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Itraconazol Itracic 100 mg Cápsulas Itraconazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Itraconazol Itracic e para que é utilizado
2. Antes de tomar Itraconazol Itracic
3. Como tomar Itraconazol Itracic
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Itraconazol Itracic
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Itraconazol Itracic 100 mg cápsulas
Itraconazol
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ITRACONAZOL ITRACIC E PARA QUE É UTILIZADO

Itraconazol Itracic integra-se no grupo farmacoterapêutico: 1.2 Medicamentos anti-
infecciosos. Antifúngicos.

Este medicamento é usado nas seguintes infecções fúngicas susceptíveis:
– Candidíase vulvovaginal,
– Candidíase oral, Dermatomicoses e Onicomicoses (causadas por dermatófitos eleveduras), Pitiríase versicolor.
– Esporotricose linfocutânea, paracoccidioidomicose, blastomicose (em doentesimunodeprimidos) e histoplasmose.
– Itraconazol pode ser usado para tratar doentes sofrendo de aspergilose invasiva,refractários ou intolerantes à Anfotericina B.

2. ANTES DE UTILIZAR ITRACONAZOL ITRACIC

Não utilize Itraconazol Itracic se:
– Tiver hipersensibilidade (alergia) à substância activa ou a qualquer outro ingrediente domedicamento.
– Estiver grávida. Mulheres em idade fértil devem usar contracepção eficaz durante otratamento e até 4 semanas após o fim do tratamento com itraconazol.
– Estiver já sob tratamento com medicamentos contendo terfenadina, astemizol, cisaprida,quinidina, pimozida, mizolastina, dofetilida, sinvastatina, atorvastatina e a lovastatina,midazolam oral e triazolam

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Tome especial cuidado com Itraconazol Itracic:

O itraconazol revelou ser capaz de afectar negativamente o funcionamento do coração,tendo já sido associado a casos de insuficiência cardíaca congestiva. Pergunte ao seumédico ou farmacêutico quais são os sinais e sintomas de alerta da insuficiência cardíacacongestiva pois, caso se manifestem, deverá interromper imediatamente o tratamento edirigir-se ao hospital. O seu médico dispõe de informações complementares que lhepermitem avaliar se este medicamento poderá ser prejudicial para si.

Deve ter cuidado quando tomar ao mesmo tempo itraconazol e medicamentos do grupo dosantagonistas dos canais de cálcio (p. ex., medicamentos contendo verapamil). Osantagonistas do cálcio são usados para controlo de hipertensão e da insuficiência cardíaca.

As cápsulas de itraconazol devem ser tomadas pelo menos duas horas antes da toma demedicamentos para neutralização da acidez gástrica (p. ex., medicamentos contendohidróxido de alumínio). Se sofrer de uma reduzida acidez gástrica, as cápsulas deitraconazol devem ser tomadas com um refrigerante carbonatado (gaseificado).

Em caso de tratamento contínuo com duração superior a um mês, deverão efectuar-seanálises clínicas para avaliação das transaminases (enzimas hepáticas), de forma a avaliar afunção hepática e também caso surjam sintomas sugestivos de hepatite (anorexia, náuseas,vómitos, fadiga, dores abdominais, ou urina escura). Não deve tomar itraconazol se osresultados das análises às enzimas hepáticas revelarem valores anormais, se sofrer dedoença hepática activa ou se já tiver experimentado toxicidade hepática com outrosfármacos.

Caso já tenha sofrido de alergias durante o tratamento com outros antifúngicos semelhantesao itraconazol, o tratamento com itraconazol deverá ser vigiado regularmente pelo seumédico.

Dado que a experiência clínica com itraconazol em doentes pediátricos (crianças) élimitada, recomenda-se não usar itraconazol 100 mg cápsulas nestes doentes a menos queos benefícios potenciais justifiquem os possíveis riscos.

Não se pode assumir a susceptibilidade ao itraconazol das estirpes de cândida resistentes aofluconazol. Idealmente, dever-se-ão efectuar testes de sensibilidade antes de iniciar aterapêutica com itraconazol.

Poderá ser necessário ajustar a dose a tomar caso sofra de insuficiência renal ou hepática.

Caso se manifeste neuropatia atribuível ao medicamento, o tratamento deve ser suspenso. Oseu médico pode dar-lhe mais informações sobre a possibilidade de neuropatia.
Gravidez

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Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

O itraconazol é excretado no leite materno. Não se recomenda o aleitamento durante otratamento com itraconazol.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não se realizaram estudos sobre os efeitos na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Deve ter-se em conta a possibilidade poderem ocorrer tonturas ao conduzir veículos ouutilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Itraconazol Itracic:
Itraconazol contém sacarose. Caso o seu médico lhe tenha diagnosticado intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Utilizar Itraconazol Itracic com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

As associações com terfenadina, astemizol, pimozida, cisaprida, triazolam, midazolam oral,dofetilida, mizolastina, quinidina, inibidores da HMG ? CoA redutase metabolizados pelo
CYP3A4 tais como a sinvastatina, atorvastatina e lovastatina, alcalóides ergotamínicosestão contra-indicadas.

Associações a evitar:
– Não é aconselhável a associação de itraconazol com potentes indutores enzimáticos -rifampicina, rifabutina e fenitoína, carbamazepina, fenobarbital e isoniazida. O itraconazolnão deve usado até duas semanas após a descontinuação do tratamento com qualquerfármaco que seja um potente indutor enzimático.
– Não é aconselhável a associação de itraconazol com inibidores enzimáticos, como oritonavir, indinavir, saquinavir, sildenafil, tadalafil, certos agentes antineoplásicos,sirolimus, claritromicina e eritromicina.
– Quando administrado com o omeprazol ou outros inibidores da bomba de protões, existediminuição dos níveis de exposição ao itraconazol.

Fármacos em que o uso concomitante pode provocar ajustamento da dose:
– Bloqueadores dos canais de cálcio como dihidropiridinas e verapamil.
– Anticoagulantes orais: o itraconazol pode potenciar o efeito da varfarina.
– Inibidores da protease do VIH, tais como o ritonavir, indinavir, saquinavir.
– agentes para o tratamento da disfunção eréctil como o sildenafil e tadalafil.

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– certos agentes antineoplásicos, tais como os alcalóides da vinca, bussulfano, docetaxel etrimetrexato.
– certos agentes imunodepressores: ciclosporina, tacrolimus, sirolimus.
– digoxina.
– dexametasona.
– metilprednisolona.
– alprazolam.
– buspirona
– outros: carbamazepina, alfentanil, brotizolam, midazolam i.v., rifabutina, ebastina,reboxetina.

Porque pode ser necessário ajustar as doses, devem vigiar-se os níveis plasmáticos, osefeitos terapêuticos e os efeitos secundários do fármaco co-administrado. É importantereferir que a lista não está completa e que o itraconazol pode interagir com outros fármacosmetabolizados pelo mesmo sistema enzimático (CYP 3A4).

3. COMO TOMAR ITRACONAZOL ITRACIC

Tome sempre Itraconazol Itracic de acordo com as instruções do médico.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A forma e duração do tratamentocom itraconazol variam muito consoante o tipo de infecção (ginecológica, dermatológica,oftalmológica ou sistémica) e agente infectante. O seu médico dispõe de informaçõescomplementares que lhe permitem escolher a posologia adequada para o seu caso.
Insuficientes renais e hepáticos merecem cuidados especiais. A título indicativo, referem-seas seguintes posologias:

Dosagem recomendada para adultos e adolescentes
– Candidíase vulvovaginal: 200 mg de manhã e 200 mg à noite, durante 1 dia.
– Candidíase oral: 100 mg, uma vez por dia, durante 2 semanas
– Tinea corporis, tinea cruris: 100 mg, uma vez por dia, durante 2 semanas
– Tinea pedis, tinea manus: 100 mg, 1 vez ao dia, durante 4 semanas
– Pitiríase versicolor:200 mg, uma vez por dia, durante 1 semana
– Onicomicoses
Tratamento por ciclos
Um ciclo consiste em tomar duas cápsulas, duas vezes por dia, durante 1 semana (400mg/dia), seguido de um intervalo de 3 semanas sem tratamento.
Recomenda-se efectuar um total de 3 ciclos de tratamento para onicomicoses das unhas dospés, e dois ciclos para as onicomicoses das unhas da mão.
Tratamento contínuo
Duas cápsulas (200 mg/dia) uma vez por dia durante 3 meses
O resultado do tratamento aparecerá mais tarde, depois do fim da medicação conforme aunha vai crescendo.
– Esporotricose linfocutânea*: 100 mg uma vez ao dia durante 3 meses.
-Paracoccidioidomicose*: 100 mg uma vez ao dia durante 6 meses.

