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Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope Ambroxol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 8 de Fevereiro de 2011
Sem comentários em Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope Ambroxol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarop
3. Como tomar Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarop
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarop
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope

Ambroxol

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo queapresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêuticos

Neste folheto:

1. O QUE É Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope E PARA QUE É UTILIZADO

Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope é um expectorante para uso oral. É um adjuvantemucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, em presença dehipersecreção brônquica.

Classificação farmacoterapêutica: 5.2.2 Expectorantes

Código ATC: R05CB06

2. ANTES DE TOMAR Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope

Não tome Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope
– Se tem hipersensibilidade (alergia) conhecida ao cloridrato de ambroxol ou a qualqueroutro componente de Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope.
?Se tem úlcera gastroduodenal.

Tome especial cuidado com Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope
O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco, tantoatravés da actividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse, sendo portanto deesperar um aumento do fluxo das secreções com expectoração e tosse.

– Os mucolíticos, como têm capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica, deverãoser utilizados com precaução em indivíduos com antecedentes de úlcera péptica.
– Aconselha-se uma administração igualmente cuidadosa aos doentes asmáticos.

Tomar Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope com outros medicamentos
A administração concomitante de ambroxol com antibióticos (amoxicilina,cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) conduz a uma maior concentração deantibiótico no tecido pulmonar.

Gravidez e aleitamento
Não existem estudos que comprovem a segurança do ambroxol na mulher grávidaaté às 28 semanas de gravidez, pelo que se deve evitar a sua utilização neste período.
Embora não estejam notificadas reacções adversas no feto a partir das 28 semanas,devem ser neste caso observadas as precauções habituais no que respeita ao uso demedicamentos durante a gravidez.

O ambroxol é excretado no leite materno e embora não sejam conhecidos efeitosadversos no lactente quando utilizado em doses terapêuticas, a sua segurançatambém não está estabelecida.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está descrito qualquer efeito deste medicamento sobre a capacidade decondução de veículos ou de utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ambroxol Jaba 6 mg/ml
Xarope

Este medicamento contém:
Glicerina (ou glicerol): pode ser prejudicial em doses elevadas. Pode provocar dor decabeça, distúrbios no estômago e diarreia.
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216): Podemcausar reacções alérgicas (possivelmente retardadas). Estas substâncias podem causarurticária. Geralmente provocam reacções do tipo dermatite de contacto. Raramenteprovocam reacções do tipo imediato tais como urticária e broncospasmo.
Sorbitol líquido (cristalizável): Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Pode ter efeito laxantemoderado. Pode provocar dores de estômago e diarreia.

Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope contém 800 mg/ml (0,8 g/ml) de sorbitol. O valorcalórico do sorbitol é de 2,6 Kcal/g.

3. COMO TOMAR Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope

Administrar por via oral.

Tomar Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças com mais de 12 anos:
– 10 ml, 2 vezes por dia.
Este regime é apropriado para a terapêutica de perturbações agudas do tracto respiratórioe para o tratamento inicial de condições crónicas até 14 dias.

Para o tratamento de crianças com menos de 12 anos, dependendo da severidade dadoença, é recomendado o seguinte regime de dosagem:
– Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 ml, 2-3 vezes por dia;
– Crianças dos 2 aos 6 anos: 2,5 ml, 3 vezes por dia;
– Crianças de 1 aos 2 anos: 2,5 ml, 2 vezes por dia.

Posologia no idoso:
Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope é apropriado para a utilização no idoso. Recomenda-seprecaução em caso de existência de doença ulcerosa péptica (ver Não tome Ambroxol
Jaba 6 mg/ml Xarope e ver Tome especial cuidado com Ambroxol Jaba 6 mg/ml
Xarope).

O Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope deve ser tomado à hora das refeições.

Se tomar mais Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope do que deveria
Não se encontram descritos casos de sobredosagem em humanos.
Em caso de ingestão acidental excessiva devem ser tomadas as medidas apropriadas aotratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Ambroxol Jaba pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope é bem tolerado em praticamente todos os casos em que éadministrado. Contudo, e como os demais medicamentos, pode causar efeitos secundáriosem algumas pessoas.

Referem-se, ocasionalmente e raramente, perturbações dispépticas menores, bem comoefeitos gastro-intestinais moderados (primariamente pirose, dispneia e, ocasionalmente,náuseas e vómitos). Foram descritas muito raramente, reacções alérgicas, principalmenterash cutâneo. Foram descritos casos extremamente raros de reacções severas e agudastipo anafilático mas é incerta a sua relação com o ambroxol. Alguns destes doentesdemonstraram também reacções alérgicas a outras substâncias.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste foheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope

Não são necessárias quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope após o prazo de validade impresso no rótulodo frasco e na embalagem exterior, a seguir a ?VAL?. O prazo de validade correspondeao último dia do mês indicado.

Não utilize Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope se verificar que o xarope está turvo.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope
A substância activa é o ambroxol, na forma de cloridrato de ambroxol. Cada ml de
Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope, contém 6 mg de cloridrato de ambroxol.

Os outros componentes são:
Sorbitol líquido (cristalizável),
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218)
Para-hidroxibenzoato de propilo (E216)
Glicerol,
Essência de framboesa,
Essência de hortelã-pimenta,
Ácido cítrico anidro,
Água purificada.

