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Gabapentina Cinfa Gabapentina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Gabapentina Cinfa e para que é utilizado
2. Antes de tomar Gabapentina Cinfa
3. Como tomar Gabapentina Cinfa
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gabapentina Cinfa
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Gabapentina Cinfa 100 mg Cápsulas
Gabapentina Cinfa 300 mg Cápsulas
Gabapentina Cinfa 400 mg Cápsulas

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Gabapentina Cinfa E PARA QUE É UTILIZADO

Gabapentina Cinfa pretence a um grupo de medicamentos utilizados para tratar aepilepsia e a dor neuropática periférica (dor de duração prolongada provocada por lesõesnos nervos).

Gabapentina Cinfa é utilizado para tratar:- Várias formas de epilepsia (crises que estãoinicialmente limitadas a certas áreas do cérebro, quer se alastrem, ou não, para outras
áreas cerebrais). O seu médico irá prescrever-lhe Gabapentina Cinfa para ajudar a tratar aepilepsia quando o seu tratamento actual não está a controlar totalmente a sua condição.
Deverá tomar Gabapentina Cinfa juntamente com o seu tratamento actual, a menos quetenha sido informado do contrário. Gabapentina Cinfa pode também ser utilizadoisoladamente para tratar adultos e crianças com idade superior a 12 anos.

– Dor neuropática periférica (dor de duração prolongada provocada por lesões dosnervos). A dor neuropática periférica (que ocorre principalmente nas pernas e/ou braços)pode ser provocada por várias doenças diferentes, tais como a diabetes ou zona. Asensação de dor pode ser descrita como sensação de calor, de queimadura, latejante,descarga, cortante, punhalada, cãibra, moinha, formigueiro, dormência, picadas, etc.

2. ANTES DE TOMAR Gabapentina Cinfa

Não tome Gabapentina Cinfa
– se tem alergia (hipersensibilidade) à gabapentina ou a qualquer outro componente de
Gabapentina Cinfa.

Tome especial cuidado com Gabapentina Cinfa
– se tem problemas renais.
– se estiver a fazer hemodiálise, informe o seu médico caso desenvolva dores muscularese/ou fraqueza.
– se desenvolver sinais tais como dor de estômago persistente, enjoos e vómitos, contacteo seu médico, imediatamente.

Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepilépticos como agabapentina teve pensamento de auto-agressão e suicídio. Se a qualquer momento tiverestes pensamentos deve contactar imediatamente o seu médico.

Ao tomar Gabapentina Cinfa com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar medicamentos contendo morfina,uma vez que a morfina pode aumentar o efeito de Gabapentina Cinfa.

Não é esperado que Gabapentina Cinfa interaja com outros medicamentos antiepilépticosou com os contraceptivos orais.

Gabapentina Cinfa pode interferir com alguns exames laboratoriais. Se tiver de fazeranálises à urina informe o seu médico ou hospital acerca dos medicamentos que está atomar.

A absorção de Gabapentina Cinfa no estômago pode ser diminuída quando se administraconcomitantemente Gabapentina Cinfa e antiácidos contendo alumínio e magnésio. Destemodo, recomenda-se que Gabapentina Cinfa seja administrado, pelo menos, 2 horas apósa administração do antiácido.

Ao tomar Gabapentina Cinfa com alimentos e bebidas
Gabapentina Cinfa pode ser administrado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gabapentina Cinfa não deve ser administrado durante a gravidez, a não ser que o médicolhe tenha dado informação contrária. A mulher com possibilidade de engravidar deveutilizar contracepção eficaz.

Não foram realizados estudos específicos relativos ao uso da gabapentina em mulheresgrávidas, mas foi relatado um aumento do risco de malformações no feto com outrosmedicamentos utilizados no tratamento de crises, especialmente quando administrado emsimultâneo mais que um medicamento para o tratamento das crises. Deste modo, sempreque possível, deve tentar tomar apenas um medicamento para as crises durante a gravideze apenas sob supervisão do seu médico.

Não pare de tomar este medicamento subitamente, uma vez que pode aumentar o risco decrises epilépticas com consequências graves para si e para o seu bebé.

Contacte imediatamente o seu médico se está grávida, pensa estar grávida ou se planeiaengravidar, enquanto está a tomar Gabapentina Cinfa.

A substância activa de Gabapentina Cinfa, a gabapentina, passa para o leite humano.
Uma vez que se desconhece o efeito no lactente, recomenda-se que não amamenteenquanto estiver a tomar Gabapentina Cinfa.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Gabapentina Cinfa pode provocar tonturas, sonolência e cansaço. Não deve conduzir,manobrar máquinas complexas ou realizar outras actividades potencialmente perigosasaté saber se este medicamento afecta a sua capacidade para realizar estas actividades.

Informações importantes sobre alguns componentes de Gabapentina Cinfa
As cápsulas de Gabapentina Cinfa contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico deque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Gabapentina Cinfa

Tomar Gabapentina Cinfa sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico irá determinar qual a dose apropriada para si.

Se tem a impressão que o efeito de Gabapentina Cinfa é demasiado forte ou demasiadofraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Se é um doente idoso (idade superior a 65 anos) deve tomar a dose normal de
Gabapentina Cinfa, excepto se tiver problemas nos rins.O seu médico pode prescrever umintervalo entre as doses e/ou doses diferentes se tiver problemas nos rins.

Continue a tomar Gabapentina Cinfa até o seu médico dizer que pode parar o tratamento.

A dose habitual para tratar Epilepsia:
Gabapentina Cinfa não é recomendado para utilização em crianças com idade inferior a 6anos.

Adultos e adolescentes:

Tome o número de cápsulas ou comprimidos conforme indicado. O seu médico irágeralmente aumentar a sua dose gradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre 300mg e 900 mg por dia. Depois, a dose pode ser aumentada conforme indicado pelo seumédico até um máximo de 3600 mg por dia, e o seu médico irá dizer-lhe que a dose deveser administrada em 3 tomas separadas, isto é, uma de manhã, uma à tarde e uma à noite.

Crianças com idade igual ou superior a 6 anos:

A dose que será administrada à sua criança será decidida pelo médico, uma vez que écalculada com base no peso da criança. O tratamento inicia-se com uma dose inicialbaixa, que é gradualmente aumentada durante um período aproximado de 3 dias. A dosehabitual para o controlo da epilepsia é de 25-35 mg por kg por dia. A dose total égeralmente administrada em 3 tomas separadas, tomando a(s) cápsula(s) oucomprimido(s) uma vez de manhã, outra à tarde e outra à noite.

A dose habitual para tratar a Dor Neuropática Periférica:

Tome o número de cápsulas ou comprimidos indicado pelo seu médico. O seu médico irá,geralmente, aumentar a sua dose gradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre 300mg e 900 mg por dia. Depois, a dose pode ser aumentada conforme indicado pelo seumédico até um máximo de 3600 mg por dia, e o seu médico irá dizer-lhe que a dose deveser administrada em 3 tomas separadas, isto é, uma de manhã, uma à tarde e uma à noite.

Modo e via de administração
Gabapentina Cinfa destina-se a administração por via oral. Engolir as cápsulas ou oscomprimidos inteiros com bastante água.

Se tomar mais Gabapentina Cinfa do que deveria
Doses superiores ao recomendado podem resultar num aumento de efeitos indesejáveis,incluindo perda de consciência, tonturas, visão dupla, alterações da fala, sonolência ediarreia.
Contacte de imediato o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgência do hospital maispróximo caso tome uma dose de Gabapentina Cinfa superior à prescrita pelo seu médico.
Leve consigo as cápsulas ou comprimidos que não tomou, juntamente com o blister e acartonagem para que no hospital possam facilmente identificar qual o medicamento quetomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Gabapentina Cinfa
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre, a não ser que seja hora dapróxima dose. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Gabapentina Cinfa

Não pare de tomar Gabapentina Cinfa a não ser por indicação do seu médico. Asuspensão do tratamento deverá ser feita gradualmente durante, pelo menos, 1 semana. Separar de tomar Gabapentina Cinfa subitamente ou antes do seu médico lhe dizer, existeum risco acrescido de crises.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Gabapentina Cinfa pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente caso sofra reacções cutâneas graves, tais comoinchaço dos lábios e cara, erupção cutânea e vermelhidão, e/ou queda de cabelo.

