Categorias
Nicotina Ropinirol

Nicorette Fruit Nicotina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Nicorette Fruit e para que é utilizado
2. Antes de tomar Nicorette Fruit
3. Como tomar Nicorette Fruit
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Nicorette Fruit
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Nicorette Fruit 2 mg gomas para mascar medicamentosas
Nicorette Fruit 4 mg gomas para mascar medicamentosas
Nicotina

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessárioutilizar Nicorette Fruit com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Deve contactar um médico se não conseguir deixar de fumar após 6 meses de tratamentocom Nicorette Fruit.

Neste folheto:

1. O QUE É NICORETTE FRUIT E PARA QUE É UTILIZADO

Nicorette Fruit pertence a um grupo de medicamentos que são utilizados para ajudá-lo aparar de fumar.

Nicorette Fruit é utilizado na redução dos sintomas de desejo e de privação da nicotinaque surgem quando se pára de fumar. Nicorette Fruit também pode ser utilizado naredução dos sintomas de desejo e de privação da nicotina em alturas em que não se podeou não se pretende fumar (ex: em locais onde é proibido fumar). Adicionalmente,
Nicorette Fruit pode ser utilizado para reduzir o número de cigarros fumados quando seestá a tentar parar de fumar.

Ao interromper subitamente o aporte de nicotina ao seu organismo através do tabaco,pode sentir diferentes tipos de desconforto, designados por sintomas de privação. Atravésde Nicorette Fruit pode prevenir ou, pelo menos, reduzir esse desconforto, ao assegurar aadministração de uma pequena quantidade de nicotina ao seu corpo durante um curtoperíodo de tempo.

Geralmente, o aconselhamento e apoio melhoram a taxa de sucesso.

2. ANTES DE TOMAR NICORETTE FRUIT

Não tome Nicorette Fruit:
Se tem alergia (hipersensibilidade) à nicotina ou a qualquer outro componente de
Nicorette Fruit;
Se sofre de doença cardíaca grave (ex: angina de peito instável, arritmia grave);
Se sofreu recentemente (nos últimos 3 meses) um ataque cardíaco ou um AVC.

Tome especial cuidado com Nicorette Fruit:
Contacte o seu médico se sofrer de:
Doenças cardiovasculares graves;
Tensão arterial elevada que não esteja a ser tratada;
Doença hepática grave ou moderada;
Doença renal grave;
Diabetes;
Problemas na glândula tiróide;
Problemas na medula supra-renal (feocromocitoma);
Úlcera do estômago.

Os indivíduos com menos de 18 anos de idade não devem utilizar Nicorette Fruit,excepto quando prescrito por um médico. Nicorette Fruit não deve ser utilizado por nãofumadores.

A goma para mascar medicamentosa pode aderir à dentadura, e em casos raros, podedanificá-la.

As doses indicadas em adultos podem causar envenenamento grave ou mesmo a morteem crianças pequenas. Desta forma, é essencial que mantenha sempre as gomas paramascar medicamentosas de Nicorette Fruit fora do alcance e da vista das crianças.

Utilizar Nicorette Fruit com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Esta situação
é particularmente importante se estiver a tomar medicamentos que contenham teofilina,tacrina, clozapina, ropinirol, flecainida ou pentazocina.

Gravidez e aleitamento
É muito importante parar de fumar durante a gravidez, dado que o consumo de tabacopode prejudicar o crescimento do seu bebé. Idealmente deverá tentar parar de fumar semrecorrer a medicamentos que contenham nicotina. Caso não seja possível, o Nicorette
Fruit deverá ser utilizado apenas após aconselhamento do profissional de saúde que está aacompanhar a sua gravidez, do seu médico de família ou do médico de um centroespecializado na prestação de auxílio a pessoas que pretendem deixar de fumar.

Nicorette Fruit deve ser evitado durante a fase de aleitamento, dado que a nicotina éencontrada no leite materno e pode afectar o seu bebé. Caso o seu médico tenharecomendado a utilização de Nicorette Fruit durante a fase de aleitamento, deverá tomaros comprimidos logo após a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados quaisquer efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Nicorette Fruit
Nicorette Fruit contém xilitol, que pode ter um efeito laxante. Valor calórico: 2,4 kcal/gde xilitol, que é equivalente a 1,4 kcal por goma para mascar medicamentosa (Nicorette
Fruit 2 mg e 4 mg).

