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Sinvastatina Ratiopharm Sinvastatina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 20 de Outubro de 2010
Sem comentários em Sinvastatina Ratiopharm Sinvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Sinvastatina ratiopharm e para que é utilizado
2. Antes de tomar Sinvastatina ratiopharm
3. Como tomar Sinvastatina ratiopharm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sinvastatina ratiopharm
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sinvastatina ratiopharm 20 mg comprimidos revestidos por película
Sinvastatina ratiopharm 40 mg comprimidos revestidos por película
Substância activa: sinvastatina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicialmesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Sinvastatina ratiopharm E PARA QUE É UTILIZADO

Sinvastatina pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da redutase da HMG-CoA.
Funcionam por redução da quantidade de colesterol e de substâncias gordas chamadas triglicéridos no seusangue. O corpo produz a maior parte do colesterol durante a noite.

O seu médico prescreveu Sinvastatina ratiopharm como complemento para a dieta porque:
-Tem níveis elevados de colesterol no seu sangue
-Tem uma doença cardíaca, diabetes ou tem antecedentes de AVC. Sinvastatina ratiopharm está indicado,em conjunto com a dieta, para reduzir o risco de morte, reduzindo a morte coronária; reduzir o risco deataque cardíaco e AVC; e reduzir a necessidade de restabelecimento do aporte sanguíneo e da funçãocardíaca através de cirurgia.

2. ANTES DE TOMAR Sinvastatina ratiopharm

Não tome Sinvastatina ratiopharm

-Se tem alergia à sinvastatina ou a qualquer outro dos componentes listados na secção 6.
-Se tem problemas de fígado.
-Se estiver grávida ou a amamentar (ver secção 2, ?Gravidez e aleitamento?).
-Se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos
-inibidores da protease do VIH (para o tratamento de infecções por VIH, por exemplo, nelfinavir)
-Itraconazol, cetoconazol, fluconazol ou posaconazol (antifúngicos)
-Eritromicina, claritromicina ou telitromicina (antibióticos)
-Nefazodona (um antidepressivo).

Tome especial cuidado com Sinvastatina ratiopharm

Informe o seu médico antes de tomar Sinvastatina ratiopharm se:
-Sofre de miopatia (uma doença muscular). Se durante o tratamento com Sinvastatina ratiopharm sentirdor, sensibilidade ou fraqueza musculares ou cãibras, pare de tomar os comprimidos e informeimediatamente o seu médico
-Tem um distúrbio da tiróide não tratado
-Está a tomar outros medicamentos para redução do colesterol tais como derivados do ácido fíbrico (comogenfibrozil ou fenofibrato) ou tomou esses medicamentos no passado e por isso teve dores musculares

-Bebe regularmente grandes quantidades de álcool

O seu médico pode pedir para realizar análises sanguíneas simples para verificar se os seus rins e fígadoestão a funcionar de forma adequada antes e durante o tratamento com Sinvastatina ratiopharm. Isto éespecialmente importante caso seja idoso (mais de 70 anos de idade) ou tenha problemas renais, ou aindase tiver, ou se algum dos seus familiares tiverem, alguma perturbação muscular hereditária.

Caso tenha necessidade de se submeter a uma cirurgia deve informar o seu médico que está a tomar
Sinvastatina ratiopharm. O seu médico irá informá-lo se é necessário interromper a medicação comsinvastatina antes da cirurgia.

Ao tomar com outros medicamentos

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindomedicamentos obtidos sem receita médica. Alguns medicamentos podem interagir com Sinvastatinaratiopharm. Estes incluem:
-Medicamentos para redução do colesterol tais como os derivados do ácido fíbrico (como genfibrozil oufenofibrato)
-Ciclosporina (um medicamento para prevenir a actividade do seu sistema imunitário)
-Danazol (um medicamento utilizado para tratar a endometriose e os quistos mamários nas mulheres)
-Doses elevadas (superiores a 1 g por dia) de niacina (um medicamento para redução do colesterol)
-Amiodarona (um medicamento utilizado para tratar batimentos cardíacos irregulares)
-Verapamil, diltiazem ou amlodipina (medicamentos utilizados para tratar tensão arterial alta, angina ououtros problemas cardíacos)
-Varfarina (para liquefazer o sangue)
Ácido fusídico em comprimidos ou em perfusão venosa (como antibiótico)
Tenha também em atenção a secção anterior: ?Não tome Sinvastatina ratiopharm ?

Ao tomar Sinvastatina ratiopharm com alimentos e bebidas

O seu médico avisou-o para limitar a ingestão de bebidas alcoólicas ao mínimo. Se tiver dúvidasrelativamente à quantidade de bebidas alcoólicas que pode ingerir durante o tratamento com Sinvastatinaratiopharm, informe-se com o seu médico.

Aviso: O sumo de toranja contém um ou mais componentes que alteram a forma como algunsmedicamentos são absorvidos pelo corpo, incluindo Sinvastatina ratiopharm. Evite beber sumo de toranjadurante o tratamento com Sinvastatina ratiopharm já que pode aumentar o risco de deterioração muscular.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não utilize Sinvastatina ratiopharm se estiver grávida, a tentar engravidar ou se suspeita que pode estargrávida, já que a segurança em mulheres grávidas não foi estabelecida. Se engravidar durante a terapiacom Sinvastatina ratiopharm, deve parar imediatamente de tomar os comprimidos e consultar o seumédico.

Não se sabe se a sinvastatina passa para o leite materno. Visto que muitos medicamentos passam para oleite materno e dado o potencial para reacções adversas graves, não deve amamentar o seu filho enquantoestiver a tomar Sinvastatina ratiopharm.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os efeitos de Sinvastatina ratiopharm sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos oudesprezíveis. No entanto, durante a condução e utilização de máquinas, deve ser tomado em consideraçãoque foram raramente relatadas tonturas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Sinvastatina ratiopharm

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico o informou que tem algum tipo de intolerânciarelativamente a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Sinvastatina ratiopharm

Siga sempre as indicações do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico caso tenha dúvidas. Oscomprimidos devem ser engolidos com água. Os comprimidos podem ser tomados antes, depois oudurante as refeições.

A dose inicial habitual é de 10-20 mg por dia para níveis elevados de colesterol e de 20-40 mg por diapara doença cardíaca coronária (DCC), administrados como uma dose única à noite. Os comprimidosdevem ser tomados à noite, ou ao deitar, para que funcionem quando o corpo produz mais colesterol. Oseu médico pode ajustar a posologia até um máximo de 80 mg por dia, administrados como dose única ànoite, ou em três doses divididas de 20 mg, 20 mg e uma dose de 40 mg tomada à noite.

O seu médico pode prescrever doses mais baixas, especialmente se estiver a tomar certos tipos demedicamentos (por exemplo, ciclosporina, genfibrozil, niacina, fibratos, danazol, amiodarona ouverapamil) ou se tiver alguns problemas renais. O seu médico pode ter necessidade de alterar a dose paraobter o melhor efeito.

Duração do tratamento
O tratamento com Sinvastatina ratiopharm é normalmente uma terapia de longo prazo; o seu médico tomaa decisão relativamente à duração da terapia.

Sinvastatina ratiopharm não é recomendada para crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos.

Se tomar mais do que o que deveria

Se acidentalmente tomou mais do que a dose prescrita informe imediatamente o seu médico oufarmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar uma dose

Caso se tenha esquecido de tomar uma dose à hora prevista, tome normalmente a dose seguinte. Não tomeuma dose a dobrar, ao mesmo tempo, para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Sinvastatina ratiopharm pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Foram notificados os seguintes efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em 1 a 10 de 1000 doentestratados):
-depressão
-distúrbios do sono incluindo insónia e pesadelos
-perda de memória
-disfunção sexual

Foram relatados os seguintes efeitos secundários raros (ocorrem em 1 a 10 de 10000 doentes tratados):

-deficiência de glóbulos vermelhos (anemia), que é acompanhada de sintomas como fadiga, fraqueza,palidez da pele
-dores de cabeça, formigueiros, tonturas, fraqueza, dormência, formigueiro ou perda de sensibilidade nosbraços e nas pernas
-obstipação, dor abdominal, flatulência, azia, diarreia, sentir enjoos ou ter enjoos, pancreatite (inflamaçãodo pâncreas)
-problemas de fígado, icterícia (amarelecimento da pele e/ou dos olhos)

-erupções cutâneas, comichão, perda de cabelo
-dores ou fraqueza musculares, inflamação dos músculos, cãibras. Caso sinta qualquer destes sintomasdurante o tratamento com sinvastatina, contacte imediatamente o seu médico.
Tenha também em atenção a secção 2: ?Tome especial cuidado com Sinvastatina ratiopharm ?
-fraqueza geral
-Os testes da função hepática podem ser afectados por Sinvastatina ratiopharm.

Foram relatados os seguintes efeitos indesejáveis muito raros (em menos de 1 em 10 000 doentestratados):
-um estado no pulmão designado de doença pulmonar intersticial,

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Alguns doentes tiveram uma reacção alérgica a Sinvastatina ratiopharm. Se suspeitar que está a ter umareacção alérgica, contacte imediatamente o seu médico. A reacção alérgica pode incluir algum dosseguintes sintomas:
-inchaço da face ou do pescoço
-quadro de doença tipo lúpus (incluindo erupção cutânea, perturbações das articulações e efeitos sobre osglóbulos brancos)
-dor e rigidez musculares e das articulações
-doença auto-imune que afecta a pele e os músculos (dermatomiosite)
-alterações na contagem sanguínea: diminuição do número de plaquetas, cujos sinais incluem contusão ehemorragia do nariz; aumento dos eosinófilos, um tipo de glóbulos brancos; aumento da velocidade desedimentação sanguínea (ESR)
-inflamação das articulações e dos vasos sanguíneos
-urticária
-sensibilidade ao sol
-temperatura elevada
-afrontamentos, dificuldade em respirar ou cansaço.

5. COMO CONSERVAR Sinvastatina ratiopharm

Manter fora do alcance e da vista das crianças

Não utilizar Sinvastatina ratiopharm após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.

Não são necessárias condições especiais de conservação.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Sinvastatina ratiopharm

-A substância activa é: Sinvastatina
Sinvastatina ratiopharm: cada comprimido revestido por película contém 20 ou 40 mg de sinvastatina.

-Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido:lactose anidracelulose microcristalinaamido de milho pregelatinizadobutil-hidroxianisolestearato de magnésiotalco

Película de revestimento:

hidroxipropilcelulosehipromelosedióxido de titânio

Qual o aspecto de Sinvastatina ratiopharm e conteúdo da embalagem

Os comprimidos são oblongos, biconvexos, brancos a esbranquiçados, com uma ranhura num dos lados.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.

Os comprimidos são fornecidos em ?blisters?, contendo cada embalagem 60 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

ratiopharm Lda.
EDIFÍCIO TEJO – 6º piso
Rua Quinta do Pinheiro
2790 – 143 Carnaxide

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas bebidas alcoólicas, colesterol, medicamento para, problemas renais, Sinvastatina Ratiopharm

Fluvastatina Itraconazol

Canef 80 mg Fluvastatina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 11 de Outubro de 2010
Sem comentários em Canef 80 mg Fluvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Canef 80 mg e para que é utilizado
2. Antes de tomar Canef 80 mg
3. Como tomar Canef 80 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Canef 80 mg
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTIZADOR

Canef 80 mg Comprimidos de libertação prolongada

Fluvastatina sódica

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CANEF 80 MG E PARA QUE É UTILIZADO

O nome do seu medicamento é Canef 80 mg e apresenta-se sob a forma decomprimidos de libertação prolongada.

Canef 80 mg diminui os níveis de colesterol do organismo reduzindo a sua formação aonível do fígado. Também diminui os níveis de triglicéridos no sangue, mas este efeito émenos pronunciado quando estes se encontram no intervalo normal.

Canef 80 mg é receitado pelo médico para tratar o excesso de colesterol e detriglicéridos no sangue quando não é possível baixar suficientemente esse excessoatravés da dieta ou de outros tratamentos.

Canef 80 mg é também receitado para atrasar a progressão da aterosclerose das artériascoronárias que provoca espessamento e endurecimento das paredes das artérias e,eventualmente, a sua obstrução.

O seu médico pode também receitar Canef 80 mg para a prevenção de outras doençascardíacas graves (ex: ataque cardíaco) em doentes que ainda sofrem de doença cardíacaapós terem sido submetidos a cateterismo cardíaco.

O que são o colesterol e os triglicéridos e porque é necessário baixar o seu excesso?

O colesterol e os triglicéridos são os principais componentes lipídicos que podem serencontrados no sangue. O colesterol é produzido principalmente pelo fígado, enquantoque a maioria dos triglicéridos no sangue é introduzida com os alimentos. Um excessode colesterol é prejudicial e aumenta o risco de doenças do coração e dos vasossanguíneos. Em alguns casos, os níveis elevados de colesterol no sangue sãoacompanhados por aumentos moderados dos triglicéridos. Nestes casos é necessáriobaixar o colesterol e os triglicéridos. Para baixar o colesterol e os triglicéridos devefazer-se uma dieta com poucas gorduras. O seu médico dir-lhe-á que dieta deve seguire, se esta não for suficiente, poderá receitar-lhe um medicamento como Canef 80 mg.

2. ANTES DE TOMAR CANEF 80 MG

Antes de tomar Canef 80 mg é importante ler as informações a seguir descritas:

Não tome Canef 80 mg
Se tem alergia (hipersensibilidade) à fluvastatina ou a qualquer outro componente de
Canef 80 mg;
Se tem ou teve recentemente alguma doença de fígado
Se tem alguma doença muscular;
-Quando as análises que o seu médico mandou fazer apresentam certos resultados (oseu médico dir-lhe-á se for esse o caso);
Se está grávida ou a amamentar.

