Etiqueta: Azitromicina

ZITHROMAX ( Azitromincina) pertence a um grupo de antibióticos denominados macrólidos. É um antibiótico utilizado no tratamento de infecções localizadas em diversas partes do organismo provocadas por bactérias.
ZITHROMAX – substancia activa azitromicina, está indicado no tratamento de certas infecções causadas por microorganismos sensíveis, tais como: amigdalites/faringites, sinusites, bronquites, pneumonias, otite média aguda, infecções da pele e dos tecidos moles (por exemplo abcessos), bem como de doenças sexualmente transmissíveis provocadas por Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoea não multi-resistente.

Categorias
Azitromicina

Zithromax IV 500 mg bula do medicamento

Neste folheto:

1.  O que é Zithromax IV e para que é utilizado
2.  Antes de tomar Zithromax IV
3.  Como tomar Zithromax IV
4.  Efeitos secundários Zithromax IV
5.  Como conservar Zithromax IV
6.  Outras informações

Zithromax IV 500 mg

Pó para solução para perfusão

Azitromicina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É ZITHROMAX IV E PARA QUE É UTILIZADO

ZITHROMAX IV pertence a um grupo de antibióticos denominados macrólidos. É um antibiótico utilizado no tratamento de infecções localizadas em diversas partes do organismo provocadas por bactérias.

Quais as patologias que são tratadas com Zithromax IV?

ZITHROMAX IV está indicado no tratamento de infecções graves ou quando o tratamento oral não pode ser utilizado. É utilizado para tratamento das pneumonias (infecções dos pulmões), incluindo infecções provocadas pela bactéria Legionella pneumophila, e infecções pélvicas.

2. ANTES DE TOMAR ZITHROMAX IV

Não tome Zithromax IV

-se tem alergia (hipersensibilidade) à azitromicina, a outro macrólido ou quetólido ou a qualquer outro componente de ZITHROMAX IV

Tome especial cuidado com Zithromax IV

-Deverá interromper o tratamento com ZITHROMAX e contactar o seu médico se surgirem sinais de reacção alérgica como sejam o aparecimento de manchas vermelhas ou brancas na pele e sensação de comichão e irritação; inchaço na pele, na laringe ou na língua, e dificuldade em respirar.

-Deverá informar o médico se já teve ou tem doenças do fígado ou dos rins.

ZITHROMAX IV deve ser reconstituído e diluído de acordo com as instruções, sendo administrado em perfusão endovenosa durante um período não inferior a 60 minutos.

Ao tomar Zithromax IV com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Os medicamentos podem interagir entre si ou com outras substâncias não medicamentosas originando reacções inesperadas ou podendo, nalguns casos, provocar uma diminuição ou aumento do efeito esperado. Assim, deverá indicar ao médico todos os medicamentos que está a usar, ou costuma usar, especialmente os seguintes:

-Derivados da ergotamina (utilizada no tratamento das enxaquecas)

-Digoxina (utilizada no tratamento da insuficiência cardíaca)

-Varfarina (ou outro medicamento com interferência na coagulação sanguínea)

-Ciclosporina (utilizado na supressão do sistema imunitário para prevenir e tratar a rejeição em transplantes de orgãos ou de medula óssea)

-Zidovudina (utilizado no tratamento de infecções por VIH (SIDA))

-Terfenadina (utilizado no tratamento da febre dos fenos ou alergia na pele)

Não deve tomar ZITHROMAX ao mesmo tempo que os antiácidos.

Gravidez e Aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Se está grávida (ou pensa poder estar) ou a amamentar, apenas poderá ser medicada com ZITHROMAX IV se receitado por um médico que tenha conhecimento do seu estado.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Tanto quanto se sabe ZITHROMAX IV não tem efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e de utilização de outras máquinas.

3. COMO TOMAR ZITHROMAX IV

Tomar Zithromax IV sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico determinará qual a dose e duração do tratamento adequadas ao seu caso.

A tabela seguinte ilustra as doses mais vulgarmente utilizadas em doentes adultos para tratamento da Pneumonia (infecção pulmonar) e de Infecções Pélvicas.

