Neste folheto:
1. O que é Bicalutamida Farmoz 150 mg e para que é utilizado
2. Antes de tomar Bicalutamida Farmoz 150 mg
3. Como tomar Bicalutamida Farmoz 150 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bicalutamida Farmoz 150 mg
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Bicalutamida Farmoz 150 mg Comprimidos revestidos por película
Bicalutamida
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É BICALUTAMIDA FARMOZ 150 mg E PARA QUE É UTILIZADO
Bicalutamida Farmoz pertence a um grupo de medicamentos denominadosantiandrogénios. Isto significa que pode interferir com alguma da actividade dosandrogénios (hormonas sexuais masculinas) no corpo.
Bicalutamida Farmoz 150 mg é utilizado para tratar neoplasias da próstata.
Na doença precoce, é utilizado como tratamento imediato ou deverá ser iniciado apóstratamento com intuito curativo
Bicalutamida Farmoz 150 mg é igualmente utilizado como monoterapia em doentes paraos quais a castração ou o uso de outros medicamentos não é considerado adequado ouaceitável.
2. ANTES DE TOMAR BICALUTAMIDA FARMOZ 150 mg
Não tome Bicalutamida Farmoz 150 mg:
– Se é alérgico à bicalutamida ou a qualquer outro componente de Bicalutamida Farmoz.
– Simultaneamente com outros medicamentos contendo terfenadina, astemizol oucisapride.
Bicalutamida Farmoz 150 mg não deve ser tomado por mulheres, incluindo grávidas emulheres que estejam a amamentar.
Bicalutamida Farmoz 150 mg não deve ser administrado em crianças.
Tome especial cuidado com Bicalutamida Farmoz 150 mg se:
– Tem algum problema de saúde ou doença que afecte o seu fígado.
– Está a tomar outros medicamentos, incluindo aqueles que compra sem receita médica.
Se for hospitalizado informe o pessoal médico de que está a tomar Bicalutamida Farmoz
150 mg.
Tomar Bicalutamida Farmoz 150 mg com outros medicamentos:
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Em particular,deverá informá-lo se está a tomar anticoagulantes orais (que previnem a formação decoágulos sanguíneos), alguns anti-histamínicos (terfenadina ou astemizol), cisapride (paraalguns tipos de indigestão), ciclosporina (para suprimir o seu sistema imunitário), oubloqueadores dos canais do cálcio (para tratamento de pressão arterial alta ou outrasdoenças cardíacas), cimetidina ou cetoconazol.
Gravidez e aleitamento:
Bicalutamida Farmoz 150 mg não deve ser tomado por mulheres, incluindo grávidas emulheres que estejam a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
É improvável que Bicalutamida Farmoz 150 mg afecte a sua capacidade de conduzirveículos ou utilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Bicalutamida Farmoz 150 mg:
Os comprimidos de Bicalutamida Farmoz 150 mg contêm lactose. Se o seu médico lhedisse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar estemedicamento.
3. COMO TOMAR BICALUTAMIDA FARMOZ 150 mg
Tome Bicalutamida Farmoz 150 mg sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é de 1 comprimido tomado uma vez por dia.
Deverá engolir o comprimido inteiro com água.
Tente tomar os comprimidos sempre à mesma hora do dia.
Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser que o seumédico o recomende.
Se tomar mais Bicalutamida Farmoz 150 mg do que deveria:
Se tomar Bicalutamida Farmoz mais do que deveria, contacte o seu médico ou o hospitalmais próximo.
Caso se tenha esquecido de tomar Bicalutamida Farmoz 150 mg:
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento fale com o seu médico oufarmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Bicalutamida Farmoz 150 mg pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários o incomodar:
Muito frequentes (>1/10):
Doenças dos orgãos genitais e da mama
Ginecomastia, amolecimento das mamas. A maioria dos doentes tratados combicalutamida numa dose diária de 150 mg em monoterapia manifestou ginecomastia e/oudor mamária. Em ensaios clínicos, estes efeitos foram considerados graves em cerca de
5% dos doentes. A ginecomastia pode não resolver-se espontaneamente após a cessaçãoda terapêutica, particularmente após um tratamento prolongado.
Frequentes (>1/100;<1/10):
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Afrontamentos, prurido, alopécia, crescimento de cabelo e pele seca.
Doenças gastrointestinais
Náuseas
Perturbações do foro psiquiátrico
Diminuição da líbido
Doenças renais e urinárias
Impotência
Perturbações gerais
Astenia, aumento de peso.
Pouco frequentes (1/10>1/100):
Perturbações do foro psiquiátrico
Depressão
Doenças gastrointestinais
Dor abdominal, dispepsia.
Doenças renais e urinárias
Hematúria
Distúrbios do fígado e da vesícula biliar
Alterações hepáticas (níveis elevados de transaminases, colestase e icterícia), que sãoraramente graves. Estas alterações foram frequentemente transitórias e resolveram-se ou,melhoraram com a continuação da terapêutica ou, após a cessação da terapêutica.
Ocorreu, raramente, insuficiência hepática em doentes durante o tratamento combicalutamida. Não se estabeleceu uma relação de causalidade destes efeitos com aterapêutica. Deve ser considerada a realização de testes periódicos da função hepática
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR BICALUTAMIDA FARMOZ 150 mg
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30ºC (em blister PVC + PVdC/ Alu).
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação (emblister OPA/ Alu).
Conservar na embalagem de origem.
Não utilize Bicalutamida Farmoz 150 mg após o prazo de validade impresso naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Bicalutamida Farmoz 150 mg
A substância activa é a bicalutamida. Cada comprimido contém 150 mg de bicalutamida.
Os outros componentes são lactose monohidratada, crospovidona, povidona, estearato demagnésio, alcool polivínicico, macrogol 3000, dióxido de titânio (E-171) e talco.
Qual o aspecto de Bicalutamida Farmoz 150 mg e conteúdo da embalagem
Os comprimidos são acondicionados em blister de PVC + PVDC/Alu ou blister OPA/Alu.
Bicalutamida Farmoz 150 mg apresenta-se em embalagens de 20 ou 60 comprimidos.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
FARMOZ – Sociedade Técnico Medicinal S.A.
Rua Professor Henrique de Barros, Edifício Sagres 3º A
2685 – 338 Prior Velho
Tel. 210 414 124
Fax 219 412 157e-mail: farmoz@mail.telepac.pt
Fabricante
West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora
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