Na secção ?Qual a composição de Canef 80 mg? é apresentada uma lista de outroscomponentes do Canef 80 mg. Deve informar o seu médico se suspeita ou sabe quealguma vez teve uma reacção alérgica a qualquer um desses componentes.

Tome especial cuidado com Canef 80 mg
Informe o seu médico:
Sobre qualquer doença do fígado que tenha tido. Normalmente serão feitas análises paraavaliar o funcionamento do fígado antes de começar o tratamento com Canef 80 mg, 12semanas após o início do tratamento ou da dose e em determinados intervalos de formaa detectar efeitos indesejáveis;
Se sofre de doença renal, doença da tiróide ou se tem antecedentes clínicos deperturbações musculares (ou sua família);
Se experimentou problemas musculares com outro agente redutor de lípidos;
Se consome regularmente grandes quantidades de álcool.

Nestas circunstâncias, o seu médico poderá pedir-lhe uma análise sanguínea antes delhe receitar Canef 80 mg.

Idosos
Se tem mais de 70 anos o seu médico pode querer verificar se apresenta factores derisco para doenças musculares. Para tal podem ser necessárias análises sanguíneas.

Posso tomar Canef 80 mg se sofrer de alguma outra doença?
A existência de certas doenças pode afectar a utilização de Canef 80 mg. Informe o seumédico se tem alguma doença do fígado. Normalmente são feitas análises para avaliar ofuncionamento do fígado antes de começar o tratamento com Canef 80 mg e depois emperíodos regulares para avaliar o modo como está a reagir ao Canef 80 mg.

Ao tomar Canef 80 mg com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em certos casos o médico pode receitar Canef 80 mg juntamente com outrosmedicamentos também usados para reduzir o colesterol (ex. a colestiramina)pertencentes a um grupo de medicamentos chamados "resinas sequestradoras dos ácidosbiliares". Ao empregar Canef nesta combinação deve tomá-lo pelo menos quatro horasdepois da resina, para evitar que a resina diminua a absorção de Canef 80 mg.

Não deve esquecer-se de dizer ao seu médico ou farmacêutico se está a tomarmedicamentos contendo: ciclosporina, colchicina, fibratos (ex: gemfibrozil), ácidonicotínico, eritromicina, rifampicina, diclofenac, fenitoína, tolbutamida, itraconazol,fluconazol, ciclosporina ou anticoagulantes orais (ex: varfarina) os quais podeminteragir com o Canef 80 mg.

Ao tomar Canef 80 mg com alimentos e bebidas
CanefANEF pode ser tomado a qualquer hora do dia, com ou após as refeições. Oscomprimidos são para engolir com um copo com água.

Gravidez e aleitamento

Canef 80 mg não deve ser usado por mulheres grávidas nem em idade fértil semprotecção contraceptiva adequada. Se engravidar durante o tratamento deve parar detomar Canef 80 mg.
As mulheres a amamentar não devem tomar Canef 80 mg.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Canef 80 mg não provoca diminuição dos reflexos ou da capacidade de condução deautomóveis ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Canef 80 mg
Na secção "Qual a composição de Canef 80 mg" é apresentada a lista dos componentesdo Canef. Deve informar o seu médico se suspeita ou sabe que alguma vez teve umareacção alérgica a qualquer um desses componentes.

3. COMO TOMAR CANEF 80 MG

Tomar Canef 80 mg sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dieta para reduzir o colesterol deve ser mantida durante o tratamento com Canef .
Habitualmente o médico receita 40 mg (1 cápsula de Canef 40 mg) ou 80 mg (1comprimido de Canef 80 mg) uma vez por dia. Em casos ligeiros pode receitar só umacápsula de Canef 20 mg.
Canef pode ser tomado a qualquer hora do dia, com ou após as refeições. Oscomprimidos são para engolir com um copo de água.
Ao fim de um mês de tratamento, depois de ver que efeito teve Canef sobre o seu nívelde colesterol, o médico pode nalguns casos achar conveniente mudar a dose paraconseguir o efeito óptimo.

Crianças e adolescentes com hipercolesterolémia familiar heterozigótica
Antes do início do tratamento com Canef em crianças e adolescentes com 9 ou maisanos de idade que sofram de hipercolesterolémia familiar heterozigótica, o doente deveser submetido a uma dieta para reduzir o nível do colesterol, que deve ser mantidadurante o tratamento.
A dose inicial recomendada é de 40 mg (1 cápsula de Canef 40 mg) ou 80 mg (1comprimido de libertação prolongada de Canef 80 mg ) uma vez por dia. Em casosligeiros a dose de 20 mg de fluvastatina (1 cápsula de Canef 20 mg) pode ser adequada.

Duração do tratamento
A duração do tratamento com Canef 80 mgvaria de caso para caso mas em geral duravários meses.
O seu médico dir-lhe-á exactamente durante quanto tempo tem de tomar Canef 80 mg.

Se tomar mais Canef 80 mg do que deveria
No caso de uma sobredosagem acidental contacte imediatamente o seu médico ou ohospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Canef 80 mg
Tome uma dose assim que se lembrar;
Não tome se faltarem menos de 4 horas para a dose seguinte. Neste caso deve tomar acápsula à hora normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Canef 80 mg pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Alguns efeitos secundários podem ser raros ou muito raros mas serem graves:
-Dores musculares inexplicadas, sensibilidade muscular ou fraqueza. Estes sintomaspodem ser sinais precoces de degradação muscular grave, podendo ser evitados se o seumédico interromper o tratamento com Canef 80 mg o mais rapidamente possível. Estesefeitos secundários também se verificaram com a utilização de medicamentos similarespertencentes a esta classe (estatinas).
-Cansaço não usual ou febre, amarelecimento da pele e olhos, urina de coloração escura
(sinais de hepatite).
-Reacções cutâneas como erupção cutânea, urticária, vermelhidão, prurido, inchaço daface, pálpebras e lábios.
-Inchaço da pele, dificuldade em respirar, tonturas (sintomas de reacção alérgica grave).
-Hemorragias ou hematomas com mais facilidade do que o habitual (sinais de umadiminuição do nº de plaquetas no sangue).
-Lesões na pele vermelhas ou púrpura (sinais de inflamação dos vasos sanguíneos).
-Manchas avermelhadas na pele essencialmente na face, podendo ser acompanhadas porfadiga, febre, náuseas, perda de apetite (sinais de reações tipo lúpus eritematoso).

Se experimentar qualquer destes efeitos informe imediatamente o seu médico.

Outros efeitos secundários possíveis (embora temporariamente e com pouca frequência)são: indisposição ou mal estar do estômago ou do intestino, dores articulares, náuseas,fadiga, perturbações do sono, dores abdominais e tonturas. Muito raramente poderáocorrer tremor ou inchaço das mãos ou dos pés e alterações de sensibilidade nasextremidades. Se algum destes efeitos o afectar seriamente deve informar o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CANEF 80 MG

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30ºC.

Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Canef 80 mg após o prazo de validade impresso na embalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Canef 80 mg
-A substância activa é a fluvastatina na dosagem de 80 mg, na forma de fluvastatinasódica.

-Os outros componentes são: celulose microcristalina, hipromelose,hidroxipropilcelulose, hidrogenocarbonato de potássio, povidona, estearato demagnésio, óxido de ferro amarelo (E 172), dióxido de titânio (E 171) e macrogol 8000.

Qual o aspecto de Canef 80 mg e conteúdo da embalagem

Canef 80 mg apresenta-se em embalagens de 7, 28 e 56 comprimidos de libertaçãomodificada.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratório Normal – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura
2710-444 Sintra
Portugal
Tel: 210008600
Fax: 210008750

Fabricante

Clintex – Produtos Farmacêuticos, Lda. (Fab. Sete Casas)
Rua Comandante Carvalho Araújo, EN 374,
Sete Casas, 2670-540 Loures
Portugal

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Etiquetas Canef 80 mg, colesterol, fígado, Fluvastatina, triglicéridos

Gemfibrozil Sinvastatina

Sinvastatina Farmoz 20 mg Comprimidos Revestidos Sinvastatina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 23 de Setembro de 2010
Sem comentários em Sinvastatina Farmoz 20 mg Comprimidos Revestidos Sinvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS e para que é utilizado
2.Antes de tomar SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS
3.Como tomar SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS
4.Efeitos secundários possíveis
5.Conservação de SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS

FOLHETO INFORMATIVO

-Leia atentamente este folheto informativo antes de tomar o medicamento;
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente;
-Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico;
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

Denominação do medicamento

SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS

Descrição completa da substância activa e dos excipientes

A substância activa é a Sinvastatina.

Os outros ingredientes são:

Núcleo:
Revestimento:

-Lactose monohidratada;
OPADRY Y-1-7000 Branco:
-Amido pré-gelatinizado;
-Hidroxipropilmetilcelulose 5 cp;
-Celulose microcristalina;
-Dióxido de titânio;
-Butil-hidroxianisol;
-Polietilenoglicol 400;
-Ácido ascórbico;
OPADRY OY-22920 Amarelo:
-Ácido cítrico monohidratado;
-Hidroxipropilmetilcelulose 5 cp;
-Estearato de magnésio.
-Dióxido de titânio;

-Polietilenoglicol 400;- -Óxido de ferro amarelo(E172).

Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular da autorização
de fabrico

Detentor da Autorização de Introdução no Mercado:
FARMOZ ? Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Rua Professor Henrique de Barros
Edifício Sagres, 3º.A
2685 ? 338 Prior Velho

Fabricado por:
West Pharma ? Produções Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700 Amadora

1. O QUE É SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS E PARA QUE É

UTILIZADO

Forma farmacêutica e conteúdo; grupo farmacoterapêutico

SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS contém como princípio activo a
Sinvastatina. Pertence ao grupo V – 6 – Antidislipidémicos.

São comprimidos revestidos contendo 20 mg de Sinvastatina, disponíveis em embalagens de 20, 30 ou
60 comprimidos.

Indicações terapêuticas

A SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS está indicada nas seguintessituações:

Hiperlipidémia
-Para reduzir os níveis elevados de colesterol total, colesterol das LDL e apolipoproteínas B em doentescom hipercolesterolémia familiar homozigótica, conjuntamente com a dieta e outras medidas nãofarmacológicas;
-Hiperlipidémia mista (combinada) (Tipo IIb de Fredrickson), quando a resposta à dieta e a outrasmedidas não farmacológicas isoladas se mostram insuficientes;
-Tratamento de doentes com hipertrigliceridémia (hiperlipidémia Tipo IV de Fredrickson);
-Tratamento de doentes com disbetalipoproteinémia (hiperlipidémia Tipo III de Fredrickson).

Doença Coronária
-Redução do risco de morte;
-Redução do risco de morte por doença coronária e de enfarte do miocárdio não fatal;
-Redução do risco de acidente vascular cerebral e acidente isquémico transitório (AIT);
-Redução do risco de intervenção por processos de revascularização miocárdica (bypass das artériascoronárias e angioplastia coronária transluminosa percutânea);
-Retardamento da progressão da aterosclerose coronária, incluindo redução do desenvolvimento denovas lesões e de novas oclusões totais.

2. ANTES DE TOMAR SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS

Enumeração das informações necessárias antes da toma do medicamento

Contra ? indicações

Não tome SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS:

-Se tiver hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do medicamento;
-Se houver doença hepática activa ou elevação persistente e sem explicação das transaminases séricas;
-Se se encontrar com terapêutica concomitante com mibefradil, um bloqueador dos canais de cálcio da

classe do tetralol;
-Se estiver grávida ou a amamentar;
-No caso de surgirem mialgias, fraqueza muscular ou qualquer outro tipo de sintoma que sugira miopatia,deve consultar o médico;
-Na ocorrência de alterações da visão e de alterações nervosas, associadas a lesão ocular e a lesõesvasculares a nível do SNC, o doente deve ficar alerta: estes efeitos ocorreram apenas em animais quetomaram doses elevadas de sinvastatina mas ainda não está completamente excluída a possibilidade deocorrência no Homem;
-Se for criança, porque os estudos existentes são poucos e se resumiram à inclusão de adolescentes;não houve efeitos adversos nestes doentes mas não está estabelecida a posologia nem estãodeterminadas as consequências de manter uma criança ou um adolescente com concentraçõesplasmáticas de colesterol reduzidas.

Precauções de utilização adequadas; advertências especiais

Tome especial cuidado com SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS:

Ocasionalmente, a sinvastatina provoca miopatia, que se manifesta como dor muscular ou fraqueza,associada a grandes elevações de creatinaquinase

A incidência e gravidade da miopatia são aumentadas pela administração concomitante demedicamentos que podem só por si provocar miopatias, tais como o gemfibrozil e outros fibratos, edoses hipolipemiantes de niacina (ácido nicotínico).

Adicionalmente, o risco de miopatia pode ser aumentado pelo uso simultâneo de ciclosporina, demibefradil – bloqueador do canal de cálcio da classe do tetralol – de azóis antifúngicos itraconazol ecetoconazol, de antibióticos macrólidos eritromicina e claritromicina, de inibidores da protease do VIH edo antidepressivo nefazodona.

