Etiqueta: angina de peito

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Antifúngicos Macrogol

lercanidipina gp Lercanidipina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é LERCANIDIPINA GP e para que é utilizado
2. Antes de tomar LERCANIDIPINA GP
3. Como tomar LERCANIDIPINA GP
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar LERCANIDIPINA GP
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

LERCANIDIPINA GP 10 mg – 20 mg comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LERCANIDIPINA GP E PARA QUE É UTILIZADO

A lercanidipina pertence ao grupo de medicamentos designados por bloqueadores daentrada de cálcio (derivados da di-hidropiridina). Lercanidipina GP foi prescrito pelo seumédico para o tratamento da pressão arterial elevada também conhecida comohipertensão.

2. ANTES DE TOMAR LERCANIDIPINA GP

Não tome LERCANIDIPINA GP
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de lercanidipina ou a qualquer outrocomponente de LERCANIDIPINA GP
– se tiver tido qualquer reacção alérgica a medicamentos semelhantes ao
LERCANIDIPINA GP (tais como amlodipina, nicardipina, felodipina, isradipina,nifedipina ou lacidipina)
– se sofre de determinadas doenças cardíacas: insuficiência cardíaca não controlada,obstrução do fluxo de sangue a partir do coração, angina instável (angina em repouso ouprogressivamente crescente)
– se tiver tido um ataque cardíaco no último mês
– se sofrer de doença hepática (do fígado) ou renal grave
– se estiver a tomar medicamentos que são inibidores da isoenzima CYP3A4:medicamentos antifúngicos (como o cetoconazol ou itraconazol), antibióticos macrólidos
(como eritromicina ou troleandomicina), antivirais (como o ritonavir)

– simultaneamente com outro fármaco chamado ciclosporina (usado após transplantespara prevenir a rejeição do órgão transplantado)
– com toranja ou sumo de toranja.

Tome especial cuidado com Lercanidipina GP
– se tiver outros problemas do coração
– se tiver problemas de fígado ou dos rins
– se tiver angina preexistente. Algumas das di-hidropiridinas podem raramente conduzir adores pré-cordiais (dor no peito) ou angina de peito. Muito raramente poderão ocorrer emdoentes com angina de peito um aumento da frequência, duração ou gravidade destascrises. Podem ser observados casos isolados de enfarte do miocárdio.

Ao tomar LERCANIDIPINA GP com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico ou farmacêutico sempre que estiver a tomar:
– medicamentos que são inibidores da isoenzima CYP3A4 (medicamentos que irãoaumentar a absorção da lercanidipina): medicamentos antifúngicos (como o cetoconazolou itraconazol), antibióticos macrólidos (como a eritromicina ou troleandomicina),antivirais (como o ritonavir)
– beta-bloqueadores, diuréticos ou inibidores da ECA (usados para o tratamento dapressão arterial elevada), embora estes possam ser tomados com segurança com
LERCANIDIPINA GP
– cimetidina (usada para o tratamento de úlceras, indigestão ou azia), numa dose superiora 800 mg por dia
– digoxina (usada para o tratamento de problemas cardíacos)
– midazolam (usado para o ajudar a dormir)
– rifampicina (usada para o tratamento da tuberculose)
– astemizole ou terfenadina (usados para o tratamento de alergias)
– amiodarona ou quinidina (usados para o tratamento de batimentos rápidos do coração)
– fenitoína ou carbamazepina (usadas para o tratamento da epilepsia)
– medicamentos usados após transplantes para prevenir a rejeição do órgão transplantado
(como a ciclosporina).

Ao tomar LERCANIDIPINA GP com alimentos e bebidas
Não deve consumir álcool durante o tratamento com LERCANIDIPINA GP uma vez quepode aumentar o efeito deste medicamento.
Não deve comer toranjas ou beber sumo de toranja.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.

Não tome LERCANIDIPINA GP se estiver grávida ou a amamentar.
Se desejar engravidar ou se não usar qualquer método contraceptivo, não tome
LERCANIDIPINA GP.

Se está a tomar LERCANIDIPINA GP e pensa estar grávida, consulte o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
LERCANIDIPINA GP não deverá afectar a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas, mas tenha em atenção a possibilidade de sentir tonturas, fraqueza e fadiga.
Não conduza ou utilize máquinas até conhecer os efeitos provocados em si por
LERCANIDIPINA GP.

3. COMO TOMAR LERCANIDIPINA GP

Tomar LERCANIDIPINA GP sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é um comprimido de LERCANIDIPINA GP 10 mg por dia, à mesmahora do dia e de preferência de manhã, pelo menos 15 minutos antes do pequeno-almoço,porque uma refeição rica em gorduras aumenta significativamente os níveis sanguíneosdo fármaco. Se necessário, o seu médico poderá aumentar-lhe a dose para umcomprimido de LERCANIDIPINA GP 20 mg por dia.
De preferência deverá engolir os comprimidos inteiros com um pouco de água.

Se tomar mais LERCANIDIPINA GP do que deveria
Não exceda a dose prescrita pelo seu médico.

Se tomar mais LERCANIDIPINA GP do que deveria ou no caso de sobredosagem,procure imediatamente aconselhamento médico e, se possível, leve os seus comprimidose/ou a respectiva embalagem consigo.
A sobredosagem pode causar uma diminuição acentuada da pressão sanguínea ebatimento cardíaco irregular ou rápido. Pode, ainda, conduzir à perda de consciência.

Caso se tenha esquecido de tomar LERCANIDIPINA GP
Tome imediatamente a sua dose normal, a menos que esteja próximo da hora de tomar apróxima dose e continue, no dia seguinte, com o prescrito pelo seu médico.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar LERCANIDIPINA GP
Se parar de tomar LERCANIDIPINA GP a sua pressão sanguínea pode aumentarnovamente. Consulte, por favor, o seu médico antes de parar o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, LERCANIDIPINA GP pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentemente observados em ensaios clínicos (mais de 1em 100 doentes, mas menos de 1 em 10 doentes) foram: dores de cabeça, tonturas,tornozelos inchados, batimento cardíaco rápido, palpitações e episódios transitórios derubor na face e no pescoço.

Pouco frequentes (mais de 1 em 1.000, mas menos de 1 em 100 doentes): dor de cabeça,tonturas, batimento cardíaco rápido, palpitações e episódios transitórios de rubor na facee no pescoço, tornozelos inchados.

Raros (mais de 1 em 10.000, mas menos de 1 em 1.000 doentes): sonolência, náuseas,vómitos, dor abdominal, dispepsia, diarreia, erupção cutânea (rash), dor muscular,poliúria (aumento do volume da urina), fadiga.

Muito raros (menos de 1 em 10.000 doentes): desmaios, reacções alérgicas, gengivasinflamadas, alterações no funcionamento do fígado (detectadas por testes sanguíneos),diminuição da pressão sanguínea que pode causar tonturas, delírios ou desmaios,aumento do número de vezes que urina e dores no peito.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Quando reportar qualquer efeito secundário, lembre-se de mencionar o nome dosmedicamentos que possa estar a tomar, mesmo aqueles de uso ocasional.

5. COMO CONSERVAR LERCANIDIPINA GP

Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Conservar na embalagem de origem paraproteger da luz.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize LERCANIDIPINA GP após o prazo de validadeimpresso na embalagemexterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de LERCANIDIPINA GP
– A substância activa é o cloridrato de lercanidipina. Cada comprimido de
LERCANIDIPINA GP contém 10 mg (equivalente a 9,4 mg de lercanidipina) ou 20 mg
(equivalente a 18,8 mg de lercanidipina).

– Os outros componentes são:

LERCANIDIPINA GP 10 mg:
– núcleo do comprimido: amido de milho, carboximetilamido sódico , dióxido de siliconecoloidal, celulose microcristalina, poloxamero, estearilfumarato de sódio e macrogol
6000
– revestimento: hipromelose, macrogol 6000, óxido de ferro amarelo (E172) e dióxido detitânio (E171).

LERCANIDIPINA GP 20 mg:
– núcleo do comprimido: celulose microcristalina, amido de milho, carboximetilamidosódico, dióxido de silicone coloidal, celulose microcristalina, povidona e estearilfumaratode sódio
– revestimento: hipromelose, macrogol 6000, óxido de ferro vermelho (E172) e dióxidode titânio (E171).

Qual o aspecto de LERCANIDIPINA GP e conteúdo da embalagem
LERCANIDIPINA GP 10 mg: comprimidos revestidos por película, amarelos, circulares,biconvexos e com ranhura numa das faces.
LERCANIDIPINA GP 20 mg: comprimidos revestidos por película, cor-de-rosa,circulares, biconvexos e com ranhura numa das faces.

LERCANIDIPINA GP, 10 mg, comprimidos revestidos por película encontra-sedisponível em embalagens de 14 ou 56 comprimidos.
LERCANIDIPINA GP, 20 mg, comprimidos revestidos por película encontra-sedisponível em embalagens de 28 ou 56 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

O Titular da Autorização de Introdução no Mercado é:
GP ? Genéricos Portugueses, Lda.
Rua Henrique de Paiva Couceiro, nº 29
Venda Nova, 2700-451 Amadora

O Fabricante é:

FARMALABOR ? PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova

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Cloreto de sódio

Trimetazidina Teva Trimetazidina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Trimetazidina Green Avet e para que é utilizado
2. Antes de tomar Trimetazidina Green Avet
3. Como tomar Trimetazidina Green Avet
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Trimetazidina Green Avet
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Trimetazidina Green Avet 35 mg Comprimidos de Libertação Prolongada

Trimetazidina, dicloridrato

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É TRIMETAZIDINA GREEN AVET E PARA QUE É UTILIZADO

Este medicamento é indicado:
Em cardiologia: tratamento profiláctico da crise de angina de peito.

2. ANTES DE TOMAR TRIMETAZIDINA GREEN AVET

Não tome Trimetazidina Green Avet
– se tem alergia (hipersensibilidade) à trimetazidina ou a qualquer outro componente de
Trimetazidina Green Avet.

Ao tomar Trimetazidina Green Avet com outros medicamentos
Informe o seu médico ou o farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não se aconselha tomar Trimetazidina Green Avet durante a gravidez.e o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Não é provável que o tratamento com Trimetazidina Green Avet afecte a capacidade deconduzir e/ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Trimetazidina Green Avet:
Este medicamente contém pequenas quantidades de etanol (álcool), inferiores a 100 mgpor comprimido.

Este medicamento contém aproximadamente 55 mg de sódio por comprimido. Estainformação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.

3. COMO TOMAR TRIMETAZIDINA GREEN AVET

Via oral.

Tomar Trimetazidina Green Avet sempre de acordo com as instruções do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é um comprimido demanhã e um à noite.

Os comprimidos devem ser engolidos com água, durante as refeições.