Se estiver a fazer hemodiálise, informe o seu médico se sentir dores musculares e/oufraqueza.

Outros efeitos secundários incluem:
Efeitos secundários muito frequentes (podem afectar mais do que 1 pessoa em 10):

– Infecção viral.
– Sonolência, tonturas, descoordenação.
– Cansaço, febre.

Efeitos secundários frequentes (podem afectar mais do que 1 pessoa em 100):

– Pneumonia, infecção respiratória, infecção do tracto urinário, infecção, inflamação doouvido.
– Número de glóbulos brancos baixo.
– Anorexia, aumento do apetite.
– Hostilidade, confusão, alterações de humor, depressão, ansiedade, nervosismo,dificuldade no pensamento.
– Convulsões, movimentos irregulares, dificuldade em falar, perda de memória, tremor,dificuldade em adormecer, dores de cabeça, pele sensível, diminuição da sensibilidade,dificuldade de coordenação, movimentos oculares não comuns, aumento, diminuição ouausência de reflexos.
– Visão enevoada, visão dupla.
– Vertigens.
– Pressão arterial elevada, vasos sanguíneos dilatados.
– Dificuldade em respirar, bronquite, garganta irritada, tosse, nariz seco.
– Vómitos, náusea (enjoo), problemas nos dentes, gengivas inflamadas, diarreia, dor deestômago, indigestão, obstipação, boca ou garganta seca, flatulência.
– Edema da face, nódoas negras, erupção cutânea, comichão, acne.

– Dor nas articulações, dor muscular, dor nas costas, espasmos.
– Incontinência.
– Dificuldades na erecção.
– Edema das pernas e braços, dificuldade em andar, fraqueza, dor, mal-estar, sintomassemelhantes a gripe.
– Diminuição do número de glóbulos brancos, aumento de peso.
– Lesões acidentais, fractura, abrasão.

Adicionalmente, comportamento agressivo e movimentos espasmódicos foramnotificados frequentemente em ensaios clínicos em crianças.

Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar mais do que 1 pessoa em 1000):

– Reacções alérgicas como urticária.
– Diminuição dos movimentos.
– Ritmo cardíaco acelerado.
– Inchaço, que pode afectar a cara, tronco e membros.
– Alterações do resultado das análises ao sangue que sugerem problemas no fígado.

Desde a introdução no mercado, foram notificados os seguintes efeitos secundários:
– Diminuição das plaquetas (células que fazem a coagulação do sangue).
– Alucinações.
– Movimentos anormais como contorção, movimentos espasmódicos e rigidez.
– Zumbido nos ouvidos.
– Inflamação do pâncreas.
– Inflamação do fígado, amarelecimento da pele e olhos.
– Reacções cutâneas graves que requerem tratamento médico imediato, inchaço dos lábiose face, erupção cutânea e pele vermelha, queda de cabelo.
– Insuficiência renal aguda, incontinência.
– Aumento do tecido mamário, aumento mamário.
– Acontecimentos adversos após a descontinuação súbita da gabapentina (ansiedade,dificuldade em adormecer, enjoos, dor, suores), dor no peito.
– Flutuações na glucose sanguínea em doentes com diabetes.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Gabapentina Cinfa

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Gabapentina Cinfa após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30ºC.

Conservar na embalagem de origem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Gabapentina Cinfa
– A substância activa é a Gabapentina. Cada cápsula contém 100 mg, 300 mg ou 400 mgde Gabapentina.
– Os outros componentes de Gabapentina Cinfa cápsulas são:

Cada cápsula contém os seguintes excipientes:
Lactose mono-hidratada
Amido de milho
Talco

O corpo das cápsulas de 100 mg (n.º 3, verde claro e marfim):
Amarelo de quinoleína (E104)
Carmim de indigo (E132)
Dióxido de titânio (E171)
Óxido de ferro amarelo (E172)
Gelatina

O corpo das cápsulas de 300 mg (n.º 0, verde escuro e branco):
Óxido de ferro amarelo (E172)
Carmim de indigo (E132)
Dióxido de titânio (E171)
Gelatina

O corpo das cápsulas de 400 mg (n.º 0, verde e branco):
Óxido de ferro amarelo (E172)
Carmim de indigo (E132)
Dióxido de titânio (E171)
Gelatina

Qual o aspecto de Gabapentina Cinfa e conteúdo da embalagem

As cápsulas doseadas em 100 mg de gabapentina apresentam-se como cápsulas de cor verdeclaro e marfim.
As cápsulas doseadas em 300 mg de gabapentina apresentam-se como cápsulas de cor verdeescuro e branco.

As cápsulas doseadas em 400 mg de gabapentina apresentam-se como cápsulas de cor verdee branco.

As cápsulas são acondicionadas em blister de PVC-PVdC/Alu.

As apresentações são 20 ou 60 cápsulas doseadas a 100 mg e 60 cápsulas doseadas a 300mg e 400 mg de gabapentina.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Cinfa Portugal, Lda.
Avenida Tomás Ribeiro, nº43, Bloco 1, 4ºB
Edifício Neopark
2790-221 Carnaxide

Fabricante

WEST PHARMA ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova
2700-486 Amadora

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, SA
Rua da Tapada Grande, nº2, Abrunheira
2710-089 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica.

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Itraconazol Tolterrodina

Tolterrodina Accord Tolterrodina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Tolterrodina Accord e para que é utilizado
2. Antes de tomar Tolterrodina Accord
3. Como tomar Tolterrodina Accord
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tolterrodina Accord
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Tolterrodina Accord 1 mg comprimidos revestidos por película
Tolterrodina Accord 2 mg comprimidos revestidos por película
Tartarato de tolterrodina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico.

Neste folheto:

1. O QUE É TOLTERRODINA ACCORD E PARA QUE É UTILIZADO

A substância activa é a tolterrodina. A tolterrodina pertence a uma classe demedicamentos denominados antimuscarínicos.

Tolterrodina Accord é utilizado para o tratamento dos sintomas da síndrome da bexigahiperactiva. Se tem a síndrome da bexiga hiperactiva, pode notar que não conseguecontrolar a vontade de urinar e que tem necessidade de ir apressadamente à casa de banhosem qualquer aviso prévio e/ou de ir frequentemente à casa de banho.

2. ANTES DE TOMAR TOLTERRODINA ACCORD

Não tome Tolterrodina Accordse tem alergia (hipersensibilidade) à tolterrodina ou a qualquer outro componente de
Tolterrodina.se não consegue urinar (retenção urinária),se tem glaucoma de ângulo fechado não controlado (aumento da pressão intra-ocular),se tem miastenia grave (fraqueza excessiva dos músculos),se tem colite ulcerosa grave (ulceração e inflamação do cólon),se tem megacólon tóxico (dilatação aguda do cólon).

Tome especial cuidado com Tolterrodina Accordse tem dificuldade em urinar e/ou urina pouco,se tem uma doença gastrointestinal que afecta a passagem e/ou a digestão dos alimentos,se tem problemas renais (insuficiência renal),se tem uma doença do fígado,se tem perturbações neuronais que afectam a sua tensão arterial, os intestinos ou a funçãosexual (qualquer tipo de neuropatia do sistema nervoso autónomo),se tem uma hérnia do hiato (herniação de um órgão abdominal),se já teve diminuição dos movimentos intestinais ou sofre de prisão de ventre severa
(diminuição da motilidade gastrointestinal),se tem uma doença cardíaca como:traçado cardíaco anormal (ECG);ritmo cardíaco lento (bradicardia);doenças cardíacas relevantes preexistentes [cardiomiopatia (músculo cardíaco fraco),isquemia miocárdica (diminuição do fluxo sanguíneo para o coração), arritmia
(batimentos cardíacos irregulares), insuficiência cardíaca];se tem níveis sanguíneos anormalmente baixos de potássio (hipocaliemia), de cálcio
(hipocalcemia) ou de magnésio (hipomagnesiemia),se está a tomar qualquer medicamento para o tratamento de batimentos cardíacosirregulares (arritmia) (Ver ?Ao tomar Tolterrodina Accord com outros medicamentos?).