Recomenda-se que sejam efectuados testes de função hepática antes do início da terapêutica, eperiodicamente (por ex. semestralmente) no primeiro ano de tratamento, ou até decorrido um ano após a
última elevação posológica, em todos os doentes. Doentes tratados com uma dose de 80 mg devemfazer um teste adicional aos 3 meses. Deverá ser dada atenção especial aos doentes quedesenvolveram aumento dos níveis das transaminases. Nestes doentes os doseamentos deverão serrepetidos a curto prazo e, depois, realizados mais frequentemente. Se os níveis das transaminasesséricas mostrarem aumentos progressivos, especialmente se aumentarem para mais de três vezes o
LSN (Limite Superior do Normal) e forem persistentes, o fármaco deverá ser suspenso.

O fármaco deverá ser usado com precaução nos doentes que consomem quantidades substanciais de
álcool e/ou tenham antecedentes de doença hepática. São contra-indicações para o uso de sinvastatina,a doença hepática activa ou elevações inexplicadas das transaminases.

É de esperar, com o tempo, uma prevalência de opacidade do cristalino como resultado doenvelhecimento, na ausência de qualquer tratamento farmacológico. Os dados actualmente disponíveis,decorrentes de ensaios clínicos, não indicam efeitos adversos da sinvastatina no cristalino humano.

Não foram realizados estudos para estabelecer a segurança e a eficácia na criança.

De momento, SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS não é recomendadopara uso pediátrico.

Nos doentes com idade superior a 65 anos, a eficácia, avaliada pela redução dos níveis de colesterol

total e das LDL, mostrou ser semelhante à de toda a população estudada, e não há aumento aparenteda frequência de efeitos colaterais clínicos ou laboratoriais.

Medição da creatina quinase (CK)
A creatina quinase não deverá ser medida após o exercício físico energético ou na presença de qualqueroutra causa passível de aumentar os níveis de CK que possam dificultar a interpretação daquelesvalores.

Antes do tratamento
A prescrição de estatinas deve ser feita com precaução em doentes com factores predisponentes pararabdomiólise. Os níveis de CK devem ser avaliados antes do início da terapêutica com estatinas, nasseguintes condições:
-Disfunção renal;
-Hipotiroidismo;
-História pessoal ou familiar de alterações musculares hereditárias;
-História prévia de toxicidade muscular devida a estatinas ou fibratos;
-Abuso de álcool;
-Nos idosos (idade superior a 70 anos) deverá ser considerada a necessidade da medição de CK, deacordo com a presença de outros factores predisponentes para rabdomiólise.

Nestas situações, dever-se-á ter em consideração a relação benefício-risco da estatina e recomenda-sea monitorização clínica.

Durante o tratamento
Se ocorrer dor e fraqueza muscular ou cãibras durante o tratamento com uma estatina, os níveis de CK
devem ser avaliados. Se estes estiverem significativamente elevados (>5x LSN) o tratamento deverá serinterrompido.

Se os sintomas musculares forem graves e ocasionarem desconforto diário, ainda que os níveis de CK
sejam ?5x LSN, deverá ser considerada a descontinuação do tratamento.

Se os sintomas desaparecerem e os níveis de CK normalizarem, poderá ser considerada a reintroduçãoda estatina ou a introdução de uma outra estatina alternativa, na dosagem mais baixa desde que sejaefectuada uma estreita monitorização.

Interacções com alimentos ou bebidas

Tome SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS com alimentos e bebidas:

A sinvastatina deve ser administrada com uma mais cerrada vigilância a doentes que consomemgrandes quantidades de álcool.

O efeito de um consumo normal de sumo de toranja (um copo de 250 ml por dia) é mínimo. No entanto,quantidades muito elevadas (mais de 1 litro por dia) podem provocam miopatia, que se manifesta comodor muscular ou fraqueza.

A administração concomitante de sinvastatina e de alimentos não altera o perfil plasmático da mesma.

Utilização durante a gravidez e o aleitamento

Gravidez
SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS está contra-indicado na gravidez.

SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS pode causar danos fetais quandoadministrado a uma mulher grávida. SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS sódeverá ser administrado a mulheres na idade própria de engravidar quando tais mulheres têm poucaprobabilidade de conceber. Se a doente engravidar enquanto estiver a tomar SINVASTATINA FARMOZ
20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS, esta deverá ser suspensa e a doente avisada do perigo potencialpara o feto.

Uma vez que a segurança na mulher grávida ainda não foi estabelecida e não existe benefício aparentena terapêutica com SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS durante a gravidez,a terapêutica deve ser suspensa logo que a gravidez seja diagnosticada.

Aleitamento
Não se sabe se a sinvastatina, ou algum dos seus metabolitos, é excretada no leite humano. Porquemuitos fármacos são excretados no leite humano, e devido ao potencial de reacções adversas gravesnos lactentes, as mulheres que tomam SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOSnão deverão amamentar os seus filhos.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas

Condução de veículos e utilização de máquinas:

SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS não altera a capacidade de conduzirveículos ou de utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS
REVESTIDOS:

Este medicamento contém 60 mg de lactose. Não é aconselhado em doentes com insuficiência emlactase, galactosémia ou síndroma de má-absorção da glucose/galactose.

Interacção com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, outrosmedicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Tomar SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS com outros medicamentos:

Gemfibrozil e Outros Fibratos, Doses Hipolipemiantes (? 1 g/dia) de Niacina (Ácido Nicotínico)
Estes fármacos aumentam o risco de miopatia quando usados concomitantemente com a sinvastatina,provavelmente porque só por si podem provocar miopatia. O gemfibrozil pode interferir naglucuronoconjugação da lovastatina, sinvastatina e atorvastatina. Como consequência deve ser evitado ouso concomitante destas substâncias com o gemfibrozil.

A ciclosporina, o mibefradil, o itraconazol, o cetoconazol, a eritromicina, a claritromicina, os inibidores daprotease do VIH e a nefazodona podem aumentar o risco de miopatia, durante o tratamento comsinvastatina.

Derivados Cumarínicos

Nos doentes a tomar anticoagulantes cumarínicos, o tempo de protrombina deverá ser determinadoantes de iniciar a sinvastatina e, frequentemente, durante a fase inicial do tratamento, para assegurarque não ocorrerá nenhuma alteração significativa. Assim que se registar um tempo de protrombinaestável, este poderá ser monitorizado a intervalos geralmente recomendados para doentes que tomamanticoagulantes cumarínicos. Caso se altere a dose de sinvastatina, ou se interrompa o tratamento,dever-se-á repetir o mesmo procedimento. O tratamento com sinvastatina não foi associado ahemorragias ou a alterações do tempo de protrombina em doentes que não tomam anticoagulantes.

Os inibidores do CYP 3A4 podem interferir no metabolismo da lovastatina, sinvastatina e atorvastatina.
Como consequência deve ser evitado o uso concomitante destas substâncias com inibidores do CYP
3A4.

Outras
Os inibidores do CYP 2C9 podem interferir no metabolismo da fluvastatina. Como consequência deveser evitado o uso concomitante de fluvastatina e inibidores do CYP 2C9.

Foram ainda descritas potenciais interacções farmacocinéticas envolvendo outros mecanismos, comopor exemplo:

p-glicoproteína ? que justificaria riscos acrescidos na terapêutica combinada entre lovastatina,sinvastatina e ciclosporina;

glucoronoconjugação ? que justificaria riscos acrescidos na terapêutica combinada entre lovastatina,sinvastatina e gemfibrozil.

3. COMO TOMAR SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS

Instruções para uma utilização adequada

Tome o medicamento sempre à mesma hora: obterá um melhor efeito e evitará o esquecimento dealguma dose.

Posologia

O doente deverá ser submetido a uma dieta padrão diminuidora do colesterol antes de tomar
SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS, e deverá continuar com essa dietadurante o tratamento.

Hiperlipidémia
A dose inicial usualmente recomendada é de 10 mg em toma única, com a refeição da noite. Osajustamentos posológicos, quando necessários, deverão ser efectuados a intervalos não inferiores a 4semanas, até uma dose máxima de 80 mg diários, dados em toma única à noite.

Doença Coronária
Em caso de doença coronária, a dose inicial será de 20 mg por dia, em toma única à noite. Osajustamentos, quando necessários, deverão ser efectuados a intervalos não inferiores a 4 semanas, atéuma dose máxima de 80 mg diários, dados em toma única à noite.

Doentes com hipercolesterolémia e hiperlipidémia graves e doentes com risco cardiovascular elevadoque necessitem de uma redução considerável no colesterol das LDL podem ser titulados para umadosagem de 40 mg diários e, se necessário, 80 mg diários à noite.

Hipercolesterolémia Familiar Homozigótica
A posologia recomendada para estes doentes é de 40 mg diários, tomados à noite, ou de 80 mg por dia,divididos por três administrações, duas diurnas de 20 mg e uma de 40 mg à noite.

SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS deve ser usada como um aditivo aoutros tratamentos hipolipemiantes neste grupo de doentes, ou só por si, quando não são acessíveis taisterapêuticas.

Terapêutica Concomitante
SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS é eficaz isoladamente ou emcombinação com sequestrantes dos ácidos biliares.

Nos doentes com terapêutica concomitante com ciclosporina, fibratos ou niacina e SINVASTATINA
FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS, a dose máxima recomendada é de 10 mg por dia.

Insuficiência Renal
Dado que SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS não sofre excreção renalsignificativa, não deverá ser necessária uma modificação da dose nos doentes com insuficiência renalmoderada.

Nos doentes com insuficiência renal grave as doses acima de 10 mg por dia deverão ser consideradascom muito cuidado e, se necessário, instituídas com precaução.

Via e modo de administração

SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS é administrado oralmente,preferencialmente numa toma única e à noite.

Sintomas em caso de sobredosagem e medidas a tomar

Se tomar mais SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS do que o devido:

Só raramente surgiram casos de sobredosagem: nenhum doente teve quaisquer sintomas específicos etodos recuperaram sem sequelas. Dever-se-ão adoptar instruções genéricas.

Acções a tomar quando houver esquecimento da toma de uma ou mais doses

Caso se tenha esquecido de tomar SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS:

Retome a administração do medicamento logo que seja possível; no entanto, não tome uma dose adobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Descrição dos efeitos secundários

Como os demais medicamentos, SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS pode

ter efeitos secundários.

A sinvastatina é geralmente bem tolerada.

Em estudos clínicos efectuados, os efeitos colaterais considerados possível, provável ou definitivamenterelacionados com o fármaco, que ocorreram com uma frequência igual ou superior a 1%, foram:
-Dor abdominal, obstipação e flatulência.

Outros efeitos colaterais que ocorreram em 0,5 a 0,9% dos doentes foram:
-Astenia e cefaleias.

Noutros estudos clínicos registaram-se os seguintes efeitos colaterais adicionais:
-Náuseas, diarreia, erupções cutâneas, dispépsia, prurido, alopécia, tonturas, cãibras musculares,mialgia, pancreatite, parestesia, neuropatia periférica, vómitos e anemia.

Raramente ocorreu rabdomiólise e hepatite/icterícia.

-Foi raramente descrito: Polineuropatia periférica, em particular se a utilização for por longos períodos detempo.

Registou-se, raramente, um síndroma de hipersensibilidade aparente que incluía as seguintescaracterísticas:
-Angioedema, síndroma do tipo lúpus, polimialgia reumática, vasculite, trombocitopénia, eosinofilia,velocidade de sedimentação aumentada, artrite, artralgia, urticária, fotossensibilidade, febre, rubor,dispneia e mal-estar.

Achados Laboratoriais
Foram referidos raramente aumentos acentuados e persistentes das transaminases séricas. Registaram-
se também aumentos na fosfatase alcalina e na ?-glutamil transpeptidase. As anomalias nos testes dafunção hepática têm sido, geralmente, ligeiras e transitórias. Têm sido registados aumentos dos níveisde creatinaquinase (CK) derivada do sistema músculo esquelético.

Indicação de que existe um risco de síndroma de privação

5. CONSERVAÇÃO DE SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS

Condições de conservação e prazo de validade

-Não armazenar acima de 25ºC;
-Guardar na embalagem de origem;
-Não utilize SINVASTATINA FARMOZ 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS após expirar o prazo devalidade indicado na embalagem;
-Guardar fora do alcance e da vista das crianças.

Este folheto foi elaborado em

Para qualquer informação adicional sobre este medicamento contactar:
FARMOZ ? Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua Professor Henrique de Barros
Edifício Sagres, 3º A
2685 ? 338 Prior Velho

Etiquetas Ciclosporina, colesterol, efeitos colaterais, Gemfibrozil, Lovastatina, Sinvastatina

Eritromicina Fluvastatina

Cardiol XL Fluvastatina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 16 de Setembro de 2010
Sem comentários em Cardiol XL Fluvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Cardiol XL e para que é utilizado
2. Antes de tomar Cardiol XL
3. Como tomar Cardiol XL
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cardiol XL
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Cardiol XL 80 mg Comprimidos de libertação prolongada
Fluvastatina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CARDIOL XL E PARA QUE É UTILIZADO

O Cardiol XL é receitado pelo médico para tratar o excesso de colesterol total,colesterol das lipoproteínas de baixa densidade (colesterol-LDL) e triglicéridos nosangue e para aumentar o colesterol das lipoproteínas de alta densidade (colesterol-
HDL) quando tal não é possível através da dieta ou de outros tratamentos.
O Cardiol XL é também receitado para atrasar a progressão da aterosclerose das artériascoronárias que provoca espessamento e endurecimento das paredes das artérias e,eventualmente, a sua obstrução.
O seu médico pode também receitar Cardiol XL para a prevenção de outras doençascardíacas graves (ex. ataque cardíaco) em doentes que ainda sofrem de doença cardíacaapós terem sido submetidos a cateterismo cardíaco.

