Neste folheto:
1. O que é Cefuroxima Condronac e para que é utilizado
2. Antes de tomar Cefuroxima Condronac
3. Como tomar Cefuroxima Condronac
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cefuroxima Condronac
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Cefuroxima Condronac 250 mg Comprimidos revestidos
Cefuroxima axetil
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É CEFUROXIMA CONDRONAC E PARA QUE É UTILIZADO
Cefuroxima axetil é um antibiótico. Pertence a um grupo de antibióticos que sãodenominados cefalosporinas. Estes tipos de antibióticos são semelhantes à penicilina.
A cefuroxima axetil mata bactérias e pode ser utilizada contra vários tipos de infecções.
Como todos os antibióticos, a cefuroxima axetil apenas é eficaz contra alguns tipos debactérias. Assim, apenas é adequada para tratar alguns tipos de infecção.
A cefuroxima axetil pode ser usada para tratar:infecções dos ouvidos, nariz e garganta;infecções do tórax tais como bronquites;infecções da bexiga;infecções na pele e nas camadas mesmo sob a pele (tais como furúnculos, impetigo ? umainfecção na superfície da pele);doença de Lyme precoce (por uma picada de carrapato) e para prevenir complicaçõestardias em adultos e crianças com mais de 12 anos de idade.
2. ANTES DE TOMAR CEFUROXIMA CONDRONAC
Não tome Cefuroxima axetil se:
-tem alergia (hipersensibilidade) à cefuroxima axetil ou a qualquer outro componente de
Cefuroxima Condronac (ver ?Outras informações?);
-tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer outro antibiótico do tipo cefalosporina;
teve alguma vez uma reacção alérgica grave a qualquer tipo de antibiótico do tipopenicilina.
Nem todas a pessoas que são alérgicas às penicilinas são também alérgicas àscefalosporinas. No entanto, não deve tomar este medicamento se alguma vez teve umareacção alérgica grave a qualquer penicilina. Isto deve ao facto de poder ser tambémalérgico a este medicamento.
Se não tiver a certeza sobre algum aspecto, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Tome especial cuidado com Cefuroxima Condronac
Se teve alguma vez uma reacção alérgica a penicilinas, informe o seu médico oufarmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se tiver diarreia grave e persistente enquanto estiver a usar ou após usar cefuroximaaxetil ? contacte o seu médico e não utilize medicamentos para a diarreia que inibam aperistaltismo.
Se tiver problemas abdominais tais como vómitos e diarreia. É possível que umaquantidade insuficiente de cefuroxima axetil seja absorvida pelo organismo; o seu médicoirá recomendar uma injecção de cefuroxima.
Se tiver febre e se sentir doente um curto espaço de tempo após utilizar cefuroxima axetilpara o tratamento da doença de Lyme (isto é um sinal de uma doença chamada doença de
Jarisch Herxheimer).
Se também estiver a tomar medicamentos que diminuem a acidez do estômago. Épossível que seja absorvida uma quantidade insuficiente de cefuroxima axetil peloorganismo (ver: ?Tomar Cefuroxima Condronac com outros medicamentos?).
Algumas crianças experimentaram perda de audição ligeira a moderada durante otratamento com cefuroxima sódica.
Fazer um tratamento com cefuroxima axetil pode aumentar temporariamente apossibilidade de ter infecções causadas por outros tipos de germes. Por exemplo, podemocorrer aftas.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se alguma das situações anteriores se aplicar a si.
Tomar Cefuroxima Condronac com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Em alguns casos, os medicamentos podem afectar a forma como outros medicamentosactuam. Este pode ser o caso quando a cefuroxima axetil é usada juntamente com:
-medicamentos que diminuem a acidez do estômago (medicamentos para a azia);
-alguns outros medicamentos para a prevenção ou controlo de infecções (antibióticos),tais como tetraciclinas, macrólidos, cloranfenicol, aminoglicosidos;
-probenecida (um medicamento para a gota e outras afecções). Tomar este medicamentocom cefuroxima axetil pode causar níveis mais elevados e persistentes de cefuroxima nosangue e bílis;
-comprimidos ou injecções de água (diuréticos);
-certos medicamentos contra infecções fúngicas (anfotericina);
-certos testes, tais como testes para determinar a quantidade de glucose (açúcar) nosangue ou urina;
-certos testes, tais como testes para determinar algumas substâncias no sangue (teste de
Coombs).
Tomar Cefuroxima Condronac com alimentos e bebidas
Tome este emdicamento após a refeições. Isto deve-se ao facto de ajudar o medicamentoa ser absorvido pelo organismo.
Gravidez e aleitamento
Está grávida ou pensa que pode estar grávida? Embora não seja conhecido que estemedicamento seja nocivo para o bebé, só será administrado a uma mulher grávida se forrealmente necessário.