Qual o aspecto de Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope e conteúdo da embalagem
Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope apresenta-se na forma farmacêutica de xarope,acondicionado em frasco de vidro âmbar, com tampa de plástico e copo de medida.
Embalagens com frascos de 100 ml, 120 ml, 125 ml e 200 ml de xarope.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Jaba Farmacêutica, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2 – Abrunheira
2710-089 Sintra

Fabricante
EMS S/A
Rodovia SP 101 Km 08
Parque Odimar, Hortolândia, São Paulo
Brasil

Medicamento Sujeito a Receita Médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas Ambroxol, cloridrato, gravidez, infecções respiratórias, xarope

Ambroxol Mucolíticos

Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope Ambroxol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 6 de Janeiro de 2011
Sem comentários em Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope Ambroxol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ambroxol Germed e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ambroxol Germed
3. Como tomar Ambroxol Germed
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ambroxol Germed
6. Outras Informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope

Ambroxol

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo queapresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

Ambroxol Germed pode ser utilizado para tratar as seguintes situações:
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, empresença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR Ambroxol Germed

Não utilize Ambroxol Germed, sem consultar o seu médico assistente em caso de:
Hipersensibilidade (alergia) ao cloridrato ambroxol ou a qualquer um dos componentesde Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope.
Doentes com úlcera gastroduodenal.

Tome especial cuidado com Ambroxol Germed
Em doentes com perturbações da motilidade dos brônquios associada a uma excessivaacumulação de secreções (por exemplo no raro síndroma ciliar maligno), o Ambroxol
Germed 3 mg/ml Xarope só deve ser usado com precaução devido a um efeito potencialde congestão de secreções.

Em doentes com insuficiência renal ou doença hepática grave, o Ambroxol Germed 3mg/ml Xarope só deve ser usado com precauções especiais (i.e. maior intervalo entre asadministrações ou redução das doses).
O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco, tantoatravés da actividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse, sendo portanto deesperar um aumento do fluxo das secreções com expectoração e tosse.
Os mucolíticos como têm a capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica deverão serutilizados com precaução em indivíduos com antecedentes de úlcera péptica.
Aconselha-se uma administração igualmente cuidadosa aos doentes asmáticos.

Não utilizar o xarope se este se tornar turvo.
Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope pode ser administrado a crianças com menos de 2anos de idade, mas apenas sob vigilância médica.

Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope não contém álcool (etanol) e também é adequado adiabéticos.

Tomar Ambroxol Germed com outros medicamentos
A administração simultânea de Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope com antitússicospode provocar uma perigosa congestão de secreções devido a alterações do reflexo datosse, pelo que é necessário fazer um diagnóstico preciso antes de utilizar estaassociação medicamentosa.

A administração concomitante de Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope com antibióticos
(amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) potencia a penetração destes nas secreçõesbrônquicas. A interacção Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope – antibióticos já é usada naterapêuttica com doxicilina.

Gravidez e aleitamento
Durante a gravidez, em particular nos primeiros três meses e durante a lactação, o
Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope só deve ser usado após se terem cuidadosamentepesado os benefícios contra os riscos, dado não haver experiência suficiente com o usode Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope em seres humanos.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está descrito qualquer efeito deste medicamento sobre a capacidade de condução deveículos ou de utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ambroxol Germed
Este medicamento contém:
Glicerina (ou glicerol): pode ser prejudicial em doses elevadas. Pode provocar dor decabeça, distúrbios no estômago e diarreia.
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216): Podemcausar reacções alérgicas (possivelmente retardadas). Estas substâncias podem causarurticária. Geralmente provocam reacções do tipo dermatite de contacto. Raramenteprovocam reacções do tipo imediato tais como urticária e broncospasmo.

Sorbitol líquido (cristalizável): Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Pode ter efeito laxantemoderado. Pode provocar dores de estômago e diarreia.

Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope contém 800 mg/ml (0,8 g/ml) de sorbitol. O valorcalórico do sorbitol é de 2,6 Kcal/g.

3. COMO TOMAR Ambroxol Germed

Adultos e crianças com mais de 12 anos:
De um modo geral duas colheres de chá com 10 ml de xarope três vezes por dia duranteos primeiros 2 ou 3 dias (correspondendo a 90 mg de cloridrato de ambroxol/dia), e emseguida duas colheres de chá com 10 ml de xarope duas vezes por dia (correspondendo a
60 mg de cloridrato de ambroxol/dia).

Crianças com menos de 2 anos de idade:
Tomar ½ colher de chá com 2,5 ml de xarope duas vezes por dia (correspondendo a 15mg de cloridrato de ambroxol/dia).

Crianças dos 2 aos 5 anos:
Tomar ½ colher de chá (2,5 ml de xarope) três vezes por dia (correspondendo a 22,5 mgde cloridrato de ambroxol/dia).

Crianças dos 6 aos 12 anos:
Tomar uma colher de chá com 5 ml de xarope duas a três vezes por dia (correspondendoa 30 ou 45 mg de cloridrato de ambroxol/dia).

Posologia no idoso:
Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope é apropriado para a utilização no idoso. Recomenda-
se precaução em caso de existência de doença ulcerosa péptica.

Nota: é de esperar um aumento do fluxo das secreções, consequentemente aumento daexpectoração e tosse.

Modo e duração da administração
O médico assistente decidirá em cada caso sobre a duração da administração dependendoda indicação e da gravidade da doença.
Sem prescrição médica, o Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope não deve ser tomadodurante mais do que 4 a 5 dias.
Notas:
O efeito mucolítico do Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope é favorecido pela ingestão delíquidos.
Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope deve ser tomado após as refeições.

Se tomar mais Ambroxol Germed do que deveria
Sintomas de sobredosagem:

Até à data, não foram referidos casos de sobredosagem em seres humanos. O ambroxol ébem tolerado após administração parentérica em doses até 5 mg/kg de peso corporal pordia. O quadro de intoxicação aguda com uma sobredosagem extrema no animal deexperiência é caracterizado por um aumento da secreção salivar, náuseas, vómitos equeda da pressão arterial.

