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Ácido Alendrónico Apotex Ácido alendrónico bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é o Ácido alendrónico Apotex 70 mg Comprimidos e para que é utilizado.
2. Antes de tomar o Ácido alendrónico Apotex 70 mg Comprimidos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar o Ácido alendrónico Apotex 70 mg Comprimidos
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ácido alendrónico Apotex 70 mg Comprimidos

(Ácido alendrónico (sob a forma de alendronato sódico))

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É O ÁCIDO ALENDRÓNICO APOTEX 70 MG COMPRIMIDOS E PARA
QUE É UTILIZADO

O ácido alendrónico pertence a um grupo de medicamentos não hormonais chamadosbifosfonatos.

O Ácido alendrónico Apotex 70 mg Comprimidos é utilizado para:
– prevenir a perda óssea (osteoporose) que ocorre nas mulheres após a menopausa,
– reduzir o risco de fracturas da coluna vertebral e da anca.

Acerca da osteoporose:
Na menopausa, o corpo da mulher deixa de produzir estrogénios, o que pode resultar naperda de massa óssea e enfraquecimento ósseo (osteoporose).
Inicialmente, a osteoporose poderá não ter sintomas óbvios. Contudo, se não for tratadapodem ocorrer fracturas (ossos partidos) em consequência de actividades normais, do dia-
a-dia e de circunstâncias que normalmente não causariam uma fractura. As fracturas maiscomuns incluem: anca, coluna vertebral ou pulso e podem não só provocar dor, comotambém deformidades e incapacidades consideráveis (como, por ex., perda de estatura,postura curvada ou ?corcunda de viúva? e perda de mobilidade).

O Ácido alendrónico Apotex 70 mg Comprimidos não só previne a perda de massa ósseaque ocorre nas mulheres após a menopausa como também ajuda a reconstituir o osso ereduz o risco de fracturas da

coluna e da anca.

Adicionalmente ao seu tratamento com Ácido alendrónico Apotex 70 mg Comprimidos,o seu médico poderá aconselhar-lhe algumas alterações no seu estilo de vida para a ajudarna sua condição. São estas:
– Parar de fumar: O tabaco parece aumentar a taxa de perda de massa óssea e, portanto,pode aumentar o seu risco de fractura.
– Praticar exercício físico: Os ossos necessitam de exercício para se manterem fortes esaudáveis. Aconselhe-se com o seu médico antes de iniciar um programa de exercício.
– Fazer uma dieta equilibrada: O seu médico pode aconselhá-la acerca da sua dieta ou sedeve tomar suplementos dietéticos.

2. ANTES DE TOMAR O ÁCIDO ALENDRÓNICO APOTEX 70 MG
COMPRIMIDOS

Não tome o Ácido alendrónico Apotex 70 mg Comprimidos se:
– tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido alendrónico ou a qualquer outro componentedo Ácido alendrónico Apotex 70 mg Comprimidos (ver secção 6: Outras informações)
– tem certos problemas do esófago (o canal alimentar que liga a boca ao estômago)
– não for capaz de manter a posição vertical ou sentada durante pelo menos 30 minutos
– o seu médico lhe disse que tem um valor baixo de cálcio no sangue.

Se alguma destas situações se aplica a si, não tome o Ácido alendrónico Apotex 70 mg
Comprimidos. Fale primeiro com o seu médico e siga as instruções que ele lhe der.

Tome especial cuidado com Ácido alendrónico Apotex 70 mg Comprimidos
Antes de tomar Ácido alendrónico Apotex 70 mg Comprimidos, informe o seu médicose:
– sofre de problemas dos rins
– tem dificuldades em engolir ou de digestão
– tem uma doença das gengivas
– tem programada uma extracção dentária.

Deverá ser considerado um exame dentário antes de iniciar o tratamento com Ácidoalendrónico Apotex 70 mg Comprimidos, no caso de ter alguma das seguintes condições:
– tem doença oncológica
– está a fazer quimioterapia ou radioterapia
– está a tomar corticosteróides
– não recebe cuidados dentários regularmente
– tem uma doença das gengivas.

Durante o tratamento deve ser seguido tratamento dentário de prevenção adequado,conforme as recomendações do seu dentista.

Foram reportadas fracturas ósseas da coxa após traumatismo mínimo ou inexistente
(fracturas de fadiga) em doentes tratadas com ácido alendrónico durante longo período detempo. Se sentir dor na coxa, informe o seu médico. O seu médico irá decidir se otratamento com Ácido alendrónico Apotex 70 mg Comprimidos deve ser interrompido.

Ao tomar Ácido alendrónico Apotex 70 mg Comprimidos com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Se tomados ao mesmo tempo, outros medicamentos que toma por via oral (incluindo osanti-ácidos e os suplementos de cálcio) podem ter um efeito sobre o ácido alendrónico.
Por isso, deve aguardar pelo menos 30 minutos, após tomar o ácido alendrónico, antes detomar outros medicamentos por via oral (ver secção 3: Como tomar o Ácido alendrónico Apotex 70 mg
Comprimidos).

Ao tomar Ácido alendrónico Apotex 70 mg Comprimidos com alimentos e bebidas
Se tomados ao mesmo tempo, os alimentos e as bebidas (incluindo a água mineralgaseificada) podem ter um efeito sobre o ácido alendrónico. O ácido alendrónico só éeficaz se tomado com o estômago vazio. Por isso, deve aguardar pelo menos 30 minutos,após tomar o Ácido alendrónico Apotex 70 mg Comprimidos, antes de ingerir alimentosou bebidas.

Gravidez e aleitamento
Não deve tomar ácido alendrónico caso:
– esteja grávida, planeie engravidar ou suspeite que pode estar grávida
– esteja a amamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
O Ácido alendrónico Apotex 70 mg Comprimidos não deverá afectar a sua capacidade deconduzir ou de trabalhar com máquinas.

Crianças/adolescentes
O Ácido alendrónico Apotex 70 mg Comprimidos não deve ser administrado a crianças eadolescentes.

3. COMO TOMAR O ÁCIDO ALENDRÓNICO APOTEX 70 MG COMPRIMIDOS

O Ácido alendrónico Apotex 70 mg Comprimidos destina-se à utilização por via oral.

Tomar o Ácido alendrónico Apotex 70 mg Comprimidos sempre de acordo com asindicações do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tome um comprimido de Ácido alendrónico Apotex 70 mg uma vez por semana.

É muito importante que siga os passos listados a seguir para ajudar o comprimido de
Ácido alendrónico Apotex 70 mg a chegar rapidamente ao estômago e assim reduzir apossibilidade de irritação do esófago e ajudar a garantir que beneficia do Ácidoalendrónico Apotex 70 mg Comprimidos.

1. Escolha o dia da semana que melhor se adapte à sua rotina. Todas as semanas, tomeum comprimido de Ácido alendrónico Apotex 70 mg no dia escolhido por si.

2. Após se levantar de manhã e, pelo menos, 30 minutos antes de ingerir a sua primeirarefeição, bebida ou outro medicamento (incluindo anti-ácidos e suplementos de cálcio),engula o comprimido de Ácido alendrónico Apotex 70 mg apenas com um copo cheio de

água da torneira não mineralizada (pelo menos 200 ml). O Ácido alendrónico Apotex 70mg Comprimidos só é eficaz se tomado com o estômago vazio.
Não tome o comprimido com:
– água mineral gaseificada
– café ou chá
– sumo ou leite.
Não mastigue ou permita que o comprimido de Ácido alendrónico Apotex 70 mg sedissolva na boca.

3. Após engolir o comprimido de Ácido alendrónico Apotex 70 mg não se deite.

Permaneça totalmente na posição vertical (sentada, em pé ou a caminhar) durante, pelomenos, 30 minutos e não se deite até ter tomado a sua primeira refeição do dia.

4. Não tome o Ácido alendrónico Apotex 70 mg Comprimidos ao deitar nem antes de selevantar.

Se as doentes não beberem um copo cheio de água com o comprimido de Ácidoalendrónico Apotex 70 mg e/ou se deitarem nos 30 minutos seguintes à toma docomprimido ou antes de ingerirem a primeira refeição do dia, as seguintes reacçõespodem ocorrer: irritação ou ulceração do esófago (o canal alimentar que liga a boca aoestômago) que pode causar dor no peito, azia, dificuldade ou dor ao engolir e/oucicatrizes levando ao estreitamento do esófago.

Se surgir dificuldade ou dor ao engolir, dor no peito ou azia ou agravamento desta,interrompa o tratamento com Ácido alendrónico Apotex 70 mg Comprimidos e contacteo seu médico.