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-Blastomicose*: 100 mg uma vez ao dia, podendo ser aumentada para 200 mg duas vezesao dia durante 6 meses.
-Histoplasmose* 200 mg uma vez ao dia, podendo ser aumentada para 200 mg duas vezesao dia durante 8 meses.
– Aspergilose invasiva*: Iniciar com uma dosagem de 200 mg três vezes ao dia por 4 dias eentão continuar com 200 mg duas vezes ao dia até culturas negativas ou até que as lesõestenham desaparecido (2-5 meses de duração) ou pelo menos até que a neutro penia tenhaacabado.
*) A duração dos tratamentos é duração média e pode variar dependendo da gravidade dasqueixas ou a recuperação clínica e micológica.
Nas infecções da pele, os efeitos clínicos óptimos manifestam-se 1-4 semanas após o fimdo tratamento, aumentando este período para os 6-9 meses nas infecções de unhas. Istoverifica-se porque a eliminação de itraconazol dos tecidos da pele e unhas é mais lenta doque a partir do plasma.

Crianças (com idade inferior a 12 anos):
Os dados exitentes sobre a utilização itraconazol em crianças são inadequados, pelo quenão deve ser administrado a esta população a menos que os benefícios potenciais superemos riscos.

Idosos:
Os dados exitentes sobre a utilização em idosos são inadequados, pelo que não deve seradministrado a esta população a menos que os benefícios potenciais superem os riscos.

Informe o seu médico se sofrer de insuficiência renal, insuficiência hepática, doençacardíaca, aclorídria, SIDA ou níveis baixos de glóbulos brancos, ou se estiver a ser tratadocom medicamentos que reduzam a acidez estomacal, porque a forma como deve tomar
Itraconazol Itracic pode ter que ser especialmente ajustada ao seu caso.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Itraconazol édemasiado forte ou demasiado fraco.

Não tome nem mais nem menos cápsulas do que as que lhe foram receitadas. Não altere afrequência de administração recomendada.

Continue a tomar o medicamento mesmo que se sinta melhor. Não interrompa o tratamentosem falar com o seu médico.

Administração:
Itraconazol deve ser tomado imediatamente após uma refeição. As cápsulas devem serdeglutidas inteiras com a ajuda de líquido suficiente.

Se tomar mais Itraconazol Itracic do que deveria:
Caso acidentalmente tome um número excessivo de cápsulas, dirija-se ao hospital maispróximo para minimização da absorção ou tratamento de sintomas. Na primeira hora após a

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ingestão deve induzir-se o vómito e realizar uma lavagem gástrica, podendo considerar-se aadministração de carvão activado e um laxante. O itraconazol não é removido porhemodiálise. Não existe nenhum antídoto específico.

Caso se tenha esquecido de tomar Itraconazol Itracic:
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Itraconazol Itracic pode ter efeitos secundários.

Os efeitos indesejáveis mais frequentemente descritos foram de origem gastrintestinal,hepática e dermatológica.

Baseado na experiência de pós-comercialização, as seguintes reacções adversas podem serconsideradas muito raras: trombocitopénia (diminuição de trombócitos no sanguecirculante) reacções alérgicas, anafiláticas e anafilactóides, diminuição do potássio nosangue, hipertrigliceridémia, neuropatia periférica (perda de sensibilidade nasextremidades, formigueiro), dor de cabeça e tonturas, insuficiência cardíaca congestiva,edema pulmonar, dor abdominal, vómitos, dispepsia, náuseas, diarreia e obstipação,deficiência hepática aguda fatal, hepatotoxicidade grave, hepatite e aumento reversível deenzimas hepáticos, síndroma de Stevens-Johnson, angioedema, urticária, queda de cabelo,erupção cutânea e prurido, perturbações menstruais, reacções alérgicas e edema.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ITRACONAZOL ITRACIC

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30º C.
Não utilize Itraconazol Itracic após expirar o prazo de validade indicado no rótulo daembalagem exterior, a seguir a ?VAL:?. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Itraconazol Itracic só pode ser adquirido mediante receita médica.
Pode obter informações adicionais junto do seu médico ou farmacêutico.
A substância activa é o itraconazol.

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Os outros ingredientes são: esferas de açúcar (constituídas por amido de milho e sacarose), hipromelose, estearato de sorbitano, sílica coloidal hidratada, gelatina, óxido de ferrovermelho (E 172) e dióxido de titânio (E171).

O Itraconazol Itracic apresenta-se em embalagens de 4, 6, 8, 14, 15, 18, 28, 30, 50, 60
, 84, 100, 140, 150, 280, 300 cápsulas em blisters.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

O titular da autorização de introdução no mercado é:
Ciclum Farma, Unipessoal, Lda.
Rua Alfredo da Silva, 16
2610-016 Amadora
Data da elaboração deste folheto: Novembro de 2005


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Categorias
Itraconazol Midazolam

Itraconazol Stada 100 mg cápsulas Itraconazol bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Itraconazol Stada 100 mg cápsulas e para que é utilizado
2.Antes de tomar Itraconazol Stada 100 mg cápsulas
3.Como tomar Itraconazol Stada 100 mg cápsulas
4.Efeitos secundários possíveis
5.Conservação de Itraconazol Stada 100 mg cápsulas
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

Itraconazol Stada 100 mg cápsulas

A substância activa é o itraconazol.

Os outros ingredientes são: esferas de açúcar (constituída s por amido de milho e sacarose), hipromelose, estearato de sorbitano, sílica coloidal hidratada, gelatina, óxido de ferro vermelho (E
172) e dióxido de titânio (E171).

O Itraconazol Stada 100 mg apresenta-se em embalagens de 4, 6, 8, 14, 15, 18, 28, 30, 50, 60 e 84cápsulas em fitas contentoras.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Stada Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Alemanha

Fabricantes:
Sanico, N.V., Veedjk 59 – Industriezone 4 Turnhout , Belgica
Stadapharm GmbH, Stada Strasse, 2-18 Bad Vilbel-Hessen, Alemanha
Centrafarm Services, Nieuwe Donk, 9 Etten-Leur, Holanda
Stada Arzneimittel A.G., Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel, Alemanha
Stada Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2 Viena, Austria
PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A Herlev, Dinamarca

1.O QUE É ITRACONAZOL STADA 100 mg CÁPSULAS E PARA QUE É UTILIZADO

Itraconazol integra-se no grupo farmacoterapêutico: 1.2 Medicamentos anti-infecciosos.
Antifúngicos.

Este medicamento é usado nas seguintes infecções fúngicas susceptíveis: candidíase vulvovaginal, candidíase oral, pitiríase versicolor, dermatomicoses, onicomicoses

(causadas por dermatofitos e/ ou leveduras).

2.ANTES DE UTILIZAR ITRACONAZOL STADA 100 mg CÁPSULAS

Não utilize Itraconazol Stada 100 mg cápsulas se:
-Tiver hipersensibilidade (alergia) à substância activa ou a qualquer outro ingrediente domedicamento.
-Estiver grávida. Mulheres em idade fértil devem usar contracepção eficaz durante o tratamento eaté 4 semanas após o fim do tratamento com itraconazol.
-Estiver já sob tratamento com medicamentos contendo terfenadina, astemizol, mizolastina,cisaprida, dofetilida, quinidina, pimozida, inibidores da HMG-CoA redutase metabolizados pelo
CYP3A4, tais como a sinvastatina e a lovastatina, triazolam e midazolam oral e os alcalóidesergotamínicos.

Tome especial cuidado com Itraconazol Stada 100 mg cápsulas:

O itraconazol revelou ser capaz de afectar negativamente o funcionamento do coração, tendo já sidoassociado a casos de insuficiência cardíaca congestiva. Pergunte ao seu médico ou farmacêuticoquais são os sinais e sintomas de alerta da insuficiência cardíaca congestiva pois, caso semanifestem, deverá interromper imediatamente o tratamento e dirigir-se ao hospital. O seu médicodispõe de informações complementares que lhe permitem avaliar se este medicamento poderá serprejudicial para si.