3. COMO TOMAR NICORETTE FRUIT

Utilize Nicorette Fruit sempre de acordo com as orientações especificadas neste folhetoinformativo. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose das gomas para mascar medicamentosas de Nicorette Fruit deve ser escolhidacom base na sua dependência de nicotina. Se fumar mais do que 20 cigarros por dia ou sefalhou a tentativa de deixar de fumar utilizando as gomas de 2 mg, deve iniciar otratamento com as gomas de 4 mg. Os restantes fumadores devem começar o tratamentocom as gomas de 2 mg.

No início do tratamento, pode utilizar uma goma em intervalos de 1 a 2 horas. Na maioriados casos, será suficiente utilizar 8-12 gomas para mascar medicamentosas por dia. Nãodeve utilizar mais do que 24 gomas por dia.

Cessação tabágica
O período de tratamento é individual. Normalmente, o tratamento deve durar pelo menos
3 meses. Após esse período, a dose de nicotina deve ser reduzida gradualmente. Otratamento deve ser descontinuado quando a dose de nicotina já estiver reduzida a 1-2gomas por dia. A utilização de Nicorette Fruit por períodos superiores a 1 ano não é,habitualmente, recomendada.

Alguns ex-fumadores podem necessitar de tratamento durante períodos mais prolongadospara evitar o retorno ao hábito tabágico. Deve guardar as gomas para mascarmedicamentosas não utilizadas para fazer face a um desejo súbito de fumar.

Redução do hábito tabágico
Nicorette Fruit deve ser utilizado entre episódios de fumar, de forma a prolongar osintervalos sem fumar, com a intenção de reduzir a quantidade de cigarros fumados tantoquanto possível. Se, ao final de 6 semanas, não conseguir reduzir o número de cigarros

diários, deve procurar o aconselhamento de um médico. Deve fazer uma tentativa deabandono completo do hábito de fumar assim que se sentir capaz, mas sempre até 6meses após o início do tratamento. No caso de não ser possível fazer esta tentativa numperíodo de 9 meses após o início do tratamento, deve procurar o aconselhamento de ummédico.

A utilização de Nicorette Fruit por períodos superiores a 1 ano não é, habitualmente,recomendada. No entanto, alguns ex-fumadores podem necessitar de tratamento com asgomas para mascar durante períodos mais prolongados para evitar o retorno ao hábitotabágico. Deve guardar as gomas para mascar medicamentosas não utilizadas para fazerface a um desejo súbito de fumar.

Abstinência temporária
Utilize uma goma para mascar medicamentosa em alturas em que não pode fumar (ex:locais onde é proibido fumar) ou noutras situações em que não pretende fumar, mas emque essa necessidade pode surgir.

Modo e via de administração:
As gomas para mascar medicamentosas são usadas por via bucal. É importante utilizaruma técnica de mastigação adequada das gomas para mascar medicamentosas.

Deve mastigar uma goma para mascar medicamentosa cada vez que sente necessidade defumar. Cada goma deve ser mastigada lentamente durante 30 minutos para libertar toda anicotina que contém. A nicotina é absorvida através da mucosa bucal quando a goma émastigada.

A nicotina engolida é destruída no estômago e eliminada, podendo também produzirsintomas desagradáveis, por isso não deve mastigar vigorosamente.

Se, nos primeiros dias, respeitar cuidadosamente as instruções dadas a seguir, treinar-se-áa mastigar a goma com a velocidade correcta. Isto proporcionará a quantidade adequadade nicotina e evitará os efeitos de mastigar demasiado depressa.
Coloque uma goma para mascar medicamentosa de Nicorette Fruit na boca, mastiguelentamente demorando alguns segundos entre cada mastigação;
Faça isto durante cerca de 10 mastigações e deixe a goma sob o lábio ou a bochechadurante um ou dois minutos;
Faça cerca de mais 10 mastigações e descanse de novo;
Continue a mastigar deste modo durante cerca de 30 minutos;
Pode aumentar a velocidade de mastigação, dependendo da sua necessidade, ou dequando se adaptar ao sabor da goma para mascar medicamentosa.

Se tomar mais Nicorette Fruit do que deveria
Se tomar mais Nicorette Fruit do que deveria ou se uma criança tomar Nicorette Fruit,contacte um médico ou um serviço de urgência imediatamente.

