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Bicalutamida Cetoconazol

Bicalutamida Medac Bicalutamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Bicalutamida Synthon e para que é utilizada
2. Antes de tomar Bicalutamida Synthon
3. Como tomar Bicalutamida Synthon
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bicalutamida Synthon
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Bicalutamida Synthon 50 mg Comprimido revestido por película
Bicalutamida

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer outros efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É BICALUTAMIDA SYNTHON E PARA QUE É UTILIZADA

Bicalutamida Synthon é usada no tratamento de cancro da próstata avançado. É tomadajuntamente com um fármaco conhecido como um análogo da hormona libertadora dahormona luteinizante (LHRH) ? um tratamento hormonal adicional ? ou acompanhando aremoção cirúrgica dos testículos.

Bicalutamida Synthon pertence a um grupo de medicamentos conhecido comoantiandrogénios não-esteróides. A substância activa bicalutamida bloqueia o efeitoindesejável das hormonas sexuais masculinas (androgénios) e inibe o crescimento dascélulas na próstata desta forma.

2.ANTES DE TOMAR BICALUTAMIDA SYNTHON

Não tome Bicalutamida Synthon:

Se tem alergia (hipersensibilidade) à bicalutamida ou a qualquer outro componente de
Bicalutamida Synthon.
Se toma terfenadina (para a febre dos fenos ou alergia), astemizole (para a febre dosfenos ou alergia) ou cisaprida (para os problemas de estômago).

Bicalutamida Synthon não deve ser administrada a mulheres ou a crianças e adolescentes.

Tome especial cuidado com Bicalutamida Synthon:

– Se tiver problemas moderados ou graves no fígado. O medicamento só deve ser tomadodepois de o seu médico ter considerado cuidadosamente os possíveis benefícios e riscos.
Se este for o caso, o seu médico fará regularmente análises à sua função hepática
(bilirrubina, transaminases, fosfatase alcalina). Se ocorrerem graves perturbações dafunção hepática, o tratamento com Bicalutamida Synthon deve ser interrompido.
-Se tiver problemas graves nos rins. O medicamento só deve ser tomado depois de o seumédico ter considerado cuidadosamente os possíveis benefícios e riscos.
– Se tiver uma doença de coração. Se este for o caso, o seu médico deve monitorizarregularmente a sua função cardíaca.

Tomar Bicalutamida Synthon com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica
Bicalutamida Synthon não pode tomada juntamente com qualquer um dos seguintesmedicamentos:
Terfenadina ou astemizole (para a febre dos fenos ou alergia)
Cisaprida (para os problemas de estômago)

Se tomar Bicalutamida Synthon juntamente com um dos seguintes medicamentos, oefeito da bicalutamida, tal como o efeito do outro medicamento, pode ser influenciado.
Por favor, fale com o seu médico antes de tomar qualquer um destes medicamentos com
Bicalutamida Synthon:
Varfarina ou qualquer medicamento semelhante para evitar os coágulos de sangue
Ciclosporina (usada para suprimir o sistema imunitário, de modo a evitar e tratar arejeição de um órgão transplantado ou de medula óssea)
Cimetidina (para tratar as úlceras do estômago)
Cetoconazole (usado para tratar as infecções fúngicas da pele e das unhas)
Bloqueadores do canal de cálcio (para tratar a tensão arterial alta).

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
As mulheres não devem tomar Bicalutamida Synthon. A bicalutamida não está indicadaem mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Existe a possibilidade de estes comprimidos lhe causarem tonturas ou sonolência. Casose sinta afectado, não deve conduzir nem utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Bicalutamida Synthon:

Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3.COMO TOMAR BICALUTAMIDA SYNTHON

Tomar Bicalutamida Synthon sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O médico receita-lhe uma dose adequada especialmente a si. A dose habitual é umcomprimido por dia. Leia as instruções presentes na embalagem.

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com líquido. Tente tomar o medicamentomais ou menos à mesma hora, todos os dias.

