de NIX Creme sobre os produtos artificiais de pintura e ondulação do cabelo ainda não foi formalmente estudado. Apesar de as queixas serem extremamente raras, aconselha-se a aplicação inicial de NIX Creme numa madeixa do cabelo (por exemplo, nas pontas de alguns fios de cabelo) antes de ser aplicado sobre todo o cabelo.

NIX Creme pode ser utilizado normalmente por asmáticos, desde que não tenham tido problemas com a sua aplicação.

Utilizar Nix com outros medicamentos:

Não são conhecidas interacções entre o Nix e outros medicamentos.

Gravidez e aleitamento

Gravidez: Não se efectuaram estudos em mulheres grávidas. Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, NIX Creme não deve ser aplicado durante a gravidez a não ser quando o potencial benefício do tratamento para a mãe excede o risco possível para o feto em desenvolvimento.

Aleitamento: Não se sabe se o permetrina é excretado no leite humano. Embora se pense que a quantidade possivelmente excretada não represente qualquer risco para o lactente, deve ser considerada a suspensão do tratamento durante o aleitamento ou a interrupção temporária do aleitamento.

Crianças e idosos

Crianças: NIX Creme não deve ser aplicado em crianças com menos de 6 meses, a não ser sob indicação expressa do médico.

Idosos: Os mesmos efeitos que nos adultos

3. Como utilizar Nix

Para aplicação tópica única. Agite bem o frasco antes de usar.

O conteúdo de um frasco é suficiente para um cabelo de grossura normal e comprimento até aos ombros. Pode aplicar uma quantidade maior, mas não é provável ter de usar mais de 2 frascos numa única aplicação.

Adultos, idosos e crianças com mais de 6 meses de idade:

Na maioria dos casos, uma única aplicação é suficiente para eliminar os piolhos capilares e para dar protecção durante duas semanas. O tratamento pode ser repetido 7 a 10 dias depois.

Obs. Após o tratamento, os piolhos podem continuar a mexer-se/contorcer-se durante 24 horas. Isto é, geralmente, um sinal da paralisia induzida por NIX Creme e não um sinal de ineficácia do tratamento.

Se utilizar Nix mais do que deveria:

Não há registos de sobredosagem com NIX Creme. Contudo, é extremamente improvável que, mesmo quando mal utilizado ou aplicado em excesso, NIX Creme produza efeitos tóxicos clinicamente importantes. Os sintomas e sinais mais prováveis são reacções de tipo alérgico. O tratamento deve ser sintomático.

No caso de uma criança ingerir, acidentalmente, o conteúdo do frasco de NIX Creme, poderá ocorrer intoxicação alcoólica. Chame imediatamente o serviço de emergência já que o tratamento é semelhante ao da intoxicação alcoólica, incluindo uma lavagem gástrica nas duas horas seguintes à ingestão. Posteriormente, a lavagem gástrica poderá ser de pouca utilidade.

4. Efeitos Secundários possíveis

Como os demais medicamentos, Nix pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.

Os efeitos secundários são raros, leves e passageiros. NIX Creme é geralmente bem tolerado, e o seu potencial para reacções dermatológicas é baixo. Descreveu-se em alguns casos eritema, erupções cutâneas e/ou irritação (ardor/picadas ou comichão) após a aplicação de NIX Creme.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conserservar Nix

Manter fora do alcance e da vista das crianças. Conservar a temperatura inferior a 25°C. Proteger da luz. Não utilize Nix após o prazo de validade impresso no frasco.

6. Outras Informações

Qual a composição de Nix

A substância activa de Nix é a permetrina.

Os outros componentes são: Álcool isopropílico, cloreto de estearalcónio, álcool cetílico, Ceteth-10, hidroxietilcelulose, gelatina, metilparabeno, bálsamo de Tolú, perfume, propilparabeno, propilenoglicol, Amarelo Sunset (E110), ácido cítrico anidro, água purificada.

