Etiqueta: doenças cardíacas

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Anti-Hipertensor Macrogol

Lercanidipina Tomerex Lercanidipina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Lercanidipina Tomerex e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lercanidipina Tomerex
3. Como tomar Lercanidipina Tomerex
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lercanidipina Tomerex
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

LERCANIDIPINA TOMEREX 10 mg, Comprimidos Revestidos por Película
LERCANIDIPINA TOMEREX 20 mg, Comprimidos Revestidos por Película
(Cloridrato de Lercanidipina)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LERCANIDIPINA TOMEREX E PARA QUE É UTILIZADO

Lercanidipina Tomerex é um medicamento anti-hipertensor que contém lercanidipina
(sob a forma de cloridrato).

A lercanidipina pertence ao grupo de medicamentos designados por bloqueadores doscanais do cálcio (ao grupo das di-hidropiridinas) que são utilizados para tratar a tensãoarterial elevada (3.4.3: Anti-hipertensores bloqueadores da entrada de cálcio).

Lercanidipina Tomerex foi-lhe receitado para tratar a sua tensão arterial elevada,condição também conhecida por hipertensão.

2. ANTES DE TOMAR LERCANIDIPINA TOMEREX

Não tome Lercanidipina Tomerex
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à lercanidipina, a fármacos semelhantes àlercanidipina (tais como amlodipina, nicardipina, felodipina, isradipina, nifedipina oulacidipina), ou a qualquer outro componente de Lercanidipina Tomerex;
– Se sofrer de certas doenças cardíacas, como insuficiência cardíaca congestiva nãocontrolada, obstrução do fluxo de sangue a partir do coração, angina instável (angina emrepouso ou progressivamente crescente) ou se tiver tido um ataque cardíaco no últimomês;

– Se sofrer de doença hepática ou renal grave.

Não se recomenda o uso de Lercanidipina Tomerex durante a gravidez e a lactação (ver
?Gravidez e aleitamento?).

Lercanidipina Tomerex não está recomendado em menores de 18 anos.

Tome especial cuidado com Lercanidipina Tomerex
– Se tomar Lercanidipina Tomerex em conjunto com medicamentos contendo inibidoresdas enzimas hepáticas (por ex.: cetoconazol, itraconazol, ritonavir, troleandomicina eeritromicina) ou ciclosporina.
– Se sofrer de certas doenças cardíacas e/ou se tiver um pacemaker, devendo informar oseu médico se apresentar estas condições, de modo a que a sua situação seja ponderadaaquando da prescrição de Lercanidipina Tomerex.

Informe o seu médico se sofrer de doença hepática ou renal ou se estiver a fazer diálise,para que ele possa ajustar correctamente a posologia.

Ao tomar Lercanidipina Tomerex com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Se estiver a tomar outros medicamentos para a hipertensão, como beta-bloqueadores,diuréticos ou inibidores da ECA, pode tomar ao mesmo tempo Lercanidipina Tomerexem segurança, mas esclareça sempre este assunto com o seu médico.

Se estiver a tomar medicamentos como a cimetidina, numa dose superior a 800 mg pordia, ou digoxina, ou midazolam tomado concomitante e regularmente, pode necessitar deser vigiado quando estiver a tomar Lercanidipina Tomerex. Informe o seu médico sempreque estiver a utilizar algum destes medicamentos.

Deve tomar precauções se estiver a tomar, ou estiver a ser tratado, com um dos seguintesmedicamentos: rifampicina, terfenadina, astemizol, amiodarona, quinidina. Informe o seumédico se estiver a tomar qualquer um destes medicamentos. O seu médico aconselhá-lo-
á nestas circunstâncias.

Igualmente, deve tomar precauções se estiver a tomar fármacos antiepilépticos como afenitoína ou a carbamazepina.

Os antifúngicos orais (cetoconazol ou itraconazol), antibióticos macrólidos (comoeritromicina ou troleandomicina) e antivíricos orais para o tratamento de infecções do
HIV (como ritonavir) podem potenciar o efeito de Lercanidipina Tomerex, devendo serevitados.

Se Lercanidipina Tomerex é tomado em conjunto com um medicamento contendociclosporina, o efeito de ambos os fármacos pode ser aumentado, pelo que não devem sertomados em conjunto.

Ao tomar Lercanidipina Tomerex com alimentos e bebidas
Não deve tomar Lercanidipina Tomerex com toranja ou sumo de toranja. A toranja e osumo de toranja podem intensificar o efeito de Lercanidipina Tomerex, devendo serevitados.

O álcool pode aumentar os efeitos dos fármacos anti-hipertensores e, por isso, éaconselhável que elimine ou limite rigorosamente o consumo de bebidas alcoólicasenquanto estiver a tomar Lercanidipina Tomerex.

Lercanidipina Tomerex deverá ser tomado pelo menos 15 minutos antes do pequeno-
almoço, porque uma refeição rica em gorduras aumenta significativamente os níveissanguíneos do fármaco.

Gravidez e aleitamento
Lercanidipina Tomerex não está recomendado durante a gravidez e a lactação.

Não tome Lercanidipina Tomerex se estiver grávida ou a amamentar. Se desejarengravidar ou se não estiver a utilizar um método anticoncepcional, não utilize
Lercanidipina Tomerex.

Se estiver a tomar Lercanidipina Tomerex e pensa que está grávida, consulte o seumédico.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A experiência clínica com a lercanidipina indica ser improvável que a capacidade deconduzir ou utilizar máquinas seja afectada. Contudo, deve tomar-se cuidado dado quepodem ocorrer tonturas, astenia, fadiga e, raramente, sonolência.

Informações importantes sobre alguns componentes de Lercanidipina Tomerex
Lercanidipina Tomerex contém sódio (0,9 mg no caso de Lercanidipina Tomerex 10 mg e
1,4 mg no Lercanidipina Tomerex 20 mg, por comprimido). Isto deverá ser tido emconsideração em doentes com uma dieta de restrição de sódio.

3. COMO TOMAR LERCANIDIPINA TOMEREX

Tome Lercanidipina Tomerex sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é um comprimido de
Lercanidipina Tomerex 10 mg por dia à mesma hora do dia, de preferência de manhã,

pelo menos 15 minutos antes do pequeno-almoço, porque uma refeição rica em gordurasaumenta significativamente os níveis sanguíneos do fármaco.
Se necessário, o seu médico poderá aumentar-lhe a dose para um comprimido de
Lercanidipina Tomerex 20 mg por dia.

De preferência deverá engolir os comprimidos inteiros com um pouco de água.

Se tomar mais Lercanidipina Tomerex do que deveria
Se tomar mais do que a dose receitada ou em caso de sobredosagem, consulteimediatamente um médico e, se possível, leve os comprimidos e/ou a embalagemconsigo.
Exceder a dose correcta pode causar uma grande baixa da sua tensão arterial e osbatimentos cardíacos podem tornar-se irregulares ou mais rápidos. Pode tambémprovocar perda de consciência.

Caso se tenha esquecido de tomar Lercanidipina Tomerex
De imediato, tome a sua dose normal e, no dia seguinte, continue de acordo com o que omédico lhe receitou.
Caso se esqueça de tomar o comprimido, tome-o logo que se lembre, a menos que estejaquase na hora da próxima dose. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma doseque se esqueceu de tomar. Não exceda a dose receitada.