Infecção

Dose

Pneumonia

500 mg em dose única diária por perfusão IV, durante pelo menos dois dias, seguindo-se a administração da formulação oral de ZITHROMAX. O seu médico determinará qual a altura considerada adequada para passagem da perfusão IV para a formulação oral de ZITHROMAX.

Infecções Pélvicas

500 mg em dose única diária por perfusão IV, durante um ou dois dias, seguindo-se a administração da formulação oral de ZITHROMAX. O seu médico determinará qual a altura considerada adequada para passagem da perfusão IV para a formulação oral de ZITHROMAX.

Modo e Via de Administração

ZITHROMAX IV destina-se a ser administrado por perfusão intravenosa.

Duração Média do Tratamento

A duração do seu tratamento dependerá da gravidade da sua infecção. Tal decisão caberá ao seu médico.

INFORMAÇÃO ADICIONAL PARA PROFISSIONAIS DE SAÚDE

ZITHROMAX IV deve ser reconstituído e diluído de acordo com as instruções, sendo administrado em perfusão endovenosa durante um período não inferior a 60 minutos.

Não deve ser administrado em bólus ou como injecção intramuscular.

Fase 1

Este medicamento deve ser preparado em condições de assepsia. Adicionar 4,8 ml de água para injectáveis ao frasco de 10 ml utilizando uma seringa padronizada de 5 ml e agitando-o até que todo o fármaco esteja dissolvido.

Fase 2

Para obtenção de uma concentração final de 1,0 mg/ml

Transferir 5 ml da solução de azitromicina contida no frasco (resultante da Fase 1) para 500 ml de um dos solventes abaixo descritos.

Para obtenção de uma concentração final de 2,0 mg/ml

Transferir 5 ml da solução de azitromicina contida no frasco (resultante da Fase 1) para 250 ml de um dos solventes abaixo descritos.

Cloreto de Sódio 0,9% Cloreto de Sódio 0,45%

Dextrose a 5% em Água

Solução de Lactato de Ringer

Dextrose a 5% em Cloreto de Sódio a 0,45% com 20 mEq KCl Dextrose a 5% em Solução de Lactato de Ringer Dextrose a 5% em Cloreto de Sódio a 0,3% Dextrose a 5% em Cloreto de Sódio a 0,45%

Não devem ser adicionadas ao ZITHROMAX IV outras substâncias endovenosas, aditivos ou medicamentos, nem administrados simultaneamente por perfusão através da mesma linha intravenosa.

Grupos Especiais de Doentes

ZITHROMAX IV não esta recomendado para utilização em crianças e adolescentes em fase de crescimento.

Não são necessárias alterações especiais da dose nos seguintes grupos de doentes:

doentes idosos;

doentes com insuficiência renal ligeira a moderada; doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS ZITHROMAX IV

Como todos os medicamentos, Zithromax IV pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários relacionam-se, a maior parte das vezes, com o tracto gastrointestinal, tais como: diarreia/fezes moles, náuseas, dispepsia (dificuldade na digestão), mal-estar abdominal (dores/cólicas), anorexia (falta de apetite), vómitos, obstipação, flatulência (gases), colite pseudomembranosa e casos raros de descoloração da língua e alterações no paladar.

À semelhança do que tem sido descrito com outros antibióticos da mesma classe do ZITHROMAX IV, poderão ocorrer alterações da audição (habitualmente reversíveis), tonturas/vertigens e convulsões.

Foram também descritos casos de trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue), cefaleias (dores de cabeça), sonolência, agressividade, nervosismo, agitação, ansiedade, parestesias (sensação de formigueiro ou adormecimento nos membros), artralgias (dor nas articulações) hiperactividade, candidiase, vaginite (infecção vaginal),alterações da função hepática e renal, bem como reacções alérgicas, tendo sido descritas, embora raramente, reacções cutâneas graves (ver Precauções Especiais de Utilização).

Com a administração de azitromicina pela via intravenosa foi relatada inflamação/dor no local da perfusão.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ZITHROMAX IV

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Zithromax após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Mantenha o medicamento na embalagem original. Não conservar acima de 30°C.