Deve ter cuidado quando tomar ao mesmo tempo itraconazol e medicamentos do grupo dosantagonistas dos canais de cálcio (p. ex., medicamentos contendo verapamil). Os antagonistas docálcio são usados para controlo de hipertensão e da insuficiência cardíaca.

As cápsulas de itraconazol devem ser tomadas pelo menos duas horas antes da toma demedicamentos para neutralização da acidez gástrica (p. ex., medicamentos contendo hidróxido dealumínio). Se sofrer de uma reduzida acidez gástrica, as cápsulas de itraconazol devem ser tomadascom um refrigerante carbonatado (gaseificado).

Em caso de tratamento contínuo com duração superior a um mês, deverão efectuar-se análisesclínicas para avaliação das transaminases (enzimas hepáticas), de forma a avaliar a função hepáticae também caso surjam sintomas sugestivos de hepatite (anorexia, náuseas, vómitos, fadiga, doresabdominais, ou urina escura). Não deve tomar itraconazol se os resultados das análises às enzimashepáticas revelarem valores anormais, se sofrer de doença hepática activa ou se já tiverexperimentado toxicidade hepática com outros fármacos.

Caso já tenha sofrido de alergias durante o tratamento com outros antifúngicos semelhantes aoitraconazol, o tratamento com itraconazol deverá ser vigiado regularmente pelo seu médico.

Dado que a experiência clínica com itraconazol em doentes pediátricos (crianças) é limitada,recomenda-se não usar itraconazol 100 mg cápsulas nestes doentes a menos que os benefíciospotenciais justifiquem os possíveis riscos.

Não se pode assumir a susceptibilidade ao itraconazol das estirpes de cândida resistentes aofluconazol. Idealmente, dever-se-ão efectuar testes de sensibilidade antes de iniciar a terapêuticacom itraconazol.

Poderá ser necessário ajustar a dose a tomar caso sofra de insuficiência renal ou hepática.

Caso se manifeste neuropatia atribuível ao medicamento, o tratamento deve ser suspenso. O seumédico pode dar-lhe mais informações sobre a possibilidade de neuropatia.

Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
O itraconazol está contra-indicado na gravidez.

Não existe suficiente informação clínica sobre o uso de cápsulas de itraconazol em mulheresgrávidas. Foram relatados alguns casos de anomalias congénitas envolvendo o sistema ósseo, otracto urogenital, o sistema cardiovascular e os olhos.

As mulheres em risco de engravidar deverão usar um método contraceptivo eficaz durante e até 4semanas após o tratamento.

Aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

O itraconazol é excretado no leite materno. Devem ser ponderados os benefícios esperados daterapêutica com itraconazol relativamente ao risco de amamentar. Haverá que decidir entredescontinuar o aleitamento ou descontinuar/abster a terapêutica com itraconazol. Se o tratamento damãe for imprescindível, o aleitamento deverá ser interrompido.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não se observaram efeitos a este nível.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Itraconazol Stada 100 mg cápsulas:
Itraconazol contém sacarose. Caso o seu médico lhe tenha diagnosticado intolerância a algunsaçúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Utilizar Itraconazol Stada 100 mg cápsulas com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

As associações com terfenadina, astemizol, pimozida, cisaprida, triazolam, midazolam oral,dofetilida, mizolastina, quinidina, inibidores da HMG ? CoA redutase metabolizados pelo CYP3A4tais como a sinvastatina, atorvastatina e lovastatina, alcalóides ergotamínicos estão contra-
indicadas.

Associações a evitar:
-Não é aconselhável a associação de itraconazol com potentes indutores enzimáticos – rifampicina,rifabutina e fenitoína, carbamazepina, fenobarbital e isoniazida. O itraconazol não deve usado atéduas semanas após a descontinuação do tratamento com qualquer fármaco que seja um potenteindutor enzimático.
-Não é aconselhável a associação de itraconazol com inibidores enzimáticos, como o ritonavir,indinavir, saquinavir, sildenafil, tadalafil, certos agentes antineoplásicos, sirolimus, claritromicina e

eritromicina.
-Quando administrado com o omeoprazol ou outros inibidores da bomba de protões, existediminuição dos níveis de exposição ao itraconazol.

Fármacos em que o uso concomitante pode provocar ajustamento da dose:
-Bloqueadores dos canais de cálcio como dihidropiridinas e verapamil.
-Anticoagulantes orais: o itraconazol pode potenciar o efeito da varfarina.
-Inibidores da protease do VIH, tais como o ritonavir, indinavir, saquinavir.
-agentes para o tratamento da disfunção eréctil como o sildenafil e tadalafil.
-certos agentes antineoplásicos, tais como os alcalóides da vinca, bussulfano, docetaxel etrimetrexato.
-certos agentes imunodepressores: ciclosporina, tacrolimus, sirolimus.
-digoxina.
-dexametasona.
-metilprednisolona.
-alprazolam.
-buspirona
-outros: carbamazepina, alfentanil, brotizolam, midazolam i.v., rifabutina, ebastina, reboxetina.

Porque pode ser necessário ajustar as doses, devem vigiar-se os níveis plasmáticos, os efeitosterapêuticos e os efeitos secundários do fármaco co-administrado. É importante referir que a listanão está completa e que o itraconazol pode interagir com outros fármacos metabolizados pelomesmo sistema enzimático (CYP 3A4).

3.COMO TOMAR ITRACONAZOL STADA 100 mg CÁPSULAS

Tome sempre Itraconazol Stada 100 mg cápsulas de acordo com as instruções do médico.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A forma e duração do tratamento comitraconazol variam muito consoante o tipo de infecção (ginecológica, dermatológica, oftalmológicaou sistémica) e agente infectante. O seu médico dispõe de informações complementares que lhepermitem escolher a posologia adequada para o seu caso. Insuficientes renais e hepáticos merecemcuidados especiais. A título indicativo, referem-se as seguintes posologias:

Adultos:
Candidíase vulvovaginal
200 mg de manhã e 200 mg à noite, durante 1 dia.

Candidíase oral
100 mg 1 vez/dia durante 2 semanas

Pitiríase versicolor
200 mg 1 vez/dia durante 1 semana

Tinea corporis/cruris
100 mg 1 vez/dia durante 2 semanas

Tinea pedis/manus
100 mg 2 vezes/dia durante 4 semanas

Onicomicoses
Tratamento por ciclos
Unhas dos pés com/sem unhas infectadas:
200 mg 2 vezes/dia durante 7 dias, seguido de um intervalo de 3 semanas sem tratamento, efectuarum total de 3 ciclos de tratamento.

Unhas das mãos:
200 mg 2 vezes/dia durante 7 dias, seguido de um intervalo de 3 semanas sem tratamento, efectuarum total de 2 ciclos de tratamento. ou:
200 mg uma 1 vez/dia durante três meses.

Uma vez que o uso de itraconazol cápsulas em crianças é limitado, não deve ser usado nestesdoentes a menos que os benefícios justifiquem os riscos potenciais.

Não existem dados que indiquem uma resposta alterada por parte da população idosa em relação àpopulação mais jovem.

Informe o seu médico se sofrer de insuficiência renal, insuficiência hepática, doença cardíaca,aclorídria, SIDA ou níveis baixos de glóbulos brancos, ou se estiver a ser tratado commedicamentos que reduzam a acidez estomacal, porque a forma como deve tomar Itraconazol
Stada pode ter que ser especialmente ajustada ao seu caso.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Itraconazol é demasiado forteou demasiado fraco.

Não tome nem mais nem menos cápsulas do que as que lhe foram receitadas. Não altere afrequência de administração recomendada.

Continue a tomar o medicamento mesmo que se sinta melhor. Não interrompa o tratamento semfalar com o seu médico.

Administração:
Itraconazol deve ser tomado imediatamente após uma refeição. As cápsulas devem ser deglutidasinteiras com a ajuda de líquido suficiente.

Se tomar mais Itraconazol Stada 100 mg cápsulas do que deveria:
Caso acidentalmente tome um número excessivo de cápsulas, dirija-se ao hospital mais próximopara minimização da absorção ou tratamento de sintomas. Na primeira hora após a ingestão deverealizar-se uma lavagem gástrica, podendo considerar-se a administração de carvão activado. Oitraconazol não é removido por hemodiálise. Não existe nenhum antídoto específico.

