Etiqueta: Antidiabéticos orais

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Anti-Hipertensor Ureia

Fosinopril Generis 20 mg Comprimidos Fosinopril bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Fosinopril Generis e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Fosinopril Generis.
3. Como tomar Fosinopril Generis.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Fosinopril Generis.
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Fosinopril Generis 10 mg Comprimidos
Fosinopril Generis 20 mg Comprimidos
Fosinopril sódico

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FOSINOPRIL GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO

O fosinopril pertence ao grupo de agentes anti-hipertensores que actuam por inibição daenzima de conversão da angiotensina (ECA) inibindo a formação de angiotensina II.
Classificação farmacoterapêutica
3.4.2.1. Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Modificadores do eixo reninaangiotensina. Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Indicações terapêuticas
O Fosinopril Generis está indicada no tratamento de:
– Hipertensão, em monoterapia ou em combinação com outros fármacos anti-
hipertensores;
– Insuficiência cardíaca em combinação com um diurético (medicamento que favorece ouestimula o urinar).

2. ANTES DE TOMAR FOSINOPRIL GENERIS

Não tome Fosinopril Generis
– Se tem alergia ao fosinopril, a outro IECA ou a qualquer outro componente de
Fosinopril Generis;

– Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Fosinopril
Generis no início da gravidez ? Ver secção Gravidez)

Tome especial cuidado com Fosinopril Generis
– Se sofre de insuficiência renal, pode ocorrer aumentos da ureia e da creatinina,usualmente reversíveis com a suspensão do tratamento;
– Se sofre de insuficiência hepática, podem ocorrer concentrações plasmáticas elevadasde fosinopril;
– Se sofre de Diabetes Mellitus, pode ocorrer hipercaliemia (aumento de potássio nosangue);
– Se toma diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do salou outros fármacos associados a aumentos no potássio sérico (ex. heparina), pode ocorrerhipercaliemia (aumento de potássio no sangue);
– Se for sujeito a uma cirurgia ou a uma anestesia com fármacos que provocamhipotensão;
– Se for submetido a diálise de alto fluxo ou aférese de proteínas, podem surgir reacçõesanafilácticas (reacções alérgicas);
– Se sofre de doença vascular do colagénio (ex. lúpus eritematoso disseminado ? doençacaracterizada por uma lesão mais ou menos disseminada do tecido conjuntivo;esclerodermia – doença cutânea crónica caracterizada pelo endurecimento e espessamentodas camadas profundas da pele);
– Se sofre de depleção de sódio ou baixa volemia, pode ocorrer hipotensão,
– Se toma rigorosamente diuréticos, se está sujeito a dieta com restrição salina ou se ésubmetido a diálise renal, pode ocorrer hipotensão;
– Se sofre de insuficiência cardíaca congestiva, pode ocorrer oligúria (diminuição daquantidade de urina) ou azotemia (azoto não proteico no sangue);

Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Fosinopril
Generis não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura.

Ao tomar Fosinopril Generis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Administração simultânea com anti-ácidos (ex. hidróxido de alumínio, hidróxido demagnésio e simeticone):
Os medicamentos anti-ácidos podem diminuir a absorção do fosinopril, pelo que serecomenda um intervalo de 2 horas entre as tomas.

Administração simultânea com lítio:
O fosinopril e o lítio devem ser co-administrados com precaução. Pode ocorrer aumentodos níveis séricos do lítio e risco de toxicidade pelo lítio, pelo que é recomendada umamonitorização frequente dos níveis séricos do lítio

Administração simultânea com inibidores da síntese das prostaglandinas (medicamentosanti-inflamatórios)
Esta classe de medicamentos pode reduzir o efeito anti-hipertensor do fosinopril.

Administração simultânea com diuréticos (medicamentos que favorecem ou estimulam ourinar)
Esta co-administração pode resultar numa redução brusca da pressão arterial na 1ª horaapós terem recebido a dose inicial de fosinopril.

Administração simultânea com suplementos de potássio ou diuréticos poupadores depotássio (ex. espironolactona, amiloride, triamterene)
Estes medicamentos podem aumentar o risco de hipercaliemia (aumento dos níveis depotássio no sangue). Esta co-administração deve ser feita com precaução e o nível séricode potássio deve ser monitorizado frequentemente.

Administração simultânea com antidiabéticos orais ou insulina (medicamentos usados nocontrolo dos níveis de glucose no sangue)
Esta co-administração pode potenciar a diminuição dos níveis de glucose no sangue comrisco de hipoglicemia.

Administração simultânea com ácido acetilsalicílico, clortalidona (medicamentodiurético), cimetidina (medicamento usados no tratamento de úlceras gástricas), digoxina
(medicamento digitálico), hidroclorotiazida (medicamento diurético), metoclopramida
(medicamento antiemético), nifedipina (medicamento antianginoso), propanolol
(medicamento usado no controlo da hipertensão), propantelina (medicamento usado parao tratamento das úlceras) ou varfarina (medicamento que fluidifica o sangue)
A biodisponibilidade do fosinopril não sofre alteração quando administrado com estesmedicamentos.

Interacções laboratoriais:
O fosinopril pode causar um resultado falso baixo dos níveis séricos de digoxina nosdoseamentos com o método de absorção com o carvão activado. Recomenda-se ainterrupção de fosinopril alguns dias antes da realização dos testes da paratiróide.

Gravidez e Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper Fosinopril Generis antes de engravidarou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Fosinopril Generis .
Fosinopril Generis não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomadoapós o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para obebé se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende a iniciara amamentação. Fosinopril Generis não está recomendado em mães a amamentar,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médicopoderá indicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza nem utilize máquinas até conhecer bem a sua susceptibilidade individualporque o fosinopril pode provocar tonturas e fadiga, especialmente no início dotratamento, quando se aumenta a posologia ou se altera a medicação.

Informações importantes sobre alguns componentes de Fosinopril Generis
Este medicamento contém lactose. Se o seu médico o informou que possui intolerância aalguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR FOSINOPRIL GENERIS

Tomar sempre Fosinopril Generis de acordo com as indicações do seu médico.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O Fosinopril Generis foi-lhe prescrito apenas para a sua situação actual.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o Fosinopril Generis
é demasiado forte ou demasiado fraco.

Modo de administração e Posologia

Administrar por via oral.

A posologia deve ser individualizada.

Hipertensão
A dose inicial recomendada é de 10 mg uma vez ao dia.
A dose usual varia de 10 mg a 40 mg, uma vez ao dia.
Se já toma diuréticos, recomenda-se a suspensão da terapêutica com o diurético dois atrês dias antes de iniciar o tratamento com Fosinopril Generis

Insuficiência cardíaca
A dose inicial recomendada é de 10 mg uma vez ao dia.
Pode titular-se a dose semanalmente até 40 mg uma vez ao dia em função da respostaclínica.
Recomenda-se a administração conjunta de um diurético.

Doentes insuficientes renais e/ou hepáticos
Não é necessário redução da posologia.

Se tomar mais Fosinopril Generis do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiada Fosinopril Generis, ou se outra pessoa ou criançatomar o seu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Os sintomas de uma dosagem significativa por fosinopril incluem hipotensão (baixa detensão).
Devem ser instituídas as medidas de suporte apropriadas, como vigilância rigorosa dasfunções vitais e monitorização cardíaca contínua até à recuperação do doente.
Recomenda-se a indução do vómito, lavagem gástrica e correcção da hipotensão.
O fosinopril é fracamente dialisável, pelo que não existe vantagem em realizarhemodiálise ou diálise peritoneal.

Caso se tenha esquecido de tomar Fosinopril Generis
Tente tomar diariamente o medicamento conforme indicado pelo seu médico. No entanto,se se esqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que se lembrar. Contudo, sefaltar pouco tempo para a próxima toma, não tome a dose esquecida. Não tome uma dosea dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, a Fosinopril Generis pode ter efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários foram, no geral ligeiros e transitórios.

Os efeitos secundários mais frequentemente observados incluem: Tonturas, tosse nãoprodutiva (persistente e reversível com a interrupção do tratamento), fadiga, angioedema
(perturbação caracterizada por aparecimento brusco de infiltrações edematosas firmes,bem delimitadas, salientes localizadas especialmente na face e nas parte genitais),angioedema intestinal, reacção anafilácticas, hipotensão, aumento da ureia e da creatininasérica, oligúria e/ou azotemia, falência hepática (síndrome que inicia com icteríciacolestática e progride para necrose hepática mais ou menos grave), hipercaliemia
(aumento dos níveis de potássio no sangue), neutropenia/agranulocitose
(desaparecimento quase total dos granulócitos no sangue).

5. COMO CONSERVAR FOSINOPRIL GENERIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize Fosinopril Generis após expirar o prazo de validade impresso na embalagem.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Fosinopril Generis
– A substância activa deste medicamento é o fosinopril sódico. Cada comprimido de
Fosinopril Generis contém 10 mg ou 20 mg de fosinopril sódico equivalente a,respectivamente, 9,61 mg ou 19,21 mg de fosinopril.
– Os outros componentes são: lactose anidra, crospovidona e estearato de zinco.

Qual o aspecto de Fosinopril Generis e conteúdo da embalagem
O Fosinopril Generis apresenta-se na forma farmacêutica de comprimido, acondicionadoem embalagens de blisters de PVC-PVAC/Alu ou em frascos de HDPE, contendo 10, 20,
30 e 60 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra

Fabricantes

Chanelle Medical
Loughrea – County Galway
Irlanda

e

Katwijk Farma B.V.
Bio Science Park – Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Holanda

Medicamento sujeito a receita médica

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Antidiabéticos orais Metformina

Metformina Azevedos Metformina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Metformina AZEVEDOS e para que é utilizado
2. Antes de tomar Metformina AZEVEDOS
3. Como tomar Metformina AZEVEDOS
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Metformina AZEVEDOS
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Metformina AZEVEDOS 500 mg Comprimidos
Metformina

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Metformina AZEVEDOS E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo fármaco – terapêutico
Grupo farmacoterapêutico: 8.4.2 Antidiabéticos orais
Código ATC: A10BA02

Tratamento da diabetes mellitus tipo 2, especialmente em doentes com excesso de peso,nos quais um tratamento à base de dieta e exercício físico não seja capaz, por si só, deproporcionar um controlo glicémico adequado.

Em adultos, a Metformina AZEVEDOS pode ser utilizado como terapêutica única ouem associação com outros anti-diabéticos orais, ou com insulina.

Em crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes, Metformina AZEVEDOSpode ser utilizado em monoterapia ou em associação com insulina.
Observou-se uma redução das complicações da diabetes em doentes adultos comdiabetes tipo 2 e com excesso de peso, tratados com metformina como terapêutica deprimeira linha, após o insucesso das medidas dietéticas.

2. ANTES DE TOMAR Metformina AZEVEDOS

Não tome Metformina AZEVEDOS
– Se tem hipersensibilidade (alergia) à substância activa ou qualquer outro componentede Metformina AZEVEDOS.
– Se tem complicações sérias com a sua diabetes ou está desidratado (diarreia persistenteou grave, vómitos repetidos),

– Se tem cetose (um sintoma da diabetes não controlada, no qual as substânciaschamadas "corpos cetónicos" se acumulam no sangue ? pode notar o seu hálito invulgar,com cheiro frutado),
– Se tem problemas de rins ou de fígado,
– Se tem uma infecção grave ou foi, recentemente, gravemente ferido,
– Se necessita de fazer um exame de raios X, que envolva a injecção de meios decontraste iodados na corrente sanguínea,
– Se tem vindo a ser tratado para problemas de coração ou teve recentemente um ataquecardíaco ou tem graves problemas circulatórios ou dificuldades respiratórias,
– Se consome álcool em grandes quantidades,
– Se está grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Metformina AZEVEDOS
Acidose láctica:
A acidose láctica é rara, mas de carácter grave (elevada mortalidade caso não se procedaa um tratamento imediato), complicação metabólica que pode ocorrer devido àacumulação de metformina. Foram descritos casos de acidose láctica em doentessubmetidos a tratamento com metformina, principalmente em doentes diabéticos cominsuficiência renal significativa. A incidência de acidose láctica pode, e deve, serreduzida, determinando-se igualmente outros factores de risco associados, tais como adiabetes mal controlada, cetose, jejum prolongado, consumo excessivo de álcool,insuficiência hepática e qualquer condição associada a hipóxia.
Diagnóstico: A acidose láctica é caracterizada por dispneia acidótica, dor abdominal ehipotermia, seguida de coma. Os resultados das análises laboratoriais revelam umadescida no pH sanguíneo, níveis de lactato no plasma acima de 5 mmol/l, um aumentodo "gap" aniónico e da relação lactato/piruvato. Caso se suspeite de acidose metabólica,a administração de metformina deverá ser suspensa e o doente imediatamentehospitalizado.