Se tomar mais Ácido alendrónico Apotex 70 mg Comprimidos do que deveria
Se tomar comprimidos a mais por engano, beba um copo cheio de leite e contacte o seumédico imediatamente. Não induza o vómito e não se deite.

Caso se tenha esquecido de tomar Ácido alendrónico Apotex 70 mg Comprimidos

Se se esquecer de tomar uma dose, tome um comprimido de Ácido alendrónico Apotex
70 mg na manhã seguinte ao dia em que se lembrar. Não tome dois comprimidos nomesmo dia. Volte a tomar um comprimido uma vez por semana, conforme previamenteplaneado e no dia escolhido. Não tome uma dose a dobrar para compensar umcomprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Ácido alendrónico Apotex 70 mg Comprimidos
É importante que continue a tomar Ácido alendrónico Apotex 70 mg Comprimidosdurante o período recomendado pelo médico que lhe receitou o medicamento. O Ácidoalendrónico Apotex 70 mg Comprimidos só poderá tratar a sua osteoporose se continuara tomar os comprimidos.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, o Ácido alendrónico Apotex 70 mg Comprimidos podecausar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Frequentes (ocorrem em 1 a 10 utilizadores em cada 100):
– dor de cabeça
– dor abdominal, indigestão, prisão de ventre, diarreia, gases intestinais, sensação deinchaço ou enfartamento no estômago, refluxo ácido
– dificuldade em engolir, ulceração do esófago que pode causar dor no peito, azia oudificuldade ou dor ao engolir
– dor nos ossos, músculos ou articulações.

Pouco frequentes (ocorrem em 1 a 10 utilizadores em cada 1000):
– náuseas, vómitos, fezes negras ou com sangue
– irritação ou inflamação do estômago ou esófago
– erupções na pele, comichão (prurido), vermelhidão da pele (eritema).

Raros (ocorrem em 1 a 10 utilizadores em cada 10 000):
– dor nos olhos, inflamação de certas partes do olho, visão reduzida ou turva e/ou pontospretos móveis
– estreitamento do esófago
– úlceras na boca (se os comprimidos tiverem sido mastigados ou chupados)
– úlceras estomacais ou pépticas (por vezes graves ou com sangramento) embora sedesconheça se são causadas ou não pelo tratamento com Ácido alendrónico Apotex 70mg Comprimidos
– problemas nas maxilas associados a atrasos na cicatrização e infecções, frequentementeapós a extracção de dentes (ver ?Tome especial cuidado com Ácido alendrónico Apotex
70 mg Comprimidos? na secção 2)

– reacções alérgicas tais como urticária ou raramente, edema da face, lábios, língua e/ougarganta, com possibilidade de causarem dificuldades ao respirar ou ao engolir
(angioedema)
– sintomas transitórios semelhantes aos da gripe, tais como músculos doridos, mal-estargeral e por vezes febre, habitualmente no início do tratamento
– erupções cutâneas que se agravam com a luz solar
– sintomas de baixos níveis de cálcio no sangue, incluindo cãibras ou espasmosmusculares e/ou sensação de formigueiro nos dedos ou à volta da boca.

Muito raros (ocorrem em menos de 1 utilizador em cada 10 000):
– reacções graves na pele incluindo a síndrome de Stevens-Johnson (reacção alérgicagrave que pode resultar em bolhas na pele, febre e danos oculares) e necrólise epidérmicatóxica (a pele fica intensamente vermelha e péla como se fosse uma queimadura dosegundo grau, frequentemente acompanhado de bolhas).

Durante a utilização pós-comercialização foram reportados os seguintes efeitos
(frequência desconhecida):
– tonturas
– inchaço das articulações
– cansaço
– perda de cabelo
– problemas nas maxilas associados com atrasos na cicatrização e infecções,frequentemente após a extracção de dentes
– inchaço nas mãos ou pernas
– fractura do osso da coxa em doentes a fazer tratamento de longa duração com Ácidoalendrónico Apotex 70 mg Comprimidos. Dor, fraqueza ou desconforto na coxa podemser um sinal precoce de uma possível fractura do osso da coxa.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR O ÁCIDO ALENDRÓNICO APOTEX 70 MG

COMPRIMIDOS

– Manter fora do alcance e da vista das crianças.
– O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Prazo de validade:
Não utilize o Ácido alendrónico Apotex 70 mg Comprimidos após o prazo de validadeimpresso na embalagem exterior e no blister após VAL. O prazo de validade correspondeao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ácido alendrónico Apotex 70 mg Comprimidos
A substância activa é o ácido alendrónico (sob a forma de alendronato sódico). Cadacomprimido contém 70 mg de ácido alendrónico.
Os outros componentes são: estearato de magnésio, manitol e celulose microcristalina (PH
102).

Qual o aspecto de Ácido alendrónico Apotex 70 mg Comprimidos e conteúdo daembalagem
O Ácido alendrónico Apotex 70 mg são comprimidos brancos, ovais, biconvexos, com amarcação ?APO? numa das faces e ?ALE 70? na outra face.

O Ácido alendrónico Apotex 70 mg Comprimidos é fornecido em embalagens de cartãocontendo conjuntos de blisters com 2 ou 4 comprimidos e um folheto informativo.
Apresentações de 2, 4, 8, 12 ou 40 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Apotex Europe B.V.
Darwinweg 20
2333 CR Leiden
Holanda

Fabricante:

Apotex Nederland B.V.
Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Holanda

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Bloqueadores alfa Hidrogenofosfato de cálcio

Sildenafil Pinopharma Sildenafil bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é SILDENAFIL PINOPHARMA e para que é utilizado
2. Antes de tomar SILDENAFIL PINOPHARMA
3. Como tomar SILDENAFIL PINOPHARMA
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SILDENAFIL PINOPHARMA
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

SILDENAFIL PINOPHARMA 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil (sob a forma de citrato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SILDENAFIL PINOPHARMA E PARA QUE É UTILIZADO

SILDENAFIL PINOPHARMA pertence a um grupo de medicamentos designado porinibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dosvasos sanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quandosexualmente estimulado. SILDENAFIL PINOPHARMA só o ajudará a obter umaerecção se for sexualmente estimulado. Não deve tomar SILDENAFIL PINOPHARMAse não tiver disfunção eréctil. Não deve tomar SILDENAFIL PINOPHARMA se formulher.

SILDENAFIL PINOPHARMA é um tratamento para os homens com disfunção eréctil,mais vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegueobter, ou manter, uma rigidez do pénis em erecção adequada à actividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL PINOPHARMA

Não tome SILDENAFIL PINOPHARMA

? Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderácausar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seumédico se está a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados parao alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seumédico ou farmacêutico.

? Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico,tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a umadiminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.
? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
SILDENAFIL PINOPHARMA.
? Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
? Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou setem pressão arterial baixa.
? Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).
? Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).

Tome especial cuidado com SILDENAFIL PINOPHARMA

Informe o seu médico
? se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancrodas células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea)
? se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
? se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente seo seu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
? se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).
? se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar SILDENAFIL
PINOPHARMA e contacte imediatamente o seu médico.

Não deve utilizar SILDENAFIL PINOPHARMA em simultâneo com quaisquer outrostratamentos orais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
SILDENAFIL PINOPHARMA não deve ser administrado a indivíduos com idadeinferior a 18 anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.

Tomar SILDENAFIL PINOPHARMA com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

SILDENAFIL PINOPHARMA pode interferir com alguns medicamentos, em especialcom os utilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deveinformar qualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar
SILDENAFIL PINOPHARMA e quando o fez. Não tome SILDENAFIL
PINOPHARMA com outros medicamentos excepto se o seu médico lhe disser que opode fazer.

Não deve tomar SILDENAFIL PINOPHARMA caso esteja a tomar medicamentosdesignados de nitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar umadiminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médicoou farmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).
Não deve tomar SILDENAFIL PINOPHARMA se está a utilizar algum dosmedicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo
(?poppers?), pois a combinação poderá também levar a uma diminuição potencialmenteperigosa na sua pressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como parao tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com a dosemais baixa de SILDENAFIL PINOPHARMA (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da tensãoarterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas ou tersensação de desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quando oindivíduo se senta ou levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomas quandotomaram SILDENAFIL PINOPHARMA com bloqueadores alfa. É mais provável queestas situações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar SILDENAFIL
PINOPHARMA. Para reduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomaruma dose diária regular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com
SILDENAFIL PINOPHARMA. No início do tratamento, o seu médico poderáprescrever-lhe a dose de 25 mg de SILDENAFIL PINOPHARMA.

Tomar SILDENAFIL PINOPHARMA com alimentos e bebidas
SILDENAFIL PINOPHARMA pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto podeachar que SILDENAFIL PINOPHARMA pode demorar mais tempo a actuar se o tomarcom uma refeição mais pesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obteruma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a nãoingerir grandes quantidades de bebidas alcoólicas antes de tomar SILDENAFIL
PINOPHARMA.

