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Aceclofenac Anti-inflamatórios não esteróides

Aceclofenac Ciclum 100 mg Comprimidos Aceclofenac bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Aceclofenac Ciclum e para que é utilizado
2. Antes de tomar Aceclofenac Ciclum
3. Como tomar Aceclofenac Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Aceclofenac Ciclum
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Aceclofenac Ciclum 100 mg Comprimidos
Aceclofenac

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ACECLOFENAC CICLUM E PARA QUE É UTILIZADO

Aceclofenac Ciclum é um medicamento que pertence ao grupo farmacoterapêutico 9.1.2
? Aparelho locomotor. Anti-inflamatórios não esteróides. Derivados do ácido acético. Asua substância activa – o aceclofenac é um fármaco não esteróide com notáveispropriedades anti-inflamatórias e analgésicas. O seu modo de acção é baseado na inibiçãoda síntese das prostaglandinas, as quais intervêm no processo inflamatório.

Vários ensaios clínicos demonstram, que o aceclofenac possui uma boa tolerânciagastrintestinal.

Aceclofenac Ciclum está indicado em:
– Tratamento das formas inflamatórias e degenerativas de reumatismo articular, tais comoosteoartrose, periartrite escápulo-umeral, artrite reumatóide, espondilite anquilosante;
– Tratamento analgésico sintomático em reumatismo extra-articular, tais como lombalgia,ciática, bursites, mialgias, etc.;
– Tratamentos de estados dolorosos de origem traumática, ortopédica, cirúrgica,odontológica, ginecológica, etc.

2. ANTES DE TOMAR ACECLOFENAC CICLUM

Não tome Aceclofenac Ciclum:

– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao aceclofenac ou a qualquer outro componente de
Aceclofenac Ciclum.
– Se previamente desenvolveu reacções de hipersensibilidade (reacções alergia) aoaceclofenac ou se o ácido salicílico ou outros anti-inflamatórios não esteróides lheprovocaram ataques de asma, rinite aguda ou urticária ou se é hipersensível (alérgico) aestes fármacos.
– Se sofre de insuficiência renal grave.
– Se sofre de doença ao nível gástrico com hemorragia gastrointestinal, úlcera pépticaactiva, conhecida ou suspeita.
– Se está grávida, a amamentar ou se planeia uma gravidez.

No idosos ou doentes com doenças especiais: Devem adoptar-se precauções nos doentesidosos, pois são mais propensos a efeitos indesejáveis, e têm mais probabilidades deapresentar alterações da função renal, hepática ou cardiovascular, bem como de tomaremoutros medicamentos.
Ver também secção 3.
Os medicamentos tais como Aceclofenac Ciclum podem estar associados a um pequenoaumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou Acidente Vascular
Cerebral (AVC).
O risco é maior com doses mais elevadas e em tratamentos prolongados. Não deve serexcedida a dose recomendada nem o tempo de duração do tratamento.
Se tem problemas cardíacos, sofreu um AVC ou pensa que pode estar em risco de vir asofrer destas situações (por exemplo se tem pressão sanguínea elevada, diabetes, elevadosníveis de colesterol ou se é fumador) deverá aconselhar-se sobre o tratamento com o seumédico ou farmacêutico

Tome especial cuidado com Aceclofenac Ciclum:
– Se sofre de doenças gastrointestinais;
– Se tem antecedentes clínicos que sugerem úlcera gastrointestinal;
– Se sofre de rectrocolite úlcero-hemorrágica (afecção inflamatória e ulcerativa do recto ecolón);
– Se sofre de doença de Crohn;
– Se sofre de diátese hemorrágica (tendência para hemorragias) anomalias hematológicas
(alterações ao nível sanguíneo);
– Se sofre de insuficiência da função hepática grave, renal moderada ou cardíaca.
– Se está em convalescência de intervenções cirúrgicas;
– Se está a fazer um tratamento prolongado com medicamentos anti-inflamatórios nãoesteróides, deve haver um acompanhamento clínico, como medida cautelar (por exemplo,controle da função renal e hepática, bem como hemograma).

Tomar Aceclofenac Ciclum com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Consulte o seu médico, antes de tomar Aceclofenac Ciclum se estiver a tomar ou tivertomado recentemente medicamentos contendo lítio, digoxina, medicamentos anti-

coagulantes, anti diabéticos orais, diuréticos, metotrexato, ciclosporina e outrosmedicamentos anti-inflamatórios.

Tomar Aceclofenac Ciclum com alimentos e bebidas:
Não são conhecidas interacções de Aceclofenac Ciclum com alimentos nem com bebidas.

Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não existem dados clínicos sobre a utilização de Aceclofenac Ciclum durante a gravidez.
Pelo que não se recomenda a utilização do medicamento nestas situações.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não conduza ou utilize maquinaria perigosa se sofreu de desmaios, vertigens ou outrasalterações do Sistema Nervoso Central enquanto faz tratamento com medicamentos anti-
inflamatórios não esteróides.

3. COMO TOMAR ACECLOFENAC CICLUM

Aceclofenac Ciclum é para administração por via oral. Os comprimidos devem seringeridos inteiros com o auxílio de uma quantidade suficiente de líquido (1 copo de
água). Aceclofenac Ciclum pode ser administrado junto com alimentos.

Tomar Aceclofenac Ciclum sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é:
Adultos: 200 mg diários, 1 toma de 100 mg de 12 em 12 horas – um comprimido demanhã e outro comprimido à noite.

Idosos: Não é necessário alterar a posologia de Aceclofenac Ciclum, para esta faixa etáriade doentes, excepto se houver doenças concomitantes que o justifiquem.

Insuficiência renal: Não há provas que se deva modificar a posologia de Aceclofenac
Ciclum nos doentes com insuficiência renal ligeira.

Insuficiência hepática: Algumas evidências que indiquem que se deve reduzir a dosediária de aceclofenac, nos doentes com insuficiência hepática, sugerindo-se aadministração de 100 mg/dia, ou seja um único comprimido por dia.

Crianças: Não foram, ainda, estabelecidas as doses nem indicações de Aceclofenac
Ciclum em crianças.

Se tomar mais Aceclofenac Ciclum do que deveria:

Na eventualidade de ingestão acidental maciça de Aceclofenac Ciclum, tente esvaziar oestômago, provocando o vómito e contacte imediatamente um médico.
Poderá, também, ligar para o Centro de Informação Anti-Venenos, pelo telefone 808 250
143, onde um profissional de saúde o ajudará.

Caso se tenha esquecido de tomar Aceclofenac Ciclum:
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Tome-a assim que puder, no entanto, se estiver próximo da dose seguinte não duplique adose, tome a dose seguinte e prossiga normalmente com o tratamento.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Aceclofenac Ciclum pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
A maioria dos efeitos secundários observados são de fraca intensidade e de carácterreversível.
Sangue e sistema linfático: casos raros de anemia e muito raros de granulocitopenia outrombocitopenia.
Sistema imunitário: casos raros de reacções anafilácticas (incluindo choque),hipersensibilidade (alergia).
Perturbações do foro psiquiátrico: casos muito raros de depressão, sonho agitado, insónia.
Sistema nervoso: tonturas com alguma frequência e muito raramente parastesia
(formigueiro), sonolência, cefaleia e disgeusia (alteração do paladar).
Afecções oculares: casos raros de distúrbios de visão.
Afecções do ouvido e do labirinto: casos muito raros de vertigens.
Cardiopatias: casos muito raros de palpitações.
Vasculopatias: situações muito raras de flush (rubor cutâneo) e flush com calor.
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: casos raros de dispneia.
Gastrointestinais: dispepsia, dor abdominal, náusea e diarreia com frequência; poucofrequentes flatulência, gastrite, obstipação, vómito, ulceração da mucosa bocal; casosraros de melena (evacuação de sangue escuro) e em casos muito raros estomatite ehemorragia gastrointestinal.
Tecidos cutâneos e subcutâneos: casos pouco frequentes de prurido, erupção cutânea,dermatite, urticária, casos raros de edema facial e muito raros de púrpura.
Doenças renais e urinárias: muito raramente casos de síndrome nefrótico.
Perturbações gerais: edema e fadiga em casos muito raros.
Exames complementares de diagnóstico: surge com frequência aumento das enzimashepáticas; aumento da ureia sérica e aumento da creatinina sérica pouco frequentemente ecasos muito raros de aumento da fosfatase alcalina sérica e aumento de peso
Os medicamentos tais como Aceclofenac Ciclum podem estar associados a um pequenoaumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou AVC.

Em algum dos efeitos secundários de agravar ou se detectar efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ACECLOFENAC CICLUM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30ºC.

Não utilize Aceclofenac Ciclum após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, a seguir a ?VAL:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Aceclofenac Ciclum sé pode ser adquirido mediante receita médica.
Pode obter informações adicionais junto do seu farmacêutico.

Qual a composição de Aceclofenac Ciclum:
– A substância activa é o aceclofenac.
– Os outros componentes são: celulose microcristalina, povidona, croscamelose sódica,diestearato de glicerol, estearato de macrogol, hipromelose e dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Aceclofenac Ciclum e conteúdo da embalagem:
Aceclofenac Ciclum apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por películaacondicionados em blister, em embalagens de 10, 20, 30 e 60 comprimidos.
Podem não ser comercializadas todas as apresentações.

Titular da autorização de introdução no mercado:
Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Rua Alfredo da Silva, 16
2610-016 Amadora

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Inibidores da enzima de conversão da angiotensina Lisinopril

Lisinopril Azevedos Lisinopril bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Lisinopril IPCA e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lisinopril IPCA
3. Como tomar Lisinopril IPCA
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lisinopril IPCA
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Lisinopril IPCA 5 mg Comprimidos
Lisinopril

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É Lisinopril IPCA E PARA QUE É UTILIZADO

Classificação farmacoterapêutica: 3.4.2.1 Inibidores da enzima de conversão da angiotensina,
Código ATC: C09AA03.

Indicações terapêuticas
Lisinopril IPCA pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da ECA
(inibidores da enzima de conversão da angiotensina). Lisinopril IPCA actua através da dilataçãodos vasos sanguíneos, o que ajuda a reduzir a pressão arterial e facilita o fornecimento de sanguepelo seu coração a todas as partes do seu organismo.
O seu médico receitou Lisinopril IPCA para uma das seguintes situações:
– Se tem pressão arterial elevada (hipertensão).
– Se tem uma doença cardíaca conhecida por insuficiência cardíaca sintomática, em que o coraçãonão bombeia tão bem o sangue pelo seu organismo quanto necessário.
– Se teve um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) que poderá levar a um enfraquecimento doseu coração.
– Se tem problemas renais relacionados com a diabetes e pressão arterial elevada.

2. ANTES DE TOMAR Lisinopril IPCA

Não tome Lisinopril IPCA
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de
Lisinopril IPCA
– Se está grávida.
– Se foi previamente tratado com um medicamento do mesmo grupo de medicamentos de
Lisinopril IPCA (inibidores da ECA) e se teve reacções alérgicas que tenham causado inchaçodas mãos, pés ou tornozelos, da cara, lábios, língua e/ou garganta, com dificuldade em engolir ourespirar, ou ainda se você ou algum membro da sua família teve uma reacção semelhante.

– Se alguma vez teve uma reacção alérgica ao Lisinopril ou a qualquer outro dos componentes de
Lisinopril IPCA
Lisinopril IPCA não deve ser dado a crianças com idade inferior a 18 anos e a doentes comtransplantes renais recentes. Existe informação limitada sobre a segurança e eficácia de Lisinopril
IPCA em crianças e em doentes com transplantes renais.

Tome especial cuidado com Lisinopril IPCA
Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter ou que já tenha tido, eem especial:
– Estreitamento da aorta (estenose aórtica), da artéria renal (estenose da artéria renal) ou dasválvulas do coração (estenose da válvula mitral), ou um aumento da espessura do músculocardíaco (cardiomiopatia hipertrófica, "HOCM").
– Outros problemas de saúde, tais como:
Pressão arterial baixa (que se poderá manifestar sob a forma de tonturas ou da sensação de cabeçavazia, especialmente quando se está de pé).
Doença renal ou se faz hemodiálise
Doença hepática
Doença dos vasos sanguíneos (doença do colagénio vascular) e/ou tratamento com alopurinol
(para a gota), procainamida (para o batimento cardíaco irregular), imunossupressores
(medicamentos para suprimir a resposta imunitária do organismo).
Diarreia ou vómitos
Dieta com restrição de sal ou se está a tomar suplementos de potássio

Pare de tomar Lisinopril IPCA e contacte o seu médico imediatamente se lhe acontecer algumadas seguintes situações: (uma reacção alérgica)
– Se tiver dificuldade em respirar com ou sem inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta.
– Se tiver inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta que possam causar dificuldade em engolir.
– Se tiver comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias).

Informe o seu médico se está ou irá fazer um tratamento de dessensibilização para uma alergia,por exemplo, a picadas de insectos. O tratamento de dessensibilização reduz os efeitos da alergia
(por ex., picadas de abelhas ou vespas) mas, por vezes, pode causar uma reacção alérgica maisgrave se estiver a tomar inibidores da ECA durante o tratamento de dessensibilização.
Informe o seu médico se for hospitalizado para ser submetido a uma cirurgia. Informe o seumédico ou dentista que está a tomar Lisinopril IPCA antes de receber uma anestesia local ougeral. Lisinopril IPCA, em combinação com alguns anestésicos, poderá causar uma descida dapressão arterial durante um curto período, logo após a toma dos comprimidos.
Tome especial cuidado quando tomar a primeira dose de Lisinopril IPCA. Poderá causar umamaior descida da pressão arterial do que a que ocorrerá com a continuação do tratamento. Poderásentir tonturas ou a sensação de cabeça vazia e poderá ser útil deitar-se. Se esta situação opreocupar, consulte o seu médico.

Tomar Lisinopril IPCA com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos,incluindo preparações contendo plantas medicinais, alimentos saudáveis ou suplementosalimentares que tenha comprado para si. O mesmo se aplica a medicamentos que tenha utilizadojá há algum tempo. Estes medicamentos podem afectar a acção de outros medicamentos. Deveinformar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– Diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina, incluindo os poupadores depotássio, tais como espironolactona, triametereno ou amilorida).

– Outros medicamentos para a pressão arterial elevada (anti-hipertensores).
– Anti-inflamatórios não-esteroídes (AINEs), tais como a indometacina ou doses elevadas deaspirina (mais de 3 gramas por dia), os quais são utilizados no tratamento da artrite e doresmusculares.
– Medicamentos utilizados no tratamento de perturbações mentais, tais como lítio, antipsicóticos eantidepressivos tricíclicos.
– Comprimidos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio.
– Medicamentos para o tratamento da diabetes, tais como insulina ou aqueles que são tomados porvia oral, para reduzir os níveis de açúcar no sangue.
– Medicamentos que estimulam o sistema nervoso central (simpaticomiméticos).
Estes incluem a efedrina, pseudoefedrina e salbutamol e podem aparecer nalgunsdescongestionantes, medicamentos para a tosse/resfriado e para a asma.
– Medicamentos para suprimir a resposta imunitária do organismo (imunossupressores),tratamento com alopurinol (para a gota) ou procainamida (para o batimento cardíaco irregular).

Tomar Lisinopril IPCA com alimentos e bebidas
Deve engolir o comprimido com água.
Tente tomar os comprimidos sempre à mesma hora em cada dia. Pode tomar Lisinopril IPCA comou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Informe o seu médico se está grávida ou planeia engravidar. Lisinopril IPCA não deve ser tomadodurante a gravidez. Informe o seu médico se está a amamentar ou planeia amamentar. Lisinopril
IPCA não dever ser utilizado durante o aleitamento

Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que os comprimidos de Lisinopril IPCA afectem a sua capacidade de conduzirveículos ou operar máquinas. Contudo, não deverá desempenhar tais tarefas, que requerematenção especial até saber como tolera o seu medicamento.

3. COMO TOMAR Lisinopril IPCA

Tomar Lisinopril IPCA sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas

Que quantidade tomar
O seu médico decidirá quantos comprimidos deverá tomar por dia. A dosagem é adaptada a cadacaso individual e é importante que tome os comprimidos de acordo com o receitado pelo seumédico. A sua dose inicial e a dose de manutenção vão depender da sua situação clínica e se estáa tomar outros medicamentos. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Para a pressão arterial elevada: A dose inicial usualmente recomendada é de 10 mg tomados umavez por dia. A dose de manutenção usual é de 20 mg tomados uma vez por dia.
Para a insuficiência cardíaca sintomática: A dose inicial usualmente recomendada é de 2,5 mgtomados uma vez por dia. A dose de manutenção usual é de 5 a 35 mg tomados uma vez por dia.
Após um ataque cardíaco: A dose inicial usualmente recomendada é de 5 mg no dia 1 e no dia 2,e posteriormente 10 mg tomados uma vez por dia.
Para problemas relacionados com a diabetes: A dose usual é de 10 mg ou 20 mg tomados umavez por dia.