Função renal:
Dado que a metformina é excretada pelo rim, deverão ser determinados os níveis decreatinina sérica antes de se dar início ao tratamento, e proceder-se regularmente à suadeterminação:
– Pelo menos anualmente, em doentes com função renal normal,
– Pelo menos duas a quatro vezes ao ano, em doentes com níveis de creatinina sérica nolimite superior da normalidade e em doentes idosos.

Uma diminuição da função renal nos idosos é frequente e assintomática. Dever-se-à terespecial cuidado em situações nas quais a função renal possa ser afectada, tais como,por exemplo, ao iniciar um tratamento com anti-hipertensores ou diuréticos e no iníciode uma terapêutica com um anti-inflamatório não esteróide.

Administração de um meio de contraste iodado:
Uma vez que a administração intravascular de meios de contraste iodados em examesradiológicos pode conduzir a insuficiência renal, a metformina deverá ser interrompidaantes ou na altura do exame, só podendo ser reiniciada após 48 horas da realização domesmo e depois de a nova avaliação da função renal se revelar normal.

Cirurgia

O cloridrato de metformina deverá ser interrompido 48 horas antes de uma cirurgiaelectiva com anestesia geral, não devendo ser normalmente retomado antes de 48 horasapós a intervenção.

Crianças e adolescentes:
O diagnóstico da diabetes mellitus tipo 2 deve ser confirmada antes de se iniciar otratamento com a metformina.
Durante ensaios clínicos controlados, com a duração de um ano, não foram detectadosefeitos da metformina no crescimento e na puberdade, não havendo contudo informaçãodisponível a longo prazo nestes pontos específicos. Por isso, recomenda-se umseguimento cuidadoso do efeito da metformina nestes parâmetros em crianças,especialmente na pré-puberdade, tratadas com metformina.

Crianças com idades compreendidas entre 10 e 12 anos:
Somente 15 indivíduos com idades compreendidas entre 10 e 12 anos foram incluídosnos ensaios clínicos controlados conduzidos em crianças e adolescentes. Embora aeficácia e segurança da metformina em crianças com menos de 12 anos não difira daeficácia e segurança em crianças mais velhas, recomenda-se um cuidado especial naprescrição em crianças com idades compreendidas entre 10 e 12 anos.

Outras precauções:
– Todos os doentes deverão prosseguir a sua dieta com uma distribuição regular doconsumo de hidratos de carbono ao longo do dia. Os doentes com excesso de pesodeverão continuar a sua dieta com restrição calórica.
– As análises laboratoriais habituais para controlo da diabetes deverão ser realizadasregularmente.
– A metformina, utilizada isoladamente, nunca causa hipoglicémia, embora serecomende precaução ao utilizá-la em associação com insulina ou sulfonilureias.

Tomar Metformina AZEVEDOS com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Durante o tratamento, evite tomar medicamentos que contenham álcool. Recomenda-semedidas especiais de precaução (ex.análises ao sangue) se está a tomar corticóides,inibidores da enzima de conversão da angiotensina, diuréticos, agonistas-2-beta (ex.salbutamol, terbutalina). Caso necessite de um exame radiológico (raio-X), que envolvaa injecção de um contraste iodado, informe o seu médico que está a tomar Metformina
AZEVEDOS, uma vez que necessita de interromper o tratamento alguns dias antes doexame.

Os inibidores ECA podem provocar uma redução dos níveis de glicose no sangue. Senecessário ajustar a dose do antidiabético durante o tratamento com o outromedicamento e após a sua interrupção.

Tomar Metformina AZEVEDOS com alimentos e bebidas
Evite o consumo de álcool uma vez que o álcool pode aumentar efeitos secundários, taiscomo complicações graves com a sua diabetes. Recomenda-se que tome oscomprimidos durante ou imediatamente após as refeições, para evitar os efeitossecundários gastrointestinais.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Até ao momento não se dispõe de quaisquer dados epidemiológicos relevantes. Osestudos realizados em animais não indicam quaisquer efeitos prejudiciais com respeito àgravidez, desenvolvimento embrionário ou fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal.
Quando a doente tencionar engravidar e durante a gravidez, a diabetes não deve sertratada com metformina, mas dever-se-á utilizar insulina para manter os níveis deglicémia o mais próximo possível dos valores normais, por forma a reduzir o risco demalformações fetais associadas a níveis anormais de glicémia.
Em ratos fêmeas em fase de aleitamento foi observado que a metformina é excretada noleite. Não se dispõe de dados semelhantes ao nível do ser humano, pelo que a decisão deinterromper o aleitamento ou o tratamento com metformina, deverá ser tomadaconsiderando a importância do fármaco para a mãe.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A monoterapia com Metformina AZEVEDOS não provoca hipoglicémia e, por isso, nãotem qualquer efeito sobre a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
No entanto, os doentes deverão ser alertados para o risco de hipoglicémia, no caso deutilizarem metformina em associação com outros antidiabéticos (sulfonilureias,insulina, repaglinide).

3. COMO TOMAR Metformina AZEVEDOS

Tomar Metformina AZEVEDOS sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Em monoterapia e em associação com outros fármacos antidiabéticos orais
– A dose inicial habitual é de um comprimido 2 ou 3 vezes por dia, administrado duranteou após as refeições.
Ao fim de 10 a 15 dias, a dose deverá ser ajustada com base nos valores da glicémia.
Um aumento ligeiro da dose pode melhorar a tolerabilidade gastrointestinal.
A dose máxima recomendada de metformina é de 3 g por dia.
– Caso se proceda à substituição de outro anti-diabético oral: suspender o tratamentocom esse anti-diabético e iniciar o tratamento com metformina na dose acima indicada.
Associação com insulina
A metformina e a insulina podem ser utilizadas em terapêutica associada, no sentido dese obter um melhor controlo da glicémia. A metformina é administrada na dose inicialhabitual de um comprimido, 2 a 3 vezes por dia, enquanto que a dose de insulina deveser ajustada com base nos valores da glicémia.

Idosos: devido a uma potencial diminuição da função renal em indivíduos idosos, a dosede metformina deverá ser ajustada com base na mesma. Torna-se necessário, por isso,uma determinação regular da função renal (ver ?Tome especial cuidado com
Metformina AZEVEDOS?)

Crianças: Na ausência de dados, Metformina AZEVEDOS não deverá ser utilizado emcrianças abaixo dos 10 anos. Nas crianças e adolescentes com idade superior a 10 anos,a dose máxima recomendada é de 2 g por dia, tomadas em 2 ou 3 doses.

Duração e frequência do tratamento
Dependente do critério médico.

Se tomar mais Metformina AZEVEDOS do que deveria
Se tomou mais Metformina AZEVEDOS do que deveria, fale de imediato com o seumédico ou com o seu farmacêutico.

Mesmo para doses até 85 gramas de metformina, não foram referidos casos dehipoglicémia, embora com estas doses possam surgir situações de acidose láctica.
Caso surjam sinais de toxicidade, a metformina deve ser removida por diálise.

Caso se tenha esquecido de tomar Metformina AZEVEDOS
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tomea dose seguinte, à hora habitual.

Se parar de tomar Metformina AZEVEDOS
Normalmente, não existem efeitos secundários quando pára de tomar o medicamento,no entanto a sua diabetes deixa de ser tratada e podem surgir complicações devidas aessa interrupção.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Metformina AZEVEDOS pode causar efeitossecundários em algumas pessoas.
Sintomas gastrointestinais tais como náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal e perdade apetite (> 10%) são muito comuns: estes verificam-se com maior frequência duranteo início do tratamento e desaparecem espontaneamente, na maioria dos casos. A fim deevitar estes sintomas gastrointestinais, recomenda-se a administração de metformina em
2 ou 3 doses diárias, durante ou após as refeições. Um aumento gradual da dose podeigualmente melhorar a tolerabilidade gastrointestinal.
– O sabor metálico (3%) é um efeito comum.
– Em alguns indivíduos hipersensíveis foi descrito eritema ligeiro. A incidência de taisefeitos é considerada como muito rara (< 0,01%).
– Uma redução na absorção de vitamina B12, com redução dos níveis séricos, foiobservada em doentes em tratamento a longo prazo com metformina, não parecendogeralmente apresentar qualquer significado clínico (< 0,01%).
– A acidose láctica (0,03 casos/1000 doentes – ano) é muito rara (ver ?Tome especialcuidado com Metformina AZEVEDOS?).
– Afecções hepato biliares.
– Comunicações isoladas: alterações nos testes da função hepática ou hepatite, quedesaparecem após interrupção da metformina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Metformina AZEVEDOS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Não utilize Metformina AZEVEDOS após o prazo de validade impresso na embalagemexterior ou no blister a seguir a ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Metformina AZEVEDOS
A substância activa é a metformina, sob a forma de cloridrato de metformina.
Os outros componentes são:
Núcleo: Carboximetilamido sódico, amido de milho, povidona K-30, sílica coloidalanidra e estearato de magnésio.
Revestimento: Hipromelose 5 cps, dióxido de titânio (E171), propilenoglicol, macrogol
6000 e talco purificado.

Qual o aspecto de Metformina AZEVEDOS e conteúdo da embalagem
Metformina AZEVEDOS apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidosrevestidos por película, em embalagens de blisters de PVC/PVDC/Alu, contendo 10, 14,
20, 28, 30, 56, 60 ou 100 unidades.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.
Edifícios Azevedos – Estrada Nacional 117-Km2 Alfragide
2614-503 Amadora
Portugal

Medicamento Sujeito a Receita Médica

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Gliclazida Miconazol

Gliclazida Azevedos Gliclazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Gliclazida AZEVEDOS e para que é utilizada
2. Antes de tomar Gliclazida AZEVEDOS
3. Como tomar Gliclazida AZEVEDOS
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gliclazida AZEVEDOS
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Gliclazida AZEVEDOS 80 mg comprimidos
Gliclazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Gliclazida AZEVEDOS E PARA QUE É UTILIZADA

Grupo farmacoterapêutico: 8.4.2 Antidiabéticos orais

Indicações terapêuticas
A gliclazida destina-se aos diabéticos de tipo 2, do adulto e do idoso, quando o regime só por sinão é suficiente para restabelecer o equilíbrio glicémico.

2. ANTES DE TOMAR Gliclazida AZEVEDOS

Não tome Gliclazida AZEVEDOS

– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de
Gliclazida AZEVEDOS;
– Se tem diabetes infantil, diabetes juvenil;
– Se tem cetose grave, acidose;
– Pré-coma e coma diabéticos;
– Se tem insuficiência renal severa;
– Se tem insuficiência hepática grave;
– Se tem antecedentes alérgicos conhecidos às sulfamidas;
– Se estiver a tomar miconazol comprimidos (ver "Ao tomar Gliclazida AZEVEDOS com outrosmedicamentos");
– Se está grávida.

Tome especial cuidado com Gliclazida AZEVEDOS

A utilização de gliclazida não dispensa nunca um regime hipocalórico e/ou hipoglúcidico.
Os controles biológicos habituais no diabético devem ser praticados regularmente.
Em caso de intervenção cirúrgica ou de outras causas de descompensação da diabetes, deve serprevisto o recurso à insulina.

Hipoglicemias
Podem surgir hipoglicemias moderadas ou graves incluindo perda de conhecimento em caso de:
– Administração injustificada na diabetes controlada só por regime;
– Toma acidental de doses excessivas, a temer sobretudo nos idosos;
– Alimentação insuficiente ou desequilibrada em hidratos de carbono;
– Insuficiência renal e/ou insuficiência hepática demonstradas e objectivadas por testes biológicosadequados. Contudo quando de ensaios clínicos prolongados, a gliclazida pode ser utilizada emdoses fraccionadas em indivíduos com função renal perturbada sem aprovamento desta última.

Para evitar estas hipoglicémias:
– Recomenda-se iniciar o tratamento dum diabético tipo 2 por um período de regimehipoglúcidico e/ou hipocalórico, de modo a controlar as glicemias em jejum e pós-prandial, sepossível só com regime;
– É também recomendado dar a maior atenção à idade do paciente. Os fins procurados podem sermenos estritos nos idosos que nos indivíduos de idade madura. As glicémias não estritamentecontroladas só por regime podem ser toleradas nos idosos;
– A prescrição deve ser progressiva e prudente: vigiar as glicémias em jejum e pós-prandial nosprimeiros dias de tratamento, assim como a glicosúria das 24 horas.

Pode ser necessário um reajustamento da posologia nos seguintes casos:
– Manifestações hipoglicémicas moderadas ou benignas (manifestam-se com hipersudorese,palidez, fome excessiva, taquicardia, mal-estar): num 1º tempo deverá assegurar-se um aporteglucídico de forma a equilibrar o doente e, depois reajustar a dieta ou o tratamento em função dacausa; deverá ser feita uma reavaliação da posologia no sentido da diminuição desta ou atémesmo a paragem do tratamento;
– Hipoglicémia grave (ver sobredosagem);
– Hiperglicémia iatrogénica: neste caso avaliar um aumento progressivo da dose; se esta medidafor insuficiente, deverá ser avaliada a opção do recurso à insulina.
– Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase oumá absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.

