Neste folheto:
1. O que é STACER e para que é utilizado
2. Antes de tomar STACER
3. Como tomar STACER
4. Efeitos secundários STACER
5. Conservação de STACER
Stacer 300mg
Comprimidos revestidos
RANITIDINA
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
O nome deste medicamento é STACER e apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos doseados a 300mg de Ranitidina (sob a forma de cloridrato) em embalagens de 12 e 30 comprimidos revestidos.
1. O QUE É STACER PARA QUE É UTILIZADO
STACER é um antiulceroso antagonista dos receptores H2 (6.2.2.2.) indicado no tratamento de úlcera duodenal, úlcera gástrica, úlcera pós-operatória, síndrome Zollinger-Ellison, esofagite erosiva e esofagite de refluxo e na profilaxia do síndrome de aspiração de ácido, da úlcera de stress, em situações graves e na profilaxia das hemorragias recorrentes do tracto gastrintestinal superior em doentes com história de hemorragia digestiva por úlcera péptica.
Não tome STACER:
– se tem hipersensibilidade (alergia) à Ranitidina ou a qualquer um dos componentes do medicamento.
Tome especial cuidado com STACER:
– em caso de insuficiência renal, visto que a principal via de excreção da Ranitidina é a renal; nestes casos a dose deverá ser reduzida
– em caso de insuficiência hepática, uma vez que a Ranitidina é metabolizada no fígado
– se apresenta história de porfíria aguda, pois a Ranitidina pode precipitar ataques porfíricos agudos
– o tratamento com antagonistas H2 da histamina pode mascarar os sintomas associados com o carcinoma do estômago e pode, por conseguinte, atrasar o diagnóstico desta patologia; sempre que se suspeite de úlcera gástrica deve excluir-se a possibilidade de situação maligna antes de iniciar o tratamento com Ranitidina
– STACER, na forma farmacêutica comprimidos, não é aconselhável a crianças com idades inferiores a 6 anos, devido ao risco de asfixia que poderá ocorrer durante a administração dos comprimidos
Gravidez:
A Ranitidina atravessa a barreira placentária.
STACER só deverá ser utilizado durante a gravidez quando os possíveis benefícios para a mãe justificarem os riscos para o feto.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Aleitamento:
A Ranitidina é excretada no leite humano.
STACER só deverá ser utilizado no período de lactação quando os possíveis benefícios para a mãe justificarem os riscos para o lactente.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
STACER não interfere com a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de STACER:
STACER 300mg comprimidos revestidos contém tartrazina (E 102), o que pode causar reacções alérgicas, incluindo asma; as alergias são mais comuns em doentes alérgicos à Aspirina.
Tomar STACER com outros medicamentos:
A Ranitidina, nos níveis séricos obtidos com as doses standard recomendadas, não inibe o citocromo P450 ligado à função mista da enzima oxigenase e, por conseguinte, usada nas doses terapêuticas habituais não potencia o efeito de fármacos metabolizados por este sistema enzimático, como por exemplo o Diazepam, a Lidocaína, a Fenitoína, o Propranolol, a Teofilina e a Varfarina.
Devido à possibilidade do Sucralfato alterar a absorção da Ranitidina é recomendável um intervalo de 2 horas entre a administração do Sucralfato e a administração por via oral de Ranitidina. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Tomar STACER sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Posologia/Frequência da administração:
Crianças: a dose recomendada de Ranitidina no tratamento da úlcera péptica em crianças com idades compreendidas entre 1 mês e 16 anos é de 2mg/Kg a 4mg/Kg duas vezes ao dia até um máximo de 300mg de Ranitidina por dia. No entanto, STACER, na forma farmacêutica comprimidos, não é aconselhável a crianças com idades inferiores a 6 anos.