Gravidez e aleitamento
SILDENAFIL PINOPHARMA não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
SILDENAFIL PINOPHARMA pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estarconsciente de como reage ao SILDENAFIL PINOPHARMA antes de conduzir ou utilizarmáquinas.

3. COMO TOMAR SILDENAFIL PINOPHARMA

Tomar SILDENAFIL PINOPHARMA sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de 50 mg.

Não deve utilizar SILDENAFIL PINOPHARMA mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar SILDENAFIL PINOPHARMA cerca de uma hora antes da hora planeadapara a actividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um pouco de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que SILDENAFIL
PINOPHARMA é demasiado forte ou demasiado fraco.

SILDENAFIL PINOPHARMA apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. O período de tempo que o SILDENAFIL PINOPHARMA demora a actuarvaria de pessoa para pessoa mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e umahora. Poderá verificar que o SILDENAFIL PINOPHARMA demora mais tempo a actuarse for tomado com uma refeição substancial.

Se tomar mais SILDENAFIL PINOPHARMA do que deveria

Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Dosessuperiores a 100 mg não aumentam a eficácia.
Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, SILDENAFIL PINOPHARMA pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitossecundários comunicados com o uso de SILDENAFIL PINOPHARMA sãohabitualmente ligeiros a moderados e de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
– Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
– Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos, incluindo SILDENAFIL PINOPHARMA, poderão causarreacções alérgicas. Deve informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum

dos seguintes sintomas após tomar SILDENAFIL PINOPHARMA: pieira súbita,dificuldade em respirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de
SILDENAFIL PINOPHARMA. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4horas, deve contactar um médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar SILDENAFIL
PINOPHARMA e contacte o seu médico imediatamente.

Um efeito secundário muito frequente (que pode afectar mais de 1 pessoa em cada 10) édor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000)incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhosvermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentoscardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuída,vertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10 000) incluem:pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral,hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercializaçãoque incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco oudiminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria desteshomens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem estemedicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relaçãodirecta com a administração de SILDENAFIL PINOPHARMA. Foram tambémcomunicados casos de ataques e convulsões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL PINOPHARMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Guardar na embalagem de origem.

Não utilize SILDENAFIL PINOPHARMA após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de SILDENAFIL PINOPHARMA
A substância activa é o sildenafil.
Cada comprimido contém 25 mg de sildenafil (sob a forma de citrato).

Os outros componentes são:
– Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio,croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
– Revestimento por película: álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio
(E171), talco e laca de alumínio de indigotina.

Qual o aspecto de SILDENAFIL PINOPHARMA e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de SILDENAFIL PINOPHARMA são azuis etêm forma elíptica.

Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? contendo 1, 2, 4, 8 ou 12comprimidos.

Algumas embalagens poderão não ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica.

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Bloqueadores alfa Hidrogenofosfato de cálcio

Sildenafil Leugim Sildenafil bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é SILDENAFIL LEUGIM e para que é utilizado
2. Antes de tomar SILDENAFIL LEUGIM
3. Como tomar SILDENAFIL LEUGIM
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SILDENAFIL LEUGIM
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

SILDENAFIL LEUGIM 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil (sob a forma de citrato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SILDENAFIL LEUGIM E PARA QUE É UTILIZADO

SILDENAFIL LEUGIM pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidoresda fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dos vasossanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmenteestimulado. SILDENAFIL LEUGIM só o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. Não deve tomar SILDENAFIL LEUGIM se não tiver disfunção eréctil. Nãodeve tomar SILDENAFIL LEUGIM se for mulher.

SILDENAFIL LEUGIM é um tratamento para os homens com disfunção eréctil, maisvulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, oumanter, uma rigidez do pénis em erecção adequada à actividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL LEUGIM

Não tome SILDENAFIL LEUGIM

? Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderácausar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seumédico se está a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados parao alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seumédico ou farmacêutico.

? Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico,tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a umadiminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.
? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
SILDENAFIL LEUGIM.
? Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
? Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou setem pressão arterial baixa.
? Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).
? Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).

Tome especial cuidado com SILDENAFIL LEUGIM

Informe o seu médico
? se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancrodas células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea)
? se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
? se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente seo seu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
? se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).
? se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar SILDENAFIL LEUGIM econtacte imediatamente o seu médico.

Não deve utilizar SILDENAFIL LEUGIM em simultâneo com quaisquer outrostratamentos orais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
SILDENAFIL LEUGIM não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.

Tomar SILDENAFIL LEUGIM com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

SILDENAFIL LEUGIM pode interferir com alguns medicamentos, em especial com osutilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deve informarqualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar SILDENAFIL
LEUGIM e quando o fez. Não tome SILDENAFIL LEUGIM com outros medicamentosexcepto se o seu médico lhe disser que o pode fazer.

Não deve tomar SILDENAFIL LEUGIM caso esteja a tomar medicamentos designadosde nitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médico oufarmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).
Não deve tomar SILDENAFIL LEUGIM se está a utilizar algum dos medicamentosconhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois acombinação poderá também levar a uma diminuição potencialmente perigosa na suapressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como parao tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com a dosemais baixa de SILDENAFIL LEUGIM (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da tensãoarterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas ou tersensação de desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quando oindivíduo se senta ou levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomas quandotomaram SILDENAFIL LEUGIM com bloqueadores alfa. É mais provável que estassituações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar SILDENAFIL LEUGIM.
Para reduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dose diáriaregular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com SILDENAFIL
LEUGIM. No início do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose de 25 mgde SILDENAFIL LEUGIM.

Tomar SILDENAFIL LEUGIM com alimentos e bebidas
SILDENAFIL LEUGIM pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto pode acharque SILDENAFIL LEUGIM pode demorar mais tempo a actuar se o tomar com umarefeição mais pesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obteruma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a nãoingerir grandes quantidades de bebidas alcoólicas antes de tomar SILDENAFIL
LEUGIM.

Gravidez e aleitamento
SILDENAFIL LEUGIM não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
SILDENAFIL LEUGIM pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estar conscientede como reage ao SILDENAFIL LEUGIM antes de conduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR SILDENAFIL LEUGIM

Tomar SILDENAFIL LEUGIM sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de 50 mg.

Não deve utilizar SILDENAFIL LEUGIM mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar SILDENAFIL LEUGIM cerca de uma hora antes da hora planeada para aactividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um pouco de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que SILDENAFIL
LEUGIM é demasiado forte ou demasiado fraco.

SILDENAFIL LEUGIM apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. O período de tempo que o SILDENAFIL LEUGIM demora a actuar varia depessoa para pessoa mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora.
Poderá verificar que o SILDENAFIL LEUGIM demora mais tempo a actuar se fortomado com uma refeição substancial.

Se tomar mais SILDENAFIL LEUGIM do que deveria

Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Dosessuperiores a 100 mg não aumentam a eficácia.
Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, SILDENAFIL LEUGIM pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitos secundárioscomunicados com o uso de SILDENAFIL LEUGIM são habitualmente ligeiros amoderados e de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
– Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
– Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos, incluindo SILDENAFIL LEUGIM, poderão causar reacçõesalérgicas. Deve informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum dos

seguintes sintomas após tomar SILDENAFIL LEUGIM: pieira súbita, dificuldade emrespirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de
SILDENAFIL LEUGIM. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4 horas,deve contactar um médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar SILDENAFIL
LEUGIM e contacte o seu médico imediatamente.

Um efeito secundário muito frequente (que pode afectar mais de 1 pessoa em cada 10) édor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000)incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhosvermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentoscardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuída,vertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10 000) incluem:pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral,hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercializaçãoque incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco oudiminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria desteshomens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem estemedicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relaçãodirecta com a administração de SILDENAFIL LEUGIM. Foram também comunicadoscasos de ataques e convulsões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL LEUGIM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Guardar na embalagem de origem.

Não utilize SILDENAFIL LEUGIM após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de SILDENAFIL LEUGIM
A substância activa é o sildenafil.
Cada comprimido contém 25 mg de sildenafil (sob a forma de citrato).

Os outros componentes são:
– Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio,croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
– Revestimento por película: álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio
(E171), talco e laca de alumínio de indigotina.

Qual o aspecto de SILDENAFIL LEUGIM e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de SILDENAFIL LEUGIM são azuis e têmforma elíptica..

Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? contendo 1, 2, 4, 8 ou 12comprimidos.