Caso se tenha esquecido de tomar Itraconazol Stada 100 mg cápsulas:
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Itraconazol 100 mg cápsulas pode ter efeitos secundários.

Os efeitos indesejáveis mais frequentemente descritos foram de origem gastrintestinal, tais como:dispepsia, náusea, dor abdominal e obstipação.

Baseado na experiência de pós-comercialização, as seguintes reacções adversas podem serconsideradas muito raras (ÿ/10000 casos): reacções alérgicas, anafiláticas e anafilactóideshipocaliémia, hipertrigliceridémia, neuropatia periférica, cefaleias e tonturas, insuficiência cardíacacongestiva, edema pulmonar, dor abdominal, vómitos, dispepsia, náuseas, diarreia e obstipação,deficiência hepática aguda fatal, hepatotoxicidade grave, hepatite e aumento reversível de enzimashepáticos, síndroma de Stevens-Johnson, angioedema, urticária, alopécia, erupção cutânea eprurido, perturbações menstruais, reacções alérgicas e edema.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5.CONSERVAÇÃO DE ITRACONAZOL STADA 100 mg CÁPSULAS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30º C.
Não utilize Itraconazol Stada 100 mg cápsulas após expirar o prazo de validade indicado no rótuloda embalagem.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização deintrodução no mercado ou o seu representante local.

Este folheto foi elaborado em:

Categorias
Antifúngicos Terbinafina

Terbinafina Solufarma 125 mg Comprimidos Terbinafina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é TERBINAFINA SOLUFARMA e para que é utilizada
2. Antes de utilizar TERBINAFINA SOLUFARMA
3. Como tomar TERBINAFINA SOLUFARMA
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de TERBINAFINA SOLUFARMA
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial
mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

TERBINAFINA SOLUFARMA 125 mg COMPRIMIDOS
TERBINAFINA SOLUFARMA 250 mg COMPRIMIDOS

Substância activa: terbinafina (cloridrato)
Os outros ingredientes são: Amido glicolato de sódio (Tipo A), Hipromelose, Sílica coloidal anidra, Amidode batata, Estearato de magnésio.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

SANDOZ FARMACÊUTICA, LDA.
Rua do Centro Empresarial, Edifício 3 – Loja 1 Quinta da Beloura
2710-693 SINTRA

1. O QUE É TERBINAFINA SOLUFARMA E PARA QUE É UTILIZADA

A TERBINAFINA SOLUFARMA apresenta-se na forma de comprimidos contendo 125 mg ou 250 mg de
Terbinafina. Está disponível em embalagens de 14 e 28 comprimidos.

A Terbinafina é um fármaco que pertence ao grupo dos antifúngicos (Classificação Farmacoterapêutica: 1.2- Antifúngicos).

A Terbinafina é uma alilamina que possui um largo espectro de actividade antifúngica. Em baixasconcentrações, a terbinafina é fungicida contra dermatófitos, fungos filamentosos e certos fungos dimórficos.
A actividade sobre as leveduras é fungicida ou fungistática, dependendo das espécies.

A TERBINAFINA SOLUFARMA é utilizada para tratar infecções fúngicas das unhas das mãos e dos pés.
A TERBINAFINA SOLUFARMA é também utilizada para tratar infecções fúngicas da pele ("tinhas"), dospés, corpo e virilhas, nos casos em que a terapêutica oral é considerada adequada.

2. ANTES DE UTILIZAR TERBINAFINA SOLUFARMA

Não utilize TERBINAFINA SOLUFARMA:
Se tem hipersensibilidade (alergia) à terbinafina ou a qualquer outro ingrediente de TERBINAFINA
SOLUFARMA.

Tome especial cuidado com TERBINAFINA SOLUFARMA
Se tem ou já teve algum problema de fígado, não tome TERBINAFINA SOLUFARMA até ter discutido esteproblema com o seu médico. Ele irá avaliar a funcionalidade do seu fígado.
Se sofre de algum problema dos rins, assegure-se que informa o seu médico pois ele poderá quererpreviamente verificar a sua função renal.

Antes de iniciar o tratamento com TERBINAFINA SOLUFARMA, deve avisar o seu médico se sofrer de:
– Psoríase;
– imunodeficiência.

Gravidez
A TERBINAFINA SOLUFARMA não deve ser utilizada por mulheres grávidas pois não há experiência dasua utilização nesta situação. Se ficar grávida durante o tratamento com TERBINAFINA SOLUFARMAinforme o seu médico.

Aleitamento
Se tomar TERBINAFINA SOLUFARMA não deve amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Até ao momento não se encontram descritos efeitos que afectem esta capacidade.

Tomar TERBINAFINA SOLUFARMA com outros medicamentos:
Informe o seu médico se está a tomar contraceptivos orais, ciclosporina, terfenadina, triazolam, tolbutamida,rifampicina ou cimetidina, ou ainda medicamentos dos seguintes grupos: antidepressivos tricíclicos,
bloqueadores ?, inibidores selectivos da recaptação da serotonina e inibidores da monoamino oxidase
(IMAOs) do tipo B. A toma simultânea de qualquer destes medicamentos com TERBINAFINA
SOLUFARMA pode provocar efeitos secundários diferentes ou potencialmente mais graves do que a tomaisolada de qualquer um deles.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos,incluindo medicamentos sem receita médica.

3. COMO TOMAR TERBINAFINA SOLUFARMA

Tomar TERBINAFINA SOLUFARMA sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

É importante tomar os comprimidos diariamente e continuar a tomá-los durante o tempo que o seu médicorecomendar. Não altere a dose nem a duração do tratamento. Isso irá garantir a remoção completa da infecçãoe diminuir a probabilidade do seu regresso após terminar o tratamento.
Os comprimidos de TERBINAFINA SOLUFARMA são para engolir com um pouco de água. Pode tomá-loscom as refeições ou no intervalo delas.

A dose usual de TERBINAFINA SOLUFARMA é de 250 mg por dia.

A duração do tratamento com TERBINAFINA SOLUFARMA Comprimidos irá depender do tipo egravidade da infecção que tem, da parte do corpo afectada e do modo como responde ao tratamento. O seumédico dir-lhe-á exactamente durante quanto tempo tem de tomar os comprimidos.

A duração normal do tratamento é a seguinte:

Infecções da pele:
Tinhas do pé (pé de atleta) 2 a 6 semanas
Tinhas do corpo 4 semanas
Tinhas das virilhas 2 a 4 semanas

Infecções das unhas:
As infecções fúngicas das unhas levam geralmente mais tempo a curar que as infecções fúngicas dapele.
Infecções das unhas das mãos 6 semanas
Infecções das unhas dos pés 12 semanas

Alguns doentes com um lento crescimento da unha podem requerer tratamento mais prolongado.

Geralmente depois de parar de tomar TERBINAFINA SOLUFARMA, demora alguns meses até que oaspecto da unha seja completamente normal. Isto deve-se ao facto de a unha afectada pela infecção ter decrescer e ser substituída por uma unha saudável.

Idoso:
TERBINAFINA SOLUFARMA pode ser tomado por pessoas idosas. Contudo, a algumas pessoas idosaspode ser receitada uma dose mais baixa que a usual por sofrerem de problemas de fígado ou de rins.

Crianças:
Não existe experiência com terbinafina em crianças, pelo que o seu uso não pode ser recomendado.

Insuficientes renais e/ou hepáticos:
A terbinafina não está recomendada em doentes com insuficiência hepática.
Os doentes com redução da função renal (clearance da creatinina inferior a 50 ml/min ou nível da creatininasérica superior a 300 µmol/L) deverão receber metade da dose normal. Nestes casos, a terapêutica deve serfeita sob estrita vigilância médica.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que TERBINAFINA SOLUFARMA édemasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais TERBINAFINA SOLUFARMA do que deveria
No caso de uma sobredosagem acidental contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo. Otratamento recomendado na sobredosagem consiste na eliminação do fármaco principalmente poradministração de carvão activado e se necessário, na administração de tratamento sintomático de suporte.

Caso se tenha esquecido de tomar TERBINAFINA SOLUFARMA
Tome o comprimido logo que se lembrar. Não tome o comprimido se faltarem menos de 4 horas para a doseseguinte. Neste caso tome o próximo comprimido à hora normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, TERBINAFINA SOLUFARMA pode ter efeitos secundários.