Se parar de tomar Lercanidipina Tomerex
Interromper o tratamento com Lercanidipina Tomerex pode agravar a sua hipertensão.
Não interrompa o tratamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que o faça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Lercanidipina Tomerex pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentemente observados em ensaios clínicos controladoscom lercanidipina foram as cefaleias, tonturas, edema das pernas ou dos tornozelos,palpitações, sensação de fraqueza e rubor.

Mais raramente, podem ocorrer perturbações gastrointestinais tais como azia, náuseas,vómitos, diarreia, dores abdominais, erupções cutâneas, dores musculares, sonolência,aumento do volume urinário ou da frequência urinária e fadiga.
Tal como para outros fármacos do grupo das di-hidropiridinas, em ocasiões muito rarasfoi reportada hiperplasia (espessamento) das gengivas, aumentos isolados e reversíveisdos níveis séricos de enzimas hepáticas (transaminases), baixa da pressão arterial (poder-
se-á sentir tonto/a).

Em doentes com angina, foi descrito que algumas di-hidropiridinas aumentam afrequência ou a gravidade da angina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LERCANIDIPINA TOMEREX

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Lercanidipina Tomerex após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Lercanidipina Tomerex se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Lercanidipina Tomerex
A substância activa é o cloridrato de lercanidipina.
Cada comprimido revestido por película de Lercanidipina Tomerex 10 mg contém 10 mgde cloridrato de lercanidipina.
Os outros componentes são: amido de milho, amido glicolato de sódio (tipo A), dióxidode silicone coloidal, celulose microcristalina (pH 113), poloxamero 188, estearil fumaratode sódio e macrogol 6000. O revestimento do comprimido contém: hipromelose 6cP,macrogol 6000, óxido de ferro amarelo (E172) e dióxido de titânio (E171).

Cada comprimido revestido por película de Lercanidipina Tomerex 20 mg contém 20 mgde cloridato de lercanidipina.
Os outros componentes são: celulose microcristalina (pH 112 e pH 113), amido de milho,amido glicolato de sódio (tipo A), dióxido de silicone coloidal, povidona e estearilfumarato de sódio. O revestimento do comprimido contém: hipromelose 6cP, macrogol
6000, óxido de ferro vermelho (E172) e dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Lercanidipina Tomerex e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de Lercanidipina Tomerex 10 mg são redondos ebiconvexos, de cor amarela, e ranhurados numa das faces.

Os comprimidos revestidos por película de Lercanidipina Tomerex 20 mg são redondos ebiconvexos, de cor rosa, e ranhurados numa das faces.

Os comprimidos apresentam-se em embalagens ?blisters? de 7,14, 28, 35, 42, 50, 56, 98 e
100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Pentafarma – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Telef: 21 041 41 00
Fax: 21 941 21 57
E-mail: dmk.fz@Tomerex.pt

Fabricante

Tecnimede ? Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Quinta da Cerca, Caixaria, 2565-187 Dois Portos, Portugal

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em

 

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Anti-Hipertensor Macrogol

Lercanidipina Farmoz Lercanidipina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Lercanidipina Farmoz e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lercanidipina Farmoz
3. Como tomar Lercanidipina Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lercanidipina Farmoz
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

LERCANIDIPINA FARMOZ 10 mg, Comprimidos Revestidos por Película
LERCANIDIPINA FARMOZ 20 mg, Comprimidos Revestidos por Película
(Cloridrato de Lercanidipina)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LERCANIDIPINA FARMOZ E PARA QUE É UTILIZADO

Lercanidipina Farmoz é um medicamento anti-hipertensor que contém lercanidipina (soba forma de cloridrato).

A lercanidipina pertence ao grupo de medicamentos designados por bloqueadores doscanais do cálcio (ao grupo das di-hidropiridinas) que são utilizados para tratar a tensãoarterial elevada (3.4.3: Anti-hipertensores bloqueadores da entrada de cálcio).

Lercanidipina Farmoz foi-lhe receitado para tratar a sua tensão arterial elevada, condiçãotambém conhecida por hipertensão.

2. ANTES DE TOMAR LERCANIDIPINA FARMOZ

Não tome Lercanidipina Farmoz
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à lercanidipina, a fármacos semelhantes àlercanidipina (tais como amlodipina, nicardipina, felodipina, isradipina, nifedipina oulacidipina), ou a qualquer outro componente de Lercanidipina Farmoz;
– Se sofrer de certas doenças cardíacas, como insuficiência cardíaca congestiva nãocontrolada, obstrução do fluxo de sangue a partir do coração, angina instável (angina emrepouso ou progressivamente crescente) ou se tiver tido um ataque cardíaco no últimomês;

– Se sofrer de doença hepática ou renal grave.

Não se recomenda o uso de Lercanidipina Farmoz durante a gravidez e a lactação (ver
?Gravidez e aleitamento?).

Lercanidipina Farmoz não está recomendado em menores de 18 anos.

Tome especial cuidado com Lercanidipina Farmoz
– Se tomar Lercanidipina Farmoz em conjunto com medicamentos contendo inibidoresdas enzimas hepáticas (por ex.: cetoconazol, itraconazol, ritonavir, troleandomicina eeritromicina) ou ciclosporina.
– Se sofrer de certas doenças cardíacas e/ou se tiver um pacemaker, devendo informar oseu médico se apresentar estas condições, de modo a que a sua situação seja ponderadaaquando da prescrição de Lercanidipina Farmoz.

Informe o seu médico se sofrer de doença hepática ou renal ou se estiver a fazer diálise,para que ele possa ajustar correctamente a posologia.
Ao tomar Lercanidipina Farmoz com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Se estiver a tomar outros medicamentos para a hipertensão, como beta-bloqueadores,diuréticos ou inibidores da ECA, pode tomar ao mesmo tempo Lercanidipina Farmoz emsegurança, mas esclareça sempre este assunto com o seu médico.

Se estiver a tomar medicamentos como a cimetidina, numa dose superior a 800 mg pordia, ou digoxina, ou midazolam tomado concomitante e regularmente, pode necessitar deser vigiado quando estiver a tomar Lercanidipina Farmoz. Informe o seu médico sempreque estiver a utilizar algum destes medicamentos.

Deve tomar precauções se estiver a tomar, ou estiver a ser tratado, com um dos seguintesmedicamentos: rifampicina, terfenadina, astemizol, amiodarona, quinidina. Informe o seumédico se estiver a tomar qualquer um destes medicamentos. O seu médico aconselhá-lo-
á nestas circunstâncias.

Igualmente, deve tomar precauções se estiver a tomar fármacos antiepilépticos como afenitoína ou a carbamazepina.

Os antifúngicos orais (cetoconazol ou itraconazol), antibióticos macrólidos (comoeritromicina ou troleandomicina) e antivíricos orais para o tratamento de infecções do
HIV (como ritonavir) podem potenciar o efeito de Lercanidipina Farmoz, devendo serevitados.

Se Lercanidipina Farmoz é tomado em conjunto com um medicamento contendociclosporina, o efeito de ambos os fármacos pode ser aumentado, pelo que não devem sertomados em conjunto.
Ao tomar Lercanidipina Farmoz com alimentos e bebidas
Não deve tomar Lercanidipina Farmoz com toranja ou sumo de toranja. A toranja e osumo de toranja podem intensificar o efeito de Lercanidipina Farmoz, devendo serevitados.

O álcool pode aumentar os efeitos dos fármacos anti-hipertensores e, por isso, éaconselhável que elimine ou limite rigorosamente o consumo de bebidas alcoólicasenquanto estiver a tomar Lercanidipina Farmoz.

