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Doxazosina Finasterida

Finasterida Daquimed Finasterida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Finasterida Daquimed e para que é utilizado
2. Antes de tomar Finasterida Daquimed
3. Como tomar Finasterida Daquimed
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Finasterida Daquimed
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Finasterida Daquimed 5 mg comprimido revestido por película
(finasterida)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FINASTERIDA DAQUIMED E PARA QUE É UTILIZADO

Finasterida Daquimed é um medicamento inibidor da 5-alfa-redutase, utilizado parareduzir o volume da próstata aumentada.

PORQUE É QUE O MEU MÉDICO RECEITOU FINASTERIDA DAQUIMED?

O seu médico receitou?lhe Finasterida Daquimed, porque lhe diagnosticou uma doençachamada Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP).

A sua próstata, que se encontra ao pé da bexiga, aumentou de tamanho, o que dificulta oacto de urinar.

Finasterida Daquimed reduz o volume da próstata aumentada, aliviando assim osproblemas urinários.

Finasterida Daquimed ajudará a reduzir o risco de desenvolver uma súbita incapacidadede urinar (retenção urinária aguda) e a necessidade de ser submetido a intervençãocirúrgica.

O QUE DEVO SABER SOBRE A PRÓSTATA?

O que é HBP?
Chama-se Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP) ao aumento benigno do volume dapróstata, comum nos homens com mais de 50 anos de idade.

Dado que a próstata se encontra perto da bexiga e circunda parte da uretra, o aumento devolume da próstata pode afectar a sua capacidade de urinar. Assim, poderá sentirnecessidade de urinar com frequência, especialmente de noite, urgência em urinar,dificuldade em começar a urinar, interrupção ou redução da força do jacto urinário, ouainda uma sensação de que não consegue esvaziar completamente a bexiga.

Nalguns homens, a HBP poderá conduzir ao aparecimento de problemas graves, queincluem infecções no aparelho urinário, súbita incapacidade de urinar, bem como anecessidade de intervenção cirúrgica. Por este motivo, um homem que tenha sintomas de
HBP, deve consultar o seu médico.

2. ANTES DE TOMAR FINASTERIDA DAQUIMED

Não tome Finasterida Daquimed
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à finasterida ou a qualquer outro componente de Finasterida Daquimed.
-Uma vez que Finasterida Daquimed está indicado para uma doença exclusivamentemasculina, as mulheres e crianças não devem tomar este medicamento.

Tome especial cuidado com Finasterida Daquimed
Fale com o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenhatido, incluindo alergias.

O que devo saber antes de tomar Finasterida Daquimed?

A HBP desenvolve-se durante um longo período de tempo. Alguns doentes têm umamelhoria precoce dos sintomas, mas, no seu caso, poderá necessitar de tomar Finasterida
Daquimed durante pelo menos 6 meses, para avaliar os efeitos benéficos.

Independentemente de notar melhoras ou alterações nos sintomas, o tratamento com
Finasterida Daquimed pode reduzir o risco de uma incapacidade súbita de urinar ou anecessidade de intervenção cirúrgica. Mantenha contactos regulares com o seu médico,para que ele, periodicamente, avalie a evolução e os progressos da sua situação clínica.

Embora a HBP não seja cancro, nem conduza a tal, as duas doenças poderão existir aomesmo tempo. Apenas o médico poderá avaliar os seus sintomas e as possíveis causas.

O Finasterida Daquimed pode afectar um teste sanguíneo chamado PSA. Se fez algumteste ao PSA, diga ao seu médico que está a tomar Finasterida Daquimed.

Que outras precauções deverei ter?
Finasterida Daquimed está indicado apenas para o tratamento da HBP nos homens.
As mulheres grávidas ou com possibilidade para engravidar não devem tomar Finasterida
Daquimed. Não devem também manusear comprimidos esmagados ou partidos. No casoda substância activa do Finasterida Daquimed ser absorvida por via oral ou através dapele de uma mulher que está grávida de um bebé do sexo masculino, poderá causardeformações nos órgãos sexuais desse bebé. Se uma mulher grávida estiver em contactocom a substância activa do Finasterida Daquimed, deverá consultar o médico.

Os comprimidos de Finasterida Daquimed têm um revestimento que evita o contacto coma substância activa durante o seu manuseamento normal, desde que não estejam partidosou esmagados.

Se a sua parceira sexual estiver grávida ou puder vir a engravidar, deverá evitar aexposição da sua parceira ao seu sémen, o qual poderá conter vestígios do fármaco.
Em caso de dúvidas, contacte o seu médico.

Tomar Finasterida Daquimed com outros medicamentos
Geralmente, Finasterida Daquimed não interfere com outros medicamentos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Finasterida Daquimed só deve ser utilizado por homens.
(ver também a secção "Que outras precauções deverei ter?")

Condução de veículos e utilização de máquinas
Finasterida Daquimed não deverá afectar a sua capacidade de conduzir ou de trabalharcom máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Finasterida Daquimed
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR FINASTERIDA DAQUIMED

Tomar Finasterida Daquimed sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tome um comprimido por dia, todos os dias, com ou sem alimentos. Siga os conselhosdo seu médico.

Lembre-se que demorou muitos anos até que o aumento crescente da próstata provocasseos seus sintomas. Finasterida Daquimed só poderá tratar esses sintomas e controlar a suadoença se o tomar durante o tempo que o seu médico o prescrever.

O seu médico pode receitar-lhe Finasterida Daquimed com outro medicamento, chamadodoxazosina, para o ajudar a controlar melhor a sua HBP.

Se tomar mais Finasterida Daquimed do que deveria
Se tomar comprimidos a mais, contacte o seu médico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Finasterida Daquimed
Tente tomar Finasterida Daquimed conforme lhe foi receitado.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Volte a tomar o comprimido dentro do esquema previsto.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Finasterida Daquimed pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Não são comuns e não afectam a maioria dos homens. Os efeitos indesejáveis devidos ao
Finasterida Daquimed podem incluir impotência (incapacidade de ter uma erecção) ouum menor desejo sexual. Alguns homens poderão ter alterações ou problemas com aejaculação, tais como diminuição da quantidade de sémen libertado durante a relaçãosexual. Esta diminuição da quantidade de sémen não parece interferir com a funçãosexual normal. Nalguns casos, estes efeitos colaterais desapareceram, durante otratamento com Finasterida Daquimed, mas se os sintomas persistirem, eles normalmentedesaparecem com a interrupção do tratamento.

Alguns homens também podem ter inchaço do peito e/ou sensibilidade à dor. Algunstambém relataram, reacções alérgicas tais como erupções cutâneas, comichão, urticária einchaço dos lábios e da face e dor testicular.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FINASTERIDA DAQUIMED

Conservar na embalagem de origem. Proteger da luz.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Terbinafina Daquimed após o prazo de validade impresso na embalagemexterior após a EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Finasterida Daquimed
– A substância activa é finasterida. Cada comprimido revestido por película contém
5 mg de finasterida.
– Os outros componentes são: lactose, docusato de sódio, celulose microcristalina,estearato de magnésio, amido de milho pré-gelificado, amido glicolato de sódio, óxido deferro amarelo (E172), hipromelose, hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio (E171),talco, carmim indigo (E132).

Qual o aspecto de Finasterida Daquimed e conteúdo da embalagem
Finasterida Daquimed é um medicamento sob a forma de comprimido revestido porpelícula.
Comprimido circular, biconvexo, de cor azul, com a gravação ?E? num lado e
?61? do outro.

Finasterida Daquimed encontra-se disponível em embalagens de 20, e 60 comprimidosrevestidos por película.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Daquimed Comércio de Produtos Farmacêuticos SA.
Rua Dr. Afonso Cordeiro 194 – 1º. Dtº.
4450-001 Matosinhos
Telef: 22 936 3762
Fax: 22 936 3763

Fabricantes

Milpharm Limited
Ares Block
Odyssey Business Park
Ruislip
HA4 6QD
Reino Unido

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Antiácidos Famotidina

Famotidina Generis Famotidina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Famotidina Generis e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Famotidina Generis
3. Como tomar Famotidina Generis
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Famotidina Generis
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Famotidina Generis 20 mg Comprimidos
Famotidina Generis 40 mg Comprimidos

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FAMOTIDINA GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO

A famotidina é um antagonista dos receptores H2 altamente eficaz e de acção duradoura.
A Famotidina Generis tem um início de acção rápido e apresenta um elevado graude especificidade para aqueles receptores da histamina.

Grupo farmacoterapêutico: 6.2.2.2 – Aparelho digestivo. Antiácidos e anti-ulcerosos.
Modificadores da secreção gástrica. Antagonistas dos Receptores H2

Indicações terapêuticas
A Famotidina Generis está indicada nas seguintes situações:
– Úlcera duodenal;
– Úlcera gástrica benigna;
– Situações de hipersecreção gástrica, tais como o sindroma de Zollinger-Ellison;
– Prevenção das recidivas de úlcera duodenal;
– Prevenção das recidivas de úlcera gástrica benigna;
– Alívio sintomático da esofagite de refluxo;
– Cicatrização das erosões ou ulcerações do esófago associadas à esofagite de refluxo;
– Prevenção das recidivas dos sintomas e erosões ou ulcerações associadas àesofagite de refluxo.

2. ANTES DE TOMAR FAMOTIDINA GENERIS

Não tome Famotidina Generis
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à famotidina ou a qualquer outro componente de
Famotidina Generis.

Tome especial cuidado com Famotidina Generis
Deverá prevenir o seu médico nas seguintes situações:

Neoplasia gástrica
Deverá ser excluída a existência de neoplasia gástrica antes de iniciar o tratamento da
úlcera gástrica com Famotidina Generis. A resposta sintomática ao tratamento da úlceragástrica com Famotidina Generis não exclui a presença de neoplasia gástrica.

Insuficiência renal
Uma vez que a famotidina é excretada principalmente pelo rim deverá ser usada comprecaução em doentes com insuficiência renal (ver ?Como tomar Famotidina
Generis?).

Crianças
Não foram ainda estabelecidas a segurança e eficácia de famotidina em crianças.

Idosos
Não há necessidade de ajustamentos da posologia com base apenas na idade.

Tomar Famotidina Generis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não foram identificadas quaisquer interacções de importância clínica. A Famotidina
Generis não interage com o sistema enzimática biotransformador de fármacosdependente do citocromo P-450.

Tomar Famotidina Generis com alimentos e bebidas
Os comprimidos de Famotidina Generis destinam-se a ser administrados por via oral.

Estudos com famotidina não demonstraram qualquer aumento dos níveis de álcool nosangue esperados após ingestão de álcool.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Não é recomendada a utilização de Famotidina Generis durante a gravidez e só deveráser prescrito se for claramente necessário. Antes de decidir a utilização de Famotidina
Generis durante a gravidez, o médico deverá pesar os benefícios possíveis contra osriscos potenciais envolvidos.

Aleitamento:

Famotidina Generis é detectável no leite humano. As mães que amamentam deverãosuspender este medicamento ou deixar de amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Famotidina Generis não afecta a capacidade de conduzir veículos e de utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Famotidina Generis
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR FAMOTIDINA GENERIS

Tomar Famotidina Generis sempre de acordo com as indicações do seu médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia e modo de administração
Úlcera duodenal
Terapêutica inicial
A dose recomendada de Famotidina Generis é de um comprimido de 40 mg por dia,tomado à noite. O tratamento deverá ser mantido durante 4 a 8 semanas mas a suaduração pode ser encurtada se a endoscopia revelar cicatrização completa da úlcera.
Na maioria dos casos de úlcera duodenal, a cicatrização ocorre dentro das primeiras 4semanas deste esquema. Nos doentes em que as úlceras não tenham cicatrizadocompletamente após 4 semanas, o tratamento deverá ser continuado por mais 4semanas.

Terapêutica de manutenção
Para a prevenção de recidivas da ulceração duodenal, é recomendado que otratamento seja continuado com Famotidina Generis, na dose diária de umcomprimido de 20 mg à noite.

Úlcera gástrica benigna
Terapêutica inicial
A dose recomendada é de um comprimido diário de 40 mg tomado à noite. Otratamento deverá ser mantido por 4-8 semanas mas a sua duração pode serencurtada se a endoscopia revelar cicatrização da úlcera.

Terapêutica de manutenção
A dose recomendada para a prevenção da recorrência de úlcera gástrica benigna é de umcomprimido de 20 mg, tomado à noite, e que pode ser administrado por um período até umano.

Síndroma de Zollinger-Ellinson
Doentes sem prévia terapêutica anti-secretória deverão iniciar Famotidina Generis nadose de 20 mg de 6 em 6 horas. A posologia deverá ser reajustada e individualizada deacordo com as necessidades do doente e mantida pelo tempo clinicamente indicado.
Têm sido utilizadas doses diárias até 800 mg por períodos até um ano, sem

desencadear efeitos adversos significativos ou taquifilaxia. Doentes que tenham estadoa tomar outro antagonista H2 podem ser imediatamente transferidos para Famotidina
Generis numa dose inicial mais elevada que a recomendada para novos casos; estadose inicial dependerá da severidade da situação e da última dose requerida para oantagonista H2 previamente utilizado.

Esofagite de Refluxo
Terapêutica inicial
A posologia recomendada para alívio sintomático da esofagite de refluxo é de 20 mg defamotidina duas vezes por dia.
No tratamento da erosão ou ulceração do esófago associadas à esofagite de refluxo, aposologia recomendada é de 40 mg de famotidina duas vezes por dia.

Terapêutica de Manutenção
A posologia recomendada para a prevenção da recorrência dos sintomas e erosões ouulcerações associadas à esofagite de refluxo é de 20 mg de famotidina duas vezes pordia.

Ajustamentos de posologia em doentes com insuficiência renal grave
Em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 10ml/min), a posologia da Famotidina Generis deverá ser reduzida para 20 mg tomados
à noite (ver ?Tome especial cuidado com Famotidina Generis?).

Duração do tratamento
O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Famotidina Generis
Generis. Não suspenda o tratamento antes, uma vez que o tratamento poderá não sereficaz. Dependo da sua resposta ao tratamento, o seu médico poderá ajustar a suadose.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Famotidina
Generis é demasiado forte ou demasiado fraca.

Se tomar mais Famotidina Generis do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos de Famotidina Generis, ou se outrapessoa ou criança tomar o seu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Até ao momento não existe experiência de sobredosagem.
Doentes com síndroma de ZoIlinger-EIlison toleraram doses até 800 mg por dia, durantemais de um ano, sem desenvolvimento de efeitos colaterais significativos.
Dever-se-ão empregar os métodos usuais de remoção do produto não absorvido dotracto gastrointestinal, proceder-se a vigilância clínica e a tratamento de suporte.

