Neste folheto:
1. O que é Lioresal e para que é utilizado
4. Efeitos secundários Lioresal
Lioresal 10 mg / 25 mg
Comprimidos
Baclofeno
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
1. O QUE É LIORESAL E PARA QUE É UTILIZADO
Lioresal pertence a um grupo de medicamentos denominados relaxantes musculares.
Lioresal é utilizado para reduzir e aliviar a tensão excessiva (espasmos) dos seus músculos, que ocorrem em diversas doenças tais como esclerose múltipla, doenças ou lesões da medula espinal e algumas patologias cerebrais.
Devido ao relaxamento muscular e ao consequente alívio da dor, Lioresal melhora a sua mobilidade, tornando mais fáceis as suas actividades quotidianas e a execução dos exercícios de fisioterapia.
Não tome Lioresal:
- -Se tem alergia (hipersensibilidade) ao baclofeno ou a qualquer outro componente de Lioresal.
Se pensa que poderá ser alérgico(a), aconselhe-se junto do seu médico.
Tome especial cuidado com Lioresal:
- Se tiver alguma doença mental acompanhada de confusão ou depressão;
- Se tiver epilepsia (convulsões);
- Se tiver dor aguda no estômago (úlcera) ou intestinos, problemas respiratórios, doença renal ou hepática, ou perturbações da circulação sanguínea no seu cérebro;
- Se tiver dificuldades em urinar;
- Se for diabético.
Se alguma destas situações se aplicar a si, avise o seu médico antes de tomar Lioresal.
Ao tomar Lioresal com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Substâncias conhecidas por interferir com a acção de Lioresal:
- álcool;
- sedativos;
- medicamentos utilizados no tratamento da depressão;
- medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial elevada;
- medicamentos utilizados no tratamento da doença de Parkinson.
Medidas adicionais de segurança
- Lioresal e pessoas idosas ou pessoas com espasmos musculares causados por uma doença cerebral:
Se estiver em algum destes grupos, poderá vir a sofrer mais efeitos secundários. Portanto, o seu médico irá mantê-lo(a) apropriadamente vigiado(a) e poderá adaptar a dose de Lioresal que irá tomar.
- Antes de ser submetido(a) a qualquer intervenção cirúrgica (incluindo dentária), ou a qualquer tratamento de emergência, informe o médico responsável por si que está a tomar Lioresal.
Ao tomar Lioresal com alimentos e bebidas
Lioresal deve ser tomado durante as refeições, engolindo os comprimidos com um pouco de líquido.
Não deverá consumir bebidas alcoólicas durante o seu tratamento com Lioresal. Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Não deverá utilizar Lioresal durante a gravidez, salvo indicação contrária do seu médico. Informe o seu médico se estiver grávida ou se planeia engravidar. O médico irá discutir consigo o potencial risco de tomar Lioresal durante a gravidez.
A quantidade de Lioresal que passa para o leite materno é mínima ou nula. Desde que o seu médico concorde, após a análise do seu caso específico e desde que a criança seja cuidadosamente monitorizada para detecção de efeitos secundários, poderá amamentar o seu bebé.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Em algumas pessoas o Lioresal poderá estar associado a tonturas, sonolência ou perturbações visuais. Caso isto lhe aconteça, não conduza veículos, não utilize máquinas, nem execute quaisquer tarefas que requeiram a sua total atenção.
Informações importantes sobre alguns componentes de Lioresal
Os comprimidos de Lioresal contêm amido de trigo. É considerado seguro que pessoas com doença celíaca tomem comprimidos de Lioresal. Caso tenha alergia ao trigo (diferente da doença celíaca), não deverá tomar este medicamento.
Tomar Lioresal sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Crianças
O Lioresal poderá ser utilizado em crianças.
Na criança, o tratamento é ajustado em função do seu peso individual.
Adultos
Os adultos iniciam geralmente o tratamento com uma dose de 5 mg, tomada em 3 doses repartidas num dia. A dose é seguidamente aumentada até se obterem os melhores resultados; para esse efeito poderá ser necessário utilizar uma dose entre 30 mg a 80 mg por dia, tomada em 3 doses repartidas. O seu médico poderá decidir prescrever-lhe uma dose mais elevada.
Lioresal deve ser sempre administrado em doses diárias repartidas, ou seja, geralmente 3 ou 4 vezes por dia. A dose prescrita pelo seu médico poderá ser diferente da indicada neste folheto. Caso este seja o seu caso, cumpra rigorosamente as instruções do seu médico.
O seu médico irá dizer-lhe exactamente quantos comprimidos de Lioresal deverá tomar.
Dependendo da sua resposta a este tratamento, o seu médico poderá sugerir um aumento ou redução de dose.
Lioresal deve ser tomado durante as refeições, engolindo os comprimidos com um pouco de líquido. Caso necessário, os comprimidos podem ser fraccionados.
Assegure-se de que toma este medicamento regularmente e exactamente de acordo com as instruções do seu médico; se o fizer, poderá obter os melhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários.
Se esteve em tratamento 6 a 8 semanas e não se sentir melhor, avise o seu médico. O seu médico irá decidir se deverá continuar ou não a tomar Lioresal.
