Etiqueta: dores de cabeça

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Beta-histina

Beta-histina Ciclum 16 mg Comprimidos Beta-histina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Beta-histina Ciclum e para que é utilizado
2. Antes de tomar Beta-histina Ciclum
3. Como tomar Beta-histina Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Beta-histina Ciclum
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

Beta-histina Ciclum 16 mg Comprimidos

A substância activa é a beta-histina. Cada comprimido contém 16 mg da substância activadicloridrato de beta-histina.
Outros ingredientes são: povidona, celulose microcristalina, lactose monohidratada, sílicacoloidal anidra, crospovidona e ácido esteárico.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Rua Alfredo da Silva, 16
2610-016 Amadora

1. O QUE É BETA-HISTINA CICLUM E PARA QUE É UTILIZADO

Beta-histina Ciclum pertence ao grupo dos medicamentos: 2.7 Antieméticos eantivertiginosos.
O medicamento está indicado no tratamento de:
– Síndrome de Meniére, caracterizado por vertigens, zumbidos e/ou perda de audição,
geralmente acompanhados de náuseas, dores de ouvidos e/ou dores de cabeça.
– Vertigem.

Forma farmacêutica: comprimido
Apresentações: embalagens de 20 e de 60 comprimidos

2. ANTES DE TOMAR BETA-HISTINA CICLUM

Não tome Beta-histina Ciclum:

Se tem hipersensibilidade (alergia) à substância activa dicloridrato de beta-histina ou a qualquer outroingrediente de Beta-histina Ciclum (ver composição).

Tome especial cuidado com Beta-histina Ciclum:

Informe o seu médico sobre qualquer doença que sofra ou que tenha sofrido.

Antes de iniciar o tratamento com beta-histina, deve avisar o médico se sofrer de:
– feocromocitoma (patologia não tratada das glândulas adrenais);
– asma brônquica;
– úlcera péptica.
Nestes casos, o médico irá acompanhar de perto o seu tratamento.
Gravidez e aleitamento (ver Secção respectiva).

Gravidez e aleitamento:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não deve tomar este medicamento se estiver grávida ou em fase de aleitamento, salvo porindicação do seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

A beta-histina não deverá afectar a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Beta-histina Ciclum:

Este medicamento contém lactose. Se sofre de intolerância a alguns açúcares, contacte o seumédico antes de tomar Beta-histina Ciclum 16 mg comprimidos.

Tomar Beta-histina Ciclum com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Não são conhecidos medicamentos que interfiram com a beta-histina.

3. COMO TOMAR BETA-HISTINA CICLUM

Tomar Beta-histina Ciclum sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Os comprimidos são tomados por via oral, devendo ser engolidos inteiros, com líquido.
Recomenda-se que sejam tomados às refeições.

A dose diária inicial é de 3 comprimidos (48 mg de beta-histina) repartidos ao longo do dia.
A dosagem deve ser depois adaptada individualmente, de acordo com a resposta ao tratamento.
A dose de manutenção varia entre 2 e 3 comprimidos/dia.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Beta-histina Ciclum é demasiadoforte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Beta-histina Ciclum do que deveria:

No caso de, por descuido, ter tomado mais do que a dose normal deve contactar de imediato oseu médico ou o hospital mais próximo. Se possível, leve a embalagem com os comprimidos etambém as embalagens de outros medicamentos que eventualmente esteja a tomar.

Em caso de sobredosagem com beta-histina, os doentes devem ser submetidos a lavagemgástrica e tratamento suporte.

Caso se tenha esquecido de tomar Beta-histina Ciclum:

Tome a dose que se esqueceu de tomar à hora normal e mantenha o tratamento, conformeindicado pelo seu médico.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Efeitos da interrupção do tratamento com Beta-histina Ciclum:

Deverá manter o tratamento durante o tempo recomendado pelo seu médico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Beta-histina Ciclum pode ter efeitos secundários.
Em alguns casos, têm sido observadas queixas gástricas ligeiras, o que normalmente pode serevitado tomando os comprimidos durante as refeições ou por redução da dose.
Em casos muito raros, foram reportadas reacções de hipersensibilidade cutânea, em particularerupções cutâneas, comichão e urticária.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE BETA-HISTINA CICLUM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Os comprimidos só deverão ser retirados do blister imediatamente antes da sua utilização.
Não utilize Beta-histina Ciclum após expirar o prazo de validade indicado na embalagem e nosblisters.
A medicação não utilizada ou com prazo de validade expirado deve ser devolvida a umafarmácia para destruição.

Este folheto foi elaborado em Maio de 2005

Categorias
Cetoconazol Doxiciclina

Fosrenol 1000 mg Carbonato de lantânio bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Fosrenol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Fosrenol
3. Como tomar Fosrenol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fosrenol
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

FOSRENOL 250 mg, 500 mg, 750 mg e 1000 mg, comprimidos para mastigarlantânio

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FOSRENOL E PARA QUE É UTILIZADO

Fosrenol é utilizado para reduzir o nível de fosfatos no sangue de pacientes com doençarenal crónica.

Os doentes cujos rins não funcionam adequadamente não conseguem controlar o nívelde fosfatos no sangue. Assim, a quantidade de fosfatos presente no sangue aumenta (oseu médico designa esta situação como hiperfosfatemia).

Fosrenol é um fármaco que reduz a absorção de fosfatos efectuada pelo organismo apartir dos alimentos, por fixação no tubo digestivo. O fosfato ligado a Fosrenol nãoconsegue ser absorvido através da parede intestinal.

2. ANTES DE TOMAR FOSRENOL

Não tome Fosrenol:

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao carbonato de lantânio hidratado ou a qualqueroutro componente de Fosrenol.
Se tem um nível muito reduzido de fosfatos no sangue (hipofosfatemia)

Tome especial cuidado com Fosrenol:

Se tiver conhecimento de que tem, ou já teve, alguma das seguintes patologias, devediscutir este aspecto com o seu médico antes de utilizar Fosrenol:

Úlcera péptica aguda, colite ulcerosa, doença de Crohn, obstrução intestinal e funçõeshepática ou renal reduzidas.

Se tiver a função renal diminuída, o seu médico poderá decidir verificar o seu nível decálcio no sangue periodicamente. Se tiver demasiado pouco cálcio, poderá ser-lheadministrado um suplemento de cálcio.

Se necessitar de fazer uma radiografia, informe o seu médico de que está a tomar
Fosrenol, pois poderá afectar os resultados.

Ao tomar Fosrenol com outros medicamentos:

Dado que Fosrenol pode afectar a captação de alguns medicamentos a partir do tubodigestivo, estes medicamentos não devem ser tomados nas 2 horas antes ou depois detomar Fosrenol:

Cloroquina e hidroxicloroquina (contra algumas doenças reumáticas e malária)

Cetoconazol (contra infecções fúngicas)

Alguns antibióticos (tetraciclina, doxiciclina ou floxacinas)

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Fosrenol com alimentos e bebidas:

Fosrenol deve ser tomado com os alimentos ou imediatamente depois dos alimentos. Oscomprimidos devem ser mastigados e não devem ser engolidos inteiros. Não énecessária a ingestão de líquidos adicionais.

Gravidez
Fosrenol não deve ser usado durante a gravidez. Se está, ou suspeita que possa estar,grávida, fale com o seu médico antes de tomar Fosrenol.

Aleitamento
Uma vez que se desconhece se o fármaco é eliminado no leite materno, não deveráamamentar enquanto estiver a tomar Fosrenol. Se estiver a amamentar, peça conselho aoseu médico ou farmacêutico antes de tomar Fosrenol.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Tonturas e vertigens são efeitos secundários pouco comuns sentidos por doentesmedicados com Fosrenol. Todavia, caso sinta alguns daqueles efeitos, a sua capacidadepara conduzir ou operar máquinas poderá ser afectada.

3. COMO TOMAR FOSRENOL

Tome Fosrenol sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve tomar Fosrenol com os alimentos ou imediatamente depois das refeições. Oscomprimidos devem ser mastigados e não engolidos inteiros. Não é necessária aingestão de fluidos adicionais.

O seu médico irá dizer-lhe quantos comprimidos deve tomar com cada refeição (a suadose diária será dividida pelas refeições). O número de comprimidos que tomar irádepender de:

Dieta (a quantidade de fosfatos nos alimentos que come)

O seu nível de fosfatos no sangue

Para começar, a dose diária de Fosrenol será habitualmente de 1 comprimido com cadarefeição (3 comprimidos por dia).

A cada 2-3 semanas o seu médico irá verificar o seu nível de fosfatos no sangue epoderá, então, aumentar a sua dose até que o seu nível de fosfatos no sangue sejaaceitável.

Fosrenol actua fixando os fosfatos dos alimentos ao nível do seu intestino. Éextremamente importante que tome Fosrenol a todas as refeições. Se alterar a sua dieta,contacte o seu médico, uma vez que poderá necessitar de tomar Fosrenol adicional. Oseu médico indicar-lhe-á o que fazer neste caso.

Se tomar mais Fosrenol do que deveria:

Se tomar demasiados comprimidos, entre em contacto com o seu médico para avaliar orisco e obter aconselhamento. Os sintomas de sobredosagem podem consistir emnáuseas e dores de cabeça.

Caso se tenha esquecido de tomar Fosrenol:

É importante que tome Fosrenol a todas as refeições.
Caso se esqueça de tomar os seus comprimidos de Fosrenol, tome a dose seguinte com asua próxima refeição. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que seesqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Fosrenol pode ter efeitos secundários em algumaspessoas.

A ocorrência de efeitos ao nível do estômago é mais provável se tomar Fosrenol antesda refeição. Deve sempre tomá-lo com os alimentos ou imediatamente depois dosalimentos.

Efeitos secundários frequentes (ocorrem em mais do que 1 doente em cada 100):

Náuseas, vómitos, diarreia, dores de estômago, obstipação, azia, flatulência.

A hipocalcemia (presença de muito pouco cálcio no seu sangue) também é um efeitosecundário frequente; os seus sintomas podem incluir formigueiros nas mãos e pés,cãibras musculares e abdominais ou espasmos dos músculos da face e dos pés.

Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em menos do que 1 doente em cada
100):

Fadiga; sensação de desconforto; dores no peito, fraqueza; mãos e pés inchados; doresno corpo; tonturas; dores de cabeça; vertigens; arrotos; inflamação do estômago eintestinos (gastroenterite); indigestão; síndrome do intestino irritável; boca seca;perturbações dentárias; inflamação da garganta ou boca; diarreia, aumento de algumasenzimas hepáticas, hormona paratiroideia; alumínio, cálcio e glicose no sangue;aumento ou redução do nível de fosfatos no sangue; sede; perda de peso; doresarticulares; dores musculares; fraqueza e adelgaçamento dos ossos (osteoporose); falta eaumento do apetite; inflamação da laringe; perda de cabelo; comichão; erupção cutânea;aumento da sudação; perturbações do paladar e aumento da contagem de glóbulosbrancos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FOSRENOL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não usar após o prazo de validade que consta do rótulo do frasco e caixa. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Fosrenol

A substância activa é lantânio 250 mg, 500 mg 750 mg ou 1000 mg (sob a forma decarbonato de lantânio hidratado).
Os outros componentes são dextratos (hidratados), sílica anidra coloidal e estearato demagnésio.

Qual o aspecto de Fosrenol e conteúdo da embalagem

Fosrenol é um comprimido para mastigar branco, redondo, com arestas biseladas,gravado com ?S405/250? (250 mg), ?S405/500? (500 mg) ?S405/750? (750 mg) ou
?S405/1000 (1000 mg) numa das faces do comprimido. Os comprimidos são fornecidosem frascos de plástico com 40, 90, 200, 400 comprimidos (250 mg) e 20, 45, 90, 100,
200 comprimidos (500 mg), 15, 30, 45, 75, 90, 150 comprimidos (750 mg) ou 10, 15,
30, 50, 90, 100 comprimidos (1000 mg).
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd., Hampshire International Business Park,
Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, UK.

Fabricante

Hamol Limited, 1 Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, UK.

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representantelocal do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

Shire Pharmaceuticals Iberica, S.L.
Paseo Pintor Rosales, 40 Bajo Izda.
28008 Madrid, Espanha
Tel.: +34 91 550 06 91

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Cetoconazol Doxiciclina

Fosrenol 750 mg Carbonato de lantânio bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Fosrenol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Fosrenol
3. Como tomar Fosrenol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fosrenol
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

FOSRENOL 250 mg, 500 mg, 750 mg e 1000 mg, comprimidos para mastigarlantânio

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FOSRENOL E PARA QUE É UTILIZADO

Fosrenol é utilizado para reduzir o nível de fosfatos no sangue de pacientes com doençarenal crónica.

Os doentes cujos rins não funcionam adequadamente não conseguem controlar o nívelde fosfatos no sangue. Assim, a quantidade de fosfatos presente no sangue aumenta (oseu médico designa esta situação como hiperfosfatemia).

Fosrenol é um fármaco que reduz a absorção de fosfatos efectuada pelo organismo apartir dos alimentos, por fixação no tubo digestivo. O fosfato ligado a Fosrenol nãoconsegue ser absorvido através da parede intestinal.

2. ANTES DE TOMAR FOSRENOL

Não tome Fosrenol:

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao carbonato de lantânio hidratado ou a qualqueroutro componente de Fosrenol.
Se tem um nível muito reduzido de fosfatos no sangue (hipofosfatemia)

Tome especial cuidado com Fosrenol:

Se tiver conhecimento de que tem, ou já teve, alguma das seguintes patologias, devediscutir este aspecto com o seu médico antes de utilizar Fosrenol:

Úlcera péptica aguda, colite ulcerosa, doença de Crohn, obstrução intestinal e funçõeshepática ou renal reduzidas.

Se tiver a função renal diminuída, o seu médico poderá decidir verificar o seu nível decálcio no sangue periodicamente. Se tiver demasiado pouco cálcio, poderá ser-lheadministrado um suplemento de cálcio.

Se necessitar de fazer uma radiografia, informe o seu médico de que está a tomar
Fosrenol, pois poderá afectar os resultados.

Ao tomar Fosrenol com outros medicamentos:

Dado que Fosrenol pode afectar a captação de alguns medicamentos a partir do tubodigestivo, estes medicamentos não devem ser tomados nas 2 horas antes ou depois detomar Fosrenol:

Cloroquina e hidroxicloroquina (contra algumas doenças reumáticas e malária)

Cetoconazol (contra infecções fúngicas)

Alguns antibióticos (tetraciclina, doxiciclina ou floxacinas)

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Fosrenol com alimentos e bebidas:

Fosrenol deve ser tomado com os alimentos ou imediatamente depois dos alimentos. Oscomprimidos devem ser mastigados e não devem ser engolidos inteiros. Não énecessária a ingestão de líquidos adicionais.

Gravidez
Fosrenol não deve ser usado durante a gravidez. Se está, ou suspeita que possa estar,grávida, fale com o seu médico antes de tomar Fosrenol.

Aleitamento
Uma vez que se desconhece se o fármaco é eliminado no leite materno, não deveráamamentar enquanto estiver a tomar Fosrenol. Se estiver a amamentar, peça conselho aoseu médico ou farmacêutico antes de tomar Fosrenol.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Tonturas e vertigens são efeitos secundários pouco comuns sentidos por doentesmedicados com Fosrenol. Todavia, caso sinta alguns daqueles efeitos, a sua capacidadepara conduzir ou operar máquinas poderá ser afectada.

3. COMO TOMAR FOSRENOL

Tome Fosrenol sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve tomar Fosrenol com os alimentos ou imediatamente depois das refeições. Oscomprimidos devem ser mastigados e não engolidos inteiros. Não é necessária aingestão de fluidos adicionais.

O seu médico irá dizer-lhe quantos comprimidos deve tomar com cada refeição (a suadose diária será dividida pelas refeições). O número de comprimidos que tomar irádepender de:

Dieta (a quantidade de fosfatos nos alimentos que come)

O seu nível de fosfatos no sangue

Para começar, a dose diária de Fosrenol será habitualmente de 1 comprimido com cadarefeição (3 comprimidos por dia).

A cada 2-3 semanas o seu médico irá verificar o seu nível de fosfatos no sangue epoderá, então, aumentar a sua dose até que o seu nível de fosfatos no sangue sejaaceitável.

Fosrenol actua fixando os fosfatos dos alimentos ao nível do seu intestino. Éextremamente importante que tome Fosrenol a todas as refeições. Se alterar a sua dieta,contacte o seu médico, uma vez que poderá necessitar de tomar Fosrenol adicional. Oseu médico indicar-lhe-á o que fazer neste caso.

Se tomar mais Fosrenol do que deveria:

Se tomar demasiados comprimidos, entre em contacto com o seu médico para avaliar orisco e obter aconselhamento. Os sintomas de sobredosagem podem consistir emnáuseas e dores de cabeça.

Caso se tenha esquecido de tomar Fosrenol:

É importante que tome Fosrenol a todas as refeições.
Caso se esqueça de tomar os seus comprimidos de Fosrenol, tome a dose seguinte com asua próxima refeição. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que seesqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Fosrenol pode ter efeitos secundários em algumaspessoas.

A ocorrência de efeitos ao nível do estômago é mais provável se tomar Fosrenol antesda refeição. Deve sempre tomá-lo com os alimentos ou imediatamente depois dosalimentos.

Efeitos secundários frequentes (ocorrem em mais do que 1 doente em cada 100):

Náuseas, vómitos, diarreia, dores de estômago, obstipação, azia, flatulência.

A hipocalcemia (presença de muito pouco cálcio no seu sangue) também é um efeitosecundário frequente; os seus sintomas podem incluir formigueiros nas mãos e pés,cãibras musculares e abdominais ou espasmos dos músculos da face e dos pés.

Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em menos do que 1 doente em cada
100):

Fadiga; sensação de desconforto; dores no peito, fraqueza; mãos e pés inchados; doresno corpo; tonturas; dores de cabeça; vertigens; arrotos; inflamação do estômago eintestinos (gastroenterite); indigestão; síndrome do intestino irritável; boca seca;perturbações dentárias; inflamação da garganta ou boca; diarreia, aumento de algumasenzimas hepáticas, hormona paratiroideia; alumínio, cálcio e glicose no sangue;aumento ou redução do nível de fosfatos no sangue; sede; perda de peso; doresarticulares; dores musculares; fraqueza e adelgaçamento dos ossos (osteoporose); falta eaumento do apetite; inflamação da laringe; perda de cabelo; comichão; erupção cutânea;aumento da sudação; perturbações do paladar e aumento da contagem de glóbulosbrancos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FOSRENOL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não usar após o prazo de validade que consta do rótulo do frasco e caixa. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Fosrenol

A substância activa é lantânio 250 mg, 500 mg 750 mg ou 1000 mg (sob a forma decarbonato de lantânio hidratado).
Os outros componentes são dextratos (hidratados), sílica anidra coloidal e estearato demagnésio.

Qual o aspecto de Fosrenol e conteúdo da embalagem

Fosrenol é um comprimido para mastigar branco, redondo, com arestas biseladas,gravado com ?S405/250? (250 mg), ?S405/500? (500 mg) ?S405/750? (750 mg) ou
?S405/1000 (1000 mg) numa das faces do comprimido. Os comprimidos são fornecidosem frascos de plástico com 40, 90, 200, 400 comprimidos (250 mg) e 20, 45, 90, 100,
200 comprimidos (500 mg), 15, 30, 45, 75, 90, 150 comprimidos (750 mg) ou 10, 15,
30, 50, 90, 100 comprimidos (1000 mg).
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd., Hampshire International Business Park,
Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, UK.

Fabricante

Hamol Limited, 1 Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, UK.

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representantelocal do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

Shire Pharmaceuticals Iberica, S.L.
Paseo Pintor Rosales, 40 Bajo Izda.
28008 Madrid, Espanha
Tel.: +34 91 550 06 91

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Cetoconazol Doxiciclina

Fosrenol 250 mg Carbonato de lantânio bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Fosrenol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Fosrenol
3. Como tomar Fosrenol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fosrenol
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

FOSRENOL 250 mg, 500 mg, 750 mg e 1000 mg, comprimidos para mastigarlantânio

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FOSRENOL E PARA QUE É UTILIZADO

Fosrenol é utilizado para reduzir o nível de fosfatos no sangue de pacientes com doençarenal crónica.

Os doentes cujos rins não funcionam adequadamente não conseguem controlar o nívelde fosfatos no sangue. Assim, a quantidade de fosfatos presente no sangue aumenta (oseu médico designa esta situação como hiperfosfatemia).

Fosrenol é um fármaco que reduz a absorção de fosfatos efectuada pelo organismo apartir dos alimentos, por fixação no tubo digestivo. O fosfato ligado a Fosrenol nãoconsegue ser absorvido através da parede intestinal.

2. ANTES DE TOMAR FOSRENOL

Não tome Fosrenol:

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao carbonato de lantânio hidratado ou a qualqueroutro componente de Fosrenol.
Se tem um nível muito reduzido de fosfatos no sangue (hipofosfatemia)

Tome especial cuidado com Fosrenol:

Se tiver conhecimento de que tem, ou já teve, alguma das seguintes patologias, devediscutir este aspecto com o seu médico antes de utilizar Fosrenol:

Úlcera péptica aguda, colite ulcerosa, doença de Crohn, obstrução intestinal e funçõeshepática ou renal reduzidas.