Como tomar
Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser que o seu médicoo recomende.
Lembre-se que a primeira dose de Lisinopril IPCA poderá causar uma maior descida da pressãoarterial do que a que ocorrerá com a continuação do tratamento. Poderá sentir tonturas ou asensação de cabeça vazia e poderá ser útil deitar-se. Se esta situação o preocupar, consulte o seumédico logo que possível.
Fale com seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de Lisinopril IPCA é demasiado forteou demasiado fraco, logo que possível.

Se tomar mais Lisinopril IPCA do que deveria
Contacte imediatamente o seu médico ou hospital mais próximo se tomou mais do que deveria
(dose excessiva).

Caso se tenha esquecido de tomar Lisinopril IPCA
Se falhou uma dose, não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu detomar. Continue de acordo com o seu programa habitual.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Lisinopril IPCA pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.
Como acontece com todos os medicamentos, Lisinopril IPCA pode ter efeitos secundários.
Não fique alarmado com a lista de efeitos secundários, poderá não ter nenhum deles.
A maioria dos doentes não nota quaisquer efeitos secundários. No entanto, fale com o seu médicose os tiver e se o incomodarem.

Efeitos secundários frequentes que podem ocorrer:
Dores de cabeça
Tonturas ou sensação de cabeça vazia especialmente quando se levanta depressa
Diarreia
Tosse
Vómitos
Lisinopril IPCA poderá afectar os rins e causar uma produção de menor quantidade de urina ounenhuma.

Efeitos secundários pouco frequentes que podem ocorrer:
Alterações do humor
Alteração da cor (azul pálido seguido de vermelhidão) e /ou entorpecimento ou formigueiros nosdedos das mãos ou dos pés
Alterações do paladar
Sonolência ou dificuldade em adormecer, sonhos estranhos
Batimento cardíaco acelerado
Corrimento nasal
Náuseas
Dores de estômago ou indigestão
Exantema cutâneo
Comichão
Impotência
Cansaço

Fraqueza (perda de força)

Os doentes com doença coronária cardíaca; ou com estreitamento da aorta (estenose aórtica), daartéria renal (estenose da artéria renal) ou das válvulas do coração (estenose da válvula mitral); ouos doentes com um aumento da espessura do músculo cardíaco (cardiomiopatia hipertrófica)poderão sentir uma redução excessiva da pressão arterial.

Efeitos secundários raros que podem ocorrer:
Reacções alérgicas. Pare de tomar Lisinopril IPCA e contacte o seu médico imediatamente se lheacontecer alguma das seguintes situações:
– Se tiver dificuldade em respirar com ou sem inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta.
– Se tiver inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta que possam causar dificuldade em engolir.
– Se tiver comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias).
Raramente poderão ocorrer alterações sanguíneas. É possível que o seu médico peçaocasionalmente análises de sangue, para verificar se Lisinopril IPCA teve algum efeito a nível dosangue. Por vezes, estas alterações podem manifestar-se através de cansaço ou dores de garganta,ou serem acompanhadas de febre, dores musculares e das articulações, inchaço das articulaçõesou glândulas, ou de sensibilidade à luz solar.

Outros efeitos secundários que são raros:
Confusão
Boca seca
Perda de cabelo
Psoríase
Desenvolvimento das mamas no homem

Efeitos secundários muito raros que podem ocorrer:
Dores na cavidade nasal
Respiração ofegante
Inflamação dos pulmões
Pele e/ou olhos amarelados (Icterícia)
Inflamação do fígado ou pâncreas
Alterações da pele graves (que podem incluir vermelhidão, vesículas e descamação da pele)
Sudorese

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico..

5. COMO CONSERVAR Lisinopril IPCA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC

Não utilize Lisinopril IPCA após o prazo de validade impresso no blister ou na embalagemexterior a seguir a ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Lisinopril IPCA
A substância activa é o lisinopril di-hidratado equivalente a 5mg de lisinopril anidro.
Os outros componentes são: hidrogenofosfato de cálcio, manitol, amido de milho, óxido de ferroe estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Lisinopril IPCA e conteúdo da embalagem
Lisinopril IPCA apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos, acondicionados em Blistersde PVC/Alumínio.

Lisinopril IPCA 5 mg Comprimidos apresenta-se em embalagens com 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60 e
100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.
Edifícios Azevedos – Estrada Nacional 117-Km2 Alfragide
2614-503 Amadora

Fabricante:
Bristol Laboratories Limited
Laporte Way, Luton
LU4 8WL Bedfordshire
Reino Unido

Medicamento sujeito a receita médica

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di-hidratado Lisinopril

Lisinopril Wynn Lisinopril bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Lisinopril Prinosil e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lisinopril Prinosil
3. Como tomar Lisinopril Prinosil
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Lisinopril Prinosil
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Lisinopril Prinosil 5 mg Comprimidos
Lisinopril Prinosil 20 mg Comprimidos
Lisinopril

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros, o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LISINOPRIL E PARA QUE É UTILIZADO

Lisinopril Prinosil pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da ECA
(inibidores da enzima de conversão da angiotensina). Lisinopril Prinosil actua através dadilatação dos vasos sanguíneos, o que ajuda a reduzir a pressão arterial e facilita ofornecimento de sangue pelo coração a todas as partes do organismo.

Lisinopril Prinosil é utilizado no tratamento de:
Pressão arterial elevada (hipertensão).
Doença cardíaca conhecida por insuficiência cardíaca sintomática, em que o coração nãobombeia tão bem o sangue pelo seu organismo quanto necessário.
Se teve um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) que poderá levar a um enfraquecimento docoração.
Problemas renais relacionados com a diabetes e pressão arterial elevada.

2. ANTES DE TOMAR LISINOPRIL PRINOSIL

Não tome Lisinopril Prinosil
Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Lisinopril
Prinosil no início da gravidez – Ver secção Gravidez)
Se tem hipersensibilidade ao Lisinopril ou a qualquer outro componente de Lisinopril
Prinosil.
Se foi previamente tratado com um medicamento do mesmo grupo de medicamentos de
Lisinopril Prinosil (inibidores da ECA) e se teve reacções alérgicas que tenham causadoinchaço das mãos, pés ou tornozelos, da cara, lábios, língua e/ou garganta, com dificuldade

em engolir ou respirar, ou ainda se você ou algum membro da sua família teve uma reacçãosemelhante.
Lisinopril Prinosil não deve ser dado a crianças com idade inferior a 18 anos e a doentes comtransplantes renais recentes. Existe informação limitada sobre a segurança e eficácia de
Lisinopril Prinosil em crianças e em doentes com transplantes renais.

Tome especial cuidado com Lisinopril Prinosil
Antes do tratamento com Lisinopril Prinosil informe o seu médico sobre quaisquer problemasde saúde que possa ter ou que já tenha tido, em especial, estreitamento da aorta (estenoseaórtica), da artéria renal (estenose da artéria renal) ou das válvulas do coração (estenose daválvula mitral), ou um aumento da espessura do músculo cardíaco (cardiomiopatiahipertrófica, ?HOCM?).

Se tiver outros problemas de saúde, tais como:
Pressão arterial baixa (que se poderá manifestar sob a forma de tonturas ou da sensação decabeça vazia, especialmente quando se está de pé).
Doença renal, ou se faz hemodiálise.
Doença hepática.
Doença dos vasos sanguíneos (doença do colagénio vascular) e/ou tratamento com alopurinol
(para a gota), procainamida (para o batimento cardíaco irregular), imunossupressores
(medicamentos para suprimir a resposta imunitária do organismo).
Diarreia ou vómitos.
Dieta com restrição de sal, ou se está a tomar suplementos de potássio.

Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Lisinopril Prinosilnão está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir destaaltura.

Quando tomar a primeira dose de Lisinopril Prinosil, tome especial cuidado, pois poderácausar uma maior descida da pressão arterial do que a que ocorrerá com a continuação dotratamento. Poderá sentir tonturas ou a sensação de cabeça vazia e poderá ser útil deitar-se. Seesta situação o preocupar, consulte o seu médico.

Pare de tomar Lisinopril Prinosil e contacte o seu médico imediatamente se lhe aconteceralguma das seguintes situações (uma reacção alérgica):
Se tiver dificuldade em respirar com ou sem inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta.
Se tiver inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta que possam causar dificuldade emengolir.
Se tiver comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias).

Informe o seu médico se está ou irá fazer um tratamento de dessensibilização para umaalergia, por exemplo, a picadas de insectos. O tratamento de dessensibilização reduz os efeitosda alergia (por ex., picadas de abelhas ou vespas) mas, por vezes, pode causar uma reacçãoalérgica mais grave se estiver a tomar inibidores da ECA durante o tratamento dedessensibilização.

Informe o seu médico se for hospitalizado para ser submetido a uma cirurgia. Informe o seumédico ou dentista que está a tomar Lisinopril Prinosil antes de receber uma anestesia local

ou geral. Lisinopril Prinosil, em combinação com alguns anestésicos, poderá causar umadescida da pressão arterial durante um curto período, logo após a toma dos comprimidos.

Ao tomar Lisinopril Prinosil com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Deve informar o seu médico se estiver a tomar alguns dos seguintes medicamentos:
Diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina, incluindo os poupadores depotássio, tais como, espironolactona, triamtereno ou amilorida).
Outros medicamentos para pressão arterial elevada (anti-hipertensores).
Anti-inflamatórios não-esteróides (AINEs), tais como a indometacina ou doses elevadas deaspirina (mais de 3 gramas por dia), os quais são utilizados no tratamento da artrite e doresmusculares.
Medicamentos utilizados no tratamento de perturbações mentais, tais como lítio,antipsicóticos e antidepressivos tricíclicos.
Comprimidos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio.
Medicamentos para o tratamento da diabetes, tais como, insulina ou aqueles que são tomadospor via oral, para reduzir os níveis de açúcar no sangue.

Medicamentos que estimulam o sistema nervoso central (simpaticomiméticos). Estes incluema efedrina, pseudoefedrina e salbutamol e podem aparecer nalguns descongestionantes,medicamentos para a tosse/resfriado e para a asma.
Medicamentos para suprimir a resposta imunitária do organismo (imunossupressores),tratamento com alopurinol (para a gota) ou procainamida (para o batimento cardíacoirregular).

Ao tomar Lisinopril Prinosil com alimentos e bebidas
Pode tomar Lisinopril Prinosil com ou sem alimentos. Tente tomar os comprimidos sempre àmesma hora, em cada dia.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seu médiconormalmente aconselha-la-á a interromper Lisinopril Prinosil antes de engravidar ou assimque estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Lisinopril Prinosil. Lisinopril
Prinosil não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiromês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado apartir desta altura.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar aamamentação. Lisinopril Prinosil não está recomendado em mães a amamentar, especialmentese o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outrotratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É improvável que os comprimidos de Lisinopril Prinosil afectem a sua capacidade deconduzir veículos ou operar máquinas. Contudo, não deverá desempenhar tais tarefas, querequerem atenção especial até saber como tolera o seu medicamento.

3. COMO TOMAR LISINOPRIL PRINOSIL

Tomar Lisinopril Prinosil sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico decidirá quantos comprimidos deverá tomar por dia. A dosagem é adaptada acada caso individual e é importante que tome os comprimidos de acordo com o receitado peloseu médico. A sua dose inicial e a dose de manutenção vão depender da sua situação clínica ese está a tomar outros medicamentos. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiverdúvidas.

Deve engolir o comprimido com água. Tente tomar os comprimidos sempre à mesma hora emcada dia. Pode tomar Lisinopril Prinosil com ou sem alimentos.

Para a pressão arterial elevada: A dose inicial usualmente recomendada é de 10 mg tomadosuma vez por dia. A dose de manutenção usual é de 20 mg tomados uma vez por dia.

Para a insuficiência cardíaca sintomática: A dose inicial usualmente recomendada é de 2,5 mgtomados uma vez por dia. A dose de manutenção usual é de 5 a 35 mg tomados uma vez pordia.

Após um ataque cardíaco: A dose inicial usualmente recomendada é de 5 mg no dia 1 e no dia
2, e posteriormente 10 mg tomados uma vez por dia.

Para problemas relacionados com a diabetes: A dose usual é de 10 mg ou 20 mg tomados umavez por dia.

Se tomar mais Lisinopril Prinosil do que deveria
Contacte imediatamente o seu médico ou hospital mais próximo se tomou mais do quedeveria (dose excessiva).

Caso se tenha esquecido de tomar Lisinopril Prinosil
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Lisinopril Prinosil
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Lisinopril Prinosil pode causar efeitos secundários emalgumas pessoas. Não fique alarmado com a lista de efeitos secundários, poderá não ter

nenhum deles. A maioria dos doentes não nota quaisquer efeitos secundários. No entanto, falecom o seu médico se sentir alguns destes incómodos.

Efeitos secundários frequentes que podem ocorrer
Dores de cabeça, tonturas ou sensação de cabeça vazia especialmente quando se levantadepressa, diarreia, tosse, vómitos.
Lisinopril Prinosil poderá afectar os rins e causar uma produção de menor quantidade de urinaou nenhuma.

Efeitos secundários pouco frequentes que podem ocorrer
Alterações do humor, alteração da cor (azul pálido seguido de vermelhidão) e/ouentorpecimento ou formigueiros nos dedos das mãos ou dos pés, alterações do paladar,sonolência ou dificuldade em adormecer, sonhos estranhos, batimento cardíaco acelerado,corrimento nasal, náuseas, dores de estômago ou indigestão, exantema cutâneo, comichão,impotência, cansaço, fraqueza (perda de força).
Os doentes com doença coronária cardíaca ou com estreitamento da aorta (estenose aórtica),da artéria renal (estenose da artéria renal) ou das válvulas do coração (estenose da válvulamitral), ou os doentes com um aumento da espessura do músculo cardíaco (cardiomiopatiahipertrófica) poderão sentir uma redução excessiva da pressão arterial.

Efeitos secundários raros que podem ocorrer
Reacções alérgicas: Pare de tomar Lisinopril Prinosil e contacte o seu médico imediatamentese lhe acontecer alguma das seguintes situações:
Dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta
Inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta que possam causar dificuldade em engolir.
Comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias).

Raramente poderão ocorrer alterações sanguíneas. É possível que o seu médico peçaocasionalmente análises de sangue, para verificar se Lisinopril Prinosil teve algum efeito anível do sangue. Por vezes, estas alterações podem manifestar-se através de cansaço ou doresde garganta, ou serem acompanhadas de febre, dores musculares e das articulações, inchaçodas articulações ou glândulas, ou de sensibilidade à luz solar.
Outros efeitos secundários que são raros:
Confusão, boca seca, perda de cabelo, psoríase, desenvolvimento das mamas no homem.

Efeitos secundários muito raros que podem ocorrer:
Dores na cavidade nasal, respiração ofegante, inflamação dos pulmões, pele e/ou olhosamarelados (icterícia), inflamação do fígado ou pâncreas, alterações da pele graves (quepodem incluir vermelhidão, vesículas e descamação da pele), sudorese.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LISINOPRIL PRINOSIL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30º C.

Não utilize Lisinopril Prinosil após o prazo de validade impresso na embalagem exterior aseguir a {VAL}. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Lisinopril Prinosil
A substância activa é o lisinopril di-hidratado.
Os outros componentes são: hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, manitol, amido demilho, croscarmelose sódica, estearato de magnésio e óxido de ferro vermelho (E172).

Qual o aspecto de Lisinopril Prinosil e conteúdo da embalagem
O Lisinopril Prinosil apresenta-se sob a forma de comprimidos, embalados em blisters de
PVC/Alu.
Embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos (5 mg)
Embalagens de 28 e 56 comprimidos (20 mg).

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular da AIM:

Quiraus Comércio Produtos Químicos E Tecnologia Farmacêutica, Lda.
Av. Miguel Bombarda, n.º 31
2780-343 Santo Amaro de Oeiras
Telefone: 214406970
Telefax: 214406979
E-mail: quiraus@quiraus.com

Fabricante:

Labialfarma – Laboratório de Biologia Alimentar e Farmacêutica, Lda.
Felgueira – Mortágua
3450-336 Sobral de Mortágua

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Eritromicina Metotrexato

Pravadual Pravastatina + Ácido acetilsalicílico bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Pravadual e para que é utilizado
2.Antes de tomar Pravadual
3.Como tomar Pravadual
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Pravadual
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Pravadual comprimidos
Pravastatina e ácido acetilsalicílico

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicialmesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados nestefolheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É PRAVADUAL E PARA QUE É UTILIZADO

Pravadual contém duas substâncias activas: pravastatina sódica e ácido acetilsalicílico.

