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Colecalciferol vitamina

Bidiam Fosfato tricálcico + Colecalciferol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Bidiam e para que é utilizado
2. Antes de tomar Bidiam
3. Como tomar Bidiam
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bidiam
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Bidiam 1200mg + 800 U.I. granulado para suspensão oral
Fosfato tricálcico + Colecalciferol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Bidiam E PARA QUE É UTILIZADO

Bidiam contém Colecalciferol + fosfato tricálcico, um fármaco pertencente ao grupofarmacoterapêutico:11.3.3 Nutrição. Vitaminas e sais minerais. Associações de vitaminascom sais minerais.
Está indicado no tratamento da deficiência alimentar do cálcio e da vitamina D no idosopara reduzir a perca óssea relacionada com a idade e prevenir as fracturas do fémurproximal e outras fracturas não vertebrais.

2. ANTES DE TOMAR Bidiam

Não tome Bidiam
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Bidiam.
Se tem uma ou mais das seguintes alterações:
Hipercalcémia,
Hipercalciúria,
Imobilização prolongada acompanhada por hipercalcémia e / ou hipercalciúria,
Insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 20 ml/mn),
Cálculos renais.

Tome especial cuidado com Bidiam

BIDIAM deve ser administrado com cuidado a doentes com insuficiência renal emvirtude dos possíveis efeitos na homeostase do cálcio e do fosfato ou quando é evidente atendência para a formação de cálculos urinários. Nestes doentes deve ser efectuado umcontrolo adequado da calcémia e da calciúria para prevenir o aparecimento dahipercalcémia. Se o valor da calciúria for superior a 7,5 mmol / 24 horas, o tratamentodeve ser interrompido temporariamente. São requeridas precauções especiais notratamento de doentes com doenças cardiovasculares e submetidos a digitalização, peloque é necessário efectuar um controlo periódico do traçado do ECG.
Bidiam deve ser administrado com cuidado a doentes com sarcoidose em virtude dopossível aumento do metabolismo da Vitamina D para a sua forma activa. Nestes doentesdeve ser feito a monitorização dos níveis séricos e urinários do cálcio.
Durante o tratamento com Bidiam não devem ser administrados concomitantementeoutros fármacos contendo vitamina D e seus derivados.
Crianças – O uso em crianças não foi estabelecido, pelo que este medicamento não deveser utilizado em Pediatria.

Ao tomar Bidiam com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
A absorção da tetraciclina per os pode ser reduzida com a administração oralconcomitante do cálcio; a administração dos dois fármacos deve ser distanciada de pelomenos três horas.
Alguns diuréticos (furosemida, ácido etacrínico), os anti-ácidos contendo sais dealumínio e as hormonas da tiroideia podem inibir a absorção do cálcio e aumentar aexcreção fecal e renal. Os diuréticos tiazídicos, pelo contrário, podem reduzir a excreçãourinária do cálcio e alguns antibióticos, como penicilina, neomicina e cloranfenicol,podem incrementar a sua absorção.
A colestiramina, os corticoesteróides e outros minerais interferem, reduzindo, com aabsorção da vitamina D, enquanto que a difenilhidantoína e o fenobarbital favorecem ainactivação. O sinergismo de acção cálcio / digitálicos sobre o coração pode causardistúrbios graves da função cardíaca.
Em caso de tratamento concomitante com bifosfonatos ou com fluoreto de sódio érecomendado fazer um intervalo mínimo de duas horas antes da administração de Bidiam
(risco de redução da absorção gastrintestinal dos bifosfonatos e do fluoreto de sódio).
Todos os fármacos contendo cálcio ou vitamina D devem ser suspensos durante otratamento com Bidiam.

Ao tomar Bidiam com alimentos e bebidas
Podem surgir interacções com os alimentos, contendo, por exemplo, fosfatos, ácidooxálico e fítico, com redução da absorção do cálcio.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não existem estudos sobre o efeito do Bidiam na gravidez e na lactação, pelo que oproduto não deve ser administrado.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Bidiam não interfere com a capacidade de conduzir veículos ou de utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR Bidiam

Tomar Bidiam sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é de 1 saqueta unidose de Bidiam, 3100 mg de fosfato de tricálcico e 800
U.I. de Vitamina D3.
Modo de usar:
Deitar o conteúdo da saqueta num copo de água não gaseificada, misturar com umacolher para se obter uma suspensão de gosto agradável e tomar rapidamente.