Algumas embalagens poderão não ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

TECNIMEDE – Sociedade Técnico Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Bloqueadores alfa Hidrogenofosfato de cálcio

Sildenafil Pentafarma Sildenafil bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é SILDENAFIL PENTAFARMA e para que é utilizado
2. Antes de tomar SILDENAFIL PENTAFARMA
3. Como tomar SILDENAFIL PENTAFARMA
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SILDENAFIL PENTAFARMA
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

SILDENAFIL PENTAFARMA 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil (sob a forma de citrato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SILDENAFIL PENTAFARMA E PARA QUE É UTILIZADO

SILDENAFIL PENTAFARMA pertence a um grupo de medicamentos designado porinibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dosvasos sanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quandosexualmente estimulado. SILDENAFIL PENTAFARMA só o ajudará a obter umaerecção se for sexualmente estimulado. Não deve tomar SILDENAFIL PENTAFARMAse não tiver disfunção eréctil. Não deve tomar SILDENAFIL PENTAFARMA se formulher.

SILDENAFIL PENTAFARMA é um tratamento para os homens com disfunção eréctil,mais vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegueobter, ou manter, uma rigidez do pénis em erecção adequada à actividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL PENTAFARMA

Não tome SILDENAFIL PENTAFARMA

? Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderácausar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seumédico se está a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados parao alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seumédico ou farmacêutico.

? Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico,tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a umadiminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.
? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
SILDENAFIL PENTAFARMA.
? Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
? Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou setem pressão arterial baixa.
? Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).
? Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).

Tome especial cuidado com SILDENAFIL PENTAFARMA

Informe o seu médico
? se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancrodas células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea)
? se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
? se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente seo seu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
? se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).
? se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar SILDENAFIL
PENTAFARMA e contacte imediatamente o seu médico.

Não deve utilizar SILDENAFIL PENTAFARMA em simultâneo com quaisquer outrostratamentos orais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
SILDENAFIL PENTAFARMA não deve ser administrado a indivíduos com idadeinferior a 18 anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.

Tomar SILDENAFIL PENTAFARMA com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

SILDENAFIL PENTAFARMA pode interferir com alguns medicamentos, em especialcom os utilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deveinformar qualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar
SILDENAFIL PENTAFARMA e quando o fez. Não tome SILDENAFIL
PENTAFARMA com outros medicamentos excepto se o seu médico lhe disser que opode fazer.

Não deve tomar SILDENAFIL PENTAFARMA caso esteja a tomar medicamentosdesignados de nitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar umadiminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médicoou farmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).
Não deve tomar SILDENAFIL PENTAFARMA se está a utilizar algum dosmedicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo
(?poppers?), pois a combinação poderá também levar a uma diminuição potencialmenteperigosa na sua pressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como parao tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com a dosemais baixa de SILDENAFIL PENTAFARMA (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da tensãoarterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas ou tersensação de desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quando oindivíduo se senta ou levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomas quandotomaram SILDENAFIL PENTAFARMA com bloqueadores alfa. É mais provável queestas situações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar SILDENAFIL
PENTAFARMA. Para reduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomaruma dose diária regular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com
SILDENAFIL PENTAFARMA. No início do tratamento, o seu médico poderáprescrever-lhe a dose de 25 mg de SILDENAFIL PENTAFARMA.

Tomar SILDENAFIL PENTAFARMA com alimentos e bebidas
SILDENAFIL PENTAFARMA pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto podeachar que SILDENAFIL PENTAFARMA pode demorar mais tempo a actuar se o tomarcom uma refeição mais pesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obteruma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a nãoingerir grandes quantidades de bebidas alcoólicas antes de tomar SILDENAFIL
PENTAFARMA.

Gravidez e aleitamento
SILDENAFIL PENTAFARMA não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
SILDENAFIL PENTAFARMA pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estarconsciente de como reage ao SILDENAFIL PENTAFARMA antes de conduzir ouutilizar máquinas.

3. COMO TOMAR SILDENAFIL PENTAFARMA

Tomar SILDENAFIL PENTAFARMA sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de 50 mg.

Não deve utilizar SILDENAFIL PENTAFARMA mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar SILDENAFIL PENTAFARMA cerca de uma hora antes da hora planeadapara a actividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um pouco de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que SILDENAFIL
PENTAFARMA é demasiado forte ou demasiado fraco.

SILDENAFIL PENTAFARMA apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. O período de tempo que o SILDENAFIL PENTAFARMA demora a actuarvaria de pessoa para pessoa mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e umahora. Poderá verificar que o SILDENAFIL PENTAFARMA demora mais tempo a actuarse for tomado com uma refeição substancial.

Se tomar mais SILDENAFIL PENTAFARMA do que deveria

Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Dosessuperiores a 100 mg não aumentam a eficácia.
Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, SILDENAFIL PENTAFARMA pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitossecundários comunicados com o uso de SILDENAFIL PENTAFARMA sãohabitualmente ligeiros a moderados e de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
– Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
– Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos, incluindo SILDENAFIL PENTAFARMA, poderão causarreacções alérgicas. Deve informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum

dos seguintes sintomas após tomar SILDENAFIL PENTAFARMA: pieira súbita,dificuldade em respirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de
SILDENAFIL PENTAFARMA. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4horas, deve contactar um médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar SILDENAFIL
PENTAFARMA e contacte o seu médico imediatamente.

Um efeito secundário muito frequente (que pode afectar mais de 1 pessoa em cada 10) édor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000)incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhosvermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentoscardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuída,vertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10 000) incluem:pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral,hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercializaçãoque incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco oudiminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria desteshomens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem estemedicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relaçãodirecta com a administração de SILDENAFIL PENTAFARMA. Foram tambémcomunicados casos de ataques e convulsões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL PENTAFARMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Guardar na embalagem de origem.

Não utilize SILDENAFIL PENTAFARMA após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de SILDENAFIL PENTAFARMA
A substância activa é o sildenafil.
Cada comprimido contém 25 mg de sildenafil (sob a forma de citrato).

Os outros componentes são:
– Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio,croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
– Revestimento por película: álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio
(E171), talco e laca de alumínio de indigotina.

Qual o aspecto de SILDENAFIL PENTAFARMA e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de SILDENAFIL PENTAFARMA são azuis etêm forma elíptica.

Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? contendo 1, 2, 4, 8 ou 12comprimidos.

Algumas embalagens poderão não ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

PENTAFARMA – Sociedade Técnico Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Bloqueadores alfa Hidrogenofosfato de cálcio

Sildenafil Upex Sildenafil bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é SILDENAFIL UPEX e para que é utilizado
2. Antes de tomar SILDENAFIL UPEX
3. Como tomar SILDENAFIL UPEX
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SILDENAFIL UPEX
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

SILDENAFIL UPEX 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil (sob a forma de citrato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SILDENAFIL UPEX E PARA QUE É UTILIZADO

SILDENAFIL UPEX pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidores dafosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dos vasossanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmenteestimulado. SILDENAFIL UPEX só o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. Não deve tomar SILDENAFIL UPEX se não tiver disfunção eréctil. Nãodeve tomar SILDENAFIL UPEX se for mulher.

SILDENAFIL UPEX é um tratamento para os homens com disfunção eréctil, maisvulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, oumanter, uma rigidez do pénis em erecção adequada à actividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL UPEX

Não tome SILDENAFIL UPEX

? Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderácausar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seumédico se está a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados parao alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seumédico ou farmacêutico.

? Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico,tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a umadiminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.
? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
SILDENAFIL UPEX.
? Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
? Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou setem pressão arterial baixa.
? Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).
? Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).

Tome especial cuidado com SILDENAFIL UPEX

Informe o seu médico
? se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancrodas células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea)
? se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
? se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente seo seu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
? se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).
? se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar SILDENAFIL UPEX econtacte imediatamente o seu médico.

Não deve utilizar SILDENAFIL UPEX em simultâneo com quaisquer outros tratamentosorais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
SILDENAFIL UPEX não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.

Tomar SILDENAFIL UPEX com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

SILDENAFIL UPEX pode interferir com alguns medicamentos, em especial com osutilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deve informarqualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar SILDENAFIL
UPEX e quando o fez. Não tome SILDENAFIL UPEX com outros medicamentosexcepto se o seu médico lhe disser que o pode fazer.

Não deve tomar SILDENAFIL UPEX caso esteja a tomar medicamentos designados denitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médico oufarmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).
Não deve tomar SILDENAFIL UPEX se está a utilizar algum dos medicamentosconhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois acombinação poderá também levar a uma diminuição potencialmente perigosa na suapressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como parao tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com a dosemais baixa de SILDENAFIL UPEX (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da tensãoarterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas ou tersensação de desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quando oindivíduo se senta ou levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomas quandotomaram SILDENAFIL UPEX com bloqueadores alfa. É mais provável que estassituações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar SILDENAFIL UPEX.
Para reduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dose diáriaregular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com SILDENAFIL UPEX.
No início do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose de 25 mg de
SILDENAFIL UPEX.