Adultos:
| Posologia recomendada/tempo de terapêutica | |
|
Úlcera duodenal Úlcera gástrica |
150mg duas vezes por dia ou 300mg uma vez por dia ao deitar durante 4 semanas Para a úlcera duodenal podem também ser utilizadas doses de 300mg duas vezes por dia. |
|
Úlcera pós – operatória |
150mg duas vezes por dia durante 4 semanas |
| Síndrome Zollinger-Ellison |
150mg três vezes por dia; doses até 6g/dia têm sido bem toleradas |
|
Síndrome de aspiração de ácido |
150mg 2 horas antes da indução da anestesia e de preferência também 150mg na noite anterior |
|
Esofagite de refluxo |
300mg ao deitar ou 150mg duas vezes ao dia de manhã e à noite durante 8 semanas ou se necessário 12 semanas |
|
Profilaxia da úlcera de stress Profilaxia das hemorragias recorrentes do tracto gastrintestinal superior |
150mg duas vezes por dia |
Insuficientes renais: Nestes casos, a posologia deve ser reduzida em função da creatininémia do doente. Em doentes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina<50ml/min.) pode verificar-se acumulação da Ranitidina com elevação da concentração plasmática. Recomenda-se que a dose diária nesses doentes seja de 150mg. A hemodiálise reduz o nível de circulação da Ranitidina. A situação ideal será que, nestes casos o horário da dosagem seja ajustado de forma a coincidir com o fim da hemodiálise. Os doentes em diálise peritoneal ambulatória crónica ou hemodiálise crónica devem tomar 150mg de Ranitidina imediatamente após a diálise.
Modo e via de administração:
STACER comprimidos revestidos para administração oral.
STACER deve ser administrado com um copo bem cheio de água. Se tomar mais STACER do que deveria:
Em caso de sobredosagem, recomenda-se a remoção gastrintestinal, bem como a monitorização clínica e o tratamento em unidade hospitalar adequada com recurso a um tratamento de suporte.
Se for eventualmente necessário, a Ranitidina absorvida pode ser eliminada por hemodiálise.
Caso se tenha esquecido de tomar STACER:
Em caso de omissão de uma dose, tomar o medicamento assim que possível; não fazê-lo caso esteja próxima a hora da dose seguinte; não tomar uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu.
A Ranitidina é habitualmente bem tolerada; no entanto, podem surgir, alguns efeitos indesejáveis.
Os efeitos indesejáveis são mencionados segundo a seguinte classificação: muito frequentes (>1/10), frequentes (>1/100, <1/10), pouco frequentes (>1/1000, <1/100), raros (>1/10000, <1/1000), muito raros (<1/10000). A frequência dos efeitos adversos foi estimada a partir de relatos espontâneos e de dados do período de pós-comercialização.
Doenças do sangue e do sistema linfático
Muitos raros: alteração reversível das contagens sanguíneas (leucopenia, trombocitopenia)
Foram relatados raramente casos de agranulocitose ou pancitopenia, por vezes com hipoplasia ou aplasia da medula óssea. Doenças do sistema imunitário
Raros: reacções de hipersensibilidade (urticária, edema angioneurótico, febre, broncospasmo, hipotensão, dor torácica)
Muito raros: choque anafilático
Estes efeitos foram relatados após administração de uma dose única. Perturbações do foro psiquiátrico
Muito raros: confusão mental reversível, depressão e alucinações, predominantemente em indivíduos gravemente doentes e em doentes idosos Doenças do sistema nervoso
Muito raros: cefaleias (por vezes intensas), tonturas e alterações reversíveis dos movimentos involuntários Afecções oculares Muito raros: visão turva reversível
Estes relatos são sugestivos de alterações de acomodação. Cardiopatias
Muito raros: como com outros antagonistas dos receptores H2 foram relatados casos raros de bradicardia e bloqueio AV
Vasculopatias
Muito raros: vasculite
Doenças gastrointestinais
Muito raros: pancreatite aguda, diarreia
Afecções hepatobiliares
Raros: alterações transitórias e reversíveis nos testes da função hepática
Muito raros: hepatite (hepatocelular, colestática ou mista) normalmente reversível, com ou sem icterícia Afecções do tecidos cutâneos e subcutâneas
Raros: erupção cutânea
Muito raros: eritema multiforme, alopécia
Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Muitos raros: sintomas músculo-esqueléticos tais como artralgia e mialgia
Doenças renais e urinárias
Muito raros: nefrite intersticial
Doenças dos órgãos genitais e da mama
Muito raros: impotência reversível, sintomas mamários em homens
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Conservar a temperatura inferior a 25°C, em lugar seco.
MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
LABORATÓRIOS ATRAL, S.A.
Vala do Carregado – 2600-726 CASTANHEIRA DO RIBATEJO – PORTUGAL
NÃO UTILIZE STACER APÓS EXPIRAR O PRAZO DE VALIDADE INDICADO NA EMBALAGEM
Este folheto foi revisto pela última vez em 06-10-2005.