Neste folheto:
1. O que é ECAPRIL e para que é utilizado
2. Antes de tomar ECAPRIL
3. Como tomar ECAPRIL
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar ECAPRIL
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
ECAPRIL 20 mg Comprimidos
(Lisinopril di-hidratado)
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É ECAPRIL E PARA QUE É UTILIZADO
ECAPRIL é um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA) que actuaatravés da dilatação dos vasos sanguíneos, o que ajuda a reduzir a pressão arterial efacilita o fornecimento de sangue pelo coração a todas as partes do organismo.
ECAPRIL está indicado no tratamento de:
– hipertensão arterial (pressão arterial elevada);
– insuficiência cardíaca sintomática (doença em que o coração não bombeia tão bem osangue pelo organismo quanto necessário);
– enfarte do miocárdio (ataque cardíaco), que poderá levar a um enfraquecimento do seucoração;
– problemas renais relacionados com a diabetes e pressão arterial elevada.
2. ANTES DE TOMAR ECAPRIL
Não tome ECAPRIL:
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao lisinopril ou a qualquer outro componente de
ECAPRIL;
– se foi previamente tratado com um medicamento do mesmo grupo de medicamentosde ECAPRIL (inibidores da ECA) e se teve reacções alérgicas que tenham causadoinchaço das mãos, pés ou tornozelos, cara, lábios, língua e/ou garganta, com dificuldade
em engolir ou respirar, ou ainda se você ou algum membro da sua família teve umareacção semelhante;
– se tiver mais do que três meses de gravidez; também é preferível não tomar ECAPRILno início da gravidez (ver secção Gravidez).
ECAPRIL não deve ser dado a crianças com idade inferior a 18 anos e a doentes comtransplantes renais recentes. Existe informação limitada sobre a segurança e eficácia delisinopril em crianças e em doentes com transplantes renais.
Tome especial cuidado com ECAPRIL:
– se tiver estreitamento da aorta (estenose aórtica), da artéria renal (estenose da artériarenal) ou das válvulas do coração (estenose da válvula mitral), ou um aumento daespessura do músculo cardíaco (cardiomiopatia hipertrófica, ?HOCM?)
– se tiver outros problemas de saúde, tais como:
? pressão arterial baixa (que se poderá manifestar sob a forma de tonturas ou sensaçãode cabeça vazia, especialmente quando está de pé);
? doença renal ou se faz hemodiálise;
? doença hepática;
? doença dos vasos sanguíneos (doença do colagénio vascular) e/ou tratamento comalopurinol (para a gota), procainamida (para o batimento cardíaco irregular),imunossupressores (medicamentos para suprimir a resposta imunitária do organismo);
? diarreia ou vómitos;
? dieta com restrição de sal ou se está a tomar suplementos de potássio.
Pare de tomar ECAPRIL e contacte o seu médico imediatamente se lhe aconteceralguma das seguintes situações (reacção alérgica):
– dificuldade em respirar com ou sem inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta;
– inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta que possam causar dificuldade emengolir;
– comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias).
Informe o seu médico se está ou irá fazer um tratamento de dessensibilização para umaalergia, por exemplo, a picadas de insectos. O tratamento de dessensibilização reduz osefeitos da alergia (por exemplo, picadas de abelhas ou vespas) mas, por vezes, podecausar uma reacção alérgica mais grave se estiver a tomar inibidores da ECA durante otratamento de dessensibilização.
Informe o seu médico se for hospitalizado para ser submetido a uma cirurgia. Informe oseu médico ou dentista que está a tomar ECAPRIL antes de receber uma anestesia localou geral. ECAPRIL, em combinação com alguns anestésicos, poderá causar umadescida da pressão arterial durante um curto período, logo após a toma doscomprimidos.
