Neste folheto:
1. O que é Fluvastatina Vida e para que é utilizado
2. Antes de tomar Fluvastatina Vida
3. Como tomar Fluvastatina Vida
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fluvastatina Vida
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Fluvastatina Vida 80 mg Comprimidos de libertação prolongada
(Fluvastatina sódica)
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É FLUVASTATINA VIDA E PARA QUE É UTILIZADO
Fluvastatina Vida pertence a um grupo de medicamentos chamados estatinas,que são medicamentos que se destinam a regular o colesterol, ou seja,medicamentos que se destinam a tratar o excesso de colesterol total, colesteroldas lipoproteínas de baixa densidade (colesterol-LDL) e triglicéridos no sangue ea aumentar o colesterol das lipoproteínas de alta densidade (colesterol-HDL)quando tal não é possível através da dieta ou de outros tratamentos.
Fluvastatina Vida é também receitado para atrasar a progressão daaterosclerose das artérias coronárias que provoca espessamento eendurecimento das paredes das artérias e, eventualmente, a sua obstrução. Oseu médico pode também receitar Fluvastatina Vida para a prevenção de outrasdoenças cardíacas graves (ex: ataque cardíaco) em doentes que ainda sofremde doença cardíaca após terem sido submetidos a cateterismo cardíaco.
2. ANTES DE TOMAR FLUVASTATINA VIDA
Não tome Fluvastatina Vida:
-se tem alergia (hipersensibilidade) à fluvastatina ou a qualquer outrocomponente de Fluvastatina Vida;
-se tem ou teve recentemente alguma doença de fígado;
-se tem alguma doença muscular;
-quando as análises que o seu médico mandou fazer para avaliar ofuncionamento do fígado apresentam certos resultados (o seu médico dir-lhe-áse for esse o caso);
-se está grávida ou a amamentar.
Tome especial cuidado com Fluvastatina Vida:
Por favor informe o seu médico se tem qualquer outra condição ou doença, umavez que o seu médico pode precisar de ter isso em consideração. Em particular,diga ao seu médico:
-sobre qualquer doença de fígado que tenha tido. Normalmente serão feitasanálises para avaliar o funcionamento do fígado antes de começar o tratamentocom Fluvastatina Vida e em determinados intervalos para verificar efeitossecundários;
-se sofre de doença renal, doença da tiróide ou se tem antecedentes clínicos deperturbações musculares (ou a sua família);
-se experimentou problemas musculares com outro agente redutor dos lípidos;
-se consome regularmente grandes quantidades de álcool.
Tomar Fluvastatina Vida com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.
Em certos casos o médico pode receitar Fluvastatina Vida juntamente comoutros medicamentos também usados para reduzir o colesterol (ex: acolestiramina) pertencentes a um grupo de medicamentos chamados "resinassequestradoras dos ácidos biliares". Ao empregar Fluvastatina Vida nestacombinação deve tomá-lo pelo menos quatro horas depois da resina, para evitarque a resina diminua a absorção de Fluvastatina Vida.
Não deve esquecer-se de dizer ao seu médico ou farmacêutico se está a tomarmedicamentos contendo: ciclosporina, fibratos (ex: gemfibrozil), ácido nicotínico,eritromicina, rifampicina, diclofenac, fenitoína, tolbutamida, itraconazol,fluconazol, ciclosporina ou anticoagulantes orais (ex: varfarina) os quais podeminteragir com Fluvastatina Vida.
Tomar Fluvastatina Vida com alimentos e bebidas
Fluvastatina Vida pode ser tomado a qualquer hora do dia, com ou após asrefeições. Os comprimidos são para engolir com um copo de água.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Fluvastatina Vida não deve ser usado por mulheres grávidas nem em idade fértilsem protecção contraceptiva adequada. Se engravidar durante o tratamentodeve parar de tomar Fluvastatina Vida.
As mulheres a amamentar não devem tomar Fluvastatina Vida.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não existe informação sobre os efeitos de Fluvastatina Vida sobre a suacapacidade de condução de veículos ou máquinas.
3. COMO TOMAR FLUVASTATINA VIDA
Tomar Fluvastatina Vida sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dieta para reduzir o colesterol deve ser mantida durante o tratamento com
Fluvastatina Vida. A dose habitual é de 40 mg ou 80 mg de fluvastatina uma vezpor dia. Em casos ligeiros a dose de 20 mg de fluvastatina pode ser adequada.
