Neste folheto:
1. O que é Calcioral e para que é utilizado
2. Antes de tomar Calcioral
3. Como tomar Calcioral
4. Efeitos secundários Calcioral
5. Como conservar Calcioral
6. Outras informações
Calcioral, 1250 mg, comprimidos para mastigar
Carbonato de cálcio
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
1. O QUE É CALCIORAL E PARA QUE É UTILIZADO
O Calcioral é constituído por 1250 mg de carbonato de cálcio equivalente a 500 mg de cálcio. O cálcio é um mineral essencial para o funcionamento adequado do organismo.
Calcioral destina-se a fornecer ao organismo um suplemento mineral de cálcio para a prevenção e tratamento da deficiência de cálcio.
Calcioral é também usado como suplemento de cálcio como adjuvante na terapêutica específica na prevenção e tratamento da osteoporose, raquitismo, osteomalácia, hipoparatiroidismo (agudo e crónico) e pseudoparatiroidismo.
2. ANTES DE TOMAR CALCIORAL
Não tome Calcioral
-Se tem alergia (hipersensibilidade) ao carbonato de cálcio ou a qualquer outro componente de Calcioral;
-Em caso de hipercalcémia (por exemplo, em caso de hiperparatiroidismo, sobredosagem de vitamina D e derivados, tumores descalcificantes tais como plasmocitomas e metástases ósseas);
-Em caso de hipercalciúria grave (eliminação excessiva de cálcio na urina);
-Em caso de insuficiência renal grave;
-Em caso de fenilcetonúria;
-Em caso de hipofosfatémia (baixo nível de fosfatos no sangue);
-Em caso de insuficiência hepática grave;
-Em caso de sarcoidose;
-Em caso de litíase cálcica.
Tome especial cuidado com Calcioral
Antes de iniciar o tratamento com Calcioral deverá consultar o seu médico, especialmente nas seguintes situações:
-Em alguns indivíduos, a administração de cálcio facilita a formação de cálculos no tracto urinário.
-Em doentes com antecedentes de lítiase renal, (também conhecida por “pedras nos rins”) é recomendável uma maior ingestão de líquidos.
-A terapêutica prolongada deverá ter sempre controlo médico.
-Devem evitar-se doses elevadas de Vitamina D e derivados, durante o tratamento com cálcio, (excepto em casos de indicação específica) pelo risco de ocorrência de hipercalcémia (excesso de cálcio no sangue) e hipercalciúria (eliminação excessiva de cálcio na urina ) quando em terapêutica com suplementos de cálcio.
-Particularmente no caso dos idosos, dever-se-á administrar o Calcioral com alimentos.
-A secreção ácida gástrica pode aumentar 2 horas após a administração deste medicamento.
-Doentes em tratamento concomitante com digitálicos devem ser monitorizados através da realização periódica de um electrocardiograma (ver “Tomar Calcioral com outros medicamentos”).
-Este medicamento deve ser utilizado com precaução em doentes com patologia aterosclerótica.
Tomar Calcioral com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
O Calcioral pode diminuir o efeito de medicamentos como tetraciclinas, fluoroquinolonas e salicilatos, por redução da biodisponibilidade. Deverá observar-se um intervalo de, pelo menos, 3 horas entre a administração de cálcio e este tipo de fármacos, em caso de tratamentos concomitantes.
Os sais de cálcio podem diminuir a absorção de ferro, bifosfonatos e fluoreto de sódio, pelo que deverá esperar-se pelo menos 2 horas entre a sua administração.
Os corticoesteróides podem reduzir a absorção de cálcio quando utilizados em conjunto.
As tiazidas diuréticas levam a uma diminuição da excreção de cálcio na urina, daí a monitorização dos níveis de cálcio quando da terapêutica com tiazidas.
O tratamento simultâneo com vitamina D e derivados aumenta a absorção do cálcio.
Quando administrado em doses elevadas e concomitantemente com vitamina D e derivados, o cálcio pode reduzir a resposta ao verapamil e, possivelmente, a outros antagonistas do cálcio.
O cálcio, quando administrado em doses elevadas a doentes com tratamento concomitante com digitálicos, pode aumentar o risco de arritmias cardíacas.
Tomar Calcioral com alimentos e bebidas
O Calcioral deve ser administrado após uma refeição a não ser que o médico recomende outra administração.
A absorção intestinal de Calcioral pode ser diminuída pela ingestão simultânea de grande quantidade de certos alimentos, como por exemplo espinafres, ruibarbo, farelo, fibras ou outros derivados de cereais, por reduzir o tempo de trânsito gastrointestinal e pela formação de complexos entre o cálcio e as fibras.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Calcioral pode ser administrado durante a gravidez e aleitamento.
Estudos epidemiológicos com cálcio oral não mostram um aumento do risco de teratogenicidade para o feto.
Embora o cálcio suplementar possa ser excretado no leite materno, a sua concentração não será suficiente para produzir quaisquer efeitos secundários no recém-nascido.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Geralmente não se observam alterações da capacidade de condução e utilização de máquinas. Se eventualmente ocorrer letargia e diminuição da força muscular, que podem estar associadas a hipercalcémia o doente deve ser avisado de se abster destas actividades.