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de iniciar este tratamento se pensa que temqualquer uma das condições anteriores.

Ao tomar Tolterrodina Accord com outros medicamentos
A tolterrodina, a substância activa de Tolterrodina, pode interagir com outrosmedicamentos.

Não se recomenda a utilização de tolterrodina em associação com

alguns antibióticos (contendo, por exemplo, eritromicina, claritromicina);medicamentos utilizados para o tratamento de infecções fúngicas (contendo, porexemplo, cetoconazol, itraconazol);medicamentos utilizados para o tratamento do VIH.

A tolterrodina deve ser utilizada com precaução quando tomada em associação com

medicamentos que afectam a passagem dos alimentos (contendo, por exemplo,metoclopramida, domperidona e cisaprida);medicamentos para o tratamento de batimentos cardíacos irregulares (contendo, porexemplo, amiodarona, sotalol, quinidina, procainamida) (ver ?Tome especial cuidadocom Tolterrodina Accord?);outros medicamentos com propriedades antimuscarínicas (medicamentos com um modode acção semelhante ao da tolterrodina, como a amantidina, alguns anti-histamínicos,

fenotiazina, antipsicóticos e antidepressores tricíclicos) ou colinérgicas (medicamentoscom um modo de acção oposto ao da tolterrodina). A diminuição da motilidade gástricacausada pelos antimuscarínicos pode afectar a absorção de outros medicamentos.

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Tolterrodina Accord com alimentos e bebidas
A Tolterrodina Accord pode ser tomado antes, após ou durante a refeição.

Gravidez e aleitamento
Gravidez
Não deve tomar Tolterrodina Accord se estiver grávida. Informe o seu médico se está oupensa que está grávida ou se está a planear engravidar.

Aleitamento
Não se sabe se a Tolterrodina Accord é excretada no leite materno. A amamentação não érecomendada durante a administração de Tolterrodina Accord.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A Tolterrodina Accord pode fazer com que sinta tonturas, cansaço ou afectar a sua visão;a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode ser afectada.

3. COMO TOMAR TOLTERRODINA ACCORD

Posologia
Tomar Tolterrodina Accord sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é de um comprimido de 2 mg duas vezes por dia, excepto no caso dedoentes que tenham uma doença renal ou hepática ou efeitos secundários perturbadores,nos quais o seu médico pode diminuir a dose para um comprimido de 1 mg duas vezespor dia.

Tolterrodina Accord não é recomendado para crianças.

Os comprimidos destinam-se a ser administrados por via oral e devem ser engolidosinteiros.

Duração do tratamento
O seu médico dir-lhe-á qual a duração do tratamento com Tolterrodina Accord. Não pareo tratamento mais cedo porque não sente um efeito imediato. A sua bexiga necessita de

algum tempo para se adaptar. Termine o tratamento prescrito pelo seu médico. Se nessaaltura não notar qualquer efeito, informe o seu médico.

O efeito do tratamento deve ser reavaliado após 2 ou 3 meses.

Consulte sempre o seu médico se estiver a pensar em parar o tratamento.

Se tomar mais Tolterrodina Accord do que deveria
Se tiver tomado, ou outra pessoa tiver tomado muitos comprimidos, contacteimediatamente o seu médico ou farmacêutico.

No caso de sobredosagem com Tolterrodina Accord, foram notificados os seguintessintomas.

Efeitos anticolinérgicos centrais graves (por exemplo, alucinações, excitação grave)
Convulsões ou excitação acentuada
Insuficiência respiratória
Taquicardia
Retenção urinária
Midríase
Aumento do intervalo QT

Caso se tenha esquecido de tomar Tolterrodina Accord
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Casose tenha esquecido de tomar uma dose à hora habitual, tome-a logo que se lembrar, a nãoser que seja altura da dose seguinte. Neste caso continue com o esquema de tratamentonormal.

Se parar de tomar Tolterrodina Accord
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Tolterrodina Accord pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Foram observados os seguintes efeitos secundários durante o tratamento com
Tolterrodina Accord com as seguintes frequências:

Os efeitos secundários notificados mais frequentes são boca seca e dores de cabeça.

Os efeitos secundários frequentes (menos de 1 em cada 10 mas pelo menos 1 em cada
100 doentes) são:

Bronquite Tonturas
Sonolência
Olhos secos
Visão pouco nítida
Dor abdominal
Sensação de andar à roda
Palpitações
Pele seca
Má digestão (dispepsia)
Prisão de ventre
Cansaço
Dor ou dificuldade em urinar
Aumento de peso
Dor no peito
Vómitos
Incapacidade de urinar
Diarreia
Sensação de formigueiros nos dedos das mãos e dos pés
Quantidade excessiva de ar ou gases no estômago ou no intestino
Líquidos em excesso no corpo que causam inchaço (por exemplo, nostornozelos)

Os efeitos secundários pouco frequentes (menos de 1 em cada 100 mas pelo menos 1 emcada 1000 doentes) são:

Reacções alérgicas
Nervosismo
Batimentos cardíacosirregulares
Ritmo cardíaco aumentado
Insuficiência cardíaca
Azia
Perturbação da memória

Reacções adicionais que foram notificadas com base na experiência após comercializaçãoincluem reacções alérgicas graves, confusão, alucinações (ver, ouvir, sentir ou ter umpaladar ou cheiro de coisas que não existem), rubores, angioedema e desorientação.
Também foram notificados sintomas de agravamento de demência em doentessubmetidos a tratamento para a demência.

Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver sintomas de angioedema como

face, língua ou faringe inchadasdificuldade em engolirurticária e dificuldade em respirar

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TOLTERRODINA ACCORD

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Tolterrodina Accord comprimidos revestidos por película após o prazo devalidade impresso no rótulo/embalagem exterior a seguir a VAL. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Tolterrodina Accord
A substância activa é 1 mg de tartarato de tolterrodina, equivalente a 0,68 mg detolterrodina.
A substância activa é 2 mg de tartarato de tolterrodina, equivalente a 1,37 mg detolterrodina.

Os outros componentes são:
Núcleo: celulose microcristalina, carboximetilamido sódico (Tipo A), estearato demagnésio, sílica anidra coloidal.

Revestimento por película: hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171),polietilenoglicol 8000 e talco (E553b).

Qual o aspecto de Tolterrodina Accord e conteúdo da embalagem
Tolterrodina Accord 1 mg Comprimidos revestidos por película são comprimidosrevestidos por película, biconvexos, redondos, brancos a esbranquiçados, com a gravação
S16 num lado e lisos no outro lado.

Tolterrodina Accord 2 mg Comprimidos revestidos por película são comprimidosrevestidos por película, biconvexos, redondos, brancos a esbranquiçados, com a gravação
S042 num lado e lisos no outro lado.

Tolterrodina Accord 1 mg Comprimidos revestidos por película está disponível nasseguintes apresentações:
Tolterrodina Accord 2 mg Comprimidos revestidos por película está disponível nasseguintes apresentações:

Embalagens blister contendo:
14 comprimidos (1 carteira de 14)
28 comprimidos (2 carteiras de 14)
56 comprimidos (4 carteiras de 14)

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Accord Healthcare Limited
Sage House, 319, Pinner Road,
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF,
Reino Unido.

Fabricante:

Accord Healthcare Limited
Sage House, 319, Pinner Road,
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF,
Reino Unido.

