Etiqueta: Diabetes

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Deflazacorte Eritromicina

Deflazacorte gp Deflazacorte bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Deflazacorte GP e para que é utilizado
2. Antes de tomar Deflazacorte GP
3. Como tomar Deflazacorte GP
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Deflazacorte GP
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Deflazacorte GP 6 mg ? 30 mg comprimidos

deflazacorte

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Deflazacorte GP E PARA QUE É UTILIZADO

Deflazacorte GP pertence a um grupo de medicamentos denominados glicocorticóides.

Deflazacorte GP é utilizado nas seguintes situações:

Insuficiência cortico-supra-renal primária ou secundária; doenças reumáticas;colagenoses (doenças do colagénio); doenças pulmonares; alergias; doençashematológicas (do sangue); doenças neoplásicas; doenças dermatológicas (da pele);doenças renais; doenças gastrintestinais; doenças oftalmológicas; alterações do sistemanervoso periférico.

Devido aos seus efeitos menores nos ossos e no crescimento, Deflazacorte GP é usadoespecialmente em casos de necessidade de doses altas e/ou de tratamentos de longaduração, sobretudo quando há outros factores de risco de osteoporose ou de atraso docrescimento.

Devido ao efeito diabetogénico reduzido (indutor de diabetes), Deflazacorte GP torna-sevalioso no tratamento dos diabéticos (quando há indicação imperiosa) e nos doentes comrisco aumentado de diabetes (pré-diabéticos, antecedentes familiares).

2. ANTES DE TOMAR Deflazacorte GP

Não tome Deflazacorte GP

– se tem alergia (hipersensibilidade) ao deflazacorte ou a qualquer outro componente de
Deflazacorte GP.
– se está a receber imunização com vírus vivo(alguns tipos de vacinas).

Tome especial cuidado com Deflazacorte GP

– se tiver uma infecção (vírus, bactérias ou fungos) pois os glicocorticóides dissimulamsinais de infecção e aumentam o risco de infecção. Nestes casos precisa de vigilânciamédica estreita. O tratamento prolongado aumenta a probabilidade de infecção dos olhos,por vírus ou fungos.

– se tiver tuberculose latente ou reacção positiva à tuberculina, são necessários examesmédicos repetidos, dado o risco de reactivação da tuberculose; o médico decidirá se énecessário fazer quimioprofilaxia (prevenção). Quando se suspende o deflazacorte apóstratamento prolongado podem aparecer dores musculares e articulares, febre e mal-estar.

As seguintes situações impõem precaução:

– doenças cardíacas, tromboembolismo (obstrução de um vaso sanguíneo por um coágulosanguíneo) e hipertensão (pressão arterial elevada). Pode ser preciso diminuir o sal nosalimentos e ingerir frutos ricos em potássio (bananas, laranjas)

– gastrite ou esofagite, diverticulite (inflamação dos divertículos), colite ulcerosa
(inflamação crónica do intestino grosso que causa dor abdominal ou diarreia) se houverrisco de perfuração, abcesso ou infecção piogénica (com formação de pus), operaçãocirúrgica recente de anastomose intestinal, úlcera de estômago ou do duodeno (porçãoinicial do intestino delgado)

– diabetes, osteoporose, miastenia grave (fraqueza e fadiga muscular), insuficiência renal;

– instabilidade emocional ou tendência psicótica, epilepsia;

– hipotiroidismo (diminuição das hormonas da tiróide), cirrose hepática;

– herpes simples ocular;

– tratamento de longa duração em crianças.

Perante uma situação grave e agressiva (por exemplo, grande intervenção cirúrgica),durante tratamento prolongado com deflazacorte ou nos 12 meses após a sua suspensão,pode necessitar de dose aumentada ou de retomar a medicação ou de receber por viaendovenosa um corticosteróide com actividade mineralocorticóide. É importanteinformar o médico que está ou esteve medicado durante vários meses com deflazacorte.

Ao tomar Deflazacorte GP com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não foram observadas interacções com deflazacorte. Todavia, é bem conhecido que ofenobarbital, a fenitoína, a rifampicina (usada para o tratamento da tuberculose), osanticoagulantes cumarínicos e a efedrina diminuem o efeito dos glicocorticóides, o queobriga a aumentar a dose de manutenção.
Por outro lado, a eritromicina (um antibiótico), os estrogénios e as formulações comestrogénios aumentam o efeito dos glicocorticóides, pelo que a dose de manutenção deveser reduzida.

Deve também ter-se em consideração, tal como com outros glicocorticóides, apossibilidade de diminuição de níveis de salicilatos (como o ácido acetilsalicílico),aumento do risco de hipocalémia (baixa concentração de potássio no sangue) com usoconcomitante de diuréticos ou glicosidos cardíacos e a uma relaxação prolongada apósadministração de relaxantes musculares não despolarizantes.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Deflazacorte GP não deve ser tomado durante a gravidez e no período de aleitamento mascompete ao médico avaliar a relação risco/ benefício e decidir a melhor atitudeterapêutica.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Deflazacorte GP não afecta a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Deflazacorte GP

Os comprimidos de Deflazacorte GP contêm lactose. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Deflazacorte GP

Tomar Deflazacorte GP sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deflazacorte GP destina-se a administração oral, de preferência de manhã, exceptoindicação em contrário do seu médico.

A dose deve ser sempre indicada pelo médico.

Adultos

Doença aguda: doses variáveis, podendo ir além do limite habitual de 90 mg/dia, até 120mg/dia, durante alguns dias. De acordo com a resposta terapêutica, o médico reduzirágradualmente até alcançar a dose mínima eficaz.
Doença crónica: A dose de manutenção não costuma ultrapassar 18 mg/dia mas o médicopersistirá na avaliação repetida do estado clínico e considerará a redução da dose ou asuspensão gradual do tratamento, se for possível.

A dose mínima eficaz é de 3 mg/dia em toma única ou, para doses elevadas, em 2 ou 3tomas diárias.

Crianças

0,25 a 1,5 mg/kg/dia.

Se tomar mais Deflazacorte GP do que deveria

Se tomar Deflazacorte GP mais do que deveria, contacte o seu médico ou o hospital maispróximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Deflazacorte GP

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Quando não for tomada uma ou mais doses, o tratamento deverá continuar na doseindicada pelo médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Deflazacorte GP pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Para além do efeito diabetogénico (indutor de diabetes) reduzido e menores efeitosindesejáveis nos ossos, deflazacorte tem os efeitos adversos conhecidos da classeterapêutica dos glicocorticóides: susceptibilidade aumentada a infecções, alterações

digestivas, desequilíbrio hidro-electrolítico, efeitos músculo-esqueléticos, cutâneos (dapele), oftálmicos, perturbações neuropsiquiátricas (perturbações mentais), casos raros dereacções alérgicas e efeitos endócrinos (hormonais).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Deflazacorte GP

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não tome Deflazacorte GP após o prazo de validade indicado na embalagem exteriorapós ?Val.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Deflazacorte GP

– A substância activa é o deflazacorte.
– Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, amido demilho, estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Deflazacorte GP e conteúdo da embalagem

Os comprimidos são acondicionados em blisters de OPA/Alu/PVC-Alu.

Deflazacorte GP 6 mg apresenta-se em embalagens de 20 ou 60 comprimidos.
Deflazacorte GP 30 mg apresenta-se em embalagens de 10, 20, 30 ou 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

O Titular da Autorização de Introdução no Mercado é:

GP ? Genéricos Portugueses, Lda.
Rua Henrique de Paiva Couceiro, nº 29
Venda Nova, 2700-451 Amadora

O Fabricante é:

Farmalabor ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

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Deflazacorte Eritromicina

Deflazacorte Medinfar Deflazacorte bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Deflazacorte Medinfar e para que é utilizado
2. Antes de tomar Deflazacorte Medinfar
3. Como tomar Deflazacorte Medinfar
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Deflazacorte Medinfar
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Deflazacorte Medinfar 6 mg
Deflazacorte Medinfar 30 mgcomprimidos

deflazacorte

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DEFLAZACORTE MEDINFAR E PARA QUE É UTILIZADO

Deflazacorte Medinfar pertence a um grupo de medicamentos denominadosglicocorticóides.

Deflazacorte Medinfar é utilizado nas seguintes situações:
Insuficiência cortico-supra-renal primária ou secundária; doenças reumáticas;colagenoses (doenças do colagénio); doenças pulmonares; alergias; doençashematológicas (do sangue); doenças neoplásicas; doenças dermatológicas (da pele);doenças renais; doenças gastrintestinais; doenças oftalmológicas; alterações do sistemanervoso periférico.

Devido aos seus efeitos menores nos ossos e no crescimento, Deflazacorte Medinfar éusado especialmente em casos de necessidade de doses altas e/ou de tratamentos de longaduração, sobretudo quando há outros factores de risco de osteoporose ou de atraso docrescimento.
Devido ao efeito diabetogénico (indutor de diabetes) reduzido, Deflazacorte Medinfartorna-se valioso no tratamento dos diabéticos (quando há indicação imperiosa) e nosdoentes com risco aumentado de diabetes (pré-diabéticos, antecedentes familiares).

2. ANTES DE TOMAR DEFLAZACORTE MEDINFAR

Não tome Deflazacorte Medinfar
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao deflazacorte ou a qualquer outro componente de
Deflazacorte Medinfar
– se está a receber imunização com vírus vivo (alguns tipos de vacinas).

Tome especial cuidado com Deflazacorte Medinfar
– se tiver uma infecção (vírus, bactérias ou fungos) pois os glicocorticóides dissimulamsinais de infecção e aumentam o risco de infecção. Nestes casos precisa de vigilânciamédica estreita. O tratamento prolongado aumenta a probabilidade de infecção dos olhos,por vírus ou fungos.
– se tiver tuberculose latente ou reacção positiva à tuberculina, são necessários examesmédicos repetidos, dado o risco de reactivação da tuberculose; o médico decidirá se énecessário fazer quimioprofilaxia (prevenção). Quando se suspende o deflazacorte apóstratamento prolongado podem aparecer dores musculares e articulares, febre e mal-estar.

As seguintes situações impõem precaução:
– doenças cardíacas, tromboembolismo (obstrução de um vaso sanguíneo por um coágulosanguíneo) e hipertensão (pressão arterial elevada). Pode ser preciso diminuir o sal nosalimentos e ingerir frutos ricos em potássio (bananas, laranjas)
– gastrite ou esofagite, diverticulite (inflamação dos divertículos), colite ulcerosa
(inflamação crónica do intestino grosso que causa dor abdominal ou diarreia) se houverrisco de perfuração, abcesso ou infecção piogénica (com formação de pus), operaçãocirúrgica recente de anastomose intestinal, úlcera de estômago ou do duodeno (porçãoinicial do intestino delgado)
– diabetes, osteoporose, miastenia grave (fraqueza e fadiga muscular), insuficiência renal
– instabilidade emocional ou tendência psicótica, epilepsia
– hipotiroidismo (diminuição das hormonas da tiróide), cirrose hepática
– herpes simples ocular
– tratamento de longa duração em crianças.

Perante uma situação grave e agressiva (por exemplo, grande intervenção cirúrgica),durante tratamento prolongado com deflazacorte ou nos 12 meses após a sua suspensão,pode necessitar de dose aumentada ou de retomar a medicação ou de receber por viaendovenosa um corticosteróide com actividade mineralocorticóide. É importanteinformar o médico que está ou esteve medicado durante vários meses com deflazacorte.

Ao tomar Deflazacorte Medinfar com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não foram observadas interacções com deflazacorte. Todavia, é bem conhecido que ofenobarbital, a fenitoína, a rifampicina (usada para o tratamento da tuberculose), osanticoagulantes cumarínicos e a efedrina diminuem o efeito dos glicocorticóides, o queobriga a aumentar a dose de manutenção.

Por outro lado, a eritromicina (um antibiótico), os estrogénios e as formulações comestrogénios aumentam o efeito dos glicocorticóides, pelo que a dose de manutenção deveser reduzida.