Geralmente a TERBINAFINA SOLUFARMA é bem tolerada, mas pode apresentar um ou mais dosseguintes efeitos secundários:
náuseasligeira dor de estômagoindisposição gástricaperda de apetitediarreiasensação de enfartamento parestesias (sensação de formigueiro)hipoestesias (sensibilidade diminuída a estímulos)cefaleiasansiedadedepressãofadigatonturasvertigenserupção cutâneaexacerbação de psoríasealteração ou perda de sabor temporária. Isto pode levar a uma redução do apetite e consequentemente auma perda de peso significativa. Consulte o seu médico se a alteração ou perda de sabor durar vários

dias.reacções músculo-esqueléticas (dor nas articulações, dor muscular)queda de cabelo (muito rara)

Muito raramente foram descritas reacções cutâneas graves e reacções anafilactoides.

É possível que, em casos isolados a TERBINAFINA SOLUFARMA Comprimidos possa causar disfunçãohepática incluindo casos muito raros de insuficiência hepática ou diminuição de algumas células sanguíneas
(neutropénia, agranulocitoce e trombocitopénia).
Se sentir sintomas como náuseas, problemas de estômago, perda de apetite ou cansaço persistente einexplicável enquanto toma TERBINAFINA SOLUFARMA Comprimidos, é importante informar o seumédico imediatamente. Se verificar que a sua pele ou o branco dos seus olhos parecem amarelos, que a suaurina está escura ou as suas fezes estão anormalmente claras, pare de tomar TERBINAFINA SOLUFARMA
Comprimidos e consulte imediatamente o seu médico.
Deverá igualmente informar o seu médico se desenvolver inflamação na garganta, com febre e arrepios, setiver feridas ou sangrar anormalmente, e ainda sobre qualquer erupção que surja na pele enquanto está atomar TERBINAFINA SOLUFARMA Comprimidos.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE TERBINAFINA SOLUFARMA

Blisters de Alumínio/PVC: Manter os blisters na embalagem exterior.
Frascos e tampa de HDPE: Guardar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize TERBINAFINA SOLUFARMA após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização de introduçãono mercado.

Este folheto foi revisto pela última vez em
Dezembro de 2004

Categorias
Antifúngicos Terbinafina

Terbinafina Solufarma 250 mg Comprimidos Terbinafina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é TERBINAFINA SOLUFARMA e para que é utilizada
2. Antes de utilizar TERBINAFINA SOLUFARMA
3. Como tomar TERBINAFINA SOLUFARMA
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de TERBINAFINA SOLUFARMA
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial
mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

TERBINAFINA SOLUFARMA 125 mg COMPRIMIDOS
TERBINAFINA SOLUFARMA 250 mg COMPRIMIDOS

Substância activa: terbinafina (cloridrato)
Os outros ingredientes são: Amido glicolato de sódio (Tipo A), Hipromelose, Sílica coloidal anidra, Amidode batata, Estearato de magnésio.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

SANDOZ FARMACÊUTICA, LDA.
Rua do Centro Empresarial, Edifício 3 – Loja 1 Quinta da Beloura
2710-693 SINTRA

1. O QUE É TERBINAFINA SOLUFARMA E PARA QUE É UTILIZADA

A TERBINAFINA SOLUFARMA apresenta-se na forma de comprimidos contendo 125 mg ou 250 mg de
Terbinafina. Está disponível em embalagens de 14 e 28 comprimidos.

A Terbinafina é um fármaco que pertence ao grupo dos antifúngicos (Classificação Farmacoterapêutica: 1.2- Antifúngicos).

A Terbinafina é uma alilamina que possui um largo espectro de actividade antifúngica. Em baixasconcentrações, a terbinafina é fungicida contra dermatófitos, fungos filamentosos e certos fungos dimórficos.
A actividade sobre as leveduras é fungicida ou fungistática, dependendo das espécies.

A TERBINAFINA SOLUFARMA é utilizada para tratar infecções fúngicas das unhas das mãos e dos pés.
A TERBINAFINA SOLUFARMA é também utilizada para tratar infecções fúngicas da pele ("tinhas"), dospés, corpo e virilhas, nos casos em que a terapêutica oral é considerada adequada.

2. ANTES DE UTILIZAR TERBINAFINA SOLUFARMA

Não utilize TERBINAFINA SOLUFARMA:
Se tem hipersensibilidade (alergia) à terbinafina ou a qualquer outro ingrediente de TERBINAFINA
SOLUFARMA.

Tome especial cuidado com TERBINAFINA SOLUFARMA
Se tem ou já teve algum problema de fígado, não tome TERBINAFINA SOLUFARMA até ter discutido esteproblema com o seu médico. Ele irá avaliar a funcionalidade do seu fígado.
Se sofre de algum problema dos rins, assegure-se que informa o seu médico pois ele poderá quererpreviamente verificar a sua função renal.

Antes de iniciar o tratamento com TERBINAFINA SOLUFARMA, deve avisar o seu médico se sofrer de:
– Psoríase;
– imunodeficiência.

Gravidez
A TERBINAFINA SOLUFARMA não deve ser utilizada por mulheres grávidas pois não há experiência dasua utilização nesta situação. Se ficar grávida durante o tratamento com TERBINAFINA SOLUFARMAinforme o seu médico.

Aleitamento
Se tomar TERBINAFINA SOLUFARMA não deve amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Até ao momento não se encontram descritos efeitos que afectem esta capacidade.

Tomar TERBINAFINA SOLUFARMA com outros medicamentos:
Informe o seu médico se está a tomar contraceptivos orais, ciclosporina, terfenadina, triazolam, tolbutamida,rifampicina ou cimetidina, ou ainda medicamentos dos seguintes grupos: antidepressivos tricíclicos,
bloqueadores ?, inibidores selectivos da recaptação da serotonina e inibidores da monoamino oxidase
(IMAOs) do tipo B. A toma simultânea de qualquer destes medicamentos com TERBINAFINA
SOLUFARMA pode provocar efeitos secundários diferentes ou potencialmente mais graves do que a tomaisolada de qualquer um deles.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos,incluindo medicamentos sem receita médica.

3. COMO TOMAR TERBINAFINA SOLUFARMA

Tomar TERBINAFINA SOLUFARMA sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

É importante tomar os comprimidos diariamente e continuar a tomá-los durante o tempo que o seu médicorecomendar. Não altere a dose nem a duração do tratamento. Isso irá garantir a remoção completa da infecçãoe diminuir a probabilidade do seu regresso após terminar o tratamento.
Os comprimidos de TERBINAFINA SOLUFARMA são para engolir com um pouco de água. Pode tomá-loscom as refeições ou no intervalo delas.

A dose usual de TERBINAFINA SOLUFARMA é de 250 mg por dia.

A duração do tratamento com TERBINAFINA SOLUFARMA Comprimidos irá depender do tipo egravidade da infecção que tem, da parte do corpo afectada e do modo como responde ao tratamento. O seumédico dir-lhe-á exactamente durante quanto tempo tem de tomar os comprimidos.

A duração normal do tratamento é a seguinte:

Infecções da pele:
Tinhas do pé (pé de atleta) 2 a 6 semanas
Tinhas do corpo 4 semanas
Tinhas das virilhas 2 a 4 semanas

Infecções das unhas:
As infecções fúngicas das unhas levam geralmente mais tempo a curar que as infecções fúngicas dapele.
Infecções das unhas das mãos 6 semanas
Infecções das unhas dos pés 12 semanas

Alguns doentes com um lento crescimento da unha podem requerer tratamento mais prolongado.

Geralmente depois de parar de tomar TERBINAFINA SOLUFARMA, demora alguns meses até que oaspecto da unha seja completamente normal. Isto deve-se ao facto de a unha afectada pela infecção ter decrescer e ser substituída por uma unha saudável.

Idoso:
TERBINAFINA SOLUFARMA pode ser tomado por pessoas idosas. Contudo, a algumas pessoas idosaspode ser receitada uma dose mais baixa que a usual por sofrerem de problemas de fígado ou de rins.

Crianças:
Não existe experiência com terbinafina em crianças, pelo que o seu uso não pode ser recomendado.

Insuficientes renais e/ou hepáticos:
A terbinafina não está recomendada em doentes com insuficiência hepática.
Os doentes com redução da função renal (clearance da creatinina inferior a 50 ml/min ou nível da creatininasérica superior a 300 µmol/L) deverão receber metade da dose normal. Nestes casos, a terapêutica deve serfeita sob estrita vigilância médica.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que TERBINAFINA SOLUFARMA édemasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais TERBINAFINA SOLUFARMA do que deveria
No caso de uma sobredosagem acidental contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo. Otratamento recomendado na sobredosagem consiste na eliminação do fármaco principalmente poradministração de carvão activado e se necessário, na administração de tratamento sintomático de suporte.