Caso se tenha esquecido de tomar Famotidina Generis
Tente tomar diariamente este medicamento conforme indicado pelo seu médico. Noentanto, se se esqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que se lembrar. Nãotome uma toma a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Famotidina Generis pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Foi demonstrado que a Famotidina Generis é geralmente bem tolerada.
Foram referidas raramente cefaleias (dor de cabeça), tonturas, obstipação e diarreia.
Foram relatados ainda menos frequentemente outros efeitos colaterais, como sejam:secura da boca, náusea e/ou vómito, desconforto abdominal ou distensão, anorexia,fadiga, exantema (manifestação cutânea característica de uma doença infecciosa oucontagiosa), prurido (comichão) e urticária (erupção cutânea), anomalias nas enzimashepáticas, icterícia colestática, anafilase (reacção alérgica), angioedema, artralgia (dornas articulações), cãibras musculares, perturbações psíquicas reversíveis, incluindodepressão, ansiedade, agitação, confusão e alucinações.
Foi relatada, embora raramente, necrose epidérmica tóxica com os antagonistas dosreceptores H2.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FAMOTIDINA GENERIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não necessita de precauções especiais de conservação.
Não utilize Famotidina Generis após expirar o prazo de validade indicado na caixa.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Famotidina Generis
A substância activa deste medicamento é a famotidina. Cada comprimido contém 20 mgou 40 mg de famotidina.

Os restantes componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina,estearato de magnésio e amido glicolato de sódio.
A dosagem de 20 mg contém ainda o corante Buff PB 24826 e a dosagem de 40 mgcontém ainda o corante Tan PB 27219.

Qual o aspecto de Famotidina Generis e conteúdo da embalagem
Famotidina Generis apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos, estandodisponível em embalagens de 14, 20, 28, 56 e 60.
Algumas destas apresentações podem não estar comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710 ? 444 Sintra
Portugal

Fabricante
FARMA-APS, Produtos Farmacêuticos S.A.
Rua João de Deus, 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal

Medicamento sujeito a receita médica.

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Dorzolamida Timolol

Cosopt bula do medicamento

Neste folheto:

1. PORQUE É QUE O MEU MÉDICO RECEITOU COSOPT?

2. O QUE DEVO SABER ANTES OU DURANTE A UTILIZAÇÃO DE COSOPT?

3. QUE EFEITOS INDESEJÁVEIS PODERÁ TER COSOPT?

4. COMO DEVEREI UTILIZAR COSOPT?

5. Outras informações

COSOPT

cloridrato de dorzolamida e maleato de timolol

colírio, solução

Leia este folheto com atenção antes de iniciar a aplicação do medicamento, mesmo que não seja a primeira vez que o usa, pois alguma da informação poderá ter mudado.

Não se esqueça que o seu médico receitou este medicamento apenas para si. Nunca o dê a mais ninguém.

O QUE É COSOPT?

COSOPT* (Cloridrato de dorzolamida e maleato de timolol, MSD) é um medicamento que se apresenta sob a forma de gotas estéreis para aplicação nos olhos. Cada ml de solução contém, 20 mg de dorzolamida e 5 mg de timolol como substâncias activas.

COSOPT contém ainda, na sua composição, os seguintes ingredientes não activos:

– hidroxietilcelulose, manitol, citrato de sódio, hidróxido de sódio, água para preparações injectáveis e cloreto de benzalcónio.

COSOPT encontra-se disponível em frascos contendo 5 ml de solução.

COSOPT é uma associação de dois fármacos de utilização tópica oftálmica: um inibidor da anidrase carbónica, e um bloqueador beta-adrenérgico. Qualquer destes fármacos faz baixar a pressão no globo ocular embora de maneiras diferentes.

1. PORQUE É QUE O MEU MÉDICO RECEITOU COSOPT?

COSOPT é receitado para baixar a pressão elevada nos olhos no tratamento do glaucoma quando não for adequado o uso, isoladamente, de gotas oftálmicas com um bloqueador beta-adrenérgico.

A pressão elevada nos olhos pode danificar o nervo óptico resultando na deterioração da visão e possível cegueira. Geralmente são poucos os sintomas que podem sugerir que tem pressão ocular elevada. É necessário um exame médico para identificar esta situação. Se tiver aumento de pressão ocular, serão necessários exames e avaliações médicas regulares da pressão ocular.

2. O QUE DEVO SABER ANTES OU DURANTE A UTILIZAÇÃO DE COSOPT?

Quem não pode utilizar COSOPT?

Não use COSOPT se:

  • sofrer de doença respiratória, como a asma, história de asma ou doença pulmonar obstructiva crónica
  • sofrer de determinadas doenças cardíacas
  • tiver problemas graves de rins.
  • fôr alérgico a algum dos componentes deste medicamento

Se não tiver a certeza de poder ou não usar COSOPT, contacte o seu médico ou farmacêutico.

O que devo dizer ao meu médico (ou farmacêutico) antes ou durante a utilização de COSOPT?

Fale com o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenha tido, especialmente asma e outros problemas pulmonares, problemas cardíacos, problemas circulatórios pressão arterial baixa, diabetes ou hipoglicémia (falta de açúcar no sangue), problemas de tiróide e sobre as suas alergias a medicamentos.

Informe o seu médico se sentir fraqueza muscular ou lhe tiver sido diagnosticada miastenia.

Antes de uma cirurgia e anestesia (mesmo no consultório do dentista), diga ao médico ou dentista que está a usar cOSOPT, uma vez que pode haver uma descida repentina da pressão arterial em associação com a anestesia.

Tal como com os bloqueadores beta-adrenérgicos sistémicos, se for necessária interrupção da terapêutica com timolol oftálmico em doentes com doença coronária, ela deverá ser feita de forma gradual.

Se começar a ter olhos irritados ou outros problemas oculares recentes, tais como olhos vermelhos ou inchaço das pálpebras, fale com o seu médico imediatamente.

Se suspeitar que COSOPT lhe está a causar uma reacção alérgica (por exemplo, erupções na pele ou vermelhidão e comichão no olho), interrompa o seu uso e fale com o seu médico, imediatamente.

Informe o médico se desenvolver uma infecção no olho, se sofrer um ferimento ocular, se se submeter a uma cirurgia, ou se desenvolver uma reacção com novos sintomas ou agravamento de sintomas.

Se usa lentes de contacto moles, consulte o seu médico antes de aplicar COSOPT.

Utilização nas crianças

A experiência com COSOPT em recém-nascidos e crianças é limitada.

Utilização nos idosos

Nos estudos efectuados, os efeitos de COSOPT foram semelhantes tanto nos doentes idosos como nos mais jovens.

Utilização durante a gravidez e o aleitamento

Gravidez

Diga ao seu médico se está grávida ou se planeia engravidar. Não deve usar COSOPT durante a gravidez.

Aleitamento

Diga ao seu médico se está ou se tenciona amamentar. Não deve usar COSOPT durante o período de amamentação.

Utilização nos doentes com doenças de fígado

Diga ao seu médico se tem ou já teve doenças de fígado.

Posso usar COSOPT com outros medicamentos?

Diga ao seu médico todos os medicamentos que está a tomar, ou planeia tomar, incluindo gotas para os olhos, mesmo as obtidas sem receita médica. Isto é particularmente importante se estiver a tomar medicamentos para baixar a pressão arterial ou para tratar doenças cardíacas ou diabetes, ou se estiver a tomar narcóticos, inibidores da MAO, doses elevadas de anti-inflamatórios não-esteróides incluindo ácido acetilsalicílico e hormonas (por exemplo, estrogénio, insulina, tiroxina).

Posso conduzir ou trabalhar com máquinas enquanto estiver a utilizar COSOPT? Existem efeitos secundários associados ao COSOPT, como visão turva, que podem afectar a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

O que devo saber sobre os ingredientes não activos de COSOPT?

Se usa lentes de contacto moles, consulte o seu médico antes de aplicar

COSOPT, pois o cloreto de benzalcónio (conservante) poderá descolorar as lentes.

3. QUE EFEITOS INDESEJÁVEIS PODERÁ TER COSOPT?

Todos os medicamentos podem ter efeitos indesejáveis ou não intencionais. São os chamados efeitos colaterais. Embora nem todos estes efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, pode necessitar de consultar o médico.

Poderá sentir, nos olhos:

  • sensação de ardor e picada
  • vermelhidão
  • visão turva
  • lacrimejo ou comichão

Poderá sentir um sabor amargo na boca, depois de pôr as gotas nos olhos.

Poderão ainda ocorrer raramente outros efeitos colaterais e alguns deles poderão ser graves. Estes podem incluir falta de ar. Podem ocorrer os efeitos colaterais que têm sido observados com a terapêutica individual com cloridrato de dorzolamida ou maleato de timolol (os fármacos existentes no COSOPT).

Peça ao seu médico ou farmacêutico mais informação sobre os efeitos colaterais. Ambos possuem uma lista mais completa.

Informe o seu médico (ou o farmacêutico), logo que possível, no caso de ocorrer qualquer um destes ou outros sintomas não usuais.

4. COMO DEVEREI UTILIZAR COSOPT?

  1. Para abrir o frasco, desenrosque a tampa rodando-a no sentido indicado pelas setas.
  2. Incline a sua cabeça para trás e puxe ligeiramente para baixo a pálpebra inferior, de maneira a formar uma pequena bolsa entre a pálpebra e o olho.
  3. Inverta o frasco e pressione levemente com o dedo polegar ou o indicador na
  4. Zona Para Pressionar Com os Dedos até que uma gota seja aplicada no olho, tal como recomendado pelo seu médico.
  5. Não toque no olho ou na pálpebra com o conta-gotas.
  6. Repita os passos 4 e 5 para o outro olho, caso o seu médico o tenha
    recomendado.
  7. Coloque de novo a tampa rodando-a até que esta toque firmemente no
    frasco. Não aperte demasiado a tampa.

A ponta conta-gotas para administração foi concebida de modo a libertar uma gota previamente calibrada; portanto, NÃO alargue o orifício da ponta conta-gotas.

Após ter usado todas as doses, ficará no frasco uma quantidade residual de COSOPT. Não se preocupe com este facto, uma vez que o frasco contém uma quantidade extra de COSOPT, o que garante a administração da quantidade total de COSOPT prescrita pelo seu médico. Não tente retirar do frasco a quantidade extra de medicamento.

O que devo fazer no caso de tomar uma dose excessiva?

Se aplicar demasiadas gotas nos seus olhos ou se engolir o líquido que está no frasco, poderá entre outros efeitos, sentir-se estonteado, com dificuldades respiratórias ou que o seu ritmo cardíaco diminuiu. Consulte o seu médico imediatamente.

O que devo fazer no caso de me esquecer de aplicar uma dose?

É importante que aplique COSOPT conforme receitado pelo seu médico.

Se se esquecer de uma dose, aplique-a logo que se lembrar. No entanto, se estiver quase na hora de aplicar a próxima dose, despreze a dose em atraso e volte a aplicar as gotas dentro do horário previsto.

5. Outras informações

COMO POSSO VIR A SABER MAIS SOBRE COSOPT, SOBRE PRESSÃO ELEVADA NOS OLHOS OU SOBRE GLAUCOMA?

O seu médico ou farmacêutico poderão dar-lhe todas as informações que desejar, pois têm informação mais detalhada sobre COSOPT e a sua doença dos olhos.

DURANTE QUANTO TEMPO DEVO GUARDAR O MEDICAMENTO?

Não use o medicamento depois da data inscrita na embalagem com “VAL”. Os primeiros dois algarismos indicam o mês, os últimos quatro algarismos indicam o ano.

COSOPT deve ser usado num prazo de 4 semanas após a primeira abertura do frasco.

COMO DEVO GUARDAR COSOPT?

Manter o frasco dentro da cartonagem para proteger da luz.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Laboratórios Químico-Farmacêuticos Chibret, Lda.

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama (19)

P.O. Box 214

Porto Salvo

2770-192 Paço de Arcos

FABRICANTE

Laboratoires Merck Sharp & Dohme – Chibret

(MIRABEL PLANT)

Route de Marsat, RIOM

63963 Clermont-Ferrand Cedex 9

França

DATA DA ÚLTIMA REVISÃO:

Este folheto foi revisto pela última vez em 26-09-2007.

Categorias
di-hidratado Finasterida

Finasterida Ciclum 5 mg Comprimidos Finasterida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Finasterida Ciclum e para que é utilizado
2. Antes de tomar Finasterida Ciclum
3. Como tomar Finasterida Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Finasterida Ciclum
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Finasterida Ciclum 5 mg Comprimidos revestidos por película
Finasterida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FINASTERIDA CICLUM E PARA QUE É UTILIZADO

Finasterida Ciclum é um medicamento inibidor da 5-alfa-redutase, utilizado parareduzir o volume da próstata aumentada.

Porque é que o meu médico receitou Finasterida Ciclum?

O seu médico receitou-lhe Finasterida Ciclum, porque lhe diagnosticou uma doençachamada Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP).

A sua próstata, que se encontra junto da bexiga, aumentou de tamanho, o que dificulta oacto de urinar.
Finasterida Ciclum reduz o volume da próstata aumentada, aliviando assim osproblemas urinários.
Finasterida Ciclum ajudará a reduzir o risco de desenvolver uma súbita incapacidade deurinar (retenção urinária aguda) e a necessidade de ser submetido a intervençãocirúrgica.

O que é a próstata?

A próstata é uma glândula do tamanho de uma noz, que apenas se encontra no homem.
Situa-se por baixo da bexiga e circunda a uretra, o canal que liga a bexiga à

extremidade do pénis, e pelo qual passa a urina. A função principal da próstata é a deproduzir o fluido do sémen que transporta o esperma.

O que é HBP?

Chama-se Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP) ao aumento benigno do volume dapróstata, comum nos homens com mais de 50 anos de idade.

Dado que a próstata se encontra perto da bexiga e circunda parte da uretra, o aumentode volume da próstata pode afectar a sua capacidade de urinar. Assim, poderá sentirnecessidade de urinar com frequência, especialmente de noite, urgência em urinar,dificuldade em começar a urinar, interrupção ou redução da força do jacto urinário, ouainda uma sensação de que não consegue esvaziar completamente a bexiga. Nalgunshomens, a HBP poderá conduzir ao aparecimento de problemas graves, que inclueminfecções no aparelho urinário, súbita incapacidade de urinar, bem como a necessidadede intervenção cirúrgica. Por este motivo, um homem que tenha sintomas de HBP, deveconsultar o seu médico.

2. ANTES DE TOMAR FINASTERIDA CICLUM

Não tome Finasterida Ciclum
– se for alérgico a algum dos componentes deste medicamento. Uma vez que estemedicamento, está indicado para uma doença exclusivamente masculina, as mulheres ecrianças não devem tomar este medicamento.

Tome especial cuidado com Finasterida Ciclum
O que devo dizer ao meu médico antes de tomar Finasterida Ciclum?
Fale com o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenhatido, incluindo alergias.

O que devo saber antes de tomar Finasterida Ciclum?

A HBP desenvolve-se durante um longo período de tempo. Alguns doentes têm umamelhoria precoce dos sintomas, mas, no seu caso, poderá necessitar de tomar
Finasterida Ciclum durante pelo menos 6 meses, para avaliar os efeitos benéficos.

Independentemente de notar melhoras ou alterações nos sintomas, o tratamento com
Finasterida Ciclum pode reduzir o risco de uma incapacidade súbita de urinar ou anecessidade de intervenção cirúrgica. Mantenha contactos regulares com o seu médico,para que ele, periodicamente, avalie a evolução e os progressos da sua situação clínica.