O que são o colesterol e os triglicéridos e porque é necessário baixar o seu excesso?

O colesterol e os triglicéridos são os principais componentes lipídicos que podem serencontrados no sangue. O colesterol é produzido principalmente pelo fígado, enquantoque a maioria dos triglicéridos no sangue é introduzida com os alimentos. Níveiselevados de colesterol das lipoproteínas de baixa densidade (colesterol-LDL, ocolesterol ?mau?) têm sido associados a um aumento do risco de doenças do coração edos vasos sanguíneos. Em alguns casos, os níveis elevados de colesterol ?mau? nosangue são acompanhados por aumentos moderados dos triglicéridos e por níveisbaixos de colesterol das lipoproteínas de alta densidade (colesterol-HDL, o colesterol

?bom?). Nestes casos é necessário baixar o colesterol ?mau? e os triglicéridos. Tambémpode ser importante aumentar o colesterol ?bom?. Para baixar o colesterol ?mau? e ostriglicéridos e aumentar o colesterol ?bom? deverá alterar a sua dieta ou o seu estilo devida. Se isto não for suficiente, o seu médico poderá receitar-lhe um medicamentocomo o Cardiol XL.

2. ANTES DE TOMAR CARDIOL XL

Não tome Cardiol XL
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à fluvastatina ou a qualquer outro componente do
Cardiol XL.
-Se tem ou teve recentemente alguma doença de fígado.
-Se tem alguma doença muscular.
-Quando as análises que o seu médico mandou fazer para avaliar o funcionamento dofígado apresentam certos resultados (o seu médico dir-lhe-á se for esse o caso).
-Se está grávida ou a amamentar.

Se pensa que poderá ser alérgico, aconselhe-se com o seu médico.

Tome especial cuidado com Cardiol XL
Informe o seu médico:
-Sobre qualquer doença de fígado que tenha tido. Normalmente serão feitas análisespara avaliar o funcionamento do fígado antes de começar o tratamento com Cardiol XL,
12 semanas após o início do tratamento ou aumento da dose e em determinadosintervalos para verificar efeitos secundários.
-Se sofre de doença renal, doença da tiróide ou se tem antecedentes clínicos deperturbações musculares (ou a sua família)
-Se experimentou problemas musculares com outro agente redutor dos lípidos
-Se consome regularmente grandes quantidades de álcool

Nestas circunstâncias, o seu médico irá pedir-lhe uma análise sanguínea antes de lhereceitar Cardiol XL.

Idosos
Se tem mais de 70 anos o seu médico pode querer verificar se apresenta factores derisco para doenças musculares. Para tal podem ser necessárias análises sanguíneas.

Ao tomar Cardiol XL com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em certos casos o médico pode receitar Cardiol XL juntamente com outrosmedicamentos também usados para reduzir o colesterol (ex: a colestiramina)pertencentes a um grupo de medicamentos chamados "resinas sequestradoras dos ácidos

biliares". Ao empregar Cardiol XL nesta combinação deve tomá-lo pelo menos quatrohoras depois da resina, para evitar que a resina diminua a absorção de Cardiol XL.

Não deve esquecer-se de dizer ao seu médico ou farmacêutico se está a tomarmedicamentos contendo: ciclosporina, colchicina, fibratos (exemplo: gemfibrozil),
ácido nicotínico, eritromicina, rifampicina, fenitoína, diclofenac, tolbutamida,itraconazol, fluconazol, ciclosporina, anticoagulantes orais (exemplo: varfarina) ouglibenclamida, os quais podem interagir com o Cardiol XL.

Ao tomar Cardiol XL com alimentos e bebidas
Cardiol XL pode ser tomado a qualquer hora do dia, com ou após as refeições. Oscomprimidos são para engolir com um copo de água.

Gravidez e aleitamento

Cardiol XL não deve ser usado por mulheres grávidas nem em idade fértil semprotecção contraceptiva adequada. Se engravidar durante o tratamento deve parar detomar Cardiol XL.

As mulheres a amamentar não devem tomar Cardiol XL.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não existe informação sobre os efeitos de Cardiol XL sobre a sua capacidade decondução de veículos ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Cardiol XL
Este medicamento contém 4,24 mg de sódio por dose. Esta informação deve ser tida emconsideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
Na secção "Qual a composição de Cardiol XL" é apresentada a lista dos componentesdo Cardiol XL. Deve informar o seu médico se suspeita ou sabe que alguma vez teveuma reacção alérgica a qualquer um desses componentes.

3. COMO TOMAR CARDIOL XL

Tomar Cardiol XL sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dieta para reduzir o colesterol deve ser mantida durante o tratamento com Cardiol
XL. Habitualmente o médico receita 40 mg (1 cápsula de Cardiol 40) ou 80 mg (1comprimido de Cardiol XL) uma vez por dia. Em casos ligeiros pode receitar só umacápsula de Cardiol 20.
Cardiol XL pode ser tomado a qualquer hora do dia, com ou após as refeições. Oscomprimidos são para engolir com um copo de água.

Ao fim de um mês de tratamento, depois de ver que efeito teve o Cardiol sobre o seunível de colesterol, o médico pode nalguns casos achar conveniente mudar a dose paraconseguir o efeito óptimo.

Crianças e adolescentes com hipercolesterolémia familiar heterozigótica
Antes do início do tratamento com Cardiol em crianças e adolescentes com 9 ou maisanos de idade que sofram de hipercolesterolémia familiar heterozigótica, o doente deveser submetido a uma dieta para reduzir o nível do colesterol, que deve ser mantidadurante o tratamento.
A dose inicial recomendada é de 40 mg (1 cápsula de Cardiol 40) ou 80 mg (1comprimido de libertação prolongada de Cardiol XL ) uma vez por dia. Em casosligeiros a dose de 20 mg de fluvastatina (1 cápsula de Cardiol 20) pode ser adequada.

Duração do tratamento
A duração do tratamento com Cardiol XL varia de caso para caso mas em geral duravários meses.
O seu médico dir-lhe-á exactamente durante quanto tempo tem de tomar Cardiol XL.

Se tomar mais Cardiol XL do que deveria
No caso de uma sobredosagem acidental contacte imediatamente o seu médico ou ohospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Cardiol XL
Deve tomá-la assim que se lembrar a não ser que faltem menos de 4 horas para a doseseguinte. Neste caso deve tomar o comprimido à hora normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Cardiol XL pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Alguns efeitos secundários podem ser raros ou muito raros mas serem graves:

-Dores musculares inexplicadas, sensibilidade ou fraqueza. Estes sintomas podem sersinais precoces de degradação muscular grave, podendo ser evitados se o seu médicointerromper o tratamento com Cardiol o mais rapidamente possível. Estes efeitossecundários também se verificaram com a utilização de medicamentos similarespertencentes a esta classe (estatinas).
-Cansaço não usual ou febre, amarelecimento da pele e olhos, urina de coloração escura
(sinais de hepatite).

-Reacções cutâneas como erupção cutânea, urticária, vermelhidão, prurido, inchaço daface, pálpebras e lábios.
-inchaço da pele, dificuldade em respirar, tonturas (sintomas de reacção alérgica grave)
-Hemorragias ou hematomas com mais facilidade do que o habitual (sinais de umadiminuição do nº de plaquetas no sangue)
-Lesões na pele vermelhas ou púrpura (sinais de inflamação dos vasos sanguíneos).
-Manchas avermelhadas na pele essencialmente na face, podendo ser acompanhadas porfadiga, febre, náuseas, perda de apetite (sinais de reacções tipo lúpus eritematoso).

Se experimentar qualquer destes efeitos informe imediatamente o seu médico.

Outros efeitos secundários possíveis (embora temporariamente e com pouca frequência)são: azia, náuseas, perturbações do sono, dores abdominais e dores de cabeça. Muitoraramente poderá ocorrer tremor ou inchaço das mãos ou dos pés e alterações desensibilidade nas extremidades. Se algum destes efeitos o afectar seriamente deveinformar o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CARDIOL XL

Não conservar acima de 30ºC.
Mantenha os comprimidos no blister até os utilizar.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Cardiol XL após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Cardiol XL
-A substância activa é a fluvastatina na dosagem de 80 mg, na forma de fluvastatinasódica.
-Os outros componentes são: celulose microcristalina, hipromelose, hidroxipropilcelulose, hidrogenocarbonato de potássio, povidona, estearato de magnésio, Opadry
OY-1-S-22814 amarelo.

Qual o aspecto de Cardiol XL e conteúdo da embalagem

Cardiol XL apresenta-se sob a forma farmacêutica de comprimidos de libertaçãoprolongada, em embalagens de 7, 28 e 56 unidades.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

BIALport- Produtos Farmacêuticos, S.A.
À Av. da Siderurgia Nacional 101
4745-457 S. Mamede do Coronado.
Portugal

Fabricantes

Bial – Portela & Cª, S.A.
À Av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado
Portugal

Novartis Farmacêutica S.A.
Ronda de Santa Maria, 158
08210 Barberà del Vallès, Barcelona
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Etiquetas Cardiol XL, colesterol, Fluvastatina, triglicéridos, vasos sanguíneos

Ciprofloxacina Hidróxido de alumínio

Ursofalk Ácido ursodesoxicólico bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 12 de Agosto de 2010
Sem comentários em Ursofalk Ácido ursodesoxicólico bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é URSOFALK e para que é utilizado
2. Antes de tomar URSOFALK
3. Como tomar URSOFALK
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar URSOFALK
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

URSOFALK, 250 mg, cápsulas
Ácido ursodesoxicólico

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É URSOFALK E PARA QUE É UTILIZADO

A substância activa do URSOFALK é o ácido ursodesoxicólico, um ácido biliarnaturalmente presente, em pequenas quantidades, na bílis humana.

O URSOFALK é usado nas seguintes situações:
-Para a dissolução de cálculos biliares de colesterol da vesícula biliar. Os cálculos devemser rádio-transparentes no raio-X, não devem exceder 15 mm de diâmetro e a vesículadeve ser funcionante.
-Para o tratamento da gastrite de refluxo biliar.
-Para o tratamento sintomático da cirrose biliar primária (CBP) desde que não existadescompensação da cirrose hepática.

2. ANTES DE TOMAR URSOFALK

Não tome URSOFALK
-se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede URSOFALK.
-se tem uma inflamação aguda da vesícula biliar ou do tracto biliar.
-se tem uma obstrução do tracto biliar (bloqueio no ducto biliar comum ou ductoquístico).

Tome especial cuidado com URSOFALK se

-a vesícula biliar não for visível no raio-X
-existir calcificação de cálculos biliares
-a vesícula biliar não é capaz de se contrair adequadamente
-sofre frequentemente de dores do tipo cãibra, na região superior do abdómen (cólicabiliar).

Em caso de dúvida, deve consultar o seu médico assistente acerca das condições acimareferidas. Deve também confirmar se sofre ou se já sofreu destas condições.

Precauções adicionais:
O URSOFALK deve ser usado com supervisão do médico. O médico deve solicitar-lhetestes regulares para avaliar a função hepática, de 4 em 4 semanas durante os primeiros 3meses de tratamento. Seguidamente, estes testes podem ser solicitados de 3 em 3 meses.

Recomenda-se uma dieta rica em fibras de forma a prevenir a recorrência de cálculos.

Ao tomar URSOFALK com outros medicamentos

Deve informar o seu médico, caso esteja a tomar medicamentos contendo as seguintessubstâncias activas, uma vez que pode haver interacção com alteração dos efeitosterapêuticos:

Substâncias activas cujo efeito terapêutico pode ficar diminuído, com o uso concomitantede URSOFALK:

-colestiramina, colestipol (usados para reduzir os níveis de lípidos no sangue)
-antiácidos contendo hidróxido de alumínio ou óxido de alumínio (agentes que se ligamaos ácidos gástricos)
Caso tome estas substâncias, as mesmas devem ser administradas 2 horas antes ou 2horas depois da toma de URSOFALK.

-ciprofloxacina, dapsona (antibióticos)
-nitrendipina (usada para tratar a hipertensão)
-outros fármacos que sejam metabolizados de forma similar
Nestes casos, o seu médico deve verificar se existe necessidade de corrigir as respectivasdosagens.

Substâncias activas cujo efeito terapêutico pode ficar aumentado, com o usoconcomitante de URSOFALK:
-ciclosporina (imunossupressor)
Caso esteja a ser tratado com ciclosporina, devem ser determinadas as concentrações deciclosporina a nível sanguíneo, para que o seu médico verifique se existe necessidade decorrigir a dosagem.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não deverá tomar URSOFALK durante a gravidez, salvo quando o seu médico oconsidere absolutamente necessário.
Caso não esteja grávida mas esteja em idade fértil, deve falar com o seu médico sobre apossibilidade de uma futura gravidez e segurança do método contraceptivo que está ausar. O seu médico assistente deve confirmar que não está grávida ao iniciar o tratamentocom URSOFALK.

Não deve tomar URSOFALK se estiver a amamentar. Desconhece-se se a substânciaactiva do URSOFALK passa para o leite materno. Se for necessário o tratamento com
URSOFALK, a amamentação deve ser interrompida.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não são necessárias precauções especiais.

3. COMO TOMAR URSOFALK

Tomar URSOFALK sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

As cápsulas devem ser tomadas de forma consistente e regular, de outro modo aterapêutica com URSOFALK não é bem sucedida.

