Etiqueta: doença de parkinson

Risperidona Teva Risperidona bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 5 de Novembro de 2011
Sem comentários em Risperidona Teva Risperidona bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Risperidona Teva e para que é utilizado
2. Antes de tomar Risperidona Teva
3. Como tomar Risperidona Teva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Risperidona Teva
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Risperidona Teva 1 mg Comprimidos revestidos por película
Risperidona Teva 2 mg Comprimidos revestidos por película
Risperidona Teva 3 mg Comprimidos revestidos por película
Risperidona Teva 4 mg Comprimidos revestidos por película
Risperidona

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É RISPERIDONA TEVA E PARA QUE É UTILIZADO

Risperidona Teva pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos.
Risperidona Teva é usado para tratar:
– uma doença conhecida como esquizofrenia que pode afectar a forma de pensar, sentire/ou agir. Esta doença pode originar sintomas como confusão, alucinações (por ex. ouvir,ver ou sentir coisas que na realidade não existem), desilusão, hostilidade, desconfiançafora do habitual (paranóia), isolamento emocional ou social, depressão, culpa eansiedade.
– os sintomas de mania numa doença chamada perturbação bipolar.
Estes sintomas incluem humor exagerado ou irritável, demasiada auto-estima, diminuiçãoda necessidade de dormir e comportamentos disruptivos ou agressivos.

2. ANTES DE TOMAR RISPERIDONA TEVA

Não tome Risperidona Teva
– Se tem hipersensibilidade (alergia) à risperidona ou a qualquer outro componente de
Risperidona Teva (ver secção 6. Outras informações).

Tome especial cuidado com Risperidona Teva e informe o seu médico antes de começar atomar o medicamento se:

– está grávida, a tentar engravidar ou a amamentar (ver secção ?Gravidez e aleitamento?);
– se tem ou já teve uma doença cardíaca ou dos vasos sanguíneos, incluindo pressãoarterial elevada ou ataque cardíaco;
– se tem ou já teve problemas com o seu fígado ou rins;
– se teve um acidente vascular cerebral ou ataque de isquémia temporária (reduçãotemporária do fluxo de sangue no cérebro);
– se sofre de diabetes ou sabe apresentar risco de desenvolver diabetes;
– se sofre de epilepsia;
– se o seu médico lhe disse que sofre de uma condição conhecida por hiperprolactinemia
(níveis anormais da hormona prolactina no sangue);
– se o seu médico lhe disse que tem uma forma de demência (esquecimentos);
– se sofre de e/ou toma medicamentos para a doença de Parkinson (por ex. levodopa). Oseu médico dir-lhe-á se pode tomar risperidona e se há necessidade de alterar a dose.

Tomar Risperidona Teva com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar algum dos seguintesmedicamentos na medida em que estes podem interagir com Risperidona Teva:
– medicamentos usados como sedativos ou tranquilizantes (tais como benzodiazepinas oubarbitúricos), medicamentos conhecidos por opiáceos usados no tratamento da dor emedicamentos usados no tratamento de alergias (anti-histamínicos), na medida em que arisperidona pode aumentar o efeito sedativo de todos eles;
– outros medicamentos antipsicóticos e lítio. A administração destes medicamentos comrisperidona pode aumentar o risco de ocorrência de certos efeitos secundários graves. Seestiver a tomar outros antipsicóticos o seu médico vai ter de reduzir gradualmente a dosedestes medicamentos enquanto inicia o tratamento com risperidona;
– medicamentos para o tratamento da doença de Parkinson, tais como a levodopa. Tomarestes medicamentos com risperidona pode aumentar o risco de ocorrência de certosefeitos secundários graves e a risperidona pode também reduzir os efeitos destes outrosmedicamentos.

A frequência de ocorrência de certos efeitos secundários pode também aumentar com osseguintes medicamentos:
– medicamentos conhecidos como anti-arrítmicos (como a amiodarona), usados paratratamento de certas condições cardíacas;
– medicamentos para o tratamento ou prevenção da malária;
– antibióticos como a eritromicina;
– diuréticos (como a furosemida).

Os seguintes medicamentos podem reduzir o efeito da risperidona:
– erva de S. João (Hypericum perforatum);
– rifampicina (um antibiótico);
– medicamentos para a epilepsia tais como a fenitoína ou a carbamazepina.
Se começar a tomar ou interromper o tratamento com estes medicamentos, podenecessitar de uma dose diferente de risperidona.

Os seguintes medicamentos podem aumentar o efeito da risperidona:

– quinidina (usado no tratamento de certos tipos de doença cardíaca);
– medicamentos conhecidos como bloqueadores beta, usados no tratamento de certascondições cardíacas ou da pressão arterial elevada;
– antidepressivos como a paroxetina ou fluoxetina;
– Terbinafina (um medicamento antifungico).
Se começar a tomar ou interromper o tratamento com estes medicamentos, podenecessitar de uma dose diferente de risperidona.

A risperidona pode alterar o efeito de medicamentos usados no tratamento da pressãoarterial elevada (tais como a fenoxibenzamina, labetalol, metildopa e guanetidina).
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

É importante que dê ao seu médico todas as informações sobre a sua condição e sobrequaisquer problemas que tenha tido no passado. Por exemplo informe sempre o seumédico se estiver a tomar outros medicamentos porque algumas associações podem serprejudiciais.
Se houver necessidade de ser submetido a uma operação ou anestesia, informe o médicoassistente que está a tomar Risperidona Teva.

Tomar Risperidona Teva com alimentos e bebidas
Deve evitar o consumo de álcool durante o tratamento com Risperidona Teva, uma vezque o álcool pode alterar ou tornar mais forte o efeito da risperidona, ou pode fazê-losentir-se sonolento.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Antes de tomar Risperidona Teva informe o seu médico se estiver grávida, a tentarengravidar ou a amamentar. Se suspeita que engravidou durante o tratamento com
Risperidona Teva informe imediatamente o seu médico.
Se está a tomar Risperidona Teva não deve amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode sentir-se sonolento ou com tonturas após tomar Risperidona Teva. Se isto acontecernão deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Risperidona Teva
Risperidona Teva contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerânciaa alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR RISPERIDONA TEVA

Tomar Risperidona Teva sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

As doses normais de risperidona são indicadas a seguir.

Para doses não praticáveis com esta dosagem, estão disponíveis outras dosagens destemedicamento.

Tratamento da esquizofrenia:
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos:
A dose prescrita é normalmente de 2 mg no primeiro dia de tratamento, a qual poderá seraumentada, pelo médico, para 4 mg no segundo dia. O médico ajustará de seguida a doseem função da resposta ao tratamento. A maioria dos doentes toma normalmente de 4-6mg por dia embora alguns possam necessitar de doses inferiores. A dose pode seradministrada numa única toma ou metade da dose de manhã e a outra metade à noite.

Idosos:
A dose inicial é normalmente de 0,5 mg duas vezes ao dia, a qual será posteriormenteajustada pelo médico em função da resposta ao tratamento. O seu médico indicar-lhe-áquantos comprimidos necessita tomar.

Crianças e adolescentes com menos de 15 anos de idade:
Risperidona Teva não deve ser administrada a crianças e adolescentes com menos de 15anos de idade para o tratamento desta condição.

Tratamento da mania da perturbação bipolar:
Adultos:
A dose inicial é normalmente de 2 mg uma vez por dia a qual pode ser ajustada pelomédico dependendo da resposta ao tratamento. A maioria dos doentes apresenta melhorascom doses de 2-6 mg por dia. O seu médico indicar-lhe-á a dose que melhor se adequa assuas necessidades e procederá regularmente à revisão do tratamento e adaptaçõesnecessárias.

Crianças e adolescentes:
Risperidona Teva não deve ser administrada a crianças e adolescentes com menos de 18anos de idade para o tratamento desta condição.

Doenças do fígado ou rins:
Se tem uma doença de fígado ou rins, a dose inicial é normalmente de 0,5 mg duas vezesao dia. Esta dose será posteriormente ajustada pelo médico dependendo da resposta aotratamento. O seu médico indicar-lhe-á quantos comprimidos necessita tomar.

Método de administração:
Deve tomar os comprimidos inteiros com um copo com água.

Se tomar mais Risperidona Teva do que deveria
Contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgências mais próximo.
Não se esqueça de levar consigo a embalagem e quaisquer comprimidos que ainda tenha.
Os sintomas de uma sobredosagem podem incluir tonturas, sonolência, ritmo cardíacoacelerado ou movimentos involuntários.

Caso se tenha esquecido de tomar Risperidona Teva
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Continue o tratamento retomando, no horário previsto para a próxima toma, o esquemade administração que vinha seguindo até aí.

Se parar de tomar Risperidona Teva
Não deve interromper o tratamento porque se sente melhor. É importante que tome
Risperidona Teva durante o período de tempo indicado pelo seu médico. A interrupçãodo tratamento deve ser feita de uma forma gradual, especialmente quando se tomamdoses elevadas, excepto se o seu médico fizer outro tipo de recomendações. Ainterrupção brusca do tratamento pode originar efeitos como sensação de doença, mal-
estar, suores, insónias, rigidez muscular ou movimentos bruscos, ou o reaparecimento doproblema médico original.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Risperidona Teva pode causar efeitos secundários, noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Frequentes (afectando entre 1 em 10 a 1 em 100 pessoas):
Insónia, agitação, ansiedade, sonolência e dores de cabeça.

Pouco frequentes (afectando entre 1 em 100 a 1 em 1.000 pessoas):
Cansaço, tonturas, dificuldades de concentração, prisão de ventre, indigestão, sensação dedoença (náuseas), dores de estômago, visão enevoada, problemas de potência sexual,ritmo cardíaco acelerado, nariz tapado ou a pingar e erupção cutânea local ou inchaço.
Por vezes podem ocorrer tremores, rigidez muscular pronunciada ou espasmos, lentidãonos movimentos, excesso de saliva e inquietude. Estes sintomas normalmentedesaparecem quando a dose de risperidona é reduzida ou quando o médico prescreve ummedicamento adicional.

Em alguns casos pode haver uma ligeira redução da pressão arterial nas fases iniciais dotratamento, resultando em tonturas. Estas normalmente melhoram automaticamente, masdeve informar o seu médico caso ocorram.

Raros (afectando entre 1 em 1.000 a 1 em 10.000 pessoas):

Podem ocorrer acidentes vasculares cerebrais e ataques de isquémia temporária emdoentes a tomarem Risperidona Teva.

Após utilização prolongada, as mulheres podem apresentar secreção de leite, ausência doperíodo menstrual ou alterações na regularidade dos períodos menstruais. Nos homenspode surgir inchaço das mamas. Caso estes sintomas persistam contacte o seu médico.
Pode também ocorrer aumento de peso. Pode influenciar o ritmo cardíaco. Em associaçãocom a administração deste medicamento também pode ocorrer alterações no ECG ebatimento cardíaco irregular bem como paragem cardíaca.

Muito raros (afectando menos de 1 em 10.000 pessoas):
Em casos muito raros, foi descrita a ocorrência de níveis elevados de açúcar no sangue.
Se apresentar sintomas como sede ou produção de urina excessivas deve consultar o seumédico. Muito raramente, a risperidona pode causar vómitos, inchaço dos tornozelos,incontinência e síndrome maligno dos neurolépticos (uma condição caracterizada porfebre, respiração rápida, transpiração intensa, rigidez muscular e redução do estado deconsciência).

Foi descrita uma redução na contagem de algumas células brancas e plaquetas no sangue.
Sabe-se que ocorreu muito raramente, em fases posteriores ao início do tratamento,aumento da pressão arterial.

Foi descrito, muito raramente, o desejo de ingerir grandes quantidades de água. Podemtambém ocorrer alterações marcadas da temperatura corporal ou movimentosincontroláveis, principalmente da face ou língua.

Ocorreram também casos raros de convulsões.

Contacte imediatamente o seu médico:
– se sentir rigidez muscular acompanhada de febre, redução do estado de consciência,convulsões ou sintomas de reacções alérgicas tais como comichão, dificuldade emrespirar e inchaço da face
– se apresentar sintomas tais como fraqueza repentina, dificuldade em falar, alterações navisão e dormência na face, braços ou pernas (especialmente num dos lados). Em doentesidosos com demência, a risperidona pode aumentar o risco de alterações na circulaçãosanguínea a nível cerebral.
Este sintomas podem ser um sinal de ataque ou de uma redução temporária do fluxosanguíneo para o cérebro (ataque isquémico transitório). Se tal ocorrer, o seu médicopoderá proceder a nova avaliação da sua medicação e pode suspender o tratamento comrisperidona.

Contacte o seu médico com a maior brevidade possível:
– se apresentar movimentos involuntários da boca, língua ou face.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR RISPERIDONA TEVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Risperidona Teva após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Risperidona Teva
– A substância activa é a risperidona.
Cada comprimido revestido por película contém 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg de risperidona.
– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, laurilsulfato de sódio, sílicacoloidal anidra, celulose microcristalina, amido de milho pré-gelificado,carboximetilamido sódico (tipo A), estearato de magnésio, dióxido de titânio (E171),hipromelose, macrogol 6000, macrogol 400.

Comprimidos a 2 mg: óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro amarelo (E172).
Comprimidos a 3 mg: laca de alumínio de amarelo de quinoleína (E104).
Comprimidos a 4 mg: óxido de ferro amarelo (E172), laca de alumínio de amarelo dequinoleína (E104) e laca de alumínio de indigotina (E132).

Qual o aspecto de Risperidona Teva e conteúdo da embalagem
Comprimido revestido por película.

1 mg: comprimido revestido por película branco, redondo, biconvexo, ranhurado numaface com a gravação ?RIS? num dos lados da ranhura e ?1? do outro lado, e plano naoutra face.
2 mg: comprimido revestido por película castanho claro, redondo, biconvexo, ranhuradonuma face com a gravação ?RIS? num dos lados da ranhura e ?2? do outro lado, e planona outra face.
3 mg: comprimido revestido por película amarelo, redondo, biconvexo, ranhurado numaface com a gravação ?RIS? num dos lados da ranhura e ?3? do outro lado, e plano naoutra face.
4 mg: comprimido revestido por película verde claro, redondo, biconvexo, ranhuradonuma face com a gravação ?RIS? num dos lados da ranhura e ?4? do outro lado, e planona outra face.

Os comprimidos revestidos por película de Risperidona Teva podem ser divididos empartes iguais.

