Neste folheto:
1. O que é Sildenafil Ombene e para que é utilizado
2. Antes de tomar Sildenafil Ombene
3. Como tomar Sildenafil Ombene
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sildenafil Ombene
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Sildenafil Ombene 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Ombene 50 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Ombene 100 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É SILDENAFIL OMBENE E PARA QUE É UTILIZADO
O que é Sildenafil Ombene
Sildenafil Ombene pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidores dafosfodiesterase tipo 5. Sildenafil Ombene permite que uma erecção dure o temponecessário para que complete a actividade sexual satisfatoriamente. Este medicamentoreduz a acção da substância química natural do seu organismo, que faz com que aserecções terminem. Sildenafil Ombene só actuará se for sexualmente estimulado.
Para que é utilizado Sildenafil Ombene
Sildenafil Ombene é um tratamento para os homens com disfunção eréctil, maisvulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, oumanter, uma rigidez do pénis em erecção, adequada à actividade sexual.
2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL OMBENE
Não tome Sildenafil Ombene
? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
Sildenafil Ombene.
? Se está a tomar medicamentos que contêm nitratos (por ex., nitroglicerina) ou dadoresde óxido nítrico (por ex., nitrito de amilo, também designados por ?poppers?). Estesmedicamentos são normalmente utilizados para o alívio dos sintomas da dor no peito
(angina de peito). Tomar estes medicamentos com Sildenafil Ombene pode afectargravemente a sua pressão arterial. Informe o seu médico se está a tomar algum destesmedicamentos. Se tem dúvidas, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
? Se tem um problema cardíaco grave.
? Se teve uma trombose ou um ataque cardíaco recentemente.
? Se tem pressão arterial baixa.
? Se tem um problema grave no fígado.
? Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).
? Se alguma vez teve perda de visão devido a um problema no olho conhecido comoneuropatia óptica isquémica anterior não arterítica (NAION).
Tome especial cuidado com Sildenafil Ombene
? Se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente seo seu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
? Se tem alguma das seguintes doenças ou sintomas, pode vir a ter mais efeitossecundários:
? uma anomalia nos glóbulos vermelhos (anemia falciforme);
? cancro das células do sangue (leucemia);
? cancro da medula óssea (mieloma múltiplo);
? qualquer doença ou deformação do pénis.
? Se sofre de alguma das seguintes doenças, informe o seu médico que irá verificarcuidadosamente se este medicamento é adequado para si:
? se tem actualmente uma úlcera do estômago;
? se tem um problema hemorrágico (por ex., hemofilia).
? Se sofre de problemas dos rins ou fígado. Por favor informe o seu médico sobre isso.
Neste caso, ele poderá decidir receitar-lhe uma dose mais baixa.
NÃO deve utilizar Sildenafil Ombene:
? Se já está a fazer outros tratamentos para a disfunção eréctil.
? Se não tem disfunção eréctil.
? Se é mulher.
Sildenafil Ombene NÃO deve ser administrado a crianças e adolescentes com idadeinferior a 18 anos.
Se tiver diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar Sildenafil Ombene e contacte
IMEDIATAMENTE o seu médico.
Ao tomar Sildenafil Ombene com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Em caso de urgência médica, deve informar qualquer profissional de saúde que o esteja atratar de que está a tomar Sildenafil Ombene.
NÃO tome Sildenafil Ombene se está a tomar medicamentos que contêm nitratos (porex., nitroglicerina) ou dadores de óxido nítrico (por ex., nitrito de amilo, tambémdesignados por ?poppers?). Estes medicamentos são normalmente utilizados para o alíviodos sintomas da dor no peito (angina de peito). A toma simultânea de nitratos ou dadoresde óxido nítrico com Sildenafil Ombene pode provocar efeitos graves na sua pressãoarterial.
Tomar Sildenafil Ombene juntamente com alguns medicamentos pode levar a problemas.