Lercanidipina Farmoz deverá ser tomado pelo menos 15 minutos antes do pequeno-
almoço, porque uma refeição rica em gorduras aumenta significativamente os níveissanguíneos do fármaco.
Gravidez e aleitamento
Lercanidipina Farmoz não está recomendado durante a gravidez e a lactação.

Não tome Lercanidipina Farmoz se estiver grávida ou a amamentar. Se desejarengravidar ou se não estiver a utilizar um método anticoncepcional, não utilize
Lercanidipina Farmoz.

Se estiver a tomar Lercanidipina Farmoz e pensa que está grávida, consulte o seu médico.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A experiência clínica com a lercanidipina indica ser improvável que a capacidade deconduzir ou utilizar máquinas seja afectada. Contudo, deve tomar-se cuidado dado quepodem ocorrer tonturas, astenia, fadiga e, raramente, sonolência.
Informações importantes sobre alguns componentes de Lercanidipina Farmoz
Lercanidipina Farmoz contém sódio (0,9 mg no caso de Lercanidipina Farmoz 10 mg e
1,4 mg no Lercanidipina Farmoz 20 mg, por comprimido). Isto deverá ser tido emconsideração em doentes com uma dieta de restrição de sódio.

3. COMO TOMAR LERCANIDIPINA FARMOZ

Tome Lercanidipina Farmoz sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é um comprimido de
Lercanidipina Farmoz 10 mg por dia à mesma hora do dia, de preferência de manhã, pelo

menos 15 minutos antes do pequeno-almoço, porque uma refeição rica em gordurasaumenta significativamente os níveis sanguíneos do fármaco.
Se necessário, o seu médico poderá aumentar-lhe a dose para um comprimido de
Lercanidipina Farmoz 20 mg por dia.

De preferência deverá engolir os comprimidos inteiros com um pouco de água.
Se tomar mais Lercanidipina Farmoz do que deveria
Se tomar mais do que a dose receitada ou em caso de sobredosagem, consulteimediatamente um médico e, se possível, leve os comprimidos e/ou a embalagemconsigo.
Exceder a dose correcta pode causar uma grande baixa da sua tensão arterial e osbatimentos cardíacos podem tornar-se irregulares ou mais rápidos. Pode tambémprovocar perda de consciência.
Caso se tenha esquecido de tomar Lercanidipina Farmoz
De imediato, tome a sua dose normal e, no dia seguinte, continue de acordo com o que omédico lhe receitou.
Caso se esqueça de tomar o comprimido, tome-o logo que se lembre, a menos que estejaquase na hora da próxima dose. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma doseque se esqueceu de tomar. Não exceda a dose receitada.
Se parar de tomar Lercanidipina Farmoz
Interromper o tratamento com Lercanidipina Farmoz pode agravar a sua hipertensão. Nãointerrompa o tratamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que o faça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Lercanidipina Farmoz pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentemente observados em ensaios clínicos controladoscom lercanidipina foram as cefaleias, tonturas, edema das pernas ou dos tornozelos,palpitações, sensação de fraqueza e rubor.

Mais raramente, podem ocorrer perturbações gastrointestinais tais como azia, náuseas,vómitos, diarreia, dores abdominais, erupções cutâneas, dores musculares, sonolência,aumento do volume urinário ou da frequência urinária e fadiga.
Tal como para outros fármacos do grupo das di-hidropiridinas, em ocasiões muito rarasfoi reportada hiperplasia (espessamento) das gengivas, aumentos isolados e reversíveis

dos níveis séricos de enzimas hepáticas (transaminases), baixa da pressão arterial (poder-
se-á sentir tonto/a).

Em doentes com angina, foi descrito que algumas di-hidropiridinas aumentam afrequência ou a gravidade da angina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LERCANIDIPINA FARMOZ

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Lercanidipina Farmoz após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Lercanidipina Farmoz se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Lercanidipina Farmoz
A substância activa é o cloridrato de lercanidipina.
Cada comprimido revestido por película de Lercanidipina Farmoz 10 mg contém 10 mgde cloridrato de lercanidipina.
Os outros componentes são: amido de milho, amido glicolato de sódio (tipo A), dióxidode silicone coloidal, celulose microcristalina (pH 113), poloxamero 188, estearil fumaratode sódio e macrogol 6000. O revestimento do comprimido contém: hipromelose 6cP,macrogol 6000, óxido de ferro amarelo (E172) e dióxido de titânio (E171).

Cada comprimido revestido por película de Lercanidipina Farmoz 20 mg contém 20 mgde cloridato de lercanidipina.
Os outros componentes são: celulose microcristalina (pH 112 e pH 113), amido de milho,amido glicolato de sódio (tipo A), dióxido de silicone coloidal, povidona e estearilfumarato de sódio. O revestimento do comprimido contém: hipromelose 6cP, macrogol
6000, óxido de ferro vermelho (E172) e dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Lercanidipina Farmoz e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de Lercanidipina Farmoz 10 mg são redondos ebiconvexos, de cor amarela, e ranhurados numa das faces.

Os comprimidos revestidos por película de Lercanidipina Farmoz 20 mg são redondos ebiconvexos, de cor rosa, e ranhurados numa das faces.

Os comprimidos apresentam-se em embalagens ?blisters? de 7,14, 28, 35, 42, 50, 56, 98 e
100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado

FARMOZ ? Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Telef: 21 041 41 00
Fax: 21 941 21 57
E-mail: dmk.fz@farmoz.pt
Fabricante

Tecnimede ? Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Quinta da Cerca, Caixaria, 2565-187 Dois Portos, Portugal

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica

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Itraconazol Sinvastatina

Sinvastatina Ceabisin Sinvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é a Sinvastatina Ceabisin e para que é utilizada
2. Antes de tomar Sinvastatina Ceabisin
3. Como tomar Sinvastatina Ceabisin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar a Sinvastatina Ceabisin
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sinvastatina Ceabisin 20 mg Comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É A Sinvastatina CeabisinE PARA QUE É UTILIZADA

A Sinvastatina Ceabisin pertence ao grupo de medicamentos que reduz osníveis de colesterol, conhecidos por estatinas ou inibidores da redutase dahidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA). O colesterol é essencial para o bomfuncionamento do organismo mas, se a sua quantidade no sangue for elevada,poderá originar doenças cardíacas ou dos vasos sanguíneos (doençascardiovasculares).
O seu médico receitou-lhe Sinvastatina Ceabisin para reduzir os riscosassociados a doença coronária. Se tem doença coronária ou está em risco de adesenvolver (caso tenha diabetes, história de acidente vascular cerebral, ououtra doença dos vasos sanguíneos), o Sinvastatina Ceabisin pode prolongar asua vida através da redução do risco de ataque cardíaco ou de outrascomplicações cardiovasculares, independentemente do nível de colesterol nosangue.
Sinvastatina Ceabisin reduz a quantidade de colesterol do seu sangue.
Sinvastatina Ceabisin baixa o nível de colesterol das LDL ("colesterol mau") e deoutras substâncias gordas denominadas trigliceridos e aumenta o colesterol das
HDL ("colesterol bom"). Sinvastatina Ceabisin é um medicamento do grupo dosinibidores da redutase da hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA).
O colesterol-LDL é chamado de "colesterol mau" porque adere às paredes dassuas artérias. Por outro lado, o colesterol-HDL é chamado de "colesterol bom",porque se crê que retira o "colesterol mau" dos vasos sanguíneos. Sinvastatina

Ceabisin reduz significativamente o "colesterol mau" e os triglicéridos; eaumenta o "colesterol bom".
A maioria das pessoas não tem sintomas imediatos de colesterol elevado. O seumédico poderá mandar determinar o seu nível de colesterol através de umasimples análise ao sangue. Mantenha as consultas regulares com o seu médico,para que ele possa indicar-lhe a melhor maneira de controlar o seu colesterol.