Os sintomas de sobredosagem são náuseas, produção excessiva de saliva, dor noestômago, diarreia, transpiração, dor de cabeça, tonturas, alterações ao nível da audição esensação de fraqueza. Para doses elevadas, estes sintomas podem ser seguidos porpressão arterial baixa, pulso fraco e irregular, dificuldades respiratórias, cansaço extremo,colapso circulatório e convulsões generalizadas.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Nicorette Fruit pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Nicorette Fruit pode provocar os mesmos efeitos secundários que a nicotina, mas deforma diferente. Os efeitos secundários são geralmente dependentes da dose.

Os efeitos secundários muito frequentes (que podem ocorrer em mais do que 1 em 10utilizadores) especialmente durante as primeiras semanas são:
Irritação na boca ou garganta.

Outros efeitos secundários muito frequentes (que podem ocorrer em mais do que 1 em 10utilizadores) são:
Dores de cabeça
? Mal-estar gastrointestinal
Náuseas ? Dores nos maxilares
Soluços

Os efeitos secundários frequentes (que podem ocorrer em mais do que 1 em 100utilizadores e em menos do que 1 em 10 utilizadores) são:
? Tonturas
? Vómitos

Os efeitos secundários pouco frequentes (que podem ocorrer em mais do que 1 em 1000utilizadores e em menos do que 1 em 100 utilizadores) é:
? Palpitações
? Irritação da pele

Um efeito secundário raro (que pode ocorrer em mais do que 1 em 10000 utilizadores eem menos do que 1 em 1000 utilizadores) é:
? Reacções alérgicas, tais como angioedema

Um efeito secundário muito raro (que pode ocorrer em menos do que 1 em 10000utilizadores) é:
? Fibrilhação cardíaca reversível

Alguns sintomas, tais como tonturas, dor de cabeça, dificuldade em dormir, podem estarrelacionados com os sintomas de privação que ocorrem durante a cessação tabágica epodem estar relacionados com a diminuição da quantidade de nicotina no organismo.
Podem ocorrer úlceras aftosas na boca quando se tenta parar de fumar, no entanto, arelação com o tratamento com nicotina não é clara.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR NICORETTE FRUIT

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Nicorette Fruit após o prazo de validade impresso no blister e na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão contribuir para a protecção do ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Nicorette Fruit

A substância activa é a nicotina. Cada goma para mascar medicamentosa contém 10 mgou 20 mg de um complexo resina-nicotina a 20 %, equivalente a 2 mg ou 4 mg denicotina, respectivamente.
Os outros componentes são: goma base, xilitol, óleo essencial de hortelã-pimenta,carbonato de sódio anidro, Bicarbonato de sódio (apenas nas gomas de 2 mg),acessulfamo potássico, levomentol, óxido de magnésio leve, amarelo de quinoleína
(apenas nas gomas de 4 mg), Aroma de tutti-frutti, hipromelose, sucralose, polissorbato
80, xilitol, goma arábica, dióxido de titânio, cera de carnaúba.

Qual o aspecto de Nicorette Fruit e conteúdo da embalagem
Nicorette Fruit é comercializado na forma farmacêutica de gomas para mascarmedicamentosas, disponíveis nas dosagens de 2 mg e 4 mg. Embalagens de 15, 30, 105gomas para mascar medicamentosas. É possível que não sejam comercializadas todas asapresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Johnson & Johnson, Lda.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A,
Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena
Tel.: 21 436 88 35
Fabricante:

McNeil AB,
Norrbroplatsen 2,
SE-251 09 Helsingborg, Suécia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Nicotina

Nicorette bula do medicamento

Neste folheto:

1. O que é o Nicorette?
2. Como actua o Nicorette?
3. Quando é que não deve usar o Nicorette?
4. Quais os efeitos secundários que podem ocorrer?
5. Como conservar o seu medicamento?

Nicorette

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento

Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

1. O que é o Nicorette?

O Nicorette Goma para mascar medicamentosa de 2 mg ou 4 mg. apresenta-se sob a forma farmacêutica de goma para mascar medicamentosa.

As gomas para mascar medicamentosas são acondicionadas em blisters e fornecidos em embalagens contendo 30 e 105 gomas para mascar medicamentosas doseadas a 2 mg ou a 4 mg.

