Neste folheto:
1. O que é Gabapentina Ranbaxy e para que é utilizado
2. Antes de tomar Gabapentina Ranbaxy
3. Como tomar Gabapentina Ranbaxy
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gabapentina Ranbaxy
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Gabapentina Ranbaxy 100 mg Cápsulas
Gabapentina Ranbaxy 300 mg Cápsulas
Gabapentina Ranbaxy 400 mg Cápsulas
Gabapentina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É GABAPENTINA RANBAXY E PARA QUE É UTILIZADO
Gabapentina Ranbaxy pertence a um grupo de medicamentos utilizados para tratar aepilepsia e a dor neuropática periférica.
Epilepsia: Gabapentina Ranbaxy é utilizado para tratar várias formas de epilepsia
(convulsões que estão inicialmente limitadas a certas áreas do cérebro quer se alastrem,ou não, para outras áreas cerebrais). O seu médico irá prescrever-lhe Gabapentina
Ranbaxy para ajudar a tratar a epilepsia quando o seu tratamento actual não estiver acontrolar a sua doença. Deverá tomar Gabapentina Ranbaxy juntamente com o seutratamento actual, a menos que tenha sido informado do contrário. Gabapentina Ranbaxypode também ser utilizado isoladamente para tratar adultos e crianças com idade superiora 12 anos.
Dor neuropática periférica: Gabapentina Ranbaxy é utilizado para tratar a dor de longaduração provocada por lesões nos nervos. A dor neuropática periférica (que ocorreprincipalmente nas pernas e/ou braços) pode ser provocada por várias doenças diferentes,tais como a diabetes ou zona. A sensação de dor pode ser descrita como sensação decalor, de queimadura, latejante, descarga, punhalada cortante, cãibra, moinha,formigueiro, entorpecimento, dormência, etc.
2. ANTES DE TOMAR GABAPENTINA RANBAXY
Não tome Gabapentina Ranbaxy
– se tem alergia (hipersensibilidade) à gabapentina ou a qualquer outro componente de
Gabapentina Ranbaxy.
Tome especial cuidado com Gabapentina Ranbaxy
– se tem problemas renais
– se desenvolver sinais tais como dor de estômago persistente, sentir-se doente ou estiverdoente, contacte o seu médico imediatamente.
Tomar Gabapentina Ranbaxy com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar medicamentos contendo morfina,uma vez que a morfina pode aumentar o efeito de Gabapentina Ranbaxy.
Não é esperado que Gabapentina Ranbaxy interaja com outros fármacos antiepiléticos oucom os contraceptivos orais. Gabapentina Ranbaxy pode interferir com alguns exameslaboratoriais. Se tiver de fazer análises à urina informe o seu médico ou hospital que estáa tomar Gabapentina Ranbaxy.
A absorção de Gabapentina Ranbaxy no estômago pode ser diminuída quando seadministra concomitantemente Gabapentina Ranbaxy e antiácidos contendo alumínio emagnésio. Deste modo, recomenda-se que Gabapentina Ranbaxy seja administrado, pelomenos, 2 horas após a administração do antiácido.
Tomar Gabapentina Ranbaxy com alimentos e bebidas
Gabapentina Ranbaxy pode ser administrado com ou sem alimentos.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gabapentina Ranbaxy não deve ser administrado durante a gravidez, a não ser que omédico lhe tenha dado informação contrária. A mulher com possibilidade de engravidardeve utilizar contracepção eficaz.
Não foram realizados estudos específicos relativos ao uso da gabapentina em mulheresgrávidas, mas foi relatado um aumento do risco de malformações no feto com outrosmedicamentos utilizados no tratamento de crises, especialmente, quando administradosem simultâneo, mais que um medicamento para o tratamento das crises. Deste modo,sempre que possível e apenas sob supervisão do seu médico, deve tentar tomar apenas ummedicamento para as crises, durante a gravidez.
Não pare de tomar este medicamento subitamente, uma vez que pode aumentar o risco decrises epilépticas com consequências graves para si e para o seu bebé.
Contacte imediatamente o seu médico se está ou pensa estar grávida ou se planeiaengravidar, enquanto está a tomar Gabapentina Ranbaxy.
A substância activa de Gabapentina Ranbaxy, a gabapentina, é excretada no leitehumano. Uma vez que se desconhece o efeito no lactente, recomenda-se que nãoamamente o seu bebé enquanto estiver a tomar Gabapentina Ranbaxy.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Gabapentina Ranbaxy pode provocar tonturas, sonolência e cansaço. Não deve conduzir,manobrar máquinas complexas ou realizar outras actividades potencialmente perigosasaté saber se este medicamento afecta a sua capacidade para realizar essas actividades.
3. COMO TOMAR GABAPENTINA RANBAXY
Tomar Gabapentina Ranbaxy sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O seu médico irá determinar qual a dose apropriada para si.