2. ANTES DE TOMAR Sinvastatina Ceabisin

Não tome Sinvastatina Ceabisin
-Se tiver alergia (hipersensibilidade) à sinvastatina ou a qualquer outrocomponente de Sinvastatina Ceabisin (no caso de intolerância a algunsaçucares, veja na Secção 2, Informações importantes sobre algunscomponentes da Sinvastatina Ceabisin);
-Se tem problemas de fígado;
-Se está, ou pensa que poderá estar, grávida ou se está a amamentar;
-Se está a tomar os medicamentos antifúngicos itraconazol ou cetoconazol;
-Se está a tomar os antibióticos eritromicina, claritromicina ou telitromicina;
-Se está a tomar o antidepressivo nefazodona;
-Se está a tomar medicamentos para o tratamento de infeção por HIV (inibidoresda protease do HIV) como o indinavir, nelfinavir, ritonavir ou saquinavir.
Se algum destes casos lhe for aplicável, não tome este medicamento. Faleprimeiro com o seu médico e siga os conselhos que lhe forem dados.
Tome especial cuidado com Sinvastatina Ceabisin
Por favor informe o médico, que lhe receitou este medicamento, se consomequantidades apreciáveis de bebidas alcoólicas ou se já teve alguma doença defígado. O seu médico poderá mandar fazer análises ao sangue, antes e depoisdo início do tratamento, para verificar o estado do seu fígado.
Pare de tomar Sinvastatina Ceabisin e contacte o seu médico imediatamente sesentir dor, sensibilidade ou fraqueza musculares inexplicáveis enquanto estiver afazer tratamento com este medicamento. Em situações raras, há risco deproblemas musculares que poderão ser graves, incluindo esgotamentomuscular, e que podem resultar em lesões renais. Este risco está aumentadocom doses mais elevadas de Sinvastatina Ceabisin.
A utilização de Sinvastatina Ceabisin em crianças não é recomendada.
Tomar Sinvastatina Ceabisincom outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.
O risco de problemas musculares poderá ser maior se a Sinvastina Ceabisin fortomada com determinados medicamentos. Tome particular atenção e informe oseu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos (alguns foramjá mencionados na Secção 2, Não tome Sinvastatina Ceabisin):
-Antifúngicos chamados itraconazol ou cetoconazol;
-Antibióticos chamados eritromicina, claritromicina ou telitromicina;

-Antidepressivo chamado nefazodona;
-Medicamentos para o tratamento de infeção por HIV como indinavir, nelfinavir,ritonavir ou saquinavir;
-Um medicamento usado para suprimir o sistema imunitário chamadociclosporina;
-Danazol, um medicamento usado para tratar distúrbios hormonais;
-Medicamentos derivados do ácido fíbrico (gemfibrozil, fenofibrato oubezafibrato);
-Um medicamento usado para tratar o batimento irregular do coração chamadoamiodarona;
-Medicamenos usados para tratar a pressão arterial elevada, a dor torácicaassociada a problemas cardíacos, ou qualquer outra doença do coração,chamados verapamil ou diltiazem;
-Doses elevadas (iguais ou superiores a 1 g por dia) de niacina ou ácidonicotínico.
É também importante informar o seu médico se estiver a tomar anticoagulantes
(medicamentos que previnem os coágulos no sangue, como a varfina,fenprocumona ou acenocumarol) uma vez que o seu efeito poderá seraumentado.

Tomar Sinvastatina Ceabisin com alimentos e bebidas
Continue com qualquer regime alimentar especial que lhe tenha sidoaconselhado. Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
O sumo de toranja contém um ou mais componentes que alteram o metabolismode alguns medicamentos, incluindo Sinvastatina Ceabisin. O consumo de sumode toranja deverá ser evitado.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Sinvastatina Ceabisinse estiver ou suspeitar que possa estar grávida,ou se estiver a tentar engravidar. Se ficar grávida enquanto estiver a tomar
Sinvastatina Ceabisin, pare o tratamento de imediato e contacte o seu médico.
Não tome este medicamento se estiver a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é esperado que a Sinvastatina Ceabisin afecte a capacidade de conduçãode veículos ou de utilização de máquinas. No entanto, enquanto a conduzirveículos ou a utilizar máquinas, deve ser tido em consideração que, em casosraros, foram relatadas tonturas.
Informações importantes sobre alguns componentes da Sinvastatina Ceabisin
A Sinvastatina Ceabisin contém lactose. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR Sinvastatina Ceabisin

Tomar Sinvastatina Ceabisin sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose inicial habitual

é de 20 ou 40 mg por dia administrados em dose única à noite. O seu médicopoderá ajustar a dose de Sinvastatina Ceabisin até um máximo de 80 mg pordia, administrado em dose única à noite. O seu médico poderá receitar dosesmais baixas, sobretudo, se estiver a tomar alguns dos medicamentos atrásmencionados ou tiver determinados problemas renais.
Tome Sinvastatina Ceabisin durante o tempo que o seu médico lhe indicar.
Se tomar mais Sinvastatina Ceabisindo que deveria
Se tomar mais Sinvastatina Ceabisin do que deveria, contacte imediatamente oseu médico ou o seu farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar Sinvastatina Ceabisin
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.
Se parar de tomar Sinvastatina Ceabisin
Se parar de tomar Sinvastatina Ceabisin, o seu colesterol poderá aumentarnovamente, aumentando também o risco de doenças cardíacas ou dos vasossanguíneos.
Se quiser parar de tomar este medicamento, consulte o seu médico ou o seufarmacêutico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, a Sinvastatina Ceabisinpode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Foram reportados os seguintes efeitos secundários raros (?1/20.000,<1/2000):dor, perturbações digestivas (como náuseas, vómitos, prisão de ventre, diarreia,gases intestinais, indigestão e dor abdominal), fraqueza, dor de cabeça,tonturas, sensação de formigueiro, dormência ou perda de sensibilidade nosbraços e pernas, queda de cabelo superior ao normal, irritação na pele,comichão, problemas de fígado, danos musculares (ver abaixo), ou reacçãoalérgica à Sinvastatina Ceabisin.
A reacção alérgica (hipersensibilidade) pode incluir alguns dos seguintessintomas: inchaço da face, língua ou garganta (que podem causar dificuldadeem respirar), dor nas articulações, inflamação das articulações ou dos vasossanguíneos, nódoas negras pouco comuns, erupções e inchaço na pele,urticária, sensibilidade da pele ao sol, febre, rubor da face, dificuldade emrespirar ou mal-estar).
Consulte o seu médico imediatamente de sentir dor, sensibilidade ou fraquezamusculares. Isto deve-se ao facto de em raras situações, os problemasmusculares poderem ser graves, incluindo destruição muscular (rabdomiólise)que resulta em lesões nos rins.
O risco de ocorrência de destruição muscular é superior em doentes a tomardoses mais altas de Sinvastatina Ceabisin. O risco de ocorrência de destruiçãomuscular é superior em doentes com perturbações da função renal.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR A Sinvastatina Ceabisin

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25º C.
Não utilize a Sinvastatina Ceabisin após o prazo de validade impresso naembalagem exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Sinvastatina Ceabisin
A substância activa é a sinvastatina. Cada comprimido contém 20 mg desinvastatina.
Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, amido pré-gelificado,hidroxianisol butilado, ácido ascórbico, ácido cítrico mono-hidratado, celulosemicroscristalina, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose,hidroxipropilcelulose, dióxido titânico (E171), talco, óxido de ferro amarelo
(E172).
Qual o aspecto de Sinvastatina Ceabisine conteúdo da embalagem
Os comprimidos são amarelos, ovais e ranhurados numa das faces. Podem serdivididos em metades iguais.
A Sinvastatina Ceabisine stá disponível em embalagens com 20, 30 e 60comprimidos em blister (PVC/PVDC/Alumínio) .