Está a amamentar? Este medicamento não pode ser dado a mulheres que estejam aamamentar. Isto deve-se ao facto de que pequenas quantidades passam para o leite.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Cefuroxima Condronac não irão afectar a sua capacidade de conduzir veículos ou operarmaquinaria.
Informações importantes sobre alguns componentes de Cefuroxima Condronac
Cefuroxima Condronac 250 mg Comprimidos revestidos contém 0,3 mg de aspartamo.
Se foi informado pelo seu médico que tem uma doença metabólica chamadafenilcetonúria ou se estiver a fazer uma dieta pobre em fenilalanina, contacte o seumédico antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR CEFUROXIMA CONDRONAC
Tomar Cefuroxima Condronac sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A receita irá dizer-lhe que quantidade deste medicamento deve tomar e quantas vezes odeve tomar. Leia-a cuidadosamente. A dose que o seu médico lhe receita depende do tipode infecção e da gravidade da infecção. O seu médico irá explicar-lhe estas questões.
A informação sobre quantos e quando tomar os comprimidos será escrita com exactidãona receita. Leia-a cuidadosamente.
Os comprimidos devem ser tomados após as refeições porque isto melhora a absorção dacefuroxima axetil pelo organismo.
As doses recomendadas são dadas em baixo. No entanto, o seu médico pode prescreveruma dose diferente das indicadas em seguida: se isto se aplica a si, discuta-o com o seu
médico se ainda não o tiver feito. A dose que lhe é receitada irá depender do tipo egravidade da infecção.
A dose habitual é:
Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade
Para infecções do tracto respiratório superior tais como amigdalite, otite média, sinusitee faringite
1 comprimido de cefuroxima axetil a 250 mg ou 500 mg, duas vezes por dia, durante 5-
10 dias.
Para infecções do tracto respiratório inferior tais como bronquite e pneumonia
1 comprimido de cefuroxima axetil a 500 mg, duas vezes por dia, durante 5-10 dias.
Para infecções da bexiga
1 comprimido de cefuroxima axetil a 125 mg ou 250 mg, duas vezes por dia, durante 5-
10 dias.
Para infecções da pele
1 comprimido de cefuroxima axetil a 250 mg ou 500 mg, duas vezes por dia, durante 5-
10 dias.
Para o tratamento da doença de Lyme precoce
1 comprimido de cefuroxima axetil a 500 mg, duas vezes por dia, durante 20 dias.
Crianças com idades entre 5 e 12 anos
Para as condições listadas anteriormente
1 comprimido de cefuroxima axetil a 125 mg ou 250 mg, duas vezes por dia, durante 5-
10 dias.
Para otite média aguda
1 comprimido de cefuroxima axetil a 250 mg, duas vezes por dia, durante 5-10 dias.
É recomendada a utilização da suspensão contendo cefuroxima para crianças com menosde 5 anos de idade. Não existe experiência com a utilização de cefuroxima axetil emcrianças com menos de 3 meses de idade.
Se tomar mais Cefuroxima Condronac do que deveria
Se tiver tomado mais quantidade deste medicamento do que deveria, fale imediatamentecom o seu médico ou vá às urgências do hospital mais próximo .
Leve o medicamento consigo, dentro da cartonagem, de modo a que saibam exactamenteaquilo que tomou.
Uma sobredosagem com cefuroxima axetil pode levar a convulsões.
Caso se tenha esquecido de tomar Cefuroxima Condronac
Se se esqueceu de tomar uma dose deste medicamento na altura certa, tome-a assim quese lembre.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Cefuroxima Condronac
É importante que tome este medicamento até acabar o tratamento prescrito. Não deveparar de tomar o medicamento só porque se sente melhor. Se parar o tratamentodemasiado cedo, a infecção pode recomeçar. Se a pessoa que está a ser tratada não sesentir bem no final do tratamento prescrito, ou se se sentir pior durante o tratamento,informe o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como todos os medicamentos, Cefuroxima Condronac pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Reacções alérgicas graves a este medicamento são muito raras (afectando menos de 1 em
10000 pessoas) ou raras (afectando menos de 1 em 1000 pessoas). Estas podem incluir:
-febre (alta)
-dor nas articulações
-inchaço das pálpebras, face ou lábios
-exantemas cutâneos graves que podem formar bolhas e podem envolver os olhos, a bocae a garganta e os genitais
-perda de consciência (desmaio)
-diarreia grave ou se vir sangue na diarreia
Todas estas reacções necessitam de atenção médica urgente. Se pensa que está a terqualquer um destes tipos de reacção, pare de tomar este medicamento e contacte o seumédico ou o serviço de urgência do hospital mais próximos.
