Neste folheto:
1. O que é FLUIDRENOL e para que é utilizado
2. Antes de tomar FLUIDRENOL
3. Como tomar FLUIDRENOL
4. Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar FLUIDRENOL
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
FLUIDRENOL 30 mg comprimido
Ambroxol
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Fluidrenol com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É FLUIDRENOL E PARA QUE É UTILIZADO
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, empresença de hipersecreção brônquica.
Grupo farmacoterapêutico: CFT: 5.2.2. ? Aparelho respiratório. Antiasmáticos eexpectorantes. Expectorantes.
2. ANTES DE TOMAR FLUIDRENOL
Não tome FLUIDRENOL:
? Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa, o Ambroxol ou a qualquer outroexcipiente de FLUIDRENOL.
? Se tem úlcera gastroduodenal.
? Se está grávida, em particular nos primeiros três meses. FLUIDRENOL só deverá seradministrado a mulheres grávidas após terem sido calculados os riscos/ benefícios,devido à ausência de dados na espécie humana.
? Se está a amamentar.
? Fale com o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenhatido e sobre as suas alergias, ou se tem intolerância a alguns açúcares.
? Informe o seu médico se bebe quantidades apreciáveis de bebidas alcoólicas ou se játeve alguma doença de fígado.
Tome especial cuidado com FLUIDRENOL:
? Se não tiver capacidade de ter uma expectoração eficaz, uma vez que pode haver aacumulação das secreções brônquicas.
? O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco,tanto através da actividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse, sendo portanto deesperar um aumento do fluxo das secreções com expectoração e tosse.
? Não deve ser utilizado este medicamento durante um período prolongado sem que odoente consulte o seu médico assistente.
? Os mucolíticos como têm capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica deverão serutilizados com precaução em indivíduos com antecedentes de úlcera péptica.
? Aconselha-se uma administração igualmente cuidadosa aos doentes asmáticos.
A administração simultânea com antibióticos potencia a penetração destes nas secreçõesbrônquicas.
A administração simultânea de FLUIDRENOL com antitússicos pode provocar umaperigosa congestão de secreções devido a alterações do refluxo da tosse.
Tomar FLUIDRENOL com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
A penetração dos antibióticos nas secreções brônquicas é potenciada pela administraçãosimultânea do FLUIDRENOL.
A administração simultânea de FLUIDRENOL com antitússicos pode provocar umaperigosa congestão de secreções devido a alterações do refluxo da tosse.
Tomar FLUIDRENOL com alimentos e bebidas
FLUIDRENOL deverá ser tomado preferencialmente às principais refeições do dia.
Gravidez e Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
As mulheres grávidas, em particular nos três primeiros meses de gestação, não devemtomar FLUIDRENOL.
As mulheres que tomam FLUIDRENOL não devem amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
FLUIDRENOL não altera a capacidade de conduzir veículos ou de utilizar máquinas.
3. COMO TOMAR FLUIDRENOL
Tomar Fluidrenol sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico, se tiver dúvidas.
Nota: é de esperar um aumento do fluxo das secreções, consequentemente aumento daexpectoração e da tosse.
CRIANÇAS ? ½ comprimido, 2 a 3 vezes ao dia, após as principais refeições.
ADULTOS ? 1 comprimido, 2 a 3 vezes ao dia, após as principais refeições.
Se tomar FLUIDRENOL mais do que deveria
Até à data não se conhecem casos de sobredosagem em seres humanos.
Em casos de sobredosagem extrema, acidental ou intencional pode haver um efeitoirritativo local na garganta ou surgirem dores epigástricas, náuseas, vómitos e diarreia.
Deve proceder-se ao tratamento sintomático.
Caso se tenha esquecido de tomar FLUIDRENOL
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Volte atomar o comprimido dentro do horário previsto.
Se parar de tomar Fluidrenol
Não aplicável.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, FLUIDRENOL pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. A maior parte dos efeitossecundários são fracos e de curta duração.
Raramente foram descritos efeitos secundários gastrintestinais moderados (primariamentepirose, dispepsia e ocasionalmente náuseas e vómitos). Também, muito raramente, foramdescritas reacções alérgicas, principalmente rash cutâneo.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR FLUIDRENOL
– Conservar a uma temperatura inferior a 25ºC, em local seco e fresco.
– Não tomar após expirado o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.
– Manter fora do alcance e da vista das crianças.
– Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de FLUIDRENOL
? A substância activa é o Ambroxol (sob a forma de cloridrato).
? Os outros componentes são: manitol, amido de batata, metilcelulose, estearato demagnésio, cutina HR e croscarmelose sódica.
Qual o aspecto de FLUIDRENOL e conteúdo da embalagem
Caixa de cartão, contendo 2 blisteres de PVC/Alumínio. Cada blister contém 10comprimidos.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Sofex Farmacêutica, Lda.
Rua Sebastião e Silva, nº 25 ?
Zona Industrial de Massamá
Queluz
Portugal
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