Os comprimidos revestidos por película de Risperidona Teva são acondicionados emblisters. As apresentações das embalagens são:
1 mg: 6, 10, 20, 50, 60, 100, 100 (5×20) (embalagem hospitalar), 500 comprimidosrevestidos por película
2 e 3 mg: 10, 20, 50, 60, 100, 100 (5×20) (embalagem hospitalar), 500 comprimidosrevestidos por película
4 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 100 (5×20) (embalagem hospitalar), 500 comprimidosrevestidos por película

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
TEVA Pharma – Produtos Farmacêuticos Lda
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3, 2740-264 Porto Salvo
Portugal

Fabricantes
Pharmachemie, B.V.
Swensweg 5, 2003 RN ? Haarlem
Holanda

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen
Húngria

TEVA UK
Brampton Road ? Hampden Park, Eastbourne, BN22 9AG ? East Sussex
Reino Unido

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

1 mg
CZ: Rispera
1
mg
AT: Risperidone-TEVA 1 mg-Filmtabletten
BE:
Risperidone TEVA 1 mg filmomhulde tabletten
BG:
Risperidone Teva 1 mg ????????
CY:
Risperidon Teva 1 mg Film-coated Tablets
DE:
Risperidon ® -TEVA 1 mg Tabletten
DK:
Risperidon Teva 1 mg Filmovertrukne tabletter
EE: Risperidone-Teva
1
mg
EL:
Risperidone Teva 1 mg ???????µµ??? µ? ????? ?µ???? ??????
FI:
Risperidon Teva 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen
IE:
Risperidone Teva 1 mg Film-coated Tablets
IT:
Risperidone TEVA 1 mg compresse rivestite con film

LU:
Risperidone TEVA 1 mg tabletten
LV:
Risperidone-Teva 1 mg apvalkot?s tabletes
NL:
Risperdon 1 mg PCH, filmomhulde tabletten
NO:
Risperidon Teva 1 mg tabletter, filmdrasjerte
PL:
Rinter, 1 mg, tabletki
SE:
Risperidon Teva 1 mg filmdragerade tabletter
SI:
Risperidon TEVA 1 mg filmsko oblo?ene tablete
SK:
Risperidon -Teva 1 mg filmom obalené tablety

2 mg
CZ: Rispera
2
mg
AT: Risperidone-TEVA 2 mg-Filmtabletten
BE:
Risperidone TEVA 2 mg filmomhulde tabletten
BG:
Risperidone Teva 2 mg ????????
CY:
Risperidon Teva 2 mg Film-coated Tablets
DE:
Risperidon ® -TEVA 2 mg Tabletten
DK:
Risperidon Teva 2 mg Filmovertrukne tabletter
EE: Risperidone-Teva
2
mg
EL:
Risperidone Teva 2 mg ???????µµ??? µ? ????? ?µ???? ??????
FI:
Risperidon Teva 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen
IE:
Risperidone Teva 2 mg Film-coated Tablets
IT:
Risperidone TEVA 2 mg compresse rivestite con film
LT:
Risperdione-Teva 2 mg pl?vele dengtos tablet?s
LU:
Risperidone TEVA 2 mg tabletten
LV:
Risperidone-Teva 2 mg apvalkot?s tabletes
MT:
Risperdione Teva 2 mg Film-coated Tablets
NL:
Risperdon 2 mg PCH, filmomhulde tabletten
NO:
Risperidon TEVA 2 mg tabletter, filmdrasjerte
PL:
Rinter, 2 mg, tabletki
SE:
Risperidon Teva 2 mg filmdragerade tabletter
SI:
Risperidon TEVA 2 mg filmsko oblo?ene tablete
SK: Risperidon -Teva 2 mg filmom obalené tablety

3 mg
CZ: Rispera
3
mg
AT: Risperidone-TEVA 3 mg-Filmtabletten
BE:
Risperidone TEVA 3 mg filmomhulde tabletten
BG:
Risperidone Teva 3 mg ????????
CY:
Risperidon Teva 3 mg Film-coated Tablets
DE:
Risperidon ® -TEVA 3 mg Tabletten
DK:
Risperidon Teva 3 mg Filmovertrukne tabletter
EE: Risperidone-Teva
3
mg
EL:
Risperidone Teva 3 mg ???????µµ??? µ? ????? ?µ???? ??????
FI:
Risperidon Teva 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen
IE:
Risperidone Teva 3 mg Film-coated Tablets
IT:
Risperidone TEVA 3 mg compresse rivestite con film

LT:
Risperdione-Teva 3 mg pl?vele dengtos tablet?s
LU:
Risperidone TEVA 3 mg tabletten
LV:
Risperidone-Teva 3 mg apvalkot?s tabletes
NL:
Risperdon 3 mg PCH, filmomhulde tabletten
NO:
Risperidon Teva 3 mg tabletter, filmdrasjerte
PL:
Rinter, 3 mg, tabletki
SE:
Risperidon Teva 3 mg filmdragerade tabletter
SI:
Risperidon TEVA 3 mg filmsko oblo?ene tablete
SK:
Risperidon -Teva 3 mg filmom obalené tablety

4 mg
CZ: Rispera
4
mg
AT: Risperidone-TEVA 4 mg-Filmtabletten
BE:
Risperidone TEVA 4 mg filmomhulde tabletten
BG:
Risperidone Teva 4 mg ????????
CY:
Risperidon Teva 4 mg Film-coated Tablets
DE:
Risperidon ® -TEVA 4 mg Tabletten
DK:
Risperidon Teva 4 mg Filmovertrukne tabletter
EE: Risperidone-Teva
4
mg
EL:
Risperidone Teva 4 mg ???????µµ??? µ? ????? ?µ???? ??????
FI:
Risperidon Teva 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen
IE:
Risperidone Teva 4 mg Film-coated Tablets
IT:
Risperidone TEVA 4 mg compresse rivestite con film
LT:
Risperdione-Teva 4mg pl?vele dengtos tablet?s
LU : Risperidone TEVA 4 mg tabletten
LV:
Risperidone-Teva 4 mg apvalkot?s tabletes
NL:
Risperdon 4 mg PCH, filmomhulde tabletten
NO:
Risperidon Teva 4 mg tabletter, filmdrasjerte
PL:
Rinter, 4 mg, tabletki
SE:
Risperidon Teva 4 mg filmdragerade tabletter
SI:
Risperidon TEVA 4 mg filmsko oblo?ene tablete
SK: Risperidon -Teva 4 mg filmom obalené tablety

Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}

Etiquetas Antipsicóticos, doença de parkinson, pressão arterial, rigidez muscular, Risperidona Teva

Levodopa Ropinirol

Ropinirol Alchemia Ropinirol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 30 de Outubro de 2011
Sem comentários em Ropinirol Alchemia Ropinirol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ropinirol Alchemia e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ropinirol Alchemia
3. Como tomar Ropinirol Alchemia
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ropinirol Alchemia
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ropinirol Alchemia 0,25 mg, comprimidos revestidos por película
Ropinirol Alchemia 0,5 mg, comprimidos revestidos por película
Ropinirol Alchemia 1 mg, comprimidos revestidos por película
Ropinirol Alchemia 2 mg, comprimidos revestidos por película
Ropinirol Alchemia 3 mg, comprimidos revestidos por película
Ropinirol Alchemia 4 mg, comprimidos revestidos por película
Ropinirol Alchemia 5 mg, comprimidos revestidos por película

Ropinirol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi-lhe receitado a si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É Ropinirol Alchemia E PARA QUE É UTILIZADO

Ropinirol Alchemia pertence a um grupo de medicamentos designados agonistas dadopamina. Os agonistas da dopamina actuam como uma substância química que existenaturalmente no seu cérebro designada dopamina.

Ropinirol Alchemia é utilizado para tratar a doença de Parkinson. A causa da doença de
Parkinson é uma falta da substância dopamina no cérebro. Ropinirol Alchemia pode serutilizado isoladamente ou em associação com outros medicamentos contra a Doença de
Parkinson, para um tratamento mais eficaz.

Ropinirol Alchemia em dosagens de 0,25, 0,5, 1, 2, 3 e 4 mg também é utilizado paratratar os sintomas de Síndroma das Pernas Inquietas idiopática moderada a grave, umadoença caracterizada por um impulso irresistível de movimentar as pernas eocasionalmente os braços, normalmente acompanhada por sensações desconfortáveis taiscomo picadas, ardor ou formigueiros. Estas sensações ocorrem durante períodos derepouso ou inactividade p. ex quando está sentado ou deitado, especialmente na cama, e

pioram ao anoitecer ou durante a noite. Normalmente só se obtém alívio caminhando oumovimentando os membros afectados, o que leva frequentemente a problemas do sono.
Ropinirol Alchemia alivia o desconforto e reduz o impulso de movimentar os membrosque perturba o sono nocturno.

2. ANTES DE TOMAR Ropinirol Alchemia

Não tome Ropinirol Alchemia
-se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa, ropinirol, ou a qualquer outrocomponente de Ropinirol Alchemia
-se tem uma doença do fígado
-se tem uma doença renal grave

Se tiver dúvidas, é essencial que fale com o seu médico.

Tenha especial cuidado com Ropinirol Alchemia
Informe o seu médico antes de começar a tomar este medicamento se:
-tem um problema grave do coração
-tem um problema grave de saúde mental
-houver indicações de que tem comportamentos obsessivos de jogo patológico ouimpulso sexual compulsivo.

Nestas situações o seu médico deverá supervisionar cuidadosamente o tratamento.

Se durante o tratamento da Síndroma das Pernas Inquietas, os seus sintomas piorarem,começarem mais cedo durante o dia ou após um período em repouso mais curto, ouafectarem outras partes do seu corpo tais como os seus braços, deve contactar o seumédico que poderá ajustar a dose de Ropinirol Alchemia que está a tomar.

Informe o seu médico se deixar ou começar a fumar enquanto tomar Ropinirol Alchemia.
O seu médico poderá necessitar de ajustar a sua dose.

Tomar Ropinirol Alchemia com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Isto tambémse aplica a medicamentos à base de plantas.

O efeito de Ropinirol Alchemia poderá ser aumentado ou diminuído por outrosmedicamentos e vice-versa. Esses medicamentos incluem:
-ciprofloxacina (um antibiótico)
-enoxacina (um antibiótico)
-fluvoxamina (um medicamento utilizado para tratar a depressão)
-terapêutica de substituição hormonal (também designada TSH)
-anti-psicóticos e outros medicamentos que bloqueiam a dopamina no cérebro (p. ex.,sulpirida ou metoclopramida)

Informe o seu médico se estiver a tomar Ropinirol Alchemia e o seu médico receitar-lhe-
á outro medicamento.

Utilizar Ropinirol Alchemia com alimentos e bebidas
Tomar Ropinirol Alchemia com alimentos pode reduzir a probabilidade de se sentir ouficar enjoado.
Não está disponível informação sobre o consumo de álcool durante o tratamento comropinirol, portanto o consumo de álcool deverá ser evitado.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Ropinirol Alchemia não é recomendado se estiver grávida, a menos que o seu médicoconsidere que a toma de Ropinirol Alchemia tem um benefício para si superior ao riscopara o seu bebé em gestação.
Ropinirol Alchemia não é recomendado se estiver a amamentar, pois pode afectar a suaprodução de leite.

Informe imediatamente o seu médico se está grávida, se pensa que pode estar grávida, ouse está a planear engravidar. O seu médico irá também aconselhá-la se estiver aamamentar ou a planear fazê-lo. O seu médico poderá aconselhá-la a parar de tomar
Ropinirol Alchemia.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Ropinirol Alchemia pode ter efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinaspois há a possibilidade de provocar tonturas (ou sensação de andar com a cabeça à roda).
Além disso / …/ pode causar uma sonolência extrema e episódios de adormecimentosúbito. Se sofrer destes efeitos não deve conduzir nem colocar-se em situações em que asonolência ou o adormecimento possam pô-lo em risco de lesões graves ou morte (porexemplo, operar máquinas) até que estes efeitos se resolvam.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ropinirol Alchemia
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que sofre deintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Ropinirol Alchemia

Tome Ropinirol Alchemia sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Ropinirol Alchemia é utilizado de forma diferente consoante a doença.
Para doses não realizáveis/praticáveis com esta dosagem, estão disponíveis outrasdosagens deste medicamento.

Doença de Parkinson
A dose inicial é de 0,25 mg de ropinirol três vezes por dia durante uma semana. Emseguida a dose é gradualmente aumentada de acordo com o seguinte:

1.ª semana: 0,25 mg de ropinirol 3 vezes por dia.

2.ª semana: 0,5 mg de ropinirol 3 vezes por dia.
3.ª semana: 0,75 mg de ropinirol 3 vezes por dia.
4.ª semana: 1 mg de ropinirol 3 vezes por dia.

Daqui em diante o seu médico poderá aumentar ou diminuir a dose que está a tomar paraobter o melhor resultado.
A dose habitual é entre 1 mg a 3 mg de ropinirol tomados três vezes por dia (uma dosediária total de 3 mg a 9 mg), mas se não forem conseguidos ou mantidos efeitossuficientes, a dose diária total poderá ser gradualmente aumentada até 24 mg.

Ropinirol Alchemia poderá também ser utilizado em associação com outrosmedicamentos contra a Doença de Parkinson. Se estiver a utilizar outros medicamentospara a Doença de Parkinson o seu médico poderá eventualmente reduzir a sua dosequando utilizar Ropinirol Alchemia.

Síndroma das Pernas Inquietas
Tome Ropinirol Alchemia uma vez por dia, todos os dias mais ou menos à mesma hora.
Ropinirol Alchemia é geralmente tomado imediatamente antes de deitar, mas pode sertomado até 3 horas antes de ir para a cama. A dose exacta de Ropinirol Alchemia podeser diferente para cada pessoa. O seu médico decidirá sobre a dose que necessita de tomar diariamente e deve seguir as instruções do médico. Quando começar a tomar Ropinirol
Alchemia, a dose que toma será aumentada gradualmente.

A dose inicial é de 0,25 mg de ropinirol uma vez por dia. Após dois dias o seu médico iráprovavelmente aumentar a sua dose para 0,5 mg de ropinirol uma vez por dia durante oresto da primeira semana de tratamento. Em seguida o seu médico poderá aumentar a suadose em 0,5 mg por semana ao longo de três semanas para uma dose de 2 mg de ropinirolpor dia. Em alguns doentes com melhoria insuficiente, a dose poderá ser aumentadagradualmente até um máximo de 4 mg diários.

Após três meses de tratamento com Ropinirol Alchemia, o seu médico poderá ajustar asua dose ou descontinuar o seu tratamento dependendo dos seus sintomas e de como sesentir.

Modo de Administração
Engula o(s) comprimido(s) de Ropinirol Alchemia inteiros com água. Não mastigue o(s)comprimido(s). Pode tomar Ropinirol Alchemia com ou sem alimentos. Se tomar
Ropinirol Alchemia com alimentos poderá diminuir a ocorrência de náuseas (sensação deenjoo), que são um efeito secundário possível de Ropinirol Alchemia.

Crianças e adolescentes

Ropinirol Alchemia não é recomendado para crianças e adolescentes com idade inferior a
18 anos.

Se tomar mais Ropinirol Alchemia do que deveria
Caso tenha tomado uma sobredosagem poderá experimentar: sensação de enjoos ou ficarenjoado, tonturas (ou sensação de andar com a cabeça à roda), sensação de sonolência,fadiga (cansaço mental ou físico), dor de estômago, sensação de desmaio ou nervosismo.
Se tomar mais Ropinirol Alchemia do que deveria ou se outra pessoa tiver tomado o seumedicamento, consulte imediatamente um médico ou farmacêutico. Mostre-lhes aembalagem.

Caso se tenha esquecido de tomar Ropinirol Alchemia
Se verificar que se esqueceu de tomar a sua dose de Ropinirol Alchemia não tome umadose adicional para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Tome a sua doseseguinte de Ropinirol Alchemia na altura habitual.
Doença de Parkinson: caso se tenha esquecido de tomar Ropinirol Alchemia durante umou mais dias consulte o seu médico para aconselhamento sobre como reiniciar Ropinirol
Alchemia.
Síndroma das Pernas Inquietas: caso se tenha esquecido de tomar Ropinirol Alchemiadurante mais de alguns dias consulte o seu médico para aconselhamento sobre comoreiniciar Ropinirol Alchemia.

Se parar de utilizar Ropinirol Alchemia
Deverá continuar a tomar o seu medicamento mesmo que não se sinta melhor, poispoderá levar algumas semanas até que o seu medicamento faça efeito. Se tiver aimpressão de que o efeito de Ropinirol Alchemia é demasiado forte ou demasiado fraco,fale com o seu médico ou farmacêutico. Não tome mais comprimidos do que aqueles queo seu médico lhe recomendou.
Se desejar parar o tratamento, tem de ser feito gradualmente. Não deve parar de tomar
Ropinirol Alchemia sem o aconselhamento do seu médico. Se os seus sintomas pioraremdepois de parar o tratamento com Ropinirol Alchemia, deve contactar o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Ropinirol Alchemia pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Informe o seu médico se detectaralguns efeitos secundários que o preocupem. Os efeitos secundários mais frequentes de
Ropinirol Alchemia podem acontecer quando alguns doentes iniciam pela primeira vez asua terapêutica e/ou quando a dose é aumentada.