Em casos de sobredosagem extrema acidental ou intencional pode haver um efeitoirritativo local na garganta ou surgirem dores epigástricas, náuseas, vómitos e diarreia.

Terapêutica da sobredosagem:
Uma primeira medida apropriada é induzir o vómito e beber líquidos (chá, água).

Pode ser necessário fazer a remoção de quantidades extremamente elevadas de cloridratode ambroxol do estômago (por meio de lavagem gástrica efectuada 1 a 2 horas após asobredosagem) e vigilância da função cardiovascular.

Em caso de ocorrência de sobredosagem, deve recorrer ao médico ou chamar ao Centrode Informação Anti-Venenos (Telef: 808 250 143).

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Ambroxol Germed pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em casos raros, podem ocorrer queixas gástricas (por exemplo: náuseas e doresepigástricas), assim como reacções alérgicas (por exemplo: eritema, edema da face,dispneia, febre e arrepios).
Além disso, foram referidos casos raros de secura da boca e das vias respiratórias,sialorreia, rinorreia, obstipação e disúria, após a administração de ambroxol.
Em casos esporádicos, foi referida a ocorrência de choque anafiláctico. Está tambémdescrito um caso de dermatite de contacto alérgica.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Ambroxol Germed

Não são necessárias precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ambroxol Germed após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco, ena embalagem exterior a seguir a ?Val?. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ambroxol Germed:
A substância activa é o ambroxol, na forma de cloridrato de ambroxol. Cada ml de
Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope, contém 3 mg de cloridrato de ambroxol.

Os outros componentes são:
Sorbitol líquido (cristalizável),
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218),
Para-hidroxibenzoato de propilo (E216),
Glicerina,
Essência de framboesa,
Ácido cítrico,
Água purificada.

Qual é o aspecto de Ambroxol Germed e conteúdo da embalagem
Ambroxol Germed apresenta-se na forma farmacêutica de xarope, acondicionado numfrasco de vidro âmbar, com tampa de plástico e copo de medida, contendo 120 ml dexarope.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
GERMED FARMACÊUTICA, Lda
Rua Alto do Montijo, nº 13, 1º, Portela de Carnaxide
2790-177 Carnaxide
Portugal
Telf: 21 416 90 60
Fax: 21 416 90 69

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas Ambroxol, cloridrato, diarreia, SOBREDOSAGEM, xarope

Ambroxol Mucolíticos

Ambroxol Germed 6 mg/ml Xarope Ambroxol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 6 de Janeiro de 2011
Sem comentários em Ambroxol Germed 6 mg/ml Xarope Ambroxol bula do medicamento

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ambroxol Germed 6 mg/ml Xarope

Ambroxol

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo queapresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários não mencionados neste folheto, informeo seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Ambroxol Germed E PARA QUE É UTILIZADO

Ambroxol Germed 6 mg/ml Xarope é um expectorante para uso oral.
O ambroxol pertence ao grupo farmacoterapêutico 5.2.2 Expectorantes.

Ambroxol Germed pode ser utilizado para tratar as seguintes situações:
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, empresença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR Ambroxol Germed

Não utilize Ambroxol Germed, sem consultar o seu médico assistente em caso de:
Hipersensibilidade (alergia) ao cloridrato de ambroxol ou a qualquer um doscomponentes de Ambroxol Germed 6 mg/ml Xarope.
Doentes com úlcera gastroduodenal.

Tome especial cuidado com Ambroxol Germed

O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco, tantoatravés da actividade ciliar do epitélio, como pelo reflexo da tosse, sendo portanto deesperar um aumento do fluxo das secreções com expectoração e tosse.
Os mucolíticos como têm capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica deverão serutilizados com precaução em indivíduos com antecedentes de úlcera péptica.
Aconselha-se uma administração igualmente cuidadosa aos doentes asmáticos.
Não utilizar o xarope se este se tornar turvo.

Tomar Ambroxol Germed com outros medicamentos
A administração concomitante de ambroxol com antibióticos (amoxicilina, cefuroxima,eritromicina, doxiciclina) conduz a uma maior concentração de antibiótico no tecidopulmonar.

O ambroxol é excretado no leite materno, embora não sejam conhecidos efeitosadversos no lactente quando utilizado em doses terapêuticas, a sua segurançatambém não está estabelecida.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está descrito qualquer efeito deste medicamento sobre a capacidade de condução deveículos ou de utilização de máquinas.

Ambroxol Germed 6 mg/ml Xarope contém 800 mg/ml (0,8 g/ml) de sorbitol. O valorcalórico do sorbitol é de 2,6 Kcal/g.

3. COMO TOMAR Ambroxol Germed

Administrar por via oral.

Para o tratamento de crianças com menos de 12 anos, dependendo da severidade dadoença, é recomendado o seguinte regime de dosagem:
– Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 ml, 2 a 3 vezes por dia;
– Crianças dos 2 aos 6 anos: 2,5 ml, 3 vezes por dia;
– Crianças de 1 aos 2 anos: 2,5 ml, 2 vezes por dia.

Posologia no idoso:
Ambroxol Germed é apropriado para a utilização no idoso. Recomenda-se precaução emcaso de existência de doença ulcerosa péptica.

O Ambroxol Germed deve ser tomado à hora das refeições.

