astenia | Folhetos, Bulas de Medicamentos com Acessibilidade.

Neste folheto:
1. O que é Pridana Forte e para que é utilizado
2. Antes de tomar Pridana Forte
3. Como tomar Pridana Forte
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pridana Forte
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Pridana Forte 600 mg comprimidos revestidos
Dimaleato de pirissudanol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PRIDANA FORTE E PARA QUE É UTILIZADO

Pridana Forte destina-se ao tratamento do défice de concentração/atenção, astenia/fadigaaguda e crónica e reacções de adaptação agudas e crónicas.

2. ANTES DE TOMAR PRIDANA FORTE

Não tome Pridana Forte
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao dimaleato de pirissudanol ou a qualquer outrocomponente de Pridana Forte.
A associação de Pridana Forte com L-Dopa está contra-indicada.

Tome especial cuidado com Pridana Forte
Evitar tomar à noite, já que estimula a vigília.

Ao tomar Pridana Forte com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Deve evitar-se a utilização concomitante de Pridana Forte em doentes com Parkinsontratados com L-Dopa, a fim de evitar uma diminuição da actividade desta última.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Os estudos de reprodução no animal não demonstraram risco fetal, mas não se dispõe deestudos controlados na mulher grávida. Assim, Pridana Forte não deverá ser usadodurante a gravidez.

Aleitamento
Na ausência de dados sobre a passagem da substância activa para o leite materno, omédico deve ponderar os benefícios e os riscos potenciais antes da administração domedicamento à mãe a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se conhecem efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas, até àdata.

Informações importantes sobre alguns componentes de Pridana Forte
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR PRIDANA FORTE

Tomar Pridana Forte sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A posologia média no adulto é de 2 comprimidos por dia, 1 ao pequeno-almoço e 1 aoalmoço.
A duração usual do tratamento deverá ser limitada a 3 meses.
Pridana Forte não deverá ser utilizado em indivíduos de idade inferior a 18 anos.

Caso se tenha esquecido de tomar Pridana Forte
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Pridana Forte pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos indesejáveis notificados com Pridana Forte têm frequência desconhecida eforam os seguintes: hipotensão, taquicardia, palpitações, cefaleias, epilepsia, náuseas,

eritema, edema periorbital, dermatite, queda de cabelo, hipertiroidismo, sensação de mal-
estar, agitação, dificuldade em adormecer em caso de toma tardia.

Os efeitos indesejáveis descritos são ligeiros e temporários e desaparecem diminuindo adose ou parando temporariamente a administração do medicamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PRIDANA FORTE

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Proteger da humidade.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Pridana Forte após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após
VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Pridana Forte
– A substância activa é o dimaleato de pirissudanol
– Os outros componentes são celulose microcristalina 101, sílica coloidal anidra (Aerosil
200), povidona, estearato de magnésio, Eudragit NE 30 D, talco, dióxido de titânio (E
171), lactose, polissorbato 80.

Qual o aspecto de Pridana Forte e conteúdo da embalagem
Pridana Forte apresenta-se em frascos de polietileno de 20 e de 60 comprimidosrevestidos. Os comprimidos são brancos a amarelados, ranhurados em ambos os lados,com impressão ?HV? num dos lados e ?
? no outro.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua do Centro Empresarial, Edifício 8
Quinta da Beloura
2710-444 Sintra

Fabricante

Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B, Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Neste folheto:
1. O que é Débrumyl e para que é utilizado
2. Antes de tomar Débrumyl
3. Como tomar Débrumyl
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Débrumyl

FOLHETO INFORMATIVO

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
? Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
? Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
? Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

DÉBRUMYL 50 mg/ml + 36 mg/ml Solução Oral

? As substâncias activas são o pidolato de deanol e o cloridrato de heptaminol.
? Os outros ingredientes são o sorbitol, a sacarose, a sacarina sódica, o álcool etílico, o para-
hidroxibenzoato de metilo, o para-hidroxibenzoato de propilo, o vermelho de Ponceau 4R
(E124), o aroma natural de ponche, o extracto natural de alcaçuz, o ácido fosfóricoconcentrado, e a água purificada.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.
Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178 – 2º Esq.
1099-067 ? Lisboa

Titular da Autorização de Fabrico:
Pierre Fabre Médicament Production – França

1. O QUE É DÉBRUMYL E PARA QUE É UTILIZADO

Débrumyl associa na sua fórmula, as propriedades de um psicoestimulante, o pidolato de deanol
(2-pirrolidona-5-carboxilato de 2-dimetilaminoetanol) às do cloridrato de heptaminol,analéptico cardiovascular.

A categoria farmacoterapêutica de Débrumyl é o 2.8 – Estimulantes inespecíficos do sistemanervoso cerebrospinal.

Cada embalagem de Débrumyl contém 20 ampolas bebíveis, autoquebráveis de 5 ml.

Débrumyl está indicado na astenia funcional.

2. ANTES DE TOMAR DÉBRUMYL

Não tome Débrumyl (devido à presença de heptaminol):
? se tem hipertensão arterial grave,
? se tem hipertiroidismo,
? se está a ser tratado com medicamentos inibidores da MAO.

Não tome Débrumyl (devido à presença de álcool):
? no caso de desintoxicação alcoólica,
? no caso de crianças menores de 15 anos.

Tome especial cuidado com Débrumyl:
? se é um desportista, uma vez que Débrumyl contém uma substância activa (heptaminol) que
pode induzir uma reacção positiva nos testes de controlo anti-dopping;
? se é diabético, uma vez que deve ter em conta a presença de 1,5 g de sacarose em cadaampola;
? devido à presença de sorbitol; nos casos de colite, deve evitar-se a tomada em jejum ou
reduzir a posologia.

Gravidez:
Dada a ausência de estudos no animal e de dados clínicos no Homem, o risco não é conhecido;consequentemente, por prudência não deve ser administrado durante a gravidez

Aleitamento:
Devido igualmente à ausência de dados sobre a excreção no leite, não deve ser utilizado duranteo período de aleitamento.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Débrumyl:
Cada ampola bebível contém 1,5 g de sacarose e 1 ml de álcool a 95 C.
Débrumyl contém parabenos.

3. COMO TOMAR DÉBRUMYL

A posologia de Débrumyl é de 2 a 3 ampolas por dia, diluídas em água, no início das refeições.

Para abrir a ampola basta partir as duas pontas fazendo pressão entre o polegar e o indicadorcomo mostra a figura.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos Débrumyl pode ter efeitos secundários.
Foram relatados casos raros de cefaleias, insónias e prurido que desaparecem com acontinuação do tratamento ou a redução da dose.

Caso detecte efeito secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou

farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE DÉBRUMYL

Não conservar acima de 25°C.

O medicamento não deve ser administrado depois de ultrapassado o seu prazo de validadeinscrito na embalagem.

Este folheto foi aprovado pela última vez em Maio 05.