Deve também ter-se em consideração, tal como com outros glicocorticóides, apossibilidade de diminuição de níveis de salicilatos (como o ácido acetilsalicílico),aumento do risco de hipocalémia (baixa concentração de potássio no sangue) com usoconcomitante de diuréticos ou glicosidos cardíacos e a uma relaxação prolongada apósadministração de relaxantes musculares não despolarizantes.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Deflazacorte Medinfar não deve ser tomado durante a gravidez e no período dealeitamento mas compete ao médico avaliar a relação risco/ benefício e decidir a melhoratitude terapêutica.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Deflazacorte Medinfar não afecta a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizarmáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Deflazacorte Medinfar
Os comprimidos de Deflazacorte Medinfar contêm lactose. Se foi informado pelo seumédico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR DEFLAZACORTE MEDINFAR

Tomar o seu medicamento sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deflazacorte Medinfar destina-se a administração oral, de preferência de manhã, exceptoindicação em contrário do seu médico.
A dose deve ser sempre indicada pelo médico.

Adultos
Doença aguda: doses variáveis, podendo ir além do limite habitual de 90 mg/dia, até 120mg/dia, durante alguns dias. De acordo com a resposta terapêutica, o médico reduzirágradualmente até alcançar a dose mínima eficaz.
Doença crónica: A dose de manutenção não costuma ultrapassar 18 mg/dia mas o médicopersistirá na avaliação repetida do estado clínico e considerará a redução da dose ou asuspensão gradual do tratamento, se for possível.

A dose mínima eficaz é de 3 mg/dia em toma única ou, para doses elevadas, em 2 ou 3tomas diárias.

Crianças
0,25 a 1,5 mg/kg/dia.

Se tomar mais Deflazacorte Medinfar do que deveria
Se tomar mais Deflazacorte Medinfar do que deveria, contacte o seu médico ou o hospitalmais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Deflazacorte Medinfar
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Quando não for tomada uma ou mais doses, o tratamento deverá continuar na doseindicada pelo médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Deflazacorte Medinfar pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Para além do efeito diabetogénico (indutor de diabetes) reduzido e menores efeitosindesejáveis nos ossos, deflazacorte tem os efeitos adversos conhecidos da classeterapêutica dos glicocorticóides: susceptibilidade aumentada a infecções, alteraçõesdigestivas, desequilíbrio hidro-electrolítico, efeitos músculo-esqueléticos, cutâneos (dapele), oftálmicos, perturbações neuropsiquiátricas (perturbações mentais), casos raros dereacções alérgicas e efeitos endócrinos (hormonais).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DEFLAZACORTE MEDINFAR

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não tome os comprimidos após o prazo de validade indicado na embalagem exterior após
Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Deflazacorte Medinfar
– A substância activa é o deflazacorte.
– Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose, amido de milho, estearatode magnésio.

Qual o aspecto de Deflazacorte Medinfar e conteúdo da embalagem
Os comprimidos são acondicionados em blisters de OPA/Alu/PVC-Alu PVdC.
Deflazacorte Medinfar 6 mg apresenta-se em embalagens de 20 ou 60 comprimidos.
Deflazacorte Medinfar 30 mg apresenta-se em embalagens de 10, 20, 30 ou 60comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

O Titular da Autorização de Introdução no Mercado é:

LABORATÓRIO MEDINFAR ? PRODUTOS FARMACÊUTICOS, S.A.
Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 ? 1º
Venda Nova, 2700-547 Amadora

Fabricantes:

LABORATÓRIO MEDINFAR ? PRODUTOS FARMACÊUTICOS, S.A.
Rua Henrique Paiva Couceiro, n.º 29
Venda Nova, 2700-451 Amadora

FARMALABOR ? PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova

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Antidiabéticos orais Metformina

Metformina Formetina Metformina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Metformina Formetina e para que é utilizado
2. Antes de tomar Metformina Formetina
3. Como tomar Metformina Formetina
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Metformina Formetina
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Metformina Formetina 1000 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de metformina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Metformina Formetina E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico: 8.4.2 ? Antidiabéticos orais

Código ATC: A10BA02.

O cloridrato de metformina, substância activa do Metformina Formetina pertence a umgrupo de medicamentos chamado biguanidas, que são usadas no tratamento da diabetestipo 2 (não insulino-dependente), quando a dieta e o exercício não são suficientes.
A insulina é uma hormona que permite aos tecidos do corpo retirar a glucose (açúcar) dosangue e usá-la como energia ou para armazenamento para uso futuro. As pessoas comdiabetes tipo 2 não produzem insulina suficiente no seu pâncreas ou o seu corpo nãoresponde adequadamente à insulina produzida. Isto causa um aumento de glucose nosangue. O cloridrato de metformina melhora a sensibilidade do corpo à insulina e ajuda anormalizar a forma como o corpo a utiliza. Em doentes adultos com excesso de peso, ouso prolongado de cloridrato de metformina também ajuda a reduzir o risco decomplicações associadas à diabetes.
Em adultos, Metformina Formetina pode ser tomado sozinho ou em associação comantidiabéticos orais, ou com insulina. Em crianças a partir dos 10 anos de idade eadolescentes, Metformina Formetina pode ser tomado sozinho ou com insulina.

2. ANTES DE TOMAR Metformina Formetina

Não tome Metformina Formetina:se tem hipersensibilidade (alergia) ao cloridrato de metformina ou a qualquer outrocomponente de Metformina Formetina;se tem complicações sérias com a sua diabetes ou se tem cetose (um sintoma da diabetesnão controlada, no qual as substâncias chamadas "corpos cetónicos" se acumulam nosangue ? pode notar o seu hálito invulgar, com cheiro frutado);se está desidratado (devido, por exemplo, a diarreia persistente ou grave, vómitosrepetidos);se tem problemas de rins ou de fígado;se tem uma infecção grave (por ex. infecção do tracto respiratório, infecção do tractourinário);se necessita de fazer um exame de raio-X, que envolva a injecção de meios decontraste iodados na corrente sanguínea;se está a ser tratado para problemas de coração ou teve recentemente um ataque cardíacoou tem graves problemas circulatórios ou dificuldades respiratórias;se consome álcool em grandes quantidades;se está grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Metformina Formetina:
Durante o tratamento, o aparecimento de vómitos, de desidratação (grande sede, pele emucosas secas), baixa temperatura corporal, de dores abdominais, acompanhadas decãibras musculares ou de sensação de mal-estar geral acompanhada de grande fadigapode ser o sinal de um desequilíbrio grave da sua diabetes (cetoacidose diabética ouacidose láctica), que necessita de tratamento específico. Neste caso, pare imediatamentede tomar o medicamento e informe rapidamente o seu médico.

Deve continuar a seguir a dieta que o seu médico recomendou.

Durante o tratamento, o seu médico irá verificar periodicamente o seu sangue paracontrolar alterações nos níveis de açúcar. O risco de acidose láctica está aumentado nocaso de disfunção renal. Deve consultar o seu médico, pelo menos uma vez por ano
(deverá ir a consultas mais regulares se for idoso ou se a sua função renal estiver nolimite da normalidade).

Informe o seu médico caso surja uma doença inflamatória tal como gripe, infecção dotracto respiratório ou infecção do tracto urinário.
Caso necessite de um exame radiológico (raio-X), que envolva a injecção de um contrasteiodado, informe o seu médico que está a tomar Metformina Formetina, uma vez quenecessita de interromper o tratamento alguns dias antes do exame, só devendo serreiniciado 48 horas após a realização do exame.
Caso seja operado ou necessite de fazer um exame com anestesia geral, informe o seumédico que está a tomar Metformina Formetina, uma vez que necessita de interromper otratamento alguns dias antes e alguns dias depois da operação ou do exame, só devendoser reiniciado 48 horas após a realização do exame.

Caso se lhe aplique alguma das situações acima referidas ou tenha alguma dúvida sobre omedicamento, fale com o seu médico.

Tomar Metformina Formetina com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Durante o tratamento, evite tomar medicamentos que contenham álcool.
Recomenda-se medidas especiais de precaução em situações de disfunção renal, porexemplo, quando se inicia um tratamento antihipertensivo ou um tratamento diurético ouquando se começa um tratamento com anti-inflamatórios não esteróides. Certas doenças ealguns medicamentos, tais como corticosteróides, diuréticos, agonistas ?-2 (ex.salbutamol, terbutalina) e inibidores da enzima de conversão da angiotensina podemcausar desestabilização mais ou menos grave da diabetes.
Caso necessite de um exame radiológico (raio-X), que envolva a injecção de um contrasteiodado, informe o seu médico que está a tomar Metformina Formetina, uma vez quenecessita de interromper o tratamento alguns dias antes do exame, só devendo serreiniciado 48 horas após a realização do exame.

Tomar Metformina Formetina com alimentos e bebidas
Evite o consumo de álcool enquanto está a tomar este medicamento, uma vez que o
álcool pode aumentar efeitos secundários, tais como acidose láctica. Recomenda-se quetome os comprimidos durante ou imediatamente após as refeições, para evitar os efeitosgastrointestinais secundários.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Peça conselho ao seu médico caso pretenda engravidar. Durante a gravidez, o tratamentoda diabetes deverá ser feito com insulina.
Se surgir uma situação de gravidez, consulte o seu médico para que ele/ela faça asalterações necessárias ao seu tratamento.
Se está a amamentar, não tome Metformina Formetina.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Metformina Formetina, por si só, não provoca hipoglicémia e, por isso, não deve afectar asua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
No entanto, deve estar alertado que Metformina Formetina tomado em associação comoutros antidiabéticos (por ex. sulfonilureias, insulina, glinidas ou outras substânciashipoglicémicas) pode causar hipoglicémia (sintomas da baixa de açúcar no sangue, taiscomo desmaio, confusão, suores, alterações na visão ou dificuldades de concentração),pelo que deverá ter cuidados extra quando conduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR Metformina Formetina

Tome Metformina Formetina sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Metformina Formetina não substitui os benefícios de um estilo de vida saudável. Devecontinuar a seguir a dieta recomendada pelo seu médico.

O seu médico irá iniciar o tratamento com uma dose baixa deste medicamento egradualmente aumentará a dose, dependendo do resultado das análises ao sangue.
Certifique-se com o seu médico ou com o seu farmacêutico que está a tomar a dose certa.

Em crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes
A dose inicial habitual é de 500 mg ou 850 mg de cloridrato de metformina por dia. Adose máxima diária é de 2 gramas (tomados em 2 ou 3 doses divididas).

Em adultos
A dose inicial habitual é de 500 mg ou 850 mg de cloridrato de metformina , 2 ou 3 vezespor dia. A dose máxima diária é de 3 gramas (tomados em 2 ou 3 doses divididas).
Em doentes a tomar doses altas de cloridrato de metformina (2 a 3 gramas por dia), épossível substituir dois comprimidos de 500 mg de cloridrato de metformina por umcomprimido de 1000 mg de cloridrato de metformina.
Os comprimidos devem ser tomados durante ou imediatamente a seguir às refeições.
Não esmague nem chupe os comprimidos antes de engolir. Engula o comprimido inteiro.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Metformina
Formetina é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Metformina Formetina do que deveria
Fale de imediato com o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo. Umasobredosagem de Metformina Formetina pode originar acidose láctica, uma situaçãomuito grave.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar o Centro de Intoxicações (808
250 143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Metformina Formetina:
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Tome a dose seguinte, à hora habitual.

Se parar de tomar Metformina Formetina:
Normalmente, não existem efeitos secundários quando pára de tomar o medicamento, noentanto a sua diabetes deixa de ser tratada e podem surgir complicações devidas à essainterrupção. Fale com o seu médico ou farmacêutico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Metformina Formetina pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários foram observados em estudos clínicos ou no decorrer dautilização rotineira do medicamento. São apresentados por grupos de frequência:
Muito frequentes: mais de 1 em cada 10 doentes;
Frequentes: 1 ou mais doentes em cada 100 doentes, mas menos de 1 em cada 10 doentes
Pouco frequentes: 1 ou mais doentes em cada 1000 doentes, mas menos de 1 em cada 100doentes
Raros: 1 ou mais doentes em cada 10000 doentes, mas menos de 1 em cada 1000 doentes
Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis.

Muito frequentes:
Doenças gastrointestinais, tais como náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal e perca deapetite. Estes efeitos secundários surgem mais frequentemente no início do tratamento,desaparecendo espontaneamente na maioria dos casos. Estas perturbações podem seratenuadas pela administração dos comprimidos durante ou imediatamente após asrefeições. Caso estes sintomas persistam, interrompa a administração do medicamento econsulte o seu médico.