Se tomar mais Ambroxol Germed do que deveria
Não se encontram descritos casos de sobredosagem em humanos.
Em caso de ingestão acidental excessiva devem ser tomadas as medidas apropriadas aotratamento sintomático.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Ambroxol Germed pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Ambroxol Germed é bem tolerado em praticamente todos os casos em que éadministrado. Referem-se, ocasionalmente e raramente, perturbações dispépticasmenores, bem como efeitos gastrointestinais moderados (primariamente pirose, dispneiae, ocasionalmente, náuseas e vómitos). Foram descritas muito raramente, reacçõesalérgicas, principalmente rash cutâneo. Foram descritos casos extremamente raros dereacções severas e agudas de tipo anafiláctico mas é incerta a sua relação com oambroxol. Alguns destes doentes demonstraram também reacções alérgicas a outrassubstâncias.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR AMBROXOL GERMED

Não são necessárias precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ambroxol Germed após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco, ena embalagem exterior a seguir a ?Val?. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ambroxol Germed:
A substância activa é o ambroxol, na forma de cloridrato de ambroxol. Cada ml de
Ambroxol Germed 6 mg/ml Xarope, contém 6 mg de cloridrato de ambroxol.

Qual é o aspecto de Ambroxol Germed e conteúdo da embalagem
Ambroxol Germed 6 mg/ml Xarope apresenta-se na forma farmacêutica de xarope,acondicionado em frasco de vidro âmbar, com tampa de plástico e copo de medida.
Embalagens com frascos de 100 ml, 120 ml, 125 ml e 200 ml de xarope.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
GERMED FARMACÊUTICA, Lda
Rua Alto do Montijo, nº 13, 1º, Portela de Carnaxide
2790-177 Carnaxide
Portugal
Telf: 21 416 90 60
Fax: 21 416 90 69

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas Ambroxol, cloridrato, gravidez, infecções respiratórias, xarope

Ambroxol Expectorantes

Bronxol Ambroxol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 7 de Dezembro de 2010
Sem comentários em Bronxol Ambroxol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Bronxol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Bronxol
3. Como tomar Bronxol
5. Efeitos secundários possíveis
6. Como conservar Bronxol
7. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Bronxol 6 mg/ml xarope

Ambroxol

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, énecessário tomar Bronxol com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É BRONXOL E PARA QUE É UTILIZADO

Bronxol pertence ao grupo farmacoterapêutico 5.2.2. Aparelho respiratório,antitússicos e expectorantes. Expectorantes.
É um adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecçõesrespiratórias, em presença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR BRONXOL

Não tome Bronxol

– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ambroxol ou a qualquer outrocomponente de Bronxol.
– Se tem úlcera gastroduodenal.

Tome especial cuidado com Bronxol

– Se não tiver capacidade de ter uma expectoração eficaz, uma vez que podehaver a acumulação das secreções brônquicas.
– O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e da remoção domuco, quer através da actividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse,sendo portanto de esperar um aumento do fluxo das secreções comexpectoração e tosse.
– Os mucolíticos, como têm capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica,devem ser utilizados com precaução em indivíduos com antecedentes de úlcerapéptica.
– Aconselha-se uma administração igualmente cuidadosa aos doentesasmáticos.

Ao tomar Bronxol com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.
A penetração dos antibióticos nas secreções brônquicas é potenciada pelaadministração simultânea do Bronxol.
A administração simultânea de Bronxol com antitússicos pode provocar umaperigosa congestão de secreções devido a alterações do reflexo da tosse.

Ao tomar Bronxol com alimentos e bebidas

Bronxol deverá ser tomado preferencialmente às principais refeições do dia.
Informe o seu médico se bebe quantidades apreciáveis de bebidas alcoólicas ouse já teve alguma doença de fígado.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
As mulheres grávidas, em particular nos três primeiros meses de gestação, nãodevem tomar Bronxol.
As mulheres que estão a amamentar não devem tomar Bronxol.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Bronxol não altera a capacidade de conduzir veículos ou de utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Bronxol

O xarope Bronxol contém sorbitol (E420). Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.
Bronxol contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoatode propilo (E216). Pode causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).

3. COMO TOMAR BRONXOL

Tome Bronxol sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico, se tiver dúvidas.
Administrar por via oral.
Adultos e crianças com mais de 12 anos: 10 ml (2 colheres de chá), 2 vezes pordia.
Para o tratamento em crianças com menos de 12 anos, dependendo daseveridade da doença, é recomendado o seguinte regime de dosagem:
– Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 ml (1 colher de chá), 2 a 3 vezes por dia.
– Crianças dos 2 aos 6 anos: 2,5 ml (1/2 colher de chá), 3 vezes por dia.
– Crianças de 1 aos 2 anos: 2,5 ml (1/2 colher de chá), 2 vezes por dia.
A dose média diária para crianças é de 1,2 a 1,6 mg/kg de peso corporal.
Bronxol é apropriado para a utilização no idoso. Recomenda-se precaução emcaso de existência de doença ulcerosa péptica.
Este medicamento não deve ser utilizado durante um período prolongado detempo sem que o doente consulte o seu médico assistente.

Se tomar mais Bronxol do que deveria

Até à data não se conhecem casos de sobredosagem em seres humanos.
Em casos de sobredosagem extrema, acidental ou intencional pode haver umefeito irritativo local na garganta ou surgirem dores epigástricas, náuseas,vómitos e diarreia.
Deve proceder-se ao tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Bronxol

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu detomar. Volte a tomar o xarope dentro do horário previsto.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Bronxol pode causar efeitos secundários, noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
A maior parte dos efeitos secundários são fracos e de curta duração.
Raramente foram descritos efeitos secundários gastrointestinais moderados
(primariamente pirose, dispepsia e ocasionalmente náuseas e vómitos).
Também, muito raramente, foram descritas reacções alérgicas, principalmenterash cutâneo.