Caso se tenha esquecido de tomar TERBINAFINA SOLUFARMA
Tome o comprimido logo que se lembrar. Não tome o comprimido se faltarem menos de 4 horas para a doseseguinte. Neste caso tome o próximo comprimido à hora normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, TERBINAFINA SOLUFARMA pode ter efeitos secundários.

Geralmente a TERBINAFINA SOLUFARMA é bem tolerada, mas pode apresentar um ou mais dosseguintes efeitos secundários:
náuseasligeira dor de estômagoindisposição gástricaperda de apetitediarreiasensação de enfartamento parestesias (sensação de formigueiro)hipoestesias (sensibilidade diminuída a estímulos)cefaleiasansiedadedepressãofadigatonturasvertigenserupção cutâneaexacerbação de psoríasealteração ou perda de sabor temporária. Isto pode levar a uma redução do apetite e consequentemente auma perda de peso significativa. Consulte o seu médico se a alteração ou perda de sabor durar vários

dias.reacções músculo-esqueléticas (dor nas articulações, dor muscular)queda de cabelo (muito rara)

Muito raramente foram descritas reacções cutâneas graves e reacções anafilactoides.

É possível que, em casos isolados a TERBINAFINA SOLUFARMA Comprimidos possa causar disfunçãohepática incluindo casos muito raros de insuficiência hepática ou diminuição de algumas células sanguíneas
(neutropénia, agranulocitoce e trombocitopénia).
Se sentir sintomas como náuseas, problemas de estômago, perda de apetite ou cansaço persistente einexplicável enquanto toma TERBINAFINA SOLUFARMA Comprimidos, é importante informar o seumédico imediatamente. Se verificar que a sua pele ou o branco dos seus olhos parecem amarelos, que a suaurina está escura ou as suas fezes estão anormalmente claras, pare de tomar TERBINAFINA SOLUFARMA
Comprimidos e consulte imediatamente o seu médico.
Deverá igualmente informar o seu médico se desenvolver inflamação na garganta, com febre e arrepios, setiver feridas ou sangrar anormalmente, e ainda sobre qualquer erupção que surja na pele enquanto está atomar TERBINAFINA SOLUFARMA Comprimidos.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE TERBINAFINA SOLUFARMA

Blisters de Alumínio/PVC: Manter os blisters na embalagem exterior.
Frascos e tampa de HDPE: Guardar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize TERBINAFINA SOLUFARMA após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização de introduçãono mercado.

Este folheto foi revisto pela última vez em
Dezembro de 2004

Categorias
Anti-infecciosos Antifúngicos

Tinaderme Tolnaftato bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Tinaderme e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Tinaderme
3. Como utilizar Tinaderme
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tinaderme
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Tinaderme 10 mg/g Creme
Tolnaftato

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
– Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessárioutilizar Tinaderme com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 4 semanas de tratamento,consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Tinaderme E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico: 13.1.3 Medicamentos usados em afecções cutâneas. Anti-
infecciosos de aplicação na pele. Antifúngicos.

O tolnaftato é uma substância sintética que destrói os fungos (fungicida), sendo por issoeficaz no tratamento de infecções fúngicas superficiais da pele.

Tinaderme creme está indicado para o tratamento tópico das seguintes infecções (tinhas):tinea pedis (pés), tinea cruris (virilhas), tinea corporis (corpo), tinea barbae (barba) e tineamanum (mãos) causadas pelos fungos (dermatófitos) Tricophyton rubrum, Tricophytonmentagrophytes, Tricophyton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouinii,
Epidermophyton floccosum e da tinea (ptiríase) versicolor devido ao Pityrosporumobiculaire.
Podem ser esperados bons resultados em doentes com infecções fúngicas do courocabeludo (tinea capitis), recentes e moderadas.

2. ANTES DE UTILIZAR Tinaderme

Não utilize Tinaderme
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao tolnaftato ou a qualquer outro componente de
Tinaderme creme;
– Para aplicação nos olhos e nas mucosas.

Tome especial cuidado com Tinaderme
Se sentir uma sensibilização ou irritação, o tratamento com Tinaderme creme deverá serdescontinuado e instituída uma terapêutica apropriada;se não melhorar após 4 semanas de tratamento com Tinaderme creme, deve consultar oseu médico, pois há necessidade de rever o diagnóstico. Em infecções mistas, onde estãopresentes bactérias e fungos não susceptíveis, como a Candida albicans, está indicadauma terapêutica anti-infecciosa local ou sistémica suplementar;se ocorrer agravamento da patologia cutânea, o tratamento com Tinaderme creme deveser descontinuado.

Utilizar Tinaderme com outros medicamentos
Não relevante.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.
Não existem estudos adequados sobre a utilização de Tinaderme creme em mulheresgrávidas ou a amamentar.

Informações importantes sobre alguns componentes de Tinaderme creme
Tinaderme creme contém álcool cetoestearílico e butil-hidroxitolueno (E321) que podemcausar reacções locais na pele (por exemplo dermatite de contacto). O butil-
hidroxitolueno (E321) pode causar também irritação dos olhos e das membranasmucosas.
Tinaderme creme contém clorocresol, que pode causar reacções alérgicas.
A embalagem deste medicamento contém borracha látex. Pode causar reacções alérgicasgraves.

3. COMO UTILIZAR Tinaderme

Apenas são necessárias pequenas quantidades de Tinaderme creme para uma terapêuticaeficaz. Deve aplicar uma porção de creme de cerca de 0,5 a 1 cm de comprimento numa
área equivalente a uma mão ou aos dedos e espaços interdigitais de um pé. O creme deveser massajado até o seu desaparecimento. Geralmente, o tratamento deve realizar-se duasvezes por dia, durante duas a três semanas, mas se ocorrer o espessamento da pele, podeser necessário prolongá-lo por quatro a seis semanas.

Se utilizar mais Tinaderme do que deveria
Sintomas: a aplicação de Tinaderme creme poderá causar irritação cutânea.
Tratamento: o medicamento deve ser descontinuado.

Caso se tenha esquecido de utilizar Tinaderme
Se já tiver passado algum tempo desde a hora da utilização esquecida, não aplique estadose e continue o horário regular de tratamento. Não aplique uma dose a dobrar paracompensar a dose que se esqueceu de utilizar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Tinaderme creme pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Tinaderme creme é essencialmente não sensibilizante e geralmente não fere ou irrita apele intacta ou gretada em áreas expostas ou em áreas cutâneas contíguas
(intertriginosas). Foram descritos casos raros de sensibilização ou de irritação moderada.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Tinaderme

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize Tinaderme creme após expirar o prazo de validade impresso na bisnaga e naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Tinaderme
– A substância activa é o tolnaftato. Cada grama de Tinaderme creme contém 10 mg detolnaftato.
– Os outros componentes são: clorocresol, fosfato de sódio, ceteth 20, álcoolcetoestearílico, parafina líquida, vaselina branca, Butil-hidroxitolueno (E321) ácidofosfórico a 1% (q.b.p. pH pH 4,5-5,5), hidróxido de sódio a 1% (q.b.p. pH pH 4,5-5,5) e
água purificada.

Qual o aspecto de Tinaderme e conteúdo da embalagem

Tinaderme apresenta-se na forma farmacêutica de creme, acondicionado em bisnaga dealumínio revestido a verniz epóxi, com opérculo e anel de látex e tampa perfurante.
Embalagem com uma bisnaga com 30 gramas de creme.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Plough Farma, Lda.
Rua Agualva dos Açores, nº16
2735-557 Agualva-Cacém
Portugal

Fabricante
Schering-Plough Farma, Lda
Rua Agualva dos Açores, nº16
2735-557 Agualva-Cacém
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Anti-infecciosos Antifúngicos

Dermofix Sertaconazol bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Dermofix champô e para que é utilizado
2.Antes de utilizar Dermofix champô
3.Como utilizar Dermofix champô
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Dermofix champô
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Dermofix, 20 mg/g, Champô
Nitrato de Sertaconazol

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar
Dermofix Champô com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Dermofix champô E PARA QUE É UTILIZADO

Classificação Farmacoterapêutica: 13.1.3 – Medicamentos usados em afecções cutâneas.
Anti-infecciosos de aplicação na pele. Antifúngicos.