Frequentes:
Alterações de sabor.

Muito raros:
Acidose láctica: complicação muito grave, que origina vómitos, dor abdominal comcãibras musculares, sensação de mal-estar geral com grande cansaço, e que necessita detratamento específico. Caso isto ocorra, pare imediatamente de tomar o medicamento einforme rapidamente o seu médico.
Reacções cutâneas, tais como eritema (pele vermelha), comichão ou urticária (erupçãocom comichão).
Diminuição dos níveis da vitamina B12.

Desconhecido:
Foram referidos casos isolados de alterações nos testes da função hepática ou hepatite,que desaparecem após interrupção do tratamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Para prevenir reacções graves, informe imediatamente o seu médico caso um efeitosecundário seja grave, surja de repente ou piore rapidamente.

5. COMO CONSERVAR Metformina Formetina

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de utilização.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Metformina Formetina após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Metformina Formetina

A substância activa é o cloridrato de metformina (1000 mg por comprimidocorrespondente a 780 mg de metformina base).

Os outros componentes de Metformina Formetina comprimidos são:
Núcleo: povidona (PVP K-30), povidona (PVP K-90), sílica coloidal anidra e estearato demagnésio. Revestimento: Opadry Y-1-7000 branco [hipromelose (E464), dióxido detitânio (E171) e macrogol].

Qual o aspecto de Metformina Formetina e conteúdo da embalagem

Comprimido revestido por película.

Comprimido oval, de cor branca a quase branca, revestido por película e com umaranhura em ambos os lados. Num dos lados estão gravados os números ?9? à esquerda e
?3? à direita da ranhura, e no outro lado estão gravados os números ?72? à esquerda e
?14? à direita da ranhura. Os comprimidos encontram-se acondicionados em embalagensde 20 e 60 unidades.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização no Mercado

Green Avet ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Av. Bombeiros Voluntários n.º 146, 1º
2765-210 Estoril
Portugal

Fabricantes

Teva UK
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Reino Unido

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem
Holanda

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Categorias
Antidiabéticos orais Metformina

Metformina Green Avet Metformina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Metformina Green Avet e para que é utilizado
2. Antes de tomar Metformina Green Avet
3. Como tomar Metformina Green Avet
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Metformina Green Avet
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Metformina Green Avet 1000 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de metformina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Metformina Green Avet E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico: 8.4.2 ? Antidiabéticos orais

Código ATC: A10BA02.

O cloridrato de metformina, substância activa do Metformina Green Avet pertence a umgrupo de medicamentos chamado biguanidas, que são usadas no tratamento da diabetestipo 2 (não insulino-dependente), quando a dieta e o exercício não são suficientes.
A insulina é uma hormona que permite aos tecidos do corpo retirar a glucose (açúcar) dosangue e usá-la como energia ou para armazenamento para uso futuro. As pessoas comdiabetes tipo 2 não produzem insulina suficiente no seu pâncreas ou o seu corpo nãoresponde adequadamente à insulina produzida. Isto causa um aumento de glucose nosangue. O cloridrato de metformina melhora a sensibilidade do corpo à insulina e ajuda anormalizar a forma como o corpo a utiliza. Em doentes adultos com excesso de peso, ouso prolongado de cloridrato de metformina também ajuda a reduzir o risco decomplicações associadas à diabetes.
Em adultos, Metformina Green Avet pode ser tomado sozinho ou em associação comantidiabéticos orais, ou com insulina. Em crianças a partir dos 10 anos de idade eadolescentes, Metformina Green Avet pode ser tomado sozinho ou com insulina.

2. ANTES DE TOMAR Metformina Green Avet

Não tome Metformina Green Avet:se tem hipersensibilidade (alergia) ao cloridrato de metformina ou a qualquer outrocomponente de Metformina Green Avet;se tem complicações sérias com a sua diabetes ou se tem cetose (um sintoma da diabetesnão controlada, no qual as substâncias chamadas "corpos cetónicos" se acumulam nosangue ? pode notar o seu hálito invulgar, com cheiro frutado);se está desidratado (devido, por exemplo, a diarreia persistente ou grave, vómitosrepetidos);se tem problemas de rins ou de fígado;se tem uma infecção grave (por ex. infecção do tracto respiratório, infecção do tractourinário);se necessita de fazer um exame de raio-X, que envolva a injecção de meios decontraste iodados na corrente sanguínea;se está a ser tratado para problemas de coração ou teve recentemente um ataque cardíacoou tem graves problemas circulatórios ou dificuldades respiratórias;se consome álcool em grandes quantidades;se está grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Metformina Green Avet:
Durante o tratamento, o aparecimento de vómitos, de desidratação (grande sede, pele emucosas secas), baixa temperatura corporal, de dores abdominais, acompanhadas decãibras musculares ou de sensação de mal-estar geral acompanhada de grande fadigapode ser o sinal de um desequilíbrio grave da sua diabetes (cetoacidose diabética ouacidose láctica), que necessita de tratamento específico. Neste caso, pare imediatamentede tomar o medicamento e informe rapidamente o seu médico.

Deve continuar a seguir a dieta que o seu médico recomendou.

Durante o tratamento, o seu médico irá verificar periodicamente o seu sangue paracontrolar alterações nos níveis de açúcar. O risco de acidose láctica está aumentado nocaso de disfunção renal. Deve consultar o seu médico, pelo menos uma vez por ano
(deverá ir a consultas mais regulares se for idoso ou se a sua função renal estiver nolimite da normalidade).

Informe o seu médico caso surja uma doença inflamatória tal como gripe, infecção dotracto respiratório ou infecção do tracto urinário.
Caso necessite de um exame radiológico (raio-X), que envolva a injecção de um contrasteiodado, informe o seu médico que está a tomar Metformina Green Avet, uma vez quenecessita de interromper o tratamento alguns dias antes do exame, só devendo serreiniciado 48 horas após a realização do exame.
Caso seja operado ou necessite de fazer um exame com anestesia geral, informe o seumédico que está a tomar Metformina Green Avet, uma vez que necessita de interromper otratamento alguns dias antes e alguns dias depois da operação ou do exame, só devendoser reiniciado 48 horas após a realização do exame.

Caso se lhe aplique alguma das situações acima referidas ou tenha alguma dúvida sobre omedicamento, fale com o seu médico.

Tomar Metformina Green Avet com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Durante o tratamento, evite tomar medicamentos que contenham álcool.
Recomenda-se medidas especiais de precaução em situações de disfunção renal, porexemplo, quando se inicia um tratamento antihipertensivo ou um tratamento diurético ouquando se começa um tratamento com anti-inflamatórios não esteróides. Certas doenças ealguns medicamentos, tais como corticosteróides, diuréticos, agonistas ?-2 (ex.salbutamol, terbutalina) e inibidores da enzima de conversão da angiotensina podemcausar desestabilização mais ou menos grave da diabetes.
Caso necessite de um exame radiológico (raio-X), que envolva a injecção de um contrasteiodado, informe o seu médico que está a tomar Metformina Green Avet, uma vez quenecessita de interromper o tratamento alguns dias antes do exame, só devendo serreiniciado 48 horas após a realização do exame.

Tomar Metformina Green Avet com alimentos e bebidas
Evite o consumo de álcool enquanto está a tomar este medicamento, uma vez que o
álcool pode aumentar efeitos secundários, tais como acidose láctica. Recomenda-se quetome os comprimidos durante ou imediatamente após as refeições, para evitar os efeitosgastrointestinais secundários.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Peça conselho ao seu médico caso pretenda engravidar. Durante a gravidez, o tratamentoda diabetes deverá ser feito com insulina.
Se surgir uma situação de gravidez, consulte o seu médico para que ele/ela faça asalterações necessárias ao seu tratamento.
Se está a amamentar, não tome Metformina Green Avet.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Metformina Green Avet, por si só, não provoca hipoglicémia e, por isso, não deve afectara sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
No entanto, deve estar alertado que Metformina Green Avet tomado em associação comoutros antidiabéticos (por ex. sulfonilureias, insulina, glinidas ou outras substânciashipoglicémicas) pode causar hipoglicémia (sintomas da baixa de açúcar no sangue, taiscomo desmaio, confusão, suores, alterações na visão ou dificuldades de concentração),pelo que deverá ter cuidados extra quando conduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR Metformina Green Avet

Tome Metformina Green Avet sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Metformina Green Avet não substitui os benefícios de um estilo de vida saudável. Devecontinuar a seguir a dieta recomendada pelo seu médico.

O seu médico irá iniciar o tratamento com uma dose baixa deste medicamento egradualmente aumentará a dose, dependendo do resultado das análises ao sangue.
Certifique-se com o seu médico ou com o seu farmacêutico que está a tomar a dose certa.

Em crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes
A dose inicial habitual é de 500 mg ou 850 mg de cloridrato de metformina por dia. Adose máxima diária é de 2 gramas (tomados em 2 ou 3 doses divididas).

Em adultos
A dose inicial habitual é de 500 mg ou 850 mg de cloridrato de metformina , 2 ou 3 vezespor dia. A dose máxima diária é de 3 gramas (tomados em 2 ou 3 doses divididas).
Em doentes a tomar doses altas de cloridrato de metformina (2 a 3 gramas por dia), épossível substituir dois comprimidos de 500 mg de cloridrato de metformina por umcomprimido de 1000 mg de cloridrato de metformina.
Os comprimidos devem ser tomados durante ou imediatamente a seguir às refeições.
Não esmague nem chupe os comprimidos antes de engolir. Engula o comprimido inteiro.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Metformina Green
Avet é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Metformina Green Avet do que deveria
Fale de imediato com o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo. Umasobredosagem de Metformina Green Avet pode originar acidose láctica, uma situaçãomuito grave.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar o Centro de Intoxicações (808
250 143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Metformina Green Avet:
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Tome a dose seguinte, à hora habitual.

Se parar de tomar Metformina Green Avet:
Normalmente, não existem efeitos secundários quando pára de tomar o medicamento, noentanto a sua diabetes deixa de ser tratada e podem surgir complicações devidas à essainterrupção. Fale com o seu médico ou farmacêutico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Metformina Green Avet pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários foram observados em estudos clínicos ou no decorrer dautilização rotineira do medicamento. São apresentados por grupos de frequência:
Muito frequentes: mais de 1 em cada 10 doentes;
Frequentes: 1 ou mais doentes em cada 100 doentes, mas menos de 1 em cada 10 doentes
Pouco frequentes: 1 ou mais doentes em cada 1000 doentes, mas menos de 1 em cada 100doentes
Raros: 1 ou mais doentes em cada 10000 doentes, mas menos de 1 em cada 1000 doentes
Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis.

Muito frequentes:
Doenças gastrointestinais, tais como náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal e perca deapetite. Estes efeitos secundários surgem mais frequentemente no início do tratamento,desaparecendo espontaneamente na maioria dos casos. Estas perturbações podem seratenuadas pela administração dos comprimidos durante ou imediatamente após asrefeições. Caso estes sintomas persistam, interrompa a administração do medicamento econsulte o seu médico.

Frequentes:
Alterações de sabor.

Muito raros:
Acidose láctica: complicação muito grave, que origina vómitos, dor abdominal comcãibras musculares, sensação de mal-estar geral com grande cansaço, e que necessita detratamento específico. Caso isto ocorra, pare imediatamente de tomar o medicamento einforme rapidamente o seu médico.
Reacções cutâneas, tais como eritema (pele vermelha), comichão ou urticária (erupçãocom comichão).
Diminuição dos níveis da vitamina B12.

Desconhecido:
Foram referidos casos isolados de alterações nos testes da função hepática ou hepatite,que desaparecem após interrupção do tratamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Para prevenir reacções graves, informe imediatamente o seu médico caso um efeitosecundário seja grave, surja de repente ou piore rapidamente.

5. COMO CONSERVAR Metformina Green Avet

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de utilização.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Metformina Green Avet após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Metformina Green Avet

A substância activa é o cloridrato de metformina (1000 mg por comprimidocorrespondente a 780 mg de metformina base).

Os outros componentes de Metformina Green Avet comprimidos são:
Núcleo: povidona (PVP K-30), povidona (PVP K-90), sílica coloidal anidra e estearato demagnésio. Revestimento: Opadry Y-1-7000 branco [hipromelose (E464), dióxido detitânio (E171) e macrogol].