Fale com o seu médico ou o farmacêutico se tiver a impressão de que Trimetazidina
Green Avet é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Trimetazidina Green Avet do que deveria
Consulte imediatamente um médico ou um farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Trimetazidina Green Avet:
Retomar o tratamento normalmente.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Trimetazidina Green Avet
Não relevante.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Trimetazidina Green Avet pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os raros efeitos indesejáveis têm sido sempre pouco intensos e rápidos: distúrbiosgástricos ou sensação de mal-estar (náuseas).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TRIMETAZIDINA GREEN AVET

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Trimetazidina Green Avet após o prazo de validade impresso na embalagem.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Trimetazidina Green Avet
A substância activa é o dicloridrato de trimetazidina.

Os outros componentes são:
Núcleo: Cloreto de sódio, povidona, água purificada e estearato de magnésio
Revestimento: Acetato de celulose, hipromelose 6 cps, diclorometano e etanol.

Qual o aspecto de Trimetazidina Green Avet e o conteúdo da embalagem
Comprimidos revestidos por película de cor branca a quase branco, de forma circular,biconvexos, planos de ambos os lados e com uma ranhura numa das faces.

Os comprimidos Trimetazidina Green Avet são acondicionados em embalagens de cartãocontendo blisters de PVC/PVDC-Alu contendo 20 ou 60 unidades.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização de Introdução no Mercado

Green Avet ? Produtos Farmacêuticos, Lda
Av. Bombeiros Voluntários 146 1º
2765-201 Estoril

Fabricante

Belmac S.A.
C/C, nº 4, Parque Industrial Malpica,
50016 Zaragoza
Espanha

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Eritromicina Fluoxetina

Carbetesil Carvedilol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Carbetesil e para que é utilizado
2. Antes de tomar Carbetesil
3. Como tomar Carbetesil
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Carbetesil
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Carbetesil 6,25 mg e 25 mg comprimidos revestidos por película

Carvedilol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CARBETESIL E PARA QUE É UTILIZADO

Carbetesil pertence ao grupo de medicamentos chamados alfa e beta bloqueadores.
Carbetesil é utilizado no tratamento da tensão alta e no tratamento da angina de peito.
Carbetesil também é utilizado como um tratamento suplementar na insuficiênciacardíaca.

2. ANTES DE TOMAR CARBETESIL

Não tome Carbetesilse tem hipersensibilidade (alergia) ao carvedilol ou a qualquer outro componente de
Carbetesil.se tem insuficiência cardíaca grave que está a ser tratada com alguns fármacosintravenosos (administrados directamente nas veias)se tem asma se tem insuficiência cardíaca descompensada ou certos tipos de perturbações do sistemade condução do coração (chamado bloqueio AV de tipo II ou III ou chamado síndromedo nodo sinusal)se tem um comprometimento da função cardíaca grave (choque cardiogénico) ou umbatimento cardíaco lento (bradicardia).se tem um batimento cardíaco no pulso muito fraco ou tensão arterial muito baixa.

se sofre de uma perturbação grave do equilíbrio ácido/base do organismo (acidosemetabólica, acidemia)se tem uma forma pouco habitual de angina de peito chamada angina de Prinzmetalprovocada por espasmos musculares das artérias coronárias. se as suas glândulas supra-renais funcionam em excesso (feocromocitoma) e não está aser tratado com medicaçãose tem muito má circulação sanguínea nas mãos e nos pés ou claudicação intermitentese tem uma doença grave do fígadose está a ser tratado por via intravenosa com fármacos utilizados para tratar a frequênciacardíaca irregular (verapamil ou diltiazem).

Tome especial cuidado com Carbetesil

Por favor informe o seu médico antes de tomar Carbetesil.

se tem insuficiência cardíaca acompanhada portensão arterial baixa,comprometimento do aporte de sangue e oxigénio ao coração (doença cardíacaisquémica) e endurecimento das artérias (aterosclerose)e/ou problemas renais. se tem diabetes. O tratamento com Carbetesil pode mascarar os sinais de níveis baixos deaçúcar no sangue. Controle periodicamente os níveis de açúcar no sangue.se tem problemas respiratórios graves para os quais não toma medicação, Carbetesil podeagravar essas dificuldades respiratórias.se utiliza lentes de contacto. Carbetesil pode reduzir a produção de lágrimase tem síndrome de Raynaud (primeiro os dedos das mãos ou dos pés ficam azulados, emseguida esbranquiçados e finalmente avermelhados e com dor). Carbetesil pode agravaros sintomas.se a sua glândula tiróide funciona em excesso, com produção elevada de hormonatiroideia, Carbetesil pode mascarar os sintomas.se está a tomar Carbetesil e vai ser submetido a uma cirurgia envolvendo anestésicos.
Deve discutir este facto com o médico responsável pela a anestesia com bastanteantecedência.se tem uma frequência cardíaca muito baixa (inferior a 55 batimentos por minuto).se alguma vez teve uma reacção alérgica grave (por exemplo, a uma picada de insecto oua algum alimento) ou se está a realizar ou vai realizar um tratamento de

dessensibilização alérgica porque Carbetesil pode enfraquecer a eficácia dosmedicamentos utilizados para tratar essas reacções alérgicas.se têm psoríase

Tomar Carbetesil com outros medicamentos

Alguns tratamentos concomitantes com outros fármacos podem afectar ou ser afectadospor Carbetesil.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Lembre-se deinformar o seu médico sobre o tratamento com Carbetesil se lhe for prescrito outrofármaco durante o tratamento.

É particularmente importante informar o seu médico se já estiver a ser tratado com:

Digoxina (para tratar a insuficiência cardíaca)
Rifampicina (antibiótico utilizado no tratamento da tuberculose)
Cimetidina (medicamento para tratar úlceras de estômago, acidez de estômago e refluxode ácido gástrico)
Cetoconazol (medicamento para tratar micoses)
Fluoxetina (medicamento para tratar a depressão)
Haloperidol (medicamento para tratar perturbações mentais/psíquicas específicas)
Eritromicina (antibiótico)
Ciclosporina (medicamento para deprimir o sistema imunitário, para prevenir a rejeiçãoapós transplante de órgãos, também utilizado, por exemplo, em certos problemasreumáticos ou dermatológicos)
Clonidina (medicamento para reduzir a tensão arterial ou tratar a enxaqueca)
Verapamil, Diltiazem, Amiodarona (medicamentos para tratar frequência cardíacairregular).
Quinidina, Disopiramida, Mexiletina, Propafenona, Flecainida (fármacos para tratarfrequência cardíaca irregular)
Outros fármacos redutores da tensão arterial. O carvedilol pode potenciar os efeitos deoutros fármacos redutores da tensão arterial administrados concomitantemente (porexemplo, antagonistas dos receptores alfa1) e fármacos em que a redução da tensãoarterial constitui um efeito secundário, por exemplo, barbitúricos (no tratamento daepilepsia), fenotiazinas (para tratar psicoses), antidepressivos tricíclicos (no tratamento dadepressão), fármacos vasodilatadores (fármacos para alargar os vasos sanguíneos) e
álcool.
Insulina ou medicamentos antidiabéticos orais (agentes redutores do açúcar no sangue)dado que o seu efeito redutor do açúcar sanguíneo pode ser aumentado e os sintomas deníveis baixos de açúcar no sangue mascarados.
Anestésicos de inalação (fármacos utilizados em anestesia)
Simpatomiméticos (fármacos que aumentam a função do sistema nervoso simpático)
Dihidropiridinas (medicamentos para tratar a tensão alta e as doenças cardíacas)
Nitratos (medicamentos para tratar doenças cardíacas), porque podem provocar umaumento súbito do efeito do carvedilol na redução da pressão arterial.
Preparações bloqueadoras neuromusculares (fármacos que reduzem a tensão muscular)
Ergotamina (medicamento para a enxaqueca)
Alguns comprimidos para as dores (AINEs), estrogénios (hormonas) e corticosteróides
(hormona supra-renal), porque podem, em alguns casos, reduzir a tensão arterialreduzindo os efeitos do carvedilol.
Fármacos contendo reserpina, guanetidina, metildopa, guanfacina e inibidores damonoamino-oxidase (IMAOs) medicamentos para tratar a depressão, dado que podemoriginar uma redução ainda maior da frequência cardíaca

Tomar Carbetesil com alimentos e bebidas
Carbetesil pode potenciar os efeitos do álcool.

Gravidez

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Existe risco de danos para o feto. Carbetesil só deve ser utilizado durante a gravidez se oseu médico o considerar estritamente necessário. Consequentemente, consulte sempre oseu médico antes de utilizar Carbetesil durante a gravidez.

Aleitamento
De acordo com os resultados de estudos com animais lactantes, Carbetesil passa para oleite materno humano e, consequentemente, não deve ser utilizado durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento tem uma influência mínima sobre a capacidade de conduzir veículosou utilizar máquinas.

Podem ocorrer tonturas e cansaço no início do tratamento ou quando o tratamento éalterado. Caso se sinta tonto ou fraco quando tomar os comprimidos, deve evitar conduzirou trabalhos que exijam muita atenção.

Informações importantes sobre alguns componentes de Carbetesil
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico de que possuialguma intolerância a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR CARBETESIL

Tomar Carbetesil sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas. Caso sinta que os efeitos de Carbetesil são demasiadofortes ou demasiado fracos, fale com o seu médico ou farmacêutico. Os comprimidosdevem ser engolidos acompanhados, pelo menos, de meio copo de água.

Deve engolir os comprimidos revestidos por película pelo menos com meio copo de água.
Pode tomar os comprimidos revestidos por película com ou sem alimentos. No entanto,os doentes com insuficiência cardíaca devem tomar os comprimidos revestidos porpelícula com alimentos para reduzir o risco de tonturas quando se levantam de repente.

Carbetesil comprimidos estão disponíveis nas seguintes formulações:
6,25 mg, e 25 mg

Tensão alta:

Adultos:
A dose habitual é de 1 comprimido Carbetesil 12,5 mg (correspondente a 12,5 mg decarvedilol) durante os dois primeiros dias e 2 comprimidos Carbetesil 12,5 mg
(correspondentes a 25 mg de carvedilol) uma vez por dia, daí para a frente. Para estaposologia, estão disponíveis outras formulações de Carbetesil.
Caso necessário, a dose pode ser aumentada gradualmente. A dose máxima diáriarecomendada é de 50 mg.

Idosos
A dose recomendada é de 1 comprimido Carbetesil 12,5 mg (correspondente a 12,5 mgde carvedilol) uma vez por dia.
Caso necessário, a dose pode ser aumentada gradualmente, a cada duas semanas, até àdose máxima diária recomendada de 50 mg.