Se tomar mais Bicalutamida Synthon do que deveria

Se tomou comprimidos a mais, contacte o médico ou o hospital mais próximo o maisrapidamente possível. Leve consigo os restantes comprimidos ou a embalagem, para omédico conseguir identificar o que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Bicalutamida Synthon

Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose diária, "salte" essa dose e espere até à horada próxima toma. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceude tomar.

Se parar de tomar Bicalutamida Synthon

Não pare de tomar o medicamento, mesmo que se sinta melhor, a não ser medianteconselho médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Bicalutamida Synthon pode causar efeitos secundários,no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários graves:

Deve contactar o seu médico de imediato, se tiver algum dos seguintes efeitossecundários graves.

Efeitos secundários graves pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 pessoas):
?Reacção alérgica grave que cause inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta, quepossa causar dificuldades ao engolir e ao respirar, ou forte comichão na pele comborbulhagem.
?Falta de ar grave, ou repentino agravamento da falta de ar, possivelmente com tosse oufebre. Alguns doentes tratados com Bicalutamida Synthon desenvolvem uma inflamaçãonos pulmões, chamada de doença pulmonar intersticial.
Efeitos secundários graves raros (afectam menos de 1 em 1.000 pessoas):
?Amarelamento da pele ou da zona branca dos olhos, causado por problemas de fígado
(incluindo falência hepática).

Outros efeitos secundários:
Informe o seu médico, se algum dos seguintes efeitos secundários o incomodar:

Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 pessoas)
?Tecido da mama dorido ou inchado
?Desejo sexual reduzido, problemas de erecção, impotência
Afrontamentos

Efeitos secundários frequentes (afectam menos de 1 em 10 pessoas):
?Nauseas (indisposição)
?Diarreia ou obstipação
?Tonturas
?Dificuldade em dormir
?Erupção cutânea, comichão, suores, excesso de pêlos corporais
?Sensação de fraqueza
?Aumento de peso
?Diabetes mellitus
?Edema
?Dor generalizada, dor pélvica
?Arrepios
?Análises sanguíneas que revelem alterações no funcionamento do fígado
?Diminuição das células vermelhas do sangue, o que pode provocar palidez na pele,fraqueza ou falta de ar

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 pessoas):
?Perda de apetite, perda de peso
?Depressão
?Nível elevado de açúcar no sangue
?Sonolência
?Dificuldade em respirar
?Boca seca, indigestão, flatulência (gases)
?Queda de cabelo

?Necessidade de urinar durante a noite, sangue na urina
?Dor abdominal, dor no peito, dor de cabeça, dor nas costas, dor no pescoço

Efeitos secundários raros (afectam menos de 1 em 1000 pessoas):
?Vómitos
?Pele seca

Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 em 10,000 pessoas):
?Dor no peito e insuficiência cardíaca (que pode estar associada à falta de ar,especialmente em esforço, um batimento cardíaco acelerado, inchaço nos membros emanchas na pele), batimento cardíaco irregular, traçado cardíaco anormal noelectrocardiograma.
?Redução nas plaquetas do sangue, o que aumenta o risco de hemorragia ou hematomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer outros efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR BICALUTAMIDA SYNTHON

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Bicalutamida Synthon depois de expirar o prazo de validade impresso naembalagem exterior, a seguir a Val.. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilizar Bicalutamida Synthon se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioraçãona aparência dos comprimidos.

Os medicamentos não devem se eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Bicalutamida Synthon

A substância activa é a bicalutamida.
Um comprimido contém 50 mg de bicalutamida.

Os outros componentes são lactose mono-hidratada, povidona K-29/32, crospovidona,laurilsulfato de sódio e estearato de magnésio. O revestimento contém lactose mono-
hidratada, hipromelose, dióxido de titânio (corante E171) e macrogol 4000.