Cemelog BRS Limited
H-2040 Budaors,
Vasut u. 2
Hungria

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

País
Nome proposto
Bulgária
Tolterodine Accord 1 / 2 mg Film-coated Tablets
Chipre
Tolterodine Accord 1 / 2 mg ???????µµ??? µ? ????? ?µ????
??????
República
Tolterodine Accord 1 / 2 mg potahované tablety
Checa
Dinamarca
Tolterodintartrat Accord 1 / 2 mg filmovertrukne tabletter
Estónia
Tolterodine Accord 1 / 2 mg õhukese polümeerikattegatabletid
Finlândia
Tolterodine tartrate Accord 1 / 2 mg kalvopäällysteinen tabletti / filmdragerade tabletter
Grécia
??????-???µ???? 1 / 2 mg ??µ?????? Tolterodine
Hungria
Tolterodine Accord 1 / 2 mg filmtabletta
Letónia
Tolterodine Accord 1 / 2 mg apvalkot?s tabletes
Lituânia
Tolterodine Accord 1 / 2 mg pl?vele dengtos tablet?s
Malta
Tolterodine 1 / 2 mg Film-coated Tablets
Polónia
Tolterodine Accord
Portugal
Tolterrodina Accord
Roménia Tolterodin? Accord 1 / 2 mg, comprimate filmate
Espanha
Tolterodine Accord 1 / 2 mg comprimidos recubiertos conpelícula EFG
Eslováquia
Tolterodine Accord 1 / 2 mg Filmom obalené tablety

Eslovénia
Tolterodin Accord 1 / 2 mg filmsko oblo?ene tablete

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Antiácidos Gabapentina

Gabapentina Pharmakern Gabapentina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Gabapentina Pharmakern e para que é utilizada
2. Antes de tomar Gabapentina Pharmakern
3. Como tomar Gabapentina Pharmakern
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gabapentina Pharmakern
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Gabapentina Pharmakern 100 mg cápsulas
Gabapentina Pharmakern 300 mg cápsulas
Gabapentina Pharmakern 400 mg cápsulas

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Gabapentina Pharmakern E PARA QUE É UTILIZADA

A Gabapentina Pharmakern pertence a um grupo de medicamentos utilizados para tratara epilepsia e a dor neuropática periférica (dor de duração prolongada provocada porlesões nos nervos).

Gabapentina Pharmakern é utilizada para tratar:

-Várias formas de epilepsia (crises que estão inicialmente limitadas a certas áreas docérebro quer se alastrem, ou não, para outras áreas cerebrais). O seu médico iráprescrever-lhe Gabapentina Pharmakern para ajudar a tratar a epilepsia quando o seutratamento actual não está a controlar totalmente a sua condição. Deverá tomar
Gabapentina Pharmakern juntamente com o seu tratamento actual, a menos que tenhasido informado do contrário. Gabapentina Pharmakern pode também ser utilizadaisoladamente para tratar adultos e crianças com idade superior a 12 anos.

-Dor neuropática periférica (dor de longa duração provocada por lesões nos nervos). Ador neuropática periférica (que ocorre principalmente nas pernas e/ou braços) pode serprovocada por várias doenças diferentes, tais como a diabetes ou zona. A sensação dedor pode ser descrita como sensação de calor, de queimadura, latejante, descarga,cortante, punhalada, cãibra, moínha, formigueiro, dormência, picadas, etc.

2. ANTES DE TOMAR Gabapentina Pharmakern

Não tome Gabapentina Pharmakern
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à gabapentina ou a qualquer outro componente de
Gabapentina Pharmakern.

Tome especial cuidado com Gabapentina Pharmakern
-Se tem problemas renais.
-Se estiver a fazer hemodiálise, informe o seu médico caso desenvolva doresmusculares e/ou fraqueza.
-Se desenvolver sinais tais como dor de estômago persistente, enjoos e vómitos,contacte o seu médico, imediatamente.
-Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepilépticos como a
Gabapentina PHARMAKERN teve pensamentos de auto-agressão e suicídio. Se aqualquer momento tiver estes pensamentos deve contactar imediatamente o seu médico.

Ao tomar Gabapentina Pharmakern com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar medicamentos contendo morfina,uma vez que a morfina pode aumentar o efeito de Gabapentina Pharmakern.

Gabapentina Pharmakern:
-Não é esperado que Gabapentina Pharmakern interaja com outros medicamentosantiepilépticos ou com os contraceptivos orais.
-Pode interferir com alguns exames laboratoriais. Se tiver de fazer análises à urinainforme o seu médico ou hospital acerca dos medicamentos que está a tomar.

A absorção de Gabapentina Pharmakern no estômago pode ser diminuída quando seadministra concomitantemente Gabapentina Pharmakern e antiácidos contendoalumínio e magnésio. Deste modo, recomenda-se que Gabapentina Pharmakern sejaadministrada, pelo menos, 2 horas após a administração do antiácido.

Ao tomar Gabapentina Pharmakern com alimentos e bebidas
Gabapentina Pharmakern pode ser administrada com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gabapentina Pharmakern não deve ser administrada durante a gravidez, a não ser que omédico lhe tenha dado informação contrária. A mulher com possibilidade de engravidardeve utilizar contracepção eficaz. Não foram realizados estudos específicos relativos aouso da gabapentina em mulheres grávidas, mas foi relatado um aumento do risco de

malformações no feto com outros medicamentos utilizados no tratamento de crises,especialmente, quando administrados em simultâneo, mais que um medicamento para otratamento das crises. Deste modo, sempre que possível, deve tentar tomar apenas ummedicamento para as crises, durante a gravidez e apenas sob supervisão do seu médico.

Não pare de tomar este medicamento subitamente, uma vez que pode aumentar o riscode crises epilépticas, que podem ter consequências graves para si e para o seu bebé.

Contacte imediatamente o seu médico se está grávida, pensa estar grávida ou se planeiaengravidar, enquanto está a tomar Gabapentina Pharmakern.

A substância activa de Gabapentina Pharmakern, a gabapentina, passa para o leitehumano.
Uma vez que se desconhece o efeito no bebé, recomenda-se que não amamenteenquanto estiver a tomar Gabapentina Pharmakern.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Gabapentina Pharmakern pode provocar tonturas, sonolência e cansaço. Não deveconduzir, manobrar máquinas complexas ou realizar outras actividades potencialmenteperigosas até saber se este medicamento afecta a sua capacidade para realizar estasactividades.

Informações importantes sobre alguns componentes de Gabapentina Pharmakern
Gabapentina Pharmakern contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Gabapentina Pharmakern

Tomar Gabapentina Pharmakern sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.O seu médico irá determinar qual adose apropriada para si.

Se tem a impressão que o efeito de Gabapentina Pharmakern é demasiado forte oudemasiado fraca, fale com o seu médico ou farmacêutico, assim que possível.

Se é um doente idoso (idade superior a 65 anos) deve tomar a dose normal de
Gabapentina Pharmakern, excepto se tiver problemas nos rins.

O seu médico pode prescrever um intervalo entre as doses e/ou doses diferentes se tiverproblemas nos rins.

Continue a tomar Gabapentina Pharmakern até o seu médico dizer que pode parar otratamento.

A dose habitual para tratar Epilepsia:

Gabapentina Pharmakern não é recomendada para utilização em crianças com idadeinferior a 6 anos.

Adultos e adolescentes:
Tome o número de cápsulas indicadas pelo seu médico. O seu médico irá geralmenteaumentar a sua dose gradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre 300 mg e 900mg por dia. Depois, a dose pode ser aumentada conforme indicado pelo seu médico atéum máximo de 3600 mg por dia, e o seu médico irá dizer-lhe que a dose deve seradministrada em 3 tomas separadas, isto é, uma de manhã, uma à tarde e uma à noite.

Crianças com idade igual ou superior a 6 anos:
A dose que será administrada à sua criança será decidida pelo médico, uma vez que écalculada com base no peso da criança. O tratamento inicia-se com uma dose inicialbaixa, que é gradualmente aumentada durante um período aproximado de 3 dias. A dosehabitual para o controlo da epilepsia é de 25-35 mg por kg por dia. A dose total égeralmente administrada em 3 tomas separadas, tomando a(s) cápsulas(s) todos os dias,normalmente, uma vez de manhã, outra à tarde e outra à noite.