Qual o aspecto de Nix e conteúdo da embalagem

Nix apresenta-se como um líquido de aspecto cremoso e de cor alperce. Cada frasco contém 59 ml de creme.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Chefaro Portuguesa – Distribuição de Produtos Farmacêuticos, Unipessoal Lda.

Av. Tomaz Ribeiro, 43

Ed. Neopark, Bloco 1 – 4° A

2795-574 Carnaxide Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em Janeiro 2006.

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Antagonistas dos receptores da angiotensina Losartan

Losartan Cinfa Losartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losartan cinfa e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan cinfa
3. Como tomar Losartan cinfa
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan cinfa
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Losartan cinfa 12,5 mg Comprimidos revestidos
Losartan potássico

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Losartan cinfa E PARA QUE É UTILIZADO

Losartan cinfa 12,5 mg Comprimidos revestidos apresenta-se na forma de Comprimidosrevestidos contendo 12,5 mg de Losartan potássico.

Losartan cinfa 12,5 mg Comprimidos revestidos pertence a um grupo de medicamentosdenominado por Antagonistas dos receptores da angiotensina (Classificação
Farmacoterapêutica: 3.4.2.2).

Losartan cinfa 12,5 mg Comprimidos revestidos é utilizado no tratamento de:
– Insuficiência cardíaca (enfraquecimento da função cardíaca)

Embora Losartan cinfa 12,5 mg Comprimidos revestidos contenha uma quantidade muitopequena de potássio, este não poderá funcionar como substituto dos suplementos de potássioque esteja eventualmente a tomar.

2. ANTES DE TOMAR Losartan cinfa

Não tome Losartan cinfa:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao Losartan ou a qualquer outro componente de Losartancinfa.
– Se estiver grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Losartan cinfa

Deve avisar o seu médico particularmente nos seguintes casos:
– Se durante o tratamento ocorrer tensão arterial baixa;
– Se tem insuficiência hepática;
– Se tem insuficiência renal.

Tomar Losartan cinfa com outros medicamentos:
Geralmente Losartan cinfa não interfere com alimentos ou outros medicamentos que possa estara tomar.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

É importante para o seu médico saber se está a tomar suplementos de potássio,medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal contendo potássio, certosmedicamentos para as dores e a artrite, ou medicamentos contendo lítio (utilizado paratratar certos tipos de depressão).

Gravidez e aleitamento
Gravidez
Informe o seu médico se está grávida ou planeia engravidar. O risco para o feto aumenta nosegundo e terceiro trimestres de gravidez.
Losartan cinfa não deve ser tomado durante a gravidez.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Aleitamento
Losartan cinfa não deve ser administrada a mulheres que se encontrem a amamentar. Se aadministração deste medicamento for inevitável, o aleitamento deve ser interrompido.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Crianças
Não se fizeram estudos sobre o uso de Losartan em crianças. Portanto, não se deve dar
Losartan cinfa às crianças.

Idosos
Losartan é bem tolerado e actua igualmente bem tanto pelos idosos como pelos adultos deoutras idades. A maioria dos doentes idosos necessita da mesma dose que os mais novos; noentanto, o seu médico poderá receitar-lhe uma dose mais baixa.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Devido a poderem ocorrer reacções, como tonturas e efeitos ortostáticos, principalmente noinício do tratamento, quando se aumenta a dose ou se altera a medicação, não é aconselhávelque execute trabalhos que necessitem de uma atenção especial (como, por exemplo, conduzirou trabalhar com maquinaria perigosa), sem primeiro verificar até que ponto tolera estemedicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan cinfa
Os comprimidos de Losartan cinfa contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Losartan cinfa

Tome Losartan cinfa sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

Losartan cinfa pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto, para o(a) ajudar a lembrar-
se, tome Losartan cinfa sempre à mesma hora, todos os dias.