Se tem a impressão que o efeito de Gabapentina Ranbaxy é demasiado forte oudemasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se é um doente idoso (idade superior a 65 anos) deve tomar Gabapentina Ranbaxynormalmente, excepto se tiver problemas nos rins.
O seu médico pode prescrever um intervalo entre as doses e/ou doses diferentes se tiverproblemas nos rins.
Engolir as cápsulas inteiras com bastante água.
Continue a tomar Gabapentina Ranbaxy até o seu médico dizer que pode parar otratamento.
Dor neuropática periférica:
Tome o número de cápsulas indicado pelo seu médico. O seu médico irá aumentar a suadose gradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre 300 mg e 900 mg por dia.
Depois, a dose pode ser, gradualmente, aumentada até um máximo de 3600 mg por dia, eo seu médico irá dizer-lhe que a dose deve ser administrada em três tomas, isto é, uma demanhã, uma à tarde e uma à noite.
Epilepsia
Adultos e adolescentes:
Tome o número de cápsulas indicado pelo seu médico. O seu médico irá aumentar a suadose gradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre 300 mg e 900 mg por dia.
Depois, a dose pode ser gradualmente aumentada até um máximo de 3600 mg por dia, e oseu médico irá dizer-lhe que a dose deve ser administrada em três tomas, isto é, uma demanhã, uma à tarde e uma à noite.
Crianças com idade igual ou superior a 6 anos:
A dose que será administrada à sua criança será decidida pelo médico, uma vez que écalculada com base no peso da criança. O tratamento inicia-se com uma dose inicialbaixa, que é gradualmente aumentada durante um período aproximado de 3 dias. A dosehabitual para o controlo da epilepsia é de 25-35 mg/kg/dia. A dose total é geralmenteadministrada em três tomas, tomando a(s) cápsula(s) uma vez de manhã, outra à tarde eoutra à noite.
Gabapentina Ranbaxy não é recomendado para utilização em crianças com idade inferiora 6 anos.
Se tomar mais Gabapentina Ranbaxy do que deveria
Contacte de imediato o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgência do hospital maispróximo. Leve consigo as cápsulas que ainda tiver, o blister e a cartonagem para que nohospital possam facilmente identificar qual o medicamento que tomou.
Sintomas de sobredosagem podem ser tonturas, visão dupla, discurso confuso,sonolência, letargia e diarreia ligeira.
Caso se tenha esquecido de tomar Gabapentina Ranbaxy
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre, a não ser que seja alturada próxima dose. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceude tomar.
Se parar de tomar Gabapentina Ranbaxy
Não pare de tomar Gabapentina Ranbaxy a não ser por indicação do seu médico. Asuspensão do tratamento deverá ser feita gradualmente durante, pelo menos, 1 semana. Separar de tomar Gabapentina Ranbaxy subitamente ou antes do seu médico lhe dizer,existe um risco acrescido de crises.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Gabapentina Ranbaxy pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundários muito frequentes que podem afectar mais do que 1 pessoa em 10,estão listados abaixo:
– Infecção viral
– Sonolência, tonturas, descoordenação
– Cansaço, febre
Os efeitos secundários frequentes que podem afectar mais do que 1 pessoa em 100, estãolistados abaixo:
– Pneumonia, infecção respiratória, infecção do tracto urinário, infecção, inflamação doouvido
– Número de glóbulos brancos baixo
– Anorexia, aumento do apetite
– Hostilidade, confusão, alterações de humor, depressão, ansiedade, nervosismo,dificuldade no pensamento
– Convulsões, movimentos irregulares, dificuldade em falar, perda de memória, tremor,dificuldade em adormecer, dores de cabeça, pele sensível, diminuição da sensibilidade,dificuldade de coordenação, movimentos oculares não comuns, diminuição, aumento ouausência de reflexos
– Visão enevoada, visão dupla
– Vertigens
– Pressão arterial elevada, rubor ou vasos sanguíneos dilatados
– Dificuldade em respirar, bronquite, garganta irritada, tosse, nariz seco
– Vómitos (estar doente), náusea (sentir-se doente), problemas nos dentes, gengivasinflamadas, diarreia, dor de estômago, indigestão, obstipação, boca ou garganta seca,flatulência
– Edema da face, nódoas negras, erupção cutânea, comichão, acne
– Dor nas articulações, dor muscular, dor nas costas, espasmos
– Incontinência
– Dificuldades na erecção
– Edema das pernas e braços ou edema que pode afectar a cara, tronco e membros,dificuldade em andar, fraqueza, dor, mal-estar, sintomas semelhantes a gripe
– Diminuição do número de glóbulos brancos, aumento de peso
– Lesões acidentais, fractura, abrasão
Os efeitos secundários raros que podem afectar mais do que 1 pessoa em 1000, estãolistados abaixo:
– Diminuição das plaquetas (células que fazem a coagulação do sangue)
– Reacções alérgicas como urticária
– Alucinações
– Movimentos anómalos como contorção, movimentos espasmódicos e rigidez
– Zumbido nos ouvidos
– Ritmo cardíaco acelerado
– Inflamação do pâncreas
– Inflamação do fígado, amarelecimento da pele e olhos
– Reacções cutâneas graves que requerem tratamento médico imediato edema dos lábios eface, erupção cutânea, pele vermelha, queda de cabelo
– Falência renal aguda
– Eventos adversos após a descontinuação súbita da gabapentina (ansiedade, dificuldadeem adormecer, sentir-se doente, dor, suores), dor no peito
– Flutuações na glucose sanguínea em doentes com diabetes, alterações das análises aosangue que sugerem problemas no fígado.