A substância activa pravastatina sódica pertence a um grupo de medicamentos designados de inibidores dareductase HMG-CoA (ou estatinas) que actuam reduzindo a produção de colesterol "mau" pelo organismo eaumentando os níveis de colesterol "bom". O colesterol pode causar doença vascular coronária ao bloquear osvasos que fornecem o coração com sangue. Esta situação, denominada espessamento das artérias ouaterosclerose, pode conduzir a angina de peito, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.

A substância activa ácido acetilsalicílico actua prevenindo a agregação das células sanguíneas responsáveis pelacoagulação e a formação de coágulos sanguíneos, que podem causar angina e ataque cardíaco.

Caso já tenha tido um ataque cardíaco, ou tenha angina instável (dor torácica), Pravadual reduz o risco de teroutros ataques cardíacos (enfarte do miocárdio) ou acidente vascular cerebral e diminui a probabilidade demorrer de doença cardíaca, independentemente dos níveis de colesterol.

Quando estiver a tomar Pravadual, o seu médico irá recomendar outras acções como parte do tratamento, taiscomo fazer uma dieta com baixo teor em gorduras, exercício físico e redução do peso corporal.

2.ANTES DE TOMAR PRAVADUAL

Não tome Pravadual
– se tem hipersensibilidade (alergia) à pravastatina, ácido acetilsalicílico ou a fármacos para a dor e inflamaçãosimilares ao ácido acetilsalicílico (poderá ocorrer um ataque de asma, dificuldade em respirar ou tosse), ou aqualquer outro componente de Pravadual;
– se está grávida, ou se existe a possibilidade de engravidar;
– se está a amamentar;
– se tiver uma das seguintes situações: úlceras activas no estômago, história de doença de úlceras pépticas,
falência renal grave, doença hepática activa, perturbações da coagulação ou hemofilia;
– se tiver tido uma hemorragia cerebral;
– se tiver deficiência da glucose-6-fosfato (uma deficiência de uma enzima nos glóbulos vermelhos do sangue
que pode causar anemia);
– se tomar metotrexato em doses superiores a 15 mg por semana.

Tome especial cuidado com Pravadual

Informe o seu médico caso já tenha tido alguma das seguintes situações:
– Doença renal

– Tiróide com actividade diminuída
– Problemas alcoólicos (ingestão regular de quantidades elevadas de álcool)
– Distúrbios musculares hereditários, ou caso algum familiar consanguíneo tenha esta situação
– Efeitos secundários que afectem os músculos durante a administração de outro medicamento para diminuir ocolesterol, tal como estatina ou fibrato.

Caso tenha sofrido de algum destes problemas, o seu médico necessitará de lhe efectuar análises ao sangue antese possivelmente durante o tratamento com Pravadual para avaliar o seu risco de efeitos secundários musculares.
Poderá também ser necessário fazer análises se tiver idade superior a 70 anos.

Informe o seu médico caso tenha tido problemas gastrintestinais (diarreia, mau estar ou úlceras), história préviade alergias, de problemas hepáticos, hipertensão ou se estiver sob tratamento com fármacos que fluidificam osangue e previnem a coagulação sanguínea, ou medicamentos utilizados para o tratamento da gota.

Caso esteja em vias de fazer uma cirúrgia (incluindo cirúrgia dentária), deve informar o seu médico ou dentistase estiver a tomar Pravadual.

Utilização em crianças:

Pravadual não se destina a ser utilizado em crianças com menos de 18 anos de idade. Existe uma possívelassociação entre o ácido acetilsalicílico quando administrado a crianças e a síndrome de Reye. A síndrome de
Reye é uma doença muito rara que pode ser fatal. Consequentemente, o ácido acetilsalicílico não deve seradministrado a crianças com idade inferior a 16 anos, a não ser por indicação do médico.

Tomar Pravadual com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos,incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

É importante que informe o seu médico se está a ser tratado com um dos medicamentos abaixo referidos, umavez que poderá resultar num maior risco de desenvolver problemas musculares:
-medicamentos para baixar o colesterol, denominados fibratos (ver acima) ou ácido nicotínico;
-ciclosporina, um imunossupressor;
-antibióticos, tais como eritromicina ou claritromicina.

Informe também o seu médico se estiver a tomar:
-diuréticos, medicamentos para a pressão sanguínea elevada ou falência cardíaca;
-varfarina, um medicamento que previne a formação de coágulos sanguíneos ou outros anticoagulantes ouantiplaquetários;
-corticosteróides ou medicamentos anti-inflamatórios não esteróides para dores, inflamação ou febre;
-metotrexato em doses inferiores a 15 mg por semana;
-uricosúricos (medicamentos para tratamento da gota), como probenecida, benzobromarona e sulfimpirazona;
-antiácidos;
-colestiramina ou colestipol, medicamentos do tipo resina para baixar os lípidos. Pravadual deve ser tomado,pelo menos, uma hora antes ou quatro horas após ter tomado a resina. Se os dois medicamentos forem tomadoscom muita proximidade, a resina pode afectar a absorção de pravastatina.
-Heparina em dose curativa ou em idosos

Tomar Pravadual com alimentos e bebidas

Pravadual pode ser tomado com ou sem alimentos.
Os doentes que consomem regularmente grandes quantidades de álcool não devem tomar Pravadual.

Gravidez e aleitamento

Recomenda-se que não tome Pravadual durante a gravidez.
Recomenda-se que não tome Pravadual se tencionar amamentar, uma vez que Pravadual passa para o leitematerno.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os efeitos do Pravadual não afectam usualmente a sua capacidade de conduzir; contudo, se ocorrerem tonturas,antes de conduzir deverá certificar-se de que está em condições para o fazer.

Informações importantes sobre alguns componentes de Pravadual

Caso tenha uma intolerância a alguns açúcares (e.g. lactose), deverá contactar o seu médico antes de tomar estemedicamento.

3.COMO TOMAR PRAVADUAL

Tomar Pravadual sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico setiver dúvidas. A dose recomendada é de um comprimido de Pravadual uma vez por dia, de preferência à noite.
Pravadual pode ser tomado independentemente das refeições com um pouco de água.

Se tomar mais Pravadual do que deveria

Caso tenha tomado mais comprimidos do que deveria, ou se alguém, acidentalmente, engoliu algunscomprimidos, contacte o seu médico ou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Pravadual

Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, não se preocupe. Tome a dose habitual na altura da toma seguinte.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Pravadual pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.

Contacte o médico o mais rapidamente possível e deixe de tomar Pravadual no caso de desenvolver qualquer dormuscular inexplicável ou persistente, sensibilidade, fraqueza ou cãibras, especialmente se, simultaneamente,sentir mal estar ou tiver temperatura elevada. Em casos muito raros, houve evolução para uma situação grave epotencialmente fatal (denominada rabdomiólise).

Outro efeitos secundários, pouco frequentes, mas que podem ocorrer incluem:
– reacções cutâneas, tais como prurido e exantemas ou problemas no couro cabeludo/cabelo, incluindo queda decabelo;
– dor nos músculos e nas articulações;
– tonturas, cansaço, dores de cabeça e perturbações do sono;
– problemas urinários (micção frequente ou dolorosa, micção nocturna) e sexuais;
– problemas gastrointestinais, tais como indigestão, mau estar, diarreia ou prisão de ventre e flatulência; muitoraramente, inflamação do fígado ou pâncreas;
– alterações visuais, tais como visão turva ou diplopia; muito raramente ocorre sensação de queimadura,formigueiro ou entorpecimento que pode indiciar lesão nas terminações nervosas;
– muito raramente algumas pessoas podem desenvolver reacções alérgicas graves, incluindo inchaço localizadoda face, lábios e/ou língua.

Os efeitos secundários mais frequentemente relatados com a utilização do ácido acetilsalicílico são desconfortogástrico e risco de hemorragia aumentado. Menos frequentemente, algumas pessoas podem desenvolver reacçõesde hipersensibilidade como exantemas com prurido, rinite e asma. Raramente foram referidos hemorragiaintestinal, glicemia baixa, excreção de ácido úrico reduzida (gota) e zumbidos. Alterações hepáticas e renaisocorrem muito raramente. Caso detecte nas fezes qualquer alteração da cor ou a presença de sangue, deveráinformar o seu médico imediatamente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados nestefolheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR PRAVADUAL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25°C.
Blister: conservar na embalagem de origem.
Frasco: manter os frascos bem fechados.

Não utilize Pravadual após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêuticocomo eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Pravadual

-As substâncias activas são 40 mg de pravastatina sódica e 81 mg de ácido acetilsalicílico
-Os outros componentes são lactose monohidratada, celulose microcristalina, povidona, óxido de magnésio,croscarmelose sódica, óxido de ferro amarelo (E172), estearato de zinco, carbonato de cálcio, carbonato demagnésio, fosfato de sódio monobásico, amido de milho, ácido cítrico

Qual o aspecto de Pravadual e conteúdo da embalagem

Os comprimido de Pravadual são oblongos, com uma face de cor amarela e com a marcação "BMS" e a outraface de cor branca ou praticamente branca e com a marcação "5171". São fornecidos em embalagens contendo
14 e 28, comprimidos acondicionados em blister

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, Lda.
Edifício Fernão de Magalhães, Quinta da Fonte, 2780-730 Paço de Arcos

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização de introdução nomercado:

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Adrenalina alopurinol

Ramipril Sandoz 10 mg Comprimidos Ramipril bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS e para que é utilizado
2.Antes de tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS
3.Como tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador

RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS
RAMIPRIL SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS
RAMIPRIL SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS

Ramipril

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS E PARA QUE É

UTILIZADO

O ramipril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da ECA (enzimade conversão da angiotensina). Os inibidores da ECA baixam a pressão arterial emelhoram a função de bombeamento do coração.

O RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS pode ser utilizado para:

Tratamento da hipertensão arterial.
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovasculares e enfarte em doentes de altorisco com uma doença cardiovascular ou diabetes mellitus Tipo 2 com factores de riscoadicionais (tais como pressão arterial elevada, colesterol elevado ou hábito tabágico).
Redução da mortalidade cardiovascular em doentes com insuficiência cardíaca quesofreram recentemente um enfarte do miocárdio.
Tratamento da insuficiência renal em doentes com diabetes mellitus Tipo 2 e hipertensão.
Tratamento da insuficiência renal (nefropatia glomerular) em doentes que não sofrem dediabetes.

2. ANTES DE TOMAR RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS

Não tome RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS:

– se é alérgico (hipersensível) ao ramipril, outros inibidores da ECA ou a qualquer dosoutros componentes do medicamento;
– se alguma vez teve um inchaço na face e garganta (edema angioneurótico) sem saber acausa ou como resultado de ter tomado medicamentos do grupo dos inibidores da ECA;
– se tem história familiar de edema angioneurótico;
– se está grávida há mais de 3 meses;
– se tem problemas renais causados pelo estreitamento dos vasos sanguíneos que irrigamos rins.
Tenha especial cuidado com o RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS:
Deve falar com o seu médico caso tenha algum problema de saúde, especialmente:

– se sofreu recentemente de diarreia ou vómitos excessivos ou está numa dieta restritivaem termos de sal;
– se possui doença cardíaca como algum defeito na válvula cardíaca ou algum tipo deespessamento do músculo cardíaco.
– se possui insuficiência renal ou se tiver sido submetido a um transplante de rins
– se está sob um tratamento de diálise:
– com membranas de fluxo elevado
– filtração do sangue para remoção do colesterol LDL
– se possui problemas de fígado;
– se é diabético. Deve verificar junto do seu médico os níveis de açúcar do sangue durante o 1º mês de tratamento.
– se tem doença vascular denominada doença vascular do colagéneo ou se está a fazerterapia imunossupressora, alopurinol ou procainamida (ver ?Tomar outrosmedicamentos?).O seu médico pode querer analisar o nível sanguíneo de células brancasperiodicamente. Se algum destes sintomas se aplicar a si e desenvolver qualquer tipo deinfecção (com sintomas como febre alta) informe imediatamente o seu médico.

Enquanto estiver a tomar este medicamento deve estar atento a:
-se for fazer qualquer cirurgia ou receber anestésicos ( se for ao dentista por exemplo)deve avisar o médico que está a tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg
COMPRIMIDOS.
-se está a fazer ou vai iniciar um tratamento de dessensibilização (tratamento pararedução dos efeitos de uma alergia às picadas de abelhas) deve deve avisar o médico queestá a tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS.

Tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS com outros medicamentos

Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
É especialmente importante que mencione os seguintes antes de tomar este medicamento:

-diuréticos (utilizados para baixar a pressão arterial) incluindo diuréticos poupadores depotássio como a espironolactona, triamtereno e amilorida,
-outros medicamentos usados para o tratamento da pressão arterial elevada;
-analgésicos e anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), incluindo a ácidoacetilsalicílico ou indometacina;
-medicamentos ou suplementos contendo potássio;
-medicamentos para o tratamento da esquizofrenia ou depressão, incluindo lítio,medicamentos para tratamento de psicoses, anti-depressivos tricíclicos ou sedativos.
-medicamentos para reduzir o nível de açúcar no sangue incluindo insulina emedicamentos antidiabéticos orais;
-heparina (usado para tornar o sangue mais fluido);
-simpaticomiméticos, tais como efedrina e adrenalina e nor-adrenalina usados para otratamento da pressão arterial baixa, choque, ataque cardíaco, asma ou alergias.
-alopurinol (para o tratamento da gota)
-procainamida (usado para corrigir batimentos cardíacos irregulares);
-medicamentos para tratar cancros ou que inibam o sistema imunitrio comoimunodepressores

Tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS com alimentos e bebidas:

-Se beber álcool enquanto estiver a tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg
COMPRIMIDOS pode sentir tonturas/desmaios, cansaço e fraqueza uma vez que estemedicamento pode reduzir demasiado a sua pressão arterial.
-Uma alimentação com um nível elevado de sal pode causar uma redução no efeito de
RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS.
-O uso de suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio não sãorecomendados enquanto tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS. Aconcentração de potássio no sangue pode aumentar muito.

Gravidez e amamentação

Durante os primeiros 3 meses de gravidez não deve tomar este medicamento. Se planearengravidar ou pensa que pode estar grávida, deve contactar o médico. O médico irádecidir se deve alterar a terapêutica.

Não tome este medicamento nos últimos 6 meses de gravidez uma vez que é conhecidoque o ramipril poderá ter efeitos nocivos no feto.

Desconhece-se se ramipril é excretado no leite humano. Não deve tomar RAMIPRIL
SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS se estiver a amamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e uso de máquinas:

O ramipril pode causar cansaço e tonturas. Não conduza nem utilize máquinas perigosasaté ter a certeza que o ramipril não o afecta de forma adversa.

3. COMO TOMAR RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS:

Tome sempre RAMIPRL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS de acordo com asindicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Para a hipertensão (pressão arterial elevada):
A dose inicial habitual para adultos é de 2,5 – 5 mg uma vez por dia. Geralmente otratamento inicia-se com 2,5 mg, o que pode aumentar ao fim de 3 semanas para 10 mgde acordo com as instruções do seu médico

Redução do risco de morte, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral
A dose inicial habitual para prevenção de doença cardíaca ou vascular é de 2,5 mg umavez por dia. Esta dose poderá ser gradualmente aumentada pelo seu médico (intervalos de
3 semanas) para 10 mg de acordo com as instruções do seu médico.

Após um ataque cardíaco
A dose inicial habitual é de 1,25 – 2,5 mg duas vezes por dia. Esta dose poderá sergradualmente aumentada (intervalos de pelo menos 2 dias) até 5 mg duas vezes por diaou 10 mg uma vez por dia.

Doentes com insuficiência renal:

A dose inicial para adultos com insuficiência renal é de 1,25 mg por dia. A dose pode serduplicada cada 3 semanas. A dose máxima é de 10 mg por dia.

Se for idoso ou tiver problemas renais ou no fígado o seu médico poderá optar por umadose mais baixa.

Os comprimidos devem ser tomados com um copo de água. Podem ser tomados com ousem alimentos.

Os comprimidos podem ser divididos em metades.

Se tomar mais RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS do que deveria:
Se tomou mais comprimidos do que deveria por engano consulte imediatamente o seumédico.

