Etiqueta: Efeitos Indesejáveis

Categorias
Cimetidina

CIM Efervescente bula do medicamento

Neste folheto:

1.  O que é CIM e para que é utilizado

2.  Antes de tomar CIM

3.  Como tomar CIM

4.  Efeitos secundários possíveis

5.  Conservação de CIM

CIM Efervescente

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.

Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

CIM 800 mg, comprimido efervescente

Cimetidina

Composição:

A substância activa é a cimetidina.

Os outros componentes são a hidroxipropilcelulose, dihidrogeno de citrato de sódio, benzoato de sódio, polietilenoglicol 6000, ciclamato de sódio, aspartame, sacarina sódica, aroma a laranja 54206 AP 0551, aroma a banana 54330 AP 0551, essência de Damasco 52247 AP 0551, binário efervescente fabricado a partir de: ácido cítrico anidro, bicarbonato de sódio e água purificada (eliminados durante o processo de fabrico).

1. O QUE É CIM E PARA QUE É UTILIZADO

O CIM é um medicamento antagonistas dos receptores H2.

Forma farmacêutica e conteúdo:

Comprimidos efervescentes doseados a 800 mg de cimetidina, em embalagens de 10 e 30 comprimidos.

Indicações terapêuticas:

Cim actua reduzindo a quantidade de suco gástrico (ácido no estômago) e ajuda a proteger o tecido que reveste a parede interior do estômago.

Cim está indicado:

–    No tratamento e prevenção das úlceras no estômago e duodeno e na prevenção da hemorragia provocada pela úlcera.

–    No refluxo gastro esofágico, na gastrite e em sintomas como azia e dor de estômago;

–    Em situações em que a secreção de ácido pelo estômago é excessiva e indesejável;

–    Antes da administração de um anestésico geral;

–    Em doenças do pâncreas tratadas com suplementos enzimáticos;

–    Em perturbações gástricas ou duodenais (úlceras ou ulcerações) associadas a medicamentos do tipo dos anti-reumatismais (anti-inflamatórios).

2. ANTES DE TOMAR CIM

Contra-indicações:

CIM está contra-indicado caso seja alérgico à substância activa ou a qualquer outro componente do medicamento.


Tome especial cuidado com CIM:

Deverá avisar o médico se tiver dor de estômago persistente, outras queixas, ou se tiver emagrecimento recente, especialmente os doentes idosos ou de meia idade.

Efeitos em Crianças, Idosos e Doentes com Patologias Especiais:

CIM pode ser administrado a crianças (ver 3. Como tomar CIM). No entanto, não se recomenda a utilização como rotina em crianças com idade inferior a 16 anos.

Se tiver uma doença de rins diga-o ao médico antes de tomar Cim. A dose do medicamento pode necessitar de ser ajustada.

Se está a fazer hemodiálise, os comprimidos devem ser tomados após a sessão de diálise.

Os comprimidos efervescentes doseados a 800 mg contêm 423 mg de sódio (sal), por comprimido, pelo que não devem ser administrados a doentes que tenham que fazer dieta com pouco sal (ex. certas doenças do fígado, hipertensão).

Os comprimidos efervescentes contêm aspartame (fonte de fenilalanina) pelo que não devem ser administrados a doentes com fenilcetonúria.

Gravidez:

Tal como acontece com qualquer outro medicamento, CIM só deve ser administrado durante a gravidez se prescrito pelo médico assistente.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Aleitamento:

Regra geral deve evitar-se o aleitamento durante o tratamento com CIM. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.


Condução de veículos e utilização de máquinas:

O Cim não interfere com a condução de veículos nem com a utilização de máquinas.


Tomar CIM com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Alguns medicamentos podem provocar efeitos indesejáveis se forem associados a Cim. Tenha a certeza de que o médico sabe todos os medicamentos que está a tomar, em especial:

  • Medicamentos com acção na coagulação do sangue (anticoagulantes)
  • Medicamentos para a epilepsia (anti-epilépticos)
  • Medicamentos para a asma tomados por via oral (anti-asmáticos)
  • Anti-reumatismais (anti-inflamatórios)
  • Medicamentos para a tensão arterial ou para o coração
  • Medicamentos com acção no sistema nervoso central

Se está a tomar antiácidos, deve tomá-los pelo menos 1 hora antes ou depois de tomar CIM. CIM pode reduzir a absorção de alguns medicamentos. Se está a tomar cetoconazol deve tomá-lo 2 horas antes ou depois de tomar CIM.

3. COMO TOMAR CIM

Siga sempre as instruções do seu médico sobre como e quando tomar Cim. O médico decidirá quantos comprimidos terá que tomar, e por quanto tempo.

A posologia depende da indicação, das condições gerais do doente e da resposta ao tratamento. Os comprimidos efervescentes devem ser totalmente dissolvidos em água antes de serem tomados.

Deve tomar os comprimidos à mesma hora todos os dias. Os alimentos não interferem com a administração de Cim.

Adultos:

A dose usual nos adultos é de 800 mg (um comprimido efervescente) por dia. Em certos casos a dose recomendada varia entre 800 e 1600 mg diários ou pode até ser bastante superior, de acordo com a indicação e as necessidades de cada doente. O seu médico poderá indicar uma dose diferente.

Siga sempre as instruções do seu médico.

Crianças:

Cim pode ser administrado por via oral a crianças. No entanto, nas crianças cujo peso corporal não permita a administração de Cim por via oral, deverá ser utilizado Cim por via injectável. Na eventualidade de ser necessário utilizar CIM é recomendado uma toma de 4 em 4 ou de 6 em 6 horas num total de:

–  20-25 mg/Kg/dia em crianças de 1 – 12 anos;

–  20 mg/Kg/dia em crianças de Idade inferior a 1 ano;

–  10-15 mg/Kg/dia em recém-nascidos.

Outros:

Em doentes com problemas de fígado ou rins a posologia deve ser sempre a indicada pelo médico. O médico poderá ter necessidade de reduzir a dose habitualmente recomendada.

Duração média da terapêutica:

A duração da terapêutica com Cim deve ser sempre fixada pelo médico assistente. Nas situações agudas, a duração média do tratamento varia entre 4 e 8 semanas, sendo frequente, na esofagite de refluxo, prolongar-se por 12 semanas.

Nas situações que requerem terapêutica de manutenção, a sua duração é estabelecida em função da patologia e das condições individuais do doente.

Se tomar mais CIM do que deveria:

Com doses até 20 g não foram referidos efeitos secundários significativos. Nas situações de sobredosagem deve fazer-se a indução do vómito e/ou lavagem gástrica, juntamente com uma terapêutica sintomática e de suporte. Não há antídoto específico.

No caso de ter tomado de uma só vez uma grande quantidade de comprimidos deve procurar assistência médica de imediato. Mostre ao médico a embalagem de comprimidos.


Caso se tenha esquecido de tomar CIM:

Se se esqueceu de tomar um comprimido de Cim tome-o logo que se lembre.

Tome a dose seguinte no horário habitual e depois continue normalmente o tratamento.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, CIM pode ter efeitos secundários.

Têm sido referidos, ainda que raramente, diarreia, cansaço, dor de cabeça, dores musculares e tonturas. Se estes sintomas se agravarem ou se ficar preocupado com qualquer outro sintoma enquanto estiver a tomar o medicamento, deve procurar o médico.

Raramente, Cim pode ser associado a efeitos secundários mais graves tais como erupções (manchas) extensas na pele, sensações de queimadura, picada ou formigueiro ou ainda alterações do ritmo cardíaco e certas alterações sanguíneas, como por exemplo anemia.

Raramente podem surgir outros efeitos secundários graves, tais como erupção da pele com prurido (comichão), edema (inchaço) da face ou dificuldade em respirar. Se qualquer destes sintomas ocorrer procure imediatamente assistência médica.

Raramente também poderão ocorrer febre, queda de cabelo, confusão (geralmente em doentes mais idosos ou mais debilitados) e alterações no funcionamento dos rins e fígado ou no pâncreas. Estas situações são normalmente transitórias e tendem a normalizar quando se interrompe o medicamento.

Em alguns doentes do sexo masculino a fazer Cim pode ocorrer aumento das glândulas mamárias e foram referidos casos raros de problemas sexuais. Estes efeitos desaparecem com a suspensão do medicamento.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE CIM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25°C.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz. Não utilize CIM após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Decomed Farmacêutica, S.A. Rua Sebastião e Silva, n° 56 2745-838 Massamá

Este folheto foi revisto pela última vez em Abril de 2005

Categorias
Outros medicamentos

Davinefrina Fenilefrina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é davinefrina e para que é utilizado
2.Antes de tomar davinefrina
3.Como tomar davinefrina
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar davinefrina
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO

DAVINEFRINA

Leia atentamente este folheto antes de utilizar a davinefrina
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicialmesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionadosneste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É DAVINEFRINA E PARA QUE É UTILIZADO

Davinefrina, colírio, solução, está indicado nos casos em que se pretende uma rápida dilatação pupilar euma redução da congestão dos capilares, como seja:

– no tratamento e profilaxia das sinéquias posteriores (por exemplo, como terapêutica
adjuvante das uveítes anteriores);
– na indução de midríase pré-operatória;
– nos exames de observação do fundo do olho (o efeito permanece por várias horas)

Davinefrina está ainda indicado na redução temporária da pressão intra-ocular no glaucoma de ânguloaberto e na redução da ptose.

2.ANTES DE TOMAR DAVINEFRINA

Não utilize Davinefrina
O Davinefrina, colírio, solução, está contra-indicado:

– em pacientes com hipersensibilidade a qualquer dos componentes do medicamento;
– em doentes com ou predispostos a glaucoma de ângulo fechado (sobretudo se o
epitélio está lesado por doença ou por tonometria);
– em doentes sob tratamento simultâneo com inibidores da MAO, ou que tenham
cessado o tratamento à menos de 15 dias, ou antidepressivos tricíclicos;
– em doentes com Hipertensão Arterial grave;
– em crianças.