Se tem deficiência em glucose-6-fosfato desidrogenase deve ter cuidado com a administração desulfonilureias como a gliclazida, devendo nestes casos ser ponderada a administração de outroantidiabético que não seja uma sulfonilureia.

Ao tomar Gliclazida AZEVEDOS com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Há que ter em conta a possibilidade de interacções medicamentosas.

Podem ser assinaladas hipoglicémias por:
– Potencialização do efeito hipoglicemiante e risco de hipoglicémia pelos anti-inflamatórios nãoesteróides (particularmente salicilados), sulfamidas antibacterianas, I.M.A.O., ß-bloqueantes,

cumarínicos, tetraciclinas, maleato de perhexilina, cloranfenicol, clofibrato, miconazol (formaoral), cimetidina, disopiramida. A ingestão de álcool etílico pode também potenciar o efeitohipoglicemiante;
– Eventual redução da actividade com os barbitúricos;
– Certos produtos (corticóides, salidiuréticos, estroprogestativos) são susceptíveis de modificar oequilíbrio glicémico no sentido duma hiperglicémia.
Foram observadas hipoglicémias graves (coma) em caso de associação de certas sulfamidashipoglicemiantes (glibenclamida, gliclazida) com a forma oral do miconazol, comprimidos. Aassociação de gliclazida a estes medicamentos é contra-indicada (ver contra-indicações).

Ao tomar Gliclazida AZEVEDOS com alimentos e bebidas

A ingestão de álcool etílico pode potenciar o efeito hipoglicemiante;

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não utilizar durante a gravidez e o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
No entanto, os doentes deverão ser sensibilizados sobre os sintomas de hipoglicémia e deverãoser prudentes em caso de condução ou manuseamento de maquinaria.

Informações importantes sobre alguns componentes de Gliclazida AZEVEDOS

Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Gliclazida AZEVEDOS

Tomar Gliclazida AZEVEDOS sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que este medicamento édemasiado forte ou demasiado fraco.
Em todas as formas da diabetes não controladas só por regime.
Na maioria dos casos: 2 comprimidos por dia em 2 tomas diárias, podendo ir até 4 comprimidosem 2 tomas, sempre que necessário.
Em caso de substituição, parar o tratamento anterior e depois prescrever gliclazida.
No diabético muito difícil de equilibrar, no qual é preciso além disso suspeitar duma profundadegradação da diabetes, deve recorrer-se à insulina.

Modo e via de administração
Este medicamento destina-se a administração oral.

Frequência de administração
Ver posologia

Duração do tratamento
Sob Critério médico

Se tomar Gliclazida AZEVEDOS mais do que deveria

A sobredosagem acidental ou voluntária conduz essencialmente a manifestações de hipoglicémia.
Nos casos severos se aparecem perturbações da consciência deve ser administrado glucagon (0,5 – 1mg) intramuscular ou subcutâneo. Caso não recupere a consciência é necessário tratamentohospitalar urgente.

Caso se tenha esquecido de tomar Gliclazida AZEVEDOS

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Gliclazida AZEVEDOS pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

– Reacções cutâneo-mucosas, em particular prurido, eritema, urticária que desaparecem em algunsdias após paragem do tratamento; se bem que casos de dermatose bolhosa tenham sidoassinalados com as sulfamidas hipoglicemiantes, até esta data não foi referido nenhum caso comgliclazida;
– Alterações hepáticas: foram descritos raros casos de icterícia colestática de origem alérgica comas sulfamidas hipoglicemiantes: até esta data não foi referido nenhum caso com gliclazida.
– Alterações sanguíneas, geralmente reversíveis: podem aparecer excepcionalmente emindivíduos sensíveis às sulfamidas: trombocitopenia, agranulocitose ou leucopenia, anemia.
– Alterações digestivas muito raras e de apreciação difícil: náuseas, vómitos, gastralgias, diarreia,obstipação. São no entanto minimizadas se tomar o medicamento a meio das refeições.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Gliclazida AZEVEDOS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25º C.

Não utilize Gliclazida AZEVEDOS após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister a seguir a ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Gliclazida AZEVEDOS

– A substância activa é a gliclazida. Cada comprimido de Gliclazida AZEVEDOS contém 80 mgde gliclazida.

– Os outros componentes são: Lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, povidona K30,croscarmelose sódica, talco purificado e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Gliclazida AZEVEDOS e conteúdo da embalagem

Gliclazida AZEVEDOS apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos, acondicionados emblisters de PVC/PVDC/Alumínio, em embalagens contendo 20 ou 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.
Edifícios Azevedos – Estrada Nacional 117-Km2 Alfragide
2614-503 Amadora

Fabricante

Bristol Laboratories Limited
Laporte Way, Luton
LU4 8WL Bedfordshire
Reino Unido

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Antidiabéticos orais Metformina

Metformina Cinfa 850 mg Comprimidos Metformina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Metformina Cinfa e para que é utilizada
2. Antes de tomar Metformina Cinfa
3. Como tomar Metformina Cinfa
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Metformina Cinfa
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Metformina Cinfa 850 mg Comprimidos revestidos por película
Cloridrato de metformina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É METFORMINA CINFA E PARA QUE É UTILIZADA

Grupo Farmacoterapêutico: 8.4.2. Hormonas e medicamentos usados no tratamento dasdoenças endócrinas. Insulinas, antidiabéticos orais e glucagom. Antidiabéticos Orais.
Código ATC: A10BA02

Metformina Cinfa pertence a um grupo de medicamentos chamado biguanidas, que sãousadas no tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não insulino-dependente),especialmente em doentes com excesso de peso, nos quais um tratamento à base de dietae exercício físico não é suficiente.

A insulina é uma hormona que permite aos tecidos do corpo retirar a glucose (açúcar) dosangue e usá-la como energia ou para armazenamento para uso futuro. As pessoas comdiabetes tipo 2 não produzem insulina suficiente no seu pâncreas ou o seu corpo nãoresponde adequadamente à insulina produzida. Isto causa um aumento de glucose nosangue.

Metformina Cinfa melhora a sensibilidade do corpo à insulina e ajuda a normalizar aforma como o corpo a utiliza. Em doentes adultos com excesso de peso, o uso prolongadode Metformina Cinfa também reduz o risco de complicações associadas à diabetes.

Adultos

O seu médico pode receitar Metformina Cinfa sozinho ou em associação com outrosmedicamentos antidiabéticos orais ou insulina.

Crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes
O seu médico pode receitar Metformina Cinfa sozinho ou em associação com insulina.

2. ANTES DE TOMAR METFORMINA CINFA

Não tome Metformina Cinfa
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao Cloridrato de metformina ou a qualquer outrocomponente de Metformina Cinfa.
– se tem complicações sérias com a sua diabetes ou está desidratado (diarreia persistenteou grave, vómitos repetidos).
– se tem cetose (um sintoma da diabetes não controlada, no qual as substâncias chamadascorpos cetónicos se acumulam no sangue – pode notar o seu hálito invulgar, com cheirofrutado).
– se tem problemas de rins ou de fígado.
– se tem uma infecção grave ou foi gravemente ferido, recentemente.
– choque.
– se necessita de fazer um exame de raios X, que envolva a injecção de meios de contrasteiodados na corrente sanguínea.
– se tem vindo a ser tratado para problemas de coração ou teve recentemente um ataquecardíaco ou tem graves problemas circulatórios ou dificuldades respiratórias.
– se consome álcool em grandes quantidades.
– se está grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Metformina Cinfa
Durante o tratamento, o aparecimento de vómitos, de dores abdominais, acompanhadasde cãimbras musculares ou de sensação de mal-estar geral acompanhada de grande fadigapode ser o sinal de um desequilíbrio grave da sua diabetes (cetoacidose diabética ouacidose láctica), que necessita de tratamento específico. Neste caso, pare imediatamentede tomar o medicamento e informe rapidamente o seu médico. Deve continuar a seguir adieta que o seu médico recomendou e deve certificar-se de que come hidratos de carbonode forma regular ao longo do dia.

Durante o tratamento, o seu médico irá verificar periodicamente o seu sangue paracontrolar alterações nos níveis de açúcar. Deve consultar o seu médico, pelo menos umavez por ano, para verificar o estado dos seus rins (deverá ir a consultas mais regulares sefor idoso ou se a sua função renal estiver no limite superior da normalidade).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos, incluindo os nãosujeitos a receita médica. Recomenda-se medidas especiais de precaução caso tomealguns tipos de medicamentos (ver a secção ?Tomar Metformina Cinfa com outros

medicamentos?). Evite o consumo de álcool, uma vez que o álcool pode aumentar osefeitos secundários, tais como complicações graves com a sua diabetes.

Informe o seu médico caso surja uma doença inflamatória tal como gripe, infecção dotracto respiratório ou infecção do tracto urinário.
Caso necessite de um exame radiológico (raio-X), que envolva a injecção de um contrasteiodado, informe o seu médico que está a tomar Metformina Cinfa uma vez que necessitade interromper o tratamento alguns dias antes do exame.

Caso seja operado ou necessite de fazer um exame com anestesia geral, informe o seumédico que está a tomar Metformina Cinfa, uma vez que necessita de interromper otratamento alguns dias antes e alguns dias depois da operação ou do exame.

Não pare de tomar este medicamento sem falar com o seu médico. Caso se lhe apliquealguma das situações acima referidas ou tenha alguma dúvida sobre o medicamento, falecom o seu médico.

Ao tomar Metformina Cinfa com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Durante o tratamento, evite tomar medicamentos que contenham álcool. Recomenda-semedidas especiais de precaução (por exemplo, análises ao sangue) se está a tomarcorticóides, inibidores da enzima de conversão da angiotensina, diuréticos, agonistas-2-
beta (por exemplo, salbutamol, terbutalina). Caso necessite de um exame radiológico
(raios X), que envolva a injecção de um contraste iodado, informe o seu médico que estáa tomar Metformina Cinfa, uma vez que necessita de interromper o tratamento algunsdias antes do exame.

Ao tomar Metformina Cinfa com alimentos e bebidas
Evite o consumo de álcool uma vez que o álcool pode aumentar os efeitos secundários,tais como complicações graves com a sua diabetes. Recomenda-se que tome os
Comprimidos durante ou imediatamente após as refeições, para evitar os efeitosgastrointestinais secundários.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Durante a gravidez, o tratamento da diabetes deverá ser feito com insulina.
Quando surgir uma situação de gravidez, o tratamento com metformina deve ser deimediato substituído pelo tratamento com insulina.

Informe de imediato o seu médico, o qual se encarregará da alteração do tratamento.
No caso de desejar engravidar, informe o seu médico.

Se está a amamentar, não deve tomar Metformina Cinfa.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Metformina Cinfa, por si só, não provoca hipoglicemia e por isso, não tem qualquerefeito sobre a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.

No entanto, em caso de associação com outros antidiabéticos hipoglicemiantes
(sulfonilureias, insulina, glinidas) pode causar hipoglicemia (sintomas da baixa de açúcarno sangue, tais como desmaio, confusão, suores, alterações na visão e dificuldades deconcentração), pelo que deverá ter cuidados suplementares quando conduzir ou utilizarmáquinas.

3. COMO TOMAR METFORMINA CINFA

Metformina Cinfa pode ser tomado por crianças a partir dos 10 anos, adolescentes eadultos.

Administrar por via oral.

Este medicamento não substitui os benefícios de um estilo de vida saudável. Devecontinuar a seguir a dieta recomendada pelo seu médico e certificar-se de que comehidratos de carbono regularmente durante o dia.

O seu médico irá iniciar o tratamento com uma dose baixa deste medicamento egradualmente aumentará a dose, dependendo do resultado das análises ao sangue.

Tomar Metformina Cinfa sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Em crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes, a dose inicial habitual é de 500mg (½ comprimido de Metformina Cinfa 1000 mg Comprimidos revestidos por película)ou 850 mg de metformina por dia (1 comprimido de Metformina Cinfa 850 mg
Comprimidos revestidos por película). A dose máxima diária é de 2 gramas (tomados em
2 ou 3 doses divididas).

Em adultos, a dose inicial habitual é de 500 mg (½ comprimido de Metformina Cinfa
1000 mg Comprimidos revestidos por película) ou 850 mg de metformina (1 comprimidode Metformina Cinfa 850 mg Comprimidos revestidos por película ), 2 ou 3 vezes pordia. A dose máxima diária é de 3 gramas (tomados em 2 ou 3 doses divididas).