As seguintes doses diárias estão recomendadas para as diferentes indicações terapêuticas:

-Para a dissolução de cálculos biliares de colesterol:
A dose recomendada é de 10 mg de ácido ursodesoxicólico por Kg de peso corporal e pordia, o que equivalente a:
Até 60 Kg: 2 cápsulas
61 – 80 Kg: 3 cápsulas
81-100 Kg: 4 cápsulas
Acima de 100 Kg: 5 cápsulas
As cápsulas devem ser deglutidas inteiras com ajuda de líquido, à noite, ao deitar.

Duração do tratamento: O seu médico deverá controlar os resultados do tratamento de 6em 6 meses. Caso seja verificada uma eventual calcificação dos cálculos, o médico devedescontinuar o tratamento. O tempo de tratamento necessário para a dissolução decálculos biliares de colesterol, em geral, varia entre 6 e 24 meses. Se não se registarredução no tamanho dos cálculos após 12 meses, não se deverá continuar o tratamento.

-Para o tratamento da gastrite de refluxo biliar:

A dose recomendada é de 1 cápsula por dia, que deverá ser deglutida inteira, com ajudade líquido, à noite, ao deitar.

Duração do tratamento: Em geral, para o tratamento da gastrite de refluxo biliar, ascápsulas são tomadas durante um período de 10 a 14 dias. Geralmente a duração dotratamento depende da evolução da situação clínica. O médico assistente deverá decidir,para cada caso, qual a duração mais adequada do tratamento.

-Para o tratamento sintomático da cirrose biliar primária (CBP):
A dose recomendada deve ser estabelecida em função do peso corporal e varia entre 3 e 7cápsulas por dia (14 ± 2 mg de ácido ursodesoxicólico por Kg de peso corporal).

Durante os primeiros 3 meses de tratamento, a dose diária total deverá ser dividida emvárias tomas diárias. Seguidamente, com a melhoria dos valores hepáticos, a dose diáriapoderá passar a ser administrada numa toma diária única, à noite.

Peso
Dose
Nº de cápsulas
Nº
de
corporal
diária
cápsulas
(Kg)
(mg/Kg)
Primeiros 3 meses
Mesesseguintes

de
à tarde
à
à noite
manhã
noite
(1x/dia)
47-62
12 – 16
1
1
1
3
63-78
13 – 16
1
1
2
4
79-93
13 – 16
1
2
2
5
94-109
14 – 16
2
2
2
6
>110 — 2 2 3
7

As cápsulas devem ser deglutidas inteiras, com suficiente líquido. É muito importanteassegurar que as cápsulas são tomadas com regularidade.

Duração do tratamento: O tratamento com Ursofalk cápsulas pode ser continuadoindefinidamente nas situações de cirrose biliar primária.

Em casos raros, os doentes com cirrose biliar primária podem registar um agravamentodos sintomas clínicos durante o início do tratamento, como por ex: prurido aumentado.
Consulte o seu médico se esta situação ocorrer. Nesta situação, recomenda-se que otratamento seja continuado na dose de 1 cápsula/dia, efectuando-se um aumento gradualda dose (aumento de 1 cápsula por semana), até se alcançar novamente a dose adequada.

Se sentir que o efeito do URSOFALK está a ser demasiado forte ou fraco, contacte o seumédico ou o seu farmacêutico.

Se tomar mais URSOFALK do que deveria

Poderá ocorrer diarreia, devido à sobredosagem. Se a diarreia se tornar persistente,informe o seu médico de imediato, uma vez que poderá ser necessário reduzir a doseprescrita. Se sofre de diarreia, assegure-se de que ingere uma quantidade de líquidossuficiente para repor a perda de líquidos e o equilíbrio electrolítico.

Caso se tenha esquecido de tomar URSOFALK
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Devecontinuar o tratamento com a dose prescrita.

Se parar de tomar URSOFALK
Contacte sempre o seu médico, antes de decidir interromper ou parar antecipadamente otratamento com URSOFALK.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, URSOFALK pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários frequentes (ocorrem em menos de 1 em 10 doentes mas em mais de 1em 100 doentes):
-fezes moles ou diarreia.

Efeitos secundários muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000 doentes):
-durante o tratamento da cirrose biliar primária: dor grave do lado direito da regiãoabdominal superior, agravamento marcado (descompensação) da cirrose hepática comregressão parcial após interrupção do tratamento.
-calcificação dos cálculos biliares.
-urticária.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR URSOFALK

Não conservar acima de 25º C.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize URSOFALK após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagemexterior, após "Val". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de URSOFALK

A substância activa é o ácido ursodesoxicólico: 1 cápsula contém 250 mg de ácidoursodesoxicólico.

Os outros componentes são: amido de milho, sílica coloidal anidra, estearato demagnésio.

Qual o aspecto de URSOFALK e conteúdo da embalagem

As cápsulas de URSOFALK são brancas e opacas, e contêm um pó ou granulado de corbranca. São acondicionadas em blisters de PVC/alumínio.
Embalagens de 20 e 60 cápsulas.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Dr. Falk Pharma Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.
Edifício Atlas II
Av. José Gomes Ferreira, nº 11, 3º sala 33.
Miraflores
1495-139 Algés

Fabricantes

Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstrasse, 5
79108 Freiburg – Alemanha

Clintex – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua Comandante Carvalho Araújo,
EN 374 – Sete Casas
2670-540 Loures

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas cirrose, colesterol, diarreia, Ursofalk, vesícula biliar

Eritromicina Itraconazol

Sanaprav Pravastatina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 2 de Agosto de 2010
Sem comentários em Sanaprav Pravastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Sanaprav 20 mg comprimidos e para que é utilizado
2. Antes de tomar Sanaprav 20 mg comprimidos
3. Como tomar Sanaprav 20 mg comprimidos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sanaprav 20 mg comprimidos
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sanaprav 20 mg comprimidos
Pravastatina sódica

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Conserve este folheto; pode ter necessidade de o reler.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SANAPRAV 20 MG COMPRIMIDOS E PARA QUE É UTILIZADO

O Sanaprav 20 mg comprimidos pertence a um grupo de medicamentos designados agentesredutores dos lípidos séricos, redutores do colesterol e triglicéridos, inibidores da HMG-CoAredutase.
Este medicamento tem as seguintes indicações terapêuticas:
Hipercolesterolémia
Tratamento da hipercolesterolémia primária ou dislipidémia mista, como adjuvante da dieta,sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (e.g., exercício,redução do peso) seja inadequada.
Prevenção primária
Redução da mortalidade e da morbilidade cardiovascular em doentes comhipercolesterolémia moderada ou grave e em risco elevado de um primeiro acontecimentocardiovascular, como adjuvante da dieta.
Prevenção secundária
Redução da mortalidade e da morbilidade cardiovascular em doentes com história de enfartedo miocárdio ou angina de peito instável e com níveis de colesterol normais ou elevados,como adjuvante para correcção de outros factores de risco.
Pós-transplante
Redução da hiperlipidémia pós-transplante em doentes a receber terapêuticaimunossupressora após transplante de órgão sólido.

2. ANTES DE TOMAR SANAPRAV 20 MG COMPRIMIDOS

Não tome Sanaprav 20 mg comprimidos

-se tem alergia (hipersensibilidade) à pravastatina ou a qualquer outro componente de
Sanaprav 20 mg comprimidos
-se está grávida, a planear engravidar ou a amamentar
-se tem doença hepática activa ou elevação persistente inexplicável das provas da funçãohepática.
Tome especial cuidado com Sanaprav 20 mg comprimidos
Antes de tomar este medicamento os doentes deverão informar o seu médico se têm outiveram alguns problemas médicos tais como:
-insuficiência renal
-hipotiroidismo
-distúrbios musculares hereditários
-afecções hepáticas
-problemas alcoólicos
-efeitos secundários que afectem os músculos causados por outros fármacos inibidores daredutase da HMG-CoA (ou estatinas) ou pertencentes ao grupo conhecido como fibratos
O doente deverá informar o seu médico sobre outros tratamentos em curso para evitarinteracções medicamentosas.
Ao tomar Sanaprav 20 mg comprimidos com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não se verificaram interacções significativas entre o Sanaprav 20 mg comprimidos everapamil, diltiazem (bloqueadores dos canais de cálcio), itraconazol, cetoconazol,fluconazol (antimicóticos), inibidores da protease (medicamento para tratamento do VIH),varfarina e outros anticoagulantes orais, ácido acetilsalicílico, antiácidos (quandoadministrados uma hora antes da pravastatina), ácido nicotínico e probucol.
É importante que informe o seu médico se já está a ser tratado com um fibrato (e.g.gemfibrozil, fenofibrato),, ciclosporina, eritromicina ou claritromicina, uma vez que aassociação pode resultar num maior risco de desenvolver problemas musculares.
Os efeitos hipolipemiantes do Sanaprav 20 mg comprimidos no colesterol total e nocolesterol-LDL aumentam quando combinado com uma resina sequestrante de ácidosbiliares. Quando administrado com este tipo de resinas (colestiramina, colestipol), o Sanapravdeve ser administrado pelo menos uma hora antes, ou quatro horas após a administração daresina.

Ao tomar Sanaprav 20 mg comprimidos com alimentos e bebidas
O Sanaprav 20 mg comprimidos pode ser tomado com ou sem alimentos.
Em doentes com ingestão considerável de álcool, o Sanaprav 20 mg comprimidos deve seradministrado com precaução.

Gravidez e aleitamento
Gravidez: A pravastatina está contra-indicada na gravidez e só deverá ser administrada amulheres em idade fértil quando não seja provável uma gravidez e após terem sidoinformadas dos potenciais danos. Em crianças e adolescentes do sexo feminino em risco degravidez, recomenda-se precaução especial de forma a assegurar a compreensão do potencialrisco associado à terapêutica com pravastatina durante a gravidez e da necessidade dautilização de medidas de contracepção adequadas durante a terapêutica com pravastatina. Sea doente planear uma gravidez, ou se engravidar enquanto estiver a tomar o medicamento, omédico deve ser imediatamente informado e o medicamento deverá ser suspenso devido aopotencial perigo para o feto.

Aleitamento: Uma pequena quantidade de pravastatina é excretada através do leite materno,pelo que a amamentação deverá ser interrompida durante a terapêutica com pravastatina.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos da pravastatina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos oudesprezíveis. Contudo, ao conduzir ou operar máquinas deve ter-se em consideração quepodem ocorrer tonturas durante o tratamento.
Informações importantes sobre alguns componentes de Sanaprav 20 mg comprimidos
Este medicamento contém lactose (um tipo de açúcar). Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR SANAPRAV 20 MG COMPRIMIDOS

Tomar Sanaprav 20 mg comprimidos sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Posologia habitual
O doente deve iniciar previamente uma dieta padrão para redução do colesterol, que deveráser continuada durante o tratamento. A posologia deverá ser ponderada pelo médico, sendoque a dose habitual é de 10 mg a 40 mg em toma única.
Após o transplante de órgãos, recomenda-se uma dose inicial de 20 mg por dia em doentes areceber terapêutica imunossupressora. Dependendo da resposta dos parâmetros lipídicos, adose pode ser ajustada até 40 mg sob vigilância clínica cuidadosa.

Crianças e adolescentes (8 a 18 anos de idade) com hipercolesterolémia familiarheterozigótica
Nos adolescentes (14 a 18 anos) com hipercolesterolémia familiar heterozigótica, a doserecomendada é de 10 a 40 mg uma vez por dia. Nas crianças (8 a 13 anos) comhipercolesterolémia familiar heterozigótica, a dose máxima recomendada é de 20 mg umavez por dia.
O Sanaprav 20 mg comprimidos destina-se a administração por via oral, com a ajuda de umlíquido e pode ser tomado com ou sem alimentos. De preferência, o medicamento deve sertomado ao deitar.

Se tomar mais Sanaprav 20 mg comprimidos do que deveria
Não foi relatado nenhum episódio de sobredosagem. Caso ocorra, deve instituir-se tratamentosintomático e medidas de suporte.
Caso se tenha esquecido de tomar Sanaprav 20 mg comprimidos
No caso de se ter esquecido de tomar Sanaprav 20 mg comprimidos, tome a dose habitual naaltura da toma seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que seesqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, o Sanaprav 20 mg comprimidos pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Para lhe dar uma noção de quantos doentes podem manifestar efeitos secundários, estesforam classificados em frequentes, pouco frequentes, raros e muito raros e desconhecido, deacordo com o seguinte:
Muito frequentes 1 ou mais de 1 em cada 10 pessoas
Frequentes

1 ou mais de 1 em cada 100 pessoas e menos de 1 em 10 pessoas
Pouco frequentes
1 ou mais de 1 em cada 1 000 pessoas e menos de 1 em 100 pessoas
Raros

1 ou mais de 1 em cada 10 000 pessoas e menos de 1 em 1.000 pessoas
Muito raros

menos de 1 em 10.000 pessoas
Desconhecido não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis

Efeitos secundários pouco frequentes:
Tonturas, cefaleias, distúrbios do sono, insónia; alterações da visão (incluindo visão turva ediplopia); dispepsia/azia, dor abdominal, náuseas/vómitos, obstipação, diarreia, flatulência;urticária, exantema, prurido, alterações do couro cabeludo/cabelo (incluindo alopécia);micção anormal (incluindo disúria, frequência, noctúria); disfunção sexual ou cansaço
(fadiga).
Efeitos secundários muito raros:
Reacções de hipersensibilidade (anafilaxia, angioedema, síndroma do tipo lúpuseritematoso); polineuropatia periférica (em particular se utilizada por um período de tempoprolongado); parestesia; pancreatite; icterícia, hepatite; necrose hepática fulminante;rabdomiólise; que pode ser associada com falência renal aguda secundária a mioglobinúria;miopatia.
Foram relatados efeitos no músculo esquelético, em ensaios clínicos, incluindo artralgia,cãibra muscular, mialgia e níveis de creatinaquinase elevados.

