Neste folheto:
1. O que é Startonyl e para que é utilizado
2. Antes de tomar Startonyl
3. Como tomar Startonyl
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Startonyl
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Startonyl 100 mg/ml Solução oral
Citicolina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É STARTONYL E PARA QUE É UTILIZADO
Startonyl é um medicamento utilizado no:
– Tratamento complementar da deterioração do estado neurológico e cognitivo
(capacidades intelectuais) associados a acidentes vasculares cerebrais (isquémicos) nafase aguda, pós-aguda e de reabilitação.
– Tratamento complementar da deterioração do estado neurológico e cognitivo
(capacidades intelectuais) associados a traumatismos cranianos.
2. ANTES DE TOMAR STARTONYL
Não tome Startonyl
– se tem alergia (hipersensibilidade) à citicolina ou a qualquer outro componente de
Startonyl.
– se sofre de hipertonia do parassimpático (aumento anormal da tensão muscular de certasfibras nervosas).
Ao tomar Startonyl com outros medicamentos
Startonyl Solução oral potencia os efeitos da L-dopa.
A citicolina não deve administrar-se concomitantemente com medicamentos quecontenham meclofenoxato (centrofenoxina), por possível potenciação do seu efeito.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Gravidez e aleitamento
Embora os estudos disponíveis não tenham demonstrado efeitos, recomenda-se nãoadministrar a citicolina durante a gravidez ou no aleitamento, excepto nos casos em queos potenciais benefícios superem os riscos.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Startonyl
Embora usado numa quantidade muito pequena, o corante vermelho ponceau 4R (E 124)pode causar reacções alérgicas.
Este medicamento contém 6,14 mg de sódio por ml de solução (18,42 a 36,84 mg pordose diária no adulto). Esta informação deve ser tida em consideração em doentes comingestão controlada de sódio.
3. COMO TOMAR STARTONYL
Posologia
Cada ml (20 gotas) de solução contém 100 mg de citicolina.
Adultos: 1 a 2 ml, 3 vezes ao dia.
Crianças: 1 ml, 3 vezes ao dia.
A experiência em crianças é limitada. A administração em crianças apenas deve serefectuada se o potencial benefício terapêutico for superior ao potencial risco.
Estas doses poderão ser modificadas de acordo com a avaliação do médico.
Recomenda-se como dose de manutenção 1 ml, 3 vezes ao dia.
A dose máxima não foi estabelecida. Não ultrapassar a dose usual recomendada, salvoindicação médica em contrário.
O início do tratamento e a duração do mesmo dependerá da avaliação clínica do doentepelo médico.
Modo e via de administração
Startonyl Solução oral administra-se via oral com a ajuda de seringa doseadora, segundoo seguinte esquema:
1. Introduzir a seringa doseadora com o embolopressionado até ao fundo.
2. Aspirar a dose pretendida (1 ou 2 ml), fazendogirar o embolo, de modo a que o líquido contido naseringa coincida exactamente com o nívelprescrito.
3. Administrar o medicamento misturando-o comum pouco de água.
Depois de cada administração recomenda-se a lavagem da seringa doseadora com água.
Tomar Startonyl sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.
Se tomar mais Startonyl do que deveria
Não foram observados casos de sobredosagem.
Caso se tenha esquecido de tomar Startonyl
Retomar a administração do medicamento sem aumentar as doses inicialmente prescritaspelo médico. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.
Se parar de tomar Startonyl
Não se conhecem quaisquer efeitos de privação resultantes da suspensão do tratamentocom Startonyl Solução oral.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Startonyl pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.
A citicolina é, normalmente, muito bem tolerada, mesmo em doses elevadas e usadasprolongadamente. Pode, ocasionalmente reduzir a tensão arterial de forma discreta epassageira.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR STARTONYL
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Startonyl Solução oral após o prazo de validade impresso no frasco e naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Startonyl
– A substância activa é a citicolina.
– Os outros componentes são ácido cítrico anidro, citrato de sódio di-hidratado, essênciade morango, glicerina (glicerol), glicerol formal, metilparabeno, propilparabeno, sorbatode potássio, solução de sorbitol 70%, vermelho ponceau 4R (E 124), água purificada esacarina sódica.
Qual o aspecto de Startonyl e conteúdo da embalagem
Startonyl apresenta-se em frasco de 50 ml de solução oral contendo 100 mg/ml deciticolina.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Lusomedicamenta ? Sociedade Técnica Farmacêutica, SA
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2730 ? 055 Barcarena
Portugal
Tel: 21 434 0000
Fax: 21 434 0099
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