A dose habitual para tratar a Dor Neuropática Periférica:

Tome o número de cápsulas indicadas pelo seu médico. O seu médico irá geralmente,aumentar a sua dose gradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre 300 mg e 900mg por dia. Depois, a dose pode ser aumentada conforme indicado pelo seu médico, atéum máximo de 3600 mg por dia, e o seu médico irá dizer-lhe que a dose deve seradministrada em 3 tomas separadas, isto é, uma de manhã, uma à tarde e uma à noite.

Modo e via de administração
Gabapentina Pharmakern destina-se a administração por via oral. Engolir as cápsulasinteiras com bastante água.

Se tomar mais Gabapentina Pharmakern do que deveria
Doses superiores ao recomendado podem resultar num aumento de efeitos indesejáveis,incluindo perda de consciência, tonturas, visão dupla, alterações da fala, sonolência ediarreia.
Contacte de imediato o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgência do hospital maispróximo, caso tome uma dose de Gabapentina Pharmakern superior à prescrita pelo seumédico. Leve consigo as cápsulas que não tomou, juntamente com o blister e acartonagem para que no hospital possam facilmente identificar qual o medicamento quetomou.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar o Centro de Informação
Antivenenos do INEM (808 250 143), indicando o medicamento e a quantidadeingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Gabapentina Pharmakern
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre, a não ser que seja horada próxima dose. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que seesqueceu de tomar.

Se parar de tomar Gabapentina Pharmakern
Não pare de tomar Gabapentina Pharmakern a não ser por indicação do seu médico. Asuspensão do tratamento deverá ser feita gradualmente durante, pelo menos, 1 semana.
Se parar de tomar Gabapentina Pharmakern subitamente ou antes do seu médico lhedizer, existe um risco acrescido de crises.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Gabapentina Pharmakern pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente caso sofra reacções cutâneas graves, tais comoinchaço dos lábios e cara, erupção cutânea e vermelhidão, e/ou queda de cabelo.

Se estiver a fazer hemodiálise, informe o seu médico se sentir dores musculares e/oufraqueza.

Outros efeitos secundários incluem:
Efeitos secundários muito frequentes (podem afectar mais do que 1 pessoa em 10):
-Infecção viral
-Sonolência, tonturas, descoordenação
-Cansaço, febre.

Efeitos secundários frequentes (podem afectar mais do que 1 pessoa em 100):
-Pneumonia, infecção respiratória, infecção do tracto urinário, infecção, inflamação doouvido
-Número de glóbulos brancos baixo
-Perda de apetite (anorexia), aumento do apetite
-Hostilidade, confusão, alterações de humor, depressão, ansiedade, nervosismo,dificuldade no pensamento
-Convulsões, movimentos irregulares, dificuldade em falar, perda de memória, tremor,dificuldade em adormecer, dores de cabeça, pele sensível, diminuição da sensibilidade,dificuldade de coordenação, movimentos oculares não comuns, diminuição, aumento ouausência de reflexos
-Visão enevoada, visão dupla

-Vertigens
-Pressão arterial elevada, vermelhidão ou vasos sanguíneos dilatados
-Dificuldade em respirar, bronquite, garganta irritada, tosse, nariz seco
-Vómitos, náuseas (enjoo), problemas nos dentes, gengivas inflamadas, diarreia, dor deestômago, indigestão, obstipação, boca ou garganta seca, flatulência
-Edema da face, nódoas negras, erupção cutânea, comichão, acne
-Dor nas articulações, dor muscular, dor nas costas, espasmos
-Dificuldades na erecção
-Edema das pernas e braços, dificuldade em andar, fraqueza, dor, mal-estar, sintomassemelhantes a gripe
-Diminuição do número de glóbulos brancos, aumento de peso
-Lesões acidentais, fractura, abrasão.

Adicionalmente, comportamento agressivo e movimentos espasmódicos foramnotificados frequentemente em ensaios clínicos em crianças.

Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar mais do que 1 pessoa em 1000):
-Reacções alérgicas como urticária
-Diminuição dos movimentos -Ritmo cardíaco acelerado
– Inchaço, que pode afectar a cara, tronco e membros
– Alterações do resultado das análises ao sangue que sugerem problemas no fígado.

Desde a introdução no mercado, foram notificados os seguintes efeitos secundários:
– Diminuição das plaquetas (células que fazem a coagulação do sangue)
– Alucinações
– Movimentos anormais como contorção, movimentos espasmódicos e rigidez
– Zumbido nos ouvidos
-Inflamação do pâncreas
-Inflamação do fígado, amarelecimento da pele e olhos
-Reacções cutâneas graves que requerem tratamento médico imediato, inchaço (edema)dos lábios e face, erupção cutânea e pele vermelha, queda de cabelo
-Insuficiência renal aguda, incontinência
-Aumento do tecido mamário, aumento mamário
-Acontecimentos adversos após a descontinuação súbita da gabapentina (ansiedade,dificuldade em adormecer, enjoos, dor, suores), dor no peito
-Flutuações na glucose sanguínea em doentes com diabetes.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Gabapentina Pharmakern

Não conservar acima de 30ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Gabapentina Pharmakern após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Gabapentina Pharmakern
-A substância activa é a gabapentina. Cada cápsula contém 100 mg, 300 mg ou 400 mgde gabapentina.
-Os outros componentes de Gabapentina Pharmakern cápsulas são: lactose mono-
hidratada, amido de milho, talco, dióxido de titânio (E171), gelatina. As cápsulas de
Gabapentina Pharmakern 300 mg cápsulas contém ainda óxido de ferro amarelo (E172).
As cápsulas de Gabapentina Pharmakern 400 mg cápsulas contém ainda óxido de ferroamarelo (E172) e óxido de ferro vermelho (E172).

Qual o aspecto de Gabapentina Pharmakern e conteúdo da embalagem
Gabapentina Pharmakern apresenta-se sob a forma de cápsulas contendo 100 mg, 300mg ou 400 mg de gabapentina.
Existem 3 tipos de cápsulas, que contêm quantidades diferentes de gabapentina.
Gabapentina Pharmakern 100 mg cápsulas, são cápsulas de cor branca, acondicionadasem blister de PVC/PVCD/Alumínio, em embalagens de 20 e 60 unidades.
Gabapentina Pharmakern 300 mg cápsulas, são cápsulas de cor amarela, acondicionadasem blister de PVC/PVCD/Alumínio, em embalagens de 20 e 60 unidades.
Gabapentina Pharmakern 400 mg cápsulas, são cápsulas de cor laranja, acondicionadasem blister de PVC/PVCD/Alumínio, em embalagens de 60 unidades.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
PharmaKern Portugal ? Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11, 3º, SL 31. Miraflores
1495-139 Algés

Fabricante
Kern Pharma, S.L.
Polígono Ind. Colón II, Venus 72, 08228 Terrassa (Barcelona)
ESPANHA

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Categorias
Antiácidos Gabapentina

Gabapentina Generis Gabapentina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é a Gabapentina Generis e para que é utilizada
2. Antes de tomar Gabapentina Generis
3. Como tomar Gabapentina Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gabapentina Generis
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Gabapentina Generis 100 mg cápsulas
Gabapentina Generis 300 mg cápsulas
Gabapentina Generis 400 mg cápsulas

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É A GABAPENTINA GENERIS E PARA QUE É UTILIZADA

Gabapentina Generis pertence a um grupo de medicamentos utilizados para tratar aepilepsia e a dor neuropática periférica (dor de duração prolongada provocada porlesões nos nervos).

A substância activa da Gabapentina Generis é gabapentina.

Gabapentina Generis é utilizada para tratar:

-Várias formas de epilepsia (crises que estão inicialmente limitadas a certas áreas docérebro quer se alastrem, ou não, para outras áreas cerebrais). O seu médico iráprescrever-lhe Gabapentina Generis para ajudar a tratar a epilepsia quando o seutratamento actual não está a controlar totalmente a sua condição. Deverá tomar
Gabapentina Generis juntamente com o seu tratamento actual, a menos que tenha sidoinformado do contrário. Gabapentina Generis pode também ser utilizada isoladamentepara tratar adultos e crianças com idade superior a 12 anos.

