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Hormonas da tiróide e antitiroideus Levotiroxina sódica

Neo-Tiroimade Liotironina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Neo-Tiroimade e para que é utilizado
2. Antes de tomar Neo-Tiroimade
3. Como tomar Neo-Tiroimade
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Neo-Tiroimade
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Neo-Tiroimade 0,025 mg Comprimidos
Liotironina sódica

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Neo-Tiroimade E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico: 8.3 – Hormonas e medicamentos usados notratamento das doenças endócrinas. Hormonas da tiróide e antitiroideus.

Indicações terapêuticas
A liotironina sódica pode ser usada como terapêutica de substituição naausência ou redução da função da tiróide, resultante de causas primárias comodeficiência funcional, atrofia primária, ou ausência parcial, ou total das glândulasou dos efeitos de cirurgia, radiação ou agentes antitiróideus; contudo alevotiroxina sódica é geralmente preferida para a terapêutica a longo prazonestas condições.

A liotironina sódica pode também ser utilizada na terapêutica de substituição ousuplementar em doentes com hipotiroidimo secundário (pituitária) ou terciário
(hipotalâmico).

A terapêutica deve ser mantida continuadamente para controlar os sintomas dehipotiroidismo. Como a liotironina sódica tem um ínicio de acção rápido e decurta duração, alguns clínicos preferem-na em relação à levotiroxina sódica.

Utiliza-se quando se deseja um efeito rápido ou um efeito rapidamentereversível, por exemplo em processos de diagnóstico que exigem umasupressão a curto prazo de tirotrofina. Contudo, o facto de a liotironina produzirgrandes impulsos nas concentrações de triiodotironina e a possibilidade deocorrerem efeitos cardiovasculares adversos mais pronunciados torna o uso dofármaco pouco satisfatório na terapêutica a longo prazo. A liotironina sódicapode ser útil quando a absorção da levotiroxina sódica é incerta ou se questionaa conversão periférica de tiroxina para triiodotironina.

A liotironina sódica pode também ser usada na terapêutica de doentes combócio simples (não tóxico) para reduzir o tamanho do bócio. A liotironina sódica
é usada principalmente no teste de supressão de T3 para diferenciar ohipertiroidismo do eutiroidismo em doentes com valores borderline de uptake de
I 131 pela tiróide.

2. ANTES DE TOMAR Neo-Tiroimade

Não tome Neo-Tiroimade
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outrocomponente de Neo-Tiroimade.
– Tireotoxicoses; insuficiência cardíaca não compensada.

Tome especial cuidado com Neo-Tiroimade
Em doentes com distúrbios cardiovasculares ou com hipotiroidismo de longaduração devem utilizar-se doses iniciais mais baixas e incrementos menores emais espaçados, para evitar aumentos súbitos das necessidades metabólicas.

Quando o hipotiroidismo resulta de insuficiência da função hipofisária podecoexistir uma insuficiência supra-renal devendo esta ser corrigida antes daterapêutica com agentes tiroideus para evitar insuficiência supra-renal aguda.

Tomar Neo-Tiroimade com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

As hormonas da tiróide interagem com:
– Anticoagulantes orais
– Digitálicos
– Antidiabéticos
– Fármacos indutores enzimáticos, como cloroquina, rifampicina, carbamazepina,fenitoína ou barbitúricos
– Colestiramina.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
As preparações tiroideias não atravessam a barreira placentária em quantidadessignificativas e a experiência clínica não indica qualquer efeito colateral sobre ofeto, consequentemente a sua administração à mãe não está contra-indicadadurante a gravidez.

Apenas pequenas quantidades de hormonas tiroideias são eliminadas no leitematerno. As preparações tiroideias deverão ser utilizadas com precaução nasmulheres que amamentam por poderem mascarar um hipotiroidismo congénitoao lactente.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não são conhecidos efeitos.