Contacte o médico o mais rapidamente possível e deixe de tomar Sanaprav 20 mgcomprimidos no caso de desenvolver qualquer dor muscular inexplicável ou persistente,sensibilidade, fraqueza ou cãibras, especialmente se, simultaneamente, sentir mal estar outiver temperatura elevada.

Foram relatados efeitos hepáticos (elevações das transaminases séricas).
Ocorreram casos isolados de afecções dos tendões, por vezes complicados por ruptura.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SANAPRAV 20 MG COMPRIMIDOS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Proteger da humidade e da luz.
Não conservar acima de 30ºC.

Não utilize Sanaprav 20 mg comprimidos após o prazo de validade impresso na embalagemexterior e no blister após ?val.? O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Sanaprav 20 mg comprimidos
A substância activa é pravastatina sódica.
Cada comprimido contém 20 mg de pravastatina sódica.
Os outros componentes são:
Celulose microcristalina, lactose, estearato de magnésio, povidona, croscarmelose sódica,
óxido de magnésio e óxido férrico amarelo E172.
Qual o aspecto de Sanaprav 20 mg comprimidos e conteúdo da embalagem
Comprimidos acondicionados em blisters de Alumínio/Alumínio.
Sanaprav 20 mg comprimidos apresenta-se em embalagens contendo 30 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Daiichi Sankyo Portugal,Lda.
Lagoas Park, Edifício 11
2740-270 Porto Salvo
Portugal
Tel: 21 423 20 10
Fax: 21 421 83 05
E-mail: info@daiichi-sankyo.pt

Fabricante

Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1
DE-85276
Pfaffenhofen/Ilm
Alemanha
Tel: 0049 84 41 75 90
Fax: 0049 84 41 75 92 99
E-mail: info@daiichi-sankyo.eu

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas colesterol, gravidez, hipersensibilidade, Pravastatina, Sanaprav

Eritromicina Fenofibrato

Pravacol Pravastatina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 27 de Julho de 2010
Sem comentários em Pravacol Pravastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Pravacol e para que é utilizado
2.Antes de tomar Pravacol
3.Como tomar Pravacol
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Pravacol
6.Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Pravacol 20 mg comprimidos
Pravastatina sódica

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O que é PRAVACOL e para que é utilizado

Pravacol pertence a um grupo de medicamentos chamados estatinas (ou inibidores daredutase da HMG-CoA). Previne a produção de colesterol pelo fígado e,consequentemente, reduz os níveis de colesterol e outras gorduras (triglicéridos) no seuorganismo. Quando há níveis excessivos de colesterol no sangue, o colesterol acumula-
se nas paredes dos vasos sanguíneos e causa bloqueios da circulação.
Esta situação chama-se endurecimento das artérias ou aterosclerose e pode levar a: dor no peito (angina pectoris), quando um vaso sanguíneo do coração fica parcialmentebloqueado,um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), quando um vaso sanguíneo do coração ficacompletamente bloqueado,um AVC (acidente cerebrovascular), quando um vaso sanguíneo do cérebro ficacompletamente bloqueado.

Este medicamento é utilizado em 3 situações:

No tratamento de níveis elevados de colesterol e gorduras no sangue
Pravacol é utilizado para diminuir níveis elevados de colesterol ?mau? e para elevar osníveis de colesterol ?bom? no sangue quando as alterações na dieta e no exercício não oconseguiram fazer adequadamente.

Na prevenção de doenças cardíacas e dos vasos sanguíneos

Se tem níveis elevados de colesterol no sangue e factores de risco que favoreçam estasdoenças (se fuma, se tem excesso de peso, se tem níveis elevados de açúcar no sangueou pressão arterial elevada, se faz pouco exercício), Pravacol é utilizado para reduzir oseu risco de contrair doenças cardíacas e dos vasos sanguíneos e para reduzir o risco demorrer destas doenças.

Se já teve um AVC ou se tem dores no peito (angina instável) e, mesmo que tenhaníveis normais de colesterol, Pravacol é utilizado para reduzir o risco de voltar a terataque cardíaco ou AVC, e para reduzir o risco de morrer destas doenças.

Após transplantes de órgãos
Se fez um transplante de órgãos e está a tomar medicação para prevenir que o seuorganismo rejeite o transplante, Pravacol é utilizado para reduzir níveis aumentados degorduras no sangue.

2. Antes de tomar PRAVACOL

Não tome Pravacol se tem alergia (hipersensibilidade) à pravastatina ou a qualquer outro componente destemedicamento (ver ?Outras Informações?); se está grávida, a tentar engravidar ou se está a amamentar (ver ?Gravidez ealeitamento?);se tem uma doença hepática (doença hepática activa);se várias análises ao sangue mostraram um funcionamento do fígado alterado (níveisaumentados de enzimas hepáticas no sangue).

Tome especial cuidado com Pravacol
Antes de fazer este tratamento, deve informar o seu médico se tem, ou já teve, algumproblema médico, como por exemplo:doença renal; tiróide sub-activa (hipotiroidismo); uma doença hepática ou problemas com o álcool (consumo de grandes quantidades debebidas alcoólicas); perturbações musculares causadas por uma doença hereditária; problemas musculares causados por outro medicamento pertencente ao grupo dasestatinas (fármacos inibidores da redutase da HMG-CoA) ou um medicamentopertencente ao grupo conhecido como fibratos (ver ?Tomar outros medicamentos?).

Se sofreu de qualquer destes problemas, ou se tiver idade superior a 70 anos, o seumédico necessitará de lhe efectuar análises ao sangue antes, e possivelmente durante oseu tratamento. Estas análises ao sangue irão ser usadas para avaliar o seu risco deefeitos secundários relacionados com os músculos.

Se sentir quaisquer cãibras ou dores musculares inexplicadas durante o tratamento,informe imediatamente o seu médico.

Utilizar Pravacol com outros medicamentos
Quando combinados com este tratamento, os medicamentos indicados a seguir podemresultar num risco aumentado de desenvolver problemas musculares (ver ?Efeitossecundários possíveis?). É importante que informe o seu médico se já estiver a sertratado com:um medicamento que baixe o nível de colesterol no sangue (fibratos, por exemplogemfibrozil, fenofibrato); um medicamento que baixe as defesas imunitárias do organismo (ciclosporina);um medicamento que trate as infecções causadas por bactérias (um antibiótico, como aeritromicina ou claritromicina); outro medicamento que baixe o nível de colesterol no sangue (ácido nicotínico).

Se também estiver a tomar um medicamento que baixe o nível de gorduras no sangue
(de tipo resina, como colestiramina ou colestipol), este tratamento deve ser tomado pelomenos uma hora antes ou quatro horas após ter tomado a resina. Isto deve-se ao facto dea resina poder afectar a absorção de Pravacol se os dois medicamentos forem tomadosnum intervalo muito próximo.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Pravacol com alimentos e bebidas
Este tratamento pode ser tomado com ou sem alimentos, com meio copo de água.
Deve sempre manter ao mínimo a sua ingestão de álcool. Se estiver preocupado com aquantidade de álcool que pode beber enquanto toma este medicamento, deverá falarcom o seu médico.

Gravidez
Não tome Pravacol durante a gravidez. Se descobrir que está grávida, deve informarimediatamente o seu médico.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Aleitamento
Não tome Pravacol se tenciona amamentar, dado que este tratamento passa para o leitematerno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pravacol normalmente não afecta a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Sesentir qualquer tontura, visão turva ou visão dupla durante o tratamento, certifique-se deque está em condições de conduzir e utilizar máquinas antes de tentar fazê-lo.

Informações importantes sobre alguns componentes de Pravacol
Pravacol contém lactose.
Caso tenha sido informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares,contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar PRAVACOL

O seu médico poderá aconselhá-lo a fazer uma dieta com baixo teor em gorduras, quedeve seguir durante todo o período de tratamento.

Tome este tratamento sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Pravacol pode ser tomado com ou sem alimentos, com meio copo de água.

Posologia
Adultos:
·No tratamento de níveis elevados de colesterol e gorduras no sangue: a dose habitual éde 10-40 mg uma vez ao dia, de preferência à noite.
·Na prevenção de doenças cardíacas e dos vasos sanguíneos: a dose habitual é de 40 mguma vez ao dia, de preferência à noite.

A dose máxima diária de 40 mg de pravastatina não deve ser excedida. O seu médicoirá indicar-lhe qual a dose adequada para si.

Crianças (8-13 anos) e adolescentes (14-18 anos) com uma doença hereditária queaumenta o nível de colesterol no sangue:
A dose habitual é de 10-20 mg uma vez ao dia entre os 8 e 13 anos e de 10 a 40 mg umavez ao dia entre os 14 e 18 anos.

Após transplante de órgãos:
O seu médico poderá prescrever-lhe uma dose inicial de 20 mg uma vez ao dia. A dosepode ser ajustada até aos 40 mg pelo seu médico.

Se também estiver a tomar um medicamento que enfraqueça o sistema imunitário doorganismo (ciclosporina), o seu médico poderá prescrever uma dose inicial de 20 mguma vez ao dia. A dose pode ser ajustada até aos 40 mg pelo seu médico.

Se sofre de doença renal ou doença hepática grave, o seu médico poderá prescrever-lheuma dose mais baixa de Pravacol.

Se tiver a impressão de que o efeito deste tratamento é demasiado forte ou demasiadofraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Duração do tratamento
O seu médico irá indicar-lhe a duração do seu tratamento com Pravacol). Estemedicamento tem de ser tomado muito regularmente e durante todo o tempoaconselhado pelo seu médico, mesmo que seja por um período muito prolongado. Nãopare o tratamento por sua iniciativa.

Se tomar mais Pravacol do que deveria
Se tomou demasiados comprimidos, ou se alguém tiver ingerido alguns acidentalmente,contacte o seu médico ou o hospital mais próximo para obter o aconselhamentoapropriado.

Caso se tenha esquecido de tomar Pravacol
Se falhar uma dose, tome simplesmente a sua dose habitual na altura devida.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu detomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Pravacol pode causar efeitos secundários, no entanto,estes não se manifestam em todas as pessoas.

Pare de tomar Pravacol e informe imediatamente o seu médico se desenvolver qualquerdor muscular inexplicável ou persistente, sensibilidade, fraqueza ou cãibrasinexplicadas ou persistentes, sobretudo se ao mesmo tempo não se sentir bem ou tiver atemperatura elevada.

Em casos muito raros, os problemas musculares podem ser graves (rabdomiólise) elevar a doença renal grave, potencialmente fatal.

As reacções alérgicas graves súbitas incluem inchaço do rosto, lábios, língua ou viasaéreas, o que pode causar grande dificuldade em respirar. Esta é uma reacção muitorara, que pode ser grave caso ocorra. Deve informar imediatamente o seu médico se talacontecer.

Os efeitos secundários seguintes são pouco frequentes e podem afectar mais de 1 em
1000 pessoas:
Efeitos sobre o sistema nervoso: tonturas, cansaço, dores de cabeça ou perturbações dosono;
Efeitos sobre a visão: visão turva ou visão dupla;
Efeitos digestivos: indigestão, náuseas, vómitos, dor ou desconforto no estômago,diarreia ou obstipação e gases;

Efeitos sobre a pele e cabelo: comichão, borbulhas, pápulas, erupção cutânea,problemas no couro cabeludo e no cabelo (incluindo perda de cabelo);
Efeitos urinários e genitais: problemas de bexiga (micção dolorosa ou mais frequente,ter de urinar durante a noite) e dificuldades sexuais;
Efeitos sobre os músculos e as articulações: dor muscular e nas articulações.

Os efeitos secundários seguintes são muito raros e podem afectar menos de 1 em 10.000pessoas:
Efeitos sobre o sistema nervoso: problemas com o tacto, incluindo sensações dequeimadura, formigueiro ou dormência, que poderão indicar lesões nos nervos;
Efeitos sobre a pele: uma doença cutânea grave (síndrome semelhante ao lúpuseritematoso);
Efeitos sobre o fígado: inflamação do fígado ou do pâncreas; icterícia (reconhece-sepelo amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos); morte muito rápida dascélulas hepáticas (necrose hepática fulminante);
Efeitos sobre os músculos e os ossos: inflamação de um ou mais músculos, levando ador ou fraqueza nos músculos (miosite ou polimiosite); dor ou fraqueza nos músculos,inflamação dos tendões, que pode ser complicada por rotura de tendões.
Análises sanguíneas alteradas: aumento nas transaminases (um grupo de enzimasnormalmente presente no sangue), que poderá ser um sinal de problemas hepáticos. Oseu médico poderá querer fazer análises periodicamente para verificar estas enzimas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar PRAVACOL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize este tratamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno ?blister?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima dos 25°C.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade e da luz.

6. Outras informações

Qual a composição de Pravacol:

A substância activa é a pravastatina sódica. Cada comprimido contém 20 mg depravastatina sódica.
Os outros componentes são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, povidona,croscarmelose sódica, estearato de magnésio, óxido de magnésio pesado, óxido de ferroamarelo (E172).

Qual o aspecto de Pravacol e conteúdo da embalagem
Pravacol 20 mg é um comprimido amarelo, em forma de cápsula, biconvexo, com ousem ranhura, com "20" gravado num dos lados.
É apresentado em embalagens tipo ?blister?, em caixas contendo 10, 14, 20, 28, 30, 50,
60, 84, 98, 100, 200, e 280 comprimidos. É possível que não sejam comercializadastodas as apresentações.