Se tiver a função renal diminuída, o seu médico poderá decidir verificar o seu nível decálcio no sangue periodicamente. Se tiver demasiado pouco cálcio, poderá ser-lheadministrado um suplemento de cálcio.

Se necessitar de fazer uma radiografia, informe o seu médico de que está a tomar
Fosrenol, pois poderá afectar os resultados.

Ao tomar Fosrenol com outros medicamentos:

Dado que Fosrenol pode afectar a captação de alguns medicamentos a partir do tubodigestivo, estes medicamentos não devem ser tomados nas 2 horas antes ou depois detomar Fosrenol:

Cloroquina e hidroxicloroquina (contra algumas doenças reumáticas e malária)

Cetoconazol (contra infecções fúngicas)

Alguns antibióticos (tetraciclina, doxiciclina ou floxacinas)

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Fosrenol com alimentos e bebidas:

Fosrenol deve ser tomado com os alimentos ou imediatamente depois dos alimentos. Oscomprimidos devem ser mastigados e não devem ser engolidos inteiros. Não énecessária a ingestão de líquidos adicionais.

Gravidez
Fosrenol não deve ser usado durante a gravidez. Se está, ou suspeita que possa estar,grávida, fale com o seu médico antes de tomar Fosrenol.

Aleitamento
Uma vez que se desconhece se o fármaco é eliminado no leite materno, não deveráamamentar enquanto estiver a tomar Fosrenol. Se estiver a amamentar, peça conselho aoseu médico ou farmacêutico antes de tomar Fosrenol.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Tonturas e vertigens são efeitos secundários pouco comuns sentidos por doentesmedicados com Fosrenol. Todavia, caso sinta alguns daqueles efeitos, a sua capacidadepara conduzir ou operar máquinas poderá ser afectada.

3. COMO TOMAR FOSRENOL

Tome Fosrenol sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve tomar Fosrenol com os alimentos ou imediatamente depois das refeições. Oscomprimidos devem ser mastigados e não engolidos inteiros. Não é necessária aingestão de fluidos adicionais.

O seu médico irá dizer-lhe quantos comprimidos deve tomar com cada refeição (a suadose diária será dividida pelas refeições). O número de comprimidos que tomar irádepender de:

Dieta (a quantidade de fosfatos nos alimentos que come)

O seu nível de fosfatos no sangue

Para começar, a dose diária de Fosrenol será habitualmente de 1 comprimido com cadarefeição (3 comprimidos por dia).

A cada 2-3 semanas o seu médico irá verificar o seu nível de fosfatos no sangue epoderá, então, aumentar a sua dose até que o seu nível de fosfatos no sangue sejaaceitável.

Fosrenol actua fixando os fosfatos dos alimentos ao nível do seu intestino. Éextremamente importante que tome Fosrenol a todas as refeições. Se alterar a sua dieta,contacte o seu médico, uma vez que poderá necessitar de tomar Fosrenol adicional. Oseu médico indicar-lhe-á o que fazer neste caso.

Se tomar mais Fosrenol do que deveria:

Se tomar demasiados comprimidos, entre em contacto com o seu médico para avaliar orisco e obter aconselhamento. Os sintomas de sobredosagem podem consistir emnáuseas e dores de cabeça.

Caso se tenha esquecido de tomar Fosrenol:

É importante que tome Fosrenol a todas as refeições.
Caso se esqueça de tomar os seus comprimidos de Fosrenol, tome a dose seguinte com asua próxima refeição. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que seesqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Fosrenol pode ter efeitos secundários em algumaspessoas.

A ocorrência de efeitos ao nível do estômago é mais provável se tomar Fosrenol antesda refeição. Deve sempre tomá-lo com os alimentos ou imediatamente depois dosalimentos.

Efeitos secundários frequentes (ocorrem em mais do que 1 doente em cada 100):

Náuseas, vómitos, diarreia, dores de estômago, obstipação, azia, flatulência.

A hipocalcemia (presença de muito pouco cálcio no seu sangue) também é um efeitosecundário frequente; os seus sintomas podem incluir formigueiros nas mãos e pés,cãibras musculares e abdominais ou espasmos dos músculos da face e dos pés.

Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em menos do que 1 doente em cada
100):

Fadiga; sensação de desconforto; dores no peito, fraqueza; mãos e pés inchados; doresno corpo; tonturas; dores de cabeça; vertigens; arrotos; inflamação do estômago eintestinos (gastroenterite); indigestão; síndrome do intestino irritável; boca seca;perturbações dentárias; inflamação da garganta ou boca; diarreia, aumento de algumasenzimas hepáticas, hormona paratiroideia; alumínio, cálcio e glicose no sangue;aumento ou redução do nível de fosfatos no sangue; sede; perda de peso; doresarticulares; dores musculares; fraqueza e adelgaçamento dos ossos (osteoporose); falta eaumento do apetite; inflamação da laringe; perda de cabelo; comichão; erupção cutânea;aumento da sudação; perturbações do paladar e aumento da contagem de glóbulosbrancos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FOSRENOL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não usar após o prazo de validade que consta do rótulo do frasco e caixa. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Fosrenol

A substância activa é lantânio 250 mg, 500 mg 750 mg ou 1000 mg (sob a forma decarbonato de lantânio hidratado).
Os outros componentes são dextratos (hidratados), sílica anidra coloidal e estearato demagnésio.

Qual o aspecto de Fosrenol e conteúdo da embalagem

Fosrenol é um comprimido para mastigar branco, redondo, com arestas biseladas,gravado com ?S405/250? (250 mg), ?S405/500? (500 mg) ?S405/750? (750 mg) ou
?S405/1000 (1000 mg) numa das faces do comprimido. Os comprimidos são fornecidosem frascos de plástico com 40, 90, 200, 400 comprimidos (250 mg) e 20, 45, 90, 100,
200 comprimidos (500 mg), 15, 30, 45, 75, 90, 150 comprimidos (750 mg) ou 10, 15,
30, 50, 90, 100 comprimidos (1000 mg).
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd., Hampshire International Business Park,
Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, UK.

Fabricante

Hamol Limited, 1 Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, UK.

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representantelocal do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

Shire Pharmaceuticals Iberica, S.L.
Paseo Pintor Rosales, 40 Bajo Izda.
28008 Madrid, Espanha
Tel.: +34 91 550 06 91

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Categorias
Cetoconazol Doxiciclina

Fosrenol 500 mg Carbonato de lantânio bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Fosrenol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Fosrenol
3. Como tomar Fosrenol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fosrenol
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

FOSRENOL 250 mg, 500 mg, 750 mg e 1000 mg, comprimidos para mastigarlantânio

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FOSRENOL E PARA QUE É UTILIZADO

Fosrenol é utilizado para reduzir o nível de fosfatos no sangue de pacientes com doençarenal crónica.

Os doentes cujos rins não funcionam adequadamente não conseguem controlar o nívelde fosfatos no sangue. Assim, a quantidade de fosfatos presente no sangue aumenta (oseu médico designa esta situação como hiperfosfatemia).

Fosrenol é um fármaco que reduz a absorção de fosfatos efectuada pelo organismo apartir dos alimentos, por fixação no tubo digestivo. O fosfato ligado a Fosrenol nãoconsegue ser absorvido através da parede intestinal.

2. ANTES DE TOMAR FOSRENOL

Não tome Fosrenol:

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao carbonato de lantânio hidratado ou a qualqueroutro componente de Fosrenol.
Se tem um nível muito reduzido de fosfatos no sangue (hipofosfatemia)

Tome especial cuidado com Fosrenol:

Se tiver conhecimento de que tem, ou já teve, alguma das seguintes patologias, devediscutir este aspecto com o seu médico antes de utilizar Fosrenol:

Úlcera péptica aguda, colite ulcerosa, doença de Crohn, obstrução intestinal e funçõeshepática ou renal reduzidas.

Se tiver a função renal diminuída, o seu médico poderá decidir verificar o seu nível decálcio no sangue periodicamente. Se tiver demasiado pouco cálcio, poderá ser-lheadministrado um suplemento de cálcio.

Se necessitar de fazer uma radiografia, informe o seu médico de que está a tomar
Fosrenol, pois poderá afectar os resultados.

Ao tomar Fosrenol com outros medicamentos:

Dado que Fosrenol pode afectar a captação de alguns medicamentos a partir do tubodigestivo, estes medicamentos não devem ser tomados nas 2 horas antes ou depois detomar Fosrenol:

Cloroquina e hidroxicloroquina (contra algumas doenças reumáticas e malária)

Cetoconazol (contra infecções fúngicas)

Alguns antibióticos (tetraciclina, doxiciclina ou floxacinas)

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Fosrenol com alimentos e bebidas:

Fosrenol deve ser tomado com os alimentos ou imediatamente depois dos alimentos. Oscomprimidos devem ser mastigados e não devem ser engolidos inteiros. Não énecessária a ingestão de líquidos adicionais.

Gravidez
Fosrenol não deve ser usado durante a gravidez. Se está, ou suspeita que possa estar,grávida, fale com o seu médico antes de tomar Fosrenol.

Aleitamento
Uma vez que se desconhece se o fármaco é eliminado no leite materno, não deveráamamentar enquanto estiver a tomar Fosrenol. Se estiver a amamentar, peça conselho aoseu médico ou farmacêutico antes de tomar Fosrenol.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Tonturas e vertigens são efeitos secundários pouco comuns sentidos por doentesmedicados com Fosrenol. Todavia, caso sinta alguns daqueles efeitos, a sua capacidadepara conduzir ou operar máquinas poderá ser afectada.

3. COMO TOMAR FOSRENOL

Tome Fosrenol sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve tomar Fosrenol com os alimentos ou imediatamente depois das refeições. Oscomprimidos devem ser mastigados e não engolidos inteiros. Não é necessária aingestão de fluidos adicionais.

O seu médico irá dizer-lhe quantos comprimidos deve tomar com cada refeição (a suadose diária será dividida pelas refeições). O número de comprimidos que tomar irádepender de:

Dieta (a quantidade de fosfatos nos alimentos que come)

O seu nível de fosfatos no sangue

Para começar, a dose diária de Fosrenol será habitualmente de 1 comprimido com cadarefeição (3 comprimidos por dia).

A cada 2-3 semanas o seu médico irá verificar o seu nível de fosfatos no sangue epoderá, então, aumentar a sua dose até que o seu nível de fosfatos no sangue sejaaceitável.