Tome especial cuidado com Davinefrina
Davinefrina deve ser usado com precaução pelos(as):

– Desportistas: este medicamento contém uma substância activa, o cloridrato de
fenilefrina, que pode induzir uma reacção positiva nos testes efectuados no decursodo controlo anti-doping.
– Indivíduos com doença cardíaca, hipertensão grave, glaucoma agudo, diabetes
Mellitus insulina-dependente (tipo I), hipertiroidismo, ateriosclerose avançada eaneurisma;
– Utilizadores de lentes de contacto hidrófilas;
– Indivíduos que estão a fazer, concomitantemente, tratamento com outro(s) colírio(s),
cujas substâncias activas são diferentes, devem aguardar 15 minutos após a últimaaplicação do Davinefrina;
– Crianças e idosos, dado o risco de ocorrerem efeitos sistémicos;
– Doentes com asma e Hipertrofia Benigna da Próstata.
– O conservante do Davinefrina (cloreto de benzalcónio) pode depositar-se nas lentes
de contacto hidrófilas, pelo que se recomenda que os portadores deste tipo de lentesas retirem antes de aplicar o colírio e aguardem cerca de 15 minutos, após aplicação,para voltarem a colocá-las.
– A Davinefrina, colírio, solução contém na sua constituição bissulfito de sódio, pelo que
deve ser utilizado com precaução em doentes asmáticos visto poder provocarepisódios agudos desta doença ou reacções anafiláticas.

Utilizar Davinefrina com outros medicamentos
Existe referência à interacção da fenilefrina com antidepressivos tricíclicos, IMAO e guanetidina, os quaispodem potenciar o efeito hipertensor da fenilefrina, caso ocorra absorção sistémica da fenilefrina.

Designação social e sede do responsável pela A.I.M.:

DÁVI FARMACÊUTICA, Lda
Estrada da Barrosa ? Elospark, Armazém 8
Algueirão ? 2725-193 Mem Martins

Gravidez e aleitamento
A segurança da utilização do cloridrato de fenilefrina durante a gravidez e aleitamento não está totalmenteestabelecida.

Davinefrina deve ser utilizado com precaução em crianças e idosos, dado o risco de ocorrerem efeitossistémicos.

O seu uso, deverá ser controlado directamente pelo médico, que deve avaliar a razão benefício/risco maisfavorável para cada caso.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os doentes não deverão conduzir nem utilizar máquinas durante uma a duas horas após o efeito midriático.

3.COMO UTILIZAR DAVINEFRINA

Posologia usual

Seguir escrupulosamente a indicação do médico. Como média, recomenda-
se a aplicação de uma a duas gotas, com dez minutos de intervalo entre cadagota.

Recomenda-se a instilação prévia de um anestésico local (minutos antes) da administração de fenilefrina,com o objectivo de prevenir o ardor ocular e lacrimejo e consequente diluição da solução.
VIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO

Uso ocular. O modo de administração, consiste em aplicar a dose de
Davinefrina, colírio, solução, indicada pelo médico, no(s) olho(s).
Evitar o contacto do frasco com o olho.

Se utilizou mais Davinefrina do que deveria
Na eventualidade de ocorrer absorção sistémica com sobredosagem, os sintomas que poderão surgir sãovómitos, alterações do ritmo cardíaco e hipertensão. Nesta situação deve ser imediatamente procuradaassistência médica / hospitalar.

Caso se tenha esquecido de utilizar Davinefrina
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Nas doses terapêuticas, Davinefrina, colírio, não apresenta, habitualmente, efeitos indesejáveis. Contudo, asensação de ardor e de queimadura, bem como de hiperémia reactiva poderão ocorrer com doses excessivase/ou uso muito frequente ou prolongado. Ocasionalmente, em indivíduos predispostos, a midríase podeprecipitar uma crise de glaucoma agudo de ângulo fechado.

Outros efeitos possíveis, caso ocorra absorção sistémica da fenilefrina, são os comuns a qualquersimpaticomimético, manifestando-se a nível do sistema nervoso central e do sistema cardiovascular:palpitações, taquicardia, hipertensão, aumento da sudação, palidez, cefaleias e tremores.

5.Como cONSERVAr DAVINEFRINA

Não guardar acima de 25º C.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Davinefrina
Cloridrato de fenilefrina,
Excipientes
Citrato de sódio, ácido bórico, EDTA, bissulfito de sódio, cloreto de benzalcónio e água para preparaçõesinjectáveis.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize edavinefrina após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Após interrupção do tratamento, não deverá guardar o frasco com a soluçãopara posterior utilização.

Não use para além de 28 dias depois da abertura do frasco.

Não utilize davinefrina se verificar sinais visíveis de deterioração

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a protegero ambiente.

Aviso:
Aconselha-se o utente a comunicar ao seu médico ou farmacêutico efeitos indesejáveis detectados que nãoconstem deste folheto; aconselha-se também a verificação do prazo de validade inscrito na embalagem erecipiente.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Anticolinérgico Macrogol

Debridat 200 Trimebutina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é DEBRIDAT 200 e para que é utilizado
2. Antes de tomar DEBRIDAT 200
3. Como tomar DEBRIDAT 200
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar DEBRIDAT 200
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

DEBRIDAT 200, 200 mg, comprimidos

Maleato de Trimebutina

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Debridat 200 com precaução para obter os devidos resultados.
-Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
-Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 3 dias, consulte o seumédico.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DEBRIDAT 200 E PARA QUE É UTILIZADO

DEBRIDAT 200 é um medicamento antiespasmódico que actua no tracto gastrointestinale que está indicado no tratamento das seguintes situações:

Tracto Digestivo Superior:
Refluxo gastro-esofágico: regurgitações, eructações (arrotos), pirose (azia).
Dispepsia: náuseas, vómitos, digestões lentas, dor epigástrica.

Tracto Digestivo Inferior:dor abdominal, distensão abdominal, gases, alteração do trânsito intestinal (diarreia e/ouprisão de ventre).

2. ANTES DE TOMAR DEBRIDAT 200

Não tome DEBRIDAT 200
-se tem alergia (hipersensibilidade) à trimebutina ou a qualquer outro componente de
DEBRIDAT 200.

Tome especial cuidado com DEBRIDAT 200
-se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento;

-os comprimidos de DEBRIDAT 200 contêm amido de trigo. O amido de trigo éadequado para indivíduos com doença celíaca. No entanto, doentes com alergia ao trigo
(diferente da doença celíaca) não devem tomar este medicamento.

Ao tomar DEBRIDAT 200 com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, pois éprovável que existam interacções com a utilização simultânea de outros medicamentosque estimulem a motilidade gastrointestinal (por exemplo, o cisaprida), ou que ocorrapotenciação dos efeitos indesejáveis relacionados com a utilização concomitante defármacos anticolinérgicos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A prescrição deste medicamento a mulheres grávidas, especialmente durante os trêsprimeiros meses de gestação, deverá ser feita com precaução. Apesar de não se preveremefeitos nocivos na mãe ou na criança, a utilização da trimebutina durante os segundo eterceiro trimestres de gravidez só deverá ser considerada se necessário.
A trimebutina é excretada em pequenas quantidades no leite materno, razão pela qual sedeve evitar o seu uso durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
DEBRIDAT 200 parece não interferir com a capacidade para conduzir ou de manobrarmáquinas. Se surgirem alguns efeitos indesejáveis como sonolência ou vertigensdesaconselha-se a condução ou a utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de DEBRIDAT 200
Os comprimidos de DEBRIDAT 200 contêm lactose e sacarose. Se foi informado peloseu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.
Os comprimidos de DEBRIDAT 200 contêm amido de trigo. O amido de trigo éadequado para indivíduos com doença celíaca. No entanto, doentes com alergia ao trigo
(diferente da doença celíaca) não devem tomar este medicamento.
Consulte também a secção "Tome especial cuidado com DEBRIDAT 200" deste folhetoinformativo.

3. COMO TOMAR DEBRIDAT 200

Tomar DEBRIDAT 200 sempre de acordo com as indicações do médico/farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos: A posologia habitual é de 1 comprimido 3 x dia.

Ao fim de três dias, se persistirem os sintomas, o médico deve ser consultado.
Se tomar mais DEBRIDAT 200 do que deveria
Não foram descritos casos de sobredosagem com DEBRIDAT 200.

Caso suspeite de sobredosagem deverá consultar o seu médico ou farmacêutico oudeslocar-se ao hospital mais próximo, onde deverão ser tomadas as medidas de urgênciahabituais aplicadas em qualquer caso de intoxicação medicamentosa.

Caso se tenha esquecido de tomar DEBRIDAT 200
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Continue o tratamento de acordo com a recomendação do seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, DEBRIDAT 200 pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

DEBRIDAT 200 demonstrou ser bem tolerado na dose recomendada, verificando-se umabaixa incidência de efeitos secundários.
Descreveram-se casos raros de reacções cutâneas (rash) e sonolência. Registaram-seoutros efeitos secundários ligeiros, tais como, cefaleias (dores de cabeça), boca seca,diarreia, epigastralgias (dores de estômago), náuseas, soluços, vertigens e astenia
(fraqueza).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DEBRIDAT 200

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize DEBRIDAT 200 após o prazo de validade impresso na embalagem, após
VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar o medicamento de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de DEBRIDAT 200
-A substância activa é o maleato de trimebutina;
-Os outros componentes são: lactose, manitol (E 421), amido de trigo, sacarose, macrogol
6000, gelatina e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de DEBRIDAT 200 e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de DEBRIDAT 200 têm uma cor esbranquiçada, forma biconvexa e sãoranhurados em ambas as faces.
Os comprimdos apresentam-se em embalagens de 10, 20 e de 60 unidades. É possível quenão sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Pfizer, Lda.
Lagoas Park, Edifício 10
2740-271 Porto Salvo

Fabricante
Farmalabor ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Ciproterona Estradiol

Climen Ciproterona + Valerato de estradiol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Climen e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Climen
3. Como utilizar Climen
4. Que efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Climen
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Climen, (2 mg) + (2 mg + 1 mg), comprimidos revestidos
Valerato de estradiol / Acetato de ciproterona

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
-Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CLIMEN E PARA QUE É UTILIZADO

Climen apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos para a Terapêutica
Hormonal de Substituição (THS).
Classificação farmacoterapêutica: 8.5.1.1 Tratamento de substituição

Climen é empregue na terapêutica hormonal de substituição para o tratamento dasqueixas associadas ao climatério, dos sinais de envelhecimento da pele, bexiga e órgãosgenitais, humor depressivo no climatério, sintomas de deficiência após paragem demenstruação. É também utilizado para o tratamento das queixas devidas a umaactividade diminuída acentuada dos órgãos sexuais (hipogonadismo), após remoção dosovários ou quando os ovários não funcionam (falha ovariana primária). Adicionalmente,
é utilizado para a prevenção da doença óssea osteoporose em idade avançada,conhecida como osteoporose pós-menopáusica

Climen é utilizado em mulheres com perturbações de ciclo menstrual (amenorreiaprimária ou secundária) ou com irregularidades que não resultam de gravidez,aleitamento ou problemas orgânicos.