Os comprimidos devem ser tomados durante ou imediatamente a seguir às refeições. Nãoesmague nem chupe os comprimidos antes de engolir. Engula o comprimido inteiro.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Metformina Cinfa édemasiado forte ou demasiado fraca.

Se tomar mais Metformina Cinfa do que deveria
Se tomou mais Metformina Cinfa do que deveria, fale de imediato com o seu médico ouo seu farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Metformina Cinfa
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Tome a dose seguinte, à hora habitual.

Se parar de tomar Metformina Cinfa
Normalmente não existem efeitos secundários quando pára de tomar o medicamento, noentanto a sua diabetes deixa de ser tratada e podem surgir complicações devidas a essainterrupção.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Metformina Cinfa pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários foram observados em estudos clínicos ou no decorrer dautilização rotineira do medicamento. São apresentados por grupos de frequência (muitofrequentes: mais de 1 em cada 10 doentes; frequentes: menos de 1 em cada 10 doentes,mas mais de 1 em cada 100 doentes; pouco frequentes: menos de 1 em cada 100 doentes,mas mais de 1 em cada 1000 doentes, raros: menos de 1 em cada 1000 doentes, mas maisde 1 em cada 10000 doentes; muito raros: menos de 1 em cada 10000 doentes, incluindocomunicações isoladas).

Muito frequentes
Doenças gastrointestinais, tais como náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal e perda deapetite. Estes efeitos secundários surgem mais frequentemente no início do tratamento.
Estas perturbações podem ser atenuadas pela administração dos comprimidos durante ouimediatamente após as refeições. Caso estes sintomas persistam, interrompa aadministração do medicamento e consulte o seu médico.

Frequentes
Alterações de sabor.

Muito raros
Acidose láctica: complicação muito grave, que origina vómitos, dor abdominal comcãimbras musculares, sensação de mal-estar geral com grande cansaço e que necessita detratamento específico. Caso isto ocorra, pare imediatamente de tomar o medicamento einforme rapidamente o seu médico.

Eritema (pele vermelha) suave e diminuição dos níveis da vitamina B12.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR METFORMINA CINFA

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Metformina Cinfa após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Metformina Cinfa
– A substância activa é o Cloridrato de metformina. Cada comprimido revestido porpelícula, contém 850 mg de Cloridrato metformina, correspondente a 662,90 mg demetformina base.

– Os outros componentes são: Núcleo: povidona e estearato de magnésio. Revestimento:
Opadry YS-1R-7006 (hipromelose, macrogol 400 e macrogol 6000).

Qual o aspecto de Metformina Cinfa e conteúdo da embalagem
Metformina Cinfa 850 mg apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos porpelícula, brancos, ovais e ranhurados.

Embalagens de blister contendo 20 e 60 comprimidos revestidos por película.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Medicamento sujeito a receita médica

Titular de Autorização de Introdução no Mercado

Cinfa Portugal, Lda.
Av. Tomás Ribeiro, n.º43, Bloco 1, 4.ºB ? Edificio Neopark
2790-221 Carnaxide

Fabricante

Laboratorios Cinfa S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10 – Poligono Areta
Huarte ? Pamplona
E-31620
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Categorias
Antidiabéticos orais Metformina

Metformina Cinfa 1000 mg Comprimidos Metformina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos e para que é utilizado
2. Antes de tomar Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos
3. Como tomar Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos

Cloridrato de metformina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo Farmacoterapêutico: 8.4.2. Antidiabéticos Orais
Código ATC: A10BA02

Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos pertence a um grupo de medicamentoschamado biguanidas, que são usadas no tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (nãoinsulino-dependente), especialmente em doentes com excesso de peso, nos quaisum tratamento à base de dieta e exercício físico não é suficiente.

A insulina é uma hormona que permite aos tecidos do corpo retirar a glucose
(açúcar) do sangue e usá-la como energia ou para armazenamento para uso futuro.
As pessoas com diabetes tipo 2 não produzem insulina suficiente no seu pâncreasou o seu corpo não responde adequadamente à insulina produzida. Isto causa umaumento de glucose no sangue.

Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos melhora a sensibilidade do corpo àinsulina e ajuda a normalizar a forma como o corpo a utiliza. Em doentes adultoscom excesso de peso, o uso prolongado de Metformina CINFA 1000 mg
Comprimidos também reduz o risco de complicações associadas à diabetes.

Adultos

O seu médico pode receitar Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos sozinho ouem associação com outros medicamentos antidiabéticos orais ou insulina.
Crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes
O seu médico pode receitar Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos sozinho ouem associação com insulina.

2. ANTES DE TOMAR Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos

Não tome Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de metformina ou a qualquer outrocomponente de Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos;
– Se tem complicações sérias com a sua diabetes ou está desidratado (diarreiapersistente ou grave, vómitos repetidos);
– Se tem cetose (um sintoma da diabetes não controlada, no qual as substânciaschamadas corpos cetónicos se acumulam no sangue – pode notar o seu hálitoinvulgar, com cheiro frutado);
– Se tem problemas de rins ou de fígado;
– Se tem uma infecção grave ou foi gravemente ferido, recentemente;
– Choque;
– Se necessita de fazer um exame de raios X, que envolva a injecção de meios decontraste iodados na corrente sanguínea;
– Se tem vindo a ser tratado para problemas de coração ou teve recentemente umataque cardíaco ou tem graves problemas circulatórios ou dificuldades respiratórias,
– Se consome álcool em grandes quantidades,
– Se está grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos
Durante o tratamento, o aparecimento de vómitos, de dores abdominais,acompanhadas de cãimbras musculares ou de sensação de mal-estar geralacompanhada de grande fadiga pode ser o sinal de um desequilíbrio grave da suadiabetes (cetoacidose diabética ou acidose láctica), que necessita de tratamentoespecífico. Neste caso, pare imediatamente de tomar o medicamento e informerapidamente o seu médico. Deve continuar a seguir a dieta que o seu médicorecomendou e deve certificar-se de que come hidratos de carbono de forma regularao longo do dia.

Durante o tratamento, o seu médico irá verificar periodicamente o seu sangue paracontrolar alterações nos níveis de açúcar. Deve consultar o seu médico, pelo menosuma vez por ano, para verificar o estado dos seus rins (deverá ir a consultas maisregulares se for idoso ou se a sua função renal estiver no limite superior danormalidade).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos, incluindo osnão sujeitos a receita médica. Recomenda-se medidas especiais de precaução casotome alguns tipos de medicamentos (ver a secção ?Tomar Metformina CINFA 1000mg Comprimidos com outros medicamentos?). Evite o consumo de álcool, uma vezque o álcool pode aumentar os efeitos secundários, tais como complicações gravescom a sua diabetes.

Informe o seu médico caso surja uma doença inflamatória tal como gripe, infecçãodo tracto respiratório ou infecção do tracto urinário.
Caso necessite de um exame radiológico (raio-X), que envolva a injecção de umcontraste iodado, informe o seu médico que está a tomar Metformina CINFA 1000mg, Comprimidos uma vez que necessita de interromper o tratamento alguns diasantes do exame.

Caso seja operado ou necessite de fazer um exame com anestesia geral, informe oseu médico que está a tomar Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos, uma vezque necessita de interromper o tratamento alguns dias antes e alguns dias depois daoperação ou do exame.

Não pare de tomar este medicamento sem falar com o seu médico. Caso se lheaplique alguma das situações acima referidas ou tenha alguma dúvida sobre omedicamento, fale com o seu médico.

Tomar Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica.

Durante o tratamento, evite tomar medicamentos que contenham álcool.
Recomenda-se medidas especiais de precaução (por exemplo, análises ao sangue)se está a tomar corticóides, inibidores da enzima de conversão da angiotensina,diuréticos, agonistas-2-beta (por exemplo, salbutamol, terbutalina). Caso necessitede um exame radiológico (raios X), que envolva a injecção de um contraste iodado,informe o seu médico que está a tomar Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos,uma vez que necessita de interromper o tratamento alguns dias antes do exame.

Tomar Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos com alimentos e bebidas
Evite o consumo de álcool uma vez que o álcool pode aumentar os efeitossecundários, tais como complicações graves com a sua diabetes. Recomenda-seque tome os Comprimidos durante ou imediatamente após as refeições, para evitaros efeitos gastrointestinais secundários.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Durante a gravidez, o tratamento da diabetes deverá ser feito com insulina.
Quando surgir uma situação de gravidez, o tratamento com metformina deve ser deimediato substituído pelo tratamento com insulina.

Informe de imediato o seu médico, o qual se encarregará da alteração do tratamento.
No caso de desejar engravidar, informe o seu médico.

Se está a amamentar, não deve tomar Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos, por si só, não provoca hipoglicemia epor isso, não tem qualquer efeito sobre a capacidade para conduzir ou utilizarmáquinas.

No entanto, em caso de associação com outros antidiabéticos hipoglicemiantes
(sulfonilureias, insulina, glinidas) pode causar hipoglicemia (sintomas da baixa deaçúcar no sangue, tais como desmaio, confusão, suores, alterações na visão edificuldades de concentração), pelo que deverá ter cuidados suplementares quandoconduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos

Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos pode ser tomado por crianças a partirdos 10 anos, adolescentes e adultos.

Administrar por via oral.

Este medicamento não substitui os benefícios de um estilo de vida saudável. Devecontinuar a seguir a dieta recomendada pelo seu médico e certificar-se de que comehidratos de carbono regularmente durante o dia.

O seu médico irá iniciar o tratamento com uma dose baixa deste medicamento egradualmente aumentará a dose, dependendo do resultado das análises ao sangue.

Tome Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos sempre de acordo com asindicações do médico. Certifique-se com o seu médico e com o seu farmacêutico deque está a tomar a dose certa.

Em crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes, a dose inicial habitual
é de 500 mg (½ comprimido de Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos) ou 850mg de metformina por dia (1 comprimido de Metformina CINFA 850 mg
Comprimidos). A dose máxima diária é de 2 gramas (tomados em 2 ou 3 dosesdivididas).

Em adultos, a dose inicial habitual é de 500 mg (½ comprimido de Metformina
CINFA 1000 mg Comprimidos) ou 850 mg de metformina (1 comprimido de
Metformina CINFA 850 mg Comprimidos), 2 ou 3 vezes por dia. A dose máximadiária é de 3 gramas (tomados em 2 ou 3 doses divididas).

Os comprimidos devem ser tomados durante ou imediatamente a seguir àsrefeições. Não esmague nem chupe os comprimidos antes de engolir. Engula ocomprimido inteiro.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Metformina
CINFA 1000 mg Comprimidos é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos do que deveria
Se tomou mais Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos do que deveria, fale deimediato com o seu médico ou o seu farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Tome a dose seguinte, à hora habitual.
Se parar de tomar Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos

Normalmente não existem efeitos secundários quando pára de tomar omedicamento, no entanto a sua diabetes deixa de ser tratada e podem surgircomplicações devidas a essa interrupção.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos podecausar efeitos secundários em algumas pessoas.

Os seguintes efeitos secundários foram observados em estudos clínicos ou nodecorrer da utilização rotineira do medicamento. São apresentados por grupos defrequência (muito frequentes: mais de 1 em cada 10 doentes; frequentes: menos de
1 em cada 10 doentes, mas mais de 1 em cada 100 doentes; pouco frequentes:menos de 1 em cada 100 doentes, mas mais de 1 em cada 1000 doentes, raros:menos de 1 em cada 1000 doentes, mas mais de 1 em cada 10000 doentes; muitoraros: menos de 1 em cada 10000 doentes, incluindo comunicações isoladas).

Muito frequentes
Doenças gastrointestinais, tais como náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal eperda de apetite. Estes efeitos secundários surgem mais frequentemente no início dotratamento. Estas perturbações podem ser atenuadas pela administração doscomprimidos durante ou imediatamente após as refeições. Caso estes sintomaspersistam, interrompa a administração do medicamento e consulte o seu médico.

Frequentes
Alterações de sabor.

Muito raros
Acidose láctica: complicação muito grave, que origina vómitos, dor abdominal comcãimbras musculares, sensação de mal-estar geral com grande cansaço e quenecessita de tratamento específico. Caso isto ocorra, páre imediatamente de tomar omedicamento e informe rapidamente o seu médico.
Eritema (pele vermelha) suave e diminuição dos níveis da vitamina B12.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, a seguir à abreviatura ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já nãonecessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos

A substância activa de Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos, é o cloridratode metformina. Cada comprimido revestido por película, contém 1000 mg decloridrato metformina, correspondente a 780 mg de metformina base.

Os outros componentes são:
Núcleo: povidona e estearato de magnésio.
Revestimento: Opadry YS-1R-7006 (hipromelose, macrogol 400 e macrogol 6000).