Fosrenol actua fixando os fosfatos dos alimentos ao nível do seu intestino. Éextremamente importante que tome Fosrenol a todas as refeições. Se alterar a sua dieta,contacte o seu médico, uma vez que poderá necessitar de tomar Fosrenol adicional. Oseu médico indicar-lhe-á o que fazer neste caso.

Se tomar mais Fosrenol do que deveria:

Se tomar demasiados comprimidos, entre em contacto com o seu médico para avaliar orisco e obter aconselhamento. Os sintomas de sobredosagem podem consistir emnáuseas e dores de cabeça.

Caso se tenha esquecido de tomar Fosrenol:

É importante que tome Fosrenol a todas as refeições.
Caso se esqueça de tomar os seus comprimidos de Fosrenol, tome a dose seguinte com asua próxima refeição. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que seesqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Fosrenol pode ter efeitos secundários em algumaspessoas.

A ocorrência de efeitos ao nível do estômago é mais provável se tomar Fosrenol antesda refeição. Deve sempre tomá-lo com os alimentos ou imediatamente depois dosalimentos.

Efeitos secundários frequentes (ocorrem em mais do que 1 doente em cada 100):

Náuseas, vómitos, diarreia, dores de estômago, obstipação, azia, flatulência.

A hipocalcemia (presença de muito pouco cálcio no seu sangue) também é um efeitosecundário frequente; os seus sintomas podem incluir formigueiros nas mãos e pés,cãibras musculares e abdominais ou espasmos dos músculos da face e dos pés.

Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em menos do que 1 doente em cada
100):

Fadiga; sensação de desconforto; dores no peito, fraqueza; mãos e pés inchados; doresno corpo; tonturas; dores de cabeça; vertigens; arrotos; inflamação do estômago eintestinos (gastroenterite); indigestão; síndrome do intestino irritável; boca seca;perturbações dentárias; inflamação da garganta ou boca; diarreia, aumento de algumasenzimas hepáticas, hormona paratiroideia; alumínio, cálcio e glicose no sangue;aumento ou redução do nível de fosfatos no sangue; sede; perda de peso; doresarticulares; dores musculares; fraqueza e adelgaçamento dos ossos (osteoporose); falta eaumento do apetite; inflamação da laringe; perda de cabelo; comichão; erupção cutânea;aumento da sudação; perturbações do paladar e aumento da contagem de glóbulosbrancos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FOSRENOL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não usar após o prazo de validade que consta do rótulo do frasco e caixa. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Fosrenol

A substância activa é lantânio 250 mg, 500 mg 750 mg ou 1000 mg (sob a forma decarbonato de lantânio hidratado).
Os outros componentes são dextratos (hidratados), sílica anidra coloidal e estearato demagnésio.

Qual o aspecto de Fosrenol e conteúdo da embalagem

Fosrenol é um comprimido para mastigar branco, redondo, com arestas biseladas,gravado com ?S405/250? (250 mg), ?S405/500? (500 mg) ?S405/750? (750 mg) ou
?S405/1000 (1000 mg) numa das faces do comprimido. Os comprimidos são fornecidosem frascos de plástico com 40, 90, 200, 400 comprimidos (250 mg) e 20, 45, 90, 100,
200 comprimidos (500 mg), 15, 30, 45, 75, 90, 150 comprimidos (750 mg) ou 10, 15,
30, 50, 90, 100 comprimidos (1000 mg).
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd., Hampshire International Business Park,
Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, UK.

Fabricante

Hamol Limited, 1 Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, UK.

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representantelocal do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

Shire Pharmaceuticals Iberica, S.L.
Paseo Pintor Rosales, 40 Bajo Izda.
28008 Madrid, Espanha
Tel.: +34 91 550 06 91

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Benzodiazepinas Fluoxetina

Alprazolam APS 2 mg Comprimidos de libertação modificada Alprazolam bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Alprazolam APS e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Alprazolam APS.
3. Como tomar Alprazolam APS.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Conservação de Alprazolam APS.


Alprazolam APS 0,5 mg Comprimidos de libertação modificada
Alprazolam APS 1 mg Comprimidos de libertação modificada
Alprazolam APS 2 mg Comprimidos de libertação modificada

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

Titular de Autorização de Introdução no Mercado:
Laquifa – Laboratórios, S.A.
Rua Alfredo da Silva, 3 C – 4º
1300-040 Lisboa

1. O QUE É ALPRAZOLAM GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO

Forma farmacêutica e conteúdo; grupo farmacoterapêutico
O Alprazolam APS apresenta-se na forma de comprimidos de libertação modificada,estando disponível em embalagens de 20, 30, 40 e 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Os comprimidos são azuis-claros, redondos e biconvexos.
O alprazolam é uma molécula utilizada no tratamento de ansiedade e/ou indução oumanutenção do sono com potencial para induzir tolerância, dependência física epsíquica.

Classificação farmacoterapêutica
2.9.1. Sistema Nervoso Central; Psicofármacos; Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos.

Indicações terapêuticas
O Alprazolam APS está indicado nas seguintes situações:
Estados ansiosos (ansiedade, tensão, agitação, insónia, irritabilidade, etc);
Ansiedade em doentes com depressão;
Estados de ansiedade, ansiedade associada a outras situações, como por exemplo a fasecrónica de abstinência do álcool e doenças funcionais ou orgânicas, particularmentecertos transtornos gastrointestinais, cardiovasculares ou dermatológicos;
Perturbações relacionadas com o pânico.

2. ANTES DE TOMAR ALPRAZOLAM GENERIS

Não tome Alprazolam APS
Se tem hipersensibilidade (alergia) às benzodiazepinas ou a qualquer outro excipientedeste medicamento;
Se tem miastenia gravis (doença auto-imune neurológica caracterizada por fraquezamuscular excessiva);
Se tem insuficiência respiratória grave;
Se tem síndrome de apneia (falta de ar) durante o sono;
Se tem insuficiência hepática grave;

Tome especial cuidado com Alprazolam APS
Dependência
O uso de benzodiazepinas pode levar ao desenvolvimento de dependência física epsíquica destes fármacos. O risco de dependência aumenta com a dose e com a duraçãodo tratamento; é também maior nos doentes com história de alcoolismo ou detoxicodependência. Quando se desenvolve a dependência, a interrupção brusca dotratamento pode ser acompanhada de síndrome de privação. Isto poderá manifestar-seatravés de dores de cabeça, dores musculares, ansiedade extrema, tensão, inquietação,confusão e irritabilidade. Por isso o esquema posológico deverá ser gradualmentereduzido para evitar as sequelas da suspensão rápida.
Duração do tratamento
A duração do tratamento deve ser a mais curta possível, dependendo da indicação, masnão deve exceder as 8 a 12 semanas, incluindo o tempo de diminuição gradual da dose.
Amnésia
As benzodiazepinas podem induzir amnésia (perda parcial ou total da memória). Istoocorre mais frequentemente várias horas após a ingestão do fármaco. Para reduzir esterisco, deverá assegurar a possibilidade de fazer um sono ininterrupto de sete a oitohoras.
Reacções psiquiátricas e paradoxais
Estão associadas ao tratamento com benzodiazepinas reacções de inquietação, agitação,irritabilidade, agressividade, ilusão, ataques de raiva, pesadelos, alucinações, psicoses,comportamento inadequado e outros efeitos adversos comportamentais. Se isto ocorrero tratamento deve ser interrompido. Estas reacções ocorrem mais frequentemente emcrianças e idosos.
Grupos de doentes especiais
Dever-se-á ter cuidado especial nos seguintes grupos de doentes:
– Doentes idosos;
– Doentes com insuficiência respiratória crónica (redução da dose);
– Doentes com função renal afectada (redução da dose);
– Doentes com idade inferior a 18 anos;
– Doentes com história de alcoolismo ou toxicodependência.
Este medicamento contém lactose. Se alguma vez o seu médico o informou que possuiintolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Gravidez e Aleitamento
Se está grávida ou tenciona engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes detomar qualquer medicamento. Não tome este medicamento se estiver grávida, a não serpor indicação expressa do seu médico.
Comunique imediatamente o seu médico se engravidar durante o tratamento.

Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza nem utilize máquinas até conhecer bem a sua susceptibilidade individual aeste medicamento.
Se sentir sonolência ou tonturas não deve conduzir nem utilizar máquinas que requeiramatenção.
Utilização com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Administração simultânea com álcool
O efeito sedativo (calmante) pode estar aumentado quando o alprazolam é administradoa um doente que consome álcool, podendo afectar a capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas.
Administração simultânea com outros depressores do Sistema Nervoso Central (ex.antipsicóticos, hipnóticos, ansiolíticos/sedativos, antidepressivos, analgésicosnarcóticos, anti-epilépticos, anestésicos e anti-histamínicos sedativos)
Pode haver uma intensificação do efeito depressor. No caso da administraçãoconcomitante com analgésicos narcóticos pode ocorrer intensificação da euforia,provocando um aumento da dependência psíquica.
Administração simultânea com substâncias que inibem certos enzimas hepáticos
(particularmente o citocromo P450)
Esta associação pode intensificar o efeito do alprazolam.
Com base no grau de interacção e no tipo de dados disponíveis, sugerem-se as seguintesrecomendações:
Não se recomenda a administração de alprazolam com cetoconazol, itraconazol ououtros antifúngicos azólicos.
Recomenda-se precaução e que se considere a redução da dose quando o alprazolam éco-administrado com nefazodona, fluvoxamina e cimetidina.
Recomenda-se precaução quando o alprazolam é co-administrado com a fluoxetina,propoxifeno, contraceptivos orais, sertralina, diltiazem ou antibióticos macrólidos, taiscomo a eritromicina e a troleandomicina.
Interacções envolvendo inibidores da protease HIV (p.ex. ritonavir) e o alprazolam sãocomplexas e dependentes do tempo. Baixas doses de ritonavir resultaram numa grandealteração da depuração do alprazolam, prolongaram a sua semi-vida de eliminação eaumentaram os seus efeitos clínicos.

3. COMO TOMAR ALPRAZOLAM GENERIS

Tome sempre Alprazolam APS de acordo com as indicações do seu médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O Alprazolam APS foi-lhe prescrito apenas para a sua situação actual; não o utilize paraoutros problemas (a menos que o faça por indicação do seu médico).
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o Alprazolam APS
é demasiado forte ou demasiado fraco.

Modo de administração e Posologia
Ansiedade e depressão
A dose inicial recomendada é de 1,0 mg em 1 ou 2 tomas.
Habitualmente, a dose diária de manutenção é de 0,5-4,0 mg em uma ou duas tomas.

