Etiqueta: cloridrato

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Adrenalina alopurinol

Ramipril Sandoz 2,5 mg Comprimidos Ramipril bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS e para que é utilizado
2.Antes de tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS
3.Como tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador

RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS
RAMIPRIL SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS
RAMIPRIL SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS

Ramipril

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS E PARA QUE É

UTILIZADO

O ramipril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da ECA (enzimade conversão da angiotensina). Os inibidores da ECA baixam a pressão arterial emelhoram a função de bombeamento do coração.

O RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS pode ser utilizado para:

Tratamento da hipertensão arterial.
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovasculares e enfarte em doentes de altorisco com uma doença cardiovascular ou diabetes mellitus Tipo 2 com factores de riscoadicionais (tais como pressão arterial elevada, colesterol elevado ou hábito tabágico).
Redução da mortalidade cardiovascular em doentes com insuficiência cardíaca quesofreram recentemente um enfarte do miocárdio.
Tratamento da insuficiência renal em doentes com diabetes mellitus Tipo 2 e hipertensão.
Tratamento da insuficiência renal (nefropatia glomerular) em doentes que não sofrem dediabetes.

2. ANTES DE TOMAR RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS

Não tome RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS:

– se é alérgico (hipersensível) ao ramipril, outros inibidores da ECA ou a qualquer dosoutros componentes do medicamento;
– se alguma vez teve um inchaço na face e garganta (edema angioneurótico) sem saber acausa ou como resultado de ter tomado medicamentos do grupo dos inibidores da ECA;
– se tem história familiar de edema angioneurótico;
– se está grávida há mais de 3 meses;
– se tem problemas renais causados pelo estreitamento dos vasos sanguíneos que irrigamos rins.
Tenha especial cuidado com o RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS:
Deve falar com o seu médico caso tenha algum problema de saúde, especialmente:

– se sofreu recentemente de diarreia ou vómitos excessivos ou está numa dieta restritivaem termos de sal;
– se possui doença cardíaca como algum defeito na válvula cardíaca ou algum tipo deespessamento do músculo cardíaco.
– se possui insuficiência renal ou se tiver sido submetido a um transplante de rins
– se está sob um tratamento de diálise:
– com membranas de fluxo elevado
– filtração do sangue para remoção do colesterol LDL
– se possui problemas de fígado;
– se é diabético. Deve verificar junto do seu médico os níveis de açúcar do sangue durante o 1º mês de tratamento.
– se tem doença vascular denominada doença vascular do colagéneo ou se está a fazerterapia imunossupressora, alopurinol ou procainamida (ver ?Tomar outrosmedicamentos?).O seu médico pode querer analisar o nível sanguíneo de células brancasperiodicamente. Se algum destes sintomas se aplicar a si e desenvolver qualquer tipo deinfecção (com sintomas como febre alta) informe imediatamente o seu médico.

Enquanto estiver a tomar este medicamento deve estar atento a:
-se for fazer qualquer cirurgia ou receber anestésicos ( se for ao dentista por exemplo)deve avisar o médico que está a tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg
COMPRIMIDOS.
-se está a fazer ou vai iniciar um tratamento de dessensibilização (tratamento pararedução dos efeitos de uma alergia às picadas de abelhas) deve deve avisar o médico queestá a tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS.

Tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS com outros medicamentos

Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
É especialmente importante que mencione os seguintes antes de tomar este medicamento:

-diuréticos (utilizados para baixar a pressão arterial) incluindo diuréticos poupadores depotássio como a espironolactona, triamtereno e amilorida,
-outros medicamentos usados para o tratamento da pressão arterial elevada;
-analgésicos e anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), incluindo a ácidoacetilsalicílico ou indometacina;
-medicamentos ou suplementos contendo potássio;
-medicamentos para o tratamento da esquizofrenia ou depressão, incluindo lítio,medicamentos para tratamento de psicoses, anti-depressivos tricíclicos ou sedativos.
-medicamentos para reduzir o nível de açúcar no sangue incluindo insulina emedicamentos antidiabéticos orais;
-heparina (usado para tornar o sangue mais fluido);
-simpaticomiméticos, tais como efedrina e adrenalina e nor-adrenalina usados para otratamento da pressão arterial baixa, choque, ataque cardíaco, asma ou alergias.
-alopurinol (para o tratamento da gota)
-procainamida (usado para corrigir batimentos cardíacos irregulares);
-medicamentos para tratar cancros ou que inibam o sistema imunitrio comoimunodepressores

Tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS com alimentos e bebidas:

-Se beber álcool enquanto estiver a tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg
COMPRIMIDOS pode sentir tonturas/desmaios, cansaço e fraqueza uma vez que estemedicamento pode reduzir demasiado a sua pressão arterial.
-Uma alimentação com um nível elevado de sal pode causar uma redução no efeito de
RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS.
-O uso de suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio não sãorecomendados enquanto tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS. Aconcentração de potássio no sangue pode aumentar muito.

Gravidez e amamentação

Durante os primeiros 3 meses de gravidez não deve tomar este medicamento. Se planearengravidar ou pensa que pode estar grávida, deve contactar o médico. O médico irádecidir se deve alterar a terapêutica.

Não tome este medicamento nos últimos 6 meses de gravidez uma vez que é conhecidoque o ramipril poderá ter efeitos nocivos no feto.

Desconhece-se se ramipril é excretado no leite humano. Não deve tomar RAMIPRIL
SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS se estiver a amamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e uso de máquinas:

O ramipril pode causar cansaço e tonturas. Não conduza nem utilize máquinas perigosasaté ter a certeza que o ramipril não o afecta de forma adversa.

3. COMO TOMAR RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS:

Tome sempre RAMIPRL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS de acordo com asindicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Para a hipertensão (pressão arterial elevada):
A dose inicial habitual para adultos é de 2,5 – 5 mg uma vez por dia. Geralmente otratamento inicia-se com 2,5 mg, o que pode aumentar ao fim de 3 semanas para 10 mgde acordo com as instruções do seu médico

Redução do risco de morte, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral
A dose inicial habitual para prevenção de doença cardíaca ou vascular é de 2,5 mg umavez por dia. Esta dose poderá ser gradualmente aumentada pelo seu médico (intervalos de
3 semanas) para 10 mg de acordo com as instruções do seu médico.

Após um ataque cardíaco
A dose inicial habitual é de 1,25 – 2,5 mg duas vezes por dia. Esta dose poderá sergradualmente aumentada (intervalos de pelo menos 2 dias) até 5 mg duas vezes por diaou 10 mg uma vez por dia.

Doentes com insuficiência renal:

A dose inicial para adultos com insuficiência renal é de 1,25 mg por dia. A dose pode serduplicada cada 3 semanas. A dose máxima é de 10 mg por dia.

Se for idoso ou tiver problemas renais ou no fígado o seu médico poderá optar por umadose mais baixa.

Os comprimidos devem ser tomados com um copo de água. Podem ser tomados com ousem alimentos.

Os comprimidos podem ser divididos em metades.

Se tomar mais RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS do que deveria:
Se tomou mais comprimidos do que deveria por engano consulte imediatamente o seumédico.

Caso se tenha esquecido de tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS
Se se esqueceu de tomar o seu medicamento não se alarme. Tome a dose que foiesquecida no horário seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose quese esqueceu de tomar.

Se parar de tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS
Não pare de tomar o seu medicamento sem consultar o médico, mesmo que se sintamelhor.

Se tiver mais alguma questão consulte o seu médico ou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOSpode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários graves:

Se algum dos seguintes efeitos secundários se manifestar, deve parar de tomar RAMIPRL
SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS e contactar imediatamente o seu médico oudirigir-se ao hospital mais próximo.
-Dificuldade súbita em respirar, falar ou engolir
-Inchaço dos lábios, face, garganta mãos ou pés.
-Tonturas extremas ou colapso
-Prurido cutâneo severo, especialmente se apresentar empolamento e se houver alteraçãonos olhos, boca e orgãos genitais.
-Ataque cardíaco que poderá causar dor súbita no peito
-Acidente vascular cerebral cerebral que pode causar fraqueza ou paralisia nos membrosou face, dificuldade em falar.
-Forte dor abdominal e nas costas, causada por uma inflamação no pãncreas.
-Amarelecimento da pele e dos olhos causado por problemas de fígado.
-Dor na parte inferior das costas e redução do volume de urina causada por insuficiênciarenal.

Estes efeitos são todos graves. Pode necessitar se ajuda médica urgente. Efeitossecundários graves são pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 doentes), raros
(afectam menos de 1 em 1000 doentes ou muito raros (afectam menos de 1 em 10000doentes).

Outros efeitos secundários possíves:

Frequentes (afectam menos de 1 em 10 doentes):
– tonturas
– dores de cabeça
– pressão arterial baixa
– tosse (informar o médico se possui tosse seca há algum tempo)
– diarreia
– vómitos
– problemas nos rins

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 doentes):

– alterações do humor
– formigueiro nas mãos ou nos pés
– sensação de vertigens ou tonturas
– alterações do paladar
– dificuldade em adormecer
– batimento cardíaco acelerado, irregular ou forte
– problemas na circulação sanguínea o que torna os dedos das mãos ou dos pés
entorpecidos e pálidos
– obstrução nasal
– dificuldade em respirar
– sensação de mal-estar, dor abdominal, indigestão ou perda de apetite
– exantema cutâneo, comichão
– impotência (dificuldade do homem em alcançar ou manter uma erecção)
– fatiga, fraqueza
– análises sanguíneas que revelam alterações funcionais ao nível dos rins e fígado
– aumento dos níveis de potássio no sangue, o que pode causar um ritmo cardíacoanormal

Efeitos secundários raros (afectam menos de 1 em 1000 doentes):

– Diminuição da contagem das células vermelhas o que pode tornar a pele pálida e causarfraqueza ou falta de ar
– Confusão mental
– Boca seca
– Urticária, perda de cabelo, psoríase
– Aumento das mamas nos homens

Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 em 10000 doentes):

-Alterações nas glândulas linfáticas ou sistema sanguíneo e que geralmente sãodetectadas com análises ao sangue (com sintomas como cansaço, fraqueza, respiraçãoofegante, incapacidade para fazer exercício, sensação de queda, constipações constantes,hemorragias prolongadas, feridas com causa desconhecida
-Náuseas, transpiração, fraqueza, tonturas, tremores, dor de cabeça causadas por um nívelbaixo de açúcar no sangue.
-Inflamação dos seios nasais, dificuldade em respirar ou respiração ruidosa, alguns tiposde pneumonia
-Dor abdominal, vómitos, diarreia causados pelo inchaço do intestino delgado
-Transpiração excessiva
-Redução da quantidade de urina produzida por dia
-Um efeito secundário complexo foi também descrito e pode incluir alguns ou todos osseguintes sintomas: febre, inflamação dos vasos sanguíneos, dor e inflamação nosmúsculos e articulações, alterações no sangue, geralmente detectadas por análises,erupção cutânea, hipersensibilidade à luz solar e outros efeitos na pele.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS após expirar o prazo devalidade indicado na cartonagem EXP:. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Não conservar acima de 25 ºC. Conservar na embalagem original.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual o conteúdo de RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS?

RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS
– A substância activa é o ramipril. Cada comprimido contém 2,5 mg de ramipril.
– Os outros ingredientes são: celulose microcristalina, amido (de milho) pré-gelatinizado,dióxido de silicone precipitado, cloridrato de glicina (E640), dibehenato de glicerol e
óxido de ferro amarelo (E172)

RAMIPRIL SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS
– A substância activa é o ramipril. Cada comprimido contém 5 mg de ramipril.
– Os outros ingredientes são: celulose microcristalina, amido (de milho) pré-gelatinizado,dióxido de silicone precipitado, cloridrato de glicina (E640), dibehenato de glicerol e
óxido de ferro vermelho (E172)

RAMIPRIL SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS
– A substância activa é o ramipril. Cada comprimido contém 10 mg de ramipril.
– Os outros ingredientes são: celulose microcristalina, amido (de milho) pré-gelatinizado,dióxido de silicone precipitado, cloridrato de glicina (E640), dibehenato de glicerol

Qual o aspecto de RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS e conteúdo daembalagem?

RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS
– Comprimidos oblongos, amarelados, ranhurados num dos lados.

– Os comprimidos estão acondicionados em blisters de 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100 e 250comprimidos e blisters de dose unitária: 100 x 1

Nem todos os tamanhos poderão estar comercializados.

RAMIPRIL SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS
– Comprimidos oblongos, rosados, ranhurados num dos lados.
– Os comprimidos estão acondicionados em blisters de 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100 e 250comprimidos e blisters de dose unitária: 100 x 1

Nem todos os tamanhos poderão estar comercializados.