Se tomar mais Lioresal do que deveria
Se tomar acidentalmente uma quantidade de comprimidos muito superior à indicada pelo seu médico, informe-o imediatamente. Você poderá necessitar de cuidados médicos.
Os sintomas principais de sobredosagem são sonolência, dificuldades respiratórias, alteração da consciência e coma (ficar inconsciente).
Outros sintomas poderão incluir: sensação de confusão, alucinações, agitação, convulsões, visão turva, perda invulgar do tónus muscular, contracção súbita dos músculos, maus reflexos ou ausência deles, pressão arterial alta ou baixa, batimentos cardíacos lentos ou rápidos, baixa temperatura corporal, náuseas, vómitos, diarreia ou salivação excessiva.
Caso se tenha esquecido de tomar Lioresal
Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar. Contudo, se for quase altura da dose seguinte, não tome simultaneamente as duas doses.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Limite-se a retomar o seu esquema de dosagem habitual. Se omitir várias doses, consulte o seu médico.
Se parar de tomar LioresalNão interrompa subitamente o tratamento com Lioresal sem antes consultar o seu médico. O médico dir-lhe-á quando e como poderá interromper o tratamento. A interrupção súbita do tratamento poderá agravar a sua doença.
Caso interrompa o seu tratamento subitamente, poderá vir a sofrer de nervosismo, sensação de confusão, alucinações, comportamento e pensamentos anormais, convulsões, espasmos incontroláveis, movimentos anormais do corpo, batimentos cardíacos acelerados, temperatura corporal elevada. A tensão excessiva (espasmos) nos seus músculos poderá também piorar.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS LIORESAL
Como todos os medicamentos, Lioresal pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se, manifestam em todas as pessoas.
Estes efeitos são frequentemente ligeiros e ocorrem, regra geral, no início do tratamento; normalmente desaparecem decorridos alguns dias.
Alguns efeitos podem ser graves:
Caso sofra algum dos efeitos listados em baixo, avise o seu médico imediatamente.
- Problemas respiratórios.
- Sensação de confusão.
- Sensação de extrema felicidade.
- Humor depressivo (depressão).
- Descoordenação que afecta o equilíbrio e o andar, os movimentos dos membros e olhos e/ou o discurso (sinais de ataxia).
- Tremores.
- Alucinações.
- Pesadelos.
- Visão desfocada/perturbações visuais.
- Perda de ar em repouso ou com actividade, inchaço nas pernas e cansaço (sinais de diminuição do débito cardíaco).
- Baixa pressão arterial (hipotensão).
- Rash cutâneo.
- Dificuldade em urinar, dor enquanto urina ou uma redução súbita no débito urinário.
- Convulsões.
- Dor abdominal, amarelecimento da pele ou dos olhos e cansaço (sinais de perturbações do fígado).
- Temperatura corporal reduzida.
Outros efeitos secundários muito comuns: Estes poderão afectar mais de 10 em cada 100 pessoas. Sonolência, torpor, náuseas. Outros efeitos secundários comuns: Estes poderão afectar entre 1 a 10 em cada 100 pessoas.
Sensação de desmaio, fadiga, exaustão, tonturas, dores de cabeça, incapacidade de adormecer, fraqueza dos membros, dores musculares, movimentos oculares contínuos incontrolável, boca seca, ligeiras perturbações do tracto digestivo, vómitos secos, vómitos, obstipação, diarreia, sudorese excessiva, aumento do débito urinário, incontinência nocturna.
Outros efeitos secundários raros:
Estes poderão afectar entre 1 a 10 em cada 10000 pessoas.
Formigueiros ou entorpecimento das mãos e/ou pés, perturbações da fala, perturbações do paladar, dor abdominal, súbita diminuição do débito urinário, incapacidade de obter ou manter uma erecção (impotência).
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
- Conservar a temperatura inferior a 25°C.
- Proteger da humidade.
- Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Lioresal após o prazo de validade impresso na embalagem.
- Conserve o medicamento na sua embalagem original.
- Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
- Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Qual a composição de Lioresal A substância activa é o baclofeno
Os outros componentes são sílica coloidal anidra (Aerosil 200), celulose microcristalina 101, celulose microcristalina 102, estearato de magnésio, povidona K 30, amido de trigo.
Qual o aspecto de Lioresal e o conteúdo da embalagem
Cada embalagem de Lioresal 10 mg comprimidos tem 20 ou 60 comprimidos.
Cada embalagem de Lioresal 25 mg comprimidos tem 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de In trodução no Mercado e Fabricante Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura
2710-444 Sintra Tel: 21 000 86 00
Fabricante
Lioresal 10 mg comprimidos
Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B – Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena
Novartis Farma, S.p.A Via Provinciale Schito, 131
80058 Torre Annunziata – Napoli Itália
Lioresal 25 mg comprimidos
Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B – Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena
Novartis Farmacéutica, S.A. Ronda de Santa Maria 158 E-08210 Barbera del Vallès Espanha
Este folheto foi aprovado pela última vez em 18-02-2009.