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Ceamed, Serviço e Consultadoria Farmacêutica, Lda.
Avenida Arriaga, Edifício ?Marina Club? 5.º Andar, Apartamento 506
9000-533 Funchal
Portugal

Fabricante
Helm AG
Kraeft Logistik GmbH Nordersand 2
20457 Hamburg
Alemanha
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Itraconazol Sinvastatina

Sinvastatina Ceasin Sinvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é a Sinvastatina Ceasin e para que é utilizada
2. Antes de tomar Sinvastatina Ceasin
3. Como tomar Sinvastatina Ceasin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar a Sinvastatina Ceasin
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sinvastatina Ceasin 10 mg Comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É A Sinvastatina Ceasin E PARA QUE É UTILIZADA

A Sinvastatina Ceasin pertence ao grupo de medicamentos que reduz os níveisde colesterol, conhecidos por estatinas ou inibidores da redutase dahidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA). O colesterol é essencial para o bomfuncionamento do organismo mas, se a sua quantidade no sangue for elevada,poderá originar doenças cardíacas ou dos vasos sanguíneos (doençascardiovasculares).
O seu médico receitou-lhe Sinvastatina Ceasin para reduzir os riscos associadosa doença coronária. Se tem doença coronária ou está em risco de a desenvolver
(caso tenha diabetes, história de acidente vascular cerebral, ou outra doençados vasos sanguíneos), o Sinvastatina Ceasin pode prolongar a sua vida atravésda redução do risco de ataque cardíaco ou de outras complicaçõescardiovasculares, independentemente do nível de colesterol no sangue.
Sinvastatina Ceasin reduz a quantidade de colesterol do seu sangue.
Sinvastatina Ceasin baixa o nível de colesterol das LDL ("colesterol mau") e deoutras substâncias gordas denominadas trigliceridos e aumenta o colesterol das
HDL ("colesterol bom"). Sinvastatina Ceasin é um medicamento do grupo dosinibidores da redutase da hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA).
O colesterol-LDL é chamado de "colesterol mau" porque adere às paredes dassuas artérias. Por outro lado, o colesterol-HDL é chamado de "colesterol bom",porque se crê que retira o "colesterol mau" dos vasos sanguíneos. Sinvastatina
Ceasin reduz significativamente o "colesterol mau" e os triglicéridos; e aumentao "colesterol bom".

A maioria das pessoas não tem sintomas imediatos de colesterol elevado. O seumédico poderá mandar determinar o seu nível de colesterol através de umasimples análise ao sangue. Mantenha as consultas regulares com o seu médico,para que ele possa indicar-lhe a melhor maneira de controlar o seu colesterol.

2. ANTES DE TOMAR Sinvastatina Ceasin

Não tome Sinvastatina Ceasin
-Se tiver alergia (hipersensibilidade) à sinvastatina ou a qualquer outrocomponente de Sinvastatina Ceasin (no caso de intolerância a alguns açucares,veja na Secção 2, Informações importantes sobre alguns componentes da
Sinvastatina Ceasin);
-Se tem problemas de fígado;
-Se está, ou pensa que poderá estar, grávida ou se está a amamentar;
-Se está a tomar os medicamentos antifúngicos itraconazol ou cetoconazol;
-Se está a tomar os antibióticos eritromicina, claritromicina ou telitromicina;
-Se está a tomar o antidepressivo nefazodona;
-Se está a tomar medicamentos para o tratamento de infeção por HIV (inibidoresda protease do HIV) como o indinavir, nelfinavir, ritonavir ou saquinavir.
Se algum destes casos lhe for aplicável, não tome este medicamento. Faleprimeiro com o seu médico e siga os conselhos que lhe forem dados.
Tome especial cuidado com Sinvastatina Ceasin
Por favor informe o médico, que lhe receitou este medicamento, se consomequantidades apreciáveis de bebidas alcoólicas ou se já teve alguma doença defígado. O seu médico poderá mandar fazer análises ao sangue, antes e depoisdo início do tratamento, para verificar o estado do seu fígado.
Pare de tomar Sinvastatina Ceasin e contacte o seu médico imediatamente sesentir dor, sensibilidade ou fraqueza musculares inexplicáveis enquanto estiver afazer tratamento com este medicamento. Em situações raras, há risco deproblemas musculares que poderão ser graves, incluindo esgotamentomuscular, e que podem resultar em lesões renais. Este risco está aumentadocom doses mais elevadas de Sinvastatina Ceasin.

A utilização de Sinvastatina Ceasin em crianças não é recomendada.
Ao tomar Sinvastatina Ceasin com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

O risco de problemas musculares poderá ser maior se a Sinvastina Ceasin fortomada com determinados medicamentos. Tome particular atenção e informe oseu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos (alguns foramjá mencionados na Secção 2, Não tome Sinvastatina Ceasin):
-Antifúngicos chamados itraconazol ou cetoconazol;
-Antibióticos chamados eritromicina, claritromicina ou telitromicina;
-Antidepressivo chamado nefazodona;

-Medicamentos para o tratamento de infeção por HIV como indinavir, nelfinavir,ritonavir ou saquinavir;
-Um medicamento usado para suprimir o sistema imunitário chamadociclosporina;
-Danazol, um medicamento usado para tratar distúrbios hormonais;
-Medicamentos derivados do ácido fíbrico (gemfibrozil, fenofibrato oubezafibrato);
-Um medicamento usado para tratar o batimento irregular do coração chamadoamiodarona;
-Medicamenos usados para tratar a pressão arterial elevada, a dor torácicaassociada a problemas cardíacos, ou qualquer outra doença do coração,chamados verapamil ou diltiazem;
-Doses elevadas (iguais ou superiores a 1 g por dia) de niacina ou ácidonicotínico.

É também importante informar o seu médico se estiver a tomar anticoagulantes
(medicamentos que previnem os coágulos no sangue, como a varfina,fenprocumona ou acenocumarol) uma vez que o seu efeito poderá seraumentado.

Ao tomar Sinvastatina Ceasin com alimentos e bebidas
Continue com qualquer regime alimentar especial que lhe tenha sidoaconselhado. Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
O sumo de toranja contém um ou mais componentes que alteram o metabolismode alguns medicamentos, incluindo Sinvastatina Ceasin. O consumo de sumo detoranja deverá ser evitado.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Sinvastatina Ceasin se estiver ou suspeitar que possa estar grávida,ou se estiver a tentar engravidar. Se ficar grávida enquanto estiver a tomar
Sinvastatina Ceasin, pare o tratamento de imediato e contacte o seu médico.
Não tome este medicamento se estiver a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é esperado que a Sinvastatina Ceasin afecte a capacidade de condução deveículos ou de utilização de máquinas. No entanto, enquanto a conduzir veículosou a utilizar máquinas, deve ser tido em consideração que, em casos raros,foram relatadas tonturas.