Após reconstituição a solução concentrada (de acordo com as instruções): a azitromicina sob a forma de pó para solução para perfusão é estável química e fisicamente durante 24 horas, quando conservada abaixo de 30°C. Quando diluído de acordo com as instruções, resulta numa solução química e fisicamente estável durante 24 horas a < 30°C ou durante 7 dias se mantida sob refrigeração (5°C). No entanto, sob um ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente. Caso não seja utilizado imediatamente, o tempo e as condições de conservação antes da administração são da responsabilidade do utilizador e, normalmente, não devem exceder as 24 horas de 2 a 8°C, a não ser que a reconstituição tenha ocorrido em condições assépticas controladas e validadas.

A solução não utilizada deve ser rejeitada.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Zithromax IV

Cada frasco de 10 ml contém 500 mg de azitromicina di-hidratada que, após reconstituição, dá origem a uma solução doseada a 100 mg/ml (ver secção 3 relativa às instruções).

Os outros componentes são ácido cítrico anidro e hidróxido de sódio. Qual o aspecto de Zithromax IV e conteúdo da embalagem

Frascos de 10 ml contendo pó para solução para perfusão equivalente a 500 mg de azitromicina di-hidratada

Titular da autorização de introdução no mercado

Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo

Fabricante

Pfizer PGM

Zone Industrielle de Pocé-sur-Cisse

Amboise cedex

França

Este folheto foi aprovado pela última vez em 03-03-2009.

Categorias
Azitromicina

Zithromax Pó para suspensão oral bula do medicamento

Neste folheto:

1.  O que é Zithromax e para que é utilizado
2.  Antes de tomar Zithromax
3.  Como tomar Zithromax
4.  Efeitos secundários Zithromax
5.  Como conservar Zithromax
6.  Outras informações

Zithromax 40 mg/ml

Pó para suspensão oral

Azitromicina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É ZITHROMAX E PARA QUE É UTILIZADO

ZITHROMAX pertence a um grupo de antibióticos denominados macrólidos. É um antibiótico utilizado no tratamento de infecções localizadas em diversas partes do organismo provocadas por bactérias.

ZITHROMAX penetra nos tecidos infectados, onde é libertado lentamente ao longo do tempo, combatendo, deste modo, as bactérias durante vários dias após a toma da última dose.

Quais as patologias que são tratadas com Zithromax?

ZITHROMAX é um antibiótico que se destina ao tratamento de infecções causadas por microrganismos sensíveis, tais como: amigdalites/faringites, sinusites, bronquites, pneumonias, otites, infecções da pele e dos tecidos moles (ex: abcessos) e de doenças sexualmente transmissíveis provocadas por Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoea não multiresistente.

2. ANTES DE TOMAR ZITHROMAX

Não tome Zithromax

Este medicamento não deve ser utilizado se, em tratamentos anteriores com ZITHROMAX ou outros antibióticos semelhantes, tiverem ocorrido reacções alérgicas.

Tome especial cuidado com Zithromax

  • Deverá interromper o tratamento com ZITHROMAX e contactar um médico se surgirem sinais de reacção alérgica como sejam o aparecimento de manchas vermelhas ou brancas na pele e sensação de comichão e irritação; inchaço na pele, na laringe ou na língua, e dificuldade em respirar.
  • Deverá informar o médico caso tenham existido, ou existam, doenças do fígado ou dos rins.
  • Não se recomenda a administração de ZITHROMAX a crianças com idade inferior a 6 meses, uma vez que a sua segurança, naquele grupo etário, não foi ainda estabelecida.

Ao tomar Zithromax com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Os medicamentos podem interagir entre si ou com outras substâncias não medicamentosas, originando reacções inesperadas e podendo, nalguns casos, provocar uma diminuição ou aumento do efeito esperado; assim, deverá indicar ao médico todos os medicamentos que estão a ser usados, ou costumam ser usados, especialmente os seguintes:

  • Derivados da ergotamina (utilizada no tratamento das enxaquecas)
  • Digoxina (utilizada no tratamento da insuficiência cardíaca)
  • Varfarina (ou outro medicamento com interferência na coagulação sanguínea)
  • Ciclosporina (utilizado na supressão do sistema imunitário para prevenir e tratar a rejeição em transplantes de orgãos ou de medula óssea)
  • Zidovudina (utilizado no tratamento de infecções por VIH (SIDA))
  • Terfenadina (utilizado no tratamento da febre dos fenos ou alergia na pele)

