Neste folheto:
1. O que é CARDIPRIL e para que é utilizado
2. Antes de tomar CARDIPRIL
3. Como tomar CARDIPRIL
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar CARDIPRIL
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Cardipril 5 mg comprimidos
Cardipril 10 mg comprimidos
Cardipril 20 mg comprimidos
Imidapril
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É CARDIPRIL E PARA QUE É UTILIZADO
CARDIPRIL é usado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão). CARDIPRILpertence a um grupo de medicamentos designado por inibidores da ECA (enzima deconversão da angiotensina).
Se tem pressão arterial elevada, CARDIPRIL vai actuar dilatando os vasos sanguíneos,facilitando a circulação do sangue. Como a pressão sanguínea depende do diâmetro dosvasos sanguíneos, a pressão arterial descerá com a ajuda de CARDIPRIL. Devido a estamesma acção também será mais fácil para o seu coração bombear o sangue através dosvasos para todo o corpo.
2. ANTES DE TOMAR CARDIPRIL
Não tomese tem alergia (hipersensibilidade) ao imidapril, a outros inibidores ECA ou a qualqueroutro componente de CARDIPRIL, os quais se encontram mencionados na secção 6
?Outras Informações?;se teve angioedema (uma reacção alérgica grave que se manifesta por inchaço das mãos,pés ou tornozelos, cara, lábios, língua e garganta originando por vezes dificuldade emengolir ou respirar) após tomar um medicamento similar ao imidapril (um IECA)
se teve ou tem algum familiar próximo que tenha tido angioedemase tem alguma doença nos rins ou se tem necessidade de fazer diálisese estiver grávida e com mais de 3 meses de gravidez.
(Também é melhor evitar tomar Cardipril no inicio da gravidez ? ver secção sobregravidez).
Se alguma destas situações se aplica a si não tome CARDIPRIL.
Tome especial cuidado com CARDIPRIL
– se está desidratado devido a tratamento com medicamentos diuréticos, diálise, uma dietacom restrição de sal ou porque teve vómitos ou diarreia prolongados. Nestascircunstâncias está mais sujeito a uma grande queda da sua pressão arterial (hipotensão)pelo que se pode sentir a desfalecer ou com a cabeça oca.
– se lhe foi dito que tem um problema de coração. Pergunte ao seu médico, se não tiver acerteza de que isto se aplica a si
– se tiver algum problema de fígado
– se é diabético
– se está a tomar suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio
– se está a ser tratado com alopurinol para prevenir a gota, pedras nos rins ou níveiselevados de ácido úrico
– se está a ser tratado com procainamida para corrigir os batimentos cardíacos irregularese para diminuir o ritmo acelerado do seu coração
– se está a tomar um medicamento contendo lítio usado para tratar a mania ou a depressão
– se é alérgico a mordeduras de insectos e está a fazer um tratamento de dessensibilização
– se está a fazer tratamento ao seu sistema imunológico, por exemplo depois de umtransplante
– se fez recentemente um transplante de rim
– se está a fazer um tratamento chamado ?plasmaferese das LDL? para reduzir os níveisde colesterol no sangue
– se sofre de doença cerebrovascular ( doença dos vasos sanguíneos cerebrais)
– se tem uma doença do grupo ?doenças do colagénio?, como a artrite reumatóide
– se vai fazer uma cirurgia ou tiver que receber anestésicos informe o seu médico ou o seudentista
– se a sua tensão não estiver suficientemente baixa. Este tipo de medicamentos parece sermenos eficaz em pessoas de raça negra.
– se sentir um inchaço repentino dos lábios e cara, língua e garganta, pescoço, e tambémpossivelmente das mãos e pés, dificuldade de engolir e respirar, urticária ou rouquidão
(?angioedema?). Isto pode acontecer em qualquer momento durante o tratamento. Aspessoas de raça negra correm mais o risco desta situação. Se lhe aparecerem estessintomas informe imediatamente ao seu médico.
– se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida deve informar o seu médico. Cardiprilnão é recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3 mesesde gravidez porque pode causar lesões graves no seu bebé se for utilizado naquela fase
(ver na secção de gravidez).
Os comprimidos de CARDIPRIL não devem ser usados em crianças.
Enquanto toma CARDIPRIL
Se lhe surgirem alguns dos seguintes sintomas informe o seu médico imediatamente:
– se se sentir atordoado após a primeira dose. Algumas pessoas reagem à primeira dose ouentão quando a dose é aumentada, sentindo-se atordoados, fracos, com sensação dedesmaio ou enjoados.
– febre alta, dor de garganta ou úlceras na boca (estes podem ser sintomas de infecçãocausada pelo abaixamento de glóbulos brancos no sangue).
– amarelecimento da pele e olhos (icterícia) que podem ser um sinal de doença do fígado.
