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Cloreto de sódio Fluconazol

Fluconazol B. Braun Fluconazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Fluconazol B. Braun e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Fluconazol B. Braun
3. Como utilizar Fluconazol B. Braun
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fluconazol B. Braun
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Solução para perfusão
Fluconazol

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FLUCONAZOL B. BRAUN E PARA QUE É UTILIZADO

O Fluconazol B. Braun é um medicamento utilizado no tratamento e prevenção de infecções produzidas por fungos.
O Fluconazol B. Braun pertence a um grupo de medicamentos activos contra infecções produzidas por fungos, denominados imidazólicos. Funciona parando o crescimento fúngico. É utilizado no tratamento das seguintes infecções fúngicas:

Em adultos
Tratamento de:
– Infecções causadas por um fungo (Candida) que afectam todo o corpo;
– uma infecção fúngica no cérebro chamada meningite criptocócica;
– infecções fúngicas graves provocadas por Cândida que afectam as mucosas da boca, garganta, esófago e traqueia, quando o tratamento oral não é possível;

Prevenção de:
– infecções fúngicas provocadas por Candida em doentes que tenham sofrido um transplante da medula óssea e que têm em circulação um número reduzido de células que combatem as infecções.

Em crianças e adolescentes
Tratamento de:
– infecções causadas por um fungo (Candida) que afectam todo o corpo;

– infecções fúngicas graves provocadas por Candida que afectam as mucosas da boca, garganta, esófago e traqueia, quando o tratamento oral não é possível.

2. ANTES DE UTILIZAR FLUCONAZOL B. BRAUN

Não utilize Fluconazol B. Braun
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao fluconazol ou a outros medicamentos similares,tais como cetoconazol e itraconazol ou a qualquer outro componente de Fluconazol B.
Braun (ver secção 6).

– se estiver a tomar medicamentos conhecidos por alterarem o ritmo cardíaco pois alterama forma como o seu organismo interage com o Flucanazol, tais como:
cisaprida (usado no tratamento da azia e na redução da acidez gástrica),
astemizol (usado no tratamento de alergias),
terfenadina (usado no tratamento da febre do feno e de alergias),
pimozida (também designado como neuroléptico, usado no tratamento de doençasmentais)
quinidina (usado no tratamento de arritmias cardíacas)

Tome especial cuidado com Fluconazol B. Braun
Se acha que qualquer uma das seguintes situações se aplica a si, informe o seu médico ououtro elemento da equipa médica:
– Se tem actualmente ou já teve, problemas de fígado
– Se sofre de SIDA ou de alguma infecção que afecte todo o corpo
– Se tem uma doença cardíaca
– Se estiver a tomar varfarina ou qualquer outro medicamento que afecte a coagulação dosangue
– se tem alguma doença renal.

Ao utilizar Fluconazol B. Braun com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O efeito do tratamento com Fluconazol B. Braun pode ser afectado se este foradministrado simultaneamente com determinados medicamentos.
Deverá indicar ao seu médico ou farmacêutico todos os medicamentos que está a tomar,ou que costuma tomar, especialmente os seguintes:

– Alfentanil (um forte analgésico)
– Amitriptilina (utilizado para o tratamento da depressão)
– Anfotericina B (utilizado no tratamento de infecções fúngicas)
– Astemizol (utilizado no tratamento de alergias)
– Benzodiazepinas tais como midazolam ou triazolam (medicamentos indutores do sono)

-Bloqueadores dos canais de cálcio: nifedipina, isradipina, nicardipina, amlodipina,felodipina (utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco e pressão arterialelevada)
– Carbamazepina (utilizado no tratamento da epilepsia)
– Celecoxib (utilizado no tratamento de inflamações)
– Ciclosporina (utilizado como imunossupressores, no transplante de órgãos)
– Cisapride (utilizado na azia e na acidez gástrica)
– Didanosina (utilizado no tratamento da SIDA)
– Halofantrina (utilizado no tratamento da malária)
– Inibidores da HMG-CoA Redutase (estatinas): atorvastatina, sinvastatina, fluvastatina
(utilizadas na redução dos níveis de colesterol)
– Hidroclorotiazida (utilizado para aumentar o fluxo urinário, um diurético)
– Losartan (usado no tratamento da tensão arterial alta)
– Metadona (analgésico, opióide)
– Fenitoína (utilizado para controlar a epilepsia)
– Prednisona ou outras terapias com esteróides (medicamentos semelhantes à cortisona,utilizados em inflamações e transplante de órgãos)
– Rifampicina ou Rifabutina (utilizado no tratamento da tuberculose e outras infecções)
– Sulfonilureias como a clorpropamida, glibenclamida, glipizida ou tolbutamida
(medicamentos utilizados para controlar a diabetes)
– Tacrolímus, sirolímus (utilizados no transplante de órgãos)
– Terfenadina (utilizada no tratamento da febre-dos-fenos e outras alergias)
– Teofilina (utilizada para controlar a asma) e medicamentos relacionados com a teofilina
– Trimetrexato (utilizado no tratamento da pneumonia)
– Varfarina e outros medicamentos também chamados cumarínicos (anticoagulantes)
– Zidovudina (para tratamento da SIDA)

Ao utilizar Fluconazol B. Braun com alimentos e bebidas
Fluconazol B. Braun pode ser utilizado com ou sem ingestão de alimentos.

Se estiver a fazer uma dieta pobre em sal, por favor informe o seu médico, pois o
Fluconazol B. Braun contém sal.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Antes de iniciar o tratamento deve informar o seu médico se está grávida ou tencionaengravidar. O médico irá decidir se deve ou não tomar fluconazol. As mulheres em idadefértil devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento prolongadocom fluconazol.

Aleitamento
Fluconazol passa para o leite materno. Não é recomendável amamentar se estiver areceber tratamento com fluconazol.

Condução de veículos e utilização de máquinas
O Fluconazol B. Braun tem influência desprezível sobre a capacidade de conduzir ouutilizar máquinas. No entanto, ao conduzir veículos ou utilizar máquinas, deve terconsciência de que podem ocorrer ocasionalmente tonturas se estiver a tomar fluconazol
(ver secção 4 deste folheto informativo para mais informações sobre os possíveis efeitossecundários).

Informações importantes sobre alguns componentes de Fluconazol B. Braun
Fluconazol B. Braun contém sal (cloreto de sódio).

Cada ml de solução para perfusão contém 3, 54 mg de sódio por ml.
Um frasco de 50 ml contém 177 mg de sódio.
Um frasco de 100 ml contém 354 mg de sódio.
Um frasco de 200 ml contém 709 mg de sódio.

Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada desódio.
Se estiver com uma dieta pobre em sódio (sal), informe o seu médico ou farmacêuticoantes de lhe ser administrado o Fluconazol B. Braun.

3. COMO TOMAR FLUCONAZOL B. BRAUN

Um médico ou outro profissional de saúde irá administrar-lhe a perfusão através degotejamento (injecção lenta numa veia). A dose será determinada pelo seu médico.

O tratamento irá continuar normalmente até que a infecção desapareça.

AdultOs
– Infecções por fungos (candida) que afectam todo o corpo:
– A dose habitual é de 400-800 mg no primeiro dia, seguido de 200-400 mg uma vez pordia.
– Infecção fúngica do cérebro (meningite criptocócica):
– A dose habitual é 400 mg no primeiro dia, seguido de 200 mg ? 400 mg uma vez pordia.
-A dose diária máxima é de 400mg por dia.
-Dependendo de como reagir, o seu tratamento pode durar de 6 a 8 semanas.
– Infecções por fungos (candida) que afectam as membranas mucosas:
– Para a candidíase orofaríngea a dose normal é de 100 mg por dia durante 7-14 dias.
– Para as candidíases mucocutâneas esofágicas e bronco-pulmonares não invasivas a dosenormal é 100 mg por dia durante 14-30 dias.
– Prevenção de Infecções por fungos (candida) em doentes após transplante de medula
óssea:
– A dose habitual é 400 mg por dia.

IDOSOS
Se não tem problemas renais, ser-lhe-á administrada a dose normal para adultos.

Crianças (4 semanas de idade ou mais)
– Infecções por fungos (candida) que afectam todo o corpo:
A dose habitual é de 6 ? 12 mg/kg por dia.
– Tratamento de Infecções por fungos (candida) que afectam as membranas mucosas:
A dose usual é de 3 mg/kg por dia. Pode ser dada uma dose de 6 mg/kg no primeiro dia.

Crianças (MENOS de 4 semanas de idade)
– Nas duas primeiras semanas de vida dos bebés, pode ser administrada a mesma doseque às crianças mas a dose deve ser administrada a cada 72-horas.

-Para os bebés entre as 3 e 4 semanas de vida, pode ser administrada a mesma dose que
às crianças mas a dose deve ser administrada a cada 48-horas.

DOENTES COM PROBLEMAS RENAIS
– O seu médico irá ajustar a dose com base no seu funcionamento renal.

Se utilizar mais Fluconazol B.Braun do que deveria
É pouco provável que lhe seja administrada uma dose excessiva de Fluconazol B. Braun.
Contudo, se esta situação ocorrer, será cuidadosamente monitorizada pela equipa médica.

Caso esteja preocupado em saber se lhe foi administrada uma dose excessiva ou tenhadúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou outro elementoda equipa médica.

Caso se tenha esquecido de utilizar uma dose de Fluconazol B. Braun
É pouco provável que haja esquecimento na administração da dose, uma vez que o seumédico ou outro profissional de saúde monitorizará cada dose que lhe for administrada.

Se achar que houve falha na administração de uma dose fale com o seu médico ou comoutro elemento da equipa médica.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou com outro elemento da equipa médica.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Fluconazol B. Braun pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários são importantes e exigem uma intervenção imediata,caso se venham a detectar. Deverá parar de tomar Fluconazol e consultar imediatamenteo seu médico se os seguintes sintomas ocorrerem:

Efeitos secundários pouco frequentes, que afectam menos de 1 em 100 doentes:
– Diminuição do número de células em circulação, o que poderá levar a: anemia, aumentoda susceptibilidade a infecções, hematomas ou hemorragias.
– Infecção com sintomas de febre e uma grave deterioração do seu estado geral, ou febrecom infecção local, por exemplo dor de garganta, na faringe (atrás da garganta)problemas na boca e no trato urinário.

Efeitos secundários raros, que afectam menos de 1 em 1.000 doentes:
– Uma reacção alérgica súbita com falta de ar, erupções cutâneas, respiração sibilante equeda brusca da pressão arterial.
– Reacções cutâneas graves, extensas e com formação de bolhas

Efeitos secundários muito raros, que afectam menos de 1 em 10.000 doentes
– Inchaço na face, da língua e da traqueia, que podem causar uma grande dificuldade emrespirar.

Também foram descritos os seguintes efeitos secundários:

Efeitos secundários frequentes que afectam até 1 em 10 pessoas:
– Dor de cabeça
– erupção cutânea
– sentir-se doente
– estar doente (vómitos);
– dores de estômago;
– diarreia;
– alterações nos valores das análises clínicas ou da função hepática

Efeitos secundários pouco frequentes afectando menos de 1 em 100 pessoas:
– Alterações do paladar, boca seca
– Tonturas
– Convulsões
– Indigestão
– Gazes (flatulência)
– Pele e olhos amarelados (icterícia) e valores anómalos das análises ao fígado
– Prurido ou erupção cutânea, pequenas borbulhas, exsudado ou bolhas
– Aumento da sudação
– Perda de apetite
– Alterações nos valores das análises clínicas ao sangue respeitantes à função hepática
– Alterações do sono
– Alheamento, tremor e tonturas
– Dor muscular

– Sensação de cansaço e de fraqueza
– Febre

Efeitos secundários raros afectando menos de 1 em 1 000 pessoas:
– Aumento dos valores da gordura no sangue (colesterol e trigliceridos)
– Diminuição dos níveis de potássio levando à debilidade e a um ritmo cardíaco fraco ouirregular
– Problemas hepáticos e toxicidade, incluindo hepatite e falência hepática
– Perda de cabelo (alopécia)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou outro elemento da equipamédica.

