O que contém este folheto:
1. O que é Symdes e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Symdes
3. Como tomar Symdes
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Symdes
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Symdes 5 mg comprimidos revestidos por película
Desloratadina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Symdes e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Symdes
3. Como tomar Symdes
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Symdes
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Symdes e para que é utilizado
Symdes é um medicamento antialérgico que não causa sonolência. Ajuda a controlar areação alérgica e os respetivos sintomas.
Symdes alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação das vias nasais causadapor alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó). Estes sintomasincluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato e comichão, lacrimejoou vermelhidão dos olhos.
Symdes é também utilizado para aliviar os sintomas associados a urticária (uma alteraçãoda pele causada por alergia). Estes sintomas incluem comichão e pápulas.
O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suasatividades diárias normais e o sono.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Symdes
Não tome Symdes:
– se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6) ou à loratadina.
Symdes está indicado em adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade)
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Symdes
– se sofre de insuficiência renal
Outros medicamentos e Symdes
Não existem interações conhecidas de Symdes com outros medicamentos.
Symdes com alimentos e bebidas
Symdes pode ser tomado com ou sem alimentos.
Gravidez e amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se está grávida ou a amamentar, não é recomendado que tome Symdes.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é previsível que Symdes lhe provoque sonolência ou perturbeo seu estado de alerta. Contudo, muito raramente algumas pessoas poderão sentirsonolência, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
3. Como tomar Symdes
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada é:
Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): tome um comprimido uma vez por dia.
Engula o comprimido inteiro com água, com ou sem alimentos.
No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinitealérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar o seu medicamento.
Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias porsemana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquemade tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença.
Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais porsemana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe umtratamento prolongado.
Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente para doente eportanto deverá seguir as instruções do seu médico.
Se tomar utilizar mais Symdes do que deveria
Só tome Symdes de acordo com que lhe foi prescrito. Não são previsíveis problemasgraves em caso de sobredose acidental. Todavia, se tomar uma dose de Symdes superior àrecomendada, contacte o seu médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar Symdes
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que seesqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médicoou farmacêutico.
4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Nos adultos, os efeitos secundários foram aproximadamente os mesmos do que osobservados com um comprimido de placebo. Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeçaforam relatadas mais frequentemente do que com um comprimido de placebo. A dor decabeça foi o efeito secundário mais notificado nos adolescentes.
Durante a comercialização de desloratadina foram notificados muito raramente casos dereações alérgicas graves (dificuldade em respirar, respirar ruidosamente, comichão,urticária e inchaço) e exantema. Foram também notificados muito raramente casos depalpitações, batimento cardíaco rápido, dor de estômago, náusea (sentir enjoo), vómitos,mal-estar do estômago, diarreia, tonturas, sonolência, incapacidade de dormir, doresmusculares, alucinações, convulsões, agitação com aumento dos movimentos do corpo,inflamação do fígado e testes da função do fígado anormais.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
5. Como conservar Symdes
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Symdes
A substância ativa é desloratadina 5 mg. Os outros excipientes são:
Núcleo:
Celulose microcristalina
Amido de milho pré-gelificado
Estearato de magnésio
Sílica coloidal anidra
Revestimento:
Opadry 03A30735 Azul, contendo:
Hipromelose,
Dióxido de titânio (E171),
Celulose microcristalina,
Ácido esteárico,
Indigotina (E132)
Qual o aspeto de Symdes e conteúdo da embalagem
Symdes 5 mg comprimidos revestidos por película são de cor azul, redondos ebiconvexos.
Embalagens blisters de:
1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 ou 100 comprimidos revestidos por película.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
SymPhar Sp. z o.oul.W?oska 1
00-777 Varsóvia
Polônia
Tel:+48 22 822 91 71
Fax: + 48 22 823 05 49
E-mail: symphar@symphar.com
Fabricante
Genepharm S.A.,
18 Km Marathon Avenue
15351 Pallini
Grécia
Tel: +30 210 60 39 336
Fax: +30 210 60 39 402
E-mail: info@genepharm.com
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Polônia: Symdes
Portugal: Symdes
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