RAMIPRIL SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS
– Comprimidos oblongos, esbranquiçados, ranhurados num dos lados.
– Os comprimidos estão acondicionados em blisters de 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100 e 250comprimidos e blisters de dose unitária: 100 x 1

Nem todos os tamanhos poderão estar comercializados.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sandoz Farmacêutica Lda
Alameda da Beloura
Edifício 1, 2º Andar, Esc-15
2710-693 Sintra

Fabricante:

LEK S.A
Ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Polónia

LEK S.A
Ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsóvia

Salutas Pharma GmbH
Dieselstra?e 5
D- 70839 Gerlingen
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria

Ramipril Sandoz 1,25 mg ? Tabletten
Ramipril Sandoz 2,5 mg ? Tabletten
Ramipril Sandoz 5 mg ? Tablette
Ramipril Sandoz 10 mg ? Tabletten
Dinamarca
Ramipril Sandoz
Finlândia

Ramipril Sandoz 1,25 mg ? Tabletti
Ramipril Sandoz 2,5 mg ? Tabletti
Ramipril Sandoz 5 mg ? Tabletti
Ramipril Sandoz 10 mg ? Tabletti
Alemanha

Ramipril Sandoz 2,5 mg ? Tabletten

Ramipril Sandoz 5 mg ? Tabletten
Ramipril Sandoz 10 mg ? Tabletten
Letónia Ramicor
1,25

Ramicor 2,5

Ramicor 5 mg
Holanda

Ramipril Sandoz 1,25, Tabletten 1,25 mg
Ramipril Sandoz 2,5, Tabletten 2,5 mg
Ramipril
Sandoz
5,
Tabletten
5
mg
Ramipril Sandoz 10, Tabletten 10 mg
Noruega
Ramipril
Sandoz
Polónia: Piramil
1,25
mg

Piramil
2,5
mg

Piramil 5 mg
Portugal

Ramipril Sandoz 2,5 mg Comprimidos
Ramipril
Sandoz
5
mg
Comprimidos
Ramipril
Sandoz
10
mg
Comprimidos
Republica da Eslováquia:
Piramil 1,25 mg tablets
Piramil
2,5
mg
tablets

Piramil 5 mg tablets

Piramil 10 mg tablets
Eslovénia:
Piramil 1,25 mg tablets

Piramil 2,5 mg tablets

Piramil 5 mg tablets
Espanha Ramipril Sandoz 2,5 mg Comprimidos EFG


Ramipril Sandoz 5 mg Comprimidos EFG
Suécia:
Ramipril Sandoz 1,25 mg tablett

Ramipril Sandoz 2,5 mg tablett

Ramipril Sandoz 5 mg tablett

Ramipril Sandoz 10 mg tablett

Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}

Categorias
Anti-Hipertensor Hidrogenofosfato de cálcio

Alfuzosina Decafarma Alfuzosina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Alfuzosina Decafarma e para que é utilizada
2.Antes de tomar Alfuzosina Decafarma
3.Como tomar Alfuzosina Decafarma
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Alfuzosina Decafarma
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Alfuzosina Decafarma 5 mg Comprimidos de libertação prolongada
Alfuzosina, cloridrato

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros: o medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ALFUZOSINA DECAFARMA E PARA QUE É UTILIZADA

Categoria Farmacoterapêutica
7.4.2.1. Aparelho geniturinário. Outros medicamentos usados em disfunções geniturinários.
Medicamentos usados nas perturbações da micção. Medicamentos usados na retençãourinária.

Tratamento das manifestações funcionais da hipertrofia benigna da próstata.

2. ANTES DE TOMAR ALFUZOSINA DECAFARMA

Não tome Alfuzosina Decafarma

-se tem alergia (hipersensibilidade) à alfuzosina ou a qualquer outro componente de
Alfuzosina Decafarma.
-se tem hipotensão ortostática
-em associação com outros alfa-1-bloqueantes
-se tem insuficiência hepática grave

Tome especial cuidado com Alfuzosina Decafarma

-Tal como com todos os alfa-1-bloqueantes, em alguns indivíduos, particularmente nosdoentes sob tratamento com medicamentos anti-hipertensores, pode ocorrer hipotensãopostural com ou sem sintomas (vertigens, fadiga, sudação) poucas horas após aadministração. Nestes casos, deverá deitar-se o doente até completo desaparecimento dossintomas. Estes efeitos são transitórios, aparecem no início do tratamento e, geralmente,não impedem a continuação do tratamento. O doente deverá ser avisado da possibilidade deocorrência destes efeitos.

-Nos doentes coronários, o tratamento específico da insuficiência coronária deve sercontinuado. Em caso de reaparecimento ou agravamento do angor, o tratamento comalfuzosina deverá ser interrompido.

Se tem prevista uma cirurgia de cataratas (visão enevoada causada por opacidade docristalino), deverá informar o seu oftalmologista antes da cirurgia, de que está ou esteve emtratamento com Alfuzosina Decafarma (alfuzosina, cloridrato). Isto porque Alfuzosina
Decafarma (alfuzosina, cloridrato) pode causar complicações durante a cirurgia, as quaispodem ser geridas se o cirurgião e a sua equipa estiverem previamente preparados.

Tomar Alfuzosina Decafarma com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Associações contra-indicadas:
-alfa-1-bloqueantes (Ver Não tome Alfuzosina Decafarma)

Associações a ter em conta:
-medicamentos anti-hipertensores (Ver Tome especial cuidado com Alfuzosina Decafarma)
-anestésicos gerais: a anestesia geral de um doente tratado com alfuzosina pode provocarinstabilidade tensional.
-nitratos: aumento do risco de hipotensão

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não aplicável devido às indicações terapêuticas do medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não há dados disponíveis sobre os efeitos na capacidade de condução. Podem ocorrerreacções adversas tais como tonturas, vertigens e astenia, principalmente no início dotratamento. Esta possibilidade deve ser tida em consideração quando da condução deveículos ou da utilização de máquinas.

3. COMO TOMAR ALFUZOSINA DECAFARMA

Tomar Alfuzosina Decafarma sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adulto
A posologia recomendada é de 1 comprimido duas vezes por dia (de manhã e à noite).

Idoso
Como medida de precaução, no indivíduo idoso e no doente hipertenso em tratamento,recomenda-se a dose inicial de 1 comprimido à noite e, em seguida, aumentar para 1comprimido duas vezes por dia de acordo com a resposta clínica.

Insuficiência renal
Nos doentes com insuficiência renal, e como medida de precaução, recomenda-se a doseinicial de 1 comprimido à noite e, em seguida, aumentar para 1 comprimido duas vezes pordia de acordo com a resposta clínica.

Insuficiência hepática
Nos doentes com insuficiência hepática recomenda-se começar a terapêutica com 1comprimido de 2,5 mg por dia e, em seguida, aumentar para 1 comprimido de 2,5 mg duasvezes por dia de acordo com a resposta clínica.

Advertência

Tendo em conta o processo de libertação prolongada, poderá aparecer a matriz doscomprimidos nas fezes (comprimido aparentemente intacto), o que não altera a libertaçãodo princípio activo nem a eficácia do medicamento.

Modo e Via de Administração

Comprimidos de libertação prolongada para administração oral. Ingerir o comprimidointeiro com água.

Indicação do momento mais favorável à administração do medicamento

A primeira administração deverá ser feita à noite, ao deitar.
De seguida, prosseguir o tratamento com 1 comprimido de manhã e 1 comprimido à noite.

Duração do tratamento médio

De acordo com a prescrição médica.

Se tomar mais Alfuzosina Decafarma do que deveria

Em caso de sobredosagem, o doente deverá ser hospitalizado, mantido em posição supino,instituindo-se um tratamento clássico para a hipotensão.
Devido à sua elevada fixação às proteínas, a alfuzosina não é facilmente dializável.

Caso se tenha esquecido de tomar Alfuzosina Decafarma

Reiniciar o tratamento de acordo com a posologia indicada pelo médico.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Alfuzosina Decafarma pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Alterações psiquiátricas e do SNC
Comuns: desmaio/tonturas, vertigens, mal-estar, cefaleias
Pouco comuns: sonolência

Alterações de visão
Pouco comuns: visão alterada

Alterações cardiovasculares
Comuns: hipotensão (postural)
Pouco comuns: taquicardia, palpitações, síncope

Alterações do sistema respiratório
Pouco comuns: rinite

Alterações gastrointestinais
Comuns: náuseas, dor abdominal, diarreia, boa seca

Pele e apêndices
Pouco comuns: erupção cutânea, prurido

Corpo como um todo
Comuns: astenia
Pouco comuns: rubores, edema, dor torácica.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ALFUZOSINA DECAFARMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação

Não utilize Alfuzosina Decafarma após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Alfuzosina Decafarma

-A substância activa é alfuzosina, cloridrato. Cada comprimido de libertação prolongadacontém 5 mg de alfuzosina, cloridrato.
-Os outros componentes são: celulose microcristalina, povidona K30, óleo vegetalhidrogenado, hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, estearato de magnésio,hidroxipropilmetilcelulose, propilenoglicol, dióxido de titânio (E171), óxido de ferroamarelo (E172).

Qual o aspecto de Alfuzosina Decafarma e conteúdo da embalagem

Alfuzosina Decafarma apresenta-se na forma de comprimidos de libertação prolongada.
Embalagens de 20 e 60 comprimidos de libertação prolongada. É possível que não sejamcomercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Decafarma – Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda
Centro Empresarial Sintra Estoril, V, Armazém E 3
2710-144 Sintra

Fabricante

Labesfal – Laboratórios Almiro, S.A.
Zona Industrial do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros

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Adrenalina alopurinol

Ramipril Sandoz 5 mg Comprimidos Ramipril bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS e para que é utilizado
2.Antes de tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS
3.Como tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador

RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS
RAMIPRIL SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS
RAMIPRIL SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS

Ramipril

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS E PARA QUE É

UTILIZADO

O ramipril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da ECA (enzimade conversão da angiotensina). Os inibidores da ECA baixam a pressão arterial emelhoram a função de bombeamento do coração.

O RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS pode ser utilizado para:

Tratamento da hipertensão arterial.
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovasculares e enfarte em doentes de altorisco com uma doença cardiovascular ou diabetes mellitus Tipo 2 com factores de riscoadicionais (tais como pressão arterial elevada, colesterol elevado ou hábito tabágico).
Redução da mortalidade cardiovascular em doentes com insuficiência cardíaca quesofreram recentemente um enfarte do miocárdio.
Tratamento da insuficiência renal em doentes com diabetes mellitus Tipo 2 e hipertensão.
Tratamento da insuficiência renal (nefropatia glomerular) em doentes que não sofrem dediabetes.

2. ANTES DE TOMAR RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS

Não tome RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS:

– se é alérgico (hipersensível) ao ramipril, outros inibidores da ECA ou a qualquer dosoutros componentes do medicamento;
– se alguma vez teve um inchaço na face e garganta (edema angioneurótico) sem saber acausa ou como resultado de ter tomado medicamentos do grupo dos inibidores da ECA;
– se tem história familiar de edema angioneurótico;
– se está grávida há mais de 3 meses;
– se tem problemas renais causados pelo estreitamento dos vasos sanguíneos que irrigamos rins.
Tenha especial cuidado com o RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS:
Deve falar com o seu médico caso tenha algum problema de saúde, especialmente:

– se sofreu recentemente de diarreia ou vómitos excessivos ou está numa dieta restritivaem termos de sal;
– se possui doença cardíaca como algum defeito na válvula cardíaca ou algum tipo deespessamento do músculo cardíaco.
– se possui insuficiência renal ou se tiver sido submetido a um transplante de rins
– se está sob um tratamento de diálise:
– com membranas de fluxo elevado
– filtração do sangue para remoção do colesterol LDL
– se possui problemas de fígado;
– se é diabético. Deve verificar junto do seu médico os níveis de açúcar do sangue durante o 1º mês de tratamento.
– se tem doença vascular denominada doença vascular do colagéneo ou se está a fazerterapia imunossupressora, alopurinol ou procainamida (ver ?Tomar outrosmedicamentos?).O seu médico pode querer analisar o nível sanguíneo de células brancasperiodicamente. Se algum destes sintomas se aplicar a si e desenvolver qualquer tipo deinfecção (com sintomas como febre alta) informe imediatamente o seu médico.

Enquanto estiver a tomar este medicamento deve estar atento a:
-se for fazer qualquer cirurgia ou receber anestésicos ( se for ao dentista por exemplo)deve avisar o médico que está a tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg
COMPRIMIDOS.
-se está a fazer ou vai iniciar um tratamento de dessensibilização (tratamento pararedução dos efeitos de uma alergia às picadas de abelhas) deve deve avisar o médico queestá a tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS.

Tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS com outros medicamentos

Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
É especialmente importante que mencione os seguintes antes de tomar este medicamento:

-diuréticos (utilizados para baixar a pressão arterial) incluindo diuréticos poupadores depotássio como a espironolactona, triamtereno e amilorida,
-outros medicamentos usados para o tratamento da pressão arterial elevada;
-analgésicos e anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), incluindo a ácidoacetilsalicílico ou indometacina;
-medicamentos ou suplementos contendo potássio;
-medicamentos para o tratamento da esquizofrenia ou depressão, incluindo lítio,medicamentos para tratamento de psicoses, anti-depressivos tricíclicos ou sedativos.
-medicamentos para reduzir o nível de açúcar no sangue incluindo insulina emedicamentos antidiabéticos orais;
-heparina (usado para tornar o sangue mais fluido);
-simpaticomiméticos, tais como efedrina e adrenalina e nor-adrenalina usados para otratamento da pressão arterial baixa, choque, ataque cardíaco, asma ou alergias.
-alopurinol (para o tratamento da gota)
-procainamida (usado para corrigir batimentos cardíacos irregulares);
-medicamentos para tratar cancros ou que inibam o sistema imunitrio comoimunodepressores

Tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS com alimentos e bebidas:

-Se beber álcool enquanto estiver a tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg
COMPRIMIDOS pode sentir tonturas/desmaios, cansaço e fraqueza uma vez que estemedicamento pode reduzir demasiado a sua pressão arterial.
-Uma alimentação com um nível elevado de sal pode causar uma redução no efeito de
RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS.
-O uso de suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio não sãorecomendados enquanto tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS. Aconcentração de potássio no sangue pode aumentar muito.

Gravidez e amamentação

Durante os primeiros 3 meses de gravidez não deve tomar este medicamento. Se planearengravidar ou pensa que pode estar grávida, deve contactar o médico. O médico irádecidir se deve alterar a terapêutica.

Não tome este medicamento nos últimos 6 meses de gravidez uma vez que é conhecidoque o ramipril poderá ter efeitos nocivos no feto.

Desconhece-se se ramipril é excretado no leite humano. Não deve tomar RAMIPRIL
SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS se estiver a amamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e uso de máquinas:

O ramipril pode causar cansaço e tonturas. Não conduza nem utilize máquinas perigosasaté ter a certeza que o ramipril não o afecta de forma adversa.

3. COMO TOMAR RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS:

Tome sempre RAMIPRL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS de acordo com asindicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Para a hipertensão (pressão arterial elevada):
A dose inicial habitual para adultos é de 2,5 – 5 mg uma vez por dia. Geralmente otratamento inicia-se com 2,5 mg, o que pode aumentar ao fim de 3 semanas para 10 mgde acordo com as instruções do seu médico

Redução do risco de morte, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral
A dose inicial habitual para prevenção de doença cardíaca ou vascular é de 2,5 mg umavez por dia. Esta dose poderá ser gradualmente aumentada pelo seu médico (intervalos de
3 semanas) para 10 mg de acordo com as instruções do seu médico.

Após um ataque cardíaco
A dose inicial habitual é de 1,25 – 2,5 mg duas vezes por dia. Esta dose poderá sergradualmente aumentada (intervalos de pelo menos 2 dias) até 5 mg duas vezes por diaou 10 mg uma vez por dia.

Doentes com insuficiência renal:

A dose inicial para adultos com insuficiência renal é de 1,25 mg por dia. A dose pode serduplicada cada 3 semanas. A dose máxima é de 10 mg por dia.

Se for idoso ou tiver problemas renais ou no fígado o seu médico poderá optar por umadose mais baixa.

Os comprimidos devem ser tomados com um copo de água. Podem ser tomados com ousem alimentos.

Os comprimidos podem ser divididos em metades.

Se tomar mais RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS do que deveria:
Se tomou mais comprimidos do que deveria por engano consulte imediatamente o seumédico.

Caso se tenha esquecido de tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS
Se se esqueceu de tomar o seu medicamento não se alarme. Tome a dose que foiesquecida no horário seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose quese esqueceu de tomar.

Se parar de tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS
Não pare de tomar o seu medicamento sem consultar o médico, mesmo que se sintamelhor.

Se tiver mais alguma questão consulte o seu médico ou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOSpode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários graves:

Se algum dos seguintes efeitos secundários se manifestar, deve parar de tomar RAMIPRL
SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS e contactar imediatamente o seu médico oudirigir-se ao hospital mais próximo.
-Dificuldade súbita em respirar, falar ou engolir
-Inchaço dos lábios, face, garganta mãos ou pés.
-Tonturas extremas ou colapso
-Prurido cutâneo severo, especialmente se apresentar empolamento e se houver alteraçãonos olhos, boca e orgãos genitais.
-Ataque cardíaco que poderá causar dor súbita no peito
-Acidente vascular cerebral cerebral que pode causar fraqueza ou paralisia nos membrosou face, dificuldade em falar.
-Forte dor abdominal e nas costas, causada por uma inflamação no pãncreas.
-Amarelecimento da pele e dos olhos causado por problemas de fígado.
-Dor na parte inferior das costas e redução do volume de urina causada por insuficiênciarenal.

Estes efeitos são todos graves. Pode necessitar se ajuda médica urgente. Efeitossecundários graves são pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 doentes), raros
(afectam menos de 1 em 1000 doentes ou muito raros (afectam menos de 1 em 10000doentes).

Outros efeitos secundários possíves:

Frequentes (afectam menos de 1 em 10 doentes):
– tonturas
– dores de cabeça
– pressão arterial baixa
– tosse (informar o médico se possui tosse seca há algum tempo)
– diarreia
– vómitos
– problemas nos rins

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 doentes):

– alterações do humor
– formigueiro nas mãos ou nos pés
– sensação de vertigens ou tonturas
– alterações do paladar
– dificuldade em adormecer
– batimento cardíaco acelerado, irregular ou forte
– problemas na circulação sanguínea o que torna os dedos das mãos ou dos pés
entorpecidos e pálidos
– obstrução nasal
– dificuldade em respirar
– sensação de mal-estar, dor abdominal, indigestão ou perda de apetite
– exantema cutâneo, comichão
– impotência (dificuldade do homem em alcançar ou manter uma erecção)
– fatiga, fraqueza
– análises sanguíneas que revelam alterações funcionais ao nível dos rins e fígado
– aumento dos níveis de potássio no sangue, o que pode causar um ritmo cardíacoanormal

Efeitos secundários raros (afectam menos de 1 em 1000 doentes):

– Diminuição da contagem das células vermelhas o que pode tornar a pele pálida e causarfraqueza ou falta de ar
– Confusão mental
– Boca seca
– Urticária, perda de cabelo, psoríase
– Aumento das mamas nos homens

Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 em 10000 doentes):

-Alterações nas glândulas linfáticas ou sistema sanguíneo e que geralmente sãodetectadas com análises ao sangue (com sintomas como cansaço, fraqueza, respiraçãoofegante, incapacidade para fazer exercício, sensação de queda, constipações constantes,hemorragias prolongadas, feridas com causa desconhecida
-Náuseas, transpiração, fraqueza, tonturas, tremores, dor de cabeça causadas por um nívelbaixo de açúcar no sangue.
-Inflamação dos seios nasais, dificuldade em respirar ou respiração ruidosa, alguns tiposde pneumonia
-Dor abdominal, vómitos, diarreia causados pelo inchaço do intestino delgado
-Transpiração excessiva
-Redução da quantidade de urina produzida por dia
-Um efeito secundário complexo foi também descrito e pode incluir alguns ou todos osseguintes sintomas: febre, inflamação dos vasos sanguíneos, dor e inflamação nosmúsculos e articulações, alterações no sangue, geralmente detectadas por análises,erupção cutânea, hipersensibilidade à luz solar e outros efeitos na pele.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS após expirar o prazo devalidade indicado na cartonagem EXP:. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Não conservar acima de 25 ºC. Conservar na embalagem original.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual o conteúdo de RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS?

RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS
– A substância activa é o ramipril. Cada comprimido contém 2,5 mg de ramipril.
– Os outros ingredientes são: celulose microcristalina, amido (de milho) pré-gelatinizado,dióxido de silicone precipitado, cloridrato de glicina (E640), dibehenato de glicerol e
óxido de ferro amarelo (E172)

RAMIPRIL SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS
– A substância activa é o ramipril. Cada comprimido contém 5 mg de ramipril.
– Os outros ingredientes são: celulose microcristalina, amido (de milho) pré-gelatinizado,dióxido de silicone precipitado, cloridrato de glicina (E640), dibehenato de glicerol e
óxido de ferro vermelho (E172)

RAMIPRIL SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS
– A substância activa é o ramipril. Cada comprimido contém 10 mg de ramipril.
– Os outros ingredientes são: celulose microcristalina, amido (de milho) pré-gelatinizado,dióxido de silicone precipitado, cloridrato de glicina (E640), dibehenato de glicerol

Qual o aspecto de RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS e conteúdo daembalagem?

RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS
– Comprimidos oblongos, amarelados, ranhurados num dos lados.

– Os comprimidos estão acondicionados em blisters de 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100 e 250comprimidos e blisters de dose unitária: 100 x 1

Nem todos os tamanhos poderão estar comercializados.

RAMIPRIL SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS
– Comprimidos oblongos, rosados, ranhurados num dos lados.
– Os comprimidos estão acondicionados em blisters de 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100 e 250comprimidos e blisters de dose unitária: 100 x 1

Nem todos os tamanhos poderão estar comercializados.

RAMIPRIL SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS
– Comprimidos oblongos, esbranquiçados, ranhurados num dos lados.
– Os comprimidos estão acondicionados em blisters de 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100 e 250comprimidos e blisters de dose unitária: 100 x 1

Nem todos os tamanhos poderão estar comercializados.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sandoz Farmacêutica Lda
Alameda da Beloura
Edifício 1, 2º Andar, Esc-15
2710-693 Sintra

Fabricante:

LEK S.A
Ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Polónia

LEK S.A
Ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsóvia

Salutas Pharma GmbH
Dieselstra?e 5
D- 70839 Gerlingen
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria

Ramipril Sandoz 1,25 mg ? Tabletten
Ramipril Sandoz 2,5 mg ? Tabletten
Ramipril Sandoz 5 mg ? Tablette
Ramipril Sandoz 10 mg ? Tabletten
Dinamarca
Ramipril Sandoz
Finlândia

Ramipril Sandoz 1,25 mg ? Tabletti
Ramipril Sandoz 2,5 mg ? Tabletti
Ramipril Sandoz 5 mg ? Tabletti
Ramipril Sandoz 10 mg ? Tabletti
Alemanha

Ramipril Sandoz 2,5 mg ? Tabletten

Ramipril Sandoz 5 mg ? Tabletten
Ramipril Sandoz 10 mg ? Tabletten
Letónia Ramicor
1,25

Ramicor 2,5

Ramicor 5 mg
Holanda

Ramipril Sandoz 1,25, Tabletten 1,25 mg
Ramipril Sandoz 2,5, Tabletten 2,5 mg
Ramipril
Sandoz
5,
Tabletten
5
mg
Ramipril Sandoz 10, Tabletten 10 mg
Noruega
Ramipril
Sandoz
Polónia: Piramil
1,25
mg

Piramil
2,5
mg

Piramil 5 mg
Portugal

Ramipril Sandoz 2,5 mg Comprimidos
Ramipril
Sandoz
5
mg
Comprimidos
Ramipril
Sandoz
10
mg
Comprimidos
Republica da Eslováquia:
Piramil 1,25 mg tablets
Piramil
2,5
mg
tablets

Piramil 5 mg tablets

Piramil 10 mg tablets
Eslovénia:
Piramil 1,25 mg tablets

Piramil 2,5 mg tablets

Piramil 5 mg tablets
Espanha Ramipril Sandoz 2,5 mg Comprimidos EFG


Ramipril Sandoz 5 mg Comprimidos EFG
Suécia:
Ramipril Sandoz 1,25 mg tablett

Ramipril Sandoz 2,5 mg tablett

Ramipril Sandoz 5 mg tablett

Ramipril Sandoz 10 mg tablett

Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}

Categorias
Terbinafina Triazolam

Terbinafina Ciclum 250 mg Comprimidos Terbinafina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Terbinafina Ciclum e para que é utilizado
2. Antes de tomar Terbinafina Ciclum
3. Como tomar Terbinafina Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Terbinafina Ciclum


FOLHETO INFORMATIVO

Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar o medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

Terbinafina Ciclum 125 mg comprimidos
Terbinafina Ciclum 250 mg comprimidos

A substância activa é a Terbinafina
Os outros ingredientes são: hipromelose, celulose microcristalina, glicolato de amido esódio, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Rua Alfredo da Silva, nº 16
2610-016 Amadora

1. O QUE É TERBINAFINA CICLUM E PARA QUE É UTILIZADO

Cada comprimido de Terbinafina Ciclum contém o equivalente a 125 ou 250 mg deterbinafina, presente na forma de cloridrato.
Apresenta-se em embalagens de 14 e 28 comprimidos.