Climen apresenta ambos os tipos de hormonas que vão diminuindo durante o climatério
(?a mudança da idade?): estradiol e progestagénio. Deste modo, Climen substitui ashormonas que o organismo deixou de produzir. Embora se trate de uma alteração

natural, causa frequentemente sintomas relacionados com a perda gradual de hormonasproduzidas pelos ovários. Adicionalmente a perda destas hormonas pode levar, emalgumas mulheres, à diminuição da estrutura óssea na menopausa (osteoporose pós-
menopáusica).

O estradiol presente em Climen previne ou alivia os sintomas da menopausa
(climatério) tais como afrontamentos, suores, perturbações do sono, alterações dehumor, nervosismo, irritabilidade, tonturas, dores de cabeça, assim como perdainvoluntária da urina, secura e ardor vaginal. A adição do progestagénio (acetato deciproterona) e o intervalo de 7 dias sem tratamento permite um ciclo menstrual nasmulheres com útero. Assim, Climen pode também ser benéfico em mulheres comirregularidades do ciclo menstrual ou em casos em que a menstruação está ausente,desde que se verifique que não existe uma gravidez ou outros problemas orgânicos.
Climen provoca menstruações regulares, mesmo que já esteja na menopausa.

Em mulheres jovens, Climen ajuda a estabelecer um ciclo menstrual se a primeiramenstruação falhar (amenorreia primária) ou se as hemorragias mensais terminaram
(amenorreia secundária), desde que as razões não sejam gravidez, aleitamento oudoenças orgânicas.

Algumas mulheres têm mais propensão ao desenvolvimento de osteoporose em idadeavançada, dependendo do historial clínico e estilo de vida. Dos estudos clínicos commedicamentos de substituição hormonal, sabe-se que o tratamento a longo prazo reduzo risco de fracturas ósseas. Se apropriado, poderá ser-lhe prescrito Climen para prevenira osteoporose. O seu médico poderá aconselhá-la.

Estudos clínicos sugerem que o risco de contrair cancro do intestino grosso (cólon) emmulheres na menopausa (após a última menstruação) pode ser reduzido.

2. ANTES DE UTILIZAR CLIMEN

Não deve tomar Climen se apresenta ou já apresentou alguma das situações abaixolistadas. Se alguma destas se aplica a si, deve informar o seu médico, que lhe dirá comodeve proceder:

-Se está grávida ou a amamentar.
-Se tem hemorragia vaginal não diagnosticada.
-Se tem ou existe suspeita de cancro da mama.
-Se tem ou existe suspeita de outras malignidades influenciadas pelas hormonassexuais.
-Se tem ou teve um tumor do fígado (benigno ou maligno).
-Se tem uma doença grave do fígado.
-Se teve recentemente um ataque cardíaco e/ou um acidente vascular cerebral.

-Se tem ou teve uma trombose (formação de um coágulo sanguíneo) nos vasossanguíneos das pernas (trombose venosa profunda) ou nos pulmões (embolismopulmonar).
-Se os níveis de triglicéridos no sangue (um tipo especial de lípidos no sangue) estãomuito aumentados.
-Se é alérgica a algum dos componentes de Climen (ver Composição).

Se lhe apareceu uma destas situações pela primeira vez enquanto tomava Climen, deveimediatamente suspender o tratamento e contactar o seu médico.

O que necessita saber antes de iniciar a toma de Climen?

O seu médico pedirá alguns exames ginecológicos e da mama, a medição da pressãoarterial e outros exames apropriados. Se tem alguma doença do fígado, o seu médicopedirá um exame regular da função do fígado.

Se existe suspeita de adenoma no lobo anterior da glândula pituitária, tal deverá serverificado pelo seu médico antes de iniciar o tratamento.

Se ainda tem possibilidade de engravidar, Climen não a vai alterar. Se está a tomarmedidas contraceptivas que não contraceptivos orais (ou hormonais) quando iniciar otratamento com Climen, continue até o seu médico lhe informar que já não necessita deprotecção contraceptiva. Se está a tomar um contraceptivo oral (ou hormonal), devemudar para um método alternativo de contracepção (não hormonal) antes de iniciar otratamento com Climen. Por outro lado, se o seu médico a informar que já não necessitade qualquer método contraceptivo, este não será necessário enquanto toma Climen.

Que precauções devem ser tomadas? (Advertências e precauções especiais deutilização)

-Antes de iniciar o tratamento com Climen

O seu médico discutirá consigo os riscos e benefícios de Climen.

Dois extensos ensaios clínicos com estrogénios conjugados combinados (EEC) eacetato de medroxiprogesterona (AMP), hormonas utilizadas na terapêutica hormonalde substituição (THS), sugerem que o risco de um ataque cardíaco (enfarte domiocárdio) pode estar ligeiramente aumentado no primeiro ano de utilização. Este risconão foi observado num extenso ensaio clínico com EEC isolados. Em dois extensosensaios clínicos com estas hormonas, o risco de acidente vascular cerebral apresentou-
se 30-40% aumentado.

Embora tais dados não estejam disponíveis para Climen, este não deve ser utilizadopara prevenir doença cardíaca e/ou acidente vascular cerebral.

Se a utilização de THS se faz em presença de qualquer uma das situações abaixolistadas, poderá necessitar de observação regular. O seu médico pode explicar-lhemelhor. Deste modo, se alguma das situações se lhe aplica, deve informar o seu médicoantes de iniciar Climen se

-apresenta um risco aumentado de trombose (formação de um coágulo sanguíneo) nasveias. O risco aumenta com a idade e pode também ser maior:
-se você ou alguém da sua família já teve uma trombose nos vasos sanguíneos daspernas ou dos pulmões;
-se tem excesso de peso;
-se tem varizes;
-se já estiver a utilizar Climen, informe o seu médico com certa antecedência de que vaiser internada no hospital ou de que tem que ser operada. O risco de sofrer de trombosevenosa profunda está temporariamente aumentado em resultado de uma operação,ferimentos graves ou imobilização.
-tem fibróides no útero;
-tem ou teve endometriose (presença de tecido das paredes do útero em outros locais docorpo onde normalmente não se encontra);
-tem doença do fígado ou da vesícula biliar;
-teve icterícia durante a gravidez ou com a utilização anterior de hormonas sexuais;
-tem diabetes;
-tem níveis elevados de triglicéridos (um tipo de lípidos sanguíneos);
-tem tensão arterial elevada;
-tem ou teve cloasma (manchas amarelo-acastanhadas na face); neste caso, evitedemasiada exposição ao Sol ou à radiação ultravioleta;
-sofre de epilepsia;
-tem nódulos ou dor na mama (doença benigna da mama);
-tem asma;
-tem enxaqueca;
-tem uma doença hereditária designada como porfiria;
-sofre de surdez hereditária (otosclerose);
-tem lúpus eritematoso sistémico (LES; uma doença inflamatória crónica);
-tem ou teve coreia menor (doença com movimentos involuntários pouco usuais);
-sofre de episódios de inchaço em partes do corpo como as mãos, pés, rosto, viasrespiratórias, que são causados por um defeito no gene que controla uma proteínasanguínea designada como inibidor-C1 (angioedema hereditário). A hormona estradiolem Climen pode induzir ou exacerbar sintomas de angioedema hereditário;
-tem 65 ou mais anos quando a THS é iniciada. A razão prende-se com o facto deexistir evidência limitada de estudos clínicos em que a terapêutica hormonal podeaumentar o risco de perda significativa de aptidões intelectuais, tais como capacidadede memória (demência).

THS e cancro

-Cancro endometrial

O risco de cancro da mucosa que reveste o útero (cancro endometrial) aumenta se foremutilizados apenas estrogénios durante muito tempo. O progestagénio de Climen reduzeste risco.

Informe o seu médico se tem frequentemente uma menstruação irregular ou persistentedurante o tratamento com Climen.

-Cancro da mama

Em alguns estudos, o cancro da mama foi diagnosticado como sendo ligeiramente maisfrequente nas mulheres submetidas à terapêutica hormonal de substituição (THS)durante muitos anos. O risco aumenta com a duração do tratamento, podendo serinferior ou possivelmente nulo com produtos contendo apenas estrogénios. Se seinterromper o tratamento com THS, este risco aumentado desaparece dentro de poucosanos.

Aumentos semelhantes no diagnóstico de cancro da mama são observados, porexemplo, com o atraso natural da menopausa, ingestão de álcool ou adiposidade.

A THS aumenta a densidade nas imagens mamográficas. Tal pode interferir com adetecção por mamografia do cancro da mama, em alguns casos. Deste modo, o seumédico pode optar por utilizar outras técnicas de detecção de cancro da mama.

-Tumor do fígado

Durante ou depois do tratamento com substâncias activas hormonais como as queexistem em Climen, observaram-se casos raros de tumores de fígado benignos e maisraramente de natureza maligna, que em casos isolados provocaram hemorragias intra-
abdominais com risco de vida. Embora tais situações sejam muito raras, deve informaro seu médico se lhe aparecerem fortes dores abdominais que não melhoremrapidamente.