Qual é a substância activa do seu medicamento?

Cada goma para mascar medicamentosa contém como substância activa 10 mg ou 20 mg de complexo resina-nicotina a 20 %, equivalente a 2 mg ou 4 mg de nicotina respectivamente.

2. Como actua o Nicorette?

As gomas para mascar medicamentosas Nicorette libertam nicotina para o seu organismo, proporcionando alívio dos sintomas de privação da nicotina, facilitando a suspensão do hábito tabágico em fumadores motivados a deixar de fumar.

O aconselhamento e apoio normalmente aumentam a taxa de sucesso.

Porquê utilizar o Nicorette?

Ao deixar de fumar o seu corpo sente a falta de nicotina que você absorve através do fumo. As sensações desagradáveis e o desejo de fumar que sente demonstram que estava dependente da nicotina. Quando utiliza as gomas para mascar medicamentosas, a nicotina é libertada e é absorvida através da superfície bucal. Esta quantidade de nicotina é suficiente para reduzir o desejo de fumar. Ao contrário dos cigarros, o

Nicorette não contém substâncias prejudiciais como o alcatrão e o monóxido de carbono.

3. Quando é que não deve usar o Nicorette?

Se tem hipersensibilidade (alergia) à nicotina ou a qualquer outro ingrediente das gomas para mascar medicamentosas.

Se tem idade inferior a 18 anos, excepto se lhe for recomendado pelo seu médico. Se está grávida. Existe a possibilidade do feto ser afectado. Assim, o Nicorette não deverá ser utilizado durante a gravidez excepto por mulheres que não conseguem deixar de fumar sem um substituto de nicotina.

Consulte o seu médico antes de tomar Nicorette durante a gravidez.

Se está a amamentar é possível que a criança que esteja a ser amamentada possa ser afectada. Assim sendo, não utilize o Nicorette durante a amamentação sem consultar o seu médico.

  • Se sofreu recentemente um enfarte do miocárdio (menos de 3 meses).
  • Se sofreu um acidente vascular cerebral.
  • Se sofre de angina de peito instável ou agravada.
  • Se sofre de arritmia cardíaca grave.

Que precauções deve tomar quando usa o Nicorette?

Deixe de fumar completamente quando começar a utilizar o Nicorette.

Nicorette deve ser usado com precaução em doentes que sofrem de doença cardiovascular grave.

Se já sofreu ou sofre de angina de peito ou qualquer outro problema cardíaco ou circulatório, úlcera no estômago ou duodeno, diabetes, insuficiência hepática e/ou renal, hipertiroidismo ou feocromocitoma, consulte o seu médico.

Se estiver a tomar outros medicamentos consulte o seu médico antes de iniciar o tratamento com Nicorette.

4. Quais os efeitos secundários que podem ocorrer?

O Nicorette pode causar os mesmos efeitos indesejáveis que a nicotina administrada de outra forma.

Os efeitos indesejáveis mais frequentes são irritação da boca e garganta durante as primeiras semanas. Consulte o seu médico se os efeitos persistirem. Outros efeitos indesejáveis frequentemente registados, são tonturas, dor de cabeça, náuseas, mal estar no estômago, soluços e palpitações.

Alguns sintomas tais como tonturas, dores de cabeça e perturbações do sono podem estar relacionados com os sintomas de privação associados à interrupção do hábito de fumar. Quando deixa de fumar, podem aparecer aftas na boca. Não está provado que estejam associadas ao tratamento com a nicotina.

Se sentir outros efeitos indesejáveis não descritos neste folheto, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Que outros excipientes contém o Nicorette?

Para além da substância activa, a nicotina sob a forma de um complexo de resina-nicotina, as gomas para mascar medicamentosas contêm goma base, sorbitol em pó, sorbitol a 70%, aroma de menta, sabor de erva-doce, carbonato de sódio anidro, bicarbonato de sódio (nas gomas de 2 mg), glicerol a 85%, amarelo de quinoleína (nas gomas de 4 mg).

Nicorette contém sorbitol. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento

Nicorette contém glicerol, Pode causar dor de cabeça, distúrbios no estômago e diarreia.

Quantas gomas para mascar medicamentosas pode tomar e durante quanto tempo?

Durante os primeiros dias de utilização das gomas para mascar, pode sentir inflamação na boca e garganta. Quase todos os utilizadores se habituam a esta sensação após os primeiros dias.