Informações importantes sobre alguns componentes da Sinvastatina Ceasin
A Sinvastatina Ceasin contém lactose. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR Sinvastatina Ceasin

Tomar Sinvastatina Ceasin sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose inicial habitual
é de 20 ou 40 mg por dia administrados em dose única à noite. O seu médicopoderá ajustar a dose de Sinvastatina Ceasin até um máximo de 80 mg por dia,administrado em dose única à noite. O seu médico poderá receitar doses maisbaixas, sobretudo, se estiver a tomar alguns dos medicamentos atrásmencionados ou tiver determinados problemas renais.
Tome Sinvastatina Ceasin durante o tempo que o seu médico lhe indicar.
Se tomar mais Sinvastatina Ceasin do que deveria
Se tomar mais Sinvastatina Ceasin do que deveria, contacte imediatamente oseu médico ou o seu farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar Sinvastatina Ceasin
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.
Se parar de tomar Sinvastatina Ceasin
Se parar de tomar Sinvastatina Ceasin, o seu colesterol poderá aumentarnovamente, aumentando também o risco de doenças cardíacas ou dos vasossanguíneos.
Se quiser parar de tomar este medicamento, consulte o seu médico ou o seufarmacêutico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, a Sinvastatina Ceasin pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Foram reportados os seguintes efeitos secundários raros (?1/10.000,<1/1000):dor, perturbações digestivas (como náuseas, vómitos, prisão de ventre, diarreia,gases intestinais, indigestão e dor abdominal), fraqueza, dor de cabeça,tonturas, sensação de formigueiro, dormência ou perda de sensibilidade nosbraços e pernas, queda de cabelo superior ao normal, irritação na pele,comichão, problemas de fígado, danos musculares (ver abaixo), ou reacçãoalérgica à Sinvastatina Ceasin.
A reacção alérgica (hipersensibilidade) pode incluir alguns dos seguintessintomas: inchaço da face, língua ou garganta (que podem causar dificuldadeem respirar), dor nas articulações, inflamação das articulações ou dos vasossanguíneos, nódoas negras pouco comuns, erupções e inchaço na pele,urticária, sensibilidade da pele ao sol, febre, rubor da face, dificuldade emrespirar ou mal-estar).
Consulte o seu médico imediatamente de sentir dor, sensibilidade ou fraquezamusculares. Isto deve-se ao facto de em raras situações, os problemasmusculares poderem ser graves, incluindo destruição muscular (rabdomiólise)que resulta em lesões nos rins.

O risco de ocorrência de destruição muscular é superior em doentes a tomardoses mais altas de Sinvastatina Ceasin. O risco de ocorrência de destruiçãomuscular é superior em doentes com perturbações da função renal.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR A Sinvastatina Ceasin

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25º C.
Não utilize a Sinvastatina Ceasin após o prazo de validade impresso naembalagem exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Sinvastatina Ceasin
A substância activa é a sinvastatina. Cada comprimido contém 10 mg desinvastatina.
Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, amido pré-gelificado,hidroxianisol butilado, ácido ascórbico, ácido cítrico mono-hidratado, celulosemicroscristalina, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose,hidroxipropilcelulose, dióxido titânico (E171), talco, óxido de ferro amarelo
(E172), óxido de ferro vermelho (E172).
Qual o aspecto de Sinvastatina Ceasin e conteúdo da embalagem
Os comprimidos são cor de pêssego, ovais e ranhurados numa das faces.
Podem ser divididos em metades iguais.

A Sinvastatina Ceasin está disponível em embalagens com 20, 30 e 60comprimidos em blister (PVC/PVDC/Alumínio) .

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
CeaMed, Serviço e Consultadoria Farmacêutica, Lda.
Avenida Arriaga, Edifício ?Marina Club? 5.º Andar, Apartamento 506
9000-533 Funchal
Portugal

Fabricante
Helm AG
Kraeft Logistik GmbH Nordersand 2
20457 Hamburg

Alemanha
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Benzodiazepinas Mirtazapina

Mirtazapina ratio 15 mg Comprimidos revestidos Mirtazapina bula do medicamento

Neste folheto:
3. Como tomar Mirtazapina ratio 15 mg comprimidos revestidos
4. Efeitos
6. Outras


FOLHETO INFORMATIVO

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento:
–
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
–
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
–
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

Mirtazapina ratio 15 mg comprimidos revestidos

Substância activa: mirtazapina.
Os outros ingredientes são: lactose monohidratada, amido de milho,hidroxipropilceculose, dióxido de sílica coloidal, estearato de magnésio, macrogol
8000, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), amarelo de quinolina
(E104) e amarelo sunset (E110).

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Ratiopharm, Lda
EDIFÍCIO TEJO, 6º piso
Rua Quinta do Pinheiro
2790-143 Carnaxide

1. O que é Mirtazapina ratio 15 mg comprimidos revestidos e para que é utilizado

A mirtazapina ratio pertence a um grupo de medicamentos denominadosantidepressivos. O seu médico receitou-lhe mirtazapina para tratar os sintomas dedepressão.

2. Antes de tomar Mirtazapina ratio 15 mg comprimidos revestidos

Não tome Mirtazapina ratio 15 mg comprimidos revestidos :
?4Se tem hipersensibilidade (alergia) à mirtazapina, ao amarelo sunset
(E110) , ou a qualquer ingrediente dos comprimidos;
?5Se sofre de problemas raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase
Lapp ou glucose-galactose malabsorção não devem tomar este medicamento.

Tome especial cuidado com Mirtazapina ratio 15 mg comprimidos revestidos:

Informe o seu médico se sofre de:
–
insuficiência hepática ou renal ;
–
epilepsia ou síndroma cerebral orgânico;
–
doenças cardíacas, tais como distúrbios da condução, angina de peito, enfarte domiocárdio recente;
– hipotensão;
– doenças
psiquiátricas;
–
distúrbios urinários, tais como hiperplasia da próstata;
–
glaucoma de ângulo fechado agudo e aumento da pressão intra-ocular

Não se recomenda a utilização de mirtazapina em doentes jovens, com idade inferiora 18 anos.

Gravidez

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Deverá ser o seu médico a avaliar os riscos e benefícios de tomar mirtazapina durante agravidez.

Aleitamento

O uso de mirtazapina não está recomendado durante todo o período de aleitamento.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Deverá ser o seu médico a avaliar os riscos e benefícios de tomar mirtazapina durantea gravidez.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A mirtazapina pode afectar moderadamente a capacidade de concentração e o estadode alerta, especialmente no início do tratamento. Deve ter cuidado, ou mesmo evitar, arealização de tarefas que exijam especial estado de alerta e concentração tal comoconduzir e operar máquinas perigosas.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Mirtazapina ratio 15 mgcomprimidos revestidos

O agente corante amarelo sunset (E110) pode provocar reacções alérgicas.

Tomar Mirtazapina ratio 15 mg comprimidos revestidos com outrosmedicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos contendo outrosantidepressivos, sedativos do grupo das benzodiazepinas, inibidores da protease do
VIH, anti-fúngicos azólicos, eritromicina, nefazodona, carbamazepina, rifampicina,fenitoína, cimetidina ou varfarina.

3. Como tomar Mirtazapina ratio 15 mg comprimidos revestidos

Tomar sempre os comprimidos de Mirtazapina ratio 15 mg comprimidos revestidos

de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico setiver dúvidas.

Os comprimidos devem ser tomados com um líquido (ex: copo de água) e semmastigar.
O medicamento deve ser tomado de preferência em toma única, imediatamente antesde deitar. A dose diária pode também ser dividida em duas tomas, de manhã e aodeitar (a dose maior deve ser tomada ao deitar).