Doença de Parkinson

Quando Ropinirol Alchemia é utilizado para tratar a Doença de Parkinson, foramreferidos os seguintes efeitos secundários:

Muito Frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 10 doentes tratados):
-sensação de enjoo
-sensação de desmaio
-sensação de sonolência
-perturbação dos movimentos (discinesia (em associação com levodopa))

Frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 100 e em menos do que 1 em 10 doentestratados):
-enjoos
-tonturas (ou sensação de andar com a cabeça à roda)
-alucinações
-dor de estômago
-azia
-inchaço das pernas
-sensação de confusão (em associação com levodopa)

Pouco frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 1000 e em menos do que 1 em 100doentes tratados):uma queda da pressão arterial que poderá fazer com que senta tonturas ou desmaieespecialmente quando se coloca em pé a partir de uma posição sentada ou deitada
Ropinirol Alchemia pode causar sonolência excessiva durante o dia e episódios deadormecimento súbito em que os doentes adormecem subitamente sem aparentemente sesentirem sonolentosoutras reacções mentais que não alucinações, tais como delírio, ilusões, e suspeiçãoirracional (paranóia)

Desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Função do fígado alterada (análises ao sangue anómalas).
Há alguns casos de doentes tratados para a Doença de Parkinson com medicamentosdeste grupo de substâncias (agonistas da dopamina) que apresentaram jogo patológicocompulsivo ou impulso sexual compulsivo e excessivo. Estes efeitos adversos eramreversíveis quando as doses foram reduzidas ou o tratamento foi interrompido.

Síndroma das Pernas Inquietas
Quando Ropinirol Alchemia é utilizado para tratar a Síndroma das Pernas Inquietas,foram comunicados os seguintes efeitos adversos:

Muito Frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 10 doentes tratados):sensação de enjoos

Frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 100 e em menos do que 1 em 10 doentestratados):
-tonturas (ou sensação de andar com a cabeça à roda)

-sensação de sonolência
-fadiga (cansaço mental ou físico)
-dor de estômago
-sensação de desmaio
-nervosismo

Pouco frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 1000 e em menos do que 1 em 100doentes tratados):
Confusão, alucinações. Pressão arterial reduzida que poderá provocar tonturas oudesmaio especialmente quando se coloca em pé a partir de uma posição sentada oudeitada.

Durante o tratamento com Ropinirol Alchemia poderá experimentar um agravamentopouco habitual dos sintomas (p. ex. os sintomas pioram, iniciam-se mais cedo durante odia ou após um período em repouso mais curto, ou afectam outras partes do seu corpo taiscomo os seus braços). Se isto ocorrer, deverá consultar o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico o maisrapidamente possível.

5. COMO CONSERVAR Ropinirol Alchemia

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ropinirol Alchemia após após o prazo de validade impresso no {recipiente decomprimidos ou} blister e na cartonagem. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Não conservar acima de 25°C.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ropinirol Alchemia
A substância activa é ropinirol. Cada comprimido revestido por película contém 0,25 mg,
0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg ou 5 mg de ropinirol (sob a forma de cloridrato).
Os outros componentes são lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido demilho pré-gelificado, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio
(E171), polietilenoglicol 3350 e talco. Adicionalmente os comprimidos de 0,5 mg contêm
óxido de ferro amarelo (E172); os comprimidos de 1 mg contêm óxido de ferro amarelo

(E172), laca de alumínio azul brilhante (E133) e óxido de ferro negro (E172); oscomprimidos de 2 mg contêm óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro vermelho
(E172); os comprimidos de 3 mg contêm carmim (E120) e laca de alumínio de indigotina
(E132); os comprimidos de 4 mg contêm óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferrovermelho (E172) e óxido de ferro negro (E172); e os comprimidos de 5 mg contêm lacade alumínio de indigotina (E132).

Qual o aspecto de Ropinirol Alchemia e conteúdo da embalagem
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos revestidos por película de Ropinirol Alchemia 0,25 mg são redondos (7mm de diâmetro), brancos e biconvexos com R0,25 gravado numa das faces.
Os comprimidos revestidos por película de Ropinirol Alchemia 0,5 mg são redondos (7mm de diâmetro), amarelos e biconvexos com R0,5 gravado numa das faces.
Os comprimidos revestidos por película de Ropinirol Alchemia 1 mg são redondos (7 mmde diâmetro), verdes e biconvexos com R1 gravado numa das faces.
Os comprimidos revestidos por película de Ropinirol Alchemia 2 mg são redondos (7 mmde diâmetro), cor-de-rosa e biconvexos com R2 gravado numa das faces.
Os comprimidos revestidos por película de Ropinirol Alchemia 3 mg são redondos (8,5mm de diâmetro), roxos e biconvexos com R3 gravado numa das faces.
Os comprimidos revestidos por película de Ropinirol Alchemia 4 mg são redondos (9,5mm de diâmetro), cor-de-laranja e biconvexos com R4 gravado numa das faces.
Os comprimidos revestidos por película de Ropinirol Alchemia 5 mg são redondos (10,5mm de diâmetro), azuis e biconvexos com R5 gravado numa das faces.

Os comprimidos são embalados em blisters ou em recipientes de comprimidos (PEAD)com tampa roscada resistente à abertura por crianças.

Apresentações:

Comprimidos revestidos por película de 0,25 mg:
Blister: 20, 21, 28, 60, 84, 126 e 210 comprimidos revestidos por película

Comprimidos revestidos por película de 0,5 mg:
Blister: 20, 21, 28, 60 e 84 comprimidos revestidos por película

Comprimidos revestidos por película de 1 mg:
Blister: 20, 21, 28, 60 e 84 comprimidos revestidos por película

Comprimidos revestidos por película de 2 mg:
Blister: 20, 21, 28, 60 e 84 comprimidos revestidos por película

Comprimidos revestidos por película de 3 mg:
Blister: 20, 21, 28, 60 e 84 comprimidos revestidos por película

Comprimidos revestidos por película de 4 mg:

Blister: 20, 21, 28, 60 e 84 comprimidos revestidos por película

Comprimidos revestidos por película de 5 mg:
Blister: 20, 21, 28, 60 e 84 comprimidos revestidos por película

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.}

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Alchemia Ltd,
86 Jermyn Street
London, SW1 Y6AW
United Kingdom

Fabricante

Actavis Ltd
B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08
Malta

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Dinamarca: Ropinirol Alchemia
Itália: Ropinirolo Alchemia 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 5 mg compresse

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas doença de parkinson, Dopamina, ferro, pressão arterial, Ropinirol Alchemia

Macrogol Ropinirol

Ropinirol Genedec Ropinirol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 29 de Outubro de 2011
Sem comentários em Ropinirol Genedec Ropinirol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ropinirol Genedec e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ropinirol Genedec
3. Como tomar Ropinirol Genedec
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ropinirol Genedec
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ropinirol Genedec 0,25 mg comprimidos revestidos por película
Ropinirol Genedec 0,5 mg comprimidos revestidos por película
Ropinirol Genedec 1 mg comprimidos revestidos por película
Ropinirol Genedec 2 mg comprimidos revestidos por película
Ropinirol Genedec 3 mg comprimidos revestidos por película
Ropinirol Genedec 4 mg comprimidos revestidos por película
Ropinirol Genedec 5 mg comprimidos revestidos por película

Ropinirol (sob a forma de cloridrato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ROPINIROL GENEDEC E PARA QUE É UTILIZADO

Ropinirol Genedec é utilizado no tratamento da doença de Parkinson. A doença de
Parkinson é causada pela diminuição dos níveis de uma substância existente no cérebrodenominada dopamina. Ropinirol Genedec pertence a um grupo de medicamentosdenominado agonistas dopaminérgicos. Os agonistas dopaminérgicos actuam de umaforma semelhante à dopamina natural, ajudando a reduzir os sintomas da doença de
Parkinson.

2. ANTES DE TOMAR ROPINIROL GENEDEC

Não tome Ropinirol Genedec:
– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa, ropinirol, ou a qualquer outrodos componente de Ropinirol Genedec. Em caso de dúvida deverá consultar o seumédico.

– tem uma doença grave no rim
-tem uma doença no fígado
– está grávida ou pensa estar grávida
– está a amamentar

Tome especial cuidado com Ropinirol Genedec

Informe o seu médico antes de começar a tomar este medicamento se:
– tem um problema grave de coração
– tem um problema mental
– é intolerante a alguns açúcares (ex. lactose)

Ropinirol Genedec poderá não ser adequado para si, ou em algumas situações o seumédico necessitará de supervisionar cuidadosamente o tratamento.
Durante o tratamento com Ropinirol Genedec tome especial cuidado quando conduzir ouutilizar máquinas. Caso sofra de sonolência extrema ou tenha ocorrido um episódio deadormecimento súbito sem aparentemente sentir sonolência, não conduza ou utilizemáquinas e contacte o seu médico.

Tomar Ropinirol Genedec com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O efeito de Ropinirol Genedec pode ser aumentado ou diminuído por outrosmedicamentos ou vice-versa. Estes medicamentos incluem:
– ciprofloxacina (antibiótico)
– enoxacina (antibiótico)
– fluvoxamina (fármaco usado no tratamento da depressão)
– terapêutica hormonal de substituição (também designada por THS)

Informe o seu médico se:
-está a tomar outros medicamentos para a doença de Parkinson.

Tomar Ropinirol Genedec com alimentos e bebidas
Tomar Ropinirol Genedec com os alimentos poderá reduzir a tendência para sentir-se ouficar indisposto.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Ropinirol Genedec não deverá ser utilizado durante a gravidez ou aleitamento.
Informe o seu médico se:
– estiver grávida, pensar que está grávida ou tencionar engravidar;
– estiver a amamentar ou planeia amamentar.
O seu médico irá aconselhá-la a interromper este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento não afecta habitualmente as actividades normais das pessoas. Noentanto, Ropinirol Genedec pode causar sonolência excessiva (sonolência) e episódios deadormecimento súbito. Se sofrer destes efeitos não deverá conduzir ou colocar-se numasituação onde a sonolência ou o adormecimento poderá colocá-lo a si em risco de lesõesgraves ou morte (por exemplo utilizar máquinas), até que estes episódios sejamresolvidos.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ropinirol Genedec

Os doentes com intolerância à lactose devem ter em conta que cada comprimido de
Ropinirol Genedec contém uma pequena quantidade de lactose. Se o seu médico oinformou que tinha um problema de intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes detomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ROPINIROL GENEDEC

Tome Ropinirol Genedec sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Poderá ser-lhe prescrito Ropinirol Genedec para tratar a doença de Parkinson. Tambémpoderá ser prescrito outro medicamento denominado Levodopa/L-Dopa, para melhorar ocontrolo dos sintomas.
Ropinirol Genedec deverá ser tomado três vezes por dia. Engula o(s) comprimido(s) de
Ropinirol Genedec inteiro(s) com água e de preferência com alimentos. Tomar Ropinirol
Genedec com alimentos pode diminuir a ocorrência de náuseas (sensação deindisposição).
A dose exacta de Ropinirol Genedec necessária para controlar os sintomas da doença de
Parkinson varia entre os doentes. O seu médico decidirá qual a dose que necessita tomar ecomo tal deve seguir as indicações do seu médico. Quando começar a tomar Ropinirol
Genedec, a dose será aumentada gradualmente.
A dose inicial habitual é de 0,25 mg três vezes por dia durante a primeira semana. O seumédico irá provavelmente aumentar a dose em intervalos semanais de 0,25 mg três vezespor dia durante as primeiras quatro semanas de tratamento. O seu médico irá continuar aajustar a dose de Ropinirol Genedec até atingir a dose adequada para si. Em algunsdoentes a dose poderá ser aumentada gradualmente até um máximo de 8 mg três vezespor dia (num total de 24 mg por dia).

Deve continuar a tomar Ropinirol Genedec durante o período recomendado pelo seumédico. Poderá demorar algumas semanas até que Ropinirol Genedec produza efeitos emsi. Não tome mais comprimidos para além dos recomendados pelo seu médico.
Se tomar mais Ropinirol Genedec do que deveria

Em doentes que tenham tomado uma sobredosagem poderão ocorrer: desmaios,sonolência, sensação de indisposição, alucinações, indisposição, azia, dor no estômago,

tonturas (ou sensação de vertigens), inchaço nas pernas. Se tomar mais Ropinirol
Genedec do que deveria ou se alguém tiver tomado o seu medicamento, informeimediatamente um médico ou farmacêutico. Mostre-lhes a embalagem.

Caso se tenha esquecido de tomar Ropinirol Genedec

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Quando se lembrar de tomar Ropinirol Genedec, deverá tomar a próxima dose no horáriohabitual.

Se parar de tomar Ropinirol Genedec

Não pare de tomar Ropinirol Genedec a não ser por instruções do seu médico. Casointerrompa o tratamento, a dose deverá ser sempre reduzida gradualmente. O seu médicoaconselhá-lo-á.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Ropinirol Genedec pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Informe o seu médico caso sintaalgum efeito secundário que o preocupe.
Os efeitos secundários mais frequentes de Ropinirol Genedec podem ocorrer no início dotratamento e/ou quando a dose é aumentada. Geralmente os efeitos secundários sãoligeiros e podem diminuir após estar a tomar o medicamento durante um curto período detempo.
Os efeitos secundários muito frequentes de Ropinirol Genedec incluem:
– desmaios -sensação de tonturas
-sensação de indisposição.