Tomar SILDENAFIL UPEX com alimentos e bebidas
SILDENAFIL UPEX pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto pode achar que
SILDENAFIL UPEX pode demorar mais tempo a actuar se o tomar com uma refeiçãomais pesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obteruma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a nãoingerir grandes quantidades de bebidas alcoólicas antes de tomar SILDENAFIL UPEX.

Gravidez e aleitamento
SILDENAFIL UPEX não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
SILDENAFIL UPEX pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estar consciente decomo reage ao SILDENAFIL UPEX antes de conduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR SILDENAFIL UPEX

Tomar SILDENAFIL UPEX sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de 50 mg.

Não deve utilizar SILDENAFIL UPEX mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar SILDENAFIL UPEX cerca de uma hora antes da hora planeada para aactividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um pouco de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que SILDENAFIL UPEX
é demasiado forte ou demasiado fraco.

SILDENAFIL UPEX apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. O período de tempo que o SILDENAFIL UPEX demora a actuar varia depessoa para pessoa mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora.
Poderá verificar que o SILDENAFIL UPEX demora mais tempo a actuar se for tomadocom uma refeição substancial.

Se tomar mais SILDENAFIL UPEX do que deveria

Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Dosessuperiores a 100 mg não aumentam a eficácia.
Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, SILDENAFIL UPEX pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitos secundárioscomunicados com o uso de SILDENAFIL UPEX são habitualmente ligeiros a moderadose de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
– Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
– Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos, incluindo SILDENAFIL UPEX, poderão causar reacçõesalérgicas. Deve informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum dosseguintes sintomas após tomar SILDENAFIL UPEX: pieira súbita, dificuldade emrespirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de
SILDENAFIL UPEX. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4 horas,deve contactar um médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar SILDENAFIL UPEX econtacte o seu médico imediatamente.

Um efeito secundário muito frequente (que pode afectar mais de 1 pessoa em cada 10) édor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000)incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhosvermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentoscardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuída,vertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10 000) incluem:pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral,hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercializaçãoque incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco oudiminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria desteshomens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem estemedicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relaçãodirecta com a administração de SILDENAFIL UPEX. Foram também comunicados casosde ataques e convulsões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL UPEX

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Guardar na embalagem de origem.

Não utilize SILDENAFIL UPEX após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de SILDENAFIL UPEX
A substância activa é o sildenafil.

Cada comprimido contém 25 mg de sildenafil (sob a forma de citrato).

Os outros componentes são:
– Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio,croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
– Revestimento por película: álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio
(E171), talco e laca de alumínio de indigotina.

Qual o aspecto de SILDENAFIL UPEX e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de SILDENAFIL UPEX são azuis e têm formaelíptica.

Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? contendo 1, 2, 4, 8 ou 12comprimidos.

Algumas embalagens poderão não ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

TECNIMEDE – Sociedade Técnico Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, nº 2
Abrunheira
2710-089 Sintra

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Bloqueadores alfa Hidrogenofosfato de cálcio

Sildenafil Farmoz Sildenafil bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é SILDENAFIL FARMOZ e para que é utilizado
2. Antes de tomar SILDENAFIL FARMOZ
3. Como tomar SILDENAFIL FARMOZ
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SILDENAFIL FARMOZ
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

SILDENAFIL FARMOZ 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil (sob a forma de citrato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SILDENAFIL FARMOZ E PARA QUE É UTILIZADO

SILDENAFIL FARMOZ pertence a um grupo de medicamentos designado porinibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua porrelaxamento dos vasos sanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sanguepara o pénis, quando sexualmente estimulado. SILDENAFIL FARMOZ só oajudará a obter uma erecção se for sexualmente estimulado. Não deve tomar
SILDENAFIL FARMOZ se não tiver disfunção eréctil. Não deve tomar
SILDENAFIL FARMOZ se for mulher.

SILDENAFIL FARMOZ é um tratamento para os homens com disfunção eréctil,mais vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem nãoconsegue obter, ou manter, uma rigidez do pénis em erecção adequada àactividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL FARMOZ

Não tome SILDENAFIL FARMOZ

? Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinaçãopoderá causar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial.
Informe o seu médico se está a tomar algum destes medicamentos, que sãonormalmente utilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?). Setem dúvidas, informe-se junto do seu médico ou farmacêutico.
? Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de
óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderálevar a uma diminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.
? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outrocomponente do SILDENAFIL FARMOZ.
? Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
? Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdiorecentemente, ou se tem pressão arterial baixa.
? Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinitepigmentosa).
? Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémicaanterior não arterítica (NAION).

Tome especial cuidado com SILDENAFIL FARMOZ

Informe o seu médico
? se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia
(cancro das células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea)
? se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
? se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliarcuidadosamente se o seu coração suporta o esforço adicional associado a umarelação sexual.
? se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (talcomo a hemofilia).
? se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar SILDENAFIL
FARMOZ e contacte imediatamente o seu médico.

Não deve utilizar SILDENAFIL FARMOZ em simultâneo com quaisquer outrostratamentos orais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
SILDENAFIL FARMOZ não deve ser administrado a indivíduos com idadeinferior a 18 anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seumédico pode prescrever-lhe uma dose mais baixa.

Tomar SILDENAFIL FARMOZ com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

SILDENAFIL FARMOZ pode interferir com alguns medicamentos, em especialcom os utilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgênciamédica, deve informar qualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, queestá a tomar SILDENAFIL FARMOZ e quando o fez. Não tome SILDENAFIL
FARMOZ com outros medicamentos excepto se o seu médico lhe disser que opode fazer.

Não deve tomar SILDENAFIL FARMOZ caso esteja a tomar medicamentosdesignados de nitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causaruma diminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informesempre o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum destesmedicamentos, que são normalmente utilizados para o alívio da angina de peito
(ou ?dor no peito?).
Não deve tomar SILDENAFIL FARMOZ se está a utilizar algum dosmedicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito deamilo (?poppers?), pois a combinação poderá também levar a uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, taiscomo para o tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie otratamento com a dose mais baixa de SILDENAFIL FARMOZ (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento datensão arterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderãosentir tonturas ou ter sensação de desmaio, que poderão ser causados pelapressão arterial baixa quando o indivíduo se senta ou levanta rapidamente.
Alguns doentes tiveram estes sintomas quando tomaram SILDENAFIL FARMOZcom bloqueadores alfa. É mais provável que estas situações ocorram dentro deum período de 4 horas após tomar SILDENAFIL FARMOZ. Para reduzir apossível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dose diáriaregular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com SILDENAFIL
FARMOZ. No início do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dosede 25 mg de SILDENAFIL FARMOZ.

Tomar SILDENAFIL FARMOZ com alimentos e bebidas
SILDENAFIL FARMOZ pode ser tomado com ou sem alimentos. No entantopode achar que SILDENAFIL FARMOZ pode demorar mais tempo a actuar se otomar com uma refeição mais pesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidadede obter uma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é

aconselhado a não ingerir grandes quantidades de bebidas alcoólicas antes detomar SILDENAFIL FARMOZ.

Gravidez e aleitamento
SILDENAFIL FARMOZ não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
SILDENAFIL FARMOZ pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estarconsciente de como reage ao SILDENAFIL FARMOZ antes de conduzir ouutilizar máquinas.

3. COMO TOMAR SILDENAFIL FARMOZ

Tomar SILDENAFIL FARMOZ sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de
50 mg.

Não deve utilizar SILDENAFIL FARMOZ mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar SILDENAFIL FARMOZ cerca de uma hora antes da hora planeadapara a actividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um pouco de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que
SILDENAFIL FARMOZ é demasiado forte ou demasiado fraco.

SILDENAFIL FARMOZ apenas o ajudará a obter uma erecção se forsexualmente estimulado. O período de tempo que o SILDENAFIL FARMOZdemora a actuar varia de pessoa para pessoa mas, normalmente, esse períodovaria entre meia hora e uma hora. Poderá verificar que o SILDENAFIL FARMOZdemora mais tempo a actuar se for tomado com uma refeição substancial.

Se tomar mais SILDENAFIL FARMOZ do que deveria

Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade.
Doses superiores a 100 mg não aumentam a eficácia.
Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lheindicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, SILDENAFIL FARMOZ pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estesefeitos secundários comunicados com o uso de SILDENAFIL FARMOZ sãohabitualmente ligeiros a moderados e de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
– Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
– Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos, incluindo SILDENAFIL FARMOZ, poderão causarreacções alérgicas. Deve informar o seu médico imediatamente se estiver asentir algum dos seguintes sintomas após tomar SILDENAFIL FARMOZ: pieirasúbita, dificuldade em respirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábiosou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após autilização de SILDENAFIL FARMOZ. Se tiver uma erecção que durecontinuamente mais de 4 horas, deve contactar um médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar SILDENAFIL
FARMOZ e contacte o seu médico imediatamente.