Caso se tenha esquecido de tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS
Se se esqueceu de tomar o seu medicamento não se alarme. Tome a dose que foiesquecida no horário seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose quese esqueceu de tomar.

Se parar de tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS
Não pare de tomar o seu medicamento sem consultar o médico, mesmo que se sintamelhor.

Se tiver mais alguma questão consulte o seu médico ou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOSpode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários graves:

Se algum dos seguintes efeitos secundários se manifestar, deve parar de tomar RAMIPRL
SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS e contactar imediatamente o seu médico oudirigir-se ao hospital mais próximo.
-Dificuldade súbita em respirar, falar ou engolir
-Inchaço dos lábios, face, garganta mãos ou pés.
-Tonturas extremas ou colapso
-Prurido cutâneo severo, especialmente se apresentar empolamento e se houver alteraçãonos olhos, boca e orgãos genitais.
-Ataque cardíaco que poderá causar dor súbita no peito
-Acidente vascular cerebral cerebral que pode causar fraqueza ou paralisia nos membrosou face, dificuldade em falar.
-Forte dor abdominal e nas costas, causada por uma inflamação no pãncreas.
-Amarelecimento da pele e dos olhos causado por problemas de fígado.
-Dor na parte inferior das costas e redução do volume de urina causada por insuficiênciarenal.

Estes efeitos são todos graves. Pode necessitar se ajuda médica urgente. Efeitossecundários graves são pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 doentes), raros
(afectam menos de 1 em 1000 doentes ou muito raros (afectam menos de 1 em 10000doentes).

Outros efeitos secundários possíves:

Frequentes (afectam menos de 1 em 10 doentes):
– tonturas
– dores de cabeça
– pressão arterial baixa
– tosse (informar o médico se possui tosse seca há algum tempo)
– diarreia
– vómitos
– problemas nos rins

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 doentes):

– alterações do humor
– formigueiro nas mãos ou nos pés
– sensação de vertigens ou tonturas
– alterações do paladar
– dificuldade em adormecer
– batimento cardíaco acelerado, irregular ou forte
– problemas na circulação sanguínea o que torna os dedos das mãos ou dos pés
entorpecidos e pálidos
– obstrução nasal
– dificuldade em respirar
– sensação de mal-estar, dor abdominal, indigestão ou perda de apetite
– exantema cutâneo, comichão
– impotência (dificuldade do homem em alcançar ou manter uma erecção)
– fatiga, fraqueza
– análises sanguíneas que revelam alterações funcionais ao nível dos rins e fígado
– aumento dos níveis de potássio no sangue, o que pode causar um ritmo cardíacoanormal

Efeitos secundários raros (afectam menos de 1 em 1000 doentes):

– Diminuição da contagem das células vermelhas o que pode tornar a pele pálida e causarfraqueza ou falta de ar
– Confusão mental
– Boca seca
– Urticária, perda de cabelo, psoríase
– Aumento das mamas nos homens

Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 em 10000 doentes):

-Alterações nas glândulas linfáticas ou sistema sanguíneo e que geralmente sãodetectadas com análises ao sangue (com sintomas como cansaço, fraqueza, respiraçãoofegante, incapacidade para fazer exercício, sensação de queda, constipações constantes,hemorragias prolongadas, feridas com causa desconhecida
-Náuseas, transpiração, fraqueza, tonturas, tremores, dor de cabeça causadas por um nívelbaixo de açúcar no sangue.
-Inflamação dos seios nasais, dificuldade em respirar ou respiração ruidosa, alguns tiposde pneumonia
-Dor abdominal, vómitos, diarreia causados pelo inchaço do intestino delgado
-Transpiração excessiva
-Redução da quantidade de urina produzida por dia
-Um efeito secundário complexo foi também descrito e pode incluir alguns ou todos osseguintes sintomas: febre, inflamação dos vasos sanguíneos, dor e inflamação nosmúsculos e articulações, alterações no sangue, geralmente detectadas por análises,erupção cutânea, hipersensibilidade à luz solar e outros efeitos na pele.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS após expirar o prazo devalidade indicado na cartonagem EXP:. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Não conservar acima de 25 ºC. Conservar na embalagem original.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual o conteúdo de RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS?

RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS
– A substância activa é o ramipril. Cada comprimido contém 2,5 mg de ramipril.
– Os outros ingredientes são: celulose microcristalina, amido (de milho) pré-gelatinizado,dióxido de silicone precipitado, cloridrato de glicina (E640), dibehenato de glicerol e
óxido de ferro amarelo (E172)

RAMIPRIL SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS
– A substância activa é o ramipril. Cada comprimido contém 5 mg de ramipril.
– Os outros ingredientes são: celulose microcristalina, amido (de milho) pré-gelatinizado,dióxido de silicone precipitado, cloridrato de glicina (E640), dibehenato de glicerol e
óxido de ferro vermelho (E172)

RAMIPRIL SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS
– A substância activa é o ramipril. Cada comprimido contém 10 mg de ramipril.
– Os outros ingredientes são: celulose microcristalina, amido (de milho) pré-gelatinizado,dióxido de silicone precipitado, cloridrato de glicina (E640), dibehenato de glicerol

Qual o aspecto de RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS e conteúdo daembalagem?

RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS
– Comprimidos oblongos, amarelados, ranhurados num dos lados.

– Os comprimidos estão acondicionados em blisters de 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100 e 250comprimidos e blisters de dose unitária: 100 x 1

Nem todos os tamanhos poderão estar comercializados.

RAMIPRIL SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS
– Comprimidos oblongos, rosados, ranhurados num dos lados.
– Os comprimidos estão acondicionados em blisters de 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100 e 250comprimidos e blisters de dose unitária: 100 x 1

Nem todos os tamanhos poderão estar comercializados.

RAMIPRIL SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS
– Comprimidos oblongos, esbranquiçados, ranhurados num dos lados.
– Os comprimidos estão acondicionados em blisters de 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100 e 250comprimidos e blisters de dose unitária: 100 x 1

Nem todos os tamanhos poderão estar comercializados.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sandoz Farmacêutica Lda
Alameda da Beloura
Edifício 1, 2º Andar, Esc-15
2710-693 Sintra

Fabricante:

LEK S.A
Ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Polónia

LEK S.A
Ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsóvia

Salutas Pharma GmbH
Dieselstra?e 5
D- 70839 Gerlingen
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria

Ramipril Sandoz 1,25 mg ? Tabletten
Ramipril Sandoz 2,5 mg ? Tabletten
Ramipril Sandoz 5 mg ? Tablette
Ramipril Sandoz 10 mg ? Tabletten
Dinamarca
Ramipril Sandoz
Finlândia

Ramipril Sandoz 1,25 mg ? Tabletti
Ramipril Sandoz 2,5 mg ? Tabletti
Ramipril Sandoz 5 mg ? Tabletti
Ramipril Sandoz 10 mg ? Tabletti
Alemanha

Ramipril Sandoz 2,5 mg ? Tabletten

Ramipril Sandoz 5 mg ? Tabletten
Ramipril Sandoz 10 mg ? Tabletten
Letónia Ramicor
1,25

Ramicor 2,5

Ramicor 5 mg
Holanda

Ramipril Sandoz 1,25, Tabletten 1,25 mg
Ramipril Sandoz 2,5, Tabletten 2,5 mg
Ramipril
Sandoz
5,
Tabletten
5
mg
Ramipril Sandoz 10, Tabletten 10 mg
Noruega
Ramipril
Sandoz
Polónia: Piramil
1,25
mg

Piramil
2,5
mg

Piramil 5 mg
Portugal

Ramipril Sandoz 2,5 mg Comprimidos
Ramipril
Sandoz
5
mg
Comprimidos
Ramipril
Sandoz
10
mg
Comprimidos
Republica da Eslováquia:
Piramil 1,25 mg tablets
Piramil
2,5
mg
tablets

Piramil 5 mg tablets

Piramil 10 mg tablets
Eslovénia:
Piramil 1,25 mg tablets

Piramil 2,5 mg tablets

Piramil 5 mg tablets
Espanha Ramipril Sandoz 2,5 mg Comprimidos EFG


Ramipril Sandoz 5 mg Comprimidos EFG
Suécia:
Ramipril Sandoz 1,25 mg tablett

Ramipril Sandoz 2,5 mg tablett

Ramipril Sandoz 5 mg tablett

Ramipril Sandoz 10 mg tablett

Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}

Categorias
Adrenalina alopurinol

Ramipril Sandoz 2,5 mg Comprimidos Ramipril bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS e para que é utilizado
2.Antes de tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS
3.Como tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador

RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS
RAMIPRIL SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS
RAMIPRIL SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS

Ramipril

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS E PARA QUE É

UTILIZADO

O ramipril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da ECA (enzimade conversão da angiotensina). Os inibidores da ECA baixam a pressão arterial emelhoram a função de bombeamento do coração.

O RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS pode ser utilizado para:

Tratamento da hipertensão arterial.
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovasculares e enfarte em doentes de altorisco com uma doença cardiovascular ou diabetes mellitus Tipo 2 com factores de riscoadicionais (tais como pressão arterial elevada, colesterol elevado ou hábito tabágico).
Redução da mortalidade cardiovascular em doentes com insuficiência cardíaca quesofreram recentemente um enfarte do miocárdio.
Tratamento da insuficiência renal em doentes com diabetes mellitus Tipo 2 e hipertensão.
Tratamento da insuficiência renal (nefropatia glomerular) em doentes que não sofrem dediabetes.

2. ANTES DE TOMAR RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS

Não tome RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS:

– se é alérgico (hipersensível) ao ramipril, outros inibidores da ECA ou a qualquer dosoutros componentes do medicamento;
– se alguma vez teve um inchaço na face e garganta (edema angioneurótico) sem saber acausa ou como resultado de ter tomado medicamentos do grupo dos inibidores da ECA;
– se tem história familiar de edema angioneurótico;
– se está grávida há mais de 3 meses;
– se tem problemas renais causados pelo estreitamento dos vasos sanguíneos que irrigamos rins.
Tenha especial cuidado com o RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS:
Deve falar com o seu médico caso tenha algum problema de saúde, especialmente:

– se sofreu recentemente de diarreia ou vómitos excessivos ou está numa dieta restritivaem termos de sal;
– se possui doença cardíaca como algum defeito na válvula cardíaca ou algum tipo deespessamento do músculo cardíaco.
– se possui insuficiência renal ou se tiver sido submetido a um transplante de rins
– se está sob um tratamento de diálise:
– com membranas de fluxo elevado
– filtração do sangue para remoção do colesterol LDL
– se possui problemas de fígado;
– se é diabético. Deve verificar junto do seu médico os níveis de açúcar do sangue durante o 1º mês de tratamento.
– se tem doença vascular denominada doença vascular do colagéneo ou se está a fazerterapia imunossupressora, alopurinol ou procainamida (ver ?Tomar outrosmedicamentos?).O seu médico pode querer analisar o nível sanguíneo de células brancasperiodicamente. Se algum destes sintomas se aplicar a si e desenvolver qualquer tipo deinfecção (com sintomas como febre alta) informe imediatamente o seu médico.

Enquanto estiver a tomar este medicamento deve estar atento a:
-se for fazer qualquer cirurgia ou receber anestésicos ( se for ao dentista por exemplo)deve avisar o médico que está a tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg
COMPRIMIDOS.
-se está a fazer ou vai iniciar um tratamento de dessensibilização (tratamento pararedução dos efeitos de uma alergia às picadas de abelhas) deve deve avisar o médico queestá a tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS.

Tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS com outros medicamentos

Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
É especialmente importante que mencione os seguintes antes de tomar este medicamento:

-diuréticos (utilizados para baixar a pressão arterial) incluindo diuréticos poupadores depotássio como a espironolactona, triamtereno e amilorida,
-outros medicamentos usados para o tratamento da pressão arterial elevada;
-analgésicos e anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), incluindo a ácidoacetilsalicílico ou indometacina;
-medicamentos ou suplementos contendo potássio;
-medicamentos para o tratamento da esquizofrenia ou depressão, incluindo lítio,medicamentos para tratamento de psicoses, anti-depressivos tricíclicos ou sedativos.
-medicamentos para reduzir o nível de açúcar no sangue incluindo insulina emedicamentos antidiabéticos orais;
-heparina (usado para tornar o sangue mais fluido);
-simpaticomiméticos, tais como efedrina e adrenalina e nor-adrenalina usados para otratamento da pressão arterial baixa, choque, ataque cardíaco, asma ou alergias.
-alopurinol (para o tratamento da gota)
-procainamida (usado para corrigir batimentos cardíacos irregulares);
-medicamentos para tratar cancros ou que inibam o sistema imunitrio comoimunodepressores

Tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS com alimentos e bebidas:

-Se beber álcool enquanto estiver a tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg
COMPRIMIDOS pode sentir tonturas/desmaios, cansaço e fraqueza uma vez que estemedicamento pode reduzir demasiado a sua pressão arterial.
-Uma alimentação com um nível elevado de sal pode causar uma redução no efeito de
RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS.
-O uso de suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio não sãorecomendados enquanto tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS. Aconcentração de potássio no sangue pode aumentar muito.

Gravidez e amamentação

Durante os primeiros 3 meses de gravidez não deve tomar este medicamento. Se planearengravidar ou pensa que pode estar grávida, deve contactar o médico. O médico irádecidir se deve alterar a terapêutica.

Não tome este medicamento nos últimos 6 meses de gravidez uma vez que é conhecidoque o ramipril poderá ter efeitos nocivos no feto.

Desconhece-se se ramipril é excretado no leite humano. Não deve tomar RAMIPRIL
SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS se estiver a amamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e uso de máquinas:

O ramipril pode causar cansaço e tonturas. Não conduza nem utilize máquinas perigosasaté ter a certeza que o ramipril não o afecta de forma adversa.

3. COMO TOMAR RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS:

Tome sempre RAMIPRL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS de acordo com asindicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Para a hipertensão (pressão arterial elevada):
A dose inicial habitual para adultos é de 2,5 – 5 mg uma vez por dia. Geralmente otratamento inicia-se com 2,5 mg, o que pode aumentar ao fim de 3 semanas para 10 mgde acordo com as instruções do seu médico

Redução do risco de morte, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral
A dose inicial habitual para prevenção de doença cardíaca ou vascular é de 2,5 mg umavez por dia. Esta dose poderá ser gradualmente aumentada pelo seu médico (intervalos de
3 semanas) para 10 mg de acordo com as instruções do seu médico.

Após um ataque cardíaco
A dose inicial habitual é de 1,25 – 2,5 mg duas vezes por dia. Esta dose poderá sergradualmente aumentada (intervalos de pelo menos 2 dias) até 5 mg duas vezes por diaou 10 mg uma vez por dia.

Doentes com insuficiência renal:

A dose inicial para adultos com insuficiência renal é de 1,25 mg por dia. A dose pode serduplicada cada 3 semanas. A dose máxima é de 10 mg por dia.

Se for idoso ou tiver problemas renais ou no fígado o seu médico poderá optar por umadose mais baixa.

Os comprimidos devem ser tomados com um copo de água. Podem ser tomados com ousem alimentos.

Os comprimidos podem ser divididos em metades.

Se tomar mais RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS do que deveria:
Se tomou mais comprimidos do que deveria por engano consulte imediatamente o seumédico.

Caso se tenha esquecido de tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS
Se se esqueceu de tomar o seu medicamento não se alarme. Tome a dose que foiesquecida no horário seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose quese esqueceu de tomar.

Se parar de tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS
Não pare de tomar o seu medicamento sem consultar o médico, mesmo que se sintamelhor.

Se tiver mais alguma questão consulte o seu médico ou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOSpode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários graves:

Se algum dos seguintes efeitos secundários se manifestar, deve parar de tomar RAMIPRL
SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS e contactar imediatamente o seu médico oudirigir-se ao hospital mais próximo.
-Dificuldade súbita em respirar, falar ou engolir
-Inchaço dos lábios, face, garganta mãos ou pés.
-Tonturas extremas ou colapso
-Prurido cutâneo severo, especialmente se apresentar empolamento e se houver alteraçãonos olhos, boca e orgãos genitais.
-Ataque cardíaco que poderá causar dor súbita no peito
-Acidente vascular cerebral cerebral que pode causar fraqueza ou paralisia nos membrosou face, dificuldade em falar.
-Forte dor abdominal e nas costas, causada por uma inflamação no pãncreas.
-Amarelecimento da pele e dos olhos causado por problemas de fígado.
-Dor na parte inferior das costas e redução do volume de urina causada por insuficiênciarenal.