Não deve tomar ZITHROMAX ao mesmo tempo que os antiácidos. Condução de veículos e utilização de máquinas

Tanto quanto se sabe ZITHROMAX não tem efeitos sobre a capacidade de condução de veículos ou de utilização de outras máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Zithromax

Zithromax contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ZITHROMAX

Tomar Zithromax sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

No adulto e também nas crianças com peso superior a 45 Kg a posologia recomendada para a maioria das indicações é de 500 mg, uma vez ao dia, e a duração do tratamento é de 3 dias.

Com a excepção do tratamento para a faringite estreptocócica, a dose total recomendada em crianças com peso inferior a 45 Kg é de 30 mg/kg de peso que deverão ser administrados numa única dose diária de 10 mg/kg, durante 3 dias.

Crianças com peso inferior a 15 kg: a dose a administrar deverá ser medida, tão exactamente quanto possível, utilizando a seringa doseadora fornecida, e de acordo com o peso da criança e com as instruções da secção “Modo e via de administração”. Crianças com peso superior a 15 kg: a dose a administrar deverá ser medida utilizando a colher-medida fornecida.

Para a faringite estreptocócica em doentes pediátricos, a azitromicina administrada numa única dose de 10 mg/kg/dia ou 20 mg/kg/dia, durante 3 dias, mostrou ser eficaz; no entanto, a dose diária de 500 mg não deve ser excedida. Em ensaios clínicos comparando estes dois regimes posológicos foi observada eficácia clínica semelhante e erradicação bacteriana superior com a dose de 20 mg/kg/dia. No entanto, a penicilina é o fármaco de eleição habitual no tratamento da faringite por Streptococcus pyogenes, incluindo profilaxia da febre reumática

O pediatra decidirá a quantidade total de ZITHROMAX que deve ser administrada à criança, dependendo do seu peso. Poderá ser necessário encher a seringa de 10 ml mais do que uma vez, dependendo da quantidade total de ZITHROMAX recomendada para a criança.

Para o tratamento da otite média, o médico decidirá se a quantidade total de suspensão deverá ser administrada num só dia, como dose única, ou se deverá ser dividida por 3 dias.

Modo e Via de Administração

Antes da utilização, a suspensão deverá ser preparada a partir do pó contido no frasco e de acordo com as instruções fornecidas na embalagem do medicamento. Antes de administrar a dose recomendada deverá agitar bem o frasco.

Use o dispositivo de medida contido na embalagem para a medição rigorosa da dose. Não use colheres de chá domésticas uma vez que estas não permitem uma medição rigorosa da dose.

Instruções de utilização da seringa doseadora

  • Agite bem a suspensão já preparada.
  • Abra o frasco (a tampa é munida de um sistema de segurança pelo que deverá observar o esquema inscrito na face superior da tampa);
  • Adapte a seringa ao frasco encaixando o adaptador que se encontra associado à extremidade da seringa no gargalo do frasco (Fig. 1);
  • Inverta o frasco e retire a quantidade de suspensão prescrita pelo médico puxando o êmbolo da seringa para medição da quantidade de suspensão a administrar (Fig.2). A seringa encontra-se graduada em kg (peso da criança), em mg e em ml de suspensão;
  • Coloque o frasco na posição inicial e, segurando-o com firmeza, rode ligeiramente a seringa até esta se destacar do adaptador que ficará encaixado no gargalo do frasco;
  • Administre o medicamento directamente na boca da criança com a seringa. Para tal mantenha a criança direita, coloque cuidadosamente a extremidade da seringa na boca orientando-a no sentido da bochecha e injecte lentamente a suspensão (Fig.3);
  • Coloque a tampa no frasco deixando o adaptador da seringa instalado e lave a seringa após utilização.

Momento Mais Favorável à Administração

O medicamento deverá ser administrado, preferencialmente sempre à mesma hora, todos os dias, com ou sem alimentos.

ZITHROMAX deverá ser tomado só uma vez ao dia.

Duração Média do Tratamento

Para que ZITHROMAX seja eficaz deverão ser completados os 3 dias de tratamento; no entanto, a acção de ZITHROMAX prolonga-se por mais tempo.