O número de gomas para mascar medicamentosas que utiliza por dia dependerá do seu grau de dependência da nicotina.Normalmente são utilizadas 8-12 gomas para mascar medicamentosas por dia, de dose apropriada. Se é um fumador altamente dependente, ou se falhou a tentativa para deixar de fumar tomando uma goma para mascar medicamentosa de 2 mg, deverá iniciar o tratamento com uma goma para mascar medicamentosa de 4 mg. Os outros doentes devem começar o tratamento com uma dose de 2 mg.

A duração do tratamento é individual, mas é normalmente de pelo menos três meses. Assim que o seu desejo de fumar diminua, comece a reduzir gradualmente a dose de nicotina, diminuindo o número total de gomas para mascar medicamentosas utilizadas por dia. Pare de utilizar as gomas para mascar medicamentosas quando tiver reduzido a dose para 1 ou 2 gomas para mascar medicamentosas por dia.

A utilização das gomas para mascar medicamentosas para além dos 12 meses não é, geralmente recomendada.

Crianças:

Nicorette Goma para mascar medicamentosa não deve ser administrado a crianças.

Como tomar o Nicorette?

Deve mastigar uma goma para mascar medicamentosa cada vez que sente necessidade de fumar. Cada goma para mascar medicamentosa deve ser mastigada lentamente durante 30 minutos para libertar toda a nicotina que contém. A nicotina é absorvida através da mucosa bucal quando a goma para mascar medicamentosa é mastigada. A nicotina engolida é destruída no estômago e eliminada. Pode também produzir sintomas desagradáveis, por isso não mastigar vigorosamente.

Se respeitar cuidadosamente nos primeiros dias as instruções dadas a seguir, treinar-se-á a mastigar a goma para mascar medicamentosa com a velocidade correcta. Isto proporcionará a quantidade adequada de nicotina e evitará os efeitos de mastigar demasiado rápido.

Pode levar alguns dias a adaptar-se ao sabor, mas deverá insistir.

  • Coloque uma goma para mascar medicamentosa Nicorette na boca, mastigue lentamente demorando alguns segundos entre cada mastigação.
  • Faça isto durante cerca de 10 mastigações e deixe a pastilha sob o lábio ou a bochecha durante um ou dois minutos.
  • Faça cerca de mais 10 mastigações e descanse de novo.
  • Continue a mastigar deste modo durante cerca de 30 minutos.
  • Pode aumentar a velocidade de mastigação, dependendo da sua necessidade, ou de quando se adaptar ao sabor da pastilha

O que fazer se tiver mastigado gomas para mascar medicamentosas em excesso ou se uma criança tomar algumas gomas de Nicorette?

Podem ocorrer sintomas de dosagem excessiva se fumar ao mesmo tempo que utiliza o Nicorette.

Os sintomas de sobredosagem, são náuseas, salivação, dor abdominal, diarreia, sudação, cefaleias, tonturas, alterações da audição e fraqueza acentuada. Para doses elevadas, estes sintomas podem ser seguidos de hipotensão, pulso fraco e irregular, dificuldades respiratórias, prostração, colapso circulatório e convulsões generalizadas.

Se tomar excesso de nicotina ou se uma criança utilizar o Nicorette, deverá consultar imediatamente um médico, ir ao hospital, ou um centro de informação anti-veneno.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar o seu medicamento?

Manter fora do alcance e da vista das crianças. Conservar a temperatura inferior a 25°C.

Não utilize Nicorette após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Quem é o titular da Autorização de Introdução no Mercado do seu medicamento?

A companhia responsável pela comercialização do Nicorette em Portugal é Johnson & Johnson, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A – Queluz de Baixo 2749-533 Barcarena

Este folheto foi aprovado pela última vez em 18-03-2009.

Categorias
Nicotina

NiQuitin CQ bula do medicamento

Neste folheto:

1. O que é NiQuitin CQ e para que é utilizado?
2. Antes de utilizar NiQuitin CQ
3. Como utilizar NiQuitin CQ
4. Efeitos secundários NiQuitin CQ
5. Conservação de NiQuitin CQ
6. Outras informações

NiQuitin CQ 2mg / 4 mg

Gomas para mascar medicamentosas

Nicotina

Gomas com sabor a menta

Leia este folheto com atenção pois contém informações importantes que deve saber.