Situações em que deve suspender imediatamente a toma de Climen

Deve suspender imediatamente a toma de Climen e contactar o seu médico se algumadas situações abaixo indicadas se verificar:

-Passou pela primeira vez a ter enxaquecas (uma dor de cabeça característica, que podeser acompanhada de náuseas e perturbações visuais);
-A enxaqueca surgiu e torna-se cada vez pior, isto é, a enxaqueca aparece com muitafrequência e torna-se cada vez mais intensa;
-Problemas de visão e de audição que aparecem repentinamente;
-Veias inflamadas (flebite).

Se lhe aparecer um coágulo sanguíneo durante o tratamento com Climen ou se suspeitadeste aparecimento, deve interromper o tratamento e contactar imediatamente o seumédico. Os sintomas seguintes podem indicar a presença de um coágulo:

-Tosse com sangue;
-Dor estranha não habitual ou inchaço nos braços e pernas;
-Dificuldade respiratória repentina;
-Desmaio.

Se ficou grávida ou desenvolveu icterícia deve parar a toma de Climen.

Ao utilizar Climen com outros medicamentos

Contraceptivos orais não devem ser utilizados. Se necessário consulte o seu médicopara aconselhamento sobre contraceptivos.

Alguns medicamentos podem reduzir a eficácia clínica da terapêutica hormonal desubstituição (THS). Estes incluem medicamentos utilizados para o tratamento daepilepsia (por exemplo, hidantoínas, barbituratos, primidona, carbamazepina) etuberculose (por exemplo, rifampicina); e antibióticos (por exemplo, penicilinas etetraciclinas) para outras doenças infecciosas. Informe sempre o seu médico que lheprescreve a THS dos outros medicamentos que está a utilizar. Informe qualquer outromédico ou dentista que lhe prescreva outro medicamento (ou o farmacêutico) de queestá a tomar Climen.

Se é diabética, o seu médico pode alterar as doses dos medicamentos para a diabetes.

Se tiver dúvidas acerca da medicação que está a tomar, por favor consulte o seu médico.

O consumo exagerado de álcool durante a THS pode interferir com o tratamento. O seumédico avisá-la-á sobre esta situação.

A utilização de THS pode alterar alguns resultados de análises laboratoriais. Informesempre o seu médico ou pessoal do laboratório de que está a utilizar THS.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Sem influência.

Informações importantes sobre alguns componentes de Climen

Este medicamento contém lactose e sacarose. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO UTILIZAR CLIMEN

Se ainda apresenta as suas menstruações mensais, deve iniciar a toma dos comprimidosde Climen no 5º dia da menstruação. Em qualquer outro caso, o seu médico podeaconselhá-la a iniciar imediatamente.

Um comprimido branco é tomado diariamente nos primeiros 11 dias e depois umcomprimido rosa, diariamente, nos 10 dias seguintes. Cada blister abrange 21 dias detratamento. Uma pausa de 7 dias segue-se aos 21 dias de toma de comrpimidos.

Não é importante a que hora do dia toma o comprimido, mas uma vez escolhida a horadeve mantê-la tomando o comprimido sempre à mesma hora. Deve engolir ocomprimido inteiro com um pouco de água.

A menstruação normalmente ocorre durante o intervalo de 7 dias sem comprimidos,dentro de poucos dias após a toma do último comprimido.

Depois dos 7 dias de intervalo livre de comprimidos deve ser iniciada uma novaembalagem de Climen, começando no mesmo dia da semana em que se iniciou aanterior.

A toma do medicamento deve ser seguida como está acima descrito, a fim de obter omelhor efeito terapêutico de Climen!

O que deve fazer se se esqueceu de tomar um comprimido?

Se decorreram menos do que 24 horas desde a hora em que deveria ter tomado ocomprimido até ao momento presente, deve imediatamente tomar o comprimidoesquecido e tomar o comprimido seguinte no horário habitual. Se passaram mais de 24horas, deixe o comprimido que esqueceu no blister. Continue o tratamento no horáriohabitual.

Se se esqueceu de tomar os comprimidos durante alguns dias, poderá surgir umahemorragia irregular.

O que deve fazer se tomou mais comprimidos do que aqueles que estavam indicados?
(Sobredosagem)

Não são conhecidas consequências no caso de ter tomado comprimidos a mais. Asobredosagem pode causar náuseas, vómitos e hemorragia irregular. Não é necessárionenhum tratamento específico, mas se estiver preocupada consulte o seu médico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Climen pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

-Efeitos indesejáveis graves

Efeitos indesejáveis graves associados à utilização da terapêutica hormonal desubstituição, assim como aos sintomas relacionados, estão descritos em "Queprecauções devem ser tomadas? (Advertências e precauções especiais de utilização)",especialmente nas subsecções "Antes de iniciar o tratamento com Climen", "THS ecancro" e "Situações em que deve suspender imediatamente a toma de Climen".

Leia atentamente, por favor, estas subsecções e contacte imediatamente o seu médico,quando necessário.

Os seguintes sintomas (que podem, ou não, ter sido causados pela terapêutica hormonalde substituição, e que em certos casos foram provavelmente sintomas do climatério)têm sido descritos em utilizadoras de diferentes medicamentos de terapêutica hormonalde substituição:

-Efeitos indesejáveis frequentes (entre 1 e 9 pessoas em cada 100 podem apresentar esteefeito)

Doenças do metabolismo e da nutrição
Aumento de peso ou Diminuição de peso.

Doenças do sistema nervoso
Dor de cabeça.

Doenças gastrointestinais
Dor abdominal, Náuseas.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Rash, Prurido.

Doenças dos órgãos genitais e da mama
Hemorragia uterina/vaginal, incluindo Spotting (irregularidades hemorrágicas quegeralmente desaparecem durante tratamento prolongado).

-Efeitos indesejáveis pouco frequentes (entre 1 e 9 pessoas em cada 1000 podemapresentar este efeito)

Doenças do sistema imunitário
Reacção de hipersensibilidade.

Perturbações do foro psiquiátrico
Humor deprimido.

Doenças do sistema nervoso
Tonturas.

Afecções oculares
Distúrbios visuais.

Cardiopatias
Palpitações.

Doenças gastrointestinais
Dispepsia.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Eritema nodoso, Urticária.

Doenças dos órgãos genitais e da mama
Dor mamária, Tensão mamária.

Perturbações gerais e alterações no local de administração
Edema.

-Efeitos indesejáveis raros (entre 1 e 9 pessoas em cada 10000 podem apresentar esteefeito)

Perturbações do foro psiquiátrico
Ansiedade, Diminuição da libido ou Aumento da libido.

Doenças do sistema nervoso
Enxaqueca.

Afecções oculares
Intolerância às lentes de contacto.

Doenças gastrointestinais
Inchaço, Vómitos.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Hirsutismo, Acne.

Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Cãibras.

Doenças dos órgãos genitais e da mama
Dismenorreia, Corrimento vaginal, Síndrome tipo pré-menstrual, Aumento mamário.

Perturbações gerais e alterações no local de administração
Fadiga.

Em mulheres que sofrem de episódios de inchaço em partes do corpo como as mãos,pés, rosto, vias respiratórias, que são causados por um defeito no gene que controla umaproteína sanguínea designada como inibidor-C1 (angioedema hereditário), a hormonaestradiol em Climen pode induzir ou exacerbar sintomas de angioedema hereditário (ver
" Que precauções devem ser tomadas? (Advertências e precauções especiais deutilização) – Antes de iniciar o tratamento com Climen").

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CLIMEN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Climen após expirar o prazo de validade impresso na embalagem. O prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Climen

-As substâncias activas são: valerato de estradiol e acetato de ciproterona.

-Os outros excipientes são: lactose monohidratada, amido de milho, polividona 25000,polividona 700000, talco, estearato de magnésio, macrogol 6000, carbonato de cálcio ,cera de montanglicol. O comprimido revestido de cor rosa contém também sacarose,glicerol 85%, dióxido de titânio e óxidos de ferro amarelo e vermelho.

Qual o aspecto de Climen e conteúdo da embalagem

Cada blister de Climen contém 11 comprimidos brancos, contendo 2,0 mg de valeratode estradiol, e 10 comprimidos de cor rosa, contendo 2,0 mg de valerato de estradiol e
1,0 mg de acetato de ciproterona, como substâncias activas.

Embalagens de 1 ou 3 blisters de 21 comprimidos.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado
Bayer Portugal, S.A.
Rua Quinta do Pinheiro, n.º 5
2794-003 Carnaxide

Fabricantes
Delpharm Lille S.A.S
Rue de Toufflers – Zone Industrielle de Roubaix-Est
Lys-les Lannoys
França

Bayer Schering Pharma A.G.
Muellerstrasse, 170-178 Wedding
Berlim
Alemanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

SE TIVER ALGUMA DÚVIDA DEPOIS DE LER ESTE FOLHETO
INFORMATIVO, POR FAVOR, CONSULTE O SEU MÉDICO OU
FARMACÊUTICO.

Categorias
vitamina Vitamina B1

Co-Vibedoze Cobamamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Co-Vibedoze e para que é utilizado
2. Antes de tomar Co-Vibedoze
3. Como tomar Co-Vibedoze
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Co-Vibedoze
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Co-Vibedoze 1 mg Cápsulas
Cobamamida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Co-Vibedoze E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico: 4.1.2 Sangue. Antianémicos. Medicamentos paratratamento das anemias megaloblásticas.

A cobamamida, substância activa do medicamento Co-Vibedoze, é uma dasformas activas da vitamina B12, actuando como coenzima na síntese dos ácidosnucleicos. Investigações farmacológicas atribuíram a este composto um papelde estimulação do anabolismo proteico. A sua administração em situações deanorexia, hipotrofias, convalescença de doenças infecciosas, conduz a umaumento da curva de peso e melhoria do apetite.
Dada a sua perfeita tolerância e inocuidade, o Co-Vibedoze reveste-se departicular interesse em clínica pediátrica.