Qual o aspecto de Metformina CINFA 1000 mg Comprimidos e conteúdo daembalagem

Forma farmacêutica
Comprimido revestido por película

Apresentações
Embalagens de blister contendo 20 e 60 comprimidos revestidos por película.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
CINFA PORTUGAL, LDA.
Av. Tomás Ribeiro, 43 – Bloco 2,
3º F – Edificio Neopark
2790-221 CARNAXIDE

Fabricante
AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNIT III)
Survey No 313. Bachupally, Quthubullapur Mandal, Hyderabad, Andhra Pradesh.
Code 500072 – India

MEDICAMENTO SUJEITO A RECEITA MÉDICA

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Categorias
Antidiabéticos orais Glimepirida

Glimepirida 1Apharma 2 mg Comprimidos Glimepirida bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é GLIMEPIRIDA 1APHARMA e para que é utilizada
2.Antes de utilizar GLIMEPIRIDA 1APHARMA
3.Como tomar GLIMEPIRIDA 1APHARMA
4.Efeitos secundários possíveis
5.Conservação de GLIMEPIRIDA 1APHARMA
6.Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

GLIMEPIRIDA 1APHARMA 1 mg COMPRIMIDOS
GLIMEPIRIDA 1APHARMA 2 mg COMPRIMIDOS
GLIMEPIRIDA 1APHARMA 3 mg COMPRIMIDOS
GLIMEPIRIDA 1APHARMA 4 mg COMPRIMIDOS
GLIMEPIRIDA 1APHARMA 6 mg COMPRIMIDOS

Substância activa: glimepirida
Os outros ingredientes são: Lactose monohidratada, celulose microcristalina, amido glicolato desódio (Tipo A), povidona , estearato de magnésio.

Os comprimidos de 1 mg vermelhos claros, oblongos, ranhurados, planos, com marcação Gÿ numadas faces, também contêm: Óxido de ferro vermelho ( E 172)

Os comprimidos de 2 mg verdes claros, oblongos, ranhurados, planos, com marcação Gÿ numa dasfaces, também contêm: Óxido de ferro amarelo (E 172) e laca indigotina
(E 132)

Os comprimidos de 3 mg amarelos claros, oblongos, ranhurados, planos, com marcação Gÿ numadas faces, também contêm: Óxido de ferro amarelo ( E 172)

Os comprimidos de 4 mg azuis claros, oblongo, ranhurado, plano, com marcação Gÿ4 numa dasfaces, também contêm: laca indigotina ( E 132)

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
1APHARMA ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua Quinta das Romeiras nº 104 9ºDto, Miraflores
1495-236 ALGÉS

1.O QUE É GLIMEPIRIDA 1APHARMA E PARA QUE É UTILIZADA

O seu médico pode ter prescrito este medicamento para outro uso do que o descrito neste folheto.
Por isso deve seguir sempre as instruções do seu médico e as descritas na embalagem.

A glimepirida pertence ao grupo dos antidiabéticos orais, ( Classificação Fármaco-Terapêutica
8.4.2- Antidiabéticos orais ) usada no tratamento da diabetes tipo 2.
A diabetes tipo 2 pode por vezes, ser controlada por uma dieta correcta, exercício físico e redução

de peso, mas se isto não resultar pode ser usada adicionalmente a GLIMEPIRIDA 1APHARMA.

A GLIMEPIRIDA 1APHARMA ajuda a controlar os níveis de açúcar no sangue.

A GLIMEPIRIDA 1APHARMA pode ser usada simultaneamente com a metformina ou insulina.

2.ANTES DE UTILIZAR GLIMEPIRIDA 1APHARMA

Não utilize GLIMEPIRIDA 1APHARMA:
Se tem diabetes tipo 1,
Se tem coma diabético,
Se tem cetoacidose,
Se tem pertubações graves da função renal ou hepática,
Se está grávida ou na possibilidade de poder estar grávida,
Se está a amamentar,
Se tem hipersensibilidade à glimepirida, ou a outras sulfonilureias, às sulfonamidas ou a qualquer um dos excipientes.

Tome especial cuidado com GLIMEPIRIDA 1APHARMA
O tratamento com GLIMEPIRIDA 1APHARMA exige uma monitorização regular do açúcar nosangue e na urina.

Níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicémia) significa que não existe quantidade suficiente deaçúcar no sangue. Isto pode ocorrer, por exemplo:
Se esquecer ou atrasar algumas refeições ou alterações da dieta,
Se praticar exercício ou se trabalhar mais intensamente ou durante mais tempo,
Se consumir álcool, especialmente sse esqueceu de alguma refeição,
Se tiver algumas doenças endócrinas, i.e. problemas da tiróide,
Se está a recuperar de algum acidente, cirurgia, febre ou outra doença , ou de qualquer outra formade stress,
Se tomou mais glimepirida do que aquela que necessita.

Os sintomas possíveis de hipoglicémia ( baixos níveis de açúcar no sangue) incluem: fadiga,cefaleias, pulsações rápidas, suores frios, nervosismo ou inquietude, irritabilidade, náuseas e fomevoraz.

Os sintomas desaparecem imediatamente após a ingestão de açúcar. Por isso, deverá ter sempreconsigo algum tipo de açúcar, i.e. pacotes de açúcar ou chocolate. Adoçantes artificiais não têmefeito. Se a administração de açúcar não ajudar, deverá consultar o seu médico.

Em situações de stress ( i.e. acidentes, cirurgias e febre) pode ser necessária a mudança temporáriapara insulina.

Tomar GLIMEPIRIDA 1APHARMA com alimentos e bebidas
O álcool pode inibir ou potenciar o efeito de GLIMEPIRIDA 1APHARMA.

Gravidez
Se estiver grávida não use GLIMEPIRIDA 1APHARMA. Se ficar grávida durante o tratamentocom GLIMEPIRIDA 1APHARMA, deverá interromper o tratamento e consultar o seu médico.

Aleitamento
Se estiver a amamentar não deve usar GLIMEPIRIDA 1APHARMA.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
A GLIMEPIRIDA 1APHARMA pode afectar a capacidade de conduzir e de utilizar máquinas,especialmente no inicio ou após alteração do tratamento.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de GLIMEPIRIDA 1APHARMA
Este medicamento contém lactose. Se o seu médico o informou de que tem intolerância a algunsaçúcares, contacte-o antes de iniciar o tratamento com este medicamento.

Tomar GLIMEPIRIDA 1APHARMA com outros medicamentos:
Certos medicamentos podem influenciar o efeito de GLIMEPIRIDA 1APHARMA e vice-versa.
Alguns destes medicamentos estão a seguir referidos:fenilbutazona, azapropazona , oxifenobutazona e salicilatos (dores)sulfinpirazona, probenecida e alopurinol (gota)insulina e metformina (antidiabéticos)sulfonamidas, tetraciclinas, quinolonas, cloranfenicol e rifampicina (antibióticos)inibidores da MAO e fluoxetina (antidepressivos)esteróides anabolizantes, estrogénios e progestagénios ( hormonas)cumarínicos ( anticoagulantes)miconazol ( antifúngico)tíazidas (diuréticos)glucocorticóides ( i.e tratamento da gota e asma)fenotíazinas ( antipsicótico)fenfluramina ( redutor de peso)tritoqualina ( antihistaminícos)fenitoína ( antiepiléptico)barbitúricos ( hipnóticos)fibratos e ácido nicotínico ( redutores do colesterol)laxantesinibidores ECA, beta- bloqueantes, clonidina e reserpina (cardiovasculares)antagonistas H2, i.e ranitidina, cimetidina ( perturbações gástricas)
ácido p-amino-salicílicopentoxifilinasimpaticolíticosciclo-, tro e ifisfamidasfluconazolsalutéricosadrenalina e simpaticomiméticosdiazóxidoacetolozamida

Consulte o seu médico antes de iniciar o tratamento com este medicamento simultaneamente comoutros medicamentos não sujeitos a receita médica contendo produtos naturais.

3.COMO TOMAR GLIMEPIRIDA 1APHARMA

O seu médico prescreveu a dose adequada para si. É importante para si tomar os medicamentosexactamente como o médico prescreveu.

Adultos
A dose inicial é normalmente de 1 mg por dia. Dependendo da sua resposta a dosagem pode seraumentada em intervalos de 1-2 semanas. A dose máxima recomendada é de 6 mg por dia.

Crianças e Adolescentes (< 18 anos)

Não é recomendado o uso deste medicamento em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Insuficiência renal e hepática grave
Não é recomendado o uso deste medicamento em doentes com insuficiência renal e hepática grave.

GLIMEPIRIDA 1APHARMA deverá ser tomada ligeiramente antes ou durante o pe queno-almoço ( ou a primeira refeição do dia ). Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com umpouco de liquido.

É muito importante tomar o medicamento de acordo com as instruções do seu médico. Não deveparar de tomar GLIMEPIRIDA 1APHARMA, sem antes falar com o seu médico sobre isso.

Se tomar mais GLIMEPIRIDA 1APHARMA do que deveria
Se tomar mais GLIMEPIRIDA 1APHARMA do que deveria, contacte imediatamente o seu médicoou hospital.

Se se esquecer de tomar GLIMEPIRIDA 1APHARMA
Se se esqueceu de tomar GLIMEPIRIDA 1APHARMA continue a tomar a dose normal, não tomeuma dose a dobrar.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, GLIMEPIRIDA 1APHARMA pode ter efeitos secundários.

Pouco frequentes (>1/1000, <1/100)
Distúrbios visuais transitórios
Prurido, rash, urticária.

Raros (>1/10000, <1/1000)
Diminuição do nº de plaquetas (trombocitopénia), diminuição do nº de glóbulos brancos
(leucopénia), diminuição do nº de glóbulos vermelhos (eritropénia), diminuição do nº de certostipos de glóbulos brancos (granulocitopénia), agranulocitose, diminuição do nº de glóbulos
(pancitopénia), anemia hemolítica, níveis baixos de açúcar no sangue
(hipoglicémia).

Muito raros <1/10000)
Dificuldades respiratórias (dispneia), diminuição da pressão arterial e algumas vezes choque,inflamação dos vasos sanguíneos causada por reacção alérgica (vasculite alérgica), náuseas,vómitos, diarreia, sensação de peso no estômago, enfartamento, dor abdominal, icterícia, reduçãode fluxo da bílis (colestase), inflamação do fígado (hepatite) ,hipersensibilidade à luz, aumento dasenzimas hepáticas, diminuição das concentrações de sódio sérico.

Se notar algum efeito indesejável que não esteja mencionado neste folheto, informe o seu médicoou farmacêutico.

5.CONSERVAÇÃO DE GLIMEPIRIDA 1APHARMA

Manter GLIMEPIRIDA 1APHARMA fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30ºC.

Não utilize GLIMEPIRIDA 1APHARMA após expirar o prazo de validade indicado naembalagem.

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Antidiabéticos orais Glimepirida

Glimepirida 1Apharma 3 mg Comprimidos Glimepirida bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é GLIMEPIRIDA 1APHARMA e para que é utilizada
2.Antes de utilizar GLIMEPIRIDA 1APHARMA
3.Como tomar GLIMEPIRIDA 1APHARMA
4.Efeitos secundários possíveis
5.Conservação de GLIMEPIRIDA 1APHARMA
6.Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

GLIMEPIRIDA 1APHARMA 1 mg COMPRIMIDOS
GLIMEPIRIDA 1APHARMA 2 mg COMPRIMIDOS
GLIMEPIRIDA 1APHARMA 3 mg COMPRIMIDOS
GLIMEPIRIDA 1APHARMA 4 mg COMPRIMIDOS
GLIMEPIRIDA 1APHARMA 6 mg COMPRIMIDOS

Substância activa: glimepirida
Os outros ingredientes são: Lactose monohidratada, celulose microcristalina, amido glicolato desódio (Tipo A), povidona , estearato de magnésio.

Os comprimidos de 1 mg vermelhos claros, oblongos, ranhurados, planos, com marcação Gÿ numadas faces, também contêm: Óxido de ferro vermelho ( E 172)

Os comprimidos de 2 mg verdes claros, oblongos, ranhurados, planos, com marcação Gÿ numa dasfaces, também contêm: Óxido de ferro amarelo (E 172) e laca indigotina
(E 132)

Os comprimidos de 3 mg amarelos claros, oblongos, ranhurados, planos, com marcação Gÿ numadas faces, também contêm: Óxido de ferro amarelo ( E 172)

Os comprimidos de 4 mg azuis claros, oblongo, ranhurado, plano, com marcação Gÿ4 numa dasfaces, também contêm: laca indigotina ( E 132)

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
1APHARMA ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua Quinta das Romeiras nº 104 9ºDto, Miraflores
1495-236 ALGÉS

1.O QUE É GLIMEPIRIDA 1APHARMA E PARA QUE É UTILIZADA

O seu médico pode ter prescrito este medicamento para outro uso do que o descrito neste folheto.
Por isso deve seguir sempre as instruções do seu médico e as descritas na embalagem.