Terbinafina Ciclum está indicado para tratar infecções fúngicas das unhas das mãos epés.
Terbinafina Ciclum é também usado para tratar infecções fúngicas da pele (?tinhas?),dos pés, corpo e virilhas, nos casos em que a terapêutica oral é considerada adequada.
Grupo farmacoterapêutico: 1.2 Antifúngicos

2. ANTES DE TOMAR TERBINAFINA CICLUM

Não tome Terbinafina Ciclum:
– Se tem hipersensibilidade (alergia) à terbinafina ou a qualquer outro excipiente destemedicamento.

– Se tem ou já teve algum problema de fígado. Deve discutir este problema com o seumédico, que avaliará a funcionalidade do seu fígado.
– Se tem ou já teve algum problema de rins. Deve discutir este problema com o seumédico, que avaliará a funcionalidade dos seus rins.

Tomar especial cuidado com Terbinafina Ciclum:
Idosos
Terbinafina Ciclum pode ser tomado por pessoas idosas. Contudo em pessoas idosascom problema dos rins ou fígado pode ser necessário receitar uma dose mais baixa.

Outras patologias
Se sofrer de algum problema dos rins o seu médico poderá querer avaliar previamentea sua função renal.
Terbinafina Ciclum não é recomendado em doentes com problemas de fígado actuaisou no passado.
Se desenvolver febre alta durante o tratamento com Terbinafina Ciclum, consulte o seumédico logo que possível.

Crianças
O uso deste medicamento não é recomendado a crianças, por falta de experiência,neste grupo etário.

Gravidez:
Terbinafina Ciclum não deve ser utilizado por mulheres grávidas pois não háexperiência da sua utilização nesta situação.
Se ficar grávida durante o tratamento com Terbinafina Ciclum informe o seu médico.

Aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Se tomar Terbinafina Ciclum não deve amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Até ao momento não se encontram descritos efeitos que afectem esta capacidade.

Tomar Terbinafina Ciclum com outros medicamentos:
Informe o seu médico se está a tomar contraceptivos orais, ciclosporina, terfenadina,triazolam, tolbutamida, cimetidina ou rifampicina, ou ainda medicamentos dos seguintesgrupos: antidepressivos tricíclicos, bloqueadores-?, inibidores selectivos da recaptaçãoda serotonina e inibidores da monoamino oxidase (IMAOs) do tipo B. A toma simultâneade qualquer destes medicamentos com Terbinafina Ciclum pode provocar efeitossecundários diferentes ou potencialmente mais graves do que a toma isolada dequalquer um deles.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

3. COMO TOMAR TERBINAFINA CICLUM

É importante tomar os comprimidos diariamente e continuar a tomá-los durante o tempoque o seu médico recomendar. Não altere a dose nem a duração do tratamento. Isso irágarantir a remoção completa da infecção e diminuir a probabilidade do seureaparecimento após terminar o tratamento.
A dose usual de Terbinafina Ciclum é de 250 mg por dia.
Os comprimidos de Terbinafina Ciclum devem ser tomados com um pouco de águadurante as refeições ou no intervalo entre as mesmas.
Se estiver a tomar outros medicamentos além de Terbinafina Ciclum leia ?Tomar
Terbinafina Ciclum com outros medicamentos?
A duração do tratamento com Terbinafina Ciclum irá depender do tipo e gravidade dainfecção que tem, da parte do corpo afectada e do modo como responde ao tratamento.
O seu médico dir-lhe-á exactamente durante quanto tempo tem de tomar oscomprimidos.
A duração normal do tratamento é a seguinte:
Infecções da pele
Tinhas do pé (pé de atleta)

2 semanas
Tinhas
do
corpo
4
semanas
Tinhas das virilhas

2 a 4 semanas
Infecções das unhas
As infecções fúngicas das unhas levam geralmente mais tempo a curar que asinfecções fúngicas da pele.
Infecções das unhas das mãos

6 semanas
Infecções das unhas dos pés

12 semanas
Alguns doentes com um lento crescimento da unha podem requerer um tratamento maisprolongado.
Geralmente depois de parar de tomar Terbinafina Ciclum, demora mais alguns mesesaté que o aspecto da unha seja completamente normal. Isto deve-se ao facto de a unhaafectada pela infecção ter de crescer e ser substituída por uma unha saudável.

Se tomar maisTerbinafina Ciclum do que devia:
No caso de uma sobredosagem acidental contacte imediatamente o seu médico ou ohospital mais próximo. O tratamento recomendado na sobredosagem consiste naeliminação do fármaco principalmente por administração de carvão activado e senecessário, na administração de tratamento sintomático ou de suporte.

Caso se tenha esquecido de tomar Terbinafina Ciclum:
Tome o medicamento o mais cedo possível. Se estiver na altura da próxima toma,espere até lá e depois continue o tratamento normalmente.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Geralmente Terbinafina Ciclum é muito bem tolerado, mas como os demaismedicamentos, pode ter efeitos secundários:
– náuseas
– ligeira dor de estômago
– indisposição gástrica
– perda de apetite

– diarreia
– sensação de enfartamento
– erupção cutânea
– alteração ou perda de paladar temporária. Isto pode levar a uma redução do apetite econsequentemente a uma perda de peso significativa. Consulte o seu médico se aalteração ou perda de paladar durar vários dias.
– reacções músculo-esqueléticas (dor nas articulações, dor muscular).
– queda de cabelo (muito rara)
Muito raramente foram descritas reacções cutâneas graves e anafilactóides.
É possível que, em casos raros, Terbinafina Ciclum possa causar disfunção hepáticaincluindo casos muito raros de insuficiência hepática ou diminuição de algumas célulassanguíneas (neutropénia agranulocitose e trombocitopénia).
Se sentir sintomas como náuseas, vómitos, problemas de estômago, perda de apetiteou cansaço persistente e inexplicável, enquanto toma Terbinafina Ciclum comprimidos,
é importante informar o seu médico imediatamente. Se verificar que a sua pele ou obranco dos seus olhos parecem amarelos, que a sua urina está escura ou as suas fezesestão anormalmente claras, pare de tomar o medicamento e consulte imediatamente oseu médico.
Deverá igualmente informar o seu médico se desenvolver inflamação na garganta, comfebre e arrepios, se tiver feridas ou sangrar anormalmente, e ainda sobre qualquererupção que surja na pele enquanto estiver a tomar Terbinafina Ciclum.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médicoou farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE TERBINAFINA CICLUM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25°C.

Não utilize Terbinafina Ciclum após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Este folheto foi elaborado em

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Terbinafina Triazolam

Terbinafina Ciclum 125 mg Comprimidos Terbinafina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Terbinafina Ciclum e para que é utilizado
2. Antes de tomar Terbinafina Ciclum
3. Como tomar Terbinafina Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Terbinafina Ciclum


FOLHETO INFORMATIVO

Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar o medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

Terbinafina Ciclum 125 mg comprimidos
Terbinafina Ciclum 250 mg comprimidos

A substância activa é a Terbinafina
Os outros ingredientes são: hipromelose, celulose microcristalina, glicolato de amido esódio, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Rua Alfredo da Silva, nº 16
2610-016 Amadora

1. O QUE É TERBINAFINA CICLUM E PARA QUE É UTILIZADO

Cada comprimido de Terbinafina Ciclum contém o equivalente a 125 ou 250 mg deterbinafina, presente na forma de cloridrato.
Apresenta-se em embalagens de 14 e 28 comprimidos.

Terbinafina Ciclum está indicado para tratar infecções fúngicas das unhas das mãos epés.
Terbinafina Ciclum é também usado para tratar infecções fúngicas da pele (?tinhas?),dos pés, corpo e virilhas, nos casos em que a terapêutica oral é considerada adequada.
Grupo farmacoterapêutico: 1.2 Antifúngicos

2. ANTES DE TOMAR TERBINAFINA CICLUM

Não tome Terbinafina Ciclum:
– Se tem hipersensibilidade (alergia) à terbinafina ou a qualquer outro excipiente destemedicamento.

– Se tem ou já teve algum problema de fígado. Deve discutir este problema com o seumédico, que avaliará a funcionalidade do seu fígado.
– Se tem ou já teve algum problema de rins. Deve discutir este problema com o seumédico, que avaliará a funcionalidade dos seus rins.

Tomar especial cuidado com Terbinafina Ciclum:
Idosos
Terbinafina Ciclum pode ser tomado por pessoas idosas. Contudo em pessoas idosascom problema dos rins ou fígado pode ser necessário receitar uma dose mais baixa.

Outras patologias
Se sofrer de algum problema dos rins o seu médico poderá querer avaliar previamentea sua função renal.
Terbinafina Ciclum não é recomendado em doentes com problemas de fígado actuaisou no passado.
Se desenvolver febre alta durante o tratamento com Terbinafina Ciclum, consulte o seumédico logo que possível.

Crianças
O uso deste medicamento não é recomendado a crianças, por falta de experiência,neste grupo etário.

Gravidez:
Terbinafina Ciclum não deve ser utilizado por mulheres grávidas pois não háexperiência da sua utilização nesta situação.
Se ficar grávida durante o tratamento com Terbinafina Ciclum informe o seu médico.

Aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Se tomar Terbinafina Ciclum não deve amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Até ao momento não se encontram descritos efeitos que afectem esta capacidade.

Tomar Terbinafina Ciclum com outros medicamentos:
Informe o seu médico se está a tomar contraceptivos orais, ciclosporina, terfenadina,triazolam, tolbutamida, cimetidina ou rifampicina, ou ainda medicamentos dos seguintesgrupos: antidepressivos tricíclicos, bloqueadores-?, inibidores selectivos da recaptaçãoda serotonina e inibidores da monoamino oxidase (IMAOs) do tipo B. A toma simultâneade qualquer destes medicamentos com Terbinafina Ciclum pode provocar efeitossecundários diferentes ou potencialmente mais graves do que a toma isolada dequalquer um deles.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

3. COMO TOMAR TERBINAFINA CICLUM

É importante tomar os comprimidos diariamente e continuar a tomá-los durante o tempoque o seu médico recomendar. Não altere a dose nem a duração do tratamento. Isso irágarantir a remoção completa da infecção e diminuir a probabilidade do seureaparecimento após terminar o tratamento.
A dose usual de Terbinafina Ciclum é de 250 mg por dia.
Os comprimidos de Terbinafina Ciclum devem ser tomados com um pouco de águadurante as refeições ou no intervalo entre as mesmas.
Se estiver a tomar outros medicamentos além de Terbinafina Ciclum leia ?Tomar
Terbinafina Ciclum com outros medicamentos?
A duração do tratamento com Terbinafina Ciclum irá depender do tipo e gravidade dainfecção que tem, da parte do corpo afectada e do modo como responde ao tratamento.
O seu médico dir-lhe-á exactamente durante quanto tempo tem de tomar oscomprimidos.
A duração normal do tratamento é a seguinte:
Infecções da pele
Tinhas do pé (pé de atleta)

2 semanas
Tinhas
do
corpo
4
semanas
Tinhas das virilhas

2 a 4 semanas
Infecções das unhas
As infecções fúngicas das unhas levam geralmente mais tempo a curar que asinfecções fúngicas da pele.
Infecções das unhas das mãos

6 semanas
Infecções das unhas dos pés

12 semanas
Alguns doentes com um lento crescimento da unha podem requerer um tratamento maisprolongado.
Geralmente depois de parar de tomar Terbinafina Ciclum, demora mais alguns mesesaté que o aspecto da unha seja completamente normal. Isto deve-se ao facto de a unhaafectada pela infecção ter de crescer e ser substituída por uma unha saudável.

Se tomar maisTerbinafina Ciclum do que devia:
No caso de uma sobredosagem acidental contacte imediatamente o seu médico ou ohospital mais próximo. O tratamento recomendado na sobredosagem consiste naeliminação do fármaco principalmente por administração de carvão activado e senecessário, na administração de tratamento sintomático ou de suporte.

Caso se tenha esquecido de tomar Terbinafina Ciclum:
Tome o medicamento o mais cedo possível. Se estiver na altura da próxima toma,espere até lá e depois continue o tratamento normalmente.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Geralmente Terbinafina Ciclum é muito bem tolerado, mas como os demaismedicamentos, pode ter efeitos secundários:
– náuseas
– ligeira dor de estômago
– indisposição gástrica
– perda de apetite

– diarreia
– sensação de enfartamento
– erupção cutânea
– alteração ou perda de paladar temporária. Isto pode levar a uma redução do apetite econsequentemente a uma perda de peso significativa. Consulte o seu médico se aalteração ou perda de paladar durar vários dias.
– reacções músculo-esqueléticas (dor nas articulações, dor muscular).
– queda de cabelo (muito rara)
Muito raramente foram descritas reacções cutâneas graves e anafilactóides.
É possível que, em casos raros, Terbinafina Ciclum possa causar disfunção hepáticaincluindo casos muito raros de insuficiência hepática ou diminuição de algumas célulassanguíneas (neutropénia agranulocitose e trombocitopénia).
Se sentir sintomas como náuseas, vómitos, problemas de estômago, perda de apetiteou cansaço persistente e inexplicável, enquanto toma Terbinafina Ciclum comprimidos,
é importante informar o seu médico imediatamente. Se verificar que a sua pele ou obranco dos seus olhos parecem amarelos, que a sua urina está escura ou as suas fezesestão anormalmente claras, pare de tomar o medicamento e consulte imediatamente oseu médico.
Deverá igualmente informar o seu médico se desenvolver inflamação na garganta, comfebre e arrepios, se tiver feridas ou sangrar anormalmente, e ainda sobre qualquererupção que surja na pele enquanto estiver a tomar Terbinafina Ciclum.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médicoou farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE TERBINAFINA CICLUM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25°C.