Tome especial cuidado quando tomar a primeira dose de ECAPRIL. Poderá causar umamaior descida da pressão arterial do que a que ocorrerá com a continuação do
tratamento. Poderá sentir tonturas ou a sensação de cabeça vazia e poderá ser útildeitar-se. Se esta situação o preocupar, consulte o seu médico.
Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). ECAPRILnão está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mêsde gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado apartir desta altura.
Ao tomar ECAPRIL com outros medicamentos:
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Deve informar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina, incluindo ospoupadores de potássio, tais como espironolactona, triamtereno ou amilorida);
– outros medicamentos para a pressão arterial elevada (anti-hipertensores);
– anti-inflamatórios não-esteróides (AINEs), tais como a indometacina ou doseselevadas de ácido acetilsalicílico (mais de 3 gramas por dia), os quais são utilizados notratamento da artrite e dores musculares;
– medicamentos utilizados no tratamento de perturbações mentais, tais como lítio,antipsicóticos e antidepressivos tricíclicos;
– comprimidos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio;
– medicamentos para o tratamento da diabetes, tais como insulina ou aqueles que sãotomados por via oral, para reduzir os níveis de açúcar no sangue;
– medicamentos que estimulam o sistema nervoso central (simpaticomiméticos), entreos quais se incluem a efedrina, pseudoefedrina e salbutamol e que podem fazer parte dacomposição de alguns descongestionantes, medicamentos para a tosse/resfriado e para aasma;
– medicamentos para suprimir a resposta imunitária do organismo (imunossupressores),tratamento com alopurinol (para a gota) ou procainamida (para o batimento cardíacoirregular).
Ao tomar ECAPRIL com alimentos e bebidas:
A absorção de ECAPRIL não é afectada pela presença de alimentos e bebidas. Deveengolir o comprimido com água.
Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seumédico normalmente aconselhá-la-á a interromper ECAPRIL antes de engravidar ouassim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de ECAPRIL.
ECAPRIL não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o
terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura.
Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende ainiciar a amamentação. ECAPRIL não está recomendado em mães a amamentar,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médicopoderá indicar outro tratamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
É pouco provável que ECAPRIL afecte a sua capacidade de conduzir veículos ouoperar máquinas. No entanto, deve ter em conta a possibilidade de ocorrência ocasionalde fadiga e tonturas, pelo que, não deverá desempenhar tais tarefas, que requerematenção especial, até saber como tolera o seu medicamento.
3. COMO TOMAR ECAPRIL
Tomar ECAPRIL sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é:
Hipertensão arterial (pressão arterial elevada): A dose inicial usualmente recomendada
é de 10 mg, uma vez por dia. A dose de manutenção usual é de 20 mg, uma vez por dia.
Insuficiência cardíaca sintomática (doença em que o coração não bombeia tão bem osangue pelo organismo quanto necessário): A dose inicial normalmente recomendada éde 2,5 mg, uma vez por dia. A dose de manutenção usual é de 5 a 35 mg, uma vez pordia.
Após um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco): A dose inicial usualmenterecomendada é de 5 mg no dia 1 e no dia 2, e posteriormente 10 mg, uma vez por dia.
Para problemas renais relacionados com a diabetes e pressão arterial elevada: A doseusual é de 10 mg ou 20 mg, uma vez por dia.
ECAPRIL deve ser administrado por via oral, numa toma única diária. Tal comoacontece com todos os outros medicamentos de toma única diária, ECAPRIL deve sertomado aproximadamente à mesma hora do dia.
Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser que oseu médico o recomende.
Lembre-se que a primeira dose de ECAPRIL poderá causar uma maior descida dapressão arterial do que a que ocorrerá com a continuação do tratamento. Poderá sentir
tonturas ou a sensação de cabeça vazia e poderá ser útil deitar-se. Se esta situação opreocupar, consulte o seu médico logo que possível.
Se tiver a impressão de que ECAPRIL é demasiado forte ou demasiado fraco, fale comseu médico ou farmacêutico logo que possível.