Qual é o aspecto de Bicalutamida Synthon e o conteúdo da embalagem

Comprimido revestido por película, branco, biconvexo e redondo, com a gravação BCM
50 em um dos lados.
5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 80, 84, 90, 98, 100, 140, 200, ou 280 comprimidos em
?blister?
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Países Baixos

Fabricante
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
The Netherlands

Synthon Hispania
Castello 1
Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Spain

Este medicamento foi autorizado nos Estados-Membros da União Europeia com asseguintes denominações:
Áustria
Androbloc
50
mg
–
Filmtabletten
Bélgica Bicalutamide
Synthon
50
mg
Républica Checa

Lanbica 50 mg
Dinamarka

Bicalutamid Synthon 50 mg
Estónia Bicalan
50
mg
Finlândia
Bicusan
50
mg
Alemanha

Bicalutamide Synthon 50 mg
Grécia
Beruxan
50
mg
Hungria Lanbicamid
50
mg
Islândia Bicalutamide
Synthon
50
mg
Irlanda
Bicalutamide
Synthon
50
mg
Itália
Bicalutamide
Synthon
50
mg
Lituânia

Bicalan 50 mg dengta tablete

Létonia Bicalan
50
mg
Luxemburgo
Bicalutamide
Synthon
50
mg
Noruega
Bicalutamide
Synthon
50
mg
Polónia

Bicalutamide Polpharma 50 mg
Portugal Bicalutamida
Synthon
50
mg
Eslováquia
Bicalutamide
Synthon
50
mg
Eslovénia
Bicalutamide
Synthon
50
mg
Espanha SAVEPROST
50
mg
Suécia
Bicalutamide
Synthon
50
mg
Países Baixos

Bicalutamide Synthon 50 mg
Reino Unido

Bicalutamide 50 mg

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Casodex 50 mg bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Casodex 50 mg e para que é utilizado
2.Antes de tomar Casodex 50 mg
3.Como tomar Casodex 50 mg
4.Efeitos secundários possíveis
5.Conservação de Casodex 50 mg

Casodex 50 mg bicalutamida

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

O nome do seu medicamento é Casodex 50 mg e apresenta-se sob a forma farmacêutica de comprimidos revestidos por película.

A substância activa é a bicalutamida. Cada comprimido contém 50 mg de bicalutamida. Casodex 50 mg contém também outros componentes não activos. Estes são: lactose monohidratada, amidoglicolato de sódio, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 300 e dióxido de titânio.

Casodex 50 mg apresenta-se em embalagens de 20 ou 30 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Classificação farmacoterapêutica (F.H.N.M.): 16.2.2.2 Antiandrogénios.

O titular da autorização de introdução no mercado é AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Humberto Madeira, 7, Valejas, 2745-663 Barcarena.

1.O que é CASODEX 50 mg e para que é utilizado
Casodex 50 mg pertence a um grupo de medicamentos denominados antiandrogénios. Isto significa que pode interferir com alguma da actividade dos androgénios (hormonas sexuais masculinas) no corpo.

Casodex 50 mg é utilizado para tratar neoplasias da próstata.
Numa dose diária de 50 mg, Casodex 50 mg é utilizado em combinação com outros
tratamentos tais como medicamentos que reduzem os níveis de androgénios do corpo.

Numa dose diária de 150 mg:
– Casodex 50 mg é utilizado como tratamento imediato na doença precoce ou deverá ser iniciado após tratamento com intuito curativo.
– Casodex 50 mg é utilizado como monoterapia em doentes para os quais a castração ou o uso de outros medicamentos não é considerado adequado ou aceitável.

2.ANTES DE TOMAR CASODEX 50 mg

Não tome Casodex 50 mg:
Se é alérgico à bicalutamida ou a qualquer outro ingrediente de Casodex 50 mg. Simultaneamente com outros medicamentos contendo terfenadina, astemizol ou cisapride.

Casodex 50 mg não deve ser tomado por mulheres, incluindo grávidas e mulheres que estejam a amamentar.

Casodex 50 mg não deve ser administrado a crianças.

Tome especial cuidado com Casodex 50 mg:
Antes de tomar o seu medicamento, informe o seu médico se:
Tem algum problema de saúde ou doença que afecte o seu fígado.
Está tomar outros medicamentos, incluindo aqueles que compra sem receita médica.

Se for hospitalizado informe o pessoal médico de que está a tomar Casodex 50 mg.

