Neste folheto:
1. Indicações terapêuticas
2. Interacções medicamentosas
3. Precauções especiais de utilização
4. Posologia Tantum Verde
5. Aconselhamento ao utente
Tantum Verde
Solução para pulverização bucal a 0,30%
Benzidamina
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outras pessoas; o medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Processos inflamatórios da orofaringe.
Contra-indicações e efeitos secundários Tantum Verde
Tantum Verde, Solução para Pulverização bucal, está contra indicado em casos de hipersensibilidade individual a algum dos componentes da sua formulação.
Poderão ocorrer os seguintes efeitos secundários: Parestesias e dormência locais, broncospasmo e urticária.
Não existem estudos sobre reacções adversas atribuídas a interacções indesejáveis com a Benzidamina.
3. Precauções especiais de utilização
Se a dor de garganta for causada ou agravada por uma infecção bacteriana, deve ser prescrita uma terapia antibacteriana apropriada, concomitante com o uso da Benzidamina.
Este produto contém pequenas quantidades de Etanol (alcool), inferiores a 100 mg por pulverização. Contém óleo de ricino que pode causar reacções cutâneas por acção tópica.
Este produto contém p-hidroxibenzoato de metilo que pode provocar reacções alérgicas
Efeitos em grávidas, lactentes, crianças, idosos e doentes com patologias especiais
A benzidamina não revelou efeitos teratogénicos ou embriotóxicos. No entanto o produto só deve ser usado quando os riscos potenciais para o feto forem menores do que os benefícios para o paciente.
Efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas
Não aplicável
Lista dos excipientes
Glicerol, Sacarina sódica, Óleo de ricino hidrogenado polioxietilenado, Etanol, p-Hidroxibenzoato de metilo, Aroma de menta e Água purificada q.b.
2 a 4 pulverizações da garganta 2 a 6 vezes por dia (cada pulverização equivale a 0,17 ml de solução)
Instruções de uso:
– Levantar a cânula para pulverização
– Introduzir a cânula na boca e dirigir a aspersão para a zona inflamada ou para a garganta em caso de infecções faringeas.
– Premir uniformemente com o dedo na zona saliente.
N.B. – Na primeira utilização do produto, premir a válvula doseadora, diversas vezes para o ar, até obter uma pulverização homogénea.
Adultos:
2-4 pulverizações 2-6 vezes ao dia
Momento mais favorável à administração do medicamento
Segundo indicação médica
Duração do tratamento médio, quando deva ser limitado
A duração do tratamento depende da situação clinica e da sua evolução
Instruções sobre a atitude a tomar quando for omitida uma ou mais doses
Se for omitida a administração de uma ou mais doses o tratamento deve continuar.
Indicação de como suspender o tratamento
Não é necessária qualquer precaução especial para a suspensão do tratamento.
Medidas a adoptar em caso de sobredosagem e/ou intoxicação, sintomas, medidas de urgência e antídotos
Não são de considerar casos de sobredosagem
Se verificar algum efeito secundário que não conste da respectiva rubrica deste folheto deve comunicá-lo ao seu médico ou ao farmacêutico.
Verifique se o produto se encontra dentro do prazo de validade inscrito na embalagem. Manter sempre todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças. Contem parabenos e sais de sódio.
Precauções especiais de conservação
Não é necessária qualquer precaução especial de conservação do produto.
Composição qualitativa e quantitativa
Cada pulverização contêm:
Substancia Activa: Cloridrato de Benzidamina: 170 |il
Forma farmacêutica e respectivo conteudo
Embalagem de 15 ml de Solução para pulverização bucal a 0,30%
Categoria farmaco-terapêutica
Grupo Farmacoterapêutico: 6.1.1 Medicamentos para aplicação tópica na boca e orofaringe; De aplicação tópica
Classificação ATC: A01AD02 – Outros agentes para tratamento oral local
Titular da autorização de introdução no mercado
L. Lepori, Lda
Rua João Chagas, 53 – Piso 3 1495-072 Algés
Data de elaboração do folheto 08-11-2004.