Se tomar mais ECAPRIL do que deveria:
Contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Caso se tenha esquecido de tomar ECAPRIL:
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Tome a sua dose quando se recordar e continue o tratamento como antes.
Se parar de tomar ECAPRIL:
ECAPRIL não tem efeitos adictivos. No entanto, a não que o seu médico o recomende,não deve parar de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como os demais medicamentos, ECAPRIL pode apresentar efeitos secundários, noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
ECAPRIL é geralmente bem tolerado. Os efeitos secundários frequentementeobservados incluem dores de cabeça, tonturas ou sensação de cabeça vazia
(especialmente quando se levanta depressa), tosse, diarreia e vómitos.
ECAPRIL poderá afectar os rins e causar uma produção de menor quantidade de urinaou nenhuma.
Pouco frequentemente, poderão ocorrer os seguintes efeitos secundários: alterações dohumor, alteração da cor (azul pálido seguido de vermelhidão) e/ou entorpecimento ouformigueiros nos dedos das mãos ou dos pés, alterações do paladar, sonolência oudificuldade em adormecer, sonhos estranhos, batimento cardíaco acelerado, corrimentonasal, náuseas, dores de estômago ou indigestão, exantema cutâneo, comichão,impotência, cansaço, fraqueza (perda de força).
Os doentes com doença coronária cardíaca, ou com estreitamento da aorta (estenoseaórtica), da artéria renal (estenose da artéria renal) ou das válvulas do coração (estenoseda válvula mitral), ou os doentes com um aumento da espessura do músculo cardíaco
(cardiomiopatia hipertrófica) poderão sentir uma redução excessiva da pressão arterial.
Raramente, podem ocorrer outros efeitos secundários, como reacções alérgicas. Pare detomar ECAPRIL e contacte o seu médico imediatamente se lhe acontecer alguma dasseguintes situações (reacção alérgica):
– dificuldade em respirar com ou sem inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta;
– inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta que possam causar dificuldade emengolir;
– comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias).
Raramente, podem ainda ocorrer outros efeitos secundários, como alteraçõessanguíneas. É possível que o seu médico peça ocasionalmente análises de sangue, paraverificar se ECAPRIL teve algum efeito a nível do sangue. Por vezes, estas alteraçõespodem manifestar-se através de cansaço ou dores de garganta, ou serem acompanhadasde febre, dores musculares e das articulações, inchaço das articulações ou glândulas, oude sensibilidade à luz solar.
Outros efeitos secundários raros são: confusão mental, boca seca, queda de cabelo,psoríase e ginecomastia (desenvolvimento das mamas no homem).
Muito raramente foram descritos os seguintes efeitos secundários: inflamação dospulmões, dores na cavidade nasal, respiração ofegante, inflamação do fígado oupâncreas, pele e/ou olhos amarelados (icterícia), alterações graves da pele (que podemincluir vermelhidão, vesículas e descamação da pele), sudorese.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR ECAPRIL
Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Conservar na embalagem de origem paraproteger da luz e humidade.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize ECAPRIL após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize ECAPRIL se verificar sinais visíveis de deterioração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de ECAPRIL:
– A substância activa é lisinopril, sob a forma di-hidratada.
– Os outros componentes são amido de milho, amido de milho pré-gelificado, estearatode magnésio, fosfato dicálcico di-hidratado, óxido de ferro amarelo (E172) e óxido deferro vermelho (E172).
Qual o aspecto de ECAPRIL e conteúdo da embalagem:
ECAPRIL apresenta-se sob a forma de comprimidos em embalagens de 10, 20, 30, 60 e
100 unidades.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
LABORATÓRIOS ATRAL, S.A.
Rua da Estação, n.º 42
Vala do Carregado
2600 ? 726 Castanheira do Ribatejo ? PORTUGAL
Tel.: +351 263 856 800
Fax: +351 263 855 020/1email: info@atralcipan.pt
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