Foram referidos casos raros de secura da boca e das vias respiratórias,sialorreia, rinorreia, obstipação e disúria.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico

5. COMO CONSERVAR BRONXOL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Bronxol após o prazo de validade impresso no frasco e naembalagem exterior.
Não conservar acima de 30º C.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Bronxol xarope

– A substância activa é o ambroxol, sob a forma de cloridrato, doseado a 6 mg/ml no xarope.
– Os outros componentes são: propilenoglicol, ácido cítrico monohidratado,sorbitol (E420) a 70 %, para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-
hidroxibenzoato de propilo (E216), água purificada e essência de pêssego.

Qual o aspecto de Bronxol e conteúdo da embalagem

O xarope Bronxol encontra-se acondicionado em frascos de vidro âmbar, classehidrolítica III, fechado com tampa de plástico.
Embalagem com 1 frasco de 200 ml de xarope.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Labialfarma – Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Edifício Labialfarma nº 1
Felgueira
3450-336 Sobral, Mortágua.
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas Ambroxol, Bronxol, SOBREDOSAGEM, tosse, xarope

Ambroxol Expectorantes

Fluidrenol Ambroxol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 10 de Setembro de 2010
Sem comentários em Fluidrenol Ambroxol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é FLUIDRENOL e para que é utilizado
2. Antes de tomar FLUIDRENOL
3. Como tomar FLUIDRENOL
4. Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar FLUIDRENOL
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

FLUIDRENOL 30 mg comprimido
Ambroxol

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Fluidrenol com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FLUIDRENOL E PARA QUE É UTILIZADO

Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, empresença de hipersecreção brônquica.

Grupo farmacoterapêutico: CFT: 5.2.2. ? Aparelho respiratório. Antiasmáticos eexpectorantes. Expectorantes.

2. ANTES DE TOMAR FLUIDRENOL

Não tome FLUIDRENOL:

? Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa, o Ambroxol ou a qualquer outroexcipiente de FLUIDRENOL.

? Se tem úlcera gastroduodenal.

? Se está grávida, em particular nos primeiros três meses. FLUIDRENOL só deverá seradministrado a mulheres grávidas após terem sido calculados os riscos/ benefícios,devido à ausência de dados na espécie humana.

? Se está a amamentar.

? Fale com o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenhatido e sobre as suas alergias, ou se tem intolerância a alguns açúcares.

? Informe o seu médico se bebe quantidades apreciáveis de bebidas alcoólicas ou se játeve alguma doença de fígado.

Tome especial cuidado com FLUIDRENOL:

? Se não tiver capacidade de ter uma expectoração eficaz, uma vez que pode haver aacumulação das secreções brônquicas.

? O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco,tanto através da actividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse, sendo portanto deesperar um aumento do fluxo das secreções com expectoração e tosse.

? Não deve ser utilizado este medicamento durante um período prolongado sem que odoente consulte o seu médico assistente.

? Os mucolíticos como têm capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica deverão serutilizados com precaução em indivíduos com antecedentes de úlcera péptica.

? Aconselha-se uma administração igualmente cuidadosa aos doentes asmáticos.
A administração simultânea com antibióticos potencia a penetração destes nas secreçõesbrônquicas.
A administração simultânea de FLUIDRENOL com antitússicos pode provocar umaperigosa congestão de secreções devido a alterações do refluxo da tosse.

Tomar FLUIDRENOL com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

A penetração dos antibióticos nas secreções brônquicas é potenciada pela administraçãosimultânea do FLUIDRENOL.

A administração simultânea de FLUIDRENOL com antitússicos pode provocar umaperigosa congestão de secreções devido a alterações do refluxo da tosse.

Tomar FLUIDRENOL com alimentos e bebidas
FLUIDRENOL deverá ser tomado preferencialmente às principais refeições do dia.

Gravidez e Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
As mulheres grávidas, em particular nos três primeiros meses de gestação, não devemtomar FLUIDRENOL.

As mulheres que tomam FLUIDRENOL não devem amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
FLUIDRENOL não altera a capacidade de conduzir veículos ou de utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR FLUIDRENOL

Tomar Fluidrenol sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico, se tiver dúvidas.

Nota: é de esperar um aumento do fluxo das secreções, consequentemente aumento daexpectoração e da tosse.

CRIANÇAS ? ½ comprimido, 2 a 3 vezes ao dia, após as principais refeições.

ADULTOS ? 1 comprimido, 2 a 3 vezes ao dia, após as principais refeições.

Se tomar FLUIDRENOL mais do que deveria
Até à data não se conhecem casos de sobredosagem em seres humanos.
Em casos de sobredosagem extrema, acidental ou intencional pode haver um efeitoirritativo local na garganta ou surgirem dores epigástricas, náuseas, vómitos e diarreia.

Deve proceder-se ao tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar FLUIDRENOL
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Volte atomar o comprimido dentro do horário previsto.

Se parar de tomar Fluidrenol
Não aplicável.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, FLUIDRENOL pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. A maior parte dos efeitossecundários são fracos e de curta duração.
Raramente foram descritos efeitos secundários gastrintestinais moderados (primariamentepirose, dispepsia e ocasionalmente náuseas e vómitos). Também, muito raramente, foramdescritas reacções alérgicas, principalmente rash cutâneo.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FLUIDRENOL

– Conservar a uma temperatura inferior a 25ºC, em local seco e fresco.

– Não tomar após expirado o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

– Manter fora do alcance e da vista das crianças.

– Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de FLUIDRENOL

? A substância activa é o Ambroxol (sob a forma de cloridrato).

? Os outros componentes são: manitol, amido de batata, metilcelulose, estearato demagnésio, cutina HR e croscarmelose sódica.