Adultos e crianças: Tratamento da anemia perniciosa e outros estadosdeficitários em vitamina B12 (dieta vegetariana estrita).

2. ANTES DE TOMAR Co-Vibedoze

Não tome Co-Vibedoze

– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outrocomponente de Co-Vibedoze.

Tome especial cuidado com Co-Vibedoze
A vitamina B12 bem como os seus derivados não deve ser administrada adoentes com suspeita de deficiências em vitamina B12 sem antes confirmar odiagnóstico, e não deve ser usada para tratar a anemia megaloblástica dagravidez.
A administração de doses maiores do que 10 µg/dia de vitamina B12 podeproduzir uma resposta hematológica (das células sanguíneas) em doentes comdeficiência em ácido fólico. A utilização indiscriminada pode mascarar odiagnóstico preciso. Inversamente, o ácido fólico pode mascarar a deficiênciaem vitamina B12.

Tomar Co-Vibedoze com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
O efeito da vitamina B12 na anemia pode ser atenuado pelo cloranfenicoladministrado por via parenteral.
A absorção da vitamina B12 pode ser reduzida pela neomicina, ácidoaminossalicílico, antagonistas H2 da histamina e colquicina. Os níveis séricospodem ser diminuídos pelos contraceptivos orais.

Tomar Co-Vibedoze com alimentos e bebidas
Não se encontram descritos qualquer interacção.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Por precaução, a administração de medicamentos durante a gravidez só devefazer-se se necessário e sob vigilância médica, sobretudo nos três primeirosmeses

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está descrito qualquer efeito do Co-Vibedoze sobre a capacidade decondução e utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Co-Vibedoze
Co-Vibedoze contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Co-Vibedoze

Tomar Co-Vibedoze sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é:
Crianças: 2 a 3 cápsulas por dia.
Adultos: 3 a 4 cápsulas por dia.

Co-Vibedoze é bem absorvido e sem intolerância gastrintestinal, pelo que podeser administrado em qualquer altura. Por uma questão de comodidade, podeassociar-se às refeições.

Modo de administração
Administrar por via oral.
Ingerir com um pouco de líquido (água ou leite).

A duração do tratamento deverá ser definida pelo médico, de acordo com asituação clínica do doente.

Caso se tenha esquecido de tomar Co-Vibedoze
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar. Nesse caso deve retomar normalmente a posologia indicada.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Co-Vibedoze pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Não são conhecidos efeitos indesejáveis causados por este medicamento.
Contudo, tal como com qualquer vitamina B12 ou seu derivado, podem ocorrerraramente reacções alérgicas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Co-Vibedoze

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Deve conservar o Co-Vibedoze na embalagem de origem.
Este medicamento deve ser conservado em local seco e ao abrigo da luz,devendo manter sempre o frasco bem fechado e dentro da caixa.

Não utilize Co-Vibedoze após o prazo de validade impresso na no rótulo dofrasco e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Co-Vibedoze
– A substância activa é a Cobamamida. Cada cápsula contém 1 mg de
Cobamamida.
– Os outros componentes são:
Conteúdo das cápsulas: lactose e estearato de magnésio.
Cabeça: eritrosina (E127), dióxido de titânio (E171), gelatina e água purificada.
Corpo: óxido de ferro negro (E172), dióxido de titânio (E171), gelatina e águapurificada;

Qual o aspecto de Co-Vibedoze e conteúdo da embalagem
Co-Vibedoze apresenta-se na forma farmacêutica de cápsulas, de cabeça rosaopaco e corpo cinza opaco, acondicionadas em frasco de PVC. Embalagem comum frasco com 20 unidades.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Laboratórios Delta, Lda.
Rua Direita de Massamá, 148
2745-751 Massamá
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em :

Categorias
Captopril

Captopril bula do medicamento

Neste folheto:

1. Quando se deve usar captopril

2. Efeitos do Captopril

3. Como tomar Captopril

4. Como deve guardar os comprimidos de Captopril

Captopril comprimido

LEIA ESTE FOLHETO COM ATENÇÃO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR OS COMPRIMIDOS

O seu médico receitou este medicamento para si. Não o dê a mais ninguém. Este folheto contém um resumo com informações sobre o medicamento. Se tiver alguma dúvida ou desejar mais informações, não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico.

COMPOSIÇÃO

A substância activa nos comprimidos de Captopril é o captopril. Cada comprimido de Captopril contém 25 mg ou 50 mg de captopril.

Os comprimidos de Captopril contêm os seguintes excipientes: celulose microcristalina, amido de milho, lactose e ácido esteárico.

Os comprimidos de Captopril 25 mg são fornecidos em embalagens de 20, 60 ou 90 comprimidos.

Os comprimidos de Captopril 50 mg são fornecidos em embalagens de 60 ou 90 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

TIPO DE MEDICAMENTO

O Captopril pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA), a enzima envolvida na conversão da angiotensina I em angiotensina II. A angiotensina-II é uma substância produzida no organismo que se liga a receptores nos vasos sanguíneos, provocando o seu estreitamento, o que leva ao aumento da pressão arterial.


1. QUANDO SE DEVE USAR CAPTOPRIL?

O Captopril é usado para reduzir a pressão arterial elevada (hipertensão) ou para ajudar o coração a levar o sangue a todas as partes do corpo nos doentes com insuficiência cardíaca crónica. É também usado para tratar pessoas depois de um enfarte do miocárdio para melhorar a sobrevivência e diminuir os problemas cardíacos subsequentes. O Captopril pode ser usado para o tratamento da doença renal em doentes com diabetes.

Quando não se deve usar Captopril?

Não tome Captopril:

  • se está grávida,
  • se está a amamentar,
  • se tem antecedentes de edema angioneurótico ou angioedema associado a tratamento anterior com um IECA (pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida),
  • se é alérgico a algum dos componentes.

Se se encontra numa das situações atrás referidas, informe o seu médico ou farmacêutico e peça o seu conselho.

Outras precauções a considerar antes de tomar o medicamento:

Certos problemos de saúde que possa ter, ou já tenha tido, requerem uma atenção especial antes de tomar ou enquanto toma o Captopril. Portanto, antes de tomar este medicamento deve informar o seu médico no caso de sofrer de: vómitos ou diarreia prolongados, problemas renais, problemas cardíacos, problemas hepáticos, diabetes.

No caso de vir a ser submetido a uma cirúrgia ou receber anestésicos, deve informar o seu médico de que está a tomar os comprimidos de Captopril.

Quando lhe for prescrito Captopril para a doença renal diabética, o seu médico pode realizar testes sanguíneos com regularidade, especialmente para determinar os níveis sanguíneos de potássio no caso de insuficiência renal.

2. Efeitos do Captopril


O CAPTOPRIL PODE SER TOMADO COM OUTROS MEDICAMENTOS?

Deve informar o seu médico sobre os medicamentos que está a tomar, incluindo os que são obtidos sem receita médica.

Algumas medidas de precaução especial (ex. análises ao sangue) podem ser recomendadas, caso esteja a tomar diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos de sal contendo potássio, compostos de lítio, medicamentos para o tratamento da gota e medicamentos para o controlo do ritmo cardíaco ou da diabetes (por via oral ou insulinas).

É também importante que o seu médico saiba se está a tomar outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, esteróides, antineoplásicos, analgésicos, medicamentos para a artrite, antidepressivos ou antipsicóticos.

Tal como acontece para outros medicamentos para baixar a pressão arterial, o efeito do captopril pode ser reduzido quando tomar fármacos anti-inflamatórios não esteróides.


O CAPTOPRIL PODE SER TOMADO DURANTE A GRAVIDEZ E O ALEITAMENTO?

O Captopril não deve ser usado se estiver grávida ou a amamentar.


PODE CONDUZIR E UTILIZAR MÁQUINAS ENQUANTO TOMA CAPTOPRIL?

A capacidade de conduzir ou de trabalhar com máquinas pode estar reduzida, como seja no início do tratamento ou quando se modifica a dose, e também quando usado em combinação com bebidas alcoólicas, mas estes efeitos dependem da susceptibilidade individial. Se sentir estes efeitos, deve consultar o seu médico antes de tentar tais actividades.

3. COMO TOMAR CAPTOPRIL?

Os comprimidos de Captopril devem ser tomados regularmente de acordo com as instruções do seu médico.

O Captopril pode ser tomado antes, durante ou após as refeições. Os comprimidos devem ser tomados com água e, se possível, deve tomar a dose diária sempre à mesma hora.

No tratamento da hipertensão, a dose inicial usual é de 12,5 – 25 mg duas vezes ao dia. O seu médico pode aumentar a dose, gradualmente, até 100 – 150 mg por dia conforme necessário para atingir a pressão arterial desejada ou pode associar-lhe outro medicamento anti-hipertensivo. O médico pode receitar uma dose inicial mais baixa nos doentes idosos ou nos doentes com problemas renais.

Quando o Captopril é usado no tratamento de doentes com insuficiência cardíaca a dose inicial usual é de 6,25 – 12,5 mg, duas vezes ao dia ou três vezes ao dia. O médico pode aumentar a dose, gradualmente, até 150 mg por dia.

Quando é usado após o enfarte do miocárdio, a dose teste usual é de 6,25 mg; a dose depois será aumentada pelo médico até ao máximo de 150 mg por dia.

No tratamento da doença renal em doentes com diabetes a dose usual de Captopril é de 75 – 100 mg por dia.

Em crianças, a dose inicial é de 0,3 mg /kg de peso corporal, geralmente administrada 3 vezes ao dia, sendo a dose e o intervalo entre as doses adaptado pelo médico em função da resposta do doente.

É importante que continue a tomar Captopril até que o seu médico lhe dê outra indicação.


DOSE EXCESSIVA:

Se, acidentalmente, tomar demasiados comprimidos, ou se uma criança engolir alguns comprimidos, deve contactar o médico imediatamente.

SE SE ESQUECER DE TOMAR UMA DOSE:

Se, acidentalmente, falhou uma dose, então tome a dose seguinte como habitualmente. Não tome uma dose dupla para compensar a dose em falta.