O médico decidirá a dose de Losartan apropriada, dependendo do seu estado e de outrosmedicamentos que esteja a tomar. É importante que continue a tomar Losartan cinfa durante otempo que o seu médico considerar necessário de forma a tratar a sua insuficiência cardíaca.

Insuficiência cardíaca:

Nos doentes em que for adequada a utilização de Losartan na insuficiência cardíaca, a doseinicial de Losartan é de 12,5 mg uma vez por dia. O médico aumentará esta dose gradualmenteaté alcançar a dose apropriada para si. A dose habitual a longo prazo é de 50 mg uma vez pordia.

Se tomar mais Losartan cinfa do que deveria
No caso de tomar uma dose excessiva, deve contactar o seu médico imediatamente, para queele o(a) observe e lhe dê o tratamento que eventualmente seja necessário.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan cinfa
Tente tomar Losartan cinfa todos os dias, conforme receitado. Caso se esqueça de tomaruma dose, tome-a assim que puder. No entanto, se estiver quase na hora de tomar apróxima dose, não o faça; volte a tomar Losartan cinfa dentro do horário previsto.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Losartan cinfa
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Losartan cinfa pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Todos os medicamentos podem ter efeitos indesejáveis ou não intencionais. São os chamadosefeitos secundários. Alguns doentes poderão sentir vertigens, fadiga, tonturas, erupçõescutâneas ou urticária. O seu médico ou farmacêutico poderão informá-lo melhor.

Se tiver uma reacção alérgica que envolva inchaço da cara, dos lábios, garganta e/ou língua,pare de tomar Losartan cinfa e contacte o seu médico imediatamente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Losartan cinfa

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Losartan cinfa após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan cinfa

– A substância activa é o Losartan potássico.

– Os outros componentes são:
Núcleo: Lactose mono-hidratada, amido de milho pré-gelatinizado, celulose microcristalina,estearato de magnésio.
Revestimento: Hidroxipropilcelulose, hipromelose, dióxido de titânio (E171) e laca azul.

Qual o aspecto de Losartan cinfa e o conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Losartan cinfa de 12,5 mg são redondos e azuis.

Losartan cinfa apresenta-se em embalagens de 14, 20, 28, 30, 56, 60 e 100 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Cinfa Portugal, Lda.
Av. Tomás Ribeiro, 43 – Bloco 2, 3º F – Edifício Neopark
2790-221 Carnaxide
Portugal

Fabricante
Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, nº 7 – Políg. Ind. Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares
Espanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da Autorizaçãode Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Terbinafina

Lamisil bula do medicamento

Neste folheto:

1.  O que é Lamisil e para que é utilizado
2.  Antes de tomar Lamisil
3.  Como tomar Lamisil
4.  Efeitos secundários possíveis
5.  Como conservar Lamisil
6.  Outras informações

Lamisil

LAMISIL 125 mg comprimidos

LAMISIL 250 mg comprimidos

Terbinafina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.

Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É LAMISIL E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos anti-infecciosos Antifúngicos

Lamisil Comprimidos é usado para tratar infecções fúngicas das unhas das mãos e dos pés.

Lamisil Comprimidos é também usado para tratar infecções fúngicas da pele (“tinhas”), dos pés, corpo e virilhas, nos casos em que a terapêutica oral é considerada adequada.

A terbinafina é uma alilamina que possui um largo espectro de actividade antifúngica e é utilizada para tratar infecções fúngicas da pele, cabelos e unhas. Quando tomada oralmente, as concentrações que chegam ao local de infecção são suficientemente fortes para matar o fungo ou inibir o seu crescimento.

2. ANTES DE TOMAR LAMISIL

Lamisil comprimido é um medicamento sujeito a receita médica. Siga sempre todas as instruções dadas pelo seu médico cuidadosamente, ainda que elas possam diferir das informações gerais presentes neste folheto.

Não tome Lamisil:

  • se tem alergia (hipersensibilidade) à terbinafina ou a qualquer outro componente do Lamisil.
  • se tem ou teve algum problema de fígado se tem algum problema de rins.

