Etiqueta: glicémia

Somatostatina Overpharma Somatostatina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 21 de Dezembro de 2011
Sem comentários em Somatostatina Overpharma Somatostatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Somatostatina Overpharma e para que é utilizada
2. Antes de utilizar Somatostatina Overpharma
3. Como utilizar Somatostatina Overpharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Somatostatina Overpharma
6.Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Somatostatina Overpharma 3mg/1ml Pó e solvente para solução para perfusão
Somatostatina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SOMATOSTATINA OVERPHARMA E PARA QUE É UTILIZADA

A somatostatina tem um papel na regulação das secreções endócrinas e exócrinas e namotilidade gastrointestinal. Quando administrada em doses farmacológicas, asomatostatina inibe tanto a função e a motilidade gastrointestinal como também assecreções e reduz o fluxo de sangue esplâncnico.

Somatostatina Overpharma pertence à classe farmacoterapêutica 8.1.1 – Hormonas emedicamentos usados no tratamento das doenças endócrinas, Hormonas hipotalâmicas ehipofisárias, seus análogos e antagonistas, Lobo anterior da hipófise.

A Somatostatina Overpharma está indicada nas seguintes situações:
– Tratamento das hemorragias agudas graves resultantes das úlceras gastroduodenais,gastrites erosivas hemorrágicas e por ruptura de varizes do esófago suspeitas oudiagnosticadas por endoscopia:
– Tratamento da pancreatite aguda;
– Profilaxia das complicações após cirurgia pancreática e explorações por C.P.R.E.;
– Tratamento coadjuvante das fístulas do intestino delgado e pâncreas;
– Tratamento da hipersecreção causada por tumores endócrinos do tracto digestivo.

2. ANTES DE UTILIZAR SOMATOSTATINA OVERPHARMA

Não utilize Somatostatina Overpharma
– Se tem hipersensibilidade à somatostatina ou a análogos da somatostatina ou a qualqueroutro componente de Somatostatina Overpharma.

Tome especial cuidado com Somatostatina Overpharma
Somatostatina Overpharma é um medicamento reservado exclusivamente a tratamentosem meio hospitalar.

Aos doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina ? 30 ml/mín.) deveser administrada metade da dose recomendada.

Os doentes em tratamento com Somatostatina Overpharma devem ser mantidos sobestreita observação médica. O bólus intravenoso deve ser administrado lentamente,durante pelo menos 1 minuto. A perfusão I.V. deve ser administrada continuamente. Noinício da perfusão pode ocorrer hipoglicémia, possivelmente seguida, 2 a 3 horas depois,por um aumento da glicémia devido a alterações no balanço entre as hormonasreguladoras, insulina e glucagon. Por esta razão, exige-se uma determinação da glicémiacada 4 a 6 horas.

A administração simultânea de qualquer forma de açúcar (incluindo solução de glucose,solução de frutose ou alimentação parentérica total) favorece as perturbações na glicémiarequerendo uma monitorização apertada da glicémia. Pode ser necessária a administraçãode insulina.

A somatostatina pode induzir os seguintes efeitos cardiovasculares farmacodinâmicos:hipertensão sistémica transitória, débito cardíaco transitoriamente reduzido, pressãoarterial pulmonar aumentada, pressão venosa central aumentada, hipotensão sistémica,bradicárdia, bloqueio atrioventricular.

Consequentemente, os sinais vitais dos doentes devem ser monitorizados durante a faseinicial da administração de somatostatina, em particular após o bólus intravenoso.
Recomenda-se precaução em doentes com função cardiovascular comprometida ouhistória de arritmia cardíaca, pois podem não ser capazes de compensar estes efeitos.

Dado que a taxa de filtração glomerular, o fluxo de urina e o nível sanguíneo de sódiopodem diminuir durante o tratamento com somatostatina, recomenda-se a verificaçãoregular da função renal e dos electrólitos plasmáticos.

A Somatostatina Overpharma causa inibição da absorção intestinal de certos nutrientes. A
Somatostatina Overpharma também inibe outras secreções hormonais gastrointestinais. Ainterrupção abrupta da perfusão pode resultar num efeito ?rebound?, especialmente emdoentes a receber tratamentos para fístulas. Assim, após cura das fístulas, deve seradministrada metade da dose, por perfusão, durante as 48 horas seguintes, por forma aevitar um possível efeito ?rebound?.

Os efeitos da somatostatina sobre os sinais vitais, glicémia e função renal devem ser tidosem consideração, durante o seguimento dos doentes que terminaram a terapêutica.

Utilizar Somatostatina Overpharma com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Considerando o largo espectro de efeitos farmacodinâmicos da somatostatina em váriossistemas reguladores, existe possibilidade de diversas interacções farmacodinâmicas.

Interacções farmacodinâmicas com possível relevância clínica têm sido observadas commedicamentos que também influenciam a regulação da glicémia, o nível de reninaplasmática e a pressão arterial, evidenciando que a somatostatina pode modificar osefeitos destes medicamentos sobre estes parâmetros.

Tomar Somatostatina Overpharma com alimentos e bebidas
Segundo a situação clínica do doente e critério do médico assistente.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tonar qualquer medicamento.
Não existem dados clínicos disponíveis sobre a exposição à somatostatina, durante agravidez. Não foram realizados estudos de reprodução em animais. O risco potencial parahumanos é desconhecido. A somatostatina não deve ser utilizada durante a gravidezexcepto se claramente necessário.

A somatostatina não deve ser administrada durante o aleitamento. Mulheres a amamentardevem interromper o aleitamento caso lhes seja administrada a somatostatina.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos de Somatostatina Overpharma sobre a capacidade deconduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Somatostatina Overpharma
Não aplicável.

3. COMO UTILIZAR SOMATOSTATINA OVERPHARMA

Utilizar Somatostatina Overpharma sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Devido à sua curta semi-vida (1 a 2 minutos) a Somatostatina Overpharma deve seradministrada por perfusão intravenosa contínua.

A dose recomendada é de 3,5 µg/Kg de peso corporal/hora, ou usualmente, 6 mg/24horas para um doente de 75 Kg, administrados em perfusão contínua de 0,25 mg/hora. Avelocidade de perfusão deve, assim, ser ajustada para 12 horas.

Em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina ? 30 ml/mín.), asdoses devem ser reduzidas para 1,75 µg/Kg de peso corporal/hora, no caso da perfusãocontínua e para 1,75 µg/Kg de peso corporal/hora, no caso da perfusão contínua e para
1,75 µg/Kg de peso corporal, no caso da administração de bólus.

O doente deve ser cuidadosamente monitorizado após descontinuação do tratamento.