Tomar CASODEX 50 mg com outros medicamentos: Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo aqueles que comprou sem receita médica. Em particular, deverá informá-lo se está a tomar anticoagulantes orais (que previnem a formação de coágulos sanguíneos), alguns anti-histamínicos (terfenadina ou astemizol), cisapride (para alguns tipos de indigestão), ciclosporina (para suprimir o seu sistema imunitário), ou bloqueadores dos canais do cálcio (para tratamento de pressão arterial alta ou outras doenças cardíacas), cimetidina ou cetoconazol.

Gravidez e aleitamento:
Casodex 50 mg não deve ser tomado por mulheres, incluindo grávidas e mulheres que estejam a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
É improvável que Casodex 50 mg afecte a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Casodex 50 mg: Os comprimidos de Casodex 50 mg contêm lactose e dióxido de titânio, os quais podem causar problemas num pequeno número de doentes que sejam sensíveis. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3.Como tomar Casodex 50 mg

Tome o seu medicamento de acordo com as instruções do seu médico. Deve também ler o rótulo da cartonagem exterior. Se não tiver a certeza de como tomar Casodex 50 mg consulte o seu médico ou farmacêutico.

A dose habitual é de 1 comprimido (50 mg) tomado uma vez ao dia ou de 3 comprimidos (150 mg) tomados numa única toma diária, conforme as instruções do seu médico.
Deverá engolir o comprimido inteiro com água. Tente tomar os comprimidos sempre à mesma hora do dia.
Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser que o seu médico o recomende.

Se tomar mais Casodex 50 mg do que deveria:
Se tomar Casodex 50 mg mais do que deveria, contacte o seu médico ou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Casodex 50 mg:
Se falhou uma dose, não tome uma dose extra. Continue de acordo com o programa habitual.

4.Efeitos secundários possíveis

Tal como se verifica com todos os medicamentos, Casodex 50 mg pode ter efeitos secundários.
Contacte o seu médico imediatamente ou desloque-se ao hospital mais próximo se lhe acontecer alguma das seguintes situações:

Efeitos secundários que são pouco frequentes:
Falta de ar grave ou agravamento súbito de falta de ar, possivelmente com tosse ou febre. Alguns doentes que tomam Casodex 150 mg podem desenvolver uma inflamação dos pulmões, denominada doença pulmonar intersticial.
Comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias) ou inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta, que possam causar dificuldade em engolir. Sangue na urina Dor abdominal
Coloração amarela da pele e dos olhos (icterícia). Podem ser sintomas de lesão no fígado ou pode ocorrer raramente falência do fígado.

Efeitos indesejáveis que podem surgir quando Casodex 50 mg é administrado numa dose diária de 50 mg (1 comprimido de 50 mg)

Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários o incomodar:

Efeitos secundários que são muito frequentes: hipersensibilidade ou aumento do volume da mama, afrontamentos.

Efeitos secundários que são frequentes: náuseas, diarreia, comichão, sensação de fraqueza.

Efeitos secundários que são raros: vómitos, pele seca.

Efeitos indesejáveis que podem surgir quando Casodex 50 mg é administrado numa dose diária de 150 mg (3 comprimidos de 50 mg)

Efeitos secundários que são muito frequentes: hipersensibilidade ou aumento do volume da mama.

Efeitos secundários que são frequentes: afrontamentos, náuseas, comichão, sensação de fraqueza, pele seca, diminuição da líbido, impotência, aumento de peso, perda ou crescimento de cabelo.

Efeitos secundários que são pouco frequentes: indigestão, depressão.

Ocasionalmente, Casodex poderá estar associado com alterações do sangue, pelo que é o possível que o seu médico peça algumas análises de sangue.
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe ou seu médico ou farmacêutico.

5.CONSERVAÇÃO DE Casodex 50 mg

Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não conservar acima de 30°C. Conservar na embalagem de origem.
Se o seu médico decidir parar o seu tratamento, devolva ao seu farmacêutico quaisquer comprimidos que não tenha utilizado.
Não tome os comprimidos após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este folheto informativo foi revisto em Junho de 2007.