Deverá fazer exames médicos periódicos enquanto estiver a tomar CARDIPRIL, o queinclui análises ao sangue regulares. Terá um acompanhamento cuidadoso quando iniciaro tratamento ou se alterar a dose. O seu médico indicar-lhe-á quando deve voltar àconsulta.
Ao tomar CARDIPRIL com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Medicamentos
Usados, por exemplo, no tratamento de
Diuréticos poupadores de potássio
Insuficiência cardíaca, doença do fígado,
(espironolactona, triamtereno ou amilorida)
algumas doenças do rim
Comprimidos de potássio ou líquidos ou
Níveis baixos de potássio no sangue
substitutos do sal contendo potássio
Pressão arterial elevada, edema (inchaço
Diuréticos não-poupadores de potássio (tiazida,
dos dedos das mãos, pernas, dedos dos pés
furosemida)
e cara)
Lítio
Mania ou depressão
Anti-inflamatórios não esteróides (AINE)
Dores musculares, rigidez e inflamação
(indometacina, diflunisal ou diclofenac,
(artrite)
celecoxib ou valdecoxib e ácido acetilsalicílico
Ouro injectável
Dor, rigidez e inflamação (artrite)
Anti-hipertensores (como a metildopa,
Pressão arterial elevada
clonidina, moxonidina
Nitroglicerina e outros nitratos
Doença do coração, dor no peito
Antidiabéticos (insulina), antidiabéticos orais
Diabetes
(metformina, pioglitazona)
Trombolíticos (clopidrogel); bloqueadores beta
Ataque de coração, pressão arterial elevada
(bisoprolol, metoprolol)
Antidepressivos tricíclicos (como amitriptilina);neurolépticos (como fenotiazinas ou
Depressão e doenças mentais
butirofenonas)
Tuberculose (conhecida por TB) e outras
Rifampicina
infecções micobacterianas
Antiácidos (ranitidina, pantoprazol)
Azia, dor de estômago e indigestão
Simpaticomiméticos (medicamentos queestimulam o sistema nervoso central) tais como
Pressão arterial baixa, choque,
efedrina, salbutamol (que também podem ser
insuficiência cardíaca, asma ou alergias
usados em remédios para a tosse e constipações)e noradrenalina e adrenalina
Prevenção da gota, tratamento para as
Alopurinol
pedras nos rins ou níveis elevados de ácido
úrico
Batimentos cardíacos irregulares e para
Procainamida
abrandar a aceleração do ritmo cardíaco
Anestésicos (agentes que eliminam os impulsos
Utilizados em cirurgia, ou mesmo quando
nervosos)
vai ao dentista
Imunosupressores (medicamentos que eliminam
Usados, por exemplo, se foi submetido a
a resposta imunológica do organismo)
um transplante recente de um órgão
Gravidez e aleitamento
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Normalmente o seu médico irá aconselhá-la a interromper o tratamento com Cardiprilantes de engravidar ou logo que saiba que está grávida e irá aconselhá-la a tomar outromedicamento para substituição de Cardipril. Cardipril não é recomendado no início dagravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3 meses de gravidez porque pode causarlesões graves no seu bebé, se for utilizado depois do terceiro mês de gravidez
Aleitamento
Informe o seu médico caso se encontre a amamentar ou se vai começar a amamentar.
Cardipril não é recomendado para mães que estão a amamentar e o seu médico poderáescolher outro tratamento para si se desejar amamentar, especialmente se o seu bebé forrecém-nascido ou prematuro.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O CARDIPRIL pode fazê-lo sentir-se atordoado ou com sono. Não conduza ou utilizemáquinas sem saber até que ponto o CARDIPRIL o afecta.
Informações importantes sobre alguns componentes de CARDIPRIL
CARDIPRIL contém lactose. Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a algunsaçúcares, informe o seu médico antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR CARDIPRIL
Tomar CARDIPRIL sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Instruções
– Tomar os comprimidos 15 minutos antes das refeições
– Tomar os comprimidos com muita água
– Tomar os comprimidos sempre à mesma hora
Posologia (adultos)
A dose inicial é de 5 mg por dia. Após 3 semanas será necessário medir novamente a suapressão para ver os resultados. O seu médico poderá aumentar a dose para 10 mg oumesmo para 20 mg.
O seu médico poderá querer que comece o tratamento com uma dose de 2,5 mg:
– se tem problemas de rins ligeiros ou problemas de fígado
– se tem problemas de coração, dor no peito, problemas relacionados com os vasossanguíneos no cérebro, níveis baixos de sal e/ou fluidos, ou
– se há risco de haver uma descida súbita da sua tensão
Doentes com mais de 65 anos de idade
O seu médico começará o seu tratamento com 2,5 mg uma vez por dia e aumentará até 10mg, dependendo do modo como reage ao tratamento.
Os comprimidos de CARDIPRIL não são recomendados para crianças.