Quanto Ropinirol Genedec é tomado com Levodopa/L-Dopa, poderá sentir os seguintesefeitos secundários muito frequentes:
– movimento convulsivo incontrolável

Os efeitos secundários frequentes de Ropinirol Genedec incluem:
– alucinações
– indisposição
-azia
– dor no estômago
– tontura (sensação de vertigem) -inchaço nas pernas

Quanto Ropinirol Genedec é tomado com Levodopa/L-Dopa, poderá sentir os seguintesefeitos secundários frequentes:

-sensação de confusão
Os efeitos secundários pouco frequentes de Ropinirol Genedec incluem:
– aumento do desejo sexual
– diminuição da pressão sanguínea, o que poderá originar tonturas ou desmaiosespecialmente na passagem da posição sentada ou deitada para a posição erecta – outrasreacções psicóticas para além de alucinações, como confusão (delírio), ideias irracionais
(ilusões) e suspeição irracional (paranóia)
– necessidade compulsiva de jogar. Fale com o seu médico caso note ou se algum familiarnotar um desejo invulgar de jogar
– Ropinirol Genedec pode causar sonolência diurna excessiva (sonolência excessiva) eepisódios de adormecimento súbito em que os doentes adormecem subitamente semaparentemente sentirem sono

Os efeitos secundários muito raros de Ropinirol Genedec incluem
:-casos de alteração da função hepática (testes sanguíneos anormais)
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ROPINIROL GENEDEC

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Ropinirol Genedec após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 25°C. Conservar na embalagem de origem de forma a protegerda luz.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seufarmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ropinirol Genedec:
A substância activa é o ropinirol (sob a forma de cloridrato)

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, amido pré-
gelatinado, estearato de magnésio

Revestimento do comprimido:
Comprimidos a 0,25 mg: álcool polivinilico dióxido titânio e macrogol 3350 e talco
Comprimidos a 0,5 mg: álcool polivinilico dióxido titânio e macrogol 3350, talco e oxidoferro amarelo
Comprimidos a 1 mg: Álcool polivinilico, dióxido titânio e macrogol 3350, talco, laca dealumínio de azul brilhante e óxido ferro preto

Comprimidos a 2 mg: Álcool polivinilico, dióxido titânio e macrogol 3350, talco, óxidoferro amarelo e óxido ferro vermelho
Comprimidos a 3 mg: Álcool polivinilico, dióxido titânio e macrogol 3350, talco,carmim, laca de alumínio de indigotina

Comprimidos a 4 mg: Álcool polivinilico, dióxido titânio e macrogol 3350, talco, óxidoferro amarelo, óxido ferro vermelho e oxido ferro preto

Comprimidos a 5 mg: Álcool polivinilico, dióxido titânio e macrogol 3350, talco, laca dealumínio de indigotina

Qual o aspecto de Ropinirol Genedec e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Ropinirol Genedec são acondicionados em
– Blister de PVC/Aclar/Alu
– Blister Alu/Alu
Ropinirol Genedec está acondicionado em embalagens de 21 e 84 comprimidos.
Nem todas as apresentações poderão ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Genedec ? Medicamentos Genéricos Lda.
Rua Sebastião e Silva, 56
2745-838 Massamá
Portugal

Fabricantes
Actavis
B 16, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08
Malta

JABA Farmacêutica SA
Rua da Tapada Grande n.º 2 Abrunheira 2710-089 Sintra
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas doença de parkinson, Dopamina, lactose, Ropinirol Genedec, sintomas da doença

Levodopa Ropinirol

Ropinirol Actavis Ropinirol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 28 de Outubro de 2011
Sem comentários em Ropinirol Actavis Ropinirol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ropinirol Actavis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ropinirol Actavis
3. Como tomar Ropinirol Actavis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ropinirol Actavis
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO
1

APROVADO EM
31-07-2008
INFARMED

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ropinirol Actavis 0,25 mg, comprimidos revestidos por película
Ropinirol Actavis 0,5 mg, comprimidos revestidos por película
Ropinirol Actavis 1 mg, comprimidos revestidos por película
Ropinirol Actavis 2 mg, comprimidos revestidos por película
Ropinirol Actavis 3 mg, comprimidos revestidos por película
Ropinirol Actavis 4 mg, comprimidos revestidos por película
Ropinirol Actavis 5 mg, comprimidos revestidos por película

Ropinirol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi-lhe receitado a si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É Ropinirol Actavis E PARA QUE É UTILIZADO

Ropinirol Actavis pertence a um grupo de medicamentos designados agonistas dadopamina. Os agonistas da dopamina actuam como uma substância química que existenaturalmente no seu cérebro designada dopamina.

Ropinirol Actavis é utilizado para tratar a doença de Parkinson. A causa da doença de
Parkinson é uma falta da substância dopamina no cérebro. Ropinirol Actavis pode serutilizado isoladamente ou em associação com outros medicamentos contra a Doença de
Parkinson, para um tratamento mais eficaz.

Ropinirol Actavis em dosagens de 0,25, 0,5, 1, 2, 3 e 4 mg também é utilizado para trataros sintomas de Síndroma das Pernas Inquietas idiopática moderada a grave, uma doençacaracterizada por um impulso irresistível de movimentar as pernas e ocasionalmente osbraços, normalmente acompanhada por sensações desconfortáveis tais como picadas,ardor ou formigueiros. Estas sensações ocorrem durante períodos de repouso ouinactividade p. ex quando está sentado ou deitado, especialmente na cama, e pioram aoanoitecer ou durante a noite. Normalmente só se obtém alívio caminhando oumovimentando os membros afectados, o que leva frequentemente a problemas do sono.
2

APROVADO EM
31-07-2008
INFARMED

Ropinirol Actavis alivia o desconforto e reduz o impulso de movimentar os membros queperturba o sono nocturno.

2. ANTES DE TOMAR Ropinirol Actavis

Não tome Ropinirol Actavis
-se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa, ropinirol, ou a qualquer outrocomponente de Ropinirol Actavis
-se tem uma doença do fígado
-se tem uma doença renal grave

Se tiver dúvidas, é essencial que fale com o seu médico.

Tenha especial cuidado com Ropinirol Actavis
Informe o seu médico antes de começar a tomar este medicamento se:
-tem um problema grave do coração
-tem um problema grave de saúde mental
-houver indicações de que tem comportamentos obsessivos de jogo patológico ou impulsosexual compulsivo.

Nestas situações o seu médico deverá supervisionar cuidadosamente o tratamento.

Informe o seu médico se deixar ou começar a fumar enquanto tomar Ropinirol Actavis. Oseu médico poderá necessitar de ajustar a sua dose.

Tomar Ropinirol Actavis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Isto tambémse aplica a medicamentos à base de plantas.

O efeito de Ropinirol Actavis poderá ser aumentado ou diminuído por outrosmedicamentos e vice-versa. Esses medicamentos incluem:
-ciprofloxacina (um antibiótico)
-enoxacina (um antibiótico)
-fluvoxamina (um medicamento utilizado para tratar a depressão)
-terapêutica de substituição hormonal (também designada TSH)
-anti-psicóticos e outros medicamentos que bloqueiam a dopamina no cérebro (p. ex.,sulpirida ou metoclopramida)

Informe o seu médico se estiver a tomar Ropinirol Actavis e o seu médico receitar-lhe-áoutro medicamento.

Utilizar Ropinirol Actavis com alimentos e bebidas
3

APROVADO EM
31-07-2008
INFARMED

Tomar Ropinirol Actavis com alimentos pode reduzir a probabilidade de se sentir ou ficarenjoado.
Não está disponível informação sobre o consumo de álcool durante o tratamento comropinirol, portanto o consumo de álcool deverá ser evitado.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Ropinirol Actavis não é recomendado se estiver grávida, a menos que o seu médicoconsidere que a toma de Ropinirol Actavis tem um benefício para si superior ao riscopara o seu bebé em gestação.
Ropinirol Actavis não é recomendado se estiver a amamentar, pois pode afectar a suaprodução de leite.

Informe imediatamente o seu médico se está grávida, se pensa que pode estar grávida,ou se está a planear engravidar. O seu médico irá também aconselhá-la se estiver aamamentar ou a planear fazê-lo. O seu médico poderá aconselhá-la a parar de tomar
Ropinirol Actavis.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Ropinirol Actavis pode ter efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas poishá a possibilidade de provocar tonturas (ou sensação de andar com a cabeça à roda).
Além disso / …/ pode causar uma sonolência extrema e episódios de adormecimentosúbito. Se sofrer destes efeitos não deve conduzir nem colocar-se em situações em que asonolência ou o adormecimento possam pô-lo em risco de lesões graves ou morte (porexemplo, operar máquinas) até que estes efeitos se resolvam.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ropinirol Actavis
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que sofre deintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Ropinirol Actavis

Tome Ropinirol Actavis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Ropinirol Actavis é utilizado de forma diferente consoante a doença.
Para doses não realizáveis/praticáveis com esta dosagem, estão disponíveis outrasdosagens deste medicamento.

Doença de Parkinson
A dose inicial é de 0,25 mg de ropinirol três vezes por dia durante uma semana. Emseguida a dose é gradualmente aumentada de acordo com o seguinte:

1.ª semana: 0,25 mg de ropinirol 3 vezes por dia.

2.ª semana: 0,5 mg de ropinirol 3 vezes por dia.
3.ª semana: 0,75 mg de ropinirol 3 vezes por dia.
4.ª semana: 1 mg de ropinirol 3 vezes por dia.

APROVADO EM
31-07-2008
INFARMED

Ropinirol Actavis poderá também ser utilizado em associação com outros medicamentoscontra a Doença de Parkinson. Se estiver a utilizar outros medicamentos para a Doençade Parkinson o seu médico poderá eventualmente reduzir a sua dose quando utilizar
Ropinirol Actavis.

Síndroma das Pernas Inquietas
Tome Ropinirol Actavis uma vez por dia, todos os dias mais ou menos à mesma hora.
Ropinirol Actavis é geralmente tomado imediatamente antes de deitar, mas pode sertomado até 3 horas antes de ir para a cama. A dose exacta de Ropinirol Actavis pode serdiferente para cada pessoa. O seu médico decidirá sobre a dose que necessita de tomar diariamente e deve seguir as instruções do médico. Quando começar a tomar Ropinirol
Actavis, a dose que toma será aumentada gradualmente.

A dose inicial é de 0,25 mg de ropinirol uma vez por dia. Após dois dias o seu médico iráprovavelmente aumentar a sua dose para 0,5 mg de ropinirol uma vez por dia durante oresto da primeira semana de tratamento. Em seguida o seu médico poderá aumentar asua dose em 0,5 mg por semana ao longo de três semanas para uma dose de 2 mg deropinirol por dia. Em alguns doentes com melhoria insuficiente, a dose poderá seraumentada gradualmente até um máximo de 4 mg diários.

Após três meses de tratamento com Ropinirol Actavis, o seu médico poderá ajustar a suadose ou descontinuar o seu tratamento dependendo dos seus sintomas e de como sesentir.

Modo de Administração
Engula o(s) comprimido(s) de Ropinirol Actavis inteiros com água. Não mastigue o(s)comprimido(s). Pode tomar Ropinirol Actavis com ou sem alimentos. Se tomar Ropinirol
Actavis com alimentos poderá diminuir a ocorrência de náuseas (sensação de enjoo), quesão um efeito secundário possível de Ropinirol Actavis.

Crianças e adolescentes
Ropinirol Actavis não é recomendado para crianças e adolescentes com idade inferior a
18 anos.

Se tomar mais Ropinirol Actavis do que deveria
Caso tenha tomado uma sobredosagem poderá experimentar: sensação de enjoos ouficar enjoado, tonturas (ou sensação de andar com a cabeça à roda), sensação desonolência, fadiga (cansaço mental ou físico), dor de estômago, sensação de desmaio ounervosismo. Se tomar mais Ropinirol Actavis do que deveria ou se outra pessoa tivertomado o seu medicamento, consulte imediatamente um médico ou farmacêutico. Mostre-
lhes a embalagem.

Caso se tenha esquecido de tomar Ropinirol Actavis
5

APROVADO EM
31-07-2008
INFARMED

Se verificar que se esqueceu de tomar a sua dose de Ropinirol Actavis não tome umadose adicional para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Tome a sua doseseguinte de Ropinirol Actavis na altura habitual.
Doença de Parkinson: caso se tenha esquecido de tomar Ropinirol Actavis durante um oumais dias consulte o seu médico para aconselhamento sobre como reiniciar Ropinirol
Actavis.
Síndroma das Pernas Inquietas: caso se tenha esquecido de tomar Ropinirol Actavisdurante mais de alguns dias consulte o seu médico para aconselhamento sobre comoreiniciar Ropinirol Actavis.

Se parar de utilizar Ropinirol Actavis
Deverá continuar a tomar o seu medicamento mesmo que não se sinta melhor, poispoderá levar algumas semanas até que o seu medicamento faça efeito. Se tiver aimpressão de que o efeito de Ropinirol Actavis é demasiado forte ou demasiado fraco, falecom o seu médico ou farmacêutico. Não tome mais comprimidos do que aqueles que oseu médico lhe recomendou.
Se desejar parar o tratamento, tem de ser feito gradualmente. Não deve parar de tomar
Ropinirol Actavis sem o aconselhamento do seu médico. Se os seus sintomas pioraremdepois de parar o tratamento com Ropinirol Actavis, deve contactar o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Ropinirol Actavis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Informe o seu médico se detectaralguns efeitos secundários que o preocupem. Os efeitos secundários mais frequentes de
Ropinirol Actavis podem acontecer quando alguns doentes iniciam pela primeira vez a suaterapêutica e/ou quando a dose é aumentada.

Doença de Parkinson
Quando Ropinirol Actavis é utilizado para tratar a Doença de Parkinson, foram referidosos seguintes efeitos secundários:

APROVADO EM
31-07-2008
INFARMED

-sensação de confusão (em associação com levodopa)

Pouco frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 1000 e em menos do que 1 em 100doentes tratados):uma queda da pressão arterial que poderá fazer com que senta tonturas ou desmaieespecialmente quando se coloca em pé a partir de uma posição sentada ou deitada
Ropinirol Actavis pode causar sonolência excessiva durante o dia e episódios deadormecimento súbito em que os doentes adormecem subitamente sem aparentementese sentirem sonolentosoutras reacções mentais que não alucinações, tais como delírio, ilusões, e suspeiçãoirracional (paranóia)

Síndroma das Pernas Inquietas
Quando Ropinirol Actavis é utilizado para tratar a Síndroma das Pernas Inquietas, foramcomunicados os seguintes efeitos adversos:

Muito Frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 10 doentes tratados):sensação de enjoos

Frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 100 e em menos do que 1 em 10 doentestratados):
-tonturas (ou sensação de andar com a cabeça à roda)
-sensação de sonolência
-fadiga (cansaço mental ou físico)
-dor de estômago
-sensação de desmaio
-nervosismo

Durante o tratamento com Ropinirol Actavis poderá experimentar um agravamento poucohabitual dos sintomas (p. ex. os sintomas pioram, iniciam-se mais cedo durante o dia ouapós um período em repouso mais curto, ou afectam outras partes do seu corpo taiscomo os seus braços). Se isto ocorrer, deverá consultar o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico omais rapidamente possível.

APROVADO EM
31-07-2008
INFARMED

5. COMO CONSERVAR Ropinirol Actavis

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ropinirol Actavis após após o prazo de validade impresso no {recipiente decomprimidos ou} blister e na cartonagem. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Não conservar acima de 25°C.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ropinirol Actavis
A substância activa é ropinirol. Cada comprimido revestido por película contém 0,25 mg,
0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg ou 5 mg de ropinirol (sob a forma de cloridrato).
Os outros componentes são lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido demilho pré-gelificado, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171),polietilenoglicol 3350 e talco. Adicionalmente os comprimidos de 0,5 mg contêm óxido deferro amarelo (E172); os comprimidos de 1 mg contêm óxido de ferro amarelo (E172),laca de alumínio azul brilhante (E133) e óxido de ferro negro (E172); os comprimidos de 2mg contêm óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro vermelho (E172); oscomprimidos de 3 mg contêm carmim (E120) e laca de alumínio de indigotina (E132); oscomprimidos de 4 mg contêm óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho
(E172) e óxido de ferro negro (E172); e os comprimidos de 5 mg contêm laca de alumíniode indigotina (E132).

Qual o aspecto de Ropinirol Actavis e conteúdo da embalagem
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos revestidos por película de Ropinirol Actavis 0,25 mg são redondos (7 mmde diâmetro), brancos e biconvexos com R0,25 gravado numa das faces.
Os comprimidos revestidos por película de Ropinirol Actavis 0,5 mg são redondos (7 mmde diâmetro), amarelos e biconvexos com R0,5 gravado numa das faces.
Os comprimidos revestidos por película de Ropinirol Actavis 1 mg são redondos (7 mm dediâmetro), verdes e biconvexos com R1 gravado numa das faces.
Os comprimidos revestidos por película de Ropinirol Actavis 2 mg são redondos (7 mm dediâmetro), cor-de-rosa e biconvexos com R2 gravado numa das faces.
Os comprimidos revestidos por película de Ropinirol Actavis 3 mg são redondos (8,5 mmde diâmetro), roxos e biconvexos com R3 gravado numa das faces.
Os comprimidos revestidos por película de Ropinirol Actavis 4 mg são redondos (9,5 mmde diâmetro), cor-de-laranja e biconvexos com R4 gravado numa das faces.
Os comprimidos revestidos por película de Ropinirol Actavis 5 mg são redondos (10,5 mmde diâmetro), azuis e biconvexos com R5 gravado numa das faces.

APROVADO EM
31-07-2008
INFARMED

Os comprimidos são embalados em blisters ou em recipientes de comprimidos (PEAD)com tampa roscada resistente à abertura por crianças.