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Antiandrogénios Bicalutamida

Bicalutamida Generis 50 mg Comprimidos Bicalutamida bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é a Bicalutamida Generis e para que é utilizada
2.Antes de tomar Bicalutamida Generis
3.Como tomar Bicalutamida Generis
4.Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bicalutamida Generis
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Bicalutamida Generis 50 mg Comprimidos
Bicalutamida Generis 150 mg Comprimidos

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É A BICALUTAMIDA GENERIS COMPRIMIDOS E PARA QUE É

UTILIZADA

Classificação farmacoterapêutica: 16.2.2.2. – Medicamentos antineoplásicos eimunomoduladores. Hormonas e anti-hormonas. Anti-hormonas. Antiandrogénios.

Indicações terapêuticas
A bicalutamida pertence a um grupo de medicamentos designado antiandrogénios. Istosignifica que pode interferir com alguma actividade dos androgénios (hormonas sexuaismasculinas) no corpo.
A bicalutamida é usada para tratar neoplasias da próstata.

Numa dose diária de 50 mg, a bicalutamida é usada em combinação com outrostratamentos tais como medicamentos que reduzem os níveis de androgénios do corpo.

A bicalutamida numa dose diária de 150 mg é indicada quer em monoterapia quer comoadjuvante ao tratamento por prostatectomia radical ou radioterapia em doentes comcancro da próstata localmente avançado com maior risco de progressão da doença.Abicalutamida é igualmente usada como monoterapia em doentes para os quais acastração ou outros medicamentos não é considerado adequado ou aceitável.

2. ANTES DE TOMAR BICALUTAMIDA GENERIS COMPRIMIDOS

Não tome Bicalutamida Generis:
-se tem hipersensibilidade à bicalutamida ou a qualquer dos excipientes;
-se é mulher;
-se está grávida ou a amamentar;
-se está a tomar outros medicamentos como terfenadina, astemizol ou cisapride.

Não administre este medicamento a crianças.

Tome especial cuidado com Bicalutamida Generis:
-se tem problemas ou doenças do fígado.
-se for hospitalizado informe o pessoal médico de que está a tomar bicalutamida.

Ao tomar Bicalutamida Generis com outros medicamentos

Informe o seu médico se está a tomar ou se tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Em particular, deverá informá-lo se estiver a tomar medicamentos anti-coagulantesorais (que previnem a formação de coágulos no sangue), alguns anti-histamínicos
(terfenadina ou astemizol), cisapride (para alguns tipos de indigestão), ciclosporina
(para suprimir o seu sistema imunitário), bloqueadores dos canais de cálcio (paratratamento da pressão arterial alta ou outras doenças cardíacas), cimetidina oucetoconazol.

Gravidez e aleitamento
A bicalutamida está contra-indicada em mulheres e não pode ser administrado agrávidas ou durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinasdurante o tratamento com bicalutamida.

Informações importantes sobre alguns componentes de Bicalutamida Generis
Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR BICALUTAMIDA GENERIS

Tome sempre Bicalutamida Generis de acordo com as instruções do seu médico. Devetambém ler o rótulo da cartonagem exterior. Fale com o seu médico ou farmacêutico setiver dúvidas.

Modo de administração e posologia

A dose usual é de um comprimido (50 mg) tomado uma vez ao dia ou de 3comprimidos (150 mg) tomados numa única toma diária, conforme as instruções do seumédico.

Deverá engolir o comprimido inteiro com um pouco de água.

Deve tomar os comprimidos sempre à mesma hora do dia.

Duração do tratamento
Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem a não ser que oseu médico o recomende.

Se tomar mais Bicalutamida Generis do que deveria
Se tomar de uma vez só mais comprimidos do que o que lhe foi indicado, devecontactar o seu médico ou hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Bicalutamida Generis
Deve tomar este medicamento dentro do horário recomendado pelo médico. Mas se seesquecer de tomar um comprimido, tome-o logo que se lembre durante o mesmo dia.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Bicalutamida Generis pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Durante o tratamento com bicalutamida os efeitos secundários mais frequentes são:
– tecido mamário amolecido ou aumentado, afrontamentos, náuseas, vómitos, diarreia,comichão, pele seca, fraqueza, impotência, coloração amarela da pele e dos olhos
(icterícia), indigestão, dor abdominal, sangue na urina, depressão, perda de cabelo oucrescimento de cabelo, diminuição da libido e fertilidade reduzida.