Perturbações de pânico
A dose inicial recomendada é de 0,5-1,0 mg ao deitar ou 0,5 mg 2 vezes ao dia.
A dose deve ser ajustada à resposta do doente com aumentos não superiores a 1 mg cadatrês ou quatro dias.
A dose diária (única ou dividida) de manutenção deve ser de 5-6mg.
Doentes idosos ou debilitados
A dose inicial recomendada é de 0,5 a 1,0 mg por dia em uma ou duas tomas.
A dose diária de manutenção recomendada é de 0,5 a 1,0 mg, podendo ser gradualmenteaumentada se necessário e tolerada.
Terapêutica de desabituação
A dose deve ser reduzida lentamente. Sugere-se que a dosagem diária de Alprazolam
APS seja diminuída em não mais de 0,5 mg de três em três dias. Alguns doentespoderão necessitar de redução mais lento.
Duração do tratamento
O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Alprazolam APS, devendoesta ser a mais curta possível, não devendo ultrapassar as 8 a 12 semanas, incluindo aredução gradual da dose. Não suspenda o tratamento antes, uma vez que o tratamentopoderá não ser eficaz.
Se tomar mais Alprazolam APS do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou criança tomaro seu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se o doente estiver consciente e a ingestão se tiver dado há uma hora, o vómito deve serinduzido, ou, no caso de estar inconsciente, fazer uma lavagem gástrica, com protecçãodas vias respiratórias. Se não houver vantagem em fazer uma lavagem gástrica, deve seradministrado carvão activado.
Os sintomas de uma sobredosagem por alprazolam incluem: sonolência, confusãomental (perturbações psíquica caracterizada pela incoerência e a lentidão dacompreensão, perturbações da percepção de da memória e desorientação no tempo e noespaço), letargia (estado patológico de sono profundo) e, em casos mais graves, ataxia
(má coordenação dos movimentos), hipotonia (diminuição do tónus muscular ou datonicidade de um órgão), hipotensão, depressão respiratória e, muito raramente, coma emorte.
No tratamento destas situações, deve ter-se em conta os múltiplos fármacos que podemter sido ingeridos.
Como antídoto pode ser usado o flumazenil.
Caso se tenha esquecido de tomar Alprazolam APS
Tente tomar diariamente o medicamento conforme indicado pelo seu médico. Noentanto, se se esqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que se lembrar.
Contudo, se faltar pouco tempo para a próxima toma, não tome a dose esquecida. Nãotome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, o Alprazolam APS pode ter efeitos secundários.
Os efeitos indesejáveis mais frequentemente observados foram: sonolência durante odia, confusão emocional, capacidade de reacção diminuída, fadiga, dores de cabeça,tonturas, fraqueza muscular, ataxia (má coordenação dos movimentos), visão dupla,insónia, nervosismo/ansiedade, tremuras, alterações de peso. Estes fenómenos ocorrem

predominantemente no início da terapêutica e em geral desaparecem com a continuaçãodo tratamento.
Mais raramente, observou-se amnésia, depressão e outras reacções psiquiátricas (ex.reacções de inquietação, agitação, irritabilidade, agressividade, ilusões, ataques de raiva,pesadelos, alucinações, psicoses, comportamento inadequado e outros efeitos adversosde comportamento).
O uso de alprazolam pode conduzir ao desenvolvimento de dependência psíquica efísica (a interrupção do tratamento pode originar o reaparecimento dos sintomas deforma intensificada).
Ocasionalmente, foram referidos alterações gastrintestinais, alterações do líbido
(energia psíquica associada às tendências vitais) ou reacções cutâneas.
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médicoou farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE ALPRAZOLAM GENERIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Alprazolam APS após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Este folheto informativo foi elaborado em Junho de 2005.

Categorias
Benzodiazepinas Fluoxetina

Alprazolam APS 1 mg Comprimidos de libertação modificada Alprazolam bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Alprazolam APS e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Alprazolam APS.
3. Como tomar Alprazolam APS.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Conservação de Alprazolam APS.


Alprazolam APS 0,5 mg Comprimidos de libertação modificada
Alprazolam APS 1 mg Comprimidos de libertação modificada
Alprazolam APS 2 mg Comprimidos de libertação modificada

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

Titular de Autorização de Introdução no Mercado:
Laquifa – Laboratórios, S.A.
Rua Alfredo da Silva, 3 C – 4º
1300-040 Lisboa

1. O QUE É ALPRAZOLAM GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO

Forma farmacêutica e conteúdo; grupo farmacoterapêutico
O Alprazolam APS apresenta-se na forma de comprimidos de libertação modificada,estando disponível em embalagens de 20, 30, 40 e 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Os comprimidos são azuis-claros, redondos e biconvexos.
O alprazolam é uma molécula utilizada no tratamento de ansiedade e/ou indução oumanutenção do sono com potencial para induzir tolerância, dependência física epsíquica.

Classificação farmacoterapêutica
2.9.1. Sistema Nervoso Central; Psicofármacos; Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos.

Indicações terapêuticas
O Alprazolam APS está indicado nas seguintes situações:
Estados ansiosos (ansiedade, tensão, agitação, insónia, irritabilidade, etc);
Ansiedade em doentes com depressão;
Estados de ansiedade, ansiedade associada a outras situações, como por exemplo a fasecrónica de abstinência do álcool e doenças funcionais ou orgânicas, particularmentecertos transtornos gastrointestinais, cardiovasculares ou dermatológicos;
Perturbações relacionadas com o pânico.

2. ANTES DE TOMAR ALPRAZOLAM GENERIS

Não tome Alprazolam APS
Se tem hipersensibilidade (alergia) às benzodiazepinas ou a qualquer outro excipientedeste medicamento;
Se tem miastenia gravis (doença auto-imune neurológica caracterizada por fraquezamuscular excessiva);
Se tem insuficiência respiratória grave;
Se tem síndrome de apneia (falta de ar) durante o sono;
Se tem insuficiência hepática grave;

Tome especial cuidado com Alprazolam APS
Dependência
O uso de benzodiazepinas pode levar ao desenvolvimento de dependência física epsíquica destes fármacos. O risco de dependência aumenta com a dose e com a duraçãodo tratamento; é também maior nos doentes com história de alcoolismo ou detoxicodependência. Quando se desenvolve a dependência, a interrupção brusca dotratamento pode ser acompanhada de síndrome de privação. Isto poderá manifestar-seatravés de dores de cabeça, dores musculares, ansiedade extrema, tensão, inquietação,confusão e irritabilidade. Por isso o esquema posológico deverá ser gradualmentereduzido para evitar as sequelas da suspensão rápida.
Duração do tratamento
A duração do tratamento deve ser a mais curta possível, dependendo da indicação, masnão deve exceder as 8 a 12 semanas, incluindo o tempo de diminuição gradual da dose.
Amnésia
As benzodiazepinas podem induzir amnésia (perda parcial ou total da memória). Istoocorre mais frequentemente várias horas após a ingestão do fármaco. Para reduzir esterisco, deverá assegurar a possibilidade de fazer um sono ininterrupto de sete a oitohoras.
Reacções psiquiátricas e paradoxais
Estão associadas ao tratamento com benzodiazepinas reacções de inquietação, agitação,irritabilidade, agressividade, ilusão, ataques de raiva, pesadelos, alucinações, psicoses,comportamento inadequado e outros efeitos adversos comportamentais. Se isto ocorrero tratamento deve ser interrompido. Estas reacções ocorrem mais frequentemente emcrianças e idosos.
Grupos de doentes especiais
Dever-se-á ter cuidado especial nos seguintes grupos de doentes:
– Doentes idosos;
– Doentes com insuficiência respiratória crónica (redução da dose);
– Doentes com função renal afectada (redução da dose);
– Doentes com idade inferior a 18 anos;
– Doentes com história de alcoolismo ou toxicodependência.
Este medicamento contém lactose. Se alguma vez o seu médico o informou que possuiintolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Gravidez e Aleitamento
Se está grávida ou tenciona engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes detomar qualquer medicamento. Não tome este medicamento se estiver grávida, a não serpor indicação expressa do seu médico.
Comunique imediatamente o seu médico se engravidar durante o tratamento.

Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza nem utilize máquinas até conhecer bem a sua susceptibilidade individual aeste medicamento.
Se sentir sonolência ou tonturas não deve conduzir nem utilizar máquinas que requeiramatenção.
Utilização com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Administração simultânea com álcool
O efeito sedativo (calmante) pode estar aumentado quando o alprazolam é administradoa um doente que consome álcool, podendo afectar a capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas.
Administração simultânea com outros depressores do Sistema Nervoso Central (ex.antipsicóticos, hipnóticos, ansiolíticos/sedativos, antidepressivos, analgésicosnarcóticos, anti-epilépticos, anestésicos e anti-histamínicos sedativos)
Pode haver uma intensificação do efeito depressor. No caso da administraçãoconcomitante com analgésicos narcóticos pode ocorrer intensificação da euforia,provocando um aumento da dependência psíquica.
Administração simultânea com substâncias que inibem certos enzimas hepáticos
(particularmente o citocromo P450)
Esta associação pode intensificar o efeito do alprazolam.
Com base no grau de interacção e no tipo de dados disponíveis, sugerem-se as seguintesrecomendações:
Não se recomenda a administração de alprazolam com cetoconazol, itraconazol ououtros antifúngicos azólicos.
Recomenda-se precaução e que se considere a redução da dose quando o alprazolam éco-administrado com nefazodona, fluvoxamina e cimetidina.
Recomenda-se precaução quando o alprazolam é co-administrado com a fluoxetina,propoxifeno, contraceptivos orais, sertralina, diltiazem ou antibióticos macrólidos, taiscomo a eritromicina e a troleandomicina.
Interacções envolvendo inibidores da protease HIV (p.ex. ritonavir) e o alprazolam sãocomplexas e dependentes do tempo. Baixas doses de ritonavir resultaram numa grandealteração da depuração do alprazolam, prolongaram a sua semi-vida de eliminação eaumentaram os seus efeitos clínicos.

3. COMO TOMAR ALPRAZOLAM GENERIS

Tome sempre Alprazolam APS de acordo com as indicações do seu médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O Alprazolam APS foi-lhe prescrito apenas para a sua situação actual; não o utilize paraoutros problemas (a menos que o faça por indicação do seu médico).
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o Alprazolam APS
é demasiado forte ou demasiado fraco.

Modo de administração e Posologia
Ansiedade e depressão
A dose inicial recomendada é de 1,0 mg em 1 ou 2 tomas.
Habitualmente, a dose diária de manutenção é de 0,5-4,0 mg em uma ou duas tomas.