Qual o aspecto de Metformina Green Avet e conteúdo da embalagem

Comprimido revestido por película.

Comprimido oval, de cor branca a quase branca, revestido por película e com umaranhura em ambos os lados. Num dos lados estão gravados os números ?9? à esquerda e
?3? à direita da ranhura, e no outro lado estão gravados os números ?72? à esquerda e
?14? à direita da ranhura. Os comprimidos encontram-se acondicionados em embalagensde 20 e 60 unidades.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização no Mercado

Green Avet ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Av. Bombeiros Voluntários n.º 146, 1º
2765-210 Estoril
Portugal

Fabricantes

Teva UK
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Reino Unido

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem
Holanda

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Categorias
Antidiabéticos orais Metformina

Metformina Metzmin Metformina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Metformina Metzmin e para que é utilizado
2. Antes de tomar Metformina Metzmin
3. Como tomar Metformina Metzmin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Metformina Metzmin
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Metformina Metzmin 1000 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de metformina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Metformina Metzmin E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico: 8.4.2 ? Antidiabéticos orais

Código ATC: A10BA02.

O cloridrato de metformina, substância activa do Metformina Metzmin pertence a umgrupo de medicamentos chamado biguanidas, que são usadas no tratamento da diabetestipo 2 (não insulino-dependente), quando a dieta e o exercício não são suficientes.
A insulina é uma hormona que permite aos tecidos do corpo retirar a glucose (açúcar) dosangue e usá-la como energia ou para armazenamento para uso futuro. As pessoas comdiabetes tipo 2 não produzem insulina suficiente no seu pâncreas ou o seu corpo nãoresponde adequadamente à insulina produzida. Isto causa um aumento de glucose nosangue. O cloridrato de metformina melhora a sensibilidade do corpo à insulina e ajuda anormalizar a forma como o corpo a utiliza. Em doentes adultos com excesso de peso, ouso prolongado de cloridrato de metformina também ajuda a reduzir o risco decomplicações associadas à diabetes.
Em adultos, Metformina Metzmin pode ser tomado sozinho ou em associação comantidiabéticos orais, ou com insulina. Em crianças a partir dos 10 anos de idade eadolescentes, Metformina Metzmin pode ser tomado sozinho ou com insulina.

2. ANTES DE TOMAR Metformina Metzmin

Não tome Metformina Metzmin:se tem hipersensibilidade (alergia) ao cloridrato de metformina ou a qualquer outrocomponente de Metformina Metzmin;se tem complicações sérias com a sua diabetes ou se tem cetose (um sintoma da diabetesnão controlada, no qual as substâncias chamadas "corpos cetónicos" se acumulam nosangue ? pode notar o seu hálito invulgar, com cheiro frutado);se está desidratado (devido, por exemplo, a diarreia persistente ou grave, vómitosrepetidos);se tem problemas de rins ou de fígado;se tem uma infecção grave (por ex. infecção do tracto respiratório, infecção do tractourinário); se necessita de fazer um exame de raio-X, que envolva a injecção de meios decontraste iodados na corrente sanguínea;se está a ser tratado para problemas de coração ou teve recentemente um ataque cardíacoou tem graves problemas circulatórios ou dificuldades respiratórias;se consome álcool em grandes quantidades;se está grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Metformina Metzmin:
Durante o tratamento, o aparecimento de vómitos, de desidratação (grande sede, pele emucosas secas), baixa temperatura corporal, de dores abdominais, acompanhadas decãibras musculares ou de sensação de mal-estar geral acompanhada de grande fadigapode ser o sinal de um desequilíbrio grave da sua diabetes (cetoacidose diabética ouacidose láctica), que necessita de tratamento específico. Neste caso, pare imediatamentede tomar o medicamento e informe rapidamente o seu médico.

Deve continuar a seguir a dieta que o seu médico recomendou.

Durante o tratamento, o seu médico irá verificar periodicamente o seu sangue paracontrolar alterações nos níveis de açúcar. O risco de acidose láctica está aumentado nocaso de disfunção renal. Deve consultar o seu médico, pelo menos uma vez por ano
(deverá ir a consultas mais regulares se for idoso ou se a sua função renal estiver nolimite da normalidade).

Informe o seu médico caso surja uma doença inflamatória tal como gripe, infecção dotracto respiratório ou infecção do tracto urinário.
Caso necessite de um exame radiológico (raio-X), que envolva a injecção de um contrasteiodado, informe o seu médico que está a tomar Metformina Metzmin, uma vez quenecessita de interromper o tratamento alguns dias antes do exame, só devendo serreiniciado 48 horas após a realização do exame.
Caso seja operado ou necessite de fazer um exame com anestesia geral, informe o seumédico que está a tomar Metformina Metzmin, uma vez que necessita de interromper otratamento alguns dias antes e alguns dias depois da operação ou do exame, só devendoser reiniciado 48 horas após a realização do exame.

Caso se lhe aplique alguma das situações acima referidas ou tenha alguma dúvida sobre omedicamento, fale com o seu médico.

Tomar Metformina Metzmin com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Durante o tratamento, evite tomar medicamentos que contenham álcool.
Recomenda-se medidas especiais de precaução em situações de disfunção renal, porexemplo, quando se inicia um tratamento antihipertensivo ou um tratamento diurético ouquando se começa um tratamento com anti-inflamatórios não esteróides. Certas doenças ealguns medicamentos, tais como corticosteróides, diuréticos, agonistas ?-2 (ex.salbutamol, terbutalina) e inibidores da enzima de conversão da angiotensina podemcausar desestabilização mais ou menos grave da diabetes.
Caso necessite de um exame radiológico (raio-X), que envolva a injecção de um contrasteiodado, informe o seu médico que está a tomar Metformina Metzmin, uma vez quenecessita de interromper o tratamento alguns dias antes do exame, só devendo serreiniciado 48 horas após a realização do exame.

Tomar Metformina Metzmin com alimentos e bebidas
Evite o consumo de álcool enquanto está a tomar este medicamento, uma vez que o
álcool pode aumentar efeitos secundários, tais como acidose láctica. Recomenda-se quetome os comprimidos durante ou imediatamente após as refeições, para evitar os efeitosgastrointestinais secundários.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Peça conselho ao seu médico caso pretenda engravidar. Durante a gravidez, o tratamentoda diabetes deverá ser feito com insulina.
Se surgir uma situação de gravidez, consulte o seu médico para que ele/ela faça asalterações necessárias ao seu tratamento.
Se está a amamentar, não tome Metformina Metzmin.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Metformina Metzmin, por si só, não provoca hipoglicémia e, por isso, não deve afectar asua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
No entanto, deve estar alertado que Metformina Metzmin tomado em associação comoutros antidiabéticos (por ex. sulfonilureias, insulina, glinidas ou outras substânciashipoglicémicas) pode causar hipoglicémia (sintomas da baixa de açúcar no sangue, taiscomo desmaio, confusão, suores, alterações na visão ou dificuldades de concentração),pelo que deverá ter cuidados extra quando conduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR Metformina Metzmin

Tome Metformina Metzmin sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Metformina Metzmin não substitui os benefícios de um estilo de vida saudável. Devecontinuar a seguir a dieta recomendada pelo seu médico.

O seu médico irá iniciar o tratamento com uma dose baixa deste medicamento egradualmente aumentará a dose, dependendo do resultado das análises ao sangue.
Certifique-se com o seu médico ou com o seu farmacêutico que está a tomar a dose certa.

Em crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes
A dose inicial habitual é de 500 mg ou 850 mg de cloridrato de metformina por dia. Adose máxima diária é de 2 gramas (tomados em 2 ou 3 doses divididas).

Em adultos
A dose inicial habitual é de 500 mg ou 850 mg de cloridrato de metformina , 2 ou 3 vezespor dia. A dose máxima diária é de 3 gramas (tomados em 2 ou 3 doses divididas).
Em doentes a tomar doses altas de cloridrato de metformina (2 a 3 gramas por dia), épossível substituir dois comprimidos de 500 mg de cloridrato de metformina por umcomprimido de 1000 mg de cloridrato de metformina.
Os comprimidos devem ser tomados durante ou imediatamente a seguir às refeições.
Não esmague nem chupe os comprimidos antes de engolir. Engula o comprimido inteiro.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Metformina Metzmin
é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Metformina Metzmin do que deveria
Fale de imediato com o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo. Umasobredosagem de Metformina Metzmin pode originar acidose láctica, uma situação muitograve.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar o Centro de Intoxicações (808
250 143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Metformina Metzmin:
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Tome a dose seguinte, à hora habitual.

Se parar de tomar Metformina Metzmin:
Normalmente, não existem efeitos secundários quando pára de tomar o medicamento, noentanto a sua diabetes deixa de ser tratada e podem surgir complicações devidas à essainterrupção. Fale com o seu médico ou farmacêutico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Metformina Metzmin pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários foram observados em estudos clínicos ou no decorrer dautilização rotineira do medicamento. São apresentados por grupos de frequência:
Muito frequentes: mais de 1 em cada 10 doentes;
Frequentes: 1 ou mais doentes em cada 100 doentes, mas menos de 1 em cada 10 doentes
Pouco frequentes: 1 ou mais doentes em cada 1000 doentes, mas menos de 1 em cada 100doentes
Raros: 1 ou mais doentes em cada 10000 doentes, mas menos de 1 em cada 1000 doentes
Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis.

Muito frequentes:
Doenças gastrointestinais, tais como náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal e perca deapetite. Estes efeitos secundários surgem mais frequentemente no início do tratamento,desaparecendo espontaneamente na maioria dos casos. Estas perturbações podem seratenuadas pela administração dos comprimidos durante ou imediatamente após asrefeições. Caso estes sintomas persistam, interrompa a administração do medicamento econsulte o seu médico.

Frequentes:
Alterações de sabor.

Muito raros:
Acidose láctica: complicação muito grave, que origina vómitos, dor abdominal comcãibras musculares, sensação de mal-estar geral com grande cansaço, e que necessita detratamento específico. Caso isto ocorra, pare imediatamente de tomar o medicamento einforme rapidamente o seu médico.
Reacções cutâneas, tais como eritema (pele vermelha), comichão ou urticária (erupçãocom comichão).
Diminuição dos níveis da vitamina B12.

Desconhecido:
Foram referidos casos isolados de alterações nos testes da função hepática ou hepatite,que desaparecem após interrupção do tratamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Para prevenir reacções graves, informe imediatamente o seu médico caso um efeitosecundário seja grave, surja de repente ou piore rapidamente.

5. COMO CONSERVAR Metformina Metzmin

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de utilização.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Metformina Metzmin após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Metformina Metzmin

A substância activa é o cloridrato de metformina (1000 mg por comprimidocorrespondente a 780 mg de metformina base).

Os outros componentes de Metformina Metzmin comprimidos são:
Núcleo: povidona (PVP K-30), povidona (PVP K-90), sílica coloidal anidra e estearato demagnésio. Revestimento: Opadry Y-1-7000 branco [hipromelose (E464), dióxido detitânio (E171) e macrogol].

Qual o aspecto de Metformina Metzmin e conteúdo da embalagem

Comprimido revestido por película.

Comprimido oval, de cor branca a quase branca, revestido por película e com umaranhura em ambos os lados. Num dos lados estão gravados os números ?9? à esquerda e
?3? à direita da ranhura, e no outro lado estão gravados os números ?72? à esquerda e
?14? à direita da ranhura. Os comprimidos encontram-se acondicionados em embalagensde 20 e 60 unidades.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização no Mercado

Green Avet ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Av. Bombeiros Voluntários n.º 146, 1º
2765-210 Estoril
Portugal

Fabricantes

Teva UK
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Reino Unido

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem
Holanda

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Categorias
Deflazacorte Glucocorticóides

Deflazacorte Generis Deflazacorte bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Deflazacorte Generis e para que é utilizado
2.Antes de tomar Deflazacorte Generis
3.Como tomar Deflazacorte Generis
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Deflazacorte Generis
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Deflazacorte Generis 6 mg Comprimidos
Deflazacorte Generis 30 mg Comprimidos

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

O nome do seu medicamento é Deflazacorte Generis e apresenta-se sob aforma farmacêutica de comprimidos nas dosagens de 6 mg ou 30 mg.

