Neste folheto:
- O que é Telfast e para que é utilizado
- Antes de tomar Telfast
- Como tomar Telfast
- Efeitos secundários Telfast
- Como conservar Telfast
- Outras informações
TELFAST 30 mg
Comprimidos revestidos por película
Cloridrato de fexofenadina
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
1. O que é Telfast e para que é utilizado
Telfast contém cloridrato de fexofenadina que é um antihistaminico. Telfast é utilizado em crianças com 6a11 anos de idade no alívio dos sintomas associados com rinite alérgica sazonal, incluindo a rinorreia, espirros, olhos húmidos vermelhos e com ardor, comichão no nariz, congestão do palato e/ou garganta e nasal.
2. Antes de tomar Telfast
Não tome Telfast
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de fexofenadina ou a qualquer outro componente de Telfast.
Tome especial cuidado com Telfast
Tal como para a maioria dos novos medicamentos, só existem dados limitados nos idosos e nos doentes com insuficiência renal ou hepática. O cloridrato de fexofenadina deve ser administrado com cuidado nestes grupos especiais Não foi estabelecida a segurança e eficácia do cloridrato de fexofenadina na insuficiência renal ou hepática nas crianças.
Tomar Telfast com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.
A coadministração de cloridrato de fexofenadina com eritromicina ou cetoconazol mostrou resultar num aumento do nível plasmático de fexofenadina de 2 a 3 vezes.
As alterações não foram acompanhadas de qualquer efeito no intervalo QT e não foram associadas com qualquer aumento de efeitos adversos em comparação com os medicamentos dados isoladamente.
Recomenda-se um intervalo de 2 horas entre a administração de cloridrato de fexofenadina e antiácido contendo alumínio e hidróxido de magnésio.
Tomar Telfast com alimentos e bebidas Tome o seu comprimido antes das refeições.
Gravidez e aleitamento
Consulte o se médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Não utilize Telfast durante a gravidez a não ser que estritamente necessário.
A administração do Telfast durante o aleitamento não é recomendada.
Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que os comprimidos de Telfast tenham efeito sobre a capacidade de condução ou utilização de máquinas. Contudo, é recomendável verificar a resposta individual em pessoas sensíveis com reacções pouco habituais a medicamentos antes de conduzir ou de executar tarefas complexas.
Tomar Telfast sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Telfast deve ser tomado antes de uma refeição.
Crianças com idades entre os 6 e os 11 anos
A dose recomendada de cloridrato de fexofenadina em crianças com idades entre 6 e 11 anos é de 30 mg duas vezes por dia.
Crianças com menos de 6 anos de idade
A eficácia do cloridrato de fexofenadina não foi estudada em crianças com menos de seis anos de idade.
Grupos especiais de risco
Estudos efectuados em adultos em grupos especiais de risco (doentes com insuficiência renal ou hepática) indicam que não é necessário ajustar a dose nestes doentes. A segurança e eficácia do cloridrato de fexofenadina em crianças com insuficiência renal ou hepática não foram estudadas.
Se tomar mais Telfast do que deveria
No caso de sobredosagem deverá contactar o médico imediatamente ou dirigir-se ao hospital.
Os sintomas relacionados com sobredosagem são tonturas, sonolência, fadiga e secura da boca.
Caso se tenha esquecido de tomar Telfast
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar. Aguarde a próxima toma e retome a administração no esquema posológico habitual.
4. Efeitos secundários Telfast
Como os demais medicamentos, Telfast pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundários mais frequentes, ocorridos em ensaios clínicos controlados, foram: dores de cabeça (cefaleias), sonolência, náuseas, tonturas e fadiga.
Em casos raros foram descritos exantema, urticária, prurido e reacções de hipersensibilidade com manifestações tais como edema angioneurótico, opressão torácica, dispneia, afrontamento e anafilaxia sistémica.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Telfast após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Qual a composição de Telfast
– A substância activa é o cloridrato de fexofenadina
– Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina; Amido de milho pré-gelificado; Croscarmelose sódica e Estearato de magnésio
Revestimento por película: Hipromelose; Povidona; Dióxido de titânio (E 171); Silica coloidal anidra; Macrogol 400 e Óxido de ferro rosa e amarelo (E172).
Qual o aspecto de Telfast e conteúdo da embalagem: Comprimidos revestidos por película redondos e de cor pêssego. Embalagens com 1, 2, 4, 8, 10 ou 15 (só para amostras), 20, 30, 40, 50, 60 e 100 comprimidos cada.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado: SANOFI-AVENTIS – Produtos Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park Edifício 7 – 3° Piso
2740-244 Porto Salvo
Fabricante:
Aventis Pharma, S.p.A Strada Statale 17, km 22 I-67019 – Scoppito – L’Aquila Itália
Este folheto foi aprovado pela última vez 25-09-2007.