Angina de peito:

Adultos:
A dose habitual é de 1 comprimido Carbetesil 12,5 mg (correspondente a 12,5 mg decarvedilol) duas vezes por dia durante dois dias e 2 comprimidos Carbetesil 12,5 mg
(correspondentes a 25 mg de carvedilol) duas vezes por dia, daí para a frente. Para estaposologia, estão disponíveis outras formulações de Carbetesil.
Caso necessário, a dose pode ser aumentada gradualmente. A dose máxima diáriarecomendada é de 100 mg.

Idosos:
A dose habitual é de 1 comprimido Carbetesil 12,5 mg (correspondente a 12,5 mg decarvedilol) duas vezes por dia durante dois dias e 2 comprimidos Carbetesil 12,5 mg
(correspondentes a 25 mg de carvedilol) duas vezes por dia, daí para a frente. A dosemáxima diária recomendada é de 50 mg.

Insuficiência cardíaca:

A dose inicial habitual é de 1 comprimido Carbetesil 3,125 mg (correspondente a 3,125mg de carvedilol) duas vezes por dia durante duas semanas. A dose pode ser aumentadagradualmente, geralmente, a cada duas semanas.
No entanto, pode ser necessário aumentar ou reduzir a dose. O seu médico irá aconselhá-
lo.
A dose máxima diária recomendada é de 25 mg administrada duas vezes por dia emdoentes com peso inferior a 85 kg e ou 50 mg duas vezes por dia em doentes com pesosuperior a 85 kg, desde que a insuficiência cardíaca não seja grave. Um aumento da dosepara 50 mg duas vezes por dia deve ser realizado com precaução sob supervisão médica.

Se tomar mais Carbetesil do que deveria?
Se tomou mais Carbetesil do que deveria ou se uma criança, acidentalmente, tiver estadoa tomar o medicamento, contacte o seu médico, o hospital ou ligue para um serviço deemergência para se aconselhar sobre o risco e sobre o que deve fazer.

Os sinais de sobredosagem podem incluir sensação de desmaio devido a tensão arterialdemasiado baixa, diminuição da frequência cardíaca e em casos graves perda de algunsbatimentos cardíacos. Podem ocorrer dificuldades respiratórias, vias aéreas obstruídas,mal-estar, redução do nível de consciência e convulsões.

Caso se tenha esquecido de tomar Carbetesil
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose (ou mais doses), tome a dose seguinte à horaadequada. Não tome uma dose a dobrar (ou maior) para compensar a/as dose/doses quese esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Carbetesil
Não pare subitamente o seu tratamento nem altere a dose sem primeiro consultar o seumédico. O seu tratamento deve ser descontinuado gradualmente ao longo de um períodode duas semanas. Qualquer descontinuação súbita pode agravar os seus sintomas.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Carbetesil pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

A frequência dos efeitos secundários possíveis é apresentada na seguinte tabela:

Muito
ocorrem em mais de 1 em 10 utilizadores
frequentes:
Frequentes:
ocorrem em menos de 1 em 10, mas em mais de 1 em 100 utilizadores
Pouco
ocorrem em menos de 1 em 100, mas em mais de 1 em 1.000
frequentes:
utilizadores
Raros:
ocorrem em menos de 1 em 1.000, mas em mais de 1 em 10.000utilizadores
Muito raros:
ocorrem em menos de 1 em 10.000 utilizadores, incluindo casosisolados

A maioria dos efeitos secundários estão relacionados com a dose e desaparecem quando adose é reduzida ou quando o tratamento é descontinuado. Alguns efeitos secundáriospodem ocorrer no início do tratamento e desaparecerem espontaneamente com acontinuação do tratamento.

Efeitos secundários em doentes com insuficiência cardíaca:

Muito frequentes:
Tonturas

Fadiga
Dores de cabeça

Frequentes:
Aumento de peso
Aumento dos níveis de colesterol no sangue
Perda de controlo dos níveis de açúcar no sangue nas pessoas com diabetes
Ritmo cardíaco lento
Pressão arterial baixa. Os sinais incluem tonturas (por exemplo, quando se levantarapidamente)
Edema (incluindo inchaço do corpo ou de partes do corpo, por exemplo, mãos e pés,edema genital), sobrecarga de líquidos, aumento do volume de sangue no organismo
Perturbações visuais
Diarreia
Mal-estar, vómitos

Pouco frequentes:
Desmaio
Perturbações do sistema de condução do coração
Agravamento da insuficiência cardíaca no início do tratamento

Raros:
Diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia)
Insuficiência renal aguda e perturbações da função renal em doentes com endurecimentodas artérias e/ou comprometimento da função renal

Muito raros:
Diminuição do número de glóbulos brancos

Efeitos secundários em doentes com tensão alta ou dor de peito:

Frequentes:
Frequência cardíaca lenta especialmente no início do tratamento (bradicardia)
Tonturas (por exemplo, quando se levanta rapidamente)
Dores de cabeça
Cansaço
Redução da quantidade de lágrima, irritação ocular
Asma e problemas respiratórios
Mal-estar, dores de estômago
Diarreia
Dores nos braços e pernas

Pouco frequentes:
Sensação anormal
Desmaio

Problemas de circulação sanguínea (os sinais incluem mãos e pés frios), agravamento dossintomas nos doentes com síndrome de Raynaud (primeiro os dedos das mãos ou dos pésficam azulados, em seguida esbranquiçados e finalmente avermelhados e com dor) ouclaudicação (dor nas pernas que piora quando se caminha)
Perturbações no sistema de condução do coração, angina de peito (incluindo dor nopeito), sintomas de insuficiência cardíaca e edema (inchaço de mais do que uma parte docorpo)
Perturbações visuais
Prisão de ventre
Vómitos
Determinadas reacções cutâneas (por exemplo, dermatite alérgica, urticária, prurido einflamação cutânea, aumento da sudação). Podem ocorrer lesões cutâneas psoriáticas ou apsoríase preexistente pode ser agravada
Perturbações do sono
Depressão
Alucinações
Confusão
Impotência

Raros:
Boca seca
Nariz entupido
Dificuldade em urinar

Muito raros:
Psicose
Quadro sanguíneo alterado (trombocitopenia, leucopenia)

Casos isolados de reacções alérgicas

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CARBETESIL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Carbetesil após o prazo de validade impresso no rótulo. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.

Embalagem ?blister?: Não conservar acima de 30 ºC.
Frascos de PEAD: Não conservar acima de 25 ºC.
Conservar na embalagem original para proteger da luz.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Carbetesil

A substância activa é o carvedilol
Cada comprimido contém 6,25 mg ou 25 mg de carvedilol.

Os outros componentes são: – celulose microcristalina
– lactose monohidratada
– crospovidona CL
– povidona K30
– sílica coloidal anidra
– estearato de magnésio
– hipromelose
– dióxido de titânio (E 171)
– citrato de trietilo
– macrogol 8000
– polidextrose

Qual o aspecto de Carbetesil e conteúdo da embalagem

Comprimidos revestidos por película de 6,25 mg: oval, branco, ranhurado em ambas asfaces e marcado com ?6.25? numa das faces.
Comprimidos revestidos por película de 25 mg: oval, branco, ranhurado em ambas asfaces e marcado com ?25? numa das faces.

Os comprimidos de 6,25 mg e 25 mg podem ser divididos em metades iguais.

Apresentações: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 98 e 100 comprimidos revestidos por película.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:ratiopharm, Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos Lda.
Rua Quinta do Pinheiro, Edifício Tejo – 6º Piso
2790-143 Carnaxide
Portugal

Fabricante:
Specifar S.A. 1, 28 Octovriou str. Ag.Varvara, Atenas, 123 51, Grécia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Categorias
Mononitrato de isossorbida

Ismo Retard bula do medicamento

Neste folheto:

1.O que é Ismo retard e para que é utilizado
2.Antes de tomar Ismo retard
3.Como tomar Ismo retard
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Ismo retard
6.Outras informações

Ismo retard 40 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Mononitrato de isossorbida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si.

Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1.O QUE É ISMO RETARD E PARA QUE É UTILIZADO

Ismo retard é um medicamento do grupo dos nitratos orgânicos e é utilizado principalmente no tratamento a longo prazo da cardiopatia isquémica e para a profilaxia da angina de peito. Adicionalmente, Ismo retard pode também ser utilizado na terapêutica pós-enfarte do miocárdio assim como no tratamento da hipertensão pulmonar. No tratamento da insuficiência cardíaca, Ismo retard é utilizado em associação com digitálicos, diuréticos, inibidores do ECA e vasodilatadores arteriais.

2.ANTES DE TOMAR ISMO RETARD

Não tome Ismo retard:

  • Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa, o mononitrato de isossorbida, aos nitratos orgânicos ou a qualquer outro componente de Ismo retard; -em caso de hipotensão marcada (pressão arterial sistólica abaixo de 90 mm Hg); -em caso de colapso circulatório, estado de choque e enfarte agudo do miocárdio com baixa pressão de enchimento do ventrículo esquerdo (LVEDP);
  • Caso tenha tomado inibidores da fosfodiesterase do tipo 5, incluindo o citrato de sildenafil nas 24 horas anteriores.

Tome especial cuidado com Ismo retard

No enfarte do miocárdio agudo, a administração deve ser feita sob estrita vigilância médica. Uma diminuição da pressão arterial sistólica abaixo dos 90 mm Hg deve ser evitada.

Ismo deve ser usado com precaução quando há tendência para perturbações ortostáticas da circulação. Ismo não é apropriado para o tratamento das crises agudas de angina de peito.

Também deve ser utilizado com precaução na cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, pericardite constritiva, tamponamento cardíaco, estenose mitral e/ou estenose aórtica, e em doenças com perturbações ortostáticas da circulação e aumento da pressão intracraniana.

Em doentes em terapêutica com Ismo retard, não devem ser utilizados inibidores da fosfodiesterase do tipo 5 incluindo o citrato de sildenafil, devido às graves interacções que podem ocorrer na terapêutica concomitante.

Tomar Ismo retard com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. A administração simultânea de antihipertensores (antagonistas do cálcio e outros medicamentos vasodilatadores), antidepressivos tricíclicos ou a ingestão de álcool podem potenciar o efeito hipotensor do Ismo retard.

Quando utilizado concomitantemente com di-hidroergotamina (DHE), o Ismo retard pode levar a um aumento do nível plasmático de DHE e assim potenciar o seu efeito. A administração concomitante de inibidores da fosfodiesterase do tipo 5, incluindo o citrato de sildenafil com Ismo retard, pode provocar uma hipotensão marcada que nalgumas situações pode ser grave. Esta reacção deve-se à amplificação dos efeitos vasodilatadores do Ismo pelos inibidores da fosfodiesterase do tipo 5, incluindo o citrato de sildenafil.

Tomar Ismo retard com alimentos e bebidas

A ingestão de álcool pode potenciar o efeito hipotensor do Ismo retard.