Comprimidos com ranhura: o comprimido pode ser dividido em metades iguais.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, S.A.
Edifício Fernão de Magalhães, Quinta da Fonte, 2780-730 Paço de Arcos
Portugal

Fabricante
Bristol-Myers Squibb
Avenue du Dr Gilles, 28230 Epernon
França

Este medicamento está autorizado nos Estados-membros do EEE com os seguintesnomes:

Nome dos Estados-Membros
Nome do medicamento
Bélgica Pravasine
Dinamarca Pravachol
Finlândia Pravachol
França Elisor
Alemanha Pravasin
protect
Grécia Pravachol
Islândia Pravachol
Irlanda Lipostat
Itália Selectin
Luxemburgo Pravasine
Holanda Selektine
Noruega Pravachol
Portugal Pravacol

Espanha Lipemol

Suécia Pravachol
Reino Unido
Lipostat

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas colesterol, doenças cardíacas, Pravacol, Pravastatina, vasos sanguíneos

Gemfibrozil

Lopid 900 Gemfibrozil bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 15 de Julho de 2010
Sem comentários em Lopid 900 Gemfibrozil bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é o LOPID e para que é utilizado.
2. Antes de tomar LOPID.
3. Como

FOLHETO INFORMATIVO

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
? Conserve este folheto; pode ter necessidade de o ler novamente.
? Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
? Este medicamento foi receitado para si; não o deve dar a outros, pode ser-lhes prejudicial
mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

Composição:
A substância activa é o gemfibrozil.

Os outros ingredientes dos comprimidos revestidos por película são: Aamido de milho pré-gelatinizado,sílica coloidal anidra, dióxido de silicone precipitado, polissorbato 80, glicolato de amido sódico,estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio, talco, polimetilsiloxano,polietilenoglicol.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
LABORATÓRIOS PFIZER, Lda
Lagoas Park, Edifício 10
2740-244 Porto Salvo

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

LABORATÓRIOS PFIZER, Lda
Est. Nacional Nº.10 – km 16
Porto Zemouto
2830-411 COINA
PORTUGAL

1. O QUE É LOPID E PARA QUE É UTILIZADOSERVE O LOPID

Lopid pertence ao grupo dos reguladores lipídicos que diminuem o colesterol total, o colesterol daslipoproteínas de baixa densidade (LDL), das lipoproteínas de muito baixa densidade (VLDL) e ostriglicéridos, e que aumenta o colesterol das lipoproteínas de alta densidade (HDL).

Cada comprimido revestido por película contém 900mg de gemfibrozil, que estãoestando disponívelisem embalagens de 20 e 6030 comprimidos revestidos.

Lopid é usado na prevenção primária da doença coronária e enfarte do miocárdio em doentes comhipercolesterolémia (níveis sanguíneos elevados de colesterol), hipertrigliceridemia (níveis sanguíneoselevados de triglicéridos) e dislipidémia mista (níveis sanguíneos simultaneamente elevados de colesterole triglicéridos).

Lopid está indicado no tratamento de hipercolesterolémia, hiperlipidémia e outras dislipidémias.

2. ANTES DE TOMAR LOPID

Não tome Lopid :

? Se tem hipersensibilidade (alergia) à substância activa (gemfibrozil) ou a qualquer um dos
componentes do medicamentooutro ingrediente de Lopid.
? Se tem uma doença hepática.
? Se tem uma doença renal grave.
? Se tem cálculos biliares.
? Se está a tomar cerivastatina.
? Se está a tomar repaglinida.

Tome especial cuidado com Lopid

? Lopid pode causar a formação de cálculos biliares.
? Lopid tem sido associado a efeitos indesejáveis hepáticos e sanguíneos. Por conseguinte, deve fazer
análises sanguíneas periodicamente.
? Durante o tratamento devem ser determinados com regularidade os valores do colesterol e
triglicéridos para que o efeito regulador do medicamento possa ser avaliado.

Gravidez e aleitamento

Se está grávida, a pensar em engravidar ou a amamentar, informe o seu médico. Se engravidar durante otratamento com Lopid , avise imediatamente o seu médico.

Crianças: Lopid não deve ser administrado em crianças.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É improvável que Lopid tenha efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Tomar LOPID com outros medicamentos

Informe que está a tomar Lopid se consultar outro médico, dentista ou se for para o hospital. E mencionetodos os outros medicamentos que também está a tomar.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Os seguintes medicamentos podem ter influência no efeito deo Lopid : anticoagulantes, outrosreguladores lipídicos como, por exemplo, inibidores da HMG-CoA redutase, especialmente acerivastatina.
Lopid pode também ter influência no efeito de outros medicamentos, especialmente no efeitohipoglicemiante da repaglinida.

3. COMO TOMAR LOPID

Tomar Lopid sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico setiver dúvidas.

A posologia diária recomendada pode variar entre 900 e 1500mg, de acordo com o seu estado clínico. Oseu médico dir-lhe-á como deve tomar o medicamento.

Lopid deve ser tomado meia hora antes das refeições.

Siga sempre as indicações do seu médico.

O seu médico dir-lhe-á quanto tempo irá durar o tratamento com Lopid .

Se tomar mais Lopid do que deveria:

Se tomou, acidentalmente, medicamento a mais, chame de imediato o serviço de emergência. Deve serinstituído tratamento sintomático de suporte. A sobredosagem pode causar sintomas não específicos denáuseas e vómitos.

Caso se tenha esquecido de tomar Lopid

As consequências não são graves. Continue a tomar a dose habitual à hora do costume. Não tome umadose a dobrar dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS

SECUNDÁRIOS
POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Lopid pode ter efeitos secundários.

Os efeitos indesejáveissecundários mais frequentes consistem em desconforto gastrointestinal, doresabdominais, náuseas e vómitos. Os efeitos indesejáveis secundários menos comuns consistem em doresmusculares, cãibras, diarreia e erupções cutâneas.

Se é idoso, pode ser mais sensível a estes efeitos indesejáveis.secundários.

Caso detecte Se tiver estes ou outros efeitos indesejáveissecundários, informe imediatamente o seumédico.

Se tiver efeitos indesejáveisCaso detecte efeitos secundários não mencionados noeste folheto, informe oseu médico ou farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE LOPID

Não conservar acima de 30°C.

Não tome o medicamento depois de ter expiradotome Lopid após expirar o prazo de validade (indicadona embalagem).

GuardeManter o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.

6. OUTRAS

INFORMAÇÕES

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular de Autorização de
Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em: Maio 2004Dezembro 2002

Etiquetas colesterol, Efeitos Indesejáveis, gastrointestinal, Gemfibrozil, tomar LOPID, triglicéridos

Antidislipidémicos Fluvastatina

Canef bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 28 de Fevereiro de 2010
Sem comentários em Canef bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Canef e para que é utilizado
2. Antes de tomar Canef
3. Como tomar Canef
4. Efeitos secundários Canef
5. Como conservar Canef
6. Outras informações

Canef 20 mg cápsulas
Canef 40 mg cápsulas
Fluvastatina, sódica

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É CANEF E PARA QUE É UTILIZADO
O nome do seu medicamento é Canef 20 mg e 40 mg e apresenta-se sob a forma de cápsulas.

Canef diminui os níveis de colesterol do organismo reduzindo a sua formação ao nível do fígado. Também diminui os níveis de triglicéridos no sangue, mas este efeito é menos pronunciado quando estes se encontram no intervalo normal.
Canef é receitado pelo médico para tratar o excesso de colesterol e de triglicéridos no sangue quando não é possível baixar suficientemente esse excesso através da dieta ou de outros tratamentos.
Canef é também receitado para atrasar a progressão da aterosclerose das artérias coronárias que provoca espessamento e endurecimento das paredes das artérias e, eventualmente, a sua obstrução.
O seu médico pode também receitar Canef para a prevenção de outras doenças cardíacas graves (ex. ataque cardíaco) em doentes que ainda sofrem de doença cardíaca após terem sido submetidos a cateterismo cardíaco.

O que são o colesterol e os triglicéridos e porque é necessário baixar o seu excesso?
O colesterol e os triglicéridos são os principais componentes lipídicos que podem ser encontrados no sangue. O colesterol é produzido principalmente pelo fígado, enquanto que a maioria dos triglicéridos no sangue é introduzida com os alimentos. Um excesso de colesterol é prejudicial e aumenta o risco de doenças do coração e dos vasos sanguíneos.
Em alguns casos, os níveis elevados de colesterol no sangue são acompanhados por aumentos moderados dos triglicéridos. Nestes casos é necessário baixar o colesterol e os triglicéridos. Para baixar o colesterol e os triglicéridos deve fazer-se uma dieta com poucas gorduras. O seu médico dir-lhe-á que dieta deve seguir e, se esta não for suficiente, poderá receitar-lhe um medicamento como Canef.

2. ANTES DE TOMAR CANEF
Antes de tomar Canef é importante ler as informações a seguir descritas:
Não tome Canef
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à fluvastatina ou a qualquer outro componente de Canef;
-Se tem ou teve recentemente alguma doença de fígado,
-Se tem alguma doença muscular;
-Quando as análises que o seu médico mandou fazer apresentam certos resultados (o seu médico dir-lhe-á se for esse o caso);
Se está grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com CanefA
Informe o seu médico:
-Sobre qualquer doença do fígado que tenha tido. Normalmente serão feitas análises para avaliar o funcionamento do fígado antes de começar o tratamento com Canef, 12 semanas após o início do tratamento ou aumento da dose e em determinados intervalos de forma a detectar efeitos indesejáveis;
-Se sofre de doença renal, doença da tiróide ou se tem antecedentes clínicos de perturbações musculares (ou sua família);
-Se experimentou problemas musculares com outro agente redutor de lípidos;
-Se consome regularmente grandes quantidades de álcool.
Nestas circunstâncias, o seu médico poderá pedir-lhe uma análise sanguínea antes de lhe receitar Canef.

Idosos
Se tem mais de 70 anos o seu médico pode querer verificar se apresenta factores de risco para doenças musculares. Para tal podem ser necessárias análises sanguíneas.

Canef não deve ser dado a indivíduos com menos de 18 anos de idade.

Posso tomar Canef se sofrer de alguma outra doença?
A existência de certas doenças pode afectar a utilização de Canef. Informe o seu médico se tem alguma doença do fígado. Normalmente são feitas análises para avaliar o funcionamento do fígado antes de começar o tratamento com Canef e depois em períodos regulares para avaliar o modo como está a reagir ao Canef.

Ao tomar Canef com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não deve esquecer-se de dizer ao seu médico ou farmacêutico se está a tomar medicamentos contendo: ciclosporina, fibratos (ex: gemfibrozil), ácido nicotínico, eritromicina, rifampicina, diclofenac, fenitoína, tolbutamida, itraconazol, fluconazol, ciclosporina ou anticoagulantes orais (ex: varfarina) os quais podem interagir com o Canef.

Ao tomar Canef com alimentos e bebidas
Canef deve tomar-se à noite ou antes de dormir, com ou após as refeições. As cápsulas são para engolir com um copo com água.

Gravidez e aleitamento
Canef não deve ser usado por mulheres grávidas nem em idade fértil sem protecção contraceptiva adequada. Se engravidar durante o tratamento deve parar de tomar Canef.
As mulheres a amamentar não devem tomar Canef.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Canef não provoca diminuição dos reflexos ou da capacidade de condução de automóveis ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Canef
Canef 20 mg cápsulas contém 0,55 mg de sódio por dose. Canef 40 mg cápsulas contém 1,09 mg de sódio por dose. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.

Na secção “Qual a composição de Canef” é apresentada a lista dos componentes do Canef. Deve informar o seu médico se suspeita ou sabe que alguma vez teve uma reacção alérgica a qualquer um desses componentes.

3. COMO TOMAR CANEF
Tomar Canef sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dieta para reduzir o colesterol deve ser mantida durante o tratamento com Canef.
Habitualmente o médico receita 40 mg (1 cápsula de Canef 40 mg) ou 80 mg (1 comprimido de Canef 80 mg) uma vez por dia. Em casos ligeiros pode receitar só uma cápsula de Canef 20 mg.
Ao fim de um mês de tratamento, depois de ver que efeito teve Canef sobre o seu nível de colesterol, o médico pode nalguns casos achar conveniente mudar a dose para conseguir o efeito óptimo.

Atenção:
Em certos casos o médico pode receitar Canef 20 mg juntamente com outro medicamento também usado para reduzir o colesterol (por exemplo, a colestiramina) pertencente a um grupo de medicamentos chamados “resinas sequestradoras dos ácidos biliares”. Ao empregar Canef 20 mg nesta combinação deve tomá-lo ao deitar, pelo menos quatro horas depois da resina, para evitar que a resina diminua a absorção de Canef 20 mg.

Crianças e adolescentes com hipercolesterolémia familiar heterozigótica
Antes do início do tratamento com Canef em crianças e adolescentes com 9 ou mais anos de idade que sofram de hipercolesterolémia familiar heterozigótica, o doente deve ser submetido a uma dieta padrão de redução do colesterol, que deve ser mantida durante o tratamento.
A dose inicial recomendada é de 40 mg (1 cápsula de Canef 40 mg) ou 80 mg (1 cápsula de Canef 40 mg duas vezes por dia). A dose de 20 mg de fluvastatina (1 cápsula de Canef 20 mg) pode ser adequada em casos ligeiros.