Informações importantes sobre alguns componentes de Neo-Tiroimade
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém amido de trigo. Adequado para indivíduos comdoença celíaca. Doentes com alergia ao trigo (diferente da doença celíaca) nãodevem tomar este medicamento.

Este medicamento contém um corante, o amarante (E123), o qual pode causarreacções alérgicas.

3. COMO TOMAR Neo-Tiroimade

Tomar Neo-Tiroimade sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Neo-Tiroimade administra-se por via oral, sendo a sua dose expressa emmicrogramas. Inicialmente a dose deve ser baixa, aumentando gradual eprogressivamente cada uma ou duas semanas.

A dose diária, única ou fraccionada, deve ser tomada após as refeições. Para otratamento dos estados hipotiroideus, a dose inicial usual para adultos é de 25
µg diários, que será aumentada para uma dose de manutenção. De umamaneira geral, esta dose de manutenção oscila entre 50 a 75 µg diários,divididos em 2 ou 3 tomas. Em alguns casos de insuficiência tiroideia énecessário aumentar aquela dose para 100 µg por dia, para assim controlar ossintomas.

Nos doentes jovens e nos idosos, as doses serão reduzidas proporcionalmente.

Nos idosos com problemas cardiovasculares ou com hipotiroidismo severo, otratamento deve ser iniciado gradualmente utilizando doses baixas e pequenosaumentos e períodos mais longos entre estes aumentos, se necessário.

Os sinais de intolerância (palpitações, cefaleias, astenia e insónias) queeventualmente possam aparecer, cedem rapidamente pela simples redução dadose.

Se tomar mais Neo-Tiroimade do que deveria
Geralmente a sobredosagem aguda de preparações de hormonas tiroideiaspode produzir a sintomatologia típica do hipertiroidismo. Neste caso deve serinstituída de imediato a terapêutica sintomática e de apoio.

O tratamento consiste principalmente em reduzir a absorção gastrointestinal
(indução do vómito, lavagem gástrica) e em antagonizar os efeitos centrais eperiféricos, especialmente os devidos ao aumento da actividade simpática
(administração de digitálicos no caso de insuficiência cardíaca ebetabloqueantes para controlar a hiperactividade simpática, adopção demedidas correctas para controlar a febre, a hipoglicémia e as perdas de líquidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Neo-Tiroimade
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Neo-Tiroimade
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Neo-Tiroimade pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários são dependentes da dose. A posologia com a qual estesocorrem é variável consoante o doente.

Estes efeitos correspondem normalmente aos sintomas de hipertiroidismo eincluem taquicardia, palpitações, excitabilidade, cefaleias, tremores, intolerânciaao calor, perda de peso, insónias, cãibras e fraqueza muscular, suores,irregularidades menstruais, diarreia e vómitos. Estes efeitos normalmentedesaparecem após redução da dosagem ou suspensão temporária dotratamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Neo-Tiroimade

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Não utilize Neo-Tiroimade após o prazo de validade impresso no rótulo do frascoe na embalagem exterior após a abreviatura utilizada para prazo de validade. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Neo-Tiroimade
– A substância activa é: liotironina sódica. Cada comprimido contém 0,025 mg
(25 µg) de liotironina sódica.
– Os outros componentes são: lactose monohidratada, amido de trigo, acacia,talco e amarante (E123).

Qual o aspecto de Neo-Tiroimade e conteúdo da embalagem
Neo-Tiroimade apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos, redondos,cor-de-rosa, acondicionados em frasco de HDPE com tampa de pressão em
LDPE.
Embalagens com 20 e de 60 comprimidos.
É possível que não se encontrem comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Sociedade J. Neves, Lda.
Parque Industrial do Seixal
2840-068 Paio Pires Portugal

Fabricante
Laboratório Zimaia, S.A.
Rua de Andaluz, nº 38
1050-006 Lisboa
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Levotiroxina sódica

Eutirox bula do medicamento

Neste folheto:

