Neste folheto:
1. O que é Anastrozol Ranbaxy e para que é utilizado
2. Antes de tomar Anastrozol Ranbaxy
3. Como tomar Anastrozol Ranbaxy
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Anastrozol Ranbaxy
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Anastrozol Ranbaxy 1 mg Comprimidos revestidos por película
Anastrozol
Leia atentamente este folheto informativo antes de tomar este medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É ANASTROZOL RANBAXY E PARA QUE É UTILIZADO
Anastrozol Ranbaxy pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores daaromatase. Isto significa que interfere com algumas das actividades da aromatase, umaenzima que afecta os níveis de certas hormonas femininas, tais como os estrogénios.
Anastrozol Ranbaxy é utilizado no tratamento da neoplasia da mama em mulheres napós-menopausa.
2. ANTES DE TOMAR ANASTROZOL RANBAXY
Não tome Anastrozol Ranbaxy
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao anastrozol ou a qualquer outro componente de
Anastrozol Ranbaxy.
– Se ainda não está na menopausa.
– Se está grávida ou a amamentar.
– Se sofrer de qualquer problema ou doença que afecte os rins ou o fígado.
– Se está a tomar tamoxifeno ou medicamentos que contenham estrogénios, por exemplona terapêutica de substituição hormonal (ver secção 2, ?Tomar Anastrozol Ranbaxy comoutros medicamentos?).
Anastrozol Ranbaxy não deve ser administrado a crianças.
Tome especial cuidado com Anastrozol Ranbaxy
– Se não tem a certeza de estar já na menopausa. O seu médico deve verificar os seusníveis hormonais.
– Se sofre de qualquer problema ou doença que afecte os rins ou fígado.
– Se tem historial ou sofre de qualquer condição que afecte a resistência dos seus ossos. Oanastrozol diminui os níveis das hormonas femininas, isto pode levar a uma perda doconteúdo mineral dos ossos, que resulta na diminuição da resistência dos ossos. Pode terque fazer testes à densidade óssea durante o tratamento. O seu médico pode prescrevermedicamentos para prevenir ou tratar a perda óssea.
– Se esta a tomar algum análogo da LHRH (medicamentos utilizados para o tratamento docancro da mama, certas condições ginecológicas e infertilidade). Não foram efectuadosestudos da combinação dos análogos da LHRH e do anastrozol. Por este motivo oanastrozol e os análogos da LHRH não devem ser utilizados em associação.
Se for hospitalizada informe o pessoal médico que está a tomar Anastrozol Ranbaxy.
Ao tomar Anastrozol Ranbaxy com outros medicamentos
Não tome Anastrozol Ranbaxy se estiver a tomar quaisquer uns dos seguintesmedicamentos (ver também em cima, ?Não tome Anastrozol Ranbaxy?):
– medicamentos contendo estrogénios, como por exemplo terapêutica hormonal desubstituição.
– tamoxifeno, outro medicamento utilizado para tratar o cancro da mama.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Tomar Anastrozol Ranbaxy com alimentos e bebidas
Anastrozol Ranbaxy pode ser tomado antes, durante ou após uma refeição, mas tambémpode tomá-lo sem alimentos. O comprimido deve ser engolido com água.
Gravidez e aleitamento
Não tome Anastrozol Ranbaxy se estiver grávida ou se está a amamentar.
Consulte de imediato o seu médico se pensa que está grávida.
Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que Anastrozol Ranbaxy prejudique a sua capacidade de conduzir veículosou utilizar máquinas. Contudo pode, ocasionalmente, sentir fraqueza ou sonolência. Casoisto lhe aconteça, aconselhe-se junto do seu médico.
Informação importante sobre alguns componentes de Anastrozol Ranbaxy
Anastrozol Ranbaxy contém lactose, se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR ANASTROZOL RANBAXY
Tomar Anastrozol Ranbaxy sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos incluindo idosos:
Tome um comprimido por dia. Engula-o com um copo de água.
Tente tomar o seu comprimido sempre à mesma hora cada dia.