Ocasionalmente, a bicalutamida poderá estar associada com alterações do sangue, o quepoderá fazer com que o seu médico lhe peça algumas análises clínicas.
Não fique alarmado com esta lista de possíveis efeitos do medicamento. Poderá nãoexperimentar nenhum deles.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR BICALUTAMIDA GENERIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação

Não utilize Bicalutamida Generis após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Bicalutamida Generis

A substância activa é a bicalutamida.
Os outros componentes são: lactose monohidratada, povidona K 30, amidoglicolato desódio, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio (E171) e propilenoglicol,
400.

Qual o aspecto de Bicalutamida Generis e conteúdo da embalagem
Apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por película, estando disponível emembalagens de 20, 30 e 60 comprimidos para a dosagem de 50 mg e em embalagens de
28, 30 e 60 comprimidos para a dosagem de 150 mg.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
GENERIS FARMACÊUTICA, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra

Fabricante
Farma-APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, 19 – Venda Nova
Amadora

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Antiandrogénios Bicalutamida

Bicalutamida Generis 150 mg Comprimidos Bicalutamida bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é a Bicalutamida Generis e para que é utilizada
2.Antes de tomar Bicalutamida Generis
3.Como tomar Bicalutamida Generis
4.Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bicalutamida Generis
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Bicalutamida Generis 50 mg Comprimidos
Bicalutamida Generis 150 mg Comprimidos

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É A BICALUTAMIDA GENERIS COMPRIMIDOS E PARA QUE É

UTILIZADA

Classificação farmacoterapêutica: 16.2.2.2. – Medicamentos antineoplásicos eimunomoduladores. Hormonas e anti-hormonas. Anti-hormonas. Antiandrogénios.

Indicações terapêuticas
A bicalutamida pertence a um grupo de medicamentos designado antiandrogénios. Istosignifica que pode interferir com alguma actividade dos androgénios (hormonas sexuaismasculinas) no corpo.
A bicalutamida é usada para tratar neoplasias da próstata.

Numa dose diária de 50 mg, a bicalutamida é usada em combinação com outrostratamentos tais como medicamentos que reduzem os níveis de androgénios do corpo.

A bicalutamida numa dose diária de 150 mg é indicada quer em monoterapia quer comoadjuvante ao tratamento por prostatectomia radical ou radioterapia em doentes comcancro da próstata localmente avançado com maior risco de progressão da doença.Abicalutamida é igualmente usada como monoterapia em doentes para os quais acastração ou outros medicamentos não é considerado adequado ou aceitável.

2. ANTES DE TOMAR BICALUTAMIDA GENERIS COMPRIMIDOS

Não tome Bicalutamida Generis:
-se tem hipersensibilidade à bicalutamida ou a qualquer dos excipientes;
-se é mulher;
-se está grávida ou a amamentar;
-se está a tomar outros medicamentos como terfenadina, astemizol ou cisapride.

Não administre este medicamento a crianças.

Tome especial cuidado com Bicalutamida Generis:
-se tem problemas ou doenças do fígado.
-se for hospitalizado informe o pessoal médico de que está a tomar bicalutamida.

Ao tomar Bicalutamida Generis com outros medicamentos

Informe o seu médico se está a tomar ou se tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Em particular, deverá informá-lo se estiver a tomar medicamentos anti-coagulantesorais (que previnem a formação de coágulos no sangue), alguns anti-histamínicos
(terfenadina ou astemizol), cisapride (para alguns tipos de indigestão), ciclosporina
(para suprimir o seu sistema imunitário), bloqueadores dos canais de cálcio (paratratamento da pressão arterial alta ou outras doenças cardíacas), cimetidina oucetoconazol.

Gravidez e aleitamento
A bicalutamida está contra-indicada em mulheres e não pode ser administrado agrávidas ou durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinasdurante o tratamento com bicalutamida.

Informações importantes sobre alguns componentes de Bicalutamida Generis
Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR BICALUTAMIDA GENERIS

Tome sempre Bicalutamida Generis de acordo com as instruções do seu médico. Devetambém ler o rótulo da cartonagem exterior. Fale com o seu médico ou farmacêutico setiver dúvidas.