A glimepirida pertence ao grupo dos antidiabéticos orais, ( Classificação Fármaco-Terapêutica
8.4.2- Antidiabéticos orais ) usada no tratamento da diabetes tipo 2.
A diabetes tipo 2 pode por vezes, ser controlada por uma dieta correcta, exercício físico e redução

de peso, mas se isto não resultar pode ser usada adicionalmente a GLIMEPIRIDA 1APHARMA.

A GLIMEPIRIDA 1APHARMA ajuda a controlar os níveis de açúcar no sangue.

A GLIMEPIRIDA 1APHARMA pode ser usada simultaneamente com a metformina ou insulina.

2.ANTES DE UTILIZAR GLIMEPIRIDA 1APHARMA

Não utilize GLIMEPIRIDA 1APHARMA:
Se tem diabetes tipo 1,
Se tem coma diabético,
Se tem cetoacidose,
Se tem pertubações graves da função renal ou hepática,
Se está grávida ou na possibilidade de poder estar grávida,
Se está a amamentar,
Se tem hipersensibilidade à glimepirida, ou a outras sulfonilureias, às sulfonamidas ou a qualquer um dos excipientes.

Tome especial cuidado com GLIMEPIRIDA 1APHARMA
O tratamento com GLIMEPIRIDA 1APHARMA exige uma monitorização regular do açúcar nosangue e na urina.

Níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicémia) significa que não existe quantidade suficiente deaçúcar no sangue. Isto pode ocorrer, por exemplo:
Se esquecer ou atrasar algumas refeições ou alterações da dieta,
Se praticar exercício ou se trabalhar mais intensamente ou durante mais tempo,
Se consumir álcool, especialmente sse esqueceu de alguma refeição,
Se tiver algumas doenças endócrinas, i.e. problemas da tiróide,
Se está a recuperar de algum acidente, cirurgia, febre ou outra doença , ou de qualquer outra formade stress,
Se tomou mais glimepirida do que aquela que necessita.

Os sintomas possíveis de hipoglicémia ( baixos níveis de açúcar no sangue) incluem: fadiga,cefaleias, pulsações rápidas, suores frios, nervosismo ou inquietude, irritabilidade, náuseas e fomevoraz.

Os sintomas desaparecem imediatamente após a ingestão de açúcar. Por isso, deverá ter sempreconsigo algum tipo de açúcar, i.e. pacotes de açúcar ou chocolate. Adoçantes artificiais não têmefeito. Se a administração de açúcar não ajudar, deverá consultar o seu médico.

Em situações de stress ( i.e. acidentes, cirurgias e febre) pode ser necessária a mudança temporáriapara insulina.

Tomar GLIMEPIRIDA 1APHARMA com alimentos e bebidas
O álcool pode inibir ou potenciar o efeito de GLIMEPIRIDA 1APHARMA.

Gravidez
Se estiver grávida não use GLIMEPIRIDA 1APHARMA. Se ficar grávida durante o tratamentocom GLIMEPIRIDA 1APHARMA, deverá interromper o tratamento e consultar o seu médico.

Aleitamento
Se estiver a amamentar não deve usar GLIMEPIRIDA 1APHARMA.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
A GLIMEPIRIDA 1APHARMA pode afectar a capacidade de conduzir e de utilizar máquinas,especialmente no inicio ou após alteração do tratamento.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de GLIMEPIRIDA 1APHARMA
Este medicamento contém lactose. Se o seu médico o informou de que tem intolerância a algunsaçúcares, contacte-o antes de iniciar o tratamento com este medicamento.

Tomar GLIMEPIRIDA 1APHARMA com outros medicamentos:
Certos medicamentos podem influenciar o efeito de GLIMEPIRIDA 1APHARMA e vice-versa.
Alguns destes medicamentos estão a seguir referidos:fenilbutazona, azapropazona , oxifenobutazona e salicilatos (dores)sulfinpirazona, probenecida e alopurinol (gota)insulina e metformina (antidiabéticos)sulfonamidas, tetraciclinas, quinolonas, cloranfenicol e rifampicina (antibióticos)inibidores da MAO e fluoxetina (antidepressivos)esteróides anabolizantes, estrogénios e progestagénios ( hormonas)cumarínicos ( anticoagulantes)miconazol ( antifúngico)tíazidas (diuréticos)glucocorticóides ( i.e tratamento da gota e asma)fenotíazinas ( antipsicótico)fenfluramina ( redutor de peso)tritoqualina ( antihistaminícos)fenitoína ( antiepiléptico)barbitúricos ( hipnóticos)fibratos e ácido nicotínico ( redutores do colesterol)laxantesinibidores ECA, beta- bloqueantes, clonidina e reserpina (cardiovasculares)antagonistas H2, i.e ranitidina, cimetidina ( perturbações gástricas)
ácido p-amino-salicílicopentoxifilinasimpaticolíticosciclo-, tro e ifisfamidasfluconazolsalutéricosadrenalina e simpaticomiméticosdiazóxidoacetolozamida

Consulte o seu médico antes de iniciar o tratamento com este medicamento simultaneamente comoutros medicamentos não sujeitos a receita médica contendo produtos naturais.

3.COMO TOMAR GLIMEPIRIDA 1APHARMA

O seu médico prescreveu a dose adequada para si. É importante para si tomar os medicamentosexactamente como o médico prescreveu.

Adultos
A dose inicial é normalmente de 1 mg por dia. Dependendo da sua resposta a dosagem pode seraumentada em intervalos de 1-2 semanas. A dose máxima recomendada é de 6 mg por dia.

Crianças e Adolescentes (< 18 anos)

Não é recomendado o uso deste medicamento em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Insuficiência renal e hepática grave
Não é recomendado o uso deste medicamento em doentes com insuficiência renal e hepática grave.

GLIMEPIRIDA 1APHARMA deverá ser tomada ligeiramente antes ou durante o pe queno-almoço ( ou a primeira refeição do dia ). Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com umpouco de liquido.

É muito importante tomar o medicamento de acordo com as instruções do seu médico. Não deveparar de tomar GLIMEPIRIDA 1APHARMA, sem antes falar com o seu médico sobre isso.

Se tomar mais GLIMEPIRIDA 1APHARMA do que deveria
Se tomar mais GLIMEPIRIDA 1APHARMA do que deveria, contacte imediatamente o seu médicoou hospital.

Se se esquecer de tomar GLIMEPIRIDA 1APHARMA
Se se esqueceu de tomar GLIMEPIRIDA 1APHARMA continue a tomar a dose normal, não tomeuma dose a dobrar.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, GLIMEPIRIDA 1APHARMA pode ter efeitos secundários.

Pouco frequentes (>1/1000, <1/100)
Distúrbios visuais transitórios
Prurido, rash, urticária.

Raros (>1/10000, <1/1000)
Diminuição do nº de plaquetas (trombocitopénia), diminuição do nº de glóbulos brancos
(leucopénia), diminuição do nº de glóbulos vermelhos (eritropénia), diminuição do nº de certostipos de glóbulos brancos (granulocitopénia), agranulocitose, diminuição do nº de glóbulos
(pancitopénia), anemia hemolítica, níveis baixos de açúcar no sangue
(hipoglicémia).

Muito raros <1/10000)
Dificuldades respiratórias (dispneia), diminuição da pressão arterial e algumas vezes choque,inflamação dos vasos sanguíneos causada por reacção alérgica (vasculite alérgica), náuseas,vómitos, diarreia, sensação de peso no estômago, enfartamento, dor abdominal, icterícia, reduçãode fluxo da bílis (colestase), inflamação do fígado (hepatite) ,hipersensibilidade à luz, aumento dasenzimas hepáticas, diminuição das concentrações de sódio sérico.

Se notar algum efeito indesejável que não esteja mencionado neste folheto, informe o seu médicoou farmacêutico.

5.CONSERVAÇÃO DE GLIMEPIRIDA 1APHARMA

Manter GLIMEPIRIDA 1APHARMA fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30ºC.

Não utilize GLIMEPIRIDA 1APHARMA após expirar o prazo de validade indicado naembalagem.

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Antidiabéticos orais Glimepirida

Glimepirida 1Apharma 4 mg Comprimidos Glimepirida bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é GLIMEPIRIDA 1APHARMA e para que é utilizada
2.Antes de utilizar GLIMEPIRIDA 1APHARMA
3.Como tomar GLIMEPIRIDA 1APHARMA
4.Efeitos secundários possíveis
5.Conservação de GLIMEPIRIDA 1APHARMA
6.Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

GLIMEPIRIDA 1APHARMA 1 mg COMPRIMIDOS
GLIMEPIRIDA 1APHARMA 2 mg COMPRIMIDOS
GLIMEPIRIDA 1APHARMA 3 mg COMPRIMIDOS
GLIMEPIRIDA 1APHARMA 4 mg COMPRIMIDOS
GLIMEPIRIDA 1APHARMA 6 mg COMPRIMIDOS

Substância activa: glimepirida
Os outros ingredientes são: Lactose monohidratada, celulose microcristalina, amido glicolato desódio (Tipo A), povidona , estearato de magnésio.

Os comprimidos de 1 mg vermelhos claros, oblongos, ranhurados, planos, com marcação Gÿ numadas faces, também contêm: Óxido de ferro vermelho ( E 172)

Os comprimidos de 2 mg verdes claros, oblongos, ranhurados, planos, com marcação Gÿ numa dasfaces, também contêm: Óxido de ferro amarelo (E 172) e laca indigotina
(E 132)

Os comprimidos de 3 mg amarelos claros, oblongos, ranhurados, planos, com marcação Gÿ numadas faces, também contêm: Óxido de ferro amarelo ( E 172)

Os comprimidos de 4 mg azuis claros, oblongo, ranhurado, plano, com marcação Gÿ4 numa dasfaces, também contêm: laca indigotina ( E 132)

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
1APHARMA ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua Quinta das Romeiras nº 104 9ºDto, Miraflores
1495-236 ALGÉS

1.O QUE É GLIMEPIRIDA 1APHARMA E PARA QUE É UTILIZADA

O seu médico pode ter prescrito este medicamento para outro uso do que o descrito neste folheto.
Por isso deve seguir sempre as instruções do seu médico e as descritas na embalagem.

A glimepirida pertence ao grupo dos antidiabéticos orais, ( Classificação Fármaco-Terapêutica
8.4.2- Antidiabéticos orais ) usada no tratamento da diabetes tipo 2.
A diabetes tipo 2 pode por vezes, ser controlada por uma dieta correcta, exercício físico e redução

de peso, mas se isto não resultar pode ser usada adicionalmente a GLIMEPIRIDA 1APHARMA.

A GLIMEPIRIDA 1APHARMA ajuda a controlar os níveis de açúcar no sangue.

A GLIMEPIRIDA 1APHARMA pode ser usada simultaneamente com a metformina ou insulina.

2.ANTES DE UTILIZAR GLIMEPIRIDA 1APHARMA

Não utilize GLIMEPIRIDA 1APHARMA:
Se tem diabetes tipo 1,
Se tem coma diabético,
Se tem cetoacidose,
Se tem pertubações graves da função renal ou hepática,
Se está grávida ou na possibilidade de poder estar grávida,
Se está a amamentar,
Se tem hipersensibilidade à glimepirida, ou a outras sulfonilureias, às sulfonamidas ou a qualquer um dos excipientes.

Tome especial cuidado com GLIMEPIRIDA 1APHARMA
O tratamento com GLIMEPIRIDA 1APHARMA exige uma monitorização regular do açúcar nosangue e na urina.

Níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicémia) significa que não existe quantidade suficiente deaçúcar no sangue. Isto pode ocorrer, por exemplo:
Se esquecer ou atrasar algumas refeições ou alterações da dieta,
Se praticar exercício ou se trabalhar mais intensamente ou durante mais tempo,
Se consumir álcool, especialmente sse esqueceu de alguma refeição,
Se tiver algumas doenças endócrinas, i.e. problemas da tiróide,
Se está a recuperar de algum acidente, cirurgia, febre ou outra doença , ou de qualquer outra formade stress,
Se tomou mais glimepirida do que aquela que necessita.

Os sintomas possíveis de hipoglicémia ( baixos níveis de açúcar no sangue) incluem: fadiga,cefaleias, pulsações rápidas, suores frios, nervosismo ou inquietude, irritabilidade, náuseas e fomevoraz.

Os sintomas desaparecem imediatamente após a ingestão de açúcar. Por isso, deverá ter sempreconsigo algum tipo de açúcar, i.e. pacotes de açúcar ou chocolate. Adoçantes artificiais não têmefeito. Se a administração de açúcar não ajudar, deverá consultar o seu médico.

Em situações de stress ( i.e. acidentes, cirurgias e febre) pode ser necessária a mudança temporáriapara insulina.