Para o tratamento de hemorragias gastrointestinais:
A perfusão com Somatostatina Overpharma deve ser iniciada antes da endoscospia, logoque possível após os primeiros sinais de hemorragia, e prolongada durante cinco dias
(120 horas), sendo o mínimo de duração do tratamento de 48 horas.
Adicionalmente à perfusão contínua, imediatamente depois de começar a administraçãode somatostatina por perfusão contínua, deve ser administrado um bólus intravenoso de
3,5 µg/Kg de peso corporal e outro bólus 1 minuto antes da endoscopia. O bólus deve seradministrado lentamente (durante, pelo menos, 1 minuto). Após o tratamentoendoscópico, devem ser administrados bólus semelhantes caso o doente evidencie sinaisclínicos de hemorragia.

Para o tratamento de fístulas ou da hipersecreção causada por tumores endócrinos dotracto digestivo:
Não é necessário um bólus intravenoso.
Na maioria dos doentes a cura de uma fístula pode ser esperada entre os dias 7 a 14 detratamento, apesar de serem possíveis períodos mais longos ou mais curtos.
Depois da cura, deve-se fazer uma perfusão com metade da dose nas 48 horas seguintes,de maneira a evitar um possível efeito ?rebound?.

Instruções para a reconstituição:
A Somatostatina Overpharma deve ser reconstituída imediatamente antes da suautilização adicionando ao pó a ampola de 2ml, contendo1 ml de solução de cloreto desódio 0,9 % (solvente) para uso parentérico.
– Pegue na ampola de pó para solução para perfusão de Somatostatina Overpharma ereconstitua com a solução de cloreto de sódio a 0,9 % (1 ml).
– Injecte a preparação no frasco de perfusão.
– Ajuste a perfusão para 12 horas (3 mg de somatostatina).

Se utilizar mais Somatostatina Overpharma do que deveria
Após interrupção de uma perfusão intravenosa com somatostatina administrada em dosesterapêuticas, a semi-vida da somatostatina no sangue é de cerca de 2 minutos.

O tratamento da sobredosagem é sintomático, não se conhece antídoto específico.

Os casos reportados de sobredosagem com somatostatina não revelaram outros riscos desegurança além dos efeitos indesejáveis observados nas doses recomendadas. Em caso desobredosagem com somatostatina recomenda-se a monitorização apertada da glicémia,dos parâmetros cardiovasculares, da função renal e dos electrólitos plasmáticos.

Caso se tenha esquecido de utilizar Somatostatina Overpharma
Não aplicável.

Se parar de utililizar Somatostatina Overpharma
O seu médico decidirá qual o momento favorável à descontinuação do tratamento.
No caso particular das fístulas, e após a cura, deve-se fazer uma perfusão com metade dadose nas 48 horas seguintes, de maneira a evitar um possível efeito ?rebound?.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Somatostatina Overpharma pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Foram notificados espontaneamente os seguintes efeitos indesejáveis:

Cardiopatias: Bloqueio atrioventricular,bradicárdia.
Doenças gastrointestinais: Dor abdominal, diarreia, náuseas.
Doenças do metabolismo e da nutrição: Hiperglicémia, hipoglicémia.
Vasculopatias: Hipertensão, hipotensão, rubor quente.

A interrupção abrupta da perfusão pode resultar num efeito ?rebound? da doença tratada,especialmente em doentes a receber tratamento para as fístulas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SOMATOSTATINA OVERPHARMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Embalagem fechada: Conservar a temperatura inferior a 25º C.
Embalagem reconstituída: As soluções reconstituídas são estáveis quando armazenadas atemperatura inferior a 25º C, por um período de 10 dias.

Do ponto de vista microbiológico, as soluções reconstituídas de somatostatina devem serutilizadas imediatamente. Caso não o sejam, o tempo e condições de armazenamentoanteriores à utilização são da responsabilidade do preparador e normalmente nãodeveriam ser superiores a 24 horas, a 2ºC -8ºC, a menos que a reconstituição/diluiçãotenha sido efectuada em condições assépticas controladas e validadas.

Não utilize Somatostatina Overpharma após o prazo de validade impresso na embalagemexterior ou na ampola . O prazo de validade corresponde ao último dia do mês doindicado.

Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com asexigências locais.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Somatostatina Overpharma
-A substância activa é a somatostatina, na forma de acetato de somatostatina.
-Os outros componentes são: hidróxido de sódio e ácido clorídrico.
Somatostatina Overpharma contém uma ampola de solvente para uso parentérico cujoscomponentes são: cloreto de sódio e água para preparações injectáveis.

Qual o aspecto de Somatostatina Overpharma e conteúdo da embalagem

Pó: Ampolas de vidro incolor tipo I de 2 ml.
Solvente: Ampolas de vidro incolor tipo I de 2 ml, contendo 1 ml de solvente.

Somatostatina Overpharma apresenta-se em embalagens contendo:
-1 ampola de pó e 1 ampola de solvente;
-6 ampolas de pó e 6 ampolas de solvente;
-10 ampolas de pó e 10 ampolas de solvente;
-25 ampolas de pó e 25 ampolas de solvente;
-50 ampolas de pó e 50 ampolas de solvente;
-100 ampolas de pó e 100 ampolas de solvente.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Fabricante:
Mercado:

Overpharma ? Produtos Médicos e
Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH
Farmacêuticos Lda
Herderstr. 2
Avenida Dr. Fernando Ricardo Ribeiro Leitão, 83 512 Wasserburg am Inn
18 r/c direito ? Massamá
Alemanha

2745-771 Queluz

Lisboa
Tel.: +49 8071 1008 218
Tel.: +351 214307760
Fax.:+49 8071 1008 900
Fax: +351 214307769
e-mail: infowa@maynepharma.com
e-mail: overpharma@netcabo.pt

Este folheto foi aprovado pela última vez em MM/AAAA.

Etiquetas gastrointestinal, glicémia, perfusão intravenosa, solvente, Somatostatina Overpharma

Antidiabéticos orais Glimepirida

Glimepirida Pharmakern Glimepirida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 9 de Outubro de 2011
Sem comentários em Glimepirida Pharmakern Glimepirida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Glimepirida Pharmakern e para que é utilizado
2. Antes de tomar Glimepirida Pharmakern
3. Como tomar Glimepirida Pharmakern
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Glimepirida Pharmakern
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Glimepirida Pharmakern 2 mg Comprimidos
Glimepirida Pharmakern 4 mg Comprimidos
Glimepirida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Glimepirida Pharmakern E PARA QUE É UTILIZADO

A Glimepirida Pharmakern pertence a um grupo de medicamentos denominadosantidiabéticos orais, que são utilizados no tratamento da diabetes (uma doença em queo organismo não produz insulina suficiente, de modo a controlar o nível de açúcar nosangue). Os antidiabéticos orais ajudam a controlar o nível de açúcar no sangue
(glicémia).

A Glimepirida Pharmakern é utilizada no tratamento da diabetes mellitus tipo II, quandoesta doença não possa ser adequadamente controlada através de dieta, exercício físicoe redução de peso.