5. COMO CONSERVAR FLUCONAZOL B. BRAUN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Fluconazol B. Braun após o prazo de validade impresso no frasco e naembalagem exterior após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Manter os frascos dentro da embalagem exterior para proteger da luz. Não congelar.

Este medicamento deve ser utilizado imediatamente após primeira abertura do recipiente.

Do ponto de vista microbiológico, as diluições devem ser imediatamente utilizadas. Casonão sejam utilizadas no imediato, os tempos de conservação e as condições antes dautilização são da responsabilidade do utilizador e normalmente não devem ultrapassar as
24 horas se conservado entre 2 ? 8ºC, excepto se a diluição tiver ocorrido em condiçõesassépticas controladas e validadas.

Apenas utilize Fluconazol B. Braun se verificar que a solução se encontra límpida e livrede partículas visíveis. Não utilize se o recipiente estiver danificado.

Os frascos são de uso único. Uma vez utilizada a solução, frascos e qualquerremanescente da solução não utilizada devem ser eliminados.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Fluconazol B. Braun
A substância activa é o Fluconazol

1 ml de solução contém 2 mg de fluconazol
Um frasco de 50 ml de Fluconazol B. Braun, 2 mg/ml, solução para perfusão contém 100mg de fluconazol
Um frasco de 100 ml Fluconazol B. Braun, 2 mg/ml, solução para perfusão contém 200mg de fluconazol
Um frasco de 200 ml Fluconazol B. Braun, 2 mg/ml, solução para perfusão contém 400mg de fluconazol

Os outros componentes são:
Cloreto de sódio e água para preparações injectáveis

Qual o aspecto de Fluconazol B. Braun e conteúdo da embalagem
O Fluconazol B. Braun é uma solução para perfusão (uma solução para administrardirectamente na circulação sanguínea).

É uma solução estéril límpida incolor dos componentes acima descritos em água.

É dispensada em frascos de polietileno, contendo 50 ml, 100 ml ou 200 ml
Apresentações: Embalagens de 10, 20 ou 50 frascos

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Alemanha

Endereço Postal:
34209 Melsungen, Alemanha

Tel.: +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-45 67

Fabricante:

B. Braun Medical S.A.
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubí (Barcelona)

Espanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria, Alemanha e Luxemburgo
Fluconazol B. Braun 2 mg/ml
Infusionslösung
Bélgica, Eslováquia, Finlândia, Grécia,
Fluconazole B. Braun 2 mg/ml
Hungria, Holanda, Polónia, Roménia,
Republica Checa e Suécia.
Dinamarca, Espanha, Noruega e Portugal
Fluconazol B. Braun 2 mg/ml
Irlanda e Reino Unido
Fluconazole 2 mg/ml
Itália
Fluconazolo B. Braun 2 mg/ml
Eslovénia
Flukonazol B. Braun 2 mg/ml

Este folheto foi aprovado pela última vez em

A INFORMAÇÃO QUE SE SEGUE DESTINA-SE APENAS AOS MÉDICOS E AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE:

Instruções de manuseamento:

Este medicamento destina-se ao uso único. Após o uso, descarte o frasco e qualquerconteúdo remanescente. Não volte a utilizar em perfusão qualquer frasco parcialmenteutilizado.

O medicamento deve ser alvo de uma inspecção visual para detecção de partículas ouqualquer descoloração, antes de ser utilizado. Apenas devem ser utilizadas soluçõesisentas de partículas. Não utilize se o frasco estiver danificado.

Não conecte um frasco a outro. Esta prática pode originar numa embolia gasosa devidoao ar residual poder ser arrastado do contentor primário antes da administração do fluidodo contentor secundário estar concluída.

A solução deve ser administrada mediante o emprego de equipamento estéril e utilizaçãode uma técnica asséptica. O equipamento deve ser conectado com a solução de forma aprevenir a entrada de ar no sistema.

O Fluconazol B. Braun 2 mg/ml deve ser administrado por perfusão intravenosa a umataxa não superior a 10 ml/min.

O Fluconazol B. Braun 2 mg/ml é compatível com as seguintes soluções:a) Glucose 200 mg/ml solução para perfusão (se disponível)b) Soluto de Ringer para perfusãoc) Solução de Hartmann, Lactato de Ringer (se disponível)

d) Solução de cloreto de potássio 20 mEq/l em glucose 50 mg/ml (se disponível)e) Solução para perfusão de Bicarbonato de sódio 84 mg/ml (8,4%) (se disponível)g) Solução para perfusão de Cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%)h) Sterofundin ISO, solução para perfusão (se disponível)

Normalmente não é necessária a diluição da solução para perfusão de Fluconazol 2mg/mlantes da administração. Se necessário o Fluconazol e as soluções acima mencionadasdevem ser administradas a partir de contentores separados. Os dois contentores devem serconectados utilizando uma conexão em "Y". As duas soluções são assim misturadasnuma única linha de perfusão e a administração desenrola-se desta forma. Este método érecomendado de forma a evitar efeitos como o ?efeito de camada? se as duas soluçõesfossem misturadas num contentor de perfusão durante o período total de administração.

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Fluconazol Zidovudina

Fluconazol Pharmis Fluconazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é o Fluconazol Pharmis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Fluconazol Pharmis
3. Como tomar Fluconazol Pharmis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar o Fluconazol Pharmis
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Fluconazol Pharmis 2 mg/ml Solução para perfusão
Fluconazol

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É O FLUCONAZOL PHARMIS E PARA QUE É UTILIZADO

O Fluconazol Pharmis é um antifúngico e, como tal, exerce a sua actividade contra algunsdos fungos causadores de infecções.
O Fluconazol Pharmis está indicado:
– no tratamento de infecções provocadas por alguns fungos (em doentes com ou sem asdefesas imunológicas diminuídas), tais como: infecções das mucosas da boca ougarganta, infecções da pele (por exemplo, pé de atleta ou tinha) e unhas, infecçõessistémicas (internas) provocadas por Candida spp (infecções do sangue, urinárias,oculares ou de outros órgãos do corpo), infecções sistémicas provocadas por
Cryptococcus spp e infecções genitais (da vagina ou glande) provocadas por Candidaspp.;
– na prevenção de infecções provocadas por fungos, ou seja, impedindo que a infecção seinstale, ou na prevenção da recidiva de uma infecção, ou seja impedindo que umainfecção anterior se volte a instalar;
– o seu médico poderá ainda recomendar a utilização de Fluconazol Pharmis noutrassituações provocadas por fungos.

2. ANTES DE TOMAR FLUCONAZOL PHARMIS

Não tome Fluconazol Pharmis

– se tem hipersensibilidade à substância activa, ou a qualquer outro componente do medicamento;
– se em tratamentos anteriores com fluconazol ou outros antifúngicos semelhantes,tenham ocorrido reacções alérgicas;
– se está a tomar cisaprida (medicamento para o refluxo gastro-esofágico);
– se está a tomar terfenadina (anti-histamínico), não deve ser medicado com doses de
Fluconazol iguais ou superiores a 400 mg diários.
Tome especial cuidado com Fluconazol Pharmis
O fluconazol tem sido associado a casos raros de toxicidade hepática grave incluindoalguns casos de morte, principalmente em doentes com situação clínica subjacente grave.
Em casos de hepatotoxicidade associada ao fluconazol, não foi observada relaçãoevidente com a dose diária total, a duração do tratamento, o sexo ou a idade do doente. Ahepatotoxicidade do fluconazol é habitualmente reversível com a interrupção daterapêutica. Os doentes que apresentam testes de função hepática alterados durante aterapêutica com fluconazol devem ser monitorizados no sentido de pesquisar odesenvolvimento de lesões hepáticas mais graves. Caso surjam sinais clínicosconsistentes com a doença hepática atribuíveis ao fluconazol, deverá proceder-se àinterrupção da terapêutica.
Durante o tratamento com fluconazol, os doentes raramente desenvolveram reacçõescutâneas esfoliativas, tais como a síndrome de Stevens-Johnson e a necrolise epidérmicatóxica. Os doentes com SIDA estão mais sujeitos a desenvolverem reacções cutâneasgraves a muitos fármacos.
Se no decurso do tratamento da infecção fúngica superficial se verificar um exantemacutâneo imputável ao fluconazol, a terapêutica deve ser interrompida. Doentes cominfecções fúngicas invasivas ou sistémicas que desenvolvam exantema cutâneo, deverãoser observados com frequência e o tratamento com fluconazol deverá ser interrompidocaso surjam lesões vesiculares ou eritema multiforme.
A co-administração do fluconazol em doses inferiores a 400 mg por dia com terfenadinadeverá ser cuidadosamente monitorizada.
Tal como acontece com outros azóis, verificaram-se alguns casos, raros, de anafilaxia.
Em doentes com SIDA em estado avançado e a fazer terapêutica prolongada comfluconazol têm sido descritas resistências ao fluconazol.
Alguns azóis, incluindo o fluconazol, têm sido associados ao prolongamento do intervalo
QT no electrocardiograma. Durante a vigilância pós-comercialização ocorreram casosmuito raros de prolongamento do intervalo QT e torsades de pointes em doentes sobterapêutica com fluconazol. Estes casos incluíram indivíduos gravemente doentes commúltiplos factores de risco, tais como doença cardíaca estrutural, alterações electrolíticase medicação concomitante, que podem ter tido alguma contribuição.
O fluconazol deve ser administrado com precaução a doentes que apresentem estascondições potencialmente pró-arrítmicas.
Tomar Fluconazol Pharmis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Os medicamentos podem interagir entre si ou com outras substâncias nãomedicamentosas originando reacções inesperadas e podendo, nalguns casos, provocaruma diminuição ou um aumento do efeito esperado. Assim, deverá indicar ao médicotodos os medicamentos que está a usar, ou costuma usar, especialmente os seguintes:
Varfarina (anticoagulante);
Sulfonilureias (medicamentos para a diabetes);
Hidroclorotiazida (medicamento para a hipertensão);
Fenitoína (medicamento para a epilepsia);
Rifampicina (medicamento para a tuberculose);
Ciclosporina (imunossupressor);
Teofilina (medicamento dilatador dos brônquios);
Terfenadina e astemizole (anti-histamínicos);
Zidovudina (antiviral);
Benzodiazepinas de acção curta. Ex: midazolam, triazolam (tranquilizantes);
Cisaprida (medicamento para o refluxo gastro-esofágico);
Rifabutina (antibiótico);
Tacrolimus (imunossupressor).
Tomar Fluconazol Pharmis com alimentos e bebidas
Não existe informação sobre a inconveniência de administração de Fluconazol Pharmiscom a ingestão de alimentos e bebidas.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gravidez
Se está grávida (ou pensa poder estar grávida), apenas poderá tomar Fluconazol Pharmisse receitado por um médico que tenha conhecimento da sua situação.
Aleitamento:
Não se recomenda o uso de Fluconazol Pharmis durante o período de aleitamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A experiência já obtida indica ser improvável que a terapêutica pelo fluconazol afecte acapacidade de o doente conduzir ou utilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Fluconazol Pharmis
Cada ml de solução para perfusão contém aproximadamente 3,54 mg de sódio.
Saco de 50 ml: contém aproximadamente 176,85 mg de sódio.
Saco de 100 ml: contém aproximadamente 353,70 mg de sódio.
Saco de 200 ml: contém aproximadamente 707,40 mg de sódio.
Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada desódio.