-Dor neuropática periférica (dor de duração prolongada provocada por lesões nosnervos). A dor neuropática periférica (que ocorre principalmente nas pernas e/oubraços) pode ser provocada por várias doenças diferentes, tais como a diabetes ou zona.

A sensação de dor pode ser descrita como sensação de calor, de queimadura, latejante,descarga, punhalada, cortante, cãibra, moinha, formigueiro, dormência, picadas, etc.

2. ANTES DE TOMAR GABAPENTINA GENERIS

Não tome Gabapentina Generis
-se tem alergia (hipersensibilidade) à gabapentina ou a qualquer outro componente de
Gabapentina Generis.

Tome especial cuidado com Gabapentina Generis
-se tem problemas renais
-se estiver a fazer hemodiálise, informe o seu médico caso desenvolva dores muscularese/ou fraqueza
-se desenvolver sinais tais como dor de estômago persistente, enjoos e vómitos,contacte o seu médico, imediatamente .

Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepilépticos como
Gabapentina Generis teve pensamentos de auto-agressão e suicídio. Se a qualquermomento tiver estes pensamentos deve contactar imediatamente o seu médico.

Ao tomar Gabapentina Generis com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar medicamentos contendo morfina,uma vez que a morfina pode aumentar o efeito da Gabapentina Generis.

Gabapentina Generis:
-não é esperado que interaja com outros medicamentos antiepilépticos ou com oscontraceptivos orais.

-pode interferir com alguns exames laboratoriais. Se tiver de fazer análises à urinainforme o seu médico ou hospital acerca dos medicamentos que está a tomar.

A absorção de Gabapentina Generis no estômago pode ser diminuída quando seadministra concomitantemente Gabapentina Generis e antiácidos contendo alumínio emagnésio. Deste modo, recomenda-se que Gabapentina Generis seja administrada, pelomenos, 2 horas após a administração do antiácido.

Ao tomar Gabapentina Generis com alimentos e bebidas
Gabapentina Generis pode ser administrada com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gabapentina Generis não deve ser administrada durante a gravidez, a não ser que omédico lhe tenha dado informação contrária. A mulher com possibilidade de engravidardeve utilizar contracepção eficaz.

Não foram realizados estudos específicos relativos ao uso da gabapentina em mulheresgrávidas, mas foi relatado um aumento do risco de malformações no feto com outrosmedicamentos utilizados no tratamento de crises, especialmente quando administradosem simultâneo, mais que um medicamento para o tratamento das crises. Deste modo,sempre que possível, deve tentar tomar apenas um medicamento para as crises durante agravidez e apenas sob supervisão do seu médico.

Não pare de tomar este medicamento subitamente, uma vez que pode aumentar o riscode crises epilépticas, que podem ter consequências graves para si e para o seu bebé.

Contacte imediatamente o seu médico se está grávida, pensa estar grávida ou se planeiaengravidar, enquanto está a tomar Gabapentina Generis.

A substância activa de Gabapentina Generis, a gabapentina, passa para o leite humano.
Uma vez que se desconhece o efeito no bebé, recomenda-se que não amamenteenquanto estiver a tomar Gabapentina Generis.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Gabapentina Generis pode provocar tonturas, sonolência e cansaço. Não deve conduzir,manobrar máquinas complexas ou realizar outras actividades potencialmente perigosasaté saber se este medicamento afecta a sua capacidade para realizar estas actividades.

Informações importantes sobre alguns componentes de Gabapentina Generis
As cápsulas de Gabapentina Generis contêm lactose (um tipo de açúcar). Se foiinformado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes detomar este medicamento.

3. COMO TOMAR GABAPENTINA GENERIS

Tomar Gabapentina Generis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico irá determinar qual a dose apropriada para si.

Se tem a impressão que o efeito de Gabapentina Generis é demasiado forte oudemasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico assim que possível.

Se é um doente idoso (idade superior a 65 anos), deve tomar a dose normal de
Gabapentina Generis, excepto se tiver problemas nos rins. O seu médico podeprescrever um intervalo entre as doses e/ou doses diferentes se tiver problemas nos rins.

Continue a tomar Gabapentina Generis até o seu médico dizer que pode parar otratamento.

A dose habitual para tratar Epilepsia:

Gabapentina Generis não é recomendada para utilização em crianças com idade inferiora 6 anos.

Adultos e adolescentes:

Tome o número de cápsulas conforme indicado. O seu médico irá geralmente aumentara sua dose gradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre 300 mg e 900 mg pordia. Depois, a dose pode ser aumentada conforme indicado pelo seu médico até ummáximo de 3600 mg por dia, e o seu médico irá dizer-lhe que a dose deve seradministrada em 3 tomas separadas, isto é, uma de manhã, uma à tarde e uma à noite.

Crianças com idade igual ou superior a 6 anos:

A dose que será administrada à sua criança será decidida pelo médico, uma vez que écalculada com base no peso da criança. O tratamento inicia-se com uma dose inicialbaixa, que é gradualmente aumentada durante um período aproximado de 3 dias. A dosehabitual para o controlo da epilepsia é de 25-35 mg por kg por dia. A dose total égeralmente administrada em 3 tomas separadas, tomando a(s) cápsula(s) todos os dias,normalmente uma vez de manhã, outra à tarde e outra à noite.

A dose habitual para tratar a Dor Neuropática Periférica:

Tome o número de cápsulas indicado pelo seu médico. O seu médico irá, geralmente,aumentar a sua dose gradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre 300 mg e 900mg por dia. Depois, a dose pode ser aumentada conforme indicado pelo seu médico atéum máximo de 3600 mg por dia, e o seu médico irá dizer-lhe que a dose deve seradministrada em 3 tomas separadas, isto é, uma de manhã, uma à tarde e uma à noite.

Modo e via de administração
Gabapentina Generis destina-se a administração por via oral. Engolir as cápsulas combastante água.

Se tomar mais Gabapentina Generis do que deveria
Doses superiores ao recomendado podem resultar num aumento de efeitos indesejáveis,incluindo perda de consciência, tonturas, visão dupla, alterações da fala, sonolência ediarreia. Contacte de imediato o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgência do

hospital mais próximo caso tome uma dose de Gabapentina Generis superior à prescritapelo seu médico. Leve consigo as cápsulas que não tomou, juntamente com o blister e acartonagem para que no hospital possam facilmente identificar qual o medicamento quetomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Gabapentina Generis
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre, a não ser que seja horada próxima dose. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que seesqueceu de tomar.

Se parar de tomar Gabapentina Generis
Não pare de tomar Gabapentina Generis a não ser por indicação do seu médico. Asuspensão do tratamento deverá ser feita gradualmente durante, pelo menos, 1 semana.
Se parar de tomar Gabapentina Generis subitamente ou antes do seu médico lhe dizer,existe um risco acrescido de crises.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Gabapentina Generis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente caso sofra reacções cutâneas graves, tais comoinchaço dos lábios e cara, erupção cutânea e vermelhidão, e/ou queda de cabelo.

Se estiver a fazer hemodiálise, informe o seu médico se sentir dores musculares e/oufraqueza.

Outros efeitos secundários incluem:
Efeitos secundários muito frequentes
(podem afectar mais do que 1 pessoa em 10):

-Infecção viral
-Sonolência, tonturas, descoordenação
-Cansaço, febre

Efeitos secundários frequentes
(podem afectar mais do que 1 pessoa em 100):

-Pneumonia, infecção respiratória, infecção do tracto urinário, infecção, inflamação doouvido
-Número de glóbulos brancos baixo

-Anorexia, aumento do apetite
-Hostilidade, confusão, alterações de humor, depressão, ansiedade, nervosismo,dificuldade no pensamento
-Convulsões, movimentos irregulares, dificuldade em falar, perda de memória, tremor,dificuldade em adormecer, dores de cabeça, pele sensível, diminuição da sensibilidade,dificuldade de coordenação, movimentos oculares não comuns, aumento, diminuição ouausência de reflexos
-Visão enevoada, visão dupla
-Vertigens
-Pressão arterial elevada, vermelhidão ou vasos sanguíneos dilatados
-Dificuldade em respirar, bronquite, garganta irritada, tosse, nariz seco
-Vómitos, náuseas (enjoo), problemas nos dentes, gengivas inflamadas, diarreia, dor deestômago, indigestão, obstipação, boca ou garganta seca, flatulência
-Edema da face, nódoas negras, erupção cutânea, comichão, acne
-Dor nas articulações, dor muscular, dor nas costas, espasmos
-Dificuldades na erecção
-Edema das pernas e braços, dificuldade em andar, fraqueza, dor, mal-estar, sintomassemelhantes a gripe
-Diminuição do número de glóbulos brancos, aumento de peso
-Lesões acidentais, fractura, abrasão

Adicionalmente, comportamento agressivo e movimentos espasmódicos foramnotificados frequentemente em ensaios clínicos em crianças.