Embora a HBP não seja cancro, nem conduza a tal, as duas doenças poderão existir aomesmo tempo. Apenas o médico poderá avaliar os seus sintomas e as possíveis causas.

Finasterida Ciclum pode afectar um teste sanguíneo chamado PSA. Se fez algum testeao PSA, diga ao seu médico que está a tomar Finasterida.

Que outras precauções deverei ter?

Finasterida Ciclum está indicado apenas para o tratamento da HBP nos homens.
As mulheres grávidas ou com possibilidade para engravidar não devem tomar
Finasterida Ciclum. Não devem também manusear comprimidos esmagados oupartidos. No caso da substância activa ser absorvida por via oral ou através da pele deuma mulher que está grávida de um bebé do sexo masculino, poderá causardeformações nos órgãos sexuais desse bebé. Se uma mulher grávida estiver em contactocom a substância activa da Finasterida Ciclum, deverá consultar o médico.
Os comprimidos têm um revestimento que evita o contacto com a substância activadurante o seu manuseamento normal, desde que não estejam partidos ou esmagados.

Em caso de dúvidas, contacte o seu médico.

Tomar Finasterida Ciclum com outros medicamentos
Geralmente, Finasterida Ciclum não interfere com outros medicamentos. No entanto,deve sempre informar o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar outiver tomado recentemente, incluindo os obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Finasterida Ciclum só deve ser utilizado por homens.

Se a sua parceira sexual estiver grávida ou puder vir a engravidar, deverá evitar aexposição dela ao seu sémen, o qual poderá conter vestígios do fármaco.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Finasterida Ciclum não deverá afectar a sua capacidade de conduzir ou de trabalharcom máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Finasterida Ciclum
Finasterida Ciclum contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar Finasterida Ciclum.

3. COMO TOMAR FINASTERIDA CICLUM

Tome um comprimido por dia, todos os dias, com ou sem alimentos. Siga os conselhosdo seu médico.

Lembre-se que demorou muitos anos até que o aumento crescente da próstataprovocasse os seus sintomas. Finasterida Ciclum só poderá tratar esses sintomas econtrolar a sua doença se o tomar durante o tempo que o seu médico o prescrever.

O seu médico pode receitar-lhe Finasterida Ciclum com outro medicamento, chamadodoxazosina, para o ajudar a controlar melhor a sua HBP.

Se tomar mais Finasterida Ciclum do que deveria
Se tomar comprimidos a mais, contacte o seu médico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Finasterida Ciclum
Tente tomar Finasterida Ciclum conforme lhe foi receitado. No entanto, se se esquecerde tomar uma dose, não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que seesqueceu de tomar. Volte a tomar o comprimido dentro do esquema previsto.

Como posso vir a saber mais sobre Finasterida Ciclum e HBP?

Nem toda a informação sobre este medicamento se encontra aqui impressa. Se após aleitura deste folheto, tiver dúvidas ou perguntas a fazer, fale com o seu médico ou como farmacêutico. Eles poderão dar-lhe mais informações sobre Finasterida Ciclum esobre hiperplasia benigna da próstata.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Que efeitos indesejáveis poderá causar Finasterida Ciclum?

Tal como todos os medicamentos, Finasterida Ciclum poderá causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Não são comuns e não afectam a maioria dos homens. Os efeitos indesejáveis devidos a
Finasterida Ciclum podem incluir impotência (incapacidade de ter uma erecção) ou ummenor desejo sexual. Alguns homens poderão ter alterações ou problemas com aejaculação, tais como diminuição da quantidade de sémen libertado durante a relaçãosexual. Esta diminuição da quantidade de sémen não parece interferir com a funçãosexual normal. Nalguns casos, estes efeitos colaterais desapareceram, durante otratamento com Finasterida, mas se os sintomas persistirem, eles normalmentedesaparecem com a interrupção do tratamento.

Alguns homens também podem ter inchaço do peito e/ou sensibilidade à dor. Algunstambém relataram, reacções alérgicas tais como erupções cutâneas, comichão, urticáriae inchaço dos lábios e da face e dor testicular.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou o farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FINASTERIDA CICLUM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize Finasterida Ciclum após expirar o prazo de validade indicado na embalagemexterior, após "VAL:" O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Finasterida Ciclum
– A substância activa de Finasterida Ciclum é a finasterida. Cada comprimido revestidopor película contém 5 mg de finasterida.

– Os outros componentes são:
Lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, amido pré-gelificado, docusatosódico, carboximetilamido sódico, sílica coloidal anidra e fumarato sódico de estearilo.

Revestimento: Opadry II 31F58914 Branco (hipromelose, lactose mono-hidratada,dióxido de titânio (E 171), macrogol, citrato de sódio di-hidratado) e indigotina (E 132).

Qual o aspecto de Finasterida Ciclum e conteúdo da embalagem
Finasterida Ciclum apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por películaacondicionados em blister, em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Quinta da Fonte
Edifício D. Amélia ? Piso 1, Ala B
2770-229 Paço de Arcos

Fabricantes

Pliva Kraków S.A.ul. Mogilska, 80
31 546 Kraków
Polónia

Teva Pharmaceutical Works Ptrivate Ltd.Co.
Pallagi út 13
H-4042 Debrecen
Hungria

Finasterida Ciclum só pode ser adquirido mediante receita médica.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Enalapril Hidroclorotiazida

Enalapril + Hidroclorotiazida Cinfa 20 mg + 12,5 mg Comprimidos Enalapril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Enalapril + Hidroclorotiazida Cinfa e para que é utilizado
2. Antes de tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Cinfa
3. Como tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Cinfa
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Enalapril + Hidroclorotiazida Cinfa
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Enalapril + Hidroclorotiazida Cinfa 20 mg + 12,5 mg Comprimidos
Maleato de enalapril/Hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Enalapril + Hidroclorotiazida Cinfa E PARA QUE É UTILIZADO

Categoria farmacoterapêutica:
3.4.2.1 – Aparelho Cardiovascular. Anti-hipertensores. Modificadores do eixo reninaangiotensina. Inibidores da enzima de conversão da angiotensina.

A substância activa Maleato de enalapril pertence ao grupo dos inibidores da enzima deconversão da angiotensina (inibidores ECA).
A substância activa Hidroclorotiazida pertence ao grupo dos medicamentos diuréticos tiazídicos.

O seu médico receitou-lhe Enalapril + Hidroclorotiazida Cinfa para tratar a sua hipertensão
(tensão arterial elevada).

COMO ACTUA Enalapril + Hidroclorotiazida Cinfa?

O maleato de enalapril promove o relaxamento dos vasos sanguíneos, facilitando a capacidadedo coração bombear o sangue para todas as partes do corpo.

A Hidroclorotiazida faz com que os seus rins possam eliminar mais quantidade de água e sal.

Juntas, as duas substâncias activas de Enalapril + Hidroclorotiazida Cinfa ajudam a reduzireficazmente a tensão arterial elevada, no casos em que um só componente não produz o efeitodesejado.

Tal como todas as associações medicamentosas fixas, Enalapril + Hidroclorotiazida Cinfa não éindicado para a terapêutica inicial da hipertensão arterial.

O QUE DEVO SABER SOBRE A MINHA TENSÃO ARTERIAL?

O que é a tensão arterial?
É a pressão que o seu coração transmite, ao bombear o sangue para todas as partes do corpo.
Sem pressão arterial, não haveria circulação de sangue pelo organismo. A tensão (ou pressão)arterial normal é um dos indicadores de boa, saúde. A tensão arterial sofre alterações durante odia, conforme a actividade, o stress e a excitação a que está sujeito(a).

A sua tensão arterial é representada por dois números, por exemplo 120/80. O primeiro mede apressão enquanto o seu coração bate, o segundo mede a pressão entre batimentos.

O que é tensão arterial elevada (ou hipertensão)?
Se a sua tensão arterial permanecer elevada mesmo quando está calmo e descontraído, então temhipertensão. Esta surge quando os seus vasos sanguíneos estreitam, tomando difícil a passagemdo sangue.

Como poderei saber se tenho tensão arterial elevada?
A hipertensão, geralmente, não dá sintomas. A única maneira de saber se a sua tensão arterialestá elevada é medindo-a regularmente.

Porque se deve tratar a tensão arterial elevada?
A tensão arterial elevada obriga a um esforço suplementar do coração e das artérias que, se formuito prolongado, pode originar o seu mau funcionamento. Poderá sentir-se bem e não tersintomas, mas se a hipertensão não for tratada, poderá provocar lesões nos vasos sanguíneos docérebro, do coração e dos rins que resultam em acidentes vasculares cerebrais, insuficiênciacardíaca, insuficiência renal ou cegueira.

A tensão arterial elevada pode ser tratada e controlada com medicamentos como Enalapril +
Hidroclorotiazida Cinfa. O seu médico poderá dizer-lhe qual a tensão arterial que deverá ter e amaneira de a controlar. Siga os conselhos do seu médico.

2. ANTES DE TOMAR Enalapril + Hidroclorotiazida Cinfa

Não tome Enalapril + Hidroclorotiazida Cinfa
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao maleato de enalapril, à hidroclorotiazida ou a qualqueroutro componente de Enalapril + Hidroclorotiazida Cinfa.
-se já fez tratamento com algum medicamento do mesmo grupo do Enalapril + Hidroclorotiazida
Cinfa (inibidores ECA) e teve reacções alérgicas como inchaço da cara, dos lábios, da línguae/ou garganta, com dificuldade em engolir ou respirar. Não deve tomar Enalapril +
Hidroclorotiazida Cinfa se tiver tido este tipo de reacções sem uma causa conhecida, ou se lhetiver sido diagnosticado angioedema hereditário ou idiopático.
-se tem alergia (hipersensibilidade) a medicamentos derivados de sulfonamida (informe-se com oseu médico, se não souber quais são).

-se não urina.
-se tem problemas renais.
-se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Enalapril +
Hidroclorotiazida Cinfa no início da gravidez ? Ver secção Gravidez).

Se tem dúvidas quanto ao tratamento com Enalapril + Hidroclorotiazida Cinfa fale com o seumédico.

Tome especial cuidado com Enalapril + Hidroclorotiazida Cinfa
Fale com o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenha tido, esobre as suas alergias.
Informe também o seu médico se:
-Sofre de doença cardíaca.
-Sofre de doença renal ou hepática (do fígado).
-Tem gota.
-Tem diabetes.
-Está a fazer diálise ou algum tratamento com medicamentos diuréticos.
-Está a fazer dieta pobre em sal.
-Está a tomar suplementos de potássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos parao sal contendo potássio.
-Teve recentemente vómitos ou diarreia prolongados.

Nestes casos, o seu médico poderá ter de fazer ajustamentos na dose diária de Enalapril +
Hidroclorotiazida Cinfa.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Enalapril +
Hidroclorotiazida Cinfa não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado apóso terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizadoa partir desta altura.

Diga ao seu médico se já teve uma reacção alérgica com inchaço da face, lábios, língua e/ougarganta acompanhada de dificuldade de engolir ou respirar.

Diga ao seu médico se sofre de pressão arterial baixa (pode sentir debilidade ou tonturas,especialmente quando está de pé).

Se for ao dentista ou tiver de ser operado, informe o médico cirurgião (ou anestesista) ou odentista que está a tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Cinfa, pois em associação com aanestesia poderá ocorrer uma descida acentuada da tensão arterial.

Ao tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Cinfa com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Geralmente, Enalapril + Hidroclorotiazida Cinfa pode ser tomado com outros medicamentos.
Para que o seu médico possa receitar-lhe a dose adequada de Enalapril + Hidroclorotiazida
Cinfa, ele precisa de saber se está a tomar:

-Outro(s) medicamento(s) para baixar a tensão arterial.
-Diuréticos.
-Medicamentos, contendo potássio (incluindo os substitutos de sal para dieta).
-Lítio (receitado para tratar um certo tipo de depressão).
-Medicamentos para a diabetes (anti-diabéticos orais ou insulina).
-Alguns medicamentos analgésicos e para a artrite.

Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Gravidez e aleitamento
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médiconormalmente aconselha-la-á a interromper Enalapril + Hidroclorotiazida Cinfa antes deengravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Enalapril +
Hidroclorotiazida Cinfa. Enalapril + Hidroclorotiazida Cinfa não está recomendado no início dagravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode sergravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar oaleitamento. Não é recomendado o aleitamento de recém-nascidos (primeiras semanas após onascimento) e, especialmente bebés prematuros, enquanto a mãe toma Enalapril +
Hidroclorotiazida Cinfa.
No caso de uma criança mais velha, o seu médico deverá aconselhá-la sobre os benefícios eriscos de tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Cinfa enquanto amamenta, comparativamente comoutros medicamentos.

Utilização nas crianças
Não existem dados que permitam concluir sobre a eficácia e segurança da utilização de Enalapril
+ Hidroclorotiazida Cinfa em crianças.

Utilização nos idosos
Nos estudos em que o Maleato de enalapril e Hidroclorotiazida (os componentes activos de
Enalapril + Hidroclorotiazida Cinfa) foram tomados em associação, o efeito e a tolerância foramsemelhantes tanto nos doentes hipertensos idosos como nos adultos jovens.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Ao conduzir ou trabalhar com máquinas deve ter-se em consideração que, ocasionalmente,podem ocorrer tonturas ou fadiga.

Informações importantes sobre alguns componentes de Enalapril + Hidroclorotiazida

Lactose: Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Óleo de rícino: Este medicamento contém óleo de rícino hidrogenado como excipiente, podendoprovocar distúrbios no estômago e diarreia.

3. COMO TOMAR Enalapril + Hidroclorotiazida Cinfa

Tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Cinfa sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. O seu médico decidirá qual a doseapropriada para si, consoante a sua doença e os medicamentos que estiver a tomar na altura.

A dose usual é de 1 ou 2 comprimidos por dia, e deverá ser tomado, de preferência, com água.
A dose máxima é de 2 comprimidos por dia.
Tome Enalapril + Hidroclorotiazida Cinfa todos os dias, conforme indicado pelo seu médico. Éimportante que tome Enalapril + Hidroclorotiazida Cinfa durante o tempo que o seu médicoconsiderar necessário.

Não altere a dose receitada, nem interrompa o tratamento sem consultar o seu médico.

Se já estiver a tomar medicamentos diuréticos, deverá interromper o diurético 2-3 dias antes deiniciar o tratamento com Enalapril + Hidroclorotiazida Cinfa. O mesmo se aplica no caso deestar a fazer uma dieta pobre em sal.

Se tomar mais Enalapril + Hidroclorotiazida Cinfa do que deveria:
No caso de tomar uma dose excessiva, deve contactar o seu médico imediatamente, para que o(a)observe.

Os sintomas mais prováveis de sobredosagem serão tonturas ou vertigens, devido a uma quedabrusca ou excessiva da tensão arterial, e/ou sede excessiva, confusão, uma diminuição do volumede urina excretada ou aceleração dos batimentos do coração (taquicardia).