3. COMO TOMAR FLUCONAZOL PHARMIS

Tomar Fluconazol Pharmis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Posologia Usual
Infecções sistémicas causadas por Cryptococcus spp

– 400 mg no 1º dia, seguido de 200-400 mg uma vez ao dia, durante, pelo menos, 6-8semanas.
Para evitar que a infecção se volte a instalar, após o tratamento inicial, utilizar a dosediária de 200 mg até decisão médica.
Infecções sistémicas causadas por Candida spp
– 400 mg no 1º dia, seguido de 200-400 mg/dia. A duração do tratamento depende daevolução da infecção.
Infecções da boca
– 50-100 mg uma vez ao dia, durante 7 a 14 dias. Em doentes em que as defesasimunológicas se encontram diminuídas, para evitar que a infecção recidive, após terefectuado um tratamento inicial completo, deverão administrar-se 150 mg, uma vez porsemana.
Infecções da garganta e mucosas de outra localização (por exemplo, dos brônquios)
– 50-100 mg uma vez ao dia, durante 7 a 30 dias.
Prevenção de infecções
– 50-400 mg uma vez ao dia até decisão médica. Nos casos mais graves a dose a utilizar éde 400mg em toma única diária.
Em crianças
Na candidíase das mucosas a dose é de 3 mg/kg de peso; nas infecções mais graves, adose é de 6-12 mg/kg de peso, ambas em toma única diária. Na prevenção de algumasinfecções a dose recomendada é de 3-12 mg/kg de peso, uma vez ao dia.
Nas crianças de idade igual ou inferior a 4 semanas de vida, a dosagem atrás mencionadadeverá ser administrada de 72 em 72 horas (nas primeiras 2 semanas) ou de 48 em 48horas (durante a 3ª. e a 4ª. semanas de vida).
Idosos
Nestes doentes serão adoptados os esquemas posológicos normais.
Insuficiência renal
Deverá informar o seu médico se já teve, ou tem, doenças dos rins pois poderá havernecessidade de proceder a um ajustamento da dose a administrar.
Insuficiência hepática
Deverá informar o seu médico se já teve, ou tem, problemas de fígado.
Modo e via de administração
A solução para perfusão será administrada por via intravenosa, em meio hospitalar ouunidade de saúde equivalente, sob vigilância e controlo médico.
O Fluconazol Pharmis poderá ser administrado a qualquer hora do dia, conforme aindicação do médico.
Se tomar mais Fluconazol Pharmis do que deveria
Deverá consultar imediatamente o médico ou dirigir-se à urgência hospitalar maispróxima, se for administrada uma dose excessiva de Fluconazol Pharmis, por exemploem caso de ingestão acidental por uma criança.
Caso se tenha esquecido de tomar Fluconazol Pharmis
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se seesquecer de tomar uma dose deste medicamento deverá tomá-la logo que possível. Noentanto, se estiver quase na altura da próxima dose, não tome a dose esquecida e continuecom

o esquema de tratamento estabelecido. Se se esquecer de tomar várias doses, deverácontactar o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico. Um período inadequado de tratamento poderá levar ao reaparecimentoda infecção activa.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Fluconazol Pharmis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
O Fluconazol é geralmente bem tolerado.
Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro decada classe de frequência:
Doenças do sangue e do sistema linfático
Pouco frequentes (?1/1.000, <1/100): leucopenia, neutropenia, trombocitopenia.
Raros (?1/10.000, <1/1.000): agranulocitose.
Doenças do sistema imunitário
Pouco frequentes (?1/1.000, <1/100): prurido, urticária.
Raros (?1/10.000, <1/1.000): anafilaxia includindo angioedema, edema facial.

Doenças do metabolismo e da nutrição
Raros (?1/10.000, <1/1.000): hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, hipocaliemia.
Doenças do sistema nervoso
Frequentes (?1/100, <1/10): cefaleias.
Pouco frequentes (?1/1.000, <1/100): tonturas, convulsões, alterações do paladar.
Cardiopatias
Raros (?1/10.000, <1/1.000): prolongamento do intervalo QT , Torsade de Pointes.
Doenças gastrointestinais
Frequentes (?1/100, <1/10): dor abdominal, diarreia, náuseas, vómitos.
Pouco frequentes (?1/1.000, <1/100): flatulência, dispepsia.
Afecções hepatobiliares
Pouco frequentes (?1/1.000, <1/100): icterícia, fosfatase alcalina elevada, bilirrubinaelevada, GOT elevada, SGPT elevada.
Raros (?1/10.000, <1/1.000): toxicidade hepática, incluindo casos raros de morte,falência hepática, hepatite, necrose hepatocelular.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Frequentes (?1/100, <1/10): erupção cutânea.
Raros (?1/10.000, <1/1.000): alopécia, alterações cutâneas exfoliativas incluindosíndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
Exames complementares de diagnóstico
Pouco frequentes (?1/1.000, <1/100): Nalguns doentes, especialmente aqueles comdoenças de base graves como sejam SIDA e cancro, têm-se observado alterações nosresultados dos testes das funções renal e hematológica e alterações hepáticas durante a

terapêutica com Fluconazol ou com fármacos comparáveis, estando por definir osignificado clínico e a relação com o tratamento.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR O FLUCONAZOL PHARMIS

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize o Fluconazol Pharmis após o prazo de validade impresso na embalagem,após Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize o Fluconazol Pharmis se notar alguns efeitos visíveis de deterioração domedicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Fluconazol Pharmis
– A substância activa é: Fluconazol. Cada ml de solução para perfusão, contém 2 mg de fluconazol.
– Os outros componentes são: cloreto de sódio, água para preparações injectáveis ehidróxido de sódio 1 N.
Qual o aspecto de Fluconazol Pharmis e conteúdo da embalagem
O Fluconazol Pharmis apresenta-se na forma farmacêutica de solução para perfusão,transparente e incolor e encontra-se disponível em embalagens de 1 saco com 50 ml, 100ml ou 200 ml de solução para perfusão.

Medicamento sujeito a receita médica.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Pharmis Biofarmacêutica, Lda.
Praceta do Farol, lote 101
2750-341 Cascais
Portugal
Tel: 21 4823850
Fax: 21 4823859

Fabricante
S.C. Infomed Fluids S.R.L.

Theodor Pallady Street, nº 50, Sector 3
032266 Bucareste
Roménia
Tel.: 0040 21 345 02 22
Fax: 0040 21 345 31 85

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Categorias
Fluconazol Sinvastatina

Fluconazol BMM Pharma Fluconazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Fluconazol BMM Pharma e para que é utilizado
2. Antes de tomar Fluconazol BMM Pharma
3. Como tomar Fluconazol BMM Pharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fluconazol BMM Pharma
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Fluconazol BMM Pharma 50 mg cápsulas
Fluconazol BMM Pharma 150 mg cápsulas
Fluconazol BMM Pharma 200 mg cápsulas

Fluconazol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FLUCONAZOL BMM PHARMA E PARA QUE É UTILIZADO

Fluconazol BMM Pharma é um medicamento do grupo de medicamentos chamados deagentes anti-fúngicos e é indicado para o tratamento de infecções por diversos fungos eleveduras. Fluconazol BMM Pharma impede os fungos de construir uma parede celularnormal. O crescimento dos fungos é bloqueado, e a infecção desaparece. Fluconazol
BMM Pharma apenas afecta os fungos patogénicos e não a flora bacteriana normal.

Fluconazol BMM Pharma é utilizado no tratamento de infecções fúngicas da vagina, dacavidade oral, da pele e do esófago, entre outros, e para infecções fúngicas do sistemasanguíneo. Fluconazol BMM Pharma é também utilizado num tipo particular demeningite, com objectivo preventivo e para o tratamento de infecções fúngicas emdoentes com o sistema imunitário enfraquecido.

2. ANTES DE TOMAR FLUCONAZOL BMM PHARMA

Não tome Fluconazol BMM Pharma
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao fluconazol ou a qualquer outro medicamento comefeito similar (derivados azóis) ou a qualquer outro componente de Fluconazol BMM
Pharma.

-juntamente com medicamentos que contenham:
-cisaprida (para problemas de estômago)
-astemizole (para alergias)
-pimozida (para perturbações psiquiátricas)
-quinidina (para arritmia)
-terfenadina (para alergias)

Tome especial cuidado com Fluconazol BMM Pharma
Se tem problemas de fígado, rins ou coração (associados a arritmias), deve informar o seumédico antes de iniciar o tratamento.

Em casos raros Fluconazol BMM Pharma pode afectar os glóbulos brancos, diminuindoas defesas contra a infecção.
Se tiver uma infecção com sintomas tais como febre com deterioração rápida do estadogeral, ou febre com sintomas de infecção local tais como dor no pescoço/garganta/boca,ou dificuldade em engolir água, deve contactar imediatamente o seu médico de modo queuma diminuição de glóbulos brancos (agranulocitose) possa ser excluída com uma análiseao sangue. É importante que informe o seu médico acerca da sua medicação.

Pare imediatamente de tomar Fluconazol BMM Pharma e contacte o seu médico se tiveralgum dos seguintes sintomas (angioedema):
Inchaço da cara, língua ou garganta
Dificuldade em engolir
Urticária e dificuldade em respirar

Se é mulher em idade fértil, deve usar contracepção adequada durante o tratamentoprolongado.

Tomar Fluconazol BMM Pharma com outros medicamentos
Fluconazol BMM Pharma pode afectar ou ser afectado por outros medicamentos tomadosao mesmo tempo.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

É particularmente importante que informe o seu médico se estiver a tomar:
-cisaprida (para problemas de estômago)
-astemizole (para alergias)
-pimozida (para perturbações psiquiátricas)
-quinidina (para arritmias)
-terfenadina (para alergias)
-rifampicina e rifabutina (para tuberculose ou outra infecção)
-alfentanilo (analgésico potente)
-amitriptilina (para a depressão)
-varfarina (medicamento para tornar o sangue menos espesso)
-algumas benzodiazepinas, tais como o midazolam e triazolam (sedativos)

-alguns medicamentos para baixar a tensão arterial, tais como nifedipina, isradipina,amlodipina, felodipina e losartan
-celecoxib (analgésico)
-ciclosporina, tacrolímus e sirolímus (utilizado nos doentes transplantados)
-estatinas, tais como a atorvastatina, sinvastatina e fluvastatina (para reduzir o colesterol)
-fenitoína (para a epilepsia)
-prednisona (glucocorticóide)
-glimepirida, glibenclamida, glipizida, clorpropamida e tolbutamida (para a diabetes)
-teofilina (para a asma)
-trimetrexato (afecta o sistema imune)
-didanosina e zidovudina (agentes anti-virais)

Tomar Fluconazol BMM Pharma com alimentos e bebidas
A cápsula deve ser engolida inteira com meio copo de líquido e não necessita de sertomada com a refeição.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Fluconazol BMM Pharma não deve ser tomado durante a gravidez excepto após umacuidadosa avaliação médica.
Consulte o seu médico antes de iniciar o tratamento, se estiver grávida ou planearengravidar.

Mulheres em idade fértil devem utilizar uma forma fiável de contracepção durante otratamento prolongado com Fluconazol BMM Pharma.

Fluconazol BMM Pharma passa para o leite materno, pelo que não devem seradministradas doses elevadas ou repetidas enquanto estiver a amamentar. O aleitamentopode continuar com uma dose única máxima de 200 mg.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é esperado que Fluconazol BMM Pharma afecte a sua capacidade de conduzir eutilizar máquinas. No entanto, deve ter em atenção que podem ocorrer ocasionalmentetonturas e convulsões.

Informações importantes sobre alguns componentes de Fluconazol BMM Pharma
As cápsulas contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Fluconazol BMM Pharma 200 mg cápsulas contém também o agente corante vermelho
Ponceau 4R (E124) que pode causar reacções alérgicas.

3. COMO TOMAR FLUCONAZOL BMM PHARMA

Tomar Fluconazol BMM Pharma sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose é ajustada pelo médico, que irá adequá-la individualmente para si. A dose e aduração do tratamento dependem da infecção. A dose habitual varia entre 50 e 400 mgpor dia. Para algumas infecções a dose habitual no primeiro dia é de 800 mg.
A dose habitual no tratamento de infecções genitais é de 150 mg em toma única.
No tratamento de infecções da pele, pode ser utilizada uma dose de 150 mg uma vez porsemana durante 4 a 6 semanas.

Dose habitual para crianças: varia de 3 a 12 mg/kg de peso corporal/dia.

A cápsula deve ser engolida inteira com meio copo de líquido e não necessita de sertomada com a refeição.