Duração do tratamento
A duração do tratamento com Canef varia de caso para caso mas em geral dura vários meses.
O seu médico dir-lhe-á exactamente durante quanto tempo tem de tomar Canef.

Se tomar mais Canef do que deveria
No caso de uma sobredosagem acidental contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Canef
Tome uma dose assim que se lembrar.
Não tome se faltarem menos de 4 horas para a dose seguinte. Neste caso deve tomar a cápsula à hora normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS CANEF
Como todos os medicamentos, Canef pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Alguns efeitos secundários podem ser raros ou muito raros mas serem graves:

-Dores musculares inexplicadas, sensibilidade muscular ou fraqueza. Estes sintomas podem ser sinais precoces de degradação muscular grave, podendo ser evitados se o seu médico interromper o tratamento com Canef o mais rapidamente possível. Estes efeitos secundários também se verificaram com a utilização de medicamentos similares pertencentes a esta classe (estatinas).
-Cansaço não usual ou febre, amarelecimento da pele e olhos, urina de coloração escura (sinais de hepatite).
-Reacções cutâneas como erupção cutânea, urticária, vermelhidão, prurido, inchaço da face, pálpebras e lábios.
-Inchaço da pele, dificuldade em respirar, tonturas (sintomas de reacção alérgica grave).
-Hemorragias ou hematomas com mais facilidade do que o habitual (sinais de uma diminuição do nº de plaquetas no sangue).
-Lesões na pele vermelhas ou púrpura (sinais de inflamação dos vasos sanguíneos).
-Manchas avermelhadas na pele essencialmente na face, podendo ser acompanhadas por fadiga, febre, náuseas, perda de apetite (sinais de reações tipo lúpus eritematoso).
Se experimentar qualquer destes efeitos informe imediatamente o seu médico.

Outros efeitos secundários possíveis (embora temporariamente e com pouca frequência) são: indisposição ou mal estar do estômago ou do intestino, dores articulares, náuseas, fadiga, perturbações do sono, dores abdominais e tonturas. Muito raramente poderá ocorrer tremor ou inchaço das mãos ou dos pés e alterações de sensibilidade nas extremidades. Se algum destes efeitos o afectar seriamente deve informar o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CANEF
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Conservar na embalagem de origem.
Não utilize Canef após o prazo de validade impresso na embalagem.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Canef
-A substância activa é a fluvastatina na dosagem de 20 mg ou 40 mg, na forma de fluvastatina sódica.
-Os outros componentes são: estearato de magnésio, hidrogenocarbonato de sódio, talco, celulose microcristalina, amido de milho pré-gelificado, carbonato de cálcio, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), gelatina e shellac.

Qual o aspecto de Canef e conteúdo da embalagem
Canef 20 mg apresenta-se em embalagens de 14 e 28 cápsulas.
Canef 40 mg apresenta-se em embalagens de 14, 28 e 56 cápsulas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Laboratório Normal – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura
2710-444 Sintra
Portugal
Tel: 210008600
Fax: 210008750
E-mail:

Fabricantes
Canef 20 mg cápsulas
Novartis Farmacêutica S.A.
Ronda de Santa Maria, 158
08210 Barberà del Vallès, Barcelona
Espanha
Tel: 0034 937 28 61 20
Fax: 0034 728 61 52

Canef 40 mg cápsulas
Labesfal – Laboratórios Almiro, S.A. (Fab. Santiago de Besteiros)
PRT Zona Industrial do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal
Tel: 232 83 11 00
Fax: 232 85 23 96

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 28-05-2009

Etiquetas Canef 20 mg cápsulas, Canef 40 mg cápsulas, colesterol, fígado, Fluvastatina, triglicéridos

Antidislipidémicos Fluvastatina

Cardiol 40 bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 24 de Fevereiro de 2010
Sem comentários em Cardiol 40 bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Cardiol 40 e para que é utilizado
2.Antes de tomar Cardiol 40
3.Como tomar Cardiol 40
4.Efeitos secundários Cardiol 40
5.Como conservar Cardiol 40
6.Outras informações

Cardiol 40, 40 mg, cápsula
Fluvastatina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É CARDIOL 40 E PARA QUE É UTILIZADO
Cardiol 40 diminui os níveis de colesterol do organismo, reduzindo a sua formação ao nível do fígado. Também diminui os níveis de triglicéridos no sangue, mas este efeito é menos pronunciado quando estes se encontram no intervalo normal.

O Cardiol 40 é receitado pelo médico para tratar o excesso de colesterol e triglicéridos no sangue quando não é possível baixar suficientemente esse excesso através da dieta ou de outros tratamentos.
O Cardiol 40 é também receitado para atrasar a progressão da aterosclerose das artérias coronárias que provoca espessamento e endurecimento das paredes das artérias e, eventualmente, a sua obstrução.
O seu médico pode também receitar Cardiol 40 para a prevenção de outras doenças cardíacas graves (ex. ataque cardíaco) em doentes que ainda sofrem de doença cardíaca após terem sido submetidos a cateterismo cardíaco.

O que são o colesterol e os triglicéridos e porque é necessário baixar o seu excesso?
O colesterol e os triglicéridos são os principais componentes lipídicos que podem ser encontrados no sangue. O colesterol é produzido principalmente pelo fígado, enquanto que a maioria dos triglicéridos no sangue é introduzida com os alimentos. Um excesso de colesterol é prejudicial e aumenta o risco de doenças do coração e dos vasos sanguíneos.
Em alguns casos, os níveis elevados de colesterol no sangue são acompanhados por aumentos moderados dos triglicéridos. Nestes casos é necessário baixar o colesterol e os triglicéridos. Para baixar o colesterol e os triglicéridos deve fazer-se uma dieta com poucas gorduras e colesterol. O seu médico dir-lhe-á que dieta deve seguir e, se esta não for suficiente, poderá receitar-lhe um medicamento como o Cardiol 40.

2. ANTES DE TOMAR CARDIOL 40
Não utilize Cardiol 40
– Se tem ou teve recentemente alguma doença de fígado.
– Se tem alguma doença muscular.
– Quando as análises que o seu médico mandou fazer apresentam certos resultados (o seu médico dir-lhe-á se for esse o caso).
– Se está grávida ou a amamentar.
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à fluvastatina ou a outro componente do Cardiol 40.

Tome especial cuidado com Cardiol 40
Informe o seu médico:
– sobre qualquer doença de fígado que tenha tido; (normalmente serão feitas análises para avaliar o funcionamento do fígado antes de começar o tratamento com Cardiol 40, 12 semanas após o início do tratamento ou aumento da dose e em determinados intervalos para verificar efeitos secundários);
– se sofre de doença renal, doença da tiróide ou se tem antecedentes clínicos de perturbações musculares (ou a sua família);
– se experimentou problemas musculares, com outro agente redutor dos lípidos;
– se consome regularmente grandes quantidades de álcool.
Nestas circunstâncias, o seu médico irá pedir-lhe uma análise sanguínea antes de lhe receitar Cardiol 40.

Idosos
Se tem mais de 70 anos o seu médico pode querer verificar se apresenta factores de risco para doenças musculares. Para tal podem ser necessárias análises sanguíneas.

Ao tomar Cardiol 40 com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não deve esquecer-se de dizer ao seu médico ou farmacêutico se está a tomar medicamentos contendo: ciclosporina, colchicina, fibratos (ex. gemfibrozil), ácido nicotínico, eritromicina, rifampicina, diclofenac, fenitoína, tolbutamida, itraconazol, fluconazol, ciclosporina ou anticoagulantes orais (ex. varfarina) os quais podem interagir com o Cardiol 40.
Ao tomar Cardiol 40 com alimentos e bebidas Cardiol 40 deve tomar-se à noite ou antes de dormir, com ou após as refeições. As cápsulas são para engolir com um copo de água.

Gravidez e aleitamento
Cardiol 40 não deve ser usado por mulheres grávidas nem em idade fértil sem protecção contraceptiva adequada. Se engravidar durante o tratamento deve parar de tomar Cardiol 40.
As mulheres a amamentar não devem tomar Cardiol 40.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Cardiol 40 não provoca diminuição dos reflexos ou da capacidade de condução de automóveis ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Cardiol 40
Este medicamento contém 2,12 mg de sódio por dose. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
Na secção “Qual a composição de Cardiol 40” é apresentada a lista dos componentes do Cardiol 40. Deve informar o seu médico se suspeita ou sabe que alguma vez teve uma reacção alérgica a qualquer um desses componentes.

3. COMO TOMAR CARDIOL 40
Tomar Cardiol 40 sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas
A dieta para reduzir o colesterol deve ser mantida durante o tratamento com Cardiol 40.
Habitualmente o médico receita 40 mg (1 cápsula de Cardiol 40) ou 80 mg (1 comprimido de Cardiol XL) uma vez por dia. Em casos ligeiros pode receitar só uma cápsula de Cardiol 20.
Ao fim de um mês de tratamento, depois de ver que efeito teve Cardiol 40 sobre o seu nível de colesterol o médico pode nalguns casos achar conveniente mudar a dose para conseguir o efeito óptimo.

Atenção: Em certos casos o médico pode receitar Cardiol 40 juntamente com outro medicamento também usado para reduzir o colesterol (ex. a colestiramina) pertencente a um grupo de medicamentos chamados “ resinas sequestradoras dos ácidos biliares “. Ao empregar Cardiol 40 nesta combinação deve tomá-lo ao deitar, pelo menos quatro horas depois da resina, para evitar que a resina diminua a absorção de Cardiol 40.

Crianças e adolescentes com hipercolesterolémia familiar heterozigótica
Antes do início do tratamento com Cardiol 40 em crianças e adolescentes com 9 ou mais anos de idade que sofram de hipercolesterolémia familiar heterozigótica, o doente deve ser submetido a uma dieta padrão de redução do colesterol, que deve ser mantida durante o tratamento.
A dose inicial recomendada é de 40 mg (1 cápsula de Cardiol 40) ou 80 mg (1 cápsula de Cardiol 40 duas vezes por dia). A dose de 20 mg de fluvastatina (1 cápsula de Cardiol 20) pode ser adequada em casos ligeiros.

Duração do tratamento
A duração do tratamento com Cardiol 40 varia de caso para caso, mas em geral dura vários meses.
O seu médico dir-lhe-á exactamente durante quanto tempo tem de tomar Cardiol 40.

Se tomar mais Cardiol 40 do que deveria
No caso de uma sobredosagem acidental contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Cardiol 40
Deve tomá-la assim que se lembrar a não ser que faltem menos de 4 horas para a administração seguinte. Neste caso deve tomar a cápsula à hora normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS DE CARDIOL 40
Como todos os medicamentos, Cardiol 40 pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Alguns efeitos secundários podem ser raros ou muito raros mas serem graves:
– Dores musculares inexplicadas, sensibilidade muscular ou fraqueza. Estes sintomas podem ser sinais precoces de degradação muscular grave, podendo ser evitados se o seu médico interromper o tratamento com Cardiol 40 o mais rapidamente possível. Estes efeitos secundários também se verificaram com a utilização de medicamentos similares pertencentes a esta classe (estatinas).
– Cansaço não usual ou febre, amarelecimento da pele e olhos, urina de coloração escura (sinais de hepatite).
– Reacções cutâneas como erupção cutânea, urticária, vermelhidão, prurido, inchaço da face, pálpebras e lábios.
– Inchaço da pele, dificuldade em respirar, tonturas (sintomas de reacção alérgica grave)
– Hemorragias ou hematomas com mais facilidade do que o habitual (sinais de uma diminuição do nº de plaquetas no sangue).
– Lesões na pele vermelhas ou púrpura (sinais de inflamação dos vasos sanguíneos).
– Manchas avermelhadas na pele essencialmente na face, podendo ser acompanhadas por fadiga, febre, náuseas, perda de apetite (sinais de reações tipo lúpus eritematoso).
Se experimentar qualquer destes efeitos informe imediatamente o seu médico.

Outros efeitos secundários possíveis (embora temporariamente e com pouca frequência) são: indisposição ou mal estar do estômago ou do intestino, dores articulares, náuseas, fadiga, perturbações do sono, dores abdominais e tonturas. Muito raramente poderá ocorrer tremor ou inchaço das mãos ou dos pés e alterações de sensibilidade nas extremidades. Se algum destes efeitos o afectar seriamente deve informar o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CARDIOL 40
Não conservar acima de 25ºC.
Conserve as cápsulas na embalagem original de alumínio.
Retire-as apenas na altura de as tomar.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Cardiol 40 após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Cardiol 40
– A substância activa é a fluvastatina na dosagem de 40 mg, sob a forma de fluvastatina sódica.
– Os outros componentes são: estearato de magnésio; hidrogenocarbonato de sódio; talco; celulose microcristalina em pó fino; celulose microcristalina granulado; amido de milho prégelificado; carbonato de cálcio, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), gelatina e shellac (tinta de impressão).

Qual o aspecto de Cardiol 40 e conteúdo da embalagem
Cardiol 40 apresenta-se sob a forma farmacêutica de cápsulas, em embalagens de 7, 14, 28 e 56 unidades.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:
BIALport- Produtos Farmacêuticos, S.A.
À Av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado.
Portugal

Fabricantes
Bial – Portela & Cª, S.A.
À Av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado
Portugal
Novartis Farmacêutica S.A.
Ronda de Santa Maria, 158
08210 Barberà del Vallès, Barcelona
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 18-02-2009

Etiquetas colesterol, Como tomar Cardiol 40, Efeitos secundários Cardiol 40, Fluvastatina, triglicéridos