Se alguma destas situações se aplica a si, refira-as de imediato ao seu médico sem tomar Lamisil.

Se pensa que pode ser alérgico, aconselhe-se com o seu médico. Tome especial cuidado com Lamisil:

  • se está a tomar outra medicação (ver “Lamisil e outros medicamentos”)

Se alguma destas situações se aplica a si, refira-as de imediato ao seu médico antes de tomar Lamisil.

Se sentir sintomas tais como nauseas persistentes e inexplicadas, vómitos, dor de estômago, perda de apetite, fadiga não habitual; se a sua pele ou a zona branca dos olhos parecer amarela; se a sua urina estiver anormalmente escura ou as suas fezes tiverem uma coloração anormalmente clara (sinais de problemas hepáticos).

Se sentir qualquer problema de pele, tais como eritema, vermelhidão, bolhas nos lábios olhos ou boca, descamação da pele (sinais de reacções cutâneas graves).

Se sentir fraqueza, hemorragia não usual, hematomas ou infecções frequentes (sinais de perturbações sanguíneas).

Se sentir qualquer um destes sintomas, informe imediatamente o seu médico.

Lamisil e pessoas idosas

Os comprimidos de Lamisil podem ser tomados por pessoas de idade superiores a 65 anos. Se tem mais que 65 anos, terá a mesma dose terapêutica que adultos de outras idades.

Lamisil e crianças

Lamisil não é recomendado para crianças pois não existe experiência com Lamisil Comprimidos nestas idades.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Se está grávida ou pensa que pode estar, diga-o ao seu médico. Lamisil não deve ser utilizado durante a gravidez, excepto em casos de absoluta necessidade. O seu médico discutirá consigo as implicações e riscos de tomar Lamisil durante a gravidez.

Não deve amamentar enquanto toma Lamisil comprimidos. Se o fizer pode estar a expor o seu bebé à terbinafina através do seu leite. Isto poderá fazer mal ao seu bebé.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se sentir tonturas enquanto toma Lamisil comprimidos, não deve conduzir ou utilizar máquinas.

Ao tomar Lamisil com outros outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Estes e outros medicamentos podem interagir com Lamisil, como por exemplo: •Alguns antibióticos (p.ex: rifampicina) Cafeína

  • Alguns antidepressivos (p.ex: desipramina)
  • Alguns medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos (p.ex: propafenona) Alguns medicamentos utilizados para tratar a tensão alta (p.ex: metoprolol) Alguns medicamentos utilizados para tratar úlceras gástricas (p.ex: cimetidina) Ciclosporina, um medicamento usado para controlar a resposta imunitária do seu organismo de forma a prevenir a rejeição de órgão transplantados.

Assegure-se de que informa o seu médico caso tome algum destes ou outros medicamentos.

Informação importante sobre outros componentes de Lamisil

Os comprimidos de Lamisil 125mg contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LAMISIL

Tomar Lamisil sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Como e quando tomar Lamisil

Adultos

A dose normal é de 1 comprimido de 250 mg diariamente. Crianças

Não existe experiência com Lamisil comprimidos em crianças pelo que o seu uso não é recomendado.

Quanto tempo deve tomar Lamisil

A duração do tratamento com Lamisil comprimidos irá depender do tipo e gravidade da infecção que tem, da parte do corpo afectada e do modo como responde ao tratamento. O seu médico dir-lhe-á exactamente durante quanto tempo tem de tomar os comprimidos.

A duração normal do tratamento é a seguinte: Infecções da pele:

Tinhas do pé (pé de atleta)……………………2 semanas

Tinhas do corpo …………………………………4 semanas

Tinhas das virilhas…………………………2 a 4 semanas

Tinhas do couro cabeludo………..4 semanas

É importante tomar o comprimido todos os dias e continuar a tomá-lo durante o tempo que o seu médico o indicar. Isto garante que a infecção é completamente curada e diminui a possibilidade de ela reaparecer depois de parar de tomar os comprimidos.