1.  O que é Eutirox e para que é utilizado
2.  Antes de tomar Eutirox
3.  Como tomar Eutirox
4.  Efeitos secundários Eutirox
5.  Como conservar Eutirox
6.  Outras informações

Eutirox

0.025 mg / 0.05 mg / 0.075 mg / 0.088 mg / 0.1 mg / 0.112 mg / 0.125 mg / 0.137 mg / 0.15 mg / 0.175 mg / 0.2 mg

Comprimidos

Levotiroxina sódica

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É Eutirox E PARA O QUE É UTILIZADO

Levotiroxina, a substância activa do Eutirox, é uma hormona tiroideia sintética própria para o tratamento de doenças e anomalias da glândula tiroideia. A substância tem o mesmo efeito que as hormonas tiroideias segregadas naturalmente.

Eutirox é utilizado:

Para tratamento do bócio eutiroideu, principalmente em adultos, com uma função tirodeia normal;

Para evitar a recaida após a cirurgia do bócio;

Para substituir as hormonas tiroideias naturais, quando a sua glândula tiroideia não produz o suficiente;

Para suprimir o crescimento de um tumor em doentes com cancro da tiróide.

2. ANTES DE TOMAR Eutirox

Não tome Eutirox

Caso tenha qualquer um dos seguintes problemas:

  • alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de Eutirox (ver secção 6.),
  • insuficiência não tratada da glândula adreno-cortical ou da hipófise ou produção excessiva de hormonas tiroideias (tirotoxicose),
  • doença cardíaca aguda (enfarte do miocárdio ou inflamação do coração).

Não tome Eutirox juntamente com medicamentos antitiroideos, se estiver grávida (ver secção Gravidez e aleitamento).

Tome especial cuidado com Eutirox

Se sofrer de alguma das seguintes doenças cardíacas:

Corrente sanguínea insuficiente nos vasos sanguíneos do coração (angina de peito), insuficiência cardíaca, pulsação rápida e irregular, tensão arterial elevada, depósitos de gordura nas artérias (arteriosclerose).

Estas doenças devem estar controladas antes de se iniciar o tratamento com Eutirox ou antes de fazer um teste de supressão da tiroide. Os seus níveis de hormonas tiroideias devem ser verificados com frequência enquanto estiver a tomar Eutirox. Se não tiver a certeza se sofre de alguma destas doenças, ou se não estiver a receber tratamento, consulte o seu médico.

O seu médico verificará se tem alguma disfunção da glândula adreno-cortical ou da hipófise, ou alguma disfunção tiroideia com uma produção excessiva e descontrolada de hormonas tiroideias (autonomia da tiróide), pois estas condições devem ser controladas antes de iniciar o tratamento com Eutirox ou antes de fazer um teste de supressão da tiroide.

Fale com o seu médico, se estiver na menopausa ou pós-menopausa; o seu médico pode ter de verificar regularmente a função tiroideia devido ao risco de osteoporose.

Se mudar de um medicamento com levotiroxina para outro. O efeito pode ser ligeiramente diferente e pode ser necessário monitorizar com mais cuidado e ajustar a dose.

Ao tomar Eutirox com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, pois Eutirox pode influenciar o seu efeito:

Medicamentos anti-diabéticos (medicamentos para reduzir o teor de açúcar no sangue): Eutirox pode diminuir o efeito do seu medicamento anti-diabético, portanto pode ser necessário fazer mais análises de sangue para verificar os níveis de açúcar no sangue, em especial no início do tratamento com Eutirox. Enquanto estiver a tomar Eutirox, pode ser necessário ajustar a dose do seu medicamento anti-diabético.

Derivados cumarínicos (medicamentos utilizados para prevenir a coagulação do sangue): Eutirox pode potenciar o efeito destes medicamentos, portanto pode ser necessário avaliar regularmente os níveis de coagulação sanguínea do doente, em especial no início do tratamento com Eutirox. Enquanto estiver a tomar Eutirox, poderá ser necessário ajustar a dose do seu anticoagulante.

