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Antagonistas dos receptores da angiotensina Candesartan

Blopress 2/4/8/16/32 mg comprimidos bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Blopress e para que é utilizado
2.Antes de tomar Blopress
3.Como tomar Blopress
4.Efeitos secundários Blopress
5.Como conservar Blopress
6.Outras informações

Blopress 2 mg, 4 mg, 8 mg, 16 mg e 32 mg comprimidos

candesartan cilexetil

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode serlhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O que é Blopress e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Blopress. É utilizado para tratar a tensão arterial elevada (hipertensão) e a insuficiência cardíaca.
O componente activo é o candesartan cilexetil. Este pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas dos receptores da angiotensina II. Actua relaxando e alargando os seus vasos sanguíneos. Isto ajuda a baixar a sua tensão arterial. Também facilita o bombeamento do sangue do seu coração para todas as partes do seu corpo.

2. Antes de tomar Blopress
Não tome Blopress se:
tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou a qualquer outro componente
de Blopress (veja a secção 6: “Outras informações”).
está grávida, se pensa que está grávida ou está a planear engravidar, ou se está a amamentar (veja a secção abaixo “Gravidez e aleitamento”).
tem uma doença grave do fígado ou obstrução biliar (um problema de drenagem da bílis da vesícula biliar).
Se algum destes casos se aplicar a si, não tome Blopress e fale com o seu médico ou farmacêutico. Se não tem a certeza se algum destes casos se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Blopress.

Tome especial cuidado com Blopress
Antes de tomar, ou enquanto estiver a tomar Blopress, informe o seu médico se:
sofre de problemas no coração, fígado ou rins ou se faz diálise.
fez recentemente um transplante renal.
tem vómitos, teve recentemente vómitos excessivos ou tem diarreia.
tem uma doença das glândulas supra-renais denominada síndrome de Conn (também designada por hiperaldosteronismo primário).
tem tensão arterial baixa.
alguma vez teve um acidente vascular cerebral.

Se apresentar alguma destas situações, o seu médico pode querer vê-lo mais frequentemente e fazer alguns exames.

Se vai submeter-se a uma intervenção cirúrgica, informe o seu médico ou dentista que está a tomar Blopress. Isto é porque Blopress, quando combinado com alguns anestésicos, pode causar uma queda da tensão arterial.

Ao utilizar Blopress com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Blopress pode afectar a forma como alguns medicamentos actuam e alguns medicamentos podem ter um efeito no Blopress. Se está a utilizar certos medicamentos, o seu médico pode necessitar de lhe fazer análises ao sangue periodicamente.

Em particular, informe o seu médico se estiver a utilizar algum dos seguintes medicamentos:
outros medicamentos que ajudem a baixar a tensão arterial, incluindo inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECAs) como o enalapril, captopril, lisinopril ou ramipril.
anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) como o ibuprofeno, naproxeno ou diclofenac.
inibidores da COX-2 como o celecoxib ou o etoricoxib.
aspirina (ácido acetilsalicílico), se estiver a tomar mais de 3 g por dia.
suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio.
heparina (um medicamento para tornar o sangue mais fluído).
diuréticos (medicamentos para aumentar o fluxo urinário).
lítio (um medicamento para problemas de saúde mental).
Informe o seu médico se estiver a utilizar algum dos medicamentos acima descritos.

Ao tomar Blopress com álcool
Se bebe álcool, informe o seu médico antes de tomar Blopress. Algumas pessoas que consomem álcool enquanto tomam Blopress podem ter sensação de desmaio ou tonturas.

Gravidez e aleitamento
Antes de tomar Blopress, informe o seu médico caso esteja a planear engravidar ou estiver grávida ou caso esteja a amamentar. Isto porque o Blopress pode afectar o seu bebé.
Não tome Blopress se está grávida.
Se ficar grávida enquanto toma Blopress suspenda a sua toma imediatamente e consulte o seu médico. Evite ficar grávida enquanto toma Blopress utilizando um contraceptivo adequado.
Não tome Blopress se está a amamentar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Algumas pessoas podem sentir-se cansadas ou com tonturas quando tomam Blopress. Se isto lhe acontecer não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Blopress
Blopress contém lactose que é um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Para uma lista completa dos ingredientes veja a Secção 6: “Outras informações” abaixo.

3. Como tomar Blopress
Tomar Blopress sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante tomar Blopress todos os dias. Pode tomar

Blopress com ou sem alimentos.
Tensão arterial elevada: A dose usual de Blopress é 8 mg, uma vez ao dia. O seu médico pode aumentar esta dose até 32 mg uma vez ao dia dependendo da resposta da tensão arterial.
Em alguns doentes, como os que têm problemas de fígado, rins ou os que perderam recentemente fluido corporal, por exemplo, por vómitos, diarreia ou uso de diuréticos, o médico pode prescrever uma dose inicial menor.
Quando administrados como único tratamento, alguns doentes de ascendência negra podem apresentar uma resposta reduzida a este tipo de medicamentos, podendo necessitar de uma dose mais elevada.
Insuficiência cardíaca: A dose inicial usual de Blopress é 4 mg uma vez ao dia. O seu médico pode aumentar a sua dose até 32 mg uma vez ao dia.