Estes efeitos são todos graves. Pode necessitar se ajuda médica urgente. Efeitossecundários graves são pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 doentes), raros
(afectam menos de 1 em 1000 doentes ou muito raros (afectam menos de 1 em 10000doentes).

Outros efeitos secundários possíves:

Frequentes (afectam menos de 1 em 10 doentes):
– tonturas
– dores de cabeça
– pressão arterial baixa
– tosse (informar o médico se possui tosse seca há algum tempo)
– diarreia
– vómitos
– problemas nos rins

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 doentes):

– alterações do humor
– formigueiro nas mãos ou nos pés
– sensação de vertigens ou tonturas
– alterações do paladar
– dificuldade em adormecer
– batimento cardíaco acelerado, irregular ou forte
– problemas na circulação sanguínea o que torna os dedos das mãos ou dos pés
entorpecidos e pálidos
– obstrução nasal
– dificuldade em respirar
– sensação de mal-estar, dor abdominal, indigestão ou perda de apetite
– exantema cutâneo, comichão
– impotência (dificuldade do homem em alcançar ou manter uma erecção)
– fatiga, fraqueza
– análises sanguíneas que revelam alterações funcionais ao nível dos rins e fígado
– aumento dos níveis de potássio no sangue, o que pode causar um ritmo cardíacoanormal

Efeitos secundários raros (afectam menos de 1 em 1000 doentes):

– Diminuição da contagem das células vermelhas o que pode tornar a pele pálida e causarfraqueza ou falta de ar
– Confusão mental
– Boca seca
– Urticária, perda de cabelo, psoríase
– Aumento das mamas nos homens

Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 em 10000 doentes):

-Alterações nas glândulas linfáticas ou sistema sanguíneo e que geralmente sãodetectadas com análises ao sangue (com sintomas como cansaço, fraqueza, respiraçãoofegante, incapacidade para fazer exercício, sensação de queda, constipações constantes,hemorragias prolongadas, feridas com causa desconhecida
-Náuseas, transpiração, fraqueza, tonturas, tremores, dor de cabeça causadas por um nívelbaixo de açúcar no sangue.
-Inflamação dos seios nasais, dificuldade em respirar ou respiração ruidosa, alguns tiposde pneumonia
-Dor abdominal, vómitos, diarreia causados pelo inchaço do intestino delgado
-Transpiração excessiva
-Redução da quantidade de urina produzida por dia
-Um efeito secundário complexo foi também descrito e pode incluir alguns ou todos osseguintes sintomas: febre, inflamação dos vasos sanguíneos, dor e inflamação nosmúsculos e articulações, alterações no sangue, geralmente detectadas por análises,erupção cutânea, hipersensibilidade à luz solar e outros efeitos na pele.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS após expirar o prazo devalidade indicado na cartonagem EXP:. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Não conservar acima de 25 ºC. Conservar na embalagem original.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual o conteúdo de RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS?

RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS
– A substância activa é o ramipril. Cada comprimido contém 2,5 mg de ramipril.
– Os outros ingredientes são: celulose microcristalina, amido (de milho) pré-gelatinizado,dióxido de silicone precipitado, cloridrato de glicina (E640), dibehenato de glicerol e
óxido de ferro amarelo (E172)

RAMIPRIL SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS
– A substância activa é o ramipril. Cada comprimido contém 5 mg de ramipril.
– Os outros ingredientes são: celulose microcristalina, amido (de milho) pré-gelatinizado,dióxido de silicone precipitado, cloridrato de glicina (E640), dibehenato de glicerol e
óxido de ferro vermelho (E172)

RAMIPRIL SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS
– A substância activa é o ramipril. Cada comprimido contém 10 mg de ramipril.
– Os outros ingredientes são: celulose microcristalina, amido (de milho) pré-gelatinizado,dióxido de silicone precipitado, cloridrato de glicina (E640), dibehenato de glicerol

Qual o aspecto de RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS e conteúdo daembalagem?

RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS
– Comprimidos oblongos, amarelados, ranhurados num dos lados.

– Os comprimidos estão acondicionados em blisters de 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100 e 250comprimidos e blisters de dose unitária: 100 x 1

Nem todos os tamanhos poderão estar comercializados.

RAMIPRIL SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS
– Comprimidos oblongos, rosados, ranhurados num dos lados.
– Os comprimidos estão acondicionados em blisters de 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100 e 250comprimidos e blisters de dose unitária: 100 x 1

Nem todos os tamanhos poderão estar comercializados.

RAMIPRIL SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS
– Comprimidos oblongos, esbranquiçados, ranhurados num dos lados.
– Os comprimidos estão acondicionados em blisters de 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100 e 250comprimidos e blisters de dose unitária: 100 x 1

Nem todos os tamanhos poderão estar comercializados.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sandoz Farmacêutica Lda
Alameda da Beloura
Edifício 1, 2º Andar, Esc-15
2710-693 Sintra

Fabricante:

LEK S.A
Ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Polónia

LEK S.A
Ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsóvia

Salutas Pharma GmbH
Dieselstra?e 5
D- 70839 Gerlingen
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria

Ramipril Sandoz 1,25 mg ? Tabletten
Ramipril Sandoz 2,5 mg ? Tabletten
Ramipril Sandoz 5 mg ? Tablette
Ramipril Sandoz 10 mg ? Tabletten
Dinamarca
Ramipril Sandoz
Finlândia

Ramipril Sandoz 1,25 mg ? Tabletti
Ramipril Sandoz 2,5 mg ? Tabletti
Ramipril Sandoz 5 mg ? Tabletti
Ramipril Sandoz 10 mg ? Tabletti
Alemanha

Ramipril Sandoz 2,5 mg ? Tabletten

Ramipril Sandoz 5 mg ? Tabletten
Ramipril Sandoz 10 mg ? Tabletten
Letónia Ramicor
1,25

Ramicor 2,5

Ramicor 5 mg
Holanda

Ramipril Sandoz 1,25, Tabletten 1,25 mg
Ramipril Sandoz 2,5, Tabletten 2,5 mg
Ramipril
Sandoz
5,
Tabletten
5
mg
Ramipril Sandoz 10, Tabletten 10 mg
Noruega
Ramipril
Sandoz
Polónia: Piramil
1,25
mg

Piramil
2,5
mg

Piramil 5 mg
Portugal

Ramipril Sandoz 2,5 mg Comprimidos
Ramipril
Sandoz
5
mg
Comprimidos
Ramipril
Sandoz
10
mg
Comprimidos
Republica da Eslováquia:
Piramil 1,25 mg tablets
Piramil
2,5
mg
tablets

Piramil 5 mg tablets

Piramil 10 mg tablets
Eslovénia:
Piramil 1,25 mg tablets

Piramil 2,5 mg tablets

Piramil 5 mg tablets
Espanha Ramipril Sandoz 2,5 mg Comprimidos EFG


Ramipril Sandoz 5 mg Comprimidos EFG
Suécia:
Ramipril Sandoz 1,25 mg tablett

Ramipril Sandoz 2,5 mg tablett

Ramipril Sandoz 5 mg tablett

Ramipril Sandoz 10 mg tablett

Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}

Categorias
Adrenalina alopurinol

Ramipril Sandoz 5 mg Comprimidos Ramipril bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS e para que é utilizado
2.Antes de tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS
3.Como tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador

RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS
RAMIPRIL SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS
RAMIPRIL SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS

Ramipril

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS E PARA QUE É

UTILIZADO

O ramipril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da ECA (enzimade conversão da angiotensina). Os inibidores da ECA baixam a pressão arterial emelhoram a função de bombeamento do coração.

O RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS pode ser utilizado para:

Tratamento da hipertensão arterial.
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovasculares e enfarte em doentes de altorisco com uma doença cardiovascular ou diabetes mellitus Tipo 2 com factores de riscoadicionais (tais como pressão arterial elevada, colesterol elevado ou hábito tabágico).
Redução da mortalidade cardiovascular em doentes com insuficiência cardíaca quesofreram recentemente um enfarte do miocárdio.
Tratamento da insuficiência renal em doentes com diabetes mellitus Tipo 2 e hipertensão.
Tratamento da insuficiência renal (nefropatia glomerular) em doentes que não sofrem dediabetes.

2. ANTES DE TOMAR RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS

Não tome RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS:

– se é alérgico (hipersensível) ao ramipril, outros inibidores da ECA ou a qualquer dosoutros componentes do medicamento;
– se alguma vez teve um inchaço na face e garganta (edema angioneurótico) sem saber acausa ou como resultado de ter tomado medicamentos do grupo dos inibidores da ECA;
– se tem história familiar de edema angioneurótico;
– se está grávida há mais de 3 meses;
– se tem problemas renais causados pelo estreitamento dos vasos sanguíneos que irrigamos rins.
Tenha especial cuidado com o RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS:
Deve falar com o seu médico caso tenha algum problema de saúde, especialmente:

– se sofreu recentemente de diarreia ou vómitos excessivos ou está numa dieta restritivaem termos de sal;
– se possui doença cardíaca como algum defeito na válvula cardíaca ou algum tipo deespessamento do músculo cardíaco.
– se possui insuficiência renal ou se tiver sido submetido a um transplante de rins
– se está sob um tratamento de diálise:
– com membranas de fluxo elevado
– filtração do sangue para remoção do colesterol LDL
– se possui problemas de fígado;
– se é diabético. Deve verificar junto do seu médico os níveis de açúcar do sangue durante o 1º mês de tratamento.
– se tem doença vascular denominada doença vascular do colagéneo ou se está a fazerterapia imunossupressora, alopurinol ou procainamida (ver ?Tomar outrosmedicamentos?).O seu médico pode querer analisar o nível sanguíneo de células brancasperiodicamente. Se algum destes sintomas se aplicar a si e desenvolver qualquer tipo deinfecção (com sintomas como febre alta) informe imediatamente o seu médico.

Enquanto estiver a tomar este medicamento deve estar atento a:
-se for fazer qualquer cirurgia ou receber anestésicos ( se for ao dentista por exemplo)deve avisar o médico que está a tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg
COMPRIMIDOS.
-se está a fazer ou vai iniciar um tratamento de dessensibilização (tratamento pararedução dos efeitos de uma alergia às picadas de abelhas) deve deve avisar o médico queestá a tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS.

Tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS com outros medicamentos

Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
É especialmente importante que mencione os seguintes antes de tomar este medicamento:

-diuréticos (utilizados para baixar a pressão arterial) incluindo diuréticos poupadores depotássio como a espironolactona, triamtereno e amilorida,
-outros medicamentos usados para o tratamento da pressão arterial elevada;
-analgésicos e anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), incluindo a ácidoacetilsalicílico ou indometacina;
-medicamentos ou suplementos contendo potássio;
-medicamentos para o tratamento da esquizofrenia ou depressão, incluindo lítio,medicamentos para tratamento de psicoses, anti-depressivos tricíclicos ou sedativos.
-medicamentos para reduzir o nível de açúcar no sangue incluindo insulina emedicamentos antidiabéticos orais;
-heparina (usado para tornar o sangue mais fluido);
-simpaticomiméticos, tais como efedrina e adrenalina e nor-adrenalina usados para otratamento da pressão arterial baixa, choque, ataque cardíaco, asma ou alergias.
-alopurinol (para o tratamento da gota)
-procainamida (usado para corrigir batimentos cardíacos irregulares);
-medicamentos para tratar cancros ou que inibam o sistema imunitrio comoimunodepressores

Tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS com alimentos e bebidas:

-Se beber álcool enquanto estiver a tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg
COMPRIMIDOS pode sentir tonturas/desmaios, cansaço e fraqueza uma vez que estemedicamento pode reduzir demasiado a sua pressão arterial.
-Uma alimentação com um nível elevado de sal pode causar uma redução no efeito de
RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS.
-O uso de suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio não sãorecomendados enquanto tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS. Aconcentração de potássio no sangue pode aumentar muito.

Gravidez e amamentação

Durante os primeiros 3 meses de gravidez não deve tomar este medicamento. Se planearengravidar ou pensa que pode estar grávida, deve contactar o médico. O médico irádecidir se deve alterar a terapêutica.

Não tome este medicamento nos últimos 6 meses de gravidez uma vez que é conhecidoque o ramipril poderá ter efeitos nocivos no feto.

Desconhece-se se ramipril é excretado no leite humano. Não deve tomar RAMIPRIL
SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS se estiver a amamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e uso de máquinas:

O ramipril pode causar cansaço e tonturas. Não conduza nem utilize máquinas perigosasaté ter a certeza que o ramipril não o afecta de forma adversa.

3. COMO TOMAR RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS:

Tome sempre RAMIPRL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS de acordo com asindicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Para a hipertensão (pressão arterial elevada):
A dose inicial habitual para adultos é de 2,5 – 5 mg uma vez por dia. Geralmente otratamento inicia-se com 2,5 mg, o que pode aumentar ao fim de 3 semanas para 10 mgde acordo com as instruções do seu médico

Redução do risco de morte, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral
A dose inicial habitual para prevenção de doença cardíaca ou vascular é de 2,5 mg umavez por dia. Esta dose poderá ser gradualmente aumentada pelo seu médico (intervalos de
3 semanas) para 10 mg de acordo com as instruções do seu médico.

Após um ataque cardíaco
A dose inicial habitual é de 1,25 – 2,5 mg duas vezes por dia. Esta dose poderá sergradualmente aumentada (intervalos de pelo menos 2 dias) até 5 mg duas vezes por diaou 10 mg uma vez por dia.

Doentes com insuficiência renal:

A dose inicial para adultos com insuficiência renal é de 1,25 mg por dia. A dose pode serduplicada cada 3 semanas. A dose máxima é de 10 mg por dia.

Se for idoso ou tiver problemas renais ou no fígado o seu médico poderá optar por umadose mais baixa.

Os comprimidos devem ser tomados com um copo de água. Podem ser tomados com ousem alimentos.

Os comprimidos podem ser divididos em metades.

Se tomar mais RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS do que deveria:
Se tomou mais comprimidos do que deveria por engano consulte imediatamente o seumédico.

Caso se tenha esquecido de tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS
Se se esqueceu de tomar o seu medicamento não se alarme. Tome a dose que foiesquecida no horário seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose quese esqueceu de tomar.

Se parar de tomar RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS
Não pare de tomar o seu medicamento sem consultar o médico, mesmo que se sintamelhor.

Se tiver mais alguma questão consulte o seu médico ou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOSpode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários graves:

Se algum dos seguintes efeitos secundários se manifestar, deve parar de tomar RAMIPRL
SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS e contactar imediatamente o seu médico oudirigir-se ao hospital mais próximo.
-Dificuldade súbita em respirar, falar ou engolir
-Inchaço dos lábios, face, garganta mãos ou pés.
-Tonturas extremas ou colapso
-Prurido cutâneo severo, especialmente se apresentar empolamento e se houver alteraçãonos olhos, boca e orgãos genitais.
-Ataque cardíaco que poderá causar dor súbita no peito
-Acidente vascular cerebral cerebral que pode causar fraqueza ou paralisia nos membrosou face, dificuldade em falar.
-Forte dor abdominal e nas costas, causada por uma inflamação no pãncreas.
-Amarelecimento da pele e dos olhos causado por problemas de fígado.
-Dor na parte inferior das costas e redução do volume de urina causada por insuficiênciarenal.

Estes efeitos são todos graves. Pode necessitar se ajuda médica urgente. Efeitossecundários graves são pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 doentes), raros
(afectam menos de 1 em 1000 doentes ou muito raros (afectam menos de 1 em 10000doentes).