QUE EFEITOS INDESEJÁVEIS PODERÁ TER COM CAPTOPRIL?

Como os demais medicamentos, Captopril pode causar alguns efeitos indesejáveis.

Os efeitos indesejáveis com Captopril são, em geral, raros e transitórios. Geralmente, são ligeiros e não requerem, normalmente, a interrupção do tratamento.

Os sintomas ou sensações referidos com mais frequência por doentes que tomaram Captopril foram: alterações do sono, perda do paladar, tonturas, tosse seca, dispneia, náuseas, vómitos, irritação gástrica, dor abdominal, diarreia, obstipação, secura da boca, prurido com ou sem exantema, exantema e alopécia.

Se detectar qualquer sinal de infecção (por exemplo, dor de garganta, febre), bem como outros sintomas ou sensações anormais enquanto toma o Captopril, deve informar o médico ou o farmacêutico e pedir o seu conselho.

4. COMO DEVE GUARDAR OS COMPRIMIDOS DE CAPTOPRIL?

Manter todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças. Os comprimidos de Captopril não devem ser conservados acima de 30°C. Conservar os comprimidos na embalagem original.

Na embalagem exterior e no blister verá uma data de validade. Não tome os comprimidos depois dessa data. Não retire os comprimidos do blister até que seja o momento de os tomar.

OUTRAS INFORMAÇÕES:

Se desejar mais informações sobre a doença ou o seu tratamento, não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico.

Para outras informações sobre este medicamento, contacte o titular da autorização de introdução no mercado.

DATA DA ÚLTIMA REVISÃO DESTE FOLHETO 07/05/2003

TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA PORTUGUESA, LDA Edifício Fernão de Magalhães, Quinta da Fonte 2780-730 Paço de Arcos, Portugal

Categorias
Outros medicamentos

Banhóleum Gele Óleo de soja + Parafina líquida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Banhóleum Gele e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Banhóleum Gele
3. Como utilizar Banhóleum Gele
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Banhóleum Gele
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Banhóleum Gele 460 mg/g + 460 mg/g Gel
Óleo de Soja + Parafina líquida

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, énecessário utilizar Banhóleum com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Banhóleum Gele E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico: 13.2.1. Medicamentos usados em afecções cutâneas
Emolientes e Protectores. Emolientes.

Banhóleum Gele é um gel que alia às vantagens do óleo de soja aspropriedades da parafina líquida para obtenção de um efeito lubrificante,emoliente e calmante sobre a pele irritada.

É especialmente formulado para o tratamento de peles xeróticas (muito secas),em que se torna necessário um efeito lubrificante, emoliente e calmante. Usa-secomo adjuvante na terapia UVA.

2. ANTES DE UTILIZAR Banhóleum Gele

Não utilize Banhóleum Gele
– Se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outrocomponente de Banhóleum Gele.
– Se for alérgico ao amendoim ou soja, não utilize este medicamento.

Tome especial cuidado com Banhóleum Gele
Está desaconselhado o uso simultâneo com sabões ou sabonetes comuns paraevitar que os cáusticos existentes possam prejudicar a acção terapêutica do
Banhóleum Gele

Evitar o contacto com os olhos. Se tal acontecer, lavar abundantemente com
água corrente.
Este medicamento contém óleo de soja. Se for alérgico ao amendoim ou soja,não utilize este medicamento.

Utilizar Banhóleum Gele com outros medicamentos
Não aplicável.

Utilizar Banhóleum Gele com alimentos e bebidas
Não aplicável.

Gravidez e aleitamento
Não há contra-indicações ao seu uso durante a gravidez e aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.

Informações importantes sobre alguns componentes de Banhóleum Gele
Este medicamento contém óleo de rícino, o qual pode causar reacçõescutâneas.

3. COMO UTILIZAR Banhóleum Gele

Uso cutâneo.

Deve aplicar-se uma camada fina, nas zonas a tratar, de preferência ao deitar.

Se utilizar mais Banhóleum Gele do que deveria
Trata-se de um produto de acção cutânea não apresentando riscos desobredosagem.

Caso se tenha esquecido de utilizar Banhóleum Gele
Não aplicável.

Se parar de utilizar Banhóleum Gele
Não aplicável.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Não apresenta efeitos indesejáveis.

5. COMO CONSERVAR Banhóleum Gele

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Banhóleum Gele após o prazo de validade impresso na bisnaga e naembalagem exterior após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Banhóleum Gele
– As substâncias activas são: óleo de soja e parafina líquida. Cada grama de
Banhóleum Gele contém 460 mg de Óleo de Soja e 460 mg de Parafina líquida.
– Os outros componentes são: óleo de rícino hidrogenado, oxynex 2004 eessência de anémona.

Qual o aspecto de Banhóleum Gele e conteúdo da embalagem
Banhóleum Gele apresenta-se na forma farmacêutica de gel, acondicionado embisnaga de Alumínio/Verniz, com tampa de HDPE e anel de ?látex? naextremidade a fechar. Embalagem com uma bisnaga com 30 g, 50 g ou 100 g degel.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Sofex Farmacêutica, Lda.
Rua Sebastião e Silva, nº 25
Zona Industrial de Massamá
2745-838 Queluz
Portugal
Tel.: 21 438 74 80
Fax: 21 438 74 89
E-mail: sofex@confar.pt

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Categorias
De aplicação tópica

Banhóleum Composto Ictiol + Óleo de soja bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Banhóleum Composto e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Banhóleum Composto
3. Como utilizar Banhóleum Composto
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Banhóleum Composto
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Banhóleum Composto 5 mg/g + 800 mg/g Aditivo para banho
Ictiol + Óleo de Soja

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessárioutilizar Banhóleum Composto com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Banhóleum Composto E PARA QUE É UTILIZADO

Classificação farmacoterapêutica: 13.3.1 – Medicamentos usados em afecções cutâneas.
Medicamentos queratolíticos e antipsoriáticos. De aplicação tópica.

Banhóleum Composto alia, às propriedades do óleo de glycine soja, as característicasbenéficas do ictiol como adjuvante no tratamento de certas alterações da pele,nomeadamente nas dermatites atópicas e em peles de tendência descamativa.
A moderna investigação dermocosmética justifica a presença do ictiol, que para além dassuas propriedades queratoliticas ou descamativas e antipruriginosas (contra a comichão),actua como anti-inflamatório. Deste modo apresenta melhor tolerância na pele e uma boaaceitação dermocosmética por parte do utilizador.

Indicado no tratamento e limpeza da pele nas dermatoses secas, pruriginosas edescamativas, nomeadamente na psoríase e nas ictioses; adjuvante no tratamento dasdermatites atópicas.

2. ANTES DE UTILIZAR Banhóleum Composto

Não utilize Banhóleum Composto
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Banhóleum Composto.

– Se for alérgico ao amendoim ou à soja.

Tome especial cuidado com Banhóleum Composto
Está desaconselhado o uso simultâneo com sabões ou sabonetes comuns para evitar queos cáusticos existentes possam prejudicar a acção terapêutica do Banhóleum Composto.

Evitar o contacto com os olhos. Se tal acontecer, lavar abundantemente com águacorrente.

Este medicamento contém óleo de soja. Se for alérgico ao amendoim ou soja, não utilizeeste medicamento.

Contêm essência de anémona.

Utilizar Banhóleum Composto com outros medicamentos
Não aplicável.

Utilizar Banhóleum Composto com alimentos e bebidas
Não aplicável.

Gravidez e aleitamento
Não há contra-indicações ao seu uso durante a gravidez e aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não existem limitações à utilização deste medicamento nestas situações particulares deemprego.

3. COMO UTILIZAR Banhóleum Composto

Uso cutâneo.

Adicionar à água do banho e misturar bem, com agitação. Para um banho completo (meiabanheira), utilizar duas ou três colheres de sopa cheias; para um banho de criança (aprox.
35 litros), utilizar 1 a 2 colheres de sopas cheias. A pele deve ser seca suavemente, àsaída do banho, sem esfregar.

Se utilizar mais Banhóleum Composto do que deveria
Trata-se de um produto de acção cutânea não apresentando riscos de sobredosagem.

Caso se tenha esquecido de utilizar Banhóleum Composto
Não aplicável.

Se parar de utilizar Banhóleum Composto
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Não apresenta efeitos indesejáveis.

5. COMO CONSERVAR Banhóleum Composto

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Banhóleum Composto após o prazo de validade impresso na bisnaga e naembalagem exterior após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Banhóleum Composto
– As substâncias activas são o ictiol e o óleo de soja. Cada grama de Banhóleum
Composto, aditivo para o banho, contém 800 mg de óleo de soja e 5 mg de Ictiol.
– Os outros componentes são: Laureth-4 (Dehydol LS 4), dietanolamida de ácido oleico,oxynex 2004, essência de Anémona.

Qual o aspecto de Banhóleum Composto e conteúdo da embalagem
Banhóleum Composto apresenta-se na forma farmacêutica de aditivo para o banho.
Embalagem com um frasco de LDPE branco opaco, com 200 ml ou 500 ml de aditivopara o banho. É possivel que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Sofex Farmacêutica, Lda.
Rua Sebastião e Silva, nº 25
Zona Industrial de Massamá
2745-838 Queluz
Portugal
Tel.: 21 438 74 80
Fax: 21 438 74 89
E-mail: sofex@confar.pt

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Categorias
Outros medicamentos

Banhóleum Óleo de soja bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Banhóleum e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Banhóleum
3. Como utilizar Banhóleum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Banhóleum
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Banhóleum 800 mg/g Aditivo para banho
Óleo de Soja

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessárioutilizar Banhóleum com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Banhóleum E PARA QUE É UTILIZADO

Classificação farmacoterapêutica: 13.2.1 – Medicamentos usados em afecções cutâneas.
Emolientes e Protectores. Emolientes.

Banhóleum é indicado no tratamento e limpeza da pele nas dermatoses secas,pruriginosas e descamativas, nomeadamente nos eczemas crónicos, no tratamento elimpeza das peles frágeis e delicadas (toillete do bébé).