Modo de administração e posologia

A dose usual é de um comprimido (50 mg) tomado uma vez ao dia ou de 3comprimidos (150 mg) tomados numa única toma diária, conforme as instruções do seumédico.

Deverá engolir o comprimido inteiro com um pouco de água.

Deve tomar os comprimidos sempre à mesma hora do dia.

Duração do tratamento
Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem a não ser que oseu médico o recomende.

Se tomar mais Bicalutamida Generis do que deveria
Se tomar de uma vez só mais comprimidos do que o que lhe foi indicado, devecontactar o seu médico ou hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Bicalutamida Generis
Deve tomar este medicamento dentro do horário recomendado pelo médico. Mas se seesquecer de tomar um comprimido, tome-o logo que se lembre durante o mesmo dia.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Bicalutamida Generis pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Durante o tratamento com bicalutamida os efeitos secundários mais frequentes são:
– tecido mamário amolecido ou aumentado, afrontamentos, náuseas, vómitos, diarreia,comichão, pele seca, fraqueza, impotência, coloração amarela da pele e dos olhos
(icterícia), indigestão, dor abdominal, sangue na urina, depressão, perda de cabelo oucrescimento de cabelo, diminuição da libido e fertilidade reduzida.

Ocasionalmente, a bicalutamida poderá estar associada com alterações do sangue, o quepoderá fazer com que o seu médico lhe peça algumas análises clínicas.
Não fique alarmado com esta lista de possíveis efeitos do medicamento. Poderá nãoexperimentar nenhum deles.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR BICALUTAMIDA GENERIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação

Não utilize Bicalutamida Generis após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Bicalutamida Generis

A substância activa é a bicalutamida.
Os outros componentes são: lactose monohidratada, povidona K 30, amidoglicolato desódio, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio (E171) e propilenoglicol,
400.

Qual o aspecto de Bicalutamida Generis e conteúdo da embalagem
Apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por película, estando disponível emembalagens de 20, 30 e 60 comprimidos para a dosagem de 50 mg e em embalagens de
28, 30 e 60 comprimidos para a dosagem de 150 mg.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
GENERIS FARMACÊUTICA, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra

Fabricante
Farma-APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, 19 – Venda Nova
Amadora

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Bicalutamida

Casodex 150 mg bula do medicamento

Neste folheto:

1.  O que é CASODEX 150 mg e para que é utilizado

2.  Antes de tomar CASODEX 150 mg

3.  Como tomar CASODEX 150 mg

4.  Efeitos secundários CASODEX 150 mg

5.  Conservação de CASODEX 150 mg

Casodex 150 mg

Comprimidos revestidos por película

Bicalutamida

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O que é CASODEX 150 mg e para que é utilizado

Casodex 150 mg pertence a um grupo de medicamentos denominados antiandrogénios. Isto significa que pode interferir com alguma da actividade dos androgénios (hormonas sexuais masculinas) no corpo.

Casodex 150 mg é utilizado para tratar neoplasias da próstata.

Na doença precoce, é utilizado como tratamento imediato ou deverá ser iniciado após tratamento com intuito curativo.

Casodex 150 mg é igualmente utilizado como monoterapia em doentes para os quais a castração ou o uso de outros medicamentos não é considerado adequado ou aceitável.

2. Antes de tomar CASODEX 150 mg

Não tome Casodex 150 mg:

Se é alérgico à bicalutamida ou a qualquer outro componente de CASODEX 150 mg. Simultaneamente com outros medicamentos contendo terfenadina, astemizol ou cisapride.

CASODEX 150 mg não deve ser tomado por mulheres, incluindo grávidas e mulheres que estejam a amamentar.

CASODEX 150 mg não deve ser administrado a crianças.

Tome especial cuidado com Casodex 150 mg:

Antes de tomar o seu medicamento, informe o seu médico se:

Tem algum problema de saúde ou doença que afecte o seu fígado.

Está tomar outros medicamentos, incluindo aqueles que compra sem receita médica.