Tenha o cuidado de respeitar os intervalos de tempo recomendados se tiver de tomar algum dos seguintes medicamentos:

Medicamentos utilizados para ligar os ácidos biliares e para reduzir os níveis de colesterol (colestiramina ou colestipol):

Deve tomar sempre Eutirox 4 ou 5 horas antes de tomar estes medicamentos, pois os mesmos podem inibir a absorção de Eutirox pelo intestino.

Antiácidos (para o alívio da acidez gástrica), sucralfato (para úlceras do estômago ou intestino) outros medicamentos contendo alumínio, medicamentos contendo ferro, carbonato de cálcio:

Deve tomar sempre Eutirox pelo menos 2 horas antes de tomar estes medicamentos, caso contrário os mesmos podem diminuir os efeitos do Eutirox.

Fale com o seu médico caso esteja a tomar qualquer dos medicamentos que se seguem, pois estes podem reduzir os efeitos de Eutirox: propiltiouracilo (medicamento antitiroideu), glucocorticóides (medicamentos antialérgicos e antinflamatórios), betabloqueantes (medicamentos que baixam a pressão arterial e também são utilizados para o tratamento de doenças cardíacas), sertralina (medicamento antidepressivo),

cloroquina ou proguanil (medicamentos para prevenir ou tratar casos de malária), medicamentos que activam certas enzimas hepáticas tais como barbitúricos (sedativos, comprimidos para dormir), medicamentos que contêm estrogénio, utilizados para a substituição hormonal durante e após a menopausa, ou para prevenir a gravidez.

Fale com o seu médico caso esteja a tomar algum dos seguintes medicamentos, os quais podem potenciar os efeitos de Eutirox: salicilatos (medicamentos utilizados para aliviar as dores e baixar a febre), dicumarol (medicamento para evitar a coagulação do sangue), furosemida em doses elevadas de 250 mg (medicamento diurético), clofibrato (medicamento para reduzir os lípidos sanguíneos), fenitoína (medicamento anti-epiléptico).

Fale com o seu médico se estiver a tomar amiodarona (um medicamento usado para tratar os batimentos cardiacos irregulares), pois este medicamento pode influenciar a função e actividade da sua glândula tiroideia.

Se necessitar de fazer um teste de diagnóstico ou outros exames com meios de contraste que contenham iodo, informe o seu médico que está a tomar Eutirox, pois pode ser que lhe administrem uma injecção que pode influenciar a sua função tirodeia.

As hormonas da tiróide não são apropriadas para perder peso. A toma de hormonas da tiróide não irá reduzir o seu peso, se o seu nível de hormonas da tiróide estiver dentro dos valores normais. Podem ocorrer efeitos secundários graves ou mesmo que coloquem em risco a sua vida, se aumentar a dose sem conselho médico.

Ao tomar Eutirox com alimentos e bebidas

Informe o seu médico se a sua dieta incluir produtos de soja, em especial se alterar as quantidades ingeridas. Os produtos de soja podem reduzir a absorção do Eutirox, podendo portanto ser necessário ajustar a sua dose de Eutirox.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Se estiver grávida, continue a tomar Eutirox. Fale com o seu médico pois a dose pode ter de ser alterada.

Se tiver tomado Eutirox juntamente com um medicamento antitiroideu para o tratamento de uma produção excessiva de hormonas tiroideias, o seu médico aconselhá-la-á a deixar de fazer o tratamento com Eutirox em caso de gravidez.

Se estiver a amamentar, continue a tomar Eutirox conforme receitado pelo médico. A quantidade do medicamento excretada no leite materno é tão reduzida que não afecta o bebé.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Não é de esperar que Eutirox tenha qualquer influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas, pois a levotiroxina é idêntica à hormona tiroidea natural.