Apresentações:

Comprimidos revestidos por película de 0,25 mg:
Blister: 2, 12, 20, 21, 30, 50, 60, 126 e 210 comprimidos revestidos por película
Recipiente de comprimidos: 84 e 100 comprimidos revestidos por película

Comprimidos revestidos por película de 0,5 mg:
Blister: 20, 21, 30, 50, 60, 126 e 100 comprimidos revestidos por película
Recipiente de comprimidos: 84 e 100 comprimidos revestidos por película

Comprimidos revestidos por película de 1 mg:
Blister: 20, 21, 28, 30, 50, 60, 84 e 100 comprimidos revestidos por película
Recipiente de comprimidos: 84 e 100 comprimidos revestidos por película

Comprimidos revestidos por película de 2 mg:
Blister: 20, 21, 28, 30, 50, 60, 84 e 100 comprimidos revestidos por película
Recipiente de comprimidos: 84 e 100 comprimidos revestidos por película

Comprimidos revestidos por película de 3 mg:
Blister: 20, 21, 30, 50, 60, 84 e 100 comprimidos revestidos por película
Recipiente de comprimidos: 84 e 100 comprimidos revestidos por película

Comprimidos revestidos por película de 4 mg:
Blister: 20, 21, 30, 50, 60, 84 e 100 comprimidos revestidos por película
Recipiente de comprimidos: 84 e 100 comprimidos revestidos por película

Comprimidos revestidos por película de 5 mg:
Blister: 20, 21, 30, 50, 60, 84 e 100 comprimidos revestidos por película
Recipiente de comprimidos: 84 e 100 comprimidos revestidos por película

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.}

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjordur
Iceland

Fabricante

Actavis Ltd
B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08
Malta

APROVADO EM
31-07-2008
INFARMED

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Dinamarca: Ropinirol Actavis
Austria: Ropinirol Actavis 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 5 mg Filmtabletten
Alemanha: Ropinirol Actavis 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 5 mg Filmtabletten
Irlanada: Ropinirol Actavis
Itália: Ropinirolo Actavis 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 5 mg compresse
Holanda: Ropinirol Actavis
Noruega: Ropinirol Actavis
Suécia: Ropinirol Actavis

Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}.

<[A ser completado nacionalmente]>

Etiquetas doença de parkinson, Dopamina, ferro, pressão arterial, Ropinirol Actavis

Antipsicóticos Risperidona

Risperidona BMM Pharma Risperidona bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 16 de Outubro de 2011
Sem comentários em Risperidona BMM Pharma Risperidona bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Risperidona BMM Pharma e para que é utilizado
2.Antes de tomar Risperidona BMM Pharma
3.Como tomar Risperidona BMM Pharma
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Risperidona BMM Pharma
6.Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Risperidona BMM Pharma 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg e 6 mg comprimidosrevestidos por película

Risperidona

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É RISPERIDONA BMM PHARMA E PARA QUE É UTILIZADO

Risperidona BMM Pharma pertence à classe de medicamentos conhecidos porantipsicóticos (neurolépticos).
Risperidona BMM Pharma é utilizada no tratamento da esquizofrenia.
Risperidona BMM Pharma pode ser utilizada durante periodos de mania emassociação com a doença maníaco depressiva.

2.ANTES DE TOMAR RISPERIDONA BMM PHARMA

Não tome Risperidona BMM Pharma
– se tem alergia (hipersensibilidade) à risperidona ou a qualquer outro componentede Risperidona BMM Pharma.

Tome especial cuidado com Risperidona BMM Pharma
Deve consultar o seu médico antes de começar o tratamento com Risperidona BMM
Pharma, se tiver ou tiver tido alguma das seguintes doenças, uma vez que a dose derisperidona BMM Pharma poderá ter de ser ajustada:

Se houve uma redução da sua função hepática ou renal.
Se tem epilepsia ou predisposição para convulsões.
Se tiver doença de Parkinson.
Se sofre de uma doença chamada demência de corpos de Lewy.
Se tem doença cardiovascular.

Se tem uma tensão arterial baixa ou sensação de tonturas quando está em pé
(hipotensão ortostática).
Se tem ou teve cancro da mama.
Se tem diabetes

Idosos com demência e os seus familiares devem contactar imediatamento o médicose ocorrerem sintomas tais como fraqueza repentina e dormência na face, braços epernas (especialmente se apenas um dos lados for afectado), alterações da fala ouperturbação na visão. Estes sintomas podem ser indicativos de enfarte ou de umaredução temporária do fluxo sanguíneo ao cérebro (ataque isquémico transitório).
Caso isso aconteça, o médico irá reavaliar a sua medicação e poderá interromper otratamento com Risperidona BMM Pharma (ver também "Efeitos indesejáveis").

Se estiver a receber tratamento com furosemida (um diurético), deve consultar o seumédico antes de iniciar o tratamento com Risperidona BMM Pharma assim como oseu médico deve avaliar se o tratamento simultâneo com Risperidona BMM Pharma
é o adequado.

Tomar Risperidona BMM Pharma com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica.

É especialmente importante que informe o seu médico se estiver a tomar:

Outros medicamentos que actuam no sistema nervoso central (por ex. outrosmedicamentos antipsicóticos, antidepressivos, e antiparkinsónicos), devido aoelevado risco de efeitos adversos.
Medicamentos utilizados no tratamento da tensão arterial elevada (por ex.fenoxibenzamina, labetalol e outros bloqueadores alfa e metildopa, reserpina eoutros medicamentos com acção central utilizados no tratamento da tensão arterialelevada). A Risperidona BMM Pharma pode aumentar a tensão arterial reduzindo oefeito destes medicamentos.
Guanetidina (utilizada no tratamento da tensão arterial elevada). A Risperidona BMM
Pharma pode diminuir a tensão arterial reduzindo o efeito da guanetidina.
Levodopa e outros antagonistas da dopamina (medicamentos utilizados notratamento da doença de Parkinson). A Risperidona BMM Pharma pode reduzir oefeito destes medicamentos.
Carbamazepina (medicamento utilizado no tratamento da epilepsia), pois podereduzir o efeito da risperidona.
Quinidina (medicamento utilizado para corrigir alterações do ritmo cardíaco),fluoxetina e paroxetina (medicamentos antidepressivos), terbinafina (medicamentoantifúngico) uma vez que o efeito da risperidona pode aumentar bastante.
Medicamentos utilizados para corrigir alterações do ritmo cardíaco, algunsantibióticos (moxifloxacina e eritromicina), metadona, medicamentos anti-maláricos
(mefloquina), lítio e cisapride (utilizado na doença intestinal).
Uso concomitante com alguns diuréticos (diuréticos tiazídicos), pois estes podemdiminuir os niveis de potássio no sangue e por isso aumentar o risco de alteraçõesdo ritmo cardíaco.

Tomar Risperidona BMM Pharma com alimentos e bebidas
Pode tomar Risperidona BMM Pharma com alimentos e bebidas. A risperidona podeaumentar o efeito do álcool por isso o consumo de álcool deve ser reduzido.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez:
Só deve tomar Risperidona BMM Pharma durante a gravidez se o seu médico oconsiderar essencial. Informe o seu médico se está ou poderá estar grávida, ou seestá a planear engravidar.

Aleitamento:
Não tome Risperidona BMM Pharma se estiver a amamentar uma vez que arisperidona passa para a criança.

Condução de veículos e utilização de máquinas
O uso de Risperidona BMM Pharma pode causar de certo modo sonolência. Deveter isto em atenção se conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Risperidona BMM Pharma

Risperidona BMM Pharma contém lactose. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Os comprimidos a 2 mg contêm Amarelo Sunset (E110), que pode causar reacçõesalérgicas.

3.COMO TOMAR RISPERIDONA BMM PHARMA

Dose e toma
A dose é ajustada individualmente ao doente pelo seu médico. Tomar Risperidona
BMM Pharma sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Risperidona BMM Pharma deve ser administrada com líquidos (um copo de água).
Fale com o seu médico ou farmacêutico se achar que o efeito de Risperidona BMM
Pharma é demasiado forte ou demasiado fraco.

Esquizofrenia; psicoses esquizofrenicas agudas e crónicas

Adultos e adolescentes ?15 anos
Risperidona BMM Pharma pode ser administrada 1 ou 2 vezes por dia. A dose usualinicial é de 2 mg por dia. A dose pode ser aumentada ao longo dos dias de acordocom as instruções do seu médico até uma dose usual de manutenção de 4-6 mg pordia dividida em 1 a 2 doses. Não devem ser administradas doses superiores a 16 mgpor dia.

Idosos

É necessário o ajuste da dose. A dose usual inicial é de 0,5 mg duas vezes por dia.
Siga as instruções do seu médico.

Crianças e adolescentes com idade inferior a 15 anos
O uso de risperidona não é recomendado em crianças com idade inferior a 15 anos.

Tratamento de episódios de mania em associação com doença maniaco-depressiva

Adultos
A Risperidona BMM Pharma pode ser administrada uma vez por dia. A dose usualinicial é de 2 mg por dia. Esta dose pode ser aumentada 1 mg de cada vez com ummínimo de 24 horas entre cada aumento. Para a maioria dos doentes a dose óptimade manutenção será de 1-6 mg/dia

Idosos
É necessário o ajuste da dose. A dose usual inicial é de 0,5 mg duas vezes por dia.
Siga as instruções do seu médico.

Crianças
Não existe experiência no tratamento de crianças e adolescentes com idade inferiora 18 anos.

Doença renal ou hepática:
É necessário uma diminuição da dose. Deve ser seguida a prescrição do seu médico

Siga sempre as indicações do seu médico. A sua dose é individual.

Se tomar mais Risperidona BMM Pharma do que deveria
Se tomar mais Risperidona BMM Pharma do que deveria, deve consultarimediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo ou centro anti-venenos.
Os sintomas de sobredosagem podem ser sonolência, falta de sono, fraco batimentocardíaco, baixa tensão arterial, tremor e rigidez muscular.

Caso se tenha esquecido de tomar Risperidona BMM Pharma
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar,mas tome a dose seguinte como habitual.

Se parar de tomar Risperidona BMM Pharma
A alteração ou descontinuação do tratamento só deve ser realizada com oconsentimento do seu médico. O tratamento com Risperidona BMM Pharma deveser descontinuado gradualmente. Podem ocorrer sintomas de abstinência quando otratamento é interrompido abruptamente. Os sintomas de abstinência são: náuseas,vómitos, sudação, insónias, movimentos involuntários (tais como acatísia, distonia ediscinésia).

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Risperidona BMM Pharma pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A maioria dos efeitos secundários com Risperidona BMM Pharma estãorelacionados com a dose e desaparecem quando a dose é diminuida ou otratamento interrompido. Os efeitos secundários são geralmente ligeiros etemporários.
Quando tomar Risperidona BMM Pharma, deve lembrar-se que, muitas vezes, édifícil diferenciar entre os efeitos secundários e os sintomas subjacentes à doença.

Consulte imediatamente o seu médico se for afectado por um dos seguintes efeitossecundários:
Rigidez muscular, febre com redução da consciência, convulsões, alterações datemperatura corporal, ou sintomas de uma reacção alérgica tais como comichão,dificuldade em respirar e inchaço da face
Movimentos involuntários da boca, língua ou face.

A Risperidona BMM Pharma pode aumentar o risco de perturbações da circulaçãocerebral em doentes idosos com demência. Contacte imediatamente o seu médicose ocorrerem os seguintes sintomas: fraqueza repentina, dificuldades na fala,perturbações da visão e inchaço da face, braços e pernas (especialmente num doslados).

Outros possíveis efeitos secundários:
Frequentes (ocorrem em mais de 1 em 100 utilizadores):
Insónias, agitação, ansiedade, cansaço, falta de sono, dor de cabeça e aumento depeso.

Pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100 utilizadores e mais de 1 em
1000 utilizadores):
Esgotamento, tonturas, falta de concentração, aumento da produção de saliva,rigidez muscular, movimentos involuntários e tremor (sintomas extrapiramidais).
Visão turva. Sensação de tonturas ao levantar. Alterações da tensão arterial epalpitações. Nariz entupido e corrimento nasal. Obstipação, indigestão, náuseas,vómitos e dor de estômago. Eczema e outras reacções alérgicas. Incontinência.
Distúrbios sexuais tais como disfunção da ejaculação no homem, erecçãoespasmódica e prolongada e incapacidade para atingir o orgasmo.

Raros: (ocorrem em menos de 1 em 1000 utilizadores e em mais de 1 em 10 000utilizadores):
Efeitos no ritmo cardíaco, ritmo cardíaco irregular e associado a alterações no ECG.
Pressão cardíaca.

Muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10 000 utilizadores):
Redução no número de neutrófilos e plaquetas (células sanguíneas). Aumento doaçúcar no sangue e agravamento da diabetes. Aumento das enzimas hepáticas nosangue. Edema, prurido, rash e fotosensibilidade. Fraqueza muscular.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Foi descrito cansaço mais frequentemente em crianças e adolescentes do que emadultos. Contudo, o cansaço diminui com a continuação do tratamento.

5.COMO CONSERVAR RISPERIDONA BMM PHARMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Risperidona BMM Pharma após o prazo de validade impresso naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já nãonecessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Risperidona BMM Pharma
A substância activa da Risperidona BMM Pharma é a risperidona. Um comprimidorevestido por película contém 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg ou 6 mg risperidona.

Os outros componentes são
Núcleo do comprimido
Lactose mono-hidratada, amido de milho, carboximetilamido sódico tipo A, celulosemicrocristalina, estearato de magnésio.
Os comprimidos a 0,5 mg também contêm óxido de ferro vermelho (E172)

Revestimento
Hipromelose, dióxido de titânio (E171), Macrogol 400.
O revestimento do comprimido também contém os seguintes agentes corantes:
0,5 mg:
Opadry Castanho: Óxido de ferro vermelho (E172)
2 mg:
Opadry Laranja: Amarelo de Sunset (E110)
3 mg:
Opadry Amarelo: Quinoleína amarela (E104)
4 mg:
Opadry Verde: Indigotina (E132), Quinoleína amarela (E104)
6 mg:
Opadry Amarelo: Quinoleína amarela (E104)

Qual o aspecto de Risperidona BMM Pharma e conteúdo da embalagem
Descrição do comprimido:
0,5 mg: comprimidos revestidos por película de cor castanha, circulares, biconvexoscom a inscrição ?0,5? num dos lados e ?BMRP? no outro lado.
1 mg: comprimidos revestidos por película brancos, redondos com a inscrição ?1?num dos lados e ?BMRP? no outro lado.
2 mg: comprimidos revestidos por película de cor laranja, redondos com a inscrição
?2? num dos lados e ?BMRP? no outro lado.
3 mg: comprimidos revestidos por película de cor amarela, redondos com a inscrição
?3? num dos lados e ?BMRP? no outro lado.
4 mg: comprimidos revestidos por película de cor verde, redondos com a inscrição
?4? num dos lados e ?BMRP? no outro lado.

6 mg: comprimidos revestidos por película de cor amarela, em forma de cápsula,planos em ambos os lados.