Se for hospitalizado informe o pessoal médico de que está a tomar Casodex 150 mg.

Tomar CASODEX 150 mg com outros medicamentos:

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo aqueles que comprou sem receita médica. Em particular, deverá informá-lo se está a tomar anticoagulantes orais (para prevenção de coágulos sanguíneos), alguns anti-histamínicos (terfenadina ou astemizol), cisapride (para alguns tipos de indigestão), ciclosporina (para suprimir o seu sistema imunitário), ou bloqueadores dos canais do cálcio (para tratamento de pressão arterial alta ou outras doenças cardíacas), cimetidina ou cetoconazol.

Gravidez e aleitamento:

Casodex 150 mg não deve ser tomado por mulheres, incluindo grávidas e mulheres que estejam a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

É improvável que Casodex 150 mg afecte a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Casodex 150 mg: Os comprimidos de CASODEX 150 mg contêm lactose e dióxido de titânio, os quais podem causar problemas num pequeno número de doentes que sejam sensíveis. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar CASODEX 150 mg

Tome o seu medicamento de acordo com as instruções do seu médico. Deve também ler o rótulo da cartonagem exterior. Se não tiver a certeza de como tomar Casodex 150 mg consulte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose habitual é de 1 comprimido tomado uma vez por dia. Deverá engolir o comprimido inteiro com água. Tente tomar os comprimidos sempre à mesma hora do dia.

Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser que o seu médico o recomende.

Se tomar mais Casodex 150 mg do que deveria:

Se tomar CASODEX 150 mg mais do que deveria, contacte o seu médico ou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Casodex 150 mg:

Se falhou uma dose, não tome uma dose extra. Continue de acordo com o programa habitual.

4. Efeitos secundários CASODEX 150 mg

Tal como se verifica com todos os medicamentos, CASODEX 150 mg pode ter efeitos secundários.

Contacte o seu médico imediatamente ou desloque-se ao hospital mais próximo se lhe acontecer alguma das seguintes situações:

Efeitos secundários que são frequentes:

Coloração amarela da pele e dos olhos (icterícia). Podem ser sintomas de lesão no fígado ou poder ocorrer raramente falência do fígado.

Efeitos secundários que são pouco frequentes:

Falta de ar grave ou agravamento súbito de falta de ar, possivelmente com tosse ou febre. Alguns doentes que tomam CASODEX 150 mg podem desenvolver uma inflamação dos pulmões, denominada doença pulmonar intersticial.

Comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias) ou inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta, que possam causar dificuldade em engolir. Sangue na urina Dor abdominal

Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários o incomodar:

Efeitos secundários que são muito frequentes:

  • Hipersensibilidade ou aumento do volume da mama

Efeitos secundários que são frequentes:

  • Afrontamentos
  • Náuseas
  • Comichão
  • Sensação de fraqueza
  • Pele seca
  • Diminuição da líbido
  • Impotência
  • Aumento de peso
  • Perda ou crescimento de cabelo

Efeitos secundários que são pouco frequentes:

Indigestão Depressão

Ocasionalmente, Casodex 150 mg poderá estar associado com alterações do sangue, pelo que é o possível que o seu médico peça algumas análises ao sangue.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe ou seu médico ou farmacêutico.

5.Conservação de CASODEX 150 mg

Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não conservar acima de 30°C. Conservar na embalagem de origem.

Se o seu médico decidir parar o seu tratamento, devolva ao seu farmacêutico quaisquer comprimidos que não tenha utilizado.

Não tome os comprimidos após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

A substância activa é a. Cada comprimido contém 150 mg de bicalutamida. Casodex 150 mg contém outros componentes não activos. Estes são: lactose monohidratada, amidoglicolato de sódio, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 300 e dióxido de titânio.

Casodex 150 mg apresenta-se em embalagens de 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 80, 84, 90, 100, 140, 200 ou 280 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Classificação farmacoterapêutica: (Antiandrogénios).

O titular da autorização de introdução no mercado é

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.,

Rua Humberto Madeira, 7, Valejas, 2745-663 Barcarena.

Este folheto informativo foi revisto em 22-08-2007.