Perturbações de pânico
A dose inicial recomendada é de 0,5-1,0 mg ao deitar ou 0,5 mg 2 vezes ao dia.
A dose deve ser ajustada à resposta do doente com aumentos não superiores a 1 mg cadatrês ou quatro dias.
A dose diária (única ou dividida) de manutenção deve ser de 5-6mg.
Doentes idosos ou debilitados
A dose inicial recomendada é de 0,5 a 1,0 mg por dia em uma ou duas tomas.
A dose diária de manutenção recomendada é de 0,5 a 1,0 mg, podendo ser gradualmenteaumentada se necessário e tolerada.
Terapêutica de desabituação
A dose deve ser reduzida lentamente. Sugere-se que a dosagem diária de Alprazolam
APS seja diminuída em não mais de 0,5 mg de três em três dias. Alguns doentespoderão necessitar de redução mais lento.
Duração do tratamento
O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Alprazolam APS, devendoesta ser a mais curta possível, não devendo ultrapassar as 8 a 12 semanas, incluindo aredução gradual da dose. Não suspenda o tratamento antes, uma vez que o tratamentopoderá não ser eficaz.
Se tomar mais Alprazolam APS do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou criança tomaro seu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se o doente estiver consciente e a ingestão se tiver dado há uma hora, o vómito deve serinduzido, ou, no caso de estar inconsciente, fazer uma lavagem gástrica, com protecçãodas vias respiratórias. Se não houver vantagem em fazer uma lavagem gástrica, deve seradministrado carvão activado.
Os sintomas de uma sobredosagem por alprazolam incluem: sonolência, confusãomental (perturbações psíquica caracterizada pela incoerência e a lentidão dacompreensão, perturbações da percepção de da memória e desorientação no tempo e noespaço), letargia (estado patológico de sono profundo) e, em casos mais graves, ataxia
(má coordenação dos movimentos), hipotonia (diminuição do tónus muscular ou datonicidade de um órgão), hipotensão, depressão respiratória e, muito raramente, coma emorte.
No tratamento destas situações, deve ter-se em conta os múltiplos fármacos que podemter sido ingeridos.
Como antídoto pode ser usado o flumazenil.
Caso se tenha esquecido de tomar Alprazolam APS
Tente tomar diariamente o medicamento conforme indicado pelo seu médico. Noentanto, se se esqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que se lembrar.
Contudo, se faltar pouco tempo para a próxima toma, não tome a dose esquecida. Nãotome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, o Alprazolam APS pode ter efeitos secundários.
Os efeitos indesejáveis mais frequentemente observados foram: sonolência durante odia, confusão emocional, capacidade de reacção diminuída, fadiga, dores de cabeça,tonturas, fraqueza muscular, ataxia (má coordenação dos movimentos), visão dupla,insónia, nervosismo/ansiedade, tremuras, alterações de peso. Estes fenómenos ocorrem

predominantemente no início da terapêutica e em geral desaparecem com a continuaçãodo tratamento.
Mais raramente, observou-se amnésia, depressão e outras reacções psiquiátricas (ex.reacções de inquietação, agitação, irritabilidade, agressividade, ilusões, ataques de raiva,pesadelos, alucinações, psicoses, comportamento inadequado e outros efeitos adversosde comportamento).
O uso de alprazolam pode conduzir ao desenvolvimento de dependência psíquica efísica (a interrupção do tratamento pode originar o reaparecimento dos sintomas deforma intensificada).
Ocasionalmente, foram referidos alterações gastrintestinais, alterações do líbido
(energia psíquica associada às tendências vitais) ou reacções cutâneas.
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médicoou farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE ALPRAZOLAM GENERIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Alprazolam APS após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Este folheto informativo foi elaborado em Junho de 2005.

Categorias
Benzodiazepinas Fluoxetina

Alprazolam APS 0,5 mg Comprimidos de libertação modificada Alprazolam bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Alprazolam APS e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Alprazolam APS.
3. Como tomar Alprazolam APS.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Conservação de Alprazolam APS.


Alprazolam APS 0,5 mg Comprimidos de libertação modificada
Alprazolam APS 1 mg Comprimidos de libertação modificada
Alprazolam APS 2 mg Comprimidos de libertação modificada

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

Titular de Autorização de Introdução no Mercado:
Laquifa – Laboratórios, S.A.
Rua Alfredo da Silva, 3 C – 4º
1300-040 Lisboa

1. O QUE É ALPRAZOLAM GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO

Forma farmacêutica e conteúdo; grupo farmacoterapêutico
O Alprazolam APS apresenta-se na forma de comprimidos de libertação modificada,estando disponível em embalagens de 20, 30, 40 e 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Os comprimidos são azuis-claros, redondos e biconvexos.
O alprazolam é uma molécula utilizada no tratamento de ansiedade e/ou indução oumanutenção do sono com potencial para induzir tolerância, dependência física epsíquica.

Classificação farmacoterapêutica
2.9.1. Sistema Nervoso Central; Psicofármacos; Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos.

Indicações terapêuticas
O Alprazolam APS está indicado nas seguintes situações:
Estados ansiosos (ansiedade, tensão, agitação, insónia, irritabilidade, etc);
Ansiedade em doentes com depressão;
Estados de ansiedade, ansiedade associada a outras situações, como por exemplo a fasecrónica de abstinência do álcool e doenças funcionais ou orgânicas, particularmentecertos transtornos gastrointestinais, cardiovasculares ou dermatológicos;
Perturbações relacionadas com o pânico.

2. ANTES DE TOMAR ALPRAZOLAM GENERIS

Não tome Alprazolam APS
Se tem hipersensibilidade (alergia) às benzodiazepinas ou a qualquer outro excipientedeste medicamento;
Se tem miastenia gravis (doença auto-imune neurológica caracterizada por fraquezamuscular excessiva);
Se tem insuficiência respiratória grave;
Se tem síndrome de apneia (falta de ar) durante o sono;
Se tem insuficiência hepática grave;

Tome especial cuidado com Alprazolam APS
Dependência
O uso de benzodiazepinas pode levar ao desenvolvimento de dependência física epsíquica destes fármacos. O risco de dependência aumenta com a dose e com a duraçãodo tratamento; é também maior nos doentes com história de alcoolismo ou detoxicodependência. Quando se desenvolve a dependência, a interrupção brusca dotratamento pode ser acompanhada de síndrome de privação. Isto poderá manifestar-seatravés de dores de cabeça, dores musculares, ansiedade extrema, tensão, inquietação,confusão e irritabilidade. Por isso o esquema posológico deverá ser gradualmentereduzido para evitar as sequelas da suspensão rápida.
Duração do tratamento
A duração do tratamento deve ser a mais curta possível, dependendo da indicação, masnão deve exceder as 8 a 12 semanas, incluindo o tempo de diminuição gradual da dose.
Amnésia
As benzodiazepinas podem induzir amnésia (perda parcial ou total da memória). Istoocorre mais frequentemente várias horas após a ingestão do fármaco. Para reduzir esterisco, deverá assegurar a possibilidade de fazer um sono ininterrupto de sete a oitohoras.
Reacções psiquiátricas e paradoxais
Estão associadas ao tratamento com benzodiazepinas reacções de inquietação, agitação,irritabilidade, agressividade, ilusão, ataques de raiva, pesadelos, alucinações, psicoses,comportamento inadequado e outros efeitos adversos comportamentais. Se isto ocorrero tratamento deve ser interrompido. Estas reacções ocorrem mais frequentemente emcrianças e idosos.
Grupos de doentes especiais
Dever-se-á ter cuidado especial nos seguintes grupos de doentes:
– Doentes idosos;
– Doentes com insuficiência respiratória crónica (redução da dose);
– Doentes com função renal afectada (redução da dose);
– Doentes com idade inferior a 18 anos;
– Doentes com história de alcoolismo ou toxicodependência.
Este medicamento contém lactose. Se alguma vez o seu médico o informou que possuiintolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Gravidez e Aleitamento
Se está grávida ou tenciona engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes detomar qualquer medicamento. Não tome este medicamento se estiver grávida, a não serpor indicação expressa do seu médico.
Comunique imediatamente o seu médico se engravidar durante o tratamento.

Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza nem utilize máquinas até conhecer bem a sua susceptibilidade individual aeste medicamento.
Se sentir sonolência ou tonturas não deve conduzir nem utilizar máquinas que requeiramatenção.
Utilização com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Administração simultânea com álcool
O efeito sedativo (calmante) pode estar aumentado quando o alprazolam é administradoa um doente que consome álcool, podendo afectar a capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas.
Administração simultânea com outros depressores do Sistema Nervoso Central (ex.antipsicóticos, hipnóticos, ansiolíticos/sedativos, antidepressivos, analgésicosnarcóticos, anti-epilépticos, anestésicos e anti-histamínicos sedativos)
Pode haver uma intensificação do efeito depressor. No caso da administraçãoconcomitante com analgésicos narcóticos pode ocorrer intensificação da euforia,provocando um aumento da dependência psíquica.
Administração simultânea com substâncias que inibem certos enzimas hepáticos
(particularmente o citocromo P450)
Esta associação pode intensificar o efeito do alprazolam.
Com base no grau de interacção e no tipo de dados disponíveis, sugerem-se as seguintesrecomendações:
Não se recomenda a administração de alprazolam com cetoconazol, itraconazol ououtros antifúngicos azólicos.
Recomenda-se precaução e que se considere a redução da dose quando o alprazolam éco-administrado com nefazodona, fluvoxamina e cimetidina.
Recomenda-se precaução quando o alprazolam é co-administrado com a fluoxetina,propoxifeno, contraceptivos orais, sertralina, diltiazem ou antibióticos macrólidos, taiscomo a eritromicina e a troleandomicina.
Interacções envolvendo inibidores da protease HIV (p.ex. ritonavir) e o alprazolam sãocomplexas e dependentes do tempo. Baixas doses de ritonavir resultaram numa grandealteração da depuração do alprazolam, prolongaram a sua semi-vida de eliminação eaumentaram os seus efeitos clínicos.

3. COMO TOMAR ALPRAZOLAM GENERIS

Tome sempre Alprazolam APS de acordo com as indicações do seu médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O Alprazolam APS foi-lhe prescrito apenas para a sua situação actual; não o utilize paraoutros problemas (a menos que o faça por indicação do seu médico).
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o Alprazolam APS
é demasiado forte ou demasiado fraco.

Modo de administração e Posologia
Ansiedade e depressão
A dose inicial recomendada é de 1,0 mg em 1 ou 2 tomas.
Habitualmente, a dose diária de manutenção é de 0,5-4,0 mg em uma ou duas tomas.