2. ANTES DE TOMAR Glimepirida Pharmakern

Não tome Glimepirida Pharmakern
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à glimepirida ou a qualquer outro componente de
Glimepirida Pharmakern.
– Se estiver grávida ou a amamentar.
– Se sofre de diabetes Tipo I (insulino-dependente).
– Se sofre de doença hepática ou renal graves.

Tome especial cuidado com Glimepirida Pharmakern
– Se estiver a pensar engravidar e estiver a tomar Glimepirida Pharmakern, fale primeirocom o seu médico.

– Dê ao médico todas as informações sobre o seu estado clínico. Se sentiu dificuldadeem respirar, hálito intenso, confusão mental, desmaiou, ou esteve mesmo em situaçãode coma, como resultado da sua doença, informe o seu médico.
– Se já alguma vez teve problemas com medicamentos para tratar o nível de açúcar nosangue, antibióticos do tipo sulfonamidas, ou se teve algum tipo de reacção àglimepirida, deve informar o seu médico antes de iniciar o tratamento com Glimepirida
Pharmakern.
– Se surgir uma situação de hipoglicémia, deve contactar o seu médico.

A hipoglicémia (baixo nível de açúcar no sangue), pode ocorrer se, por exemplo se:
– saltar ou atrasar uma refeição, ou alterar a sua dieta habitual,
– tomar mais Glimepirida Pharmakern do que o necessário,
– ingerir álcool,
– fizer um tipo de exercício diferente, ou durante mais tempo que o habitual, ou setrabalhar mais que o normal,
– se encontra a recuperar de uma lesão, febre ou doença, ou qualquer outra situação destress.

Determinados sintomas, são indicativos de uma situação de hipoglicémia. Estessintomas incluem:
– fadiga
– dores de cabeça
– batimento cardíaco acelerado
– suores frios
– nervosismo e tremores
– irritabilidade
– náuseas
– fome voraz.
Os sintomas podem ser controlados quase sempre pela ingestão de hidratos decarbono (açúcar). Os adoçantes artificiais não têm efeito. No entanto, fale sempre como seu médico sobre esta situação.

Tomar Glimepirida Pharmakern com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Quando se toma Glimepirida Pharmakern em simultâneo com certos medicamentos,podem ocorrer aumentos ou baixas da acção hipoglicemiante da glimepirida. Por isso,só devem ser tomados outros medicamentos com conhecimento (ou receita) do médico.
Assim, deve ter-se especial cuidado com medicamentos:
– Antibióticos (medicamentos para tratar infecções provocadas por bactérias ou fungos);
– Contraceptivos orais (pílula);
– Para o coração e pressão arterial;
– Analgésicos (medicamentos para as dores);
– Para a depressão;
– Diuréticos;
– Para a gota;
– Utilizados no tratamento da epilepsia;
– Para úlceras;
– Impedir a coagulação do sangue.

Tomar Glimepirida Pharmakern com alimentos e bebidas
Glimepirida Pharmakern pode ser tomada com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Risco relacionado com a diabetes
Valores séricos anormais de glicémia durante a gravidez estão associados a umaincidência mais elevada de alterações congénitas e mortalidade perinatal.
Consequentemente, os níveis sanguíneos de glucose devem ser rigorosamentemonitorizados durante a gravidez de forma a evitar o risco de teratogenicidade.
Nestas circunstâncias é necessário o uso de insulina. As doentes que planeiam umagravidez devem informar o seu médico.

Risco relacionado com a glimepirida
Não existem dados adequados relativamente à utilização da glimepirida em mulheresgrávidas.
No caso de tratamento com glimepirida, se a doente planear engravidar ou no caso dese descobrir que a doente está grávida, o tratamento deve ser alterado o maisrapidamente que possível para terapêutica insulínica.

Desconhece-se se ocorre excreção no leite humano. Dado que outras sulfonilureias sãoexcretadas no leite humano e uma vez que existe um risco de hipoglicémia em criançasa ser amamentadas, não é aconselhável o aleitamento materno durante o tratamentocom glimepirida.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua capacidade de concentração e de reagir pode ser alterada, como resultado deuma hipoglicémia ou hiperglicémia ou, por exemplo como resultado duma perturbaçãovisual. Isto pode constituir um risco em situações onde estas capacidades têm especialimportância (por ex. conduzir um carro ou utilização de máquinas).
Estas situações podem ocorrer especialmente no início ou quando se fazem alteraçõesao tratamento com Glimepirida Pharmakern, ou se se esquecer de tomar a Glimepirida
Pharmakern. Nestas circunstâncias, deve ser tomada em consideração se éaconselhável conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Glimepirida Pharmakern
Glimepirida Pharmakern contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Glimepirida Pharmakern

Tomar Glimepirida Pharmakern sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Normalmente, a dose inicial é de 1 mg de glimepirida por dia, mas esta dose poderá seraumentada gradualmente, com intervalos de cerca de 1 a 2 semanas entre cadaaumento da dose para 2, 3 ou 4 mg de glimepirida por dia, se o seu médico considerarque tal é necessário.

A dose máxima recomendada é de 6 mg de glimepirida por dia.
Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais.

Glimepirida Pharmakern deve ser tomada antes ou durante o pequeno almoço, exceptoindicação contrária do seu médico assistente.

Se tomar mais Glimepirida Pharmakern do que deveria:
Se tomar mais Glimepirida Pharmakern do que deveria, contacte imediatamente o seumédico, ou dirija-se de imediato ao hospital.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar o Centro de Intoxicações
(808 250 143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Glimepirida Pharmakern:
Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, mas sempre antesou durante uma refeição. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que seesqueceu de tomar.
No caso de omissão de várias doses, deverá contactar o seu médico assistente.

Se parar de tomar Glimepirida Pharmakern:
Tome Glimepirida Pharmakern, todos os dias, de acordo com as indicações do médico.
Não modifique a dose receitada, nem interrompa o tratamento sem consultar o médico.
A interrupção do tratamento só deve ser feita se o seu médico assim o indicar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Glimepirida Pharmakern pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Alguns dos efeitos secundários que podem surgir são:
Hipoglicémia: em casos raros, têm sido observadas reacções hipoglicémicas apósadministração de glimepirida.
Estas reacções ocorrem imediatamente na maior parte dos casos, podem ser graves enão são sempre fáceis de corrigir. A ocorrência de tais reacções, tal como para outrasterapêuticas hipoglicemiantes, depende de factores individuais, tais como hábitosdietéticos e posologia.
Olhos: especialmente no início do tratamento, podem ocorrer perturbações transitóriasda visão devido a alterações dos níveis de glicémia.
Gastrointestinais: queixas gastrointestinais como náuseas, vómitos e diarreia, sensaçãode peso no estômago ou enfartamento e dor abdominal são muito raras e implicampoucas vezes a interrupção do tratamento.
Fígado: pode ocorrer um aumento das enzimas hepáticas. Em casos isolados, podedesenvolver-se uma perturbação da função hepática, assim como uma progressão dehepatite que pode evoluir para insuficiência hepática.
Alérgicos: podem ocorrer reacções cutâneas de hipersensibilidade, sob a forma decomichão e/ou exantema (erupção vermelha da pele). Em casos isolados, reacções