Se tomar mais Fluconazol BMM Pharma do que deveria
Contacte imediatamente o médico, o departamento de acidentes do hospital mais próximoou o centro de informação e aconselhamento sobre venenos.

Caso se tenha esquecido de tomar Fluconazol BMM Pharma
Tome a dose que se esqueceu assim que se lembrar. Se for quase hora de tomar a próximadose, passe a dose que se esqueceu e continue com o regime regular. Não tome uma dosea dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Fluconazol BMM Pharma pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Frequentes (mais de um em 100 doentes, mas menos de 1 em 10 doentes): dor de cabeça,vermelhidão, náuseas e vómitos, dores de estômago, diarreia e valores elevados dofígado.

Pouco frequentes (mais de um em 1.000 doentes, mas menos de 1 em 100 doentes):fadiga, mal-estar, fraqueza, febre, convulsões, tonturas, sensação anormal ao toque,tremores, vertigens, comichão, anorexia, obstipação, problemas de digestão, flatulência,dores musculares, boca seca, aumento da transpiração, insónias, fraqueza, redução dofluxo da bílis, lesões hepáticas, icterícia, níveis elevados do pigmento biliar bilirrubina,alterações do paladar, anemia.

Raros (mais de um em 10.000 doentes, mas menos de 1 em 1.000 doentes): reacçõesgraves da pele (síndrome de Stevens-Johnson), necrose hepática, reacções de choquealérgico.
Consulte o seu médico em caso de reacções invulgares ou incomodativas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FLUCONAZOL BMM PHARMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Fluconazol BMM Pharma após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Fluconazol BMM Pharma
A substância activa é o fluconazol. Cada cápsula contém 50 mg, 150 mg ou 200 mg defluconazol.
Os outros componentes são lactose mono-hidratada (37,32 mg, 111,96 mg e 149,28 mgpor cápsula, respectivamente), amido de milho, sílica coloidal anidra, talco, laurilsulfatode sódio. O revestimento da cápsula contém gelatina e agentes corantes: dióxido detitânio (E171), azul patenteado V (E131). Fluconazol BMM Pharma 200 mg tambémcontém vermelho Ponceau 4R (E124) e indigotina (E132).

Qual o aspecto de Fluconazol BMM Pharma e conteúdo da embalagem
Blister (PVC/PVDC/Alu)

50 mg: cápsula branca/azul clara
Embalagens: 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 60, 98, 100 3 100 x 1 cápsulas

150 mg: cápsula azul clara/azul clara
Embalagens: 1, 2, 4, 5, 6, 10 e 12 cápsulas

200 mg: cápsula branca/ azul escura
Embalagens: 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 98 e 100 cápsulas

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
BMM Pharma AB
Blasieholmsgatan 2
SE-111 48 Estocolmo
Suécia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações: Dinamarca, Finlândia, Noruega, Polónia,
Portugal, Suécia: Fluconazol BMM Pharma

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Categorias
Terbinafina

Lamisil Solução Para Pulverização Cutânea bula do medicamento

Neste folheto:

1. Para que serve o lamisil solução para pulverização
2. Quando não devo utilizar o lamisil
3. Quais os efeitos secundários do lamisil
4. Como eu devo utilizar o lamisil
5. Outras recomendações

Lamisil, 1%

Solução para pulverização cutânea

Cloridrato de terbinafina

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

IDENTIFICAÇÃO

O que contém esta embalagem?

O nome deste medicamento é Lamisil. Cada grama de Lamisil solução para pulverização contém 10 mg de cloridrato de terbinafina.

Como se apresenta o Lamisil?

Lamisil apresenta-se em frascos de 15 ml e 30 ml, com uma bomba nebulizadora para aplicação cutânea.

Quais as acções de Lamisil?

A terbinafina é uma alilamina que possui um largo espectro de actividade antifúngica. Em baixas concentrações, a terbinafina é fungicida contra dermatófitos e fungos filamentosos, ou seja, elimina os fungos. A actividade sobre as leveduras é fungicida ou fungistática, dependendo das espécies.

1.    PARA QUE SERVE O LAMISIL SOLUÇÃO PARA PULVERIZAÇÃO?

Lamisil é utilizado para tratar infecções fúngicas da pele (vulgarmente conhecidas por tinhas) causadas por um tipo de fungos chamado dermatófitos. Quando esta infecção surge num pé é geralmente conhecida por pé de atleta.

Lamisil é também utilizado no tratamento da Pitiríase (tinha) versicolor.

2.    QUANDO NÃO DEVO UTILIZAR O LAMISIL?

Lamisil não deve ser utilizado em casos de alergia (hipersensibilidade) conhecida à terbinafina ou a qualquer outro componente do medicamento. Na secção “Que outros componentes tem o Lamisil?” é apresentada uma lista dos componentes do Lamisil. Deve informar o seu médico se suspeita ou sabe que alguma vez teve uma reacção alérgica a qualquer um desses componentes.

3.    QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS DO LAMISIL?

Geralmente o Lamisil é bem tolerado, mas pode apresentar alguns dos seguintes efeitos indesejáveis:

Vermelhidão, comichão ou ardor no local da aplicação.

Embora estes sintomas sejam geralmente inofensivos, deve consultar o seu médico se eles ocorrerem, pois pode ter uma alergia ao Lamisil. Estes sintomas devem ser distinguidos das reacções alérgicas tais como prurido, exantema, erupções bolhosas e urticária, que são muito raras mas requerem a interrupção do tratamento.

POSSO UTILIZAR LAMISIL COM OUTROS MEDICAMENTOS?

Sim, pois até ao momento não são conhecidas interacções com outros medicamentos.

QUE PRECAUÇÕES DEVO TER AO UTILIZAR LAMISIL?

Lamisil deve ser utilizado com precaução em doentes com lesões nas quais o álcool possa ser irritante.

Lamisil destina-se exclusivamente a uso externo.

Lamisil não deve ser utilizado no rosto. Pode ser irritante para os olhos. Em caso de contacto acidental com os olhos, lave-os abundantemente com água corrente e consulte um médico se persistirem quaisquer sintomas.

Em caso de inalação acidental, consulte o médico se ocorrerem ou persistirem alguns sintomas.

Posso utilizar Lamisil se estiver grávida?

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Dado que a experiência clínica em mulheres grávidas é muito limitada, este medicamento deve ser utilizado durante a gravidez apenas se claramente indicado pelo médico. Se ficar grávida durante o tratamento com Lamisil, informe o seu médico.

Posso utilizar Lamisil se estiver a amamentar?

A terbinafina é excretada no leite materno e por isso as mães que amamentam não devem utilizar Lamisil. Não se deve permitir que os lactentes entrem em contacto com qualquer área da pele tratada, incluindo a mama. Se tiver alguma questão, contacte o seu médico.

Lamisil pode ser utilizado em crianças?

A experiência clínica da utilização de Lamisil em crianças é muito limitada, não podendo portanto ser recomendada a sua utilização.

Lamisil pode ser utilizado em pessoas idosas?

Sim, já que não há evidências que obriguem à adopção de cuidados especiais nesta faixa etária.

Quais os efeitos do Lamisil sobre a capacidade de condução de veículos e de máquinas?

A aplicação cutânea de Lamisil não afecta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Que outros componentes tem o Lamisil?

Lamisil contém ainda água purificada, etanol a 96%, propilenoglicol (E1520) e cetomacrogol 1000.

INFORMAÇÕES IMPORTANTES SOBRE ALGUNS COMPONENTES DO LAMISIL

Este medicamento contém propilenoglicol (E1520), o qual pode causar irritação cutânea.

4.    COMO DEVO UTILIZAR LAMISIL?

Utilize Lamisil sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Lamisil utiliza-se uma ou duas vezes por dia, dependendo da indicação. Lave e seque cuidadosamente as áreas afectadas antes de aplicar o Lamisil . Deve ser aplicada uma quantidade suficiente de solução de modo a humedecer completamente a(s) área(s) de tratamento e a cobrir a pele afectada e área em redor.

Para utilização da solução para pulverização, o frasco pode estar virado para cima ou na posição invertida.

Ao utilizar Lamisil pela primeira vez, poderá necessitar de pressionar o actuador algumas vezes (habitualmente até 3 actuações) antes de a solução ser dispensada.

Durante quanto tempo tenho de utilizar Lamisil?

A duração do tratamento com Lamisil solução para pulverização depende do tipo de infecção que tem e é a seguinte:

  • Tinhas do corpo e virilhas:                                         uma semana, uma vez por dia
  • Pé-de-atleta (tinha do pé interdigital):                  uma semana, uma vez por dia
  • Pitiríase versicolor:                                                       uma semana, duas vezes por dia

Embora os sinais da infecção possam desaparecer ao fim de alguns dias após o início da utilização de Lamisil, é importante que continue a utilizá-lo durante o período recomendado pelo seu médico. A utilização irregular ou a interrupção prematura do tratamento pode provocar o regresso da infecção, devido ao facto de alguns fungos não terem ainda sido destruídos pelo Lamisil.

Se não houver sinais de melhoria após uma semana de tratamento, consulte o seu médico.

E se me esquecer de utilizar Lamisil?

Faça a aplicação logo que se lembrar.

No caso de uma dose em excesso:

Se uma grande quantidade de Lamisil for acidentalmente ingerida, particularmente por uma criança, avise imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo.

5.    OUTRAS RECOMENDAÇÕES

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Não utilize Lamisil após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou após 12 semanas desde a primeira abertura do frasco.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

CONDIÇÕES DE CONSERVAÇÃO DESTE MEDICAMENTO

Não conservar acima de 30°C.

Não refrigerar ou congelar.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

PARA MAIS INFORMAÇÕES

Se tem alguma dúvida ou pergunta sobre o Lamisil, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Novartis Consumer Health – Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.

Av. José Malhoa, 16 B, 1.°, 1-2

1099-092 Lisboa

Tel.: 21 781 10 00

Fabricante autorizado responsável pela libertação dos lotes: Novartis Pharma S.A.S.

Site Industrial d’Huningue, 26 de Rue de la Chapelle, B.P. 349, 68333 Huningue, Cedex França

DATA DE REVISÃO DO FOLHETO 27-11-2008.

Categorias
Terbinafina

Lamisil Solução Cutânea bula do medicamento

Neste folheto:

1. Para que serve o Lamisil
2. Quando não devo utilizar o Lamisil
3. Quais os efeitos secundários do Lamisil
4. Como devo utilizar Lamisil
5. Outras recomendações

Lamisil, 1%

Solução cutânea

Cloridrato de terbinafina

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

IDENTIFICAÇÃO

O que contém na embalagem?

O nome deste medicamento é Lamisil.

Cada grama de Lamisil solução contém10 mg de cloridrato de terbinafina.

Como se apresenta o Lamisil?

Lamisil apresenta-se em frascos de 30 ml de solução para aplicação cutânea.

Quais as acções de Lamisil?

A terbinafina é uma alilamina que possui um largo espectro de actividade antifúngica. Em baixas concentrações, a terbinafina é fungicida contra dermatófitos e fungos filamentosos, ou seja, elimina os fungos. A actividade sobre as leveduras é fungicida ou fungistática, dependendo das espécies.

1.    PARA QUE SERVE O LAMISIL?

Lamisil é utilizado para tratar infecções fúngicas da pele (vulgarmente conhecidas por tinhas) causadas por um tipo de fungos chamado dermatófitos. Quando esta infecção surge num pé é geralmente conhecida por pé de atleta.

Lamisil é também utilizado no tratamento da Pitiríase (tinha) versicolor.

2.    QUANDO NÃO DEVO UTILIZAR O LAMISIL?

Lamisil não deve ser utilizado em casos de alergia (hipersensibilidade) conhecida à terbinafina ou a qualquer outro componente do medicamento. Na secção “Que outros componentes tem o Lamisil?” é apresentada uma lista dos componentes do Lamisil. Deve informar o seu médico se suspeita ou sabe que alguma vez teve uma reacção alérgica a qualquer um desses componentes.