Qual o aspecto de FLUIDRENOL e conteúdo da embalagem
Caixa de cartão, contendo 2 blisteres de PVC/Alumínio. Cada blister contém 10comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Sofex Farmacêutica, Lda.
Rua Sebastião e Silva, nº 25 ?
Zona Industrial de Massamá
Queluz
Portugal

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Etiquetas Ambroxol, Fluidrenol, infecções respiratórias, SOBREDOSAGEM, tosse

Ambroxol Expectorantes

Mucodrenol Ambroxol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 20 de Julho de 2010
Sem comentários em Mucodrenol Ambroxol bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é MUCODRENOL e para que é utilizado
2.Antes de tomar MUCODRENOL
3.Como tomar MUCODRENOL
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar MUCODRENOL
6.Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA UTILIZADOR

MUCODRENOL 30 mg/ 5ml Xarope

Cloridrato de Ambroxol

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
MUCODRENOL com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É MUCODRENOL E PARA QUE É UTILIZADO

MUCODRENOL apresenta-se sob a forma de xarope, cuja substância activa é ocloridrato de ambroxol, doseado a 30 mg por ampola (5 ml) (? 6 mg/ml). O ambroxolpertence ao grupo dos medicamentos expectorantes (Grupo farmacoterapêutico 5.2.2.).

Nos estudos pré-clínicos efectuados demonstrou-se que o ambroxol aumenta a quantidadee diminui a viscosidade das secreções traqueo-brônquicas. O ambroxol aumenta tambémo transporte mucociliar. O aumento das secreções fluidas e da clearance mucociliarfacilitam a expectoração.
O ambroxol possui assim propriedades mucolíticas e expectorantes.

MUCODRENOL destina-se a ser utilizado nas situações em que se pretende uma acçãomucolítica actuando como adjuvante do tratamento antibacteriano das infecçõesrespiratórias, sobretudo em presença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR MUCODRENOL

Não tome MUCODRENOL

– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (cloridrato de ambroxol) ou aqualquer outro componente do medicamento.
– Doentes com úlcera gastroduodenal
– Administração simultânea de Ambroxol com antitússicos

Tome especial cuidado com MUCODRENOL
MUCODRENOL não deve ser tomado sem indicação médica nos seguintes casos:
– crianças com idade inferior a 1 ano;
– se sofre de insuficiência renal grave (poderá ser necessário adequar a posologia ao seucaso, reduzindo a dose ou alargando o intervalo entre as tomas);
– se sofre de problemas de estômago (ex. úlceras);
– se não consegue efectuar uma expectoração eficaz (nestes casos a administração domedicamento poderá conduzir à acumulação das secreções brônquicas).
– se é doente asmático.
O ambroxol não deve ser utilizado durante um período de tempo prolongado sem que odoente consulte o seu médico assistente. Não se aconselha a sua utilização comoautomedicação durante mais de 4 a 5 dias.

O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco, tantoatravés da actividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse, sendo portanto deesperar um aumento do fluxo das secreções com expectoração e tosse.

Ao tomar MUCODRENOL com outros medicamentos
É importante informar o seu farmacêutico, se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Desaconselha-se a administração simultânea de MUCODRENOL e codeína ou outrosmedicamentos anti-tússicos, uma vez que estes podem inibir o reflexo da tosse e assimlimitar a eliminação das secreções.

É possível associar MUCODRENOL a outros medicamentos, em particularcorticosteróides, broncodilatadores (ex. teofilina, ?2-simpaticomiméticos), anti-
inflamatórios não esteróides e antibióticos. A administração concomitante de ambroxolcom antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) conduz a umamaior concentração do antibiótico no tecido pulmonar.

Gravidez e aleitamento
Não existem estudos que comprovem a segurança do ambroxol na mulher grávida até às
28 semanas de gravidez, pelo que deve ser evitada a sua utilização neste período. Emboranão estejam notificadas reacções adversas no feto a partir das 28 semanas, neste casodevem ser observadas as precauções habituais no que respeita ao uso de medicamentosdurante a gravidez.

O ambroxol é excretado no leite materno. Embora não sejam conhecidos efeitos adversosno lactente, quando utilizado em doses terapêuticas, a sua segurança também não estáestabelecida.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de MUCODRENOL
O xarope MUCODRENOL inclui na sua composição:
– Sorbitol (E420): Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a algunsaçúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. O sorbitol pode originar um efeitolaxante moderado.

– Metilparabeno (E218) e propilparabeno (E216) que podem podem causar reacçõesalérgicas (possivelmente retardadas).

3. COMO TOMAR MUCODRENOL

Tomar MUCODRENOL sempre de acordo com as instruções descritas neste folheto,salvo indicação médica em contrário. Fale com o seu farmacêutico se tiver dúvidas.

MUCODRENOL destina-se exclusivamente a administração oral.

Posologia usual:
A dose diária para adultos situa-se entre 60 e 120 mg/dia e para crianças entre 1,5-2mg/kg/dia. Desta forma, e salvo indicação médica em contrário, a posologia média é aseguinte:

Em casos de doença hepática ou insuficiência renal grave, consulte o seu médicoassistente para a determinação da posologia.

– Adultos e crianças com mais de 12 anos: 5 ml, 3 vezes ao dia ou 10 ml, 2 vezes ao dia.
Este regime é apropriado para a terapêutica de perturbações agudas do tracto respiratórioe para o tratamento inicial de condições crónicas até 14 dias.

– Crianças dos 2 aos 6 anos: 5 ml, 2 vezes por dia (dose recomendada 15 a 30 mg/dia)
– Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 ml, 3 vezes por dia (dose recomendada 30 a 45 mg/dia)
Estas doses destinam-se ao tratamento inicial; as doses podem ser reduzidas para metadeapós 14 dias.