1. O QUE É DEFLAZACORTE GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO

Deflazacorte Generis pertence a um grupo de medicamentos denominadosglucocorticóides.

Classificação farmacoterapêutica
8.2.2 Hormonas e medicamentos usados no tratamento das doençasendócrinas. Corticosteróides. Glucocorticóides.

Deflazacorte Generis é utilizado nas seguintes situações:
Insuficiência cortico- suprarrenal primária ou secundária; doenças reumáticas;colagenoses (doenças do colagénio); doenças pulmonares; alergias; doençashematológicas (do sangue); doenças neoplásicas; doenças dermatológicas (dapele): doenças renais; doenças gastrointestinais; doenças oftalmológicas ealterações do sistema nervoso periférico.

Devido aos seus efeitos menores nos ossos e no crescimento, Deflazacorte
Generis é usado especialmente em casos de necessidade de doses altas e/ oude tratamentos prolongados, sobretudo quando há outros factores de risco deosteoporose ou de atraso do crescimento.

Devido ao seu efeito diabetogénico (indutor de diabetes) reduzido, Deflazacorte
Generis é uma alternativa a considerar no tratamento de diabéticos (quando háindicação imperiosa) e doentes com risco aumentado de diabetes (pré-diabéticos, antecedentes familiares).

2. ANTES DE TOMAR DEFLAZACORTE GENERIS

Não tome Deflazacorte Generis:
-se é alérgico ao deflazacorte ou a qualquer outro ingrediente de Deflazacorte
Generis
-se está a receber imunização com vírus vivo (alguns tipos de vacinas).

Tome especial cuidado com Deflazacorte Generis se:
-tiver uma infecção (vírus, bactérias ou fungos) pois os glucocorticóidesdissimulam sinais de infecção e aumentam o risco de infecção. Nestes casos énecessária vigilância médica estreita. O tratamento prolongado aumenta aprobabilidade de infecção dos olhos, por vírus ou fungos.
-tiver tuberculose latente ou reacção positiva à tuberculina, são necessáriosexames médicos repetidos, dado o risco de reactivação da tuberculose. Omédico decidirá se é necessário fazer quimioprofilaxia (prevenção). Quando seinterrompe a terapêutica, após tratamento prolongado com deflazacorte, podemaparecer dores musculares e articulares, febre e mal-estar.

As seguintes situações requerem precaução:
. doenças cardíacas, tromboembolismo e hipertensão. Pode ser preciso diminuiro sal nos alimentos e ingerir frutos ricos em potássio (bananas, laranjas).
. gastrite ou esofagite, diverticulite, colite ulcerosa se houver risco de perfuração,abcesso ou infecção piogénica (com formação de pus), operação cirúrgicarecente aos intestinos, úlcera de estômago ou do duodeno (parte do intestinodelgado).
. diabetes, osteoporose, miastenia grave (fadiga muscular), insuficiência renal
. instabilidade emocional ou tendência psicótica, epilepsia
. hipotiroidismo, cirrose hepática
. herpes simples ocular
. tratamento de longa duração em crianças.

Perante uma situação grave e agressiva (por exemplo, grande intervençãocirúrgica), durante tratamento prolongado com deflazacorte ou nos 12 mesesapós a sua suspensão, pode necessitar de dose aumentada ou de retomar amedicação ou de receber por via endovenosa um corticosteróide com actividademineralocorticóide. É importante informar o médico que está ou esteve medicadodurante vários meses com deflazacorte.

Tomar Deflazacorte Generis com outros medicamentos:
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo aqueles que comprou sem receita médica.

Não foram observadas interacções com deflazacorte. Todavia, é bem conhecidoque o fenobarbital, a fenitoína, a rifampicina, os anticoagulantes cumarínicos e aefedrina diminuem o efeito dos glucocorticóides, o que obriga a aumentar a dosede manutenção. Por outro lado, a eritromicina, os estrogénios e as formulaçõescom estrogénios aumentam o efeito dos glucocorticóides, pelo que a dose demanutenção deve ser reduzida.

Deve também ter-se em consideração, tal como com outros glucocorticóides, apossibilidade de diminuição de níveis de salicilatos, aumento do risco dehipocaliemia (baixa concentração plasmática de potássio) com uso concomitantede diuréticos ou glicosidos cardíacos e a um relaxamento prolongado apósadministração de relaxantes musculares não despolarizantes.

Gravidez e aleitamento:
Deflazacorte Generis não deve ser tomado durante a gravidez e período dealeitamento, mas compete ao médico avaliar a relação risco/ benefício e decidira melhor atitude terapêutica.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Deflazacorte Generis não afecta a capacidade de conduzir veículos ou utilizarmáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Deflazacorte Generis:
Os comprimidos de Deflazacorte Generis contém lactose. Se o seu médico lhedisse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes detomar este medicamento.

3. COMO TOMAR DEFLAZACORTE GENERIS

Tome o seu medicamento sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deflazacorte Generis deve ser tomado de preferência de manhã, exceptoindicação em contrário do seu médico.

A dose deve ser sempre indicada pelo médico.

Adultos:
Doença aguda: doses variáveis, podendo ir além do limite habitual de 90 mg/dia,até 120 mg/dia, durante alguns dias. De acordo com a resposta terapêutica, omédico pode reduzir gradualmente até alcançar a dose mínima eficaz.

Doença crónica: a dose de manutenção não costuma ultrapassar 18 mg/dia,mas o médico pode insistir na reavaliação do estado clínico e considerar aredução da dose ou a suspensão gradual do tratamento.

A dose mínima eficaz é de 3 mg/dia em toma única. Para doses mais elevadas,a toma do medicamento deve ser repartida por 2 ou 3 tomas diárias.

Crianças:
0,25 a 1,5 mg/Kg/dia.

Se tomar mais Deflazacorte Generis do que deveria:
Se tomar mais Deflazacorte Generis do que deveria, contacte o seu médico ou ohospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Deflazacorte Generis:
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar. Quando não for tomada uma ou mais doses, o tratamento deverácontinuar na dose indicada pelo médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Deflazacorte Generis pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Para além do efeito diabetogénico (indutor de diabetes) reduzido e menoresefeitos indesejáveis nos ossos, o deflazacorte tem os efeitos adversosconhecidos da classe terapêutica dos glucocorticóides: aumento dasusceptibilidade a infecções, alterações digestivas, desequilíbriohidroelectrolítico, efeitos músculoesqueléticos, cutâneos, oftálmicos,perturbações neuropsiquiátricas, casos raros de reacções alérgicas e efeitosendócrinos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe ou seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DEFLAZACORTE GENERIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais deconservação.

Conservar na embalagem de origem.

Não tome os comprimidos após o prazo de validade indicado na embalagem. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Deflazacorte Generis
A substância activa deste medicamento é o deflazacorte.

Cada comprimido contém 6 mg ou 30 mg de deflazacorte.

Os outros componentes são: lactose monohidratada, celulose microcristalina,amido de milho e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Deflazacorte Generis e conteúdo da embalagem
Os comprimidos são acondicionados em blister de PVC / Alumínio.

Deflazacorte Generis está disponível em embalagens de 10, 20, 30 e 60comprimidos.
É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4,
2710-444 Sintra
Portugal

Fabricante:
Lacer S.A.c/ Boters 5, Parc Tecnológic del Vallés
08290 Cerdanyola del Vallés
Barcelona
Espanha

Medicamento sujeito a receita médica.

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Categorias
Cetoconazol Quetiapina

Quetiapina Vida Quetiapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Quetiapina Vida e para que é utilizado
2. Antes de tomar Quetiapina Vida
3. Como tomar Quetiapina Vida
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Quetiapina Vida
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Quetiapina Vida 25 mg Comprimidos revestidos por película
Quetiapina Vida 100 mg Comprimidos revestidos por película
Quetiapina Vida 150 mg Comprimidos revestidos por película
Quetiapina Vida 200 mg Comprimidos revestidos por película
Quetiapina Vida 300 mg Comprimidos revestidos por película
Quetiapina Vida (25 mg) + (100 mg) Comprimidos revestidos por película
(Quetiapina, fumarato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É QUETIAPINA VIDA E PARA QUE É UTILIZADO

Quetiapina Vida pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos quemelhoram os sintomas de alguns tipos de doenças mentais.

Quetiapina Vida é usada no tratamento da esquizofrenia. Os sintomas da esquizofreniaincluem alucinações (por exemplo, vozes inexplicáveis), pensamentos estranhos ouassustadores, alterações do comportamento, sensação de solidão e confusão.

Quetiapina Vida também pode ser usada no tratamento da mania, cujos sintomas incluemsentimentos de euforia e excitação. Estas pessoas podem ter necessidade de dormirmenos do que o habitual, falar muito depressa e têm constantemente novas ideias epensamentos. Podem também sentir uma irritabilidade fora do habitual.

2. ANTES DE TOMAR QUETIAPINA VIDA

Não tome Quetiapina Vida:

-se tem alergia (hipersensibilidade) à quetiapina ou a qualquer outro componente de
Quetiapina Vida;
-se está a tomar outros fármacos que inibam o citocromo P450, tais como inibidores daprotease-HIV (contra a SIDA), fármacos antifúngicos do tipo azole (tais comocetoconazol), antibióticos macrólidos (eritromicina ou claritromicina) ou a nefazodona
(um anti-depressivo).

Tome especial cuidado com Quetiapina Vida:
-se for hospitalizado informe o pessoal médico de que está a tomar Quetiapina Vida;
-se está grávida, planeia engravidar ou se está a amamentar;
-se tem algum problema de saúde;
-se tem problemas cardíacos ou história familiar e/ou pressão arterial baixa ou se teve umacidente vascular cerebral (por ex. uma trombose);
-se tem problemas de fígado;
-se sabe que no passado teve uma baixa contagem de células sanguíneas que foi ou nãocausada por outros medicamentos;
-se já teve convulsões (ver secção 4) ou se é diabético.

Tomar Quetiapina Vida com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Em particular, deverá informá-lo se está a ou vai parar de tomar outros medicamentospara a ansiedade, depressão, epilepsia (tais como fenitoína ou carbamazepina), pressãoarterial elevada ou um fármaco chamado tioridazina (um antipsicótico).

Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos para o tratamento de infecçõestais como rifampicina (para a tuberculose), inibidores da protease HIV (fármacos contra a
SIDA), cetoconazol (para infecções provocados por fungos), eritromicina ouclaritromicina (antibióticos macrólidos).

Informe ainda o seu médico se está a tomar medicamentos para problemas cardíacos ouque possam afectar os níveis sanguíneos de electrólitos (por exemplo potássio oumagnésio).

Em estudos clínicos com Quetiapina Vida, foi observado aumento da glucose (açúcar) nosangue e hiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue). Também, foram reportadoscasos ocasionais de diabetes. Se está em risco de diabetes (por exemplo história familiarde diabetes, níveis elevados de açúcares no sangue durante a gravidez) deverá falar com oseu médico. Se já sofre de diabetes, deverá monitorizar o agravamento da sua diabetes.

Tomar Quetiapina Vida com alimentos e bebidas
Deve evitar beber álcool durante o tratamento com Quetiapina Vida. Os efeitoscombinados de Quetiapina Vida e de álcool podem fazer com que se sinta sonolento.
Não deve tomar Quetiapina Vida juntamente com sumo de toranja.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Avise o seu médico antes de tomar Quetiapina Vida no caso de estar grávida, se suspeitaque pode estar grávida, se está a planear uma gravidez ou se está a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Quetiapina Vida pode fazê-lo sentir-se sonolento. Este efeito pode desaparecer com acontinuação do tratamento. No entanto, não deve conduzir ou operar máquinas antes desaber como Quetiapina Vida o afecta.

Informações importantes sobre alguns componentes de Quetiapina Vida
Quetiapina Vida contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento

3. COMO TOMAR QUETIAPINA VIDA

Tomar Quetiapina Vida sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose diária total deve ser dividida em duas. Tome os comprimidos com bastantelíquido (de preferência água). Pode tomar os comprimidos durante ou nos intervalos dasrefeições. Se possível, tome sempre os comprimidos à mesma hora.

Para tratar esquizofrenia:
Nos primeiros quatro dias de tratamento, a dose diária total no dia 1 é 50 mg dequetiapina, no dia 2 é 100 mg, no dia 3 é 200 mg e no dia 4 é de 300 mg de quetiapina.