Informações importantes sobre alguns dos componentes de Eutirox

Eutirox contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Eutirox

Tomar Eutirox sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico determinará a sua dose individual com base em testes laboratoriais de diagnóstico e pelo exame clínico. Regra geral, o tratamento deve iniciar-se com uma dose baixa, a qual deve ser aumentada gradualmente cada 2 a 4 semanas, até que seja alcançada a sua dose individual adequada. Durante as semanas iniciais de tratamento deverá realizar análises laboratoriais para se poder ajustar a dose.

O intervalo de doses habitual encontra-se descrito na tabela abaixo. Pode ser suficiente uma dose baixa individualizada nos seguintes casos:

  • nas pessoas de idade avançada
  • nas pessoas com doença cardíaca
  • nas pessoas com uma deficiente função tiroideia grave ou crónica
  • nas pessoas com um peso corporal reduzido ou um bócio grande

Administração

Eutirox deve ser administrado por via oral.

Tome uma dose única diária, de manhã, com o estômago vazio, pelo menos meia hora antes do pequeno-almoço, de preferência com um pouco de líquido, por exemplo meio copo de água.

No caso dos lactentes, a totalidade da dose deverá ser administrada pelo menos meia hora antes da primeira refeição do dia. Imediatamente antes de administrar a dose, esmague o comprimido e misture-o com um pouco de água, dando-o à criança com um pouco mais de água. Prepare sempre a mistura imediatamente antes de a administrar.

Duração do tratamento

A duração do tratamento pode variar, dependendo da doença que esteja a ser tratada com o Eutirox. Por conseguinte, o seu médico explicar-lhe-á por quanto tempo deverá tomar o medicamento. A maioria dos doentes tem de tomar Eutirox para o resto da vida.

Se tomar mais Eutirox do que deveria

Se tiver tomado uma dose maior do que a que lhe foi receitada, podem ocorrer sintomas como batimento acelarado do coração, ansiedade, agitação ou movimentos involuntários. Se isso se verificar, contacte o seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Eutirox

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar. Tome antes a dose normal no dia seguinte.

Se tiver mais dúvidas sobre a utilização de Eutirox, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS Eutirox

Como todos os medicamentos, Eutirox pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Eutirox é idêntico às hormonas tiroideias naturais. Portanto, se tomar a dose de Eutirox receitada e fizer os testes laboratoriais marcados pelo seu médico, é pouco provável que sofra efeitos secundários.

Se tomar mais Eutirox que o receitado, ou se não tolerar a dose receitada, ou seja, se tiver sido aumentada de um modo demasiado rápido, pode ter um ou mais dos seguintes efeitos secundários:

Batimentos irregulares ou acelarados do coração, dores no peito, dores de cabeça, fraqueza muscular ou cãibras, rubores (face quente e vermelha), febre, vómitos, alterações menstruais, hipertensão intracraniana benigna (um aumento de pressão na cabeça com inchaço dos olhos), tremores, agitação, perturbações do sono, suores, perda de peso e diarreia.

Se sentir algum destes efeitos, consulte o seu médico, que pode decidir interromper o tratamento por alguns dias ou reduzir a dose diária até os efeitos secundários terem desaparecido.

É possível ter reacções alérgicas a quaisquer dos componentes do Eutirox (ver a secção 6 ‘Qual a composição de Eutirox’). Se tal acontecer, contacte o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Eutirox

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Eutirox após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior após palavra VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25° C. Manter os blisters dentro da embalagem exterior. Proteger da luz.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessite. Estas medidas ajudam a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Eutirox 25 microgramas

A substância activa é a levotiroxina. Cada comprimido contém 25 microgramas de levotiroxina sódica.

Os outros componentes são amido de milho, croscarmelose sódica, gelatina, lactose monohidrato e estearato de magnésio.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante

Merck s.a.