Este medicamento pode vender-se sem receita médica. No entanto, para beneficiar da sua utilização, deve usar este medicamento com cuidado. Conserve este folheto. Pode necessitar de relê-lo.

Se tem dúvidas ou necessitar de alguma informação, consulte o seu farmacêutico.

1.  O que é NiQuitin CQ e para que é utilizado?

As gomas NiQuitin CQ são um adjuvante na suspensão do hábito de fumar. Contêm resina de nicotina que, quando mastigada, liberta lentamente nicotina que é absorvida pelos tecidos da boca. Este tipo de nicotina alivia alguns dos sintomas desagradáveis, tais como a sensação de estar doente ou irritável, que os fumadores sentem frequentemente quando tentam deixar de fumar. A goma pode também reduzir o desejo intenso de fumar fornecendo ao organismo alguma da nicotina anteriormente inalada pelo fumo do cigarro e ajudando-o a resistir ao cigarro. Uma vez que as gomas NiQuitin CQ não contêm o teor de monóxido de carbono existente no fumo do cigarro, não acarretam os problemas de saúde próprios do tabaco.

As gomas NiQuitin CQ estão disponíveis em duas doses. Cada dose é adquirida na sua própria embalagem. Esta embalagem contém NiQuitin CQ, 2mg, Gomas para mascar medicamentosas, com sabor a menta, indicadas para os fumadores que fumam até 20 cigarros por dia. Se possível, ao deixar de fumar, deve utilizar as gomas NiQuitin CQ juntamente com um programa de apoio comportamental para deixar de fumar.

2.  Antes de utilizar NiQuitin CQ:

IMPORTANTE

Não utilize NiQuitin CQ se:

é alérgico à nicotina ou a qualquer um dos outros ingredientes acima mencionados;

não é fumador;

tiver menos de 18 anos;

tiver angina de peito não estabilizada, angina Prinzmetal ou arritmia cardíaca grave

tiver sofrido nas últimas quatro semanas enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral.

está grávida ou a amamentar.

Sendo necessárias certas precauções, consulte o seu médico antes de utilizar as gomas NiQuitin CQ se:

está grávida, a tentar engravidar ou a amamentar;

as mulheres grávidas ou a amamentar devem ser aconselhadas a deixar de fumar sem o uso de medicamentos com nicotina tais como as pastilhas, gomas de mascar ou sistemas transdérmicos; tem qualquer tipo de problemas cardíacos ou circulatórios, incluindo insuficiência cardíaca, angina de peito estável, pressão arterial elevada, ou doença vascular periférica grave; sofre de doença hepática ou renal grave;

sofre de gastrite, úlcera no estômago, esofagite activa, inflamação oral ou da faringe, a nicotina ingerida pode aumentar os sintomas ; sofre de hipertiroidismo; é diabético;

lhe foi diagnosticado qualquer tumor nas glândulas adrenais (feocromocitoma).

Quando mascar as gomas NiQuitin CQ a quantidade de nicotina no seu organismo diminuirá, podendo alterar a maneira como o seu organismo reage a certos medicamentos. Se está a receber tratamento com cafeína, teofilina, imipramina, pentazocina, fenacetina, insulina, fenilbutazona, tacrina, clomipramina, olanzapina, clozapina, fluvoxamina, flecainida, propoxifeno, furosemida, medicamentos para tratamento de úlcera, tratamento da asma ou da hipertensão arterial, poderá necessitar de um ajuste da dose. Consulte o seu médico antes de utilizar as gomas NiQuitin CQ.

Leia antes de usar:

Cada goma contém cerca de 14,4 mg de sódio e a dose diária máxima de NiQuitin CQ (15 pastilhas) contém 171 mg de sódio. A dose diária máxima pode ser-lhe prejudicial se está a seguir uma dieta com baixo teor de sódio.

Se tem dentes falsos ou sofre de doença das ligações temporomandibulares, poderá ter alguma dificuldade em mastigar as gomas. Se tiver este problema, será mais adequado o uso de outro medicamento de substituição da nicotina tal como pensos transdérmicos ou pastilhas comprimidas; As gomas contêm butil-hidroxitolueno que pode causar irritação da boca ou da pele à sua volta; Cada goma contém 155,43mg de sorbitol e 25 mg de maltitol. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açucares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como utilizar NiQuitin CQ?