Efeitos secundários frequentes (afectam menos de 1 em 10 pessoas) incluem:
Febre e uma sensação de mal estar geral pouco tempo após tomar Cefuroxima Condronacpara o tratamento da doença de Lyme (reacção de Jarisch-Herxheimer).
Problemas de estômago: diarreia, náuseas e vómitos.
Exantema cutâneo com ou sem comichão grave e formação de manchas (urticária).
Problemas renais e urinários: Se lhe tiver sido dito que os seus rins não funcionam muitobem, podem ocorrer alterações na função renal (níveis mais elevados de creatinina eureia).
Efeitos secundários pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 pessoas) incluem:
Doenças do sistema nervoso: cefaleias, tonturas.
Rins e tracto urinário: sangue na urina, febre e dor no local (nefrite intersticial aguda)
Efeitos secundários raros (afectam menos de 1 em 1000 pessoas) incluem:
Doenças do sangue e sistema linfático: contagem sanguínea anormal (tal como nível dehemoglobina diminuído), descida nos números de diferentes células no sangue
(leucopenia, neutropenia), aumentos em alguns tipos de glóbulos brancos (eosinofilia),diminuições nos números de pequenas células que são necessárias para a coagulação dosangue. Isto pode resultar em hemorragias ou nódoas negras fáceis.
Doenças do sistema imunitário: reacções alérgicas com febre, inchaço das articulações,dor muscular, exantema cutâneo.
Fígado e ductos biliares: alterações nos testes sanguíneos que verificam como o seufígado está a trabalhar (AST, ALT, LDH, bilirrubina: aumento temporário).
Geral: febre medicamentosa.
Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 em 10 000 pessoas) incluem:
Doenças do sangue e sistema linfático: anemia (um tipo de anemia que é causada peladestruição dos glóbulos vermelhos).
Sistema nervoso: inquietação, nervosismo, confusão.
Fígado e ductos biliares: descoloração amarela da pele ou olhos (icterícia).
Pele e tecido subcutâneo: exantema cutâneo com manchas vermelhas (húmidas)irregulares (eritema multiforme).
Certos testes para determinar algumas substâncias no seu sangue podem mostrarresultados diferentes enquanto está a tomar cefuroxima axetil (teste de Coombs).
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR CEFUROXIMA CONDRONAC
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar na embalagem de origem.
Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de conservação.
Não utilize Cefuroxima Condronac após o prazo de validade impresso na embalagemexterior e no blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Nãoutilize o medicamento após o prazo de validade.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Cefuroxima Condronac
A substância activa é a cefuroxima. Cefuroxima Condronac 250 mg contém 300,72 mgde cefuroxima axetil por comprimido equivalente a 250 mg de cefuroxima.
Os outros componentes são no núcleo do comprimido: laurilsulfato de sódio,copolividona, croscarmelose sódica (E468), estearato de magnésio (E470B), sílicacoloidal anidra (E551), manitol (E421), celulose microcristalina (E460), crospovidona
(E1202) e talco (E553B); no revestimento do comprimido: manitol (E421), amido solúvel
(de batata), talco (E553B), dióxido de titânio (E171) e aspartamo (E951).
Qual o aspecto de Cefuroxima Condronac e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Cefuroxima Condronac são revestidos.
Cefuroxima Condronac 250 mg são comprimidos em forma de cápsula, brancos aligeiramente amarelados, com uma ranhura de ambos os lados.
Cefuroxima Condronac 250 mg Comprimidos revestidos está disponível em caixas decartão com blisters ou fitas termossoldadas contendo 8, 10, 12, 14 e 24 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as embalagens.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Sandoz Farmacêutica Lda.
Alameda da Beloura, Edifício 1
2º andar ? Escritório 15
2710-693 Sintra
Fabricante
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Áustria
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Áustria
Cefuroximaxetil Sandoz 250 mg ? Filmtabletten
Bélgica
Cefuroxim Sandoz 250 mg filmomhulde tabletten
República Checa
Xorimax 250 mg potahované tablety
Estónia
Cefuroxim 1A Pharma 250 mg
Grécia
Cefuroxime axetil Sandoz 250 mg
Hungria
Xorimax 250 mg bevont tabletta
Irlanda
Cefuroxime axetil 250 mg Tablets (PA 372/7/5)
Lituânia
Xorimax 250 mg dengtos tablet?s
Luxemburgo
Cefuroxim Sandoz 250 mg comprimés pelliculés
Letónia
Xorimax 250 mg apvalkot?s tabletes
Holanda
Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg
Polónia
Xorimax 250 mg tabletki powlekane
Portugal
Cefuroxima Condronac 250 mg Comprimidos revestidos
República Eslovaca Xorimax 250 mg
Espanha
Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Reino Unido
Cefuroxime axetil 250 mg Tablets (PL 04416/0627)
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