Gravidez e aleitamento

Ismo retard apenas deve ser administrado durante a gravidez e aleitamento quando especificamente prescrito pelo médico.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Devido a reacções variáveis de natureza individual, Ismo retard pode alterar o estado de vigília de forma a limitar a capacidade de condução ou utilização de máquinas. Isto aplica-se especialmente no início ou na alteração da terapêutica, ou quando há ingestão conjunta de álcool.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ismo retard

Este medicamento contém glucose, lactose anidra e sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3.COMO TOMAR ISMO RETARD

Tome Ismo retard sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A posologia e a duração do tratamento são estabelecidas pelo seu médico. A dose habitual é de 1 comprimido por dia.

No início do tratamento recomenda-se o aumento progressivo das doses de mononitrato de isossorbida a fim de evitar ou minimizar o aparecimento de cefaleias. Como tal, o seu médico poderá prescrever-lhe os comprimidos de Ismo antes de iniciar o tratamento com Ismo retard.

Os comprimidos de Ismo retard devem ser ingeridos sem mastigar, com bastante líquido, de manhã ou à noite.

Se tomar mais Ismo retard do que deveria

Os sintomas primários da intoxicação são cefaleias, diminuição da pressão arterial com hipotensão ortostática e taquicardia reflexa. Doses elevadas podem produzir metemoglobinemia com cianose, dispneia e taquipneia devido à formação de iões nitrito. Doses muito elevadas podem levar a um aumento da pressão intracraniana com sintomas cerebrais.

As medidas terapêuticas são sobretudo a normalização da pressão arterial, que em casos menos graves pode ser obtida colocando o doente deitado com as pernas elevadas. Em intoxicações graves, devem seguir-se as medidas gerais do tratamento de intoxicações e choque.

Caso se tenha esquecido de tomar Ismo retard

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Ismo retard pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

No início do tratamento podem ocorrer frequentemente cefaleias típicas dos nitratos, que de acordo com a experiência, desaparecem após alguns dias, com a continuação do tratamento.

Ocasionalmente pode também ocorrer quebra da pressão arterial, tonturas ligeiras, taquicardia, rubor, sensação de fraqueza, náuseas e vómitos, especialmente no início da terapêutica. Estes sintomas desaparecem normalmente com a continuação do tratamento. Em casos raros pode desencadear-se uma diminuição grave da pressão arterial associada a um aumento da dor anginosa.

Mais raramente pode ocorrer uma situação de colapso, por vezes acompanhada de perturbações graves do ritmo cardíaco.

Pode ocorrer hipoxemia passageira, que em doentes com doença coronária, pode originar isquemia.

Pode ocorrer formação de metemoglobina em doentes com deficiência da metemoglobina redutase, bem como em doentes com deficiência da diaforase ou estrutura anormal da hemoglobina.

Raramente podem ocorrer reacções cutâneas alérgicas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR ISMO RETARD

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Ismo retard após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior.

O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Ismo retard

  • A substância activa é o mononitrato de isossorbida. Um comprimido contém 40 mg de mononitrato de isossorbida.
  • Os outros componentes do núcleo do comprimido são: lactose anidra, povidona 25000, cera montano glicólica, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio. Os componentes do revestimento do comprimido são: talco, sacarose, caulino, macrogol 35000, dióxido de titânio (E 171), povidona 25000, cera montano glicólica, xarope de glucose e polimetacrilato.

Qual o aspecto de Ismo retard e conteúdo da embalagem:

Ismo retard é fornecido em embalagens com 20, 60 e 120 comprimidos de libertação prolongada.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Pharmakern Portugal – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.° 11 – 3o, Sala 31 1495-139 Miraflores – Algés

Fabricante Kern Pharma, S.L.
C/ Venus, 72 – Polígono Industrial Colon II Terrasa – Barcelona Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em 14-11-2007.

Categorias
Mononitrato de isossorbida

Ismo bula do medicamento

Neste folheto:

1.O que é Ismo e para que é utilizado
2.Antes de tomar Ismo
3.Como tomar Ismo
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Ismo
6.Outras informações

Ismo 20 mg

Comprimidos

Mononitrato de isossorbida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1.O QUE É ISMO E PARA QUE É UTILIZADO

Ismo é um medicamento do grupo dos nitratos orgânicos e é utilizado principalmente no tratamento a longo prazo da cardiopatia isquémica e para a profilaxia da angina de peito. Adicionalmente, Ismo pode também ser utilizado na terapêutica pós-enfarte do miocárdio assim como no tratamento da hipertensão pulmonar.

No tratamento da insuficiência cardíaca, Ismo é utilizado em associação com digitálicos, diuréticos, inibidores do ECA e vasodilatadores arteriais.

2.ANTES DE TOMAR ISMO

Não tome Ismo:

  • Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa, o mononitrato de isossorbida, aos nitratos orgânicos ou a qualquer outro componente de Ismo;
  • Em caso de hipotensão marcada (pressão arterial sistólica abaixo de 90 mm Hg);
  • Em caso de colapso circulatório, estado de choque e enfarte agudo do miocárdio com baixa pressão de enchimento do ventrículo esquerdo (LVEDP);
  • Caso tenha tomado inibidores da fosfodiesterase do tipo 5, incluindo o citrato de sildenafil nas 24 horas anteriores.

Tome especial cuidado com Ismo:

No enfarte do miocárdio agudo, a administração deve ser feita sob estrita vigilância médica. Uma diminuição da pressão arterial sistólica abaixo dos 90 mm Hg deve ser evitada.

Ismo deve ser usado com precaução quando há tendência para perturbações ortostáticas da circulação. Ismo não é apropriado para o tratamento das crises agudas de angina de peito.

Também deve ser utilizado com precaução na cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, pericardite constritiva, tamponamento cardíaco, estenose mitral e/ou estenose aórtica, e em doenças com perturbações ortostáticas da circulação e aumento da pressão intracraniana.

Em doentes em terapêutica com Ismo, não devem ser utilizados inibidores da fosfodiesterase do tipo 5 incluindo o citrato de sildenafil, devido às graves interacções que podem ocorrer na terapêutica concomitante.

Tomar Ismo com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. A administração simultânea de antihipertensores (antagonistas do cálcio e outros medicamentos vasodilatadores), antidepressivos tricíclicos ou a ingestão de álcool podem potenciar o efeito hipotensor do Ismo.

Quando utilizado concomitantemente com di-hidroergotamina (DHE), o Ismo pode levar a um aumento do nível plasmático de DHE e assim potenciar o seu efeito. A administração concomitante de inibidores da fosfodiesterase do tipo 5, incluindo o citrato de sildenafil com Ismo, pode provocar uma hipotensão marcada que nalgumas situações pode ser grave. Esta reacção deve-se à amplificação dos efeitos vasodilatadores do Ismo pelos inibidores da fosfodiesterase do tipo 5, incluindo o citrato de sildenafil.

Tomar Ismo com alimentos e bebidas:

A ingestão de álcool pode potenciar o efeito hipotensor do Ismo.

Gravidez e aleitamento:

Ismo apenas deve ser administrado durante a gravidez e aleitamento quando especificamente prescrito pelo médico.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Devido a reacções variáveis de natureza individual, Ismo pode alterar o estado de vigília de forma a limitar a capacidade de condução ou utilização de máquinas. Isto aplica-se especialmente no início ou na alteração da terapêutica, ou quando há ingestão conjunta de álcool.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ismo:

Este medicamento contém lactose anidra. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3.COMO TOMAR ISMO

Tome Ismo sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A posologia e a duração do tratamento são estabelecidas pelo seu médico.

A dose habitual é de 1 comprimido duas vezes por dia. Em caso de necessidade de uma dose mais elevada, a dose poderá ser de 1 comprimido três vezes por dia.

No início do tratamento recomenda-se o aumento progressivo das doses a fim de evitar ou minimizar o aparecimento de cefaleias. Deste modo, é aconselhável iniciar o tratamento com uma dose reduzida de Vá (meio) comprimido duas vezes por dia nos dois primeiros dias e aumentá-la para 1 comprimido duas vezes por dia nos dois dias seguintes.

Em seguida, pode manter-se esta dose ou aumentá-la, se necessário, para 1 comprimido três vezes por dia.

Os comprimidos devem ser ingeridos sem mastigar, com bastante líquido. Em caso de necessidade pode tomar-se 1 comprimido imediatamente antes de deitar. As ranhuras cruzadas do comprimido facilitam a sua divisão em duas ou quatro partes, para o cumprimento da posologia inicial.

Se tomar mais Ismo do que deveria

Os sintomas primários da intoxicação são cefaleias, diminuição da pressão arterial com hipotensão ortostática e taquicardia reflexa. Doses elevadas podem produzir metemoglobinemia com cianose, dispneia e taquipneia devido à formação de iões nitrito. Doses muito elevadas podem levar a um aumento da pressão intracraniana com sintomas cerebrais.

As medidas terapêuticas são sobretudo a normalização da pressão arterial, que em casos menos graves pode ser obtida colocando o doente deitado com as pernas elevadas. Em intoxicações graves, devem seguir-se as medidas gerais do tratamento de intoxicações e choque.

Caso se tenha esquecido de tomar Ismo:

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Ismo pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

No início do tratamento podem ocorrer frequentemente cefaleias típicas dos nitratos, que de acordo com a experiência, desaparecem após alguns dias, com a continuação do tratamento.

Ocasionalmente pode também ocorrer quebra da pressão arterial, tonturas ligeiras, taquicardia, rubor, sensação de fraqueza, náuseas e vómitos, especialmente no início da terapêutica. Estes sintomas desaparecem normalmente com a continuação do tratamento. Em casos raros pode desencadear-se uma diminuição grave da pressão arterial associada a um aumento da dor anginosa.

Mais raramente pode ocorrer uma situação de colapso, por vezes acompanhada de perturbações graves do ritmo cardíaco.

Pode ocorrer hipoxemia passageira, que em doentes com doença coronária, pode originar isquemia.

Pode ocorrer formação de metemoglobina em doentes com deficiência da metemoglobina redutase, bem como em doentes com deficiência da diaforase ou estrutura anormal da hemoglobina.

Raramente podem ocorrer reacções cutâneas alérgicas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR ISMO

Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não conservar acima de 25°C. Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Ismo após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ismo:

  • A substância activa é o mononitrato de isossorbida. Um comprimido contém 20 mg de mononitrato de isossorbida.
  • Os outros componentes são a lactose anidra, a sílica coloidal anidra e o estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Ismo e conteúdo da embalagem:

Ismo é fornecido em embalagens com 20 e 60 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Pharmakern Portugal – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.° 11 – 3o, Sala 31 1495-139 Miraflores – Algés

Fabricante

Kern Pharma, S.L.

C/ Venus, 72 – Polígono Industrial Colon II Terrasa – Barcelona Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em 14-11-2007.

