Neste folheto:
1. O que é SILDENAFIL FARMOZ e para que é utilizado
2. Antes de tomar SILDENAFIL FARMOZ
3. Como tomar SILDENAFIL FARMOZ
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SILDENAFIL FARMOZ
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
SILDENAFIL FARMOZ 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil (sob a forma de citrato)
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É SILDENAFIL FARMOZ E PARA QUE É UTILIZADO
SILDENAFIL FARMOZ pertence a um grupo de medicamentos designado porinibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua porrelaxamento dos vasos sanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sanguepara o pénis, quando sexualmente estimulado. SILDENAFIL FARMOZ só oajudará a obter uma erecção se for sexualmente estimulado. Não deve tomar
SILDENAFIL FARMOZ se não tiver disfunção eréctil. Não deve tomar
SILDENAFIL FARMOZ se for mulher.
SILDENAFIL FARMOZ é um tratamento para os homens com disfunção eréctil,mais vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem nãoconsegue obter, ou manter, uma rigidez do pénis em erecção adequada àactividade sexual.
2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL FARMOZ
Não tome SILDENAFIL FARMOZ
? Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinaçãopoderá causar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial.
Informe o seu médico se está a tomar algum destes medicamentos, que sãonormalmente utilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?). Setem dúvidas, informe-se junto do seu médico ou farmacêutico.
? Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de
óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderálevar a uma diminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.
? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outrocomponente do SILDENAFIL FARMOZ.
? Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
? Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdiorecentemente, ou se tem pressão arterial baixa.
? Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinitepigmentosa).
? Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémicaanterior não arterítica (NAION).
Tome especial cuidado com SILDENAFIL FARMOZ
Informe o seu médico
? se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia
(cancro das células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea)
? se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
? se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliarcuidadosamente se o seu coração suporta o esforço adicional associado a umarelação sexual.
? se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (talcomo a hemofilia).
? se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar SILDENAFIL
FARMOZ e contacte imediatamente o seu médico.
Não deve utilizar SILDENAFIL FARMOZ em simultâneo com quaisquer outrostratamentos orais ou locais para a disfunção eréctil.
Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
SILDENAFIL FARMOZ não deve ser administrado a indivíduos com idadeinferior a 18 anos.
Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seumédico pode prescrever-lhe uma dose mais baixa.
Tomar SILDENAFIL FARMOZ com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.
SILDENAFIL FARMOZ pode interferir com alguns medicamentos, em especialcom os utilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgênciamédica, deve informar qualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, queestá a tomar SILDENAFIL FARMOZ e quando o fez. Não tome SILDENAFIL
FARMOZ com outros medicamentos excepto se o seu médico lhe disser que opode fazer.
Não deve tomar SILDENAFIL FARMOZ caso esteja a tomar medicamentosdesignados de nitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causaruma diminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informesempre o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum destesmedicamentos, que são normalmente utilizados para o alívio da angina de peito
(ou ?dor no peito?).
Não deve tomar SILDENAFIL FARMOZ se está a utilizar algum dosmedicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito deamilo (?poppers?), pois a combinação poderá também levar a uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial.
Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, taiscomo para o tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie otratamento com a dose mais baixa de SILDENAFIL FARMOZ (25 mg).
Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento datensão arterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderãosentir tonturas ou ter sensação de desmaio, que poderão ser causados pelapressão arterial baixa quando o indivíduo se senta ou levanta rapidamente.
Alguns doentes tiveram estes sintomas quando tomaram SILDENAFIL FARMOZcom bloqueadores alfa. É mais provável que estas situações ocorram dentro deum período de 4 horas após tomar SILDENAFIL FARMOZ. Para reduzir apossível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dose diáriaregular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com SILDENAFIL
FARMOZ. No início do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dosede 25 mg de SILDENAFIL FARMOZ.
Tomar SILDENAFIL FARMOZ com alimentos e bebidas
SILDENAFIL FARMOZ pode ser tomado com ou sem alimentos. No entantopode achar que SILDENAFIL FARMOZ pode demorar mais tempo a actuar se otomar com uma refeição mais pesada.