Efeitos secundários pouco frequentes
(podem afectar mais do que 1 pessoa em 1000):
-Reacções alérgicas como urticária
-Diminuição dos movimentos
-Ritmo cardíaco acelerado
-Inchaço, que pode afectar a cara, tronco e membros
-Alterações do resultado das análises ao sangue que sugerem problemas no fígado.

Desde a introdução no mercado, foram notificados os seguintes efeitos secundários:
-Diminuição das plaquetas (células que fazem a coagulação do sangue)
-Alucinações
-Movimentos anormais como contorção, movimentos espasmódicos e rigidez
-Zumbido nos ouvidos
-Inflamação do pâncreas
-Inflamação do fígado, amarelecimento da pele e olhos
-Reacções cutâneas graves que requerem tratamento médico imediato, inchaço doslábios e face, erupção cutânea e pele vermelha, queda de cabelo
-Insuficiência renal aguda, incontinência
-Aumento do tecido mamário, aumento mamário
-Acontecimentos adversos após a descontinuação súbita da gabapentina (ansiedade,dificuldade em adormecer, enjoos, dor, suores), dor no peito

-Flutuações na glucose sanguínea em doentes com diabetes

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Gabapentina Generis

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Gabapentina Generis após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar as cápsulas de Gabapentina Generis acima de 25ºC.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Gabapentina Generis

A substância activa é a gabapentina. Cada cápsula contém 100 mg, 300 mg ou 400 mgde gabapentina.

Os outros componentes de Gabapentina Generis são:
-Lactose anidra, amido de milho, talco, gelatina e dióxido de titânio (E171), óxido deferro amarelo (E172) (Gabapentina Generis 300 mg e 400 mg) e óxido de ferrovermelho (E172) (Gabapentina Generis 400 mg).

Qual o aspecto de Gabapentina Generis e conteúdo da embalagem
A Gabapentina Generis apresenta-se na forma de cápsulas, estando disponível emembalagens de 20, 50 e 60 cápsulas.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Generis Farmacêutica S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710 – 444 Sintra

Fabricantes:

FARMA-APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, nº 19
Venda Nova
2700-487 Amadora

Kern Pharma, S.L. (Fab. Barcelona)
C/ Venus, 72 – Polígono Industrial Colon II
E-08228 Terrasa – Barcelona

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Categorias
Antiácidos Gabapentina

Gabapentina Alter Gabapentina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Gabapentina Alter e para que é utilizado
2. Antes de tomar Gabapentina Alter
3. Como tomar Gabapentina Alter
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gabapentina Alter
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Gabapentina Alter 100 mg Cápsulas
Gabapentina Alter 300 mg Cápsulas
Gabapentina Alter 400 mg Cápsulas
Gabapentina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É GABAPENTINA ALTER E PARA QUE É UTILIZADO

Gabapentina Alter pertence a um grupo de medicamentos utilizados para tratar aepilepsia e a dor neuropática periférica (dor de duração prolongada, provocadapor lesões nos nervos).

Gabapentina Alter é utilizado para tratar:

-Várias formas de epilepsia (crises que estão inicialmente limitadas a certas
áreas do cérebro quer se alastrem, ou não, para outras áreas cerebrais). O seumédico irá prescrever-lhe Gabapentina Alter para ajudar a tratar a epilepsia,quando o seu tratamento actual não está a controlar totalmente a sua condição.
Deverá tomar Gabapentina Alter juntamente com o seu tratamento actual, amenos que tenha sido informado do contrário. Gabapentina Alter pode tambémser utilizado isoladamente para tratar adultos e crianças com idade superior a 12anos.

-Dor neuropática periférica (dor de duração prolongada, provocada por lesõesnos nervos). A dor neuropática periférica (que ocorre principalmente nas pernas

e/ou braços) pode ser provocada por várias doenças diferentes, tais como adiabetes ou zona. A sensação de dor pode ser descrita como sensação de calor,de queimadura, latejante, descarga, punhalada, cortante, cãibra, moinha,formigueiro, dormência, picadas, etc.

2. ANTES DE TOMAR GABAPENTINA ALTER

Não tome Gabapentina Alter
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à gabapentina ou a qualquer outrocomponente de Gabapentina Alter.
Tome especial cuidado com Gabapentina Alter
-Se tem problemas renais
-Se estiver a fazer hemodiálise, informe o seu médico caso desenvolva doresmusculares e/ou fraqueza – se desenvolver sinais tais como dor de estômagopersistente, enjoos e vómitos, contacte o seu médico, imediatamente.

Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepilépticoscomo Gabapentina Alter teve pensamentos de auto-agressão e suicídio. Se aqualquer momento tiver estes pensamentos deve contactar imediatamente o seumédico.

Ao tomar Gabapentina Alter com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomadorecentemente, outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.
Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar medicamentos contendomorfina, uma vez que a morfina pode aumentar o efeito de Gabapentina Alter.

Gabapentina Alter:
-Não é esperado que interaja com outros medicamentos antiepilépticos ou comos contraceptivos orais.
-Pode interferir com alguns exames laboratoriais. Se tiver de fazer análises àurina, informe o seu médico ou hospital acerca dos medicamentos que está atomar.
A absorção de Gabapentina Alter no estômago pode ser diminuída quando seadministra concomitantemente Gabapentina Alter e antiácidos contendoalumínio e magnésio. Deste modo, recomenda-se que Gabapentina Alter sejaadministrado, pelo menos, 2 horas após a administração do antiácido.

Ao tomar Gabapentina Alter com alimentos e bebidas
Gabapentina Alter pode ser administrado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gabapentina Alter não deve ser administrado durante a gravidez, a não ser queo médico lhe tenha dado informação contrária. A mulher com possibilidade deengravidar deve utilizar contracepção eficaz.

Não foram realizados estudos específicos relativos ao uso da gabapentina emmulheres grávidas, mas foi relatado um aumento do risco de malformações nofeto com outros medicamentos utilizados no tratamento de crises, especialmentequando administrados em simultâneo, mais do que um medicamento para otratamento das crises. Deste modo, sempre que possível, deve tentar tomarapenas um medicamento para as crises, durante a gravidez, e apenas sobsupervisão do seu médico.

Não pare de tomar este medicamento subitamente, uma vez que pode aumentaro risco de crises epilépticas, que podem ter consequências graves para si e parao seu bebé.
Contacte imediatamente o seu médico se está grávida, pensa estar grávida ouse planeia engravidar, enquanto está a tomar Gabapentina Alter.

A substância activa de Gabapentina Alter, a gabapentina, passa para o leitehumano. Uma vez que se desconhece o efeito no bebé, recomenda-se que nãoamamente enquanto estiver a tomar Gabapentina Alter.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Gabapentina Alter pode provocar tonturas, sonolência e cansaço. Não deveconduzir, manobrar máquinas complexas ou realizar outras actividadespotencialmente perigosas, até saber se este medicamento afecta a suacapacidade para realizar estas actividades.
Informações importantes sobre alguns componentes de Gabapentina Alter
As cápsulas de Gabapentina Alter contêm lactose (um tipo de açúcar). Se foiinformado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR GABAPENTINA ALTER

Tomar Gabapentina Alter sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico irá determinar qual a dose apropriada para si.
Se tem a impressão que o efeito de Gabapentina Alter é demasiado forte oudemasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico assim que possível.
Se é um doente idoso (idade superior a 65 anos), deve tomar a dose normal de
Gabapentina Alter, excepto se tiver problemas nos rins. O seu médico podeprescrever um intervalo entre as doses e/ou doses diferentes se tiver problemasnos rins.