Durante qualquer tentativa para deixar de fumar usando as gomas NiQuitin CQ é muito importante que pare de fumar totalmente. O fumo de cigarros, mesmo de um só cigarro, diminui as hipóteses de sucesso. As gomas NiQuitin CQ, 2 mg estão indicadas para os fumadores que fumam até 20 cigarros por dia. As gomas devem ser usadas de acordo com o seguinte esquema:

Fase 1 Fase 2 Fase 3

Período inicial do tratamento

Período final do tratamento

Período de apoio

Mastigue 1 goma sempre que tiver vontade de fumar. Use 8­12 gomas por dia, durante 3 meses

Reduza gradualmente para 1-2 gomas por dia. Depois pare o tratamento

Mastigue uma goma se tiver um desejo súbito de fumar, de modo a evitar recaídas.

Não mastigue mais de uma goma de cada vez e não mastigue mais de 15 gomas por dia. Não exceda a dose recomendada.

Durante o período inicial do tratamento, não consuma simultaneamente outros produtos contendo nicotina.

Durante três meses a usar as gomas, deverá conseguir aliviar o desejo de fumar. Após três meses, deverá ser capaz de reduzir a número de gomas mastigadas por dia. Gradualmente, deve tentar usar cada vez menos gomas por dia. Quando estiver a usar apenas 1-2 gomas por dia, deve parar completamente o tratamento. No entanto, lembre-se que poderá sentir um desejo súbito de fumar mesmo após ter deixado de fumar há bastante tempo. Deve mastigar uma goma quando isto acontece.

Se tiver dificuldade em deixar de usar as gomas NiQuitin CQ ou se estiver preocupado com a possibilidade de voltar a fumar, procure o seu médico ou farmacêutico.

Se voltou a fumar será aconselhável falar com o seu médico ou farmacêutico acerca da forma de alcançar melhores resultados em tentativas seguintes com as gomas NiQuitin CQ.

Como se devem mastigar as gomas NiQuitin CQ:

O método para mastigar as gomas NiQuitin CQ não é o mesmo utilizado para mastigar gomas não medicamentosas. A goma NiQuitin CQ é mastigada de modo a que se liberte a nicotina, e deve permanecer na boca s em ser mastigada, de modo a que a nicotina possa ser absorvida pelo organismo através da mucosa bucal.

Se a pastilha elástica for mastigada continuamente, a nicotina é libertada demasiado depressa e é engolida. Isto pode irritar a sua garganta, causar-lhe mal-estar gástrico e soluços. Assim, deve proceder da seguinte forma:

Mastigue uma goma quando sentir vontade de fumar;

Mastigue lentamente até o sabor se intensificar (o que demora cerca de 1 minuto) e depois pare de mastigar e deixe a goma dentro da boca, encostada à bochecha;

Quando o sabor desaparecer, mastigue mais umas vezes até este se tornar mais forte e volte a deixar a goma na boca, encostada à bochecha; Continue a mastigar assim durante cerca de meia hora;

Quando a goma tiver perdido a sua acção, isto é, quando deixar de sentir o sabor a menta, deve deitá-la fora, tendo em atenção que não fique ao alcance ou à vista de crianças ou animais.

Os utilizadores não devem comer nem beber com a goma na boca, pois isso pode reduzir a absorção de nicotina.

As gomas NiQuitin CQ não contêm açúcar. O que deve fazer se mastigar demasiadas gomas NiQuitin CQ?

Se mastigar mais do que uma quantidade de gomas por dia superior à recomendada, poderá sofrer de uma sobredosagem de nicotina e ter de requerer consulta médica. Os sinais de uma sobredosagem incluem dor de cabeça, enjoo, dor no estômago e diarreia. Estas gomas não estão indicadas para crianças ou jovens com idade inferior a 18 anos, nem para não fumadores. No caso de uma criança tomar alguma pastilha ou no caso de uma sobredosagem acidental, contacte o seu médico assistente ou as urgências do hospital da sua residência imediatamente. Se possível, mostre a embalagem ou este folheto.

Informação quanto à segurança em crianças:

A quantidade de nicotina que é tolerada pelos fumadores adultos pode causar sintomas de intoxicação e pode revelar-se fatal se as gomas Niquitin CQ forem ingeridas pelas crianças. Deste modo, os doentes devem ser alertados a manter as gomas fora do alcance das crianças. Também devem assegurar-se que as gomas não usadas são cuidadosamente eliminadas num local ao qual as crianças não tenham acesso.