Caso se tenha esquecido de tomar Zithromax

Se for esquecida uma dose, o medicamento deve ser administrado logo que o facto seja reconhecido e o tratamento continuado conforme estava previsto.

Se tomar mais Zithromax do que deveria

Se acidentalmente alguém (por ex. uma criança) tomar uma grande quantidade de ZITHROMAX de uma só vez, deverá contactar um médico imediatamente.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS ZITHROMAX

Como todos os medicamentos, Zithromax pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. ZITHROMAX é bem tolerado.

Os efeitos secundários são raros, relacionando-se, a maior parte das vezes, com o tracto gastrintestinal, tais como: anorexia (falta de apetite), diarreia, fezes moles, dispepsia (dificuldades na digestão), mal-estar abdominal (dores/cólicas), náuseas, vómitos, obstipação, flatulência (gases), colite pseudomembranosa e casos raros de descoloração da língua e alterações no paladar.

À semelhança do que tem sido descrito com outros antibióticos da mesma classe do ZITHROMAX poderão ocorrer alterações da audição, tonturas/vertigens e convulsões. Foram também descritos casos de trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue), cefaleias (dores de cabeça), sonolência, agressividade, nervosismo, agitação, ansiedade, parestesia (sensação de formigueiro ou adormecimento nos membros), hiperactividade, monilíase (“sapinhos”), vaginite (infecção vaginal), alterações das funções hepática e renal, bem como reacções alérgicas, tendo sido descritas, embora raramente, reacções cutâneas graves (ver Tome especial cuidado com Zithromax).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ZITHROMAX
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Zithromax após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Antes da preparação o medicamento deve ser conservado a uma temperatura igual ou inferior a 30°C.

Após preparação, a suspensão é estável durante 5 dias, devendo ser conservada à temperatura ambiente e ao abrigo da luz. Conserve o medicamento na embalagem original. Não estrague o rótulo.

Se, após a finalização do tratamento, ainda sobrar suspensão, deite fora.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Zithromax

Cada frasco contém azitromicina di-hidratada equivalente a 600 mg, 900 mg, 1200 mg ou 1500 mg de azitromicina, como susbstância activa. Após reconstituição com água produz uma suspensão contendo o equivalente a 200 mg de azitromicina por 5 ml.

Os outros componentes são sacarose (1,94 g por 100 mg dose), fosfato de trissódio, hidroxipropilcelulose, goma xantana, aroma de cereja, de baunilha e de banana.

Qual o aspecto de Zithromax e conteúdo da embalagem

Zithromax encontra-se disponível em frascos contendo 600, 900 mg, 1200 mg ou 1500 mg de azitromicina (15 ml, 22,5 ml, 30 ml ou 37,5 ml de suspensão, respectivamente).

Cada embalagem contém ainda uma colher-medida e uma seringa doseadora para administração do medicamento.

É possível que nem todas as apresentações sejam comercializadas.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado

Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Fabricante

Pfizer Italia S.R.L. Strada Statale 156, Km 50

Borgo San Michele – Latina Itália

Este folheto foi aprovado pela última vez em 03-03-2009.

Categorias
Azitromicina

Zithromax Granulado bula do medicamento

Neste folheto:

1.  O que é Zithromax e para que é utilizado.

2.  Antes de tomar Zithromax.

3.  Como tomar Zithromax.

4.  Efeitos secundários Zithromax.

5.  Como conservar Zithromax.

6.  Outras informações.

Zithromax 2 g

Granulado de libertação prolongada para suspensão oral

Azitromicina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É ZITHROMAX E PARA QUE É UTILIZADO

Zithromax pertence a um grupo de antibióticos denominados macrólidos. Estes medicamentos são utilizados para o tratamento de uma grande variedade de infecções bacterianas. Zithromax inibe o crescimento das bactérias que causam a infecção. O Zithromax apenas actua sobre as bactérias. Não actua sobre os vírus, como uma constipação comum ou gripe.

Nem todas as infecções respiratórias requerem o uso de antibióticos. A utilização desnecessária dos antibióticos induz o aparecimento de bactérias resistentes na comunidade. No caso de uma infecção respiratória, consulte sempre o seu médico em relação à necessidade de um antibiótico.