Infecções das unhas:

As infecções fúngicas das unhas levam geralmente mais tempo a curar que as infecções fúngicas da pele.

Infecções das unhas das mãos……..6 semanas

Infecções das unhas dos pés……….12 semanas

Alguns doentes com um lento crescimento da unha podem requerer tratamento mais prolongado. O seu médico discutirá isto consigo.

Pode tomar os comprimidos Lamisil com ou sem comida

Caso se tenha esquecido de tomar Lamisil

Tome o comprimido em falta logo que se lembre, a menos que esteja a menos de 4 horas da próxima toma. Neste caso, espere e tome o comprimido à hora normal.

Se tomar mais Lamisil que deveria

Se acidentalmente tomar comprimidos demais, informe de imediato o seu médico. Pode necessitar de assistência médica. Os sintomas característicos de sobredosagem com Lamisil incluem dores de cabeça, náuseas, dores de estômago e tonturas.

O que mais deve ter em conta enquanto toma Lamisil

Existem outras medidas que pode tomar para ajudar a remissão da sua infecção e certificar que ela não reaparece. Por exemplo, mantenha as áreas infectadas limpas e secas e mude diariamente de roupa que esteja em contacto com a área afectada.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Lamisil pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Alguns efeitos secundários raros e muito raros podem ser graves:

Os comprimidos de Lamisil podem, raramente, causar problemas ao fígado, sendo que estes, em casos muito raros, podem ser sérios. Efeitos secundários muito raros incluem uma diminuição de certos tipos de células sanguíneas, lúpus (uma doença autoimune) e problemas sérios de pele, incluindo reacções alérgicas.

Avise de imediato o seu médico se:

  • Tiver sintomas de náusea persistente inexplicável, problemas de estômago, perca de apetite ou cansaço e fraqueza pouco usuais.
  • Se reparar que a sua pele ou a parte branca dos seus olhos estiver a assumir uma cor amarelada, que a sua urina esteja com uma cor anormalmente escura ou as suas fezes estão anormalmente claras.
  • Se desenvolver inflamação na garganta, com febre e arrepios. Se tiver feridas ou sangrar anormalmente.

Se sentir dificuldade em respirar, tonturas ou inchaço, principalmente da face e garganta.

  • Se desenvolver algum problema de pele. Outros efeitos secundários:

Muito frequentes (afectando provavelmente mais de 1 em cada 10 doentes) Náusea, dor de estômago ligeira, azia, diarreia, sensação de enfartamento, perda de apetite, erupção da pele, dores musculares e de articulações

Frequentes (afectando provavelmente 1 a 10 em cada 100 doentes): Dor de cabeça.

Pouco frequentes (afectando provavelmente 1 a 10 em cada 1.000 doentes) Alteração ou perda de paladar temporária. Este efeito é pouco frequente e normalmente passa em algumas semanas após parar o tratamento com Lamisil. Isto pode levar a uma redução do apetite e consequentemente a uma perda de peso significativa. Consulte o seu médico se a alteração ou perda de sabor durar vários dias.

Muito raros (afectando provavelmente menos de 1 em cada 10.000 doentes) Perda de cabelo, fadiga, erupções da pele tipo psoríase, agravamento da psoríase, tonturas, diminuição da sensibilidade física, edema e formigueiro.

Se algum destes efeitos o afectar com gravidade, informe o seu médico. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LAMISIL

Conservar a temperatura inferior a 25°C.

-Conservar na embalagem de origem para proteger da luz. -Manter fora do alcance e vista das crianças

-Não utilize Lamisil comprimidos após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Lamisil comprimidos

Comprimidos 125 mg

  • A substância activa é a terbinafina, cloridrato
  • Os outros componentes são estearato de magnésio; hipromelose, celulose microcristalina; lactose; carboximetilamido sódico

Comprimidos 250 mg

  • A substância activa é a terbinafina, cloridrato
  • Os outros componentes são estearato de magnésio; sílica anidra coloidal; hipromelose; celulose microcristalina; carboximetilamido sódico.