Se tomar mais Bidiam do que deveria
Em caso de sobredosagem, o doente deve ser conduzido à unidade de urgência hospitalarmais próxima.
Na fase aguda, no mais breve espaço de tempo após a toma, é aconselhável efectuar umalavagem gástrica. Se persistirem os sinais de hipercalcémia, deve suspender-se aadministração do fármaco e ministrar uma dieta alimentar pobre em cálcio. Proceder àhidratação e, de acordo com a natureza e gravidade dos sintomas, instituir o uso isoladoou combinado de diuréticos, corticosteróides, calcitonina, bifosfonatos e diáliseperitoneal.

Caso se tenha esquecido de tomar Bidiam
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Bidiam pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.
Raramente podem surgir leves distúrbios gastrintestinais, como (náusea, obstipação,diarreia, dor epigástrica).
Se bem que a hipercalcémia não deva ocorrer em doentes com a função renal conservada,os sintomas descritos seguidamente podem indicar a presença de hipercalcémia: anorexia,náusea, vómitos, cefaleias, fraqueza, apatia e sonolência.
Manifestações mais graves podem incluir sensação de sede, desidratação, poliúria,nictúria, dor abdominal, íleos paralítico e arritmia cardíaca.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Bidiam

Conservar a temperatura inferior a 25º C
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Bidiam após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e nassaquetas.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Bidiam se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Bidiam
– As substâncias activas são Colecalciferol (vitamina D3 ) e Fosfato tricálcico.
– Os outros componentes são: Propilenoglicol, amarelo-sol FCF, aroma de limão, sacarinasódica, ácido cítrico anidro, mistura de celulose microcristalina e carboximetilcelulosesódica, monopalmitato de sacarose, sílica coloidal anidra e manitol.

Qual o aspecto de Bidiam e conteúdo da embalagem
Bidiam encontra-se disponível em embalagens de 20 saquetas unidose para uso oral

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Menarini International O.L., S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 ? Luxembourg – LUXEMBURGO
Representante local:
A. Menarini Portugal – Farmacêutica, S.A.
Quinta da Fonte
Edifício D. Manuel I ? Piso 2 A
Rua dos Malhões nº1
2770-071 Paço de Arcos
Portugal

Fabricante:
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services, S.r.l.
Via Sette Santi, 1-3, 50 131 – Firenze

Itália

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Sais minerais

Calcigenol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Calcigenol e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Calcigenol
3. Como utilizar Calcigenol
4. Efeitos secundários Calcigenol
5. Como conservar Calcigenol
6. Outras informações

Calcigenol 9 mg/ml Suspensão oral
Fosfato tricálcico

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar Calcigenol com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É Calcigenol E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo farmacoterapêutico: 11.3.2.1.1 Nutrição. Vitaminas e sais minerais. Sais minerais. Cálcio, magnésio e fósforo. Cálcio.

Calcigenol é utilizado no tratamento ou profilaxia dos estados de carência de cálcio, em particular quando a dieta alimentar é deficiente ou quando aumentam as necessidades normais, como é o caso da gravidez, do aleitamento, das crianças em fase de crescimento e dos idosos em fase de convalescença.

2. ANTES DE UTILIZAR Calcigenol
Não utilize Calcigenol
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao fosfato tricálcico ou a qualquer dos outros componentes de Calcigenol,
– Em caso de situações de hipercalcémia, tais como casos de mieloma, metástases ósseas ou outra doença maligna ou hiperparatiroidismo,
– Se sofre de hipercalciúria, litíase cálcica,
– Se tem calcificações tissulares (nefrocalcinoses),
– Se sofre de galactosémia,
– Se tem insufciência renal grave,
– Se tem hiperfosfatémia.

Tome especial cuidado com Calcigenol
– Durante a utilização prolongada deste medicamento, os níveis séricos e urinários de cálcio, assim como a função renal devem ser monitorizados através da determinação dos níveis séricos de creatinina. A dosagem deve ser reduzida e o tratamento temporariamente suspenso se a excreção de cálcio exceder 7,5 mmol/24 horas (300 mg/dia).
– Os doentes em tratamento concomitante com digitálicos devem ser monitorizados através da realização periódica de um electrocardiograma (ver “Utilizar Calcigenol com outros medicamentos”). Esta associação deve ser utilizada com precaução em doentes com patologia aterosclerótica.
– Este medicamento destina-se a terapêutica e/ou profilaxia a longo prazo. Situações graves de hipocalcémia devem ser corrigidas com medidas apropriadas por via endovenosa (como por exemplo: citrato de cálcio).