Zithromax pode ser utilizado por adultos com idade superior a 18 anos.

Quais as patologias que são tratadas com Zithromax?

Zithromax é utilizado para tratar doenças ligeiras a moderadas causadas por bactérias susceptíveis, nomeadamente:

  • Agravamento da bronquite crónica (quando a utilização de outros antibióticos não é considerada apropriada ou quando estes falharam no tratamento da infecção).
  • Sinusite (quando a utilização de outros antibióticos não é considerada apropriada ou quando estes falharam no tratamento da infecção).
  • Pneumonia adquirida na comunidade (quando a utilização de outros antibióticos não é considerada apropriada ou quando estes falharam no tratamento da infecção).
  • Faringite/amigdalite quando causada pelo Streptococcus pyogenes em indivíduos intolerantes aos antimicrobianos beta-lactâmicos.

O seu médico irá decidir sobre se o Zithromax é o antibiótico mais indicado para si.

2. ANTES DE TOMAR ZITHROMAX

Não tome Zithromax

– Se tem alergia (hipersensibilidade) à azitromicina, a outro macrólido ou quetólido (incluindo a eritromicina) ou a qualquer outro componente de Zithromax.

Tome especial cuidado com Zithromax

Informe o seu médico ou farmacêutico sobre alguma das seguintes situações ou problemas médicos antes de tomar Zithromax:

  • Se alguma vez teve qualquer problema ao tomar outro medicamento;
  • Se alguma vez teve problemas de fígado;
  • Sealguma vez teve problemas de rins.

Informe o seu médico imediatamente, se sentir palpitações ou um batimento cardíaco alterado, ou sentir tonturas ou desmaiar quando tomar Zithromax.

Caso desenvolva diarreia durante ou após o tratamento, fale com o seu médico imediatamente. Não tome qualquer medicamento para tratar a diarreia sem contactar primeiro o seu médico.

Este antibiótico actua sobre certas bactérias, mas não actua em todas as bactérias ou em infecções causadas por fungos (fúngica).

Ao tomar Zithromax com outros medicamentos

Se está a tomar alguns dos seguintes medicamentos, informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Zithromax:

  • Varfarina (ou outro medicamento com interferência na coagulação sanguínea);
  • Terfenadina (utilizado no tratamento da febre dos fenos ou alergia na pele);
  • Ciclosporina (utilizado na supressão do sistema imunitário para prevenir e tratar a rejeição em transplantes de órgãos ou de medula óssea);
  • Digoxina (utilizada no tratamento da insuficiência cardíaca);
  • Nelfinavir (utilizado no tratamento de infecções por VIH (SIDA));
  • Ergotamina (utilizada no tratamento das enxaquecas).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Ao tomar Zithromax com alimentos e bebidas

Tome Zithromax com o estômago vazio (pelo menos 1 hora antes ou 2 horas após a refeição).

Gravidez e Aleitamento

Se está grávida ou pensa que poderá estar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Se está a amamentar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não há evidência que Zithromax afecte a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Zithromax

Zithromax contém 19,36 g de sacarose (habitualmente designado por “açúcar”). Este facto deve ser tomado em consideração se tiver diabetes mellitus.

Zithromax contém 148 mg de sódio, o que deve ser tomado em consideração se estiver a efectuar uma dieta pobre emsal.

3. COMO TOMAR ZITHROMAX

Tomar Zithromax sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Zithromax permite efectuar todo o tratamento numa dose única, pelo que tem que tomar este medicamento uma vez só. Tome Zithromax com o estômago vazio (pelo menos 1 hora antes ou 2 horas após a refeição).

O seu farmacêutico poder-lhe-á ter preparado a suspensão para tomar. Caso isso não tenha acontecido, prepare a suspensão da seguinte forma:

1.  Retire a tampa resistente a crianças do frasco, premindo-a para baixo e rodando-a no sentido oposto ao dos ponteiros do relógio.

2.  Utilizando o copo-doseador fornecido, meça cuidadosamente 60 ml de água (2 medidas de 30 ml) e adicione-os ao conteúdo do frasco.