Perturbações de pânico
A dose inicial recomendada é de 0,5-1,0 mg ao deitar ou 0,5 mg 2 vezes ao dia.
A dose deve ser ajustada à resposta do doente com aumentos não superiores a 1 mg cadatrês ou quatro dias.
A dose diária (única ou dividida) de manutenção deve ser de 5-6mg.
Doentes idosos ou debilitados
A dose inicial recomendada é de 0,5 a 1,0 mg por dia em uma ou duas tomas.
A dose diária de manutenção recomendada é de 0,5 a 1,0 mg, podendo ser gradualmenteaumentada se necessário e tolerada.
Terapêutica de desabituação
A dose deve ser reduzida lentamente. Sugere-se que a dosagem diária de Alprazolam
APS seja diminuída em não mais de 0,5 mg de três em três dias. Alguns doentespoderão necessitar de redução mais lento.
Duração do tratamento
O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Alprazolam APS, devendoesta ser a mais curta possível, não devendo ultrapassar as 8 a 12 semanas, incluindo aredução gradual da dose. Não suspenda o tratamento antes, uma vez que o tratamentopoderá não ser eficaz.
Se tomar mais Alprazolam APS do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou criança tomaro seu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se o doente estiver consciente e a ingestão se tiver dado há uma hora, o vómito deve serinduzido, ou, no caso de estar inconsciente, fazer uma lavagem gástrica, com protecçãodas vias respiratórias. Se não houver vantagem em fazer uma lavagem gástrica, deve seradministrado carvão activado.
Os sintomas de uma sobredosagem por alprazolam incluem: sonolência, confusãomental (perturbações psíquica caracterizada pela incoerência e a lentidão dacompreensão, perturbações da percepção de da memória e desorientação no tempo e noespaço), letargia (estado patológico de sono profundo) e, em casos mais graves, ataxia
(má coordenação dos movimentos), hipotonia (diminuição do tónus muscular ou datonicidade de um órgão), hipotensão, depressão respiratória e, muito raramente, coma emorte.
No tratamento destas situações, deve ter-se em conta os múltiplos fármacos que podemter sido ingeridos.
Como antídoto pode ser usado o flumazenil.
Caso se tenha esquecido de tomar Alprazolam APS
Tente tomar diariamente o medicamento conforme indicado pelo seu médico. Noentanto, se se esqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que se lembrar.
Contudo, se faltar pouco tempo para a próxima toma, não tome a dose esquecida. Nãotome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, o Alprazolam APS pode ter efeitos secundários.
Os efeitos indesejáveis mais frequentemente observados foram: sonolência durante odia, confusão emocional, capacidade de reacção diminuída, fadiga, dores de cabeça,tonturas, fraqueza muscular, ataxia (má coordenação dos movimentos), visão dupla,insónia, nervosismo/ansiedade, tremuras, alterações de peso. Estes fenómenos ocorrem

predominantemente no início da terapêutica e em geral desaparecem com a continuaçãodo tratamento.
Mais raramente, observou-se amnésia, depressão e outras reacções psiquiátricas (ex.reacções de inquietação, agitação, irritabilidade, agressividade, ilusões, ataques de raiva,pesadelos, alucinações, psicoses, comportamento inadequado e outros efeitos adversosde comportamento).
O uso de alprazolam pode conduzir ao desenvolvimento de dependência psíquica efísica (a interrupção do tratamento pode originar o reaparecimento dos sintomas deforma intensificada).
Ocasionalmente, foram referidos alterações gastrintestinais, alterações do líbido
(energia psíquica associada às tendências vitais) ou reacções cutâneas.
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médicoou farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE ALPRAZOLAM GENERIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Alprazolam APS após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Este folheto informativo foi elaborado em Junho de 2005.

Categorias
Claritromicina Macrólidos

Claritromicina Zocid 500 mg Comprimidos Claritromicina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Claritromicina Zocid 500 mg Comprimidos e para que é utilizada
2. Antes de tomar Claritromicina Zocid 500 mg Comprimidos
3. Como tomar Claritromicina Zocid 500 mg Comprimidos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Claritromicina Zocid 500 mg Comprimidos


FOLHETO INFORMATIVO

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

Claritromicina Zocid 500 mg Comprimidos

Composição:

– A substância activa é a claritromicina.
– Os outros ingredientes são (núcleo) celulose microcristalina, croscarmelose sódica, amido demilho pré-gelatinizado, povidona, talco, estearato de magnésio e sílica anidra coloidal;
(revestimento) dióxido de titânio (E171), polidextrose FCC (E1200),hidroxipropilmetilcelulose, triacetato de glicerol, polietilenoglicol, amarelo de quinoleína
(E104).

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
DECOMED FARMACÊUTICA, S.A.
Rua Sebastião e Silva, 56
2745-838 MASSAMÁ

1. O QUE É Claritromicina Zocid 500 mg Comprimidos E PARA QUE É UTILIZADA

A Claritromicina pertence ao grupo dos medicamentos macrólidos.
Grupo Farmacoterapêutico: Grupo 1.1.8 – Macrólidos

A claritromicina é um antibiótico da família dos macrólidos, útil no tratamento de infecçõesdevidas a microrganismos sensíveis a este antibiótico.

Forma farmacêutica e conteúdo:
Comprimidos revestidos contendo 500 mg de claritromicina, em embalagens de 10, 20 ou 30comprimidos.

Indicações terapêuticas:

Claritromicina Zocid está indicada em

Infecções do tracto respiratório superior:
Infecções da garganta (amigdalite, faringite, traqueite), das cavidades sinusais (sinusite) e doouvido médio (otite).
Infecções do tracto respiratório inferior:
Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária.
Infecções da pele e tecidos moles:
Infecções da pele, foliculite, furunculose e feridas infectadas.
Profilaxia e Tratamento das Infecções por Microbactérias
Erradicação do H.pvlori, desde que se obtenha supressão ácida, e prevenção da recorrência de
úlcera duodenal.

O espectro antibacteriano in vitro da claritromicina é o seguinte:

Bactérias habitualmente sensíveis: Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes,
Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilusparainfluenzae, Neisseria gonorrheae, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila,
Pasteurella multocida, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter (Campylobacter) pylori,
Campylobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis, Moraxella
(Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Borelia burgdorferi, Staphylococcus aureus,
Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes, Bacteroidesmelaninogenicus, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii,
Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium intracellulare

Bactérias não sensíveis: Enterobacteriaceae, Pseudomonas species

2. ANTES DE TOMAR Claritromicina Zocid 500 mg Comprimidos

Contra-indicações:
A Claritromicina Zocid está contra-indicada se:

– Tem hipersensibilidade (alergia) à substância activa ou a qualquer outro ingrediente do
medicamento;
– Tem hipersensibilidade (alergia) aos macrólidos;
– Estiver a ser medicado concomitantemente com astemizole, cisapride, pimozida eterfenadina;

Tome especial cuidado com Claritromicina:
A Claritromicina é excretada sobretudo pelo fígado.
A sua administração em doentes com função hepática alterada e em doentes com insuficiênciarenal moderada a grave deverá ser devidamente acautelada.
Deverá ser considerada a possibilidade de resistência cruzada entre a claritromicina e outros
Macrólidos, assim como com a lincomicina e clindamicina.
Tem sido descrita colite pseudomembranosa com quase todos os fármacos antibacterianos,incluindo os Macrólidos, que pode ir desde gravidade ligeira até compromisso vital.

Idosos
O uso em idosos deve respeitar as mesmas condições que em adultos.

Tomar Claritromicina com alimentos e bebidas:
Os comprimidos podem ser tomados independentemente das horas das refeições.

Gravidez:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A segurança da utilização da claritromicina durante a gravidez ainda não foi estabelecida. Osbenefícios e riscos da sua utilização devem ser ponderados, principalmente durante os primeiros
3 meses de gravidez.

Aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A segurança da utilização da claritromicina durante o aleitamento ainda não foi estabelecida. Aclaritromicina é excretada no leite materno, pelo que a sua administração durante o aleitamentodeve ser cuidadosamente ponderada. Aconselhe-se com o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não são conhecidos efeitos sobre a condução e utilização de máquinas.

Tomar Claritromicina com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

A utilização de claritromicina em doentes tratados com outros medicamentos metabolizadospelo sistema do citocromo P450 pode estar associado a um aumento do nível sérico destes
últimos.

Desta forma, o metabolismo de alguns medicamentos metabolizados pelo sistema do citocromo
P450 pode ser alterado se tomados concomitantemente com claritromicina, nomeadamente osseguintes: alprazolam, astemizole, carbamazepina, cilostazol, cisapride, ciclosporina,disopiramida, alcalóides da cravagem do centeio, lovastatina, metilprednisolona, midazolam,omeprazol, anticoagulantes orais (por ex. varfarina), pimozide, quinidina, rifabutina, sildenafil,sinvastatina, tacrolimus, terfenadina, triazolam, vinblastina, fenitoína, teofilina e valproato.

Raramente foi descrita rabdomiólise com a co-administração de claritromicina e a lovastatina esinvastatina.

Quando administrados concomitantemente com claritromicina, foram descritos níveis séricoselevados de cisapride e de pimozide, que podem resultar em prolongamento do intervalo QT earritmias cardíacas, incluindo taquicardia ventricular, fibrilhação ventricular e "Torsades de
Pointes".
Resultados semelhantes foram descritos com a utilização concomitante de Macrólidos com terfenadina eastemizole.

Foram descritos casos de "Torsades de Pointes" que ocorreram com o uso concomitante declaritromicina e quinidina ou disopiramida.

Com a administração de claritromicina e digoxina foram descritas concentrações séricaselevadas de digoxina, pelo que é aconselhável a monitorização dos níveis de digoxina.

Em adultos, a administração concomitante de claritromicina com a zidovudina pode resultar naredução dos níveis plasmáticos desta. Para evitar esta interacção aconselha-se espaçar as dosesde claritromicina e zidovudina.
Com a administração de Claritromicina e Ritonavir poderá ser necessário reduzir a dose declaritromicina.

3. COMO TOMAR Claritromicina Zocid 500 mg Comprimidos

A claritromicina destina-se a administração por via oral.

Infecções do Tracto Respiratório e Infecções da Pele e Tecidos Moles:
A posologia recomendada é de um comprimido de 250 mg, duas vezes por dia. Nas infecçõesmais severas, a posologia recomendada é de 500 mg, duas vezes por dia.
A duração média do tratamento é de 6 a 14 dias.

Infecções por microbactérias:
Tratamento ? a dose inicial para adultos deve ser de 500 mg, 2xdia.
Nas infecções disseminadas ou localizadas (M. avium, M. intracellulare, M. chelonae, M.fortuitum, M. kansassi) em adultos, recomendam-se 1000 mg/dia, repartidos por duas doses.
Profilaxia ? a dose recomendada de claritromicina em adultos é de 500 mg, 2xdia.