Qual o aspecto de Lamisil comprimidos e conteúdo da embalagem

Embalagens contendo 14 ou 28 comprimidos de 125mg e 250mg, em blisters de PVC/Alu.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

NOVARTIS FARMA – Produtos Farmacêuticos SA R. do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura 2170-444 Sintra

Novartis Pharmaceuticals, UK Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 4AB

Reino Unido

Este folheto foi aprovado pela última vez em 03-03-2009.

Categorias
Pancreatina

Kreon bula do medicamento

Neste folheto:

1. Indicações terapêuticas
2. Efeitos indesejáveis
3. Precauções especiais de utilização
4. Posologia
5. Precauções especiais de conservação

KREON

Pancreatina
Cápsulas

COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Kreon

Cada cápsula contém:

150 mg de pancreatina em minimicrosferas equivalentes a 10.000 unidades FIP de lipase, 8.000 unidades FIP de amilase e 600 unidades FIP de protease.

Kreon 25 000

Cada cápsula contém:

300 mg de pancreatina em minimicrosferas equivalentes a 25.000 unidades FIP de lipase, 18.000 unidades FIP de amilase e 1000 unidades FIP de protease.

FORMA FARMACÊUTICA

Cápsulas duras para administração oral, contendo grânulos (minimicrosferas) com revestimento gastro-resistente.

CATEGORIA FÁRMACO-TERAPÊUTICA

Suplementos enzimáticos.

1. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS

Tratamento da Insuficiência Pancreática Exócrina.

CONTRA-INDICAÇÕES

Doentes com hipersensibilidade conhecida às proteínas porcinas ou a qualquer outro excipiente do medicamento.

A substituição com enzimas pancreáticas não está indicada nas fases precoces da pancreatite aguda, bem como nas crises agudas da pancreatite crónica.

2. EFEITOS INDESEJÁVEIS

  • Perturbações gastro-intestinais:
  • Desconforto gástrico (frequente),
  • Diarreia (pouco frequente),
  • Obstipação (pouco frequente),
  • Náuseas (pouco frequentes).

Foram relatados casos de retracções fibróticas do íleon-cego e do cólon e ainda colite em crianças com fibrose quística, medicadas com doses elevadas de suplementos de enzimas pancreáticas. O aparecimento de sintomas abdominais diferentes ou alteração dos sintomas abdominais já existentes, deve ser objecto de investigação para excluir a hipótese de lesão do cólon, especialmente se o doente estiver a fazer doses de enzimas pancreáticas em quantidade superior a 10.000 U lipase/kg/dia.

Podem ocorrer, quando são utilizadas doses elevadas, irritação perianal e mais raramente sinais inflamatórios.

Perturbações dos tecidos cutâneos e subcutâneos:

Foram reportadas reacções alérgicas e de hipersensibilidade cutâneas (pouco frequentes).

Raramente foram observados casos de hiperuricosúria e hiperuricémia.

INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS E OUTRAS FORMAS DE INTERACÇÃO:

Desconhecidas.

3. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO

Os grânulos (minimicrosferas) não devem ser mastigados, uma vez que isto destruiria o revestimento gastro-resistente.

Em alguns casos foi relatada a formação de estenose do cólon em crianças com fibrose quística. Se surgirem sintomas sugestivos de obstrução gastro-intestinal, deverá ser considerada a possibilidade de estenose e o doente deverá ser regularmente observado por um especialista.

O produto tem origem porcina.

GRAVIDEZ E ALEITAMENTO

Não existe evidência adequada de segurança durante a gravidez e lactação humanas. Deste modo, as enzimas pancreáticas não deverão ser usadas durante a gravidez e em mães que amamentam, excepto se os potenciais benefícios ultrapassarem os potenciais riscos.