Após o quarto dia, a dose deve ser gradualmente aumentada de 300 mg para 450 mg dequetiapina por dia. Dependendo da resposta e tolerância individuais, a dose deve situar-seentre os 150 mg e os 750 mg por dia.

Para tratar episódios de mania:
Nos primeiros quatro dias de tratamento, a dose diária total no dia 1 é de 100 mg dequetiapina, no dia 2 é de 200 mg, no dia 3 é de 300 e no dia 4 é de 400 mg de quetiapina.
Os ajustes de dose posteriores podem ser feitos até um máximo de dose diária de 800mgno dia 6. O aumento da dose não deve exceder os 200 mg por dia.
Dependendo do efeito e tolerância, a dose diária pode situar-se entre os 200 e os 800 mgde quetiapina.

Se tomar mais Quetiapina Vida do que deveria
Se tomou mais comprimidos do que a dose habitual deve contactar o seu médico ou ohospital mais próximo imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Quetiapina Vida
Se falhou uma dose, tome-a logo que se lembrar, mas não em simultâneo com a doseseguinte. Continue de acordo com o programa habitual.

Se parar de tomar Quetiapina Vida
Não interrompa ou pare o tratamento sem falar previamente com o seu médico. Casocontrário, o sucesso do tratamento pode estar comprometido. Os sintomas de privaçãohabituais incluem náuseas, vómitos e insónias. É importante reduzir lentamente a dosepara evitar estes sintomas de privação. O seu médico dir-lhe-á como reduzirgradualmente a dose para evitar estes efeitos secundários.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Quetiapina Vida pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente ou desloque-se ao hospital mais próximo seocorrer qualquer das seguintes situações (descritas igualmente mais à frente). Estassituações são raras e são por vezes observadas com outros medicamentos utilizados notratamento de doenças mentais.

Sonolência muito acentuada
Diminuição da consciência
Convulsões
Priapismo (erecção prolongada e dolorosa)

Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários o incomodar:

Efeitos secundários muito frequentes:
-Tonturas
-Sonolência (que pode desaparecer com a continuação do tratamento)
-Dores de cabeça

Efeitos secundários frequentes:
-Batimentos cardíacos mais rápidos
-Boca seca
-Obstipação
-Indigestão
-Sensação de fraqueza
-Inchaço dos braços e pernas
-Aumento de peso
-Desmaios
-Nariz entupido
-Pressão arterial baixa quando se está de pé, o que poderá causar tonturas ou desmaios

Efeitos secundários pouco frequentes:
-Convulsões

-Sensações desagradáveis nas pernas (também conhecido por síndrome das pernasirrequietas)

Efeitos secundários raros:
-Febre
-Sonolência muito acentuada
-Rigidez muscular
-Aumentos acentuados da pressão arterial e do batimento cardíaco
-Redução da consciência
-Priapismo (erecção prolongada e dolorosa)
-Icterícia (coloração amarela da pele e dos olhos)

Em casos muito raros ocorreram aumentos dos níveis de açúcar no sangue em doentescom ou sem diabetes, discinésia tardia, reacções alérgicas que podem incluir edemacutâneo e síndrome de Stevens-Johnson, reacção alérgica grave que pode causardificuldade em respirar ou choque (designada por anafilaxia). A classe de medicamentos
à qual pertence Quetiapina Vida pode originar problemas cardíacos, que podem ser sériose em casos graves fatais.

Podem também ocorrer com Quetiapina Vida os seguintes efeitos secundários e podemser detectados quando é efectuada uma análise de sangue:
-Diminuição na contagem de algumas células sanguíneas. Estas alterações desaparecemnormalmente com a interrupção do tratamento com Quetiapina Vida.
-Eosinofilia (aumento de um determinado tipo de célula sanguínea e que, é por vezesobservada nas reacções alérgicas).
-Aumento das enzimas do fígado.
-Aumento dos níveis dos lípidos no sangue (tais como os triglicéridos e colesterol).
-Aumento dos níveis de creatinina fosfoquinase, uma substância que se encontra nomúsculo.
-Aumento dos níveis de açúcar (glucose) no sangue.

Se alguns dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR QUETIAPINA VIDA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Quetiapina Vida após o prazo de validade impresso. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilizar Quetiapina Vida se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Quetiapina Vida
-A substância activa é a quetiapina. Cada comprimido revestido por película contém
25mg, 100 mg, 150mg, 200mg ou 300 mg de quetiapina, sob a forma de fumarato.
-Os outros componentes são: celulose microcristalina, povidona, hidrogenofosfato decálcio di-hidratado, carboximetilamido sódico, lactose mono-hidratada, estearato demagnésio, hipromelose, dióxido de titânio (E171), lactose mono-hidratada, macrogol
3350, triacetina, óxido de ferro amarelo (E172) (comprimidos de 25 mg, 100 mg e
150mg) e óxido de ferro vermelho (E172) (comprimidos de 25 mg).

Qual o aspecto de Quetiapina Vida e conteúdo da embalagem
Quetiapina Vida apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos por película,encontrando-se disponível em embalagens de 20, 60 e 100 comprimidos.
Quetiapina Vida pode também apresentar-se numa embalagem combinada contendo 6comprimidos de 25 mg e 5 comprimidos de 100 mg, destinada aos primeiros dias detratamento.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
VIDA ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua da Estação, n.º 42
Vala do Carregado
2600-726 Castanheira do Ribatejo ? Portugal
Tel.: 263 856 800
Fax: 263 855 020email: info@vida.pt

Fabricante
Actavis Ltd.
B16 Bulebel Industrial Estate
ZTN 08 Zejtun
Malta

Actavis hf.
Reykjavikurvegur, 78
IS – 220 Hafnarfjördur
Islândia

Laboratórios Atral, S.A.
Vala do Carregado
Castanheira do Ribatejo
Portugal

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Cetoconazol Quetiapina

Ketiron Quetiapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ketiron e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ketiron
3. Como tomar Ketiron
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ketiron
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ketiron 25 mg Comprimidos revestidos por película
Ketiron 100 mg Comprimidos revestidos por película
Ketiron 150 mg Comprimidos revestidos por película
Ketiron 200 mg Comprimidos revestidos por película
Ketiron 300 mg Comprimidos revestidos por película
Ketiron (25 mg) + (100 mg) Comprimidos revestidos por película
(Quetiapina, fumarato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É KETIRON E PARA QUE É UTILIZADO

Ketiron pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos quemelhoram os sintomas de alguns tipos de doenças mentais.

Ketiron é usada no tratamento da esquizofrenia. Os sintomas da esquizofrenia incluemalucinações (por exemplo, vozes inexplicáveis), pensamentos estranhos ou assustadores,alterações do comportamento, sensação de solidão e confusão.

Ketiron também pode ser usada no tratamento da mania, cujos sintomas incluemsentimentos de euforia e excitação. Estas pessoas podem ter necessidade de dormirmenos do que o habitual, falar muito depressa e têm constantemente novas ideias epensamentos. Podem também sentir uma irritabilidade fora do habitual.

2. ANTES DE TOMAR KETIRON

Não tome Ketiron:

-se tem alergia (hipersensibilidade) à quetiapina ou a qualquer outro componente de
Ketiron;
-se está a tomar outros fármacos que inibam o citocromo P450, tais como inibidores daprotease-HIV (contra a SIDA), fármacos antifúngicos do tipo azole (tais comocetoconazol), antibióticos macrólidos (eritromicina ou claritromicina) ou a nefazodona
(um anti-depressivo).

Tome especial cuidado com Ketiron:
-se for hospitalizado informe o pessoal médico de que está a tomar Ketiron;
-se está grávida, planeia engravidar ou se está a amamentar;
-se tem algum problema de saúde;
-se tem problemas cardíacos ou história familiar e/ou pressão arterial baixa ou se teve umacidente vascular cerebral (por ex. uma trombose);
-se tem problemas de fígado;
-se sabe que no passado teve uma baixa contagem de células sanguíneas que foi ou nãocausada por outros medicamentos;
-se já teve convulsões (ver secção 4) ou se é diabético.

Tomar Ketiron com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Em particular, deverá informá-lo se está a ou vai parar de tomar outros medicamentospara a ansiedade, depressão, epilepsia (tais como fenitoína ou carbamazepina), pressãoarterial elevada ou um fármaco chamado tioridazina (um antipsicótico).

Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos para o tratamento de infecçõestais como rifampicina (para a tuberculose), inibidores da protease HIV (fármacos contra a
SIDA), cetoconazol (para infecções provocados por fungos), eritromicina ouclaritromicina (antibióticos macrólidos).

Informe ainda o seu médico se está a tomar medicamentos para problemas cardíacos ouque possam afectar os níveis sanguíneos de electrólitos (por exemplo potássio oumagnésio).

Em estudos clínicos com Ketiron, foi observado aumento da glucose (açúcar) no sangue ehiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue). Também, foram reportados casosocasionais de diabetes. Se está em risco de diabetes (por exemplo história familiar dediabetes, níveis elevados de açúcares no sangue durante a gravidez) deverá falar com oseu médico. Se já sofre de diabetes, deverá monitorizar o agravamento da sua diabetes.

Tomar Ketiron com alimentos e bebidas
Deve evitar beber álcool durante o tratamento com Ketiron. Os efeitos combinados de
Ketiron e de álcool podem fazer com que se sinta sonolento.
Não deve tomar Ketiron juntamente com sumo de toranja.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Avise o seu médico antes de tomar Ketiron no caso de estar grávida, se suspeita que podeestar grávida, se está a planear uma gravidez ou se está a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Ketiron pode fazê-lo sentir-se sonolento. Este efeito pode desaparecer com a continuaçãodo tratamento. No entanto, não deve conduzir ou operar máquinas antes de saber como
Ketiron o afecta.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ketiron
Ketiron contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a algunsaçúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento

3. COMO TOMAR KETIRON

Tomar Ketiron sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose diária total deve ser dividida em duas. Tome os comprimidos com bastantelíquido (de preferência água). Pode tomar os comprimidos durante ou nos intervalos dasrefeições. Se possível, tome sempre os comprimidos à mesma hora.

Para tratar esquizofrenia:
Nos primeiros quatro dias de tratamento, a dose diária total no dia 1 é 50 mg dequetiapina, no dia 2 é 100 mg, no dia 3 é 200 mg e no dia 4 é de 300 mg de quetiapina.

Após o quarto dia, a dose deve ser gradualmente aumentada de 300 mg para 450 mg dequetiapina por dia. Dependendo da resposta e tolerância individuais, a dose deve situar-seentre os 150 mg e os 750 mg por dia.

Para tratar episódios de mania:
Nos primeiros quatro dias de tratamento, a dose diária total no dia 1 é de 100 mg dequetiapina, no dia 2 é de 200 mg, no dia 3 é de 300 e no dia 4 é de 400 mg de quetiapina.
Os ajustes de dose posteriores podem ser feitos até um máximo de dose diária de 800mgno dia 6. O aumento da dose não deve exceder os 200 mg por dia.
Dependendo do efeito e tolerância, a dose diária pode situar-se entre os 200 e os 800 mgde quetiapina.

Se tomar mais Ketiron do que deveria
Se tomou mais comprimidos do que a dose habitual deve contactar o seu médico ou ohospital mais próximo imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Ketiron
Se falhou uma dose, tome-a logo que se lembrar, mas não em simultâneo com a doseseguinte. Continue de acordo com o programa habitual.

Se parar de tomar Ketiron
Não interrompa ou pare o tratamento sem falar previamente com o seu médico. Casocontrário, o sucesso do tratamento pode estar comprometido. Os sintomas de privaçãohabituais incluem náuseas, vómitos e insónias. É importante reduzir lentamente a dosepara evitar estes sintomas de privação. O seu médico dir-lhe-á como reduzirgradualmente a dose para evitar estes efeitos secundários.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Ketiron pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente ou desloque-se ao hospital mais próximo seocorrer qualquer das seguintes situações (descritas igualmente mais à frente). Estassituações são raras e são por vezes observadas com outros medicamentos utilizados notratamento de doenças mentais.