Utilizar Calcigenol com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
A administração oral do cálcio sobretudo se associada à administração de vitamina D aumenta a toxicidade dos digitálicos;
Em caso de tratamento com tetraciclinas, preparações à base de flúor via oral ou bifosfonatos, recomenda-se espaçar, pelo menos 3 horas, a toma de Calcigenol (possibilidade de interferência a nível da absorção destes produtos).

Gravidez e aleitamento
Calcigenol pode ser tomado por mulheres grávidas ou a amamentar.
Na mulher grávida ou a amamentar, as preparações de cálcio devem ser tomadas com um intervalo de duas horas em relação às refeições devido à possível diminuição na absorção de ferro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Calcigenol
Calcigenol contém para-hidroxibenzoato de metilo sódico o qual pode causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
Calcigenol contém respectivamente 0,69 mmol (ou 15,75 mg) de sódio por dose de 15 ml e 2,07 mmol (ou 47,25 mg) por dose de 45 ml. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
Calcigenol contém pequenas quantidades de etanol (álcool), inferiores a 100 mg por dose de 15 ml.
Calcigenol contém 0,35 % (vol.) de etanol (álcool) por dose de 45 ml, ou seja, até127,56 mg por 45 ml, equivalente a 3,16 ml de cerveja, 1,32 ml de vinho.
Prejudicial para os indivíduos que sofrem de alcoolismo.
Para ter em consideração quando utilizado em mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e em grupos de alto risco tais como doentes com problemas de fígado ou epilepsia.

3. COMO UTILIZAR Calcigenol
Calcigenol é administrado por via oral.
Calcigenol administra-se por períodos de 15 dias por mês. Nos lactentes e crianças recomendam-se 2 a 3 colheres de chá (10-15 ml) por dia. Pode-se misturar com qualquer líquido, incluindo o leite, que não coagula. Para os lactentes pode ser misturado no leite do biberão.

No adulto, recomendam-se 2-3 colheres de sopa (30-45 ml) por dia.
As doses devem ser individualizadas de forma a manter níveis de cálcio plasmático de 9- 10 mg/dl; o tratamento requer que o doente receba um suplemento adequado, mas não excessivo de cálcio.
Nos doentes com insuficiência renal moderada e nos idosos não existem dados que indiquem que se deva alterar a posologia; no entanto devem adoptar-se precauções de modo a que não recebam uma quantidade excessiva de cálcio.

Se utilizar mais Calcigenol do que deveria
Se utilizar mais Calcigenol do que deveria os sintomas serão: sede, poliúria, polidipsia, náuseas, vómitos, desidratação, hipertensão arterial, perturbações vasomotoras, obstipação.
No lactente e na criança, a paragem de crescimento estaturo-ponderal pode preceder estes sintomas.
Caso tal aconteça deverá consultar imediatamente o seu médico e o tratamento deverá ser a paragem de todo o aporte cálcico, rehidratação e, em função da gravidade da intoxicação, utilização isolada ou em associação, de diuréticos, corticóides, calcitonina, diálise peritoneal.

Caso se tenha esquecido de tomar Calcigenol
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS Calcigenol
Como todos os medicamentos, Calcigenol pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Foram observadas, excepcionalmente, ligeiras perturbações gastrointestinais.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Calcigenol
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não necessita precauções especiais de conservação.
Não utilize Calcigenol após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Calcigenol
– A substância activa é o fosfato tricálcico. Cada mililitro de suspensão oral contém 9 mg de fosfato tricálcico.
– Os outros componentes são: parafina líquida, carmelose sódica, glicerol, etanol 96%, essência de limão, essência de laranja doce, etilvanilina, quassia amara extract, benzoato de sódio, para-hidroxibenzoato de metilo sódico, fluoreto de sódio, sacarina sódica e água purificada.

Qual o aspecto de Calcigenol e conteúdo da embalagem
Calcigenol apresenta-se na forma farmacêutica de suspensão oral, acondicionado em frasco de PVC opaco com tampa de rosca em polipropileno. Embalagem com um frasco com 300 ml de suspensão oral.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Korangi – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Parque Empresarial Primóvel, Edifício A-1, r/c
Albarraque
2635-595 Rio de Mouro
Portugal

Fabricante
Lecifarma – Especialidades Farmacêuticas e Produtos Galénicos, Lda.
Várzea do Andrade – Cabeço de Montachique
2670-741 Loures
Portugal
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 15-03-2007