– Crianças de 1 ano aos 2 anos: utilizar a apresentação de MUCODRENOL xarope, emfrasco de 200 ml, que contém um copo-medida com marcas para 2,5 ml, 5 ml, 10 ml e 15ml para administração da dose correcta.

Nota: é de esperar um aumento do fluxo das secreções, consequentemente aumento daexpectoração e da tosse.

Indicação do momento mais favorável à administração do medicamento:
O xarope deverá ser tomado após as refeições.

Se tomar mais MUCODRENOL do que deveria
Não foram observados casos de sobredosagem no ser humano. Se tal acontecer esurgirem efeitos susceptíveis de se relacionarem com sobredosagem ou intoxicação como medicamento, deverá dirigir-se a uma unidade de saúde para que sejam instituídasmedidas de suporte e tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar MUCODRENOL
No caso de se esquecer de tomar uma dose do medicamento, faça-o logo que se lembrar,a não ser que já esteja próximo da dose seguinte. Nesse caso espere até lá, tomando adose habitual no horário normal e prossiga o tratamento como de costume.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, MUCODRENOL pode causar efeitos secundários; noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

MUCODRENOL é, em geral, bem tolerado. Foram descritos alguns casos de intolerânciagastrintestinal moderada (sensação de ardor no estômago, náuseas, vómitos, e/ou diarreiatransitória).

Em casos raros, podem verificar-se reacções alérgicas, tais como exantema cutâneo. Apresença de parabenos na formulação poderá também dar origem a reacções alérgicasretardadas.

Foram relatados casos muito raros de edema facial, dificuldade respiratória, aumento datemperatura com arrepios, tosse e náuseas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR MUCODRENOL

Tal como todos os medicamentos, deve manter MUCODRENOL fora do alcance e davista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize MUCODRENOL após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após ?Val.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de MUCODRENOL
– A substância activa é o cloridrato de ambroxol
– Os outros componentes são: propilenoglicol, ácido cítrico, metilparabeno (E218),propilparabeno (E216), essência, água purificada e sorbitol (E420).

Qual o aspecto de MUCODRENOL e conteúdo da embalagem
MUCODRENOL é um xarope de aspecto límpido e incolor.
MUCODRENOL apresenta-se em embalagens de 20 ampolas de 5 ml de xarope.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

LABORATÓRIO MEDINFAR – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 – 1º, Venda Nova
2700 ? 547 Amadora

Fabricantes

Laboratório Medinfar – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua Henrique Paiva Couceiro, 29, Venda Nova
2700-451 Amadora
Portugal

Farmalabor – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova,
3150-194 Condeixa-a-Nova
Portugal

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Etiquetas Ambroxol, cloridrato, insuficiência renal, Mucodrenol, xarope

Ambroxol Expectorantes

Benflux Forte Ambroxol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 25 de Junho de 2010
Sem comentários em Benflux Forte Ambroxol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é BENFLUX / BENFLUX FORTE e para que é utilizado.
2. Antes de tomar BENFLUX / BENFLUX FORTE.
3. Como tomar BENFLUX / BENFLUX FORTE.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar BENFLUX / BENFLUX FORTE.
6. Outras informações.

FOLHETO INFORMATIVO

BENFLUX / BENFLUX FORTE
(Cloridrato de ambroxol)

Leia atentamente este folheto ANTES de utilizar o medicamento
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi-lhe receitado a si. Não deve cedê-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É BENFLUX / BENFLUX FORTE E PARA QUE É UTILIZADO

BENFLUX / BENFLUX FORTE é um medicamento do grupo dos expectorantes
(Grupo Farmacoterapêutico 5.2.2 Expectorantes; Código ATC: R05CB06) que contém,como substância activa, o cloridrato de ambroxol. O ambroxol estimula a secreçãobrônquica, favorece a produção de um muco mais mobilizável e aumenta a actividadeciliar.

BENFLUX/ BENFLUX FORTE está disponível nas seguintes formas farmacêuticas,dosagens, teores de cloridrato de ambroxol e apresentações:
Forma
Dosagem
Teor de cloridrato de
Apresentação
farmacêutica
ambroxol
Xarope
15mg/5ml
3 mg por ml
Frascos de 200 ml
BENFLUX Comprimido 30mg
30 mg por comprimido
20 Comprimidos
BENFLUX Xarope
30mg/5ml
6 mg por ml
Frascos de 150 ml e
FORTE
200 ml

BENFLUX / BENFLUX FORTE é um adjuvante mucolítico do tratamentoantibacteriano das infecções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR BENFLUX / BENFLUX FORTE

Não tome BENFLUX / BENFLUX FORTE:
Se tem hipersensibilidade ao cloridrato de ambroxol ou a qualquer outro componente daformulação.

Se sofre de úlcera gastroduodenal.

Tome especial cuidado ao tomar BENFLUX / BENFLUX FORTE:
Os xaropes BENFLUX e BENFLUX FORTE contêm 35 mg/ml de sorbitol. Se foiinformado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes detomar este medicamento.
Os xaropes BENFLUX e BENFLUX FORTE contêm 450 e 550 mg/ml de sacarose,respectivamente. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a algunsaçúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Quando tomada de acordo com arecomendação médica, cada dose de xarope para adulto contém 4,5g (Benflux) ou 5,5g
(Benflux Forte) de sacarose. Esta informação deve ser tida em consideração em doentescom diabetes mellitus.
Não utilizar o xarope se este se tornar turvo.
BENFLUX 30mg COMPRIMIDOS contém 103mg de lactose por comprimido, nãosendo aconselhável a sua administração em doentes com insuficiência à lactose, comgalactosémia ou síndroma de má-absorção da glucose-galactose. Por conter lactose, oseu uso também não é aconselhável em diabéticos.
O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco,tanto através da actividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse, sendo portantode esperar um aumento do fluxo das secreções com expectoração e tosse.
Os mucolíticos como têm capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica deverão serutilizados com precaução em indivíduos susceptíveis a úlceras gastroduodenais.
Aconselha-se uma administração igualmente cuidadosa aos doentes asmáticos.