A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidadede obter uma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é
aconselhado a não ingerir grandes quantidades de bebidas alcoólicas antes detomar SILDENAFIL FARMOZ.
Gravidez e aleitamento
SILDENAFIL FARMOZ não é indicado para utilização por mulheres.
Condução de veículos e utilização de máquinas
SILDENAFIL FARMOZ pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estarconsciente de como reage ao SILDENAFIL FARMOZ antes de conduzir ouutilizar máquinas.
3. COMO TOMAR SILDENAFIL FARMOZ
Tomar SILDENAFIL FARMOZ sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de
50 mg.
Não deve utilizar SILDENAFIL FARMOZ mais do que uma vez ao dia.
Deve tomar SILDENAFIL FARMOZ cerca de uma hora antes da hora planeadapara a actividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um pouco de água.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que
SILDENAFIL FARMOZ é demasiado forte ou demasiado fraco.
SILDENAFIL FARMOZ apenas o ajudará a obter uma erecção se forsexualmente estimulado. O período de tempo que o SILDENAFIL FARMOZdemora a actuar varia de pessoa para pessoa mas, normalmente, esse períodovaria entre meia hora e uma hora. Poderá verificar que o SILDENAFIL FARMOZdemora mais tempo a actuar se for tomado com uma refeição substancial.
Se tomar mais SILDENAFIL FARMOZ do que deveria
Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade.
Doses superiores a 100 mg não aumentam a eficácia.
Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lheindicou.
Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, SILDENAFIL FARMOZ pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estesefeitos secundários comunicados com o uso de SILDENAFIL FARMOZ sãohabitualmente ligeiros a moderados e de curta duração.
Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
– Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
– Fale com o seu médico imediatamente.
Todos os medicamentos, incluindo SILDENAFIL FARMOZ, poderão causarreacções alérgicas. Deve informar o seu médico imediatamente se estiver asentir algum dos seguintes sintomas após tomar SILDENAFIL FARMOZ: pieirasúbita, dificuldade em respirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábiosou garganta.
Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após autilização de SILDENAFIL FARMOZ. Se tiver uma erecção que durecontinuamente mais de 4 horas, deve contactar um médico imediatamente.
Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar SILDENAFIL
FARMOZ e contacte o seu médico imediatamente.
Um efeito secundário muito frequente (que pode afectar mais de 1 pessoa emcada 10) é dor de cabeça.
Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada
1000) incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular,olhos vermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho,batimentos cardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensaçãode tacto diminuída, vertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor nopeito e sensação de cansaço.
Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10 000)incluem: pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidentevascular cerebral, hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.
Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-
comercialização que incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, mortesúbita, ataque cardíaco ou diminuição temporária do afluxo de sangue a certasregiões do cérebro. A maioria destes homens, mas não todos, já sofriam deproblemas cardíacos antes de tomarem este medicamento. Não é possíveldeterminar se estes acontecimentos tiveram uma relação directa com aadministração de SILDENAFIL FARMOZ. Foram também comunicados casos deataques e convulsões.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.
5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL FARMOZ
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Guardar na embalagem de origem.
Não utilize SILDENAFIL FARMOZ após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de SILDENAFIL FARMOZ
A substância activa é o sildenafil.
Cada comprimido contém 25 mg de sildenafil (sob a forma de citrato).
Os outros componentes são:
– Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio,croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
– Revestimento por película: álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio
(E171), talco e laca de alumínio de indigotina.
Qual o aspecto de SILDENAFIL FARMOZ e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de SILDENAFIL FARMOZ são azuis etêm forma elíptica..
Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? contendo 1, 2, 4, 8 ou
12 comprimidos.
Algumas embalagens poderão não ser comercializadas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
FARMOZ – Sociedade Técnico Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Fabricante
West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora
Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titularda Autorização de Introdução no Mercado.
Medicamento sujeito a receita médica.
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