Sonolência muito acentuada
Diminuição da consciência
Convulsões
Priapismo (erecção prolongada e dolorosa)

Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários o incomodar:

Efeitos secundários muito frequentes:
-Tonturas
-Sonolência (que pode desaparecer com a continuação do tratamento)
-Dores de cabeça

Efeitos secundários frequentes:
-Batimentos cardíacos mais rápidos
-Boca seca
-Obstipação
-Indigestão
-Sensação de fraqueza
-Inchaço dos braços e pernas
-Aumento de peso
-Desmaios
-Nariz entupido
-Pressão arterial baixa quando se está de pé, o que poderá causar tonturas ou desmaios

Efeitos secundários pouco frequentes:
-Convulsões

-Sensações desagradáveis nas pernas (também conhecido por síndrome das pernasirrequietas)

Efeitos secundários raros:
-Febre
-Sonolência muito acentuada
-Rigidez muscular
-Aumentos acentuados da pressão arterial e do batimento cardíaco
-Redução da consciência
-Priapismo (erecção prolongada e dolorosa)
-Icterícia (coloração amarela da pele e dos olhos)

Em casos muito raros ocorreram aumentos dos níveis de açúcar no sangue em doentescom ou sem diabetes, discinésia tardia, reacções alérgicas que podem incluir edemacutâneo e síndrome de Stevens-Johnson, reacção alérgica grave que pode causardificuldade em respirar ou choque (designada por anafilaxia). A classe de medicamentos
à qual pertence Ketiron pode originar problemas cardíacos, que podem ser sérios e emcasos graves fatais.

Podem também ocorrer com Ketiron os seguintes efeitos secundários e podem serdetectados quando é efectuada uma análise de sangue:
-Diminuição na contagem de algumas células sanguíneas. Estas alterações desaparecemnormalmente com a interrupção do tratamento com Ketiron.
-Eosinofilia (aumento de um determinado tipo de célula sanguínea e que, é por vezesobservada nas reacções alérgicas).
-Aumento das enzimas do fígado.
-Aumento dos níveis dos lípidos no sangue (tais como os triglicéridos e colesterol).
-Aumento dos níveis de creatinina fosfoquinase, uma substância que se encontra nomúsculo.
-Aumento dos níveis de açúcar (glucose) no sangue.

Se alguns dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR KETIRON

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ketiron após o prazo de validade impresso. O prazo de validade correspondeao último dia do mês indicado.

Não utilizar Ketiron se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ketiron
-A substância activa é a quetiapina. Cada comprimido revestido por película contém
25mg, 100 mg, 150mg, 200mg ou 300 mg de quetiapina, sob a forma de fumarato.
-Os outros componentes são: celulose microcristalina, povidona, hidrogenofosfato decálcio di-hidratado, carboximetilamido sódico, lactose mono-hidratada, estearato demagnésio, hipromelose, dióxido de titânio (E171), lactose mono-hidratada, macrogol
3350, triacetina, óxido de ferro amarelo (E172) (comprimidos de 25 mg, 100 mg e
150mg) e óxido de ferro vermelho (E172) (comprimidos de 25 mg).

Qual o aspecto de Ketiron e conteúdo da embalagem
Ketiron apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos por película, encontrando-sedisponível em embalagens de 20, 60 e 100 comprimidos.
Ketiron pode também apresentar-se numa embalagem combinada contendo 6comprimidos de 25 mg e 5 comprimidos de 100 mg, destinada aos primeiros dias detratamento.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Atral, S.A.
Rua da Estação, 42
Vala do Carregado
2600-726 Castanheira do Ribatejo ? Portugal
Tel.: 263856800
Fax: 263 855 020email: info@atralcipan.pt

Fabricante
Actavis Ltd.
B16 Bulebel Industrial Estate
ZTN 08 Zejtun
Malta

Actavis hf.
Reykjavikurvegur, 78
IS-220 Hafnarfjördur
Islândia

Laboratórios Atral, S.A.
Vala do Carregado
Castanheira do Ribatejo
Portugal

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Antipsicóticos Quetiapina

Quetiapina Raikar Quetiapina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Quetiapina Raikar e para que é utilizado
2.Antes de tomar Quetiapina Raikar
3.Como tomar Quetiapina Raikar
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Quetiapina Raikar
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

QUETIAPINA RAIKAR 100 mg Comprimidos revestidos por película
QUETIAPINA RAIKAR 200 mg Comprimidos revestidos por película
QUETIAPINA RAIKAR 300 mg Comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É QUETIAPINA RAIKAR E PARA QUE É UTILIZADO

O que é Quetiapina Raikar
Classificação farmacoterapêutica: 2.9.2. Sistema Nervoso Central.
Psicofármacos. Antipsicóticos.

Quetiapina Raikar pertence a um grupo de medicamentos designados porantipsicóticos. Isto significa que melhora os sintomas de alguns tipos de doençasmentais, tais como alucinações (por exemplo, vozes inexplicáveis),pensamentos estranhos ou assustadores, alterações do comportamento,sensação de solidão e confusão.
Quetiapina Raikar é utilizado no tratamento da esquizofrenia.
Quetiapina Raikar também pode ser utilizado para tratar pessoas com umadoença que afecta o humor, em que se sentem eufóricas ou excitadas. Estaspessoas podem ter necessidade de dormir menos do que o habitual, falar muitodepressa e tê pensamentos rápidos ou ideias. Podem também sentir umairritabilidade fora do habitual.

2. ANTES DE TOMAR QUETIAPINA RAIKAR

Não tome Quetiapina Raikar
Se alguma vez teve uma reacção alérgica à quetiapina ou a qualquer outroingrediente deste medicamento.
Quetiapina Raikar não deve ser tomado conjuntamente com outros fármacosque inibam o citocromo P450, tais como inibidores da protease-HIV (contra a
SIDA), fármacos antifúngicos do tipo azole (tais como cetoconazol), antibióticosmacrólidos (eritromicina ou claritromicina) ou a nefazodona (um anti-depressivo).

Tome especial cuidado com Quetiapina Raikar
Se for hospitalizado informe o pessoal médico de que está a tomar Quetiapina
Raikar.

Antes de tomar o seu medicamento, informe o seu médico se:
-Está grávida, planeia engravidar ou se está a amamentar.
-Tem algum problema de saúde
-Tem problemas cardíacos ou história familiar e/ou pressão arterial baixa ou seteve um acidente vascular cerebral (por ex: uma trombose)
-Tem problemas de fígado
-Sabe que no passado teve uma baixa contagem de células sanguíneas que foiou não causada por outros medicamentos.
-Já teve convulsões (ver secção efeitos secundários) ou se é diabético, éaconselhável a monitorização clínica adequada nestes casos.

Descontinuação Terapêutica
Sintomas de privação agudos como náuseas, vómitos e insónia foram muitoraramente reportados após suspensão abrupta dos antipsicóticos incluindo
Quetiapina Raikar. É aconselhável descontinuação gradual da terapêutica.

Ao tomar Quetiapina Raikar com outros medicamentos
Informe o seu médico se está a tomar outros medicamentos, incluindo aquelesque comprou sem receita médica. Em particular, deverá informá-lo se está a ouvai parar de tomar outros medicamentos para a ansiedade, depressão, epilepsia
(tais como fenitoína ou carbamazepina), pressão arterial elevada ou um fármacochamado tioridazina (um anti-psicótico). Em caso de dúvida consulte o seumédico ou farmacêutico.
Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos para o tratamento deinfecções tais como rifampicina (para a tuberculose), inibidores da protease HIV
(fármacos contra a SIDA), cetoconazol (para infecções provocadas por fungos),eritromicina ou claritromicina (antibióticos macrólidos).

Informe ainda o seu médico se está a tomar medicamentos para problemascardíacos ou que possam afectar os níveis sanguíneos de electrólitos (porexemplo potássio ou magnésio).

Ao tomar Quetiapina Raikar com alimentos e bebidas
Deve informar o seu médico se bebe álcool antes de tomar Quetiapina Raikar.
Os efeitos combinados de Quetiapina Raikar e de álcool podem fazer com quese sinta sonolento.
Não deve tomar Quetiapina Raikar juntamente com sumo de toranja.

Em estudos clínicos com Quetiapina Raikar, foi observado aumento da glucose
(açúcar) no sangue e hiperglicémia (nível elevado de açúcar no sangue).
Também, foram reportados casos ocasionais de diabetes. Se está em risco dediabetes (por exemplo história familiar de diabetes, níveis elevados de açucaresno sangue durante a gravidez) deverá falar com o seu médico. Se já sofre dediabetes, deverá monitorizar o agravamento da sua diabetes.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Antes de tomar Quetiapina Raikar, informe o seu médico se está grávida,planeia engravidar ou se está a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os seus comprimidos podem fazê-lo sentir sonolento. Isto pode desaparecercom a continuação do tratamento. No entanto, não deve conduzir ou operarmáquinas antes de saber como os seus comprimidos o afectam.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Quetiapina Raikar
Os comprimidos de Quetiapina Raikar contêm lactose na sua composição. Se foiinformado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR QUETIAPINA RAIKAR

Dose habitual
O seu médico decidirá quantos comprimidos de Quetiapina Raikar deve tomarpor dia. Tome o medicamento de acordo com as instruções do seu médico sobrequando e como tomar os seus comprimidos. Deve também ler o rótulo dacartonagem exterior. Se não tiver a certeza de como tomar Quetiapina Raikarconsulte o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico pode ajustar a sua dose diária entre 150 mg a 800 mg de acordocom as suas necessidades.

Os comprimidos de Quetiapina Raikar têm tamanhos diferentes e, a cadatamanho corresponde uma cor. Assim, não deve ficar surpreendido se a cor dosseus comprimidos variar.

Como tomar o comprimido de Quetiapina Raikar
Tome os comprimidos inteiros com água.

Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem a não serque o seu médico o recomende.

Se tomar mais Quetiapina Raikar do que deveria
Se tomou mais comprimidos do que a dose habitual deve contactar o seumédico ou o hospital mais próximo imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Quetiapina Raikar
Se falhou uma dose, tome-a logo que se lembrar, mas não em simultâneo com adose seguinte. Continue de acordo com o programa habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceude tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Quetiapina Raikar pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente ou desloque-se ao hospital mais próximose ocorrer qualquer das seguintes situações (descritas igualmente mais àfrente). Estas situações são raras e são por vezes observadas com outrosmedicamentos utilizados no tratamento de doenças mentais.

Sonolência muito acentuada
Diminuição da consciência
Convulsões
Priapismo (erecção prolongada e dolorosa)

Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários o incomodar

Efeitos secundários muito frequentes:
Tonturas
Sonolência (que pode desaparecer com a continuação do tratamento)
Dores de cabeça

Efeitos secundários frequentes:
Batimentos cardíacos mais rápidos
Boca seca
Obstipação
Indigestão
Sensação de fraqueza
Inchaço dos braços e pernas

Aumento de peso
Desmaios
Nariz entupido
Pressão arterial baixa quando se está de pé, o que poderá causar tonturas oudesmaios

Efeitos secundários pouco frequentes:
Convulsões
Sensações desagradáveis nas pernas (também conhecido por síndroma daspernas irrequietas)

Efeitos secundários raros:
Febre
Sonolência muito acentuada
Rigidez muscular
Aumentos acentuados da pressão arterial e do batimento cardíaco
Redução da consciência
Priapismo (erecção prolongada e dolorosa)
Icterícia (coloração amarela da pele e dos olhos).

Em casos muito raros ocorreram aumentos dos níveis de açúcar no sangue emdoentes com ou sem diabetes, discinésia tardia, reacções alérgicas que podemincluir edema cutâneo e síndrome de Stevens-Johnson, reacção alérgica grave
(designada por anafilaxia) que pode causar dificuldade em respirar ou choque
(designada por anafilaxia). A classe de medicamentos à qual pertence a
Quetiapina Raikar pode originar problemas cardíacos, que podem ser sérios eem casos graves fatais.