3.    QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS DO LAMISIL?

Geralmente o Lamisil é bem tolerado, mas pode apresentar alguns dos seguintes efeitos indesejáveis:

Vermelhidão, comichão ou ardor no local da aplicação.

Embora estes sintomas sejam geralmente inofensivos, deve consultar o seu médico se eles ocorrerem, pois pode ter uma alergia ao Lamisil. Estes sintomas devem ser distinguidos das reacções alérgicas tais como prurido, exantema, erupções bolhosas e urticária, que são muito raras mas requerem a interrupção do tratamento.

POSSO UTILIZAR LAMISIL COM OUTROS MEDICAMENTOS?

Sim, pois até ao momento não são conhecidas interacções com outros medicamentos.

QUE PRECAUÇÕES DEVO TER AO UTILIZAR LAMISIL?

Lamisil deve ser utilizado com precaução em doentes com lesões nas quais o álcool possa ser irritante.

Lamisil destina-se exclusivamente a uso externo. Pode ser irritante para os olhos. Em caso de contacto acidental com os olhos, lave-os abundantemente com água corrente e consulte um médico se persistirem quaisquer sintomas.

Posso utilizar Lamisil se estiver grávida?

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Dado que a experiência clínica em mulheres grávidas é muito limitada, este medicamento deve ser utilizado durante a gravidez apenas se claramente indicado pelo médico. Se ficar grávida durante o tratamento com Lamisil, informe o seu médico.

Posso utilizar Lamisil se estiver a amamentar?

A terbinafina é excretada no leite materno e por isso as mães que amamentam não devem utiilizar Lamisil . Não se deve permitir que os lactentes entrem em contacto com qualquer área da pele tratada, incluindo a mama. Se tiver alguma questão, contacte o seu médico.

Lamisil pode ser utilizado em crianças?

A experiência clínica da utilização de Lamisil em crianças é muito limitada, não podendo portanto ser recomendada a sua utilização.

Lamisil pode ser utilizado em pessoas idosas?

Sim, já que não há evidências que obriguem à adopção de cuidados especiais nesta faixa etária.

Quais os efeitos do Lamisil sobre a capacidade de condução de veículos e de máquinas?

A aplicação cutânea de Lamisil não afecta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Que outros componentes tem o Lamisil?

Lamisil solução contém ainda água purificada, etanol a 96%, propilenoglicol (E1520) e cetomacrogol 1000.

INFORMAÇÕES IMPORTANTES SOBRE ALGUNS COMPONENTES DO LAMISIL

Este medicamento contém propilenoglicol (E1520), o qual pode causar irritação cutânea.

4.    COMO DEVO UTILIZAR LAMISIL?

Utilize Lamisil sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Lamisil utiliza-se uma ou duas vezes por dia, dependendo da indicação. Lave e seque cuidadosamente as áreas afectadas antes de aplicar o Lamisil. Deve ser aplicada uma quantidade suficiente de solução de modo a humedecer completamente a(s) área(s) de tratamento e a cobrir a pele afectada e área em redor.

Durante quanto tempo tenho de utilizar Lamisil?

A duração do tratamento com Lamisil depende do tipo de infecção que tem e é a seguinte:

  • Tinhas do corpo e virilhas:                                          uma semana, uma vez por dia
  • Pé-de-atleta (tinha do pé interdigital):                   uma semana, uma vez por dia
  • Pitiríase versicolor:                                                        uma semana, duas vezes por dia

Embora os sinais da infecção possam desaparecer ao fim de alguns dias após o início da utilização de Lamisil, é importante que continue a utilizá-lo durante o período recomendado pelo seu médico. A utilização irregular ou a interrupção prematura do tratamento pode provocar o regresso da infecção, devido ao facto de alguns fungos não terem ainda sido destruídos pelo Lamisil.

Se não houver sinais de melhoria após uma semana de tratamento, consulte o seu médico.

E se me esquecer de utilizar Lamisil?

Faça a aplicação logo que se lembrar.

No caso de uma dose em excesso:

Se uma grande quantidade de Lamisil for acidentalmente ingerida, particularmente por uma criança, avise imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo.

5.    OUTRAS RECOMENDAÇÕES

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Não utilize Lamisil após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou após 12 semanas desde a primeira abertura do frasco. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

CONDIÇÕES DE CONSERVAÇÃO DESTE MEDICAMENTO

Não conservar acima de 30°C.

Não refrigerar ou congelar.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

PARA MAIS INFORMAÇÕES

Se tem alguma dúvida ou pergunta sobre o Lamisil contacte o seu médico ou farmacêutico.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Novartis Consumer Health – Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.

Av. José Malhoa, 16 B, 1. °, 1-2

1099-092 Lisboa

Tel.: 21 781 10 00

Fabricante autorizado responsável pela libertação dos lotes: Novartis Pharma S.A.S.

Site Industrial d’Huningue, 26 de Rue de la Chapelle, B.P. 349, 68333 Huningue, Cedex França

DATA DE REVISÃO DO FOLHETO 27-11-2008.

Categorias
Fluconazol

Diflucan Cápsulas bula do medicamento

Neste folheto:

1. O que é DIFLUCAN 150 e para que é utilizado

2. Antes de tomar DIFLUCAN 150

3. Como tomar DIFLUCAN 150

4. Efeitos secundários possíveis

5. Conservação de DIFLUCAN 150

6. Outras informações

DIFLUCAN® 150

fluconazol

1 Cápsula e 2 Cápsulas

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.

Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

DIFLUCAN®, 150 mg, cápsulas

Fluconazol

A substância activa de DIFLUCAN 150 é o fluconazol. Cada cápsula de DIFLUCAN 150 contém 150 mg de fluconazol.

Os outros excipientes são: lactose, amido de milho, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio e laurilsulfato de sódio.

1. O QUE É DIFLUCAN 150 E PARA QUE É UTILIZADO

DIFLUCAN 150 é um antifúngico e, como tal, exerce a sua actividade contra alguns fungos causadores de infecções.

Apresentação:

DIFLUCAN 150, embalagem de 1 cápsula, está indicado no tratamento de infecções genitais provocadas por Candida spp.

DIFLUCAN 150, embalagem de 2 cápsulas, está indicado no tratamento das infecções da pele e unhas provocadas por vários tipos de fungos.

O seu médico poderá ainda recomendar a utilização de DIFLUCAN 150 noutras situações provocadas por fungos.

2. ANTES DE TOMAR DIFLUCAN 150

Não tome DIFLUCAN 150:

Se tem hipersensibilidade (alergia) à substância activa ou a qualquer outro excipiente de DIFLUCAN.

Se em tratamentos anteriores com DIFLUCAN 150 ou outros antifúngicos semelhantes, tenham ocorrido reacções alérgicas.

Tome especial cuidado com DIFLUCAN 150:

Os doentes que estejam a ser medicados com doses de fluconazol iguais ou superiores a 400 mg diários não deverão tomar terfenadina (anti-histamínico).

Os doentes que estejam a ser medicados com fluconazol não deverão tomar cisaprida (medicamento para o refluxo gastro-esofágico).

Gravidez:

Se está grávida (ou pensa poder estar grávida), apenas poderá tomar DIFLUCAN 150 se receitado por um médico que tenha conhecimento da sua situação.

Aleitamento:

Não se recomenda o uso de DIFLUCAN 150 durante o período de aleitamento.

Idosos:

Nestes doentes serão adoptados os esquemas posológicos normais.

Insuficiência Renal:

Deverá informar o seu médico se já teve, ou tem, doenças dos rins pois poderá haver necessidade de proceder a um ajustamento da dose a administrar.

Insuficiência Hepática

Deverá informar o seu médico se já teve, ou tem, problemas de fígado.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

A experiência já obtida indica ser improvável que a terapêutica pelo fluconazol afecte a capacidade de o doente conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns excipientes de DIFLUCAN 150:

As cápsulas de DIFLUCAN 150 contêm lactose.

Tomar DIFLUCAN 150 com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Os medicamentos podem interagir entre si ou com outras substâncias não medicamentosas como sejam o álcool, determinados alimentos, tabaco, e outras, originando reacções inesperadas e podendo, nalguns casos, provocar uma diminuição ou um aumento do efeito esperado. Assim, deverá indicar ao médico todos os medicamentos que está a usar, ou costuma usar, especialmente os seguintes:

  • Varfarina (anticoagulante);
  • Sulfonilureias (medicamentos para a diabetes);
  • Hidroclorotiazida (medicamento para a hipertensão);
  • Fenitoína (medicamento para a epilepsia);
  • Rifampicina (medicamento para a tuberculose);
  • Ciclosporina (imunossupressor);
  • Teofilina (medicamento dilatador dos brônquios);
  • Terfenadina e Astemizole (anti-histamínicos);
  • Zidovudina (antiviral);
  • Benzodiazepinas de acção curta. Ex. midazolam, triazolam (tranquilizantes); Cisaprida (medicamentos para o refluxo gastro-esofágico); Rifabutina (antibiótico); Tacrolimus (imunossupressor).

DIFLUCAN 150 pode ser tomado com os alimentos já que não são conhecidas interacções.

3. COMO TOMAR DIFLUCAN

Tome DIFLUCAN 150 mg, sempre de acordo com as instruções do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia Usual

Infecções genitais provocadas por Cândida spp.: Tomar uma única cápsula de 150 mg.

Infecções da pele

–  1 cápsula de 150 mg, 1 vez por semana, durante 2 a 4 semanas.

No tratamento de tinea pedis (“pé-de-atleta”) poderá, no entanto, ser necessário prolongar o tratamento até 6 semanas, dependendo do tipo de infecção.

No tratamento de pitiríase versicolor pode, em alternativa, utilizar-se a dose recomendada de 300 mg, uma vez por semana, durante 2 semanas, podendo nalguns casos ser necessário prolongar o tratamento até à 3a semana. Para alguns doentes uma dose única de 300-400 mg pode ser suficiente.

Infecções das unhas

–  1 cápsula de 150 mg uma vez por semana durante um período que poderá variar entre 3 a 6 meses, no caso das unhas das mãos, e entre 6 a 12 meses, no caso das unhas dos pés.

Modo e Via de Administração

As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com água ou outra bebida não alcoólica, com ou sem alimentos.

Momento mais favorável à Administração

As cápsulas poderão ser administradas a qualquer hora do dia, conforme a indicação do médico.

Duração Média do Tratamento

A duração média do tratamento deverá ser definida pelo seu médico em função da gravidade e da evolução da situação.

Omissão de Uma Dose

Se se esquecer de tomar uma dose deste medicamento deverá tomá-la logo que possível.

Se tomar mais DIFLUCAN do que deveria

Tal como acontece com todos os medicamentos, em caso de administração de uma dose excessiva deverá consultar um médico ou dirigir-se à urgência hospitalar mais próxima. No entanto, não é provável a ocorrência de sobredosagem com DIFLUCAN 150, já que as embalagens destinadas ao tratamento das dermatomicoses contêm apenas 2 cápsulas e as que se destinam ao tratamento da candidíase contêm apenas 1 cápsula.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, DIFLUCAN 150 pode ter efeitos secundários. DIFLUCAN 150 é geralmente bem tolerado. Os efeitos secundários que têm surgido mais vezes incluem: cefaleias, tonturas, convulsões, exantema cutâneo (manchas na pele), alopecia (queda de cabelo), alterações cutâneas esfoliativas, urticária, náuseas, dores de barriga, diarreia, flatulência (gases), dispepsia (digestão difícil), vómitos e toxicidade hepática incluindo casos raros de morte, fosfatase alcalina elevada, bilirrubina elevada, SGOT elevada e SGPT elevada. Poderão ocorrer reacções de anafilaxia, incluindo angioedema, edema facial e prurido, bem como leucopenia (baixa dos glóbulos brancos), trombocitopenia (baixa das plaquetas), aumento das substâncias gordas em circulação (hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia) e hipocaliemia (diminuição do potássio). Têm sido igualmente relatados casos de alteração do paladar.

Os efeitos secundários descritos neste folheto, quando ocorrem, são, geralmente, de natureza moderada. No entanto, se se tornarem intensos e persistentes deverá consultar o seu médico.