Erradicação do H. pylori e prevenção da recorrência de úlcera duodenal
Tripla Terapia:
A dose recomendada é de: 500 mg de claritromicina, 2xdia, amoxicilina 1000 mg, 2xdia eomeprazol 20 mg, lxdia, durante 7 a 10 dias.
Dupla Terapia:
A dose recomendada é de: 500 mg de claritromicina, 3xdia e omeprazol, 40 mg, durante 14dias, seguidos de omeprazol, 20 mg ou 40 mg diários, por mais 14 dias.

Dose na insuficiência renal/hepática
Nos doentes com insuficiência renal, com níveis de creatinina inferiores a 30 ml/min., a dose declaritromicina deve ser reduzida para metade, isto é, 250 mg, uma vez por dia ou 250 mg duasvezes por dia nas infecções mais severas. Nestes doentes, o tratamento não deve prosseguir paraalém dos 14 dias.
Nos doentes com insuficiência renal, recebendo tratamento concomitante com Ritonavirdeverão fazer-se os seguintes ajustes na posologia:
Níveis de creatinina 30-60 ml/min ? reduzir a dose de claritromicina para metade;
Níveis de creatinina inferiores a 30 ml/min ? reduzir a dose de Claritromicina em 75%
Doses de claritromicina superiores a 1 g/dia não devem ser co-administradas com Ritonavir.

Crianças
Não se recomenda a administração da claritromicina (comprimidos a 250 ou 500 mg) emcrianças com idade inferior a 12 anos.

Idosos

A claritromicina pode ser utilizada em doentes idosos, com função renal normal, nas doseshabitualmente recomendadas para o adulto e devidamente aconselhado pelo médico assistente.

Se tomar mais claritromicina do que deveria:
Foi referido que a ingestão de grandes quantidades de claritromicina pode provocar sintomasgastrointestinais. Se for administrada uma dose excessiva de claritromicina, por exemplo, emcaso de ingestão acidental por uma criança, deverá consultar imediatamente um médico oudirigir-se à urgência hospitalar mais próxima. Não se esqueça de levar a embalagem declaritromicina para mostrar ao médico.
Não é previsível que os níveis séricos de claritromicina sejam afectados pela hemodiálise oudiálise peritoneal.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, a claritromicina pode ter efeitos secundários.

Nos estudos clínicos realizados com a claritromicina as reacções mais frequentemente descritasforam de tipo gastrointestinal, nomeadamente náuseas, dispepsia (azia), dor abdominal, vómitose diarreia. Outros efeitos incluíram cefaleias (dores de cabeça), alteração do paladar e aumentotransitório das enzimas hepáticas.

Experiência pós-comercialização
Disfunção hepática, incluindo aumento nas enzimas hepáticas e hepatite colestática e/ouhepatocelular, com ou sem icterícia, foram raramente descritas com claritromicina. Estadisfunção hepática pode ser grave, sendo geralmente reversível. Muito raramente foi descritainsuficiência hepática fatal, geralmente associada a doenças subjacentes e/ou a outrostratamentos concomitantes.

Foram descritas reacções alérgicas, desde urticária e ligeiras erupções cutâneas até anafilaxia esíndroma de Stevens-Johnson/necrólise tóxica epidérmica. Foram descritos efeitos ao nível dosistema nervoso central incluindo tonturas, vertigens, ansiedade, insónias, pesadelos, zumbidos,confusão, desorientação, alucinações, psicose e despersonalização; no entanto, não foiestabelecida qualquer relação de causa e efeito com o produto.
Foram descritos casos de diminuição na capacidade de audição, que geralmente é reversívelapós a suspensão do tratamento. Foram também descritos casos de alteração do olfacto,geralmente associados a alteração do paladar.
Com o tratamento com claritromicina foram descritas glossite, estomatite, monília oral,alteração na cor da língua e alteração na cor dos dentes (geralmente reversível com limpezaprofissional).
Foram descritos raros casos de hipoglicemia, tendo alguns ocorrido em doentes a recebertratamento concomitante com antidiabéticos orais ou insulina.
Foram descritos casos isolados de trombocitopenia.
Como referido para outros macrólidos, foram raramente descritos prolongamento do intervalo
QT, taquicardia ventricular e "Torsades de Pointes" com claritromicina.
Foram descritos casos raros de pancreatite e convulsões.

Doentes Imunocomprometidos: Nestes doentes tratados com doses mais elevadas declaritromicina, durante longos períodos de tempo, é difícil distinguir entre as reacções

associadas à administração do produto e os sinais da doença por VIH ou doenças subjacentes.
Nos doentes adultos nos quais se administraram doses diárias de 1000 mg de Claritromicinaforam descritas com mais frequência náuseas, vómitos, alterações do paladar, dor abdominal,diarreia, erupções, flatulência, cefaleias (dores de cabeça), obstipação, problemas auditivos eaumentos nas SGOT e SGPT. Verificou-se com menor frequência o aparecimento de dispneia,insónias e secura da boca.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE Claritromicina Zocid 500 mg Comprimidos

Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não conservar acima de 30°C.
Não utilize Claritromicina Zocid comprimidos após expirar o prazo de validade indicado naembalagem.

Este folheto foi aprovado pela última vez em Julho de 2005

Categorias
Loratadina

Loratadina Angenérico Loratadina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é LORATADINA ANGENÉRICO e para que é utilizada
2. Antes de tomar LORATADINA ANGENÉRICO
3. Como tomar LORATADINA ANGENÉRICO
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de LORATADINA ANGENÉRICO
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

LORATADINA ANGENÉRICO 10 mg comprimidos
Loratadina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento>
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LORATADINA ANGENÉRICO E PARA QUE É UTILIZADA

LORATADINA ANGENÉRICO pertence a um grupo de fármacos denominados anti-
histamínicos. Os anti-histamínicos ajudam a reduzir os sintomas de alergia, inibindo os efeitosde uma substância denominada histamina, a qual é produzida no organismo.
Loratadina Angenérico alivia os sintomas associados à rinite alérgica (por exemplo, febre dosfenos), nomeadamente espirros, corrimento no nariz e comichão no nariz, bem como nacomichão e ardor nos olhos.

-Loratadina Angenérico pode também ser utilizada para o alívio dos sintomas de urticária
(comichão, vermelhidão, número e tamanho das lesões da urticária).
O alívio destes sintomas perdura um dia inteiro e ajuda-o a recomeçar as actividades diáriasnormais e a dormir.

2. ANTES DE TOMAR LORATADINA ANGENÉRICO

Não tome LORATADINA ANGENÉRICO:
– se tem alergia (hipersensibilidade) à loratadina ou a qualquer outro componente de
LORATADINA ANGENÉRICO.

Tome especial cuidado com LORATADINA ANGENÉRICO:

Antes de tomar Loratadina Angenérico, informe o seu médico ou farmacêutico:
– Se sofre de doença hepática;

Ao tomar Loratadina Angenérico com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Testes laboratoriais
Se tem programada a realização de testes de sensibilidade cutânea (testes na pele), não devetomar Loratadina Angenérico dois dias antes da realização dos mesmos, uma vez que estemedicamento pode alterar os resultados.

Ao tomar Loratadina Angenérico com alimentos e bebidas
Loratadina Angenérico pode ser tomada com ou sem alimentos.
O efeito deste medicamento não é potenciado por bebidas alcoólicas.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida, não se recomenda que tome Loratadina Angenérico.
Se está a amamentar, não se recomenda que tome Loratadina Angenérico. A loratadina éexcretada no leite materno.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento

Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é esperado que Loratadina Angenérico provoque sonolência oudiminuição do estado de alerta. No entanto, alguns doentes sentiram sonolência muitoraramente, o que pode afectar a capacidade de condução de veículos e a utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de LORATADINA ANGENÉRICO
LORATADINA ANGENÉRICO contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LORATADINA ANGENÉRICO

Tomar LORATADINA ANGENÉRICO sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos:
Tomar um comprimido uma vez por dia com um copo de água, com ou sem alimentos.
Crianças com idade superior a 2 anos e inferior a 12 anos o ajuste posológico é definido deacordo com o peso:
Peso corporal superior a 30 kg:
Tomar um comprimido uma vez por dia com um copo de água, com ou sem alimentos.
Doentes com problemas graves do fígado:
Adultos e crianças com peso corporal superior a 30 kg:
Tomar um comprimido uma vez por dia em dias alternados com um copo de água, com ou semalimentos.
Loratadina Angenérico não é recomendada para crianças com idade inferior a 2 anos.

Se tomar mais LORATADINA ANGENÉRICO do que deveria
Tome Loratadina Angenérico de acordo com as instruções do seu médico. Não são esperadosproblemas graves de sobredosagem acidental. No entanto, se tomar mais Loratadina Angenéricodo que o recomendado contacte de imediato o seu médico ou farmacêutico.

Foram notificados em caso de sobredosagem com Loratadina Angenérico, sonolência,aceleração do ritmo do coração e dores de cabeça.

Caso se tenha esquecido de tomar LORATADINA ANGENÉRICO
Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a logo que possível, e retome o intervalo entre dosesanterior.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, LORATADINA ANGENÉRICO pode ter efeitos secundários, noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundários mais frequentemente notificados em crianças com idades dos 2 aos 12anos incluemdores de cabeça, nervosismo e cansaço. Os efeitos secundários maisfrequentemente notificados em adultos e adolescentes incluem sonolência, dores de cabeça,aumento do apetite e dificuldade em adormecer.
Durante a comercialização deste medicamento foram notificados muito raramente casos gravesde reacção alérgica, tonturas, ritmo cardíaco irregular ou rápido, náuseas (sentir-se enjoado),secura da boca, mal-estar no estômago, problemas do fígado, queda de cabelo, erupção na pele ecansaço. Não é possível determinar a frequência com que estes casos podem ocorrer. Se algumdos efeitos se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados nestefolheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LORATADINA ANGENÉRICO

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize LORATADINA ANGENÉRICO após o prazo de validade impresso na embalagem,após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar alguma alteração da aparência dos comprimidos.
Os medicamentos não devem se eliminados na canalização ou no lixo doméstico.Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Loratadina Angenérico:
A substância activa é a loratadina 10 mg.
Os outros componentes são lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, amido de milho esílica coloidal anidra.
Qual o aspecto de Loratadina Angenérico e conteúdo da embalagem:
Comprimidos brancos, ovais, com ranhura e com impressão LT 10 numa das faces. Estádisponível em embalagens de 20 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda.
Rua João Chagas, nº 53 – 3º Piso
1495-764 Cruz Quebrada – Dafundo
Portugal
Tel: 21 414 83 00
Fax: 21 414 29 81
Email: apoio.utente@angelini.pt

Fabricante:

Salutas Pharma GmbH (Fab. Barleben).
Otto-von-Guericke-Alle 1
39179- Barleben
Alemanha

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