Neste folheto:
1. O que é Neobefol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Neobefol
3. Como tomar Neobefol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Neobefol
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
NEOBEFOL 0.4 mg + 0.002 mg comprimidos
Àcido fólico e vitamina B12
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente:
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessáriotomar Neobefol com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas consulte o seu médico
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É NEOBEFOL E PARA QUE É UTILIZADO
NEOBEFOL é um suplemento correspondente ao aporte diário recomendado pela dietaem ácido fólico e vitamina B12, em certas situações fisiológicas como a gravidez para aprevenção de defeitos no tubo neural (DTN).
Grupo farmacoterapêutico: 4.1.2 Sangue. Antianémicos. Medicamentos para tratamentodas anemias megaloblásticas.
Indicações terapêuticas
Prevenção de estados carenciais de ácido fólico e vitamina B12 (cianocobalamina),especialmente em mulheres em idade fértil que tenham planeado engravidar, pelomenos durante um mês antes da concepção e três meses após a mesma, como profilaxiade defeitos do tubo neural.
2. ANTES DE TOMAR NEOBEFOL
Não tome Neobefol
– se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas, ácido fólico e vitamina
B12, ou a qualquer outro componente de Neobefol
Não se conhecem contra-indicações específicas nas doses indicadas.
Tomar Neobefol com outros medicamentos
NEOBEFOL ao ser administrado concomitantemente com metotrexato, terá a suaactividade reduzida já que este último impede a transformação do ácido fólico em ácidofolínico, que é a sua forma activa.
A associação de NEOBEFOL com antiepilépticos do grupo das hidantoínas podediminuir os efeitos destes últimos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Tomar Neobefol com alimentos e bebidas
Neobefol deve ser administrado antes das refeições.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
NEOBEFOL está indicado na prevenção de deficiências de ácido fólico e vitamina B12antes e durante a gravidez. Porém, se está grávida ou pensa estar, deve consultar omédico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
Informações importantes sobre alguns componentes de Neobefol
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR NEOBEFOL
Tomar Neobefol sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Recomenda-se a seguinte dosagem diária: 1 comprimido por dia.
Duração do tratamento
Recomenda-se a administração de NEOBEFOL em mulheres em idade fértil quetenham planeado engravidar, com ínicio pelo menos um mês antes da concepção edurante três meses após a mesma. O período de administração anterior à concepçãopoderá ser alargado de acordo com a recomendação médica, caso a mesma não ocorraao fim de um mês.
Modo e via de administração
Via oral.
Se tomar mais Neobefol do que deveria
Doses de ácido fólico e vitamina B12 muito superiores às de NEOBEFOL são bemtoleradas, pelo que não se deve recear uma intoxicação mesmo por ingestão abusivaacidental.
Caso se tenha esquecido de tomar Neobefol
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu detomar.
Deve prosseguir normalmente o tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou tratamento.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Neobefol pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.
Excepcionalmente, podem ocorrer reacções de hipersensibilidade a algum doscomponentes.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR NEOBEFOL
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 30ºC, em local seco e fresco.
Não utilize após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Neobefol
As substâncias activas são ácido fólico e vitamina B12 (cianocobalamina).
Cada comprimido contém 0,4 mg de ácido fólico e 0,002 mg de cianocobalamina
(Vitamina B12).
Os outros componentes são: carboximetilamido sódico tipo A, estearato de magnésio,lactose mono-hidratada e celulose microcristalina.
Qual o aspecto de Neobefol e conteúdo da embalagem
Comprimidos.
Embalagens de 14, 28 e 56 unidades.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Italfarmaco – Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Consiglieri Pedroso, nº 123
Queluz de Baixo
2730-056 Barcarena
Fabricante
Italfármaco, S.p.A
Vialte Fulvio Testi, 330
20126 Milão
Itália
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