Neste folheto:
1. O que é Gabapentina Azevedos e para que é utilizado
2. Antes de tomar Gabapentina Azevedos
3. Como tomar Gabapentina Azevedos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gabapentina Azevedos
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Gabapentina Azevedos 100 mg Cápsulas
Gabapentina Azevedos 300 mg Cápsulas
Gabapentina Azevedos 400 mg Cápsulas
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É GABAPENTINA AZEVEDOS E PARA QUE É UTILIZADO
GABAPENTINA AZEVEDOS pertence a um grupo de medicamentos utilizados paratratar a epilepsia e a dor neuropática periférica.
Epilepsia :Gabapentina Azevedos é utilizada para tratar várias formas de epilepsia
(convulsões que estão inicialmente limitadas a certas áreas do cérebro quer se alastrem,ou não, para outras áreas cerebrais). O seu médico irá prescrever-lhe Gabapentina
Azevedos para ajudar a tratar a epilepsia quando o seu tratamento actual não está acontrolar a sua doença. Deverá tomar Gabapentina Azevedos juntamente com o seutratamento actual, a menos que tenha sido informado do contrário. Gabapentina
Azevedos pode também ser utilizado isoladamente para tratar adultos e crianças comidade superior a 12 anos.
Dor neuropática periférica : Gabapentina Azevedos é utilizada para tratar a dor de longaduração provocada por lesões nos nervos. A dor neuropática periférica (que ocorreprincipalmente nas pernas e/ou braços) pode ser provocada por várias doençasdiferentes, tais como a diabetes ou zona. A sensação de dor pode ser descrita como
sensação de calor, de queimadura, latejante, descarga, cortante, punhalada, cãibra,moinha, formigueiro, dormência, etc..
2. ANTES DE TOMAR GABAPENTINA AZEVEDOS
Não tome Gabapentina Azevedosse tem alergia (hipersensibilidade) à gabapentina ou a qualquer outro componente de
Gabapentina Azevedos.
Tome especial cuidado com Gabapentina Azevedosse tem problemas renaisse desenvolver sinais tais como dor de estômago persistente, enjoos e vómitos, contacteo seu médico, imediatamente.um pequeno número de pessoas que iniciaram o tratamento com antiepilépticos como agabapentina teve pensamentos de auto-agressão e suicídio. Se a qualquer momento tiverestes pensamentos deve contactar imediatamente o seu médico.
Tomar Gabapentina Azevedos com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar medicamentos contendo morfina,uma vez que a morfina pode aumentar o efeito de Gabapentina Azevedos.
Não é esperado que Gabapentina Azevedos interaja com outros fármacos antiepiléticosou com os contraceptivos orais.
Gabapentina Azevedos pode interferir com alguns exames laboratoriais. Se tiver defazer análises à urina informe o seu médico que está a tomar Gabapentina Azevedos.
A absorção de Gabapentina Azevedos no estômago pode ser diminuída quando seadministra concomitantemente Gabapentina Azevedos e antiácidos contendo alumínio emagnésio. Deste modo, recomenda-se que Gabapentina Azevedos seja administrada,pelo menos, 2 horas após a administração do antiácido.
Tomar Gabapentina Azevedos com alimentos e bebidas
Gabapentina Azevedos pode ser administrada com ou sem alimentos.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gabapentina Azevedos não deve ser administrado durante a gravidez, a não ser que omédico lhe tenha dado informação contrária. A mulher com possibilidade de engravidardeve utilizar contracepção eficaz. Não foram realizados estudos específicos relativos aouso da gabapentina em mulheres grávidas, mas foi relatado um aumento do risco de
malformações no feto com outros medicamentos utilizados no tratamento de crises,especialmente, quando administrados em simultâneo, mais que um medicamento para otratamento das crises. Deste modo, sempre que possível e apenas sob supervisão do seumédico, deve tentar tomar apenas um medicamento para as crises, durante a gravidez.