ligeiras podem progredir para reacções graves com dificuldade de respirar (dispneia),tensão baixa e por vezes choque.
Em casos isolados, pode ocorrer hipersensibilidade à luz ou vasculite (inflamação dospequenos vasos sanguíneos) alérgica.
Reacções alérgicas cruzadas com sulfonilureias, sulfonamidas e seus derivados sãopossíveis.
Hemograma: há alterações raras a nível sanguíneo com glimepirida. Estas alteraçõessão geralmente reversíveis ao interromper o tratamento.
Diversos: pode ocorrer uma diminuição do nível de sódio no sangue.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o imediatamente o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Glimepirida Pharmakern

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Glimepirida Pharmakern após o prazo de validade impresso na embalagem.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Entregue todos os medicamentos que já não utiliza, na farmácia. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Glimepirida Pharmakern
– A substância activa é a glimepirida. Glimepirida Pharmakern contém 2 mg e 4 mg deglimepirida.
– Os outros componentes são:
Lactose monohidratada, celulose microcristalina, amido glicolato de sódio, povidona,estearato de magnésio. Os comprimidos de Glimepirida Pharmakern a 2 mg, contémainda óxido de ferro amarelo (E 172) e laca alumínio de carmim de indigo (E 132). Oscomprimidos de Glimepirida Pharmakern a 4 mg, contém ainda indigotina (E 132).

Qual o aspecto de Glimepirida Pharmakern e conteúdo da embalagem
Glimepirida Pharmakern 2 mg Comprimidos, são comprimidos oblongos, de cor verde,com ranhura em ambas as faces, acondicionados em blister de PVC/Alumínio, emembalagens de 20, 30, 60, 120 ou 500 unidades.
Glimepirida Pharmakern 4 mg Comprimidos, são comprimidos oblongos, de cor azul,com ranhura em ambas as faces, acondicionados em blister de PVC-PVDC/Alumínio,em embalagens de 20, 30, 60, 120 ou 500 unidades.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Pharmakern Portugal – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 – 3º, Sala 31
1495-139 Miraflores – Algés

Fabricante

Kern Pharma, S.L.
Polígono Ind. Colón II, Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)
Espanha

Edmond Pharma, S.r.l.
Via Dei Giovi, 131
I-20037 Paderno Dugnano (Milano)
Itália

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas de açúcar, glicémia, Glimepirida Pharmakern, gravidez, hipersensibilidade

Antidiabéticos orais Metformina

Metformina Azevedos Metformina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 8 de Fevereiro de 2011
Sem comentários em Metformina Azevedos Metformina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Metformina AZEVEDOS e para que é utilizado
2. Antes de tomar Metformina AZEVEDOS
3. Como tomar Metformina AZEVEDOS
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Metformina AZEVEDOS
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Metformina AZEVEDOS 500 mg Comprimidos
Metformina

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Metformina AZEVEDOS E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo fármaco – terapêutico
Grupo farmacoterapêutico: 8.4.2 Antidiabéticos orais
Código ATC: A10BA02

Tratamento da diabetes mellitus tipo 2, especialmente em doentes com excesso de peso,nos quais um tratamento à base de dieta e exercício físico não seja capaz, por si só, deproporcionar um controlo glicémico adequado.

Em adultos, a Metformina AZEVEDOS pode ser utilizado como terapêutica única ouem associação com outros anti-diabéticos orais, ou com insulina.

Em crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes, Metformina AZEVEDOSpode ser utilizado em monoterapia ou em associação com insulina.
Observou-se uma redução das complicações da diabetes em doentes adultos comdiabetes tipo 2 e com excesso de peso, tratados com metformina como terapêutica deprimeira linha, após o insucesso das medidas dietéticas.

2. ANTES DE TOMAR Metformina AZEVEDOS

Não tome Metformina AZEVEDOS
– Se tem hipersensibilidade (alergia) à substância activa ou qualquer outro componentede Metformina AZEVEDOS.
– Se tem complicações sérias com a sua diabetes ou está desidratado (diarreia persistenteou grave, vómitos repetidos),

– Se tem cetose (um sintoma da diabetes não controlada, no qual as substânciaschamadas "corpos cetónicos" se acumulam no sangue ? pode notar o seu hálito invulgar,com cheiro frutado),
– Se tem problemas de rins ou de fígado,
– Se tem uma infecção grave ou foi, recentemente, gravemente ferido,
– Se necessita de fazer um exame de raios X, que envolva a injecção de meios decontraste iodados na corrente sanguínea,
– Se tem vindo a ser tratado para problemas de coração ou teve recentemente um ataquecardíaco ou tem graves problemas circulatórios ou dificuldades respiratórias,
– Se consome álcool em grandes quantidades,
– Se está grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Metformina AZEVEDOS
Acidose láctica:
A acidose láctica é rara, mas de carácter grave (elevada mortalidade caso não se procedaa um tratamento imediato), complicação metabólica que pode ocorrer devido àacumulação de metformina. Foram descritos casos de acidose láctica em doentessubmetidos a tratamento com metformina, principalmente em doentes diabéticos cominsuficiência renal significativa. A incidência de acidose láctica pode, e deve, serreduzida, determinando-se igualmente outros factores de risco associados, tais como adiabetes mal controlada, cetose, jejum prolongado, consumo excessivo de álcool,insuficiência hepática e qualquer condição associada a hipóxia.
Diagnóstico: A acidose láctica é caracterizada por dispneia acidótica, dor abdominal ehipotermia, seguida de coma. Os resultados das análises laboratoriais revelam umadescida no pH sanguíneo, níveis de lactato no plasma acima de 5 mmol/l, um aumentodo "gap" aniónico e da relação lactato/piruvato. Caso se suspeite de acidose metabólica,a administração de metformina deverá ser suspensa e o doente imediatamentehospitalizado.

Função renal:
Dado que a metformina é excretada pelo rim, deverão ser determinados os níveis decreatinina sérica antes de se dar início ao tratamento, e proceder-se regularmente à suadeterminação:
– Pelo menos anualmente, em doentes com função renal normal,
– Pelo menos duas a quatro vezes ao ano, em doentes com níveis de creatinina sérica nolimite superior da normalidade e em doentes idosos.