Adultos: a dose inicial é 15 ou 30 mg, tomada de preferência à noite. A dose demanutenção varia habitualmente entre 15 e 45 mg/dia.

Se sofre de insuficiência renal ou hepática informe o seu médico pois pode sernecessário ajustar a dose.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão que Mirtazapina ratio 15 mgcomprimidos revestidos é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Mirtazapina ratio 15 mg comprimidos revestidos do que deveria

Nunca deve tomar mais comprimidos do que os recomendados pelo seu médico. Emcaso de uma sobredosagem contactar sempre um médico ou o hospital mais próximo.

Leve este folheto e qualquer cápsula que ainda tenha para mostrar ao médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Mirtazapina ratio 15 mg comprimidosrevestidos

Se esquecer de tomar a dose no tempo certo, tome-a assim que se lembrar. Não tomeuma dose dupla para colmatar doses individuais esquecidas. Se for quase altura detomar de tomar a próxima dose, espere até lá e proceda como antes.

Efeitos das interrupção do tratamento com Mirtazapina ratio 15 mg comprimidosrevestidos

Apesar de a mirtazapina não provocar dependência, a interrupção brusca dotratamento após um tratamento prolongado pode originar sintomas de privação
(náuseas, ansiedade e agitação). Para evitar esta situação, a dose de mirtazapinadeve ser reduzida gradualmente.

4. Efeitos secundários possíveis

Como os demais medicamentos, Mirtazapina ratio 15 mg comprimidos revestidos,pode ter efeitos secundários.

Os efeitos secundários mais frequentes são: aumento do apetite e de peso, inchaçolocal ou generalizado; sonolência, tonturas e dor de cabeça. Com menor frequênciapode ocorrer náuseas.

Raramente pode surgir: supressão aguda da medula óssea (eosinofilia,granulocitopenia, agranulocitose, anemia aplásica e trombocitopenia), mania,

confusão, alucinações, ansiedade, insónia, pesadelos/sonhos agitados, agitação,hipotensão ortostática, síncope, secura da boca, diarreia, elevação dos níveis dosenzimas do fígado, exantema, dores musculares e nas articulações, cansaço.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. Conservação de Mirtazapina ratio 15 mg comprimidos revestidos

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar os comprimidos de Mirtazapina ratio 15 mg comprimidos revestidos naembalagem de origem.

Não utilize após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

7. Outras Informações

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado em (data)

Agosto 2004

Categorias
Eritromicina Fenofibrato

Pravacol Pravastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Pravacol e para que é utilizado
2.Antes de tomar Pravacol
3.Como tomar Pravacol
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Pravacol
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Pravacol 20 mg comprimidos
Pravastatina sódica

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O que é PRAVACOL e para que é utilizado

Pravacol pertence a um grupo de medicamentos chamados estatinas (ou inibidores daredutase da HMG-CoA). Previne a produção de colesterol pelo fígado e,consequentemente, reduz os níveis de colesterol e outras gorduras (triglicéridos) no seuorganismo. Quando há níveis excessivos de colesterol no sangue, o colesterol acumula-
se nas paredes dos vasos sanguíneos e causa bloqueios da circulação.
Esta situação chama-se endurecimento das artérias ou aterosclerose e pode levar a: dor no peito (angina pectoris), quando um vaso sanguíneo do coração fica parcialmentebloqueado,um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), quando um vaso sanguíneo do coração ficacompletamente bloqueado,um AVC (acidente cerebrovascular), quando um vaso sanguíneo do cérebro ficacompletamente bloqueado.

Este medicamento é utilizado em 3 situações:

No tratamento de níveis elevados de colesterol e gorduras no sangue
Pravacol é utilizado para diminuir níveis elevados de colesterol ?mau? e para elevar osníveis de colesterol ?bom? no sangue quando as alterações na dieta e no exercício não oconseguiram fazer adequadamente.

Na prevenção de doenças cardíacas e dos vasos sanguíneos

Se tem níveis elevados de colesterol no sangue e factores de risco que favoreçam estasdoenças (se fuma, se tem excesso de peso, se tem níveis elevados de açúcar no sangueou pressão arterial elevada, se faz pouco exercício), Pravacol é utilizado para reduzir oseu risco de contrair doenças cardíacas e dos vasos sanguíneos e para reduzir o risco demorrer destas doenças.

Se já teve um AVC ou se tem dores no peito (angina instável) e, mesmo que tenhaníveis normais de colesterol, Pravacol é utilizado para reduzir o risco de voltar a terataque cardíaco ou AVC, e para reduzir o risco de morrer destas doenças.

Após transplantes de órgãos
Se fez um transplante de órgãos e está a tomar medicação para prevenir que o seuorganismo rejeite o transplante, Pravacol é utilizado para reduzir níveis aumentados degorduras no sangue.

2. Antes de tomar PRAVACOL

Não tome Pravacol se tem alergia (hipersensibilidade) à pravastatina ou a qualquer outro componente destemedicamento (ver ?Outras Informações?); se está grávida, a tentar engravidar ou se está a amamentar (ver ?Gravidez ealeitamento?);se tem uma doença hepática (doença hepática activa);se várias análises ao sangue mostraram um funcionamento do fígado alterado (níveisaumentados de enzimas hepáticas no sangue).

Tome especial cuidado com Pravacol
Antes de fazer este tratamento, deve informar o seu médico se tem, ou já teve, algumproblema médico, como por exemplo:doença renal; tiróide sub-activa (hipotiroidismo); uma doença hepática ou problemas com o álcool (consumo de grandes quantidades debebidas alcoólicas); perturbações musculares causadas por uma doença hereditária; problemas musculares causados por outro medicamento pertencente ao grupo dasestatinas (fármacos inibidores da redutase da HMG-CoA) ou um medicamentopertencente ao grupo conhecido como fibratos (ver ?Tomar outros medicamentos?).

Se sofreu de qualquer destes problemas, ou se tiver idade superior a 70 anos, o seumédico necessitará de lhe efectuar análises ao sangue antes, e possivelmente durante oseu tratamento. Estas análises ao sangue irão ser usadas para avaliar o seu risco deefeitos secundários relacionados com os músculos.

Se sentir quaisquer cãibras ou dores musculares inexplicadas durante o tratamento,informe imediatamente o seu médico.

Utilizar Pravacol com outros medicamentos
Quando combinados com este tratamento, os medicamentos indicados a seguir podemresultar num risco aumentado de desenvolver problemas musculares (ver ?Efeitossecundários possíveis?). É importante que informe o seu médico se já estiver a sertratado com:um medicamento que baixe o nível de colesterol no sangue (fibratos, por exemplogemfibrozil, fenofibrato); um medicamento que baixe as defesas imunitárias do organismo (ciclosporina);um medicamento que trate as infecções causadas por bactérias (um antibiótico, como aeritromicina ou claritromicina); outro medicamento que baixe o nível de colesterol no sangue (ácido nicotínico).

Se também estiver a tomar um medicamento que baixe o nível de gorduras no sangue
(de tipo resina, como colestiramina ou colestipol), este tratamento deve ser tomado pelomenos uma hora antes ou quatro horas após ter tomado a resina. Isto deve-se ao facto dea resina poder afectar a absorção de Pravacol se os dois medicamentos forem tomadosnum intervalo muito próximo.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Pravacol com alimentos e bebidas
Este tratamento pode ser tomado com ou sem alimentos, com meio copo de água.
Deve sempre manter ao mínimo a sua ingestão de álcool. Se estiver preocupado com aquantidade de álcool que pode beber enquanto toma este medicamento, deverá falarcom o seu médico.