Outros efeitos secundários possíves:

Frequentes (afectam menos de 1 em 10 doentes):
– tonturas
– dores de cabeça
– pressão arterial baixa
– tosse (informar o médico se possui tosse seca há algum tempo)
– diarreia
– vómitos
– problemas nos rins

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 doentes):

– alterações do humor
– formigueiro nas mãos ou nos pés
– sensação de vertigens ou tonturas
– alterações do paladar
– dificuldade em adormecer
– batimento cardíaco acelerado, irregular ou forte
– problemas na circulação sanguínea o que torna os dedos das mãos ou dos pés
entorpecidos e pálidos
– obstrução nasal
– dificuldade em respirar
– sensação de mal-estar, dor abdominal, indigestão ou perda de apetite
– exantema cutâneo, comichão
– impotência (dificuldade do homem em alcançar ou manter uma erecção)
– fatiga, fraqueza
– análises sanguíneas que revelam alterações funcionais ao nível dos rins e fígado
– aumento dos níveis de potássio no sangue, o que pode causar um ritmo cardíacoanormal

Efeitos secundários raros (afectam menos de 1 em 1000 doentes):

– Diminuição da contagem das células vermelhas o que pode tornar a pele pálida e causarfraqueza ou falta de ar
– Confusão mental
– Boca seca
– Urticária, perda de cabelo, psoríase
– Aumento das mamas nos homens

Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 em 10000 doentes):

-Alterações nas glândulas linfáticas ou sistema sanguíneo e que geralmente sãodetectadas com análises ao sangue (com sintomas como cansaço, fraqueza, respiraçãoofegante, incapacidade para fazer exercício, sensação de queda, constipações constantes,hemorragias prolongadas, feridas com causa desconhecida
-Náuseas, transpiração, fraqueza, tonturas, tremores, dor de cabeça causadas por um nívelbaixo de açúcar no sangue.
-Inflamação dos seios nasais, dificuldade em respirar ou respiração ruidosa, alguns tiposde pneumonia
-Dor abdominal, vómitos, diarreia causados pelo inchaço do intestino delgado
-Transpiração excessiva
-Redução da quantidade de urina produzida por dia
-Um efeito secundário complexo foi também descrito e pode incluir alguns ou todos osseguintes sintomas: febre, inflamação dos vasos sanguíneos, dor e inflamação nosmúsculos e articulações, alterações no sangue, geralmente detectadas por análises,erupção cutânea, hipersensibilidade à luz solar e outros efeitos na pele.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS após expirar o prazo devalidade indicado na cartonagem EXP:. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Não conservar acima de 25 ºC. Conservar na embalagem original.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual o conteúdo de RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS?

RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS
– A substância activa é o ramipril. Cada comprimido contém 2,5 mg de ramipril.
– Os outros ingredientes são: celulose microcristalina, amido (de milho) pré-gelatinizado,dióxido de silicone precipitado, cloridrato de glicina (E640), dibehenato de glicerol e
óxido de ferro amarelo (E172)

RAMIPRIL SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS
– A substância activa é o ramipril. Cada comprimido contém 5 mg de ramipril.
– Os outros ingredientes são: celulose microcristalina, amido (de milho) pré-gelatinizado,dióxido de silicone precipitado, cloridrato de glicina (E640), dibehenato de glicerol e
óxido de ferro vermelho (E172)

RAMIPRIL SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS
– A substância activa é o ramipril. Cada comprimido contém 10 mg de ramipril.
– Os outros ingredientes são: celulose microcristalina, amido (de milho) pré-gelatinizado,dióxido de silicone precipitado, cloridrato de glicina (E640), dibehenato de glicerol

Qual o aspecto de RAMIPRIL SANDOZ 2,5/5/10 mg COMPRIMIDOS e conteúdo daembalagem?

RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS
– Comprimidos oblongos, amarelados, ranhurados num dos lados.

– Os comprimidos estão acondicionados em blisters de 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100 e 250comprimidos e blisters de dose unitária: 100 x 1

Nem todos os tamanhos poderão estar comercializados.

RAMIPRIL SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS
– Comprimidos oblongos, rosados, ranhurados num dos lados.
– Os comprimidos estão acondicionados em blisters de 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100 e 250comprimidos e blisters de dose unitária: 100 x 1

Nem todos os tamanhos poderão estar comercializados.

RAMIPRIL SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS
– Comprimidos oblongos, esbranquiçados, ranhurados num dos lados.
– Os comprimidos estão acondicionados em blisters de 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100 e 250comprimidos e blisters de dose unitária: 100 x 1

Nem todos os tamanhos poderão estar comercializados.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sandoz Farmacêutica Lda
Alameda da Beloura
Edifício 1, 2º Andar, Esc-15
2710-693 Sintra

Fabricante:

LEK S.A
Ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Polónia

LEK S.A
Ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsóvia

Salutas Pharma GmbH
Dieselstra?e 5
D- 70839 Gerlingen
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria

Ramipril Sandoz 1,25 mg ? Tabletten
Ramipril Sandoz 2,5 mg ? Tabletten
Ramipril Sandoz 5 mg ? Tablette
Ramipril Sandoz 10 mg ? Tabletten
Dinamarca
Ramipril Sandoz
Finlândia

Ramipril Sandoz 1,25 mg ? Tabletti
Ramipril Sandoz 2,5 mg ? Tabletti
Ramipril Sandoz 5 mg ? Tabletti
Ramipril Sandoz 10 mg ? Tabletti
Alemanha

Ramipril Sandoz 2,5 mg ? Tabletten

Ramipril Sandoz 5 mg ? Tabletten
Ramipril Sandoz 10 mg ? Tabletten
Letónia Ramicor
1,25

Ramicor 2,5

Ramicor 5 mg
Holanda

Ramipril Sandoz 1,25, Tabletten 1,25 mg
Ramipril Sandoz 2,5, Tabletten 2,5 mg
Ramipril
Sandoz
5,
Tabletten
5
mg
Ramipril Sandoz 10, Tabletten 10 mg
Noruega
Ramipril
Sandoz
Polónia: Piramil
1,25
mg

Piramil
2,5
mg

Piramil 5 mg
Portugal

Ramipril Sandoz 2,5 mg Comprimidos
Ramipril
Sandoz
5
mg
Comprimidos
Ramipril
Sandoz
10
mg
Comprimidos
Republica da Eslováquia:
Piramil 1,25 mg tablets
Piramil
2,5
mg
tablets

Piramil 5 mg tablets

Piramil 10 mg tablets
Eslovénia:
Piramil 1,25 mg tablets

Piramil 2,5 mg tablets

Piramil 5 mg tablets
Espanha Ramipril Sandoz 2,5 mg Comprimidos EFG


Ramipril Sandoz 5 mg Comprimidos EFG
Suécia:
Ramipril Sandoz 1,25 mg tablett

Ramipril Sandoz 2,5 mg tablett

Ramipril Sandoz 5 mg tablett

Ramipril Sandoz 10 mg tablett

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Categorias
Anti-Hipertensor Enalapril

Enalapril cinfa 20 mg comprimidos Enalapril bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Enalapril Cinfa e para que é utilizada
2. Antes de tomar Enalapril Cinfa
3. Como tomar Enalapril Cinfa
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Enalapril
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Enalapril Cinfa 20 mg Comprimidos
Maleato de enalapril

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Enalapril Cinfa E PARA QUE É UTILIZADA

O enalapril pertence ao grupo farmacoterapêutico 3.4.2.1 Aparelho Cardiovascular. Anti-
hipertensores. Modificadores do eixo renina angiotensina. Inibidores da enzima de conversãoda angiotensina.

O seu médico receitou-lhe Enalapril Cinfa para tratar a HIPERTENSÃO (pressão arterialelevada) ou a INSUFICIÊNCIA CARDÍACA (fraqueza do músculo cardíaco, débito cardíacoinsuficiente). Enalapril Cinfa é também utilizado na prevenção da insuficiência cardíaca comsintomas.

Em muitos doentes com insuficiência cardíaca com sintomas, Enalapril Cinfa retarda o seuagravamento, diminui a necessidade de hospitalização devida a insuficiência cardíaca, e ajudaalguns destes doentes a viver durante mais tempo.

Em doentes em fase precoce de insuficiência cardíaca (ainda sem sintomas), Enalapril Cinfaajuda a evitar o enfraquecimento do músculo cardíaco e retarda o desenvolvimento desintomas, tais como, falta de ar, cansaço após actividade física ligeira (por exemplo, andar apé), inchaço dos tornozelos e pés. A necessidade de hospitalização por insuficiência cardíacaserá menos provável nestes doentes.

Enalapril Cinfa diminui o risco de ataque cardíaco em doentes com insuficiência cardíaca.

Como actua Enalapril Cinfa?

Enalapril Cinfa promove o relaxamento dos vasos sanguíneos, facilitando a capacidade docoração bombear o sangue para todas as partes do corpo. Esta acção ajuda a reduzir a pressãoarterial. Em muitos doentes com insuficiência cardíaca, Enalapril Cinfa ajuda o coração afuncionar melhor.

O que devo saber sobre a minha pressão arterial?
O que é a pressão arterial?
É a pressão que o seu coração transmite, ao bombear o sangue para todas as partes do corpo.
Sem pressão arterial, não haveria circulação de sangue pelo organismo. A pressão arterialnormal é um dos indicadores de boa saúde. A pressão arterial sofre alterações durante o dia,conforme a actividade, o stress e a excitação a que está sujeito(a).

A sua pressão arterial é representada por dois números, por exemplo 120/80. 0 primeiro medea pressão enquanto o seu coração bate, o segundo mede a pressão entre batimentos.

O que é pressão arterial elevada (hipertensão)?
Se a sua pressão arterial permanecer elevada mesmo quando está calmo e descontraído, entãotem hipertensão. Esta surge quando os seus vasos sanguíneos estreitam, tomando difícil apassagem do sangue.

Como poderei saber se tenho pressão arterial elevada?
A hipertensão, geralmente, não dá sintomas. A única maneira de saber se a sua pressãoarterial está elevada é medindo-a regularmente.

Porque se deve tratar a pressão arterial elevada?
A pressão arterial elevada se não for tratada pode danificar órgãos vitais como o coração e osrins. Poderá sentir-se bem e não ter sintomas, mas se a hipertensão não for tratada, poderáprovocar lesões nos vasos sanguíneos do cérebro, do coração e dos rins que resultam emacidentes vasculares cerebrais, insuficiência cardíaca, insuficiência renal e cegueira.

A pressão arterial elevada pode ser tratada e controlada com medicamentos como Enalapril
Cinfa.

O seu médico poderá dizer-lhe qual a pressão arterial que deverá ter e a maneira de acontrolar. Siga os conselhos do seu médico.

O que devo saber sobre insuficiência cardíaca?
O que é insuficiência cardíaca?
Ter insuficiência cardíaca significa que o seu coração tem dificuldade em bombear, com aforça necessária, o sangue para todas as partes do corpo.

Ter insuficiência cardíaca não significa ter ataque cardíaco. No entanto, alguns doentesdesenvolvem insuficiência cardíaca depois de terem tido ataques cardíacos. Há, no entanto,outras causas para o aparecimento de insuficiência cardíaca.

Os doentes poderão não ter sintomas no início da doença, mas à medida que ela progride,poderão começar a sentir falta de ar, cansar-se facilmente, mesmo depois de actividade físicaligeira (por exemplo, andar a pé). Além disso, podem ter diferentes partes do corpo inchadas,começando normalmente nos tornozelos e pés. Na insuficiência cardíaca grave, os doentespoderão ter sintomas, mesmo quando estão em repouso.

Porque se deve tratar a insuficiência cardíaca?
Todos os sintomas de insuficiência cardíaca podem dificultar as suas actividades diárias.

O seu médico poderá recomendar-lhe medicamentos para melhorar os sinais e sintomas dadoença (por exemplo, Enalapril Cinfa e/ou um diurético). Se seguir os conselhos do seumédico, conseguirá mais facilmente desenvolver as suas actividades diárias, porque poderárespirar melhor, sentir-se menos cansado(a) e reduzir os inchaços no corpo.

No caso de doentes com insuficiência cardíaca, mas ainda sem sintomas, o tratamento commedicamentos, tais como Enalapril Cinfa, pode ajudar a retardar o agravamento da doença eo início dos sintomas. Nalguns doentes com insuficiência cardíaca com sintomas, enalaprildemonstrou retardar o agravamento da insuficiência cardíaca e ajudar os doentes a viverdurante mais tempo. Enalapril demonstrou também reduzir o risco de ataque cardíaco e anecessidade de hospitalização por insuficiência cardíaca, em muitos doentes.

2. ANTES DE TOMAR Enalapril Cinfa

Não tome Enalapril Cinfa:
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao enalapril ou a qualquer outro componente de Enalapril
Cinfa.
-se já fez tratamento com algum medicamento do mesmo grupo do Enalapril Cinfa
(inibidores ECA) e teve reacções alérgicas como inchaço da cara, dos lábios, da língua e/ougarganta, com dificuldade em engolir ou respirar. Não deve tomar Enalapril Cinfa se já tevereacções deste tipo sem causa conhecida, ou se lhe foi diagnosticado angioedema hereditárioou idiopático.
-se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Enalapril Cinfano início da gravidez ? Ver secção Gravidez).

Se tem dúvidas quanto ao tratamento com Enalapril Cinfa, fale com o seu médico.

Tome especial cuidado com Enalapril Cinfa:
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Enalapril Cinfanão está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir destaaltura.

O que devo dizer ao meu médico antes de tomar Enalapril Cinfa?
Fale com o seu médico sobro quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenha tido, esobre as suas alergias.

Informe também o seu médico se sofre de doença cardíaca, perturbações sanguíneas,diabetes, problemas do fígado, doença renal (incluindo transplante renal), está a fazer diáliseou a ser tratado com medicamentos diuréticos. Informe também o seu médico se está a fazerdieta pobre em sal, está a tomar suplementos de potássio, medicamentos poupadores depotássio ou substitutos de sal contendo potássio, ou se teve recentemente vómitos ou diarreiaprolongados. Caso sofra de uma destas patologias, o seu médico poderá ter de fazerajustamentos na dose diária de Enalapril Cinfa.

Informe o seu médico se já teve uma reacção alérgica com inchaço da face, lábios, línguae/ou garganta, com dificuldade em engolir ou respirar. Informe também o seu médico se forfazer um tratamento chamado aférese das LDL, ou um tratamento de dessensibilização parareduzir o efeito alérgico às picadas de abelha ou vespa.

Informe o seu médico se sofre de pressão arterial baixa (pode aperceber-se se tiver sensaçãode desmaio ou tonturas, especialmente quando está de pé).

Se for ao dentista ou tiver de ser operado, informe o médico cirurgião (ou anestesista) ou odentista que está a tomar Enalapril Cinfa, pois em associação com a anestesia poderá ocorreruma descida acentuada da pressão arterial.

Ao tomar Enalapril Cinfa com outros medicamentos
Geralmente, Enalapril Cinfa pode ser tomado com outros medicamentos. No entanto, informeo seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, pois alguns delespoderão interferir entre si.

Para que o seu médico possa receitar-lhe a dose adequada de Enalapril Cinfa, ele precisa desaber se está a tomar outro(s) medicamento(s) para baixar a pressão arterial, diuréticos,medicamentos contendo potássio (incluindo os substitutos de sal para dieta, lítio (ummedicamento receitado para tratar um certo tipo de depressão), antidepressivos tricíclicos,medicamentos antipsicóticos, medicamentos simpaticomiméticos, medicamentos para adiabetes, alguns medicamentos para a dor ou para a artrite, ou álcool.

Crianças e adolescentes
Enalapril Cinfa foi estudado em crianças. Para mais informações, consulte o seu médico.

Idosos (mais de 65 anos de idade)
O seu médico poderá determinar uma posologia diferente de acordo com a sua função renal.

Gravidez e aleitamento
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médiconormalmente aconselha-la-á a interromper Enalapril Cinfa antes de engravidar ou assim queestiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Enalapril Cinfa. Enalapril Cinfa nãoestá recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de

gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir destaaltura.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar oaleitamento. Não é recomendado o aleitamento de recém-nascidos (primeiras semanas após onascimento) e, especialmente bebés prematuros, enquanto a mãe toma Enalapril Cinfa.
No caso de uma criança mais velha, o seu médico deverá aconselhá-la sobre os benefícios eriscos de tomar Enalapril Cinfa enquanto amamenta, comparativamente com outrosmedicamentos.

Condução de veículos e utilização de máquinas
As respostas individuais a este medicamento podem variar. Poderá sentir tonturas e fadiga,principalmente no início do tratamento ou quando se aumenta a dose. Alguns efeitossecundários relatados com Enalapril Cinfa podem afectar a capacidade de alguns doentes paraconduzir ou utilizar máquinas (Ver 4. Efeitos secundários possíveis).

Informações importantes sobre alguns componentes de Enalapril Cinfa
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Enalapril Cinfa contém óleo de rícino hidrogenado, que pode causar distúrbios no estômago ediarreia.

3. COMO TOMAR Enalapril Cinfa

Tomar Enalapril Cinfa sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante que tome Enalapril Cinfa durante otempo que o seu médico considerar necessário. Não altere a dose receitada.

Enalapril Cinfa pode ser tomado durante ou no intervalo das refeições. A maioria das pessoastoma Enalapril Cinfa com água.

O seu médico decidirá qual a dose de Enalapril Cinfa apropriada para si, consoante a suadoença e os medicamentos que estiver a tomar na altura.

Hipertensão Arterial
Na maioria dos casos, a dose inicial recomendada é de 5 mg (um comprimido de 5 mg) a 20mg (um comprimido de 20 mg ou quatro comprimidos de 5 mg), uma vez por dia. Algunsdoentes poderão precisar de uma dose inicial mais baixa.