3.  Volte a colocar a tampa no frasco. Agite bem de modo a dispersar os grânulos (cerca de 30 segundos).

4.  Abra o frasco retirando a tampa como indicado em 1. Ingira todo o conteúdo do frasco.

Tome a suspensão até 12 horas após a sua preparação. Se tomar mais Zithromax do que deveria

Informe o seu médico ou farmacêutico no caso de sobredosagem ou toma acidental.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS ZITHROMAX

Como os demais medicamentos, Zithromax pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários muito frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 10 doentes) são:

  • Diarreia, dor de estômago, náuseas, flatulência.

Efeitos secundários frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 100 doentes) são:

  • Dores de cabeça, tonturas
  • Sensação de picadas, formigueiro e entorpecimento na pele
  • Alterações do paladar, falta de apetite
  • Distúrbios visuais, perda de audição
  • Vómitos, indigestão
  • Erupção cutânea, comichão
  • Dor nas articulações
  • Número reduzido de linfócitos (tipo de células brancas sanguíneas), número mais elevado de eosinófilos (tipo de células brancas sanguíneas)
  • Bicarbonato sérico reduzido

Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 1000 doentes) são:

  • Infecções provocadas por leveduras (Candidiase) na boca e na vagina
  • Número reduzido de leucócitos (tipo de células brancas sanguíneas), número reduzido de neutrófilos (tipo de células brancas sanguíneas)
  • Reacções alérgicas de diversos graus de gravidade
  • Erupções bolhosas generalizadas e descamação da pele
  • Reacção cutânea grave após exposição à luz ou sol
  • Urticária
  • Nervosismo
  • Diminuição da sensibilidade ao toque
  • Tonturas
  • Zumbidos nos ouvidos
  • Palpitações
  • Obstipação
  • Inflamação no fígado
  • Dor no peito
  • Perda generalizada de forças
  • Inchaço
  • Desconforto generalizado
  • Valores dos testes laboratoriais alterados (por ex. análises sanguíneas ou do fígado)

Efeitos secundários raros (ocorrem em pelo menos 1 em 10000 doentes) são:

  • Agitação
  • Vertigens
  • Função do fígado alterada

Efeitos secundários adicionais que foram notificados durante a experiência pós-comercialização (com frequência desconhecida) são:

  • Agressividade, ansiedade, desmaios, convulsões, hiperactividade
  • Perda do cheiro ou sensação de cheiro alterado, perda do paladar
  • Problemas no ritmo cardíaco, incluindo batimento cardíaco acelerado, batimento cardíaco irregular
  • Pressão arterial baixa
  • Inflamação do pâncreas, coloração da língua, reacção cutânea grave
  • Falência do fígado, necrose do fígado, icterícia, ruborização da pele
  • Falência dos rins, inflamação nos rins
  • Electrocardiograma (ECG) alterado

Se vomitar durante os 5 minutos após a toma do medicamento, fale com o seu médico, pois poderá necessitar de uma dose adicional.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ZITHROMAX

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Zithromax após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30°C. Manter o frasco bem fechado.

Utilizar a suspensão até 12 horas após a sua preparação.

Não utilize Zithromax caso detecte alterações na cor da suspensão.

Informação importante sobre a eliminação de Zithromax

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Qualquer medicamento não utilizado ou material de desperdício devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Zithromax

Zithromax contém 2 g da substância activa azitromicina, sob a forma di-hidratada.

Os outros componentes são behenato de glicerol, poloxameros, sacarose, fosfato de sódio tribásico anidro, hidróxido de magnésio, hidroxipropilcelulose, goma xantana, sílica anidra coloidal, dióxido de titânio (E171), aroma artificial de cereja (N.° 11929) e aroma artificial de banana (N.° 15223).

Qual o aspecto de Zithromax e conteúdo da embalagem

Zithromax encontra-se disponível num frasco contendo 2 g de azitromicina e é reconstituída com 60 ml de água. É fornecido um copo-doseador para medir a água para efectuar a reconstituição.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado

Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo

Fabricante Pfizer Itália S.R.L.

Borgo San Michele S.S. Km. 50, Latina Itália

Este folheto foi aprovado pela última vez em 20-01-2009.