Crianças:
Anastrozol não é recomendado em crianças.
Se tomar mais Anastrozol Ranbaxy do que deveria
Se engolir (ou outra pessoa) um conjunto de vários comprimidos, ou se pensa que umacriança engoliu algum comprimido, contacte a urgência hospitalar mais próxima ou o seumédico imediatamente. Leve consigo este folheto informativo, os comprimidos restantese a embalagem para o hospital ou médico, para que possam saber que comprimidos foramconsumidos.
Caso se tenha esquecido de tomar Anastrozol Ranbaxy
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Continue com o seu esquema de tomas habitual.
Se parar de tomar Anastrozol Ranbaxy
Não pare de tomar os comprimidos, mesmo que se sinta melhor, a menos que o seumédico lhe tenha dito para parar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Anastrozol Ranbaxy pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com anastrozol:
Muito frequentes (ocorrem em mais do que 1 em 10 pessoas)
Afrontamentos
Frequentes (ocorrem em mais do que 1 em 100 pessoas, mas em menos do que 1 em 10pessoas)
Sensação de fraqueza
Dor ou rigidez nas articulações
Secura vaginal
Enfraquecimento do cabelo
Erupções cutâneas
Náuseas
Diarreia
Cefaleias
Alterações nas análises da função hepática
Pouco frequentes (ocorrem em mais do que 1 em 1000 pessoas, mas em menos do que 1em 100 pessoas)
Hemorragia vaginal (normalmente nas primeiras semanas do tratamento)
Anorexia (perda de apetite)
Aumento ou níveis elevados de substâncias gordas designadas de lípidos no sangue
Vómitos
Sonolência
Alterações nas análises da função hepática e hepatite
Muito raros (ocorre em menos do que 1 em 10000 pessoas)
Se ocorrer um ou mais destes sintomas deve consultar de imediato o seu médico, uma vezque pode precisar de mais exames ou tratamentos
Reacções muito graves da pele (síndrome de Stevens-Johnson) com lesões, úlceras oupústulas
Reacções alérgicas com inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta (angiodema), o quepode causar dificuldade em engolir e/ou respirar
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico.
Outros efeitos secundários possíveis:
Anastrozol diminui os níveis de estrogénio. O que poderá levar a uma perda da densidademineral óssea, esta situação pode diminuir a resistência dos ossos e nalguns casos resultarem fracturas.
5. COMO CONSERVAR ANASTROZOL RANBAXY
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Anastrozol Ranbaxy após o prazo de validade impresso na embalagemexterior após Val.:. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Anastrozol Ranbaxy
A substância activa é o anastrozol. Cada comprimido revestido por película contém 1 mgde anastrozol.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido:
Lactose mono-hidratada, amido de milho, povidona, celulose microcristalina,carboximetilamido sódico tipo A, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, talco.
Revestimento:
Hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E171), talco.
Qual o aspecto de Anastrozol Ranbaxy e conteúdo da embalagem
Anastrozol Ranbaxy são comprimidos brancos, redondos e revestidos por película.
Apresentam-se em blisters de 10 e 14 comprimidos.
Embalagens de 20, 30 ou 60 comprimidos revestidos por película
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações
Titular de Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular de Autorização de Introdução no Mercado
Ranbaxy Portugal ? Comércio e Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos,
Unipessoal Lda.
Rua do Campo Alegre 1306, 3º Andar, Sala 301/302
4150-174 Porto
Fabricante
Remedica LTD
Limassol Industrial Estate, Aharnon Street, P.O. Box 51706, 3508,
Limassol, Chipre
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Reino Unido: Anastrozole 1 mg Film-coated tablets
Áustria:
Anastrozol Ranbaxy 1 mg ? Filmtabletten
Alemanha:
ANASTROZOL BASICC 1 mg Filmtabletten
Espanha:
Anastrozol Ranbaxy 1 mg Comprimidos EFG
Itália:
Anastrozolo Ranbaxy 1 mg compresse rivestite con film
Portugal:
Anastrozol Ranbaxy 1 mg Comprimidos revestidos por película
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