Um efeito secundário muito frequente (que pode afectar mais de 1 pessoa emcada 10) é dor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada
1000) incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular,olhos vermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho,batimentos cardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensaçãode tacto diminuída, vertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor nopeito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10 000)incluem: pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidentevascular cerebral, hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-
comercialização que incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, mortesúbita, ataque cardíaco ou diminuição temporária do afluxo de sangue a certasregiões do cérebro. A maioria destes homens, mas não todos, já sofriam deproblemas cardíacos antes de tomarem este medicamento. Não é possíveldeterminar se estes acontecimentos tiveram uma relação directa com aadministração de SILDENAFIL FARMOZ. Foram também comunicados casos deataques e convulsões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL FARMOZ

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Guardar na embalagem de origem.

Não utilize SILDENAFIL FARMOZ após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de SILDENAFIL FARMOZ
A substância activa é o sildenafil.
Cada comprimido contém 25 mg de sildenafil (sob a forma de citrato).

Os outros componentes são:
– Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio,croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
– Revestimento por película: álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio
(E171), talco e laca de alumínio de indigotina.

Qual o aspecto de SILDENAFIL FARMOZ e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de SILDENAFIL FARMOZ são azuis etêm forma elíptica..

Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? contendo 1, 2, 4, 8 ou
12 comprimidos.

Algumas embalagens poderão não ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

FARMOZ – Sociedade Técnico Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra

Fabricante
West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titularda Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Bloqueadores alfa Hidrogenofosfato de cálcio

Sildenafil Fantex Sildenafil bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é SILDENAFIL FANTEX e para que é utilizado
2. Antes de tomar SILDENAFIL FANTEX
3. Como tomar SILDENAFIL FANTEX
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SILDENAFIL FANTEX
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

SILDENAFIL FANTEX 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil (sob a forma de citrato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SILDENAFIL FANTEX E PARA QUE É UTILIZADO

SILDENAFIL FANTEX pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidoresda fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dos vasossanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmenteestimulado. SILDENAFIL FANTEX só o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. Não deve tomar SILDENAFIL FANTEX se não tiver disfunção eréctil. Nãodeve tomar SILDENAFIL FANTEX se for mulher.

SILDENAFIL FANTEX é um tratamento para os homens com disfunção eréctil, maisvulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, oumanter, uma rigidez do pénis em erecção adequada à actividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL FANTEX

Não tome SILDENAFIL FANTEX

? Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderácausar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seumédico se está a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados parao alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seumédico ou farmacêutico.

? Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico,tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a umadiminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.
? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
SILDENAFIL FANTEX.
? Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
? Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou setem pressão arterial baixa.
? Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).
? Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).

Tome especial cuidado com SILDENAFIL FANTEX

Informe o seu médico
? se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancrodas células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea)
? se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
? se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente seo seu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
? se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).
? se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar SILDENAFIL FANTEX econtacte imediatamente o seu médico.

Não deve utilizar SILDENAFIL FANTEX em simultâneo com quaisquer outrostratamentos orais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
SILDENAFIL FANTEX não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.

Tomar SILDENAFIL FANTEX com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

SILDENAFIL FANTEX pode interferir com alguns medicamentos, em especial com osutilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deve informarqualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar SILDENAFIL
FANTEX e quando o fez. Não tome SILDENAFIL FANTEX com outros medicamentosexcepto se o seu médico lhe disser que o pode fazer.

Não deve tomar SILDENAFIL FANTEX caso esteja a tomar medicamentos designadosde nitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médico oufarmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).
Não deve tomar SILDENAFIL FANTEX se está a utilizar algum dos medicamentosconhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois acombinação poderá também levar a uma diminuição potencialmente perigosa na suapressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como parao tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com a dosemais baixa de SILDENAFIL FANTEX (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da tensãoarterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas ou tersensação de desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quando oindivíduo se senta ou levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomas quandotomaram SILDENAFIL FANTEX com bloqueadores alfa. É mais provável que estassituações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar SILDENAFIL FANTEX.
Para reduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dose diáriaregular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com SILDENAFIL
FANTEX. No início do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose de 25 mgde SILDENAFIL FANTEX.

Tomar SILDENAFIL FANTEX com alimentos e bebidas
SILDENAFIL FANTEX pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto pode acharque SILDENAFIL FANTEX pode demorar mais tempo a actuar se o tomar com umarefeição mais pesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obteruma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a nãoingerir grandes quantidades de bebidas alcoólicas antes de tomar SILDENAFIL
FANTEX.

Gravidez e aleitamento
SILDENAFIL FANTEX não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
SILDENAFIL FANTEX pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estar conscientede como reage ao SILDENAFIL FANTEX antes de conduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR SILDENAFIL FANTEX

Tomar SILDENAFIL FANTEX sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de 50 mg.

Não deve utilizar SILDENAFIL FANTEX mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar SILDENAFIL FANTEX cerca de uma hora antes da hora planeada para aactividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um pouco de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que SILDENAFIL
FANTEX é demasiado forte ou demasiado fraco.

SILDENAFIL FANTEX apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. O período de tempo que o SILDENAFIL FANTEX demora a actuar varia depessoa para pessoa mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora.
Poderá verificar que o SILDENAFIL FANTEX demora mais tempo a actuar se fortomado com uma refeição substancial.

Se tomar mais SILDENAFIL FANTEX do que deveria

Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Dosessuperiores a 100 mg não aumentam a eficácia.
Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, SILDENAFIL FANTEX pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitos secundárioscomunicados com o uso de SILDENAFIL FANTEX são habitualmente ligeiros amoderados e de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
– Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
– Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos, incluindo SILDENAFIL FANTEX, poderão causar reacçõesalérgicas. Deve informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum dos

seguintes sintomas após tomar SILDENAFIL FANTEX: pieira súbita, dificuldade emrespirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de
SILDENAFIL FANTEX. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4 horas,deve contactar um médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar SILDENAFIL
FANTEX e contacte o seu médico imediatamente.

Um efeito secundário muito frequente (que pode afectar mais de 1 pessoa em cada 10) édor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000)incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhosvermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentoscardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuída,vertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10 000) incluem:pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral,hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercializaçãoque incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco oudiminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria desteshomens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem estemedicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relaçãodirecta com a administração de SILDENAFIL FANTEX. Foram também comunicadoscasos de ataques e convulsões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL FANTEX

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Guardar na embalagem de origem.

Não utilize SILDENAFIL FANTEX após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de SILDENAFIL FANTEX
A substância activa é o sildenafil.
Cada comprimido contém 25 mg de sildenafil (sob a forma de citrato).

Os outros componentes são:
– Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio,croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
– Revestimento por película: álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio
(E171), talco e laca de alumínio de indigotina.

Qual o aspecto de SILDENAFIL FANTEX e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de SILDENAFIL FANTEX são azuis e têmforma elíptica.

Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? contendo 1, 2, 4, 8 ou 12comprimidos.

Algumas embalagens poderão não ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

TECNIMEDE – Sociedade Técnico Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, nº 2
Abrunheira
2710-089 Sintra

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Bloqueadores alfa Hidrogenofosfato de cálcio

Sildenafil Upfil Sildenafil bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é SILDENAFIL UPFIL e para que é utilizado
2. Antes de tomar SILDENAFIL UPFIL
3. Como tomar SILDENAFIL UPFIL
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SILDENAFIL UPFIL
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

SILDENAFIL UPFIL 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil (sob a forma de citrato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SILDENAFIL UPFIL E PARA QUE É UTILIZADO

SILDENAFIL UPFIL pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidores dafosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dos vasossanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmenteestimulado. SILDENAFIL UPFIL só o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. Não deve tomar SILDENAFIL UPFIL se não tiver disfunção eréctil. Nãodeve tomar SILDENAFIL UPFIL se for mulher.

SILDENAFIL UPFIL é um tratamento para os homens com disfunção eréctil, maisvulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, oumanter, uma rigidez do pénis em erecção adequada à actividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL UPFIL

Não tome SILDENAFIL UPFIL

? Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderácausar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seumédico se está a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados parao alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seumédico ou farmacêutico.

? Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico,tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a umadiminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.
? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
SILDENAFIL UPFIL.
? Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
? Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou setem pressão arterial baixa.
? Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).
? Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).