Banhóleum contém o óleo de soja numa formulação que permite a sua fina dispersão na
água do banho, assegurando assim a sua distribuição uniforme sobre a pele, permitindo arestauração do filme hidrolipídico.

Sendo parcialmente absorvido contribui para a nutrição da pele. Promove uma melhorretenção de água ao evitar uma rápida evaporação.

Na composição do Banhóleum figuram ainda tensioactivos que conferem poder delimpeza à preparação.

2. ANTES DE UTILIZAR Banhóleum

Não utilize Banhóleum

– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Banhóleum.
– Se for alérgico ao amendoim ou à soja.

Tome especial cuidado com Banhóleum
Está desaconselhado o uso simultâneo com sabões ou sabonetes comuns para evitar queos cáusticos existentes possam prejudicar a acção terapêutica do Banhóleum.

Evitar o contacto com os olhos. Se tal acontecer, lavar abundantemente com águacorrente.

Este medicamento contém óleo de soja. Se for alérgico ao amendoim ou soja, não utilizeeste medicamento.

Utilizar Banhóleum com outros medicamentos
Não aplicável.

Utilizar Banhóleum com alimentos e bebidas
Não aplicável.

Gravidez e aleitamento
Não há contra-indicações ao seu uso durante a gravidez e aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.

3. COMO UTILIZAR Banhóleum

Uso cutâneo.

Adicionar à água do banho e misturar bem, com agitação. Para um banho completo (meiabanheira), utilizar duas ou três colheres de sopa cheias; para um banho de criança (aprox.
35 litros), utilizar 1 a 2 colheres de sopas cheias. A pele deve ser seca suavemente, àsaída do banho, sem esfregar.

Se utilizar mais Banhóleum do que deveria
Trata-se de um produto de acção cutânea não apresentando riscos de sobredosagem.

Caso se tenha esquecido de utilizar Banhóleum
Não aplicável.

Se parar de utilizar Banhóleum
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Não apresenta efeitos indesejáveis.

5. COMO CONSERVAR Banhóleum

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Banhóleum após o prazo de validade impresso na bisnaga e na embalagemexterior após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Banhóleum
– A substância activa é o óleo de soja. Cada grama de Banhóleum, aditivo para o banho,contém 800 mg de óleo de soja.
– Os outros componentes são: álcool laurílico do polioxietileno, dietanolamida do ácidooleico, oxynex 2004 e essência.

Qual o aspecto de Banhóleum e conteúdo da embalagem
Banhóleum apresenta-se na forma farmacêutica de aditivo para o banho. Solução oleosa,límpida, amareladada, viscosa, com cheiro agradável e pH 8-10. Embalagem com umfrasco com 200 ml ou 500 ml de aditivo para o banho. É possivel que não sejamcomercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Sofex Farmacêutica, Lda.
Rua Sebastião e Silva, nº 25
Zona Industrial de Massamá
2745-838 Queluz
Portugal
Tel.: 21 438 74 80
Fax: 21 438 74 89
E-mail: sofex@confar.pt

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Categorias
broncodilatador Formoterol

Asmatec Formoterol bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Asmatec e para que é utilizado
2.Antes de tomar Asmatec
3.Como tomar Asmatec
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Asmatec
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Asmatec, 12 microgramas, pó para inalação, cápsulas duras
Fumarato de Formoterol

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É ASMATEC E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico: 5.1.1 Aparelho respiratório. Antiasmáticos ebroncodilatadores. Agonistas adrenérgicos beta

Cada cápsula de pó para inalação contém 12 microgramas de fumarato deformoterol dihidratado e destina-se para utilização com o inalador fornecido.

Asmatec é um broncodilatador. É utilizado no tratamento de problemasrespiratórios na asma e outras doenças respiratórias, tais como bronquitecrónica e enfisema, que podem também ser referidas como doença pulmonarobstrutiva crónica (DPOC). Asmatec facilita a respiração através da abertura daspequenas passagens de ar nos pulmões e ajudando-as manter-se relaxadas eabertas durante cerca de 12 horas. Quando utilizado de acordo com asinstruções do seu médico, Asmatec deve ajudá-lo a manter-se sem sintomasdurante o dia e a noite.

2.ANTES DE TOMAR ASMATEC

Siga cuidadosamente todas as instruções que lhe forem dadas pelo seu médicoou farmacêutico, mesmo que elas difiram da informação contida neste folheto.

Não tome Asmatec:

-se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outrocomponente de Asmatec.

Tome especial cuidado com Asmatec:

-se sofre de qualquer doença cardíaca;
-se é diabético;
-se sofre de hipertiroidismo.

Se qualquer destas condições se aplica a si, informe o seu médico antes detomar Asmatec.

Se tiver a impressão que o efeito de Asmatec é muito forte ou muito fraco ou sesentir que a sua doença respiratória se agrava durante o tratamento com
Asmatec, informe o seu médico imediatamente.

Asmatec pretence a uma classe de medicamentos denominados agonistas beta
2 de longa duração (LABAs). Um grande estudo com um LABA diferente
(salmeterol) mostrou um aumento do risco de morte devido a asma. Não foiefectuado nenhum estudo que demonstrasse que este também é um efeito de
Asmatec. Fale com o seu médico sobre este risco e os benefícios do tratamentoda sua asma com Asmatec.

Se tem asma, deve sempre tomar Asmatec juntamente com medicamentos anti-
inflamatórios para a asma (tais como corticosteróides inalados).

Enquanto toma Asmatec, não utilize outros medicamentos que contenhamagonistas beta 2 de longa duração, tais como salmeterol.

Não utilize Asmatec se:
Estiver bem controlado com outro medicamento para o controlo da asma, taiscomo doses baixas ou médias de um corticosteróide inalado;apenas necessitar de agonistas beta 2 de curta duração de vez em quando.

Nalguns estudos clínicos com Asmatec, foram observadas crises de asmagraves (ver secção 4. Efeitos secundários possíveis).

Não inicie Asmatec ou aumente a dose recomendada pelo seu médico duranteuma crise de asma.

Se tem asma, não use Asmatec para aliviar a pieira súbita. Tenha sempreconsigo um medicamento agonista beta 2 de curta duração (um inalador derecurso tal como salbutamol) para tratar sintomas súbitos de asma.

O tratamento com Asmatec pode fazer baixar os níveis de potássio no sangue.
Isto pode deixá-lo mais sensível a ter anomalias do ritmo cardíaco. Assim, o seumédico poderá monitorizar os seus níveis sanguíneos de potássio ,especialmente se sofrer de asma grave.

Ao tomar Asmatec com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

Isto é particularmente importante se estiver a tomar qualquer um dos seguintesmedicamentos:
-inibidores da monoamino oxidase (IMAO) ou antidepressivos tricíclicos, tipos demedicamentos utilizados no tratamento de depressões ou estados depressivos
-agentes simpaticomiméticos que são medicamentos do tipo da adrenalinausados no tratamento da asma e congestão nasalanti-histamínicos, medicamentos usados comunmente como anti-alérgicosusados para prevenir ou tratar os sintomas major de uma resposta alérgicadiuréticos, usados para tratar o edema (retenção de líquidos), insuficiênciacardíaca e pressão arterial elevadaesteróides, que são frquentemente usados para tratar a asma e outras doençasinflamatóriasbloqueadores beta, um tipo de medicamentos usados para tratar a pressãoarterial elevada, insuficiência cardíaca, angina, ansiedade, ritmo cardíacoanormal. Alguns tipos de colírios usados para o tratamento do glaucoma podemconter bloquadores beta
-medicamentos contendo quinidina, disopiramida e procaínamida, usados para otratamento de alterações do ritmo cardíacoderivados da fenotiazina, um grupo de medicamentos usados no controlo deproblemas mentais como a esquizofrenia, mania, doenças psicóticas eansiedadedigitalis, um medicamento usado no tratamento da insuficiência cardíaca e dealterações do ritmo cardíacoderivados da xantina, uma classe de medicamentos usados no tratamento daasma e doenças respiratórias obstrutivas crónicas.

O seu médico pode necessitar de alterar a dose ou mesmo interromper algumdos medicamentos.

O seu médico poderá ter-lhe receitado outros medicamentos para tratamento dasua doença. É fundamental que cumpra regularmente estes tratamentos e que
NÃO INTERROMPA ou reduza a dose, mesmo que se sinta muito melhor.

Asmatec e crianças
Asmatec pó para inalação pode ser administrado a crianças com idade igual ousuperior a 5 anos. Asmatec só poderá ser utilizado pelas crianças que consigamutilizar o inalador correctamente (ver "Como usar as cápsulas com o seuinalador"). As crianças só deverão usar o inalador com o auxílio de um adulto.

Asmatec e idosos
Asmatec é adequado para o tratamento do doente idoso.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não deve tomar Asmatec durante a gravidez a não ser que o seu médico orecomende.Ele informa-la-á sobre os riscos potenciais de tomar Asmatecdurante a gravidez.
Informe o seu médico caso se encontre grávida ou planeie engravidar.
As mulheres que amamentam não devem utilizar Asmatec.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Alguns doentes referiram tonturas durante o tratamento com Asmatec. Se sesentir tonto, não conduza, utilize máquinas, nem efectue outras tarefas querequeiram a sua atenção.

Informações importantes sobre alguns componentes de Asmatec

Contém lactose

3.COMO TOMAR ASMATEC

Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Não exceda a doserecomendada

Que quantidade tomar
O seu médico indicar-lhe-á qual a frequência de administração e quantidade de
Asmatec que deve tomar, em função das suas necessidades.

No tratamento da asma, a dose normal para o adulto é de 1 a 2 cápsulas, duasvezes por dia, utilizadas com o inalador, conforme seguidamente descrito. Adose máxima recomendada por dia, para adultos, é de 4 cápsulas. Para alémdesta posologia regular, mas só em caso de necessidade, poderá inalar 1 ou 2cápsulas adicionais, durante o dia, para alívio dos sintomas regulares. Contudo,

se necessitar de usar estas cápsulas adicionais durante mais de dois dias porsemana, deverá informar o seu médico, logo que possível, uma vez que estasituação poderá indicar um agravamento da sua doença. Tenha sempre consigoum medicamento agonista beta 2 de curta duração (um inalador de recurso talcomo salbutamol) para tratar sintomas súbitos de asma.