Sertaconazol é um antimicótico tópico dotado de uma potente actividade fungicida, com umamplo espectro, no qual se incluem dermatofitos (Trychophyton, Epidermophyton e
Microsporum), fungos filamentosos oportunistas (Scopulariopsis), leveduras (Cândidaalbicans, C. tropilalis, etc.) e Pitirosporum (oval e orbicular), assim como outros agentescausadores e acompanhantes de infecções da pele e mucosas, tais como germes gram-
positivos (Staphylococcus e Streptococcus).

Dermofix champô alivia e trata as infecções causadas por Pityrosporum sp, tais comoa seborreia e a Pitiríase capitis (caspa). Tratamento da Pitiríase versicolor.

2. ANTES DE UTILIZAR Dermofix champô

Não utilize Dermofix champô:
? Se tem hipersensibilidade (alergia) ao nitrato de Sertaconazol, a qualquer outro componenteda fórmula ou a qualquer antimicótico do grupo imidazol.

Tome especial cuidado com Dermofix champô:
? Se se verificar o contacto com os olhos, tal como acontece com os outros champôs.
Se tal acontecer, lave os olhos com água abundante.

EM CASO DE DÚVIDA, É INDISPENSÁVEL PEDIR A OPINIÃO DO SEU MÉDICO OU
DO SEU FARMACÊUTICO

Ao utilizar Dermofix champô com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

A FIM DE EVITAR EVENTUAIS INTERACÇÕES ENTRE VÁRIOS MEDICAMENTOS
É PRECISO INFORMAR O SEU MÉDICO OU O SEU FARMACÊUTICO SE UTILIZOU
UM DOS SEGUINTES MEDICAMENTOS:

Informe o seu farmacêutico se utilizou, previamente, um corticosteróide tópico para otratamento da seborreia, pois deverá esperar-se um período de duas semanas antes dautilização de Dermofix champô, a fim de evitar uma eventual reacção de sensibilidade
(alergia) produzida pelo corticosteróide.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gravidez
Dermofix champô como todos os medicamentos, se possível, deverá ser evitado durante operíodo de gravidez.
Se ficar grávida durante o tratamento com Dermofix champô informe o seu médico oufarmacêutico.

Aleitamento
Se está a amamentar, não deve aplicar Dermofix champô sem consultar o seu médico oufarmacêutico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não relevante.

3. COMO UTILIZAR Dermofix champô

Utilizar Dermofix champô sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose média é de 1 aplicação nas áreas afectadas da pele ou do couro cabeludo (2 vezes porsemana durante 2 a 4 semanas), deixando o fármaco actuar durante 3 a 5 minutos antes de oremover (enxaguar) com água .

Tratamento:

Pitiríase versicolor: Aplicar 1 vez por dia, durante 5 dias.
Seborreia e Pitiríase capitis (caspa): aplicar 2 vezes por semana durante 2 a 4 semanas.

Profilaxia:

Pitiríase versicolor: Aplicar 1 vez por dia, durante 3 dias, num único período de tratamentoantes do Verão.
Seborreia e Pitiríase capitis (caspa): aplicar 1 vez por semana ou de 2 em 2 semanas.

Não altere a dose nem a duração do tratamento.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Dermofix champô
é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se utilizar mais Dermofix champô do que deveria:
Tendo em consideração a concentração do sertaconazol e a sua forma de administração (usoexterno), a intoxicação não é de esperar.
Na eventualidade de ingestão acidental, contacte imediatamente o seu médico ou o hospitalmais próximo.

Caso se tenha esquecido de utilizar Dermofix champô:
Deve reiniciar o tratamento logo que possível e retomar a posologia estabelecidaanteriormente.
Não retomar o tratamento próximo da utilização seguinte, nem duplicar as doses.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Dermofix champô pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Geralmente o Dermofix champô é bem tolerado não tendo sido observado efeitos tóxicos oude fotossensibilização. No entanto, á semelhança do que se passa com outros champôs, foramregistados casos de leve ou ligeira reacção eritematosa local ou transitória (provocada porirritações ou alergia) durante os primeiros dias de tratamento não havendo, porém,necessidade de proceder à sua descontinuação.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Dermofix champô

Manter fora do alcance e vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.
Manter o frasco bem fechado, dentro da embalagem exterior para proteger da luz.

Não utilize Dermofix champô após o prazo de validade indicado na embalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Dermofix champô
-A substância activa é o nitrato de sertaconazol.
-Os outros componentes são: Texapon ASV (sulfato magnésico de laureth), diesterato depolietilenoglicol 6000, polissorbato 20, Cetiol HE (polietilenoglicol 7 glicerilo-cocoato),
Crodalan AWS (mistura de polissorbato 80, acetato de cetilo e álcool lanolínico acetilado),imidureia, essência PLB 176/7 e água purificada.

Qual o aspecto de Dermofix champô e conteúdo da embalagem
Embalagem de 100g de champô.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Azevedos- Indústria Farmacêutica, SA
Edifícios Azevedos – Estrada Nacional 117-Km2 Alfragide
2614-503 Amadora
Portugal

Fabricantes

Ferrer Internacional, S.A.
C/ Joan Buscallà, 1-9
E-08190 Sant Cugat del Vallès -Barcelona
Espanha

Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, Lda.
Avenida das Indústrias – Alto de Colaride – Agualva
2735-213 Cacém
Portugal

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Clotrimazol

CANESTEN Solução para pulverização cutânea bula do medicamento

Este folheto contém as seguintes informações:

1.   O que é Canesten Solução para pulverização cutânea
2.   Para que é utilizado Canesten Solução para pulverização cutânea
3.   O que é preciso saber antes de utilizar Canesten Solução para pulverização cutânea
4.   Como utilizar Canesten Solução para pulverização cutânea
5.   Efeitos secundários possíveis de Canesten Solução para pulverização cutânea
6.   Como conservar Canesten Solução para pulverização cutânea

CANESTEN 1% Solução para pulverização cutânea

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.

Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica.

No entanto, é necessário utilizar Canesten Solução para pulverização cutânea com

precaução para obter os devidos resultados.

Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, solicite os serviços do farmacêutico.

No acto da aquisição aconselhe-se com o seu farmacêutico; em caso de agravamento ou persistência dos sintomas consulte o seu médico.

Canesten Solução para pulverização cutânea apresenta-se na forma de solução para pulverização cutânea (uso externo). 1 ml de solução contém 10 mg de clotrimazol. Encontra-se disponível em frasco nebulizador de 25 ml.

Outros componentes

Canesten Solução para pulverização cutânea contêm os seguintes componentes: álcool isopropílico, polietilenoglicol 400 e propilenoglicol.

1. O que é Canesten Solução para pulverização cutânea

Canesten Solução para pulverização cutânea contém a substância activa clotrimazol pertencente a um grupo de substâncias conhecido como “antifúngicos”.

O clotrimazol possui um amplo espectro de actividade o que lhe permite a eliminação eficaz de um grande número de fungos, responsáveis por várias doenças da pele (micoses interdigitais) localizadas nomeadamente nas mãos e pés.

2.   Para que é utilizado Canesten Solução para pulverização cutânea

Canesten Solução para pulverização cutânea é utilizado para tratamento local de várias infecções fúngicas (micoses interdigitais) localizadas nomeadamente:

  • Nas mãos e pés (conhecido por ” pé da atleta”).

3.   O que é preciso saber antes de utilizar Canesten Solução para pulverização cutânea

Situações em que não deve ser usado Canesten Solução para pulverização cutânea

Se apresenta a situação abaixo descrita não deverá utilizar Canesten Solução para pulverização cutânea:

  • Alergia ao clotrimazol ou a qualquer dos ingredientes do medicamento. Consulte também o capítulo “Outros ingredientes” para verificar se é alérgico ou intolerante a algum dos ingredientes.

Se não tem a certeza de já ter tido qualquer alergia devida ao clotrimazol consulte o seu médico.

Situações em que o Canesten Solução para pulverização cutânea deve ser utilizado com precaução

Evitar o contacto com os olhos, feridas abertas, ouvidos ou mucosas. O propilenoglicol pode causar irritação na pele.