Continue a tomar Gabapentina Alter até o seu médico dizer que pode parar otratamento.

A dose habitual para tratar Epilepsia:
Gabapentina Alter não é recomendado para utilização em crianças com idadeinferior a 6 anos.

Adultos e adolescentes:
Tome o número de cápsulas conforme indicado. O seu médico irá, geralmente,aumentar a sua dose gradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre 300mg e 900 mg por dia. Depois, a dose pode ser aumentada, conforme indicadopelo seu médico, até um máximo de 3600 mg por dia, e o seu médico irá dizer-
lhe que a dose deve ser administrada em 3 tomas separadas, isto é, uma demanhã, uma à tarde e uma à noite.

Crianças com idade igual ou superior a 6 anos:
A dose que será administrada à sua criança será decidida pelo médico, uma vezque é calculada com base no peso da criança. O tratamento inicia-se com umadose inicial baixa, que é gradualmente aumentada durante um períodoaproximado de 3 dias. A dose habitual para o controlo da epilepsia é de 25-35mg por kg por dia. A dose total é, geralmente, administrada em 3 tomasseparadas, tomando a(s) cápsula(s) todos os dias, normalmente uma vez demanhã, outra à tarde e outra à noite.

A dose habitual para tratar a Dor Neuropática Periférica:
Tome o número de cápsulas indicado pelo seu médico. O seu médico irá,geralmente, aumentar a sua dose gradualmente. A dose inicial será, geralmente,entre 300 mg e 900 mg por dia. Depois, a dose pode ser aumentada, conformeindicado pelo seu médico, até um máximo de 3600 mg por dia, e o seu médicoirá dizer-lhe que a dose deve ser administrada em 3 tomas separadas, isto é,uma de manhã, uma à tarde e uma à noite.

Modo e via de administração
Gabapentina Alter destina-se a administração por via oral. Engula as cápsulascom bastante água.

Se tomar mais Gabapentina Alter do que deveria
Doses superiores ao recomendado podem resultar num aumento de efeitosindesejáveis, incluindo perda de consciência, tonturas, visão dupla, alteraçõesda fala, sonolência e diarreia.
Contacte de imediato o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgência dohospital mais próximo, caso tome uma dose de Gabapentina Alter superior àprescrita pelo seu médico. Leve consigo as cápsulas que não tomou, juntamentecom o blister e a cartonagem, para que no hospital possam facilmente identificarqual o medicamento que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Gabapentina Alter
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre, a não ser queseja hora da próxima dose. Não tome uma dose a dobrar para compensar umadose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Gabapentina Alter
Não pare de tomar Gabapentina Alter, a não ser por indicação do seu médico. Asuspensão do tratamento deverá ser feita gradualmente durante, pelo menos, 1semana. Se parar de tomar Gabapentina Alter subitamente ou antes do seumédico lhe dizer, existe um risco acrescido de crises.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Gabapentina Alter pode causar efeitossecundários; no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente caso sofra reacções cutâneas graves,tais como inchaço dos lábios e cara, erupção cutânea e vermelhidão, e/ou quedade cabelo.

Se estiver a fazer hemodiálise, informe o seu médico se sentir dores muscularese/ou fraqueza.

Outros efeitos secundários incluem:
Efeitos secundários muito frequentes
(podem afectar mais do que 1 pessoa em 10):
-Infecção viral
-Sonolência, tonturas, descoordenação
-Cansaço, febre

Efeitos secundários frequentes
(podem afectar mais do que 1 pessoa em 100):
-Pneumonia, infecção respiratória, infecção do tracto urinário, infecção,inflamação do ouvido
-Número de glóbulos brancos baixo
-Anorexia, aumento do apetite
-Hostilidade, confusão, alterações de humor, depressão, ansiedade, nervosismo,dificuldade no pensamento
-Convulsões, movimentos irregulares, dificuldade em falar, perda de memória,tremor, dificuldade em adormecer, dores de cabeça, pele sensível, diminuição

da sensibilidade, dificuldade de coordenação, movimentos oculares não comuns,aumento, diminuição ou ausência de reflexos
-Visão enevoada, visão dupla
-Vertigens
-Pressão arterial elevada, vermelhidão ou vasos sanguíneos dilatados
-Dificuldade em respirar, bronquite, garganta irritada, tosse, nariz seco
-Vómitos, náuseas (enjoo), problemas nos dentes, gengivas inflamadas, diarreia,dor de estômago, indigestão, obstipação, boca ou garganta seca, flatulência
-Edema da face, nódoas negras, erupção cutânea, comichão, acne
-Dor nas articulações, dor muscular, dor nas costas, espasmos
-Dificuldades na erecção
-Edema das pernas e braços, dificuldade em andar, fraqueza, dor, mal-estar,sintomas semelhantes a gripe
-Diminuição do número de glóbulos brancos, aumento de peso
-Lesões acidentais, fractura, abrasão

Adicionalmente, comportamento agressivo e movimentos espasmódicos foramnotificados frequentemente em ensaios clínicos em crianças.

Efeitos secundários pouco frequentes
(podem afectar mais do que 1 pessoa em 1000):
-Reacções alérgicas como urticária
-Diminuição dos movimentos
-Ritmo cardíaco acelerado
-Inchaço, que pode afectar a cara, tronco e membros
-Alterações do resultado das análises ao sangue que sugerem problemas nofígado.

Desde a introdução no mercado, foram notificados os seguintes efeitossecundários:
-Diminuição das plaquetas (células que fazem a coagulação do sangue)
-Alucinações
-Movimentos anormais como contorção, movimentos espasmódicos e rigidez
-Zumbido nos ouvidos
-Inflamação do pâncreas
-Inflamação do fígado, amarelecimento da pele e olhos
-Reacções cutâneas graves que requerem tratamento médico imediato, inchaçodos lábios e face, erupção cutânea e pele vermelha, queda de cabelo
-Insuficiência renal aguda, incontinência
-Aumento do tecido mamário, aumento mamário
-Acontecimentos adversos após a descontinuação súbita da gabapentina
(ansiedade, dificuldade em adormecer, enjoos, dor, suores), dor no peito
-Flutuações na glucose sanguínea em doentes com diabetes

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR GABAPENTINA ALTER

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Gabapentina Alter após o prazo de validade impresso na embalagemexterior.

O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Gabapentina Alter
A substância activa é a gabapentina. Cada cápsula contém 100 mg, 300 mg ou
400 mg de gabapentina.

Qual o aspecto de Gabapentina Alter e conteúdo da embalagem

Os outros componentes de Gabapentina Alter, 100 mg, cápsulas são: lactose,amido de milho, talco, gelatina e dióxido de titânio

Os outros componentes de Gabapentina Alter, 300 mg, cápsulas são:lactose, amido de milho, talco, gelatina, dióxido de titânio e óxido de ferroamarelo

Os outros componentes de Gabapentina Alter, 400 mg, cápsulas são:lactose, amido de milho, talco, gelatina, dióxido de titânio, óxido de ferro amareloe óxido de ferro vermelho

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
A Gabapentina Alter apresenta-se na forma de cápsulas, em embalagens de 20,
50 ou 60 cápsulas.

Gabapentina Alter 100 mg Cápsula

Cápsula de gelatina de cor branca, contendo um pó branco

Gabapentina Alter 300 mg Cápsula
Cápsula de gelatina de cor amarela, contendo um pó branco

Gabapentina Alter 400 mg Cápsula
Cápsula de gelatina de cor laranja, contendo um pó branco

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

ALTER, S.A.
Zemouto
2830 Coina

Fabricantes

Kern Pharma, S.L.
C/ Venus, 72 – Polígono Industrial Colon II
Espanha

Farma-APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, n.º 19, Venda-Nova 2700-487 Amadora
Portugal

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