Não utilize Terbinafina Ciclum após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Este folheto foi elaborado em

Categorias
Antieméticos e antivertiginosos Beta-histina

Beta-histina Sandoz 16 mg Comprimidos Beta-histina bula do medicamento

Neste folheto:
2. Antes de tomar BETA-HISTINA SANDOZ 16 mg COMPRIMIDOS
3. Como tomar BETA-HISTINA SANDOZ 16 mg COMPRIMIDOS
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de BETA-HISTINA SANDOZ 16 mg COMPRIMIDOS
6. Outras informações

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.

– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

BETA-HISTINA SANDOZ 16 mg COMPRIMIDOS

–
A substância activa é a Beta-histina. Cada comprimido contém 16 mg de cloridrato de beta-
histina.

–
Os outros excipientes são: povidona K90, celulose microcristalina, lactose monohidratada, sílica
coloidal, crospovidona e ácido esteárico.

Nome e morada do titular de autorização de introdução no mercado:
SANDOZ FARMACÊUTICA, LDA.
Rua do Centro Empresarial, Edifício 3 ? Loja 1
Quinta da Beloura
2710-693 SINTRA

1. O que é BETA-HISTINA SANDOZ 16 mg COMPRIMIDOS e para que é utilizado?

BETA-HISTINA SANDOZ 16 mg COMPRIMIDOS é um medicamento que se apresenta na forma decomprimidos para administração oral.

BETA-HISTINA SANDOZ 16 mg COMPRIMIDOS é um medicamento que pertence ao grupofarmacoterapêutico dos Antieméticos e antivertiginosos (II.6).

BETA-HISTINA SANDOZ 16 mg COMPRIMIDOS está indicado no tratamento de:
– Síndroma de Meniére, caracterizado por vertigens, zumbidos e/ou perda de audição, geralmenteacompanhados de naúseas, otalgias e/ou cefaleias.
– Vertigem.

2. Antes de tomar BETA-HISTINA SANDOZ 16 mg COMPRIMIDOS

Não tome BETA-HISTINA SANDOZ 16 mg COMPRIMIDOS:
– Se tem hipersensibilidade (alergia) à beta-histina ou a qualquer outro dos excipientes do medicamento.

Tome especial cuidado com BETA-HISTINA SANDOZ 16 mg COMPRIMIDOS:
Antes de iniciar o tratamento com beta-histina, deve avisar o seu médico se sofrer de:

– feocromictoma;
– asma brônquica;
– úlcera péptica.

Gravidez e Aleitamento
Uma vez que não existem dados suficientes da utilização deste fármaco durante a gravidez e aleitamentopara avaliar possíveis efeitos adversos, o seu uso nestas situações, não é por enquanto aconselhado.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Os efeitos de beta-histina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são desprezíveis.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de BETA-HISTINA SANDOZ 5mg
COMPRIMIDOS:
BETA-HISTINA SANDOZ 16 mg COMPRIMIDOS contém lactose. Se tiver intolerância a algunsaçúcares, informe o seu médico antes de tomar este medicamento.

Tomar BETA-HISTINA SANDOZ 16 mg COMPRIMIDOS com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Não se conhecem interacções com beta-histina.

3. Como tomar BETA-HISTINA SANDOZ 16 mg COMPRIMIDOS

Tomar BETA-HISTINA SANDOZ 16 mg COMPRIMIDOS sempre de acordo com as instruções domédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose diária inicial é de 48 mg repartidos ao longo do dia.
A dosagem deve ser adaptada individualmente de acordo com a resposta terapêutica.
As doses de manutenção variam entre 24 e 48 mg/dia.
Os comprimidos devem ser administrados oralmente de preferência às refeições.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que BETA-HISTINA SANDOZ 16 mg
COMPRIMIDOS é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais BETA-HISTINA SANDOZ 16 mg COMPRIMIDOS do que deveria:
No caso de sobredosagem ou ingestão acidental contacte o Centro de Informação Antivenenos
(808250143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar BETA-HISTINA SANDOZ 16 mg COMPRIMIDOS:
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Tome a dose esquecidalogo que possível e retome o intervalo habitual entre as doses.

4. Efeitos secundários possíveis

Como os demais medicamentos, BETA-HISTINA SANDOZ 16 mg COMPRIMIDOS pode ter efeitossecundários.

Em alguns casos, têm sido observadas queixas gástricas ligeiras, o que normalmente pode ser evitado portoma da dose durante as refeições ou por redução da dose.

Em casos muito raros foram notificadas reacções de hipersensibilidade cutânea, em particular rash,prurido e urticária.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de BETA-HISTINA SANDOZ 16 mg COMPRIMIDOS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem de origem.

Não utilize BETA-HISTINA SANDOZ 16 mg COMPRIMIDOS após expirar o prazo de validadeindicado na embalagem.

6. Outras informações

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização deintrodução no mercado.

Data da última revisão do folheto
Junho de 2004

Categorias
Medicamentos usados na retenção urinária Tansulosina

Tansulosina Ratiopharm 0,4 mg Cápsula de libertação prolongada Tansulosina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Tansulosina ratiopharm 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada e para que éutilizado
2. Antes de tomar Tansulosina ratiopharm 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada
3. Como tomar Tansulosina ratiopharm 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tansulosina ratiopharm 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada
6. Outras Informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Tansulosina ratiopharm 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada
Cloridrato de tansulosina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É TANSULOSINA RATIOPHARM 0,4 MG CÁPSULAS DE LIBERTAÇÃO

PROLONGADA E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico: 7.4.2.1 ? Medicamentos usados na retenção urinária.

Tansulosina ratiopharm 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada é um medicamento quecontém como substância activa o cloridrato de tansulosina. A tansulosina é um inibidorselectivo e competitivo dos receptores alfa adrenérgicos. Em resultado da sua acçãofarmacológica a tansulosina provoca o relaxamento da musculatura lisa da próstata e dauretra, aliviando a obstrução e melhorando os sintomas irritativos, associados à hiperplasiabenigna da próstata.
Estes medicamentos podem reduzir a pressão arterial através da diminuição da resistênciaperiférica. No entanto, com a tansulosina este efeito não foi observado.

Tansulosina ratiopharm 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada é utilizado no tratamentodos sintomas do tracto urinário inferior (STUI) associados à Hiperplasia Benigna da Próstata
(HBP).

A hiperplasia benigna da próstata, consiste num aumento benigno do volume da próstata. Apróstata localiza-se abaixo da bexiga. A uretra (canal excretor da bexiga, através do qual aurina é eliminada) atravessa a próstata. Se esta aumenta de volume, pressiona a uretra,tornando-a mais estreita, e dificultando a passagem de urina.

Tansulosina ratiopharm 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada relaxa a musculatura lisa dapróstata e da uretra, aliviando a obstrução e melhorando os sintomas irritativos, associados àhiperplasia benigna da próstata.

2. ANTES DE TOMAR TANSULOSINA RATIOPHARM 0,4 MG CÁPSULAS DE

LIBERTAÇÃO PROLONGADA

Não tome Tansulosina ratiopharm 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada:

– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer um dos excipientes.
– Se sofre de hipotensão ortostática (descida da tensão arterial, quando se passa da posiçãodeitada ou sentada para de pé, causando uma sensação de tonturas ou desmaio).
– Se sofre de insuficiência hepática grave.

Tome especial cuidado com Tansulosina ratiopharm 0,4 mg cápsulas de libertaçãoprolongada:

– Se em casos anteriores de toma de outros alfa-bloqueantes tenha sofrido uma hipotensãopronunciada. Em casos muito raros foi referida uma diminuição da pressão arterial podendoocorrer uma síncope.

– Em caso de aparecimento de sintomas de hipotensão ortostática, que se caracteriza por umasensação de fraqueza, tonturas ou desmaio, quando se passa da posição deitada ou sentadapara de pé, o doente deve deitar-se e assim permanecer até ao desaparecimento total dossintomas.

– Antes do início do tratamento com Tansulosina ratiopharm 0,4 mg cápsulas de libertaçãoprolongada o seu médico pode realizar determinados exames de diagnóstico (toque rectal oudeterminação do antigénio especifico da próstata, uma análise vulgarmente conhecida como
AEP) por forma a despistar outras situações que possam causar os mesmos sintomas que ahiperplasia benigna da próstata.

– Se vai ser operado às cataratas. Observou-se que a tansulosina pode aumentar o risco decomplicações durante a operação às cataratas. Antes da operação informe o seu médico deque está a tomar tansulosina.

Ao tomar Tansulosina ratiopharm 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada com outrosmedicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

A tansulosina pode interferir com outros medicamentos, como por exemplo o diclofenac
(medicamento utilizado no alívio da dor e inflamação) e a varfarina (um medicamentoanticoagulante).

A administração concomitante de outros antagonistas dos adrenoreceptores ?1 pode conduzir
à hipotensão.

Se está a tomar algum destes medicamentos informe o seu médico, antes de tomar atansulosina, pois podem ser necessários acertos da dose ou a observância de determinadasprecauções especiais.

Gravidez e aleitamento
Não se aplica, atendendo às indicações terapêuticas do medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não existem dados disponíveis sobre os efeitos da tansulosina na capacidade de conduzir eutilizar máquinas. No entanto, e dado que podem ocorrer tonturas, o doente deve familiarizar-
se com os efeitos da tansulosina, antes de realizar determinadas actividades como a conduçãode veículos e a utilização de máquinas.

3. COMO TOMAR TANSULOSINA RATIOPHARM 0,4 MG CÁPSULAS DE

LIBERTAÇÃO PROLONGADA

Tomar Tansulosina ratiopharm 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada sempre de acordocom as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Adose habitual é 1 cápsula por dia. A cápsula deve ser tomada após o pequeno-almoço ou aprimeira refeição do dia.
As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um copo de água.

Nunca deve abrir ou mastigar a cápsula, para não interferir com a libertação prolongada dasubstância activa.

Se tomar mais Tansulosina ratiopharm 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada do quedeveria:
No caso de ter tomado mais cápsulas do que devia deve dirigir-se imediatamente ao hospitalmais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Tansulosina ratiopharm 0,4 mg cápsulas de libertaçãoprolongada:
Nunca tome uma dose dupla de cápsulas para compensar a dose que se esqueceu de tomar,continue o tratamento como normalmente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Tansulosina ratiopharm 0,4 mg cápsulas de libertaçãoprolongada pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas aspessoas.

O efeito mais comum é a ocorrência de tonturas.

Outros efeitos indesejáveis pouco comuns incluem: dores de cabeça, palpitações, hipotensãopostural, rinite, obstipação, diarreia, náuseas, vómitos, ejaculação anormal, erupção cutânea,prurido, urticária e astenia.

Perturbações psiquiátricas e do SNC:

Frequentes
Tonturas;
Pouco frequentes
Cefaleias;
Raros: Síncope;

Perturbações cardiovasculares:

Pouco frequentes:
Palpitações ;

Perturbações vasculares:

Pouco frequentes
Hipotensão postural;

Perturbações respiratórias:

Pouco frequentes
Rinite;
Desconhecido (não pode
Dificuldades respiratórias (por exemplo, dispneia e
ser calculado a partir dos
broncospasmo)
dados disponíveis)

Perturbações gastrointestinais:

Pouco frequentes
Obstipação, diarreia, náuseas e vómitos;

Perturbações do aparelho reprodutor e da mama:

Pouco frequentes:
Ejaculação anormal;
Muito raros:
Priapismo;

Perturbações cutâneas e dos tecidos subcutâneos:

Pouco frequentes
Erupção cutânea, prurido e urticária;
Raros:
Angioedema;

Perturbações gerais:

Pouco comuns:
Astenia.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TANSULOSINA RATIOPHARM 0,4 MG CÁPSULAS DE
LIBERTAÇÃO PROLONGADA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Tansulosina ratiopharm 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada após expirar oprazo de validade indicado no blister ou no frasco e na embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Consumir no prazo de 2 meses após a abertura do frasco.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Tansulosina ratiopharm 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada?