Gravidez e aleitamento

Se estiver grávida ou a amamentar consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.

Nos três primeiros meses da gravidez, como todos os medicamentos, Canesten Solução para pulverização cutânea só deverá ser utilizado por recomendação médica.

Crianças e idosos

Canesten Solução para pulverização cutânea pode ser aplicado tanto em crianças como em idosos.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Utilização de Canesten Solução para pulverização cutânea com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Neste caso, não se conhecem alterações do efeito de Canesten Solução para pulverização cutânea, pelo facto de se tomarem outros medicamentos.

4.   Como utilizar Canesten Solução para pulverização cutânea

Utilize Canesten Solução para pulverização cutânea sempre de acordo com as instruções. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças:

Canesten Solução para pulverização cutânea deverá ser aplicado em camada fina, duas vezes por dia, premindo por 2 vezes a cabeça atomizadora do frasco em cada aplicação.

Duração do tratamento

No geral os sintomas desaparecem após os seguintes períodos de tratamento:

Micoses interdigitais 3 – 4 semanas

Para assegurar uma cura completa o tratamento deverá prosseguir, dependendo da indicação, durante cerca de 2 semanas após desaparecimento dos sintomas.

Caso se tenha esquecido de aplicar Canesten Solução para pulverização cutânea

Se se esqueceu de aplicar o medicamento deverá retomar a aplicação sem todavia utilizar mais quantidade do que a indicada.

Medidas a tomar em caso de sobredosagem

Não se aplica.

5.   Efeitos secundários possíveis de Canesten Solução para pulverização cutânea

Como todos os medicamentos Canesten Solução para pulverização cutânea, pode ter efeitos secundários:

Os efeitos secundários mais frequentes são:

–       Reacções alérgicas e dor local.

–       Comichão (prurido) e vermelhidão da pele.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

6. Como conservar Canesten Solução para pulverização cutânea

–      Não são necessárias precauções especiais de conservação.

RECOMENDAÇÕES GERAIS

–      Comunique ao seu médico ou farmacêutico a ocorrência de qualquer efeito indesejável não mencionado neste folheto.

–      Verifique sempre o prazo de validade dos medicamentos inscrito na embalagem. Não usar medicamentos depois de passado o prazo de validade indicado na embalagem.

PARA MAIS INFORMAÇÕES

Se tem alguma dúvida ou pergunta sobre Canesten Solução para pulverização cutânea contacte o seu médico ou farmacêutico.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

BAYER PORTUGAL S.A. Rua da Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide

DATA DA REVISÃO DO FOLHETO Fevereiro de 2006

Categorias
Clotrimazol

CANESTEN CREME bula do medicamento

Este folheto contém as seguintes informações:

1.   O que é Canesten Creme
2.   Para que é utilizado Canesten Creme
3.   O que é preciso saber antes de utilizar Canesten Creme
4.   Como utilizar Canesten Creme
5.   Efeitos secundários possíveis de Canesten Creme
6.   Como conservar Canesten Creme

CANESTEN 1% CREME

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.

Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica.

No entanto, é necessário utilizar Canesten Creme com precaução para obter os devidos resultados.

Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, solicite os serviços do farmacêutico.

No acto da aquisição aconselhe-se com o seu farmacêutico; em caso de agravamento ou persistência dos sintomas consulte o seu médico.

Canesten Creme apresenta-se na forma de creme para uso cutâneo (uso externo).

1 g de creme contém 10 mg de clotrimazol.

Canesten Creme encontra-se disponível em bisnagas contendo 20 g de creme.

Outros componentes:

Canesten Creme contém os seguintes componentes: álcool benzílico, espermacete sintético, álcool cetoestearílico, água purificada, polissorbato 60, estearato de sorbitano, octildodecanol.

1. O que é Canesten Creme

Canesten Creme contém a substância activa clotrimazol pertencente a um grupo de substâncias conhecidas como “antifúngicos”.

O clotrimazol possui um amplo espectro de actividade o que lhe permite a eliminação eficaz de um grande número de fungos, responsáveis por várias doenças da pele (micoses interdigitais) localizadas nomeadamente nas mãos, e pés…

2. Para que é utilizado Canesten Creme

Canesten Creme é utilizado para tratamento local de várias infecções fúngicas (micoses interdigitais) localizadas nomeadamente:

  • Nas mãos e pés (conhecido por ” pé de atleta”)
  • Assadura (Dermatite) provocada pela fralda.

3. O que é preciso saber antes de utilizar Canesten Creme

Situações em que não deve usar Canesten Creme:

Se apresenta a situação abaixo descrita não deverá utilizar Canesten Creme:

  • Alergia ao clotrimazol ou a qualquer outro ingrediente do medicamento. Consulte também o capítulo “Outros Ingredientes” para verificar se é alérgico ou intolerante a algum dos ingredientes, em especial ao componente álcool cetoestearílico.

Se não tem a certeza de já ter tido qualquer alergia devida ao clotrimazol consulte o seu médico.

Nota:

Se já teve alguma alergia devida ao componente álcool cetoestearílico é conveniente utilizar uma formulação que não contenha aquele componente (solução para pulverização cutânea).

Situações em que Canesten Creme deve ser utilizado com precaução:

Se apresenta a situação abaixo descrita deverá ser prudente ao aplicar Canesten Creme:

  • Quando aplicado na zona genital (na mulher lábios da vulva e áreas próximas; no homem: glande e prepúcio do pénis) Canesten Creme pode reduzir a eficácia e a segurança de produtos à base de látex, tais como: preservativos ou diafragmas e pode também reduzir a eficácia de espermicidas vaginais, utilizados como método anticoncepcional – este efeito é temporário podendo prolongar-se 5 dias após a interrupção.
  • O álcool cetoestearílico pode originar reacções locais na pele, por exemplo: dermatite de contacto.

Gravidez e aleitamento:

Se estiver grávida ou a amamentar consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.

Nos três primeiros meses da gravidez, como todos os medicamentos, Canesten Creme só deverá ser utilizado por recomendação e vigilância médica.

Crianças e idosos:

Canesten Creme pode se aplicado tanto em crianças como em idosos.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Utilização de Canesten com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Neste caso, não se conhecem alterações do efeito de Canesten Creme, pelo facto de se tomarem outros medicamentos.

4. Como utilizar Canesten Creme

Utilize Canesten Creme sempre de acordo com as instruções. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Canesten Creme deverá ser aplicado na zona a tratar, em camada fina, friccionando ligeiramente. Para tratar uma área correspondente à da palma da mão é geralmente suficiente uma tira de creme (cm de comprimento), aplicada 2 – 3 vezes por dia.

Se for alérgico ao álcool cetoestearílico é conveniente optar por uma formulação que não contenha este componente (solução para pulverização cutânea).

Duração do tratamento:

No geral os sintomas desaparecem após os seguintes períodos de tratamento:

  • Micoses interdigitais 3 – 4 semanas
  • Dermatite das fraldas 1 semana (Após este período, o tratamento pode prosseguir quando indicado pelo médico.)

Para assegurar uma cura completa o tratamento deverá prosseguir, dependendo da indicação, durante cerca de 2 semanas após o desaparecimento dos sintomas.

Caso se tenha esquecido de aplicar Canesten Creme:

Se se esqueceu de aplicar o medicamento deverá retomar a aplicação sem todavia utilizar mais quantidade do que a indicada.

Medidas a tomar em caso de sobredosagem:

Não se aplica.

5. Efeitos secundários possíveis de Canesten Creme

Como todos os medicamentos, Canesten Creme pode ter efeitos secundários:

Os efeitos mais frequentes são:

–      Reacções alérgicas e dor local.

–      Comichão (prurido) e vermelhidão da pele.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

6. Como conservar Canesten Creme

-Não são necessárias precauções especiais de conservação.

RECOMENDAÇÕES GERAIS

–      Comunique ao seu médico ou farmacêutico a ocorrência de qualquer efeito indesejável não mencionado neste folheto.

–      Verifique sempre o prazo de validade dos medicamentos inscrito na embalagem. Não usar medicamentos depois de ultrapassado o prazo de validade indicado na embalagem.

PARA MAIS INFORMAÇÕES

Se tem alguma dúvida ou pergunta sobre Canesten Creme contacte o seu médico ou farmacêutico.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

BAYER PORTUGAL S.A. Rua da Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide

DATA DA ELABORAÇÃO DO FOLHETO Fevereiro de 2006