Rua Alfredo da Silva n° 3 C

1300-040 Lisboa

Fabricante

Merck KGaA Frankfurter Strasse 250 64293 Darmstadt, Alemanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 24-03-2009.

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Exemestano

AROMASIN bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Aromasin e para que é utilizado
2.Antes de tomar Aromasin
3.Como tomar Aromasin
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Aromasin
6.Outras informações

AROMASIN 25 mg comprimidos revestidos (Exemestano)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si.
Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É AROMASIN E PARA QUE É UTILIZADO
O seu medicamento chama-se Aromasin. O Aromasin pertence a um grupo de medicamentos conhecido como inibidores da aromatase. Estes fármacos interferem com uma substância chamada aromatase, que é necessária para produzir as hormonas sexuais femininas, os estrogénios, especialmente em mulheres na pós-menopausa. A diminuição dos níveis de estrogénios no organismo é uma forma de tratar o cancro da mama dependente de hormonas.
Aromasin está indicado no tratamento do cancro da mama precoce dependente de hormonas, em mulheres na pós-menopausa, após terem completado 2-3 anos de terapêutica com o medicamento tamoxifeno.
Aromasin também está indicado para o tratamento do cancro da mama avançado dependente de hormonas, em mulheres na pós-menopausa, quando o tratamento com um fármaco hormonal diferente não tenha resultado.

2. ANTES DE TOMAR AROMASIN
Não tome Aromasin
-se é ou foi anteriormente alérgico (hipersensível) ao exemestano (a substância activa do Aromasin) ou a qualquer outro componente de Aromasin. Ver secção 6 (Qual a composição de Aromasin) para lista completa de todos os componentes.
-Se ainda não está na menopausa, isto é, se continua a ter a sua menstruação. Se está grávida, a pensar engravidar ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Aromasin
Antes do tratamento com Aromasin, o seu médico poderá fazer-lhe análises para se assegurar que se encontra na menopausa.
Antes de tomar Aromasin informe o seu médico se tem problemas no fígado ou nos rins.
Informe o seu médico se tem antecedentes ou se sofre de alguma condição que afecte a força dos seus ossos. O seu médico poderá medir-lhe a sua densidade óssea antes e durante o tratamento com Aromasin. Isto deve-se ao facto dos fármacos desta classe diminuirem os níveis de hormonas femininas, o que pode levar a perda de conteúdo mineral dos ossos, diminuindo a sua força.

Tomar Aromasin com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Aromasin não deve ser administrado ao mesmo tempo que a terapêutica hormonal de substituição (THS).
Os seguintes medicamentos devem ser utilizados com precaução quando estiver a tomar Aromasin. Informe o seu médico se está a tomar medicamentos, tais como: -rifampicina (um antibiótico),
-carbamazepina ou fenitoína (anticonvulsivante utilizado para o tratamento da epilepsia),
-o remédio de erva de São João (Hypericum perfuratum), ou preparações que contenham esta erva.

Gravidez e aleitamento
Não tome Aromasin se está grávida ou a amamentar.
Se está grávida, ou pensa estar grávida, informe o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não tente conduzir ou utilizar máquinas caso se sinta sonolento, tonto ou fraco, enquanto toma Aromasin. Informações importantes sobre alguns componentes de Aromasin
-Se foi previamente informada de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento. Os comprimidos de Aromasin contêm sacarose (um tipo de açúcar), que pode causar problemas num número reduzido de doentes com intolerância hereditária a alguns açúcares (má absorção de glucose-galactose, intolerância à frutose, insuficiência de sacarose-isomaltase).
-Aromasin contém uma pequena quantidade de p-hidroxibenzoato de metilo, que poderá causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas). Caso isto ocorra contacte o seu médico.