Em caso de ocorrência de sobredosagem, deve recorrer ao médico ou chamar ao Centro de
Informação Anti-Venenos (Tel. 808 250 143). Leve este folheto consigo.
Se esqueceu a última toma de Enalapril + Hidroclorotiazida Cinfa.

Deve tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Cinfa dentro do horário recomendado pelo seumédico, ou assim que puder. Mas, se estiver quase na hora de tomar a próxima dose, não o faça.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Volte a tomaros comprimidos dentro do horário previsto.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Enalapril + Hidroclorotiazida Cinfa pode ter efeitos indesejáveisou não intencionais, são os chamados efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam emtodas as pessoas.

Enalapril + Hidroclorotiazida Cinfa é geralmente bem tolerado. No entanto, alguns doentespoderão sentir tonturas e fadiga. Outros efeitos colaterais menos frequentes são vertigens outonturas devidas a uma queda da tensão arterial, ao levantar-se com uma certa rapidez, cãibrasmusculares, náuseas, fraqueza, dores de cabeça, tosse e impotência.

Raramente, podem ocorrer outros efeitos colaterais, mas alguns deles poderão ser graves. Peça,ao seu médico ou ao farmacêutico informações mais detalhadas sobre os efeitos colaterais.

Informe o seu médico ou farmacêutico no caso de ocorrer qualquer um destes ou outros sintomasnão usuais durante o tratamento.

Pare o tratamento com Enalapril + Hidroclorotiazida Cinfa e contacte o seu médicoimediatamente, nos seguintes casos:
-Se ocorrer inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta causando dificuldade em engolir ourespirar.
-Se as suas mãos, pés ou tornozelos incharem.
-Se tiver urticária.

Deve ter conhecimento que os doentes de raça negra possuem um risco aumentado deapresentarem este tipo de reacções aos inibidores ECA.

A dose inicial pode causar uma maior diminuição da pressão arterial do que a que se verifica nacontinuação do tratamento. Pode notar debilidade ou tonturas que podem ser aliviadas se sedeitar. Neste caso, por favor consulte o seu médico.

5. COMO CONSERVAR Enalapril + Hidroclorotiazida Cinfa

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a temperaturas inferiores a 30º C.
O medicamento deve ser guardado na embalagem de origem.

Não utilize Enalapril + Hidroclorotiazida Cinfa após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Enalapril + Hidroclorotiazida Cinfa
-As substâncias activas são: Maleato de enalapril e Hidroclorotiazida. Cada comprimido contém
20 mg de Maleato de enalapril e 12,5 mg de Hidroclorotiazida.
-Os outros componentes são: mistura de carbonato de magnésio e amido de milho pré-
gelatinizado (Destab®), lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, carboximetilamido desódio tipo A, amido de milho pré-gelatinizado, amido de milho, dibehenato de glicerilo,diestearato de glicerilo, óleo de rícino hidrogenado, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra,talco e óxido de ferro amarelo (E-172).

Qual o aspecto de Enalapril + Hidroclorotiazida Cinfa e conteúdo da embalagem
O Enalapril + Hidroclorotiazida Cinfa apresenta-se em embalagens de 10, 14, 28, 30 e 60comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Cinfa Portugal, Lda
Av. Tomás Ribeiro, n.º43, Bloco 1, 4º B
Edifício Neopark
2790-221 Carnaxide

Fabricante

Laboratórios CINFA, S.A.
Olaz-Chipi, 10 ? Polígono Areta
31620 Huarte – Pamplona – Navarra
Espanha

MEDICAMENTO SUJEITO A RECEITA MÉDICA

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Categorias
Anti-Hipertensor Enalapril

Enalapril cinfa 20 mg comprimidos Enalapril bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Enalapril Cinfa e para que é utilizada
2. Antes de tomar Enalapril Cinfa
3. Como tomar Enalapril Cinfa
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Enalapril
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Enalapril Cinfa 20 mg Comprimidos
Maleato de enalapril

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Enalapril Cinfa E PARA QUE É UTILIZADA

O enalapril pertence ao grupo farmacoterapêutico 3.4.2.1 Aparelho Cardiovascular. Anti-
hipertensores. Modificadores do eixo renina angiotensina. Inibidores da enzima de conversãoda angiotensina.

O seu médico receitou-lhe Enalapril Cinfa para tratar a HIPERTENSÃO (pressão arterialelevada) ou a INSUFICIÊNCIA CARDÍACA (fraqueza do músculo cardíaco, débito cardíacoinsuficiente). Enalapril Cinfa é também utilizado na prevenção da insuficiência cardíaca comsintomas.

Em muitos doentes com insuficiência cardíaca com sintomas, Enalapril Cinfa retarda o seuagravamento, diminui a necessidade de hospitalização devida a insuficiência cardíaca, e ajudaalguns destes doentes a viver durante mais tempo.

Em doentes em fase precoce de insuficiência cardíaca (ainda sem sintomas), Enalapril Cinfaajuda a evitar o enfraquecimento do músculo cardíaco e retarda o desenvolvimento desintomas, tais como, falta de ar, cansaço após actividade física ligeira (por exemplo, andar apé), inchaço dos tornozelos e pés. A necessidade de hospitalização por insuficiência cardíacaserá menos provável nestes doentes.

Enalapril Cinfa diminui o risco de ataque cardíaco em doentes com insuficiência cardíaca.

Como actua Enalapril Cinfa?

Enalapril Cinfa promove o relaxamento dos vasos sanguíneos, facilitando a capacidade docoração bombear o sangue para todas as partes do corpo. Esta acção ajuda a reduzir a pressãoarterial. Em muitos doentes com insuficiência cardíaca, Enalapril Cinfa ajuda o coração afuncionar melhor.

O que devo saber sobre a minha pressão arterial?
O que é a pressão arterial?
É a pressão que o seu coração transmite, ao bombear o sangue para todas as partes do corpo.
Sem pressão arterial, não haveria circulação de sangue pelo organismo. A pressão arterialnormal é um dos indicadores de boa saúde. A pressão arterial sofre alterações durante o dia,conforme a actividade, o stress e a excitação a que está sujeito(a).

A sua pressão arterial é representada por dois números, por exemplo 120/80. 0 primeiro medea pressão enquanto o seu coração bate, o segundo mede a pressão entre batimentos.

O que é pressão arterial elevada (hipertensão)?
Se a sua pressão arterial permanecer elevada mesmo quando está calmo e descontraído, entãotem hipertensão. Esta surge quando os seus vasos sanguíneos estreitam, tomando difícil apassagem do sangue.

Como poderei saber se tenho pressão arterial elevada?
A hipertensão, geralmente, não dá sintomas. A única maneira de saber se a sua pressãoarterial está elevada é medindo-a regularmente.

Porque se deve tratar a pressão arterial elevada?
A pressão arterial elevada se não for tratada pode danificar órgãos vitais como o coração e osrins. Poderá sentir-se bem e não ter sintomas, mas se a hipertensão não for tratada, poderáprovocar lesões nos vasos sanguíneos do cérebro, do coração e dos rins que resultam emacidentes vasculares cerebrais, insuficiência cardíaca, insuficiência renal e cegueira.

A pressão arterial elevada pode ser tratada e controlada com medicamentos como Enalapril
Cinfa.

O seu médico poderá dizer-lhe qual a pressão arterial que deverá ter e a maneira de acontrolar. Siga os conselhos do seu médico.

O que devo saber sobre insuficiência cardíaca?
O que é insuficiência cardíaca?
Ter insuficiência cardíaca significa que o seu coração tem dificuldade em bombear, com aforça necessária, o sangue para todas as partes do corpo.

Ter insuficiência cardíaca não significa ter ataque cardíaco. No entanto, alguns doentesdesenvolvem insuficiência cardíaca depois de terem tido ataques cardíacos. Há, no entanto,outras causas para o aparecimento de insuficiência cardíaca.

Os doentes poderão não ter sintomas no início da doença, mas à medida que ela progride,poderão começar a sentir falta de ar, cansar-se facilmente, mesmo depois de actividade físicaligeira (por exemplo, andar a pé). Além disso, podem ter diferentes partes do corpo inchadas,começando normalmente nos tornozelos e pés. Na insuficiência cardíaca grave, os doentespoderão ter sintomas, mesmo quando estão em repouso.

Porque se deve tratar a insuficiência cardíaca?
Todos os sintomas de insuficiência cardíaca podem dificultar as suas actividades diárias.

O seu médico poderá recomendar-lhe medicamentos para melhorar os sinais e sintomas dadoença (por exemplo, Enalapril Cinfa e/ou um diurético). Se seguir os conselhos do seumédico, conseguirá mais facilmente desenvolver as suas actividades diárias, porque poderárespirar melhor, sentir-se menos cansado(a) e reduzir os inchaços no corpo.

No caso de doentes com insuficiência cardíaca, mas ainda sem sintomas, o tratamento commedicamentos, tais como Enalapril Cinfa, pode ajudar a retardar o agravamento da doença eo início dos sintomas. Nalguns doentes com insuficiência cardíaca com sintomas, enalaprildemonstrou retardar o agravamento da insuficiência cardíaca e ajudar os doentes a viverdurante mais tempo. Enalapril demonstrou também reduzir o risco de ataque cardíaco e anecessidade de hospitalização por insuficiência cardíaca, em muitos doentes.

2. ANTES DE TOMAR Enalapril Cinfa

Não tome Enalapril Cinfa:
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao enalapril ou a qualquer outro componente de Enalapril
Cinfa.
-se já fez tratamento com algum medicamento do mesmo grupo do Enalapril Cinfa
(inibidores ECA) e teve reacções alérgicas como inchaço da cara, dos lábios, da língua e/ougarganta, com dificuldade em engolir ou respirar. Não deve tomar Enalapril Cinfa se já tevereacções deste tipo sem causa conhecida, ou se lhe foi diagnosticado angioedema hereditárioou idiopático.
-se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Enalapril Cinfano início da gravidez ? Ver secção Gravidez).

Se tem dúvidas quanto ao tratamento com Enalapril Cinfa, fale com o seu médico.

Tome especial cuidado com Enalapril Cinfa:
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Enalapril Cinfanão está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir destaaltura.

O que devo dizer ao meu médico antes de tomar Enalapril Cinfa?
Fale com o seu médico sobro quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenha tido, esobre as suas alergias.

Informe também o seu médico se sofre de doença cardíaca, perturbações sanguíneas,diabetes, problemas do fígado, doença renal (incluindo transplante renal), está a fazer diáliseou a ser tratado com medicamentos diuréticos. Informe também o seu médico se está a fazerdieta pobre em sal, está a tomar suplementos de potássio, medicamentos poupadores depotássio ou substitutos de sal contendo potássio, ou se teve recentemente vómitos ou diarreiaprolongados. Caso sofra de uma destas patologias, o seu médico poderá ter de fazerajustamentos na dose diária de Enalapril Cinfa.

Informe o seu médico se já teve uma reacção alérgica com inchaço da face, lábios, línguae/ou garganta, com dificuldade em engolir ou respirar. Informe também o seu médico se forfazer um tratamento chamado aférese das LDL, ou um tratamento de dessensibilização parareduzir o efeito alérgico às picadas de abelha ou vespa.

Informe o seu médico se sofre de pressão arterial baixa (pode aperceber-se se tiver sensaçãode desmaio ou tonturas, especialmente quando está de pé).

Se for ao dentista ou tiver de ser operado, informe o médico cirurgião (ou anestesista) ou odentista que está a tomar Enalapril Cinfa, pois em associação com a anestesia poderá ocorreruma descida acentuada da pressão arterial.

Ao tomar Enalapril Cinfa com outros medicamentos
Geralmente, Enalapril Cinfa pode ser tomado com outros medicamentos. No entanto, informeo seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, pois alguns delespoderão interferir entre si.

Para que o seu médico possa receitar-lhe a dose adequada de Enalapril Cinfa, ele precisa desaber se está a tomar outro(s) medicamento(s) para baixar a pressão arterial, diuréticos,medicamentos contendo potássio (incluindo os substitutos de sal para dieta, lítio (ummedicamento receitado para tratar um certo tipo de depressão), antidepressivos tricíclicos,medicamentos antipsicóticos, medicamentos simpaticomiméticos, medicamentos para adiabetes, alguns medicamentos para a dor ou para a artrite, ou álcool.

Crianças e adolescentes
Enalapril Cinfa foi estudado em crianças. Para mais informações, consulte o seu médico.

Idosos (mais de 65 anos de idade)
O seu médico poderá determinar uma posologia diferente de acordo com a sua função renal.

Gravidez e aleitamento
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médiconormalmente aconselha-la-á a interromper Enalapril Cinfa antes de engravidar ou assim queestiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Enalapril Cinfa. Enalapril Cinfa nãoestá recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de

gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir destaaltura.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar oaleitamento. Não é recomendado o aleitamento de recém-nascidos (primeiras semanas após onascimento) e, especialmente bebés prematuros, enquanto a mãe toma Enalapril Cinfa.
No caso de uma criança mais velha, o seu médico deverá aconselhá-la sobre os benefícios eriscos de tomar Enalapril Cinfa enquanto amamenta, comparativamente com outrosmedicamentos.

Condução de veículos e utilização de máquinas
As respostas individuais a este medicamento podem variar. Poderá sentir tonturas e fadiga,principalmente no início do tratamento ou quando se aumenta a dose. Alguns efeitossecundários relatados com Enalapril Cinfa podem afectar a capacidade de alguns doentes paraconduzir ou utilizar máquinas (Ver 4. Efeitos secundários possíveis).

Informações importantes sobre alguns componentes de Enalapril Cinfa
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Enalapril Cinfa contém óleo de rícino hidrogenado, que pode causar distúrbios no estômago ediarreia.

3. COMO TOMAR Enalapril Cinfa

Tomar Enalapril Cinfa sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante que tome Enalapril Cinfa durante otempo que o seu médico considerar necessário. Não altere a dose receitada.

Enalapril Cinfa pode ser tomado durante ou no intervalo das refeições. A maioria das pessoastoma Enalapril Cinfa com água.

O seu médico decidirá qual a dose de Enalapril Cinfa apropriada para si, consoante a suadoença e os medicamentos que estiver a tomar na altura.

Hipertensão Arterial
Na maioria dos casos, a dose inicial recomendada é de 5 mg (um comprimido de 5 mg) a 20mg (um comprimido de 20 mg ou quatro comprimidos de 5 mg), uma vez por dia. Algunsdoentes poderão precisar de uma dose inicial mais baixa.

A dose de manutenção usual é de 20 mg (um comprimido de 20 mg ou quatro comprimidosde 5 mg) tomados uma só vez ao dia.

A posologia não deverá exceder 40 mg por dia.

Se já estiver a tomar medicamentos diuréticos ou a fazer uma dieta com pouco sal, o seumédico recomendar-lhe-á que interrompa o diurético 2 ou 3 dias antes de começar otratamento com Enalapril Cinfa, ou poderá reduzir a dose inicial de Enalapril Cinfa.