Se tomar mais CARDIPRIL do que deveria
Consulte imediatamente o seu médico se tomou acidentalmente mais comprimidos doque a dose recomendada. Lembre-se de que deve levar consigo a embalagem com oscomprimidos que sobraram. Os sinais mais frequentes de sobredosagem são queda detensão, choque e estupor (um estado de quase perda total de consciência), abrandamentodo ritmo cardíaco, alterações dos níveis de potássio ou outros electrólitos e insuficiênciarenal. Isto pode dar origem a uma sensação de desconforto geral, sentir o seu coração abater ou inchaço dos dedos das mãos, pernas e dedos dos pés (edema).
Caso se tenha esquecido de tomar CARDIPRIL
Simplesmente esqueça essa dose e tome a dose seguinte à hora habitual. Não tome umadose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar CARDIPRIL
Não pare de tomar CARDIPRIL a não ser que o seu médico lho recomende. Se parar detomar este medicamento, a sua tensão arterial pode subir. Se a sua tensão subir podeafectar o funcionamento do seu coração e rins.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização de Cardipril, fale com o seu médico oufarmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como todos os medicamentos, CARDIPRIL pode causar efeitos secundários , no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.
É muito importante que contacte imediatamente o seu Médico e pare de tomar
CARDIPRIL se começar a sentir algum dos seguintes sintomas:
– dor de cabeça; tonturas; cabeça oca, eventualmente com perda de visão. Isto éparticularmente importante no início do tratamento ou quando a dose é aumentada
– dificuldade em respirar
– erupção cutânea ou comichão
– uma reacção alérgica grave que causa inchaço na cara ou garganta (angioedema)
– bolhas na pele, boca, olhos e órgãos genitais (necrólise epidérmica tóxica, síndrome de
Stevens-Johnson)
– pele ou olhos amarelecidos causados por problemas do fígado ou do sangue (icterícia)
Fale com o seu médico ou farmacêutico, se lhe aparecerem os seguintes sintomas:
Efeitos secundários frequentes (afectam menos de 1 pessoa em 10)
– cansaço/sono
– tosse
– sensação de enjoo (náusea)
Efeitos secundários pouco frequentes (afectam menos de 1 pessoa em 100)
– sentir o coração a bater (palpitações)
– estreitamento dos vasos sanguíneos no cérebro (doença cerebrovascular)
– sensação de desmaio
– formigueiro ou adormecimento das mãos e pés
– inchaço e irritação dentro do nariz
– vómitos
-dor na parte superior do abdómen
– indigestão (mal estar no estômago)
– bronquite
– virose
– infecção do tracto respiratório superior
– dor no peito
– dor nos membros
– inchaço dos dedos das mãos, pernas e dedos dos pés (edema)
Efeitos secundários raros (afectam menos de 1 pessoa em 1000)
– redução (baixa no número) dos glóbulos brancos, o que faz com que ocorram maisinfecções
– redução (baixa no número) de glóbulos vermelhos, que pode fazer com que a pele setorne pálida e origine fraqueza e falta de ar.
Efeitos sobre os resultados das análises
CARDIPRIL pode provocar alterações na composição do seu sangue. O seu médicopedir-lhe regularmente que faça análises de sangue e explicar-lhe-á os resultados.
Os seguintes efeitos secundários foram descritos com este tipo de medicamentos:
– visão turva
– problemas de equilíbrio; confusão; zumbidos nos ouvidos
– cansaço; depressão; problemas de sono; impotência
– alterações do paladar
– alterações do ritmo cardíaco (mais rápido, irregular); ataque cardíaco; sintomasisquémicos transitórios
– risco aumentado de sangramento ou nódoas negras
– urticária; vermelhidão da pele
-queda de cabelo
– falta de ar; respiração ofegante
– inflamações – por exemplo das cavidades nasais (sinusite), língua (glossite), fígado
(hepatite), pâncreas (pancreatite) ou do estômago (gastrite).
– diarreia; prisão de ventre; boca seca
– paragem intestinal; inflamação dos intestinos causando cólicas
– problemas renais
– febre
– dores musculares; dores nas articulações.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR CARDIPRIL
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar os comprimidos a uma temperatura superior a 30ºC. Conserve-os naembalagem original.
Não utilize Cardipril após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e noblister.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de CARDIPRIL
A substância activa é o imidapril (sob a forma de cloridrato). Cada comprimido de
Cardipril contem 5 mg, 10 mg ou 20 mg de cloridrato de imidapril.
Os outros componentes são hidrogenofosfato de cálcio anidro, amido pré-gelificado
(milho), lactose mono-hidratada, croscarmelose sódica, distearato de glicerilo
Qual o aspecto de CARDIPRIL e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de CARDIPRIL são esbranquiçados, biconvexos com bordos planos,ranhurados em ambas as faces.
O medicamento está disponível em blisters, contendo 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84,
90, 100 e 1000 comprimidos por embalagem.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Bialport ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
À Av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado
Portugal
Fabricante
BIAL ? Portela & Cª, S.A.
À Av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado
Portugal
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