Neste folheto:
1. O QUE É BATRAFEN E PARA QUE É UTILIZADO
2. ANTES DE UTILIZAR BATRAFEN
3. COMO UTILIZAR BATRAFEN
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS BATRAFEN
5. PRECAUÇÕES DE CONSERVAÇÃO DO BATRAFEN
Batrafen, 10mg/g
Champô
Ciclopirox
Leia atentamente este folheto informativo antes de utilizar o medicamento. Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Este folheto contém informações importantes sobre o uso deste medicamento, as quais devem ser seguidas. Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
1.O QUE É BATRAFEN E PARA QUE É UTILIZADO
O que é o Batrafen ?
A substância activa do Batrafen é ciclopirox. Este medicamento é usado para o tratamento de distúrbios causados por fungos (Pityrosporum ovale ) que se encontram na camadas superficiais da pele. Estes fungos são considerados como uma das principais causas da dermatite seborreica (i.e. uma alteração inflamatória da pele, que afecta principalmente o couro cabeludo, com sintomas como caspa, irritação e comichão).
Indicações terapêuticas
O Batrafen está indicado no tratamento da dermatite seborreica no couro cabeludo.
Não utilize Batrafen:
Se tem hipersensibilidade (alergia) à substância activa, ciclopirox, à ciclopiroxolamina, aos parabenos, ou a qualquer dos excipientes do Batrafen
Tome especial cuidado com Batrafen:
Quando o utilizar este evite o seu contacto com os olhos. Se o Batrafen entrar em contacto com os olhos, acidentalmente, estes devem ser lavados com bastante água.
Em caso de irritação ou sensibilização, após utilização prolongada do produto, o tratamento pode ser interrompido e iniciado outro tratamento apropriado.
Gravidez
Não existe experiência suficiente do uso de Batrafen em mulheres grávidas. Portanto, o Batrafen só deve ser utilizado na gravidez quando expressamente prescrito por um médico e após uma avaliação rigorosa de risco-benefício.
Aleitamento
Não se sabe se o ciclopirox passa para no leite materno humano. Portanto, as mulheres não devem amamentar durante o tratamento com Batrafen.
Crianças e adolescentes:
O produto não foi testado em crianças.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
Informações importantes sobre alguns ingredientes de Batrafen:
Este produto contem parabenos e seus esteres que podem contudo, causar reacções de hipersensibilidade tardias ou imediatas. O ácido benzóico pode causar irritação ligeira da pele, olhos e mucosas.
Utilizar Batrafen com outros medicamentos:
Não existem até ao momento quaisquer relatos de interacções entre o ciclopirox e outros medicamentos.
Por favor informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, se tomou recentemente ou se pretende tomar qualquer outro medicamento, mesmo que não receitados.
Utilize o Batrafen sempre de acordo com as instruções do médico. Para uso cutâneo.
Para um tratamento inicial dos sintomas de dermatite seborreica o Batrafen é aplicado no couro cabeludo uma a duas vezes por semana, conforme a gravidade, durante quatro semanas.
Para subsequente profilaxia de sintomas, o tratamento deve ser continuado durante 12 semanas.
O conteúdo duma tampa (cerca de 5 ml) de Batrafen é aplicado no cabelo e couro cabeludo molhados e espalhado até fazer espuma. Esta deve ser então massajada cuidadosamente sobre o couro cabeludo. Se o comprimento do cabelo for para além dos ombros, pode usar-se até duas tampas cheias (10 ml). Deve deixar-se o Batrafen fazer efeito durante 3 minutos e depois enxaguar-se com água.
Duração do tratamento:
A utilização de Batrafen está limitada, a um uso contínuo, no máximo de 16 semanas. Deve usar Batrafen durante o período de tempo indicado pelo seu médico. Uma vez que Batrafen o protege de uma situação grave, é importante continuar o tratamento tal como lhe foi indicado pelo seu médico.
Se utilizar maior quantidade de Batrafen mais do que deveria:
Não existe experiência de sobredosagem com produtos contendo ciclopirox. No entanto, não são de esperar efeitos sistémicos significativos após um uso demasiado frequente do Batrafen . Em caso de ingestão acidental, deve iniciar-se tratamento adequado. Contacte o seu médico ou farmacêutico
Efeitos da interrupção do tratamento com Batrafen :
O tratamento com Batrafen não deve ser interrompido ou terminado prematuramente a não ser por indicação médica. Doutra forma a eficácia do tratamento fica comprometida.
4.EFEITOS SECUNDÁRIOS BATRAFEN
Como os demais medicamentos, Batrafen pode ter efeitos secundários. Os efeitos secundários observados são: Doenças do sistema imunitário
Raros (> 1/10 000 e < 1/1 000): pode ocorrer dermatite de contacto alérgica.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Pouco frequentes (> 1/1 000; < 1/100): alterações do cabelo, como cabelo sensibilizado, cabelo seco e mole, perda de cabelo ou descoloração e reacções cutâneas no local de aplicação tais como irritação e eczema e um subjectivo desconforto tal como ardor e prurido.
Os parabenos podem causar reacções de hipersensibilidade, incluindo reacções tardias.
Atitude a tomar em caso de efeitos secundários
Se detectar algum efeito secundário durante o tratamento com Batrafen deve informar o seu médico ou farmacêutico.
5.Precauções de conservação do Batrafen
Manter fora do alcance e da vista das crianças
Não conservar acima de 30°C.
Não utilize Batrafen após expirar o prazo de validade indicado no frasco.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Aventis Pharma, Lda. Estrada Nacional 249, Km 15 Apartado 39
2726-922 Mem Martins
Este Folheto Informativo foi elaborado em 10-05-2005.