Insuficiência Cardíaca
A dose inicial normalmente recomendada é de 2,5 mg (meio comprimido de 5 mg), uma vezpor dia. O seu médico procederá a aumentos graduais de posologia até atingir a dose demanutenção adaptada ao seu caso.

A dose de manutenção usual é de 20 mg (um comprimido de 20 mg ou quatro comprimidosde 5 mg) tomados uma só vez ao dia ou em duas doses (meio comprimido de 20 mg ou doiscomprimidos de 5 mg, duas vezes por dia).

Tenha especial cuidado quando tomar a sua primeira dose ou quando a sua posologia foraumentada. Informe o seu médico imediatamente no caso de sentir tonturas ou vertigens.

Se tomar mais Enalapril Cinfa do que deveria
No caso de tomar uma dose excessiva, contacte o seu médico imediatamente, para que eleo(a) observe. O sintoma mais provável será uma sensação de tonturas ou vertigens, devido auma queda brusca ou excessiva da pressão arterial.

Caso se tenha esquecido de tomar Enalapril Cinfa
Deve tomar Enalapril Cinfa dentro do horário recomendado pelo seu médico, ou assim quepuder. Mas, se estiver quase na hora de tomar a próxima dose, não o faça. Não tome umadose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Volte a tomar o(s) comprimido(s) dentro do horário previsto.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Enalapril Cinfa pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Enalapril Cinfa é geralmente bem tolerado. Os efeitos colaterais mais frequentes são tonturas,visão turva, tosse, náuseas e fraqueza. Os efeitos colaterais frequentes são dores de cabeça,depressão, estonteamento devido a uma queda da pressão arterial (incluindo a queda dapressão arterial ao levantar-se com rapidez), desmaios, ataque cardíaco ou acidente vascularcerebral, dor no peito, angina, alterações no ritmo cardíaco, taquicardia, respiração ofegante,diarreia, dor abdominal, alterações no paladar, exantema cutâneo (erupções na pele), reacçõesalérgicas com inchaço da face, lábios, língua, e/ou garganta com dificuldade em engolir ourespirar, cansaço, valores elevados de potássio sanguíneo, e valores elevados de creatinina nosangue.

Outros efeitos colaterais podem ocorrer menos frequentemente ou raramente, e alguns delespoderão ser graves. Peça ao seu médico ou ao farmacêutico informações mais detalhadassobre os efeitos colaterais. Ambos têm uma lista mais completa.

Informe o seu médico ou farmacêutico no caso de ocorrer qualquer um destes ou outrossintomas não usuais durante o tratamento.

Pare de tomar Enalapril Cinfa e contacte o seu médico imediatamente, nos seguintes casos:

-se ocorrer inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta causando dificuldade em engolir ourespirar.
-se as suas mãos, pés ou tornozelos incharem.
-se tiver urticária.

Os doentes de raça negra têm um maior risco de apresentarem este tipo de reacções aosinibidores ECA.

A dose inicial pode provocar uma descida maior na pressão arterial do que a que ocorre aolongo do tratamento. Pode aperceber-se disto se tiver sensação de desmaio ou tonturas, quepodem melhorar se se deitar. Se isto o preocupa, por favor consulte o seu médico.

5. COMO CONSERVAR Enalapril Cinfa

Não conservar acima de 25°C.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Os medicamentos devem ser guardados com cuidado.

Não utilize Enalapril Cinfa após o prazo de validade impresso no material deacondicionamento, após ?VAL.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Enalapril Cinfa
-A substância activa é o enalapril. Cada comprimido de Enalapril Cinfa contém 20 mg de
Maleato de enalapril.
-Os outros componentes são: mistura de carbonato de magnésio e amido pré-gelificado
(Destab®), lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, óleo de rícino hidrogenado,sorbitol, hidroxipropilcelulose, óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro amarelo
(E172).

Qual o aspecto de Enalapril Cinfa e conteúdo da embalagem

Forma farmacêutica:
Comprimido.

O Enalapril Cinfa é fornecido em embalagens de 28 e 60 comprimidos. É possível que nãosejam comercializadas todas as apresentações.

Medicamento sujeito a receita médica.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Cinfa Portugal, Lda
Av. Tomás Ribeiro, n.º43, Bloco 1 ? 4.º B
Edifício Neopark
2790-221 Carnaxide

Fabricante

Laboratórios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10 ? Polígono Areta
31620 Huarte-Pamplona
Navarra (Espanha)

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Categorias
Anti-Hipertensor Enalapril

Enalapril cinfa 5 mg comprimidos Enalapril bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Enalapril Cinfa e para que é utilizada
2. Antes de tomar Enalapril Cinfa
3. Como tomar Enalapril Cinfa
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Enalapril Cinfa
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Enalapril Cinfa 5 mg Comprimidos
Maleato de enalapril

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Enalapril Cinfa E PARA QUE É UTILIZADA

O enalapril pertence ao grupo farmacoterapêutico: 3.4.2.1 Aparelho Cardiovascular. Anti-
hipertensores. Modificadores do eixo renina angiotensina. Inibidores da enzima de conversãoda angiotensina.

O seu médico receitou-lhe Enalapril Cinfa para tratar a HIPERTENSÃO (pressão arterialelevada) ou a INSUFICIÊNCIA CARDÍACA (fraqueza do músculo cardíaco, débito cardíacoinsuficiente). Enalapril Cinfa é também utilizado na prevenção da insuficiência cardíaca comsintomas.

Em muitos doentes com insuficiência cardíaca com sintomas, Enalapril Cinfa retarda o seuagravamento, diminui a necessidade de hospitalização devida a insuficiência cardíaca, e ajudaalguns destes doentes a viver durante mais tempo.

Em doentes em fase precoce de insuficiência cardíaca (ainda sem sintomas), Enalapril Cinfaajuda a evitar o enfraquecimento do músculo cardíaco e retarda o desenvolvimento desintomas, tais como, falta de ar, cansaço após actividade física ligeira (por exemplo, andar apé), inchaço dos tornozelos e pés. A necessidade de hospitalização por insuficiência cardíacaserá menos provável nestes doentes.

Enalapril Cinfa diminui o risco de ataque cardíaco em doentes com insuficiência cardíaca.

Como actua Enalapril Cinfa?
Enalapril Cinfa promove o relaxamento dos vasos sanguíneos, facilitando a capacidade docoração bombear o sangue para todas as partes do corpo. Esta acção ajuda a reduzir a pressãoarterial. Em muitos doentes com insuficiência cardíaca, Enalapril Cinfa ajuda o coração afuncionar melhor.

O que devo saber sobre a minha pressão arterial?
O que é a pressão arterial?
É a pressão que o seu coração transmite, ao bombear o sangue para todas as partes do corpo.
Sem pressão arterial, não haveria circulação de sangue pelo organismo. A pressão arterialnormal é um dos indicadores de boa saúde. A pressão arterial sofre alterações durante o dia,conforme a actividade, o stress e a excitação a que está sujeito(a).

A sua pressão arterial é representada por dois números, por exemplo 120/80. 0 primeiro medea pressão enquanto o seu coração bate, o segundo mede a pressão entre batimentos.
O que é pressão arterial elevada (hipertensão)?
Se a sua pressão arterial permanecer elevada mesmo quando está calmo e descontraído, entãotem hipertensão. Esta surge quando os seus vasos sanguíneos estreitam, tomando difícil apassagem do sangue.

Como poderei saber se tenho pressão arterial elevada?
A hipertensão, geralmente, não dá sintomas. A única maneira de saber se a sua pressãoarterial está elevada é medindo-a regularmente.

Porque se deve tratar a pressão arterial elevada?
A pressão arterial elevada se não for tratada pode danificar órgãos vitais como o coração e osrins. Poderá sentir-se bem e não ter sintomas, mas se a hipertensão não for tratada, poderáprovocar lesões nos vasos sanguíneos do cérebro, do coração e dos rins que resultam emacidentes vasculares cerebrais, insuficiência cardíaca, insuficiência renal e cegueira.

A pressão arterial elevada pode ser tratada e controlada com medicamentos como Enalapril
Cinfa.

O seu médico poderá dizer-lhe qual a pressão arterial que deverá ter e a maneira de acontrolar. Siga os conselhos do seu médico.

O que devo saber sobre insuficiência cardíaca?
O que é insuficiência cardíaca?
Ter insuficiência cardíaca significa que o seu coração tem dificuldade em bombear, com aforça necessária, o sangue para todas as partes do corpo.

Ter insuficiência cardíaca não significa ter ataque cardíaco. No entanto, alguns doentesdesenvolvem insuficiência cardíaca depois de terem tido ataques cardíacos. Há, no entanto,outras causas para o aparecimento de insuficiência cardíaca.

Os doentes poderão não ter sintomas no início da doença, mas à medida que ela progride,poderão começar a sentir falta de ar, cansar-se facilmente, mesmo depois de actividade físicaligeira (por exemplo, andar a pé). Além disso, podem ter diferentes partes do corpo inchadas,começando normalmente nos tornozelos e pés. Na insuficiência cardíaca grave, os doentespoderão ter sintomas, mesmo quando estão em repouso.

Porque se deve tratar a insuficiência cardíaca?
Todos os sintomas de insuficiência cardíaca podem dificultar as suas actividades diárias.

O seu médico poderá recomendar-lhe medicamentos para melhorar os sinais e sintomas dadoença (por exemplo, Enalapril Cinfa e/ou um diurético). Se seguir os conselhos do seumédico, conseguirá mais facilmente desenvolver as suas actividades diárias, porque poderárespirar melhor, sentir-se menos cansado(a) e reduzir os inchaços no corpo.

No caso de doentes com insuficiência cardíaca, mas ainda sem sintomas, o tratamento commedicamentos, tais como Enalapril Cinfa, pode ajudar a retardar o agravamento da doença eo início dos sintomas. Nalguns doentes com insuficiência cardíaca com sintomas, enalaprildemonstrou retardar o agravamento da insuficiência cardíaca e ajudar os doentes a viverdurante mais tempo. Enalapril demonstrou também reduzir o risco de ataque cardíaco e anecessidade de hospitalização por insuficiência cardíaca, em muitos doentes.

2. ANTES DE TOMAR Enalapril Cinfa

Não tome Enalapril Cinfa:
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao enalapril ou a qualquer outro componente de Enalapril
Cinfa.
-se já fez tratamento com algum medicamento do mesmo grupo do Enalapril Cinfa
(inibidores ECA) e teve reacções alérgicas como inchaço da cara, dos lábios, da língua e/ougarganta, com dificuldade em engolir ou respirar. Não deve tomar Enalapril Cinfa se já tevereacções deste tipo sem causa conhecida, ou se lhe foi diagnosticado angioedema hereditárioou idiopático.
-se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Enalapril Cinfano início da gravidez ? Ver secção Gravidez).

Se tem dúvidas quanto ao tratamento com Enalapril Cinfa, fale com o seu médico.

Tome especial cuidado com Enalapril Cinfa:
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Enalapril Cinfanão está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir destaaltura.

O que devo dizer ao meu médico antes de tomar Enalapril Cinfa?

Fale com o seu médico sobro quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenha tido, esobre as suas alergias.

Informe também o seu médico se sofre de doença cardíaca, perturbações sanguíneas,diabetes, problemas do fígado, doença renal (incluindo transplante renal), está a fazer diáliseou a ser tratado com medicamentos diuréticos. Informe também o seu médico se está a fazerdieta pobre em sal, está a tomar suplementos de potássio, medicamentos poupadores depotássio ou substitutos de sal contendo potássio, ou se teve recentemente vómitos ou diarreiaprolongados. Caso sofra de uma destas patologias, o seu médico poderá ter de fazerajustamentos na dose diária de Enalapril Cinfa.

Informe o seu médico se já teve uma reacção alérgica com inchaço da face, lábios, línguae/ou garganta, com dificuldade em engolir ou respirar. Informe também o seu médico se forfazer um tratamento chamado aférese das LDL, ou um tratamento de dessensibilização parareduzir o efeito alérgico às picadas de abelha ou vespa.

Informe o seu médico se sofre de pressão arterial baixa (pode aperceber-se se tiver sensaçãode desmaio ou tonturas, especialmente quando está de pé).

Se for ao dentista ou tiver de ser operado, informe o médico cirurgião (ou anestesista) ou odentista que está a tomar Enalapril Cinfa, pois em associação com a anestesia poderá ocorreruma descida acentuada da pressão arterial.

Ao tomar Enalapril Cinfa com outros medicamentos
Geralmente, Enalapril Cinfa pode ser tomado com outros medicamentos. No entanto, informeo seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, pois alguns delespoderão interferir entre si.

Para que o seu médico possa receitar-lhe a dose adequada de Enalapril Cinfa, ele precisa desaber se está a tomar outro(s) medicamento(s) para baixar a pressão arterial, diuréticos,medicamentos contendo potássio (incluindo os substitutos de sal para dieta, lítio (ummedicamento receitado para tratar um certo tipo de depressão), antidepressivos tricíclicos,medicamentos antipsicóticos, medicamentos simpaticomiméticos, medicamentos para adiabetes, alguns medicamentos para a dor ou para a artrite, ou álcool.

Crianças e adolescentes
Enalapril Cinfa foi estudado em crianças. Para mais informações, consulte o seu médico.

Idosos (mais de 65 anos de idade)
O seu médico poderá determinar uma posologia diferente de acordo com a sua função renal.

Gravidez e aleitamento
Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médiconormalmente aconselha-la-á a interromper Enalapril Cinfa antes de engravidar ou assim queestiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Enalapril Cinfa. Enalapril Cinfa nãoestá recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir destaaltura.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar oaleitamento. Não é recomendado o aleitamento de recém-nascidos (primeiras semanas após onascimento) e, especialmente bebés prematuros, enquanto a mãe toma Enalapril Cinfa.
No caso de uma criança mais velha, o seu médico deverá aconselhá-la sobre os benefícios eriscos de tomar Enalapril Cinfa enquanto amamenta, comparativamente com outrosmedicamentos.

Condução de veículos e utilização de máquinas
As respostas individuais a este medicamento podem variar. Poderá sentir tonturas e fadiga,principalmente no início do tratamento ou quando se aumenta a dose. Alguns efeitossecundários relatados com Enalapril Cinfa podem afectar a capacidade de alguns doentes paraconduzir ou utilizar máquinas (Ver 4. Efeitos secundários possíveis).

Informações importantes sobre alguns componentes de Enalapril Cinfa
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Enalapril Cinfa contém óleo de rícino hidrogenado, que pode causar distúrbios no estômago ediarreia.

3. COMO TOMAR Enalapril Cinfa

Tomar Enalapril Cinfa sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante que tome Enalapril Cinfa durante otempo que o seu médico considerar necessário. Não altere a dose receitada.

Enalapril Cinfa pode ser tomado durante ou no intervalo das refeições. A maioria das pessoastoma Enalapril Cinfa com água.

O seu médico decidirá qual a dose de Enalapril Cinfa apropriada para si, consoante a suadoença e os medicamentos que estiver a tomar na altura.