Não pare de tomar este medicamento subitamente, uma vez que pode aumentar o riscode crises epilépticas com consequências graves para si e para o seu bébé.
Contacte imediatamente o seu médico se está ou pensa estar grávida ou planeiaengravidar, enquanto está a tomar Gabapentina Azevedos.
A substância activa de Gabapentina Azevedos, a gabapentina, é excretada no leitehumano. Uma vez que se desconhece o efeito no lactente, recomenda-se que nãoamamente o seu bébé enquanto estiver a tomar Gabapentina Azevedos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Gabapentina Azevedos pode provocar tonturas, sonolência e cansaço. Não deveconduzir, manobrar máquinas complexas ou realizar outras actividades potencialmenteperigosas até saber se este medicamento afecta a sua capacidade para realizar essasactividades.
Informações importantes sobre alguns componentes de Gabapentina Azevedos
As cápsulas contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR GABAPENTINA AZEVEDOS
Tomar Gabapentina Azevedos sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O seu médico irá determinar qual a dose apropriada para si.
Se tem impressão que o efeito de Gabapentina Azevedos é demasiado forte oudemasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se é um doente idoso, (idade superior a 65 anos) deve tomar Gabapentina Azevedosnormalmente, excepto se tiver problemas nos rins.
O seu médico pode prescrever um intervalo entre as doses e/ou doses diferentes se tiverproblemas nos rins.
Engolir as cápsulas ou comprimidos inteiros com bastante água.
Continue a tomar Gabapentina Azevedos até o seu médico dizer que pode parar otratamento.
Dor neuropática periférica:
Tome o número de cápsulas ou comprimidos indicados pelo seu médico. O seu médicoirá aumentar a sua dose gradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre 300 mg e
900 mg por dia. Depois, a dose pode ser, gradualmente, aumentada até um máximo de
3600 mg por dia, e o seu médico irá dizer-lhe que a dose deve ser administrada em trêstomas, isto é, uma de manhã, uma à tarde e uma à noite.
Epilepsia :
Adultos e adolescentes:
Tome o número de cápsulas ou comprimidos indicados pelo seu médico. O seu médicoirá aumentar a sua dose gradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre 300 mg e
900 mg por dia. Depois, a dose pode ser gradualmente aumentada até um máximo de
3600 mg por dia, e o seu médico irá dizer-lhe que a dose deve ser administrada em trêstomas, isto é, uma de manhã, uma à tarde e uma à noite.
Crianças com idade igual ou superior a 6 anos:
A dose que será administrada à sua criança será decidida pelo médico, uma vez que écalculada com base no peso da criança. O tratamento inicia-se com uma dose inicialbaixa, que é gradualmente aumentada durante um período aproximado de 3 dias. A dosehabitual para o controlo da epilepsia é de 25-35 mg/Kg/dia. A dose total é geralmenteadministrada em três tomas, tomando a(s) cápsula(s) ou comprimido(s) uma vez demanhã, outra à tarde e outra à noite.
Gabapentina Azevedos não é recomendada para utilização em crianças com idadeinferior a 6 anos.
Se tomar mais Gabapentina Azevedos do que devia
Contacte de imediato o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgência do hospital maispróximo. Leve consigo as cápsulas ou comprimidos que ainda tiver, o blister e acartonagem para que no hospital possam facilmente identificar qual o medicamento quetomou.
Caso tenha esquecido de tomar Gabapentina Azevedos
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre, a não ser que seja alturada próxima dose. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que seesqueceu de tomar.
Se parar de tomar Gabapentina Azevedos
Não pare de tomar Gabapentina Azevedos a não ser por indicação do seu médico. Asuspensão do tratamento deverá ser feita gradualmente durante, pelo menos, 1 semana.
Se parar de tomar Gabapentina Azevedos subitamente ou antes do seu médico lhe dizer,existe um risco acrescido de crises.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como os demais medicamentos, Gabapentina Azevedos pode causar efeitos secundáriosem algumas pessoas.