Assim, informe o seu médico se está a tomar algum destes medicamentos:
? ritonavir ou saquinavir (medicamentos para o tratamento da infecção por VIH);
? cetoconazol ou itraconazol (medicamentos para o tratamento de infecções fúngicas);
? eritromicina (um antibiótico);
? cimetidina (medicamento para o tratamento de azia e úlcera péptica);
? bloqueadores alfa [grupo de medicamentos para o tratamento da pressão arterial
elevada ou para o aumento do tamanho da próstata (hiperplasia benigna da próstata)].
Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa poderão sentir tonturas ou teremsensação de desmaio ao levantarem-se. Estes são sintomas de queda da pressão arterialpor se levantar rapidamente quando se está sentado ou deitado (hipotensão postural).
Estes sintomas ocorrem habitualmente dentro de um período de 4 horas após tomar
Sildenafil Ombene. Para reduzir a possível ocorrência destes sintomas, só deve começara tomar Sildenafil Ombene quando já estiver bem controlado com uma dose diáriaregular do seu bloqueador alfa.
Se está a tomar algum destes medicamentos, o seu médico poderá prescrever-lhe a dosemais baixa de Sildenafil Ombene (25 mg). Se está a tomar ritonavir, não deve exceder adose máxima de 25 mg de sildenafil num período de 48 horas.
Ao tomar Sildenafil Ombene com alimentos e bebidas
Quando Sildenafil Ombene é tomado com alimentos, pode demorar um pouco maistempo a actuar.
A ingestão de bebidas alcoólicas pode piorar as dificuldades de erecção. Para obter omáximo benefício do medicamento, é recomendado que evite ingerir álcool antes detomar Sildenafil Ombene.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Sildenafil Ombene pode provocar tonturas ou afectar a visão ou audição em algumaspessoas. Se se sentir com tonturas ou se a sua visão ou audição estão afectadas apóstomar Sildenafil Ombene, não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
3. COMO TOMAR SILDENAFIL OMBENE
Tomar Sildenafil Ombene sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é
Tome 1 comprimido revestido por película de Sildenafil Ombene cerca de 1 hora antes daactividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um copo de água.
Não deve tomar mais comprimidos revestidos por película do que aqueles que o seumédico lhe indicou.
Não deve tomar Sildenafil Ombene mais do que uma vez ao dia.
Sildenafil Ombene apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmente estimulado.
O período de tempo que o Sildenafil Ombene demora a actuar varia de pessoa parapessoa, mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora. Poderáverificar que o Sildenafil Ombene demora mais tempo a actuar se o tiver tomado comuma refeição substancial.
Se o Sildenafil Ombene não o ajudar a ter erecção ou se a erecção não durar o suficientepara completar a relação sexual, deverá informar o seu médico.
Se tomar mais Sildenafil Ombene do que deveria
Os homens que tomam demasiado Sildenafil Ombene poderão ter mais efeitossecundários ou ter dores musculares graves. Se tomar mais Sildenafil Ombene do quedeveria, contacte o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Sildenafil Ombene pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
É utilizada a seguinte convenção de frequências na avaliação dos efeitos secundários:
Muito frequentes:
afecta mais do que 1 utilizador em 10
Frequentes:
afecta 1 a 10 utilizadores em 100
Pouco frequentes:
afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000
Raros:
afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000
Muito raros:
afecta menos de 1 utilizador em 10.000
Desconhecido:
a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Efeitos secundários importantes:
? Dor no peito:
Se tiver dores no peito (pouco frequentes) durante ou após o acto sexual, NÃO devetomar qualquer medicamento que contenha nitratos (por ex., nitroglicerina). Por favorcontacte o seu médico IMEDIATAMENTE.