Tomar GLIMEPIRIDA 1APHARMA com alimentos e bebidas
O álcool pode inibir ou potenciar o efeito de GLIMEPIRIDA 1APHARMA.

Gravidez
Se estiver grávida não use GLIMEPIRIDA 1APHARMA. Se ficar grávida durante o tratamentocom GLIMEPIRIDA 1APHARMA, deverá interromper o tratamento e consultar o seu médico.

Aleitamento
Se estiver a amamentar não deve usar GLIMEPIRIDA 1APHARMA.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
A GLIMEPIRIDA 1APHARMA pode afectar a capacidade de conduzir e de utilizar máquinas,especialmente no inicio ou após alteração do tratamento.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de GLIMEPIRIDA 1APHARMA
Este medicamento contém lactose. Se o seu médico o informou de que tem intolerância a algunsaçúcares, contacte-o antes de iniciar o tratamento com este medicamento.

Tomar GLIMEPIRIDA 1APHARMA com outros medicamentos:
Certos medicamentos podem influenciar o efeito de GLIMEPIRIDA 1APHARMA e vice-versa.
Alguns destes medicamentos estão a seguir referidos:fenilbutazona, azapropazona , oxifenobutazona e salicilatos (dores)sulfinpirazona, probenecida e alopurinol (gota)insulina e metformina (antidiabéticos)sulfonamidas, tetraciclinas, quinolonas, cloranfenicol e rifampicina (antibióticos)inibidores da MAO e fluoxetina (antidepressivos)esteróides anabolizantes, estrogénios e progestagénios ( hormonas)cumarínicos ( anticoagulantes)miconazol ( antifúngico)tíazidas (diuréticos)glucocorticóides ( i.e tratamento da gota e asma)fenotíazinas ( antipsicótico)fenfluramina ( redutor de peso)tritoqualina ( antihistaminícos)fenitoína ( antiepiléptico)barbitúricos ( hipnóticos)fibratos e ácido nicotínico ( redutores do colesterol)laxantesinibidores ECA, beta- bloqueantes, clonidina e reserpina (cardiovasculares)antagonistas H2, i.e ranitidina, cimetidina ( perturbações gástricas)
ácido p-amino-salicílicopentoxifilinasimpaticolíticosciclo-, tro e ifisfamidasfluconazolsalutéricosadrenalina e simpaticomiméticosdiazóxidoacetolozamida

Consulte o seu médico antes de iniciar o tratamento com este medicamento simultaneamente comoutros medicamentos não sujeitos a receita médica contendo produtos naturais.

3.COMO TOMAR GLIMEPIRIDA 1APHARMA

O seu médico prescreveu a dose adequada para si. É importante para si tomar os medicamentosexactamente como o médico prescreveu.

Adultos
A dose inicial é normalmente de 1 mg por dia. Dependendo da sua resposta a dosagem pode seraumentada em intervalos de 1-2 semanas. A dose máxima recomendada é de 6 mg por dia.

Crianças e Adolescentes (< 18 anos)

Não é recomendado o uso deste medicamento em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Insuficiência renal e hepática grave
Não é recomendado o uso deste medicamento em doentes com insuficiência renal e hepática grave.

GLIMEPIRIDA 1APHARMA deverá ser tomada ligeiramente antes ou durante o pe queno-almoço ( ou a primeira refeição do dia ). Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com umpouco de liquido.

É muito importante tomar o medicamento de acordo com as instruções do seu médico. Não deveparar de tomar GLIMEPIRIDA 1APHARMA, sem antes falar com o seu médico sobre isso.

Se tomar mais GLIMEPIRIDA 1APHARMA do que deveria
Se tomar mais GLIMEPIRIDA 1APHARMA do que deveria, contacte imediatamente o seu médicoou hospital.

Se se esquecer de tomar GLIMEPIRIDA 1APHARMA
Se se esqueceu de tomar GLIMEPIRIDA 1APHARMA continue a tomar a dose normal, não tomeuma dose a dobrar.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, GLIMEPIRIDA 1APHARMA pode ter efeitos secundários.

Pouco frequentes (>1/1000, <1/100)
Distúrbios visuais transitórios
Prurido, rash, urticária.

Raros (>1/10000, <1/1000)
Diminuição do nº de plaquetas (trombocitopénia), diminuição do nº de glóbulos brancos
(leucopénia), diminuição do nº de glóbulos vermelhos (eritropénia), diminuição do nº de certostipos de glóbulos brancos (granulocitopénia), agranulocitose, diminuição do nº de glóbulos
(pancitopénia), anemia hemolítica, níveis baixos de açúcar no sangue
(hipoglicémia).

Muito raros <1/10000)
Dificuldades respiratórias (dispneia), diminuição da pressão arterial e algumas vezes choque,inflamação dos vasos sanguíneos causada por reacção alérgica (vasculite alérgica), náuseas,vómitos, diarreia, sensação de peso no estômago, enfartamento, dor abdominal, icterícia, reduçãode fluxo da bílis (colestase), inflamação do fígado (hepatite) ,hipersensibilidade à luz, aumento dasenzimas hepáticas, diminuição das concentrações de sódio sérico.

Se notar algum efeito indesejável que não esteja mencionado neste folheto, informe o seu médicoou farmacêutico.

5.CONSERVAÇÃO DE GLIMEPIRIDA 1APHARMA

Manter GLIMEPIRIDA 1APHARMA fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30ºC.

Não utilize GLIMEPIRIDA 1APHARMA após expirar o prazo de validade indicado naembalagem.

Este folheto foi revisto pela última vez em

Categorias
Antidiabéticos orais Glimepirida

Glimepirida 1Apharma 1 mg Comprimidos Glimepirida bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é GLIMEPIRIDA 1APHARMA e para que é utilizada
2.Antes de utilizar GLIMEPIRIDA 1APHARMA
3.Como tomar GLIMEPIRIDA 1APHARMA
4.Efeitos secundários possíveis
5.Conservação de GLIMEPIRIDA 1APHARMA
6.Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

GLIMEPIRIDA 1APHARMA 1 mg COMPRIMIDOS
GLIMEPIRIDA 1APHARMA 2 mg COMPRIMIDOS
GLIMEPIRIDA 1APHARMA 3 mg COMPRIMIDOS
GLIMEPIRIDA 1APHARMA 4 mg COMPRIMIDOS
GLIMEPIRIDA 1APHARMA 6 mg COMPRIMIDOS

Substância activa: glimepirida
Os outros ingredientes são: Lactose monohidratada, celulose microcristalina, amido glicolato desódio (Tipo A), povidona , estearato de magnésio.

Os comprimidos de 1 mg vermelhos claros, oblongos, ranhurados, planos, com marcação Gÿ numadas faces, também contêm: Óxido de ferro vermelho ( E 172)

Os comprimidos de 2 mg verdes claros, oblongos, ranhurados, planos, com marcação Gÿ numa dasfaces, também contêm: Óxido de ferro amarelo (E 172) e laca indigotina
(E 132)

Os comprimidos de 3 mg amarelos claros, oblongos, ranhurados, planos, com marcação Gÿ numadas faces, também contêm: Óxido de ferro amarelo ( E 172)

Os comprimidos de 4 mg azuis claros, oblongo, ranhurado, plano, com marcação Gÿ4 numa dasfaces, também contêm: laca indigotina ( E 132)

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
1APHARMA ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua Quinta das Romeiras nº 104 9ºDto, Miraflores
1495-236 ALGÉS

1.O QUE É GLIMEPIRIDA 1APHARMA E PARA QUE É UTILIZADA

O seu médico pode ter prescrito este medicamento para outro uso do que o descrito neste folheto.
Por isso deve seguir sempre as instruções do seu médico e as descritas na embalagem.

A glimepirida pertence ao grupo dos antidiabéticos orais, ( Classificação Fármaco-Terapêutica
8.4.2- Antidiabéticos orais ) usada no tratamento da diabetes tipo 2.
A diabetes tipo 2 pode por vezes, ser controlada por uma dieta correcta, exercício físico e redução

de peso, mas se isto não resultar pode ser usada adicionalmente a GLIMEPIRIDA 1APHARMA.

A GLIMEPIRIDA 1APHARMA ajuda a controlar os níveis de açúcar no sangue.

A GLIMEPIRIDA 1APHARMA pode ser usada simultaneamente com a metformina ou insulina.

2.ANTES DE UTILIZAR GLIMEPIRIDA 1APHARMA

Não utilize GLIMEPIRIDA 1APHARMA:
Se tem diabetes tipo 1,
Se tem coma diabético,
Se tem cetoacidose,
Se tem pertubações graves da função renal ou hepática,
Se está grávida ou na possibilidade de poder estar grávida,
Se está a amamentar,
Se tem hipersensibilidade à glimepirida, ou a outras sulfonilureias, às sulfonamidas ou a qualquer um dos excipientes.

Tome especial cuidado com GLIMEPIRIDA 1APHARMA
O tratamento com GLIMEPIRIDA 1APHARMA exige uma monitorização regular do açúcar nosangue e na urina.

Níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicémia) significa que não existe quantidade suficiente deaçúcar no sangue. Isto pode ocorrer, por exemplo:
Se esquecer ou atrasar algumas refeições ou alterações da dieta,
Se praticar exercício ou se trabalhar mais intensamente ou durante mais tempo,
Se consumir álcool, especialmente sse esqueceu de alguma refeição,
Se tiver algumas doenças endócrinas, i.e. problemas da tiróide,
Se está a recuperar de algum acidente, cirurgia, febre ou outra doença , ou de qualquer outra formade stress,
Se tomou mais glimepirida do que aquela que necessita.

Os sintomas possíveis de hipoglicémia ( baixos níveis de açúcar no sangue) incluem: fadiga,cefaleias, pulsações rápidas, suores frios, nervosismo ou inquietude, irritabilidade, náuseas e fomevoraz.

Os sintomas desaparecem imediatamente após a ingestão de açúcar. Por isso, deverá ter sempreconsigo algum tipo de açúcar, i.e. pacotes de açúcar ou chocolate. Adoçantes artificiais não têmefeito. Se a administração de açúcar não ajudar, deverá consultar o seu médico.

Em situações de stress ( i.e. acidentes, cirurgias e febre) pode ser necessária a mudança temporáriapara insulina.

Tomar GLIMEPIRIDA 1APHARMA com alimentos e bebidas
O álcool pode inibir ou potenciar o efeito de GLIMEPIRIDA 1APHARMA.

Gravidez
Se estiver grávida não use GLIMEPIRIDA 1APHARMA. Se ficar grávida durante o tratamentocom GLIMEPIRIDA 1APHARMA, deverá interromper o tratamento e consultar o seu médico.

Aleitamento
Se estiver a amamentar não deve usar GLIMEPIRIDA 1APHARMA.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
A GLIMEPIRIDA 1APHARMA pode afectar a capacidade de conduzir e de utilizar máquinas,especialmente no inicio ou após alteração do tratamento.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de GLIMEPIRIDA 1APHARMA
Este medicamento contém lactose. Se o seu médico o informou de que tem intolerância a algunsaçúcares, contacte-o antes de iniciar o tratamento com este medicamento.

Tomar GLIMEPIRIDA 1APHARMA com outros medicamentos:
Certos medicamentos podem influenciar o efeito de GLIMEPIRIDA 1APHARMA e vice-versa.
Alguns destes medicamentos estão a seguir referidos:fenilbutazona, azapropazona , oxifenobutazona e salicilatos (dores)sulfinpirazona, probenecida e alopurinol (gota)insulina e metformina (antidiabéticos)sulfonamidas, tetraciclinas, quinolonas, cloranfenicol e rifampicina (antibióticos)inibidores da MAO e fluoxetina (antidepressivos)esteróides anabolizantes, estrogénios e progestagénios ( hormonas)cumarínicos ( anticoagulantes)miconazol ( antifúngico)tíazidas (diuréticos)glucocorticóides ( i.e tratamento da gota e asma)fenotíazinas ( antipsicótico)fenfluramina ( redutor de peso)tritoqualina ( antihistaminícos)fenitoína ( antiepiléptico)barbitúricos ( hipnóticos)fibratos e ácido nicotínico ( redutores do colesterol)laxantesinibidores ECA, beta- bloqueantes, clonidina e reserpina (cardiovasculares)antagonistas H2, i.e ranitidina, cimetidina ( perturbações gástricas)
ácido p-amino-salicílicopentoxifilinasimpaticolíticosciclo-, tro e ifisfamidasfluconazolsalutéricosadrenalina e simpaticomiméticosdiazóxidoacetolozamida

Consulte o seu médico antes de iniciar o tratamento com este medicamento simultaneamente comoutros medicamentos não sujeitos a receita médica contendo produtos naturais.

3.COMO TOMAR GLIMEPIRIDA 1APHARMA

O seu médico prescreveu a dose adequada para si. É importante para si tomar os medicamentosexactamente como o médico prescreveu.