Embalagens blister (PVC/PE/PVDC/Alumínio): 6, 7, 8, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60,
90, 98, 100 (5×20) comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

BMM Pharma AB
Blasieholmsgatan 2
SE ? 111 48 Stockholm
Suécia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Dinamarca, Finlândia, Suécia, Noruega, Polónia: Risperidona BMM Pharma
Portugal: Risperidona BMM Pharma

Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}

Etiquetas antidepressivos, doença de parkinson, rigidez muscular, Risperidona BMM Pharma, tensão arterial

Antipsicóticos Ciprofloxacina

Olanzapina Ciclum Olanzapina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 1 de Outubro de 2011
Sem comentários em Olanzapina Ciclum Olanzapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Olanzapina Ciclum e para que é utilizado
2. Antes de tomar Olanzapina Ciclum
3. Como tomar Olanzapina Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olanzapina Ciclum
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Olanzapina Ciclum 5 mg Comprimidos revestidos por película
Olanzapina Ciclum 10 mg Comprimidos revestidos por película

Olanzapina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É OLANZAPINA CICLUM E PARA QUE É UTILIZADO

Olanzapina Ciclum é um medicamento que pertence ao grupo farmacoterapêutico: 2.9.2
Sistema Nervoso Central ? Psicofármacos ? Antipsicóticos.

Olanzapina Ciclum é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais comoouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimentoemocional e social.
As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.
Olanzapina Ciclum é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-se
?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que ohabitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidadegrave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dosincapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a esta situação.

2. ANTES DE TOMAR OLANZAPINA CICLUM

Não tome Olanzapina Ciclum:

– Se tem alergia (hipersensibilidade) à Olanzapina Ciclum ou a qualquer outrocomponente deste medicamento. Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como umexantema, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo,informe o seu médico.
– Se lhe tiver sido previamente diagnosticado glaucoma de ângulo estreito.

Tome especial cuidado com Olanzapina Ciclum:
– Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou dalíngua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Ciclum, fale com oseu médico.
– Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre,respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No casode isso acontecer, contacte o médico imediatamente.
– Não se recomenda o uso de Olanzapina Ciclum em doentes idosos com demência, dadoque podem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o maisrapidamente possível:
? Diabetes
? Doença cardíaca
? Doença do fígado ou rins
? Doença de Parkinson
? Epilepsia
? Problemas da próstata
? Congestão intestinal (Íleus Paraliticus)
? Distúrbios sanguíneos
? Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC
Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.
Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deveser monitorizada pelo seu médico.

Tomar Olanzapina Ciclum com outros medicamentos:
Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Ciclum, se o seumédico lhe disser que o pode fazer. Pode sentir-se sonolento se Olanzapina Ciclum fortomado em combinação com antidepressivos ou medicamentos para a ansiedade ou parao ajudar a dormir (tranquilizantes).
Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ouciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de
Olanzapina Ciclum.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Especialmente diga ao seu médico se está a tomar medicamentos para a Doença de
Parkinson.

Tomar Olanzapina Ciclum com alimentos e bebidas:

Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Ciclum, vistoque Olanzapina Ciclum e álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento.

Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Informe omais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensa estargrávida.
Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenha discutido esteassunto com o seu médico. Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar,dado que pequenas quantidades de Olanzapina Ciclum podem passar para o leitematerno.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Ciclum. Se isto severificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe oseu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina Ciclum:
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem algumaintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR OLANZAPINA CICLUM

Tomar Olanzapina Ciclum sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. O seu médico informa-lo-á da quantidadede comprimidos de Olanzapina Ciclum que deve tomar e durante quanto tempo os devecontinuar a tomar. A dose diária de Olanzapina Ciclum é entre 5 e 20 mg. Consulte o seumédico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Ciclum a nãoser que o seu médico lhe diga que o pode fazer.
Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Ciclum uma vez por dia, seguindo asindicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias.
Não interessa se os toma com ou sem alimentos. Os comprimidos de Olanzapina Ciclumsão para administração oral. Deve engolir os comprimidos de Olanzapina Ciclum inteiroscom água.
Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante quecontinue a tomar Olanzapina Ciclum durante o tempo que o seu médico lhe indicou.
Olanzapina Ciclum não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos deidade.

Se tomar mais Olanzapina Ciclum do que deveria:
Os doentes que tomarem mais Olanzapina Ciclum do que deveriam podem ter osseguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas nafala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nívelde consciência. Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia),coma, uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ou

sonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta oubaixa, alterações anormais do ritmo cardíaco. Contacte o seu médico ou o hospitalimediatamente. Mostre ao médico a sua embalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Ciclum:
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Olanzapina Ciclum pode causar efeitos secundários emalgumas pessoas.
Neste folheto, quando um efeito secundário é descrito como ?raro? quer dizer que foinotificado em mais do que 1 em cada 10.000 doentes, mas em menos do que 1 em cada
1.000 doentes. Quando um efeito secundário é descrito como ?muito raro? quer dizer quefoi notificado em menos do que 1 em cada 10.000 doentes.
Os efeitos secundários com Olanzapina Ciclum podem incluir sonolência ou cansaçoexcessivo, aumento de peso, tonturas, aumento de apetite, retenção de água, obstipação,secura de boca, agitação, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua),tremores, rigidez muscular ou espasmos, problemas na fala e alterações nos níveis dealgumas células sanguíneas e lípidos em circulação. Muito raramente, alguns doentesdesenvolveram inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre enáusea.
Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequênciacardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estaremsentadas ou deitadas.
Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de não passarem, informe oseu médico.
Nalguns doentes verificaram-se relatos muito raros de alterações anormais do ritmocardíaco, que podem ser graves.
Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos àocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas,fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas na marcha.
Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.
Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Ciclum pode agravar os sintomas.
Raramente, Olanzapina Ciclum pode causar uma reacção alérgica (p.ex. inchaço da bocae da garganta, comichão, exantema), diminuição da frequência cardíaca ou torná-losensível à luz solar. Foi também raramente notificada doença de fígado. Muito raramente,foram notificados erecção prolongada e/ou dolorosa ou dificuldade em urinar, umadiminuição da temperatura normal do corpo, coágulos sanguíneos, que se apresentam, porexemplo, sob a forma de trombose venosa profunda das pernas e doença muscular que seapresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidade moderada inexplicáveis. Algunsdoentes tiveram aumento de açúcar no sangue, ou início ou agravamento da diabetes,com cetoacidose (cetonas no sangue e na urina) ou coma que ocorreu muito raramente.

Se deixar subitamente de tomar Olanzapina Ciclum, podem ocorrer sintomas tais comosudação, insónias, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médico pode sugerir-
lhe uma redução gradual da dose antes de parar com o tratamento.
Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo,começaram a ter secreção de leite e ausência do período menstrual ou períodosirregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem. Muito raramente bebésnascidos de mães que tomaram Olanzapina Ciclum no último período da gravidez
(terceiro trimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou com tonturas.
Raramente podem ocorrer convulsões. Na maioria dos casos foi notificada uma históriaclínica de convulsões (epilepsia).
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR OLANZAPINA CICLUM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Olanzapina Ciclum após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, a seguir a ?Val.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Olanzapina Ciclum só pode ser adquirido mediante receita médica.

Qual a composição de Olanzapina Ciclum:
– A substância activa é a olanzapina. Cada comprimido revestido de Olanzapina Ciclumcontém 5 mg ou 10 mg de substância activa. A dosagem exacta está indicada na sua caixade Olanzapina Ciclum.
– Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina,hidroxipropilcelulose de baixa substituição, crospovidona, sílica coloidal anidra, estearatode magnésio.

Revestimento: Opadry OY-B-28920 (álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco,lecitina, goma xantana)

Qual o aspecto de Olanzapina Ciclum e conteúdo da embalagem:

Olanzapina Ciclum apresenta-se na forma de comprimidos acondicionados em blisters,em embalagens de 7, 14, 28 e 56 comprimidos.
Podem não ser comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:
Titular
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Quinta da Fonte
Rua Vitor Câmara
Edifício D. Amélia ? Piso 1, Ala B
2770-229 – Paço de Arcos

Fabricante
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. de Barcelona, 69
08970 ? San Joan Despí (Barcelona)
Espanha

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas Antipsicóticos, doença de parkinson, Olanzapina Ciclum, pressão arterial, rigidez muscular

Carbamazepina Lamotrigina

Lamotrigina Lamotril Lamotrigina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 25 de Setembro de 2011
Sem comentários em Lamotrigina Lamotril Lamotrigina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é LAMOTRIGINA LAMOTRIL e para que é utilizado
2. Antes de tomar LAMOTRIGINA LAMOTRIL
3. Como tomar LAMOTRIGINA LAMOTRIL
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar LAMOTRIGINA LAMOTRIL
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

LAMOTRIGINA LAMOTRIL 25/50/100/200 mg COMPRIMIDOS

Lamotrigina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LAMOTRIGINA LAMOTRIL E PARA QUE É UTILIZADO

LAMOTRIGINA LAMOTRIL pertence a um grupo de medicamentos conhecidos comoanti-epilepticos.

LAMOTRIGINA LAMOTRIL é utilizada para tratar vários tipos de epilepsia (ataques),incluindo epilepsia parcial com ou sem generalização secundária, epilepsia primáriageneralizada e Síndrome Lennox-Gastaut (uma forma severa de epilepsia). Omedicamento é usado:
– Sozinho em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade
– Em combinação com outros medicamentos anti-epilepticos em adultos e crianças comidade igual ou superior a 2 anos.

2. ANTES DE TOMAR LAMOTRIGINA LAMOTRIL

Não tome LAMOTRIGINA LAMOTRIL

– se tem alergia (hipersensibilidade) à lamotrigina ou a qualquer outro componente destemedicamento (pode ter desenvolvido erupção cutânea, comichão, inchaço da face, lábios,mãos ou pés ou dificuldade em respirar após ter tomado lamotrigina)

Pergunte ao seu médico se não estiver seguro de quando pode tomar lamotrigina.

Tome especial cuidado com LAMOTRIGINA LAMOTRIL

– se teve anteriormente uma reacção alérgica a outro medicamento anti-epileptico como afenitoína ou carbamazepina
– se tem ou teve doença no fígado ou rins (o seu médico poderá necessitar de lheprescrever uma dose mais baixa)
– se sofre de doença de Parkinson
– se desenvolve reacção cutânea quando toma lamotrigina ? ver secção ? Efeitossecundários possíveis? para mais informação
– se está grávida (ou pensa que poderá estar), ou a planear engravidar
– se está a amamentar
– se está a tomar contraceptivos orais (pílula) ? ver a secção ?Tomar Lamotrigina econtraceptivos? para mais informação

Por favor consulte o seu médico se alguma destas advertências se aplica a si.

Tomar LAMOTRIGINA LAMOTRIL com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

É especialmente importante informar o seu médico se está a tomar algum dos seguintesmedicamentos, o seu médico pode necessitar de lhe ajustar a dose de lamotrigina, umavez que podem interagir com este medicamento:
– Outros medicamentos anti-epilepticos (ex: fenitoína, carbamazepina, fenobarbital,primidona, valproato de sódio). A posologia de lamotrigina pode necessitar de seralterada se está a tomar algum destes medicamentos. O risco de desenvolver erupçõescutâneas aumenta se também estiver a tomar valproato de sódio
– Rifampicina (medicamento usado para tratar certas infecções bacterianas), pode reduziro efeito da lamotrigina
– Terapêutica de substituição hormonal (combinações estrogénio/progestogénio)
– Pílulas contraceptivas hormonais (pílula para controlo da natalidade)
– Sertralina (um medicamento usado no tratamento da depressão), pode aumentar osefeitos laterais da lamotrigina.

Tomar Lamotrigina LAMOTRIL e Contraceptivos
– Se já está a tomar, ou planeia começar a tomar um contraceptivo hormonal (pílula), éimportante que fale com o seu médico, uma vez que:
– Lamotrigina pode reduzir a efectividade da ?pílula?. Deve dizer ao seu médico o maiscedo possível se notou alguma alteração no seu ciclo menstrual, como avanço dahemorragia ou spotting. O seu médico pode aconselhá-la a considerar outra forma decontracepção não hormonal.

– A contracepção hormonal oral pode alterar a quantidade de lamotrigina no sangue. Aquantidade de lamotrigina no sangue está aumentada durante a semana em que não tomaa pílula, o que aumenta o risco de efeitos laterais. Após a semana de paragem da pílula aquantidade de lamotrigina no sangue volta a diminuir. Contudo se o seu médico aaconselhar a tomar um contraceptivo hormomal é preferível que escolha umcontraceptivo oral contínuo (um sem semana de pausa).
– O seu médico pode necessitar de alterar a sua posologia de lamotrigina se desejarcomeçar ou parar de tomar a ?pílula?.

Gravidez e aleitamento

Se ficou grávida ou está a planear engravidar durante o tratamento com lamotrigina, devecontactar o seu médico o mais cedo possível. O seu médico poder-lhe-á dizer paracontinuar a tomar os comprimidos de forma a manter a epilepsia controlada. Contudo, oseu médico poderá rever o seu tratamento e proceder a testes sanguíneos para monitorizaros níveis sanguíneos antes, durante e depois da gravidez.

Se está a planear engravidar ou se está no fase inicial de gravidez, o seu médico podeaconselhar a toma de comprimidos de ácido fólico.

Se está a tomar lamotrigina, deve consultar o seu médico para saber se deverá amamentarou não.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento

Condução de veículos e utilização de máquinas

Lamotrigina pode afectar-lhe a visão ou fazê-lo sentir-se atordoado. Certifique-se de quesabe como reage à toma de lamotrigina antes de conduzir, usar máquinas, ou envolver-seem qualquer outra actividade que possa ser perigosa se não estiver atento.

Informações importantes sobre alguns componentes de LAMOTRIGINA LAMOTRIL

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, i.e.essencialmente ? sódio livre?.

Este medicamento também contém lactose. Se foi avisado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LAMOTRIGINA LAMOTRIL

Tomar LAMOTRIGINA LAMOTRIL sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose prescrita pelo seu médico depende se está a tomar outros medicamentos anti-
epilepticos, e se está dos que estiver a tomar. Isto é de particular importância se umdesses medicamentos conter valproate.

Posologia

– Dose usual de lamotrigina quando utilizada sozinha como anti-epiléptico

Adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos
A dose inicial usual é 25 mg por dia durante duas semanas, seguida de 50 mg por diadurante duas semanas. O seu médico pode aumentar a dose durante algumas semanas. Adose de manutenção usual é 100-200 mg por dia como dose única ou dividida em 2doses. Alguns doentes podem necessitar de doses mais elevadas.

Crianças com idade inferior a 12 anos
A utilização de lamotrigina não é recomendada como anti-epileptico isolado em criançascom idade inferior a 12 anos.

– Dose usual de lamotrigina quando utilizada em combinação com o valproato de sódioou ácido valproico

Adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos
A dose inicial é 25 mg em dias alternados durante duas semanas, seguida de 25 mg pordia durante duas semanas. O seu médico pode aumentar a dose durante algumas semanas.
A dose de manutenção usual é 100-200 mg por dia como dose única ou dividida em 2doses.

Crianças com idade inferior a 12 anos
A dose inicial é 0,15 mg por kg de peso corporal do seu filho, por dia durante duassemanas, seguida de 0,3 mg por kg por dia durante 2 semanas. O médico do seu filhopode aumentar a dose durante algumas semanas. A dose de manutenção usual é 1-5 mgpor kg por dia como dose única ou dividida em 2 doses.

– Dose usual de lamotrigina quando utilizada em combinação com oxcarbazepina

Adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos
A dose inicial é 25 mg por dia durante duas semanas, seguida de 50 mg por dia duranteduas semanas. O seu médico pode aumentar a dose durante algumas semanas. A dose demanutenção usual é 100-200 mg por dia como dose única ou dividida em 2 doses.

Crianças com idade entre os 2 e os 12 anos
A dose inicial é 0,3 mg por kg de peso corporal do seu filho, por dia, como dose única oudividida em 2 tomas, durante duas semanas, seguida de 0,3 mg por kg por dia durante 2semanas. O médico do seu filho pode aumentar a dose durante algumas semanas. A dosede manutenção usual é 1-5 mg por kg por dia como dose única ou dividida em 2 doses.