Os efeitos secundários muito frequentes que podem afectar mais do que 1 pessoa em
10, estão listados abaixo:
Infecção viral
Sonolência, tonturas, descoordenação
Cansaço, febre
Os efeitos secundários frequentes que podem afectar mais do que 1 pessoa em 100,estão listados abaixo:
Pneumonia, infecção respiratória, infecção do tracto urinário, infecção, inflamação doouvido
Número de glóbulos brancos baixo
Perda de apetite, aumento do apetite
Hostilidade, confusão, alterações de humor, depressão, ansiedade, nervosismo,dificuldade no pensamento
Convulsões, movimentos irregulares, dificuldade em falar, perda de memória, tremor,dificuldade em adormecer, dores de cabeça, pele sensível, diminuição da sensibilidade,dificuldade de coordenação, movimentos oculares não comuns, diminuição, aumento ouausência de reflexos
Visão enevoada, visão dupla
Vertigens
Pressão arterial elevada, vasos sanguíneos dilatados
Dificuldade em respirar, bronquite, garganta irritada, tosse, nariz seco
Vómitos, náusea (enjoo), problemas nos dentes, gengivas inflamadas, diarreia, dor deestômago, indigestão, obstipação, boca ou garganta seca, flatulência.
Edema da face, nódoas negras, erupção cutânea, comichão, acne
Dor nas articulações, dor muscular, dor nas costas, espasmos
Incontinência
Dificuldades na erecção
Edema das pernas e braços ou edema que pode afectar a cara, tronco e membros,dificuldade em andar, fraqueza, dor, mal-estar, sintomas semelhantes a gripe
Diminuição do número de glóbulos brancos, aumento de peso
Lesões acidentais, fractura, abrasão
Os efeitos secundários raros que podem afectar mais do que 1 em 1000, estão listadosabaixo:
Diminuição das plaquetas (células que fazem a coagulação do sangue)
Reacções alérgicas como urticária
Alucinações
Movimentos anómalos como contorção, movimentos espasmódicos e rigidez
Zumbido nos ouvidos
Ritmo cardíaco acelerado
Inflamação do pâncreas
Inflamação do fígado, amarelecimento da pele e olhos
Reacções cutâneas graves que requerem tratamento médico imediato edema dos lábiose face, erupção cutânea, pele vermelha, queda de cabelo
Falência renal aguda
Eventos adversos após a descontinuação súbita da gabapentina (ansiedade, dificuldadeem adormecer, enjoos, dor, suores), dor no peito
Flutuações na glucose sanguínea em doentes com diabetes, alterações das análises aosangue que sugerem problemas no fígado.
Adicionalmente, comportamento agressivo e movimentos espasmódicos foramnotificados com frequência em ensaios clínicos em crianças.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR GABAPENTINA AZEVEDOS
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Gabapentina Azevedos após o prazo de validade impresso na embalagemexterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Gabapentina Azevedos
A substância activa é a gabapentina. Cada cápsula dura contém 100 mg, 300 mg ou 400mg de gabapentina.
Os outros componentes de Gabapentina Azevedos cápsulas são:
Gabapentina Azevedos 100 mg cápsulas ? lactose, amido de milho, talco, dióxido detitânio, gelatina, água.
Gabapentina Azevedos 300 mg cápsulas ? lactose, amido de milho, talco, dióxido detitânio, óxido de ferro amarelo, gelatina, água.
Gabapentina Azevedos 400 mg cápsulas ? lactose, amido de milho, talco, dióxido detitânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, gelatina, água.
Qual o aspecto de Gabapentina Azevedos e conteúdo da embalagem
As cápsulas de 100 mg e 300 mg apresentam-se em embalagens de 20, 50 ou 60cápsulas acondicionadas em blister de PVC-PVDC/alumínio.
As cápsulas de 400 mg apresentam-se em embalagens de 50 e 60 cápsulasacondicionadas em blister de PVC-PVDC/alumínio.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.
Edifícios Azevedos – Estrada Nacional 117- Km 2
2614-503 Amadora
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