Categorias
Eritromicina Sinvastatina

Sinvastatina Inventis Sinvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Sinvastatina APS e para que é utilizada.
2. Antes de tomar Sinvastatina APS.
3. Como tomar Sinvastatina APS.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Sinvastatina APS.
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sinvastatina APS 80 mg Comprimidos

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Sinvastatina APS E PARA QUE É UTILIZADA

A sinvastatina pertence ao grupo das estatinas. Esta molécula actua inibindo a HMG
Coa redutase, enzima responsável pela conversão de ácido mevelânico em colesterol,aumentando os receptores e reduzindo a síntese endógena de colesterol. É possível obterredução de até 60% dos níveis de LDL, mau colesterol, através deste processo. Asinvastatina aumenta o colesterol-HDL, bom colesterol, importante na prevençãocardiovascular.

Classificação farmacoterapêutica
3.7. Antidislipidémicos.

Indicações terapêuticas
A Sinvastatina APS está indicada nas seguintes situações:
– Tratamento hipercolesterolemia (aumento do colesterol no sangue);
– Prevenção cardiovascular.

2. ANTES DE TOMAR Sinvastatina APS.

Não tome Sinvastatina APS
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à sinvastatina ou a qualquer outro componentedeste medicamento;
– Se sofre de doença hepática activa ou elevações persistentes e sem explicação dastransaminases;
– Se está grávida ou a amamentar;
– Se toma inibidores potentes do CYP3A4 (ex. itraconazol, cetoconazol, eritromicinaclaritromicina, inibidores da protease do VIH, etc.).

1

Tome especial cuidado com Sinvastatina APS
– Se sofre miopatia (alteração, em especial degenerativa, do sistema muscular) ourabdomiólise (ruptura das células musculares), ou se tem factores predisponentes paraestas situações;
– Se sofre de insuficiência renal;
– Se sofre de hipotiroidismo (conjunto de perturbações devidas à insuficiência dasecreção hormonal da glândula tiroideia) não controlado;
– Se tem antecedentes, pessoais ou familiares, de alterações musculares hereditárias;
– Se tem antecedentes de toxicidade muscular devido ao uso de estatinas ou fibratos;
– Se tem hábitos de alcoolismo;
– Se for submetido a uma cirurgia;
– Se é idoso.

Tomar Sinvastatina APS com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Administração simultânea com fármacos hipolipemiantes (medicamentos que diminuema concentração dos lípidos no sangue; ex. fibratos, niacina):
O risco de miopatia e rabdomiólise está aumentado durante a administração simultâneadestes fármacos com a sinvastatina. A dose de sinvastatina não deve exceder os 10mg/dia.

Administração simultânea com fármacos sequestrantes de ácidos biliares:
A administração de sinvastatina deve ocorrer duas horas antes ou quatro horas após aadministração do fármaco sequestrante de ácidos biliares.

Administração simultânea com fármacos inibidores potentes do CYP 3A4 (ex.itraconazol, cetoconazol, claritromicina, eritromicina, telitromicina, inibidores daprotease do VIH e nefazodona):
Durante a administração simultânea deste tipo de fármacos com sinvastatina, existe umrisco aumentado de miopatia e rabdimiólise. Esta coadministração está contra-indicada.

Administração simultânea com ciclosporina (fármaco imunossupressor):
O risco de miopatia/rabdomiólise está aumentado. A dose de sinvastatina não deveexceder os 10 mg/dia.

Administração simultânea com danazol:
O risco de miopatia/rabdomiólise está aumentado.

Administração simultânea com genfibrozil (medicamento usado no tratamento dasdislipidémias):
Esta coadministração potencia o efeito da sinvastatina. A dose de sinvastatina não deveexceder os 10 mg/dia.

Administração simultânea com fibratos (medicamento usado no tratamento dasdislipidémias):
A dose de sinvastatina não deve exceder os 10 mg/dia.

2

Administração simultânea com amiodarona (medicamento usado no tratamento dobatimento irregular do coração):
O risco de miopatia/rabdomiólise está aumentado. A dose de sinvastatina não deveexceder os 20 mg/dia.

Administração simultânea com verapamil (medicamento usado no tratamento dahipertensão, angina de peito ou outras doenças do coração):
O risco de miopatia/rabdomiólise está aumentado. A dose de sinvastatina não deveexceder os 20 mg/dia.

Administração simultânea com diltiazem (medicamento usado no tratamento dahipertensão, angina de peito ou outras doenças do coração):
O risco de miopatia/rabdomiólise pode estar aumentado. A dose de sinvastatina nãodeve exceder 40 mg/dia.

Administração simultânea com anticoagulantes (medicamentos usados para prevenir oscoágulos no sangue):
A sinvastatina pode potenciar ligeiramente o efeito de alguns anticoagulantes. O tempode protrombina encontra-se ligeiramente aumentado quando a sinvastatina éadministrada concomitantemente com esta classe de fármacos.

Deve ser evitada a ingestão de sumo de toranja durante o tratamento com sinvastatina.

Gravidez e Aleitamento
Se está grávida ou tenciona engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes detomar qualquer medicamento.

Não tome este medicamento se estiver grávida. Se engravidar durante o tratamento,interrompa a toma deste medicamento e contacte o seu médico.

Não tome Sinvastatina APS se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A sinvastatina não interfere com actividades que requeiram atenção como condução deveículos e utilização de máquinas. No entanto, foram relatados casos raros de tonturasque devem ser tidos em consideração.

Informações importantes sobre alguns componentes de Sinvastatina APS
Este medicamento contém lactose. Se o seu médico o informou que possui intolerânciaa alguns açúcares, contacte com o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Sinvastatina APS

Tome sempre Sinvastatina APS de acordo com as indicações do seu médico.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.


3

A Sinvastatina APS foi-lhe prescrita apenas para a sua situação actual.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que a Sinvastatina APS
é demasiado forte ou demasiado fraca.

Modo de administração e Posologia
O intervalo posológico é de 5-80 mg/dia, administrados por via oral, numa dose única ànoite. A terapia com Sinvastatina APS deve ser acompanhada de dieta e exercício físico.
Os ajustes posológicos, quando necessários, devem ser realizados em intervalos nãoinferiores a 4 semanas, até uma máximo de 80 mg/dia administrados em dose única ànoite.

Hipercolesterolemia:
A dose inicial recomendada é de 10-20 mg/dia de sinvastatina. Alguns doentes podemnecessitar de uma dose inicial de 20-40 mg/dia de sinvastatina.

Hipercolesterolemia familiar homozigótica:
A dose diária recomendada é de 40 mg de sinvastatina ou de 80 mg dividida em trêstomas (duas tomas diurnas de 20 mg e uma toma de 40 mg à noite).

Prevenção cardiovascular:
Recomenda-se uma dose diária de 20 a 40 mg de sinvastatina.

Doentes com insuficiência renal:
Nos doentes com insuficiência renal grave, as posologias acima de 10 mg/dia desinvastatina deverão ser cuidadosamente controladas.

Duração do tratamento
O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Sinvastatina APS. Nãosuspenda o tratamento antes, uma vez que o tratamento poderá não ser eficaz.

Se tomar mais Sinvastatina APS do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiado Sinvastatina APS, ou se outra pessoa ou criançatomar o seu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Devem ser tomadas medidas genéricas sintomáticas e de suporte.

Caso se tenha esquecido de tomar Sinvastatina APS
Tente tomar diariamente o medicamento conforme indicado pelo seu médico. Noentanto, se se esqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que se lembrar.
Contudo, se faltar pouco tempo para a próxima toma, não tome a dose esquecida. Nãotome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, a Sinvastatina APS pode ter efeitos secundários.

De um modo geral, a Sinvastatina APS é bem tolerada. Os efeitos secundáriosreportados e classificados de raros incluem: anemia, cefaleias, parestesias (sensação

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anormal de picadas, formigueiro, impressão de pele emperganhada), tonturas,neuropatia periférica (alteração do sistema nervoso periférico), obstipação, dorabdominal, flatulência (gases), dispepsia (perturbação da digestão, digestão difícil edolorosa), diarreia, náuseas, vómitos, pancreatite (inflamação do pâncreas), hepatite,icterícia, exantema (manifestações cutâneas), prurido (sensação da comichão cutânea),alopécia (queda temporária, parcial ou geral, dos pêlos ou dos cabelos), miopatia
(alteração, especialmente degenerativa, do sistema muscular, com diversaslocalizações), rabdomiólise (ruptura das células musculares), mialgia (dor muscular),cãibras musculares, astenia (enfraquecimento do estado geral) e reacções dehipersensibilidade como angioedema (forma de urticária que aparece nas partes maisprofundas da pele), síndrome do tipo lúpus, vasculite (inflamação dos vasossanguíneos), fotossensibilidade, febre, rubor, dispneia (dificuldade em respiraracompanhada por uma sensação de opressão e de mal-estar), mal-estar.
Verificou-se também raramente algumas alterações a nível dos examescomplementares: aumento das transaminases séricas, aumento da fosfatase alcalina,aumento dos níveis sérico de CK.

5. COMO CONSERVAR Sinvastatina APS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Medicamento sujeito a receita médica.

Não utilize Sinvastatina APS após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Sinvastatina APS
A substância activa deste medicamento é a sinvastatina. Cada comprimido de
Sinvastatina APS contém 80 mg de sinvastatina.
Os excipientes do núcleo são lactose mono-hidratada, amido de milho pré-gelatinizado,celulose microcristalina, butilhidroxianisol (E320), estearato de magnésio, ácidoascórbico, ácido cítrico mono-hidratado; os excipientes do revestimento são:hipromelose, dióxido de titânio (E171), propilenoglicol, hidroxipropilcelulose, óxido deferro vermelho (E172) e talco.

Qual o aspecto de Sinvastatina APS e conteúdo a embalagem
A Sinvastatina APS apresenta-se em embalagens contendo 20, 30 ou 60 comprimidos.


5

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
INVENTIS Farmacêutica e Biotecnologia, Lda.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra

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6

Categorias
Anti-Hipertensor Bisoprolol

Bisoprolol Ciclum Bisoprolol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Bisoprolol Ciclum e para que é utilizado
2. Antes de tomar Bisoprolol Ciclum
3. Como tomar Bisoprolol Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bisoprolol Ciclum
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Bisoprolol Stada 5 mg e 10 mg Comprimidos
Bisoprolol

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É BISOPROLOL CICLUM E PARA QUE É UTILIZADO

Bisoprolol Ciclum é um medicamento que pertence ao grupo farmacoterapêutico
3.4.4.2.1 Aparelho cardiovascular – Anti-hipertensores – Depressores da actividadeadrenérgica – Bloqueadores beta – Selectivos cardíacos, baixam a pressão sanguínea ealiviam a angina de peito (dor no peito).

Os comprimidos de Bisoprolol Ciclum são utilizados no tratamento da pressão arterialelevada e da angina de peito (queixas/dor no peito causadas pelo estreitamento dasartérias coronárias).