Durante a tentativa para deixar de fumar, não deve alternar as gomas Niquitin CQ com outras formas farmacêuticas orais contendo nicotina.

4.  Efeitos secundários NiQuitin CQ

A utilização das gomas NiQuitin CQ poderá, ocasionalmente, acarretar alguns efeitos secundários.

Os mais frequentes são: tonturas e dores de cabeça, insónia, irritabilidade, palpitações e taquicária. As tonturas, dores de cabeça e distúrbios do sono podem estar relacionados com os sintomas da privação associados à abstinência de fumar. Podem também ocorrer soluços, irritação ou inflamação da boca e garganta, faringite, tosse, dor maxilar causada pela mastigação e problemas gástricos como náuseas, vómitos e indigestão. Os doentes com tendência para indigestão poderão sofrer inicialmente de forma ligeira de indigestão ou azia se usarem a goma de 4mg. A mastigação lenta e o uso da goma de 2mg (se necessário, mais frequentemente), ajudarão a ultrapassar gradualmente este problema.

Os efeitos menos frequentes são: alterações do paladar, sabor metálico, parageusia, tremores, sensação de vazio na cabeça, dor no peito, dores nos músculos e articulações, mal-estar, dispneia e fibrilhação arterial.

Raramente podem ocorrer eritema, urticária, aumento da sudação e reacções alérgicas como angioedema.

Se qualquer um destes efeitos for grave ou desagradável ou persistir, ou se sofrer de um efeito indesejável não mencionado neste folheto, cesse o tratamento e consulte o seu médico ou farmacêutico.

5.  Conservação de NiQuitin CQ

Guarde todas as gomas dentro da embalagem, sem as retirar dos blisters, até estar preparado para as tomar. Não deve guardá-las num local com temperaturas superiores a 25°C. Não utilize as gomas depois de expirar o prazo de validade impresso na embalagem.

Lembre-se de manter todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.

6.  Outras informações

A informação neste folheto aplica-se apenas a Niquitin CQ, 2 mg, goma para mascar medicamentosa. Se tem alguma dúvida ou pergunta, contacte o seu médico ou farmacêutico. Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira cont actar o titular da autorização de introdução no mercado.

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Produtos para a Saúde e Higiene, Lda. R. Dr. António Loureiro Borges, n.°3 Aquiparque Miraflores 1495-131 Algés

NiQuitin CQ é uma marca registada da GlaxoSmithKline.

NiQuitin CQ, 2mg, Gomas para mascar medicamentosas

O princípio activo deste medicamento é nicotina a 2 mg na forma de um complexo resinoso (Nicotina Polacrilex 11,78 mg).

Os outros ingredientes são: Pastilha elástica para mascar base, Carbonato de cálcio, Butil-hidroxitolueno, Sorbitol, Maltitol, Glicerol, Acessulfamo potássico, Aroma de menta, Manitol, Carbonato de sódio, Bicarbonatoo de sódio, Cera carnaúba e Talco.

As gomas NiQuitin CQ, 2mg estão disponíveis em embalagens de 12, 24, 48 e 96 pastilhas.

NiQuitin CQ, 4mg, Gomas para mascar medicamentosas

O princípio activo deste medicamento é nicotina a 4 mg na forma de um complexo resinoso (Nicotina Polacrilex 43,56mg).

Os outros ingredientes são: Pastilha elástica para mascar base, Carbonato de cálcio, Butil-hidroxitolueno, Sorbitol, Maltitol, Glicerol, Acessulfamo potássico, Aroma de menta, Manitol, Carbonato de sódio, Bicarbonato de sódio, Amarelo de Quinoleína, Cera carnaúba e Talco. As gomas NiQuitin CQ 4mg estão disponíveis em embalagens de 12, 24, 48 e 96 pastilhas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

O Titular da Autorização de Introdução no Mercado é a GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Produtos para a Saúde e Higiene, com sede na R. Dr. António Loureiro Borges, n.°3, Aquiparque Miraflores, 1495-131 Algés e todas as questões deverão ser dirigidas a esta morada.

Data da revisão do folheto:03-10-2005.