Crianças e adolescentes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica
Antes do início do tratamento com Fluvastatina Vida em crianças e adolescentescom 9 ou mais anos de idade que sofram de hipercolesterolemia familiarheterozigótica, o doente deve ser submetido a uma dieta para reduzir o nível docolesterol, que deve ser mantida durante o tratamento. A dose inicialrecomendada é de 40 mg ou 80 mg de fluvastatina uma vez por dia. Em casosligeiros a dose de 20 mg de fluvastatina pode ser adequada.
Fluvastatina Vida pode ser tomado a qualquer hora do dia, com ou após asrefeições. Os comprimidos são para engolir com um copo de água. Ao fim de ummês de tratamento, depois de ver que efeito teve Fluvastatina Vida sobre o seunível de colesterol, o médico pode nalguns casos achar conveniente mudar adose para conseguir o efeito óptimo.
Se tomar mais Fluvastatina Vida do que deveria
Se tomou mais do que a dose prescrita de Fluvastatina Vida, contacte deimediato o seu médico ou a urgência do hospital mais próximo.
Caso se tenha esquecido de tomar Fluvastatina Vida
Deve tomá-la assim que se lembrar a não ser que faltem menos de 4 horas paraa dose seguinte. Neste caso deve tomar o comprimido à hora normal. Nãoduplique a dose para compensar a que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Fluvastatina Vida
A duração do tratamento com Fluvastatina Vida varia de caso para caso mas emgeral dura vários meses. O seu médico dir-lhe-á exactamente durante quantotempo tem de tomar Fluvastatina.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como os demais medicamentos, Fluvastatina Vida pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Alguns efeitos secundários podem ser raros ou muito raros mas serem graves:
-Dores musculares inexplicadas, sensibilidade ou fraqueza. Estes sintomaspodem ser sinais precoces de degradação muscular grave, podendo serevitados se o seu médico interromper o tratamento com Fluvastatina Vida o maisrapidamente possível. Estes efeitos secundários também se verificaram com autilização de medicamentos similares pertencentes a esta classe (estatinas);
-Cansaço não usual ou febre, amarelecimento da pele e olhos, urina decoloração escura (sinais de hepatite);
-Reacções cutâneas como erupção cutânea, urticária, vermelhidão, prurido,inchaço da face, pálpebras e lábios;
-Hemorragias ou hematomas com mais facilidade do que o habitual (sinais deuma diminuição do nº de plaquetas no sangue);
-Lesões vermelhas na pele ou púrpura (sinais de inflamação dos vasossanguíneos);
-Manchas avermelhadas na pele essencialmente na face, podendo seracompanhadas por fadiga, febre, náuseas, perda de apetite (sinais de reacçõestipo lúpus eritematoso);
Se experimentar qualquer destes efeitos informe imediatamente o seu médico.
Outros efeitos secundários possíveis (embora temporariamente e com poucafrequência) são: azia, náuseas, perturbações do sono, dores abdominais e doresde cabeça. Muito raramente poderá ocorrer tremor ou inchaço das mãos ou dospés e alterações de sensibilidade nas extremidades.
Se alguns dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.
5. COMO CONSERVAR FLUVASTATINA VIDA
Não conservar acima de 30ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Fluvastatina Vida após o prazo de validade impresso. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilizar Fluvastatina Vida se verificar sinais visíveis de deterioração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Fluvastatina Vida
-A substância activa é a fluvastatina. Cada comprimido de libertação prolongadacontém o equivalente a 80 mg de fluvastatina sob a forma de fluvastatina sódica.
-Os outros componentes são: povidona, celulose microcristalina,hidroxietilcelulose, manitol, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 6000,
óxido de ferro amarelo (E172) e dióxido de titânio (E171).
Qual o aspecto de Fluvastatina Vida e conteúdo da embalagem
Fluvastatina Vida apresenta-se sob a forma de comprimidos de libertaçãoprolongada, encontrando-se disponível em embalagens de 7, 28 e 56comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
VIDA ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua da Estação, 42
Vala do Carregado
2600-726 Castanheira do Ribatejo ? Portugal
Tel.: 263856800
Fax: 263 855 020email: info@vida.pt
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