2. ANTES DE TOMAR BISOPROLOL CICLUM

Não tome Bisoprolol Ciclum:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao hemifumarato de bisoprolol ou a qualquer outrocomponente de Bisoprolol Ciclum;
– Se está, ou poder vir a estar, grávida ou a amamentar;
– Se tem asma ou dificuldades respiratórias;
– Se sofrer de diabetes;
– Se tem insuficiência cardíaca ou qualquer perturbação da condução ou do ritmo docoração;
– Se sofre de angina de Prinzmetal (dor no peito);

– O Bisoprolol Ciclum deve ser administrado com precaução em doentes com bradicardiacom 50 a 60 pulsações/min. antes do início da terapêutica;
– Se tem feocromocitoma não tratado (um tumor raro na glândula supra-renal);
– Se tem um problema de má circulação do sangue nas mãos e nos pés, como por ex. adoença de Raynaud, a claudicação intermitente e a acidose metabólica;
– Se tem a pressão arterial baixa;
– Se tem uma pulsação lenta, com menos de 50 batidas por minuto;
– Se tem doença hepática (fígado) ou renal (rins), ou estar em diálise;
– Se sofre de tireotoxicose (doença da glândula tiróide);
– Se sofre de psoríase (doença da pele acompanhada por um eritema, ou vermelhidão,com escamas secas);
– Se sofre de alergias, para as quais está a tomar medicação;
– Se está acumprir um jejum rigoroso.

Os comprimidos de bisoprolol estão desaconselhados em crianças com menos de 12 anosde idade e em adolescentes.

Tome especial cuidado com Bisoprolol Ciclum:
– Se precisar de ser operado, informe previamente o hospital, ou o serviço de cirurgia, deque está a tomar bisoprolol, para o caso de o tratamento ter que ser suspensoantecipadamente. O anestesista deverá também ser informado de que está a tomarbisoprolol, uma vez que este pode interagir com alguns agentes anestésicos.

Tomar Bisoprolol Ciclum com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Enquanto estiver a tomar bisoprolol não deve tomar determinados medicamentos. Comopor exemplo, floctafenina, usada para o alívio da dor, e sultoprida, usado na doençamental.
É muito importante que informe o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos,particularmente os seguintes:
– os medicamentos que se tomam em situações de pressão arterial elevada, tais como:clonidina; disopiramida ou outros medicamentos usados no tratamento do ritmo cardíacoirregular (quinidina ou amiodarona), incluindo as gotas para os olhos;
– digitoxina e digoxina, usadas na insuficiência cardíaca;
– antagonistas do cálcio, tais como diltiazem, nifedipina, verapamilo ou bepridilo;
– medicamentos com acção no sistema nervoso (tacrina e galantamina);
– agentes hipoglicemiantes orais ou insulina para a diabetes;
– mefloquina para o tratamento da malária;
– baclofeno como relaxante muscular;
– adrenalina;
– rifampicina – um antibiótico utilizado no tratamento de infecções;
– medicamentos antidepressivos; sedativos;
– medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), utilizados no alívio da dor;

– corticosteróides usados no tratamento anti-inflamatório.

Tomar Bisoprolol Ciclum com alimentos e bebidas:
Não se recomenda a ingestão de álcool enquanto estiver a tomar Bisoprolol Ciclum.

Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não se deve utilizar bisoprolol durante a gravidez, a menos que absolutamente necessárioe sob vigilância médica.
Não se sabe se o bisoprolol é excretado no leite humano. Por isso, não se recomenda aamamentação durante a administração de bisoprolol.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Se sentir sonolência ou vertigens enquanto está a tomar bisoprolol, não conduza nemtrabalhe com máquinas.

3. COMO TOMAR BISOPROLOL CICLUM

Tomar Bisoprolol Ciclum sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual de início é de 5 mg ou 10 mg uma vez ao dia, de preferência de manhã. Adose máxima é de 20 mg.
A dose máxima diária não deve exceder 10 mg para os doentes com problemas renaisgraves, podendo ser necessário dividir a dose. Doentes com problemas hepáticos gravesnão necessitam de ajuste de dose, sendo no entanto aconselhável manter umamonitorização cuidadosa.

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com um pouco de água.

Se tomar mais Bisoprolol Ciclum do que deveria:
Se tiver tomado uma dose excessiva, isto é, mais comprimidos do que o médicorecomendou, deve procurar ajuda médica de imediato. Deve contactar de imediato o seumédico ou dirigir-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo. Deve levar consigoa embalagem dos comprimidos, mesmo que a mesma já não contenha comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Bisoprolol Ciclum:
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimidoque se esqueceu de tomar.
Se se esquecer de tomar os seus comprimidos, tome a dose em falta nas 12 horasseguintes. Se já passaram mais de 12 horas, salte essa dose e tome os próximoscomprimidos no horário habitual.

Se parar de tomar Bisoprolol Ciclum:
O tratamento com bisoprolol é geralmente um tratamento prolongado. Nunca ointerrompa de repente. Não deve parar de tomar os comprimidos sem discutir isso com o

médico, porque o seu tratamento tem que ser suspenso gradualmente. O seu médicodecidirá a forma como o vai reduzir gradualmente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Bisoprolol Ciclum pode causar efeitos secundários, noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas. A maioria das pessoas que tomabisoprolol não sente esses efeitos; no entanto, se tiver algum dos sintomas abaixoindicados deve falar com o seu médico ou farmacêutico.
Os efeitos indesejáveis mais comuns são: cansaço, exaustão, vertigens, cefaleias (doresde cabeça). Estes podem ocorrer no início do tratamento, são geralmente ligeiros edesaparecem dentro de 1 a 2 semanas e vertigens.
Outros efeitos indesejáveis comuns incluem: frio/picadas/adormecimentos nos dedos dasmãos ou dos pés, doença de Raynaud (espasmos nos dedos quando as mãos estão frias),dores no estômago, náuseas, vómitos, diarreia e prisão de ventre.
Os efeitos indesejáveis menos comuns incluem: fraqueza muscular e cãibras, lentificaçãodo ritmo cardíaco, pressão arterial baixa (o que causa sensação de cabeça vazia ou dedesmaio), ritmo cardíaco irregular, dificuldades respiratórias, perturbações do sono,pesadelos, alucinações, erupção cutânea, comichão, icterícia, sensação de fome, suores,tonturas e palpitações no coração, perturbações na potência, alterações na audição, olhossecos/inflamados, nariz entupido, espirros (devido a uma inflamação alérgica damembrana mucosa do nariz).
Têm-se registado ocasionais referências a erupções cutâneas, queda de cabelo e olhossecos/inflamados.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR BISOPROLOL CICLUM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem.
Para embalagens HDPE é necessário ainda manter o recipiente bem fechado sempre quenão esteja a ser utilizado.
Não utilize Bisoprolol Ciclum após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após ?Val.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Bisoprolol Ciclum é um medicamento sujeito a receita médica.

Qual a composição de Bisoprolol Ciclum:
– A substância activa de Bisoprolol Ciclum é o hemifumarato de bisoprolol, equivalente a
4,24 mg (por comprimido de 5 mg) e 8,49 mg (por comprimido de 10 mg) de bisoprolol.
– Os outros componentes são:
Celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio, amido de milho pré-gelatinizado,crospovidona, sílica anidra coloidal, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 400,dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro vermelho
(E172).

Qual o aspecto de Bisoprolol Ciclum e conteúdo da embalagem:
Bisoprolol Ciclum apresenta-se acondicionado em embalagens de 14, 20, 28, 30, 50, 56ou 100 comprimidos em blisters. Ou em recipiente para comprimidos com 30 ou 50comprimidos.

Podem não ser comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular de Autorização de Introdução no Mercado:
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, nº 2, Edifício D. Amélia – Piso 1, Ala B
2770-229 Paço de Arcos

Fabricante:
Synthon B.V.
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Holanda

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Categorias
Anti-Hipertensor Nifedipina

Meborilan Nifedipina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Meborilan e para que é utilizado
2. Antes de tomar Meborilan
3. Como tomar Meborilan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Meborilan
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Meborilan 10 mg Cápsulas
Nifedipina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Meborilan E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico:
3.4.3 Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Bloqueadores da entrada do cálcio
3.5.1 Aparelho cardiovascular. Vasodilatadores. Antianginosos.

Meborilan é um antihipertensores; bloqueadores dos canais de cálcio. E está indicado nadoença coronária, incluindo profilaxia e terapêutica da angina de peito crónica estável eangina vasospástica (angina de Prinzmetal ou variante), e no tratamento de todas asformas de hipertensão arterial.

2. ANTES DE TOMAR Meborilan

Não tome Meborilan
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (Nifedipina) ou a qualquer outrocomponente de Meborilan
– Se sofreu choque cardiovascular,
– Se sofre de angina de peito instável,
– Se sofreu um enfarte agudo do miocárdio recente ( até às primeiras 4 semanas), .

Tome especial cuidado com Meborilan

Na doença isquémica cardíaca
Dados epidemológicos parecem mostrar que a nifedipina de curta duração, no tratamentoda doença isquémica cardíaca pode estar associada a uma aumento da mortalidade emorbilidade, principalmente em doses elevadas. O tratamento com Meborilan podeexacerbar a angina de peito (podem manifestar-se após a administração de nifedipina,dores pré-cordiais – em certas circunstâncias, sintomas de tipo anginoso). Não existemevidências de que a nifedipina de curta duração seja benéfica na prevenção secundária doenfarte de miocárdio.

Na hipertensão arterial
O tratamento com Meborilan pode induzir uma descida súbita da pressão arterial, comflutuação marcada dos valores tensionais, taquicardia reflexa, estimulação simpática ecompromisso circulatório em órgãos nobres, sugerindo-se uma vigilância cuidada dapressão sanguínea durante a administração inicial.

Meborilan pode ser administrado com outros anti-hipertensores (bloqueadores-?,diuréticos, etc.), devendo, contudo, ter-se em consideração a potenciação do efeito anti-
hipertensivo e as contra-indicações, bem como as medidas de precaução destesmedicamentos.

Meborilan não origina aumento da pressão intra-ocular, pelo que pode ser administrado apacientes glaucomatosos.

Tomar Meborilan com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Hipotensores
A administração conjunta de nifedipina e hipotensores a (ex. metildopa, hidralazina,captopril) pode aumentar a incidência de hipotensão grave. Quando a nifedipina éassociada a um regime terapêutico anti-hipertensivo pré-existente, o doente deve servigiado para o caso de acentuada hipotensão, especialmente no início do tratamento ou nocaso de ajuste da dose de nifedipina.

