Neste folheto:
1. O que é ACUPRIL e para que é utilizado
2. Antes de tomar ACUPRIL
3. Como tomar ACUPRIL
4. Efeitos secundários ACUPRIL
5. Como conservar ACUPRIL
6. Outras informações
Acupril, 40 mg comprimidos revestidos por película
Quinapril
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados, informe o seu médico ou farmacêutico.
1. O QUE É ACUPRIL E PARA QUE É UTILIZADO
ACUPRIL pertence ao grupo dos Anti-hipertensores. ACUPRIL é especificamente um inibidor da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA).
ACUPRIL está indicado no tratamento da hipertensão e da insuficiência cardíacavcongestiva.
2. ANTES DE TOMAR ACUPRIL
Não tome ACUPRIL
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao quinapril ou a qualquer outro componente debACUPRIL (IECAs);
– se tem história clínica de angioedema (inflamação da pele e tecidos do corpo ebmembranas) relacionado com um tratamento anterior com medicamentos com o mesmobmodo de acção de ACUPRIL (IECAs);
– se tem angioedema hereditário ou de origem desconhecida;
– se tiver mais de três meses de gravidez (também é preferível não tomar ACUPRIL nobinício da gravidez – ver secção Gravidez).
Tome especial cuidado com ACUPRIL
Com os IECAs como ACUPRIL, pode ocorrer angioedema da cabeça e pescoçob(inchaço da face, olhos, lábios, língua, ou dificuldade em engolir ou respirar) oubangioedema intestinal, o qual se manifesta por dor abdominal (com ou sem náuseas oubvómitos), logo após a primeira dose. Se tiver estes sintomas, interrompa o tratamentobcom ACUPRIL e informe imediatamente o seu médico. Nos doentes de raça negra, abincidência de angioedema é mais elevada.
ACUPRIL pode causar uma descida brusca da pressão arterial, acompanhada debtonturas ou, em certos casos, de desmaio, sobretudo nos primeiros dias de tratamento.
Se tiver tonturas, deite-se até os sintomas desaparecerem. Se estiver deitado, levante-se sempre devagar para evitar sentir-se tonto. Em caso de desmaio interrompa obtratamento e informe imediatamente o seu médico.
Se durante o tratamento com ACUPRIL se sentir indisposto, informe o seu médico antes de tomar outra dose porque os vómitos, a diarreia, a insuficiente ingestão deblíquidos, a desidratação ou a sudação excessiva também podem reduzir a pressãobarterial.
Se tiver sinais de infecção como, por exemplo, dores de garganta ou febre, informe obseu médico. Se observar sinais de hemorragia não habitual, avise imediatamente o seu médico.
Se tem uma doença renal, informe o seu médico porque poderá ser necessário vigiar o funcionamento dos rins. Informe igualmente o seu médico se sofre de doença hepática.
Se é diabético e toma antidiabéticos orais ou insulina, os níveis de glicémia deverão ser cuidadosamente monitorizados, especialmente durante o primeiro mês de tratamento com um IECA como ACUPRIL.
Se tiver estenose aórtica ou miocardiopatia hipertrófica obstrutiva, visto que necessita de precaução quando efectua o tratamento com ACUPRIL.
Durante o tratamento com ACUPRIL pode ocorrer aparecimento de tosse seca persistente, a qual desaparece quando se termina o tratamento.
Se vai ser operado ou submetido a anestesia, informe o seu médico que toma ACUPRIL.
Não tome suplementos de potássio ou substitutos do sal que contenham potássio sem consultar o seu médico.
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. ACUPRIL não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a
partir desta altura.
Tomar ACUPRIL com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
É particularmente importante informar o seu médico se estiver a tomar os seguintes medicamentos:
Tetraciclina e outros medicamentos que interajam com o magnésio, porque a sua absorção pode estar diminuída devido à composição de ACUPRIL.
Lítio, porque pode ocorrer toxicidade por este fármaco, principalmente se também estiver a tomar um diurético. Pode ser necessário efectuar análises sanguíneas para controlar o nível de lítio no seu sangue.
Diurético, porque pode ocorrer uma diminuição excessiva da pressão arterial, principalmente no início do tratamento com ACUPRIL.
Agentes que aumentam o nível de potássio no sangue, tais como diuréticos poupadores de potássio (por ex. espironolactona, triantereno ou amiloride), suplementos de potássio
ou substitutos do sal contendo potássio. O seu médico pode-lhe solicitar a realização de análises para controlar os níveis de potássio no sangue.
Antidiabéticos orais e insulina, porque podem ocorrer uma diminuição excessiva da glucose no sangue levando a um risco de hipoglicémia. Este fenómeno pode ocorrer com maior frequência durante as primeiras semanas de tratamento e em doentes com insuficiência renal.
Anti-inflamatórios não esteróides, visto que podem diminuir o efeito de ACUPRIL.
Tomar ACUPRIL com alimentos e bebidas:
ACUPRIL pode ser tomado com ou sem alimentos
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper ACUPRIL antes de engravidar ou
assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de ACUPRIL.
ACUPRIL não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar o aleitamento. Não é recomendado o aleitamento de recém-nascidos (primeiras semanas após o nascimento) e, especialmente bebés prematuros, enquanto a mãe toma ACUPRIL.
No caso de uma criança mais velha, o seu médico deverá aconselhá-la sobre os benefícios e riscos de tomar ACUPRIL enquanto amamenta, comparativamente com outros medicamentos.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Principalmente no início do tratamento com quinapril, a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas poderá estar diminuída.
Informações importantes sobre alguns excipientes de ACUPRIL:
ACUPRIL contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Tomar ACUPRIL sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
ACUPRIL é tomado por via oral. ACUPRIL pode ser tomado com ou sem alimentos.