Deverá contactar o seu médico se surgirem sinais de reacção alérgica como sejam o aparecimento de manchas na pele e sensação de comichão e irritação, inchaço (edema) generalizado, na garganta ou na língua e dificuldade em respirar.

Durante a vigilância pós-comercialização ocorreram casos muito raros de prolongamento do intervalo QT no electrocardiograma e torsades depointes.

Caso ocorram efeitos secundários não descritos neste folheto, comunique-os ao seu médico ou farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE DIFLUCAN 150

Não utilize DIFLUCAN 150 após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Precauções Particulares de Conservação

Mantenha o medicamento na embalagem original. Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não conservar acima de 30°C.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park Edifício 10 2740-271 Porto Salvo

Este folheto foi aprovado em Março de 2005

Categorias
Fluconazol

Diflucan Solução para Perfusão bula do medicamento

Neste folheto:

1. O que é DIFLUCAN e para que é utilizado
2. Antes de tomar DIFLUCAN
3. Como tomar DIFLUCAN
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de DIFLUCAN
6. Outras informações

DIFLUCAN

Fluconazol

Solução para perfusão

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.

Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si.

Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

DIFLUCAN ® 2 mg/ml, solução para perfusão Fluconazol

A substância activa de DIFLUCAN é o fluconazol. Cada ml de solução para perfusão contém 2 mg de fluconazol.

A solução para perfusão de DIFLUCAN contém também os seguintes componentes: solução aquosa estéril iso-osmótica preparada com cloreto de sódio.

1. O QUE É DIFLUCAN E PARA QUE É UTILIZADO

O diflucan é um antifúngico e, como tal, exerce a sua actividade contra alguns dos fungos causadores de infecções.

Apresentação

Diflucan Solução para Perfusão:

Embalagens de 1 frasco ou 2 frascos, de 50 e 200 ml (2 mg/ml).

diflucan está indicado no tratamento de infecções provocadas por alguns fungos (em doentes com ou sem as defesas imunológicas diminuídas), tais como: infecções das mucosas da boca ou garganta, infecções da pele (por exemplo, pé de atleta ou tinha) e unhas, infecções sistémicas (internas) provocadas por Cândida spp (infecções do sangue, urinárias, oculares ou de outros orgãos do corpo), infecções sistémicas provocadas por Cryptococcus spp e infecções genitais (da vagina ou glande) provocadas por Candida spp.

diflucan é também indicado na prevenção de infecções provocadas por fungos, ou seja, impedindo que a infecção se instale, ou na prevenção da recidiva de uma infecção, ou seja impedindo que uma infecção anterior se volte a instalar.

O seu médico poderá ainda recomendar a utilização de diflucan noutras situações provocadas por fungos.

2. ANTES DE TOMAR DIFLUCAN

Não tome DIFLUCAN:

Se tem hipersensibilidade (alergia) à substância activa ou a qualquer outro excipiente de DIFLUCAN.

Se em tratamentos anteriores com diflucan ou outros antifúngicos semelhantes, tenham ocorrido reacções alérgicas.

Tome especial cuidado com DIFLUCAN:

Os doentes que estejam a ser medicados com doses de fluconazol iguais ou superiores a 400 mg diários não deverão tomar terfenadina (anti-histamínico).

Os doentes que estejam a ser medicados com fluconazol não deverão tomar cisaprida (medicamento para o refluxo gastro-esofágico).

Gravidez:

Se está grávida (ou pensa poder estar grávida), apenas poderá tomar diflucan se receitado por um médico que tenha conhecimento da sua situação.

Aleitamento:

Não se recomenda o uso de diflucan durante o período de aleitamento. Idosos:

Nestes doentes serão adoptados os esquemas posológicos normais. Insuficiência Renal:

Deverá informar o seu médico se já teve, ou tem, doenças dos rins pois poderá haver necessidade de proceder a um ajustamento da dose a administrar.

Insuficiência Hepática:

Deverá informar o seu médico se já teve, ou tem, problemas de fígado.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

A experiência já obtida indica ser improvável que a terapêutica pelo fluconazol afecte a capacidade de o doente conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns excipientes de DIFLUCAN:

A solução para perfusão contém soro fisiológico.

Tomar DIFLUCAN com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Os medicamentos podem interagir entre si ou com outras substâncias não medicamentosas originando reacções inesperadas e podendo, nalguns casos, provocar uma diminuição ou um aumento do efeito esperado. Assim, deverá indicar ao médico todos os medicamentos que está a usar, ou costuma usar, especialmente os seguintes:

  • Varfarina (anticoagulante);
  • Sulfonilureias (medicamentos para a diabetes);
  • Hidroclorotiazida (medicamento para a hipertensão);
  • Fenitoína (medicamento para a epilepsia);
  • Rifampicina (medicamento para a tuberculose);
  • Ciclosporina (imunossupressor);
  • Teofilina (medicamento dilatador dos brônquios);
  • Terfenadina e astemizole (anti-histamínicos);
  • Zidovudina (antiviral);
  • Benzodiazepinas de acção curta. Ex. midazolam, triazolam (tranquilizantes);
  • Cisaprida (medicamento para o refluxo gastro-esofágico);
  • Rifabutina (antibiótico);
  • Tacrolimus (imunossupressor).

3. COMO TOMAR DIFLUCAN

Tome DIFLUCAN sempre de acordo com as instruções do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia Usual

Infecções sistémicas causadas por Cryptococcus spp:

– 400 mg no 1° dia, seguido de 200-400 mg uma vez ao dia, durante, pelo menos, 6-8 semanas. Para evitar que a infecção se volte a instalar, após o tratamento inicial, utilizar a dose diária de 200 mg até decisão médica.

Infecções sistémicas causadas por Candida spp:

– 400 mg no 1° dia, seguido de 200-400 mg/dia. A duração do tratamento depende da evolução da infecção.

Infecções da boca:

– 50-100 mg uma vez ao dia, durante 7 a 14 dias. Em doentes em que as defesas imunológicas se encontram diminuídas, para evitar que a infecção recidive, após ter efectuado um tratamento inicial completo, deverão administrar-se 150 mg, uma vez por semana.

Infecções da garganta e mucosas de outra localização (por exemplo, dos brônquios)

– 50-100 mg uma vez ao dia, durante 7 a 30 dias.

Prevenção de infecções:

– 50-400 mg uma vez ao dia até decisão médica. Nos casos mais graves a dose a utilizar é de 400mg em toma única diária.

Em crianças:

Na candidíase das mucosas a dose é de 3 mg/kg de peso; nas infecções mais graves, a dose é de 6-12 mg/kg de peso, ambas em toma única diária. Na prevenção de algumas infecções a dose recomendada é de 3-12 mg/kg de peso, uma vez ao dia.

Nas crianças de idade igual ou inferior a 4 semanas de vida, a dosagem atrás mencionada deverá ser administrada de 72 em 72 horas (nas primeiras 2 semanas) ou de 48 em 48 horas (durante a 3a. e a 4a. semanas de vida).

Modo e Via de Administração:

A solução para perfusão será administrada por via intravenosa, em meio hospitalar ou unidade de saúde equivalente, sob vigilância e controlo médico.

Momento Mais Favorável à Administração:

diflucan poderá ser administrado a qualquer hora do dia, conforme a indicação do médico.

Duração Média do Tratamento:

A duração média do tratamento deverá ser definida pelo seu médico em função da gravidade e da evolução da situação. Um período inadequado de tratamento poderá levar ao reaparecimento da infecção activa.


Omissão de Uma ou Mais Doses:

Se se esquecer de tomar uma dose deste medicamento deverá tomá-la logo que possível. No entanto, se estiver quase na altura da próxima dose, não tome a dose esquecida e continue com o esquema de tratamento estabelecido. Não duplique as doses. Se se esquecer de tomar várias doses, deverá contactar o seu médico.

Se tomar mais DIFLUCAN do que deveria:

Deverá consultar imediatamente o médico ou dirigir-se à urgência hospitalar mais próxima, se for administrada uma dose excessiva de diflucan, por exemplo em caso de ingestão acidental por uma criança.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, DIFLUCAN pode ter efeitos secundários.

O diflucan é geralmente bem tolerado. Os efeitos secundários que têm surgido mais vezes incluem: cefaleias, tonturas, convulsões, exantema cutâneo (manchas na pele), alopécia (queda de cabelo), alterações cutâneas esfoliativas, urticária, náuseas, dores de barriga, diarreia, flatulência (gases), dispepsia (digestão difícil), vómitos e toxicidade hepática incluindo casos raros de morte, fosfatase alcalina elevada, bilirrubina elevada, SGOT elevada e SGPT elevada. Poderão ocorrer reacções de anafilaxia, incluindo angioedema, edema facial e prurido, bem como leucopenia (baixa dos glóbulos brancos), trombocitopenia (baixa das plaquetas), aumento das substâncias gordas em circulação (hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia) e hipocaliemia (diminuição do potássio). Têm sido igualmente relatados casos de alteração do paladar.

Os efeitos secundários descritos neste folheto, quando ocorrem, são, geralmente, de natureza moderada. No entanto, se se tornarem intensos e persistentes deverá consultar o seu médico.

Deverá contactar o seu médico se surgirem sinais de reacção alérgica como sejam o aparecimento de manchas na pele e sensação de comichão e irritação, inchaço (edema) generalizado, na garganta ou na língua e dificuldade em respirar.

Durante a vigilância pós-comercialização ocorreram casos muito raros de prolongamento do intervalo QT no electrocardiograma e torsades depointes.

Caso ocorram efeitos secundários não descritos neste folheto, comunique-os ao seu médico ou farmacêutico.

5.  CONSERVAÇÃO DE DIFLUCAN

Não utilize DIFLUCAN após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Precauções Particulares de Conservação:

Mantenha o medicamento na embalagem original. Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30°C.

6.  OUTRAS INFORMAÇÕES

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

O DIFLUCAN Solução para Perfusão poderá ser administrado através do sistema já existente com uma das soluções acima descritas. Apesar de não se terem observado incompatibilidades específicas, não se recomenda a mistura de DIFLUCAN Solução para Perfusão com qualquer outra solução injectável, medicamentosa ou não, antes da sua administração.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park Edifício 10 2740-271 Porto Salvo

Este folheto foi aprovado em Março de 2005

Categorias
Fluconazol

Diflucan bula do medicamento

Neste folheto:

1.       O que é DIFLUCAN e para que é utilizado

2.       Antes de tomar DIFLUCAN

3.       Como tomar DIFLUCAN

4.       Efeitos secundários possíveis

5.       Conservação de DIFLUCAN

6.       Outras informações

DIFLUCAN

Fluconazol

Cápsulas, pó para suspensão oral

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.

Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

DIFLUCAN® 50, 100, 150 e 200 mg, cápsulas DIFLUCAN® 10 ou 40 mg/ml, pó para suspensão oral.

A substância activa de DIFLUCAN é o fluconazol. Cada cápsula de gelatina contém 50, 100, 150 ou 200 mg de fluconazol, como substância activa. Cada 5 ml de suspensão, resultante da reconstituição com água, do pó para suspensão oral, contém 50 ou 200 mg de fluconazol.

As cápsulas de DIFLUCAN contêm também os seguintes componentes: lactose, amido de milho, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio e laurilsulfato de sódio.

O pó para suspensão oral de DIFLUCAN contém também os seguintes componentes: sacarose (2, 88 g/50 mg em 50 mg/5 ml ou 2,73 g/200 mg em 200 mg/5 ml), dióxido de silício coloidal, dióxido de titânio, goma xântica, citrato de sódio, ácido cítrico, benzoato de sódio e aroma natural de laranja.

1. O QUE É DIFLUCAN E PARA QUE É UTILIZADO

O diflucan é um antifúngico e, como tal, exerce a sua actividade contra alguns dos fungos causadores de infecções.