Hipertensão Arterial
Na maioria dos casos, a dose inicial recomendada é de 5 mg (um comprimido de 5 mg) a 20mg (um comprimido de 20 mg ou quatro comprimidos de 5 mg), uma vez por dia. Algunsdoentes poderão precisar de uma dose inicial mais baixa.

A dose de manutenção usual é de 20 mg (um comprimido de 20 mg ou quatro comprimidosde 5 mg) tomados uma só vez ao dia.

A posologia não deverá exceder 40 mg por dia.

Se já estiver a tomar medicamentos diuréticos ou a fazer uma dieta com pouco sal, o seumédico recomendar-lhe-á que interrompa o diurético 2 ou 3 dias antes de começar otratamento com Enalapril Cinfa, ou poderá reduzir a dose inicial de Enalapril Cinfa.

Insuficiência Cardíaca
A dose inicial normalmente recomendada é de 2,5 mg (meio comprimido de 5 mg), uma vezpor dia. O seu médico procederá a aumentos graduais de posologia até atingir a dose demanutenção adaptada ao seu caso.

A dose de manutenção usual é de 20 mg (um comprimido de 20 mg ou quatro comprimidosde 5 mg) tomados uma só vez ao dia ou em duas doses (meio comprimido de 20 mg ou doiscomprimidos de 5 mg, duas vezes por dia).

Tenha especial cuidado quando tomar a sua primeira dose ou quando a sua posologia foraumentada. Informe o seu médico imediatamente no caso de sentir tonturas ou vertigens.

Se tomar mais Enalapril Cinfa do que deveria
No caso de tomar uma dose excessiva, contacte o seu médico imediatamente, para que eleo(a) observe. O sintoma mais provável será uma sensação de tonturas ou vertigens, devido auma queda brusca ou excessiva da pressão arterial.

Caso se tenha esquecido de tomar Enalapril Cinfa
Deve tomar Enalapril Cinfa dentro do horário recomendado pelo seu médico, ou assim quepuder. Mas, se estiver quase na hora de tomar a próxima dose, não o faça. Não tome umadose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Volte a tomar o(s) comprimido(s) dentro do horário previsto.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Enalapril Cinfa pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Enalapril Cinfa é geralmente bem tolerado. Os efeitos colaterais mais frequentes são tonturas,visão turva, tosse, náuseas e fraqueza. Os efeitos colaterais frequentes são dores de cabeça,depressão, estonteamento devido a uma queda da pressão arterial (incluindo a queda dapressão arterial ao levantar-se com rapidez), desmaios, ataque cardíaco ou acidente vascularcerebral, dor no peito, angina, alterações no ritmo cardíaco, taquicardia, respiração ofegante,diarreia, dor abdominal, alterações no paladar, exantema cutâneo (erupções na pele), reacções

alérgicas com inchaço da face, lábios, língua, e/ou garganta com dificuldade em engolir ourespirar, cansaço, valores elevados de potássio sanguíneo, e valores elevados de creatinina nosangue.

Outros efeitos colaterais podem ocorrer menos frequentemente ou raramente, e alguns delespoderão ser graves. Peça ao seu médico ou ao farmacêutico informações mais detalhadassobre os efeitos colaterais. Ambos têm uma lista mais completa.

Informe o seu médico ou farmacêutico no caso de ocorrer qualquer um destes ou outrossintomas não usuais durante o tratamento.

Pare de tomar Enalapril Cinfa e contacte o seu médico imediatamente, nos seguintes casos:
-se ocorrer inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta causando dificuldade em engolir ourespirar.
-se as suas mãos, pés ou tornozelos incharem.
-se tiver urticária.

Os doentes de raça negra têm um maior risco de apresentarem este tipo de reacções aosinibidores ECA.

A dose inicial pode provocar uma descida maior na pressão arterial do que a que ocorre aolongo do tratamento. Pode aperceber-se disto se tiver sensação de desmaio ou tonturas, quepodem melhorar se se deitar. Se isto o preocupa, por favor consulte o seu médico.

5. COMO CONSERVAR Enalapril Cinfa

Não conservar acima de 25°C.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Os medicamentos devem ser guardados com cuidado.

Não utilize Enalapril Cinfa após o prazo de validade impresso no material deacondicionamento, após ?VAL.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Enalapril Cinfa
-A substância activa é o enalapril. Cada comprimido de Enalapril Cinfa contém 5 mg de
Maleato de enalapril.

-Os outros componentes são: mistura de carbonato de magnésio e amido pré-gelificado
(Destab®), lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, óleo de rícino hidrogenado,sorbitol e hidroxipropilcelulose,

Qual o aspecto de Enalapril Cinfa e conteúdo da embalagem

Forma farmacêutica:
Comprimido

O Enalapril Cinfa é fornecido em embalagens de 10, 20 e 60 comprimidos. É possível quenão sejam comercializadas todas as apresentações.

Medicamento sujeito a receita médica.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Cinfa Portugal, Lda
Av. Tomás Ribeiro, n.º43, Bloco 1 ? 4.º B
Edifício Neopark
2790-221 Carnaxide

Fabricante

Laboratórios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10 ? Polígono Areta
31620 Huarte-Pamplona
Navarra (Espanha)

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Categorias
Eritromicina Fenofibrato

Lovastatina Cinfa 40 mg Comprimidos Lovastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Lovastatina cinfa 40 mg comprimidos e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lovastatina cinfa 40 mg comprimidos
3. Como tomar Lovastatina cinfa 40 mg comprimidos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Lovastatina cinfa 40 mg comprimidos


FOLHETO INFORMATIVO

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

Lovastatina cinfa 40 mg Comprimidos

Substância activa: Lovastatina. Cada comprimido de Lovastatina cinfa 40 mg Comprimidos,
contém 40 mg de Lovastatina (DCI).

Outros ingredientes:
Lovastatina cinfa 40 mg Comprimidos: celulose microcristalina, manitol, croscarmelosesódica, talco, estearato de magnésio, sílica anidra coloidal, laurilsulfato de sódio, laca deindigotina (E132), amarelo de quinoleína (E104).

Forma farmacêutica:
Comprimidos

Apresentações:
Embalagem de 30 Comprimidos

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
CINFA PORTUGAL, LDA.
Av. Tomás Ribeiro, 43 – Bloco 2, 3º F
Edificio Neopark
2790-221 CARNAXIDE

1. O QUE É Lovastatina cinfa 40 mg comprimidos E PARA QUE É UTILIZADO

Lovastatina cinfa 40 mg comprimidos é um medicamento do grupo dos inibidores da redutaseda hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA), utilizado para reduzir o nível elevado decolesterol no sangue e pertence ao Grupo farmacoterapêutico 3.7 Antidislipidémicos.

O seu médico receitou-lhe Lovastatina cinfa 40 mg comprimidos para reduzir o nível elevadode colesterol no seu sangue, ou para atrasar a progressão de uma doença chamada aterosclerose
(espessamento das artérias que alimentam o seu coração) ou doença coronária.

Lovastatina reduz a produção de colesterol pelo fígado e aumenta a remoção de colesterol dacorrente sanguínea para o fígado. Por outras palavras, a Lovastatina reduz significativamente ocolesterol "mau" das LDL e aumenta o colesterol "bom" das HDL. Ao combinar Lovastatina

com a dieta, poderá controlar a quantidade de colesterol ingerida e a que o seu organismoproduz.

2. ANTES DE TOMAR Lovastatina cinfa 40 mg Comprimidos

Não tome Lovastatina cinfa 40 mg comprimidos se:

– É alérgico à substância activa ou a algum dos ingredientes deste medicamento;
– Lhe foi diagnosticada uma doença activa de fígado;
– Está a tomar mibefradil, um medicamento para tratar a pressão arterial elevada ou reduzircertos tipos de dor no peito (angina de peito);
– Está grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Lovastatina cinfa 40 mg Comprimidos
– Fale com o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenha tido, esobre as suas alergias.
– Informe o seu médico se bebe quantidades apreciáveis de bebidas alcoólicas ou se já tevealguma doença de fígado.

Utilização nas crianças
Lovastatina não é recomendado para crianças.

Gravidez ou aleitamento
As mulheres em idade fértil só deverão tomar Lovastatina se a ocorrência de uma gravidez foraltamente improvável.

Se engravidar durante o tratamento com Lovastatina, pare o tratamento e fale imediatamentecom o seu médico. As mulheres que tomam Lovastatina não devem amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Lovastatina não altera a capacidade de conduzir veículos ou de utilizar máquinas.

Tomar Lovastatina cinfa 40 Comprimidos com outros medicamentos
Deve informar o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar, ou pretende tomar,incluindo aqueles que são comprados sem receita médica.

Não tome Lovastatina com mibefradil, um medicamento para tratar a pressão arterial ou a dor no peito (chamadaangina de peito). É também muito importante para o seu médico saber se está a tomar medicamentosimunossupressores (tais como a ciclosporina), agentes antifúngicos (tais como o itraconazol e cetoconazol),medicamentos derivados de ácido fíbrico (como bezafibrato, fenofibrato e gemfibrozil), os antibióticos comoeritromicina e claritromicina, inibidores da protease do VIH (como o indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir), oantidepressivo nefazodona ou grandes quantidades (acima de 1 g por dia) de niacina ou ácido nicotínico.

3. COMO UTILIZAR Lovastatina cinfa 40 mg Comprimidos

O seu médico decidirá qual a dose de Lovastatina apropriada para si. A dose inicialnormalmente recomendada é de 20 mg, uma vez por dia, ao jantar.
O seu médico poderá ajustar a dose até um máximo de 80 mg por dia (2 comprimidos de
Lovastatina cinfa 40 mg), em toma única ao jantar, ou dividida em duas tomas, uma aopequeno-almoço, outra ao jantar.

O seu médico poderá receitar doses mais baixas, sobretudo, se estiver a tomar ciclosporina ou

tiver determinado tipo de problemas renais.

Tome Lovastatina até o seu médico mandar parar. Se interromper o tratamento, o seu colesterolpoderá voltar a subir.

Se tomar mais Lovastatina cinfa 40 mg comprimidos do que deveria
Contacte o seu médico imediatamente.

Se esqueceu a última toma de Lovastatina cinfa 40 mg Comprimidos
Deve tomar Lovastatina dentro do horário recomendado pelo seu médico. Mas se se esquecer de
tomar um comprimido, não tome uma dose extra. Volte a tomar os comprimidos dentrodo horário previsto.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Todos os medicamentos podem ter efeitos indesejáveis ou não intencionais. São os chamadosefeitos colaterais.

Lovastatina é geralmente bem tolerado. A maior parte dos efeitos colaterais são fracos e decurta duração. Os efeitos mais comuns são perturbações digestivas, vertigens, visão turva, dorde cabeça, e erupções cutâneas. Os menos comuns são dores musculares, cansaço ou fraqueza,problemas de fígado e hipersensibilidade (reacções alérgicas com sintomas que incluem dor nasarticulações, febre e falta de ar).

Uma vez que os problemas musculares podem, em casos raros, ser graves, contacte o seumédico imediatamente se sentir dores musculares, cansaço ou fraqueza.

Tal como pode acontecer com qualquer medicamento de prescrição, poderão ocorrer outrosefeitos colaterais raros, mas alguns deles poderão ser graves. Peça ao seu médico oufarmacêutico informação mais detalhada sobre os efeitos colaterais.

Informe o seu médico ou o farmacêutico no caso de ocorrer qualquer sintoma não usual ou seum efeito usual persistir ou piorar.

5. CONSERVAÇÃO DE Lovastatina cinfa 40 mg comprimidos

Não são necessárias precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade inscrito na embalagem.


MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS

MEDICAMENTO SUJEITO A RECEITA MÉDICA

Data da aprovação deste folheto: Abril de 2005

Categorias
Gemfibrozil Sinvastatina

Sinvastatina Farmoz 20 mg Comprimidos Revestidos Sinvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS e para que é utilizado
2.Antes de tomar SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS
3.Como tomar SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS
4.Efeitos secundários possíveis
5.Conservação de SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS


FOLHETO INFORMATIVO

-Leia atentamente este folheto informativo antes de tomar o medicamento;
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente;
-Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico;
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

Denominação do medicamento

SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS

Descrição completa da substância activa e dos excipientes

A substância activa é a Sinvastatina.

Os outros ingredientes são:

Núcleo:
Revestimento:

-Lactose monohidratada;
OPADRY Y-1-7000 Branco:
-Amido pré-gelatinizado;
-Hidroxipropilmetilcelulose 5 cp;
-Celulose microcristalina;
-Dióxido de titânio;
-Butil-hidroxianisol;
-Polietilenoglicol 400;
-Ácido ascórbico;
OPADRY OY-22920 Amarelo:
-Ácido cítrico monohidratado;
-Hidroxipropilmetilcelulose 5 cp;
-Estearato de magnésio.
-Dióxido de titânio;

-Polietilenoglicol 400;- -Óxido de ferro amarelo(E172).

Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular da autorização
de fabrico

Detentor da Autorização de Introdução no Mercado:
FARMOZ ? Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Rua Professor Henrique de Barros
Edifício Sagres, 3º.A
2685 ? 338 Prior Velho

Fabricado por:
West Pharma ? Produções Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700 Amadora

1. O QUE É SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS E PARA QUE É

UTILIZADO

Forma farmacêutica e conteúdo; grupo farmacoterapêutico

SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS contém como princípio activo a
Sinvastatina. Pertence ao grupo V – 6 – Antidislipidémicos.

São comprimidos revestidos contendo 20 mg de Sinvastatina, disponíveis em embalagens de 20, 30 ou
60 comprimidos.

Indicações terapêuticas

A SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS está indicada nas seguintessituações:

Hiperlipidémia
-Para reduzir os níveis elevados de colesterol total, colesterol das LDL e apolipoproteínas B em doentescom hipercolesterolémia familiar homozigótica, conjuntamente com a dieta e outras medidas nãofarmacológicas;
-Hiperlipidémia mista (combinada) (Tipo IIb de Fredrickson), quando a resposta à dieta e a outrasmedidas não farmacológicas isoladas se mostram insuficientes;
-Tratamento de doentes com hipertrigliceridémia (hiperlipidémia Tipo IV de Fredrickson);
-Tratamento de doentes com disbetalipoproteinémia (hiperlipidémia Tipo III de Fredrickson).

Doença Coronária
-Redução do risco de morte;
-Redução do risco de morte por doença coronária e de enfarte do miocárdio não fatal;
-Redução do risco de acidente vascular cerebral e acidente isquémico transitório (AIT);
-Redução do risco de intervenção por processos de revascularização miocárdica (bypass das artériascoronárias e angioplastia coronária transluminosa percutânea);
-Retardamento da progressão da aterosclerose coronária, incluindo redução do desenvolvimento denovas lesões e de novas oclusões totais.