Uma diminuição da função renal nos idosos é frequente e assintomática. Dever-se-à terespecial cuidado em situações nas quais a função renal possa ser afectada, tais como,por exemplo, ao iniciar um tratamento com anti-hipertensores ou diuréticos e no iníciode uma terapêutica com um anti-inflamatório não esteróide.

Administração de um meio de contraste iodado:
Uma vez que a administração intravascular de meios de contraste iodados em examesradiológicos pode conduzir a insuficiência renal, a metformina deverá ser interrompidaantes ou na altura do exame, só podendo ser reiniciada após 48 horas da realização domesmo e depois de a nova avaliação da função renal se revelar normal.

Cirurgia

O cloridrato de metformina deverá ser interrompido 48 horas antes de uma cirurgiaelectiva com anestesia geral, não devendo ser normalmente retomado antes de 48 horasapós a intervenção.

Crianças e adolescentes:
O diagnóstico da diabetes mellitus tipo 2 deve ser confirmada antes de se iniciar otratamento com a metformina.
Durante ensaios clínicos controlados, com a duração de um ano, não foram detectadosefeitos da metformina no crescimento e na puberdade, não havendo contudo informaçãodisponível a longo prazo nestes pontos específicos. Por isso, recomenda-se umseguimento cuidadoso do efeito da metformina nestes parâmetros em crianças,especialmente na pré-puberdade, tratadas com metformina.

Crianças com idades compreendidas entre 10 e 12 anos:
Somente 15 indivíduos com idades compreendidas entre 10 e 12 anos foram incluídosnos ensaios clínicos controlados conduzidos em crianças e adolescentes. Embora aeficácia e segurança da metformina em crianças com menos de 12 anos não difira daeficácia e segurança em crianças mais velhas, recomenda-se um cuidado especial naprescrição em crianças com idades compreendidas entre 10 e 12 anos.

Outras precauções:
– Todos os doentes deverão prosseguir a sua dieta com uma distribuição regular doconsumo de hidratos de carbono ao longo do dia. Os doentes com excesso de pesodeverão continuar a sua dieta com restrição calórica.
– As análises laboratoriais habituais para controlo da diabetes deverão ser realizadasregularmente.
– A metformina, utilizada isoladamente, nunca causa hipoglicémia, embora serecomende precaução ao utilizá-la em associação com insulina ou sulfonilureias.

Tomar Metformina AZEVEDOS com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Durante o tratamento, evite tomar medicamentos que contenham álcool. Recomenda-semedidas especiais de precaução (ex.análises ao sangue) se está a tomar corticóides,inibidores da enzima de conversão da angiotensina, diuréticos, agonistas-2-beta (ex.salbutamol, terbutalina). Caso necessite de um exame radiológico (raio-X), que envolvaa injecção de um contraste iodado, informe o seu médico que está a tomar Metformina
AZEVEDOS, uma vez que necessita de interromper o tratamento alguns dias antes doexame.

Os inibidores ECA podem provocar uma redução dos níveis de glicose no sangue. Senecessário ajustar a dose do antidiabético durante o tratamento com o outromedicamento e após a sua interrupção.

Tomar Metformina AZEVEDOS com alimentos e bebidas
Evite o consumo de álcool uma vez que o álcool pode aumentar efeitos secundários, taiscomo complicações graves com a sua diabetes. Recomenda-se que tome oscomprimidos durante ou imediatamente após as refeições, para evitar os efeitossecundários gastrointestinais.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Até ao momento não se dispõe de quaisquer dados epidemiológicos relevantes. Osestudos realizados em animais não indicam quaisquer efeitos prejudiciais com respeito àgravidez, desenvolvimento embrionário ou fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal.
Quando a doente tencionar engravidar e durante a gravidez, a diabetes não deve sertratada com metformina, mas dever-se-á utilizar insulina para manter os níveis deglicémia o mais próximo possível dos valores normais, por forma a reduzir o risco demalformações fetais associadas a níveis anormais de glicémia.
Em ratos fêmeas em fase de aleitamento foi observado que a metformina é excretada noleite. Não se dispõe de dados semelhantes ao nível do ser humano, pelo que a decisão deinterromper o aleitamento ou o tratamento com metformina, deverá ser tomadaconsiderando a importância do fármaco para a mãe.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A monoterapia com Metformina AZEVEDOS não provoca hipoglicémia e, por isso, nãotem qualquer efeito sobre a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
No entanto, os doentes deverão ser alertados para o risco de hipoglicémia, no caso deutilizarem metformina em associação com outros antidiabéticos (sulfonilureias,insulina, repaglinide).

3. COMO TOMAR Metformina AZEVEDOS

Tomar Metformina AZEVEDOS sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Em monoterapia e em associação com outros fármacos antidiabéticos orais
– A dose inicial habitual é de um comprimido 2 ou 3 vezes por dia, administrado duranteou após as refeições.
Ao fim de 10 a 15 dias, a dose deverá ser ajustada com base nos valores da glicémia.
Um aumento ligeiro da dose pode melhorar a tolerabilidade gastrointestinal.
A dose máxima recomendada de metformina é de 3 g por dia.
– Caso se proceda à substituição de outro anti-diabético oral: suspender o tratamentocom esse anti-diabético e iniciar o tratamento com metformina na dose acima indicada.
Associação com insulina
A metformina e a insulina podem ser utilizadas em terapêutica associada, no sentido dese obter um melhor controlo da glicémia. A metformina é administrada na dose inicialhabitual de um comprimido, 2 a 3 vezes por dia, enquanto que a dose de insulina deveser ajustada com base nos valores da glicémia.

Idosos: devido a uma potencial diminuição da função renal em indivíduos idosos, a dosede metformina deverá ser ajustada com base na mesma. Torna-se necessário, por isso,uma determinação regular da função renal (ver ?Tome especial cuidado com
Metformina AZEVEDOS?)

Crianças: Na ausência de dados, Metformina AZEVEDOS não deverá ser utilizado emcrianças abaixo dos 10 anos. Nas crianças e adolescentes com idade superior a 10 anos,a dose máxima recomendada é de 2 g por dia, tomadas em 2 ou 3 doses.

Duração e frequência do tratamento
Dependente do critério médico.

Se tomar mais Metformina AZEVEDOS do que deveria
Se tomou mais Metformina AZEVEDOS do que deveria, fale de imediato com o seumédico ou com o seu farmacêutico.

Mesmo para doses até 85 gramas de metformina, não foram referidos casos dehipoglicémia, embora com estas doses possam surgir situações de acidose láctica.
Caso surjam sinais de toxicidade, a metformina deve ser removida por diálise.

Caso se tenha esquecido de tomar Metformina AZEVEDOS
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tomea dose seguinte, à hora habitual.