Podem também ocorrer com Quetiapina Raikar os seguintes efeitos secundáriose podem ser detectados quando é efectuada uma análise de sangue:

Diminuição na contagem de algumas células sanguíneas. Estas alteraçõesdesaparecem normalmente com a interrupção do tratamento com Quetiapina
Raikar.
Eosinofilia (aumento de um determinado tipo de célula sanguínea e que, é porvezes observada nas reacções alérgicas).
Aumento das enzimas no fígado.
Aumento dos níveis dos lípidos no sangue (tais como os triglicéridos ecolesterol).
Aumento dos níveis de creatinina fosfoquinase, uma substância que se encontrano músculo.
Aumento dos níveis de açúcar (glucose) no sangue.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR QUETIAPINA RAIKAR

Manter fora do alcance e da vista das crianças. Os seus comprimidos podemprejudicá-los.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais deconservação.
Quando parar de tomar Quetiapina Raikar, devolva ao seu farmacêuticoquaisquer comprimidos que não tenha utilizado.
Não tome Quetiapina Raikar após o prazo de validade impresso na embalagemexterior.
Devolva ao seu farmacêutico os comprimidos fora do prazo de validade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Quetiapina Raikar
A substância activa é a Quetiapina. Cada comprimido de Quetiapina Raikarcontém 100 mg, 200 mg ou 300 mg de Quetiapina.

Os outros componentes são:
Núcleo: Lactose mono-hidratada, Celulose microcristalina, Povidona,
Amidoglicolato de sódio (Tipo A), Debehenato de glicerilo, Sílica coloidal anidra,
Estearato de magnésio.
Revestimento:
100 mg: Opadry II 31F32604 amarelo: Lactose mono-hidratada, Hipromelose,
Dióxido de titânio, Macrogol 4000, Óxido de ferro amarelo (E172).
200 mg e 300 mg: Opadry II OY-L-28900 branco: Lactose mono-hidratada,
Hipromelose, Dióxido de titânio, Macrogol 4000.

Qual o aspecto da Quetiapina Raikar e conteúdo das embalagens
Comprimidos amarelados (100 mg) ou brancos (200 mg e 300 mg) em caixas de
20, 30 ou 60 comprimidos doseados a 100 mg e 30 e 60 comprimidos doseadosa 200 mg e 300 mg.

Podem não ser comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização da Introdução no Mercado

Baldacci Portugal, S.A.
Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
1549-005 LISBOA
Telf. 217783031
Fax: 217785457
E.mail: medico@baldacci.pt

Fabricante
Laboratórios Lesvi, SL
Avda. Barcelona, 69
08970 San Joan Despi
Barcelona
Espanha

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Quetiapina AMPDR Quetiapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Quetiapina AMPDR e para que é utilizado
2. Antes de tomar Quetiapina AMPDR
3. Como tomar Quetiapina AMPDR
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Quetiapina AMPDR
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Quetiapina AMPDR 25 mg Comprimidos revestidos por película
Quetiapina AMPDR 100 mg Comprimidos revestidos por película
Quetiapina AMPDR 150 mg Comprimidos revestidos por película
Quetiapina AMPDR 200 mg Comprimidos revestidos por película
Quetiapina AMPDR 300 mg Comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É QUETIAPINA AMPDR E PARA QUE É UTILIZADO

Quetiapina AMPDR pertence a um grupo de medicamentos designados porantipsicóticos (Classificação farmacoterapêutica: 2.9.2 – Sistema nervosocentral, Psicofármacos, Antipsicóticos).
Isto significa que melhora os sintomas de alguns tipos de doenças mentais, taiscomo alucinações (por exemplo, vozes inexplicáveis), pensamentos estranhosou assustadores, alterações do comportamento, sensação de solidão econfusão. Quetiapina AMPDR é utilizado no tratamento da esquizofrenia.
Quetiapina AMPDR também pode ser utilizado para tratar pessoas com umadoença que afecta o humor, em que se sentem eufóricas ou excitadas. Estaspessoas podem ter necessidade de dormir menos do que o habitual, falar muitodepressa e têm pensamentos rápidos ou ideias. Podem também sentir umairratibilidade fora do habitual.

2. ANTES DE TOMAR QUETIAPINA AMPDR

Não tome Quetiapina AMPDR
-se tem alergia (hipersensibilidade) á substância activa ou a qualquer outrocomponente de Quetiapina AMPDR.

Este medicamento não deve ser tomado conjuntamente com outros fármacosque inibam o citocromo P450, tais como inibidores da protease-HIV (contra a
SIDA), fármacos antifúngicos do tipo azole (tais como cetoconazol), antibióticosmacrólidos (eritromicina ou claritromicina) ou a nefazodona (um anti-depressivo).

Tome especial cuidado com Quetiapina AMPDR
Se for hospitalizado informe o pessoal médico de que está a tomar Quetiapina
AMPDR. Antes de tomar o seu medicamento, informe o seu médico se:
-está grávida, planeia engravidar ou se está a amamentar.
-tem algum problema de saúde.
-tem problemas cardíacos e/ou pressão arterial baixa ou se teve um acidentevascular cerebral (por ex. uma trombose)
-tem problemas de fígado.
-se sabe que no passado teve uma baixa contagem de células sanguíneas quefoi ou não causada por outros medicamentos.,
-se já teve convulsões (ver secção efeitos indesejáveis) ou se é diabético, éaconselhável a monitorização clínica adequada nestes casos.

Descontinuação Terapêutica
Sintomas de privação agudos como náuseas, vómitos e insónia foram muitoraramente reportados após suspensão abrupta dos antipsicóticos incluindo
Quetiapina AMPDR. É aconselhável descontinuação gradual da terapêutica.

Tomar Quetiapina AMPDR com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica..
Em particular, deverá informá-lo se está a ou vai parar de tomar outrosmedicamentos para a ansiedade, depressão, epilepsia (tais como fenitoína oucarbamazepina), pressão arterial elevada ou um fármaco chamado tioridazina
(um anti-psicótico). Em caso de dúvida consulte o seu médico ou farmacêutico.
Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos para o tratamento deinfecções tais como rifampicina (para a tuberculose), inibidores da protease HIV
(fármacos contra a SIDA), cetoconazol (para infecções provocados por fungos),eritromicina ou claritromicina (antibióticos macrólidos).
Informe ainda o seu médico se está a tomar medicamentos para problemascardíacos, ou que possam afectar os níveis sanguíneos de electrólitos (porexemplo, potássio ou magnésio).

Em estudos clínicos com quetiapina, foi observado aumento da glucose (açúcar)no sangue e hiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue). Também, foramreportados casos ocasionais de diabetes. Se está em risco de diabetes (porexemplo, história familiar de diabetes, níveis elevados de açúcares no sanguedurante a gravidez) deverá falar com o seu médico. Se já sofre de diabetes,deverá monitorizar o agravamento da sua diabetes.

Tomar Quetiapina AMPDR com alimentos e bebidas:
Deve informar o seu médico se bebe álcool antes de tomar Quetiapina AMPDR.
Os efeitos combinados de Quetiapina AMPDR e de álcool podem fazer com quese sinta sonolento.
Não deve tomar Quetiapina AMPDR juntamente com sumo de toranja.

Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Antes de tomar Quetiapina AMPDR, informe o seu médico se está grávida,planeia engravidar ou se está a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Os seus comprimidos podem fazê-lo sentir sonolento. Isto pode desaparecercom a continuação do tratamento. No entanto, não deve conduzir ou operarmáquinas antes de saber como os seus comprimidos o afectam.

Informações importantes sobre alguns componentes de Quetiapina AMPDR
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR QUETIAPINA AMPDR

O seu médico decidirá quantos comprimidos de Quetiapina AMPDR deve tomarpor dia. Tome o medicamento de acordo com as instruções do seu médico sobrequando e como tomar os seus comprimidos. Deve também ler o rótulo dacartonagem exterior. Se não tiver a certeza de como tomar Quetiapina AMPDRconsulte o seu médico ou farmacêutico. O seu médico pode ajustar a sua dosediária entre 150 mg a 800 mg de acordo com as suas necessidades. Oscomprimidos de Quetiapina AMPDR têm tamanhos diferentes. Tome oscomprimidos inteiros com água. Não pare de tomar os comprimidos mesmo quese esteja a sentir bem a não ser que o seu médico o recomende.

Se tomar mais Quetiapina AMPDR do que deveria:
Se tomou mais comprimidos do que a dose habitual deve contactar o seumédico ou o hospital mais próximo imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Quetiapina AMPDR:
Se deixou de tomar a sua dose diária de quetiapina à hora habitual, então tome-
a logo que possível. No entanto, se estiver quase na altura de tomar a próximadose, ignore a dose esquecida.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu detomar. Em caso de dúvida pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Quetiapiana AMPDR pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas..
Contacte o seu médico imediatamente ou desloque-se ao hospital mais próximose ocorrer qualquer das seguintes situações (descritas igualmente mais àfrente). Estas situações são raras e são por vezes observadas com outrosmedicamentos utilizados no tratamento de doenças mentais.
Sonolência muito acentuada
Diminuição da consciência
Convulsões
Priapismo (erecção prolongada e dolorosa)

Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários o incomodar:

Efeitos secundários muito frequentes:
Tonturas
Sonolência (que pode desaparecer com a continuação do tratamento)
Dores de cabeça
Efeitos secundários frequentes:
Batimentos cardíacos mais rápidos
Boca seca
Obstipação
Indigestão
Sensação de fraqueza
Inchaço dos braços e pernas
Aumento de peso
Desmaios
Nariz entupido
Pressão arterial baixa quando se está de pé, o que poderá causar tonturas oudesmaios

Efeitos secundários pouco frequentes:
Convulsões
Sensações desagradáveis nas pernas (também conhecido por síndrome daspernas irrequietas)

Efeitos secundários raros:
Febre
Sonolência muito acentuada
Rigidez muscular
Aumentos acentuados da pressão arterial e do batimento cardíaco
Redução da consciência
Priapismo (erecção prolongada e dolorosa)
Icterícia (coloração amarela da pele e dos olhos)

Em casos muito raros ocorreram aumentos dos níveis de açúcar no sangue emdoentes com ou sem diabetes, discinésia tardia, reacções alérgicas que podemincluir edema cutâneo e síndrome de Stevens- Johnson, reacção alérgica graveque pode causar dificuldade em respirar ou choque (designada por anafilaxia). Aclasse de medicamentos à qual pertence a quetiapina pode originar problemascardíacos, que podem ser sérios, e casos graves fatais.

Podem também ocorrer com Quetiapina AMPDR os seguintes efeitossecundários e que são detectados quando é efectuada uma análise de sangue:

Diminuição na contagem de algumas células sanguíneas. Estas alteraçõesdesaparecem normalmente com a interrupção do tratamento com Quetiapina
AMPDR.
Eosinofilia (aumento de um determinado tipo de célula sanguínea e que, é porvezes observada nas reacções alérgicas).
Aumento dos níveis dos lípidos no sangue (tais como os triglicéridos ecolesterol).
Aumento dos níveis de creatinina fosfoquinase, uma substância que se encontrano músculo.
Aumento dos níveis de açúcar (glucose) no sangue.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE QUETIAPINA AMPDR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não são necessárias precauções especiais de conservação.
Não utilize Quetiapiana AMPDR após o prazo de validade impresso naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Quetiapina AMPDR
A substância activa é a quetiapina. Cada comprimido contém 25 mg, 100 mg,
150 mg, 200 mg ou 300 mg de quetiapina.
Os outros componentes são:
Núcleo: Lactose mono-hidratada, Celulose microcristalina, Hidrogenofosfato decálcio di-hidratado, Povidona K30, Carboximetilamido sódico (Tipo A), Esteratode cálcio.

Revestimento: Hidroxipropilmetilcelulose, Dióxido de titânio (E171), Triacetato deglicerilo

Qual o aspecto de Quetiapina AMPDR e conteúdo da embalagem
Quetiapiana AMPDR apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidosrevestidos por película, acondicionados em embalagens contendo:
Quetiapina AMPDR 25 mg ? 6, 10, 20 ou 60 comprimidos;
Quetiapina AMPDR 100 mg ? 20 ou 60 comprimidos;
Quetiapina AMPDR 150 mg ? 20 ou 60 comprimidos;
Quetiapina AMPDR 200 mg ? 20 ou 60 comprimidos;
Quetiapina AMPDR 300 mg ? 20 ou 60 comprimidos;

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular Da Autorização De Introdução No Mercado e Fabricante

Titular Da Autorização De Introdução No Mercado
AMPDR – Consultadoria, Lda.
Av. dos Bombeiros Voluntários, n.º 146, 1º
2765-201 Estoril

Fabricante
Laboratórios Alter, S.A.c/ Mateo Inurria n.º 30
Espanha

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