Neste folheto:
1. O que é VIRIDIN e para que é utilizado
2. Antes de utilizar VIRIDIN
3.Como utilizar VIRIDIN
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar VIRIDIN
6.Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
VIRIDIN
Trifluridina
Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1.O QUE É VIRIDIN E PARA QUE É UTILIZADO
VIRIDIN, colírio, solução, está indicado na(s):
– queratoconjuntivites primárias e queratites epiteliais recidivantes por Herpes simplex;
– afecções virais profundas do globo ocular.
– infecções virais herpéticas e resistentes à idoxuridina e à vidarabina, assim como em
pacientes que não toleram a idoxuridina.
2. ANTES DE UTILIZAR VIRIDIN
Não utilize VIRIDIN
-se tem alergia (hipersensibilidade) à trifluridina ou a qualquer outro componente de
VIRIDIN;
– em crianças com idade inferior a dois anos.
Tome especial cuidado com VIRIDIN
– Idosos e doentes com patologias especiais.
O uso prolongado de VIRIDIN, colírio, solução (em geral, mais de 21 dias), deve serevitado, dado o risco de toxicidade ocular. No entanto, em casos especiais pode sernecessário um tratamento até 3 a 6 semanas. Estes casos incluem infecções crónicase infecções profundas, tratadas em geral, também, com corticosteróides.
As lentes de contacto (rígidas ou hidrófilas) são desaconselhadas durante otratamento de uma infecção ocular. O VIRIDIIN não deve ser instilado enquanto odoente tiver as lentes de contacto colocadas.
A eficácia e segurança do tratamento não está bem estabelecida em crianças pelo queeste medicamento deve ser utilizado com precaução nesta população.
Utilizar VIRIDIN com outros medicamentos
Não existem interacções descritas na literatura, contudo, informe o seu médico oufarmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos,incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A segurança da utilização da trifluridina durante a gravidez e aleitamento não estátotalmente estabelecida.
O seu uso, deverá ser controlado directamente pelo médico, que deve avaliar a razãobenefício/risco mais favorável para cada caso.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Tal como acontece com qualquer outro medicamento ocular, uma turvação transitóriada visão, assim como outras perturbações visuais, podem afectar a capacidade decondução ou de utilização de máquinas. Caso se verifique uma turvação da visão nomomento da instilação, o doente deve aguardar que a visão normalize antes deconduzir e/ou utilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de VIRIDIN
3.COMO UTILIZAR VIRIDIN
Utilizar VIRIDIN sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A posologia aconselhada é, em média:
Adultos: uma gota de colírio, de duas em duas horas (até um máximo de nove vezesao dia), até completa re-epitelização. O tratamento deverá então, ser reduzido, parauma gota de quatro em quatro horas (até um máximo de cinco gotas por dia), durantesete dias.
Crianças com idade superior a 2 anos: uma a duas gotas, duas a quatro vezes ao dia.
Uso oftálmico. O modo de administração, consiste em aplicar a dose de VIRIDIN,colírio, solução, indicada pelo médico, no(s) olho(s) afectado(s). Evitar o contacto dofrasco com o olho.
A terapêutica deve ser continuada até sete dias após ser obtida a re-epitelização, deforma a evitar recorrência da infecção.
No caso de persistência ou agravamento dos sintomas dever-se-á consultar ummédico.
Se utilizar mais VIRIDIN do que deveria
Não são conhecidos casos de sobredosagem da trifluridina, quando administrada porvia ocular.
Caso se tenha esquecido de utilizar VIRIDIN
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
No caso de se esquecer de uma dose, administre-a assim que se lembrar e, continueo tratamento de acordo com o estabelecido. Em caso de dúvidas, deverá contactar oseu médico assistente ou farmacêutico.
Se parar de utilizar VIRIDIN
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.
4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como os demais medicamentos, VIRIDIN pode causar efeitos secundários emalgumas pessoas.
Poderá ocorrer uma sensação, passageira, de ligeiro ardor após a aplicação do colírio.
Poderão ocorrer, embora sejam raros, os seguintes efeitos adversos: hiperémiaconjuntival, edema da pálpebra, queratite puntiforme superficial e aumento da pressãointra-ocular.como efeitos adversos.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5.COMO CONSERVAR VIRIDIN
Conservar no frigorífico, a temperatura entre 2º e 8ºC.
Conservar bem fechado e na embalagem de origem.
Após interrupção do tratamento, não deverá guardar o frasco com a solução paraposterior utilização.
Não use para além de 28 dias depois da abertura do frasco.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize VIRIDIN após o prazo de validade impresso no rótulo embalagem exteriorfrasco. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize VIRIDIN se verificar sinais visíveis de deterioração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já nãonecessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6.OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de VIRIDIN
A substância activa é o Trifluridina.
Os outros componentes são acetato de sódio, ácido acético, hipromelose, EDTA,tiomersal e água para preparações injectáveis.
Qual o aspecto de VIRIDIN e conteúdo da embalagem
VIRIDIN apresenta-se sob a forma de colírio, doseado a 10 mg/ml de trifluridina parauso oftálmico.
Frasco contendo 10 ml de solução.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
DÁVI FARMACÊUTICA, Lda
Estrada da Barrosa ? Elospark, Armazém 8
Algueirão ? 2725-193 MEM MARTINS