– A substância activa é a tansulosina, sob a forma de cloridrato. Cada cápsula contém 0,4 mgde tansulosina, sob a forma de cloridrato.

– Os outros componentes são: celulose microcristalina (grau 101), mistura de copolímero do
ácido metacrílico-etilacrilato (1:1) dispersão a 30%, laurilsufato de sódio e polissorbato 80,citrato de trietilo, talco, água purificada, hidróxido de sódio, ácido clorídrico.

Cabeça da cápsula: gelatina, óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E171), carminde índigo FD & C Azul n.º 2 (E132) e óxido de ferro preto (E172).

Corpo da cápsula: gelatina, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172) edióxido de titânio (E171).

Tinta de impressão: óxido de ferro preto (E172) e propilenoglicol.

Qual o aspecto de Tansulosina ratiopharm 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada econteúdo da embalagem?

Tansulosina ratiopharm 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada apresenta-se na formafarmacêutica de cápsulas de libertação prolongada, em embalagens de blisters contendo 10,
20, 30, 60 e 100 cápsulas e em frascos de 10, 20, 30, 60 e 100 cápsulas.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Ratiopharm ? Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda
Edifício Tejo, 6º piso

Rua Quinta do Pinheiro
2790-143 Carnaxide ? Portugal

Fabricantes

Synthon, B.V.
Microweg, 22
NL-6545 CM Nijmegen ? Holanda

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse;, 3
89143 Blaubeuren ? Alemanha

Synthon Hispania, S.L.
Castelló, 1 – Poligono Las Salinas
E-08830 Sant Boi de Llobregat – Barcelona ? Espanha

Oy Galena, Ltd.
Sammonkatu 10
FIN-70500 Kuopio ? Finlândia

Quinta-Analytica, s.r.o.
Hviezdoslavova, 1600/13
CZ-14900 Praha 4 ? República Checa

Ayanda Oy
Teollisuustie 16
FIN-60100 Seinäjoki ? Finlândia

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Metformina Vitamina B1

Metformina Sandoz 1000 mg Comprimidos revestidos Metformina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Metformina Sandoz e para que é utilizada
2.Antes de tomar Metformina Sandoz
3.Como tomar Metformina Sandoz
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar de Metformina Sandoz
6.Outras informações


Folheto Informativo: Informação para o Utilizador

Metformina Sandoz 1000 mg Comprimidos Revestidos

Cloridrato de metformina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
-Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar, ou caso detecte quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É METFORMINA SANDOZ E PARA QUE É UTILIZADA

Metformina Sandoz pertence a um grupo de medicamentos para o tratamento da diabetesmellitus não insulino-dependente (diabetes tipo 2) em adultos e crianças a partir dos 10anos de idade.

Metformina Sandoz é um medicamento para reduzir os níveis elevados de açúcar nosangue em doentes com diabetes mellitus (diabetes tipo 2), particularmente em doentescom excesso de peso, nos quais um tratamento à base de dieta e exercício físico isoladosnão resultam num controlo dos níveis de açúcar no sangue.

Adultos
O seu médico pode prescrever Metformina Sandoz isolada (em monoterapia) ou emassociação com outros agentes antidiabéticos orais ou com insulina.

Crianças e adolescentes
Em crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes, o médico pode prescrever
Metformina Sandoz isolada (em monoterapia) ou em associação com insulina.

Observou-se uma redução das complicações da diabetes em doentes com diabetes tipo II ecom excesso de peso, tratados com metformina como terapêutica de primeira linha, após oinsucesso das medidas dietéticas.

2.ANTES DE TOMAR METFORMINA SANDOZ

Não Tome Metformina Sandoz:
Se tem hipersensibilidade (alergia) ao cloridrato de metformina ou a qualquer um doscomponentes de Metformina Sandoz.
Se tem hiperacidez diabética do sangue (cetoacidose diabética) ou pré-coma diabético.
Se tem uma insuficiência ou disfunção renal.
Se a sua função renal se agravar em consequência de, por exemplo:desidratação devido a vómitos ou diarreia grave de longa duração;uma infecção grave;colapso (choque);exames com injecção intravascular de ?agentes de contraste? desde antes até 48 horas apóso exame.
Se tem doenças agudas ou crónicas que possam levar a uma redução da circulaçãosanguínea tais como:insuficiência cardíaca ou respiratória; enfarte do miocárdio recente;colapso (choque).
Se tem uma insuficiência hepática, intoxicação alcoólica aguda, um problema dealcoolismo.
Se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Metformina Sandoz:
Uma função renal normal é essencial para o tratamento com Metformina Sandoz, porque orisco de desenvolver hiperacidez sanguínea, devido à acumulação de ácido láctico (acidoseláctica) é principalmente determinada pela função renal.
A sua função renal deve ser avaliada pelo menos uma vez por ano ou mais frequentemente,se necessário, tal como no caso de se tratar de um idoso.
É necessária precaução especial quando possa haver uma deterioração função renal (porexemplo, quando iniciar o tratamento médico da pressão arterial elevada ou doençareumática).

É necessário um cuidado especial se sofre de insuficiência hepática.

Informe o seu médico se for submetido a um exame que envolva a injecção intravascularde agentes de contraste. A Metformina Sandoz deve ser interrompida antes da injecção até
2 dias após a mesma, desde que a função renal tenha sido reavaliada e considerada normal.

Informe o seu médico se estiver planeada uma cirurgia sob anestesia geral, espinal ouepidural; o tratamento com Metformina Sandoz deve ser interrompido 2 dias antes e até 2dias após a cirurgia, ou após o reinício da ingestão de alimentos e os seus rins estarem afuncionar normalmente.

Informe o seu médico se tiver uma infecção bacteriana ou viral (por exemplo, gripe,infecção respiratória, infecção do aparelho urinário).

Deve continuar a sua dieta durante o tratamento com Metformina Sandoz e ter em atençãoque a sua ingestão de hidratos de carbono (alimentos com amido tais como arroz, massas,

batatas, fruta) deve ser igualmente distribuída ao longo do dia. Se tiver excesso de peso,continue a sua dieta de restrição calórica sob supervisão médica.

Beber bebidas alcoólicas enquanto está em tratamento com metformina aumenta apossibilidade de hipoglicemia e acidose láctica.
Como tal, deve evitar o consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento commetformina.

Crianças e adolescentes
O diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 deve ser confirmado pelo médico antes de seriniciado o tratamento com Metformina Sandoz.
Não foi detectado nenhum efeito da metformina no crescimento e puberdade duranteestudos clínicos controlados com a duração de um ano mas não estão disponíveis dados alongo prazo sobre estes pontos específicos.

É necessário um cuidado especial quando se tratam crianças entre 10 e 12 anos de idadeuma vez que foram estudadas poucas crianças deste grupo etário tratadas com metformina.

Idosos
Uma vez que a função renal está muitas vezes reduzida nos doentes idosos, a dose de
Metformina Sandoz deve ser ajustada em concordância. Por esta razão, o seu médico devecontrolar regularmente a sua função renal.

Precauções especiais
Muito raramente, a acumulação indesejável de metformina pode levar a um aumento do
ácido láctico causando hiperacidez do sangue (acidose láctica), uma complicação que ? anão ser que seja tratada suficientemente cedo ? pode trazer risco de vida (por exemplo,coma). As razões para este tipo de hiperacidez são sobredosagem ou o facto de se ignorar oconselho dado em ?Não tomar Metformina Sandoz?.
Os sintomas de uma hiperacidez precoce são semelhantes aos efeitos secundários dametformina a nível do tracto gastrointestinal: enjoos, vómitos, diarreia e dor abdominal.
Em casos graves, também poderá ter dor muscular e cãibras musculares, respiraçãoexcessiva bem como alterações de consciência e coma. Isto pode desenvolver-se empoucas horas requerendo tratamento de emergência imediato num hospital.

Tomar Metformina Sandoz com outros medicamentos
Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos não sujeitos areceita médica.

Durante o tratamento de manutenção com Metformina Sandoz, o início bem como adescontinuação de uma terapêutica adicional pode interferir com o controlo do açúcarsanguíneo.

Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente os seguintes medicamentos:
Corticosteróides (medicamentos usados para inflamações, entre outras coisas).
Medicamentos específicos para o tratamento da pressão arterial elevada (inibidores ECA,por exemplo, captopril, enalapril).

Medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos, por exemplo, furosemida).
Medicamentos específicos para o tratamento da asma brônquica (?-agonistas, por exemplo,salbutamol)
Agentes de contraste iodados ou medicamentos que contenham álcool.
Cimetidina (medicamento para problemas do estômago).

Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos não sujeitos areceita médica.

Tomar Metformina Sandoz com alimentos e bebidas
Durante o tratamento com Metformina Sandoz deve evitar refeições contendo álcool oubebidas alcoólicas.

Gravidez e aleitamento
Mulheres diabéticas que estão grávidas ou a planear engravidar não devem ser tratadascom Metformina Sandoz. Em vez dela, deve ser utilizada insulina para manter os níveis deglucose no sangue tão próximos do normal quanto possível. Informe o seu médico demodo a que ele possa mudar para uma terapêutica com insulina.

Este medicamento não deve ser tomado durante o período de aleitamento (ver secção ?Nãotome Metformina Sandoz? acima).

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tomar metformina isolada (monoterapia) não causa níveis baixos de açúcar no sangue
(hipoglicemia) e, como tal, não tem qualquer efeito sobre a sua capacidade de conduzir ouutilizar máquinas. Tomar metformina em associação com outros medicamentosdenominados sulfonilureias, insulina ou outros tratamentos para a diabetes pode causarníveis baixos de açúcar no sangue e, assim, afectar a sua capacidade de conduzir veículos eutilizar máquinas ou trabalhar em segurança.

Informações importantes sobre alguns dos componentes de Metformina Sandoz
Se o seu médico o informou que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seumédico antes de tomar Metformina Sandoz.

3.COMO TOMAR METFORMINA SANDOZ

Tome Metformina Sandoz sempre de acordo com as instruções do seu médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose de Metformina Sandoz deve ser determinada pelo médico de acordo com os seusníveis de açúcar no sangue.

Para o ajuste individual para a dose de manutenção necessária, também estão disponíveiscomprimidos revestidos por película contendo 500 mg e 850 mg da substância activacloridrato de metformina.

Dose para adultos:
Esta dose é adequada se forem necessárias doses mais elevadas de cloridrato demetformina.
A dose inicial habitual é de 500 mg ou 850 mg de cloridrato de metformina por dia,administrados durante ou após as refeições.
A dose habitual é de 2 comprimidos revestidos por película de Metformina Sandoz
(equivalentes a 2000 mg de cloridrato de metformina) por dia.
A dose máxima diária é de 3 comprimidos revestidos por película de Metformina Sandoz
(equivalentes a 3000 mg de cloridrato de metformina) por dia.

Dose para crianças com mais de 10 anos de idade e adolescentes:
Monoterapia e combinação com insulina:
A dose inicial habitual é de 500 mg ou 850 mg de cloridrato de metformina por dia,administrados durante ou após as refeições.
A dose pode ser aumentada até à dose máxima diária recomendada de 2 comprimidosrevestidos por película com 1000 mg cada (equivalentes a 2000 mg de cloridrato demetformina).

Tome os comprimidos revestidos por película sem mastigar durante ou após as refeiçõescom uma quantidade adequada de líquido. Quando tomar 2 ou mais comprimidosrevestidos por película, deve tomá-los ao longo do dia, por exemplo, 1 comprimidorevestido por película de cada vez durante ou após o pequeno-almoço e o jantar.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que a dose de Metformina
Sandoz é demasiado alta ou demasiado baixa.

Se tomar mais Metformina Sandoz do que deveria
Informe o seu médico imediatamente se tiver tomado mais comprimidos do que devia.
Uma sobredosagem de Metformina Sandoz não leva a hipoglicemia mas aumenta o riscode hiperacidez do sangue causada pelo ácido láctico (acidose láctica).
Os sintomas de uma hiperacidez precoce são semelhantes aos efeitos secundários dametformina a nível do tracto gastrointestinal: enjoos, vómitos, diarreia e dor abdominal.
Em casos graves, também poderá ter dor muscular e cãibras musculares, respiraçãoexcessiva bem como alterações de consciência e coma. Isto pode desenvolver-se empoucas horas requerendo tratamento de emergência imediato num hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Metformina Sandoz
Se se tiver esquecido de tomar Metformina Sandoz, tome a quantidade prescrita de
Metformina Sandoz na próxima altura do tratamento e tente lembrar-se do regime deadministração no futuro. Não tome uma dose mais alta para compensar a dose que seesqueceu de tomar.