Se parar de tomar Metformina AZEVEDOS
Normalmente, não existem efeitos secundários quando pára de tomar o medicamento,no entanto a sua diabetes deixa de ser tratada e podem surgir complicações devidas aessa interrupção.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Metformina AZEVEDOS pode causar efeitossecundários em algumas pessoas.
Sintomas gastrointestinais tais como náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal e perdade apetite (> 10%) são muito comuns: estes verificam-se com maior frequência duranteo início do tratamento e desaparecem espontaneamente, na maioria dos casos. A fim deevitar estes sintomas gastrointestinais, recomenda-se a administração de metformina em
2 ou 3 doses diárias, durante ou após as refeições. Um aumento gradual da dose podeigualmente melhorar a tolerabilidade gastrointestinal.
– O sabor metálico (3%) é um efeito comum.
– Em alguns indivíduos hipersensíveis foi descrito eritema ligeiro. A incidência de taisefeitos é considerada como muito rara (< 0,01%).
– Uma redução na absorção de vitamina B12, com redução dos níveis séricos, foiobservada em doentes em tratamento a longo prazo com metformina, não parecendogeralmente apresentar qualquer significado clínico (< 0,01%).
– A acidose láctica (0,03 casos/1000 doentes – ano) é muito rara (ver ?Tome especialcuidado com Metformina AZEVEDOS?).
– Afecções hepato biliares.
– Comunicações isoladas: alterações nos testes da função hepática ou hepatite, quedesaparecem após interrupção da metformina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Metformina AZEVEDOS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Não utilize Metformina AZEVEDOS após o prazo de validade impresso na embalagemexterior ou no blister a seguir a ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Metformina AZEVEDOS
A substância activa é a metformina, sob a forma de cloridrato de metformina.
Os outros componentes são:
Núcleo: Carboximetilamido sódico, amido de milho, povidona K-30, sílica coloidalanidra e estearato de magnésio.
Revestimento: Hipromelose 5 cps, dióxido de titânio (E171), propilenoglicol, macrogol
6000 e talco purificado.

Qual o aspecto de Metformina AZEVEDOS e conteúdo da embalagem
Metformina AZEVEDOS apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidosrevestidos por película, em embalagens de blisters de PVC/PVDC/Alu, contendo 10, 14,
20, 28, 30, 56, 60 ou 100 unidades.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.
Edifícios Azevedos – Estrada Nacional 117-Km2 Alfragide
2614-503 Amadora
Portugal

Medicamento Sujeito a Receita Médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas Antidiabéticos orais, gastrointestinal, glicémia, insulina, Metformina Azevedos

Antidiabéticos orais Glimepirida

Glimepirida Farmoz 3 mg Comprimidos Glimepirida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 16 de Dezembro de 2010
Sem comentários em Glimepirida Farmoz 3 mg Comprimidos Glimepirida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Glimepirida Farmoz e para que é utilizado
2. Antes de tomar Glimepirida Farmoz
3. Como tomar Glimepirida Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Glimepirida Farmoz
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Glimepirida Farmoz 1 mg Comprimidos
Glimepirida Farmoz 2 mg Comprimidos
Glimepirida Farmoz 3 mg Comprimidos
Glimepirida Farmoz 4 mg Comprimidos
Glimepirida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É GLIMEPIRIDA FARMOZ E PARA QUE É UTILIZADO

Glimepirida Farmoz pertence ao grupo dos medicamentos antidiabéticos orais que sãoutilizados no tratamento da diabetes (doença em que o organismo não produz insulinasuficiente para controlar os níveis de açúcar no sangue). Os medicamentosantidiabéticos orais ajudam a controlar os níveis de açúcar do sangue.

Glimepirida Farmoz está indicada no tratamento da diabetes mellitus tipo 2, desde quenão possa ser adequadamente controlada por dieta, exercício físico e redução de peso.

2. ANTES DE TOMAR GLIMEPIRIDA FARMOZ

Não tome Glimepirida Farmoz

– Se tem alergia (hipersensibilidade) à glimepirida, a outras sulfonilureias ousulfonamidas ou a qualquer outro componente de Glimepirida Farmoz;
– Se está grávida ou a amamentar;
– Se tem diabetes tipo 1;
– Se está em coma diabético
– Se está em cetoacidose
– Se tem perturbações graves de rins ou fígado.

Tome especial cuidado com Glimepirida Farmoz

Glimepirida Farmoz tem de ser tomada pouco antes ou durante uma refeição.
Em caso de refeições com intervalos irregulares, ou não tomando algumas refeições, otratamento com Glimepirida Farmoz pode levar a hipoglicémia.

Os sintomas possíveis de hipoglicémia (diminuição da quantidade de açúcar no sangue),incluem: cefaleias, fome voraz, náuseas, vómitos, lassitude, tonturas, sono perturbado,inquietude, agressividade, perturbações da concentração, vigília e tempo de reacção,depressão, confusão, perturbações visuais e da fala, afasia, tremor, paresias,perturbações sensoriais, perda de auto-controlo, delírio, convulsões cerebrais,sonolência, e perda de consciência até situações mais graves como coma, respiraçãosuperficial e bradicárdia.

Para além disso, sinais de contra-regulação adrenérgica podem estar presentes, taiscomo suores, pele húmida, ansiedade, taquicárdia, hipertensão, palpitações, angina depeito e arritmias cardíacas. O quadro clínico de um ataque hipoglicémico grave podeassemelhar-se ao de um AVC. Os sintomas podem ser controlados quase sempre pelaingestão de hidratos de carbono (açúcar). Os adoçantes artificiais não têm efeito.

Em caso de hipoglicémia grave ou prolongada só controlada temporariamente pelasquantidades habituais de açúcar, é necessário tratamento médico imediato eocasionalmente hospitalização, pelo que deve entrar imediatamente em contacto com oseu médico, caso sinta alguns dos sintomas acima descritos.

A hipoglicémia (diminuição da quantidade de açúcar no sangue), pode surgir porexemplo:
– Quando toma refeições com intervalos irregulares, ou não toma algumas refeições;
– Alterações da dieta;
– Se realizar um esforço físico mais prolongado, ou diferente do habitual;
– Se consumir álcool especialmente em combinação com refeições falhadas, ou períodosde jejum;
– Se tomar mais Glimepirida Farmoz do que é necessário;
– Se tem problemas de rins ou fígado, ou outro tipo de doenças (como por ex. problemasde tiróide);

– Certas perturbações descompensadas do sistema endócrino que afectem ometabolismo dos glúcidos ou a contra-regulação da hipoglicémia (como por exemplo,em certas perturbações da função tiroideia e na insuficiência supra-renal ou da hipófiseanterior)
– Se estiver a recuperar de uma lesão, cirurgia, febre, ou doença.
– Administração concomitante de certos medicamentos (ver "Tomar Glimepirida
Farmoz com outros medicamentos")

O tratamento com Glimepirida Farmoz exige monitorização dos níveis de glucose nosangue e na urina. Para além disso, é recomendada determinação da hemoglobinaglicosilada.

