Neste folheto:
1. O que é Asfor e para que é utilizado
2. Antes de tomar Asfor
3. Como tomar Asfor
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Asfor
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Asfor 6 mg comprimidosdeflazacorte
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É ASFOR E PARA QUE É UTILIZADO
Asfor pertence a um grupo de medicamentos denominados glicocorticóides.
Asfor é utilizado nas seguintes situações:
Insuficiência cortico-supra-renal primária ou secundária; doenças reumáticas;colagenoses; doenças pulmonares; alergias; doenças hematológicas; doençasneoplásicas; doenças dermatológicas; doenças renais; doenças gastrointestinais; doençasoftalmológicas; alterações do sistema nervoso periférico.
Em vista dos menores efeitos nos ossos e no crescimento Asfor tem utilidade especial emcasos de necessidade de doses altas e/ou de tratamentos de longa duração, sobretudoquando há outros factores de risco de osteoporose ou de atraso do crescimento.
Devido ao efeito diabetogénico reduzido, Asfor torna-se valioso no tratamento dosdiabéticos (quando há indicação imperiosa) e nos doentes com risco aumentado dediabetes (pré-diabéticos, antecedentes familiares).
2. ANTES DE TOMAR ASFOR
Não tome Asfor
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao deflazacorte ou a qualquer outro componente de
Asfor.
– Se está a receber imunização com vírus vivo.
Tome especial cuidado com Asfor
– Se tiver uma infecção (vírus, bactérias ou fungos) pois os glicocorticóides dissimulamsinais de infecção e aumentam o risco de infecção; nestes casos precisa de vigilânciamédica estreita. O tratamento prolongado aumenta a probabilidade de infecção dos olhos,por vírus ou fungos.
– Se tiver tuberculose latente ou reacção positiva à tuberculina, são necessários examesmédicos repetidos, dado o risco de reactivação da tuberculose; o médico decidirá daoportunidade de quimioprofilaxia. Quando se suspende o deflazacorte após tratamentoprolongado podem aparecer dores musculares e articulares, febre e mal-estar.
As seguintes situações impõem precaução:
– Doenças cardíacas, tromboembolismo e hipertensão. Pode ser preciso diminuir o sal nosalimentos e ingerir frutos ricos em potássio (bananas, laranjas);
– Gastrite ou esofagite, diverticulite, colite ulcerosa se houver risco de perfuração,abcesso ou infecção piogénica, operação cirúrgica recente de anastomose intestinal,
úlcera de estômago ou do duodeno;
– Diabetes, osteoporose, miastenia grave, insuficiência renal;
– Instabilidade emocional ou tendência psicótica, epilepsia;
– Hipotiroidismo, cirrose hepática;
– Herpes simples ocular;
– Tratamento de longa duração em crianças.
Perante grave situação agressiva (por exemplo, intervenção de grande cirurgia), durantetratamento prolongado com deflazacorte ou nos 12 meses após a sua suspensão, podenecessitar de dose aumentada ou de retomar a medicação ou de receber por viaendovenosa um corticosteróide com actividade mineralocorticóide. É importanteinformar o médico que está ou esteve medicado durante vários meses com deflazacorte.
Ao tomar Asfor com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não foram observadas interacções com deflazacorte. Todavia, é bem conhecido que ofenobarbital, a fenitoína, a rifampicina, os anticoagulantes cumarínicos e a efedrinadiminuem o efeito dos glicocorticóides, o que obriga a aumentar a dose de manutenção.
Por outro lado, a eritromicina, os estrogénios e as formulações com estrogéniosaumentam o efeito dos glicocorticóides, pelo que a dose de manutenção deve serreduzida.
Deve também ter-se em consideração, tal como com outros glicocorticóides, apossibilidade de diminuição de níveis de salicilatos, aumento do risco de hipocalémiacom uso concomitante de diuréticos ou glicosidos cardíacos e a uma relaxaçãoprolongada após administração de relaxantes musculares não despolarizantes.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Asfor não deve ser tomado durante a gravidez e no período de aleitamento mas competeao médico avaliar a relação risco/ benefício e decidir a melhor atitude terapêutica.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Asfor não afecta a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Asfor
Os comprimidos de Asfor contêm lactose. Se o seu médico lhe disse que tem intolerânciaa alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR ASFOR
Tome o seu medicamento sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Asfor destina-se a administração oral, de preferência de manhã, excepto indicação emcontrário do seu médico.
A dose deve ser sempre indicada pelo médico.
Adultos
Doença aguda: doses variáveis, podendo ir além do limite habitual de 90 mg/dia, até 120mg/dia, durante alguns dias. De acordo com a resposta terapêutica, o médico reduzirágradualmente até alcançar a dose mínima eficaz.
Doença crónica: A dose de manutenção não costuma ultrapassar 18 mg/dia mas o médicopersistirá na avaliação repetida do estado clínico e considerará a redução da dose ou asuspensão gradual do tratamento, se for possível.
A dose mínima eficaz é de 3 mg/dia em toma única ou, para doses elevadas, em 2 ou 3tomas diárias.
Crianças
0,25 a 1,5 mg/kg/dia.
Se tomar mais Asfor do que deveria
Se tomar Asfor mais do que deveria, contacte o seu médico ou o hospital mais próximo.
Caso se tenha esquecido de tomar Asfor
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Quando não for tomada uma ou mais doses, o tratamento deverá continuar na doseindicada pelo médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como todos os medicamentos, Asfor pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.
Para além do efeito diabetogénico reduzido e menores efeitos indesejáveis nos ossos,deflazacorte tem os efeitos adversos conhecidos da classe terapêutica dosglicocorticóides: susceptibilidade aumentada a infecções, alterações digestivas,desequilíbrio hidro-electrolítico, efeitos músculo-esqueléticos, cutâneos, oftálmicos,perturbações neuropsiquiátricas, casos raros de reacções alérgicas e efeitos endócrinos.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR ASFOR
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Não tome os comprimidos após o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Asfor
– A substância activa é o deflazacorte.
– Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose, amido de milho, estearatode magnésio.
Qual o aspecto de Asfor e conteúdo da embalagem
Os comprimidos são acondicionados em blisters de OPA/Alu/PVC-Alu PVdC.
Asfor 6 mg apresenta-se em embalagens de 20 ou 60 comprimidos.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Génesis – Médico Farmacêutica, Lda.
Rua Jorge Barradas, 18 A e B
1500-370 Lisboa
Fabricantes
FARMALABOR ? PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova
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