Se parar de tomar Metformina Sandoz
Se interromper o tratamento com Metformina Sandoz tem de ter em atenção o risco dedesenvolver níveis não controlados de açúcar no sangue e os efeitos a longo termo dadiabetes mellitus tais como lesões nos olhos, rins e vasos sanguíneos.

Se tiver questões adicionais relativamente à utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Metformina Sandoz pode causar efeitos secundários,embora nem todas as pessoas os experimentem.
A avaliação dos efeitos secundários é baseada nas seguintes taxas de ocorrência:

Muito frequentes:
mais de 1 em 10 doentes tratados
Frequentes:
menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 doentes tratados
Pouco frequentes:
menos de 1 em 100, mas mais de 1 em 1,000 doentes tratados
Raros:
menos de 1 em 1,000, mas mais de 1 em 10,000 doentes tratados
Muito raros:
menos de 1 em 10,000 doentes tratados (não pode ser estimado apartir dos dados disponíveis)

Muito frequentes:
Náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal e perda de apetite. Estes sintomas verificam-secom maior frequência durante o início do tratamento e, na maioria dos casos, desaparecemespontaneamente. Para prevenir a ocorrência destes sintomas gastrointestinais, recomenda-
se que a Metformina Sandoz seja tomada em 2 ou 3 doses diárias, durante ou após asrefeições. Se estes sintomas se prolongarem, interrompa a Metformina Sandoz e fale com oseu médico.

Frequentes:
Alterações do paladar.

Muito raros:
Desequilíbrio metabólico grave em termos de hiperacidez do sangue causada pelo ácidoláctico. Como tal, como sinais podem ocorrer vómitos e dor abdominal, acompanhados pordor e cãibras musculares ou forte fadiga comum (ver ?Tome especial cuidado com
Metformina Sandoz?). A hiperacidez do sangue requer tratamento de emergência imediatonum hospital. Se suspeitar que desenvolveu hiperacidez do sangue (acidose láctica),procure um médico imediatamente e pare de tomar Metformina Sandoz.

Reacções cutâneas tais como vermelhidão, ardor e urticária.

Anomalias nos testes da função hepática ou hepatite, possivelmente com icterícia (taiscomo amarelecimento da pele e olhos) que desaparece com a interrupção do tratamentocom Metformina Sandoz.

Uma diminuição na absorção de vitamina B12, que pode resultar em anemia, dor na língua,formigueiros e dormência.

Crianças e adolescentes
Dados limitados em crianças e adolescentes mostraram que os efeitos secundários foramsemelhantes em natureza e gravidade aos reportados em adultos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.CONSERVAÇÃO DE METFORMINA SANDOZ

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Metformina Sandoz após expirar o prazo de validade indicado na cartonagem eno blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Condições de conservação
Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Metformina Sandoz
A substância activa é o cloridrato de metformina.

Cada comprimido revestido por película contém 1000 mg de cloridrato de metforminaequivalentes a 780 mg de metformina.

Os outros componentes são:
Núcleo dos comprimidos: celulose microcristalina, amido glicolato de sódio (tipo A),copovidona, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.
Revestimento: lactose monohidratada, hipromelose, macrogol 4000, agente corantedióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Metformina Sandoz e conteúdo da embalagem
Metformina Sandoz são comprimidos revestidos por película, brancos, oblongos,biconvexos, ranhurados de ambos os lados, marcados com ?M 1000? de um lado edisponíveis em embalagens blister de 20, 30, 60, 120 e 300 comprimidos e em fracos empolietileno com tampas em polietileno de 100 e 200 comprimidos.

É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado
Sandoz Farmacêutica, Lda
Alameda da Beloura, Edifício 1
2° Andar ? Escrit?rio 15
2710-693 Sintra

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Categorias
Anti-Hipertensor Hidrogenofosfato de cálcio

Alfuzosina Fenbac 5 mg Comprimidos de libertação prolongada Alfuzosina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é a Alfuzosina Fenbac e para que se utiliza.
2. Antes de tomar Alfuzosina Fenbac.
3. Como tomar Alfuzosina Fenbac.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Conservação de Alfuzosina Fenbac.


FOLHETO INFORMATIVO

Alfuzosina Fenbac 5 mg Comprimidos de libertação prolongada

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Conserve este folheto Informativo. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si e não deve dá-lo a outros. Pode ser-lhes prejudicial,
mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

1. O QUE É A ALFUZOSINA FENBAC E PARA QUE SE UTILIZA

Forma farmacêutica e conteúdo; grupo fármaco-terapêutico
A Alfuzosina Fenbac apresenta-se na forma de comprimidos de libertação prolongada, estandodisponível em embalagens de 20 e 60 comprimidos.

A substância activa deste medicamento é o cloridrato de alfuzosina.
Cada comprimido contém 5 mg de cloridrato de alfuzosina. Os restantes componentes são:celulose microcristalina, povidona, óleo vegetal hidrogenado, hidrogenofosfato de cálcio,estearato de magnésio, hipromelose, propilenoglicol, dióxido de titânio (E171), óxido de ferroamarelo (E172).

Classificação Farmacoterapêutica: Grupo 7.4.2.1 ? Medicamentos usados na retenção urinária

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra

Indicações terapêuticas
A alfuzosina está indicada para o tratamento das manifestações funcionais da hiperplasiabenigna da próstata.

1

2.ANTES DE TOMAR Alfuzosina Fenbac

Não tome ALFUZOSINA FENBAC®
– se é alérgico à alfuzosina ou aos outros componentes deste medicamento;
– se sofre de hipotensão ortostática;
– se está a tomar outros medicamentos alfa-1-bloqueantes;
– se apresenta insuficiência hepática.

Tome especial cuidado com ALFUZOSINA FENBAC®
Em alguns indivíduos, particularmente nos doentes sob tratamento com medicamentos anti-
hipertensores, pode ocorrer hipotensão postural com ou sem sintomas (vertigens, fadiga,sudação) poucas horas após a administração. Nestes casos, deverá deitar-se o doente atécompleto desaparecimento dos sintomas. Estes efeitos são transitórios, aparecem no início dotratamento e, geralmente, não impedem a continuação do tratamento. O doente deverá seravisado da possibilidade de ocorrência destes efeitos.

Deve-se ter especial cuidado:

Doentes que tenham apresentado uma hipersensibilidade aos alfa-1-bloqueantes;
A alfuzosina não deve ser prescrita isoladamente nos doentes coronários, devendo o tratamentoespecífico da insuficiência coronária ser continuado. Em caso de reaparição ou agravamento doangor, o tratamento com alfuzosina deverá ser interrompido;
A dosagem de 10 mg de alfuzosina não foi testada em doentes com insuficiência renal grave,pelo que o seu uso nestes doentes não está aconselhado ou, a ser efectuado, deverá sê-lo deforma cuidadosa.

Gravidez e aleitamento
Não aplicável devido às indicações terapêuticas do medicamento.

Condução e uso de máquinas
Não há dados disponíveis sobre os efeitos na capacidade de condução. Podem ocorrer reacçõesadversas tais como tonturas, vertigens e astenia, principalmente no inicio do tratamento. Estapossibilidade deve ser tida em consideração aquando da condução de veículos ou da utilizaçãode máquinas.

Utilização com outros medicamentos
Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar, ou pretende tomar,incluindo aqueles que são comprados sem receita médica.

Associações contra-indicadas:
-2 Alfa-1-bloqueantes.

Associações a ter em conta:
-3 Medicamentos anti-hipertensores;
-4 Anestésicos gerais: a anestesia geral de um doente tratado com alfuzosina pode provocar
instabilidade tensional;
-5 Nitratos: Aumento do risco de hipotensão.

2

3.COMO TOMAR ALFUZOSINA FENBAC

Deve tomar este medicamento de acordo com as instruções do médico e não altere as instruçõespor ele dadas. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um pouco de liquido.

Adulto
A posologia recomendada é de 1 comprimido de 5 mg, duas vezes ao dia, de manhã e à noite.

Idoso
Nos idosos e nos doentes hipertensos em tratamento recomenda-se uma dose inicial de 5 mg ànoite e em seguida aumentar para uma dose de 10 mg de acordo com a resposta clínica.

Insuficiência renal
Nos doentes com insuficiência renal recomenda-se uma dose inicial de 5 mg à noite e emseguida aumentar para uma dose de 10 mg de acordo com a resposta clínica.

Duração do tratamento
O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Alfuzosina Fenbac. Não suspendao tratamento antes, uma vez que o tratamento poderá não ser eficaz.

Se tomar mais Alfuzosina Fenbac do que deveria:
Suspenda a utilização do medicamento e consulte imediatamente o seu médico ou o seufarmacêutico, ou consulte o Centro de Intoxicações (808 250 143), indicando o medicamento e aquantidade ingerida.

Em caso de sobredosagem com alfuzosina, o doente deverá ser hospitalizado, mantido emposição supino instituindo-se um tratamento clássico para a hipotensão.
Devido á sua elevada ligação às proteínas, a alfuzosina não é facilmente dializável.

Caso se tenha esquecido de tomar Alfuzosina Fenbac:
Deve tomar este medicamento dentro do horário recomendado pelo médico. Mas se se esquecerde tomar uma dose é preferível não tomar a dose que foi esquecida, e tomar a dose seguinte nohorário previsto. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Tal como outros medicamentos a Alfuzosina Fenbac poderá provocar alguns efeitossecundários.

Os efeitos secundários mais frequentemente observados nos doentes tratados com alfuzosina sãoos seguintes:
-Perturbações digestivas: náuseas, gastralgias, diarreia;
-Fraqueza, vertigens/tonturas, mal estar;
-Dores de cabeça.

Menos frequentemente foram assinalados:
Hipotensão (postural), taquicardia, palpitações, dores torácicas, síncope, astenia, sonolência,edemas, rubores, boca seca, erupção cutânea, prurido.

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Informe o seu médico ou farmacêutico se ocorrer qualquer efeito não descrito neste folhetoinformativo, ou se um efeito usual persistir ou piorar.

5.CONSERVAÇÃO DE Alfuzosina Fenbac

Mantenha a Alfuzosina Fenbac fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25º C:

Verifique o prazo de validade inscrito na embalagem.

Não tome Alfuzosina Fenbac após o final do prazo de validade indicado na caixa.

Este folheto informativo foi elaborado em:

4

Categorias
Eritromicina Tramadol

Tramadol Andrómaco 100 mg Comprimidos de libertação prolongada Tramadol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Tramadol Andrómaco 100 mg e para que é utilizado
2. Antes de tomar Tramadol Andrómaco 100 mg
3. Como tomar Tramadol Andrómaco 100 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Tramadol Andrómaco 100 mg


Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

A substância activa de Tramadol Andrómaco 100 mg é o cloridrato de tramadol
Cada comprimido contém 100 mg de cloridrato de tramadol.
Os outros ingredientes são: celulose microcristalina, hipromelose, estearato demagnésio, sílica coloidal anidra, lactose, macrogol 6000, propilenoglicol, talco, dióxidode titânio (E 171).

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Grünenthal, S.A.
Rua Alfredo da Silva, 16
2610-016 Amadora

1. O QUE É TRAMADOL ANDRÓMACO 100 mg E PARA QUE É UTILIZADO

Tramadol Andrómaco 100 mg está indicado no tratamento da dor moderada a intensa.
Tramadol Andrómaco 100 mg é um analgésico opióide que actua sobre o sistema nervosocentral. Este medicamento alivia a dor através da sua acção sobre células nervosasespecíficas na espinal medula e no cérebro. Estas células nervosas diminuem a intensidade dador, e esta função natural é reforçada por este medicamento.
Tramadol Andrómaco 100 mg, é comercializado em embalagens de 20 comprimidos delibertação prolongada.
Grupo farmacoterapêutico: 2.12 – Analgésicos estupefacientes

2. ANTES DE TOMAR TRAMADOL ANDRÓMACO 100 mg

Não tome Tramadol Andrómaco 100 mg:
– Se tem alergia à substância activa cloridrato de tramadol ou a qualquer outroingrediente de Tramadol Andrómaco 100 mg;
– Se apresentar intoxicação aguda pelo álcool, por hipnóticos (medicamentos queinduzem o sono), analgésicos ou fármacos psicotrópicos (fármacos que actuam sobreo humor e as emoções);
– Se estiver a fazer tratamento simultâneo com inibidores da MAO (fármacos para otratamento da depressão) ou quando estes medicamentos tenham sido tomadosdurante as duas semanas anteriores;

– Se tem epilepsia e as suas crises ainda não foram adequadamente controladas como tratamento anti-epiléptico.
Tramadol Andrómaco 100 mg não deve ser utilizado para o tratamento de sintomas deprivação em doentes toxico-dependentes pois não suprime os sintomas daabstinência.
Tramadol Andrómaco 100 mg não se destina a ser administrado a crianças com menos de 12anos de idade.