– Dose usual de lamotrigina quando utilizada em combinação com outros medicamentosanti-epilepticos (p.e. fenitoína, carbamazepinal, fenobarbital, primidona)

Adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos
A dose inicial é 50 mg por dia durante duas semanas, seguida de 50 mg duas vezes ao diadurante duas semanas. O seu médico pode aumentar a dose durante algumas semanas. Adose de manutenção usual é 200-400 mg por dia dividida em 2 doses. Alguns doentespodem necessitar de doses mais elevadas.

Crianças com idade entre os 2 e os 12 anos
A dose inicial é 0,6 mg por kg de peso corporal do seu filho, por dia, dividida em 2tomas, durante duas semanas, seguida de 1,2 mg por kg por dia durante 2 semanas. Omédico do seu filho pode aumentar a dose durante algumas semanas. A dose demanutenção usual é 5-15 mg por kg por dia dividida em 2 doses.

Crianças com idade inferior a 2 anos
A utilização de lamotrigina não é recomendada em crianças com idade inferior a 2 anos.

Doentes hepáticos ou renais

O seu médico pode ter que reduzir a dose usual para si.

Se tem a impressão que a LAMOTRIGINA LAMOTRIL é muito forte ou muito fraca,fale com o seu médico ou farmacêutico.

Modo e via de administração

Os comprimidos de LAMOTRIGINA LAMOTRIL podem ser tomados inteiros oudivididos ao meio com um pouco de água. Os comprimidos podem ser tomados em jejumou durante uma refeição.

Para ajudar a lembrar-se de tomar o seu medicamento, experimente toma-los à mesmahora todos os dias.

Duração do tratamento

Deve tomar LAMOTRIGINA LAMOTRIL durante o tempo prescrito pelo seu médico.

Se tomar mais LAMOTRIGINA LAMOTRIL do que devia

Consulte o seu médico ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo imediatamente.
Leve este folheto ou alguns comprimidos consigo para que o seu médico possa saber oque tomou. A sobredosagem pode causar movimentos involuntários dos olhos, perda decoordenação e sonolência que pode resultar em coma.

Caso se tenha esquecido de tomar LAMOTRIGINA LAMOTRIL

Se se esqueceu de tomar LAMOTRIGINA LAMOTRIL à hora recomendada, tome assimque se lembrar. Contudo, se está quase na hora de tomar a próxima dose, salte a queesqueceu e volte a tomar a dose no seu horário normal. Não tome uma dose a dobrar paracompensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar LAMOTRIGINA LAMOTRIL

Tome os comprimidos conforme prescrito e durante o tempo estipulado. Não pare otratamento mesmo que se sinta melhor, caso contrário os sintomas podem reaparecer. Seo seu médico lhe aconselhar parar de tomar LAMOTRIGINA LAMOTRIL, a dosedeverá ser reduzida gradualmente, durante o período de 2 semanas. Não pare de tomar oseu medicamento abruptamente a não ser que o seu médico o aconselhe.

Se tem mais alguma questão sobre o uso deste medicamento pergunte ao seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, a lamotrigina pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários ocorrer, pare de tomar LAMOTRIGINA LAMOTRIL ediga ao seu médico imediatamente ou vá as urgências do hospital mais próximo. Seignorar esses sintomas, eles podem-se evoluir em problemas mais sérios. Algumas dessasreacções são mais comuns em crianças, por isso os pais têm de ter especial atenção a:
– Inchaço da face, lábios, língua, faringe, aperto no peito, urticária, comichões, falta de ar
(sintomas de uma condição chamada angiodema)
– Reacções da pele com irritações e /ou empolada, chagas ou feridas na pele, boca, olhose/ou genitais. As reacções de pele normalmente aparecem nas primeiras oito semanas dotratamento. As hipóteses de desenvolver uma reacção na pele aumentam se não seguircuidadosamente as dosagens recomendadas pelo seu médico. Em crianças, o início dairritação pode levar a uma infecção.
– Tendência para sangrar ou magoar aumentada, feridas ou infecções persistentes nagarganta, anemia (sentir-se cansada facilmente)
– Problemas relacionados com os rins (amarelecimento dos olhos e/ou pele, comichões,fezes clara com urina escura, perda de apetite, fadiga, sintomas tipo gripais, dores noabdómen)
– Temperatura alta, sintomas tipo gripais, inchaço das glândulas ou sonolência ou se a suaepilepsia ficar pior, particularmente no primeiro mês de tratamento

Se tiver alguma dúvida, fale com o seu médico, ele irá explicar-lhe melhor o que esta aacontecer e o que deve fazer.

Foram também relatados os seguintes efeitos secundários nas frequências mencionadas.

Muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 pessoas)
– Dores de cabeça, tonturas
– Visão dupla ou enevoada
– Irritações na pele

Frequentes (afectam menos de 1 em 10 mas mais de 1 pessoa em 100)
– Irritabilidade
– Cansaço, sonolência, insónia
– Tremores, problemas na coordenação de músculos, movimentos involuntários dos olhos
– Náuseas (sentir-se doente), vómitos, diarreia (fezes soltas).

Pouco frequentes (afectam menos de 1 em cada 100 pessoas mas mais do que 1 em 1000)
– Agressividade

Raros (afectam menos de 1 em 1000 pessoas mas em mais do que uma em 10000)
– Conjuntivite (olhos vermelhos, inchados, a colar)
– Reacções alérgicas graves na pele com febre (alta), manchas vermelhas na pele,reacções graves na pele, p.e. empolamento, chagas ou ferida na pele, boca, olhos e/ou
áreas genitais (Síndrome de Stevens-Johnsonnn)

Muito raros (afectam menos de 1 em 10000 pessoas)
– Redução do número de diferentes tipos de células do sangue, o que pode causarsintomas semelhantes a fadiga ou fraqueza não usual, febre frequente ou calafrios, úlceraspersistentes na sua boca ou garganta, tendência aumentada para sangrar ou magoar
Reacção alérgica grave na pele com febre (alta), manchas vermelhas na pele, reacçõesgraves e intensas na pele, p. e. pele empolada, chagas ou feridas na pele, boca, nariz,olhos e/ou zonas genitais (Necrolise Epidérmica Tóxica, uma reacção da pele grave comenvolvimento de uma área maior do corpo quando comparada ao síndrome Stevens-
Johnson)
– Tiques (movimentos repetitivos e involuntários como pestanejar os olhos, tiques à voltada boca, rugas à volta do nariz, clarear a garganta ou grunhidos)
– Alucinações (percepção sensorial na ausência de estímulos externos), confusão,agitação
– Falta de firmeza quando caminha, movimentos desordenados e incontroláveis tais comopuxões irregulares, tremores nos braços ou pernas
– O agravamento dos sintomas em doentes com existência prévia da doença de Parkinson
– Aumento na frequência de ataques
– Problemas hepáticos ou renais
– Reacção do tipo Lúpus, que podem incluir erupção cutânea à volta do nariz ebochechas, inchaço e dores nas articulações, dores nos músculos e fraqueza, fadiga esensibilidade ao sol

Podem ocorrer alterações nos resultados de certos testes laboratoriais
– Testes da função hepática anormais (muito raro)

O seu médico pode mandar fazer análises ao sangue pois o seu medicamento pode (muitoraramente) alterar o número e tipo das suas células sanguíneas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LAMOTRIGINA LAMOTRIL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize LAMOTRIGINA LAMOTRIL após o prazo de validade impresso naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25 ºC.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição da LAMOTRIGINA LAMOTRIL

– A substância activa é lamotrigina. Cada comprimido contem 25 mg, 50 mg, 100 mg,
200 mg de lamotrigina.
– Os outros ingredientes são celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio (tipo A),lactose monohidratada, Povidona K-30, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra,talco, óxido de ferro amarelo (E172)

Qual o aspecto da LAMOTRIGINA LAMOTRIL e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de LAMOTRIGINA LAMOTRIL estão disponíveis em
PVC/PVdC/Alu, contendo 7, 14, 21, 28, 30, 56 ou 100 comprimidos. É possível que nãosejam comercializadas todas as apresentações.

LAMOTRIGINA LAMOTRIL está disponível em quatro dosagens: 25 mg, 50 mg, 100mg e 200 mg.

Os comprimidos de LAMOTRIGINA LAMOTRIL 25 mg são amarelos, de formacapsular, biconvexos, com inscrição ?L? e ?25? em cada lado da linha de um dos lados euma ranhura profunda no outro. O comprimido pode ser dividido metades iguais.

Os comprimidos de LAMOTRIGINA LAMOTRIL 50 mg são amarelos, de formacapsular, biconvexos, com inscrição ?L? e ?50? em cada lado da linha de um dos lados euma ranhura profunda no outro. O comprimido pode ser dividido metades iguais.

Os comprimidos de LAMOTRIGINA LAMOTRIL 100 mg são amarelos, de formacapsular, biconvexos, com inscrição ?L? e ?100? em cada lado da linha de um dos lados euma ranhura profunda no outro. O comprimido pode ser dividido metades iguais.

Os comprimidos de LAMOTRIGINA LAMOTRIL 200 mg são amarelos, de formacapsular, biconvexos, com inscrição ?L? e ?200? em cada lado da linha de um dos lados euma ranhura profunda no outro. O comprimido pode ser dividido metades iguais.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

INVENTIS Farmacêutica e Biotecnologia, Lda.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra

Fabricante
Ranbaxy Ireland Ltd
Spafield, Cork Road, Cashel, Co-Tipperary
Irlanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) com as seguintes denominações:

Irlanda
LAMOTRIGINE RANBAXY 25/50/100/200mg Tablets
Portugal
LAMOTRIGINA LAMOTRIL

Este folheto foi aprovado pela ultima vez em

Etiquetas doença de parkinson, epilepsia, epilepticos, Lamotrigina Lamotril, pílula

Antipsicóticos Ciprofloxacina

Olanzapina Thienolan Olanzapina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 21 de Setembro de 2011
Sem comentários em Olanzapina Thienolan Olanzapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Olanzapina Thienolan e para que é utilizado
2. Antes de tomar Olanzapina Thienolan
3. Como tomar Olanzapina Thienolan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olanzapina Thienolan
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Olanzapina Thienolan 5 mg Comprimidos
Olanzapina Thienolan 7,5 mg Comprimidos
Olanzapina Thienolan 10 mg Comprimidos

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Olanzapina Thienolan E PARA QUE É UTILIZADO

A Olanzapina Thienolan pertence a um grupo de medicamentos denominadosantipsicóticos.
Olanzapina Thienolan apresenta-se sob a forma de comprimidos contendo 5 mg, 7,5 mgou 10 mg de Olanzapina.

Olanzapina Thienolan é utilizada no tratamento de uma doença com sintomas tais comoouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimentoemocional e social.
As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.

Olanzapina Thienolan é utilizada para tratar uma situação com sintomas tais como,sentir-se ?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos doque o habitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezesirritabilidade grave. É também um estabilizador do humor que previne episódiosseguintes dos incapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados aesta situação.

2. ANTES DE TOMAR Olanzapina Thienolan

Não tome Olanzapina Thienolan:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à Olanzapina ou a qualquer outro componente de
Olanzapina Thienolan.
Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como um exantema, comichão, face ou lábiosinchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo, informe o seu médico.
– Se lhe tiver sido previamente diagnosticado glaucoma de ângulo estreito.

Tome especial cuidado com Olanzapina Thienolan:
? Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou dalíngua.
Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Thienolan, fale com o seumédico.
? Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre,respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No casode isso acontecer, contacte o médico imediatamente.
? Não se recomenda o uso de Olanzapina Thienolan em doentes idosos com demência,dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deveser monitorizada pelo seu médico.

Tomar Olanzapina Thienolan com outros medicamentos:
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Especialmente digaao seu médico se está a tomar medicamentos para a Doença de Parkinson.

Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Thienolan, se oseu médico lhe disser que o pode fazer. Pode sentir-se sonolento se Olanzapina Thienolanfor tomado em combinação com antidepressivos ou medicamentos para a ansiedade oupara o ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ouciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de
Olanzapina Thienolan.

Tomar Olanzapina Thienolan com alimentos e bebidas:
Os comprimidos de Olanzapina Thienolan devem ser tomado inteiros com água, com ousem alimentos.
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Thienolan,visto que Olanzapina Thienolan e álcool em simultâneo podem fazer com que se sintasonolento.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensarestar grávida.
Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenha discutido esteassunto com o seu médico.

Se estiver a amamentar, não deve tomar este medicamento, dado que pequenasquantidades de olanzapina podem passar para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Thienolan. Se isto severificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe oseu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina Thienolan:
Olanzapina Thienolan comprimidos contém lactose. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Olanzapina Thienolan

Tomar Olanzapina Thienolan sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico se tiver dúvidas. O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidosde Olanzapina Thienolan que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar atomar.
A dose diária habitual de Olanzapina Thienolan é entre 5 – 20 mg.
Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar Olanzapina
Thienolan a não ser que o seu médico lhe diga que o pode fazer.

Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Thienolan uma vez por dia, seguindo asindicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias.

Não interessa se os toma com ou sem alimentos. Deve engolir os comprimidos de
Olanzapina Thienolan inteiros com água.

Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante quecontinue a tomar Olanzapina Thienolan durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Olanzapina Thienolan não é para ser tomada por doentes que tenham menos de 18 anosde idade.

Se tomar mais Olanzapina Thienolan do que deveria:
Contacte o seu médico ou o hospital imediatamente. Mostre ao médico a sua embalagemde comprimidos.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar o Centro de Intoxicações (808
250 143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Thienolan:
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia. Não tomeuma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Olanzapina Thienolan:
Se deixar subitamente de tomar Olanzapina Thienolan, podem ocorrer sintomas tais comosudação, insónias, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médico pode sugerir-
lhe uma redução gradual da dose antes de parar com o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Olanzapina Thienolan pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manisfestam em todas as pessoas.
Se algum dos efeitos secundários de agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Os efeitos secundários com Olanzapina Thienolan podem incluir sonolência ou cansaçoexcessivo, aumento de peso, tonturas, aumento de apetite, retenção de água, obstipação,secura de boca, agitação, movimentos descoordenados (especialmente da face ou dalíngua), tremores, rigidez muscular ou espasmos, problemas na fala e alterações nosníveis de algumas células sanguíneas e lípidos em circulação. Muito raramente, algunsdoentes desenvolveram inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago,febre e náusea.

Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequênciacardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estaremsentadas ou deitadas.

Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de não passarem, informe oseu médico.

Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos àocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas,fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas na marcha.
Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, a olanzapina pode agravar os sintomas.

Raramente Olanzapina Thienolan pode causar uma reacção alérgica (p.ex. inchaço daboca e da garganta, comichão, exantema), diminuição da frequência cardíaca ou torná-losensível à luz solar. Muito raramente, foram reportados doença do fígado, erecçãoprolongada e/ou dolorosa ou dificuldade em urinar, uma diminuição da temperaturanomal do corpo, coágulos sanguíneos, que se apresentam, por exemplo, sob a forma detrombose venosa profunda das pernas e doença muscular que se apresenta sob a forma dedores fortes ou de intensidade moderada inexplicáveis. Alguns doentes tiveram aumentode açúcar no sangue, ou início ou agravamento da diabetes, com cetoacidose (cetonas nosangue e na urina) ou coma que ocorreu muito raramente.

Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo,começaram a ter secreção de leite e ausência do período menstrual ou períodosirregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem. Muito raramente bebésnascidos de mães que tomaram olanzapina no último período da gravidez (terceirotrimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou com tonturas.

Raramente podem ocorrer convulsões. Na maioria dos casos foi relatada uma históriaclínica de convulsões (epilepsia).

