Neste folheto:
1. O que é CATALIP e para que é utilizado
2. Antes de tomar CATALIP
3. Como tomar CATALIP
4. Efeitos secundários CATALIP
5. Como conservar CATALIP
6. Outras informações
CATALIP 200 mg cápsulas
Fenofibrato
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
1. O QUE É CATALIP E PARA QUE É UTILIZADO?
O CATALIP reduz a quantidade de gorduras (lípidos) no sangue. O fenofibrato pertence ao grupo farmacoterapêutico dos medicamentos antidislipidémicos (3.7).
O CATALIP está indicado no tratamento de hiperlipidémias (aumento dos níveis de colesterol e triglicéridos no sangue) em doentes cujas medidas dietéticas e outras como redução de peso ou actividade física aumentada, por si só não produziu uma resposta adequada.
2. ANTES DE TOMAR CATALIP
Não tome CATALIP
Antes de tomar as suas cápsulas, fale com o seu médico se tem alguma das condições seguintes. Ele dirá se pode ou não tomar as cápsulas de CATALIP.
Insuficiência hepática;
Doença da vesícula biliar;
Insuficiência renal;
Alergia (hipersensibilidade) à substância activa, o fenofibrato ou a qualquer outro componente de CATALIP;
Reacções de fotoalergia ou fototóxicas durante o tratamento com fibratos ou cetoprofeno (um medicamento com acção anti-inflamatória);
Está grávida ou a amamentar.
Tome especial cuidado com CATALIP
Há situações clínicas que podem interferir com o CATALIP 200 mg que deverão estar tratadas ou bem controladas pelo seu médico antes de começar o tratamento (ver abaixo)
– Diabetes Mellitus tipo 2 não controlada,
– Doenças do rim,
– Doenças do fígado ou alterações da função hepática ou alcoolismo,
– Hipotiroidismo (diminuição da actividade da glândula tiróide),
– Se sofre de miopatia (uma doença caracterizada por fraqueza e dores musculares)
– Dores musculares, fraqueza nos músculos ou doença muscular já diagnosticada,
– História familiar ou pessoal de doenças musculares hereditárias, incluindo mais de 70 anos de idade,
– Doentes renais ou com alterações da função renal por exemplo creatinina elevada devem fazer análises nos primeiros meses de tratamento para monitorização dos níveis de creatinina.
– Em alguns doentes podem manifestar-se outros efeitos que o seu médico deverá acompanhar.
Em alguns doentes podem ocorrer pancreatites.
– CATALIP pode ser administrado a crianças?
As crianças não devem tomar CATALIP.
– CATALIP pode ser administrado a pessoas idosas?
Sim. Nos doentes idosos é recomendada a dose usual para um adulto.
Tomar CATALIP com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
A não ser por recomendação do seu médico não deve tomar o CATALIP com:
– Ciclosporina (um imunossupressor);
– Gemfibrozil, ácido nicotínico, colestiramina ou estatinas, medicamentos que também são usados para tratar o colesterol;
– Anti-coagulantes (por ex. a varfarina);
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento
Antes de tomar o CATALIP deve informar o seu médico se está grávida ou se pensa engravidar.
CATALIP, cápsulas só deverá ser utilizado durante a gravidez após uma cuidadosa avaliação do risco-benefício.
Se está a amamentar deverá informar o seu médico. Não há experiência clínica da utilização do CATALIP em pacientes a amamentar. Portanto não deverá ser usado durante a amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
CATALIP não tem influência na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de CATALIP
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR CATALIP
Tomar CATALIP sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A posologia habitualmente utilizada é de uma cápsula por dia, numa das principais refeições.
No entanto, deverá seguir estritamente o que o seu médico lhe receitou.
CATALIP 200 mg deve ser tomado por via oral.
– Durante quanto tempo tenho de tomar o CATALIP?
A dislipidémia necessita de tratamento durante um longo período de tempo. Não deixe de tomar o medicamento a não ser que o seu médico lhe diga para o fazer ou se o medicamento o fizer sentir mal.
Além disso, deve manter a sua dieta pobre em gorduras.
Se tomar mais CATALIP do que deveria
Não têm sido relatados casos de sobredosagem.
Se acidentalmente, ingeriu cápsulas em excesso ou se pensa que uma criança engoliu alguma cápsula, deve contactar o seu médico imediatamente ou o hospital mais próximo. Se possível, leve consigo a embalagem com as cápsulas.