A dose de ACUPRIL pode variar entre 5 mg e 80 mg por dia em função do estado clínico. ACUPRIL pode ser administrado diariamente em dose única ou em doses divididas. O seu médico dir-lhe-á quantos comprimidos deve tomar por dia.
Tratamento da hipertensão:
Monoterapia: A dose inicial recomendada em doentes sem tratamento diurético é de 10 ou 20 mg, uma vez ao dia. Em função da sua resposta clínica, a posologia pode ser aumentada para uma dose de manutenção de 20 a 40 mg por dia, administrada em toma única ou dividida em duas tomas. De um modo geral, os ajustes da posologia devem ser efectuados a intervalos de quatro semanas. Na maioria dos doentes, o controlo a longo prazo mantém-se com o regime de toma diária única. Foram tratados doentes com doses de ACUPRIL até 80 mg por dia.
Tratamento simultâneo com diuréticos: Caso seja necessário fazer o tratamento com ACUPRIL simultaneamente com um diurético, a dose inicial recomendada de ACUPRIL é de 5 mg, sendo posteriormente aumentada (conforme as indicações em cima) até obter a resposta óptima (ver Tomar ACUPRIL com outros medicamentos).
Insuficiência cardíaca congestiva:
ACUPRIL está indicado para um tratamento combinado com diuréticos e/ou glicosídeos cardíacos. A dose inicial recomendada é de 5 mg, uma a duas vezes ao dia.
Após a administração da dose, poderá ocorrer uma descida excessiva da pressão arterial, pelo que deve ficar sob observação do seu médico. Quando a dose inicial de
ACUPRIL é bem tolerada, a posologia pode ser ajustada até à dose eficaz, geralmente 20 a 40 mg por dia em doses iguais, com o tratamento concomitante.
Caso tenha insuficiência renal: O seu médico irá escolher a dose inicial de acordo com o grau de funcionamento dos seus rins, podendo tomar 5 mg quando a depuração de creatinina pelos seu rins é inferior a 30 ml/min ou 2,5 mg quando é inferior a 10 ml/min. Caso a depuração de creatinina seja superior a 60 ml/mg, a dose inicial recomendada é de 10 mg. Quando a dose inicial é bem tolerada, ACUPRIL pode ser administrado no dia seguinte, no regime de duas tomas diárias. Caso não surja descida excessiva da pressão arterial nem deterioração significativa da sua função renal, a posologia poderá ser aumentada a intervalos semanais com base na sua resposta clínica e hemodinâmica.
Se tomar mais ACUPRIL do que deveria:
Se tomou acidentalmente medicamento a mais, contacte imediatamente o serviço de emergência.
Não existe informação disponível sobre o tratamento da sobredosagem com quinapril.
As manifestações clínicas mais prováveis são consequência de uma grave descida da pressão arterial, que é habitualmente tratada por perfusão intravenosa de soro fisiológico normal. O tratamento é sintomático e de suporte, segundo a prática médica instituída.
A hemodiálise e a diálise peritoneal têm poucos efeitos sobre a eliminação do quinapril e do quinaprilato.
Caso se tenha esquecido de tomar ACUPRIL
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, ACUPRIL, pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundários mais frequentes são dores de cabeça, tonturas, inflamação nas fossas nasais (rinite), tosse, fadiga, náuseas, vómitos e dores musculares. Pode também ocorrer frequentemente diarreia, dor torácica, dor abdominal, digestão difícil (dispepsia), dificuldade em respirar (dispneia), dor lombar, faringite, insónia, descida da pressão arterial e entorpecimento ou formigueiro nos dedos das mãos ou dos pés (parestesia).
Os efeitos secundários que podem ocorrer com pouca frequência são anemia hemolítica, diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia), reacções alérgicas, depressão, nervosismo, sonolência, vertigens, diminuição da capacidade visual (ambliopia), angina de peito, palpitações, aumento dos batimentos cardíacos (taquicardia), desmaio, dilatação dos vasos sanguíneos, boca e garganta secas, flatulência, pancreatite, queda de cabelo, dermatite esfoliativa, aumento da sudação, aparecimento de bolhas com líquido seroso (pênfigo), alergia à luz, comichão, erupção cutânea, dores nas articulações, infecção do tracto urinário, impotência e edema.
Raramente, pode surgir angioedema, pneumonite eosinofilica, hepatite, agranulocitose e neutropenia. As suas análises podem apresentar algumas alterações, nomeadamente aumento da creatinina sérica, do potássio sérico e do azoto ureico.
Se é idoso, pode ser mais sensível aos efeitos secundários; se ocorrerem, informe imediatamente o seu médico.
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto informativo, informe imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR ACUPRIL
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Não utilize ACUPRIL após expirar o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico como eliminar medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Acupril
A substância activa de ACUPRIL é o quinapril. Cada comprimido contém 5 mg, 20 mg, ou 40mg de quinapril na forma de cloridrato de quinapril.
Os outros excipientes são: carbonato de magnésio, lactose mono-hidratada, gelatina, crospovidona, estearato de magnésio. Revestimento: Opadry Brown Y-5-9020G, cera de candelila.
Qual o aspecto de ACUPRIL e o conteúdo da embalagem ACUPRIL é acondicionado em blister de PVC/PVDC/Alumínio/Poliamida.
Os comprimidos revestidos por película de ACUPRIL 40 mg, são acondicionados em embalagens de 28 ou 56 unidades.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Pfizer, Lda.
Lagoas Park, Edifício 10
2740-271 Porto Salvo
Fabricante
Gödecke GmbH
Mooswaldallee, 1
Freiburg – Alemanha
Este folheto foi aprovado pela última vez em:29-04-2009