EFEITOS SOBRE A CAPACIDADE DE CONDUÇÃO E UTILIZAÇÃO DE MÁQUINAS

Não são conhecidos.

EXCIPIENTES

Macrogol 4000, parafina líquida leve, ftalato de hipromelose, dibutilftalato, dimeticone, óxido de ferro (E172), dioxido de titânio (E171) e gelatina.

4. POSOLOGIA

Início do tratamento:

Adultos (incluindo idosos) e crianças

Iniciar com 1 a 2 cápsulas de 10 000 unidades de lipase ou uma cápsula de 25 000 unidades de lipase a cada refeição.

Tratamento de manutenção:

O aumento da dose se necessário, deve ser lento e acompanhado de cuidadosa monitorização e verificação dos sintomas.

É importante assegurar a hidratação adequada dos doentes durante a administração de kreon.

De um modo geral, a dose a administrar não deve exceder as 10 000 U lipase/kg de peso corporal/dia.

Os doentes com regimes posológicos superiores a 10 000 U lipase/kg/dia podem estar em risco de desenvolverem lesões do cólon.

MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO

Cápsulas para administração oral.

As cápsulas podem ser deglutidas inteiras, ou para facilitar a administração, podem ser abertas e os grânulos tomados com líquidos ou comida mole, mas sem mastigar. Se os grânulos forem misturados com comida é importante que sejam tomados imediatamente, podendo resultar caso contrário na dissolução do revestimento gastro-resistente.

INDICAÇÃO DO MOMENTO MAIS FAVORÁVEL À ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO

Não se aplica.

DURAÇÃO DO TRATAMENTO MÉDIO

Não se aplica.

INSTRUÇÕES SOBRE A ATITUDE A TOMAR QUANDO FOR OMITIDA A ADMINISTRAÇÃO DE UMA OU MAIS DOSES

Deverá continuar-se o tratamento de acordo com a prescrição médica. Em caso de dúvida, deverá consultar o médico assistente.

INDICAÇÃO DE COMO SUSPENDER O TRATAMENTO SE A SUA SUSPENSÃO CAUSAR EFEITOS DE PRIVAÇÃO

Não se aplica.

MEDIDAS A TOMAR EM CASO DE SOBREDOSAGEM E/OU INTOXICAÇÃO, NOMEADAMENTE SINTOMAS, MEDIDAS DE URGÊNCIA E ANTÍDOTOS

Registou-se uma associação com doses muito elevadas de pancreatina e casos de hiperuricosúria e hiperuricémia.

Devem ser comunicados ao seu médico ou farmacêutico todos os efeitos indesejáveis detectados que não constem deste folheto.

Deve sempre verificar o prazo de validade que está inscrito na embalagem.

5. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Kreon

Conservar a temperatura não superior a 30°C e manter o frasco bem fechado. Kreon 25000

Conservar a temperatura não superior a 25°C e manter o frasco bem fechado.

PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA A DESTRUIÇÃO DO PRODUTO NÃO UTILIZADO

Não se aplica.

TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

SOLVAYFARMA, LDA.

Av. Marechal Gomes da Costa, 33

1800-255 Lisboa

Data da última revisão do folheto: Maio de 2005

Categorias
Outros produtos

Água para preparações injectáveis Basi Água para preparações injectáveis bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Água para Preparações Injectáveis Basi e para que é utilizada
2. Antes de utilizar a Água para Preparações Injectáveis Basi
3. Como utilizar Água para Preparações Injectáveis Basi
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Água para Preparações Injectáveis Basi
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Água para Preparações Injectáveis Basi 100% Solvente/Veículo para uso parentérico
Água para preparações injectáveis

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Água para Preparações Injectáveis Basi E PARA QUE É UTILIZADA

Grupo Farmacoterapêutico: 20.3. Material de penso, hemostáticos locais, gasesmedicinais e outros produtos Agentes de diluição, irrigação e lubrificação

Este medicamento é um solvente/veículo para diluição ou reconstituição dosmedicamentos adequados para administração parentérica.