Tome especial cuidado com Tramadol Andrómaco 100 mg:
Antes de iniciar o tratamento com Tramadol Andrómaco 100 mg deve informar o seu médicoassistente no caso de:
– pensar estar dependente de outros analgésicos (opióides);
– se sentir fraco ou sonolento sem causa aparente (reduzido nível de consciência);
– ter traumatismos cranianos ou doenças cerebrais, como infecções ou um tumor;
– sentir dificuldades em respirar;
– sofrer de epilepsia, convulsões, ataques epileptiformes;
– ser portador de uma doença do fígado ou dos rins.
Deve também informar o seu médico, caso algum desses problemas já tiver ocorridodurante o tratamento com Tramadol Andrómaco 100 mg ou anteriormente.
O médico poderá aconselhar os doentes idosos a espaçar as tomas (ver "Como tomar
Tramadol Andrómaco 100 mg").
Caso tenha experimentado reacções indesejáveis durante um tratamento anterior comtramadol ou com analgésicos semelhantes (opióides), deve ter especial cuidado aoiniciar o tratamento com Tramadol Andrómaco 100 mg. Doentes com epilepsia oususceptíveis a convulsões só devem ser tratados com Tramadol Andrómaco 100 mgse isso for considerado absolutamente necessário.
Deve ter em conta de que o uso prolongado de Tramadol Andrómaco 100 mg podeprovocar dependência física e psíquica, diminuir o efeito obrigando à ingestão dedoses mais elevadas (desenvolvimento de tolerância). Por isso, os doentes comtendência para o abuso ou dependência de medicamentos só devem tomar Tramadol
Andrómaco 100 mg durante pouco tempo e sob rigorosa vigilância médica.

Tomar Tramadol Andrómaco 100 mg com alimentos e bebidas:
Durante o tratamento com Tramadol Andrómaco 100 mg deve evitar o consumo debebidas alcoólicas.

Gravidez e Aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Caso esteja grávida ou a amamentar, o médico só lhe prescreverá Tramadol
Andrómaco 100 mg se for absolutamente necessário. Não se recomenda geralmentea administração de Tramadol Andrómaco 100 mg durante a gravidez (porque aindanão foi investigada a sua segurança) ou no período de aleitamento (dado que cerca de
0,1% da dose materna é excretada no leite).
.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Mesmo quando usado correctamente, Tramadol Andrómaco 100 mg pode alterar a velocidadede reacção dos doentes ao ponto de prejudicar a sua capacidade para conduzir ou utilizarmáquinas, especialmente se associado à ingestão de álcool ou em associação a outrosmedicamentos psicotrópicos.
Por isso evite conduzir ou utilizar máquinas.

Informação importante acerca de um ingrediente de Tramadol Andrómaco 100mg
Este medicamento contém lactose. Se sofre de intolerância a alguns açúcares,contacte o seu médico antes de tomar Tramadol Andrómaco 100 mg.

Tomar Tramadol Andrómaco 100 mg com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
– Tramadol Andrómaco 100 mg não deve ser tomado em conjunto com inibidores da MAO (ver
"Não tome Tramadol Andrómaco 100 mg ").
Após medicação prévia com inibidores da MAO nos 14 dias anteriores ao uso doopióide petidina, observaram-se interacções com risco de vida, a nível do sistemanervoso central, função respiratória e cardiovascular. Não são de excluir as mesmasinteracções com os inibidores da MAO durante o tratamento com Tramadol
Andrómaco.
– Se consumir álcool simultaneamente com Tramadol Andrómaco 100 mg ou tomaroutros medicamentos, que também deprimam as funções cerebrais, poderão serintensificados os efeitos secundários de Tramadol Andrómaco 100 mg sobre océrebro.
– Os medicamentos contendo carbamazepina (contra os ataques de epilepsia) podemreduzir o efeito analgésico de Tramadol Andrómaco 100 mg e encurtar a duração daanalgesia.
– Não é aconselhável a administração simultânea de buprenorfina, nalbufina epentazocina, assim como de outros medicamentos inibidores selectivos da recaptaçãoda serotonina.
– A administração de tramadol com medicamentos serotoninérgicos deverá ser feitacom cuidado; a toma simultânea de varfarina pode aumentar o tempo de coagulaçãodo sangue; o cetoconazol e a eritromicina podem aumentar a concentração detramadol no sangue.
– Quando Tramadol Andrómaco 100 mg é tomado juntamente com medicamentos quediminuem o limiar para ataques epilépticos ou que possam vir a causá-los (porexemplo, antidepressivos ou medicamentos para o tratamento de certas doençaspsíquicas), podem verificar-se, em casos muito raros, convulsões.
Tenha presente de que estas observações também são válidas se os referidosmedicamentos tiverem sido tomados recentemente.

3. COMO TOMAR TRAMADOL ANDRÓMACO 100 mg

Tomar Tramadol Andrómaco 100 mg sempre de acordo com as instruções domédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Os comprimidos de Tramadol Andrómaco 100 mg são comprimidos "de libertaçãoprolongada". Isto significa que o princípio activo (tramadol) passa para a correntesanguínea de forma lenta, mas contínua, proporcionando um efeito prolongado. Porisso, na maioria dos casos, Tramadol Andrómaco 100 mg só precisa de ser tomadoduas vezes por dia (de manhã e à noite).
Salvo prescrição médica em contrário, Tramadol Andrómaco deve ser administrado daseguinte maneira :

Adultos e adolescentes com mais de 12 anos: 1 ou 2 comprimidos de Tramadol

Andrómaco 100 mg (100 ou 200 mg de cloridrato de tramadol), duas vezes por dia, depreferência de manhã e à noite.

Não deve tomar por dia mais de 4 comprimidos de Tramadol Andrómaco 100 mg (400mg de cloridrato de tramadol), a não ser que o seu médico lhe tenha dado instruçõesnesse sentido.

Crianças
Tramadol Andrómaco 100 mg não é apropriado para crianças com menos de 12 anosde idade.

Doentes idosos
Em doentes idosos (até 75 anos) sem insuficiência hepática ou renal, clinicamenteestabelecida, geralmente não é necessário qualquer ajuste posológico. Em doentesmais idosos (mais de 75 anos de idade) pode verificar-se prolongamento daeliminação. Por isso, os intervalos entre as doses devem ser aumentados em funçãodas necessidades do doente.

Doentes com doenças dos rins ou do fígado
Se tiver uma doença grave dos rins ou do fígado, o seu médico assistente só lheprescreverá Tramadol Andrómaco 100 mg se a sua administração for absolutamentenecessária. Quando a situação clínica dessas doenças for menos grave, o seu médicodar-lhe-á indicações especiais sobre a dosagem e os intervalos entre as tomas.

Como tomar Tramadol Andrómaco 100 mg
Os comprimidos de Tramadol Andrómaco 100 mg devem ser engolidos sempreinteiros, não fraccionados nem mastigados, com líquido suficiente, de preferência demanhã e à noite. Os comprimidos tanto podem ser tomados com o estômago vaziocomo durante as refeições.

Duração do tratamento
A administração de Tramadol Andrómaco 100 mg não se deve prolongar nunca paraalém do tempo absolutamente necessário. Caso a natureza e a gravidade da afecçãovenham a aconselhar um tratamento analgésico mais prolongado, deve proceder-se auma monitorização cuidadosa e regular (eventualmente com pausas no tratamento)para decidir se e, até que ponto, há necessidade de continuar o tratamento.
Não altere a dose nem a duração do tratamento recomendadas pelo seu médico.

Se tomar mais Tramadol Andrómaco 100 mg do que deveria:
Se, por engano, tomar duas doses unitárias de Tramadol Andrómaco 100 mg de umasó vez, saiba que geralmente este facto não causa efeitos negativos. Se as dores sefizerem sentir novamente, deve continuar a tomar Tramadol Andrómaco 100 mg daforma habitual.

Após a ingestão de doses muito elevadas podem verificar-se abaixamento do nível daconsciência até ao coma (estado de inconsciência profunda), ataques epilépticosgeneralizados (graves), queda da pressão arterial, taquicardia (batimentos rápidos docoração), miose ou midríase (pupilas estreitadas ou dilatadas), bem como dificuldadesrespiratórias, que podem ir até à paragem respiratória.

Caso o doente esteja consciente, deve proceder-se ao esvaziamento gástrico atravésdo vómito.
Nestes casos deve consultar imediatamente o médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Tramadol Andrómaco 100 mg:
Caso se esqueça de tomar o medicamento, é provável que as dores voltem a manifestar-se.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Continuesimplesmente a tomar o medicamento da maneira usual.

Efeitos da interrupção do tratamento com Tramadol Andrómaco 100 mg:
Caso venha a interromper ou terminar o tratamento com Tramadol Andrómaco 100 mgdemasiado cedo, é provável que as dores voltem a manifestar-se. Se quiser parar o tratamentodevido à ocorrência de reacções desagradáveis, convém consultar o seu médico, que lhe diráo que deve fazer.
Após a suspensão do tratamento com Tramadol Andrómaco 100 mg não deverão geralmenteocorrer quaisquer efeitos desagradáveis (efeitos de privação). No entanto, num número muitoreduzido de doentes que tomaram a substância activa tramadol durante períodos prolongados,foi observada a ocorrência de efeitos desagradáveis, tais como: agitação, ansiedade,nervosismo, insónias, inquietação, tremor ou distúrbios gástricos ou intestinais. No caso desentir algum destes sintomas depois de terminar o tratamento com Tramadol Andrómaco 100mg deve consultar o médico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Tramadol Andrómaco 100 mg pode ter efeitossecundários.
Durante um tratamento com Tramadol Andrómaco 100 mg os efeitos secundários maisfrequentes são náuseas e tonturas.
Surgem com menor frequência vómitos, obstipação, transpiração excessiva, secura da boca,dores de cabeça e sonolência.
Em casos pouco frequentes podem verificar-se efeitos sobre o coração e a circulaçãosanguínea (palpitações, taquicardia, sensação de fraqueza ou colapso), em especial quando odoente se encontre de pé ou esteja sujeito a stress físico. Além disso, em casos raros, podemsurgir ânsia de vomitar, distúrbios gástricos (por exemplo, sensação de pressão no estômago,enfartamento) e reacções cutâneas (por exemplo, prurido, urticária ou exantema).
Em casos raros tem-se observado a ocorrência de fraqueza muscular, alterações do apetite,visão turva e perturbações da micção (dificuldade em urinar e retenção urinária). Após aadministração de Tramadol Andrómaco 100 mg podem ocorrer, também raramente, diversosefeitos secundários psíquicos como alucinações, distúrbios do sono e pesadelos. Estes efeitosadversos incluem alterações do humor (geralmente estado eufórico, ocasionalmente irritação),alteração da actividade (normalmente diminuição, por vezes, intensificação), e diminuição dapercepção sensorial (alterações dos sentidos e da capacidade cognitiva, o que pode darorigem a raciocínios errados).
Referiram-se muito raramente, aumento da pressão arterial e bradicardia (batimentos lentos docoração).
Têm-se referido casos raros de ataques epileptiformes. Estes ataques surgiram sobretudoapós a administração de altas doses de tramadol ou após a administração simultânea defármacos capazes de diminuir o limiar para ataques epileptiformes ou que, por si só, os podemprovocar (por exemplo, antidepressivos ou medicamentos para o tratamento de certas doençaspsíquicas).
Foram também referidas, em casos muito raros, reacções alérgicas (por exemplo, dificuldadesem respirar, respiração sibilante, inchaço da pele) e estado de choque (insuficiência cardíaca e

insuficiência da circulação sanguínea).
Foi também mencionado o agravamento da asma, embora não tenha sido estabelecido se istofoi causado por tramadol.
Verificou-se também uma acção depressora da função respiratória (dificuldades em respirar).
Após a ingestão de doses que se situem acima dos níveis posológicos recomendados, ouquando se tomam ao mesmo tempo outros medicamentos com acção sobre o cérebro, podedar-se uma diminuição da frequência respiratória.
Se Tramadol Andrómaco 100 mg for tomado durante períodos prolongados, há um certo riscode dependência física e podem verificar-se reacções de privação após a suspensão dotratamento, incluindo ataque de pânico, ansiedade, alucinações, parestesias e zumbidos (ver
"Efeitos da interrupção do tratamento com Tramadol Andrómaco comprimidos").
Em relação temporal com a utilização clínica de tramadol foram notificados casosisolados de aumento das enzimas hepáticas.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seumédico ou farmacêutico.

Contacte imediatamente o médico, caso ocorra algum dos efeitos secundários graves atrásmencionados. Em caso de outros efeitos secundários, consulte o seu médico, que decidirásobre as medidas a tomar.

5. CONSERVAÇÃO DE TRAMADOL ANDRÓMACO 100 mg

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não são necessárias precauções especiais de conservaçãoNão utilize Tramadol
Andrómaco 100 mg após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Última data em que foi revisto este folheto informativo

Sob licença de Grünenthal GmbH – Alemanha