A dose recomendada para crianças com idade igual ou superior a 5 anos é de 1cápsula, duas vezes por dia. A dose máxima recomendada por dia, para adultos,
é de 2 cápsulas.

No tratamento da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), a dose normal noadulto é de 1 a 2 cápsulas, duas vezes por dia, utilizadas com o inalador,conforme seguidamente descrito.

Para evitar as crises de asma provocadas pelo exercício ou pela exposição ao arfrio, ou por qualquer outro factor que saiba, de antemão, provocar-lhe alergia,inale uma cápsula cerca de 15 minutos antes da exposição a esses factores.
Esta é a dose recomendada para adultos e para crianças com mais de 5 anosde idade. Nalguns casos, se for um adulto, o seu médico poderá aconselhá-lo autilizar duas cápsulas para prevenir a pieira e o broncospasmo.

Uma vez que o efeito broncodilatador de Asmatec continua a ser significativo 12horas após a inalação, a terapêutica de manutenção duas vezes por dia permite,na maioria dos casos, controlar a broncoconstrição associada a condiçõescrónica, tanto durante o dia como à noite.

Como usar as cápsulas de Asmatec com o seu inalador

Siga as instruções ilustradas para aprender como utilizar as cápsulas de
Asmatec com o inalador Aerolizer.
Utilize as cápsulas de Asmatec apenas com o inalador fornecido na embalagem.
Este Aerolizer foi especialmente desenvolvido para a utilização com as cápsulasde Asmatec.

Retire a cápsula do blister imediatamente antes da utilização.Assegure-se deque os seus dedos estão completamente secos para que a cápsula não fiquemolhada.

Não engula a cápsula. O pó contido na cápsula destina-se apenas a inalação.

O Aerolizer consiste nos seguintescomponentes:
Uma tampa azul para proteger o bocal dabase
Uma base que permite a libertação domedicamento da cápsula

A base consiste de:
Um bocal
Uma câmara para a cápsula
Um botão azul com ?asas? (peças que seprojectam para os lados) e espigões de cadalado
Um canal de entrada de ar.

Instruções para uma correcta utilização

Erro! Não é possível criar 1.
Remova a tampa protectora do bocal
objectos a partir de códigos de
campo de edição.

2.
Abra a câmara da cápsulas
Segure firmemente a base do inalador erode o bocal no sentido de aberturaindicado pela seta.

3.
Assegure-se de que os seus dedos
estão completamente secos. Retire umacápsula da embalagem blister e coloque-ano compartimento com a forma de cápsulasituado na base do inalador.

IMPORTANTE: Não coloque a cápsula nobocal.

4.
Feche o compartimento da cápsula
rodando o bocal até ouvir um ?click?..


Para libertar o pó da cápsula:

Segure o inalador na vertical com o bocalpara cima
Perfure a cápsula pressionando firmementeos botões azuis ao mesmo tempo. Depois,liberte os botões. Faça isto apenas umavez.

Atenção: Neste passo, a cápsula podequebrar-se e pequenos pequenosfragmentos de gelatina passarem para aboca ou a garganta. No entanto, a gelatina
é um produto alimentar e por isso não éprejudicial. A tendência da cápsula paraquebrar será diminuída se esta não fôr

perfurada mais do que uma vez, conformeas instruções de emprego, e só retirandodo blister a cápsula imediatamente antesda sua utilização (ver passo 3).

Expire totalmente.

Para inalar o medicamento profundamente

nas suas vias respiratórias:
Coloque o bocal na boca e incline acabeça ligeiramente para trás.
Cerre os lábios firmemente em torno dobocal.
Inspire rápida mas uniformemente, o maisprofundamente possível.
Nota: Deverá ouvir um zumbido enquantoa cápsula gira dentro do compartimento nomomento da dispersão do pó. Se não ouvir

aquele som, abra a câmara da cápsula e

verifique se a cápsula se encontra solta na

câmara. Depois, repita o passo 7. Abra oinalador e solte a cápsula extraindo-a docompartimento. NÃO TENTE soltar acápsula premindo repetidamente osbotões.

Após inspirar através do Aerolizer,sustenha a respiração o máximo de tempo

que se sentir confortável, enquanto retira oinalador da boca. Expire através do nariz.
Abra a câmara da cápsula para verificar seainda existe algum pó na cápsula. Se talacontecer, repita os passos 6 a 8.


Após ter usado todo o pó, abra a câmarada cápsula (ver passo 2). Remova acápsula vazia e utilize um pano seco ou umpincel macio para remover qualquerresíduo de pó que se mantenha no interior.
Nota: NÃO USE ÁGUA para limpar o
Aerolizer

10. Feche o bocal e re-coloque a tampa protectora.

Questões / Como evitar dificuldades

Como evito que a cápsula se parta em pequenos fragmentos?
As cápsulas podem partir-se quando pressiona os botões azuis (passo 5) epequenos fragmentos podem entrara na sua boca ou garganta quando inala.
Pode ajudar a prevenir isto se:
Pressionar os botões azuis apenas uma vez.
Mantiver as cápsulas na sua embalagem original (blisters) antes da utilização.
Conservar as cápsulas a uma temperature não superior a 25ºC
Protegre as cápsulas da humidade.

2.Os fragmentos das cápsulas são prejudiciais?
Não. A cápsula é feita de gelatina de tipo alimentar, que não é prejudicianl.
Qualquer fragmento de gelatina que entre na sua boca ou garganta pode serengolido.

3.Como posso soltar a cápsula se esta ficar presa na câmara da cápsula?

Abra o Aerolizer, vire-o com o bocal para baixo e bata cuidadosamente no fundodo inalador.

4.O que fazer se os botões azuis ficarem presos?

Puxe cuidadosamentebos botões para a sua posição inicial com a ajuda das
?asas?.

5.Como posso saber que tomei efectivamente a dose?

Ouvirá um zumbido quando inspirar através do Aerolizer.
Sentirá um gosto doce na sua boca devido à lactose. Pode sentir pó na suagarganta. Isto é normal.
A cápsula estará vazia.

6.Como retiro o pó do interior do Aerolizer?

Use um pano seco ou um pincel macio.
Lembre-se de que nunca deve lavar o Aerolizer.

Caso se tenha esquecido de tomar Asmatec
Quando se esquecer de uma dose, tome-a logo que possível. Se faltar poucotempo para a dose seguinte, não tome a dose de que se esqueceu; limite-se avoltar ao seu esquema de dosagem habitual. Não tome uma dose a dobrar paracompensar uma dose que se esqueceu de tomar..

Se tomar mais Asmatec do que deveria
Se tiver tomado, acidentalmente, mais Asmatec do que a quantidade prescritapelo seu médico, pode sentir náuseas e/ou vómitos, tremor, dores de cabeça,batimentos cardíacos rápidos ou sonolência. Informe o seu médicoimediatamente ou vá à urgência hospitalar mais próxima. Pode precisar decuidados médicos.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Asmatec pode causar efeitos secundários emalgumas pessoas.

Nalguns estudos clínicos com Asmatec, foram observadas crises graves deasma (aumento grave da falta de ar, tosse, pieira ou aperto no peito quepudessem ter resultado em hospitalização).

Alguns efeitos podem ser graves:
Se sentir broncospasmo com pieira ou tosse e dificuldade em respirar.
Se tiver reacções alérgicas, por exemplo se se sentir desmaiar (ter pressãoarterial baixa), aparecer com um exantema ou sentir comichão ou inchaço daface.
O primeiro destes efeitos indesejáveis graves é pouco frequente (podendoafectar menos de 1 em cada 100 doentes). O segundo é muito raro (podendoafectar menos de 1 em cada 10.000 doentes). Se sentir qualquer um destesefeitos indesejáveis,informe imediatamente o seu médico.

Efeitos indesejáveis frequentes: Podendo afectar entre 1 e 10 em cada
100 doentes

Dores de cabeça
Tremores
Palpitações

Efeitos indesejáveis pouco frequentes: Podendo afectar menos de 1 em cada
100 doentes
Agitação
Ansiedade
Sensação de nervosismo
Perturbações do sono
Tonturas
Batimentos cardíacos rápidos
Irritação da garganta
Cãibras musculares
Dores musculares

Efeitos indesejáveis muito raros: Podendo afectar menos de 1em cada
10.000 doentes
Náuseas
Distorção do sentido do paladar
Inchaço das mãos, tornozelos ou pés

Se qualquer um destes efeitos o afectar gravemente, informe o seu médico logoque possível.
Alguns dos efeitos indesejáveis podem desaparecer à medida que se forhabituando ao medicamento.
Se notar algum efeito indesejável não mencionado neste folheto, por favorinforme o seu médico ou farmacêutico.
Foram observados os seguintes efeitos indesejáveis com outros produtos de
Asmatec: tosse e rash.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionado neste folheto, informe o médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR ASMATEC

Não utilize Asmatec após o prazo de validade impresso na embalagem.
Não conservar acima de 25ºC.
Mantenha as cápsulas na embalagem original (blisters) juntamente com oinalador: Proteger da humidade.
Deite fora sempre um inalador já usado e utilise outro inalador fornecido comuma nova prescrição.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Asmatec

A substância activa é o fumarato de formoterol di-hidratado.
O outro componente é a lactose

Qual o aspecto de Asmatec e conteúdo da embalagem

Cápsulas duras de 12 microgramas em embalagens de 10, 20 e 60.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda.
Ed. D. Maria I, Piso 1ª ? Quinta da Fonte
2770-229 Paço de Arcos

NÚMERO(S) DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

2317287 – Embalagem de 10 cápsulas + inalador
2317386 – Embalagem de 20 cápsulas + inalador
2317485 – Embalagem de 60 cápsulas + inalador

Este folheto foi aprovado pela última vez em