? Reacções alérgicas:
Foram comunicadas raramente reacções alérgicas tais como erupções cutâneas, áreas dapele elevadas que provocam comichão e reacções alérgicas graves com fraqueza, baixada pressão arterial, dificuldade em respirar e inchaço das pálpebras, face, lábios ougarganta. Se pensa que está a ter este tipo de reacção, deve parar de tomar Sildenafil
Ombene e procurar ajuda médica IMEDIATAMENTE.
? Perturbações visuais:
Se tiver uma alteração súbita ou perda de visão (frequência desconhecida), pare detomar Sildenafil Ombene e contacte o seu médico IMEDIATAMENTE.
? Erecções prolongadas:
Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de
Sildenafil Ombene (frequência desconhecida). Se tiver uma erecção que durecontinuamente mais de 4 horas, deve contactar um médico IMEDIATAMENTE.
Pode ter os seguintes efeitos secundários adicionais:
? muito frequentes: dor de cabeça;
? frequentes: tonturas, visão alterada (aumento do brilho da luz ou visão turva), visão
com traços coloridos, vermelhidão, nariz entupido, indigestão;
? pouco frequentes: sonolência, sensação de tacto diminuída, olhos vermelhos, dor
ocular, olhos lacrimejantes, sensação de corpo estranho no olho, vertigens, zumbidosnos ouvidos, palpitações, batimentos cardíacos mais rápidos, vómitos, náuseas, bocaseca, erupção cutânea, dor muscular, sensação de cansaço, medição do batimentocardíaco mais rápido;
? raros: trombose, desmaio, diminuição ou perda súbita da audição, pressão arterial
elevada, pressão arterial baixa, ataque cardíaco, batimentos cardíacos irregulares,hemorragia nasal;
? desconhecido: diminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro,
convulsões, recorrência de convulsões, oclusão de vasos sanguíneos dentro do olho,parcial, súbita, temporária ou impedimento permanente ou perda de visão em um ouambos os olhos, batimento cardíaco anormal, angina instável (dor no peito), mortesúbita.
A maioria destes homens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes detomarem este medicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveramuma relação directa com a administração de Sildenafil Ombene.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL OMBENE
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Sildenafil Ombene após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Sildenafil Ombene
? A substância activa é o sildenafil.
Sildenafil Ombene 25 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 25 mg de sildenafil (sob a forma de citrato).
Sildenafil Ombene 50 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 50 mg de sildenafil (sob a forma de citrato).
Sildenafil Ombene 100 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 100 mg de sildenafil (sob a forma de citrato).
? Os outros componentes são celulose microcristalina, hipromelose, croscarmelose de
sódio, estearato de magnésio, hidrogenofosfato anidro de cálcio, talco, macrogol 6000,dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, laca alumínica de carmin de indigo.
Qual o aspecto de Sildenafil Ombene e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de Sildenafil Ombene são azuis, ovais comaresta.
Sildenafil Ombene é fornecido em embalagens ?blister? contendo 1, 4, 8 ou 12comprimidos revestidos por película. É possível que não sejam comercializadas todas asapresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Mepha – Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5-A, Piso 2
2740-298 Porto Salvo
Portugal
Fabricantes
Merckle GmbH,
Ludwig-Merckle-Strasse 3,
89143 Blaubeuren,
Alemanha
Hoechst-Biotika spol. s.r.o.,
Sklabinská 30,
036 80 Martin,
Eslováquia
Medicamentos Internacionales S.A. (Medinsa),c/Solana, n°26,
28850 Torrejón de Ardoz (Madrid),
Espanha
Famar S.A,
7, Anthousas Avenue,
15344 Anthousa, Attiki,
Grécia
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
25 mg
Alemanha
Sildenafil mepha 25 mg Filmtabletten
Portugal Sildenafil
Ombene
50 mg
Alemanha
Sildenafil mepha 50 mg Filmtabletten
Portugal Sildenafil
Ombene
100 mg
Alemanha
Sildenafil mepha 100 mg Filmtabletten
Portugal Sildenafil
Ombene
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