A dose de manutenção usual é de 20 mg (um comprimido de 20 mg ou quatro comprimidosde 5 mg) tomados uma só vez ao dia.

A posologia não deverá exceder 40 mg por dia.

Se já estiver a tomar medicamentos diuréticos ou a fazer uma dieta com pouco sal, o seumédico recomendar-lhe-á que interrompa o diurético 2 ou 3 dias antes de começar otratamento com Enalapril Cinfa, ou poderá reduzir a dose inicial de Enalapril Cinfa.

Insuficiência Cardíaca
A dose inicial normalmente recomendada é de 2,5 mg (meio comprimido de 5 mg), uma vezpor dia. O seu médico procederá a aumentos graduais de posologia até atingir a dose demanutenção adaptada ao seu caso.

A dose de manutenção usual é de 20 mg (um comprimido de 20 mg ou quatro comprimidosde 5 mg) tomados uma só vez ao dia ou em duas doses (meio comprimido de 20 mg ou doiscomprimidos de 5 mg, duas vezes por dia).

Tenha especial cuidado quando tomar a sua primeira dose ou quando a sua posologia foraumentada. Informe o seu médico imediatamente no caso de sentir tonturas ou vertigens.

Se tomar mais Enalapril Cinfa do que deveria
No caso de tomar uma dose excessiva, contacte o seu médico imediatamente, para que eleo(a) observe. O sintoma mais provável será uma sensação de tonturas ou vertigens, devido auma queda brusca ou excessiva da pressão arterial.

Caso se tenha esquecido de tomar Enalapril Cinfa
Deve tomar Enalapril Cinfa dentro do horário recomendado pelo seu médico, ou assim quepuder. Mas, se estiver quase na hora de tomar a próxima dose, não o faça. Não tome umadose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Volte a tomar o(s) comprimido(s) dentro do horário previsto.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Enalapril Cinfa pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Enalapril Cinfa é geralmente bem tolerado. Os efeitos colaterais mais frequentes são tonturas,visão turva, tosse, náuseas e fraqueza. Os efeitos colaterais frequentes são dores de cabeça,depressão, estonteamento devido a uma queda da pressão arterial (incluindo a queda dapressão arterial ao levantar-se com rapidez), desmaios, ataque cardíaco ou acidente vascularcerebral, dor no peito, angina, alterações no ritmo cardíaco, taquicardia, respiração ofegante,diarreia, dor abdominal, alterações no paladar, exantema cutâneo (erupções na pele), reacçõesalérgicas com inchaço da face, lábios, língua, e/ou garganta com dificuldade em engolir ourespirar, cansaço, valores elevados de potássio sanguíneo, e valores elevados de creatinina nosangue.

Outros efeitos colaterais podem ocorrer menos frequentemente ou raramente, e alguns delespoderão ser graves. Peça ao seu médico ou ao farmacêutico informações mais detalhadassobre os efeitos colaterais. Ambos têm uma lista mais completa.

Informe o seu médico ou farmacêutico no caso de ocorrer qualquer um destes ou outrossintomas não usuais durante o tratamento.

Pare de tomar Enalapril Cinfa e contacte o seu médico imediatamente, nos seguintes casos:

-se ocorrer inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta causando dificuldade em engolir ourespirar.
-se as suas mãos, pés ou tornozelos incharem.
-se tiver urticária.

Os doentes de raça negra têm um maior risco de apresentarem este tipo de reacções aosinibidores ECA.

A dose inicial pode provocar uma descida maior na pressão arterial do que a que ocorre aolongo do tratamento. Pode aperceber-se disto se tiver sensação de desmaio ou tonturas, quepodem melhorar se se deitar. Se isto o preocupa, por favor consulte o seu médico.

5. COMO CONSERVAR Enalapril Cinfa

Não conservar acima de 25°C.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Os medicamentos devem ser guardados com cuidado.

Não utilize Enalapril Cinfa após o prazo de validade impresso no material deacondicionamento, após ?VAL.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Enalapril Cinfa
-A substância activa é o enalapril. Cada comprimido de Enalapril Cinfa contém 20 mg de
Maleato de enalapril.
-Os outros componentes são: mistura de carbonato de magnésio e amido pré-gelificado
(Destab®), lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, óleo de rícino hidrogenado,sorbitol, hidroxipropilcelulose, óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro amarelo
(E172).

Qual o aspecto de Enalapril Cinfa e conteúdo da embalagem

Forma farmacêutica:
Comprimido.

O Enalapril Cinfa é fornecido em embalagens de 28 e 60 comprimidos. É possível que nãosejam comercializadas todas as apresentações.

Medicamento sujeito a receita médica.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Cinfa Portugal, Lda
Av. Tomás Ribeiro, n.º43, Bloco 1 ? 4.º B
Edifício Neopark
2790-221 Carnaxide

Fabricante

Laboratórios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10 ? Polígono Areta
31620 Huarte-Pamplona
Navarra (Espanha)

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Categorias
Anti-Hipertensor Enalapril

Enalapril cinfa 5 mg comprimidos Enalapril bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Enalapril Cinfa e para que é utilizada
2. Antes de tomar Enalapril Cinfa
3. Como tomar Enalapril Cinfa
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Enalapril Cinfa
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Enalapril Cinfa 5 mg Comprimidos
Maleato de enalapril

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Enalapril Cinfa E PARA QUE É UTILIZADA

O enalapril pertence ao grupo farmacoterapêutico: 3.4.2.1 Aparelho Cardiovascular. Anti-
hipertensores. Modificadores do eixo renina angiotensina. Inibidores da enzima de conversãoda angiotensina.

O seu médico receitou-lhe Enalapril Cinfa para tratar a HIPERTENSÃO (pressão arterialelevada) ou a INSUFICIÊNCIA CARDÍACA (fraqueza do músculo cardíaco, débito cardíacoinsuficiente). Enalapril Cinfa é também utilizado na prevenção da insuficiência cardíaca comsintomas.

Em muitos doentes com insuficiência cardíaca com sintomas, Enalapril Cinfa retarda o seuagravamento, diminui a necessidade de hospitalização devida a insuficiência cardíaca, e ajudaalguns destes doentes a viver durante mais tempo.

Em doentes em fase precoce de insuficiência cardíaca (ainda sem sintomas), Enalapril Cinfaajuda a evitar o enfraquecimento do músculo cardíaco e retarda o desenvolvimento desintomas, tais como, falta de ar, cansaço após actividade física ligeira (por exemplo, andar apé), inchaço dos tornozelos e pés. A necessidade de hospitalização por insuficiência cardíacaserá menos provável nestes doentes.

Enalapril Cinfa diminui o risco de ataque cardíaco em doentes com insuficiência cardíaca.

Como actua Enalapril Cinfa?
Enalapril Cinfa promove o relaxamento dos vasos sanguíneos, facilitando a capacidade docoração bombear o sangue para todas as partes do corpo. Esta acção ajuda a reduzir a pressãoarterial. Em muitos doentes com insuficiência cardíaca, Enalapril Cinfa ajuda o coração afuncionar melhor.

O que devo saber sobre a minha pressão arterial?
O que é a pressão arterial?
É a pressão que o seu coração transmite, ao bombear o sangue para todas as partes do corpo.
Sem pressão arterial, não haveria circulação de sangue pelo organismo. A pressão arterialnormal é um dos indicadores de boa saúde. A pressão arterial sofre alterações durante o dia,conforme a actividade, o stress e a excitação a que está sujeito(a).

A sua pressão arterial é representada por dois números, por exemplo 120/80. 0 primeiro medea pressão enquanto o seu coração bate, o segundo mede a pressão entre batimentos.
O que é pressão arterial elevada (hipertensão)?
Se a sua pressão arterial permanecer elevada mesmo quando está calmo e descontraído, entãotem hipertensão. Esta surge quando os seus vasos sanguíneos estreitam, tomando difícil apassagem do sangue.

Como poderei saber se tenho pressão arterial elevada?
A hipertensão, geralmente, não dá sintomas. A única maneira de saber se a sua pressãoarterial está elevada é medindo-a regularmente.

Porque se deve tratar a pressão arterial elevada?
A pressão arterial elevada se não for tratada pode danificar órgãos vitais como o coração e osrins. Poderá sentir-se bem e não ter sintomas, mas se a hipertensão não for tratada, poderáprovocar lesões nos vasos sanguíneos do cérebro, do coração e dos rins que resultam emacidentes vasculares cerebrais, insuficiência cardíaca, insuficiência renal e cegueira.

A pressão arterial elevada pode ser tratada e controlada com medicamentos como Enalapril
Cinfa.

O seu médico poderá dizer-lhe qual a pressão arterial que deverá ter e a maneira de acontrolar. Siga os conselhos do seu médico.

O que devo saber sobre insuficiência cardíaca?
O que é insuficiência cardíaca?
Ter insuficiência cardíaca significa que o seu coração tem dificuldade em bombear, com aforça necessária, o sangue para todas as partes do corpo.

Ter insuficiência cardíaca não significa ter ataque cardíaco. No entanto, alguns doentesdesenvolvem insuficiência cardíaca depois de terem tido ataques cardíacos. Há, no entanto,outras causas para o aparecimento de insuficiência cardíaca.

Os doentes poderão não ter sintomas no início da doença, mas à medida que ela progride,poderão começar a sentir falta de ar, cansar-se facilmente, mesmo depois de actividade físicaligeira (por exemplo, andar a pé). Além disso, podem ter diferentes partes do corpo inchadas,começando normalmente nos tornozelos e pés. Na insuficiência cardíaca grave, os doentespoderão ter sintomas, mesmo quando estão em repouso.

Porque se deve tratar a insuficiência cardíaca?
Todos os sintomas de insuficiência cardíaca podem dificultar as suas actividades diárias.

O seu médico poderá recomendar-lhe medicamentos para melhorar os sinais e sintomas dadoença (por exemplo, Enalapril Cinfa e/ou um diurético). Se seguir os conselhos do seumédico, conseguirá mais facilmente desenvolver as suas actividades diárias, porque poderárespirar melhor, sentir-se menos cansado(a) e reduzir os inchaços no corpo.

No caso de doentes com insuficiência cardíaca, mas ainda sem sintomas, o tratamento commedicamentos, tais como Enalapril Cinfa, pode ajudar a retardar o agravamento da doença eo início dos sintomas. Nalguns doentes com insuficiência cardíaca com sintomas, enalaprildemonstrou retardar o agravamento da insuficiência cardíaca e ajudar os doentes a viverdurante mais tempo. Enalapril demonstrou também reduzir o risco de ataque cardíaco e anecessidade de hospitalização por insuficiência cardíaca, em muitos doentes.

2. ANTES DE TOMAR Enalapril Cinfa

Não tome Enalapril Cinfa:
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao enalapril ou a qualquer outro componente de Enalapril
Cinfa.
-se já fez tratamento com algum medicamento do mesmo grupo do Enalapril Cinfa
(inibidores ECA) e teve reacções alérgicas como inchaço da cara, dos lábios, da língua e/ougarganta, com dificuldade em engolir ou respirar. Não deve tomar Enalapril Cinfa se já tevereacções deste tipo sem causa conhecida, ou se lhe foi diagnosticado angioedema hereditárioou idiopático.
-se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Enalapril Cinfano início da gravidez ? Ver secção Gravidez).

Se tem dúvidas quanto ao tratamento com Enalapril Cinfa, fale com o seu médico.

Tome especial cuidado com Enalapril Cinfa:
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Enalapril Cinfanão está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir destaaltura.

O que devo dizer ao meu médico antes de tomar Enalapril Cinfa?

Fale com o seu médico sobro quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenha tido, esobre as suas alergias.

Informe também o seu médico se sofre de doença cardíaca, perturbações sanguíneas,diabetes, problemas do fígado, doença renal (incluindo transplante renal), está a fazer diáliseou a ser tratado com medicamentos diuréticos. Informe também o seu médico se está a fazerdieta pobre em sal, está a tomar suplementos de potássio, medicamentos poupadores depotássio ou substitutos de sal contendo potássio, ou se teve recentemente vómitos ou diarreiaprolongados. Caso sofra de uma destas patologias, o seu médico poderá ter de fazerajustamentos na dose diária de Enalapril Cinfa.

Informe o seu médico se já teve uma reacção alérgica com inchaço da face, lábios, línguae/ou garganta, com dificuldade em engolir ou respirar. Informe também o seu médico se forfazer um tratamento chamado aférese das LDL, ou um tratamento de dessensibilização parareduzir o efeito alérgico às picadas de abelha ou vespa.

Informe o seu médico se sofre de pressão arterial baixa (pode aperceber-se se tiver sensaçãode desmaio ou tonturas, especialmente quando está de pé).

Se for ao dentista ou tiver de ser operado, informe o médico cirurgião (ou anestesista) ou odentista que está a tomar Enalapril Cinfa, pois em associação com a anestesia poderá ocorreruma descida acentuada da pressão arterial.

Ao tomar Enalapril Cinfa com outros medicamentos
Geralmente, Enalapril Cinfa pode ser tomado com outros medicamentos. No entanto, informeo seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, pois alguns delespoderão interferir entre si.

Para que o seu médico possa receitar-lhe a dose adequada de Enalapril Cinfa, ele precisa desaber se está a tomar outro(s) medicamento(s) para baixar a pressão arterial, diuréticos,medicamentos contendo potássio (incluindo os substitutos de sal para dieta, lítio (ummedicamento receitado para tratar um certo tipo de depressão), antidepressivos tricíclicos,medicamentos antipsicóticos, medicamentos simpaticomiméticos, medicamentos para adiabetes, alguns medicamentos para a dor ou para a artrite, ou álcool.

Crianças e adolescentes
Enalapril Cinfa foi estudado em crianças. Para mais informações, consulte o seu médico.

Idosos (mais de 65 anos de idade)
O seu médico poderá determinar uma posologia diferente de acordo com a sua função renal.

Gravidez e aleitamento
Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médiconormalmente aconselha-la-á a interromper Enalapril Cinfa antes de engravidar ou assim queestiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Enalapril Cinfa. Enalapril Cinfa nãoestá recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir destaaltura.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar oaleitamento. Não é recomendado o aleitamento de recém-nascidos (primeiras semanas após onascimento) e, especialmente bebés prematuros, enquanto a mãe toma Enalapril Cinfa.
No caso de uma criança mais velha, o seu médico deverá aconselhá-la sobre os benefícios eriscos de tomar Enalapril Cinfa enquanto amamenta, comparativamente com outrosmedicamentos.

Condução de veículos e utilização de máquinas
As respostas individuais a este medicamento podem variar. Poderá sentir tonturas e fadiga,principalmente no início do tratamento ou quando se aumenta a dose. Alguns efeitossecundários relatados com Enalapril Cinfa podem afectar a capacidade de alguns doentes paraconduzir ou utilizar máquinas (Ver 4. Efeitos secundários possíveis).

Informações importantes sobre alguns componentes de Enalapril Cinfa
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Enalapril Cinfa contém óleo de rícino hidrogenado, que pode causar distúrbios no estômago ediarreia.

3. COMO TOMAR Enalapril Cinfa

Tomar Enalapril Cinfa sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante que tome Enalapril Cinfa durante otempo que o seu médico considerar necessário. Não altere a dose receitada.

Enalapril Cinfa pode ser tomado durante ou no intervalo das refeições. A maioria das pessoastoma Enalapril Cinfa com água.

O seu médico decidirá qual a dose de Enalapril Cinfa apropriada para si, consoante a suadoença e os medicamentos que estiver a tomar na altura.

Hipertensão Arterial
Na maioria dos casos, a dose inicial recomendada é de 5 mg (um comprimido de 5 mg) a 20mg (um comprimido de 20 mg ou quatro comprimidos de 5 mg), uma vez por dia. Algunsdoentes poderão precisar de uma dose inicial mais baixa.

A dose de manutenção usual é de 20 mg (um comprimido de 20 mg ou quatro comprimidosde 5 mg) tomados uma só vez ao dia.

A posologia não deverá exceder 40 mg por dia.

Se já estiver a tomar medicamentos diuréticos ou a fazer uma dieta com pouco sal, o seumédico recomendar-lhe-á que interrompa o diurético 2 ou 3 dias antes de começar otratamento com Enalapril Cinfa, ou poderá reduzir a dose inicial de Enalapril Cinfa.

Insuficiência Cardíaca
A dose inicial normalmente recomendada é de 2,5 mg (meio comprimido de 5 mg), uma vezpor dia. O seu médico procederá a aumentos graduais de posologia até atingir a dose demanutenção adaptada ao seu caso.