Tome especial cuidado com SILDENAFIL UPFIL

Informe o seu médico
? se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancrodas células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea)
? se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
? se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente seo seu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
? se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).
? se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar SILDENAFIL UPFIL econtacte imediatamente o seu médico.

Não deve utilizar SILDENAFIL UPFIL em simultâneo com quaisquer outros tratamentosorais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
SILDENAFIL UPFIL não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.

Tomar SILDENAFIL UPFIL com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

SILDENAFIL UPFIL pode interferir com alguns medicamentos, em especial com osutilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deve informarqualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar SILDENAFIL
UPFIL e quando o fez. Não tome SILDENAFIL UPFIL com outros medicamentosexcepto se o seu médico lhe disser que o pode fazer.

Não deve tomar SILDENAFIL UPFIL caso esteja a tomar medicamentos designados denitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médico oufarmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).
Não deve tomar SILDENAFIL UPFIL se está a utilizar algum dos medicamentosconhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois acombinação poderá também levar a uma diminuição potencialmente perigosa na suapressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como parao tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com a dosemais baixa de SILDENAFIL UPFIL (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da tensãoarterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas ou tersensação de desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quando oindivíduo se senta ou levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomas quandotomaram SILDENAFIL UPFIL com bloqueadores alfa. É mais provável que estassituações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar SILDENAFIL UPFIL.
Para reduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dose diáriaregular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com SILDENAFIL UPFIL.
No início do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose de 25 mg de
SILDENAFIL UPFIL.

Tomar SILDENAFIL UPFIL com alimentos e bebidas
SILDENAFIL UPFIL pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto pode acharque SILDENAFIL UPFIL pode demorar mais tempo a actuar se o tomar com umarefeição mais pesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obteruma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a nãoingerir grandes quantidades de bebidas alcoólicas antes de tomar SILDENAFIL UPFIL.

Gravidez e aleitamento
SILDENAFIL UPFIL não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
SILDENAFIL UPFIL pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estar consciente decomo reage ao SILDENAFIL UPFIL antes de conduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR SILDENAFIL UPFIL

Tomar SILDENAFIL UPFIL sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de 50 mg.

Não deve utilizar SILDENAFIL UPFIL mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar SILDENAFIL UPFIL cerca de uma hora antes da hora planeada para aactividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um pouco de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que SILDENAFIL
UPFIL é demasiado forte ou demasiado fraco.

SILDENAFIL UPFIL apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. O período de tempo que o SILDENAFIL UPFIL demora a actuar varia depessoa para pessoa mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora.
Poderá verificar que o SILDENAFIL UPFIL demora mais tempo a actuar se for tomadocom uma refeição substancial.

Se tomar mais SILDENAFIL UPFIL do que deveria

Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Dosessuperiores a 100 mg não aumentam a eficácia.
Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, SILDENAFIL UPFIL pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitos secundárioscomunicados com o uso de SILDENAFIL UPFIL são habitualmente ligeiros a moderadose de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
– Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
– Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos, incluindo SILDENAFIL UPFIL, poderão causar reacçõesalérgicas. Deve informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum dosseguintes sintomas após tomar SILDENAFIL UPFIL: pieira súbita, dificuldade emrespirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de
SILDENAFIL UPFIL. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4 horas,deve contactar um médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar SILDENAFIL UPFIL econtacte o seu médico imediatamente.

Um efeito secundário muito frequente (que pode afectar mais de 1 pessoa em cada 10) édor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000)incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhosvermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentoscardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuída,vertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10 000) incluem:pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral,hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercializaçãoque incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco oudiminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria desteshomens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem estemedicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relaçãodirecta com a administração de SILDENAFIL UPFIL. Foram também comunicadoscasos de ataques e convulsões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL UPFIL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Guardar na embalagem de origem.

Não utilize SILDENAFIL UPFIL após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de SILDENAFIL UPFIL
A substância activa é o sildenafil.

Cada comprimido contém 25 mg de sildenafil (sob a forma de citrato).

Os outros componentes são:
– Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio,croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
– Revestimento por película: álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio
(E171), talco e laca de alumínio de indigotina.

Qual o aspecto de SILDENAFIL UPFIL e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de SILDENAFIL UPFIL são azuis e têm formaelíptica..

Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? contendo 1, 2, 4, 8 ou 12comprimidos.

Algumas embalagens poderão não ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

TECNIMEDE – Sociedade Técnico Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, nº 2
Abrunheira
2710-089 Sintra

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Bloqueadores alfa Hidrogenofosfato de cálcio

Sildenafil Rodinal Sildenafil bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é SILDENAFIL RODINAL e para que é utilizado
2. Antes de tomar SILDENAFIL RODINAL
3. Como tomar SILDENAFIL RODINAL
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SILDENAFIL RODINAL
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

SILDENAFIL RODINAL 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil (sob a forma de citrato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SILDENAFIL RODINAL E PARA QUE É UTILIZADO

SILDENAFIL RODINAL pertence a um grupo de medicamentos designado porinibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dosvasos sanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quandosexualmente estimulado. SILDENAFIL RODINAL só o ajudará a obter uma erecção sefor sexualmente estimulado. Não deve tomar SILDENAFIL RODINAL se não tiverdisfunção eréctil. Não deve tomar SILDENAFIL RODINAL se for mulher.

SILDENAFIL RODINAL é um tratamento para os homens com disfunção eréctil, maisvulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, oumanter, uma rigidez do pénis em erecção adequada à actividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL RODINAL

Não tome SILDENAFIL RODINAL

? Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderácausar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seumédico se está a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados parao alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seumédico ou farmacêutico.

? Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico,tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a umadiminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.
? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
SILDENAFIL RODINAL.
? Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
? Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou setem pressão arterial baixa.
? Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).
? Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).

Tome especial cuidado com SILDENAFIL RODINAL

Informe o seu médico
? se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancrodas células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea)
? se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
? se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente seo seu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
? se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).
? se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar SILDENAFIL RODINAL econtacte imediatamente o seu médico.

Não deve utilizar SILDENAFIL RODINAL em simultâneo com quaisquer outrostratamentos orais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
SILDENAFIL RODINAL não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.

Tomar SILDENAFIL RODINAL com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

SILDENAFIL RODINAL pode interferir com alguns medicamentos, em especial com osutilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deve informarqualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar SILDENAFIL
RODINAL e quando o fez. Não tome SILDENAFIL RODINAL com outrosmedicamentos excepto se o seu médico lhe disser que o pode fazer.

Não deve tomar SILDENAFIL RODINAL caso esteja a tomar medicamentos designadosde nitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médico oufarmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).
Não deve tomar SILDENAFIL RODINAL se está a utilizar algum dos medicamentosconhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois acombinação poderá também levar a uma diminuição potencialmente perigosa na suapressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como parao tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com a dosemais baixa de SILDENAFIL RODINAL (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da tensãoarterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas ou tersensação de desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quando oindivíduo se senta ou levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomas quandotomaram SILDENAFIL RODINAL com bloqueadores alfa. É mais provável que estassituações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar SILDENAFIL
RODINAL. Para reduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar umadose diária regular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com
SILDENAFIL RODINAL. No início do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe adose de 25 mg de SILDENAFIL RODINAL.

Tomar SILDENAFIL RODINAL com alimentos e bebidas
SILDENAFIL RODINAL pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto podeachar que SILDENAFIL RODINAL pode demorar mais tempo a actuar se o tomar comuma refeição mais pesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obteruma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a nãoingerir grandes quantidades de bebidas alcoólicas antes de tomar SILDENAFIL
RODINAL.

Gravidez e aleitamento
SILDENAFIL RODINAL não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
SILDENAFIL RODINAL pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estar conscientede como reage ao SILDENAFIL RODINAL antes de conduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR SILDENAFIL RODINAL

Tomar SILDENAFIL RODINAL sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de 50 mg.

Não deve utilizar SILDENAFIL RODINAL mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar SILDENAFIL RODINAL cerca de uma hora antes da hora planeada para aactividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um pouco de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que SILDENAFIL
RODINAL é demasiado forte ou demasiado fraco.

SILDENAFIL RODINAL apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. O período de tempo que o SILDENAFIL RODINAL demora a actuar variade pessoa para pessoa mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora.
Poderá verificar que o SILDENAFIL RODINAL demora mais tempo a actuar se fortomado com uma refeição substancial.

Se tomar mais SILDENAFIL RODINAL do que deveria

Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Dosessuperiores a 100 mg não aumentam a eficácia.
Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, SILDENAFIL RODINAL pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitossecundários comunicados com o uso de SILDENAFIL RODINAL são habitualmenteligeiros a moderados e de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
– Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
– Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos, incluindo SILDENAFIL RODINAL, poderão causar reacçõesalérgicas. Deve informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum dos

seguintes sintomas após tomar SILDENAFIL RODINAL: pieira súbita, dificuldade emrespirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de
SILDENAFIL RODINAL. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4 horas,deve contactar um médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar SILDENAFIL
RODINAL e contacte o seu médico imediatamente.