Tomar o comprimido com um copo de água.
Tente tomar o comprimido à mesma hora todos os dias. Isto ajudá-lo-á a lembrar-se de o tomar.

Se tomar mais Blopress do que deveria
Se tomar mais Blopress do que o prescrito pelo seu médico procure aconselhamento médico ou farmacêutico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Blopress
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Tome a dose seguinte como normalmente.

Se parar de tomar Blopress
Se parar de tomar Blopress a sua tensão arterial pode aumentar novamente. Por isso, não pare de tomar Blopress sem falar primeiro com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários Blopress
Como todos os medicamentos, Blopress pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas. É importante que esteja ciente de quais podem ser estes efeitos secundários. Eles são geralmente ligeiros e desaparecem num curto período de tempo.

Se tiver alguma das seguintes reacções alérgicas, pare de tomar Blopress e procure ajuda médica imediatamente: dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, que pode causar dificuldades em engolir comichão intensa na pele (com pápulas elevadas)
Blopress pode causar uma redução no número de células brancas do sangue. A sua resistência a infecções pode diminuir e pode experimentar cansaço, uma infecção ou febre.
O seu médico pode ocasionalmente fazer-lhe análises sanguíneas para verificar se o Blopress teve algum efeito no seu sangue (agranulocitose).

Os efeitos secundários possíveis incluem:

Frequentes (afectam menos de 1 em 10 doentes)
Sentir tonturas, vertigens (sensação de rotação).
Dores de cabeça.
Infecção pulmonar.
Tensão arterial baixa. Esta pode causar sensação de desmaio ou tontura.
Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Uma redução da quantidade de sódio no sangue. Se esta for grave pode sentir fraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.
Um aumento da quantidade de potássio no sangue, especialmente se já tem problemas renais ou insuficiência cardíaca. Se esta for grave pode sentir cansaço, fraqueza, um ritmo cardíaco irregular ou sensação de picadas.
Efeitos no funcionamento dos rins, especialmente se já tem problemas renais ou insuficiência cardíaca. Em casos muito raros, poderá ocorrer insuficiência renal.

Muito raros (afectam menos de 1 em 10 000 doentes)
Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
Uma redução do número de glóbulos vermelhos ou brancos do sangue. A sua resistência a infecções pode diminuir e pode sentir cansaço, uma infecção ou febre.
Erupção cutânea, urticária.
Comichão.
Dores nas costas, dores musculares e nas articulações.
Alterações no funcionamento do fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite). Pode experimentar cansaço, pele e olhos amarelados e sintomas de tipo gripal.
Náuseas.

Não fique alarmado com esta lista de efeitos secundários possíveis. Poderá não apresentar nenhum deles. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Blopress
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30ºC.
Não utilize Blopress após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações
Qual a composição de Blopress
A substância activa é candesartan cilexetil. Os comprimidos contêm 2, 4, 8, 16 ou 32 mg de candesartan cilexetil.
Os outros componentes são carmelose de cálcio, hidroxipropilcelulose, lactose monohidratada, estearato de magnésio, amido de milho e macrogol. Os comprimidos de 8, 16 e 32 mg contêm também óxido de ferro vermelho (E172).

Qual o aspecto de Blopress e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de 2 mg são brancos redondos.
Os comprimidos de 4 mg são brancos redondos, com uma ranhura de cada lado.
Os comprimidos de 8 mg são cor-de-rosa pálido, redondos, com uma ranhura de cada lado.
Os comprimidos de 16 mg são cor-de-rosa claro, redondos, com um lado convexo com a gravação “16” e um lado plano com uma ranhura.
Os comprimidos de 32 mg são cor-de-rosa claro, redondos, de faces convexas, com a gravação “32” num dos lados e uma ranhura no outro.
Os comprimidos Blopress 2 mg apresentam-se em embalagens blister de 7 e 14 comprimidos.
Os comprimidos Blopress 4, 8 e 16 mg apresentam-se em embalagens blister de 7, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 98×1 (unidade de dose individual), 100 ou 300 comprimidos.
Os comprimidos Blopress 32 mg apresentam-se em embalagens blister de 7, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 100 e 300 comprimidos.
Nem todas as embalagens são comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
O titular da autorização de introdução no mercado de Blopress é:
Seber Portuguesa Farmacêutica, SA
Rua Norberto de Oliveira, 1 a 5, 2620-111 Póvoa de Sto. Adrião, Portugal.
Direcção Técnica: Dra. Mª Idalina N. Costa (Farmacêutica).

Os seus comprimidos são fabricados pela Takeda Italia Farmaceutici SpA, Via Crosa 86,
28065 Cerano (No), Itália (todas as dosagens) ou pela Takeda Ireland Ltd., Bray Business
Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irlanda (apenas para os comprimidos de 4, 8, 16 e 32 mg).

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob a seguinte denominação: Blopress.

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 14-05-2008