Bloqueadores ?-adrenérgicos
Embora o tratamento conjunto seja, no geral bem tolerado, o risco de hipotensãoacentuada, agravamento da angina, insuficiência cardíaca congestiva e arritmia, podeaumentar quando a nifedipina é administrada simultaneamente.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A Nifedipina não deve ser utilizada durante a gravidez ou lactação. Em mulheres emidade fértil, deverá ser excluída a hipótese de gravidez antes e durante todo o tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Dependendo da susceptibilidade individual, a capacidade de conduzir veículos oumanobrar máquinas pode ser diminuída, principalmente no início do tratamento ouquando se altera a terapêutica, e também em associação com o consumo de álcool.

Informações importantes sobre alguns componentes de Meborilan
Meborilan contém lactose, se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Meborilan

Tomar Meborilan sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Salvo indicação médica, a posologia média diária aconselhada é a seguinte:

Na doença coronária:
1 cápsula, 3 x dia (se necessário aumentar gradualmente para 2 cápsulas, 3 x dia).

Na hipertensão:
Crise hipertensiva: dose única de 1 a 2 cápsulas.
Essencial e secundária: 1 cápsula, 3 x dia (se necessário aumentar gradualmente para 2cápsulas, 3 x dia).

Nota: O intervalo entre duas doses de 20 mg não deve der inferior a 2 horas.
A dose máxima diária não deve exceder 60 mg.

Modo de administração: Administrar por via oral. Engolir as cápsulas com auxílio de umpouco de líquido.

Nos casos em que se pretende um efeito iminentemente rápido (ex. crise hipertensiva oucrise anginosa) poder-se-á abrir a cápsula, deixando dissolver o seu conteúdo na cavidadeoral.

Se tomar mais Meborilan do que deveria
O caso de sobredosagem pode surgir por ingestão acidental de doses elevadas do produto.
Neste caso, o doente deve ser imediatamente transportado para uma unidade hospitalarpara tratamento sintomático adequado. É de salientar, a grave crise de hipotensão quepode sobrevir a uma ingestão acidental de Nifedipina, pelo que, o rápido transporte dodoente a uma unidade hospitalar de tratamento adequado é fundamental para ultrapassar asituação.

Caso se tenha esquecido de tomar Meborilan
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Meborilan pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Os efeitos secundários ocorrem sobretudo no início do tratamento, sendo frequentementede carácter leve e passageiro, resultando principalmente da acção vasodilatadora danifedipina: cefaleias, rubor facial e cutâneo, sensação de calor, taquicardia, palpitações,tonturas, fadiga, hipotensão (pressão arterial abaixo dos valores normais) e edemaperiférico, principalmente dos membros inferiores.

Podem manifestar-se ocasionalmente náuseas, vómitos, diarreia ou obstipação,flatulência, e ainda aumento da excreção urinária diária (que no caso de hipertensos, podeser clinicamente desejável).

Outros efeitos observados, mas mais raramente, foram: prurido, urticária e exantema, eem casos isolados, dermatite exfoliativa; tremores, agitação, perturbações do sono,equilíbrio e visão (ao nível da percepção óptica), parestesia, astenia e mialgias;diminuição moderada, na agregação plaquetária e um aumento no tempo de hemorragia;alterações da função hepática. Em terapêutica prolongada e em casos raros, podemverificar-se alterações das gengivas (hiperplasia gengival), ginecomastia unilateral
(crescimento unilateral da mama) em doentes do sexo masculino, tendo-se verificadoregressão completa em todos os casos ocorridos até à data, após interrupção dotratamento.

Os doentes submetidos a terapêutica com este fármaco, devem efectuar controlosmédicos regulares.

5. COMO CONSERVAR Meborilan

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar na embalagem de origem, em local seco e ao abrigo da luz.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Meborilan após o prazo de validade impresso no blister e na embalagemexterior a seguir à abreviatura utilizada para prazo de validade (?Val.:?). O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Meborilan se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Meborilan
– A substância activa é a Nifedipina. Cada cápsula de Meborilan contém 10 mg de
Nifedipina.
– Os outros componentes são: Lactose mono-hidratada, Amido de milho, Estearato demagnésio e Laurilsulfato de sódio.

Qual o aspecto de Meborilan e conteúdo da embalagem
Meborilan apresenta-se na forma farmacêutica de cápsulas, acondicionadas em blisters de
PVC/Alu.
Embalagens com 20, 60 e 100 cápsulas.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Sofex Farmacêutica, Lda
Rua Sebastião e Silva, n.º 25 – Zona Industrial de Massamá
2745-838 Queluz
Portugal

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Categorias
Nitroglicerina Vasodilatadores

Discotrine Nitroglicerina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é DISCOTRINE e para que é utilizado
2. Antes de utilizar DISCOTRINE
3. Como utilizar DISCOTRINE
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de DISCOTRINE
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

DISCOTRINE 5 mg/24 h sistema transdérmico
DISCOTRINE 10 mg/24 h sistema transdérmico
DISCOTRINE 10 mg/24 h sistema transdérmico
Nitroglicerina

– A substância activa é a nitroglicerina.
– Os outros excipientes são: acrilato de isooctilo/copolímero de acrilamida, oleato de etilo, monolaureatode glicerilo, película de polietileno de baixa densidade e película de poliester revestida de silicone.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Pfizer, Lda.
Lagoas Park, Edifício 10
2740-244 Porto Salvo
Portugal

1. O QUE É DISCOTRINE E PARA QUE É UTILIZADO

Composição
Cada sistema transdérmico de 5 mg/24 h, 10 mg/24 h e 15 mg/24 h contém, respectivamente, 18 mg, 36mg e 54 mg de nitroglicerina.

Forma farmacêutica e apresentação
Sistema transdérmico
Embalagens de 30 carteiras seladas, contendo cada uma um sistema para aplicação transdérmica.

Indicações terapêuticas
O DISCOTRINE está indicado na prevenção da angina de peito devida a doença coronária.

Categoria fármaco-terapêutica e actividade
IV – 4.a) – Vasodilatadores coronários usados como anti-anginosos.
Classificação ATC – C01DA02

Após o sistema transdérmico DISCOTRINE ser aplicado sobre a pele, a nitroglicerina é absorvida por viapercutânea de modo contínuo até atingir a circulação sistémica, alcançando os órgãos alvo (coração esistema vascular periférico) antes de ser inactivada pelo fígado.
Nos ensaios clínicos, a absorção transdérmica da nitroglicerina a partir de DISCOTRINE verificou-se demodo contínuo e regular durante um período mínimo de 24 horas.

A principal acção farmacológica da nitroglicerina consiste no relaxamento do músculo liso vascular comdilatação das artérias e veias cardíacas e periféricas.

2 ANTES DE UTILIZAR DISCOTRINE

Não utilize DISCOTRINE:
– Se tem hipersensibilidade (alergia) aos nitratos orgânicos (incluindo a nitroglicerina) ou a qualqueroutro ingrediente de DISCOTRINE.
– Se tiver anemia grave;
– Se tiver hipotensão grave;
– Se tiver pressão intra-ocular ou intracraniana elevada;
– Se tiver insuficiência cardíaca aguda devido a obstrução, como a causada por estenose aórtica ou mitral;
– Se tiver pericardite constritiva.

Tome especial cuidado com DISCOTRINE:

Foi detectado o desenvolvimento de tolerância (medida por provas de esforço) aos efeitoshemodinâmicos e anti-anginosos dos nitratos orgânicos após a administração oral ou tópica. Assim, ossinais de tolerância em doentes com tratamentos de longo prazo devem ser cuidadosamentemonitorizados.

Ao terminar o tratamento dos doentes com angina, deverão ser gradualmente reduzidas a dose e afrequência das aplicações durante um período de 4 a 6 semanas, a fim de se evitar potenciais reacções àinterrupção da medicação, características de todos os vasodilatadores da classe dos nitratos. Umainterrupção abrupta pode agravar a angina de peito ou raramente, causar enfarte agudo do miocárdio oumorte súbita. Foi também referido o reaparecimento de hipertensão.

O objectivo de DISCOTRINE não é proporcionar um alívio imediato das crises anginosas. Para este fimpode tornar-se necessária a administração de medicações sublinguais.

Informe o seu médico caso sofra ou tenha sofrido de cardiomiopatia hipertrófica, enfarte agudo domiocárdio, hipovolémia, hipotensão prévia, insuficiência cardíaca congestiva ou apresente predisposiçãopara glaucoma de ângulo fechado.

Informe o seu médico se surgir dermatite de contacto ao sistema transdérmico de DISCOTRINE.

Em doentes sob terapêutica com DISCOTRINE, não deve ser co-administrado o citrato de sildenafil, umavez que potencia o efeito hipotensor (ver "Utilizar DISCOTRINE com outros medicamentos").

Não é recomendada a administração de DISCOTRINE em crianças.

Gravidez
Não foram feitos estudos em animais em fase reprodutiva com nitroglicerina.
Desconhece-se se a nitroglicerina causa danos no feto quando administrada a mulheres grávidas ou se

afecta as capacidades reprodutivas. A nitroglicerina só deve ser administrada a mulheres grávidas quandoos benefícios forem claramente superiores aos riscos.

Aleitamento:
Desconhece-se se a nitroglicerina é excretada no leite humano. Como muitos fármacos sãoexcretados no leite, devem ser considerados os benefícios em função dos riscos possíveis.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Deve ter-se atenção na condução de veículos ou na utilização de máquinas. Uma vez que aaplicação dos sistemas transdérmicos pode condicionar hipotensão ortostática, os doentes devem ser prevenidos quanto à mudança brusca de posição no início do tratamento.

Utilizar DISCOTRINE com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

O uso simultâneo de DISCOTRINE com outros agentes vasodilatadores, antagonistas do cálcio,bloqueadores beta, inibidores da ACE, neurolépticos, diuréticos, anti-hipertensores, antidepressivostricíclicos e álcool, pode potenciar o efeito de diminuição da tensão arterial provocado pela nitroglicerina.

O efeito de DISCOTRINE pode ser diminuído pelo ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios nãoesteróides.

Existe o risco de constrição da artéria coronária com a administração simultânea de dihidroergotamina.

A administração concomitante de citrato de sildenafil com DISCOTRINE, pode provocar umahipotensão marcada que nalgumas situações pode ser grave. Esta reacção deve-se à potenciação dosefeitos vasodilatadores de DISCOTRINE pelo citrato de sildenafil (Ver "Tome especial cuidado com
DISCOTRINE").

3 COMO UTILIZAR DISCOTRINE

Deve ser aplicado um sistema transdérmico de DISCOTRINE por dia, estando indicado um período livrede nitratos de 10 a 12 horas em cada 24 horas, usualmente à noite, no sentido de limitar odesenvolvimento de tolerância.

A resposta aos nitratos difere de indivíduo para indivíduo e deve prescrever-se para cada caso a dosemínima eficaz. Assim, recomenda-se que o tratamento seja iniciado com um sistema transdérmico
DISCOTRINE 5, com ajuste para dose mais elevada quando necessário.