É necessário um controlo regular do hemograma (especialmente leucócitos etrombócitos) e da função hepática durante o tratamento com Glimepirida Farmoz.

Em situações de stress (p.ex. acidentes, cirurgia, infecções febris), pode ser indicadauma mudança temporária para insulina.

Não há experiência relativamente ao uso de Glimepirida Farmoz em doentes comperturbação grave da função hepática e em doentes dializados. Em doentes comperturbação grave da função hepática ou renal, está indicada passagem para insulina.

O tratamento de doentes com deficiência em glucose-6-fosfato desidrogenase (G6PD)com sulfonilureias pode provocar anemia hemolítica. Pelo facto de Glimepirida Farmozpertencer à classe das sulfonilureias a sua administração em doentes com deficiência em
G6PD deverá ser realizada com precaução, devendo nestes doentes ser ponderada aadministração de outro antidiabético que não seja uma sulfonilureia.

Tomar Glimepirida Farmoz com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Quando Glimepirida Farmoz é tomada em simultâneo com certos outros medicamentos,podem ocorrer aumentos ou diminuições da acção hipoglicemiante da glimepirida. Porisso, só devem ser tomados outros medicamentos com conhecimento (ou receita) domédico.

Exemplos de medicamentos com os quais pode ocorrer aumento da acçãohipoglicemiante (diminuição dos níveis de glicémia) quando administradossimultaneamente com Glimepirida:
– fenilbutazona, azapropazona e oxifenobutazona
– insulina e medicamentos antidiabéticos orais
– metformina

– salicilatos e ácido p-amino-salicílico
– esteróides anabolizantes e hormonas sexuais masculinas
– cloranfenicol
– anticoagulantes cumarínicos
– fenfluramina
– fibratos
– inibidores da ECA
– fluoxetina
– alopurinol
– simpaticolíticos
– ciclo-, tro- e ifosfamidas
– sulfimpirazona
– certas sulfonamidas de acção longa
– tetraciclinas
– inibidores da MAO
– quinolonas
– probenecida
– miconazol
– pentoxifilina (doses elevadas por via parentérica)
– tritoqualina
– fluconazol

Exemplos de medicamentos com os quais pode ocorrer diminuição da acçãohipoglicemiante (aumento dos níveis de glicémia) quando administradossimultaneamente com Glimepirida:
– estrogéneos e gestagéneos,
– saluréticos, diuréticos tiazídicos,
– agentes estimulantes da tiróide e glucocorticóides,
– derivados fenotiazínicos, clorpromazina
– adrenalina e simpaticomiméticos
– ácido nicotínico (doses elevadas) e seus derivados,
– laxativos (uso prolongado),
– fenitoína, diazóxido,
– glucagom, barbitúricos e rifampicina,
– acetozolamida.

Antagonistas dos receptores H2, bloqueadores beta, clonidina e reserpina podem levarquer a uma potenciação quer a uma diminuição do efeito hipoglicemiante. Sob ainfluência de medicamentos simpaticolíticos tais como bloqueadores beta, clonidina,guanetidina e reserpina, os sinais de contra-regulação adrenérgica à hipoglicémiapodem ser reduzidos ou estar ausentes.

A ingestão de álcool pode potenciar ou diminuir o efeito hipoglicemiante da glimepiridade maneira imprevisível.

O efeito dos derivados da cumarina pode ser potenciado ou diminuído pela glimepirida.

Tomar Glimepirida Farmoz com alimentos e bebidas:

Glimepirida Farmoz tem de ser tomada pouco antes ou durante uma refeição.
Normalmente é administrada de manhã, antes ou durante o pequeno-almoço, ou com arefeição principal.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Glimepirida Farmoz está contra-indicada durante a gravidez, devendo a doente mudarpara a insulina. As doentes que planeiam uma gravidez devem informar o seu médico.

Glimepirida Farmoz não pode ser tomada por mulheres que amamentam, porque aglimepirida passa ao leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Até que um controlo satisfatório seja obtido, não conduza nem utilize ferramentas oumáquinas, porque a capacidade para se concentrar e reagir pode ser alterada, comoresultado de uma hipoglicémia ou hiperglicémia (elevação da quantidade de açúcar nosangue) ou, por exemplo como resultado duma perturbação visual.

A capacidade de alerta e o tempo de reacção podem ser perturbados, especialmentequando se inicia ou altera o tratamento ou quando Glimepirida Farmoz não é tomadaregularmente. Este facto pode, por exemplo, afectar a capacidade de conduzir ouutilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Glimepirida Farmoz

Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se tem intolerância a algunsaçúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR GLIMEPIRIDA FARMOZ

Tomar Glimepirida Farmoz sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas ou se tiver a sensação que Glimepirida
Farmoz é demasiado forte ou demasiado fraca.

Administrar por via oral. Engolir os comprimidos com água.

Tomar Glimepirida Farmoz antes ou durante o pequeno-almoço, excepto indicaçãocontrária do médico assistente.

Normalmente, uma dose única diária de Glimepirida Farmoz é suficiente. Recomenda-
se que esta dose seja administrada pouco antes ou durante um pequeno-almoçosubstancial; ou – se o não tomar – pouco antes ou durante a primeira refeição principal.
A base para um tratamento com êxito da diabetes consiste numa boa dieta e actividadefísica regular, assim como controlos regulares de sangue e urina.

A dose inicial habitual é de 1 mg de Glimepirida Farmoz por dia. Se for alcançado umbom controlo, esta dose pode ser tomada como terapêutica de manutenção.

Em caso de controlo insatisfatório, o seu médico pode ter necessidade de aumentargradualmente a dose em função do controlo da glicémia, com intervalos de cerca de 1 a
2 semanas entre cada aumento da dose para 2 mg, 3 mg ou 4 mg de Glimepirida Farmozpor dia.

Posologias superiores a 4 mg de Glimepirida Farmoz por dia só dão melhoresresultados em casos excepcionais. A dose máxima recomendada é de 6 mg deglimepirida por dia.

Caso esteja a tomar metformina (antidiabético) sem que no entanto se consiga umcontrolo da diabetes, o seu médico pode ter necessidade de iniciar simultaneamente aterapêutica com Glimepirida Farmoz.

Poderá também surgir a necessidade de iniciar uma terapêutica concomitante cominsulina, em doentes não controlados, que tomam glimepirida.

Em qualquer um destas situações, a terapia de combinação deverá ser iniciada sobestrita vigilância médica.

Se um doente mostrar uma reacção hipoglicémica com 1 mg de glimepirida por dia, istoindica que o controlo só com dieta pode ser conseguido nesse doente.

Dado que a melhoria do controlo da diabetes está associada com uma maiorsensibilidade à insulina, as necessidades de glimepirida podem baixar com acontinuação do tratamento.