Utilização de Benflux / Benflux Forte com alimentos e bebidas:
Esta medicação pode ser tomada com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento:
Por ausência de dados na espécie humana, a prescrição de Ambroxol não é aconselhadadurante o primeiro trimestre da gravidez.

Na ausência de dados no que concerne à passagem do Ambroxol para o leite materno,aconselha-se prudência na sua prescrição em mulheres a amamentar.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas
Não aplicável.

Uso de outros medicamentos
Não associar antitússicos nem secantes de secreções, pois têm um efeito contrário aopretendido.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

3. COMO TOMAR BENFLUX / BENFLUX FORTE

Deve tomar o medicamento sempre de acordo com as instruções do seu médico. Devefalar com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Nota: é de esperar um aumento do fluxo das secreções e, consequentemente, umaumento da expectoração e da tosse.

Administração no idoso: BENFLUX / BENFLUX FORTE é apropriado para autilização no idoso. Contudo, recomenda-se precaução em caso de existência de úlcerapéptica.

A dose diária habitualmente recomendada é de 60 a 120 mg de cloridrato de ambroxol,repartidos em 2 ou 3 tomas. Na criança até 12 anos, a dose usual é de 1,5 – 2 mg/kg/dia,divididos em 2 ou 3 tomas.

Administrar por via oral, de acordo com as seguintes recomendações:

BENFLUX 30mg COMPRIMIDOS
Posologia em adultos e crianças com idade superior a 12 anos:
1 comprimido, 2 a 3 vezes ao dia.

Não utilizar em crianças com idade inferior a 12 anos.

BENFLUX 3mg/ml XAROPE
Posologia em adultos e crianças com idade superior a 12 anos:
10 ml (2 colheres-medida), 2 a 3 vezes ao dia.

Posologia na criança:
Crianças até 2 anos de idade: 2,5ml (1/2 colher-medida), 2 vezes ao dia.
Crianças dos 2 aos 6 anos de idade: 5 ml (1 colher-medida), 2 vezes ao dia.
Crianças dos 6 aos 12 anos de idade: 7,5 ml (1 ½ colher-medida), 2 vezes ao dia.

BENFLUX FORTE 6mg/ml XAROPE
Posologia em adultos e crianças com idade superior a 12 anos:
10 ml (2 colheres-medida), 2 vezes ao dia.

Posologia na criança
Para o tratamento na criança com menos de 12 anos, dependendo da severidade dadoença, é recomendada a seguinte posologia:
Crianças de 1 a 2 anos de idade: 2,5ml (1/2 colher-medida), 2 vezes ao dia.
Crianças dos 2 aos 6 anos de idade: 2,5ml (1/2 colher-medida), 3 vezes ao dia.
Crianças dos 6 aos 12 anos de idade: 5ml (1 colher-medida), 2 a 3 vezes ao dia.

Momento mais favorável para administração:
Administrar às refeições.

Se tomar mais BENFLUX / BENFLUX FORTE do que devia:
Não se conhecem situações de intoxicação com ambroxol. A acontecer é recomendávelo tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar BENFLUX / BENFLUX FORTE:
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Limite-
se a tomar a dose habitual, tal como de costume.

Duração do tratamento:
O seu médico indicará a duração do tratamento. Não suspenda o tratamento antes do seufinal, porque nesse caso, o tratamento poderá não fazer efeito.

A dose prescrita pelo médico não deve ser modificada ou interrompida. Em caso denecessidade, o médico determinará a conveniência de um ajustamento da dose.

Se notar que a acção do medicamento é demasiado forte ou fraca, informe o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS:

Tal como os demais medicamentos BENFLUX / BENFLUX FORTE pode ter efeitossecundários.

BENFLUX / BENFLUX FORTE é geralmente bem tolerado. Efeitos gastrointestinaismoderados foram relatados, nomeadamente, náuseas, vómitos, diarreia e dor epigástrica.

Existem relatos pouco frequentes de fadiga, rinorreia, disúria e dermatite de contacto.

Informe o seu médico ou farmacêutico em caso de ocorrência de algum efeitosecundário não mencionado neste folheto.

5. CONSERVAÇÃO DE BENFLUX / BENFLUX FORTE

BENFLUX 30mg COMPRIMIDOS
Conservar a temperatura inferior a 25ºC, em lugar seco e ao abrigo da luz.

BENFLUX 3mg/ml XAROPE e BENFLUX FORTE 6mg/ml XAROPE
Conservar a temperatura inferior a 25ºC e ao abrigo da luz.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de BENFLUX / BENFLUX FORTE
BENFLUX/ BENFLUX FORTE contém como, substância activa, cloridrato ambroxol.
Os outros componentes de ambos os xaropes são: sacarose, sorbitol a 70%, cloreto debenzalcónio, essência de groselha, essência de limão e água purificada.

Os outros componentes dos comprimidos são: lactose anidra, celulose microcristalina,estearato de magnésio e ácido esteárico.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Laboratórios Atral, S.A.
Rua da Estação, n.º 42
Vala do Carregado
2600-726 Castanheira do Ribatejo – Portugal
Tel.: 263 856 800
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Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular daautorização de introdução no mercado.

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Benflux Ambroxol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 25 de Junho de 2010
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