O sistema transdérmico não deve ser aplicado em pele lesada, apresentando, por exemplo, cortes ouescoriações. Recomenda-se a aplicação do sistema transdérmico DISCOTRINE no peito ou faces internasdos braços, em áreas cutâneas sem pêlos, devidamente limpas e secas, de forma a assegurar um bomcontacto e nunca nas extremidades distais dos membros.

Como aplicar um sistema transdérmico DISCOTRINE:

1. Comece no entalhe do canto, rasgando ao longo da linha ponteada. Remova o sistema transdérmicoda respectiva carteira.

2. Segure o sistema transdérmico com a película plástica rígida virada para si.
3. Retire uma das partes da película plástica e deite-a fora.
4. Aplique o lado adesivo na parte superior do tórax ou do braço.
5. Destaque cuidadosamente a outra peça de plástico rígida e deite-a fora.
6. Pressione firmemente o sistema transdérmico no local da aplicação.

Os sistemas transdérmicos DISCOTRINE aderem bem à pele, mesmo durante o duche, banho ou natação.

No caso, improvável, de um sistema transdérmico não aderir ou cair, aplique um novo numa área cutâneadiferente. Não volte a aplicar um sistema transdérmico, uma vez removido da pele.

Utilize DISCOTRINE sempre de acordo com as instruções do médico e se não estiver seguro quanto àduração da aplicação não hesite em consultar o seu médico ou farmacêutico.

Se utilizar mais DISCOTRINE do que deveria:
No caso de sobredosagem, o sistema transdérmico deve ser removido e a área da pele subjacente lavadacuidadosamente de forma a reduzir os riscos de uma absorção mais elevada.
A sobredosagem pode provocar sintomas de hipotensão tais como síncope, astenia ou vertigens e, emparticular, hipotensão ortostática. Outros sintomas incluem taquicardia, rubor, náuseas e vómitos. Casoestes sintomas persistam, contacte o seu médico, pode ser necessário reduzir a dose ou interromper autilização do medicamento.

Caso se tenha esquecido de utilizar DISCOTRINE
Não utilize uma dose a dobrar para compensar a dose de que se esqueceu.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, o DISCOTRINE pode ter efeitos secundários.

Perturbações do Sistema Nervoso Central: as dores de cabeça (cefaleias) constituem o efeito secundáriomais frequente. Surgem sobretudo quando são usadas doses elevadas e normalmente desaparecem apósalguns dias, em alguns casos pode haver necessidade de reduzir ou interromper a administração dofármaco. Outro efeito a realçar é o entorpecimento ou formigueiro nos dedos das mãos ou dos pés
(parestesias).

Perturbações cardiovasculares: agravamento da angina de peito; hipotensão arterial (especialmentepostural) sobretudo no início do tratamento, aumento da frequência cardíaca (taquicardia), palpitações,desmaio (lipotimia), tonturas, rubor facial.

Perturbações gastrointestinais: raramente náuseas e vómitos.

Pele: comichão (prurido), erupção cutânea maculopapular e eritematosa, urticária; irritação no local deaplicação; dermatite de contacto, que geralmente desaparece algumas horas após a remoção do sistematransdérmico. Estes efeitos indesejáveis podem ser evitados se houver o cuidado de ter a pele seca antesde aplicar o sistema transdérmico e se o local de aplicação for alterado diariamente.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE DISCOTRINE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.

Não utilizar DISCOTRINE após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular de Autorização de
Introdução no Mercado.

Este Folheto foi aprovado pela última vez em: Maio 2005

Categorias
Anti-Hipertensor Vasodilatadores

Dancor Nicorandilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Dancor e para que é utilizado
2. Antes de tomar Dancor
3. Como tomar Dancor
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Dancor
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Dancor 10 mg comprimidos
Dancor 20 mg comprimidos
Nicorandilo

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaiquer efeitos secundáriosnão mensionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DANCOR E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico: 3.5.1 Antianginosos.
Código ATC: C01DX16 Nicorandil

Dancor é um vasodilatador usado para:
§ Prevenção e tratamento a longo prazo da angina de peito causada por isquémiacardíaca, incluindo angina após enfarte do miocárdio.
§ Prevenção de acidentes coronários em doentes com angina de peito estável comelevado risco cardiovacular (história de enfarte do miocárdio, bypass arterial coronárioou cardiopatia coronária com factor (s) de risco adicional.

2. ANTES DE TOMAR DANCOR

Não tome Dancor:

-Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Dancor.
-Dancor não deve ser usado em caso de choque cardiogénico, hipotensão ouinsuficiência ventricular esquerda com baixa pressão de enchimento.

-Se está a ser tratado com inibidores das fosfodiesterases, do tipo 5, por exemplosildenafil, tadalafil, vardenafil, está contra-indicado, dado que a associação com onicorandilo pode levar a uma grave e brusca queda da tensão arterial.

Tome especial cuidado com Dancor:

Se tem hipovolémia, ou tensão arterial sistólica baixa (por ex: inferior a 100 mm de
Hg);
Dancor pode provocar ulcerações gastrintestinais e da pele. Se ocorrerem ulcerações,recomenda-se a descontinuação do tratamento com Dancor.
Recomenda-se precaução se o nicorandilo for utilizado em associação com outrosmedicamentos anti-hipertensores (ver Tomar Dancor com outros medicamentos).
Dancor não está recomendado em doentes pediátricos

Ao tomar Dancor com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Particularmente, informe o seu médico se estiver a tomar inibidores dasfosfodiesterases, do tipo 5, por exemplosildenafil, tadalafil, vardenafil uma vez que autilização simultânea dos dois medicamentos pode levar a uma grave e brusca queda datensão arterial.

As doses terapêuticas de nicorandilo podem baixar a tensão arterial nos doentes comhipertensão. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros farmacos anti-hipertensores, ou outros medicamentos que reduzema tensão arterial (por exp. vasodilatadores, anti-depressores triciclicos, álcool) pois oefeito de redução da tensão arterial pode ser potenciado se estiver a tomar estesmedicamentos concomitantemente com Dancor..

Informe o seu médico se está a tomar corticosteroides. Foram reportados casos deperfuração gastrintestinais no uso concomitante de nicorandilo e corticosteroides.
Aconselha-se precaução quando for considerado o seu uso concomitante

Ao tomar Dancor com bebidas:
Não deve tomar Dancor com bebidas alcoólicas, uma vez que pode potenciar o efeitohipotensor do álcool.

Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento não está indicado durante a gravidez ou a fase de aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Tal como acontece com os outros vasodilatadores, o nicorandilo reduz a tensão arterial,o que pode influenciar de forma negativa a capacidade de condução ou a utilização demáquinas.

3. COMO TOMAR DANCOR

Tome Dancor sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos:
Na prevenção e tratamento a longo prazo da angina de peito:
A dose habitual é 10 a 20 mg, duas vezes ao dia.
A posologia inicial é geralmente de 10 mg duas vezes ao dia, de preferência de manhã e
à noite. Caso necessário, a dose pode ser aumentada progressivamente de acordo comas suas necessidades, resposta e tolerância, até 40 mg duas vezes ao dia.

Na prevenção de acidentes coronários em doentes com angina de peito com elevadorisco cardiovascular:
A dose inicial é geralmente de 10 mg, duas vezes ao dia, durante duas semanas,podendo a dose ser aumentada para uma dose máxima de 20 mg, duas vezes ao dia.
Se tiver tendência para dores de cabeça, informe o seu médico, uma vez que a dosepoderá ser reduzida para 5 mg, duas vezes ao dia.

Modo e via de administração:
Via oral. Tome o comprimido com um pouco de água
Duração do tratamento:
De acordo com as instruções do seu médico.
Se tomar mais Dancor do que deveria:
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, os sinais de sobredosagem sãogeralmente vasodilatação periférica com queda da tensão arterial e taquicardia
(aceleração do ritmo cardíaco). Neste caso dirija-se imediatamente ao Centro de
Emergência mais próximo.Caso se tenha esquecido de tomar Dancor:
Tente tomar Dancor diariamente, sempre de acordo com as instruções do seu médico.
Contudo, no caso de se esquecer de uma dose, continue normalmente a tomar a doseseguinte. Não tome outro comprimido para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Dancor comprimidos

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Dancor pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários estão listados abaixo, de acordo com a frequência com quepodem ocorrer:

Muito frequentes (afectam mais de 1 pessoa em 10):
-Dores de cabeça, especialmente durante os primeiros dias de tratamento.
Frequentes (afectam menos de 1 pessoa em 10):
-Aumento da frequência cardíaca, após administração de doses elevadas
-Tonturas
-Náuseas, vómitos
-Vasodilatação cutânea, rubor.
-Sensação de fraqueza
Pouco frequentes (afectam menos de 1 pessoa em 100):
-diminuição da tensão arterial, após administração de doses elevadas
Raros (afectam menos de 1 pessoa em 1000)
-ulcerações gastrintestinais tais como aftoses, úlceras na boca, na língua, no intestino eanus. Estas úlceras, se avançadas, podem degenerar em perfuração, fístulas ou formaçãode abcessos.
-Diferentes tipos de erupção, prurido.
-Mialgia
Muito raros (afectam menos de 1 pessoa em 10000)
-angioedema (reacção alérgica grave que provoca inchaço da face ou garganta).
Ulcerações da pele (principalmente ulceração peri-anal, genital e para-stomal).
-Disfunções da função hepática tais como hepatite, colostase (paragem da passagem dabílis para as vias biliares) ou icterícia

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DANCOR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25º C.

Não utilize Dancor após o prazo de validade impresso na embalagem, a seguir a
"VAL". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Dancor se verificar algum sinal de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Dancor

A substância activa é o nicorandilo
Os outros componentes são o amido de milho, croscarmelose sódica, ácido esteárico emanitol.

Qual o aspecto de Dancor e conteúdo da embalagem

Dancor 10 mg apresenta-se na forma de comprimidos redondos, esbranquiçados, combordos arredondados, com ranhura nas duas faces e gravação "EM" numa das faces e 73na outra.
Dancor 20 mg apresenta-se na forma de comprimidos redondos, esbranquiçados, combordos facetados, ranhura decorativa numa das faces e gravação "EM 74" na outra

Dancor 10 mg está disponível em embalagens de 20 e 60 unidades e Dancor a 20 mgestá disponível em embalagens de 60 unidades.

A embalagem é constituída por blisters contendo 10 comprimidos de nicorandiloligados por canais, com uma cápsula exsicadora de sílica gel localizada numa dasextremidades do blister. NÃO TOMAR ESTA CÁPSULA

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Merck, S.A.
Rua Alfredo da Silva n.º 3-C
1300-040 Lisboa

Fabricante:

Merck KGaA
Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt
Alemanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado: Merck, s.a.

Este folheto foi aprovado pela última vez