Não é conhecido nenhum antídoto específico. O tratamento deve ser sintomático e devem ser instituídas medidas de suporte apropriadas, quando necessário. O fenofibrato não pode ser eliminado por hemodiálise.
Caso se tenha esquecido de tomar o CATALIP
Não se preocupe se se esqueceu de tomar a cápsula de CATALIP. Tome-o na próxima toma e continue a tomar as restantes cápsulas conforme prescrito.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar CATALIP
Não deverá suspender a medicação sem previamente ter consultado o seu médico. Este tipo de doença requer normalmente um tratamento prolongado e só o seu médico deverá dizer quando deve suspender o CATALIP 200 mg.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS CATALIP
Como todos os medicamentos, CATATLIP pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
A grande maioria das pessoas não terá qualquer tipo de reacção enquanto estiver a tomar estas cápsulas. Contudo, poderá sentir os seguintes efeitos indesejáveis:
Doenças Gastrointestinais:
Frequentes: Perturbações digestivas, gástricas ou intestinais de intensidade moderada (que poderão ser acompanhadas de dor abdominal, sensação de náusea, vómitos, diarreia e flatulência)
Pouco frequentes: Pancreatite (inflamação do pâncreas que dá origem a dor).
Afecções hepatobiliares (fígado e vesícula biliar):
Frequentes: Poderá haver um aumento moderado dos níveis das transaminases (enzimas do fígado) em alguns doentes.
Pouco frequentes: Algumas pessoas desenvolvem cálculos renais (pedra no rim).
Muito raros: CATALIP causou hepatite (inflamação do fígado) num número muito reduzido de pessoas. Quando surgem sintomas indicadores de hepatite (ex. icterícia, prurido) terão que ser feitos testes laboratoriais para verificação e o fenofibrato deve ser interrompido, se for caso disso.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos (pele):
Pouco frequentes: Alguns doentes podem tornar-se extremamente sensíveis à luz do sol, à luz artificial e à luz de solários e desenvolverem uma reacção cutânea. Prurido (comichão), urticária e eritema (rubor).
Raros: Alopécia (perda de cabelo).
Muito raros: Em ocasiões muito raras fotosensibilidade com eritema, formação de vesículas ou nódulos em partes da pele expostos à luz do sol ou luz UV artificial (por ex. lâmpadas dos solários).
Perturbações músculo-esqueléticas e doenças do tecido conjuntivo e do osso:
Raros: Mialgia (Dores musculares), miosite (inflamação do músculo), cãibras e falta de forças.
Muito raros: Rabdomiólise (enfraquecimento do músculo).
Doenças do sistema cardiovascular:
Pouco frequentes: Tromboembolismo venoso (trombo sanguíneo nas veias do pulmão ou das pernas).
Doenças do sangue e sistema linfático:
Raros: Diminuição (reversível) nos níveis de hemoglobina e leucócitos (glóbulos brancos).
Doenças do sistema nervoso:
Raros: Astenia sexual (uma falta de impulso sexual) e cefaleias (dores de cabeça).
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino:
Muito raros: Casos de pneumonia intersticial
Exames complementares de diagnóstico:
Pouco frequentes: Aumentos da creatinina e ureia no soro.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR CATALIP
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Não utilize CATALIP após o prazo de validade impresso no rótulo, após a abreviatura “VAL”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
– Qual a composição do CATALIP
– A substância activa é o fenofibrato. Cada cápsula contém 200 mg de fenofibrato.
– Os outros componentes são lauril sulfato de sódio, lactose, amido pré-gelificado, povidona, estearato de magnésio, gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro, eritrosina (E127).
– Qual o aspecto de CATALIP e conteúdo da embalagem?
CATALIP 200 mg apresenta-se em embalagens de 20 e 30 cápsulas.
Titular da Autorização de Introdução no mercado e Fabricante:
Titular da Autorização de Introdução no mercado
SOLVAYFARMA, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5-C, Piso 6
2740-298 Porto Salvo
Tel. : 21 831 58 00
Fax :21 831 58 60
Fabricante
Laboratórios Fournier S.A
Rua de Prés Potets
21121 Fontaine les Dijon
França
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da autorização de introdução no mercado
Este folheto foi aprovado pela última vez em: 11-10-2007