Apresentação diflucan Cápsulas:

  • Embalagem de 7 cápsulas a 50 mg.
  • Embalagem de 7 cápsulas a 100 mg.
  • Embalagem de 14 cápsulas a 100 mg.
  • Embalagem de 4 cápsulas a 150 mg.
  • Embalagem de 7 cápsulas a 200 mg.
  • Embalagem de 14 cápsulas a 200 mg.
  • Embalagem de 100 cápsulas a 100 mg (embalagem hospitalar)
  • Embalagem de 100 cápsulas a 200 mg (embalagem hospitalar)
  • diflucan Pó para Suspensão Oral: 1
  • Frascos contendo 350 e 1400 mg de fluconazol (50 mg/5 ml e 200 mg/5 ml, respectivamente).

Diflucan está indicado no tratamento de infecções provocadas por alguns fungos (em doentes com ou sem as defesas imunológicas diminuídas), tais como: infecções das mucosas da boca ou garganta, infecções da pele (por exemplo, pé de atleta ou tinha) e unhas, infecções sistémicas (internas) provocadas por Candida spp (infecções do sangue, urinárias, oculares ou de outros orgãos do corpo), infecções sistémicas provocadas por Cryptococcus spp e infecções genitais (da vagina ou glande) provocadas por Candida spp.

Diflucan é também indicado na prevenção de infecções provocadas por fungos, ou seja, impedindo que a infecção se instale, ou na prevenção da recidiva de uma infecção, ou seja impedindo que uma infecção anterior se volte a instalar.

O seu médico poderá ainda recomendar a utilização de diflucan noutras situações provocadas por fungos.

2. ANTES DE TOMAR DIFLUCAN

Não tome DIFLUCAN:

Se tem hipersensibilidade (alergia) à substância activa ou a qualquer outro excipiente de DIFLUCAN Se em tratamentos anteriores com diflucan ou outros antifúngicos semelhantes, tenham ocorrido reacções alérgicas.

Tome especial cuidado com DIFLUCAN:

Os doentes que estejam a ser medicados com doses de fluconazol iguais ou superiores a 400 mg diários não deverão tomar terfenadina (anti-histamínico).

Os doentes que estejam a ser medicados com fluconazol não deverão tomar cisaprida (medicamento para o refluxo gastro-esofágico).

Gravidez:

Se está grávida (ou pensa poder estar grávida), apenas poderá tomar diflucan se receitado por um médico que tenha conhecimento da sua situação.

Aleitamento:

Não se recomenda o uso de diflucan durante o período de aleitamento.

Idosos:

Nestes doentes serão adoptados os esquemas posológicos normais.

Insuficiência Renal:

Deverá informar o seu médico se já teve, ou tem, doenças dos rins pois poderá haver necessidade de proceder a um ajustamento da dose a administrar.

Insuficiência Hepática:

Deverá informar o seu médico se já teve, ou tem, problemas de fígado. Condução de veículos e utilização de máquinas

A experiência já obtida indica ser improvável que a terapêutica pelo fluconazol afecte a capacidade de o doente conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns excipientes de DIFLUCAN As cápsulas de diflucan contêm lactose.

O pó para suspensão oral contém sacarose. 2

Tomar DIFLUCAN com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Os medicamentos podem interagir entre si ou com outras substâncias não medicamentosas originando reacções inesperadas e podendo, nalguns casos, provocar uma diminuição ou um aumento do efeito esperado. Assim, deverá indicar ao médico todos os medicamentos que está a usar, ou costuma usar, especialmente os seguintes:

Varfarina (anticoagulante);

Sulfonilureias (medicamentos para a diabetes);

Hidroclorotiazida (medicamento para a hipertensão);

Fenitoína (medicamento para a epilepsia);

Rifampicina (medicamento para a tuberculose);

Ciclosporina (imunossupressor);

Teofilina (medicamento dilatador dos brônquios)

Terfenadina e astemizole (anti-histamínicos)

Zidovudina (antiviral);

Benzodiazepinas de acção curta. Ex. midazolam, triazolam (tranquilizantes); Cisaprida (medicamento para o refluxo gastro-esofágico); Rifabutina (antibiótico); Tacrolimus (imunossupressor).

diflucan pode ser tomado com os alimentos já que não são conhecidas interacções.

3. COMO TOMAR DIFLUCAN

Tome DIFLUCAN sempre de acordo com as instruções do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia Usual

Infecções sistémicas causadas por Cryptococcus spp

–  400 mg no 1° dia, seguido de 200-400 mg uma vez ao dia, durante, pelo menos, 6-8 semanas. Para evitar que a infecção se volte a instalar, após o tratamento inicial, utilizar a dose diária de 200 mg até decisão médica.

Infecções sistémicas causadas por Candida spp:

–  400 mg no 1° dia, seguido de 200-400 mg/dia. A duração do tratamento depende da evolução da infecção.

Infecções da boca

–  50-100 mg uma vez ao dia, durante 7 a 14 dias. Em doentes em que as defesas imunológicas se encontram diminuídas, para evitar que a infecção recidive, após ter efectuado um tratamento inicial completo, deverão administrar-se 150 mg, uma vez por semana.

Infecções da garganta e mucosas de outra localização (por exemplo, dos brônquios)

–  50-100 mg uma vez ao dia, durante 7 a 30 dias.

Prevenção de infecções:

–  50-400 mg uma vez ao dia até decisão médica. Nos casos mais graves a dose a utilizar é de 400mg em toma única diária.

Em crianças:

As cápsulas não devem ser administradas a crianças com menos de 12 anos e/ou com peso inferior a

30 kg. Nestes casos, devem ser utilizadas outras formas farmacêuticas.

Na candidíase das mucosas a dose é de 3 mg/kg de peso; nas infecções mais graves, a dose é de 6-12 mg/kg de peso, ambas em toma única diária. Na prevenção de algumas infecções a dose recomendada é de 3-12 mg/kg de peso, uma vez ao dia.

Nas crianças de idade igual ou inferior a 4 semanas de vida, a dosagem atrás mencionada deverá ser administrada de 72 em 72 horas (nas primeiras 2 semanas) ou de 48 em 48 horas (durante a 3a. e a 4a. semanas de vida).

Modo e Via de Administração

As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com água ou outra bebida não alcoólica, com ou sem alimentos.

O pó para suspensão oral deverá ser preparado de acordo com as instruções fornecidas na embalagem do medicamento. Depois de preparada, a suspensão pode ser tomada com ou sem alimentos.

Momento Mais Favorável à Administração

diflucan poderá ser administrado a qualquer hora do dia, conforme a indicação do médico. Duração Média do Tratamento

A duração média do tratamento deverá ser definida pelo seu médico em função da gravidade e da evolução da situação (ver secção 3. COMO TOMAR DIFLUCAN).

Um período inadequado de tratamento poderá levar ao reaparecimento da infecção activa.

Omissão de Uma ou Mais Doses

Se se esquecer de tomar uma dose deste medicamento deverá tomá-la logo que possível. No entanto, se estiver quase na altura da próxima dose, não tome a dose esquecida e continue com o esquema de tratamento estabelecido. Não duplique as doses. Se se esquecer de tomar várias doses, deverá contactar o seu médico.

Se tomar mais DIFLUCAN do que deveria

Deverá consultar imediatamente o médico ou dirigir-se à urgência hospitalar mais próxima, se for administrada uma dose excessiva de diflucan, por exemplo em caso de ingestão acidental por uma criança.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, DIFLUCAN pode ter efeitos secundários.

O diflucan é geralmente bem tolerado. Os efeitos secundários que têm surgido mais vezes incluem: cefaleias, tonturas, convulsões, exantema cutâneo (manchas na pele), alopécia (queda de cabelo), alterações cutâneas esfoliativas, urticária, náuseas, dores de barriga, diarreia, flatulência (gases), dispepsia (digestão difícil), vómitos e toxicidade hepática incluindo casos raros de morte, fosfatase alcalina elevada, bilirrubina elevada, SGOT elevada e SGPT elevada. Poderão ocorrer reacções de anafilaxia, incluindo angioedema, edema facial e prurido, bem como leucopenia (baixa dos glóbulos brancos), trombocitopenia (baixa das plaquetas), aumento das substâncias gordas em circulação (hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia) e hipocaliemia (diminuição do potássio). Têm sido igualmente relatados casos de alteração do paladar.

Os efeitos secundários descritos neste folheto, quando ocorrem, são, geralmente, de natureza moderada. No entanto, se se tornarem intensos e persistentes deverá consultar o seu médico.

Deverá contactar o seu médico se surgirem sinais de reacção alérgica como sejam o aparecimento de manchas na pele e sensação de comichão e irritação, inchaço (edema) generalizado, na garganta ou na língua e dificuldade em respirar.

Durante a vigilância pós-comercialização ocorreram casos muito raros de prolongamento do intervalo QT no electrocardiograma e torsades de pointes.

Caso ocorram efeitos secundários não descritos neste folheto, comunique-os ao seu médico ou farmacêutico.

5.  CONSERVAÇÃO DE DIFLUCAN

Não utilize DIFLUCAN após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. Precauções Particulares de Conservação

Mantenha o medicamento na embalagem original. Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não conservar acima de 30°C.

6.  OUTRAS INFORMAÇÕES

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park Edifício 10 2740-271 Porto Salvo

Este folheto foi aprovado em Março de 2005

Categorias
Anticoncepcionais Terbinafina

Terbinafina SSL Terbinafina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é a Terbinafina Terbano e para que é utilizada
2.Antes de tomar Terbinafina Terbano
3.Como tomar Terbinafina Terbano
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Terbinafina Terbano
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Terbinafina Terbano 10 mg/g Creme
Terbinafina cloridrato

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmossintomas
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É A TERBINAFINA TERBANO E PARA QUE É UTILIZADA

A terbinafina é uma alilamina que possui um largo espectro de actividadeantifúngica. Em baixas concentrações, a terbinafina é fungicida contradermatófitos e fungos filamentosos. A actividade sobre as leveduras é fungicidaou fungistática, dependendo das espécies.
Terbinafina Terbano Creme é usado para tratar infecções fúngicas da pele
(vulgarmente conhecidas por tinhas) causadas por um tipo de fungos chamadodermatófitos.
Quando esta infecção tem una localização interdigital nos pés é geralmenteconhecida por ?pé de atleta?.
O Terbinafina Terbano Creme é também usado no tratamento de
– Pitriase versicolor
– Infecções da pele causadas por leveduras, outro tipo de fungos, das quais amais comum é a Candida Albicans.

2. ANTES DE TOMAR TERBINAFINA TERBANO

Não tome Terbinafina Terbano

Se tem alergia (hipersensibilidade) à terbinafina ou a qualquer outro componentede Terbinafina Terbano.

Tomar Terbinafina Terbano com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tomourecentemente qualquer outro medicamento, incluindo anticoncepcionais orais emedicamentos sem receita médica.
Até ao momento não são conhecidas interacções com outros medicamentos.

Gravidez
Quantidades muito pequenas do fármaco podem passar através da pele da mãepara o seu organismo e depois, possivelmente, para o organismo do feto. Datoque existe pouca experiência clínica sobre a segurança do uso do Terbinafina
Terbano Creme durante a gravidez, este deve ser usado por mulheres grávidasapenas se absolutamente necessário. Discuta isso com o seu médico. Se ficargrávida durante o tratamento com Terbinafina Terbano Creme, informe o seumédico.

Aleitamento
A terbinafina é excretada no leite materno e, por isso, as mães não devemaplicar Terbinafina Terbano Creme enquanto amamentam. Não se deve permitisque os bebés entrem em contacto com qualquer área da pele tratada incluindo amama. Se tiver alguma questão. Contacte o seu médico.

Uso em crianças
A experiência clínica da utilização de Terbinafina Terbano Creme em crianças émuito limitada e, como tal, o seu uso não pode ser recomendado.

Uso em doentes idosos
Já que não há evidencias que obriguem à adopção de cuidados especiais nestafaixa etária.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Até ao momento não se encontram descritos efeitos que afectem estacapacidade.