Gravidez
Não tome Pravacol durante a gravidez. Se descobrir que está grávida, deve informarimediatamente o seu médico.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Aleitamento
Não tome Pravacol se tenciona amamentar, dado que este tratamento passa para o leitematerno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pravacol normalmente não afecta a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Sesentir qualquer tontura, visão turva ou visão dupla durante o tratamento, certifique-se deque está em condições de conduzir e utilizar máquinas antes de tentar fazê-lo.

Informações importantes sobre alguns componentes de Pravacol
Pravacol contém lactose.
Caso tenha sido informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares,contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar PRAVACOL

O seu médico poderá aconselhá-lo a fazer uma dieta com baixo teor em gorduras, quedeve seguir durante todo o período de tratamento.

Tome este tratamento sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Pravacol pode ser tomado com ou sem alimentos, com meio copo de água.

Posologia
Adultos:
·No tratamento de níveis elevados de colesterol e gorduras no sangue: a dose habitual éde 10-40 mg uma vez ao dia, de preferência à noite.
·Na prevenção de doenças cardíacas e dos vasos sanguíneos: a dose habitual é de 40 mguma vez ao dia, de preferência à noite.

A dose máxima diária de 40 mg de pravastatina não deve ser excedida. O seu médicoirá indicar-lhe qual a dose adequada para si.

Crianças (8-13 anos) e adolescentes (14-18 anos) com uma doença hereditária queaumenta o nível de colesterol no sangue:
A dose habitual é de 10-20 mg uma vez ao dia entre os 8 e 13 anos e de 10 a 40 mg umavez ao dia entre os 14 e 18 anos.

Após transplante de órgãos:
O seu médico poderá prescrever-lhe uma dose inicial de 20 mg uma vez ao dia. A dosepode ser ajustada até aos 40 mg pelo seu médico.

Se também estiver a tomar um medicamento que enfraqueça o sistema imunitário doorganismo (ciclosporina), o seu médico poderá prescrever uma dose inicial de 20 mguma vez ao dia. A dose pode ser ajustada até aos 40 mg pelo seu médico.

Se sofre de doença renal ou doença hepática grave, o seu médico poderá prescrever-lheuma dose mais baixa de Pravacol.

Se tiver a impressão de que o efeito deste tratamento é demasiado forte ou demasiadofraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Duração do tratamento
O seu médico irá indicar-lhe a duração do seu tratamento com Pravacol). Estemedicamento tem de ser tomado muito regularmente e durante todo o tempoaconselhado pelo seu médico, mesmo que seja por um período muito prolongado. Nãopare o tratamento por sua iniciativa.

Se tomar mais Pravacol do que deveria
Se tomou demasiados comprimidos, ou se alguém tiver ingerido alguns acidentalmente,contacte o seu médico ou o hospital mais próximo para obter o aconselhamentoapropriado.

Caso se tenha esquecido de tomar Pravacol
Se falhar uma dose, tome simplesmente a sua dose habitual na altura devida.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu detomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Pravacol pode causar efeitos secundários, no entanto,estes não se manifestam em todas as pessoas.

Pare de tomar Pravacol e informe imediatamente o seu médico se desenvolver qualquerdor muscular inexplicável ou persistente, sensibilidade, fraqueza ou cãibrasinexplicadas ou persistentes, sobretudo se ao mesmo tempo não se sentir bem ou tiver atemperatura elevada.

Em casos muito raros, os problemas musculares podem ser graves (rabdomiólise) elevar a doença renal grave, potencialmente fatal.

As reacções alérgicas graves súbitas incluem inchaço do rosto, lábios, língua ou viasaéreas, o que pode causar grande dificuldade em respirar. Esta é uma reacção muitorara, que pode ser grave caso ocorra. Deve informar imediatamente o seu médico se talacontecer.

Os efeitos secundários seguintes são pouco frequentes e podem afectar mais de 1 em
1000 pessoas:
Efeitos sobre o sistema nervoso: tonturas, cansaço, dores de cabeça ou perturbações dosono;
Efeitos sobre a visão: visão turva ou visão dupla;
Efeitos digestivos: indigestão, náuseas, vómitos, dor ou desconforto no estômago,diarreia ou obstipação e gases;

Efeitos sobre a pele e cabelo: comichão, borbulhas, pápulas, erupção cutânea,problemas no couro cabeludo e no cabelo (incluindo perda de cabelo);
Efeitos urinários e genitais: problemas de bexiga (micção dolorosa ou mais frequente,ter de urinar durante a noite) e dificuldades sexuais;
Efeitos sobre os músculos e as articulações: dor muscular e nas articulações.

Os efeitos secundários seguintes são muito raros e podem afectar menos de 1 em 10.000pessoas:
Efeitos sobre o sistema nervoso: problemas com o tacto, incluindo sensações dequeimadura, formigueiro ou dormência, que poderão indicar lesões nos nervos;
Efeitos sobre a pele: uma doença cutânea grave (síndrome semelhante ao lúpuseritematoso);
Efeitos sobre o fígado: inflamação do fígado ou do pâncreas; icterícia (reconhece-sepelo amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos); morte muito rápida dascélulas hepáticas (necrose hepática fulminante);
Efeitos sobre os músculos e os ossos: inflamação de um ou mais músculos, levando ador ou fraqueza nos músculos (miosite ou polimiosite); dor ou fraqueza nos músculos,inflamação dos tendões, que pode ser complicada por rotura de tendões.
Análises sanguíneas alteradas: aumento nas transaminases (um grupo de enzimasnormalmente presente no sangue), que poderá ser um sinal de problemas hepáticos. Oseu médico poderá querer fazer análises periodicamente para verificar estas enzimas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar PRAVACOL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize este tratamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno ?blister?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima dos 25°C.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade e da luz.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Pravacol:

A substância activa é a pravastatina sódica. Cada comprimido contém 20 mg depravastatina sódica.
Os outros componentes são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, povidona,croscarmelose sódica, estearato de magnésio, óxido de magnésio pesado, óxido de ferroamarelo (E172).

Qual o aspecto de Pravacol e conteúdo da embalagem
Pravacol 20 mg é um comprimido amarelo, em forma de cápsula, biconvexo, com ousem ranhura, com "20" gravado num dos lados.
É apresentado em embalagens tipo ?blister?, em caixas contendo 10, 14, 20, 28, 30, 50,
60, 84, 98, 100, 200, e 280 comprimidos. É possível que não sejam comercializadastodas as apresentações.

Comprimidos com ranhura: o comprimido pode ser dividido em metades iguais.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, S.A.
Edifício Fernão de Magalhães, Quinta da Fonte, 2780-730 Paço de Arcos
Portugal

Fabricante
Bristol-Myers Squibb
Avenue du Dr Gilles, 28230 Epernon
França

Este medicamento está autorizado nos Estados-membros do EEE com os seguintesnomes:

Nome dos Estados-Membros
Nome do medicamento
Bélgica Pravasine
Dinamarca Pravachol
Finlândia Pravachol
França Elisor
Alemanha Pravasin
protect
Grécia Pravachol
Islândia Pravachol
Irlanda Lipostat
Itália Selectin
Luxemburgo Pravasine
Holanda Selektine
Noruega Pravachol
Portugal Pravacol

Espanha Lipemol

Suécia Pravachol
Reino Unido
Lipostat

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