2. ANTES DE TOMAR SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS

Enumeração das informações necessárias antes da toma do medicamento

Contra ? indicações

Não tome SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS:

-Se tiver hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do medicamento;
-Se houver doença hepática activa ou elevação persistente e sem explicação das transaminases séricas;
-Se se encontrar com terapêutica concomitante com mibefradil, um bloqueador dos canais de cálcio da

classe do tetralol;
-Se estiver grávida ou a amamentar;
-No caso de surgirem mialgias, fraqueza muscular ou qualquer outro tipo de sintoma que sugira miopatia,deve consultar o médico;
-Na ocorrência de alterações da visão e de alterações nervosas, associadas a lesão ocular e a lesõesvasculares a nível do SNC, o doente deve ficar alerta: estes efeitos ocorreram apenas em animais quetomaram doses elevadas de sinvastatina mas ainda não está completamente excluída a possibilidade deocorrência no Homem;
-Se for criança, porque os estudos existentes são poucos e se resumiram à inclusão de adolescentes;não houve efeitos adversos nestes doentes mas não está estabelecida a posologia nem estãodeterminadas as consequências de manter uma criança ou um adolescente com concentraçõesplasmáticas de colesterol reduzidas.

Precauções de utilização adequadas; advertências especiais

Tome especial cuidado com SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS:

Ocasionalmente, a sinvastatina provoca miopatia, que se manifesta como dor muscular ou fraqueza,associada a grandes elevações de creatinaquinase

A incidência e gravidade da miopatia são aumentadas pela administração concomitante demedicamentos que podem só por si provocar miopatias, tais como o gemfibrozil e outros fibratos, edoses hipolipemiantes de niacina (ácido nicotínico).

Adicionalmente, o risco de miopatia pode ser aumentado pelo uso simultâneo de ciclosporina, demibefradil – bloqueador do canal de cálcio da classe do tetralol – de azóis antifúngicos itraconazol ecetoconazol, de antibióticos macrólidos eritromicina e claritromicina, de inibidores da protease do VIH edo antidepressivo nefazodona.

Recomenda-se que sejam efectuados testes de função hepática antes do início da terapêutica, eperiodicamente (por ex. semestralmente) no primeiro ano de tratamento, ou até decorrido um ano após a
última elevação posológica, em todos os doentes. Doentes tratados com uma dose de 80 mg devemfazer um teste adicional aos 3 meses. Deverá ser dada atenção especial aos doentes quedesenvolveram aumento dos níveis das transaminases. Nestes doentes os doseamentos deverão serrepetidos a curto prazo e, depois, realizados mais frequentemente. Se os níveis das transaminasesséricas mostrarem aumentos progressivos, especialmente se aumentarem para mais de três vezes o
LSN (Limite Superior do Normal) e forem persistentes, o fármaco deverá ser suspenso.

O fármaco deverá ser usado com precaução nos doentes que consomem quantidades substanciais de
álcool e/ou tenham antecedentes de doença hepática. São contra-indicações para o uso de sinvastatina,a doença hepática activa ou elevações inexplicadas das transaminases.

É de esperar, com o tempo, uma prevalência de opacidade do cristalino como resultado doenvelhecimento, na ausência de qualquer tratamento farmacológico. Os dados actualmente disponíveis,decorrentes de ensaios clínicos, não indicam efeitos adversos da sinvastatina no cristalino humano.

Não foram realizados estudos para estabelecer a segurança e a eficácia na criança.

De momento, SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS não é recomendadopara uso pediátrico.

Nos doentes com idade superior a 65 anos, a eficácia, avaliada pela redução dos níveis de colesterol

total e das LDL, mostrou ser semelhante à de toda a população estudada, e não há aumento aparenteda frequência de efeitos colaterais clínicos ou laboratoriais.

Medição da creatina quinase (CK)
A creatina quinase não deverá ser medida após o exercício físico energético ou na presença de qualqueroutra causa passível de aumentar os níveis de CK que possam dificultar a interpretação daquelesvalores.

Antes do tratamento
A prescrição de estatinas deve ser feita com precaução em doentes com factores predisponentes pararabdomiólise. Os níveis de CK devem ser avaliados antes do início da terapêutica com estatinas, nasseguintes condições:
-Disfunção renal;
-Hipotiroidismo;
-História pessoal ou familiar de alterações musculares hereditárias;
-História prévia de toxicidade muscular devida a estatinas ou fibratos;
-Abuso de álcool;
-Nos idosos (idade superior a 70 anos) deverá ser considerada a necessidade da medição de CK, deacordo com a presença de outros factores predisponentes para rabdomiólise.

Nestas situações, dever-se-á ter em consideração a relação benefício-risco da estatina e recomenda-sea monitorização clínica.

Durante o tratamento
Se ocorrer dor e fraqueza muscular ou cãibras durante o tratamento com uma estatina, os níveis de CK
devem ser avaliados. Se estes estiverem significativamente elevados (>5x LSN) o tratamento deverá serinterrompido.

Se os sintomas musculares forem graves e ocasionarem desconforto diário, ainda que os níveis de CK
sejam ?5x LSN, deverá ser considerada a descontinuação do tratamento.

Se os sintomas desaparecerem e os níveis de CK normalizarem, poderá ser considerada a reintroduçãoda estatina ou a introdução de uma outra estatina alternativa, na dosagem mais baixa desde que sejaefectuada uma estreita monitorização.

Interacções com alimentos ou bebidas

Tome SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS com alimentos e bebidas:

A sinvastatina deve ser administrada com uma mais cerrada vigilância a doentes que consomemgrandes quantidades de álcool.

O efeito de um consumo normal de sumo de toranja (um copo de 250 ml por dia) é mínimo. No entanto,quantidades muito elevadas (mais de 1 litro por dia) podem provocam miopatia, que se manifesta comodor muscular ou fraqueza.

A administração concomitante de sinvastatina e de alimentos não altera o perfil plasmático da mesma.

Utilização durante a gravidez e o aleitamento

Gravidez
SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS está contra-indicado na gravidez.

SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS pode causar danos fetais quandoadministrado a uma mulher grávida. SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS sódeverá ser administrado a mulheres na idade própria de engravidar quando tais mulheres têm poucaprobabilidade de conceber. Se a doente engravidar enquanto estiver a tomar SINVASTATINA FARMOZ
20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS, esta deverá ser suspensa e a doente avisada do perigo potencialpara o feto.

Uma vez que a segurança na mulher grávida ainda não foi estabelecida e não existe benefício aparentena terapêutica com SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS durante a gravidez,a terapêutica deve ser suspensa logo que a gravidez seja diagnosticada.

Aleitamento
Não se sabe se a sinvastatina, ou algum dos seus metabolitos, é excretada no leite humano. Porquemuitos fármacos são excretados no leite humano, e devido ao potencial de reacções adversas gravesnos lactentes, as mulheres que tomam SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOSnão deverão amamentar os seus filhos.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas

Condução de veículos e utilização de máquinas:

SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS não altera a capacidade de conduzirveículos ou de utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS
REVESTIDOS:

Este medicamento contém 60 mg de lactose. Não é aconselhado em doentes com insuficiência emlactase, galactosémia ou síndroma de má-absorção da glucose/galactose.

Interacção com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, outrosmedicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Tomar SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS com outros medicamentos:

Gemfibrozil e Outros Fibratos, Doses Hipolipemiantes (? 1 g/dia) de Niacina (Ácido Nicotínico)
Estes fármacos aumentam o risco de miopatia quando usados concomitantemente com a sinvastatina,provavelmente porque só por si podem provocar miopatia. O gemfibrozil pode interferir naglucuronoconjugação da lovastatina, sinvastatina e atorvastatina. Como consequência deve ser evitado ouso concomitante destas substâncias com o gemfibrozil.

A ciclosporina, o mibefradil, o itraconazol, o cetoconazol, a eritromicina, a claritromicina, os inibidores daprotease do VIH e a nefazodona podem aumentar o risco de miopatia, durante o tratamento comsinvastatina.

Derivados Cumarínicos

Nos doentes a tomar anticoagulantes cumarínicos, o tempo de protrombina deverá ser determinadoantes de iniciar a sinvastatina e, frequentemente, durante a fase inicial do tratamento, para assegurarque não ocorrerá nenhuma alteração significativa. Assim que se registar um tempo de protrombinaestável, este poderá ser monitorizado a intervalos geralmente recomendados para doentes que tomamanticoagulantes cumarínicos. Caso se altere a dose de sinvastatina, ou se interrompa o tratamento,dever-se-á repetir o mesmo procedimento. O tratamento com sinvastatina não foi associado ahemorragias ou a alterações do tempo de protrombina em doentes que não tomam anticoagulantes.

Os inibidores do CYP 3A4 podem interferir no metabolismo da lovastatina, sinvastatina e atorvastatina.
Como consequência deve ser evitado o uso concomitante destas substâncias com inibidores do CYP
3A4.

Outras
Os inibidores do CYP 2C9 podem interferir no metabolismo da fluvastatina. Como consequência deveser evitado o uso concomitante de fluvastatina e inibidores do CYP 2C9.

Foram ainda descritas potenciais interacções farmacocinéticas envolvendo outros mecanismos, comopor exemplo:

p-glicoproteína ? que justificaria riscos acrescidos na terapêutica combinada entre lovastatina,sinvastatina e ciclosporina;

glucoronoconjugação ? que justificaria riscos acrescidos na terapêutica combinada entre lovastatina,sinvastatina e gemfibrozil.

3. COMO TOMAR SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS

Instruções para uma utilização adequada

Tome o medicamento sempre à mesma hora: obterá um melhor efeito e evitará o esquecimento dealguma dose.

Posologia

O doente deverá ser submetido a uma dieta padrão diminuidora do colesterol antes de tomar
SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS, e deverá continuar com essa dietadurante o tratamento.

Hiperlipidémia
A dose inicial usualmente recomendada é de 10 mg em toma única, com a refeição da noite. Osajustamentos posológicos, quando necessários, deverão ser efectuados a intervalos não inferiores a 4semanas, até uma dose máxima de 80 mg diários, dados em toma única à noite.

Doença Coronária
Em caso de doença coronária, a dose inicial será de 20 mg por dia, em toma única à noite. Osajustamentos, quando necessários, deverão ser efectuados a intervalos não inferiores a 4 semanas, atéuma dose máxima de 80 mg diários, dados em toma única à noite.

Doentes com hipercolesterolémia e hiperlipidémia graves e doentes com risco cardiovascular elevadoque necessitem de uma redução considerável no colesterol das LDL podem ser titulados para umadosagem de 40 mg diários e, se necessário, 80 mg diários à noite.

Hipercolesterolémia Familiar Homozigótica
A posologia recomendada para estes doentes é de 40 mg diários, tomados à noite, ou de 80 mg por dia,divididos por três administrações, duas diurnas de 20 mg e uma de 40 mg à noite.

SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS deve ser usada como um aditivo aoutros tratamentos hipolipemiantes neste grupo de doentes, ou só por si, quando não são acessíveis taisterapêuticas.

Terapêutica Concomitante
SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS é eficaz isoladamente ou emcombinação com sequestrantes dos ácidos biliares.

Nos doentes com terapêutica concomitante com ciclosporina, fibratos ou niacina e SINVASTATINA
FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS, a dose máxima recomendada é de 10 mg por dia.

Insuficiência Renal
Dado que SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS não sofre excreção renalsignificativa, não deverá ser necessária uma modificação da dose nos doentes com insuficiência renalmoderada.

Nos doentes com insuficiência renal grave as doses acima de 10 mg por dia deverão ser consideradascom muito cuidado e, se necessário, instituídas com precaução.

Via e modo de administração

SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS é administrado oralmente,preferencialmente numa toma única e à noite.

Sintomas em caso de sobredosagem e medidas a tomar

Se tomar mais SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS do que o devido:

Só raramente surgiram casos de sobredosagem: nenhum doente teve quaisquer sintomas específicos etodos recuperaram sem sequelas. Dever-se-ão adoptar instruções genéricas.

Acções a tomar quando houver esquecimento da toma de uma ou mais doses

Caso se tenha esquecido de tomar SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS:

Retome a administração do medicamento logo que seja possível; no entanto, não tome uma dose adobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Descrição dos efeitos secundários

Como os demais medicamentos, SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS pode

ter efeitos secundários.

A sinvastatina é geralmente bem tolerada.

Em estudos clínicos efectuados, os efeitos colaterais considerados possível, provável ou definitivamenterelacionados com o fármaco, que ocorreram com uma frequência igual ou superior a 1%, foram:
-Dor abdominal, obstipação e flatulência.

Outros efeitos colaterais que ocorreram em 0,5 a 0,9% dos doentes foram:
-Astenia e cefaleias.

Noutros estudos clínicos registaram-se os seguintes efeitos colaterais adicionais:
-Náuseas, diarreia, erupções cutâneas, dispépsia, prurido, alopécia, tonturas, cãibras musculares,mialgia, pancreatite, parestesia, neuropatia periférica, vómitos e anemia.

Raramente ocorreu rabdomiólise e hepatite/icterícia.

-Foi raramente descrito: Polineuropatia periférica, em particular se a utilização for por longos períodos detempo.

Registou-se, raramente, um síndroma de hipersensibilidade aparente que incluía as seguintescaracterísticas:
-Angioedema, síndroma do tipo lúpus, polimialgia reumática, vasculite, trombocitopénia, eosinofilia,velocidade de sedimentação aumentada, artrite, artralgia, urticária, fotossensibilidade, febre, rubor,dispneia e mal-estar.

Achados Laboratoriais
Foram referidos raramente aumentos acentuados e persistentes das transaminases séricas. Registaram-
se também aumentos na fosfatase alcalina e na ?-glutamil transpeptidase. As anomalias nos testes dafunção hepática têm sido, geralmente, ligeiras e transitórias. Têm sido registados aumentos dos níveisde creatinaquinase (CK) derivada do sistema músculo esquelético.

Indicação de que existe um risco de síndroma de privação

5. CONSERVAÇÃO DE SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS

Condições de conservação e prazo de validade

-Não armazenar acima de 25ºC;
-Guardar na embalagem de origem;
-Não utilize SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS após expirar o prazo devalidade indicado na embalagem;
-Guardar fora do alcance e da vista das crianças.

Este folheto foi elaborado em

Para qualquer informação adicional sobre este medicamento contactar:
FARMOZ ? Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua Professor Henrique de Barros
Edifício Sagres, 3º A
2685 ? 338 Prior Velho

Categorias
Bicarbonato de sódio Enalapril

Enalapril Inventis Enalapril bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Enalapril Inventis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Enalapril Inventis
3. Como tomar Enalapril Inventis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Enalapril Inventis
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Enalapril Inventis

Enalapril Inventis, 5 mg comprimidos
Enalapril Inventis 20 mg comprimidos

Enalapril

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ENALAPRIL INVENTIS E PARA QUE É UTILIZADO

Enalapril Inventis é um medicamento sob a forma de comprimidos, que se apresenta nasdosagens de 5 mg e 20 mg de maleato de enalapril como substância activa.

Enalapril Inventis é um medicamento do grupo dos inibidores da enzima de conversãoda angiotensina (inibidores ECA).

PORQUE É QUE O MEU MÉDICO ME RECEITOU ENALAPRIL INVENTIS?