A dose de manutenção usual é de 20 mg (um comprimido de 20 mg ou quatro comprimidosde 5 mg) tomados uma só vez ao dia ou em duas doses (meio comprimido de 20 mg ou doiscomprimidos de 5 mg, duas vezes por dia).

Tenha especial cuidado quando tomar a sua primeira dose ou quando a sua posologia foraumentada. Informe o seu médico imediatamente no caso de sentir tonturas ou vertigens.

Se tomar mais Enalapril Cinfa do que deveria
No caso de tomar uma dose excessiva, contacte o seu médico imediatamente, para que eleo(a) observe. O sintoma mais provável será uma sensação de tonturas ou vertigens, devido auma queda brusca ou excessiva da pressão arterial.

Caso se tenha esquecido de tomar Enalapril Cinfa
Deve tomar Enalapril Cinfa dentro do horário recomendado pelo seu médico, ou assim quepuder. Mas, se estiver quase na hora de tomar a próxima dose, não o faça. Não tome umadose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Volte a tomar o(s) comprimido(s) dentro do horário previsto.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Enalapril Cinfa pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Enalapril Cinfa é geralmente bem tolerado. Os efeitos colaterais mais frequentes são tonturas,visão turva, tosse, náuseas e fraqueza. Os efeitos colaterais frequentes são dores de cabeça,depressão, estonteamento devido a uma queda da pressão arterial (incluindo a queda dapressão arterial ao levantar-se com rapidez), desmaios, ataque cardíaco ou acidente vascularcerebral, dor no peito, angina, alterações no ritmo cardíaco, taquicardia, respiração ofegante,diarreia, dor abdominal, alterações no paladar, exantema cutâneo (erupções na pele), reacções

alérgicas com inchaço da face, lábios, língua, e/ou garganta com dificuldade em engolir ourespirar, cansaço, valores elevados de potássio sanguíneo, e valores elevados de creatinina nosangue.

Outros efeitos colaterais podem ocorrer menos frequentemente ou raramente, e alguns delespoderão ser graves. Peça ao seu médico ou ao farmacêutico informações mais detalhadassobre os efeitos colaterais. Ambos têm uma lista mais completa.

Informe o seu médico ou farmacêutico no caso de ocorrer qualquer um destes ou outrossintomas não usuais durante o tratamento.

Pare de tomar Enalapril Cinfa e contacte o seu médico imediatamente, nos seguintes casos:
-se ocorrer inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta causando dificuldade em engolir ourespirar.
-se as suas mãos, pés ou tornozelos incharem.
-se tiver urticária.

Os doentes de raça negra têm um maior risco de apresentarem este tipo de reacções aosinibidores ECA.

A dose inicial pode provocar uma descida maior na pressão arterial do que a que ocorre aolongo do tratamento. Pode aperceber-se disto se tiver sensação de desmaio ou tonturas, quepodem melhorar se se deitar. Se isto o preocupa, por favor consulte o seu médico.

5. COMO CONSERVAR Enalapril Cinfa

Não conservar acima de 25°C.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Os medicamentos devem ser guardados com cuidado.

Não utilize Enalapril Cinfa após o prazo de validade impresso no material deacondicionamento, após ?VAL.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Enalapril Cinfa
-A substância activa é o enalapril. Cada comprimido de Enalapril Cinfa contém 5 mg de
Maleato de enalapril.

-Os outros componentes são: mistura de carbonato de magnésio e amido pré-gelificado
(Destab®), lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, óleo de rícino hidrogenado,sorbitol e hidroxipropilcelulose,

Qual o aspecto de Enalapril Cinfa e conteúdo da embalagem

Forma farmacêutica:
Comprimido

O Enalapril Cinfa é fornecido em embalagens de 10, 20 e 60 comprimidos. É possível quenão sejam comercializadas todas as apresentações.

Medicamento sujeito a receita médica.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Cinfa Portugal, Lda
Av. Tomás Ribeiro, n.º43, Bloco 1 ? 4.º B
Edifício Neopark
2790-221 Carnaxide

Fabricante

Laboratórios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10 ? Polígono Areta
31620 Huarte-Pamplona
Navarra (Espanha)

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Categorias
alopurinol Lisinopril

Lisinopril Mylan Lisinopril bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS e para que é utilizado
2. Antes de tomar LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS
3. Como tomar LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Lisinopril Mylan 20 mg comprimidos
Lisinopril, di-hidratado

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS E PARA QUE É
UTILIZADO

Classificação farmacoterapêutica: Grupo 3.4.2.1 – Inibidores da enzima de conversão daangiotensina
LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS pertence a um grupo de medicamentosdenominados inibidores da ECA (inibidores da enzima de conversão da angiotensina).
LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS actua através da dilatação dos vasossanguíneos, o que ajuda a reduzir a pressão arterial e facilita o fornecimento de sanguepelo seu coração a todas as partes do seu organismo.
O seu médico receitou LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS para uma dasseguintes situações:
– Se tem pressão arterial elevada (hipertensão).
– Se tem uma doença cardíaca conhecida por insuficiência cardíaca sintomática, em que ocoração não bombeia tão bem o sangue pelo seu organismo quanto necessário.
– Se teve um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) que poderá levar a umenfraquecimento do seu coração.
– Se tem problemas renais relacionados com a diabetes e pressão arterial elevada.

2. ANTES DE TOMAR LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS

Não tome LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS

– Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Lisinopril
Mylan no início da gravidez ? Ver secção Gravidez)
– Se foi previamente tratado com um medicamento do mesmo grupo de medicamentos de
LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS (inibidores da ECA) e se teve reacçõesalérgicas que tenham causado inchaço das mãos, pés ou tornozelos, da cara, lábios, línguae/ou garganta, com dificuldade em engolir ou respirar, ou ainda se você ou algummembro da sua família teve uma reacção semelhante.
– Se alguma vez teve uma reacção alérgica a LISINOPRIL MYLAN 20 MG
COMPRIMIDOS ou a qualquer outro dos ingredientes.
LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS não deve ser dado a crianças com idadeinferior a 18 anos e a doentes com transplantes renais recentes. Existe informaçãolimitada sobre a segurança e eficácia de Lisinopril em crianças e em doentes comtransplantes renais.

Fale com o seu médico se não tiver a certeza se deve começar a tomar LISINOPRIL
MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS.
Tome especial cuidado com LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS
Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter ou que já tenhatido, e em especial:
– Estreitamento da aorta (estenose aórtica), da artéria renal (estenose da artéria renal) oudas válvulas do coração (estenose da válvula mitral), ou um aumento da espessura domúsculo cardíaco (cardiomiopatia hipertrófica, "HOCM").
– Outros problemas de saúde, tais como:
– Pressão arterial baixa (que se poderá manifestar sob a forma de tonturas ou da sensaçãode cabeça vazia, especialmente quando se está de pé).
– Doença renal ou se faz hemodiálise
– Doença hepática
– Doença dos vasos sanguíneos (doença do colagénio vascular) e/ou tratamento comalopurinol (para a gota), procainamida (para o batimento cardíaco irregular),imunossupressores (medicamentos para suprimir a resposta imunitária do organismo).
– Diarreia ou vómitos
– Dieta com restrição de sal ou se está a tomar suplementos de potássio
Pare de tomar LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS e contacte o seu médicoimediatamente se lhe acontecer alguma das seguintes situações: (uma reacção alérgica)
– Se tiver dificuldade em respirar com ou sem inchaço da cara, lábios, língua e/ougarganta.
– Se tiver inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta que possam causar dificuldade emengolir.
– Se tiver comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias).
Informe o seu médico se está ou irá fazer um tratamento de dessensibilização para umaalergia, por exemplo, a picadas de insectos. O tratamento de dessensibilização reduz osefeitos da alergia (por ex., picadas de abelhas ou vespas) mas, por vezes, pode causaruma reacção alérgica mais grave se estiver a tomar inibidores da ECA durante otratamento de dessensibilização.

Informe o seu médico se for hospitalizado para ser submetido a uma cirurgia. Informe oseu médico ou dentista que está a tomar LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOSantes de receber uma anestesia local ou geral. LISINOPRIL MYLAN 20 MG
COMPRIMIDOS, em combinação com alguns anestésicos, poderá causar uma descida dapressão arterial durante um curto período, logo após a toma dos comprimidos.
Tome especial cuidado quando tomar a primeira dose de LISINOPRIL MYLAN 20 MG
COMPRIMIDOS. Poderá causar uma maior descida da pressão arterial do que a queocorrerá com a continuação do tratamento. Poderá sentir tonturas ou a sensação de cabeçavazia e poderá ser útil deitar-se. Se esta situação o preocupar, consulte o seu médico.

Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Lisinopril
Mylan não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiromês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado apartir desta altura.

Ao tomar LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo preparações contendo plantas medicinais, alimentos saudáveisou suplementos alimentares que tenha comprado para si. O mesmo se aplica amedicamentos que tenha utilizado já há algum tempo. Estes medicamentos podem afectara acção de outros medicamentos. Deve informar o seu médico se estiver a tomar algumdos seguintes medicamentos:
– Diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina, incluindo ospoupadores de potássio, tais como espironolactona, triametereno ou amilorida).
– Outros medicamentos para a pressão arterial elevada (anti-hipertensores).
– Anti-inflamatórios não-esteroídes (AINEs), tais como a indometacina ou doses elevadasde aspirina (mais de 3 gramas por dia), os quais são utilizados no tratamento da artrite edores musculares.
– Medicamentos utilizados no tratamento de perturbações mentais, tais como lítio,antipsicóticos e antidepressivos tricíclicos.
– Comprimidos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio.
– Medicamentos para o tratamento da diabetes, tais como insulina ou aqueles que sãotomados por via oral, para reduzir os níveis de açúcar no sangue.
– Medicamentos que estimulam o sistema nervoso central (simpaticomiméticos).
Estes incluem a efedrina, pseudoefedrina e salbutamol e podem aparecer nalgunsdescongestionantes, medicamentos para a tosse/resfriado e para a asma.
– Medicamentos para suprimir a resposta imunitária do organismo (imunossupressores),tratamento com alopurinol (para a gota) ou procainamida (para o batimento cardíacoirregular).

Gravidez e aleitamento
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper Lisinopril Mylan antes de engravidarou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Lisinopril Mylan.

Lisinopril Mylan não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado apóso terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende a iniciara amamentação. Lisinopril Mylan não está recomendado em mães a amamentar,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médicopoderá indicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que os comprimidos de LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOSafectem a sua capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Contudo, não deverádesempenhar tais tarefas, que requerem atenção especial até saber como tolera o seumedicamento.
Contacte o seu médico se não tiver a certeza se deve começar a tomar LISINOPRIL
MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS

3. COMO TOMAR LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS

Que quantidade tomar
O seu médico decidirá quantos comprimidos deverá tomar por dia. A dosagem é adaptadaa cada caso individual e é importante que tome os comprimidos de acordo com oreceitado pelo seu médico. A sua dose inicial e a dose de manutenção vão depender dasua situação clínica e se está a tomar outros medicamentos. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.
Para a pressão arterial elevada: A dose inicial usualmente recomendada é de 10 mgtomados uma vez por dia. A dose de manutenção usual é de 20 mg tomados uma vez pordia.
Para a insuficiência cardíaca sintomática: A dose inicial usualmente recomendada é de
2,5 mg tomados uma vez por dia. A dose de manutenção usual é de 5 a 35 mg tomadosuma vez por dia.
Após um ataque cardíaco: A dose inicial usualmente recomendada é de 5 mg no dia 1 eno dia 2, e posteriormente 10 mg tomados uma vez por dia.
Para problemas relacionados com a diabetes: A dose usual é de 10 mg ou 20 mg tomadosuma vez por dia.
Como tomar
Deve engolir o comprimido com água.
Tente tomar os comprimidos sempre à mesma hora em cada dia. Pode tomar
LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS com ou sem alimentos.
Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser que o seumédico o recomende.
Lembre-se que a primeira dose de LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOSpoderá causar uma maior descida da pressão arterial do que a que ocorrerá com a

continuação do tratamento. Poderá sentir tonturas ou a sensação de cabeça vazia e poderáser útil deitar-se. Se esta situação o preocupar, consulte o seu médico logo que possível.
Fale com seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que LISINOPRIL MYLAN
20 MG COMPRIMIDOS é demasiado forte ou demasiado fraco, logo que possível.
Se tomar mais LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS do que deveria
Contacte imediatamente o seu médico ou hospital mais próximo se tomou mais do quedeveria (dose excessiva).
Caso se tenha esquecido de tomar LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS
Se falhou uma dose, não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceude tomar. Continue de acordo com o seu programa habitual.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como acontece com todos os medicamentos, LISINOPRIL MYLAN 20 MG
COMPRIMIDOS pode ter efeitos secundários.
Não fique alarmado com a lista de efeitos secundários, poderá não ter nenhum deles.
A maioria dos doentes não nota quaisquer efeitos secundários. No entanto, fale com o seumédico se os tiver e se o incomodarem.

Efeitos secundários frequentes que podem ocorrer:
Dores de cabeça
Tonturas ou sensação de cabeça vazia especialmente quando se levanta depressa
Diarreia
Tosse
Vómitos
LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS poderá afectar os rins e causar umaprodução de menor quantidade de urina ou nenhuma.
Efeitos secundários pouco frequentes que podem ocorrer:
Alterações do humor
Alteração da cor (azul pálido seguido de vermelhidão) e /ou entorpecimento ouformigueiros nos dedos das mãos ou dos pés
Alterações do paladar
Sonolência ou dificuldade em adormecer, sonhos estranhos
Batimento cardíaco acelerado
Corrimento nasal
Náuseas
Dores de estômago ou indigestão
Exantema cutâneo
Comichão
Impotência
Cansaço
Fraqueza (perda de força)

Os doentes com doença coronária cardíaca; ou com estreitamento da aorta (estenoseaórtica), da artéria renal (estenose da artéria renal) ou das válvulas do coração (estenoseda válvula mitral); ou os doentes com um aumento da espessura do músculo cardíaco
(cardiomiopatia hipertrófica) poderão sentir uma redução excessiva da pressão arterial.
Efeitos secundários raros que podem ocorrer:
Reacções alérgicas. Pare de tomar Lisinopril Mylan e contacte o seu médicoimediatamente se lhe acontecer alguma das seguintes situações:
– Se tiver dificuldade em respirar com ou sem inchaço da cara, lábios, língua e/ougarganta.
– Se tiver inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta que possam causar dificuldade emengolir.
– Se tiver comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias).
Raramente poderão ocorrer alterações sanguíneas. É possível que o seu médico peçaocasionalmente análises de sangue, para verificar se Lisinopril Mylan teve algum efeito anível do sangue. Por vezes, estas alterações podem manifestar-se através de cansaço oudores de garganta, ou serem acompanhadas de febre, dores musculares e das articulações,inchaço das articulações ou glândulas, ou de sensibilidade à luz solar.
Outros efeitos secundários que são raros:
Confusão
Boca seca
Perda de cabelo
Psoríase
Desenvolvimento das mamas no homem
Efeitos secundários muito raros que podem ocorrer:
Dores na cavidade nasal
Respiração ofegante
Inflamação dos pulmões
Pele e/ou olhos amarelados (Icterícia)
Inflamação do fígado ou pâncreas
Alterações da pele graves (que podem incluir vermelhidão, vesículas e descamação dapele)
Sudorese
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médicoou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Mantenha os seus comprimidos na embalagem de origem.
Não conservar acima de 30ºC.
Conserve os seus comprimidos num lugar fresco e seco.
Devolva ao seu farmacêutico todos os comprimidos de LISINOPRIL MYLAN 20 MG
COMPRIMIDOS que não tenha tomado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS
O nome do seu medicamento é LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS eapresenta-se sob a forma farmacêutica de comprimidos.
A substância activa é o lisinopril di-hidratado.
Cada comprimido contém 20 mg de lisinopril.
LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS contém outros componentes nãoactivos. Estes são: manitol, hidrogenofosfato de cálcio, amido de milho, talco e oestearato de magnésio.

Qual o aspecto de LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS e conteúdo daembalagem
LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS apresenta-se em embalagens de 10, 30e 60 comprimidos de ambas as dosagens.
É possivel que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Mylan, Lda
Rua Dr. António Loureiro Borges,
Edifício Arquiparque, 1 R/C Esqº
1499-016 Algés

Fabricante

Merck Farma y Quimica, S.L.
Carretera Nacional 152, Km 19 – Poligono Merck Mollet del Vallès
Barcelona

Este folheto informativo foi elaborado em