3.COMO TOMAR TERBINAFINA TERBANO

Siga atentamente todas as instruções do seu médico ou farmacêutico,inclusivamente se forem diferentes das indicadas neste folheto. O Terbinafina
Terbano destina-se exclusivamente a uso externo.
Lave bem as mãos após aplicar o creme. Evite utilizar o creme perto dos olhos,ou tocar nos olhos enquanto tiver creme nas mãos. Em caso de contacto

acidental com os olhos, lave-os abundantemente com água corrente e consulteum médico se persistirem quaisquer sintomas.
O Terbinafina Terbano Creme deve ser usado com precaução em lesões queestão acentuadamente inflamadas ou em zonas sensíveis do corpo como a face,devido a presença de álcool na sua composição.

Como tomar Terbinafina Terbano

É importante aplicar o creme diariamente durante o tempo que o seu médicorecomendar. Não altere a frequência das aplicações nem a duração dotratamento. Isso irá garantir a remoção completa da infecção e diminuir aprobabilidade do seu regresso após terminar o tratamento.
O Terbinafina Terbano Creme é aplicado localmente uma o duas vezes por dia.
Lave e seque completamente as áreas afectadas antes de aplicar o Terbinafina
Terbano Creme. Aplique o creme numa camada fina, sobre a pele afecta e áreaem redor e friccione ligeiramente.
Nas infecções localizadas entre os dedos (da mão ou do pé), pregassubmamárias, entre as nádegas, virilhas ou nas axilas, pode cobrir a área ondeaplicou o creme com uma gaze, especialmente à noite, ante de deitar.

Durante quanto tempo tomar Terbinafina Terbano

A duração do tratamento com Terbinafina Terbano depende do tipo de infecçãoque tem a é a seguinte:
Tinhas do corpo e virilhas: 1 semana
Tinhas dos pés (?pé de atleta?): 1 semana
Candidíase cutânea: 2 semanas
Pitiríase cutânea: 2 semanas
Embora os sinais da infecção possam desaparecer ou fim de alguns dias após autilização do Terbinafina Terbano Creme, é importante que continue a usar ocreme durante o período recomendado pelo seu médico. A utilização irregular oua interrupção prematura do tratamento pode causar o regresso da infecçãodevido ao facto de alguns fungos não terem ainda sido destruídos pelo
Terbinafina Terbano. Consulte o seu médico se não houver sinais de melhoriaapós 2 semanas de utilização do Terbinafina Terbano Creme.

Se tomar mais Terbinafina Terbano do que deveria
Se uma grande quantidade de creme for acidentalmente engolida,particularmente por uma criança, avise imediatamente o seu médico e diriga-seao hospital mais próximo.
No caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte o Centro de
Informação Anti-Venenos. Telefone 808 250 143

Caso se tenha esquecido de tomar Terbinafina Terbano
Faça a aplicação logo que se lembrar a não ser que faltem menos de 4 horaspara a dose seguinte. Neste caso faça a aplicação à hora normal.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Terbinafina Terbano pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Algumas pessoas podem apresentar vermelhidão, comichão ou uma sensaçãode ardor nas áreas onde o Terbinafina Terbano Creme foi aplicado. Emboraestes sintomas sejam geralmente inofensivos, deve consultar o seu médico seeles ocorrerem, pois pode ter uma alergia ao gele. Estes sintomas devem serdistinguidos das reacções alérgicas tais como prurido, exantema, erupçõesbolhosas e urticária, que são raras mas requerem a interrupção do tratamento.

Comunique ao seu médico ou farmacêutico de qualquer efeito indesejável nãomencionado neste folheto.

5.COMO CONSERVAR TERBINAFINA TERBANO

– Conserve os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.
-O Terbinafina Terbano não necessita de precauções especiais de conservação.
-Verifique sempre o prazo de validade dos medicamentos inscrito naembalagem.
-Não use medicamentos depois de passado o prazo de validade indicado naembalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Terbinafina Terbano:
A substância activa é a terbinafina, presente na forma de cloridrato deterbinafina.
Os outros componentes são: hidróxido de sódio (E524); álcool benzílico.estearato de sorbitano; palmitato de cetilo; álcool cetílico; álcool estearílico;polissorbato 60; miristato de isopropilo e água purificada.

Qual o aspecto de Terbinafina Terbano e conteúdo da embalagem
O Terbinafina Terbano Creme apresenta-se em embalagens de 7,5 g, 15 g e 30g de creme.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante:
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

ROMIKIM FARMA, S.L.
Gran Vía Carlos III, 98, 7ª
08028 Barcelona, ESPANHA

LABORATORIOS LICONSA, S.A
Av. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), ESPANHA

Este folleto foi aprovado pela última vez em

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Cimetidina Terbinafina

Terbinafina Actavis Terbinafina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Terbinafina Alpharma e para que é utilizada
2. Antes de tomar Terbinafina Alpharma
3. Como tomar Terbinafina Alpharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Terbinafina Alpharma
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO

Terbinafina Alpharma 250mg Comprimidos

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

Terbinafina Alpharma 250mg Comprimidos
Terbinafina

– A substância activa é a terbinafina (sob a forma de cloridrato)
– Os outros ingredientes são estearato de magnésio, silica anidra coloidal , croscarmelose sódica,hipromelose, celulose microcristalina.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Alpharma ApS
Rua Virgílio Correia, 11A
1600-219 Lisboa
Fabricado Por: Actavis hf, Reykjavikurvegi 78, PO Box 420, IS-222, Hafnarfjordur, Islândia.

1. O QUE É TERBINAFINA ALPHARMA E PARA QUE É UTILIZADA

A terbinafina é uma alilamina que possui um largo espectro de acção antifúngica. Em concentraçõesbaixas a terbinafina é um fungicida contra dermatófitos, fungos filamentosos e certos fungos dimórficos.
A sua actividade sobre leveduras é fungicida ou fungistática dependendo das espécies.

A Terbinafina Alpharma está indicada no:
– Tratamento de infecções fúngicas sensíveis à terbinafina tais como tinea corporis, tinea cruris e tineapedis, é considerado apropriado atendendo ao local, gravidade e extensão da infecção.
– Tratamento de onicomicoses (infecções fúngicas das unhas) causadas por fungos dermatófitos.
Nota: A terbinafina administrada oralmente não é eficaz na Pityriasis versicolor.

2. ANTES DE TOMAR TERBINAFINA ALPHARMA

Não tome Terbinafina Alpharma:
– Se tem hipersensibilidade (alergia) à terbinafina ou a qualquer outro ingrediente de Terbinafina
Alpharma.
– Se tem ou já teve problema de fígado ou rins, fale com o seu médico, ele irá avaliar a situação.

Tome especial cuidado com Terbinafina Alpharma:
– Se apresenta sinais ou sintomas sugestivos de disfunção hepática, tais como, prurido, náusea persistenteinexplicável, anorexia ou cansaço, icterícia, vómitos, fadiga, dor abdominal ou urina escura, fezesdescoloradas, deve verificar a origem hepática e deve interromper o tratamento com terbinafina;
– Se sofre de psoríase, visto ocorrer raramente exacerbação da psoríase;
– Se sofre alteração da função renal (depuração da creatinina inferior a 50ml/min ou creatinina séricasuperior a 300mmol/l) deve receber metade da dose normal;
– Doentes em tratamento com terbinafina que desenvolveram febre alta ou garganta inflamada devem serexaminados relativamente à possibilidade de reacções hematológicas.

Tomar Terbinafina Alpharma com alimentos e bebidas:
Os comprimidos de Terbinafina podem ser tomados entre ou durante as refeições.

Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não existe experiência clínica em mulheres grávidas com terbinafina, pelo que a terbinafina não deve serutilizada durante a gravidez a não ser que os possíveis benefícios ultrapassem os riscos potenciais.

Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não deve tomar terbinafina se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não há indicação de efeitos prejudiciais sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Terbinafina Alpharma:
Não se aplica.

Tomar Terbinafina Alpharma com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos adquiridos sem receita médica.

Fármacos que induzem o metabolismo da terbinafina (rifampicina): aumento da eliminação daterbinafina.
Fármacos que inibem o citocrómo P450 ( cimetidina): diminuição da eliminação da terbinafina.
Contraceptivos orais: possível ocorrência de metrorragia e irregularidades no ciclo menstrual.
Antidepressivos tricíclicos, bloqueadores ?, inibidores selectivos da recaptação de serotonina (ISRSs) einibidores da monoamino oxidade (IMAOs) tipo B: é necessária precaução na sua administração comterbinafina devido à inibição do seu processo de metabolização.

3. COMO TOMAR TERBINAFINA ALPHARMA

Tomar Terbinafina Alpharma sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos:
250mg uma vez por dia.

A duração do tratamento depende da indicação e da gravidade da infecção.

Infecções da pele: duração, provável, do tratamento:
Tinea pedis (interdigital, plantar): 2 a 6 semanas

Tinea corporis: 2 a 4 semanas
Tinea cruris: 2 a 4 semanas

Onicomicose:
A duração do um tratamento com êxito, para a maioria dos doentes, é de 6 a 12 semanas.
Onicomicose nas unhas das mãos: na maioria dos casos é suficiente um tratamento de 6 semanas.
Onicomicose nas unhas dos pés: na maioria dos casos é suficiente um tratamento de 12 semanas, noentanto, alguns doentes podem requer um tratamento até 6 meses. O crescimento deficiente das unhasnas primeiras semanas de tratamento pode permitir identificar quais os doentes que requerem umaterapêutica de maior duração. A completa resolução dos sinais e sintomas da infecção pode nãoocorrer senão várias semanas após a cura micológica, e é só observada vários meses após interrupçãodo tratamento, que é o tempo necessário para o crescimento de uma unha saudável.

Crianças:
O uso de terbinafina não está recomendado em crianças.

Idosos:
Não é necessário um ajuste da posologia excepto em situações de diminuição da função hepática ou renal
(ver Tome especial cuidado com Terbinafina Alpharma).

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o efeito da Terbinafina Alpharma édemasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Terbinafina Alpharma do que deveria:
Sintomas: cefaleias, náuseas, dor epigástrica e tonturas.
Tratamento: dependente dos seus sintomas, recomenda-se a eliminação do fármaco do organismo com aadministração de carvão activado.

Caso se tenha esquecido de tomar Terbinafina Alpharma:
Continue a tomar o medicamento de acordo com a posologia previamente estabelecida. Não tome umadose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Efeitos da interrupção do tratamento com Terbinafina Alpharma:
Não se aplica.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Terbinafina Alpharma pode ter efeitos secundários.

Efeitos secundários muito raros (incluindo casos isolados):
– Exacerbação da psoríase, queda de cabelo.
– Perturbações hematológicas tais como neutropenia, trombocitopenia e agranulocitose.
– Distúrbios psiquiátricos tais como depressão e ansiedade.
– Manifestação ou agravamento do lúpus eritematoso sistémico ou cutâneo.
– Angioedema e reacções anafilácticas.

Efeitos secundários raros:
– Reacções graves cutâneas (tais como síndrome de Stevens-Johnson, necrolises epidérmicas tóxicas,edema angioneurotico e fotosensibilidade). Se o exantema é progressivo o tratamento com terbinafinadeve ser descontinuado.
– Parestesias, hipoestesia, tonturas, fadiga e mal-estar.
– Artralgia e mialgia (podem ocorrer como parte da reacção de hipersensibilidade associada a reacçõesalérgicas cutâneas).
– Disfunção hepática grave, incluindo icterícia, descompensação hepática, colestase e hepatite. Se se

desenvolver disfunção hepática, o tratamento com terbinafina deve ser interrompido.

Efeitos secundários pouco frequentes:
– Perda de paladar e alteração do gosto.

Efeitos secundários frequentes:
– Dispepsia, enfartamento, perda de apetite, náuseas, dor abdominal ligeira, diarreia.
– Reacções alérgicas cutâneas (exantema e urticária).
– Cefaleias.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE TERBINAFINA ALPHARMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar na embalagem original.
Não utilize Terbinafina Alpharma após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização deintrodução no mercado.

Alpharma ApS
Rua Vírgílio Correia, 11A
1600-219 Lisboa
Telf: 21 722 06 50

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