O seu médico receitou-lhe Enalapril Inventis para tratar a HIPERTENSÃO (pressãoarterial elevada) ou a INSUFICIÊNCIA CARDÍACA (fraqueza do músculo cardíaco,débito cardíaco insuficiente). Enalapril Inventis é também utilizado na prevenção dainsuficiência cardíaca com sintomas.

Em muitos doentes com insuficiência cardíaca com sintomas Enalapril Inventis retardao seu agravamento, diminui a necessidade de hospitalização devida a insuficiênciacardíaca, e ajuda alguns destes doentes a viver durante mais tempo.

Em doentes em fase precoce de insuficiência cardíaca (ainda sem sintomas), Enalapril
Inventis ajuda a evitar o enfraquecimento do músculo cardíaco e retarda odesenvolvimento de sintomas, tais como, falta de ar, cansaço após actividade físicaligeira (por ex:, andar a pé), inchaço dos tornozelos e pés. A necessidade dehospitalização por insuficiência cardíaca será menos provável nestes doentes.

Enalapril Inventis diminui o risco de ataque cardíaco em doentes com insuficiênciacardíaca.

COMO ACTUA O ENALAPRIL INVENTIS?

Enalapril Inventis promove o relaxamento dos vasos sanguíneos, facilitando acapacidade do coração bombear o sangue para todas as partes do corpo. Esta acçãoajuda a reduzir a pressão arterial. Em muitos doentes com insuficiência cardíaca,
Enalapril Inventis ajuda o coração a funcionar melhor.

O QUE DEVO SABER SOBRE A MINHA PRESSÃO ARTERIAL?

O que é a pressão arterial?

É a pressão que o seu coração transmite, ao bombear o sangue para todas as partes docorpo. Sem pressão arterial, não haveria circulação de sangue pelo organismo. Apressão arterial normal é um dos indicadores de boa saúde. A pressão arterial sofrealterações durante o dia, conforme a actividade, o stress e a excitação a que estásujeito(a).

A sua pressão arterial é representada por dois números, por exemplo 120/80. O primeiromede a pressão enquanto o seu coração bate, o segundo mede a pressão entrebatimentos.

O que é a pressão arterial elevada (hipertensão)?

Se a sua pressão arterial permanecer elevada mesmo quando está calmo e descontraído,então tem hipertensão. Esta surge quando os seus vasos sanguíneos estreitam, tornandomais difícil a passagem do sangue.

Como poderei saber se tenho pressão arterial elevada?

A hipertensão, geralmente, não dá sintomas. A única maneira de saber se a sua pressãoarterial está elevada é medindo-a regularmente.

Porque se deve tratar a pressão arterial elevada?

A pressão arterial elevada se não for tratada pode danificar órgãos vitais como ocoração e os rins. Poderá sentir-se bem e não ter sintomas, mas se a hipertensão não for

tratada, poderá provocar lesões nos vasos sanguíneos do cérebro, do coração e dos rinsque resultam em acidentes vasculares cerebrais, insuficiência cardíaca, insuficiênciarenal e cegueira.

A pressão arterial pode ser tratada e controlada com medicamentos como Enalapril
Inventis.

O seu médico poderá dizer-lhe qual a pressão arterial que deverá ter e a maneira de acontrolar. Siga os conselhos do seu médico.

O QUE DEVO SABER SOBRE A INSUFICIÊNCIA CARDÍACA?

O que é a insuficiência cardíaca?

Ter insuficiência cardíaca significa que o seu coração tem dificuldade em bombear,com a força necessária, o sangue para todas as partes do corpo.

Ter insuficiência cardíaca não significa ter ataque cardíaco. No entanto, alguns doentesdesenvolvem insuficiência cardíaca depois de terem tido ataques cardíacos. Há, noentanto, outras causas para o aparecimento de insuficiência cardíaca.

Os doente poderão não ter sintomas no início da doença, mas à medida que elaprogride, poderão começar a sentir falta de ar, cansar-se facilmente, mesmo depois deactividade física ligeira (por ex.: andar a pé). Além disso, podem ter diferentes partes docorpo inchadas, começando normalmente nos tornozelos e pés. Na insuficiênciacardíaca grave, os doentes poderão ter sintomas, mesmo quando estão em repouso.

Porque se deve tratar a insuficiência cardíaca?

Todos os sintomas de insuficiência cardíaca podem dificultar as suas actividadesdiárias. O seu médico poderá recomendar-lhe medicamentos para melhorar os sinais esintomas da doença (por ex: Enalapril Inventis e/ou um diurético). Se seguir osconselhos do seu médico, conseguirá mais facilmente desenvolver as suas actividadesdiárias, porque poderá respirar melhor, sentir-se menos cansado(a) e reduzir os inchaçosdo corpo.

No caso de doentes com insuficiência cardíaca, mas ainda sem sintomas, o tratamentocom medicamentos, tais como Enalapril Inventis, pode ajudar a retardar o agravamentoda doença e o início dos sintomas. Nalguns doentes com insuficiência cardíaca comsintomas, Enalapril Inventis demonstrou retardar o agravamento da insuficiênciacardíaca e ajudar os doentes a viver durante mais tempo. Enalapril Inventis demonstroutambém reduzir o risco de ataque cardíaco e a necessidade de hospitalização porinsuficiência cardíaca, em muitos doentes.

2. ANTES DE TOMAR ENALAPRIL INVENTIS

Não tome Enalapril Inventis
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao enalapril ou a qualquer outro componente de
Enalapril Inventis (ver ponto 6. OUTRAS INFORMAÇÕES);
-já fez tratamento com algum medicamento do mesmo grupo do Enalapril Inventis
(inibidores ECA) e teve reacções alérgicas como inchaço da cara, dos lábios, da línguae/ou garganta, com dificuldade em engolir ou respirar. Não deve tomar Enalapril
Inventis se já teve reacções deste tipo sem causa conhecida, ou se lhe foi diagnosticadoangiodema hereditário ou idiopático;
-se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Enalapril
Inventis no início da gravidez ? Ver secção Gravidez)

Se tem dúvidas quanto ao tratamento com Enalapril Inventis, fale com o seu médico.

Tome especial cuidado com Enalapril Inventis

O que devo dizer ao meu médico antes de tomar Enalapril Inventis?

Fale com o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenhatido, e sobre as suas alergias.

Informe também o seu médico se sofre de doença cardíaca, perturbações sanguíneas,diabetes, problemas de fígado, doença renal (incluindo transplante renal), está a fazerdiálise ou a ser tratado com medicamentos diuréticos. Informe também o seu médico seestá a fazer dieta pobre em sal, está a tomar suplementos de potássio, ou se teverecentemente vómitos ou diarreia prolongados. Caso sofra de uma destas patologias, oseu médico poderá fazer ajustamentos na dose diária de Enalapril Inventis.

Informe o seu médico se já teve uma reacção alérgica com inchaço da face, lábios,língua e/ou garganta, com dificuldade em engolir ou respirar. Informe também o seumédico se for fazer um tratamento chamado aferese das LDL, ou tratamento dedessensibilização para reduzir o efeito alérgico às picadas de abelha ou vespa.

Informe o seu médico se sofre de pressão arterial baixa (pode aperceber-se se tiversensação de desmaio ou tonturas, especialmente quando está de pé).

Se for ao dentista ou tiver de ser operado, informe o médico cirurgião (ou anestesista)ou dentista que está a tomar Enalapril Inventis, pois em associação com a anestesiapoderá ocorrer uma descida acentuada da pressão arterial.

Se lhe foi diagnosticada uma intolerância a alguns açucares, contacte o seu médicoantes de tomar este medicamento.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Enalapril
Inventis não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura.

Ao tomar Enalapril Inventis com outros medicamentos

Geralmente, Enalapril Inventis pode ser tomado com outros medicamentos. No entanto,deve informar o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar, incluindoaqueles que são comprados sem receita médica, pois alguns deles poderão interferir entre si.

Para que o seu médico possa receitar-lhe a dose adequada de Enalapril Inventis, eleprecisa de saber se está a tomar outro(s) medicamento(s) para baixar a pressão arterial,diuréticos, medicamentos contendo potássio (incluindo os substitutos de sal para dieta,lítio (um medicamento receitado para tratar um certo tipo de depressão), anti-
depressivos tricíclicos, medicamentos antipsicóticos, medicamentossimpaticomiméticos, medicamentos para a diabetes, alguns medicamentos para a dor oupara a artrite, ou álcool.

Ao tomar Enalapril Inventis com alimentos e bebidas
O álcool potencia o efeito hipotensor do Enalapril Inventis.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper Enalapril Inventis antes deengravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Enalapril Inventis. Enalapril Inventis não está recomendado no início da gravidez e nãodeve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravementeprejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciaro aleitamento. Não é recomendado o aleitamento de recém-nascidos (primeiras semanasapós o nascimento) e, especialmente bebés prematuros, enquanto a mãe toma Enalapril
Inventis.
No caso de uma criança mais velha, o seu médico deverá aconselhá-la sobre osbenefícios e riscos de tomar Enalapril Inventis enquanto amamenta, comparativamentecom outros medicamentos.

Condução de veículos e utilização de máquinas

As respostas individuais a este medicamento podem variar. Poderá sentir tonturas efadiga, principalmente no início do tratamento ou quando se aumenta a dose. Algunsefeitos secundários relatados com Enalapril Inventis podem afectar a capacidade dealguns doentes para conduzir ou utilizar máquinas (Ver ponto 4. EFEITOS
SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS)

3. COMO TOMAR ENALAPRIL INVENTIS

Tomar Enalapril Inventis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Enalapril Inventis pode ser tomado durante ou no intervalo das refeições. A maioria daspessoas toma Enalapril Inventis com água.

O seu médico decidirá qual a dose de Enalapril Inventis apropriada para si, consoante asua doença e os medicamentos que estiver a tomar na altura.

Tome Enalapril Inventis todos os dias, conforme indicado pelo seu médico. Éimportante que tome Enalapril Inventis durante o tempo que o seu médico considerarnecessário. Não altere a dose receitada.

Hipertensão arterial

Na maioria dos casos, a dose inicial recomendada é de 5 mg (um comprimidos de 5 mg)a 20 mg (um comprimidos de 20 mg ou quatro comprimidos de 5 mg), uma vez por dia.
Alguns doentes poderão precisar de uma dose inicial mais baixa.

A dose de manutenção usual é de 20 mg (um comprimido de 20 mg ou quatrocomprimidos de 5 mg) tomados uma só vez ao dia.

A posologia não deverá exceder 40 mg por dia.

Se já estiver a tomar medicamentos diuréticos ou a fazer uma dieta com pouco sal, oseu médico recomendar-lhe-á que interrompa o diurético 2 ou 3 dias antes de começar otratamento com Enalapril Inventis, ou poderá reduzir a dose inicial de Enalapril
Inventis.

Insuficiência Cardíaca

A dose inicial normalmente recomendada é de 2,5 mg (meio comprimido de 5 mg), umavez por dia. O seu médico procederá a aumentos graduais de posologia até atingir adose de manutenção adaptada ao seu caso.

A dose de manutenção usual é de 20 mg (um comprimido de 20 mg ou quatrocomprimidos de 5 mg) tomados uma só vez ao dia ou em duas doses (meio comprimidode 20 mg ou dois comprimidos de 5 mg, duas vezes por dia).

Tenha especial cuidado quando tomar a sua primeira dose ou quando a sua posologiafor aumentada.
Informe o seu médico imediatamente no caso de sentir tonturas ou vertigens.

Utilização nas crianças e nos adolescentes
Enalapril Inventis foi estudado em crianças. Para mais informações, consulte o seumédico.

Utilização nos idosos (mais de 65 anos de idade)
O seu médico poderá determinar uma posologia diferente de acordo com a sua funçãorenal.

Se tomar mais Enalapril Inventis do que deveria
No caso de tomar uma dose excessiva, contacte o seu médico imediatamente, para queele(a) o observe. O sintoma mais provável será uma sensação de tonturas ou vertigens,devido a uma queda brusca ou excessiva da pressão arterial.

Caso se tenha esquecido de tomar Enalapril Inventis
Deve tomar Enalapril Inventis dentro do horário recomendado pelo seu médico, ouassim que puder. Mas, se estiver quase na hora de tomar a próxima dose, não tome umadose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Volte a tomar o(s) comprimido(s) dentro do horário previsto.

Se parar de tomar Enalapril Inventis
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Enalapril Inventis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Esses efeitos indesejáveis ou nãointencionais são chamados efeitos colaterais.

Enalapril Inventis é geralmente bem tolerado. Os efeitos colaterais mais frequentes sãotonturas, visão turva, tosse, náuseas e fraqueza. Os efeitos frequentes são dores decabeça, depressão, estonteamento devido a uma queda da pressão arterial (incluindo aqueda da pressão arterial ao levantar-se com rapidez), desmaios, ataque cardíaco ouacidente vascular cerebral, dor no peito, angina, alterações no paladar, exantemacutâneo (erupções na pele), reacções alérgicas com inchaço da face, lábios, língua e/ou

garganta com dificuldade em engolir ou respirar, cansaço, valores elevados de potássiosanguíneo, e valores elevados de creatinina no sangue.

Outros efeitos colaterais podem ocorrer menos frequentemente ou raramente, e algunsdeles poderão ser graves. Peça ao seu médico ou farmacêutico informações maisdetalhadas sobre os efeitos colaterais. Ambos têm uma lista mais completa.

Pare de tomar Enalapril Inventis e contacte o seu médico imediatamente, nos seguintescasos:

-Se ocorrer inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta causando dificuldade emengolir ou respirar;
-Se as suas mãos, pés ou tornozelos incharem;
-Se tiver urticária.

Os doentes de raça negra têm maior risco de apresentarem este tipo de reacções aosinibidores ECA.

A dose inicial de tratamento pode provocar uma descida maior na pressão arterial doque a que ocorre ao longo do tratamento. Pode aperceber-se disto se tiver sensação dedesmaio ou tonturas, que podem melhorar se se deitar. Se isto o preocupa, por favorconsulte o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ENALAPRIL INVENTIS

Não conservar acima de 30ºC e evite expor a temperaturas ocasionais superiores a 50ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Enalapril Inventis após o prazo de validade impresso na embalagem, após
"Val.:". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

O seu médico ou farmacêutico poderão dar-lhe mais informações sobre Enalapril
Inventis e sobre a sua doença.

Assegure-se que tem em seu poder comprimidos suficientes para fins-de-semana,feriados ou férias.

Qual a composição de Enalapril Inventis

A substância activa é o Enalapril.
Os outros componentes são lactose, bicarbonato de sódio, amido de milho e estearato demagnésio. Além destes ingredientes não activos, o Enalapril Inventis 20 mg contémtambém óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.

Qual o aspecto de Enalapril Inventis e conteúdo da embalagem
O Enalapril Inventis 5 mg encontra-se disponível em embalagens de 20, 60 e 120comprimidos, com ranhura a meio para mais fácil divisão.
O Enalapril Inventis 20 mg encontra-se disponível em embalagens de 20, 30, 60 e 100comprimidos, com ranhura a meio para mais fácil divisão.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Farma-APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, n.º 19
Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal

Fabricante

Farmalabor – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova

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