Adicionalmente, comportamento agressivo e movimentos espasmódicos foramnotificados com frequência em ensaios clínicos em crianças.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR Gabapentina Ranbaxy
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Gabapentina Ranbaxy após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL.:. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Gabapentina Ranbaxy
– A substância activa é a gabapentina.
Cada cápsula dura contém 100 mg, 300 mg ou 400 mg de gabapentina.
– Os outros componentes de Gabapentina Ranbaxy cápsulas são:
Conteúdo da cápsula: manitol, amido de milho, talco e estearato de magnésio.
Cápsula: gelatina, laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio (E171), óxido de ferrovermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172)
Tinta de impressão: shellac, óxido de ferro negro (E172), hidróxido de potássio e
Propilenoglicol.
Qual o aspecto de Gabapentina Ranbaxy e conteúdo da embalagem
Gabapentina Ranbaxy 100 mg Cápsulas são cápsulas duras de cor branca opaca, com ?G
100? impresso na cabeça e corpo, em tinta de impressão preta.
Gabapentina Ranbaxy 300 mg Cápsulas são cápsulas duras de cor marfim opaca, com ?G
300? impresso na cabeça e corpo, em tinta de impressão preta.
Gabapentina Ranbaxy 400 mg Cápsulas são cápsulas duras de cor laranja opaca, com ?G
400? impresso na cabeça e corpo, em tinta de impressão preta.
Embalagens de 20, 50,100 e 200 cápsulas duras. É possível que não sejamcomercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Ranbaxy Portugal
Comércio e Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos, Unipessoal Lda.
Rua do Campo Alegre 1306, 3º Andar, Sala 301/302
4150-174 Porto
Fabricante
Ranbaxy Ireland Limited
Spafield, Cork Road, Cashel, County. Tipperary
Irlanda
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Áustria
Gabapentin Ranbaxy 300 mg, 400 mg Hartkapseln
Bélgica
Gabapenmed 100 mg, 300 mg, 400 mg Capsules,
hard/Gélules/hartkapseln
República checa
Nurabax 100 mg, 300 mg, 400 mg Tvrdá tobolka
Dinamarca
Gabapentin Ranbaxy 100 mg, 300 mg, 400 mg Kapsels, hård
Estónia
Nurabax 100 mg, 300 mg, 400 mg Kovakapseln
Finlândia
Gabapentin Ranbaxy 100 mg, 300 mg, 400 mg Kapseli, kova
Alemanha
GABAPENTIN BASICS 100 mg, 300 mg, 400 mg Hartkapseln
Grécia Nurabax 100 mg, 300 mg, 400 mg Capsules, hard
Islândia
Gabapentin Ranbaxy 100 mg, 300 mg, 400 mg hylki, hart
Irlanda
Rangabax 100 mg, 300 mg, 400 mg Capsules
Itália Gabapentin Ranbaxy 100 mg, 300 mg, 400 mg capsulas rigidas
Letónia
Nurabax 100 mg, 300 mg, 400 mg Cietas kapsulas
Lituânia
Nurabax 100 mg, 300 mg, 400 mg kieta kapsulé
Holanda
Gabapentine 100 mg, 300 mg, 400 mg Capsules, hard
Polónia
Neuran 100, 300, 400
Portugal
Gabapentina Ranbaxy 100 mg, 300 mg, 400 mg Cápsulas
Noruega
Gabapentin Ranbaxy 100 mg, 300 mg, 400 mg kapsels, hard
Eslováquia
Nurabax 100 mg, 300 mg, 400 mg Tvardá kapsula
Espanha
Gabapentina Ranbaxygen, 300 mg, 400 mg Cápsulas EFG
Suécia Gabapentin Ranbaxy 100 mg; 300 mg, 400 mg Kapsels, hård
Reino Unido Gabapentin 100 mg, 300 mg, 400 mg Capsules
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