3. COMO TOMAR AROMASIN
Tomar Aromasin sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e idosos
Os comprimidos de Aromasin devem ser tomados oralmente (ingerido pela boca), após a refeição e, aproximadamente, à mesma hora todos os dias. O seu médico irá dizer-lhe como deve tomar Aromasin e durante quanto tempo. A dose recomendada é um comprimido de 25 mg por dia.
Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se sinta melhor, a menos que tenha indicações do seu médico.
Caso tenha de ir ao hospital enquanto toma Aromasin, informe os profissionais de saúde sobre os medicamentos que está a tomar.

Crianças
Aromasin não é indicado para utilização em crianças. Se tomar mais Aromasin do que deveria
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico imediatamente ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo e mostre-lhes a embalagem de Aromasin comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Aromasin
Não tome uma dose a dobrar para compensar o comprimido que se esqueceu de tomar.
Se se esqueceu de tomar o seu comprimido, tome-o assim que se lembre. Se estiver quase na hora de tomar a dose seguinte, tome-a à hora habitual.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Aromasin pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Em geral, Aromasin é bem tolerado e os seguintes efeitos secundários observados em doentes tratados com Aromasin são, principalmente, de natureza ligeira ou moderada. A maioria dos efeitos secundários estão associados a um défice de estrogénios (por ex. afrontamentos).
Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 pessoas): -Dificuldade em adormecer -Dor de cabeça -Afrontamentos -Indisposição -Aumento da transpiração
-Dor muscular e das articulações (incluindo osteoartrite, dor de costas, artrite e rigidez articular) -Cansaço
Efeitos secundários frequentes (afectam entre 1 a 10 pessoas em 100): -Perda de apetite -Depressão
-Tonturas, síndrome do canal cárpico (uma associação de formigueiro, dormência e dor que afecta toda a mão com excepção do dedo mindinho)
-Dor de estômago, vómitos (indisposição), prisão de ventre, indigestão, diarreia -Erupção cutânea, perda de cabelo
-Adelgaçamento dos ossos o que pode diminuir a sua força (osteoporose), levando a fracturas ósseas (ossos partidos ou rachados) em alguns casos -Dor, mãos e pés inchados
Efeitos secundários pouco frequentes (afectam entre 1 a 10 pessoas em 1000): -Sonolência -Fraqueza muscular
Se fizer análises sanguíneas, poderá detectar-se que existem algumas alterações nas funções do seu fígado. Pode ocorrer alteração na quantidade de certas células sanguíneas (linfócitos) e plaquetas circulantes no seu sangue, especialmente em doentes com linfopenia pré-existente (número reduzido de linfócitos no sangue).
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico o mais rapidamente possível.
5. COMO CONSERVAR AROMASIN

-Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. -Mantenha os comprimidos na embalagem original.
-Como todos os medicamentos mantenha Aromasin num local seguro e fora do alcance e da vista das crianças. -Não utilize Aromasin após expirar o prazo de validade indicado na embalagem após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Aromasin
A substância activa é o exemestano. Cada comprimido revestido contém 25 mg de exemestano. Os outros componentes são sílica coloidal hidratada (E551), crospovidona, hipromelose (E464), estearato de magnésio (E572), manitol (E421), celulose microcristalina (E460), glicolato de amido sódico (A), polissorbato 80 (E433), álcool polivinílico, simeticone, macrogol 6000, sacarose, carbonato de magnésio leve (E504), p-hidroxibenzoato de metilo (E218), cera de ésteres cetílicos, talco, cera de carnaúba, álcool etílico, goma laca, óxido de titânio (E171) e óxido de ferro preto (E172).

Qual o aspecto de Aromasin e conteúdo da embalagem
Aromasin é um comprimido revestido redondo, biconvexo, esbranquiçado, com a gravação 7663 num dos lados. Aromasin é fornecido em embalagens blister de 15, 20, 30, 90, 100 e 120 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Parque, Edifício 10,
2740-271 Porto Salvo
Fabricante
Pfizer Italia S.r.l
Via del Commercio, Zona Industriale 63046 Marino del Tronto (Ascoli Piceno),
Itália

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 04-07-2008