Informações importantes sobre alguns componentes de Calcioral
Este medicamento contém Aspartamo, uma fonte de fenilalanina que pode ser prejudicial em doentes com fenilcetonúrtia.
Calcioral contém Manitol, como tal, pode ter um efeito laxante moderado.
3. COMO TOMAR CALCIORAL
Tomar Calcioral sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Os comprimidos são para administração por via oral.
Mastigar bem os comprimidos antes de engolir; em seguida beber um copo de água.
Os comprimidos devem ser administrados após uma refeição a não ser que o médico recomende outra administração.
As doses devem ser individualizadas de forma a manter os níveis de cálcio plasmático entre 9 – 10 mg/ml; o tratamento requer que o paciente receba um suplemento adequado, mas não excessivo de cálcio.
Terapia adjuvante na osteoporose
1 – 2 comprimidos para mastigar por dia, de preferência após as refeições.
Deficiência de cálcio e vitamina
Adultos: 1 – 2 comprimidos para mastigar por dia, de preferência após as refeições.
Crianças – Não está indicado para crianças com menos de 12 anos de idade. Em crianças com mais de 12 anos a dose deve ser indicada pelo médico.
Idosos
Não é necessário ajuste posológico.
Insuficiência hepática
Não é necessário ajuste posológico.
Insuficiência renal
Os sais de cálcio devem ser fornecidos com precaução a doentes com insuficiência real (ver Antes de tomar Calcioral – Tome especial cuidado com Calcioral).
O Calcioral não contém açúcar, mas sim Aspartamo, por isso é adequado para diabéticos que necessitam de suplementos de cálcio.
O Calcioral é adequado para doentes com dietas restritas em sódio e/ou potássio.
A duração do tratamento é variável podendo ir até vários meses, segundo a recomendação do seu médico. O seu médico dir-lhe-á exactamente durante quanto tempo tem de tomar.
Se tomar mais Calcioral do que deveria
No caso de uma sobredosagem acidental contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo.
Sintomas: Reacções gastrointestinais e (apenas em doentes a receber doses elevadas de Vitamina D) sinais e sintomas de hipercalcémia (excesso de cálcio no sangue), nomeadamente diminuição do apetite, náuseas, vómitos, prisão de ventre, dor abdominal, fraqueza muscular, poliúria (excesso de produção de urina), sede, tonturas e confusão; em casos graves, coma e arritmias cardíacas.
Tratamento: Suspensão do Calcioral nos casos de intoxicação com hipercalcemia grave, infusão I.V. de solução de cloreto de sódio, diurese forçada, fosfatos orais.
Caso se tenha esquecido de tomar Calcioral
Se se esquecer de tomar uma dose de Calcioral deve tomá-la logo que se lembre a não ser que faltem menos de quatro horas para a dose seguinte.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS CALCIORAL
Como todos os medicamentos, Calcioral pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundário possíveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Doenças do sistema imunitário
Raros: hipersensibilidade, como rash, prurido, urticária.
Muito raros: têm sido reportados casos isolados de reacções alérgicas sistémicas (reacção anafiláctica, edema da face, edema angioneurótico). Têm sido notificados casos de parestesias durante o tratamento com sais de cálcio.
Doenças do metabolismo e nutrição
Pouco frequentes: hipercalcémia, hipercalciúria.
Doenças gastrointestinais
Raros: flatulência, obstipação, diarreia, náusea, vómitos, dor abdominal.
Doenças do aparelho genitourinário
Raros: litíase renal.
O Calcioral pode favorecer a formação de cálculos renais nos doentes com função renal alterada.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR CALCIORAL
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25o C
Não utilize Calcioral após o prazo de validade impresso na embalagem.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Calcioral
-A substância activa é o carbonato de cálcio. Cada comprimido para mastigar contém 1250 mg de carbonato de cálcio, equivalente a 500 mg de cálcio elementar.
-Os outros componentes são: aspartamo, manitol, ácido cítrico anidro, macrogol 4000, povidona, estearato de magnésio, aroma de limão, aroma de laranja e aroma de toranja.
Qual o aspecto de CALCIORAL e conteúdo da embalagem
O Calcioral apresenta-se em comprimidos para mastigar. Os comprimidos para mastigar são brancos, ligeiramente manchados, oblongos, ligeiramente biconvexos, com inscrição “Ca++” e uma ranhura num dos lados e a inscrição “Sanabo” no outro lado.
A cor dos comprimidos não é uniforme podendo apresentar pequenos pontos de cor.
Esta característica é normal e não representa qualquer deterioração do produto.
Calcioral encontra-se em embalagens com 20 e 60 comprimidos para mastigar.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Novartis Consumer Health – Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.
Av. José Malhoa, n.º 16B, 1º – 1.2
1099-092 LISBOA
Telefone: 21 7811000
Fabricante:
Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 – B – Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Este folheto foi aprovado pela última vez em: 31-07-2008