Neste folheto:
1. O que é BENZAC 5 e para que é utilizado
2. Antes de utilizar BENZAC 5
3. Como utilizar BENZAC 5
4. Efeitos secundários de BENZAC 5
5. Como conservar BENZAC 5
6. Outras informações
BENZAC 5, 50 mg/g, gel
Peróxido de benzoílo
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar o BENZAC 5 com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
1. O QUE É BENZAC 5 E PARA QUE É UTILIZADO
Este medicamento é utilizado no tratamento tópico da acne ligeira a moderada (onde predominam comedões, pápulas e pústulas), localizada na face, peito e costas.
2. ANTES DE UTILIZAR BENZAC 5
Não utilize Benzac 5
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao peróxido de benzoílo ou a qualquer outro componente do Benzac.
Tome especial cuidado com Benzac 5
Antes de começar a aplicar o Benzac 5 deve testar a sensibilidade a este medicamento, colocando uma pequena quantidade do gel na pele e verificando que não desenvolve nenhuma alergia.
No início do tratamento com o Benzac 5 poderá sentir uma leve sensação de ardor, assim como uma vermelhidão moderada acompanhada de descamação da pele.
Normalmente estes sintomas desaparecem com o prosseguir do tratamento, podendo ser necessário reduzir temporariamente a frequência de aplicação. Caso ocorram reacções na pele mais intensas deve suspender o tratamento e consultar o seu médico.
Deve evitar o contacto com os olhos, boca, narinas ou membranas mucosas. Em qualquer uma destas ocorrências, lave abundantemente com água tépida.
A aplicação de Benzac 5 no pescoço ou em outras zonas sensíveis deverá ser cuidadosa.
Deve evitar a exposição repetida ao sol ou a radiações UV, sendo recomendável a utilização de um protector solar.
O peróxido de benzoílo, substância activa do Benzac 5 pode alterar a cor do cabelo, sobrancelhas e tecidos, pelo que deve ter este facto em atenção quando aplica este medicamento.
Utilizar BENZAC 5 com outros medicamentos
Não existem interacções conhecidas com outros medicamentos que possam vir a ser aplicados por via tópica e em simultâneo com o Benzac 5. No entanto, produtos com acção descamativa ou irritante não devem ser utilizados simultaneamente com este medicamento
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. A utilização durante a gravidez só deverá ser feita sob vigilância médica.
Não se sabe se o peróxido de benzoílo é excretado no leite, pelo que a aplicação deste medicamento em mulheres a amamentar deve ser feita de forma cuidadosa, evitando a zona do peito.
Utilização em crianças
O BENZAC 5 não é recomendado em recém-nascidos e crianças devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos de Benzac 5 sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Informações importantes sobre alguns componentes de BENZAC
O Benzac 5 possui na sua composição propilenoglicol (40 mg/g), podendo causar irritação cutânea.
3. COMO UTILIZAR BENZAC 5
O Benzac 5 deve ser aplicado nas áreas afectadas com acne, uma ou duas vezes por dia, cobrindo a área da pele afectada, seguindo os seguintes passos:
1º Lavar a área de aplicação;
2º Aplicar o gel, fazendo massagens ligeiras com a ponta dos dedos, até penetração completa do produto.
3º Lavar cuidadosamente as mãos após a aplicação.
Em pessoas com pele sensível, a aplicação do Benzac 5 deve ser introduzida de uma forma gradual, à medida que a pele se vai habituando.
Como terapêutica de manutenção, recomenda-se uma aplicação de dois em dois dias ou de três em três dias com o Benzac 5.
Se utilizar mais Benzac 5 do que deveria
Não vai obter resultados melhores ou mais rápidos podendo mesmo surgir uma reacção desagradável na pele.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS DE BENZAC 5
Como todos os medicamentos, BENZAC 5 pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
O principal efeito indesejável é a irritação da pele no local de aplicação, incluindo vermelhidão, sensação de queimadura, descamação, secura da pele, comichão, sensação de picada. Este efeito é reversível quando a frequência do tratamento é reduzida ou quando o tratamento é interrompido.
Poderá também ocorrer dermatite alérgica de contacto, incluindo inchaço da face.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR BENZAC 5
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Não utilize BENZAC 5 após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de BENZAC 5
– A substância activa é o peróxido de benzoílo.
– Os outros componentes são: carbómero, edetato dissódico, docusato sódico, sílica coloidal anidra, propilenoglicol, poloxâmero, hidróxido de sódio, glicerol, copolímero de acrilatos e água purificada.
Qual o aspecto de Benzac 5 e conteúdo da embalagem
O Benzac 5 é um gel branco, homogéneo, sem partículas. É acondicionado em bisnagas de 40 g, de polietileno de baixa densidade, com uma tampa branca de polipropileno.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Galderma International – Sucursal em Portugal
Rua Dr. António Loureiro Borges, nº 7 – 6º
Arquiparque – Miraflores
1495-131 ALGÉS
Telefone: 21 3151940
Fax: 21 3152718
E-mail: galderma.portugal@galderma.com
Fabricante
Laboratoires Galderma
ZI Montdésir
74540 Alby-sur-Chéran
França
Este folheto foi aprovado pela última vez em: 02-11-2007