Adultos
A dose inicial é normalmente de 1 mg por dia. Dependendo da sua resposta a dosagem pode seraumentada em intervalos de 1-2 semanas. A dose máxima recomendada é de 6 mg por dia.

Crianças e Adolescentes (< 18 anos)

Não é recomendado o uso deste medicamento em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Insuficiência renal e hepática grave
Não é recomendado o uso deste medicamento em doentes com insuficiência renal e hepática grave.

GLIMEPIRIDA 1APHARMA deverá ser tomada ligeiramente antes ou durante o pe queno-almoço ( ou a primeira refeição do dia ). Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com umpouco de liquido.

É muito importante tomar o medicamento de acordo com as instruções do seu médico. Não deveparar de tomar GLIMEPIRIDA 1APHARMA, sem antes falar com o seu médico sobre isso.

Se tomar mais GLIMEPIRIDA 1APHARMA do que deveria
Se tomar mais GLIMEPIRIDA 1APHARMA do que deveria, contacte imediatamente o seu médicoou hospital.

Se se esquecer de tomar GLIMEPIRIDA 1APHARMA
Se se esqueceu de tomar GLIMEPIRIDA 1APHARMA continue a tomar a dose normal, não tomeuma dose a dobrar.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, GLIMEPIRIDA 1APHARMA pode ter efeitos secundários.

Pouco frequentes (>1/1000, <1/100)
Distúrbios visuais transitórios
Prurido, rash, urticária.

Raros (>1/10000, <1/1000)
Diminuição do nº de plaquetas (trombocitopénia), diminuição do nº de glóbulos brancos
(leucopénia), diminuição do nº de glóbulos vermelhos (eritropénia), diminuição do nº de certostipos de glóbulos brancos (granulocitopénia), agranulocitose, diminuição do nº de glóbulos
(pancitopénia), anemia hemolítica, níveis baixos de açúcar no sangue
(hipoglicémia).

Muito raros <1/10000)
Dificuldades respiratórias (dispneia), diminuição da pressão arterial e algumas vezes choque,inflamação dos vasos sanguíneos causada por reacção alérgica (vasculite alérgica), náuseas,vómitos, diarreia, sensação de peso no estômago, enfartamento, dor abdominal, icterícia, reduçãode fluxo da bílis (colestase), inflamação do fígado (hepatite) ,hipersensibilidade à luz, aumento dasenzimas hepáticas, diminuição das concentrações de sódio sérico.

Se notar algum efeito indesejável que não esteja mencionado neste folheto, informe o seu médicoou farmacêutico.

5.CONSERVAÇÃO DE GLIMEPIRIDA 1APHARMA

Manter GLIMEPIRIDA 1APHARMA fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30ºC.

Não utilize GLIMEPIRIDA 1APHARMA após expirar o prazo de validade indicado naembalagem.

Este folheto foi revisto pela última vez em

Categorias
Antidiabéticos orais Glimepirida

Glimepirida Bexal 6 mg Comprimidos Glimepirida bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é GLIMEPIRIDA BEXAL e para que é utilizada
2.Antes de utilizar GLIMEPIRIDA BEXAL
3.Como tomar GLIMEPIRIDA BEXAL
4.Efeitos secundários possíveis
5.Conservação de GLIMEPIRIDA BEXAL
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

GLIMEPIRIDA BEXAL 1 mg COMPRIMIDOS
GLIMEPIRIDA BEXAL 2 mg COMPRIMIDOS
GLIMEPIRIDA BEXAL 3 mg COMPRIMIDOS
GLIMEPIRIDA BEXAL 4 mg COMPRIMIDOS
GLIMEPIRIDA BEXAL 6 mg COMPRIMIDOS

Substância activa: glimepirida
Os outros ingredientes são: Lactose monohidratada, celulose microcristalina, amido glicolato desódio (Tipo A), povidona , estearato de magnésio.

Os comprimidos de 1 mg vermelhos claros, oblongos, ranhurados, planos, com marcação Gÿ numadas faces, também contêm: Óxido de ferro vermelho ( E 172)

Os comprimidos de 2 mg verdes claros, oblongos, ranhurados, planos, com marcação Gÿ numa dasfaces, também contêm: Óxido de ferro amarelo (E 172) e laca indigotina
(E 132)

Os comprimidos de 3 mg amarelos claros, oblongos, ranhurados, planos, com marcação Gÿ numadas faces, também contêm: Óxido de ferro amarelo ( E 172)

Os comprimidos de 4 mg azuis claros, oblongo, ranhurado, plano, com marcação Gÿ4 numa dasfaces, também contêm: laca indigotina ( E 132)

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Bexal Produtos Farmacêuticos S.A.
Rua da Quinta das Romeiras, 104 8º Dto.
1495-236 Mira-Flores
Algés

1.O QUE É GLIMEPIRIDA BEXAL E PARA QUE É UTILIZADA

O seu médico pode ter prescrito este medicamento para outro uso do que o descrito neste folheto.
Por isso deve seguir sempre as instruções do seu médico e as descritas na embalagem.

A glimepirida pretence ao grupo dos antidiabéticos orais, ( Classificação Fármaco-Terapêutica
8.4.2- Antidiabéticos orais ) usada no tratamento da diabetes tipo 2.
A diabetes tipo 2 pode por vezes, ser controlada por uma dieta correcta, exercício físico e redução

de peso, mas se isto não resultar pode ser usada adicionalmente a GLIMEPIRIDA BEXAL.

A GLIMEPIRIDA BEXAL ajuda a controlar os níveis de açúcar no sangue.

A GLIMEPIRIDA BEXAL pode ser usada simultaneamente com a metformina ou insulina.

2.ANTES DE UTILIZAR GLIMEPIRIDA BEXAL

Não utilize GLIMEPIRIDA BEXAL:
Se tem diabetes tipo 1,
Se tem coma diabético,
Se tem cetoacidose,
Se tem pertubações graves da função renal ou hepática,
Se está grávida ou na possibilidade de poder estar grávida,
Se está a amamentar,
Se tem hipersensibilidade à glimepirida, ou a outras sulfonilureias, às sulfonamidas ou a qualquer um dos excipientes.

Tome especial cuidado com GLIMEPIRIDA BEXAL
O tratamento com GLIMEPIRIDA BEXAL exige uma monitorização regular do açúcar no sanguee na urina.

Níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicémia) significa que não existe quantidade suficiente deaçúcar no sangue. Isto pode ocorrer, por exemplo:
Se esquecer ou atrasar algumas refeições ou alterações da dieta,
Se praticar exercício ou se trabalhar mais intensamente ou durante mais tempo,
Se consumir álcool, especialmente sse esqueceu de alguma refeição,
Se tiver algumas doenças endócrinas, i.e. problemas da tiróide,
Se está a recuperar de algum acidente, cirurgia, febre ou outra doença , ou de qualquer outra formade stress,
Se tomou mais glimepirida do que aquela que necessita.

Os sintomas possíveis de hipoglicémia ( baixos níveis de açúcar no sangue) incluem: fadiga,cefaleias, pulsações rápidas, suores frios, nervosismo ou inquietude, irritabilidade, náuseas e fomevoraz.

Os sintomas desaparecem imediatamente após a ingestão de açúcar. Por isso, deverá ter sempreconsigo algum tipo de açúcar, i.e. pacotes de açúcar ou chocolate. Adoçantes artificiais não têmefeito. Se a administração de açúcar não ajudar, deverá consultar o seu médico.

Em situações de stress ( i.e. acidentes, cirurgias e febre) pode ser necessária a mudança temporáriapara insulina.

Tomar GLIMEPIRIDA BEXAL com alimentos e bebidas
O álcool pode inibir ou potenciar o efeito de GLIMEPIRIDA BEXAL.

Gravidez
Se estiver grávida não use GLIMEPIRIDA BEXAL. Se ficar grávida durante o tratamento com
GLIMEPIRIDA BEXAL, deverá interromper o tratamento e consultar o seu médico.

Aleitamento
Se estiver a amamentar não deve usar GLIMEPIRIDA BEXAL.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
A GLIMEPIRIDA BEXAL pode afectar a capacidade de conduzir e de utilizar máquinas,especialmente no inicio ou após alteração do tratamento.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de GLIMEPIRIDA BEXAL
Este medicamento contém lactose. Se o seu médico o informou de que tem intolerância a algunsaçúcares, contacte-o antes de iniciar o tratamento com este medicamento.

Tomar GLIMEPIRIDA BEXAL com outros medicamentos:
Certos medicamentos podem influenciar o efeito de GLIMEPIRIDA BEXAL e vice-versa.
Alguns destes medicamentos estão a seguir referidos:fenilbutazona, azapropazona , oxifenobutazona e salicilatos (dores)sulfinpirazona, probenecida e alopurinol (gota)insulina e metformina (antidiabéticos)sulfonamidas, tetraciclinas, quinolonas, cloranfenicol e rifampicina (antibióticos)inibidores da MAO e fluoxetina (antidepressivos)esteróides anabolizantes, estrogénios e progestagénios ( hormonas)cumarínicos ( anticoagulantes)miconazol ( antifúngico)tíazidas (diuréticos)glucocorticóides ( i.e tratamento da gota e asma)fenotíazinas ( antipsicótico)fenfluramina ( redutor de peso)tritoqualina ( antihistaminícos)fenitoína ( antiepiléptico)barbitúricos ( hipnóticos)fibratos e ácido nicotínico ( redutores do colesterol)laxantesinibidores ECA, beta- bloqueantes, clonidina e reserpina (cardiovasculares)antagonistas H2, i.e ranitidina, cimetidina ( perturbações gástricas)
ácido p-amino-salicílicopentoxifilinasimpaticolíticosciclo-, tro e ifosfamidasfluconazolsalutéricosadrenalina e simpaticomiméticosdiazóxidoacetozolamida

Consulte o seu médico antes de iniciar o tratamento com este medicamento simultaneamente comoutros medicamentos não sujeitos a receita médica contendo produtos naturais.

3.COMO TOMAR GLIMEPIRIDA BEXAL

O seu médico prescreveu a dose adequada para si. É importante para si tomar os medicamentosexactamente como o médico prescreveu.

Adultos
A dose inicial é normalmente de 1 mg por dia. Dependendo da sua resposta a dosagem pode seraumentada em intervalos de 1-2 semanas. A dose máxima recomendada é de 6 mg por dia.

Crianças e Adolescentes (< 18 anos)

Não é recomendado o uso deste medicamento em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Insuficiência renal e hepática grave
Não é recomendado o uso deste medicamento em doentes com insuficiência renal e hepática grave.

GLIMEPIRIDA BEXAL deverá ser tomada ligeiramente antes ou durante o peque no- almoço ( oua primeira refeição do dia ). Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um pouco deliquido.

É muito importante tomar o medicamento de acordo com as instruções do seu médico. Não deveparar de tomar GLIMEPIRIDA BEXAL, sem antes falar com o seu médico sobre isso.

Se tomar mais GLIMEPIRIDA BEXAL do que deveria
Se tomar mais GLIMEPIRIDA BEXAL do que deveria, contacte imediatamente o seu médico ouhospital.

Se se esquecer de tomar GLIMEPIRIDA BEXAL
Se se esqueceu de tomar GLIMEPIRIDA BEXAL continue a tomar a dose normal, não tome umadose a dobrar.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, GLIMEPIRIDA BEXAL pode ter efeitos secundários.

Pouco frequentes (>1/1000, <1/100)
Distúrbios visuais transitórios
Prurido, rash, urticária.

Raros (>1/10000, <1/1000)
Diminuição do nº de plaquetas (trombocitopénia), diminuição do nº de glóbulos brancos
(leucopénia), diminuição do nº de glóbulos vermelhos (eritrocitopénia), diminuição do nº de certostipos de glóbulos brancos (granulocitopénia ), agranulocitose, diminuição do nº de glóbulos
(pancitopénia), anemia hemolítica, níveis baixos de açúcar no sangue
(hipoglicémia).

Muito raros <1/10000)
Dificuldades respiratórias (dispneia), diminuição da pressão arterial e algumas vezes choque,inflamação dos vasos sanguíneos causada por reacção alérgica (vasculite alérgica), náuseas,vómitos, diarreia, sensação de peso no estômago, enfartamento, dor abdominal, icterícia, reduçãode fluxo da bílis (colestase), inflamação do fígado (hepatite) ,hipersensibilidade à luz, aumento dasenzimas hepáticas, diminuição das concentrações de sódio sérico.

Se notar algum efeito indesejável que não esteja mencionado neste folheto, informe o seu médicoou farmacêutico.

5.CONSERVAÇÃO DE GLIMEPIRIDA BEXAL

Manter GLIMEPIRIDA BEXAL fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30ºC.

Não utilize GLIMEPIRIDA BEXAL após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Este folheto foi revisto pela última vez em