O seu médico pode também ter necessidade de ajustar a dose de Glimepirida Farmozquando:
– Ocorra alteração no peso do doente,
– Haja modificação do estilo de vida do doente,
– Surjam outros factores que aumentem o risco de hipoglicémia ou de hiperglicémia.

Passagem de outros antidiabéticos orais para Glimepirida Farmoz

A passagem de outros antidiabéticos orais para Glimepirida Farmoz pode geralmenteser efectuada. Para esta passagem, a dosagem e a semi-vida da medicação prévia têm deser tomadas em consideração. Nalguns casos, especialmente em anti-diabéticos comuma semi-vida longa (p.ex. clorpropamida), é recomendado um período de alguns diassem tratamento a fim de minimizar o risco de reacções hipoglicémicas devidas ao efeitoaditivo.

A dose inicial recomendada e de 1 mg por dia de glimepirida. Com base na resposta, aposologia da glimepirida pode ser aumentada gradualmente, como indicado paraprimeiro tratamento.

Passagem de insulina para Glimepirida Farmoz

Em casos excepcionais de doentes com diabetes tipo 2 controlados com insulina, podeestar indicada uma passagem para Glimepirida Farmoz. Esta passagem deve ser feitasob vigilância médica estrita.

Uso em insuficiência renal ou hepática

Ver acima "Não tome Glimepirida Farmoz".

Duração do tratamento
A glimepirida está indicada na terapêutica de manutenção dos doentes com diabetes
mellitus tipo 2. Os doentes devem ser monitorizados de forma regular mediante análisesde sangue que incluam os níveis plasmáticos da glucose em jejum com o objectivo deavaliar a resposta terapêutica e determinar a dose mais eficaz. É recomendada amonitorização dos níveis de Hemoglobina glicosilada cada 3-6 meses.

Em doentes habitualmente bem controlados com a dieta, o tratamento a curto prazo comglimepirida está indicado de forma transitória durante os períodos em que o controlodiabético com dieta não fosse adequado.

Se tomar mais Glimepirida Farmoz do que deveria

Deverá informar imediatamente o seu médico, ou dirigir-se de imediato ao hospital.
Nestes casos poderão surgir situações de hipoglicémia, podendo surgir sintomas comonáuseas, vómitos, dor abdominal, inquietude, tremor, perturbações visuais, dificuldadede coordenação, sonolência, coma e convulsões.

Caso se tenha esquecido de tomar Glimepirida Farmoz

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Tomeassim que se lembrar, mas sempre antes ou durante uma refeição. No caso de omissãode várias doses, o médico assistente deverá ser contactado.

Não foram encontrados dados relativos a uma síndroma de privação nos doentestratados com glimepirida. No entanto, deve ser tida em consideração a possibilidade deuma ausência de resposta clínica após um período de eficácia terapêutica. Por estemotivo, é recomendada a monitorização dos níveis de Hemoglobina glicosilada deforma regular (cada 3-6 meses) para determinar a resposta do doente à terapêuticaantidiabética.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Glimepirida Farmoz pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários que podem surgir, incluem:
– Reacções alérgicas (comichão, vermelhidão, erupções da pele), que em casos rarospode originar uma reacção grave com dificuldade em respirar, queda de pressão arteriale por vezes choque.

Em casos isolados, pode ocorrer hipersensibilidade à luz ou vasculite alérgica.
Reacções alérgicas cruzadas com sulfonilureias, sulfonamidas e seus derivados sãopossíveis

– Podem surgir náuseas, vómitos e diarreia, sensação de peso no estômago ouenfartamento e dor abdominal (são muito raras e implicam poucas vezes a interrupçãodo tratamento).

– Especialmente no início do tratamento, podem ocorrer perturbações transitórias davisão devido a alterações dos níveis de glicémia (açúcar no sangue), mas quenormalmente melhoram rapidamente com a continuação do tratamento.

– Alterações na hematologia, como trombopénia moderada a grave, leucopénia,eritrocitopénia, granulocitopénia, agranulocitose, anemia hemolítica e pancitopénia, sãoraras durante o tratamento com glimepirida e em geral reversíveis após adescontinuação da terapêutica.

– Raramente, pode ocorrer um aumento das enzimas hepáticas, ou desenvolver-se umaperturbação da função hepática. Em casos isolados, pode desenvolver-se uma

perturbação da função hepática (p.ex. com colestase e icterícia), assim como umaprogressão de hepatite que pode evoluir para insuficiência hepática.

– Em casos raros, têm sido observadas reacções hipoglicémicas após administração deglimepirida. Estas reacções ocorrem imediatamente, na maior parte dos casos, podemser graves e não são sempre fáceis de corrigir. A ocorrência de tais reacções, tal comopara outras terapêuticas hipoglicemiantes, depende de factores individuais, tais comohábitos dietéticos e posologia (ver também "Tenha especial cuidado com Glimepirida
Farmoz").

– Outros: baixa da concentração do sódio sérico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR GLIMEPIRIDA FARMOZ

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Glimepirida Farmoz após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Glimepirida Farmoz

– A substância activa é glimepirida. Cada comprimido contém 1 mg, 2 mg, 3 mg ou 4mg de glimepirida.

– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina,carboximetilamido sódico, povidona K30 e estearato de magnésio.
Os comprimidos de 1 mg contêm ainda óxido de ferro vermelho (E172).
Os comprimidos de 2 mg contêm ainda óxido de ferro amarelo (E172) e indigotina
(E132).
Os comprimidos de 3 mg contêm ainda óxido de ferro amarelo (E172).
Os comprimidos de 4 mg contêm ainda indigotina (E132).

Qual o aspecto de Glimepirida Farmoz e conteúdo da embalagem

Glimepirida Farmoz apresenta-se na forma de comprimidos, de cor rosa (Glimepirida
Farmoz 1 mg), de cor verde (Glimepirida Farmoz 2 mg), de cor amarelo pálido
(Glimepirida Farmoz 3 mg) ou de cor azul (Glimepirida Farmoz 4 mg), acondicionadosem embalagens contendo 20, 30, 50, 60, 90, 100 ou 120 comprimidos, em blisters de
PVC/Alumínio.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

FARMOZ – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Rua Professor Henrique de Barros, Edifício Sagres, 3ºA
2685-338 Prior Velho
Portugal

Tel. 21 041 41 24
Fax 21 941 21 57
E-mail: farmoz@mail.telepac.pt

Fabricante

West Pharma ? Produções Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11
Venda Nova
2700 ? 486 Amadora
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas Antidiabéticos orais, de açúcar, glicémia, hipersensibilidade, insulina

Antidiabéticos orais Glimepirida

Glimepirida Farmoz 4 mg Comprimidos Glimepirida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 16 de Dezembro de 2010
Sem comentários em Glimepirida Farmoz 4 mg Comprimidos Glimepirida bula do medicamento