Se observar algum destes efeitos secundários, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Olanzapina Thienolan

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Olanzapina Thienolan após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Olanzapina Thienolan:
– A substância activa é Olanzapina. Cada comprimido de Olanzapina Thienolan contém 5mg, 7,5 mg ou 10 mg de substância activa, Olanzapina. A dosagem exacta está indicadana sua caixa de Olanzapina Thienolan.
– Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose mono-hidratada,crospovidona, estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Olanzapina Thienolan e conteúdo da embalagem:
Olanzapina Thienolan 5 mg Comprimidos, Olanzapina Thienolan 7,5 mg Comprimidos e
Olanzapina Thienolan 10 mg Comprimidos, são comprimidos cilíndricos, biconvexos decor amarela. Os comprimidos apresentam diferentes tamanhos, sendo os comprimidosdoseados a 5 mg, os mais pequenos e os comprimidos doseados a 10 mg, os maiores.
Os comprimidos são acondicionados em blister de Alumínio/Alumínio, em embalagensde 14, 28, 56 unidades ou 98 unidades, para a Olanzapina Thienolan 5 mg Comprimidose Olanzapina Thienolan 7,5 mg Comprimidos e 7, 14, 28, 56 e 98 unidades para a
Olanzapina Thienolan 10 mg Comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
GIDE ? Serviços, Investigação Química e Farmacêutica, S.A.
Avenida 25 de Abril, n.º 6
2795-195 Linda-a-Velha

Fabricante:
Laboratórios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10 ? Polígono Industrial Areta
31620 HUARTE-PAMPLONA. ESPANHA

Kern Pharma, S.L.
C/ Venus, 72 – Polígono Industrial Colon II
E-08228 Terrasa ? Barcelona
Espanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular daautorização de introdução no mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em { MM/AAAA }

Etiquetas doença de parkinson, hipersensibilidade, movimentos descoordenados, Olanzapina Thienolan, rigidez muscular

Antipsicóticos Ciprofloxacina

Olanzapina Gide Olanzapina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 20 de Setembro de 2011
Sem comentários em Olanzapina Gide Olanzapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Olanzapina Gide e para que é utilizado
2. Antes de tomar Olanzapina Gide
3. Como tomar Olanzapina Gide
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olanzapina Gide
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Olanzapina Gide 5 mg Comprimidos
Olanzapina Gide 7,5 mg Comprimidos
Olanzapina Gide 10 mg Comprimidos

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Olanzapina Gide E PARA QUE É UTILIZADO

A Olanzapina Gide pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.
Olanzapina Gide apresenta-se sob a forma de comprimidos contendo 5 mg, 7,5 mg ou 10mg de Olanzapina.

Olanzapina Gide é utilizada no tratamento de uma doença com sintomas tais como ouvir,ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimentoemocional e social.
As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.

Olanzapina Gide é utilizada para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-se
?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que ohabitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidadegrave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dosincapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a esta situação.

2. ANTES DE TOMAR Olanzapina Gide

Não tome Olanzapina Gide:

– Se tem alergia (hipersensibilidade) à Olanzapina ou a qualquer outro componente de
Olanzapina Gide.
Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como um exantema, comichão, face ou lábiosinchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo, informe o seu médico.
– Se lhe tiver sido previamente diagnosticado glaucoma de ângulo estreito.

Tome especial cuidado com Olanzapina Gide:
? Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou dalíngua.
Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Gide, fale com o seu médico.
? Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre,respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No casode isso acontecer, contacte o médico imediatamente.
? Não se recomenda o uso de Olanzapina Gide em doentes idosos com demência, dadoque podem ocorrer efeitos secundários graves.

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deveser monitorizada pelo seu médico.

Tomar Olanzapina Gide com outros medicamentos:
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Especialmente digaao seu médico se está a tomar medicamentos para a Doença de Parkinson.

Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Gide, se o seumédico lhe disser que o pode fazer. Pode sentir-se sonolento se Olanzapina Gide fortomado em combinação com antidepressivos ou medicamentos para a ansiedade ou parao ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ouciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de
Olanzapina Gide.

Tomar Olanzapina Gide com alimentos e bebidas:
Os comprimidos de Olanzapina Gide devem ser tomado inteiros com água, com ou semalimentos.
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Gide, vistoque Olanzapina Gide e álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Se estiver a amamentar, não deve tomar este medicamento, dado que pequenasquantidades de olanzapina podem passar para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Gide. Se isto severificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe oseu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina Gide:
Olanzapina Gide comprimidos contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Olanzapina Gide

Tomar Olanzapina Gide sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico se tiver dúvidas. O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de
Olanzapina Gide que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar.
A dose diária habitual de Olanzapina Gide é entre 5 – 20 mg.
Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar Olanzapina
Gide a não ser que o seu médico lhe diga que o pode fazer.

Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Gide uma vez por dia, seguindo asindicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias.
Não interessa se os toma com ou sem alimentos. Deve engolir os comprimidos de
Olanzapina Gide inteiros com água.

Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante quecontinue a tomar Olanzapina Gide durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Olanzapina Gide não é para ser tomada por doentes que tenham menos de 18 anos deidade.

Se tomar mais Olanzapina Gide do que deveria:
Contacte o seu médico ou o hospital imediatamente. Mostre ao médico a sua embalagemde comprimidos.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar o Centro de Intoxicações (808
250 143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Gide:
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia. Não tomeuma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Olanzapina Gide:
Se deixar subitamente de tomar Olanzapina Gide, podem ocorrer sintomas tais comosudação, insónias, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médico pode sugerir-
lhe uma redução gradual da dose antes de parar com o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Olanzapina Gide pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manisfestam em todas as pessoas.
Se algum dos efeitos secundários de agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Os efeitos secundários com Olanzapina Gide podem incluir sonolência ou cansaçoexcessivo, aumento de peso, tonturas, aumento de apetite, retenção de água, obstipação,secura de boca, agitação, movimentos descoordenados (especialmente da face ou dalíngua), tremores, rigidez muscular ou espasmos, problemas na fala e alterações nosníveis de algumas células sanguíneas e lípidos em circulação. Muito raramente, algunsdoentes desenvolveram inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago,febre e náusea.

Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequênciacardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estaremsentadas ou deitadas.
Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de não passarem, informe oseu médico.

Em doentes com a doença de Parkinson, a olanzapina pode agravar os sintomas.

Raramente Olanzapina Gide pode causar uma reacção alérgica (p.ex. inchaço da boca eda garganta, comichão, exantema), diminuição da frequência cardíaca ou torná-losensível à luz solar. Muito raramente, foram reportados doença do fígado, erecçãoprolongada e/ou dolorosa ou dificuldade em urinar, uma diminuição da temperaturanomal do corpo, coágulos sanguíneos, que se apresentam, por exemplo, sob a forma detrombose venosa profunda das pernas e doença muscular que se apresenta sob a forma dedores fortes ou de intensidade moderada inexplicáveis. Alguns doentes tiveram aumentode açúcar no sangue, ou início ou agravamento da diabetes, com cetoacidose (cetonas nosangue e na urina) ou coma que ocorreu muito raramente.

Raramente podem ocorrer convulsões. Na maioria dos casos foi relatada uma históriaclínica de convulsões (epilepsia).

Se observar algum destes efeitos secundários, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Olanzapina Gide

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Olanzapina Gide após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Olanzapina Gide:
– A substância activa é Olanzapina. Cada comprimido de Olanzapina Gide contém 5 mg,
7,5 mg ou 10 mg de substância activa, Olanzapina. A dosagem exacta está indicada nasua caixa de Olanzapina Gide.
– Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose mono-hidratada,crospovidona, estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Olanzapina Gide e conteúdo da embalagem:
Olanzapina Gide 5 mg Comprimidos, Olanzapina Gide 7,5 mg Comprimidos e
Olanzapina Gide 10 mg Comprimidos, são comprimidos cilíndricos, biconvexos de coramarela. Os comprimidos apresentam diferentes tamanhos, sendo os comprimidosdoseados a 5 mg, os mais pequenos e os comprimidos doseados a 10 mg, os maiores.
Os comprimidos são acondicionados em blister de Alumínio/Alumínio, em embalagensde 14, 28, 56 unidades ou 98 unidades, para a Olanzapina Gide 5 mg Comprimidos e
Olanzapina Gide 7,5 mg Comprimidos e 7, 14, 28, 56 e 98 unidades para a Olanzapina
Gide 10 mg Comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
GIDE ? Serviços, Investigação Química e Farmacêutica, S.A.
Avenida 25 de Abril, n.º 6
2795-195 Linda-a-Velha

Fabricante:
Laboratórios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10 ? Polígono Industrial Areta
31620 HUARTE-PAMPLONA. ESPANHA

Kern Pharma, S.L.
C/ Venus, 72 – Polígono Industrial Colon II
E-08228 Terrasa ? Barcelona
Espanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular daautorização de introdução no mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em { MM/AAAA }

Etiquetas Antipsicóticos, doença de parkinson, movimentos descoordenados, Olanzapina Gide, rigidez muscular

Antipsicóticos Ciprofloxacina

Olanzapina Edol Olanzapina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 19 de Setembro de 2011
Sem comentários em Olanzapina Edol Olanzapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Olanzapina Edol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Olanzapina Edol
3. Como tomar Olanzapina Edol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olanzapina Edol
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Olanzapina Edol 5 mg Comprimidos
Olanzapina Edol 7,5 mg Comprimidos
Olanzapina Edol 10 mg Comprimidos

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Olanzapina Edol E PARA QUE É UTILIZADO

A Olanzapina Edol pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.
Olanzapina Edol apresenta-se sob a forma de comprimidos contendo 5 mg, 7,5 mg ou 10mg de Olanzapina.

Olanzapina Edol é utilizada no tratamento de uma doença com sintomas tais como ouvir,ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimentoemocional e social.
As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.

Olanzapina Edol é utilizada para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-se
?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que ohabitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidadegrave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dosincapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a esta situação.

2. ANTES DE TOMAR Olanzapina Edol

Não tome Olanzapina Edol:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à Olanzapina ou a qualquer outro componente de
Olanzapina Edol.
Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como um exantema, comichão, face ou lábiosinchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo, informe o seu médico.
– Se lhe tiver sido previamente diagnosticado glaucoma de ângulo estreito.

Tome especial cuidado com Olanzapina Edol:
? Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou dalíngua.
Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Edol, fale com o seu médico.
? Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre,respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No casode isso acontecer, contacte o médico imediatamente.
? Não se recomenda o uso de Olanzapina Edol em doentes idosos com demência, dadoque podem ocorrer efeitos secundários graves.

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deveser monitorizada pelo seu médico.

Tomar Olanzapina Edol com outros medicamentos:
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Especialmente digaao seu médico se está a tomar medicamentos para a Doença de Parkinson.

Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Edol, se o seumédico lhe disser que o pode fazer. Pode sentir-se sonolento se Olanzapina Edol fortomado em combinação com antidepressivos ou medicamentos para a ansiedade ou parao ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ouciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de
Olanzapina Edol.

Tomar Olanzapina Edol com alimentos e bebidas:
Os comprimidos de Olanzapina Edol devem ser tomado inteiros com água, com ou semalimentos.
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Edol, vistoque Olanzapina Edol e álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Se estiver a amamentar, não deve tomar este medicamento, dado que pequenasquantidades de olanzapina podem passar para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Edol. Se isto se verificar,não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe o seumédico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina Edol:
Olanzapina Edol comprimidos contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Olanzapina Edol

Tomar Olanzapina Edol sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico se tiver dúvidas. O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de
Olanzapina Edol que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar.
A dose diária habitual de Olanzapina Edol é entre 5 – 20 mg.
Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar Olanzapina
Edol a não ser que o seu médico lhe diga que o pode fazer.

Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Edol uma vez por dia, seguindo asindicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias.
Não interessa se os toma com ou sem alimentos. Deve engolir os comprimidos de
Olanzapina Edol inteiros com água.

Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante quecontinue a tomar Olanzapina Edol durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Olanzapina Edol não é para ser tomada por doentes que tenham menos de 18 anos deidade.

Se tomar mais Olanzapina Edol do que deveria:
Contacte o seu médico ou o hospital imediatamente. Mostre ao médico a sua embalagemde comprimidos.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar o Centro de Intoxicações (808
250 143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Edol:
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia. Não tomeuma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Olanzapina Edol:
Se deixar subitamente de tomar Olanzapina Edol, podem ocorrer sintomas tais comosudação, insónias, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médico pode sugerir-
lhe uma redução gradual da dose antes de parar com o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Olanzapina Edol pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manisfestam em todas as pessoas.
Se algum dos efeitos secundários de agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Os efeitos secundários com Olanzapina Edol podem incluir sonolência ou cansaçoexcessivo, aumento de peso, tonturas, aumento de apetite, retenção de água, obstipação,secura de boca, agitação, movimentos descoordenados (especialmente da face ou dalíngua), tremores, rigidez muscular ou espasmos, problemas na fala e alterações nosníveis de algumas células sanguíneas e lípidos em circulação. Muito raramente, algunsdoentes desenvolveram inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago,febre e náusea.

Em doentes com a doença de Parkinson, a olanzapina pode agravar os sintomas.

Raramente Olanzapina Edol pode causar uma reacção alérgica (p.ex. inchaço da boca eda garganta, comichão, exantema), diminuição da frequência cardíaca ou torná-losensível à luz solar. Muito raramente, foram reportados doença do fígado, erecçãoprolongada e/ou dolorosa ou dificuldade em urinar, uma diminuição da temperaturanomal do corpo, coágulos sanguíneos, que se apresentam, por exemplo, sob a forma detrombose venosa profunda das pernas e doença muscular que se apresenta sob a forma dedores fortes ou de intensidade moderada inexplicáveis. Alguns doentes tiveram aumentode açúcar no sangue, ou início ou agravamento da diabetes, com cetoacidose (cetonas nosangue e na urina) ou coma que ocorreu muito raramente.

Raramente podem ocorrer convulsões. Na maioria dos casos foi relatada uma históriaclínica de convulsões (epilepsia).

Se observar algum destes efeitos secundários, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Olanzapina Edol

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Olanzapina Edol após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Olanzapina Edol:
– A substância activa é Olanzapina. Cada comprimido de Olanzapina Edol contém 5 mg,
7,5 mg ou 10 mg de substância activa, Olanzapina. A dosagem exacta está indicada nasua caixa de Olanzapina Edol.
– Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose mono-hidratada,crospovidona, estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Olanzapina Edol e conteúdo da embalagem:
Olanzapina Edol 5 mg Comprimidos, Olanzapina Edol 7,5 mg Comprimidos e
Olanzapina Edol 10 mg Comprimidos, são comprimidos cilíndricos, biconvexos de coramarela. Os comprimidos apresentam diferentes tamanhos, sendo os comprimidosdoseados a 5 mg, os mais pequenos e os comprimidos doseados a 10 mg, os maiores.
Os comprimidos são acondicionados em blister de Alumínio/Alumínio, em embalagensde 14, 28, 56 unidades ou 98 unidades, para a Olanzapina Edol 5 mg Comprimidos e
Olanzapina Edol 7,5 mg Comprimidos e 7, 14, 28, 56 e 98 unidades para a Olanzapina
Edol 10 mg Comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Edol Themaxis – Produtos Farmacêuticos S.A.
Avenida 25 de Abril, nº 6 – 6A
2795-195 Linda-a-Velha

Fabricante:
Laboratórios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10 ? Polígono Industrial Areta
31620 HUARTE-PAMPLONA. ESPANHA

Kern Pharma, S.L.
C/ Venus, 72 – Polígono Industrial Colon II
E-08228 Terrasa ? Barcelona
Espanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular daautorização de introdução no mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em { MM/AAAA }

Etiquetas Antipsicóticos, doença de parkinson, movimentos descoordenados, Olanzapina Edol, rigidez muscular