2. ANTES DE UTILIZAR Água para Preparações Injectáveis Basi

Não utilize a Água para Preparações Injectáveis Basi
-isoladamente

Tome especial cuidado com a Água para Preparações Injectáveis Basi
-se for administrada isoladamente pode causar hemólise.

Ao utilizar Água para Preparações Injectáveis Basi com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não são conhecidas quaisquer interacções, devem no entanto ser consideradas possíveisinteracções entre diferentes medicamentos diluídos ou reconstituídos na água parapreparações injectáveis.

Ao uilizar a Água para Preparações Injectáveis Basi com alimentos ou bebidas

Não existe qualquer interacção entre a água para preparações injectáveis e alimentos oubebidas.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento
A água para preparações injectáveis pode ser utilizada durante a gravidez. Os riscos deutilização durante a gravidez e aleitamento são determinados pelas características dosmedicamentos adicionados.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os efeitos da água para preparações injectáveis sobre a capacidade de conduzir e utilizarmáquinas são nulos.

Informações importantes sobre alguns componentes da Água para Preparações
Injectáveis Basi

Não aplicável.

3. COMO UTILIZAR Água para Preparações Injectáveis Basi

A água para preparações injectáveis não se destina a ser utilizada isoladamente. A dosehabitual será determinada pelo medicamento adicionado, assim como a frequência deadministração e duração do tratamento.

Quando se administram grandes volumes deve ser regularmente monitorizado oequilíbrio hidroelectrolítico.

Se utilizar Água para Preparações Injectáveis Basi mais do que deveria

Pode ocorrer hemólise após a administração de grandes volumes de soluções hipotónicasusando a água para preparações injectáveis estéril como diluente.
Os sinais e sintomas de uma sobredosagem estarão também relacionados com ascaracterísticas do medicamento adicionado. Numa situação de sobredosagem acidental, otratamento deve ser descontinuado e devem ser procurados no doente os sinais e sintomasrelacionados com o medicamento administrado.

Caso se tenha esquecido de utilizar Água para Preparações Injectáveis Basi

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de utilizar Água para Preparações Injectáveis Basi

As consequências da interrupção do tratamento, estão dependentes do medicamentoadicionado à água para preparações injectáveis, uma vez que este medicamento não sedestina a ser utilizado isoladamente.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Se for utilizada correctamente não ocorre qualquer efeito secundário. Podem, no entanto,ocorrer efeitos secundários relacionados com o medicamento diluído ou reconstituído.
Se detectar quaisquer efeitos secundários informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Água para Preparações Injectáveis Basi

Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Proteger da luz.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize a água para preparações injectáveis após o prazo de validade impresso naampola após "VAL". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize a água para preparações injectáveis se verificar que esta se encontra turva.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição da Água para Preparações Injectáveis Basi
Água para preparações injectáveis ? 100% (cada 100 ml de solução contém 100 g de
água para preparações injectáveis).

Qual o aspecto da Água para Preparações Injectáveis Basi e conteúdo da embalagem

Ampolas incolores de polietileno de baixa densidade contendo uma solução aquosalímpida, incolor.

Embalagens de 1, 6, 10, 12, 50 e 100 ampolas de 2, 5 e 10 ml e embalagens de 1, 6, 8, 12,
16, 40, 50, 80, 96 e 100 ampolas de 20 ml.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Rua do Padrão, 98
3000-312 Coimbra

Fabricantes

Laboratoires Sterop S.A.
Avenue de Sheut 46-50
1070 Bruxelles, Bélgica

Labesfal ? Laboratórios Almiro, S.A,
Lagedo, Santiago de Besteiros,
3465-157, Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em