Um efeito secundário muito frequente (que pode afectar mais de 1 pessoa em cada 10) édor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000)incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhosvermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentoscardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuída,vertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10 000) incluem:pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral,hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercializaçãoque incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco oudiminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria desteshomens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem estemedicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relaçãodirecta com a administração de SILDENAFIL RODINAL. Foram também comunicadoscasos de ataques e convulsões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL RODINAL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Guardar na embalagem de origem.

Não utilize SILDENAFIL RODINAL após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de SILDENAFIL RODINAL
A substância activa é o sildenafil.
Cada comprimido contém 25 mg de sildenafil (sob a forma de citrato).

Os outros componentes são:
– Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio,croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
– Revestimento por película: álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio
(E171), talco e laca de alumínio de indigotina.

Qual o aspecto de SILDENAFIL RODINAL e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de SILDENAFIL RODINAL são azuis e têmforma elíptica.

Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? contendo 1, 2, 4, 8 ou 12comprimidos.

Algumas embalagens poderão não ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

TECNIMEDE – Sociedade Técnico Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, nº 2
Abrunheira
2710-089 Sintra

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Bloqueadores alfa Hidrogenofosfato de cálcio

Sildenafil Siltop Sildenafil bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é SILDENAFIL SILTOP e para que é utilizado
2. Antes de tomar SILDENAFIL SILTOP
3. Como tomar SILDENAFIL SILTOP
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SILDENAFIL SILTOP
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

SILDENAFIL SILTOP 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil (sob a forma de citrato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SILDENAFIL SILTOP E PARA QUE É UTILIZADO

SILDENAFIL SILTOP pertence a um grupo de medicamentos designado porinibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua porrelaxamento dos vasos sanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sanguepara o pénis, quando sexualmente estimulado. SILDENAFIL SILTOP só oajudará a obter uma erecção se for sexualmente estimulado. Não deve tomar
SILDENAFIL SILTOP se não tiver disfunção eréctil. Não deve tomar
SILDENAFIL SILTOP se for mulher.

SILDENAFIL SILTOP é um tratamento para os homens com disfunção eréctil,mais vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem nãoconsegue obter, ou manter, uma rigidez do pénis em erecção adequada àactividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL SILTOP

Não tome SILDENAFIL SILTOP

? Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinaçãopoderá causar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial.
Informe o seu médico se está a tomar algum destes medicamentos, que sãonormalmente utilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?). Setem dúvidas, informe-se junto do seu médico ou farmacêutico.
? Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de
óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderálevar a uma diminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.
? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outrocomponente do SILDENAFIL SILTOP.
? Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
? Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdiorecentemente, ou se tem pressão arterial baixa.
? Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinitepigmentosa).
? Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémicaanterior não arterítica (NAION).

Tome especial cuidado com SILDENAFIL SILTOP

Informe o seu médico
? se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia
(cancro das células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea)
? se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
? se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliarcuidadosamente se o seu coração suporta o esforço adicional associado a umarelação sexual.
? se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (talcomo a hemofilia).
? se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar SILDENAFIL
SILTOP e contacte imediatamente o seu médico.

Não deve utilizar SILDENAFIL SILTOP em simultâneo com quaisquer outrostratamentos orais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
SILDENAFIL SILTOP não deve ser administrado a indivíduos com idade inferiora 18 anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seumédico pode prescrever-lhe uma dose mais baixa.

Tomar SILDENAFIL SILTOP com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

SILDENAFIL SILTOP pode interferir com alguns medicamentos, em especialcom os utilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgênciamédica, deve informar qualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, queestá a tomar SILDENAFIL SILTOP e quando o fez. Não tome SILDENAFIL
SILTOP com outros medicamentos excepto se o seu médico lhe disser que opode fazer.

Não deve tomar SILDENAFIL SILTOP caso esteja a tomar medicamentosdesignados de nitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causaruma diminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informesempre o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum destesmedicamentos, que são normalmente utilizados para o alívio da angina de peito
(ou ?dor no peito?).
Não deve tomar SILDENAFIL SILTOP se está a utilizar algum dosmedicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito deamilo (?poppers?), pois a combinação poderá também levar a uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, taiscomo para o tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie otratamento com a dose mais baixa de SILDENAFIL SILTOP (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento datensão arterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderãosentir tonturas ou ter sensação de desmaio, que poderão ser causados pelapressão arterial baixa quando o indivíduo se senta ou levanta rapidamente.
Alguns doentes tiveram estes sintomas quando tomaram SILDENAFIL SILTOPcom bloqueadores alfa. É mais provável que estas situações ocorram dentro deum período de 4 horas após tomar SILDENAFIL SILTOP. Para reduzir a possívelocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dose diária regular doseu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com SILDENAFIL SILTOP. Noinício do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose de 25 mg de
SILDENAFIL SILTOP.

Tomar SILDENAFIL SILTOP com alimentos e bebidas
SILDENAFIL SILTOP pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto podeachar que SILDENAFIL SILTOP pode demorar mais tempo a actuar se o tomarcom uma refeição mais pesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidadede obter uma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é

aconselhado a não ingerir grandes quantidades de bebidas alcoólicas antes detomar SILDENAFIL SILTOP.

Gravidez e aleitamento
SILDENAFIL SILTOP não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
SILDENAFIL SILTOP pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estarconsciente de como reage ao SILDENAFIL SILTOP antes de conduzir ou utilizarmáquinas.

3. COMO TOMAR SILDENAFIL SILTOP

Tomar SILDENAFIL SILTOP sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de
50 mg.

Não deve utilizar SILDENAFIL SILTOP mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar SILDENAFIL SILTOP cerca de uma hora antes da hora planeadapara a actividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um pouco de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que
SILDENAFIL SILTOP é demasiado forte ou demasiado fraco.

SILDENAFIL SILTOP apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. O período de tempo que o SILDENAFIL SILTOP demora a actuarvaria de pessoa para pessoa mas, normalmente, esse período varia entre meiahora e uma hora. Poderá verificar que o SILDENAFIL SILTOP demora maistempo a actuar se for tomado com uma refeição substancial.

Se tomar mais SILDENAFIL SILTOP do que deveria

Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade.
Doses superiores a 100 mg não aumentam a eficácia.
Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lheindicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, SILDENAFIL SILTOP pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estesefeitos secundários comunicados com o uso de SILDENAFIL SILTOP sãohabitualmente ligeiros a moderados e de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
– Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
– Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos, incluindo SILDENAFIL SILTOP, poderão causarreacções alérgicas. Deve informar o seu médico imediatamente se estiver asentir algum dos seguintes sintomas após tomar SILDENAFIL SILTOP: pieirasúbita, dificuldade em respirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábiosou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após autilização de SILDENAFIL SILTOP. Se tiver uma erecção que durecontinuamente mais de 4 horas, deve contactar um médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar SILDENAFIL
SILTOP e contacte o seu médico imediatamente.

Um efeito secundário muito frequente (que pode afectar mais de 1 pessoa emcada 10) é dor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada
1000) incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular,olhos vermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho,batimentos cardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensaçãode tacto diminuída, vertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor nopeito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10 000)incluem: pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidentevascular cerebral, hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-
comercialização que incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, mortesúbita, ataque cardíaco ou diminuição temporária do afluxo de sangue a certasregiões do cérebro. A maioria destes homens, mas não todos, já sofriam deproblemas cardíacos antes de tomarem este medicamento. Não é possíveldeterminar se estes acontecimentos tiveram uma relação directa com aadministração de SILDENAFIL SILTOP. Foram também comunicados casos deataques e convulsões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL SILTOP

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Guardar na embalagem de origem.

Não utilize SILDENAFIL SILTOP após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de SILDENAFIL SILTOP
A substância activa é o sildenafil.
Cada comprimido contém 25 mg de sildenafil (sob a forma de citrato).

Os outros componentes são:
– Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio,croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
– Revestimento por película: álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio
(E171), talco e laca de alumínio de indigotina.

Qual o aspecto de SILDENAFIL SILTOP e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de SILDENAFIL SILTOP são azuis etêm forma elíptica..

Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? contendo 1, 2, 4, 8 ou
12 comprimidos.

Algumas embalagens poderão não ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
TECNIMEDE – Sociedade Técnico Medicinal S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra

Fabricante
West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titularda Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica.

Este folheto foi aprovado pela última vez em